JP6786400B2 - 薬剤を調合するためのシステム及び方法 - Google Patents

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Description

本開示は、一般に薬剤の混合又は処理に関し、特に薬剤を調合するためのシステム及び方法に関する。
薬剤の調合プロセスは、個々の薬剤又は希釈剤のそれぞれを集め、測定し、混合する薬剤師又は医療技師によって行われることがしばしばである。調製後、薬剤師又は医療技師は、調合した薬剤を袋、ボトル、シリンジ又は他の調合薬剤容器に入れる。
調合手順を実施するために、様々な機械を利用することができる。手動の調合器では、所定の容量の薬剤を測定及び移送するために人による操作が必要であり、ロボットの調合器は、薬剤容器を扱い、薬剤を移送する人の動きをまねる。
本開示の特定の実装形態によれば、薬剤を調合するためのシステムは、第1のポンプに結合されたアクセス・デバイスをそれぞれが有する1つ又は複数の移送カートリッジを備える移送モジュールと;複数の薬剤容器を有する薬剤モジュールであって、アクセス・デバイスが、少なくとも1つの薬剤容器にアクセスし、薬剤容器から薬剤を取り出すように構成される、薬剤モジュールと;内部に希釈剤が入った1つ又は複数の希釈剤容器を有し、第2のポンプを含む希釈剤モジュールと;第1のポンプから薬剤を、第2のポンプから希釈剤を受け、少なくとも1つの薬剤及び希釈剤を含む調合薬剤を作成する充填モジュールであって、ポートを有し、ポートが、(i)調合薬剤容器に結合され、(ii)調合薬剤をポートを通して調合薬剤容器に方向付けるように構成される、充填モジュールとを含む。方法は、取り外し可能な移送カートリッジを有する移送モジュールをさらに含み、移送モジュール又は薬剤モジュールの少なくとも一方は、回転するように構成される。
本開示のいくつかの実装形態において、複数の調合薬剤を形成するためのシステムは、それぞれが薬剤受け部を有するアクセス・デバイスの配列と;アクセス・デバイスの薬剤受け部を受け、薬剤容器をアクセス・デバイスと流体結合し、薬剤が薬剤容器から薬剤受け部を通して取り出されるように構成された流体ポートをそれぞれが有する薬剤容器の配列であって、アクセス・デバイスの配列又は薬剤容器の配列の少なくとも一方が、薬剤受け部を少なくとも1つの薬剤容器と整列させるように動くように構成される、薬剤容器の配列と;アクセス・デバイスと流体結合して少なくとも1つの薬剤容器から薬剤を受け、薬剤を調合薬剤容器へ送るように構成される出口ポートとを含む。
本開示のいくつかの実装形態において、複数の調合薬剤を形成するためのシステムは、希釈剤を薬剤容器内へ方向付け、非水性薬剤を再構成することを含む。いくつかの実施例において、薬剤の再構成は、システムに提供されるときに非水性薬剤を初めから収容している薬剤容器の中で行うことができる。
薬剤を調合するためのいくつかの方法は、調合薬剤に関する少なくとも1つの指示を受けること;少なくとも1つの薬剤容器を受けること;少なくとも1つの希釈剤容器を受けること;移送カートリッジを薬剤容器と流体結合すること;薬剤を少なくとも1つの薬剤容器から取り出すこと;希釈剤を少なくとも1つの希釈剤容器から取り出すこと;薬剤及び希釈剤をポートで受けること;薬剤をポートから調合薬剤容器へ送ることを含む。いくつかの方法は、第2の移送カートリッジを第2の調合薬剤容器と流体結合するステップをさらに含む。
例示のために対象技術の様々な構成を図示及び記載する以下の詳細な説明から、当業者には対象技術の他の構成が容易に明らかになるであろうことが理解される。理解されるように、対象技術は、対象技術の範囲を逸脱することなく、他の異なる構成を可能にし、そのいくつかの細部を様々な他の観点で変更することが可能である。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に説明のためのものであり、限定のためのものではないと考えられる。
添付図面は、さらなる理解を可能にするために含まれ、本明細書に組み込まれ、その一部を構成するが、開示される実施例を示し、記述と共に開示される実施例の原理を説明するのに役立つ。
薬剤調合システムの例示的な概略図である。 薬剤調合システムの例示的な流れ図である。 薬剤調合システムの実施例の前方斜視図である。 図3Aの薬剤調合システムの分解図である。 図3Aの薬剤調合システムの断面図である。 図3Cの薬剤調合システムの断面図である。 薬剤調合システムの実施例の前方斜視図である。 図4Aの薬剤調合システムの分解断面図である。 図4Bの薬剤調合システムの分解図である。 薬剤調合システムの実施例の前方斜視図である。 薬剤調合システムの実施例の前方斜視図である。
以下の詳細な説明では、本開示の十分な理解を可能にするために、多くの具体的詳細について述べる。しかしながら、そうした具体的詳細の一部を用いずに本開示の実施例を実施可能であることが、当業者には明らかになるであろう。他の例では、本開示が不明確にならないように、よく知られている構造及び技術については詳しく示していない。
「一態様(an aspect)」などの句は、そうした態様が対象技術に本質的であること、又はそうした態様が対象技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。一態様に関する開示が、すべての構成、或いは1つ又は複数の構成に適用される場合がある。一態様は、本開示の1つ又は複数の実例を示す場合がある。「一態様」などの句は、1つ又は複数の態様を指す場合があり、逆もまた同様である。「一実施例(an embodiment)」などの句は、そうした実施例が対象技術に本質的であること、又はそうした実施例が対象技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。一実施例に関する開示は、すべての実施例、或いは1つ又は複数の実施例に適用される場合がある。一実施例は、本開示の1つ又は複数の実例を示す場合がある。「一実施例」などの句は、1つ又は複数の実施例を指す場合があり、逆もまた同様である。「一構成(a configuration)」などの句は、そうした構成が対象技術に本質的であること、又はそうした構成が対象技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。一構成に関する開示は、すべての構成、或いは1つ又は複数の構成に適用される場合がある。一構成は、本開示の1つ又は複数の実例を示す場合がある。「一構成」などの句は、1つ又は複数の構成を指す場合があり、逆もまた同様である。
