JP6785224B2 - 膨張可能ブラダを含む圧縮ガーメントとの使用のための圧縮デバイスコントローラ、及びブラダの膨張を制御するコンピュータ実装方法 - Google Patents

膨張可能ブラダを含む圧縮ガーメントとの使用のための圧縮デバイスコントローラ、及びブラダの膨張を制御するコンピュータ実装方法 Download PDF

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Description

血管圧縮システムは、患者の肢に着用されているときに圧縮ガーメントを周期的に膨張させるために、流体源に流体接続される圧縮ガーメントを含む。圧縮ガーメントの周期的な膨張は、血液循環を増進し、深部静脈血栓症(DVT)の可能性を減少させる。コントローラが、流体を圧縮ガーメントのブラダに送達し、圧縮ガーメントに沿ってブラダ圧力勾配を生産するように流体源の動作を制御し、それは、血液を所望される方向に移動させる。圧縮ガーメントが着用者の肢に適用される様式、着用者の肢のサイズおよび形状、ならびに圧縮ガーメントの使用中の着用者の活動が、実際に肢に与えられるブラダ圧力の勾配に影響を及ぼし、潜在的に、標的勾配ブラダ圧力と肢に与えられる実際の勾配ブラダ圧力との間の不一致をもたらし得る。
本開示は、とりわけ、圧縮ガーメントが患者の肢に適用される様式、患者の肢のサイズおよび形状、ならびに圧縮ガーメントの使用中の着用者の活動に関連付けられる、種々の条件下での患者の肢への圧縮ガーメントによる、標的治療的圧力勾配のロバストな適用を提供するシステムおよび方法を対象とする。
一側面では、圧縮ガーメントとの使用のための圧縮デバイスコントローラが、加圧流体源(例えば、ポンプ)と、加圧流体源と流体連通するマニホールドと、マニホールドと通信する圧力センサと、少なくとも2つのブラダポートと、少なくとも2つの双方向弁とを含む。圧力センサは、マニホールド内の圧力を表す信号を測定するように配置される。各ブラダポートは、圧縮ガーメントのそれぞれの膨張可能ブラダに流体連通して接続可能である。各双方向弁は、マニホールドおよびそれぞれのブラダポートと流体連通する。各双方向弁は、マニホールドとそれぞれのブラダポートとの間の流体連通を制御するように作動可能である。
いくつかの実施形態では、圧縮デバイスコントローラは、通気ポートと、通気弁とを含む。通気弁は、マニホールドおよび通気ポートと流体連通する。通気ポートは、大気と流体連通する。通気弁は、マニホールドと通気ポートとの間の流体連通を制御するように作動可能である。
ある実施形態では、双方向弁の各々は、常時開弁である。
いくつかの実施形態では、圧縮デバイスコントローラは、1つ以上のプロセッサと、コンピュータ実行可能命令を有する非一過性コンピュータ読み取り可能な記憶媒体とを含む。コンピュータ実行可能命令は、流体を加圧流体源から少なくとも2つの双方向弁に向かわせることと、各ブラダポートが圧縮ガーメントのそれぞれのブラダと流体連通しているとき、1度に1つのブラダのみがマニホールドと流体連通するように、少なくとも2つの弁を順に作動させることと、圧力センサから、各それぞれのブラダポートがマニホールドと流体連通している間のマニホールド内の圧力を示すそれぞれの圧力信号を受信することと、各受信された圧力信号を別の圧力(例えば、受信された圧力信号のうちの別のものおよび/または事前決定された値)と比較することと、受信された圧力信号の比較に少なくとも部分的に基づいて、加圧流体源および少なくとも2つの双方向弁のうちの1つ以上のものを調節することとを1つ以上のプロセッサに行わせるための命令を含む。
ある実施形態では、圧力信号を比較する命令は、圧力勾配を決定する命令を含む。
いくつかの実施形態では、加圧流体源および少なくとも2つの双方向弁のうちの1少なくとも1つを調節することを1つ以上のプロセッサに行わせる命令は、決定される圧力勾配を事前決定された圧力勾配に一致させるように、加圧流体源および少なくとも2つの双方向弁のうちの少なくとも1つを制御するための命令を含む。
ある実施形態では、コンピュータ実行可能命令は、流体を加圧流体源から少なくとも2つの双方向弁に向かわせることと、膨張可能ブラダがそれぞれのブラダポートと流体連通しているとき、膨張可能ブラダを1度に1つずつ、次々と膨張させるように少なくとも2つの弁を作動させることとを1つ以上のプロセッサに行わせる命令をさらに含む。
いくつかの実施形態では、受信された圧力信号を比較することを1つ以上のプロセッサに行わせる命令は、受信された圧力信号に少なくとも部分的に基づいて、それぞれのブラダポートと流体連通する各それぞれの膨張可能ブラダ内の圧力のそれぞれの線形傾きを決定することを含む。
ある実施形態では、受信された圧力信号を比較するための命令は、線形傾きおよびそれぞれのブラダポートと流体連通する膨張可能ブラダの膨張の終了までの残り時間に基づいて、それぞれの膨張可能ブラダの膨張の終了時における膨張圧力が、別のブラダポートと流体連通する先に膨張させられた膨張可能ブラダの膨張圧力を超えるであろうことを決定するための命令を含む。
いくつかの実施形態では、3つの双方向弁が、存在する。
別の側面では、圧縮システムが、上記の特徴のいずれかを含む圧縮デバイスコントローラと、3つ以上の膨張可能ブラダ(例えば、3つの膨張可能ブラダ)を含む圧縮ガーメントとを含む。
別の側面では、圧縮ガーメントの膨張を制御するコンピュータ実装方法が、流体を加圧流体源から少なくとも2つの双方向弁と流体連通するマニホールドに向かわせることであって、各双方向弁は、圧縮ガーメントのそれぞれの膨張可能ブラダと流体連通している、ことと、1度に1つのブラダのみがマニホールドと流体連通するように、少なくとも2つの双方向弁を順に作動させることと、マニホールドと通信する圧力センサから、各それぞれのブラダポートがマニホールドと流体連通している間のマニホールド内の圧力を示すそれぞれの圧力信号を受信することと、受信された圧力信号を(i)互いに比較すること、および/または、(ii)事前決定された値と比較することと、互いに、および/または事前決定された値との受信された圧力信号の比較に少なくとも部分的に基づいて、加圧流体源から向かわせられる流体の流動および少なくとも2つの双方向弁の作動のうちの少なくとも1つを調節することとを含む。
