JP6779133B2 - アブレーション・カテーテル - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年２月１１日に出願された米国特許仮出願第６１／９３８，４１７号の利益を主張するものである。この仮出願は、あたかもその全体が本明細書に記載されているかのように参照によって本明細書に組み込まれる。

本開示は、組織を電気的に分離する医療用カテーテルに関し、より詳細には、カテーテルの長手方向軸と実質的に整列した、または別の形で平行な平面内に配置された多数の電極を介してアブレーション・エネルギー（ａｂｌａｔｉｏｎ ｅｎｅｒｇｙ）を送達するカテーテルおよび関連方法に関する。

一実施形態では、シャフトと遠位セグメントとを含むカテーテルが提供される。遠位セグメントは、シャフトの長手方向軸に対して実質的に平行な平面に構成された複数の電極を含む。

代表的な１つの方法は、アブレーション・カテーテル・シャフトの遠位部分上に複数の電極を置くこと、アブレーション・カテーテル・シャフトの遠位部分を実質的に平面状に構成すること、および、平面状の平面を、アブレーション・カテーテル・シャフトの長手方向軸と整列させることを含む。

他の実施形態では、エレクトロポレーション（ｅｌｅｃｔｒｏｐｏｒａｔｉｏｎ）・カテーテルと、電圧源と、電圧源とエレクトロポレーション・カテーテル上の複数の電極との間に結合されたケーブルとを含むシステムが提供される。エレクトロポレーション・カテーテルは、シャフトと、平面構造体に構成された複数の電極を有する、シャフトの遠位セグメントであって、平面構造体が、遠位セグメントに接続された場合シャフトの長手方向軸と実質的に整列される、遠位セグメントとを含む。

この概要は、代表的な着想を簡略化された形で提示したものであり、それらの着想は本明細書においてさらに説明される。代表的な実施形態のこの概要が、現時点のまたは将来の特許請求の範囲の必須の特徴を識別すること、および特許請求の範囲に記載されている主題の範囲を限定することは意図されていない。

シャフトと、電極を含む対応するシャフト延長部分（ｓｈａｆｔ ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）と、をともに示す医療装置を示す図である。 シャフトと、電極を含む対応するシャフト延長部分（ｓｈａｆｔ ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）と、をともに示す医療装置を示す図である。

シャフトと、シャフトの円形の延長部分の形態のシャフト延長部分と、を有する医療用カテーテルの代表的な他の実施形態を示す図である。

変形させることができその変形前の形状に戻すことができる可撓性のシャフト延長部分を示す図である。

本明細書に記載された原理を適用することができる他の代表的な平面状を示す図である。

本明細書に記載されたカテーテルを偏向させることができるさまざまな例を示す図である。

シャフトの長手方向軸から１方向または２方向（またはそれ以上）に偏向させることを可能にする代表的な一技法を示す図である。

本明細書に記載されたカテーテルの心外膜治療能力をどのように実現することができるのかの一実施形態を示す図である。 本明細書に記載されたカテーテルの心外膜治療能力をどのように実現することができるのかの一実施形態を示す図である。

発生装置と、ケーブルと、シャフトおよびシャフト延長部分を有するカテーテルとを含み、シャフトの端を越えてシャフト軸と実質的に整列した平面内に複数の電極が配置されたシステムの代表的な例を示す図である。

本開示に基づくアブレーション・カテーテルを作製する代表的な方法の流れ図である。 本開示に基づくアブレーション・カテーテルを作製する代表的な方法の流れ図である。

以下の説明では、代表的な例を示す添付図面を参照する。本開示の範囲から逸脱することなく構造上および／または操作上の変更を加えることができるため、他の実施形態および実施態様を利用することができることを理解されたい。適当な場合には、本開示の全体にわたって同様の参照符号が使用されている。