本明細書において開示される薬剤調合システムは、1つ又は複数の薬剤及び希釈剤を受けることが可能な調合デバイスを含む。薬剤及び希釈剤にアクセスし、それらを移送するために、1つ又は複数の移送カートリッジを用いることができる。調合手順では、移送された薬剤を希釈剤と混合して調合薬剤を形成することができる。次いで、結果として生じる調合薬剤を、調合薬剤容器を結合可能な充填ポートへ方向付けることができる。システムは、各薬剤又は各患者のための個々の移送カートリッジを用いて一連の調合薬剤を作成するために、1つ又は複数の薬剤、希釈剤及び移送カートリッジを含む。
図1を参照すると、1つ又は複数の薬剤調合手順を実施することができる薬剤調合システム100の概略図が示されている。薬剤調合システム100は、流体連通する移送モジュール110、薬剤モジュール120、希釈剤モジュール140及び充填モジュール160を含むことができる。
移送モジュール110は、薬剤122及び希釈剤142にアクセスし、それらを充填モジュール160へ移送するように構成される。移送モジュール110は、薬剤122にアクセスし、それを薬剤容器から取り出し、移送するように構成された1つ又は複数の移送カートリッジ112を含むことができる。移送モジュール110は、各調合手順のための個々の移送カートリッジ112、又は移送カートリッジ112の配列を含むことができる。移送カートリッジ112の配列は、1つ又は複数の可動シャシ上に配設することができる。各薬剤に1つの移送カートリッジ112を用いることができ、それによって、他の薬剤122との相互汚染又は調合薬剤間の相互汚染の危険性なしに、薬剤122にアクセスし、それを取り出し、移送することが可能になる。移送カートリッジ112の交換を容易にするために、個々の移送カートリッジを取り外して交換すること、又は移送カートリッジ112の配列全体を取り外して交換することができる。
いくつかの実施例において、シャシは、個々の移送カートリッジ112を薬剤容器と整列させるように動くことができる。次いで、針又は他の流体フィッティング(fluid fitting)などのアクセス・デバイスによって、移送カートリッジ112を薬剤容器に流体結合することができる。
薬剤122を取り出すために、1つ又は複数の第1のポンプを移送カートリッジ112に結合することができる。いくつかの実施例では、第1のポンプの配列を移送カートリッジのシャシと一緒に動かすことができる。各薬剤122に新しいポンプを用いること、又は各薬剤調合手順にただ1つのポンプを用いることができる。第1のポンプは、薬剤122の薬剤モジュール120からの正確な移送を可能にする低流量タイプのものとすることができる。
薬剤モジュール120は、薬剤調合手順に用いられる1つ又は複数の薬剤122を保持するように構成される。薬剤モジュール120は、移送モジュール110と共に、移送カートリッジ112が薬剤122にアクセスし、それを取り出すことを可能にするように働くことができる。薬剤モジュール120は、1つ又は複数の薬剤容器を受けるように構成することができる。薬剤容器は、可動の薬剤トレー上に配設することができ、可動の薬剤トレーは、例えばシャシ又はカルーセルとすることができる。薬剤モジュール120内での薬剤容器の受け入れ及び配置を容易にするために、薬剤トレーは取り外し可能にすることができる。薬剤モジュール120内に取り付けられると、薬剤トレーは薬剤容器を移送カートリッジ112と整列させることができ、それによって、次いで移送カートリッジ112が薬剤122にアクセスすることが可能になる。
希釈剤モジュール140は、調合手順に使用するための1つ又は複数の希釈剤を保持し、方向付けるように構成される。薬剤122を再構成するために、又は静脈バッグ若しくはラインなどの調合薬剤容器を準備するために、希釈剤142を調合薬剤の成分として利用することができる。希釈剤モジュール140は、1つ又は複数の希釈剤容器及び第2のポンプを含むことができる。第2のポンプは、希釈剤142を高速で又は大量に移送することが可能な高流量タイプのポンプとすることができる。いくつかの実施例では、例えば各調合手順に伴って、又は希釈剤モジュール140内の各希釈剤142の交換に伴って、第2のポンプを簡単に交換できるようにすることが可能である。
充填モジュール160は、調合薬剤を受け、調合薬剤容器の中へ送るように構成される。薬剤122及び希釈剤142は、充填モジュール160へ送られ、充填モジュール160において、充填ポートを通り調合薬剤容器へ移送される。充填ポートは、様々な調合薬剤容器900(図5)を流体結合することが可能であるように構成することができる。例えば、静脈バッグ又はシリンジを充填ポートに結合することができる。
調合手順の間、調合薬剤容器の内容物を確認することができる。例えば、充填モジュール160と結合するとき、調合薬剤容器を重量計又は他のセンサに載せることができる。
図2を参照すると、流れ図が、薬剤を調合するためのシステムプロセス200の方法を示している。動作時に、薬剤調合システムプロセス200は、ステップ202において、1つ又は複数の調合薬剤を作成する指示を受ける。指示は、ユーザインターフェースを用いて入力すること、又はシステムプロセス200がネットワークを通して受けることが可能である。いくつかの実施例において、システムプロセス200は、調合薬剤の各指示を評価し、各指示を実行するためにどんな薬剤又は希釈剤が必要かを決定することができる。ステップ204では、調合する薬剤を含む薬剤容器が薬剤モジュールの薬剤トレーの中に装填される。
薬剤容器を装填するとき、使用者は薬剤モジュールの中に装填する各薬剤に関するデータを入力することができる。データは、薬剤のタイプ、使用期限、濃度、容量、又は薬剤トレーにおける薬剤容器の位置などの情報を含むことができる。いくつかの実施例において、薬剤調合システムプロセス200は、各薬剤を識別するために、バーコードスキャナなどの識別機能を含む。さらなる実施例において、薬剤調合システムプロセス200は、どの薬剤を薬剤モジュールの中に装填するかを検知し、薬剤トレーにおける各薬剤容器の特定の位置を確認するために、RFIDセンサなどの1つ又は複数のセンサを使用することができる。
ステップ206では、希釈剤モジュールにおいて、生理的食塩水、滅菌水又はデキストロースなどの1つ又は複数の希釈剤をシステムに結合することができる。希釈剤は、薬剤容器より低い頻度で交換されるようなサイズ及び構成のものとすることができる。次に、ステップ208では、移送カートリッジを移送モジュールの中に個々に装填すること、又は移送カートリッジ及び第1のポンプの配列を有するシャシを装填することができる。
