JP6757772B2 - 骨切り術ガイド - Google Patents

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Description

本開示は、一般に、医療装置に関し、より詳細には、骨切り術用ガイドに関する。
外反母趾(「腱膜瘤」)は、足の第1中足骨の内側偏位によって生じる。偏位が酷い場合には、骨切り術を含む矯正手術が施行され得る。骨切り面は、中足骨に入る切断器具(例えば、バー(burr))の進入切断によって規定される。外科医は、この進入切断から足背及び足底をシェブロン(chevron)切断する。バーの第1の進入によってシェブロンの頂点が生じる。外科医は、切開部が神経、結合組織、及び中足骨の血液供給に損傷を与えないように注意して作業する。最小侵襲手術法は、側部組織の損傷及び瘢痕を減らし、開放手術法に比べて回復時間を短縮させることができる。
一部の実施形態において、骨切り用ガイドは、開口部を規定する内壁を有するガイド基部を含む。内壁は、開口部の周りに分布された複数の戻り止め(detent)を有する。ガイド基部は、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面を有する。内部カラー(collar)は、それから外側に向かって逆方向に延びる一つ以上のばね装填装置を有する。内部カラーは、複数の戻り止めのうち一つ以上に嵌合するばね装填装置によって装着可能である。内部カラーは、切断器具を収容するための穴を規定する内壁を有する。内部カラーは、骨を切断するために、軸周りに切断器具が枢動するように構成される。軸は、ばね装填装置が位置している線に沿って、又は線に平行に位置する。
一部の実施形態において、骨切り用ガイドは、開口部を規定する内壁を有するガイド基部を含む。ガイド基部は、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面を有する。内部カラーは、外面を有する。内部カラーは、切断器具を収容するための穴を規定する内壁を有する。内部カラーは、骨を切断するために、ガイドの枢軸周りに切断器具が枢動するように構成される。ガイド基部の内壁又は内部カラーの外面のうち一方は、その上に分布された一つ以上の戻り止めを有する。ガイド基部の内壁又は内部カラーの外面のうち他方は、それから逆方向に延びる一つ以上の結合機構を有する。内部カラーは、一つ以上の結合機構が複数の戻り止めのうち二つに嵌合するように装着可能で、上記結合機構は、枢軸に沿って、または枢軸に平行に位置する。
一部の実施形態において、骨切り用ガイドは、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面を有する本体部を含む。遠位面は、近位面に対向する。遠位面は、一つ以上の遠位チャネルを有する。各々の遠位チャネルは、遠位面と傾斜角をなす各々の長さ方向の軸を有する。各々の遠位チャネルは、その各々の長さ方向の軸周りに部分的に延びる底面を有する。各々の遠位チャネルは、底面から遠位面に延びて各々の遠位チャネルが様々な深さを有する。中央穴は、本体部を介して近位面から各々の遠位チャネルの各々の底面に延びる。中央穴はそれを介して穿孔器具又は切断器具を収容するように適合化される。
一部の実施形態において、骨切り術用ガイドは、円形本体部を含む。第1アーム及び第2アームは、円形本体部から離れて径方向に延びる。第1アームと第2アームとの間の角度を変更するために、第1アームまたは第2アームのうち少なくとも一方を第1アームまたは第2アームのうち他方に対して動かすことができる。スリーブは、本体部の内部に同心円状に配列される。スリーブは、スリーブを介して穴を規定する内面を有する。穴は、それを介して切断または研削器具を収容するように適合化される。
一部の実施形態において、骨切り用ガイドは、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面を有する円筒状本体部を含む。近位面は、その中心に近位面取りを有する。遠位面は、近位面に対向する。遠位面は、その中心に遠位面取りを有する。円筒状本体部は、本体部を介して近位面取りから遠位面取りに延びる中央の長さ方向の穴を規定する内壁を有する。中央穴は、それを介して穿孔または切断器具を収容するように適合化される。円筒状本体部は、周縁から内側に延びる複数の径方向の穴を有する周面を有する。径方向の穴は、その中に固定要素を収容するように適合化される。
一部の実施形態において、方法は、各々のシェブロン角を複数有する複数のガイドのうち所定のシェブロン角を有するガイドを選択するステップを含む。上記選択されたガイドは、近位面と遠位面とを有する。遠位面は、一つ以上のチャネルを有する。一つ以上のチャネルの各々は、遠位面に対して斜めの角度で配置された長さ方向の軸を有する。ガイドは、一つ以上のチャネルの各々に対向する遠位面上に各々のマーカーを有する。選択されたガイドの近位面は、患者の皮膚に付着する。切断器具は、中央穴に挿入され、ここで一つ以上のチャネルの各々は、中央穴から径方向に延びる。マーカーは、対向する上記選択されたチャネルを切断方向に位置合わせする。切断器具は、選択されたチャネルの方に傾く。
