JP6747080B2 - Air suction cap - Google Patents

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Description

本発明は、オス部材を備えるコネクタに装着して、オス部材の流路に空気を導入することを可能にする空気吸引用キャップに関する。 The present invention relates to an air suction cap that can be attached to a connector including a male member to introduce air into a flow path of the male member.

密閉されたバイアル瓶内に貯留された薬液を患者に投与する場合、バイアル瓶内の薬液を薬液バッグに移送して薬液を調製する必要がある。バイアル瓶から薬液バッグへ薬液を移送する方法として、鋭利な先端を備えた金属針が取り付けられたシリンジを用いた「陰圧調整法」と呼ばれる方法が知られている。この方法は、概略以下のとおりである。 When administering a drug solution stored in a sealed vial bottle to a patient, it is necessary to transfer the drug solution in the vial bottle to a drug solution bag to prepare the drug solution. As a method of transferring a drug solution from a vial bottle to a drug solution bag, a method called “negative pressure adjusting method” using a syringe to which a metal needle having a sharp tip is attached is known. This method is roughly as follows.

最初に、空のシリンジのプランジャを引いて、採取しようとする薬液の量と略同量の空気をシリンジ内に吸引する。次いで、バイアル瓶のゴム栓にシリンジの金属針を穿刺する。バイアル瓶内には薬液が貯留されている。プランジャを引いて、バイアル瓶内の薬液をシリンジ内に吸引する。バイアル瓶内はわずかに陰圧となる。バイアル瓶をシリンジよりも上方に持ち上げて、プランジャから手を離す。バイアル瓶内の陰圧によってプランジャがシリンジの外筒内に引き込まれ、同時にシリンジ内の空気がバイアル瓶に移動する。バイアル瓶内は常圧に戻る。かくして、バイアル瓶内の薬液の一部がシリンジ内に移動し、その代わりに、シリンジ内の空気がバイアル瓶内に移動する。必要に応じてこの操作を何回か繰り返して、所定量(または全量)の薬液をバイアル瓶からシリンジへ移動させる。次いで、このシリンジの金属針を、バイアル瓶のゴム栓から引き抜いて、薬液バッグのポートのゴム栓に穿刺する。そして、プランジャを押し込んで、シリンジ内の薬液を薬液バッグ内に移送する。 First, the plunger of an empty syringe is pulled, and the same amount of air as the amount of the drug solution to be collected is sucked into the syringe. Then, the rubber stopper of the vial is punctured with the metal needle of the syringe. A drug solution is stored in the vial. Pull the plunger to draw the drug solution in the vial into the syringe. There will be a slight negative pressure in the vial. Lift the vial above the syringe and let go of the plunger. The negative pressure in the vial draws the plunger into the barrel of the syringe, and at the same time the air in the syringe moves to the vial. The inside of the vial returns to normal pressure. Thus, a part of the drug solution in the vial moves into the syringe, and instead, the air in the syringe moves into the vial. If necessary, this operation is repeated several times to move a predetermined amount (or the total amount) of the drug solution from the vial bottle to the syringe. Next, the metal needle of this syringe is pulled out from the rubber stopper of the vial bottle, and the rubber stopper of the port of the drug solution bag is punctured. Then, the plunger is pushed to transfer the drug solution in the syringe into the drug solution bag.

複数のバイアル瓶内の薬液を薬液バッグに移送する必要がある場合には、上記のシリンジを用いて同様の操作を各バイアル瓶に対して行う。 When it is necessary to transfer the drug solution in a plurality of vials to the drug solution bag, the same operation is performed for each vial using the above-mentioned syringe.

バイアル瓶内の薬液が、一部の抗がん剤のように劇薬に指定された危険な薬剤を含む場合がある。このような薬液が漏れ出して作業者の指に付着したり、その蒸気を作業者が吸引したりする事態は回避されることが望まれる。 The drug solution in the vial may contain dangerous drugs designated as powerful drugs, such as some anticancer drugs. It is desired to avoid such a situation that the chemical liquid leaks out and adheres to the operator's finger or the operator sucks the vapor.

上記の陰圧調整法では、バイアル瓶のゴム栓から金属針を引き抜いた後、金属針を薬液バッグのゴム栓に穿刺するまでの間に、金属針の先端から薬液が漏れ出る可能性がある。 In the above negative pressure adjustment method, the drug solution may leak from the tip of the metal needle after the metal needle is pulled out from the rubber stopper of the vial bottle and before the metal needle is pierced into the rubber stopper of the drug solution bag. ..

特許文献1には、鋭利な先端を有する樹脂製の瓶針(穿刺針と呼ばれることもある)をカバーで覆ったカバー付き瓶針が記載されている。瓶針は、バイアル瓶のゴム栓に穿刺可能である。瓶針内には薬液が流れる液体流路が設けられており、液体流路は瓶針の先端近傍の外周面に開口した横孔に連通している。カバーは、瓶針の長手方向に弾性的に圧縮変形可能である。初期状態では、カバーの先端の頭部が瓶針の先端を覆い、瓶針の横孔を塞ぐ。瓶針をバイアル瓶のゴム栓に穿刺する際には、瓶針がカバーの頭部及びゴム栓を順に貫通し、瓶針の横孔がバイアル瓶内に露出される。このとき、カバーは圧縮変形される。液体流路を介してバイアル瓶内の薬液を取り出す。その後、瓶針をゴム栓から引き抜くと、カバーは直ちに初期状態に復帰し、瓶針の横孔を塞ぐ。このため、瓶針をゴム栓から引き抜いた後に、瓶針の横孔から薬液が漏れ出るのが防止される。 Patent Document 1 describes a bottle needle with a cover in which a resin bottle needle (sometimes called a puncture needle) having a sharp tip is covered with a cover. The bottle needle can puncture the rubber stopper of the vial. A liquid flow path through which the drug solution flows is provided in the bottle needle, and the liquid flow path communicates with a lateral hole opened on the outer peripheral surface near the tip of the bottle needle. The cover can be elastically compressed and deformed in the longitudinal direction of the bottle needle. In the initial state, the head of the tip of the cover covers the tip of the bottle needle and closes the lateral hole of the bottle needle. When piercing the rubber stopper of the vial with the bottle needle, the bottle needle sequentially penetrates the head of the cover and the rubber stopper, and the lateral hole of the bottle needle is exposed in the vial. At this time, the cover is compressed and deformed. The drug solution in the vial is taken out through the liquid channel. After that, when the bottle needle is pulled out from the rubber stopper, the cover immediately returns to the initial state and closes the lateral hole of the bottle needle. Therefore, it is possible to prevent the liquid medicine from leaking out from the lateral hole of the bottle needle after the bottle needle is pulled out from the rubber stopper.

国際公開第2013/141137号パンフレットInternational publication 2013/141137 pamphlet 国際公開第2013/154050号パンフレットInternational publication 2013/154050 pamphlet 特開2013−165830号公報JP, 2013-165830, A 特開平11−197254号公報JP, 11-197254, A 特開2013−252165号公報JP, 2013-252165, A 特開2014−079355号公報JP, 2014-079355, A 特開2004−000483号公報JP, 2004-000483, A 国際公開第2010/061742号パンフレットInternational Publication No. 2010/061742 Pamphlet 国際公開第2010/061743号パンフレットInternational Publication No. 2010/061743 Pamphlet 特開2013−226281号公報JP, 2013-226281, A

特許文献1の瓶針には、液体流路とは別に気体流路が設けられている。気体流路は、薬液が液体流路を通ってバイアル瓶から流出するのと同時に、空気が気体流路を通ってバイアル瓶内に流入することを可能にし、バイアル瓶内が陰圧になるのを防止して、バイアル瓶から薬液の取り出しを容易にするために設けられている。 The bottle needle of Patent Document 1 is provided with a gas flow path in addition to the liquid flow path. The gas flow path allows the drug solution to flow out of the vial through the liquid flow path, and at the same time, allows air to flow into the vial through the gas flow path, resulting in a negative pressure inside the vial. It is provided to prevent the liquid medicine from being easily removed from the vial.

上述した陰圧調整法では、薬液をバイアル瓶から流出させた後に、薬液が流れた流路と同じ流路を介して空気をバイアル瓶内に流入させるので、気体流路は不要である。 In the negative pressure adjusting method described above, the gas flow path is not necessary because air is allowed to flow into the vial via the same flow path as the flow path of the drug solution after the drug solution has flowed out from the vial bottle.

従って、金属針に代えて、気体流路が省略された特許文献1のカバー付き瓶針を、陰圧調整法で使用するシリンジの先端に取り付けることにより、薬液が外界に漏れ出るのを防ぐことができると考えられる。 Therefore, instead of the metal needle, the bottle needle with the cover of Patent Document 1 in which the gas flow path is omitted is attached to the tip of the syringe used in the negative pressure adjustment method, thereby preventing the chemical solution from leaking to the outside. It is thought that you can do it.

ところが、上記のカバー付き瓶針をシリンジに取り付けた場合には陰圧調整法を行うことができないという課題がある。その理由は以下のとおりである。 However, when the above-mentioned bottle needle with a cover is attached to the syringe, there is a problem that the negative pressure adjusting method cannot be performed. The reason is as follows.

上述した陰圧調整法では、シリンジの針をバイアル瓶のゴム栓に穿刺する前に、シリンジ内に所定量の空気を吸引する。これは、上記のように、バイアル瓶内の薬液をシリンジに移動させるのと引き替えに、シリンジ内の空気をバイアル瓶に移動させるためである。予めシリンジ内に空気を吸引しておかないと、たとえプランジャを引いて薬液をシリンジ内に吸引することができたとしても、バイアル瓶内に発生した陰圧によって、プランジャから手を離すとプランジャは外筒内に引き込まれ、薬液はバイアル瓶に戻ってしまう。 In the negative pressure adjusting method described above, a predetermined amount of air is sucked into the syringe before the needle of the syringe is pierced into the rubber stopper of the vial. This is because the air in the syringe is moved to the vial in exchange for moving the drug solution in the vial to the syringe as described above. If air is not sucked into the syringe in advance, the negative pressure generated in the vial will cause the plunger to be released even if the plunger can be pulled to draw the drug solution into the syringe. The drug solution is drawn into the outer cylinder and returns to the vial.

特許文献1に記載されたカバー付き瓶針では、瓶針がゴム栓を穿刺していない初期状態では、瓶針の横孔がカバーで塞がれる。このため、プランジャを引いて、シリンジ内に空気を吸引することができない。従って、陰圧調整法を行うことができない。特に、複数のバイアル瓶内の薬液を同じシリンジを用いて薬液バッグに移送する場合、最初のバイアル瓶内の薬液を薬液バッグに移送し終えた時点でプランジャはシリンジの外筒内に最も深くまで押し込まれているので、この状態のままでは次のバイアル瓶内の薬液をこのシリンジ内に移動させることはできない。瓶針をシリンジから取り外せば、プランジャを引いて空気をシリンジ内に吸引することは可能であるが、瓶針を取り外す作業時に作業者が薬剤被曝をする可能性がある。 In the bottle needle with a cover described in Patent Document 1, the lateral hole of the bottle needle is closed by the cover in the initial state where the bottle needle does not puncture the rubber stopper. Therefore, it is not possible to pull the plunger to suck air into the syringe. Therefore, the negative pressure adjustment method cannot be performed. In particular, when transferring the drug solution in multiple vials to the drug solution bag using the same syringe, the plunger is moved to the deepest inside the barrel of the syringe when the drug solution in the first vial container is completely transferred to the drug solution bag. Since it is pushed in, the drug solution in the next vial cannot be moved into this syringe in this state. If the bottle needle is removed from the syringe, it is possible to pull the plunger and suck air into the syringe, but there is a possibility that the worker will be exposed to the drug during the operation of removing the bottle needle.