必要な薬剤、希釈剤及び移送カートリッジが提供されると、次のステップ210が、薬剤を調合するために各成分の混合を開始する。ステップ212において、薬剤調合システムプロセス200は、指定された調合薬剤容器を充填モジュールの充填ポートに結合するように使用者に促すことができる。調合薬剤容器は、静脈バッグ又はシリンジなど、調合薬剤を入れるために通常使用されるタイプのものとすることができる。調合薬剤容器が充填ポートに結合された後、いくつかの実施例では、薬剤調合システムプロセス200が使用者に調合薬剤容器の結合を確認するように要求すること、又はシステム自体が調合薬剤容器の結合を識別することが可能である。十分な内部容量を有する容器を使用すべきであるため、使用者がユーザインターフェースを用いて調合薬剤容器のサイズを入力又は確認するように要求を受けること、或いはシステムプロセス200が必要な容器のサイズが結合されていることを確認する識別機能又はセンサを利用することが可能である。
調合薬剤を作成するために、ステップ214において、薬剤調合システムプロセス200は、薬剤容器内の流体ポートを移送カートリッジと流体結合することができるように、所望の薬剤容器を移送カートリッジと整列させる。流体結合は、例えば薬剤容器の流体ポート内へ延びる針、又は針のないアクセス弁などの他の接続部を用いることによって実現することができる。システムプロセス200は、取り出し前にステップ215において、薬剤を再構成することが望ましいかどうかを決定する。そのような場合には、ステップ217において希釈剤を薬剤容器内へ方向付け、薬剤を再構成することができる。次いで、薬剤が薬剤容器から取り出され、ステップ216において充填モジュールへ移送される。所望の薬剤が移送された後、アクセス・デバイスと薬剤容器の結合を解除することができる。
薬剤が非水性である例、又は別の形で所望される例では、システムは、ステップ218において希釈剤を薬剤容器内へ方向付け、その後の薬剤の取り出しを容易にすることができる。取り出し前に薬剤を攪拌しなければならない例では、システムプロセス200は薬剤モジュールを移動又は回転させ、薬剤容器の内容物を攪拌することができる。静脈内への送達の場合など希釈剤が所望される例では、システムプロセス200は、指定された希釈剤を希釈剤モジュールから充填モジュールへ方向付ける。調合薬剤容器を準備することが望ましい例では、いくつかの方法は、システムプロセス200が、まず調合薬剤を容器へ移送し、次いで希釈剤を容器へ移送することを規定する。
調合手順の間、薬剤調合システムプロセス200は、例えばステップ220において、薬剤容器、希釈剤容器又は調合薬剤容器の内容物を確認することができる。内容物は、例えば重量を評価すること、又は充填されていることを視覚的に確認することによって確認することができる。いくつかの実施例では、システムは、ステップ222において、調合手順の間に追加の薬剤を移送するかどうかを決定することができる。そのような場合、システムプロセス200は、他の薬剤を移送カートリッジと整列させることが可能なステップ214に戻ることによって、追加の薬剤を移送し、薬剤調合手順を継続することができる。いくつかの実施例では、システムプロセス200は、薬剤調合手順を継続する前に、他の薬剤と新しい移送カートリッジを互いに整列させる。薬剤と移送カートリッジの整列は、(i)薬剤(例えば、薬剤モジュール若しくは薬剤モジュールの一部)及び移送カートリッジの少なくとも一方又は両方を回転させること、(ii)薬剤及び移送カートリッジの一方又は両方の互いに対する直線並進運動、(iii)薬剤及び移送カートリッジの一方又は両方の回転と直線運動の組み合わせ、或いは(iv)いくつかの他の運動又は相対運動の組み合わせによって実施することができる。いくつかの実施例において、システムプロセス200は、各移送カートリッジ及びポンプの位置を識別し、特定の薬剤又は患者と共に使用するための特定の移送カートリッジを指定することができる。
薬剤調合システムプロセス200が特定の調合手順を完了した後、次いで使用者は、ステップ224において、調合薬剤容器を充填ポートから分離することができる。いくつかの実施例では、システムプロセス200は、調合薬剤のデータを含むラベルを作ることが可能なプリンタに結合される。いくつかの実施例において、システムプロセス200は、RFIDデータなどの識別子を調合薬剤容器に帰属させることができる。最後に、システムプロセス200は、他の調合薬剤容器を充填ポートに結合し、調合手順を繰り返すように使用者に促すことができる。
やはり図2を参照すると、システムプロセス200は、プロセッサ、データ記憶デバイス及びメモリを含み、それらを利用することができる。システムプロセス200は、ステップ202において調合薬剤に関する1つ又は複数の指示を含む命令を受信又は送信するために、データベースとの通信を可能にする又は容易にするように構成することができる。いくつかの実施例において、システムプロセス200は、ユーザインターフェースを介した命令の受信又は送信を含むことができる。例えば使用者は、ユーザインターフェースを通して一連の調合薬剤の指示を入力すること、又は受けることができる。データベースは、ローカルとすること又はネットワーク経由とすること、及び処方、使用期限又は濃度などの薬剤データを含むことができる。データベースは、薬剤調合手順に関するデータを含むこともできる。いくつかの方法において、使用者は、1つ若しくは複数の薬剤、希釈剤又は調合薬剤容器を結合するように指示を受ける場合がある。ステップ204、206、208及び212において、システムプロセス200は、結合された各品目及びシステム内でのその位置の識別を含むこと、又はそうした情報をユーザインターフェースを通して受けることができる。
ステップ212において、システムプロセス200は、薬剤容器及び移送カートリッジの整列を命令することによって、薬剤を調合することができる。整列後、薬剤モジュール及び移送モジュールを互いに向けて方向付け、薬剤容器及び移送カートリッジを結合することができる。ステップ216及び218において、薬剤又は希釈剤は調合薬剤容器へ方向付けられる。ステップ220において、システムプロセス200は、薬剤容器、希釈剤容器又は調合薬剤容器の内容物を確認することができる。ステップ222では、システムは、追加の薬剤又は希釈剤を移送するように方向付けるか、或いはステップ224において調合薬剤容器を分離するようにすることができる。