ある実施形態では、受信された圧力信号を比較することは、圧力勾配を決定することを含む。
いくつかの実施形態では、向かわせられる流体の流動を調節することは、決定される圧力勾配を事前決定された圧力勾配に一致させるように、加圧流体ポンプおよび少なくとも2つの双方向弁のうちの1つ以上のものを制御することを含む。
別の側面では、システムが、圧縮ガーメントの膨張可能ブラダを膨張させるように流体流動源および弁を制御する手段と、少なくとも第1および第2の構成間で順に弁を制御する手段と、弁が第1の構成および第2の構成にある間に圧力センサから圧力信号を受信する手段と、第1の構成からの圧力信号を第2の構成からの圧力信号と比較する手段とを含む。第1の構成では、弁のうちの一方が、開放され、膨張可能ブラダのそれぞれのものおよび圧力センサと流体連通する一方、少なくとも1つの他方の弁および任意の他の弁は、閉鎖される。第2の構成では、少なくとも1つの他方の弁が、開放され、圧力センサおよび膨張可能ブラダの別のそれぞれのものと流体連通する一方、一方の弁および任意の他の弁は、閉鎖される。
ある側面では、第1および第2の構成からの圧力信号を比較する手段は、圧力勾配を決定する手段を含む。
実施形態は、以下の利点のうちの1つ以上のものを含むことができる。
いくつかの実施形態では、各ブラダ内のサイクル終了圧力は、他のブラダと別個にかつ独立して測定される。各ブラダ内のサイクル終了圧力の測定を可能にしない空気圧回路と比較して、そのような各ブラダ内のサイクル終了圧力の測定は、圧縮ガーメントの複数のブラダ間の圧力勾配の能動制御を促進する。そのような圧縮ガーメントの複数のブラダ間の圧力勾配の能動制御は、例えば、望ましくない圧力勾配の検出および/または所望される勾配(例えば、標的治療的圧力勾配に対応する勾配)の維持を促進することができる。
いくつかの実施形態では、流体源からの流体出力全体が、圧縮ガーメントの複数のブラダのうちの単一のものを充填するように向かわせられる。充填中に単一ブラダの分離を可能にしない構成と比較して、そのような単一ブラダへ流体を向かわせることは、流体源からの流体の効率的な使用を増加させることができ、それは、例えば、治療的圧縮圧力勾配を達成するために要求される流体源の全体的サイズを低減させることができる。
いくつかの実施形態では、圧縮システムは、単一の圧力センサが複数の膨張可能ブラダの各ブラダ内の圧力を感知し得るように、複数の膨張可能ブラダの各ブラダを空気圧に関して(pneumatically)分離し得る、空気圧回路を含む。各ブラダ内の圧力を感知するために複数の圧力センサの使用を要求する他の空気圧構成と比較して、単一圧力センサの使用は、関連付けられるコスト節約を果たす、部品の削減を促進することができ、加えて、または代替として、よりロバストな測定を促進する。例えば、単一圧力センサの使用は、複数の圧力センサ間の較正における差異を考慮する必要性を排除または低減することができる。
いくつかの実施形態では、圧縮システムは、ガーメントサイズ、ガーメント巻着構成、ならびに/またはガーメントの装着者の活動から独立した特定の圧力プロファイルおよび圧力勾配を達成する。例えば、圧縮システムは、着用者の位置が変化する場合、および/またはガーメント巻着構成が経時的に変化する場合であっても、規定された治療的圧力プロファイルおよび圧力勾配を達成するように調節することができる。
いくつかの実施形態では、いかなる逆止弁も、ポンプへの逆流を阻止するために要求されない。
他の側面、特徴、および利点が、説明および図面から、ならびに請求項から明白となるであろう。
図1は、圧縮ガーメントと、コントローラとを含む、圧縮システムの斜視図である。 図2は、空気圧回路の概略表現を含む、図1の圧縮システムの概略表現である。 図3は、圧縮サイクル中の図1の圧縮システムによって生産される圧力プロファイルのグラフ例証であり、各ブラダに対して示される圧力プロファイルは、別個の圧力センサが各それぞれのブラダに関連付けられる試験構成を使用して取得される。 図4は、図1の圧縮システムの単一圧力センサによって生産される圧力読み取り値とオーバーレイされる、図3の圧力プロファイルのグラフ例証である。 図5は、図4のグラフ例証のある区分の拡大部分である。
対応する参照文字は、図面全体を通して対応する部品を示す。
本明細書に使用される場合、用語「近位」および「遠位」は、ガーメントが着用されるとき、圧縮ガーメントの構成要素、部品等の相対的場所を表す。例えば、「近位」構成要素は、着用者の胴の最も近隣に配置され、「遠位」構成要素は、着用者の胴から最も遠隔に配置され、「中間」構成要素は、概して、近位構成要素と遠位構成要素との間の任意の場所に配置される。
図1および2を参照すると、圧縮システム1は、連続圧縮治療を着用者の肢に適用するための圧縮ガーメント10と、1つ以上のプロセッサ7および非一過性コンピュータ読み取り可能な記憶媒体33上で具現化されるコンピュータ実行可能命令を有する、コントローラ5とを含み、コンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサに圧縮ガーメント10の動作を制御させるための命令を含む。圧縮ガーメント10は、遠位膨張可能ブラダ13aと、中間膨張可能ブラダ13bと、近位膨張可能ブラダ13cとを含む。圧縮ガーメント10は、着用者の肢の周囲に(例えば、面ファスナを使用して)固定可能であり、異なる円周の肢の周囲に適合するように調節可能であり得る。