足に付着したガイドの実施形態に係る足の等角図である。 図1のガイドの等角図である。 図1のガイドを示し、見えない特徴は点線で表示している。 図2Bのガイドを示し、図2Bの位置から90°回転し、切断器具が挿入されている。 図2Bのガイドを示し、切断器具が傾いている。 図2Aの断面線5−5に沿ったガイドの断面図である。 図4の断面線6−6に沿ったガイドの断面図である。 ガイドの第2の例示的な実施形態の等角図である。 図7の等角図であり、プレートに対して回転したガイド基部とスリーブを介して挿入された切断器具を示している。 図8のガイドの等角図であり、垂直軸から傾いているスリーブ及び器具を示す。 固定されたシェブロン角度で切断を行うように構成されたガイドの第3の例示的な実施形態を示す。 固定されたシェブロン角度で切断を行うように構成されたガイドの第3の例示的な実施形態を示す。 固定されたシェブロン角度で切断を行うように構成されたガイドの第3の例示的な実施形態を示す。 固定されたシェブロン角度で切断を行うように構成されたガイドの第3の例示的な実施形態を示す。 図10のガイドの変形例を示し、ハンドルがある。 図13のガイドの変形例を示し、チャネルの数が異なる。 図13のガイドの変形例を示し、チャネルの数が異なる。 図13のガイドの変形例を示し、チャネルの数が異なる。 図13のガイドの変形例を示し、チャネルの数が異なる。 図13のガイドの変形例を示し、チャネルの数が異なる。 骨に取り付けられたガイドの第4の例示的な実施形態の等角図である。 図19のガイドの側面図であり、スリーブの傾斜した位置は点線で表示している。 図19のガイドの上部等角図である。 図19のガイドの本体部とスリーブの側面図である。 図20の断面線23−23に沿った本体部の断面図である。 ガイドの等角図である。 断面線25−25に沿った図24のガイドの断面図である。 図24のガイドの平面図であり、k−ワイヤが内部に挿入されている。 図26のガイドの等角図であり、切断器具が中央の長さ方向の穴を介して挿入されている。
例示的な実施形態のこのような説明は、添付の図面と関連して理解するように意図されており、これは明細書全体の一部とみなされるべきである。上記説明において、「下端」、「上端」、「水平」、「垂直」、「上側」、「下側」、「上」、「下」、「上部」、及び「下部」のような相対語だけではなく、その派生語(例えば、「水平に」、「下方に」、「上方に」など)は、後に説明されるか、検討中の図面に図示されている配向を指すものと解釈されるべきである。これらの相対語は、説明の便宜のためのものであり、装置が特定の配向に構成または作動することを必要とするものではない。「連結された」及び「相互連結された」などの取り付け、結合などに関する用語は、明示的に特に記載されていない限り、移動可能なまたは堅固な取り付けまたは関係だけではなく、間に来る構造物を介して構造物が直接的または間接的に互いに固定されたり取り付けられる関係を指す。
本開示は、再現性のある結果を提供しながらも、最小侵襲手術(MIS)技法を単純化し、簡素化するための切断または穿孔ガイドを提供する。例えば、バーを案内するために、切断または穿孔ガイドが用いられ得る。一部の実施形態において、切断または穿孔ガイドは、使用中に切断又は摩耗され得る少なくとも一つの使い捨て部分を含む。一部の実施形態において、ガイドは、創傷部の付近に接着剤を使用して患者の皮膚に付着するように構成される。切断または穿孔ガイドは、ガイドを患者の皮膚に(例えば、足に)貼り付けるための感圧接着剤を含み得る。ガイドは、骨切り術部位の上に位置し、患者の皮膚に付着する。ガイドは、関連する切断/穿孔器具を収容する穴を有する。一部の実施形態において、ガイドは、切断/穿孔器具の動きの範囲を制限するための枢軸を有する。これは切断/穿孔装置が穴付近の患者の皮膚を損傷させることを防止する。
図1〜6は、最小侵襲手術に好適なガイド100の一実施形態を示す。ガイド100は、一つ以上の骨を切断するための手術用器具130の方向を定める。上記器具130は、切断、研削、または研磨の特徴を有する部分132を有するシャフト134を有し得る。図1は、患者の足180に付着したガイド100を示す。皮膚及び軟組織は、見やすくするために、図1においては省略した。足180は、踵骨190と、距骨191と、舟状骨192と、楔状骨193と、立方骨194と、第1中足骨181とを含む。ガイドは、患者のこのような解剖学的領域に貼り付けられ得る。一部の実施形態において、ガイド100は、皮膚に付着する。例えば、図1〜6に示すようなディスク形状の実施形態において、切開部を開放せず、肌にガイド100を付着させることがさらに容易であり得る。他の実施形態において、ガイド100は、骨自体に付着することができる。一部の実施形態において、ガイドは、接着剤を用いて貼り付けられる。一部の実施形態において、接着剤は、ガイド100の周辺部の周り(外周付近)に塗布されるので、ガイドは、内部組織に付着することなく、切開部の周りの皮膚に付着する。
一部の実施形態において、骨切り用ガイド100は、開口部を規定する内壁103を有するガイド基部102を含む。ガイド基部102は、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面102pを有する。内部カラー120は、(図6に最もよく示している)外面120sを有する。内部カラー120は、切断器具130を収容するための穴を規定する内壁120bを有する。内部カラー120は、骨を切断するために、ガイド100の枢軸Aの周りに切断器具130が枢動するように構成される。ガイド基部102の内壁103または内部カラー120の外面120sのうち一方は、その上に分布された複数の戻り止め116a〜116hを有する。ガイド基部102の内壁103または内部カラー120の外面120sのうち他方は、それから逆方向に延びる一対の結合機構(例えば、ボールプランジャー、ブレードプランジャー、ばねなどを含み得るばね装填装置などの圧縮駆動式結合機構)114a,114bを有する。内部カラー120は、ばね装填装置114a,114bのような圧縮駆動式結合機構の対が複数の戻り止め116a〜116hのうち2つに嵌合し、ばね装填装置114a,114bのような圧縮駆動式結合機構の対が枢軸Aに沿って、または枢軸Aに平行に位置するように装着可能である。