本開示は一般に医療装置を対象とする。ヒトの組織などの生物組織（ｏｒｇａｎｉｃ ｔｉｓｓｕｅ）の近くに多数の電極を置くことを可能にする装置および技法が開示される。これらの電極を使用して、例えば、組織に対してアブレーションを実行するためのエネルギーを送ることができる。一実施形態では、このアブレーションが、直流（ＤＣ）または交流（ＡＣ）電流を使用して、適当な量のエネルギーが、組織の細胞に対して不可逆的エレクトロポレーションを実行することができるように実行され、これによって、例えば心房細動もしくは心房粗動、心室頻拍および／または他の電気生理学的な問題（ｅｌｅｃｔｒｏｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ ｉｓｓｕｅ）などの生理的問題、ならびにアブレーションによって治療可能な他の問題（例えば腎臓の脱神経など）に対処することができる。より具体的には、外部から印加された電場が細胞に与えられ、それによって細胞壁が透過性になる。パルス持続時間および波形が細胞膜に対する電圧しきい値を超えた場合、細胞壁は不可逆的に傷つけられ、この過程は、不可逆的エレクトロポレーション（ｉｒｒｅｖｅｒｓｉｂｌｅ ｅｌｅｃｔｒｏｐｏｒａｔｉｏｎ：ＩＲＥ）として知られている。本明細書に記載された実施形態は心臓治療に関して記述されることがあるが、本開示はそれだけに限定されない。

例えば、一実施形態では、シャフトと遠位セグメントとを含む医療用カテーテルが提供される。シャフトの遠位セグメントは、シャフトの長手方向軸から外れるように配置された平面に構成された複数の電極を含み、電極面は、シャフトの長手方向軸と実質的に整列している。この配置は特に、組織表面に沿ってカテーテルを移動させることができる状況においてカテーテル電極を組織に対して位置決めする１つの手法を提供する。このような状況の１つの代表的な例は、心外膜アブレーション手技に関し、この手技では、本明細書に記載された医療用カテーテルを心外膜表面まで進め、エレクトロポレーション・アブレーション手技のためにその組織に対して電極を位置決めするために、心膜を意図的に破る。

図１Ａは、本開示に基づく医療装置１００の一実施形態のブロック図である。この実施形態では、医療装置１００の正面図が、少なくともシャフト１０２およびシャフト延長部分１０４を示す。このシャフトは、心外膜アブレーション手技を実行するために心外膜などの組織ターゲットの近くにシャフト延長部分１０４が置かれるように（別個のイントロデューサーによってまたはよらずに）体内に導入することができる可撓性の心外膜カテーテル・シャフトなどのカテーテル・シャフトを表すことができる。

図１Ａの実施形態では、シャフト延長部分が複数の電極１０６を含む。一実施形態では、電極１０６がそれぞれ、それぞれの電流担持ワイヤなどのそれぞれの導体（図示せず）に結合される。導体によって電極１０６にエネルギーを与えることによって、その上に電極１０６が置かれた組織の壊死を達成することができる。例えば、高周波（ＲＦ）実施形態では、ＲＦエネルギーを電極１０６に送ることができ、これによって、組織壊死が、異常な心臓活動をトリガする望ましくない電気インパルスに影響を与えることができるように組織を加熱することができる。クライオアブレーション（ｃｒｙｏａｂｌａｔｉｏｎ）、ＤＣアブレーションなどの他のタイプのアブレーションを達成することもできる。

一実施形態では、本明細書に記載されたカテーテルが、組織に電流を与えることによる不可逆的エレクトロポレーションによって組織壊死を生じさせるなどのＤＣまたはＡＣアブレーション技法を容易にする。十分に高い電気的衝撃（ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ｓｈｏｃｋ）をカテーテル電極に与えることによって、組織送達位置と接触した組織エリアが恒久的に非伝導性になる。さらに、治療する組織に密接した複数の衝撃送達位置を使用することにより、心臓組織の２つのエリア間に電気的な分離を生み出すためにカテーテルを多数回にわたって位置決めしなおす必要が少なくなる。本明細書に記載された装置を使用することによって、心臓組織の相対的に長い長さを１回の操作で治療することができ、それによって手技時間を短縮することができる。このような治療は、例えば２００ジュールから５００ジュールの間の約５ミリ秒の間、適用することができる。