本発明の目的は、作業者が被曝する可能性を低減しながら、オス部材の流路に外界の空気を流入させることを可能にすることにある。 An object of the present invention is to allow the air of the outside world to flow into the flow path of the male member while reducing the possibility of exposure of the worker.

本発明の空気吸引用キャップは、内腔を有するハウジングと、オス部材を接続可能な第1孔であって、前記第1孔に前記オス部材を接続したとき前記オス部材と前記内腔とが連
通するように構成された第1孔と、前記内腔と外界とを連通させることができるように構成された第2孔と、外界から前記第2孔及び前記内腔を通って前記第1孔へつながる経路上に設けられた一方向弁とを備える。前記一方向弁は、前記経路に沿って外界から前記第1孔に向かって流体が流れることを許可し、これとは逆向きに流体が流れることを阻止するように構成されている。前記空気吸引用キャップは、前記第1孔に前記オス部材を接続した状態で前記オス部材及び前記第1孔を介して前記内腔内の圧力が上昇されても、前記内腔内の流体が外界へ流出しないように構成されている。
The air suction cap of the present invention is a first hole capable of connecting a housing having an inner cavity and a male member, and when the male member is connected to the first hole, the male member and the inner cavity are A first hole configured to communicate with each other, a second hole configured to allow communication between the lumen and the outside world, and the first hole passing from the outside world through the second hole and the lumen. A one-way valve provided on a path leading to the hole. The one-way valve is configured to allow fluid to flow from the outside world toward the first hole along the path and prevent fluid from flowing in the opposite direction. In the air suction cap, even if the pressure in the inner cavity is increased via the male member and the first hole in a state where the male member is connected to the first hole, the fluid in the inner cavity remains It is configured so that it does not leak to the outside world.

本発明のキャップをオス部材に接続すると、外界の空気を、第2孔及びハウジングの内腔を通ってオス部材に流入させることができる。キャップは一方向弁を備えるので、流体が、オス部材からキャップを通って外界に漏出するのが防止される。このため、オス部材にキャップを装着しても、流体が漏出することによって作業者が被曝する可能性は低い。 When the cap of the present invention is connected to the male member, the outside air can flow into the male member through the second hole and the inner cavity of the housing. The cap includes a one-way valve to prevent fluid from leaking from the male member through the cap to the outside world. For this reason, even if the male member is attached with the cap, the worker is less likely to be exposed to the fluid due to the leakage of the fluid.

図1Aは、本発明の一実施形態にかかる空気吸引用キャップの下方から見た斜視図である。図1Bは、当該キャップの下方から見た断面斜視図である。FIG. 1A is a perspective view of an air suction cap according to an embodiment of the present invention as viewed from below. FIG. 1B is a cross-sectional perspective view seen from below the cap. 図2Aは、本発明の一実施形態にかかる空気吸引用キャップの上方から見た斜視図である。図2Bは、当該キャップの上方から見た断面斜視図である。FIG. 2A is a perspective view of the air suction cap according to the embodiment of the present invention seen from above. FIG. 2B is a cross-sectional perspective view seen from above the cap. 図3は、シリンジに装着されたオスコネクタを、バイアル瓶に装着された第1アダプタに接続する直前の状態を示した正面図である。FIG. 3 is a front view showing a state immediately before connecting the male connector mounted on the syringe to the first adapter mounted on the vial. 図4Aは、オスコネクタとシリンジの先端部分とを示した分解斜視図である。FIG. 4A is an exploded perspective view showing the male connector and the tip portion of the syringe. 図4Bは、図4Aの断面図である。FIG. 4B is a cross-sectional view of FIG. 4A. 図5は、バイアル瓶に装着される直前の第1アダプタを示した斜視図である。FIG. 5 is a perspective view showing the first adapter immediately before being attached to the vial. 図6は、バイアル瓶内の薬液をシリンジに吸引する工程を示した正面図である。FIG. 6 is a front view showing the step of sucking the drug solution in the vial into the syringe. 図7は、第2アダプタが装着された薬液バッグの斜視図である。FIG. 7 is a perspective view of the drug solution bag to which the second adapter is attached. 図8は、シリンジ内の薬液を薬液バッグに注入する工程を示した正面図である。FIG. 8 is a front view showing a step of injecting the drug solution in the syringe into the drug solution bag. 図9は、シリンジに装着されたオスコネクタに、本発明の一実施形態にかかる空気吸引用キャップを装着する直前の状態を示した正面図である。FIG. 9 is a front view showing a state immediately before the air suction cap according to the embodiment of the present invention is attached to the male connector attached to the syringe. 図10は、オスコネクタに装着された、本発明の一実施形態にかかる空気吸引用キャップの断面図である。FIG. 10 is a cross-sectional view of the air suction cap attached to the male connector according to the embodiment of the present invention. 図11Aは、本発明の別の実施形態にかかる空気吸引用キャップの下方から見た斜視図である。図11Bは、当該キャップの下方から見た断面斜視図である。FIG. 11A is a perspective view of an air suction cap according to another embodiment of the present invention seen from below. FIG. 11B is a cross-sectional perspective view seen from below the cap.

上記の本発明の空気吸引用キャップにおいて、前記オス部材を備えたオスコネクタは、前記オス部材が前記第1孔に接続されていないときに前記オス部材の開口から流体が漏出するのを防止するカバーを備えていてもよい。前記カバーは、前記開口が前記カバー外に露出されるように前記オス部材の長手方向に沿って圧縮変形可能であってもよい。この場合、前記オス部材が前記第1孔に接続されたとき、前記オス部材の前記開口と前記内腔とが連通されてもよい。これは、オス部材の流路の開口から流体が流出するのを防止するために当該開口がカバーで覆われた閉鎖系コネクタの当該流路に、外界の空気を流入させるのに有利である。 In the air suction cap of the present invention described above, the male connector including the male member prevents fluid from leaking from the opening of the male member when the male member is not connected to the first hole. It may have a cover. The cover may be compressively deformable along the longitudinal direction of the male member such that the opening is exposed to the outside of the cover. In this case, when the male member is connected to the first hole, the opening of the male member may communicate with the inner cavity. This is advantageous for allowing the outside air to flow into the flow path of the closed system connector in which the opening is covered with a cover to prevent the fluid from flowing out of the flow path opening of the male member.

前記キャップは、前記第1孔と前記オス部材とを接続したとき前記第1孔の端縁と前記カバーとの間にシールが形成されるように構成されていてもよい。これは、流体が第1孔の端縁とカバーとの間を通って外界に漏れ出るのを防止できるので、作業者が被曝する可能性を低減するのに有利である。 The cap may be configured such that a seal is formed between an edge of the first hole and the cover when the first hole and the male member are connected to each other. This is advantageous in reducing the possibility of exposure to the worker, because the fluid can be prevented from leaking to the outside through the space between the edge of the first hole and the cover.

前記キャップが、前記第1孔を取り囲むように前記ハウジングに設けられた環状のリブを更に備えてもよい。この場合、前記キャップは、前記第1孔と前記オス部材とを接続したとき前記リブの先端と前記カバーとの間にシールが形成されるように構成されていてもよい。これは、形成されるシールの液密性及び気密性を向上させるので、作業者が被曝する可能性を低減するのに有利である。 The cap may further include an annular rib provided on the housing so as to surround the first hole. In this case, the cap may be configured such that a seal is formed between the tip of the rib and the cover when the first hole and the male member are connected to each other. This improves the liquid-tightness and air-tightness of the formed seal, which is advantageous in reducing the possibility of exposure to the operator.

前記キャップが、前記オス部材を備えたオスコネクタに設けられたロック爪が係合可能な係合構造を更に備えてもよい。これは、キャップがオスコネクタから意図せずに脱落するのを防止できるので、作業者が被曝する可能性を低減するのに有利である。 The cap may further include an engagement structure capable of engaging a lock claw provided in the male connector including the male member. This can prevent the cap from being unintentionally detached from the male connector, which is advantageous in reducing the possibility of exposure of the worker.

前記キャップが、前記経路上に設けられた通気フィルタを更に備えてもよい。これは、外界の空気中に含まれる異物(例えば塵等の固形物や細菌)がオス部材の流路に流入するのを防止するのに有利である。 The cap may further include a ventilation filter provided on the path. This is advantageous in preventing foreign matter (for example, solid matter such as dust or bacteria) contained in the air of the outside world from flowing into the flow path of the male member.

前記第1孔は、前記第1孔から前記オス部材を分離すると直ちに閉じられるように構成されていてもよい。これは、オス部材を第1孔から分離した後に、内腔内に存在するかも知れない危険な流体が第1孔を通ってキャップ外に漏れ出る可能性を低減するのに有利である。 The first hole may be configured to be closed immediately after separating the male member from the first hole. This is advantageous in reducing the likelihood that hazardous fluid, which may be present in the lumen, will leak out of the cap through the first hole after separating the male member from the first hole.

前記キャップが、前記第2孔を塞ぐためのシール材を更に備えてもよい。第2孔をシール材で封止することによって、内腔内に存在するかも知れない危険な流体がキャップ外に漏れ出る可能性を低減することができる。 The cap may further include a sealing material for closing the second hole. By sealing the second hole with the sealing material, it is possible to reduce the possibility that dangerous fluid that may be present in the lumen leaks out of the cap.

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。以下に示す図において、同一の部材には同一の符号をしており、それらについての重複する説明を省略する。 Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to preferred embodiments. However, it goes without saying that the present invention is not limited to the following embodiments. Each drawing referred to in the following description is a simplified view of main members constituting an embodiment of the present invention for convenience of description. Accordingly, the present invention may include any member not shown in the figures below. Further, within the scope of the present invention, each member shown in each of the following drawings may be changed or omitted. In the drawings shown below, the same members are designated by the same reference numerals, and duplicate description thereof will be omitted.

1.空気吸引用キャップの構成
図1Aは、本発明の一実施形態にかかる空気吸引用キャップ(以下、単に「キャップ」という)1の下方から見た斜視図、図1Bはキャップ1の下方から見た断面斜視図である。図2Aはキャップ1の上方から見た斜視図、図2Bはキャップ1の上方から見た断面斜視図である。
1. Configuration of Air Suction Cap FIG. 1A is a perspective view of an air suction cap (hereinafter, simply referred to as “cap”) 1 according to an embodiment of the present invention as seen from below, and FIG. 1B is seen from below as cap 1. It is a cross-sectional perspective view. 2A is a perspective view of the cap 1 seen from above, and FIG. 2B is a sectional perspective view of the cap 1 seen from above.