図2Aは、図1のガイド100の等角図である。図2B,図3及び図4は、ガイド100のさらなる等角図あり、ガイド基部102の表面によって見えない特徴が点線で表示されている。ガイド100は、図2Bに示すように、開口部を規定する内壁103を有するガイド基部102を含む。内壁103は、開口部の周りに分布された複数の戻り止め116a〜116hを有する。ガイド基部102は、創傷部に隣接したヒトの皮膚と接触するように適合化される。内部カラー120は、図2B〜図5に示すように、内部カラー120から外側に向かって逆方向に延びる一対のばね装填装置(例えば、ボールプランジャーまたはブレードプランジャー)114a,114bを有する。内部カラー120には、互いに内壁103の反対側にある複数の戻り止めのうち2つの戻り止め116a,116eに嵌合するばね装填装置(例えば、ボールプランジャー114a,114b、またはブレードプランジャー)のような一対の圧縮駆動式結合機構のボールまたはブレードが装着可能である。一部の実施形態は、ガイド基部102の内壁103によって規定された開口部内に回転可能に装着された外部スリーブ110をさらに含む。外部スリーブ110は、内面110b,110c、外面110o、及び内面110bから外面110oに延びる一対の孔110d,110eを有する。
内部カラー120は、図3〜図6に最もよく示す。図3は、ガイド基部102または外部スリーブ110によって見えない特徴が点線で表示された等角図である。内部カラー120は、外部スリーブ110の孔110d,110eを介して延びるばね装填装置(例えば、ボールプランジャー114a,114b、またはブレードプランジャー)114a,114bのような圧縮駆動式結合機構の対によって外部スリーブ110に枢動可能に装着され得る。一部の実施形態において、外部スリーブ110の内面110b,110cは、図6に最もよく示しているように、球状凹部110bと円筒状部分110cとを含む。内部カラー120が、ばね装填装置(例えば、ボールプランジャーまたはブレードプランジャー)114a,114bのような圧縮駆動式結合機構の周りに枢動する際に、内部カラー120は、球状凹部110b内で回転するように適合化された(図6に最もよく示している)球状外縁120sを有する。図4は、切断器具130を枢動させるために回転する内部カラー120を有するガイド100の等角図であり、内部カラー120の見えない詳細は、点線で表示されている。
内部カラー120は、切断器具130を収容するための穴を規定する(図5〜図6に最もよく示している)内壁120bを有する。内部カラー120は、骨(例えば、骨181)を切断するために、軸A(図4〜図6)の周りに切断器具130が枢動するように構成される。軸Aは、ばね装填装置(例えば、ボールプランジャーまたはブレードプランジャー)114a,114bが位置している中央の長さ方向の軸に沿うか、中央の長さ方向の軸に平行な線と一致する。
一部の実施形態において、外部スリーブ110は、ガイド基部102の近位面102pに対向するガイド基部102の遠位面102dから延びる少なくとも一つの突出部112a,112bを有する。突出部112a,112bは、各々の角のある突出部112a,112bのうち少なくとも一部分が孔110d,110e(これにより、ばね装填装置(例えば、ボールプランジャーまたはブレードプランジャー)114a,114bが延びる)の対の中間にあるように、角のある形状で位置することができる。図2B、図4及び図5に示す例において、各々の突出部112a,112bの中心線は、孔110d,110eの対の中間にある。一部の実施形態において、少なくとも一つの突出部112a,112bは、切断器具130による枢動を停止させる役割をするように構成される。内側スリーブ120は、図6に示すように、切断器具130が、突出部112a,112bのうち一方と接触するまで(ばね装填装置114a,114bの中心線を介して延びる)軸A周りに枢動することができる。
内部カラー120は、切断を行うために切断器具130(例えば、バー)の回転を可能にする。外部スリーブ110は、(図6に最もよく示しているように)切断器具130が達成することができる枢動の範囲を制限することで、「バーブロック(burr block)」としての役割をする。内部カラー120及び外部スリーブ110は、オーバーモールドされた二つの部分の構成要素として設けられ得る。例えば、内部カラー120は、鋼またはアルミニウムから機械加工された金属基板であってもよく、金属基板は、外部スリーブ110を金属基板の上または周りに成形するための射出成形工具に挿入され得る。外部スリーブは、スチレン系、コポリエステル、ポリウレタン、ポリオレフィン、またはポリアミドなどの熱可塑性エラストマーを含むことができる。
一部の実施形態において、ガイド基部102は、蛍光透視法下において可視性を可能にする放射線透過性材料を含む。一部の実施形態において、ガイド基部102は、近位面102pに対向する遠位面102d上に少なくとも一つの放射線不透過性マーカー104a〜104hを有する。少なくとも一つの放射線不透過性マーカー(例えば、104a,104e)は、複数の戻り止め116a〜116hのうち2つの戻り止め116a,116eの中間に角のある形状で位置することができるので、少なくとも一つの放射線不透過性マーカー(例えば、104a,104e)は、切断器具130が枢動する平面に置かれるように位置する。例示的な放射線不透過性マーカー104a〜104hは、各々のT字形開口部内にマーカーを保持するT字形断面を有する。他の実施形態(図示せず)において、放射線不透過性マーカーは、他の断面形状(例えば、鳩尾形状)を有することができ、ガイド基部102は、放射線不透過性マーカーを収容するための対応する形状の溝を有する。
放射線不透過性マーカー104a〜104hは、各々の切断の軌跡を識別するのに用いられ得る。例えば、ガイド100は、一つ以上のマーカー104a〜104hが標準骨切り術切断(例えば、シェブロン骨切り術)と合うように位置することができる。内部カラー120の穴120bは、シェブロンの頂点に位置し、2つの放射線不透過性マーカーは、関連する足背と足底の切断部の平面を識別する。図1〜図6の例において、45°間隔で均等に離れている8つのマーカー104a〜104hが有り、45°の倍数であるシェブロン角を認める。他の実施形態は、異なる数のマーカー(例えば、6個または10個)を有することができ、他の実施形態は、不均等に間隔を置いたマーカーを有することができる。