以下でさらに詳細に説明されるように、コントローラ5は、圧縮サイクルを実施するように圧縮ガーメント10の動作を制御し、膨張可能ブラダ13a、13b、13cは、着用者の肢に圧力を加えるように膨張させられ、1つ以上の圧縮サイクル中、圧縮ガーメント10の膨張可能ブラダ13a、13b、13cによって着用者の肢に与えられる圧力勾配を確立する。圧縮システム1の例示的動作を説明する目的で、各圧縮サイクルは、全ての3つのブラダ13a、13b、13cに対する膨張段階と、ブラダ13aおよび13bに対する減衰段階とを含む。通気サイクルが、圧縮サイクルに続き、ブラダ13a、13b、13cの各々における圧力が、解放される。圧縮サイクルおよび通気サイクルは一緒に、圧縮システム1の完全な治療的サイクルを形成する。さらに、以下に説明されるように、圧縮システム1は、ブラダ13a、13b、13cによって与えられる圧力勾配を測定することができ、この測定された圧力に基づいて調節を行うことができる。圧力勾配を測定しない、および/または圧力勾配を調節しない圧縮システムと比較して、圧縮システム1の動作中の圧力勾配の測定および調節は、例えば、適切な圧力勾配が着用者の肢に与えられる可能性を増加させることができる。加えて、または代替として、圧縮システム1の動作中の圧力勾配の測定および調節は、着用者の肢の位置、着用者の活動、および/または治療的圧縮サイクル中の圧縮ガーメントの適合に関連付けられる変動からもたらされ得る望ましくない逆圧力勾配の可能性を減少させることができる。
圧縮ガーメント10は、着用者の脚周囲に位置付け可能な股下スリーブであり、着用者の足首周囲に位置付け可能な遠位ブラダ13a、着用者の腓腹周囲に位置付け可能な中間ブラダ13b、および着用者の大腿周囲に位置付け可能な近位ブラダ13cを有する。膨張可能ブラダ13a、13b、13cは、コントローラ5と電気通信する加圧流体源21(例えば、ポンプ)から送達される流体(例えば、空気または他の流体)の影響下で拡張および収縮する。加圧流体源21は、例えば、管類23を通して加圧流体(例えば、空気)を膨張可能ブラダ13a、13b、13cに送達することができる。
図2を参照すると、各膨張可能ブラダ13a、13b、13cは、それぞれの弁25a、25b、25cと流体連通する。圧力センサ27が、マニホールド29内の圧力を測定するために、マニホールド29と流体連通する。各弁25a、25b、25cは、コントローラ5と電気通信し、コントローラ5は、それぞれの弁25a、25b、25cの位置の制御を通して(例えば、それぞれの弁25a、25b、25cの起動および/または解除を通して)マニホールド29とそれぞれの膨張可能ブラダ13a、13b、13cとの間の流体連通を制御する。圧力センサ27は、コントローラ5と電気通信し、マニホールド29の測定された圧力を示す信号を送達し、信号は、それぞれの弁25a、25b、25cの位置に応じて、マニホールド29と流体連通する膨張可能ブラダ13a、13b、13cのうちの1つ以上のものにおける圧力を示し得る。コントローラ5は、圧力センサ27から受信される信号に少なくとも部分的に基づいて、各弁25a、25b、25cの位置、したがって、各それぞれの膨張可能ブラダ13a、13b、13cの膨張を制御することができる。
1つの膨張可能ブラダ13a、13b、または13cのみがマニホールド29と流体連通する場合、マニホールド29内の圧力センサ27によって測定される圧力は、マニホールド29と流体連通するそれぞれの膨張可能ブラダ13a、13b、13cの圧力を表す。例えば、弁25aが開放され、弁25b、25cが閉鎖されているとき、圧力センサ27は、膨張可能ブラダ13a内の圧力を測定する。同様に、弁25bが開放され、弁25aおよび25cが閉鎖されているとき、膨張可能ブラダ13b内の圧力が、圧力センサ27によって測定される。同様に、弁25cが開放され、弁25aおよび25bが閉鎖されているとき、膨張可能ブラダ13c内の圧力が、圧力センサ27によって測定される。個々の膨張可能ブラダ13a、13b、13c内に圧力を保持するような弁25a、25b、25cの配置は、流体圧力源21とマニホールド29との間に逆止弁を伴わずに圧縮システム1全体の動作を促進する。
通気弁25dが、通気ポート26dを通して周囲大気およびマニホールド29と流体連通し、圧縮システム1を通気する。各膨張可能ブラダ13a、13b、13cは、同一の通気弁25dを使用して通気されることができる。
弁25a、25b、25cの各々は、2方/2位置、常時開のソレノイド弁であり、それぞれの入口ポート24a、24b、24cと、それぞれのブラダポート26a、26b、26cとを含む。弁25a、25b、25cの各々は、第1の開位置において、それぞれの入口ポート24a、24b、24cをそれぞれのブラダポート26a、26b、26cと流体連通状態に置くように作動可能である。弁25a、25b、25cの各々は、第2の閉位置において、それぞれの入口ポート24a、24b、24cとそれぞれのブラダポート26a、26b、26cとの間の流体連通を遮断するようにさらに作動可能である。
各それぞれの弁25a、25b、25cの入口ポート24a、24b、24cは、加圧流体源21およびマニホールド29と流体連通する。各それぞれの弁25a、25b、25cのブラダポート26a、26b、26cは、それぞれの膨張可能ブラダ13a、13b、13cと流体連通する。膨張可能ブラダ13a、13b、13cのうちの任意の1つが、それぞれの弁25a、25b、25cによって、加圧流体源21およびマニホールド29と流体連通状態に置かれることができる。
圧縮ガーメント10の膨張可能ブラダ13a、13b、13cは、開放された弁25a、25b、25cに関連付けられるそれぞれの1つの膨張可能ブラダ13a、13b、13cのみが、加圧流体源21およびマニホールド29と流体連通するように、それぞれの弁25a、25b、25cを開放し、他の弁25a、25b、25cを閉鎖することによって、個々に膨張させられることができる。膨張可能ブラダ13a、13b、13cの個々の膨張は、複数の膨張可能ブラダがマニホールド29と流体連通することに起因する他の膨張可能ブラダからの累積背圧をも読み取ることなく、膨張可能ブラダ13a、13b、13cの各々における圧力を個々に測定するための圧力信号27の使用を促進することを理解されたい。