このようなアブレーション技法を実施するために組織の近くに複数の電極を置くことは難しい問題となり得る。一実施形態によれば、シャフト延長部分１０４の電極１０６を平面内に置く。すなわち実質的に２次元内に置く。電極のこの平面をシャフト１０２の長手方向軸と整列させる。図１Ｂは、シャフト１０２とシャフト延長部分１０４とをともに示す医療装置１００の側面図を示す。見て分かるとおり、平面的に置かれたシャフト延長部分１０４は、２つのセグメント１０２、１０４が整列しまたは平行であるようにシャフト１０２と整列している。このようにすると、シャフト延長部分１０４の電極１０６の平面とシャフト１０２の長手方向軸１０８との間にあまり大きな鋭角または鈍角は形成されず、したがって１８０度の角度を形成する。図１Ａおよび１Ｂの代表的な医療用カテーテル１００に示されているとおり、カテーテル１００は、シャフト１０２と、シャフト延長部分１０４によって表された遠位セグメントとを含み、遠位セグメントは、平面に構成されシャフト１０８の長手方向軸から外れるように配置された複数の電極１０６を含む（図１Ａを参照されたい。この正面図では電極１０６が軸１０８と整列していない）が、電極１０６によって形成された電極面がシャフトの長手方向軸１０８と実質的に整列している（図１Ｂ参照）。

図２Ａは、シャフト２０２とシャフト延長部分２０４とを有する医療用カテーテル２００の代表的な他の実施形態である。この実施形態では、主として（長円を含む）円形状を形成するシャフトの遠位部分によってシャフト延長部分２０４が実現される。一実施形態では、この形状が、ニチノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）ワイヤまたは他の形状記憶合金などの記憶ワイヤ（ｍｅｍｏｒｙ ｗｉｒｅ）を使用して生み出される。この代表的な実施形態では、シャフト延長部分２０４上に８つの電極２０６Ａ〜Ｈがあり、それらの電極はそれぞれ、アブレーション手技を達成するためにアブレーション・ターゲット部位に電流を運ぶことができる。図２Ａの正面図および図２Ｂの対応する側面図に示されているとおり、この実施形態はさらに、電極２０６Ａ〜Ｈを、電極の平面がシャフト２０２の長手方向軸と実質的に整列するように平面的に置くことを含む。このようにすると、電極の平面は、シャフト２０２との間にあまり大きな角度を形成せず、それによって、電極面が張り出すことを、それが望ましくないと考えられる治療局面において防ぐことを可能にする。代表的な他の実施形態は、２ｍｍリング電極を有する１２ｍｍ円形カテーテルの８極を含む。さらに他の実施形態では、全ての電極がリング電極となるように、先端の電極２０６Ｈがリング電極に置き換えられる。

「ループ」の半径は所望の半径とすることができる。代表的な例は例えば１５ｍｍ、１８ｍｍ、２０ｍｍなどである。他の実施形態では、アクチュエータの操作によってループの半径が例えば１５ｍｍから２０ｍｍの間で広がりまたは小さくなるようにループ・サイズを変化させるために、アクチュエータを提供および構築することができる。例示的な一実施形態では、電極リングが例えば２ｍｍ、４ｍｍなどである。

シャフト延長部分２０４を可撓性とすることができることに留意されたい。図３は、可撓性のシャフト延長部分３０４を示し、この可撓性は、シャフト延長部分３０４を変形させることができるような態様の可撓性である。例えば、この形状を可撓性とすることができ、それによってシャフト延長部分が力を受け、この形状を曲げさせるこの力を除いた後に、この形状が、記憶ワイヤによって決定された形状に戻る。他の実施形態では、シャフト延長部分３０４を、堅くて、シャフト延長部分３０４を恒久的に変形させうる力を加えないと変形しにくいものまたは変形させることができないものとすることができる。

複数の電極を収容するシャフト延長部分は、平面上に形成することができる所望の形状とすることができる。図４Ａ〜４Ｉは、本明細書に記載された原理を適用することができる他の代表的な平面形状を示す。図４Ａ〜４Ｉの例は、例示だけを目的に提示したものであり、他の平面形状４００を利用することができる図４Ｉによって示されているように、平面形状の網羅的なリストを表すものではないことに留意されたい。