放射線不透過性マーカー104a〜104hは、踵骨骨切り術、ワイル骨切り術、遠位中足骨最小侵襲骨切り術(DMMO)などの他の処置骨切り術の切断にも用いられ得る。
ばね装填装置(例えば、ボールプランジャーまたはブレードプランジャー)114a,114bは、その一端部にボールを有するシリンダーを含むことができ、ボールは、シリンダーの一端部に向かって加圧されるようにばねによって付勢される。図5は、ばね装填装置114a,114bの中心を通って延びる軸Aに沿ったガイド100の断面図である。
図7〜図9は、開口部を規定する内壁209iを有するガイド基部209を含む骨切り用ガイド200の代替実施形態を示す。内壁209iは、開口部の周りに分布された複数の戻り止め204を有する。ガイド基部209は、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面209pと、近位面209pに対向する遠位面209dとを有する。遠位面209dは、ガイド基部209の近位面209pが皮膚と接触する際に、皮膚から離れるように適合化される。
内部カラー202は、それから外側に向かって逆方向に延びる一対のばね装填装置(例えば、ボールプランジャーまたはブレードプランジャー)214a,214bを有する。ばね装填装置214a,214bの中心軸は、いずれも軸Aに沿って位置している。内部カラー202は、複数の戻り止め204のうち2つに嵌合するばね装填装置214a,214bの対によって装着可能である。内部カラー202は、プレート225に垂直な軸Cの周りに回転することができるので、ばね装填装置214a,214bは、ガイド基部209の内面209iで他の一対の戻り止め204に嵌合する(内部カラー202が図7及び図8に示された位置にある場合、スリーブ220の中心軸の軸Cと一致する。)。したがって、戻り止め204を有する内面209iは、ばね装填装置214a,214bが位置し得る(戻り止め204に対応する)所定の数の個々の位置を有する円形トラックの役割をする。ガイド基部209内の内部カラー202を軸C周りに回転させることで、外科医は、シェブロン骨切り術の切断部の間の角度を操作することができる。
スリーブ220とピン205とが軸Cに対して枢動するとき、内部カラー202は、軸C周りに回転するが、遠位面202dは、同一平面内に保持される。臨床用途において、内部カラー202は、ばね装填装置214a,214bの軸A周りに枢動しない。スリーブ220は、内部カラー202を枢動させたり動かすことなく、枢動することができる。
内部カラー202は、ナックル207内に装着された回転可能なピン205を有する。ピン205は、ばね装填装置214a,214bの中心軸Aを含む平面に平行な平面に中心軸Bを有する。例えば、図7〜図9に示す位置において、ばね装填装置214a,214bの中心軸Aが水平面内に配向されると、ピン205の軸Bも水平面内にあることになる。一部の実施形態において、軸Bは、軸Aと平行である。他の実施形態において、軸Aと軸Bとは、平行な平面に位置するが、互いに平行ではなく、即ち、軸Aと軸Bとは、斜めになり得る。
内部カラー202は、(例えば、溶接、ろう付け、鋳造、または積層加工により)ピン205に取り付けられたスリーブ220を有する。スリーブ220は、切断器具130を収容するために、内部カラー202の穴を規定する内壁220bを有する。切断器具130は、スリーブ220の穴220b内で自由に回転することができる。
内部カラー202は、内部カラー202の周りから内側に延びるスロット203を有する。スロットは、内部カラーの遠位面202dから内部カラー220の近位面202pに貫通する。スリーブ220及び切断器具130が、図8の切断器具130の位置から図9の切断器具130の位置までピン205の周りに回転する時、内部カラー202は、スロット203に沿って切断器具130が移動するように適合化される。上述のように、スリーブ220は、ピン205に固定される。ピン205が回転する時、スリーブ220は、ピン205の周りを回転することにより、切断器具130がスロット203を横切って枢動し、移動する。内部カラー202の位置は、図8及び図9において同様であるが、スリーブ220、ピン205、及び器具130がピン205の周りに枢動するため、切断器具130は、ピン205の中心軸Bに垂直な平面内で動くことに留意する。内部カラー202は、骨を切断するために、軸Bの周りに切断器具130が枢動するように構成される。一部の実施形態において、ばね装填装置214a,214bが位置している軸Bは、軸Aに沿って、または軸Aに平行に位置している。
手術の際、ガイド200は、患者の身体に位置し、ガイド基部209の板225または近位面209pは、創傷部近くの身体に付着している。内部カラー202は、ばね装填装置214a,214bがガイド基部209の内面209iの対向側面上にある2つの戻り止め204と係合する位置のうち一方に軸C周りに回転し、スロット203は、所望の切断位置に位置合わせされる。器具130は、スリーブ220の穴220bを介して挿入され、器具130が接触する骨を切断又は研削するために、回転したり往復動する。スリーブ220は、図8の位置から図9の位置に器具130が移動するように、ピン206の周りを回転して骨を切断する。
図10〜図12Bは、骨切断部の間の固定された所定の角度を提供するためのガイド300の一実施形態を示す。シェブロン形状を示す角のある形状が複数ある。図10及び図11は、切断部の間の約120°〜約150°の角度を有するガイド300を示す等角図である。図12A及び図12Bは、異なる角度を有する他の類似するガイド300を示す。他の実施形態(図示せず)は、切断部の間に120°未満(例えば、約90°〜119°)の角度を有し得る。一部の実施形態において、キットは、複数のガイド300を含み、各々のガイドは、切断部の間に各々異なる角度を有する。