通気弁25dも、入口ポート24dと通気ポート26dとを含む、2方/2位置、常時開のソレノイド弁である。通気弁25dは、第1の位置において、入口ポート24dを通気ポート26dと流体連通状態に置くように作動可能である。通気弁25dは、通気弁25dの入口ポート24dと通気ポート26dとの間の流体連通を遮断するように第2の位置にさらに作動可能である。通気弁25dの入口ポート24dは、加圧流体源21およびマニホールド29と流体連通する。通気弁25dの通気ポート26dは、周囲大気と流体連通する。
非一過性コンピュータ読み取り可能な記憶媒体33上で具現化されるコンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に、膨張可能ブラダ13a、13b、13cを加圧(例えば、膨張)させ、着用者の肢に周期的な治療的圧縮圧力を提供する命令を含む。例えば、非一過性コンピュータ読み取り可能な記憶媒体33上で具現化されるコンピュータ実行可能命令は、圧縮ガーメント10が着用されると、1つ以上のプロセッサ7に、事前決定された時間にわたって膨張可能ブラダ13a、13b、13cを異なる治療的圧縮圧力に加圧させ、膨張可能ブラダ13a、13b、13cの下層の肢領域から血液を移動させるように加圧流体源21および/または弁25a、25b、25c、25dを制御させる命令を含むことができる。
各膨張可能ブラダ13a、13b、13cのそれぞれの治療的圧縮圧力への膨張可能ブラダ13a、13b、13cの膨張は、本明細書において膨張段階と称される。各膨張可能ブラダ13a、13bがそれぞれの治療的圧縮圧力に保持される時間の長さは、本明細書ではそれぞれの膨張可能ブラダ13a、13bの減衰段階と称される。通気段階では、コンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に、膨張可能ブラダ13a、13b、13c内の圧力をより低い圧力まで(例えば、大気圧まで)低減させるように加圧流体源21および/または弁25a、25b、25c、25dを制御させる命令を含む。以下にさらに詳細に説明されるように、圧縮ガーメント10の治療的圧縮サイクルは、各膨張可能ブラダ13a、13b、13cの膨張段階と、膨張可能ブラダ13a、13bの減衰段階と、各膨張可能ブラダ13a、13b、13cの通気段階とを含む。
本明細書に使用される場合、「サイクル終了圧力」は、それぞれの膨張可能ブラダ13a、13b、13cの通気段階に先立つ膨張可能ブラダ内の圧力を指す。したがって、膨張可能ブラダ13a、13bに対して、サイクル終了圧力は、それぞれの膨張可能ブラダ13a、13bの減衰段階の終了時におけるそれぞれの膨張可能ブラダ13a、13b内の圧力に対応する。膨張可能ブラダ13cに対して、サイクル終了圧力は、膨張可能ブラダ13cの膨張段階の終了時における膨張可能ブラダ13c内の圧力に対応する。
ここで図3を参照すると、圧縮システム1に対する圧力プロファイルが、圧縮ガーメント10の単一治療的圧縮サイクルに関して示される。圧力プロットP1が、単一治療的圧縮サイクル全体を通した遠位膨張可能ブラダ13aの測定された圧力を示し、圧力プロットP2が、治療的圧縮サイクル全体を通した中間膨張可能ブラダ13bの測定された圧力を示し、圧力プロットP3が、治療的圧縮サイクル全体を通した近位膨張可能ブラダ13cの測定された圧力を示す。圧力プロットP1、P2、およびP3に対する圧力データは、別個の圧力センサが各それぞれの膨張可能ブラダ13a、13b、13cに関連付けられた試験構成を使用して取得された。各圧力プロットP1、P2、およびP3は、膨張可能ブラダ13a、13b、13cに対する治療的圧縮サイクルの膨張段階を画定する初期膨張可能ブラダ充填期間を含む。標的圧力が達成されると、膨張は、停止され、膨張可能ブラダ13a、13bの圧力は、減衰段階を画定する期間にわたって標的圧力またはその近傍に保持される。膨張可能ブラダ13a、13bに関連付けられる減衰段階後、かつ膨張可能ブラダ13cの膨張段階の直後、各膨張可能ブラダ13a、13b、13c内の流体が、通気段階を画定する期間にわたってそれぞれの膨張可能ブラダ13a、13b、13cから排気される。
圧縮サイクルの開始時、弁25b、25c、および25dの各々は、膨張可能ブラダ13aのみが加圧流体源21と流体連通するように、閉位置に付勢される。遠位膨張可能ブラダ13aを膨張させるために、加圧流体源21からの加圧流体が、開放されたままである弁25aを通して、管類23を介して膨張可能ブラダ13aに送達される。遠位膨張可能ブラダ13aに対する標的圧力が達成されると、および/または標的圧力が達成されたと予期される、タイマ31によって測定された期間後、弁25aは、閉鎖するように付勢され、遠位膨張可能ブラダ13a内に加圧流体を保持する。次に、中間膨張可能ブラダ13bが、弁25bを消勢することによって膨張させられ、加圧流体源21からの加圧流体が中間膨張可能ブラダ13b中に流動することを可能にする。中間膨張可能ブラダ13bに対する標的圧力が達成されると、および/または標的圧力が達成されると予期される、タイマ31によって測定された期間後、弁25bは、閉鎖され、中間膨張可能ブラダ13b内に加圧流体を保持する。近位膨張可能ブラダ13cが、次いで、弁25cを消勢することによって膨張させられ、加圧流体源21からの加圧流体が近位膨張可能ブラダ13c中に流動することを可能にする。近位膨張可能ブラダ13cに対する標的圧力が達成されると、および/または標的圧力が達成されたと予期される、タイマ31によって測定された期間後、弁25a、25b、および25dは、加えて消勢され、弁25a、25b、25c、および25d全ての開放をもたらす。通気弁25dは、膨張可能ブラダ13a、13b、13cの各々における流体が、大気に通気されることを可能にするように開放される。