図1B及び図2Bに最もよく示されているように、キャップ1は、全体として中空の円筒形状を有するハウジング10を備える。ハウジング10に、ハウジング10内の空間である内腔10aとハウジング10の外界とを連通させる第1孔21及び第2孔22が設けられている。第1孔21及び第2孔22は、内腔10aを挟むように、ハウジング10の両端に、ハウジング10と同軸に対向して配されている。キャップ1を説明する際の便宜のため、第1孔21が設けられた側を「下」側といい、第2孔22が設けられた側を「上」側という。第1孔21と第2孔22とを結ぶ方向を「上下方向」といい、上下方向に垂直な平面に沿った方向を「水平方向」という。これらの表現はキャップ1を説明するためのものであって、キャップ1の実際の使用時の向きとは無関係である。 As best shown in FIGS. 1B and 2B, the cap 1 comprises a housing 10 having a generally hollow cylindrical shape. The housing 10 is provided with a first hole 21 and a second hole 22 that allow the inner cavity 10a, which is a space inside the housing 10, to communicate with the outside of the housing 10. The first hole 21 and the second hole 22 are arranged coaxially with the housing 10 at both ends of the housing 10 so as to sandwich the lumen 10a. For convenience of description of the cap 1, the side provided with the first hole 21 is referred to as the “lower” side, and the side provided with the second hole 22 is referred to as the “upper” side. The direction connecting the first hole 21 and the second hole 22 is referred to as the “vertical direction”, and the direction along the plane perpendicular to the vertical direction is referred to as the “horizontal direction”. These expressions are for describing the cap 1 and are not related to the actual orientation of the cap 1 in use.

図1Bに示されているように、第1孔21の内周面は、円筒面である。第1孔21の端縁に沿って第1孔21を取り囲む環状のリブ21aが、外向き(即ち、下方に向かって)に突出している。なお、第1孔21の内周面の形状は、円筒面に限定されず、例えば、内腔10aに近づくにしたがって内径が小さくなるテーパ面(いわゆるメステーパ面)であってもよい。 As shown in FIG. 1B, the inner peripheral surface of the first hole 21 is a cylindrical surface. An annular rib 21a surrounding the first hole 21 along the edge of the first hole 21 protrudes outward (that is, downward). The shape of the inner peripheral surface of the first hole 21 is not limited to a cylindrical surface, and may be, for example, a tapered surface (so-called female tapered surface) whose inner diameter decreases as it approaches the inner cavity 10a.

第1孔21と第2孔22との間(即ち、内腔10a内)に、一方向弁23及び通気フィルタ24が設けられている。 A one-way valve 23 and a ventilation filter 24 are provided between the first hole 21 and the second hole 22 (that is, inside the lumen 10a).

一方向弁23は、ハウジング10の外界から第2孔22及び内腔10aを通って第1孔21へ流体(本実施形態では空気)が流れるのを許可するが、これとは逆に、第1孔21から内腔10a及び第2孔22を通ってハウジング10の外界へ流体(本実施形態では薬液及び気体)が流れるのを阻止する。このように一方向にのみ流体の流れを許容し、逆流を防止する弁は、逆止弁、またはチェックバルブなどとも呼ばれる。一方向弁23の構成は、このような機能を有する限り制限はない。本実施形態では、一方向弁23としてダックビル型の一方向弁を用いている。 The one-way valve 23 allows the fluid (air in the present embodiment) to flow from the outside of the housing 10 through the second hole 22 and the inner cavity 10a to the first hole 21. The fluid (the chemical solution and the gas in the present embodiment) is prevented from flowing from the one hole 21 to the outside of the housing 10 through the inner cavity 10a and the second hole 22. The valve that allows the fluid flow only in one direction and prevents the backflow is also called a check valve or a check valve. The structure of the one-way valve 23 is not limited as long as it has such a function. In the present embodiment, a duck bill type one-way valve is used as the one-way valve 23.

通気フィルタ24は、気体が通過可能であって、気体が通過する際に気体に含まれる異物(例えば塵等の固形物や細菌)を捕捉する。本実施形態では、通気フィルタ24は、内腔10aと略同一径の円形のシート状部材である。通気フィルタ24は、第2孔22を塞ぐように、第2孔22が設けられた円形の底板12a上に固定されている。通気フィルタ24は、一方向弁23に対して第2孔22側に配されている。 The ventilation filter 24 allows gas to pass therethrough, and captures foreign matter (for example, solid matter such as dust or bacteria) contained in the gas when the gas passes through. In this embodiment, the ventilation filter 24 is a circular sheet-shaped member having substantially the same diameter as the lumen 10a. The ventilation filter 24 is fixed on the circular bottom plate 12a having the second hole 22 so as to close the second hole 22. The ventilation filter 24 is arranged on the second hole 22 side with respect to the one-way valve 23.

ハウジング10の外周面は、略円筒面である。但し、第1孔21の側に、相対的に大きな外径を有する径大部15が設けられている。この結果、径大部15と、径大部15よりも上側(第2孔22側)の部分との間に、両者の外径差に起因する段差が形成されている。 The outer peripheral surface of the housing 10 is a substantially cylindrical surface. However, a large-diameter portion 15 having a relatively large outer diameter is provided on the side of the first hole 21. As a result, a step is formed between the large-diameter portion 15 and a portion above the large-diameter portion 15 (on the side of the second hole 22) due to the difference in outer diameter between the two.

図2A及び図2Bに示されているように、キャップ1は、更に、略円柱形状の突起であるシール材25を備える。シール材25は、ハウジング10の上側の外周端縁から延びたベルト26上に設けられている。図示を省略するが、ベルト26を屈曲させて、シール材25を第2孔22に嵌入させることができる。第2孔22は、シール材25によって気密に封止される。 As shown in FIGS. 2A and 2B, the cap 1 further includes a sealing material 25 that is a substantially columnar projection. The sealing material 25 is provided on a belt 26 extending from the outer peripheral edge on the upper side of the housing 10. Although illustration is omitted, the belt 26 can be bent and the sealing material 25 can be fitted into the second hole 22. The second hole 22 is hermetically sealed by the sealing material 25.

図1B及び図2Bに示されているように、本実施形態では、ハウジング10は、第1孔21が設けられた第1部品11と、第2孔22及びシール材25が設けられた第2部品12との2部品で構成されている。第1部品11の上部が第2部品12内に嵌入され、第1部品11と第2部品12とが係合されている。一方向弁23の外周端縁部と通気フィルタ24の外周端縁部とが、第1部品11の上端と第2部品12の底板12aとの間に挟持されている。これにより、一方向弁23及び通気フィルタ24はハウジング10内にしっかりと固定される。一方向弁23及び通気フィルタ24が、第1部品11と第2部品12との間に、これらに上下方向に挟持されて固定されているので、第2孔22を通って内腔10aへ流れる空気流や、第1孔21側から内腔10a内に加えられるかも知れない陽圧に抗して一方向弁23及び通気フィルタ24を所定位置に安定的に保持させることができる。 As shown in FIGS. 1B and 2B, in the present embodiment, the housing 10 includes the first component 11 having the first hole 21 and the second component 22 having the second hole 22 and the sealing material 25. It is composed of two parts, a part 12 and a part 12. The upper part of the first part 11 is fitted in the second part 12, and the first part 11 and the second part 12 are engaged with each other. The outer peripheral edge of the one-way valve 23 and the outer peripheral edge of the ventilation filter 24 are sandwiched between the upper end of the first component 11 and the bottom plate 12a of the second component 12. Thereby, the one-way valve 23 and the ventilation filter 24 are firmly fixed in the housing 10. Since the one-way valve 23 and the ventilation filter 24 are sandwiched and fixed between the first component 11 and the second component 12 in the vertical direction, the one-way valve 23 and the ventilation filter 24 flow into the lumen 10 a through the second hole 22. The one-way valve 23 and the ventilation filter 24 can be stably held at predetermined positions against the air flow and the positive pressure that may be applied from the first hole 21 side into the lumen 10a.

一方向弁23及び通気フィルタ24の固定方法は、上記に限定されない。例えば、接着剤を用いた接着法やヒートシール法を、第1部品11と第2部品12とで挟持して固定する方法に代えて、またはこれと併用して、用いることができる。 The method for fixing the one-way valve 23 and the ventilation filter 24 is not limited to the above. For example, a bonding method using an adhesive or a heat sealing method can be used instead of or in combination with the method of sandwiching and fixing the first component 11 and the second component 12.

ハウジング10の材料は、制限はないが、硬質の材料が好ましく、例えばポリプロピレン(PP)、ポリアセタール(POM)、ポリカーボネート(PC)、アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合体(ABS)、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等の樹脂材料を用いることができる。内腔10a内をハウジング10を介して透視できるように、ハウジング10は透明性を有していてもよい。 The material of the housing 10 is not limited, but a hard material is preferable, such as polypropylene (PP), polyacetal (POM), polycarbonate (PC), acrylonitrile butadiene styrene copolymer (ABS), polyamide, hard polyvinyl chloride, Resin materials such as polyethylene, polyethylene terephthalate, and polybutylene terephthalate can be used. The housing 10 may be transparent so that the inside of the lumen 10a can be seen through the housing 10.

第1部品11及び第2部品12の材料は同じであってもよいし、異なっていてもよい。第2部品12は、屈曲可能なベルト26を備えることを考慮すると、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン系樹脂を用いることができる。第1及び第2部品11,12のそれぞれは、上記の樹脂材料を射出成形することにより一部品として一体的に製造されることが好ましい。 The materials of the first component 11 and the second component 12 may be the same or different. Considering that the second component 12 includes the bendable belt 26, a polyolefin resin such as polyethylene or polypropylene can be used. Each of the first and second parts 11 and 12 is preferably integrally manufactured as one part by injection molding the above resin material.

本実施形態では、第1部品11は、内腔10aを規定する内管と、径大部15が設けられた外管とを備えた二重管構造を有しているが、本発明はこれに限定されず、単純な一重管構造であってもよい。第1部品11と第2部品12との分割位置は、本実施形態に限定されない。ハウジング10を構成する部品数は、2つに限定されず、1つ又は3つ以上であってもよい。ハウジング10が複数の部品で構成される場合、第1及び第2孔21,22を除いて密閉された内腔10aが形成されるように、複数の部品は液密及び気密に接続される。 In the present embodiment, the first component 11 has a double pipe structure including an inner pipe that defines the inner cavity 10a and an outer pipe that is provided with the large diameter portion 15. The structure is not limited to this, and may be a simple single tube structure. The division position of the first component 11 and the second component 12 is not limited to this embodiment. The number of parts forming the housing 10 is not limited to two, and may be one or three or more. When the housing 10 is composed of a plurality of parts, the plurality of parts are liquid-tightly and airtightly connected so that the sealed lumen 10a is formed except for the first and second holes 21 and 22.