いくつかの実施形態では、本明細書に記載されたカテーテルが偏向可能である。例えば、図５Ａ、５Ｂおよび５Ｃは、本明細書に記載されたカテーテルをどのように１つまたは複数の方向に偏向させることができるのかを示している。図５Ａは、シャフト５０２と、アブレーション電極（図示せず）がその上に置かれた円形ループ５０４の形態のシャフト延長部分とを有するカテーテル５００を示す。このカテーテルを、少なくともシャフト延長部分（図５Ａ〜５Ｃの例では円形ループ５０４）を含むカテーテルのある遠位部分５２４を偏向させることができる任意のタイプのアクチュエータ５２２を含むハンドル５２０に接続することができる。アクチュエータ５２２は例えば、遠位部分５２４を偏向させることができる１本または数本の偏向ワイヤまたは「プル・ワイヤ」（図示せず）に結合されたロッカ・アーム（ｒｏｃｋｅｒ ａｒｍ）、プランジャ（ｐｌｕｎｇｅｒ）、回転ノブ（ｒｏｔａｔｉｎｇ ｋｎｏｂ）または他の機構とすることができる。

図５Ｂは、実質的に円形ループ５０４の平面内にある１つまたは２つの方向に遠位部分５２４が偏向することができる実施形態を示す。このように、カテーテル５００の正面図によれば、偏向した遠位部分５２４Ａ、５２４Ｂによってそれぞれ示されているように、遠位部分を、長手方向軸５３０から、第１の方向５２６および／または第２の方向５２８に偏向させることができる。図５Ｃは、円形ループ５０４の平面に対して実質的に垂直な１つまたは２つの方向に遠位部分５２４が偏向することができる他の実施形態を示す。このように、カテーテル５００の側面図によれば、偏向した遠位部分５２４Ｃ、５２４Ｄによってそれぞれ示されているように、遠位部分を、長手方向軸５３０から、第１の方向５３２および／または第２の方向５３４に偏向させることができる。方向５２６、５２８、５３２、５３４および／またはさらなる追加の方向のうちの任意の１つ、２つ以上または全ての方向への偏向を達成することができることを理解されたい。カテーテルを偏向させる、知られている技法を利用することができる。

図６は、本明細書に記載されたカテーテルを偏向させることができる一実施形態を示す。図６の代表的なカテーテル６００の実施形態は、点６０８、６１０のところでプル・リング６０６に結合されたプル・ワイヤ６０２、６０４として示された２本のテザーを含む。カテーテル６００の遠位部分は、図６に示されているように一方のプル・ワイヤがぴんと張られたときに偏向する。図６では、プル・ワイヤ６０２がぴんと張られ、それによって遠位部分の中立位置６１２Ａが遠位部分の新たな位置６１２Ｂに偏向している。これは単に、どのようにすれば本明細書に記載されたカテーテルを偏向させることができるのかを示す一例でしかない。

図７Ａは、本明細書に記載されたカテーテルをどのように実現することができるのかの一実施形態を示す。この例では、カテーテル７００が、心外膜アブレーションを実行するために使用される。線７０２は人体の入口点を表す。心臓７０４に到達したときに、心膜を切り開くことによって心膜に入口点７０６を作り出して、カテーテル７００の電極を備える遠位部分７０８を心外膜表面に対して置くことを可能にする。カテーテルの遠位部分７０８は、カテーテル７００（少なくとも遠位部分７０８の近くのカテーテルの部分７１０）の長手方向軸に対して平行な平面に構成されているため、心膜の下で移動させることによって、平面遠位部分７０８を、心外膜表面に沿ってターゲット・アブレーション部位まで移動させることができる。図７Ｂにはこれがより詳細に示されており、心膜７１２および心外膜表面７１４の下に遠位部分７０８が示されている。電極を通して近くの組織内へ電流を送るため、所望のターゲット部位にこのように置かれたときに、遠位部分７０８の電極（図示せず）に、例えば発生装置７１６によってエネルギーを与えることができる。