複数の膨張可能ブラダが同時に膨張させられる空気圧回路構成と比較して、圧縮システム1は、1度に1つの膨張可能ブラダのみが加圧流体を用いて充填されるように、膨張可能ブラダ13a、13b、13cを個々に膨張させることができ、これは、同一の治療的圧縮サイクルを達成するより小さいポンプの使用を促進することができる。しかしながら、膨張可能ブラダ13a、13b、13cは、加えて、または代替として、膨張可能ブラダ13a、13b、13cのうちの1つ以上のものの膨張段階が重複するように膨張させられ得ることを理解されたい。
図4および5を参照すると、図3に示される治療的圧縮サイクル中に圧力センサ27から受信された信号が、圧力プロットP0として表され、図3の圧力プロットP1、P2、P3にオーバーレイされる。非一過性コンピュータ読み取り可能な記憶媒体33上で具現化されるコンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に、治療的圧縮サイクル全体を通してマニホールド29内の圧力センサ27によって測定される圧力を示す信号を受信させる命令を含む。
遠位膨張可能ブラダ13aが膨張させられているとき、圧力センサ27は、マニホールド29内の圧力を測定し、マニホールド29内の圧力は、遠位膨張可能ブラダ13a内の圧力に相関する。この相関は、例えば、遠位膨張可能ブラダ13aの膨張段階の終了時における圧力プロットP0と圧力プロットP1との間の類似性によって表される。
中間膨張可能ブラダ13bが膨張させられているとき、圧力センサ27は、マニホールド29内の圧力を測定し、マニホールド29内の圧力は、中間膨張可能ブラダ13b内の圧力に相関する。この相関は、例えば、中間膨張可能ブラダ13bの膨張段階の終了時における圧力プロットP0と圧力プロットP2との間の類似性によって表される。
近位ブラダ13cが膨張させられているとき、圧力センサ27は、マニホールド29内の圧力を測定し、マニホールド29内の圧力は、近位膨張可能ブラダ13c内の圧力に相関する。この相関は、例えば、近位膨張可能ブラダ13cの膨張段階の終了時における圧力プロットP0と圧力プロットP3との間の類似性によって表される。
図4および5を参照すると、1つ以上のプロセッサ7によって圧力センサ27から受信される信号は、圧縮サイクルの終了時における各膨張可能ブラダ13a、13b、13c内の圧力の指示を提供することができる。例えば、弁25a、25b、25cは、近位膨張可能ブラダ13cがその標的圧力まで膨張させられた後、順次に開および閉にトグルされ、膨張可能ブラダ13a、13b、13cの各々におけるサイクル終了圧力を測定することができる。この例では、近位膨張可能ブラダ13cを膨張させてから弁25cが開放されるので、近位膨張可能ブラダ13cに対するサイクル終了圧力が、最初に測定される。図4および5における圧力プロファイルから理解されるであろうように、近位膨張可能ブラダ13cに対する膨張終了圧力およびサイクル終了圧力は、近位膨張可能ブラダ13cが減衰段階を受けないので、同一である。弁25cは、近位膨張可能ブラダ13cの膨張段階の終了時に(例えば、弁25cをオフに、次いで、オンにトグルすることによって)開放および閉鎖されることができる。弁25aが、開にトグルされることができ、弁25cが、閉鎖され、遠位膨張可能ブラダ13aに対するサイクル終了圧力を測定することができる。弁25bが、開にトグルされ、弁25aが、閉鎖され、中間膨張可能ブラダ13bに対するサイクル終了圧力を測定することができる。弁25a、25b、25cをトグルする1つの順序が説明されたが、コンピュータ実行可能命令は、加えて、または代替として、1つ以上のプロセッサ7に、異なる順序において弁25a、25b、25cをトグルさせる命令を含み得ることを理解されたい。
いくつかの実施形態では、各弁25a、25b、25cは、空気圧回路が平衡条件に到達するために必要な時間にわたって開にトグルされ、それぞれの膨張可能ブラダ13a、13b、13c内のサイクル終了圧力を測定する。例えば、弁25a、25b、25cの各々は、約150ミリ秒未満の間(例えば、約75ミリ秒)、開にトグルされることができる。概して、そのような短いトグル時間は、治療的圧縮サイクルに有意な影響を伴って各膨張可能ブラダ13a、13b、13c内の圧力の測定を促進し得ることを理解されたい。圧力センサ27から受信され、各膨張可能ブラダ13a、13b、13c内の圧力を示す信号は、非一過性コンピュータ読み取り可能な記憶媒体33内に記憶される。
非一過性コンピュータ読み取り可能な記憶媒体33上に記憶されるコンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に、治療的圧縮サイクルの終了時における圧縮システム1の圧力勾配を決定させる命令を含む。コンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に、膨張可能ブラダ13a、13b、13cの各々に対する受信された圧力信号を互いに比較し、治療的圧縮サイクルの終了時における圧力勾配が圧縮システム1に対して所望される圧力勾配、または事前決定された圧力勾配に一致するかどうかを決定させるための命令を含む。例えば、互いに対する膨張可能ブラダ13a、13b、13cの1つの事前決定された圧力勾配では、治療的圧縮サイクルの終了時において、足首のための膨張可能ブラダ13aは、最高圧力にあるべきであり、腓腹のための膨張可能ブラダ13bは、次に高い圧力にあるべきであり、大腿のための膨張可能ブラダ13cは、最低圧力にあるべきである。
いくつかの実施形態では、コンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に、受信された圧力信号の標的圧力勾配からの事前決定された偏差(例えば、パーセント偏差)に少なくとも部分的に基づいて、後続の圧縮サイクルにおいて加圧流体源21(例えば、ポンプの速度)および/または弁25a、25b、25cのうちの1つ以上のもののタイミングを調節し、標的圧力のより近傍に一致させる命令を含む。