ガイド300は、ディスクまたは円筒状の形であり得る本体部302を含むことができる。本体部302は、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面302pと近位面に対向する遠位面302dとを有する。遠位面302dは、一つ以上の遠位チャネル308を有する。各々の遠位チャネル308は、遠位面302dと傾斜角をなす各々の長さ方向の軸Dと軸Eとを有する(図12B)。各々の遠位チャネル308は、その各々の長さ方向の軸周りに部分的に延びる底面308bを有し、各々の遠位チャネルは、底面308bから遠位面302dに延び、各々の遠位チャネル308が様々な深さを有する。
中央の長さ方向の穴306は、本体部302を介して近位面302pから各々の遠位チャネル308の各々の底面308bに延びる。中央の長さ方向の穴306は、それを介して穿孔または切断器具130(図4に示す)を収容するように適合化される。本体部302は、遠位面302d上にまたは内部に一つ以上の放射線不透過性マーカー304をさらに含む。各々のマーカー304は、遠位面302dにある一つ以上の遠位チャネル308の各々の一つの突出部に位置合わせされる。例えば、図11に最もよく示しているように、一つのマーカー304a及び各々のチャネル308−1は、同じ線Fに沿って位置し、他のマーカー304b及び他のチャネル308−2は、同じ線Gに沿って位置する。
本体部302は、接着剤(例えば、感圧接着剤)を使用して近位面302p上の患者の身体(例えば、足)に装着することができる。外科医は、マーカー304を所望の切断部の平面に位置合わせし、適所にガイド300を押し込む。切断器具130は、中央の長さ方向の穴306を介して挿入され、その長さ方向の軸周りに器具130を回転させることにより、切断または研削が開始する。器具130の近位端134は、所望の切断部の線FまたはGに沿ってチャネル308の方に傾き、切断縁132は、上端部分134が動くチャネル308に対向する放射線不透過性マーカー304の平面内で切断経路に沿って移動する。
図10〜図12における本体部302は、本体部の高さと本体部の直径(即ち、ディスク)との間のアスペクト比が小さい円筒状であるが、他の実施形態は、異なるアスペクト比を有する。例えば、他の実施形態において、本体部302の高さは、本体部302の直径よりも大きいか同じであり得る。
また、他の実施形態において、本体部302は、円筒状ではなく、多角形の上面及び底面を有するプリズムである。例えば、本体部302は、8角形プリズム(図示せず)であり得る。一部の実施形態において、本体部302は、少なくともマーカーの数だけ側面を有するプリズム(図示せず)である。一部の実施形態において、本体部302は、マーカー304の数と同様の数の側面を有するプリズム(図示せず)であり、各々のマーカーは、プリズムの遠位面の各々のコーナーまで延びる。
図13〜図18は、図10〜図12のガイド300の変形を示す。図13及び図14のガイド400は、本体部402を含み、ハンドル450をさらに含む。本体部402は、上(遠位)面402tと底(近位)面402bとを有する。遠位面402tは、一つ以上の遠位チャネル408a〜408dを有する。各々の遠位チャネル408a〜408dは、近位面402b上の対応する対角線の反対側の近位チャネル409a〜409dを有する。近位チャネル409a〜409d及びその対応する遠位チャネル408a〜408dは、穿孔または切断器具130が、遠位面に対して斜めの角度で配向されると共に、穿孔または切断器具130を同時に収容するように適合化される。例えば、図13に示すように、器具130の近位端134がチャネル408bに傾く時、器具130の切断エッジ132は、仮想線で示すように、本体部402の近位面402b上の対応する対角線の反対側の近位チャネル409bに傾く。
一部の実施形態において、本体部402の側面403は、複数の戻り止め414a,414b,…を有する。戻り止め414a,414b,…は、外部装置から内側に延びるボールまたはブレードプランジャー(図13において図示せず)を収容するように構成される。他の実施形態において、本体部402は、一つ以上のばね装填装置(図13または図14において図示せず)を有し、戻り止めは、外部装置に含まれる。
実施例において、例示的なハンドル450は、(第1)把持部451と、(第2)偏心部452と、(第3)位置合わせ部453とを有する。把持部451は、外科医によって安全に把持するように適合化された任意の形状を有し得る。偏心部452は、外科医の手が患者の身体とハンドル450の把持部451との間に入るように十分な隙間を提供する。位置合わせ部453は、ホルダー付近に一つ以上の位置合わせ孔460を規定する表面を有し、一つ以上の孔は、固定要素(例えば、k−ワイヤまたはピンなどの位置合わせワイヤ)を収容するように適合化されたハンドルの近位側からハンドルの遠位側に延びる。
ハンドル450は、本体部402の近位面402bと遠位面402tとの間の本体部402の側面403に取り付けられるように適合化された、ハンドル450の一方の端部にホルダー454を有する。例えば、ホルダー454は、位置合わせ部453の端部に取り付けられ得る。一部の実施形態において、ホルダー454は、側面403を少なくとも部分的に囲んでいる。例示的なホルダー454が、本体部402の側面403を把持するように構成されるが、他の実施形態(図示せず)において、ホルダー454は、本体部の上面402tまたは底面402bに取り付けられるように構成される。
一部の実施形態において、ホルダー454は、径方向の内側に延びる一つ以上のばね装填装置を有する。例えば、ボールプランジャー(図13においては、見えない)は、そのボールが、ホルダー454から突出した状態でハンドルの長さ方向に延びることができる。ボールプランジャーのボールは、本体部402の側面403で一つ以上の戻り止め414a,414b,…のうち一つに嵌合するように構成される。