図８は、シャフト８０２とシャフト延長部分８０４とを有するカテーテル８００を含み、シャフト８０２の端を越えてシャフト８０２の軸と実質的に整列した平面内に複数の電極８０６Ａ〜Ｈが配置されたシステムの代表的な例である。このシステムはさらに、ハンドル８２０および発生装置８３０を含む。一実施形態では、発生装置８３０が、１つまたは複数のエネルギー・パルスまたは「衝撃」を発生させることができるＤＣおよび／またはＡＣ電圧発生装置８３２を表す。一実施形態では、電圧発生装置８３２が、除細動器と同様に機能することができ、単相もしくは２相エネルギー・パルスまたは一連のエネルギー・パルスを送達することができる。

図８の例に示されているように、電圧発生装置８３２は、電極８０６Ａ〜Ｈにそれぞれ接続したそれぞれの導体８１０にエネルギーを提供する。発生装置８３０のコネクタ８３４とハンドル８２０の間にケーブル８２２を結合することができる。このようなケーブル８２２の一部分のブレークアウト図（ｂｒｅａｋｏｕｔ ｖｉｅｗ）８４０が示されており、この図では、ケーブル８２２が、発生装置からの導体８３５を含み、導体８３５は、ハンドル／アクチュエータ８２０において導体８１２にそれぞれ結合されている（接続は示されていない）。例えば、ハンドル８２０は、導体８３６および導体８１０を受け取ることができるコネクタを含むことができ、導体８３６は導体８１０に１対１で接続されており、それによって発生装置８３０からそれぞれの電極８０６Ａ〜Ｈにエネルギーを提供する。

一実施形態では、発生装置８３０から電流が供給され、この電流は、電極８０４Ａ〜Ｈのうちの１つまたは複数の電極から送られ、帰還路を通して戻される。この帰還路は、ボディ・パッチ、そのエリア内の別のカテーテル、導入器／シース（ｓｈｅａｔｈ）上の電極などを介して提供することができる。

図９Ａは、アブレーション・カテーテルを作製する代表的な一手法の流れ図である。示された実施形態では、アブレーション・カテーテルの遠位部分上に電極を置く９００。この遠位部分を平面形状に構成し９０２、その平面形状の平面をカテーテル・シャフトの長手方向軸と整列させる９０４。このようにすると、カテーテルの特定の使用を容易にするために、複数の電極が、シャフトに対する角度を生じない。

図９Ｂは、アブレーション・カテーテルを作製する代表的な他の手法の流れ図である。示された実施形態では、不可逆的エレクトロポレーション（ＩＲＥ）・アブレーション・カテーテルの遠位部分上に電極を置く９１０。この遠位部分を、例えばニチノールなどの記憶ワイヤを使用して円形状に構成する９１２。それぞれの電極にそれぞれ導体を結合し９１４、それぞれの導体を、カテーテル・ハンドルにある発生装置コネクタに結合する９１６。遠位部分の偏向を容易にするために、１本または数本の偏向テザー（例えばワイヤ）をハンドルから遠位部分まで接続する９１８。円形状の電極面の平面をカテーテル・シャフトの長手方向軸と整列させる９２０。このようにすると、カテーテルの特定の使用を容易にするために、複数の電極が、シャフトに対する角度を生じない。