加えて、または代替として、膨張可能ブラダ13aの膨張段階終了圧力と減衰段階終了圧力とは、膨張可能ブラダ13aの減衰段階の線形表現として使用されることができる。その後の圧縮サイクルにおいて、時間の関数としてのこの代表圧力線の値は、続けて膨張させられる膨張可能ブラダ13b、13cのうちの1つ以上のものの膨張段階終了圧力と比較されることにより、その後に膨張させられる膨張可能ブラダ13bおよび/または13cの圧力が、その後の圧縮サイクル中の任意の点において、先に膨張させられた膨張可能ブラダ13aの圧力を上回って上昇した可能性が高いかどうかを推定することができる。膨張させられた膨張可能ブラダ13bの減衰段階の同様の線形表現が、その後に膨張させられる膨張可能ブラダ13cの膨張段階終了圧力と比較されることにより、その後に膨張させられる膨張可能ブラダ13cの圧力が、その後の圧縮中の任意の点において、先に膨張させられた膨張可能ブラダ13bの圧力を上回って上昇した可能性が高いかどうかを推定し得ることを理解されたい。
膨張可能ブラダ13b、13cのうちの1つの膨張終了圧力が、先の圧縮サイクル中の膨張可能ブラダ13a、13bのうちの別のものに対する圧力減衰の表現から得られる任意の圧力よりも高い場合、コンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に、膨張可能ブラダ13a、13b、13cのうちの1つの膨張を調節し、所望される圧力勾配、または事前決定された圧力勾配を復元させるための命令を含む。例えば、膨張可能ブラダ13a、13b、13cのうちの1つの膨張を調節することは、膨張可能ブラダ13a、13bのうちの1つの膨張時間および/もしくは膨張速度を増加させること、ならびに/または膨張可能ブラダ13b、13cのうちの1つの膨張時間および/もしくは膨張速度を減少させることを含むことができる。
加えて、または代替として、コンピュータ実行可能命令は、膨張可能ブラダ13b、13cのうちの1つの膨張終了圧力が、先の圧縮サイクル中のそれぞれの膨張可能ブラダ13a、13bに対する代表的圧力減衰線に沿った任意の対応する圧力よりも高い場合、1つ以上のプロセッサ7に、圧縮サイクルを停止させるための命令を含むことができる。
膨張段階中の膨張可能ブラダ13a、13b、13cのうちの少なくとも1つの膨張速度は、各膨張可能ブラダ13a、13b、13cの膨張中に得られる少なくとも2つの圧力測定値を使用して測定されることができる。膨張可能ブラダ13a、13b、13cの膨張の傾きを決定するための2つの圧力測定値を使用して、それぞれの膨張可能ブラダ13a、13b、13cの膨張の線形表現が、生成されることができる。線形表現は、膨張終了までの既知の時間とともに使用され、膨張可能ブラダ13a、13b、13cに対する膨張終了圧力を予測することができる。
膨張可能ブラダ13b、13cのうちの1つの予測された膨張終了圧力が、先に膨張させられた膨張可能ブラダ13a、13bのサイクル終了圧力よりも高い(および/または事前決定された量を上回って設定点よりも高い)場合、コンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に、現在の膨張段階中の膨張可能ブラダ13a、13b、13cのうちの1つの膨張を調節させるための命令を含む。この調節は、所望される圧力勾配、または事前決定された圧力勾配が現在の圧縮サイクル中に達成される可能性を増加させることができる。膨張可能ブラダ13a、13b、13cのうちの1つ以上のものの膨張を調節することは、膨張可能ブラダ13a、13bのうちの1つの膨張時間および/もしくは膨張速度を増加させること、ならびに/または膨張可能ブラダ13b、13cのうちの1つの膨張時間および/もしくは膨張速度を減少させることを含むことができる。いくつかの実施形態では、コンピュータ実行可能命令は、膨張可能ブラダ13b、13cのうちの1つのサイクル終了圧力が、先に膨張させられた膨張可能ブラダ13a、13bのうちの1つ以上のもののサイクル終了圧力よりも高い場合、1つ以上のプロセッサ7に、治療的圧縮サイクルを停止させるための命令を含む。
膨張可能ブラダ13b、13cのうちの1つの膨張終了圧力が、先に膨張させられた膨張可能ブラダ13a、13bの膨張終了圧力よりも高い場合、コンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に、膨張可能ブラダ13a、13b、13cのうちの1つの膨張を調節させ、ブラダ13a、13b、13cの所望される圧力勾配、または事前決定された圧力勾配を復元させるための命令を含む。膨張可能ブラダ13a、13b、13cのうちの1つの膨張を調節することは、膨張可能ブラダ13a、13bのうちの1つの膨張時間(持続時間)および/もしくは膨張速度(体積/時間)を増加させる、ならびに/または膨張可能ブラダ13b、13cのうちの1つの膨張時間および/もしくは膨張速度を減少させることを含むことができる。いくつかの実施形態では、コンピュータ実行可能命令は、膨張可能ブラダ13b、13cのうちの1つの膨張終了圧力が、先に膨張させられた膨張可能ブラダ13a、13bの膨張終了圧力よりも高い場合、1つ以上のプロセッサ7に、圧縮サイクルを停止させるための命令を含む。
いくつかの実施形態では、所望される圧力勾配、または事前決定された圧力勾配を取得もしくは復元するための調節が、膨張可能ブラダ13a、13b、13cのうちの1つが閾値圧力を超える圧力まで膨張させられることを要求する場合、コンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7が、膨張可能ブラダ13a、13b、13c内の潜在的漏出条件に応答的であるようにする命令を含む。ある実施形態では、コンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に、膨張可能ブラダ13a、13b、13cのうちの1つにおける潜在的漏出を(例えば、可聴および/または視覚アラームを通して)ユーザまたは臨床医にアラートさせる命令を含むことができる。