2.空気吸引用キャップの使用方法
キャップ1はオス部材の流路に空気を流入させるために使用することができる。以下に、バイアル瓶内の薬液を薬液バッグに陰圧調整法により移送する場合を例に、キャップ1の使用方法を説明する。
2. Method of Using Cap for Air Suction The cap 1 can be used for introducing air into the flow path of the male member. The method of using the cap 1 will be described below by taking the case where the drug solution in the vial is transferred to the drug solution bag by the negative pressure adjusting method as an example.

図3は、シリンジ800に装着されたオスコネクタ830を、バイアル瓶900に装着されたアダプタ(以下「第1アダプタ」という)910に接続する直前の状態を示した正面図である。 FIG. 3 is a front view showing a state immediately before connecting the male connector 830 mounted on the syringe 800 to the adapter (hereinafter referred to as “first adapter”) 910 mounted on the vial 900.

シリンジ800は、一般的なシリンジと同様に、中空の円筒形状を有する外筒801と、外筒801内に挿抜可能に挿入されたプランジャ805とを備える。外筒801の先端に、閉鎖系デバイスとしてのオスコネクタ830が装着されている。 The syringe 800 includes an outer cylinder 801 having a hollow cylindrical shape and a plunger 805 that is removably inserted into the outer cylinder 801 similarly to a general syringe. A male connector 830 as a closed system device is attached to the tip of the outer cylinder 801.

図4Aはオスコネクタ830の斜視図、図4Bはその断面図である。図4A及び図4Bでは、オスコネクタ830が装着されるシリンジ800の外筒801の先端部分も併せて示している。 4A is a perspective view of the male connector 830, and FIG. 4B is a sectional view thereof. 4A and 4B, the tip portion of the outer cylinder 801 of the syringe 800 to which the male connector 830 is attached is also shown.

図4Bに示されているように、オスコネクタ830は、コネクタ本体840と、カバー860と、固定部材835とを備える。 As shown in FIG. 4B, the male connector 830 includes a connector body 840, a cover 860, and a fixing member 835.

コネクタ本体840は、特許文献2に記載されたオスコネクタと概略同じ構成を有し、オス部材として棒状のオスルアー841を備える。オスルアー841内には、その長手方向に沿って流路842が形成されている。オスルアー841の先端の近傍で、横孔843がオスルアー841を径方向に貫通している。横孔843は流路842と連通している。 The connector body 840 has substantially the same configuration as the male connector described in Patent Document 2, and includes a rod-shaped male luer 841 as a male member. A channel 842 is formed in the male luer 841 along the longitudinal direction thereof. A lateral hole 843 radially penetrates the male luer 841 near the tip of the male luer 841. The lateral hole 843 communicates with the flow path 842.

円形の基板849が、オスルアー841の基端部から外向きにフランジ状に突出している。基板949の外周端縁に、フード847が設けられている。フード847は、オスルアー841と同軸の中空の円筒形状を有し、オスルアー841を取り囲む。フード847の内周面(オスルアー841に対向する面)の内径は、キャップ1の径大部15(図1A参照)の外径とほぼ同じかこれよりわずかに大きい。 A circular base plate 849 projects outward from the base end portion of the male luer 841 in a flange shape. A hood 847 is provided on the outer peripheral edge of the substrate 949. The hood 847 has a hollow cylindrical shape coaxial with the male lure 841 and surrounds the male lure 841. The inner diameter of the inner peripheral surface (the surface facing the male lure 841) of the hood 847 is approximately the same as or slightly larger than the outer diameter of the large diameter portion 15 (see FIG. 1A) of the cap 1.

図4Aに示されているように、フード847に、切り欠き(開口)848が設けられている。切り欠き848は、フード847を半径方向に貫通する穴である。切り欠き848内にロックレバー850が設けられている。ロックレバー850は、オスルアー841に対向し、オスルアー841と略平行に延びている。ロックレバー850は、基板849に片持ち支持されている。ロックレバー850の先端(自由端)から、オスルアー841に向かってロック爪851が突出している(図4B参照)。ロックレバー850のオスルアー841とは反対側の面に、操作アーム855が設けられている。操作アーム855は、基板849を越えて上方(筒状部845の側)に延びている。操作アーム855の先端は操作部856である。操作部856を半径方向内向きに押すと、ロックレバー850は弾性的に曲げ変形し、ロック爪851がオスルアー841から離れるように変位する。 As shown in FIG. 4A, the hood 847 is provided with a cutout (opening) 848. The notch 848 is a hole that penetrates the hood 847 in the radial direction. A lock lever 850 is provided in the cutout 848. The lock lever 850 faces the male lure 841 and extends substantially parallel to the male lure 841. The lock lever 850 is cantilevered by the substrate 849. A lock claw 851 projects from the tip (free end) of the lock lever 850 toward the male luer 841 (see FIG. 4B). An operation arm 855 is provided on the surface of the lock lever 850 opposite to the male luer 841. The operation arm 855 extends upward (on the side of the cylindrical portion 845) beyond the substrate 849. The tip of the operation arm 855 is the operation unit 856. When the operation portion 856 is pushed inward in the radial direction, the lock lever 850 is elastically bent and deformed, and the lock claw 851 is displaced away from the male luer 841.

基板849のオスルアー841とは反対側に、筒状部845が設けられている。筒状部845の外周面には、螺状突起(雄ネジ)846が設けられている。図4Bに示されているように、筒状部845は、中空の略円筒形状を有し、その内周面845aは、筒状部845の先端に近づくにしたがって内径が大きくなるテーパ面(いわゆるメステーパ面)である。筒状部845は、オスルアー841の流路842と連通している。 A tubular portion 845 is provided on the opposite side of the base plate 849 from the male luer 841. A spiral projection (male screw) 846 is provided on the outer peripheral surface of the cylindrical portion 845. As shown in FIG. 4B, the tubular portion 845 has a hollow, substantially cylindrical shape, and the inner peripheral surface 845 a thereof has a tapered surface (so-called inner diameter that increases toward the tip of the tubular portion 845). Female taper surface). The tubular portion 845 communicates with the flow path 842 of the male luer 841.

カバー860は、特許文献3に記載されたカバーと概略同じであり、図4Bに示されているように、略筒形状を有する外周壁861と、外周壁861の一端に設けられた頭部865と、外周壁861の他端に外方向に突出するように設けられた基部869とを備える。カバー860は可撓性(ゴム弾性)を有する材料(例えばイソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム等のゴム材料や、熱可塑性エラストマー等)で一体的に作成されている。カバー860に上下方向(オスルアー841の長手方向)の圧縮力が印加されると、外周壁861が、その上下方向寸法が短縮するように弾性的に圧縮変形する。 The cover 860 is substantially the same as the cover described in Patent Document 3, and as shown in FIG. 4B, an outer peripheral wall 861 having a substantially tubular shape, and a head 865 provided at one end of the outer peripheral wall 861. And a base portion 869 provided at the other end of the outer peripheral wall 861 so as to project outward. The cover 860 is integrally made of a material having flexibility (rubber elasticity) (for example, a rubber material such as isoprene rubber, silicone rubber, butyl rubber, or a thermoplastic elastomer). When a compressive force in the vertical direction (longitudinal direction of the male luer 841) is applied to the cover 860, the outer peripheral wall 861 elastically compressively deforms so that the vertical dimension thereof is shortened.

頭部865には、外周壁861の内部空間と連通したキャビティ866が形成されている。キャビティ866内に、オスルアー841の先端が挿入されている。キャビティ866の内周面は、オスルアー841の外周面に密着し、オスルアー841に設けられた横孔843を液密及び気密に封止している。キャビティ866の最深部には頭部865を上下方向に貫通するスリット867が形成されている。図4Aに示されているように、スリット867は、「−」(マイナス)字状の平面視形状を有する直線状の切り込みである。外周壁861が圧縮変形していない初期状態では、スリット867が液密及び気密に封止されるように、スリット867を形成する互いに対向する端縁は接触している。 A cavity 866 communicating with the internal space of the outer peripheral wall 861 is formed in the head portion 865. The tip of the male luer 841 is inserted into the cavity 866. The inner peripheral surface of the cavity 866 is in close contact with the outer peripheral surface of the male luer 841 and liquid-tightly and airtightly seals the lateral hole 843 provided in the male luer 841. A slit 867 is formed at the deepest portion of the cavity 866 so as to vertically pass through the head portion 865. As shown in FIG. 4A, the slit 867 is a linear cut having a "-" (minus) shape in plan view. In the initial state in which the outer peripheral wall 861 is not compressed and deformed, the opposing edges forming the slit 867 are in contact with each other so that the slit 867 is liquid-tightly and airtightly sealed.

頭部865の外表面の先端には、ドーム状に突出した凸部868が設けられている。スリット867は、凸部868の最も突出した部分(頂部)を横切るように設けられている。 A dome-shaped protruding portion 868 is provided at the tip of the outer surface of the head portion 865. The slit 867 is provided so as to cross the most protruding portion (top portion) of the convex portion 868.

固定部材835は、円形の環状部材である。固定部材835は、カバー860をコネクタ本体840に固定するために用いられる。即ち、図4Bに示されているように、オスルアー841を覆うようにカバー860をコネクタ本体840のフード847内に挿入する。次いで、固定部材835をフード847内に挿入する。カバー860は固定部材835内に挿入される。フード847の内周面の基板849近傍の位置に、オスルアー841に向かって複数の突起(図示せず)が突出している。固定部材835をこの突起に係合させる。カバー860の基部869は、固定部材835と基板849との間に挟持される。 The fixing member 835 is a circular annular member. The fixing member 835 is used to fix the cover 860 to the connector body 840. That is, as shown in FIG. 4B, the cover 860 is inserted into the hood 847 of the connector body 840 so as to cover the male luer 841. Then, the fixing member 835 is inserted into the hood 847. The cover 860 is inserted into the fixing member 835. A plurality of protrusions (not shown) project toward the male luer 841 at a position on the inner peripheral surface of the hood 847 near the substrate 849. The fixing member 835 is engaged with this protrusion. The base portion 869 of the cover 860 is sandwiched between the fixing member 835 and the substrate 849.

図4A及び図4Bに示されているように、シリンジ800の外筒801の先端には、中空の内管811と、内管811を取り囲む外管813とが、同軸に設けられている。内管811の外周面811aは、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面(いわゆるオステーパ面)である。内管811には、その長手方向に沿ってオス部材921を貫通する流路812が形成されている。流路812は、プランジャ805が挿抜される外筒801の内腔802に連通されている。外管813の内管811に対向する内周面には雌ネジ814が形成されている。 As shown in FIGS. 4A and 4B, a hollow inner tube 811 and an outer tube 813 surrounding the inner tube 811 are coaxially provided at the tip of the outer cylinder 801 of the syringe 800. The outer peripheral surface 811a of the inner pipe 811 is a tapered surface (so-called male tapered surface) whose outer diameter decreases toward the tip. A channel 812 is formed in the inner pipe 811 so as to penetrate the male member 921 along the longitudinal direction thereof. The flow path 812 communicates with the inner cavity 802 of the outer cylinder 801 into which the plunger 805 is inserted and removed. A female screw 814 is formed on the inner peripheral surface of the outer pipe 813 facing the inner pipe 811.