主題は、構造的特徴および／または方法論的行為に特有の言い回しで記載されているが、添付の特許請求の範囲に記載された主題が、上に記載された特定の特徴または行為に限定されるわけでは必ずしもないことを理解されたい。上に記載された特定の特徴または行為はむしろ、請求事項を実現する代表的な形態として開示されている。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
シャフトと、
前記シャフトの長手方向軸に対して実質的に平行な平面に構成された複数の電極を有する、前記シャフトの遠位セグメントと
を備えるカテーテル。
（項目２）
前記複数の電極のうちのそれぞれの電極に対して１つずつある複数の導体をさらに備え、前記複数の電極のうちのそれぞれの電極にエネルギーを与えるために、前記複数の導体を通して電流を流すことができる、項目１に記載のカテーテル。
（項目３）
前記シャフトの前記遠位セグメントが円形状に構成されている、項目１に記載のカテーテル。
（項目４）
前記複数の電極が、生物組織中の細胞に対して不可逆的エレクトロポレーションを実行することができる直流（ＤＣ）電流を受け入れるように構成されている、項目１に記載のカテーテル。
（項目５）
前記シャフトの前記遠位セグメントを含む前記シャフトの偏向可能セグメントと、
前記偏向可能セグメントに結合された操作可能な第１の偏向テザーと
をさらに備え、
前記操作可能な第１の偏向テザー上の張力を増大させることによって、前記シャフトの前記偏向可能セグメントが第１の方向に偏向する、
項目１に記載のカテーテル。
（項目６）
前記操作可能な第１の偏向テザーの前記結合の反対側に、前記偏向可能セグメントに結合された操作可能な第２の偏向テザーをさらに備え、前記操作可能な第１の偏向テザー上の張力を増大させることによって、前記シャフトの前記偏向可能セグメントが第２の方向に偏向する、項目５に記載のカテーテル。
（項目７）
前記偏向可能セグメントに結合された操作可能なｎ番目の偏向テザーを、操作可能な他の偏向テザー間にさらに備え、前記操作可能なｎ番目の偏向テザー上の張力を増大させることによって、前記シャフトの前記偏向可能セグメントがｎ番目の方向に偏向する、項目６に記載のカテーテル。
（項目８）
前記シャフトの前記遠位セグメントがまっすぐな経路から外れ、記憶ワイヤを使用して平面形状に構成されている、項目１に記載のカテーテル。
（項目９）
前記形状が可撓性であり、前記形状を曲げさせる力を除いた後に、前記形状が、前記記憶ワイヤによって決定された前記平面形状に戻る、項目８に記載のカテーテル。
（項目１０）
アブレーション・カテーテル・シャフトの遠位部分上に複数の電極を置くこと、
アブレーション・カテーテル・シャフトの前記遠位部分を実質的に平面形状に構成すること、
前記平面形状の平面を、前記アブレーション・カテーテル・シャフトの長手方向軸と整列させること
を含む方法。
（項目１１）
前記アブレーション・カテーテル・シャフトがエレクトロポレーション・カテーテル・シャフトを含み、前記複数の電極を置くことが、電流互換な複数の電極を前記遠位部分上に置くことを含む、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
前記電極を介したアブレーションを容易にするために、複数の導体をそれぞれ前記複数の電極のうちのそれぞれの電極に結合して、前記導体のうちの選択された導体を通って、前記複数の電極のうちのそれぞれの電極へ電流が流れることを可能にすることをさらに含む、項目１０に記載の方法。
（項目１３）
ターゲット生物組織の細胞の不可逆的エレクトロポレーションを生じさせるために、前記電流の十分な量を前記電極を介して受け取ることをさらに含む、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記アブレーション・カテーテル・シャフトをハンドルに結合すること、および前記複数の導体のうちのそれぞれの導体と発生装置に接続できるコネクタとの間にインタフェースを提供することをさらに含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記発生装置が、前記導体のうちの前記選択された導体および前記複数の電極のうちのそれぞれの電極にＤＣ電流を供給することができる直流（ＤＣ）発生装置を含む、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
少なくとも前記遠位部分のところで偏向するように前記アブレーション・カテーテル・シャフトを構成することをさらに含む、項目１０に記載の方法。
（項目１７）
少なくとも前記遠位部分のところで偏向するように前記アブレーション・カテーテル・シャフトを構成することが、前記アブレーション・カテーテル・シャフトの第１の視野に関して左右に偏向するように前記アブレーション・カテーテル・シャフトを構成することを含む、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
少なくとも前記遠位部分のところで偏向するように前記アブレーション・カテーテル・シャフトを構成することが、前記アブレーション・カテーテル・シャフトの第１の視野に関して前後に偏向するように前記アブレーション・カテーテル・シャフトを構成することを含む、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
少なくとも前記遠位部分のところで偏向するように前記アブレーション・カテーテル・シャフトを構成することが、前記アブレーション・カテーテル・シャフトの第１の視野に関して左右および前後に偏向するように前記アブレーション・カテーテル・シャフトを構成することを含む、項目１６に記載の方法。
（項目２０）
少なくとも前記遠位部分の前記偏向を可能にするように構成されたアクチュエータを有するハンドルに前記アブレーション・カテーテル・シャフトを結合することをさらに含む、項目１６に記載の方法。
（項目２１）
アブレーション・カテーテル・シャフトの前記遠位部分を実質的に平面状に構成することが、前記実質的に平面状に構成された前記遠位部分のセグメントに対して記憶ワイヤを使用することを含む、項目１０に記載の方法。
（項目２２）
アブレーション・カテーテル・シャフトの前記遠位部分を実質的に平面状に構成することが、アブレーション・カテーテル・シャフトの前記遠位部分を実質的に円形状に構成することを含み、前記複数の電極が前記円形状に沿って置かれる、項目１０に記載の方法。
（項目２３）
シャフト、および
平面構造体に構成された複数の電極を有する、前記シャフトの遠位セグメントであって、前記平面構造体が、遠位セグメントに接続された場合に前記シャフトの長手方向軸と実質的に整列される、遠位セグメント
を備えるエレクトロポレーション・カテーテルと、
電圧源と、
前記電圧源と前記エレクトロポレーション・カテーテル上の前記複数の電極との間に結合された少なくとも１本のケーブルと
を備えるシステム。
（項目２４）
前記電圧源が、直流（ＤＣ）または交流（ＡＣ）電圧源を含む、項目２３に記載のシステム。
（項目２５）
医療用イントロデューサーをさらに備え、前記医療用イントロデューサーが、前記医療用イントロデューサーを通して前記エレクトロポレーション・カテーテルをアブレーション・ターゲットまで送るように構成されている、項目２３に記載のシステム。