図3A〜3Dを参照すると、薬剤調合システム300の例示的な実施例が示されている。これらの実施例では、ユーザインターフェース380を用いて指示を受けること又は入力することが可能である。薬剤モジュール320、移送モジュール310及び充填モジュール360はそれぞれ、共通の軸のまわりを回転する。好ましくは、各モジュールは、蓋部382によって囲まれた取り外し可能な円形配列として構成される。図3Bを参照すると、薬剤モジュール320は、薬剤容器324の配列を保持するように構成された薬剤トレー326を含むことができ、移送モジュール310は、移送カートリッジの配列を保持するように構成されたシャシ316を含むことができ、充填モジュール360は、第1のポンプ318及び/又は充填ポート362の配列を保持するように構成することができる。各モジュールは、蓋部382を上方に回転させることによってシステム300の中に装填することができる。次いで、充填モジュール360をハブ384の上に配置し、その後、移送モジュール310及び薬剤モジュール320を配置することができる。薬剤容器324は、薬剤モジュール320をシステム300と結合する前又は後に、薬剤トレー326に挿入することができる。希釈剤容器346をハンガ350から吊り下げることによって、希釈剤342をシステム300と結合することができる。調合薬剤容器900を充填ポート362に結合し、センサ364の上に配置することができる。
図3Cに最も適切に示されるように、各配列は、薬剤容器324、移送カートリッジ312及び第1のポンプ318が、周方向に、又は回転軸に平行な接線方向軸のまわりに整列できるように構成することが可能である。薬剤容器324、移送カートリッジ312及び第1のポンプ318を整列させると、充填ポート362は、充填モジュール360から、例えば横方向又は遠位に延在し、したがって、薬剤容器900に接続された流体ラインに流体接続することができる。
図3Dを参照すると、移送カートリッジ312の配列が、薬剤モジュール326と第1のポンプ318の配列との間に配設されている。薬剤容器324は、移送カートリッジ312内のアクセス・デバイス314によって第1のポンプ318に流体結合することができる。いくつかの実施例では、流体結合は、薬剤容器324に近接するアクセス・デバイス314の近位部分が薬剤容器324の流体ポート328内に延在するように、薬剤容器324を薬剤トレー326から移送カートリッジ312の上まで下降させることによって実現される。アクセス・デバイス314の遠位に延在する、又は薬剤容器324から離れるように延在する部分が第1のポンプ318内に延在することできるように、薬剤容器324及びアクセス・デバイス314は、一緒にさらに下降することができる。
いくつかの実施例において、第1のアクセス・デバイス314は薬剤容器324内に延在することができ、第2のアクセス・デバイス(図示せず)は第1のポンプ318内に延在することができる。いくつかの実施例において、薬剤モジュール320及び移送モジュール310は、共通の軸のまわりを独立に回転した後、回転軸に沿って並進運動して互いに係合し、流体結合した状態になることができる。ユーザインターフェース380によって、使用者による薬剤調合システム300の操作が容易になる。例えばユーザインターフェースは、使用者が情報又は命令を入力し、更新及び調合器システム又はプロセスに関する情報を受けることを可能にするタッチ・スクリーンを含むことができる。
図4A〜Cを参照すると、2つの軸のまわりを回転する薬剤モジュール420及び移送モジュール410を有する薬剤調合システム400の実施例が示されている。これらの実施例において、移送モジュール410、希釈剤モジュール440及び充填モジュール460は、薬剤モジュールがそのまわりを回転する軸に実質的に平行であり、且つその軸からオフセットされた共通の軸のまわりを回転する。共通の軸のまわりに、移送カートリッジ412の円形配列が配設される。
移送カートリッジ412の配列に平行な円形リングの上に、充填ポート462が配設される。希釈剤ポート444は、充填ポート462のリングと同じ平面上に回転軸に近接して配設される。移送モジュール410、希釈剤モジュール440及び充填モジュール460はそれぞれ、互いに独立に回転することができる。
図4Cを参照すると、まず移送カートリッジ412を移送モジュール410のシャシ416に結合することによって、各モジュールをシステム400の中に装填することが可能になる。次いで、充填モジュール460及び希釈剤モジュール440を、組立体として移送モジュール410と連結することができる。次いで、蓋部482を取り外し、組立体をハブ484の上に結合することによって組立体を装填することができる。希釈剤(図示せず)が、ハンガ450から吊り下げられ、希釈剤ポート444と結合される。充填ポート462に調合薬剤容器(図示せず)を結合することができる。
薬剤を調合するために、移送モジュール410は回転して、移送カートリッジ412を薬剤容器424と整列させ、結合することができる。いくつかの実施例において、移送カートリッジ412は、アクセス・デバイス414が薬剤容器424の流体ポート428内に延在することができるように薬剤トレー426を下降させることによって、薬剤容器424と結合される。移送カートリッジ412及び薬剤容器424は、移送モジュール410、希釈剤モジュール440及び充填モジュール460を上昇させることによって結合することもできる。移送カートリッジ412及び薬剤容器424は、引き込み可能なアクセス・デバイス414を薬剤容器424の流体ポート内に延在させることによって結合することもできる。
移送カートリッジ412及び薬剤容器424が結合された後、薬剤容器424から薬剤422を取り出し、充填ポート462へ方向付けることができる。さらに、希釈剤を希釈剤ポート444から充填ポート462へ移送することができる。第1の薬剤(図示せず)の移送を完了した後、薬剤トレー426は、上昇するか又は移送カートリッジ412から離れるように延在して、薬剤容器424を移送カートリッジ412から係合解除し、次いで回転して別の薬剤容器424を整列させることができる。移送モジュール410も、回転して新しい移送カートリッジ412を整列させることができる。いくつかの実施例において、希釈剤モジュール440は、移送モジュール410の移動前に、希釈剤ポート444から係合解除する。次いで、薬剤トレー426は下降して、再び移送カートリッジ412と薬剤容器424を結合することができる。図4A〜4Cの実施例によって、薬剤トレー426を取り外さずに個々の薬剤容器424を取り外すこと又は交換することが容易になる。