ホルダー454は、一対の薄く湾曲した板の形であるが、他の実施形態(図示せず)において、ホルダー板は、ホルダー内に2つ以上のばね装填装置を保持するのに十分な径方向の厚さを有する。2つ以上のばね装填装置は、ガイド本体部402の複数の戻り止め414a,414b,…のうち2つ以上に嵌合することができ、各々の戻り止め414a,414b,…は、一つ以上のばね装填装置の各々のボールまたはブレードを収容するように適合化される。
さらに他の実施形態(図示せず)において、ガイド本体部402は、側面403から径方向の外側に延びる一つ以上のばね装填装置を有し、ホルダー454は、一つ以上のばね装填装置のうち各々の一つのボールまたはブレードを収容するように適合化された一つ以上の戻り止め(図13または図14に図示せず)を有する。
使用の際、外科医は、ハンドル450にガイド本体部402を挿入し、ばね装填装置が各々の戻り止め414a,414b,…と係合するまでガイド本体部を回転させる。外科医は、把持部451を掴んでチャネル408a〜408dのうち一つが所望の切断部の平面に合うようにガイド本体部402を位置させる。外科医は、孔460に固定要素(例えば、k−ワイヤ、図示せず)を挿入する。k−ワイヤが適所に位置した状態で、外科医は、図13に示すように、器具130を本体部402の中央の長さ方向の穴(図示せず)を介して挿入する。
図15は、本体部502の円周に沿って0°、90°、及び180°で配置された3つの遠位チャネル508a〜508cを有するガイド本体部502を含むガイド500の変形を示す。各々の遠位チャネル508a〜508cは、近位面502b上の対応する対角線の反対側の近位チャネル509a〜509cを有する。近位チャネル509a〜509c及びその対応する遠位チャネル508a〜508cは、穿孔または切断器具130が遠位面502tに対して斜めの角度で配向されると共に、穿孔または切断器具130を同時に収容するように適合化される。
ガイド500は、ハンドルをさらに含み、これは、図13及び図14に示すハンドル450であり得る。簡略化のために、ハンドル450の説明は繰り返さない。
図16は、本体部602の周りに沿って0°及び90°で配置された2つの遠位チャネル608aと608bを有するガイド本体部602を含むガイド600の変形を示す。各々の遠位チャネル608a〜608bは、近位面602b上の対応する対角線の反対側の近位チャネル609a〜609bを有する。近位チャネル609a〜609b及びその対応する遠位チャネル608a〜608bは、穿孔または切断器具130が遠位面602tに対して斜めの角度で配向されると共に、穿孔または切断器具130を同時に収容するように適合化される。
ガイド600は、ハンドルをさらに含み、これは、図13及び図14に示すハンドル450であり得る。簡略化のために、ハンドル450の説明は繰り返さない。
図17は、単一の遠位チャネル708を有するガイド本体部702を含むガイド700の変形を示す。遠位チャネル708は、近位面702b上の対応する対角線の反対側の近位チャネル(図17において図示せず)を有する。遠位チャネル708及びその対応する近位チャネルは、穿孔または切断器具130が遠位面702tに対して斜めの角度で配向されると共に、穿孔または切断器具130を同時に収容するように適合化される。
ガイド700は、ハンドルをさらに含み、これは、図13及び図14に示すハンドル450であり得る。簡略化のために、ハンドル450の説明は繰り返さない。
図18は、本体部802の直径を横切って延びる延長チャネル808を有するガイド本体部802を含むガイド800の変形を示す。遠位チャネル808は、近位面802b上の対応する近位チャネル809を有する。近位チャネル809及びその対応する遠位チャネル808は、穿孔または切断器具130が遠位面802tの法線に対して−α〜+αの角度で移動すると共に、穿孔または切断器具130を同時に収容するように適合化されており、ここで、αは0°〜60°の角度であり得る。一部の実施形態において、αは0°〜約45°の角度であり得る。
ガイド800は、ハンドルをさらに含み、これは、図13及び図14に示すハンドル450であり得る。簡略化のために、ハンドル450の説明は繰り返さない。
図19〜図23は、その外側面上に少なくとも一つの円形溝912(図20)と、その内面上に内部チャネル913とを有する円形本体部901を含む、骨切り術用ガイド900の一実施形態を示す。一部の実施形態において、本体部901は、図23に最もよく示しているように、T字型の断面を有する環状部分910(これは遠位部分であり得る)と、環状のディスク状の部分911(これは近位部分であり得る)とを含む。他の実施形態(図示せず)において、近位部分は、T字型の断面を有し、遠位部分は、環状ディスクである。代替の実施形態において、環状部分910及び911は、いずれも各々のTの垂直部分が合致するように、断面がT字型であり得る。
ガイド900は、円形本体部901から径方向に延びる第1アーム902と第2アーム904とを含む。第1アーム902または第2アーム904のうち少なくとも一方は、第1アーム902と第2アーム904との間の角度を変更するために、第1アーム902または第2アーム904のうち他方に対して動くことができる。例えば、図19において、第1アーム902と第2アーム904とは、約120°離れている。一部の実施形態において、第1アーム902及び第2アーム904は、放射線不透過性材料を含む。
一部の実施形態は、少なくとも一つの円形溝912に嵌合するように適合化された内径を有する第1リングまたは板902pをさらに含む。第1アーム902は、第1リングまたは板902pから径方向に延びる。第1マーカー902mは、第1アーム902とは逆方向で、第1リングまたは板902pから径方向に延びる。一部の実施形態において、第1リングまたは板902p、第1アーム902及び第1マーカー902mは、いずれも材料の単一片で形成される。第2リングまたは板904pは、少なくとも一つの円形溝912に嵌合するように適合化された内径を有する。第2アーム904は、第2リングまたは板904pから径方向に延びる。第2マーカー904mは、第2アーム904とは逆方向で、第2リングまたは板904pから径方向に延びる。一部の実施形態において、第2リングまたは板904p、第2アーム904及び第2マーカー904mは、いずれも材料の単一片で形成される。一部の実施形態において、第1リングまたは板902pと、第2リングまたは板904pの各々は、第1アーム902または第2アーム904が各々動くように回転可能である。第1リングまたは板902pと、第2リングまたは板904pのうち一方または両方を回転させることにより、第1アーム902と第2アーム904との間の角度が調整され得る。