図4に示されるように、圧力センサ27によって生産される圧力測定値は、膨張可能ブラダ13a、13b、13c内の実際の圧力よりもわずかに高い。膨張可能ブラダ13a、13b、13cにおける所望される勾配を維持するために、圧力センサ27から受信される信号を使用する目的に対して(例えば、深部静脈血栓症の予防に対して)、圧力の差異は、膨張可能ブラダ13a、13b、13cの標的圧力勾配を治療的圧縮圧力に関連付けられる圧力の範囲内に維持することに関して無視できる。加えて、または代替として、流体源21を一時的に無効化することによって、圧力センサ27から受信される圧力信号は、マニホールド29と流体連通するそれぞれのブラダ13a、13b、13c内の実際の圧力に正常化する。
いくつかの実施形態では、治療的圧縮サイクルの圧縮サイクル中の圧力勾配は、遠位膨張可能ブラダ13aから近位膨張可能ブラダ13cにかけて減少する。例えば、圧縮サイクル中、遠位膨張可能ブラダ13aは、約45mmHgまで膨張させられることができ、中間膨張可能ブラダ13bは、約40mmHgまで膨張させられることができ、近位膨張可能ブラダ13cは、約30mmHgまで膨張させられることができる。膨張可能ブラダ13a、13b、13cの圧縮勾配を調節するためのコントローラ5の動作は、着用者の肢の位置および/または圧縮ガーメント10の適合に関連付けられる変動を通して、この圧縮勾配の維持を促進し得ることを理解されたい。例えば、膨張可能ブラダ13a、13b、13cの圧縮勾配を調節するためのコントローラ5の動作は、圧縮ガーメント10の所望される治療的効果を妨げる逆勾配条件(例えば、圧力膨張可能ブラダ13a、13b、13c内の圧力が遠位膨張可能ブラダ13aから近位膨張可能ブラダ13cにかけて増加する条件)が生じる可能性を低減させることができる。
説明を容易にするために、圧縮ガーメントの膨張を制御する方法が、図1および2に示される圧縮システム1に関して本明細書に説明される。しかしながら、圧縮ガーメントの膨張を制御する方法は、本開示の範囲から逸脱することなく、種々の異なるハードウェアおよびソフトウェア構成のいずれかを使用して実装され得ることを理解されたい。
ある実施形態が説明されたが、他の実施形態も、加えて、または代替として可能である。
圧縮システムが股下圧縮スリーブとともに使用されるものとして説明されたが、圧縮システムは、加えて、または代替として、他のタイプの圧縮ガーメントとともに使用され得ることを理解されたい。例えば、圧縮システムは、膝丈圧縮スリーブおよび/または着用者の身体の異なるエリアを覆って配置されるように構成される、異なる数のブラダを有するスリープとともに使用されることができる。
実施形態は、デジタル電子回路において、またはコンピュータハードウェア、ファームウェア、ソフトウェアにおいて、またはその組み合わせにおいて実装されることができる。圧縮システムのコントローラは、プログラマブルプロセッサによる実行のために、機械読み取り可能な記憶デバイス内に有形に具現化または記憶されるコンピュータプログラム製品において実装されることができ、方法アクションは、入力データに応じて動作し、出力を生成することによって、圧縮システムのコントローラの機能を実施するための命令プログラムを実行するプログラマブルプロセッサによって実施されることができる。圧縮システムのコントローラは、データ記憶システムからデータおよび命令を受信し、それにデータおよび命令を伝送するように結合される少なくとも1つのプログラマブルプロセッサと、少なくとも1つの入力デバイスと、少なくとも1つの出力デバイスとを含むプログラマブルシステム上で実行可能である1つ以上のコンピュータプログラムにおいて実装されることができる。各コンピュータプログラムは、高レベルの手続き型またはオブジェクト指向プログラミング言語で、または所望される場合、アセンブリもしくは機械言語で実装されることができ、いずれの場合も、言語は、コンパイルまたは解釈される言語であり得る。
好適なプロセッサは、例として、汎用マイクロプロセッサおよび専用マイクロプロセッサの両方を含む。概して、プロセッサは、読み取り専用メモリおよび/またはランダムアクセスメモリから命令およびデータを受信するであろう。概して、コンピュータは、データファイルを記憶するための1つ以上の大容量記憶デバイスを含み、そのようなデバイスは、内蔵ハードディスクおよび取り外し可能なディスク等の磁気ディスクと、光磁気ディスクと、光学ディスクとを含む。コンピュータプログラム命令およびデータを有形に具現化するために好適な記憶デバイスは、例として、EPROM、EEPROM、およびフラッシュメモリデバイス等の半導体メモリデバイス、内蔵ハードディスクおよび取り外し可能なディスク等の磁気ディスク、光磁気ディスク、ならびにCD−ROMディスクを含む、あらゆる形態の不揮発性メモリを含む。前述のいずれかが、ASIC(特定用途向け集積回路)またはFPGA(フィールドプログラマブル論理アレイ)によって補完される、またはそれに組み込まれることができる。
いくつかの実施形態が、説明された。それにもかかわらず、種々の修正が、本開示の精神および範囲から逸脱することなく成され得ることを理解されたい。例えば、単一圧力センサを伴うコントローラが説明されたが、追加の圧力センサ(例えば、膨張可能ブラダ毎に1つ)もさらに、本開示の範囲から逸脱することなく使用されることができる。故に、他の実施形態も、以下の請求項の範囲内である。

Claims (12)

  1. 膨張可能ブラダを含む圧縮ガーメントとの使用のための圧縮デバイスコントローラであって、前記コントローラは、
    加圧流体源と、
    前記加圧流体源と流体連通しているマニホールドと、
    前記マニホールド内の圧力を測定するために前記マニホールドと通信する圧力センサと、
    少なくとも2つのブラダポートであって、各ブラダポートが前記圧縮ガーメントのそれぞれの膨張可能ブラダに流体連通して接続可能である、少なくとも2つのブラダポートと、
    少なくとも2つの双方向弁であって、各双方向弁が前記マニホールド及びそれぞれのブラダポートと流体連通し、各双方向弁が前記マニホールドと前記それぞれのブラダポートとの間の流体連通を制御するように作動可能であり、各双方向弁が2方/2位置弁である、少なくとも2つの双方向弁と、