コネクタ本体840の筒状部845に外筒801の内管811を挿入し、且つ、螺状突起846と雌ネジ814とを螺合させることにより、オスコネクタ830はシリンジ800の先端に装着される(図3参照)。筒状部845の内周面845aと内管811の外周面811aとは、径及びテーパ角度が一致するテーパ面であるから、両者は、液密及び気密なシールを形成して面接触をする。互いに螺合する螺状突起846及び雌ネジ814は、オスコネクタ830と外筒801との接続状態を維持するするためのロック機構として機能する。オスコネクタ830はシリンジ800に何度でも繰り返し着脱可能である。 The male connector 830 is attached to the distal end of the syringe 800 by inserting the inner tube 811 of the outer cylinder 801 into the cylindrical portion 845 of the connector body 840 and screwing the threaded protrusion 846 and the female screw 814 together. (See Figure 3). Since the inner peripheral surface 845a of the cylindrical portion 845 and the outer peripheral surface 811a of the inner pipe 811 are tapered surfaces having the same diameter and taper angle, they form a liquid-tight and air-tight seal and are in surface contact with each other. .. The screw-shaped protrusion 846 and the female screw 814 that are screwed with each other function as a lock mechanism for maintaining the connection state between the male connector 830 and the outer cylinder 801. The male connector 830 can be repeatedly attached to and detached from the syringe 800.

図3に戻り、バイアル瓶900には、第1アダプタ910が装着されている。バイアル900瓶及び第1アダプタ910について説明する。 Returning to FIG. 3, the first adapter 910 is attached to the vial 900. The 900 vials and the first adapter 910 will be described.

図5は、バイアル瓶900に装着される直前の第1アダプタ910を示した斜視図である。 FIG. 5 is a perspective view showing the first adapter 910 immediately before being attached to the vial 900.

バイアル瓶900は、瓶本体901とゴム栓906とを備える。瓶本体901は、ガラス等の実質的に変形しない硬質材料からなる。瓶本体901の上端には、上方に向かって開口した口(図示せず)が設けられている。瓶本体901の口に、ゴム栓906が嵌入されている。瓶本体901内には、薬液(図示せず)が収容されている。ゴム栓906は瓶本体901の口を気密及び液密に封止する。 The vial 900 includes a bottle body 901 and a rubber stopper 906. The bottle body 901 is made of a hard material such as glass that does not substantially deform. At the upper end of the bottle body 901, a mouth (not shown) that opens upward is provided. A rubber stopper 906 is fitted in the mouth of the bottle body 901. A drug solution (not shown) is contained in the bottle body 901. The rubber stopper 906 hermetically and liquid-tightly seals the mouth of the bottle body 901.

口を取り囲むように、瓶本体901の外周面の上端に、拡径したフランジ(図5ではキャップ908で覆われているので見えない)が設けられている。ゴム栓906が瓶本体901の口から脱落するのを防止するために、キャップ908がゴム栓906及びフランジを覆っている。キャップ908は、金属(例えばアルミニウム)または樹脂等のシートからなる。キャップ908は、ゴム栓906の上面にまで延びている。ゴム栓906の上面の中央の領域は、キャップ908に設けられた円形の開口908aを介して外界に露出している。 A flange having an enlarged diameter (not shown in FIG. 5 because it is covered with the cap 908) is provided at the upper end of the outer peripheral surface of the bottle body 901 so as to surround the mouth. A cap 908 covers the rubber stopper 906 and the flange in order to prevent the rubber stopper 906 from coming off the mouth of the bottle body 901. The cap 908 is made of a sheet of metal (for example, aluminum) or resin. The cap 908 extends to the upper surface of the rubber stopper 906. A central region of the upper surface of the rubber plug 906 is exposed to the outside through a circular opening 908a provided in the cap 908.

バイアル瓶900のキャップ908が装着された部分は、そのすぐ下の部分(くびれ部分)904よりも大きな外径を有する拡径部902を構成する。拡径部902とくびれ部分904との間には、両者の外径差に基づく段差が形成されている。 The portion of the vial 900 to which the cap 908 is attached constitutes the enlarged diameter portion 902 having a larger outer diameter than the portion (constricted portion) 904 immediately below it. A step is formed between the enlarged diameter portion 902 and the constricted portion 904 based on the difference in outer diameter between the two.

なお、バイアル瓶900はキャップ908を備えていなくてもよい。その場合には、拡径部902は、瓶本体901の上端に設けられた拡径したフランジによって構成される。 The vial 900 does not have to include the cap 908. In that case, the enlarged diameter portion 902 is constituted by an enlarged flange provided on the upper end of the bottle body 901.

第1アダプタ910は、一端に鋭利な先端を備えた穿刺針911を備え、他端にポート920を備える。穿刺針911の外周面には、開口912が設けられている。穿刺針911内には、その長手方向に沿って流路(図示せず)が設けられている。穿刺針911内の流路を介して、開口912とポート920とが連通している。 The first adapter 910 includes a puncture needle 911 having a sharp tip at one end and a port 920 at the other end. An opening 912 is provided on the outer peripheral surface of the puncture needle 911. A channel (not shown) is provided in the puncture needle 911 along the longitudinal direction thereof. The opening 912 and the port 920 are in communication with each other via the flow path inside the puncture needle 911.

ポート920は、自閉式の弁体921を備えたメスコネクタである。弁体921は、ゴム弾性を有する軟質の材料(例えば、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム等のゴム材料や、熱可塑性エラストマー等)からなる円形の薄板状物であり、その中央に、弁体921を厚さ方向に貫通するスリット922が形成されている。弁体921は、シール冠923で覆われている。シール冠923の天板の中央には円形の開口(貫通孔)923aが設けられており、当該開口923aを介して、スリット922を含む弁体921の中央の領域が外界に露出されている。鋭利な先端を有しない筒状のオスルアー(例えばオスコネクタ830のオスルアー841)を弁体921のスリット922に向かって押し込むと、オスルアーは弁体921を変形させて、スリット922を貫通することができる。これにより、ポート920とオスルアーとが連通する。その後、オスルアーを弁体921から引き抜くと、弁体921は直ちに初期状態に弾性復帰し、スリット922は閉じられる。オスルアーがスリット922を貫通していないとき、スリット922は液密及び気密に閉じられる。オスルアーは、弁体921に、何度でも繰り返し挿抜することができる。このようなリシール性を有するメスコネクタは「セプタム」とも呼ばれ、一般に公知である(例えば特許文献4,5参照)。 The port 920 is a female connector including a self-closing valve body 921. The valve body 921 is a circular thin plate made of a soft material having rubber elasticity (for example, a rubber material such as isoprene rubber, silicone rubber, butyl rubber, or a thermoplastic elastomer), and the valve body 921 is provided at the center thereof. A slit 922 is formed so as to pass through in the thickness direction. The valve body 921 is covered with a seal crown 923. A circular opening (through hole) 923a is provided at the center of the top plate of the seal crown 923, and the central region of the valve body 921 including the slit 922 is exposed to the outside through the opening 923a. When a cylindrical male luer having no sharp tip (for example, the male luer 841 of the male connector 830) is pushed toward the slit 922 of the valve body 921, the male lure can deform the valve body 921 and penetrate the slit 922. .. As a result, the port 920 and the male lure communicate with each other. Then, when the male luer is pulled out from the valve body 921, the valve body 921 immediately elastically returns to the initial state and the slit 922 is closed. When the male luer does not penetrate the slit 922, the slit 922 is liquid-tightly and airtightly closed. The male luer can be repeatedly inserted into and removed from the valve body 921. A female connector having such a resealability is also called a “septum” and is generally known (see, for example, Patent Documents 4 and 5).

第1アダプタ910の、穿刺針911とポート920との間の部分から、2本のアーム930が延びている。アーム930は、半径方向(穿刺針911及びポート920を通る第1アダプタ910の中心軸に直交する方向)に沿って延び、続いて穿刺針911の側に屈曲している。アーム930の先端には、穿刺針911に向かって突出した爪931が設けられている。アーム930は、爪931が穿刺針911から離れるように弾性的に変形可能である。 Two arms 930 extend from a portion of the first adapter 910 between the puncture needle 911 and the port 920. The arm 930 extends along the radial direction (direction orthogonal to the central axis of the first adapter 910 passing through the puncture needle 911 and the port 920), and is then bent toward the puncture needle 911. A claw 931 protruding toward the puncture needle 911 is provided at the tip of the arm 930. The arm 930 is elastically deformable so that the claw 931 is separated from the puncture needle 911.

図5の状態から、第1アダプタ910をバイアル瓶900に向かって押し込む。穿刺針911は、バイアル瓶900のキャップ908の開口908a内に露出したゴム栓906に穿刺される。爪931は、バイアル瓶900の拡径部902に係合する。図3に示されているように、第1アダプタ910は、バイアル瓶900に装着される。穿刺針911に設けられた開口912(図5参照)は、ゴム栓906よりも下に位置している。従って、バイアル瓶900とポート920とが連通する。上述したように、ポート920の弁体921のスリット922は閉じられているので、バイアル瓶900内の薬液がスリット922から外界に漏れ出ることはない。 From the state of FIG. 5, the first adapter 910 is pushed toward the vial 900. The puncture needle 911 is punctured by the rubber stopper 906 exposed in the opening 908a of the cap 908 of the vial 900. The claw 931 engages with the enlarged diameter portion 902 of the vial 900. As shown in FIG. 3, the first adapter 910 is attached to the vial 900. The opening 912 (see FIG. 5) provided in the puncture needle 911 is located below the rubber stopper 906. Therefore, the vial 900 and the port 920 communicate with each other. As described above, since the slit 922 of the valve body 921 of the port 920 is closed, the drug solution in the vial 900 does not leak from the slit 922 to the outside.

最初に、シリンジ800にオスコネクタ830を装着していない状態でプランジャ805を引き、シリンジ800内に、バイアル瓶900から採取しようとする薬液の量と略同量の空気を吸引する。次いで、シリンジ800の先端にオスコネクタ830を装着する。 First, the plunger 805 is pulled in a state where the male connector 830 is not attached to the syringe 800, and air of approximately the same amount as the drug solution to be collected from the vial 900 is sucked into the syringe 800. Next, the male connector 830 is attached to the tip of the syringe 800.