一部の実施形態において、座金またはスペーサー(図示せず)は、第1リングまたは板902pと第2リングまたは板904pとの間に挿入することができる。一部の実施形態において、第2座金は、第1リングまたは板902pと遠位部分910との間の第1リングまたは板902pの遠位側に挿入することができる。一部の実施形態において、第3座金は、第2リング又は板904pと近位部分911との間の第2リングまたは板904pの近位側に挿入することができる。
スリーブ920は、本体部901の内部に同心円状に配置される。スリーブ920は、スリーブ920を介して穴920bを規定する内面を有する。穴920bは、それを介して切断または研削器具130を収容するように適合化される。図23に最もよく示しているように、スリーブ920は、本体部901の内部溝913に固定される複数の釘921,922を有する。一部の実施形態において、スリーブ920は、不透過性材料を含む。
一部の実施形態において、ガイド900を組み立てるために、スリーブ920は、環状遠位部分910の内部チャネル913に挿入され、第1リングまたは板902p及び第2リングまたは板904pは、T字型遠位部分910の垂直部分915の径方向外側の溝912に位置する。次に、近位部分911は、遠位部分910と係合して釘921,922を内部チャネル913に、第1アーム902及び第2アーム904を円形溝912に差し込む。本体部901の遠位部分910及び近位部911は、例えば、ねじ、接着剤、半田付け、または溶接によって結合することができる。このような構成は、第1アーム902及び第2アーム904を互いに独立して枢動できるようにし、シェブロン骨切り術を案内するために、その間の任意の所望の角度に到達できるようにする。
スリーブ220は、内部チャネル913内で中心軸H(図23)の周りに回転することができる。一部の実施形態において、スリーブ220の外径は、近位部分911の内径または遠位部分910の水平部分よりも小さく、スリーブ220が釘921,922の中心軸Jの周りに枢動するように円筒状の環状隙間930を提供する。例えば、図20は、スリーブ920が、仮想線の斜めの位置にあることを示す。スリーブ920を釘921,922の軸J周りに傾けることにより、ガイド900は、切断器具130の切断部分132を所望の切断経路を横切って移動させることができる。外科医は、アーム902及び904を所望の切断面に位置合わせすることができる。
一部の実施形態において、第1リングまたは板902p及び第2リングまたは板904pは、アーム902及び904の各々と径方向に対向するマーカーまたは延長部902m及び904mを各々有する。外科医は、アーム902または904のうち選択された一つが釘921から90°、釘922から90°になるまで、軸H周りにスリーブ920を回転させることができる。(例えば、スリーブ920は、釘921から90°、釘922から90°のマークまたは標識を有することができ、外科医は、アーム902,904のうち選択された一つに位置合わせすることができる。)次に、外科医は、切断器具を挿入し、釘921,922の周りに切断器具130及びスリーブ920を枢動させることで、器具の上端部分134が、上記選択されたアーム902または904に対応するマーカー或いは延長部902m又は904mに近づき、切断部分132は、上記選択されたアーム902または904に位置合わせられた所望の切断面に沿って移動する。スリーブ920の外径と本体部901の内径との間の半径距離は、軸Jに対する最大傾斜角を制御するように選択され得るので、本体部901は、切断の端部を規定する停止部の役割をする。
図24〜図27は、骨切り用ガイド1000のさらに他の実施形態を示す。ガイド1000は、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面1004を有する円筒状本体部1002を含む。近位面1004は、その中心に近位面取り1005を有する。ガイド1000は、近位面1004に対向する遠位面1006を有する。遠位面1006は、その中心に遠位面取り1007を有する。円筒状本体部1002は、本体部1002を介して近位面取り1005から遠位面取り1007に延びる中央の長さ方向の穴1008を規定する内壁を有する。中央穴1008は、それを介して穿孔または切断器具1030(図27)を収容するようになっている。
円筒状本体部1002は、周縁1012から内側に延びる複数の径方向の穴1010a〜1010j(図26)を有する周面1012を有する。径方向の穴1010a〜1010jは、固定要素1020,1021(図26)を収容するように適合化される。例示的なガイド1000は、10個の径方向の穴1010a〜1010jを有するが、ガイドの他の実施形態は、任意の所望の個数の径方向の穴を含むことができる。例示的なガイド1000は、互いに36°の間隔で均等に離れている径方向の穴1010a〜1010jを有するが、穴の間の間隔は、単一のガイド内では変わり得る。例えば、一実施形態において、隣接する穴の間の角度の一部は、36°であり、穴の間の角度のうち一部は18°である。これは単に一例であり、与えられたガイドは、隣接する穴の各々の対の間に2つの他の角度よりも大きい場合がある。
一部の実施形態において、本体部1002は、放射線透過性材料を含み、固定要素は、ステンレス鋼のような放射線不透過性材料を含む。一部の実施形態において、固定要素1020,1021は、k−ワイヤなどである。これにより、外科医が手術中に蛍光透視法を用いて固定要素1020,1021を所望の切断平面に位置合わせすることが可能となる。