    1つ以上のプロセッサと、
    コンピュータ実行可能命令を有する非一過性コンピュータ読み取り可能な記憶媒体と
    を備え、
    前記コンピュータ実行可能命令は、
    流体を前記加圧流体源から前記少なくとも2つの双方向弁に向かわせることと、
    各ブラダポートが前記圧縮ガーメントのそれぞれのブラダと流体連通しているときに、1度に1つのブラダのみが前記マニホールドと流体連通するように、前記少なくとも2つの双方向弁を順に作動させることと、
    前記圧力センサから、各それぞれのブラダポートが前記マニホールドと流体連通している間の前記マニホールド内の圧力を示すそれぞれの圧力信号を受信することであって、前記マニホールド内の圧力は前記マニホールドと流体連通しているそれぞれの膨張可能ブラダの圧力を表すことと、
    治療的圧縮サイクルの終了時のそれぞれの膨張可能ブラダの圧力を互いに比較して圧力勾配を決定することと、
    前記圧縮ガーメントを肢に装着しているときに前記圧力勾配が所望の圧力勾配又は事前決定された圧力勾配と一致するように、後続の圧縮サイクルにおいて前記加圧流体源及び前記少なくとも2つの双方向弁のうちの1つ以上を調整することと
    を前記1つ以上のプロセッサに行わせる、圧縮デバイスコントローラ。
  2. 通気ポートと通気弁とをさらに備え、前記通気弁は、前記マニホールド及び前記通気ポートと流体連通し、前記通気ポートは、大気と流体連通し、前記通気弁は、前記マニホールドと前記通気ポートとの間の流体連通を制御するように作動可能である、請求項1に記載の圧縮デバイスコントローラ。
  3. 前記双方向弁の各々は常時開弁である、請求項1に記載の圧縮デバイスコントローラ。
  4. 前記コンピュータ実行可能命令は、前記膨張可能ブラダが前記それぞれのブラダポートと流体連通しているときに、前記少なくとも2つの双方向弁を作動させて、前記膨張可能ブラダを1度に1つずつ次々と膨張させることを前記1つ以上のプロセッサに行わせる命令をさらに含む、請求項1に記載の圧縮デバイスコントローラ。
  5. 前記コンピュータ実行可能命令は、前記受信された圧力信号に基づいて、前記それぞれのブラダポートと流体連通する各それぞれの膨張可能ブラダの膨張速度を決定することを前記1つ以上のプロセッサに行わせる命令をさらに含む、請求項1に記載の圧縮デバイスコントローラ。
  6. 前記コンピュータ実行可能命令は、前記膨張速度及びそれぞれのブラダポートと流体連通するブラダの膨張の終了までの残り時間に基づいて、前記それぞれの膨張可能ブラダの膨張の終了時における膨張圧力が、別のブラダポートと流体連通する先に膨張させられた膨張可能ブラダの膨張圧力を超えるかどうかを決定することを前記1つ以上のプロセッサに行わせる命令をさらに含む、請求項5に記載の圧縮デバイスコントローラ。
  7. 前記コンピュータ実行可能命令は、前記それぞれの膨張可能ブラダの膨張の終了時における膨張圧力が先に膨張させられた膨張可能ブラダの膨張圧力を超える場合に、前記それぞれの膨張可能ブラダの膨張を調節するか又は治療的圧縮サイクルを停止させることを前記1つ以上のプロセッサに行わせる命令をさらに含む、請求項6に記載の圧縮デバイスコントローラ。
  8. 膨張可能ブラダの膨張を制御するコンピュータ実装方法であって、前記コンピュータ実装方法は、
    1つ以上のプロセッサが、流体を加圧流体源から少なくとも2つの双方向弁と流体連通するマニホールドに向かわせることであって、各双方向弁はそれぞれの膨張可能ブラダと流体連通していることと、
    1度に1つのブラダのみが前記マニホールドと流体連通するように、前記1つ以上のプロセッサが、前記少なくとも2つの双方向弁を順に作動させることと、
    前記1つ以上のプロセッサが、前記マニホールドと通信する圧力センサから、各それぞれのブラダポートが前記マニホールドと流体連通している間の前記マニホールド内の圧力を示すそれぞれの圧力信号を受信することであって、前記マニホールド内の圧力は前記マニホールドと流体連通しているそれぞれの膨張可能ブラダの圧力を表すことと、
    前記1つ以上のプロセッサが、治療的圧縮サイクルの終了時のそれぞれの膨張可能ブラダの圧力を互いに比較して圧力勾配を決定することと、
    前記1つ以上のプロセッサが、前記膨張可能ブラダを含む圧縮ガーメントを肢に装着しているときに前記圧力勾配が所望の圧力勾配又は事前決定された圧力勾配と一致するように、後続の圧縮サイクルにおいて前記加圧流体源及び前記少なくとも2つの双方向弁のうちの1つ以上を調整することと
    を含む、コンピュータ実装方法。
  9. 前記1つ以上のプロセッサが、前記膨張可能ブラダが前記それぞれのブラダポートと流体連通しているときに、前記少なくとも2つの双方向弁を作動させて、前記膨張可能ブラダを1度に1つずつ次々と膨張させることをさらに含む、請求項8に記載のコンピュータ実装方法。
  10. 前記1つ以上のプロセッサが、前記受信された圧力信号に基づいて、前記それぞれのブラダポートと流体連通する各それぞれの膨張可能ブラダの膨張速度を決定することをさらに含む、請求項8に記載のコンピュータ実装方法。
  11. 前記1つ以上のプロセッサが、前記膨張速度及びそれぞれのブラダポートと流体連通するブラダの膨張の終了までの残り時間に基づいて、前記それぞれの膨張可能ブラダの膨張の終了時における膨張圧力が、別のブラダポートと流体連通する先に膨張させられた膨張可能ブラダの膨張圧力を超えるかどうかを決定することをさらに含む、請求項10に記載のコンピュータ実装方法。
  12. 前記1つ以上のプロセッサが、前記それぞれの膨張可能ブラダの膨張の終了時における膨張圧力が先に膨張させられた膨張可能ブラダの膨張圧力を超える場合に、前記それぞれの膨張可能ブラダの膨張を調節するか又は治療的圧縮サイクルを停止させることをさらに含む、請求項11に記載のコンピュータ実装方法。
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