次いで、図3に示されているように、バイアル瓶900に装着された第1アダプタ910に、シリンジ800に装着されたオスコネクタ830を対向させる。オスコネクタ830のフード847内に第1アダプタ910のポート920を挿入し、更に第1アダプタ910をオスコネクタ830に押し込む。オスコネクタ830のオスルアー841は、カバー860の頭部865に設けられたスリット867を貫通し(図4B参照)、更に、第1アダプタ910の弁体921のスリット922(図5参照)を貫通する。オスコネクタ830に設けられたカバー860(図4A及び図4B参照)は、オスルアー841の長手方向に圧縮変形される。かくして、バイアル瓶900、第1アダプタ910、オスコネクタ830、シリンジ800が順に連通される。オスコネクタ830のロック爪851(図4B参照)はポート920の外周面の下端928(図5参照)に係合する。 Next, as shown in FIG. 3, the male connector 830 attached to the syringe 800 is opposed to the first adapter 910 attached to the vial 900. The port 920 of the first adapter 910 is inserted into the hood 847 of the male connector 830, and the first adapter 910 is further pushed into the male connector 830. The male luer 841 of the male connector 830 penetrates the slit 867 provided in the head portion 865 of the cover 860 (see FIG. 4B), and further penetrates the slit 922 (see FIG. 5) of the valve body 921 of the first adapter 910. .. The cover 860 (see FIGS. 4A and 4B) provided on the male connector 830 is compressed and deformed in the longitudinal direction of the male luer 841. Thus, the vial 900, the first adapter 910, the male connector 830, and the syringe 800 are sequentially connected. The lock claw 851 (see FIG. 4B) of the male connector 830 engages with the lower end 928 (see FIG. 5) of the outer peripheral surface of the port 920.

次いで、図6に示すように、シリンジ800に対してバイアル瓶900を上方に持ち上げる。そして、プランジャ805を引いてバイアル瓶900内の薬液を、シリンジ800内に吸引する。通常、オスルアー841に設けられた横孔843(図5参照)は、ゴム栓906の近傍に位置しているから、図6のようにバイアル瓶900を上下逆転させると、薬液を横孔843から吸引しやすい。バイアル瓶900から薬液が流出すると、バイアル瓶900内はわずかに陰圧となる。その後、プランジャ805から手を離す。バイアル瓶900内の陰圧によってプランジャ805がシリンジ800の外筒801内に引き込まれ、同時にシリンジ800内の空気がバイアル瓶900に移動する。バイアル瓶900内は常圧に戻る。かくして、バイアル瓶900内の薬液の一部がシリンジ800内に移動し、その代わりに、シリンジ800内の空気がバイアル瓶900内に移動する。必要に応じてこの操作を何回か繰り返して、所定量(または全量)の薬液をバイアル瓶900からシリンジ800へ移動させる。 Next, as shown in FIG. 6, the vial 900 is lifted upward with respect to the syringe 800. Then, the plunger 805 is pulled to suck the drug solution in the vial 900 into the syringe 800. Normally, the horizontal hole 843 (see FIG. 5) provided in the male luer 841 is located in the vicinity of the rubber stopper 906. Therefore, when the vial 900 is turned upside down as shown in FIG. 6, the liquid medicine is discharged from the horizontal hole 843. Easy to inhale. When the drug solution flows out from the vial 900, the inside of the vial 900 becomes slightly negative pressure. Then, the hand is released from the plunger 805. The negative pressure in the vial 900 causes the plunger 805 to be drawn into the outer cylinder 801 of the syringe 800, and at the same time, the air in the syringe 800 moves to the vial 900. The inside of the vial 900 returns to normal pressure. Thus, a part of the drug solution in the vial 900 moves into the syringe 800, and instead, the air in the syringe 800 moves into the vial 900. If necessary, this operation is repeated several times to move a predetermined amount (or total amount) of the drug solution from the vial 900 to the syringe 800.

その後、オスコネクタ830を第1アダプタ910から分離する。即ち、オスコネクタ830の操作部856を押してロックレバー850(図4A及び図4B参照)を曲げ変形させてロック爪851とポート920との係合を解除する。この状態で、オスコネクタ830と第1アダプタ910とを互いに離れる向きに引っ張る。オスコネクタ830が第1アダプタ910から分離されると、オスコネクタ830のカバー860(図4A及び図4B参照)は初期状態に直ちに弾性復帰し、スリット867は閉じられる。カバー860(特にその頭部865)は、オスルアー841の横孔843を液密及び気密に封止する。このため、シリンジ800に、プランジャ805を外筒801内に押し込むような外力が誤って加えられても、シリンジ800内の薬液やその蒸気が外界に漏れ出ることはない。また、第1アダプタ910の弁体921のスリット922(図5参照)も閉じられる。 Then, the male connector 830 is separated from the first adapter 910. That is, the operating portion 856 of the male connector 830 is pushed to bend and deform the lock lever 850 (see FIGS. 4A and 4B) to release the engagement between the lock claw 851 and the port 920. In this state, the male connector 830 and the first adapter 910 are pulled in directions away from each other. When the male connector 830 is separated from the first adapter 910, the cover 860 (see FIGS. 4A and 4B) of the male connector 830 immediately elastically returns to the initial state, and the slit 867 is closed. The cover 860 (particularly the head portion 865 thereof) liquid-tightly and airtightly seals the lateral hole 843 of the male luer 841. Therefore, even if an external force such as pushing the plunger 805 into the outer cylinder 801 is erroneously applied to the syringe 800, the drug solution in the syringe 800 or its vapor does not leak to the outside. Further, the slit 922 (see FIG. 5) of the valve body 921 of the first adapter 910 is also closed.

次いで、シリンジ800内の薬液を薬液バッグに移送する。図7は薬液バッグ950の斜視図である。薬液バッグ950は、2枚の柔軟なシートを、その外周端縁部分で貼り合わせてなる袋状物である。薬液バッグ950は、薬液バッグ950に対して薬液等の液体を出し入れするためのポート951を備える。ポート951の開口はゴム栓(図7では見えない)で封止されている。薬液バッグ950には、薬液とともに患者に投与される液体(輸液)が予め貯留されていてもよい。 Next, the drug solution in the syringe 800 is transferred to the drug solution bag. FIG. 7 is a perspective view of the drug solution bag 950. The chemical solution bag 950 is a bag-shaped product formed by sticking together two flexible sheets at their outer peripheral edge portions. The drug solution bag 950 includes a port 951 for taking in and out a liquid such as a drug solution with respect to the drug solution bag 950. The opening of the port 951 is sealed with a rubber stopper (not visible in FIG. 7). A liquid (infusion) to be administered to a patient together with the liquid medicine may be stored in advance in the liquid medicine bag 950.

ポート951に、アダプタ(以下「第2アダプタ」という)960が装着されている。 An adapter (hereinafter referred to as “second adapter”) 960 is attached to the port 951.

第2アダプタ960は、特許文献6に記載されたアダプタと概略同じ構成を有し、一端に鋭利な先端を備えた穿刺針(図7では見えない)を備え、他端にポート970を備える。穿刺針はポート951のゴム栓に穿刺されている。第2アダプタ960は、穿刺針とポート970との間の部分から延びた、略「U」字状の4つアーム980を更に備える。各アームには、穿刺針に向かって突出した爪981が設けられている。爪981は、ポート951に係合している。第2アダプタ960は、アーム980及び爪981を除いて、第1アダプタ910(図5参照)と実質的に同じ構成を有している。ポート970は、第1アダプタ910のポート920と同様に、自閉式の弁体971を備えたメスコネクタである。弁体971の中央には、弁体971を厚さ方向に貫通するスリットが形成されている。 The second adapter 960 has substantially the same configuration as the adapter described in Patent Document 6, has a puncture needle (not visible in FIG. 7) having a sharp tip at one end, and has a port 970 at the other end. The puncture needle is punctured in the rubber stopper of the port 951. The second adapter 960 further comprises four generally “U” shaped arms 980 extending from the portion between the puncture needle and the port 970. Each arm is provided with a claw 981 protruding toward the puncture needle. The pawl 981 is engaged with the port 951. The second adapter 960 has substantially the same configuration as the first adapter 910 (see FIG. 5) except for the arm 980 and the claw 981. Like the port 920 of the first adapter 910, the port 970 is a female connector provided with a self-closing valve body 971. A slit penetrating the valve body 971 in the thickness direction is formed at the center of the valve body 971.

図8に示すように、薬液バッグ950に装着された第2アダプタ960に、シリンジ800に装着されたオスコネクタ830を接続する。第2アダプタ960とオスコネクタ830との接続は、第1アダプタ910とオスコネクタ830との接続(図3参照)と同様に行うことができる。薬液バッグ950、第2アダプタ960、オスコネクタ830、シリンジ800が順に連通される。オスコネクタ830のロック爪851(図4B参照)はポート970に係合する。この状態で、外筒801内にプランジャ805を押し込んで、シリンジ800内の薬液を薬液バッグ950へ注入する。シリンジ800内の薬液を全て薬液バッグ950内に移送するために、プランジャ805を外筒801内に最も深くまで押し込む。 As shown in FIG. 8, the male connector 830 attached to the syringe 800 is connected to the second adapter 960 attached to the drug solution bag 950. The connection between the second adapter 960 and the male connector 830 can be performed in the same manner as the connection between the first adapter 910 and the male connector 830 (see FIG. 3). The drug solution bag 950, the second adapter 960, the male connector 830, and the syringe 800 are communicated in order. The locking pawl 851 (see FIG. 4B) of the male connector 830 engages the port 970. In this state, the plunger 805 is pushed into the outer cylinder 801 to inject the drug solution in the syringe 800 into the drug solution bag 950. In order to transfer all the drug solution in the syringe 800 into the drug solution bag 950, the plunger 805 is pushed into the outer cylinder 801 to the maximum depth.

その後、オスコネクタ830を第2アダプタ960から分離する。オスコネクタ830と第2アダプタ960との分離は、オスコネクタ830と第1アダプタ910との分離(図7参照)と同様である。オスコネクタ830が第2アダプタ960から分離されると、オスコネクタ830のカバー860(図4A及び図4B参照)は初期状態に直ちに弾性復帰し、スリット867は閉じられる。オスルアー841の横孔843は、カバー860(特にその頭部865)で液密及び気密に封止される。 Then, the male connector 830 is separated from the second adapter 960. The separation of the male connector 830 and the second adapter 960 is the same as the separation of the male connector 830 and the first adapter 910 (see FIG. 7). When the male connector 830 is separated from the second adapter 960, the cover 860 (see FIGS. 4A and 4B) of the male connector 830 immediately elastically returns to the initial state, and the slit 867 is closed. The lateral hole 843 of the male luer 841 is liquid-tightly and airtightly sealed by the cover 860 (in particular, the head portion 865 thereof).

次いで、シリンジ800に装着されたオスコネクタ830に、キャップ1を装着する。即ち、図9に示すように、オスコネクタ830にキャップ1の第1孔21(図1A参照)側の端面を対向させる。そして、キャップ1の径大部15を、オスコネクタ830のフード847に挿入する。キャップ1の第2孔22(図2A参照)は、シール材25で塞がれておらず、開放されている。シリンジ800のプランジャ805は外筒801内に最も深くまで押し込まれている。 Next, the cap 1 is attached to the male connector 830 attached to the syringe 800. That is, as shown in FIG. 9, the end surface of the cap 1 on the side of the first hole 21 (see FIG. 1A) faces the male connector 830. Then, the large diameter portion 15 of the cap 1 is inserted into the hood 847 of the male connector 830. The second hole 22 (see FIG. 2A) of the cap 1 is not closed by the sealing material 25 and is open. The plunger 805 of the syringe 800 is pushed deepest into the outer cylinder 801.