一部の実施形態において、本体部1002は、近位面1004の周辺部分(例えば、周縁1012付近)に感圧接着剤1014を含む。例えば、感圧接着剤1014は、本体部1002の周面1004の周り付近の環状リングに塗布されるか、複数の個別の領域に接着剤1014が塗布され得る。感圧接着剤1014は、使用前に離型コート紙で覆われ得る。
ガイド1000を用いるために、外科医は、どのシェブロン角度が患者の骨切り術に適するかを決定し、所望のシェブロン角度によって分離された2つの径方向の穴(例えば、1010a及び1010c)を選択する。外科医は、固定要素(例えば、k−ワイヤ1020,1021)を、上記選択された径方向の穴に挿入する。蛍光透視法を用いて、外科医は、ガイド1000を患者の骨に位置合わせし、感圧接着剤1014から離型コート紙を除去し、切開部外側の患者の皮膚にガイド1000を貼り付けることができる。次に、外科医は、本体部1002の中央の長さ方向の穴1008を介して切断器具またはバー1030を挿入することができる。外科医は、固定要素1010a,1010cによって規定された切断平面を横切って切断器具またはバー1030が移動して骨の所望の部分を切断することができる。近位面取り1005及び遠位面取り1007は、切断器具またはバー1030が、中央の長さ方向の穴1008内で枢動することを可能にする。
明細書で説明されているガイドは、外科医に、骨にシェブロン形状の骨切りを形成する物理的な手がかりを提供する。ガイドは、切断を行う際、切断器具の角度を所望の平面に物理的に制限し、皮膚又は軟組織の損傷のリスクを減らすのに用いられ得る。切断器具が、切断平面を横切って移動するように傾いているので、ガイドの様々な実施形態は、切断部の所望の端部での停止をもたらし得る。
本発明は、例示的な実施形態に関して記載されているが、これらに限定されない。むしろ、添付の特許請求の範囲は、当業者によって行われ得る他の変形及び実施形態を含むように広く解釈されるべきである。

Claims (9)

  1. 開口部を規定する内壁を有するガイド基部を備える骨切り用ガイドであって
    上記内壁は、上記開口部の周りに分布された複数の戻り止めを有し
    上記ガイド基部は、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面を有し、
    前記骨切り用ガイドは、内部カラーを備え、
    上記内部カラーは、上記内部カラーから外側に向かって逆方向に延びる一対のばね装填装置を有し、上記複数の戻り止めのうち一つ以上に嵌合する上記ばね装填装置によって装着可能であり、切断器具を収容するための穴を規定する内壁を有し、骨を切断するために、軸周りに上記切断器具が枢動するように構成され、
    上記ばね装填装置の対が上記軸に沿って、または上記軸に平行に位置する、骨切り用ガイド。
  2. 上記ガイド基部の上記開口部に回転可能に装着された外部スリーブをさらに含み、上記外部スリーブは、内面と、外面と、上記内面から上記外面に延びる一対の孔とを有し、
    上記内部カラーは、上記外部スリーブの上記孔を介して延びる上記ばね装填装置によって、上記外部スリーブに枢動可能に装着することができる、請求項1に記載のガイド。
  3. 上記外部スリーブの上記内面は、球状凹部を有し、
    上記内部カラーは、上記内部カラーが上記ばね装填装置の周りに枢動する時、上記球状凹部内で回転するように適合化された球状外縁を有する、請求項2に記載のガイド。
  4. 上記外部スリーブは、上記ガイド基部の上記近位面に対向する遠位面から延びる少なくとも一つの突出部を有し、
    上記少なくとも一つの突出部は、上記切断器具による枢動を停止させる役割を行うように構成された、請求項2に記載のガイド。
  5. 上記突出部の中心線は、上記孔の対の中間にある、請求項4に記載のガイド。
  6. 上記ガイド基部は、上記近位面に対向する遠位面上に少なくとも一つの放射線不透過性マーカーを有し、
    上記少なくとも一つの放射線不透過性マーカーは、上記切断器具が枢動する平面に位置する、請求項2に記載のガイド。
  7. 上記内部カラーは、上記ガイド基部の上記近位面が上記皮膚と接触する時、上記皮膚から離れるように適合化された遠位面を有し、
    上記内部カラーは、上記ばね装填装置の中心軸に平行な回転可能なピンを有し、
    上記内部カラーは、上記ピンに取り付けられたスリーブを有し、上記スリーブは、上記切断器具をピンの周りに回転させて上記切断器具が上記中心軸に垂直な平面内で動くように、上記穴を規定する内壁を有する、請求項1に記載のガイド。
  8. 上記内部カラーは、上記内部カラーの遠位面から上記内部カラーの近位面に延びるスロットを有し、
    上記内部カラーは、上記切断器具が上記ピンの周りに回転するとき、上記スロットに沿って上記切断器具が移動するように適合化された、請求項7に記載のガイド。
  9. 開口部を規定する内壁を有し、ヒトの皮膚と接触するように適合化された近位面を有するガイド基部と、
    外面を有し、切断器具を収容するための穴を規定する内壁を有し、骨を切断するために、上記ガイド基部の枢軸周りに上記切断器具が枢動するように構成された内部カラーとを含む、骨切り用ガイドであって、
    上記ガイド基部の上記内壁または上記内部カラーの上記外面のうち一方は、その上に分布された一つ以上の戻り止めを有し、
    上記ガイド基部の上記内壁または上記内部カラーの上記外面のうち他方は、それから逆方向に延びる一対の圧縮駆動式結合機構を有し、上記内部カラーは、上記一対の圧縮駆動式結合機構が、上記複数の戻り止めのうち2つに嵌合するように装着可能であり、上記圧縮駆動式結合機構は、上記枢軸に沿って、又は上記枢軸に平行に位置する、骨切り用ガイド。
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