Claims (7)

1. 別個のイントロデューサーを通して導入されるカテーテルであって、
   シャフトと、
   複数の電極を有する、前記シャフトの遠位セグメントと、
   前記遠位セグメントを含む前記シャフトの遠位部分において、前記シャフトの前記遠位セグメントよりも近位のシャフトに位置するプル・リングであって、これにより、前記シャフトの前記遠位部分を前記シャフトの偏向可能セグメントにする、プル・リングと、
   前記プル・リングに結合された操作可能な第１の偏向テザーと、を備えており、
   前記遠位セグメントと前記複数の電極は、前記シャフトの長手方向軸に対して実質的に平行な平面に構成されており、
   前記複数の電極が、生物組織中の細胞に対して不可逆的エレクトロポレーションを実行することができる直流（ＤＣ）電流を受け入れるように構成されており、
   前記操作可能な第１の偏向テザー上の張力を増大させることによって、前記シャフトの前記遠位セグメントの形状を維持しながら前記シャフトの前記偏向可能セグメントが第１の方向に偏向する、カテーテル。
2. 前記複数の電極のうちのそれぞれの電極に対して１つずつある複数の導体をさらに備え、前記複数の電極のうちのそれぞれの電極にエネルギーを与えるために、前記複数の導体を通して電流を流すことができる、請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記シャフトの前記遠位セグメントが円形状に構成されている、請求項１又は２に記載のカテーテル。
4. 前記操作可能な第１の偏向テザーの前記結合の反対側に、前記プル・リングに結合された操作可能な第２の偏向テザーをさらに備え、前記操作可能な第２の偏向テザー上の張力を増大させることによって、前記シャフトの前記偏向可能セグメントが第２の方向に偏向する、請求項１〜３のいずれか一項に記載のカテーテル。
5. 前記プル・リングに結合された操作可能なｎ番目の偏向テザーを、操作可能な他の偏向テザー間にさらに備え、前記操作可能なｎ番目の偏向テザー上の張力を増大させることによって、前記シャフトの前記偏向可能セグメントがｎ番目の方向に偏向する、請求項４に記載のカテーテル。
6. 前記シャフトの前記遠位セグメントがまっすぐな経路から外れ、記憶ワイヤを使用して平面形状に構成されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載のカテーテル。
7. 前記形状が可撓性であり、前記形状を曲げさせる力を除いた後に、前記形状が、前記記憶ワイヤによって決定された前記平面形状に戻る、請求項６に記載のカテーテル。

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