図10は、オスコネクタ830に装着されたキャップ1の断面図である。オスコネクタ830のロック爪851が、キャップ1の径大部15に係合している。ロック爪851と径大部15との係合が解除されない限り、キャップ1に引張り力を加えても、キャップ1をオスコネクタ830から分離することはできない。 FIG. 10 is a cross-sectional view of the cap 1 attached to the male connector 830. The lock claw 851 of the male connector 830 engages with the large diameter portion 15 of the cap 1. The cap 1 cannot be separated from the male connector 830 even if a tensile force is applied to the cap 1 unless the lock claw 851 and the large-diameter portion 15 are disengaged.

キャップ1のリブ21aがカバー860の先端の凸部868に当接することによってカバー860は上下方向の圧縮力を受け、特にその外周壁861が上下方向寸法が縮小するように変形している。オスルアー841が、カバー860の頭部865に設けられたスリット867(図4A参照)を貫通し、キャップ1の第1孔21内に挿入されている。オスルアー841に設けられた横孔843は、キャップ1の内腔10a内に露出されている。このため、オスルアー841の流路842とキャップ1の内腔10aとが連通される。 When the rib 21a of the cap 1 abuts on the convex portion 868 at the tip of the cover 860, the cover 860 receives a compressive force in the vertical direction, and in particular, the outer peripheral wall 861 is deformed so that the vertical dimension is reduced. The male luer 841 penetrates the slit 867 (see FIG. 4A) provided in the head portion 865 of the cover 860 and is inserted into the first hole 21 of the cap 1. The lateral hole 843 provided in the male luer 841 is exposed in the inner cavity 10 a of the cap 1. Therefore, the flow path 842 of the male luer 841 and the inner cavity 10a of the cap 1 are communicated with each other.

圧縮されたカバー860が初期状態に復帰しようとする弾性力によって、カバー860の凸部868がキャップ1の環状のリブ21aの先端に押し付けられ、カバー860とリブ21aとの間に液密及び気密なシールが形成される。本実施形態のように、非常に狭い面積を有するリブ21aの先端にカバー860を当接させることは、両者間に形成されるシールの液密性及び気密性の向上に有利である。 The convex portion 868 of the cover 860 is pressed against the tip of the annular rib 21a of the cap 1 by the elastic force of the compressed cover 860 to return to the initial state, and the liquid-tightness and air-tightness are provided between the cover 860 and the rib 21a. A transparent seal is formed. As in this embodiment, bringing the cover 860 into contact with the tip of the rib 21a having a very narrow area is advantageous for improving the liquid-tightness and air-tightness of the seal formed between them.

図10の状態で、シリンジ800のプランジャ805を引く。外界の空気が、第2孔22、通気フィルタ24、一方向弁23、内腔10a、横孔843、流路842、筒状部845を順に通過して、外筒801内に流入する。次の新しいバイアル瓶からシリンジ800内に採取しようとする薬液の量と略同量の空気を、シリンジ800内に吸引する。 In the state of FIG. 10, the plunger 805 of the syringe 800 is pulled. The air in the outside world sequentially passes through the second hole 22, the ventilation filter 24, the one-way valve 23, the inner cavity 10a, the lateral hole 843, the flow path 842, and the tubular portion 845, and then flows into the outer tube 801. Air, which is approximately the same amount as the amount of the drug solution to be collected in the syringe 800 from the next new vial, is sucked into the syringe 800.

外界の空気が通気フィルタ24を通過する際に、通気フィルタ24は、空気に含まれる異物(例えば塵等の固形物や細菌)を捕捉する。このため、シリンジ800内に流入する異物が低減される。従って、その後、次の新しいバイアル瓶からシリンジ800内に採取する薬液に異物が混入する可能性が低減される。 When the outside air passes through the ventilation filter 24, the ventilation filter 24 captures foreign matter (for example, solid matter such as dust or bacteria) contained in the air. Therefore, the foreign matter flowing into the syringe 800 is reduced. Therefore, it is possible to reduce the possibility that foreign substances will be mixed in the drug solution collected into the syringe 800 from the next new vial.

キャップ1のリブ21aとカバー860の凸部868との間に液密及び気密なシールが形成されている。また、第1孔21(またはオスルアー841)と第2孔22との間に一方向弁23が設けられている。このため、シリンジ800内に空気を吸引した後、シリンジ800に、プランジャ805を外筒801内に押し込むような外力が誤って加えられても、シリンジ800内の空気が外界に漏れ出ることはない。シリンジ800内には、バイアル瓶800から吸引した薬液がわずかに残存しているかも知れない。そのようなシリンジ800内に一旦吸引された空気が外界に漏れ出ると、薬液やその蒸気が空気とともに外界に漏れ出て、作業者が薬剤被曝をする可能性がある。キャップ1は、そのような可能性を低減するので、安全性の向上に有利である。 A liquid-tight and air-tight seal is formed between the rib 21 a of the cap 1 and the convex portion 868 of the cover 860. A one-way valve 23 is provided between the first hole 21 (or the male luer 841) and the second hole 22. Therefore, even if an external force such as pushing the plunger 805 into the outer cylinder 801 is erroneously applied to the syringe 800 after sucking the air into the syringe 800, the air in the syringe 800 does not leak to the outside. .. A slight amount of the drug solution sucked from the vial 800 may remain in the syringe 800. If the air once sucked into such a syringe 800 leaks to the outside world, the drug solution or its vapor may leak to the outside world together with the air, and the worker may be exposed to the drug. Since the cap 1 reduces such a possibility, it is advantageous in improving safety.

次いで、キャップ1をオスコネクタ830から分離する。キャップ1の分離は、オスコネクタ830の操作部856を筒状部845に向かって押してロック爪851と径大部15との係合を解除することにより可能である。 Next, the cap 1 is separated from the male connector 830. The cap 1 can be separated by pushing the operating portion 856 of the male connector 830 toward the tubular portion 845 to release the engagement between the lock claw 851 and the large diameter portion 15.

キャップ1がフード847から抜け出ると、カバー860の外周壁861は、その弾性回復力によって直ちに初期状態(図4B参照)に伸張する。オスルアー841はカバー860内に収納され、オスルアー841の横孔843は頭部865のキャビティ866の内周面で液密に封止される。このため、シリンジ800に、プランジャ805を外筒801内に押し込むような外力が誤って加えられても、シリンジ800内の空気が外界に漏れ出ることはない。従って、シリンジ800内に残存しているかも知れない薬液やその蒸気が外界に漏れ出て、作業者が薬剤被曝する可能性が低減される。 When the cap 1 comes out of the hood 847, the outer peripheral wall 861 of the cover 860 immediately expands to the initial state (see FIG. 4B) due to its elastic recovery force. The male luer 841 is housed in the cover 860, and the lateral hole 843 of the male luer 841 is liquid-tightly sealed by the inner peripheral surface of the cavity 866 of the head portion 865. Therefore, even if an external force that pushes the plunger 805 into the outer cylinder 801 is erroneously applied to the syringe 800, the air in the syringe 800 does not leak to the outside. Therefore, the possibility that the chemical liquid or its vapor that may remain in the syringe 800 leaks to the outside and the worker is exposed to the chemical is reduced.

使用済みのキャップ1は廃棄される。第2孔22をシール材25で封止した状態で廃棄すると、内腔10a内に存在するかも知れない薬液やその蒸気がキャップ1外に漏れ出る可能性が低減する。好ましくは、キャップ1をオスコネクタ830から分離する前に、第2孔22をシール材25で封止する。 The used cap 1 is discarded. When the second hole 22 is discarded while being sealed with the sealing material 25, the possibility that the chemical liquid or its vapor that may be present in the inner cavity 10a leaks out of the cap 1 is reduced. Preferably, the second hole 22 is sealed with the sealing material 25 before the cap 1 is separated from the male connector 830.

所定量の空気を吸い込んだシリンジ800を用いて、次の新しいバイアル瓶に対して上記と同様の陰圧調整法(図3〜図10参照)を行い、バイアル瓶から薬液バッグ950へ薬液を移送することができる。複数のバイアル瓶内の薬液を薬液バッグ950に移送する必要がある場合には、同じシリンジ800を用いて同様の操作を各バイアル瓶に対して行う。 Using a syringe 800 that has sucked a predetermined amount of air, the same negative pressure adjustment method as described above (see FIGS. 3 to 10) is performed on the next new vial, and the drug solution is transferred from the vial to the drug solution bag 950. can do. When it is necessary to transfer the drug solution in a plurality of vials to the drug solution bag 950, the same operation is performed for each vial using the same syringe 800.

3.作用
上述したように、薬液が危険な薬剤を含む場合、薬液やその蒸気が外界に漏れ出るのを防止するために、閉鎖系デバイスが用いられることが多い。閉鎖系デバイスとして、オスコネクタ830のように、その相手方のコネクタ(上記の実施形態では第1アダプタ910のポート920及び第2アダプタ960のポート970)と接続されていない状態ではオス部材の流路の開口が封止されるように構成された閉鎖系コネクタがある。このような閉鎖系コネクタ(オスコネクタ830)をシリンジ800に装着した状態では、陰圧調整法で必須である、外界の空気をシリンジ800内に吸引する操作を行うことができない。
3. Action As described above, when the drug solution contains a dangerous drug, a closed system device is often used in order to prevent the drug solution or its vapor from leaking to the outside. As a closed system device, like the male connector 830, the flow path of the male member in a state where it is not connected to its counterpart connector (the port 920 of the first adapter 910 and the port 970 of the second adapter 960 in the above embodiment). There is a closed system connector configured to seal the opening of the. In the state where such a closed system connector (male connector 830) is attached to the syringe 800, the operation of sucking the outside air into the syringe 800, which is essential in the negative pressure adjustment method, cannot be performed.

本発明によれば、キャップ1をオスコネクタ830に装着するだけで、シリンジ800内に空気を吸引することができる。このため、同一のシリンジ800を用いて、陰圧調整法により、複数のバイアル瓶内の薬液を薬液バッグに移送することができる。 According to the present invention, air can be sucked into the syringe 800 simply by mounting the cap 1 on the male connector 830. Therefore, the same syringe 800 can be used to transfer the drug solution in the plurality of vials to the drug solution bag by the negative pressure adjusting method.

従来から一般的に使用されている閉鎖系デバイス(オスコネクタ830、第1アダプタ91、及び第2アダプタ960)の構成を変更することなく、簡単な構成を有するキャップ1を使用するだけで、従来から行われている陰圧調整法と実質的に同じ手順で、バイアル瓶内の薬液を薬液バッグに移送することができる。 The conventional closed system device (male connector 830, first adapter 91, and second adapter 960) does not need to be changed in configuration, and only the cap 1 having a simple configuration is used. The drug solution in the vial bottle can be transferred to the drug solution bag by substantially the same procedure as the negative pressure adjusting method performed from.