図5を参照すると、実質的に垂直な又は横方向の軸のまわりを回転する薬剤モジュール及び移送モジュールを有する薬剤調合システム500の実施例が示されている。薬剤モジュール及びユーザインターフェース580は、移送モジュールの回転軸に平行な水平面上に配設される。薬剤モジュールは、薬剤容器524の配列を保持するように構成された薬剤トレー526を含むことができる。
これらの実施例では、移送カートリッジ512及び第1のポンプ(図示せず)の配列は、共通の軸のまわりを回転する同心の配列として構成される。シャシ516によって保持される移送カートリッジ512を含む外側の配列が、第1のポンプの内側の配列を囲む。内側の配列は充填ポート562をさらに含むことができ、それによって調合薬剤容器900を結合することが可能になる。移送カートリッジ512の外側の配列又は第1のポンプの内側の配列は、他方を取り外さずに取り外すこと又は交換することが可能である。希釈剤(図示せず)を充填ポート562に流体結合するように、希釈剤容器546を薬剤調合システム500に結合することができる。
薬剤を調合するために、移送モジュールは回転して、移送カートリッジ512を薬剤容器524と整列させ、結合することができる。いくつかの実施例において、薬剤容器524は、移送カートリッジ512と整列し、薬剤トレー526から移送カートリッジ512のアクセス・デバイス(図示せず)の上まで下降して、アクセス・デバイスが薬剤容器524の流体ポート528に入るようにすることによって流体結合される。薬剤が取り出され、充填ポート562を通って調合薬剤容器900まで移送された後、薬剤容器524は薬剤トレー526に戻ることができる。調合手順は、希釈剤を調合薬剤容器900へ移送することによって継続することができる。システム500は、薬剤トレー526及び/又は移送モジュールを回転させ、別の移送カートリッジ512及び/又は薬剤容器524を整列させることによって、追加の薬剤を移送することができる。
図6を参照すると、薬剤調合システム600の相対する側で回転する第1の薬剤モジュール620a及び第2の薬剤モジュール620bを有する実施例が示されている。第1の薬剤モジュール620aと第2の薬剤モジュール620bの間に、ユーザインターフェース680、希釈剤ハンガ650、及びセンサ664を有する面を配設することができる。いくつかの実施例において、希釈剤ハンガ650はセンサ(図示せず)と結合される。薬剤モジュール620a、620bはそれぞれ、薬剤容器624の配列を保持するように構成された薬剤トレー626を含むことができる。薬剤容器624は、各薬剤モジュール620a、620bをハブ684の上に取り付ける前に、薬剤トレー626に挿入することができる。いくつかの実施例では、蓋部682を取り外すことによって、薬剤容器を薬剤トレー626に挿入することができる。円筒形の薬剤モジュール620a、0bそれぞれの中心に、移送カートリッジ612の配列を有する移送モジュール610を挿入することができる。
薬剤を調合するために、薬剤モジュール620a又は620b、及び移送モジュール610は回転して、移送カートリッジ(図示せず)を薬剤容器624と整列させ、結合することができる。第1の薬剤モジュール620aは、液体状態の薬剤に利用することができ、第2の薬剤モジュール620bは、再構成を必要とする薬剤に利用することができる。第2の薬剤モジュール620b内の薬剤は、希釈剤(図示せず)を薬剤容器624内へ方向付けることによって再構成することができる。次いで、薬剤モジュール620bは回転して、薬剤622を攪拌及び再構成することができる。薬剤調合システム600内の弁を調節すること、及び/又は第1のポンプ(図示せず)の動作を逆転させることによって、希釈剤を薬剤容器624内へ方向付けることができる。調合手順は、薬剤及び/又は希釈剤をシステム600に結合された調合薬剤容器(図示せず)へ移送することによって継続することができる。システム600は、薬剤モジュール620a、620b及び/又は移送モジュール610を回転させ、別の移送カートリッジ(図示せず)及び/又は薬剤容器624を整列させることによって、追加の薬剤を移送することができる。調合手順の間、システム600は、センサ664を用いて重量を評価することによって、調合薬剤容器の内容物を確認することができる。
本明細書において使用される用語「機械可読記憶媒体」又は「コンピュータ可読媒体」は、実行のためにプロセッサに命令を与える際に関与する任意の1つ又は複数の媒体を指す。そうした媒体は、それだけに限らないが、不揮発性媒体、揮発性媒体及び伝送媒体を含む多くの形態をとることができる。不揮発性媒体は、例えばデータ記憶デバイスなどの光ディスク又は磁気ディスクを含む。揮発性媒体は、メモリなどのダイナミック・メモリを含む。伝送媒体は、バスを備えるワイヤを含む、同軸ケーブル、銅線及び光ファイバを含む。機械可読媒体の一般的な形態は、例えばフロッピー(登録商標)・ディスク、フレキシブル・ディスク、ハードディスク、磁気テープ、任意の他の磁気媒体、CD−ROM、DVD、任意の他の光学媒体、パンチカード、紙テープ、孔のパターンを有する任意の他の物理的媒体、RAM、PROM、EPROM、FLASH EPROM、任意の他のメモリチップ若しくはカートリッジ、又はコンピュータが読み取り可能な任意の他の媒体を含む。機械可読記憶媒体は、機械可読記憶デバイス、機械可読記憶基板、メモリ・デバイス、機械可読伝播信号をもたらす物質からなる構成要素、又はそれらの1つ若しくは複数の組み合わせとすることができる。
対象技術の一態様において、機械可読媒体は、命令がコード化又は記憶されたコンピュータ可読媒体であり、且つ命令とシステムの残りの部分との間の構造的関係及び機能的関係を決め、それによって命令の機能性の実現を可能にする計算要素である。命令は、例えばシステム、又はシステムのプロセッサによって実行可能にすることができる。命令は、例えばコードを含むコンピュータ・プログラムとすることができる。機械可読媒体は、1つ又は複数の媒体を含むことができる。
前述の説明は、当業者が本明細書に記載される様々な構成を実践することを可能にするために提供される。対象技術を、特に様々な形及び構成に関して記載してきたが、これらは例示のためのものにすぎないことを理解すべきであり、また対象技術の範囲を制限すると解釈すべきではない。
対象技術を実施するための多くの他の方法も存在し得る。本明細書において記載される様々な機能及び要素は、対象技術の範囲から逸脱することなく、示されるものと異なる形で区分することができる。こうした構成に対する様々な修正形態が当業者には容易に明らかになり、また本明細書において定める一般的な原理を他の構成に適用することができる。したがって、当分野の技術者には、対象技術の範囲から逸脱することなく、対象技術に多くの変更及び修正を加えることが可能である。
開示されるプロセスにおけるステップの特定の順序又は階層は、例示的な手法の例証であることが理解される。設計上の選択に基づき、プロセス中のステップの特定の順序又は階層を再編成することが可能であることが理解される。ステップのいくつかを同時に実施することも可能である。添付の方法の請求項は、様々なステップの要素を例示的な順序で示しており、示される特定の順序又は階層に限定されるものではない。
本明細書において使用されるとき、一連の品目に先行する「少なくとも1つ(at least one of)」という句は、品目の任意のものを分ける用語「及び(and)」又は「又は(or)」と共に、リストの各構成要素(すなわち、各品目)を修飾するのではなく、リストを全体として修飾する。「少なくとも1つ」という句は、リストされた各品目の少なくとも1つの選択を要求するものではなく;むしろこの句は、品目の任意のものの少なくとも1つ、及び/又は品目の任意の組み合わせの少なくとも1つ、及び/又は品目のそれぞれの少なくとも1つを含む趣意を許容するものである。例として、「A、B及びCの少なくとも1つ」又は「A、B又はCの少なくとも1つ」という句はそれぞれ、Aのみ、Bのみ若しくはCのみ;A、B及びCの任意の組み合わせ;並びに/又はA、B及びCのそれぞれの少なくとも1つを指す。
本開示において使用される「上部(top)」、「底部(bottom)」、「前部(front)」、「後部(rear)」などの用語は、通常の重力基準系ではなく、任意の基準系を指すと理解すべきである。したがって、上面、底面、前面及び後面は、重力基準系において上方、下方、斜め又は水平に延在する場合がある。
さらに、「含む(include)」、「有する(have)」などの用語が説明又は特許請求の範囲において使用される場合、そうした用語は、「含む(comprise)」が請求項で移行語として用いられるときに解釈されるときの用語「含む」と同様に包括的であることが意図される。
単語「例示的(exemplary)」は、本明細書では「実例、例又は例証の役割をすること」を意味するために使用される。本明細書に「例示的」として記載される実施例はいずれも、必ずしも他の実施例よりも好ましい又は有利であると解釈されない。
ある要素に対する単数形での参照は、特に言及しない限り、「1つ且つただ1つ(one and only one)」ではなく、「1つ又は複数(one or more)」を意味することが意図される。用語「いくつかの(some)」は、1つ又は複数を指す。下線が付された、且つ/又はイタリック体の題目及び副題は便宜上使用されているだけであり、対象技術を限定するものではなく、また対象技術の説明の解釈に関連して参照されるものではない。当業者に知られている又は後に知られるようになる、本開示を通じて記載される様々な構成の要素に対する構造的及び機能的な等価物はすべて、参照によって本明細書に明示的に組み込まれ、対象技術に包含されることが意図される。さらに、本明細書において開示されるものは、そうした開示が上記説明において明示的に詳述されているかどうかにかかわらず、公に供されることを意図したものではない。
対象技術の特定の態様及び実施例について記載してきたが、これらは例示のためにのみ示され、対象技術の範囲を限定することを意図するものではない。むしろ、本明細書において記載される新規な方法及びシステムは、その趣旨から逸脱することなく、様々な他の形態で具体化することができる。添付の特許請求の範囲及びそれらの等価物は、対象技術の範囲及び趣旨の範囲内に含まれるそうした形態又は修正形態も包含することが意図される。
本明細書では、少なくとも以下の概念が記載される:
概念1.
第1のポンプに結合されたアクセス・デバイスをそれぞれが有する1つ又は複数の移送カートリッジを備える移送モジュールと;
薬剤容器を有する薬剤モジュールであって、前記アクセス・デバイスが、前記薬剤容器にアクセスするように構成され、前記薬剤容器から薬剤を取り出す、薬剤モジュールと;
内部に希釈剤が入った1つ又は複数の希釈剤容器を有し、第2のポンプを含む希釈剤モジュールと;
前記第1のポンプから薬剤を、前記第2のポンプから希釈剤を受け、少なくとも1つの薬剤及び希釈剤を含む調合薬剤を作成する充填モジュールであって、ポートを有し、前記ポートが、(i)調合薬剤容器に結合され、(ii)前記調合薬剤を前記ポートを通して前記調合薬剤容器へ方向付けるように構成される、充填モジュールと
を含む調合システム。
概念2.
前記1つ又は複数の移送カートリッジが取り外し可能である、概念1に記載の調合システム。
概念3.
前記アクセス・デバイスが針である、概念1に記載の調合システム。
概念4.
前記アクセス・デバイスが針のないコネクタである、概念1に記載の調合システム。
概念5.
前記移送モジュール又は薬剤モジュールの少なくとも一方が、前記移送モジュール及び薬剤モジュールの他方に対して動くように構成される、概念1に記載の調合システム。
概念6.
前記移送モジュール又は薬剤モジュールの少なくとも一方が回転するように構成される、請求項5に記載の調合システム。
概念7.
前記移送モジュールのアクセス・デバイスが、前記薬剤容器及び前記調合薬剤容器にアクセスする、概念1に記載の調合システム。
概念8.
前記充填モジュールが、前記調合薬剤容器の重量を測定する少なくとも1つのセンサを含む、概念1に記載の調合システム。
概念9.
後続の調合薬剤手順のために新しい移送カートリッジが使用される、概念1に記載の調合システム。
概念10.
少なくとも1つセンサが、前記薬剤、前記希釈剤又は前記調合薬剤の少なくとも1つを検知する、概念1に記載の調合システム。
概念11.
前記センサが重量を測定する、概念10に記載の調合システム。
概念12.
前記センサが容量を測定する、概念10に記載の調合システム。
概念13.
複数のアクセス・デバイスを有する移送カートリッジを備える移送モジュールと;
複数の薬剤容器を有する薬剤モジュールであって、各アクセス・デバイスが、少なくとも1つの薬剤容器にアクセスし、前記少なくとも1つの薬剤容器から薬剤を取り出すように構成される、薬剤モジュールと;
それぞれが希釈剤を含む1つ又は複数の希釈剤容器を有する希釈剤モジュールと;
少なくとも1つのアクセス・デバイスから受けた前記少なくとも1つの薬剤と前記希釈剤モジュールからの希釈剤とを混合して調合薬剤を形成する充填モジュールであって、前記調合薬剤を調合薬剤容器へ送るポートを有する充填モジュールと
を含む調合システム。
概念14.
前記薬剤が、前記充填モジュールにおいて第1のポンプから受けられる、概念13に記載の調合システム。
概念15.
前記希釈剤が、前記充填モジュールにおいて第2のポンプから受けられる、概念13に記載の調合システム。
概念16.
複数の調合薬剤を形成するための調合システムであって:
ただ1つの調合薬剤に対して使用されるようにそれぞれが構成された複数のアクセス・デバイスを含む移送カートリッジと;
アクセス・デバイスの少なくとも一部を受け、少なくとも1つの薬剤容器を前記アクセス・デバイスと流体結合し、薬剤が前記少なくとも1つの薬剤容器から前記アクセス・デバイスを通して取り出されるように構成された部分をそれぞれが有する複数の薬剤容器を含む薬剤カートリッジであって、前記移送カートリッジ又は前記薬剤カートリッジの少なくとも一方が、少なくとも1つ軸のまわりを回転し、前記アクセス・デバイスを前記少なくとも1つの薬剤容器と整列させるように構成される、薬剤カートリッジと;
前記少なくとも1つの薬剤容器から薬剤を受け、前記調合薬剤を形成するように前記アクセス・デバイスに流体結合される充填モジュールであって、前記調合薬剤を調合薬剤容器へ方向付ける出口ポートを含む充填モジュールと
を含む調合システム。
概念17.
希釈剤をさらに含み、前記希釈剤が前記充填モジュールに流体結合される、概念16に記載の調合システム。
概念18.
複数の調合薬剤を形成するための調合システムであって:
それぞれが薬剤受け部を有するアクセス・デバイスの配列と;
アクセス・デバイスの前記薬剤受け部を受け、薬剤容器を前記アクセス・デバイスと流体結合し、薬剤が前記薬剤容器から前記薬剤受け部を通して取り出されるように構成された流体ポートをそれぞれが有する薬剤容器の配列であって、前記アクセス・デバイスの配列又は前記薬剤容器の配列の少なくとも一方が、前記薬剤受け部を少なくとも1つの薬剤容器と整列させるように動くように構成される、薬剤容器の配列と;
前記アクセス・デバイスと流体結合して少なくとも1つの薬剤容器から薬剤を受け、前記薬剤を調合薬剤容器へ送るように構成される出口ポートと
を含む調合システム。
概念19.
前記薬剤受け部が針を含む、概念18に記載の調合システム。
概念20.
流体ポートが前記薬剤容器内の開口部を含む、概念18に記載の調合システム。
概念21.
前記開口部が弾性部材を含む、概念20に記載の調合システム。
概念22.
前記アクセス・デバイスの配列又は前記薬剤容器の配列の少なくとも一方が、回転するように構成される、概念18に記載の調合システム。
概念23.
前記アクセス・デバイスの配列又は前記薬剤容器の配列の少なくとも一方が、共通の軸のまわりを回転する、概念22に記載の調合システム。
概念24.
第1のポンプに結合されたアクセス・デバイスをそれぞれが有する1つ又は複数の移送カートリッジを備える移送モジュールと;
1つ又は複数の薬剤を有する薬剤モジュールであって、前記アクセス・デバイスが前記薬剤にアクセスするように構成される、薬剤モジュールと;
1つ又は複数の希釈剤を有し、第2のポンプを含む希釈剤モジュールと;
容器に結合されるように構成されたポートを有する充填モジュールと
を含む調合システムであって;
(i)前記第1のポンプが前記薬剤を前記充填モジュールへ移送し、(ii)前記第2のポンプが前記希釈剤を前記充填モジュールへ方向付けて調合薬剤を作成し、前記充填モジュールが前記調合薬剤を前記ポートへ送るように構成される、調合システム。
概念25.
前記移送モジュール又は前記薬剤モジュールの少なくとも一方が、薬剤を移送カートリッジと整列させるように動く、概念24に記載の調合システム。
概念26.
少なくとも1つの薬剤容器を受けること;
移送カートリッジを薬剤容器と流体結合すること;
薬剤を前記薬剤容器から取り出すこと;
薬剤をポートで受けること;及び
薬剤を前記ポートから調合薬剤容器へ送ること
を含む、薬剤を調合する方法。
概念27.
調合薬剤に関する少なくとも1つの指示を受けることをさらに含む、概念26に記載の方法。
概念28.
少なくとも1つの希釈剤容器を受けることをさらに含む、概念26に記載の方法。
概念29.
第2の移送カートリッジを第2の調合薬剤容器と流体結合することをさらに含む、概念26に記載の方法。
概念30.
前記調合薬剤容器を準備することをさらに含む、概念26に記載の方法。
概念31.
希釈剤を少なくとも1つの希釈剤容器から取り出すことをさらに含む、概念26に記載の方法。
概念32.
希釈剤を前記調合薬剤容器へ方向付けることをさらに含む、概念26に記載の方法。
概念33.
前記薬剤容器、希釈剤容器又は調合薬剤容器の少なくとも1つの重量を量ることをさらに含む、概念26に記載の方法。
概念34.
プロセッサに薬剤を調合する方法を実行させるための機械可読命令を含む非一時的な機械可読媒体であって、前記方法が:
少なくとも1つの薬剤容器を受けること;
移送カートリッジを薬剤容器と流体結合すること;
薬剤を前記薬剤容器から取り出すこと;
薬剤をポートで受けること;及び
薬剤を前記ポートから調合薬剤容器へ送ること
を含む、非一時的な機械可読媒体。
概念35.
少なくとも1つの調合の指示を受けることをさらに含む、概念34に記載の方法。
概念36.
少なくとも1つの希釈剤容器を受けることをさらに含む、概念34に記載の方法。
概念37.
第2の移送カートリッジを第2の調合薬剤容器と流体結合することをさらに含む、概念34に記載の方法。
概念38.
前記調合薬剤容器を準備することをさらに含む、概念34に記載の方法。
概念39.
希釈剤を前記調合薬剤容器へ方向付けることをさらに含む、概念34に記載の方法。
概念40.
前記薬剤容器、希釈剤容器又は調合薬剤容器の少なくとも1つの重量を量ることをさらに含む、概念34に記載の方法。

Claims (16)

  1. 調合システムであって、前記調合システムは、
    アクセス・デバイスをそれぞれが有する1つ又は複数の移送カートリッジを備える、取り外し可能な円形の回転可能な移送モジュールと;
    薬剤容器を有する、取り外し可能な円形の回転可能な薬剤モジュールであって、選択された移送カートリッジの前記アクセス・デバイスが、流体フィッティングを介して前記薬剤容器にアクセスするように移動可能である、薬剤モジュールと;
    取り外し可能な円形の回転可能な充填モジュールであって、前記移送モジュールは、前記充填モジュールと前記薬剤モジュールとの間に配設されており、前記充填モジュールは、第1のポンプを含み、前記アクセス・デバイスは、前記第1のポンプの中へ延在するように移動可能である、充填モジュールと
    を含み、
    前記移送モジュール、前記薬剤モジュール、及び前記充填モジュールは、共通の回転軸に平行な接線方向軸のまわりに整列させられている、調合システム。
  2. 前記1つ又は複数の移送カートリッジが取り外し可能である、請求項1に記載の調合システム。
  3. 前記アクセス・デバイスが、前記薬剤容器にアクセスするための針である、請求項1に記載の調合システム。
  4. 前記アクセス・デバイスが、前記薬剤容器にアクセスするための、針のないコネクタである、請求項1に記載の調合システム。
  5. 前記移送モジュール及び薬剤モジュールが、前記回転軸の周りに互いに対して独立して回転可能であり、前記薬剤容器、選択された前記移送カートリッジの前記アクセス・デバイス、及び前記第1のポンプを整列させるようになっている、請求項1に記載の調合システム。
  6. 前記充填モジュールが、前記充填モジュールから前記充填モジュールに対して横方向に延在する充填ポートをさらに含む、請求項1に記載の調合システム。
  7. 前記第1のポンプが、前記充填モジュールの周りに周方向に配置された第1のポンプの配列を含み、前記充填ポートが、前記充填モジュールの周りに周方向に配置された対応する充填ポートの配列を含む、請求項6に記載の調合システム。
  8. 前記アクセス・デバイスの近位部分が、前記薬剤容器の中の流体ポートの中へ延在するように移動可能であり、前記アクセス・デバイスの遠位部分が、前記第1のポンプの中へ延在するように移動可能である、請求項1に記載の調合システム。
  9. 重量センサをさらに含む、請求項1に記載の調合システム。
  10. 調合システムであって、前記調合システムは、
    少なくとも1つのアクセス・デバイスをそれぞれが有する複数の移送カートリッジを備える、回転可能な移送モジュールと;
    複数の薬剤容器を有する回転可能な薬剤モジュールであって、各アクセス・デバイスが、少なくとも1つの薬剤容器にアクセスし、前記少なくとも1つの薬剤容器から流体フィッティングを介して薬剤を取り出すように移動可能である、回転可能な薬剤モジュールと;
    回転可能な充填モジュールであって、前記移送モジュールは、前記薬剤モジュールと前記充填モジュールとの間に配設されており、前記充填モジュールは、複数のポンプを含み、それぞれのアクセス・デバイスは、前記複数のポンプのうちの少なくとも1つの中へ延在するように移動可能であり、前記少なくとも1つの薬剤容器から前記複数のポンプのうちの前記少なくとも1つへ前記薬剤を提供するようになっている、回転可能な充填モジュールと
    を含み、
    前記移送モジュール、前記薬剤モジュール、及び前記充填モジュールは、共通の回転軸に平行な接線方向軸のまわりに整列させられている、調合システム。
  11. 前記充填モジュールが、調合薬剤容器に結合されるようにそれぞれが移動可能である複数の充填ポートをさらに含む、請求項10に記載の調合システム。
  12. 前記充填モジュール、前記移送モジュール、及び前記薬剤モジュールが、共通の回転軸に沿って整列させられている、請求項10に記載の調合システム。
  13. 複数の調合薬剤を形成するための調合システムであって、前記調合システムは、
    複数のアクセス・デバイスを含む移送モジュールと;
    前記複数のアクセス・デバイスのうちの1つの少なくとも一部を、流体フィッティングを介して受けるように構成された部分をそれぞれが有する複数の薬剤容器を含む薬剤モジュールであって、前記移送モジュール及び前記薬剤モジュールの少なくとも一方が、少なくとも1つの軸のまわりを回転するように移動可能であり、前記複数のアクセス・デバイスのうちの1つを少なくとも1つの薬剤容器と整列させるようになっている、薬剤モジュールと;
    数のポンプを含む充填モジュールであって、前記複数のアクセス・デバイスのうちのそれぞれのアクセス・デバイスが、前記複数のポンプのうちの少なくとも1つの中へ延在するように移動可能である、充填モジュール
    を含み、
    前記移送モジュール、前記薬剤モジュール、及び前記充填モジュールは、共通の回転軸に平行な接線方向軸のまわりに整列させられている、調合システム。
  14. 前記充填モジュールに流体結合される希釈剤容器をさらに含む、請求項13に記載の調合システム。
  15. 調合システムであって、前記調合システムは、
    アクセス・デバイスをそれぞれが有する1つ又は複数の移送カートリッジを受けるように構成された、円形の回転可能な移送モジュールと;
    可動の薬剤トレーの上に1つ又は複数の薬剤容器を受けるように構成された、円形の回転可能な、薬剤モジュールと;
    第1のポンプ及びポートを有する、円形の回転可能な充填モジュールであって、前記ポートは、容器に流体結合されるように移動可能である、充填モジュールと
    を含み、
    (i)前記1つ又は複数の移送カートリッジのうちの1つが前記移送モジュールの中に配設されており、(ii)前記1つ又は複数の薬剤容器のうちの1つが前記薬剤モジュールの中に配設されており、(iii)前記1つ又は複数の移送カートリッジのうちの1つの前記アクセス・デバイスが、前記1つ又は複数の薬剤容器及び前記第1のポンプと整列させられ、前記1つ又は複数の薬剤容器と前記第1のポンプとの間に配設されているときに、前記第1のポンプは、前記1つ又は複数の移送カートリッジのうちの1つのアクセス・デバイスの流体フィッティングを介して前記1つ又は複数の薬剤容器のうちの1つに流体結合するように構成されており、
    前記円形の回転可能な移送モジュール、前記円形の回転可能な薬剤モジュール、及び前記円形の回転可能な充填モジュールは、共通の回転軸に平行な接線方向軸のまわりに整列させられている、調合システム。
  16. 前記移送モジュール及び前記薬剤モジュールの少なくとも一方が、選択された薬剤容器を選択された移送カートリッジと整列させるように回転するように移動可能である、請求項15に記載の調合システム。
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