キャップ1は、一方向弁23を備えているので、誤ってプランジャ805が押し込まれたとしても、薬液やその蒸気がキャップ1の第2孔22を通って外界に漏れ出ることはない。従って、作業者が薬剤被曝をする可能性は、キャップ1をオスコネクタ830に装着することによって高くなることはない。 Since the cap 1 includes the one-way valve 23, even if the plunger 805 is erroneously pushed in, the chemical liquid or its vapor does not leak to the outside through the second hole 22 of the cap 1. Therefore, the possibility that the worker will be exposed to the drug is not increased by mounting the cap 1 on the male connector 830.

第1孔21は、オスルアー841と接続可能なように常時開放された開放孔である。これにより、第1孔21を備えるキャップ1の構成が簡単になり、キャップ1を構成する部品数を少なくすることができ、更にキャップ1の製造が容易になる。また、第1孔21とオスルアー841との接続の信頼性が向上する。 The first hole 21 is an open hole that is always open so that it can be connected to the male luer 841. This simplifies the configuration of the cap 1 including the first hole 21, reduces the number of parts that configure the cap 1, and further facilitates the manufacturing of the cap 1. Further, the reliability of the connection between the first hole 21 and the male luer 841 is improved.

4.各種の変更
上記の実施形態は例示に過ぎない。本発明は、上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。
4. Various Modifications The above embodiments are merely examples. The present invention is not limited to the above embodiment and can be modified as appropriate.

一方向弁23及び通気フィルタ24の位置は、上記の実施形態に限定されず、外界から第2孔22及び内腔10aを通って第1孔21へつながる経路上の任意の位置に配置することができる。例えば、一方向弁23及び/又は通気フィルタ24を、内腔10a内の第1孔21の近傍の位置に配置してもよいし、第2孔22内に配置してもよいし、第2孔22の外界に露出した端縁22a(図2B参照)に配置してもよい。第1孔21に接続されるオス部材と緩衝しない限り、一方向弁23及び/又は通気フィルタ24を第1孔21内に配置してもよい。通気フィルタ24を、一方向弁23に対して第1孔21側に配置してもよい。 The positions of the one-way valve 23 and the ventilation filter 24 are not limited to those in the above-described embodiment, and may be arranged at arbitrary positions on the path leading from the outside to the first hole 21 through the second hole 22 and the lumen 10a. You can For example, the one-way valve 23 and/or the ventilation filter 24 may be arranged at a position near the first hole 21 in the lumen 10a, may be arranged in the second hole 22, or may be arranged in the second hole 22. It may be arranged at the edge 22a (see FIG. 2B) exposed to the outside of the hole 22. The one-way valve 23 and/or the ventilation filter 24 may be arranged in the first hole 21 as long as they do not interfere with the male member connected to the first hole 21. The ventilation filter 24 may be arranged on the first hole 21 side with respect to the one-way valve 23.

本発明では、通気フィルタ24を省略してもよい。 In the present invention, the ventilation filter 24 may be omitted.

ハウジング10の構成も上記の実施形態に限定されない。例えば、第1孔21及び第2孔22の各内径が内腔10aの内径より小さいことは必須ではない。第2孔22の内径が内腔10aの内径と同一であってもよく、あるいはこれより大きくてもよい。第1孔21、内腔10a、第2孔22が、同一の内径を有していてもよい。第1孔21、内腔10a、第2孔22が同軸に配置されている必要はなく、これらのうちのいずれかが他に対して偏心していてもよい。第2孔22から内腔10aを通って第1孔21へつながる経路が一直線に沿っている必要はなく、湾曲又は屈曲していてもよい。 The configuration of the housing 10 is not limited to the above embodiment. For example, it is not essential that the inner diameters of the first hole 21 and the second hole 22 be smaller than the inner diameter of the lumen 10a. The inner diameter of the second hole 22 may be the same as or larger than the inner diameter of the lumen 10a. The first hole 21, the lumen 10a, and the second hole 22 may have the same inner diameter. The first hole 21, the lumen 10a, and the second hole 22 do not need to be coaxially arranged, and any of these may be eccentric with respect to the other. The path connecting the second hole 22 to the first hole 21 through the inner cavity 10a does not need to be along a straight line, and may be curved or bent.

シール材25の構成は、上記の実施形態に限定されない。シール材25は、第2孔22を塞ぐことができるように構成されていればよい。従って、上記の実施形態のようにシール材25が第2孔22に嵌入することは必須ではない。特に、一方向弁23及び通気フィルタ24の位置によっては(例えば、上述したように通気フィルタ24を第2孔22の端縁22aに設けた場合)、シール材の構成もこれに対応して変更する必要が生じうる。例えば、シール材が、第2孔22を取り囲み且つ外界に突出した円筒状の部材22b(図2B参照)を覆ってこれに嵌着できるように、または、ハウジング10の第2孔22側の端部全体を覆ってこれに嵌着できるように、構成されていてもよい。あるいは、シール材は、第2孔22の中心軸に対して直交する方向にスライドすることによって、第2孔22を開閉することができるように構成されていてもよい。あるいは、シール材の表面に粘着剤層を設け、第2孔22を塞ぐようにシール材が粘着剤層を介してハウジング10に貼着できるように構成されていてもよい。シール材とハウジング10とがベルト26で連結されている必要はない。シール材が、ハウジング10から分離された別個の部品であってもよい。 The configuration of the sealing material 25 is not limited to the above embodiment. The sealing material 25 may be configured so as to be able to close the second hole 22. Therefore, it is not essential that the sealing material 25 be fitted into the second hole 22 as in the above embodiment. Particularly, depending on the positions of the one-way valve 23 and the ventilation filter 24 (for example, when the ventilation filter 24 is provided on the end edge 22a of the second hole 22 as described above), the configuration of the sealing material is also changed accordingly. May need to be done. For example, the sealing material can cover and fit the cylindrical member 22b (see FIG. 2B) that surrounds the second hole 22 and projects to the outside, or the end of the housing 10 on the second hole 22 side. It may be configured so that it covers the entire part and can be fitted therein. Alternatively, the sealing material may be configured to open and close the second hole 22 by sliding in a direction orthogonal to the central axis of the second hole 22. Alternatively, an adhesive layer may be provided on the surface of the seal material, and the seal material may be attached to the housing 10 via the adhesive layer so as to close the second hole 22. The sealing material and the housing 10 do not need to be connected by the belt 26. The sealing material may be a separate part separated from the housing 10.

シール材25は、第2孔22を繰り返し開閉できるように構成されていてもよいが、一旦、シール材で第2孔22を塞いだ後は、再度第2孔22を開放することができないように、シール材は第2孔22を不可逆的に塞ぐことができるように構成されていてもよい。これは、使用済みのキャップ1を誤って再利用してしまう可能性を低減するのに有利である。 The sealing material 25 may be configured to be able to repeatedly open and close the second hole 22, but once the sealing material closes the second hole 22, the second hole 22 cannot be opened again. In addition, the sealing material may be configured to irreversibly close the second hole 22. This is advantageous in reducing the possibility of accidentally reusing the used cap 1.

本発明では、シール材25を省略してもよい。 In the present invention, the sealing material 25 may be omitted.

第1孔21の端縁から突出したリブ21aを省略してもよい。リブ21aが省略されても、キャップ1をオスコネクタ830に装着したとき、カバー860の凸部868をハウジング10の第1孔21の周囲部分に当接させて、両者間に液密なシールを形成させることは可能である。 The rib 21a protruding from the edge of the first hole 21 may be omitted. Even if the rib 21a is omitted, when the cap 1 is mounted on the male connector 830, the convex portion 868 of the cover 860 is brought into contact with the peripheral portion of the first hole 21 of the housing 10 to form a liquid-tight seal therebetween. It can be formed.

本発明では、キャップ1をオスコネクタ830に装着したとき、ハウジング10の内腔10aとオスルアー841の流路842とが連通されるように、第1孔21とオスルアー841とが接続される。このとき、好ましくは、キャップ1とオスコネクタ830との間に液密及び気密なシールが形成される。これを実現するための構成は、上記の実施形態に限定されず、種々のものが考えられる。 In the present invention, when the cap 1 is attached to the male connector 830, the first hole 21 and the male luer 841 are connected so that the inner cavity 10a of the housing 10 and the flow path 842 of the male luer 841 communicate with each other. At this time, preferably, a liquid-tight and air-tight seal is formed between the cap 1 and the male connector 830. The configuration for realizing this is not limited to the above embodiment, and various configurations are conceivable.

例えば、オスルアー841が第1孔21に挿入されたとき(図10参照)、オスルアー841の外周面と第1孔21の内周面とが互いに嵌合し合い、これにより両者間に液密及び気密なシールが形成されてもよい。 For example, when the male luer 841 is inserted into the first hole 21 (see FIG. 10 ), the outer peripheral surface of the male luer 841 and the inner peripheral surface of the first hole 21 are fitted to each other, whereby liquid tightness and An airtight seal may be formed.

あるいは、オスルアー841の流路842がオスルアー841の長手方向に沿ってオスルアー841を貫通していてもよい。即ち、横孔843を省略し、これに代えて、オスルアー841の先端に流路842が開口していてもよい。この場合、キャップ1をオスコネクタ830に装着したとき、オスルアー841が第1孔21に挿入されず、オスルアー841の先端が第1孔21の周囲部分に突き合わされ、これにより、両者間に液密及び気密なシールが形成されてもよい。 Alternatively, the flow path 842 of the male lure 841 may penetrate the male lure 841 along the longitudinal direction of the male lure 841. That is, the lateral hole 843 may be omitted, and instead of this, the flow path 842 may be opened at the tip of the male luer 841. In this case, when the cap 1 is attached to the male connector 830, the male luer 841 is not inserted into the first hole 21, but the tip of the male luer 841 is abutted against the peripheral portion of the first hole 21. And an airtight seal may be formed.

上記のようにオスルアー841と第1孔21の内周面又はその周囲部分との間にシールが形成される場合には、カバー860の凸部868と第1孔21の周囲部分との間に上記の実施形態のような液密及び気密なシールが形成されなくてもよい。 When the seal is formed between the male luer 841 and the inner peripheral surface of the first hole 21 or the peripheral portion thereof as described above, the convex portion 868 of the cover 860 and the peripheral portion of the first hole 21 are connected to each other. The liquid-tight and air-tight seal as in the above-described embodiment may not be formed.

オスコネクタ830のロック爪851が係合可能な係合構造の構成は、径大部15に限定されない。例えば、係合構造が、ハウジング10の外周面に設けられた凹部(例えば、周方向に連続する環状の溝)であってもよい。この場合、ロック爪851が当該凹部に嵌入することによって、キャップ1はロック爪851に係合される。本発明では、ロック爪851が係合可能な係合構造を省略してもよい。 The configuration of the engagement structure with which the lock claw 851 of the male connector 830 can be engaged is not limited to the large diameter portion 15. For example, the engagement structure may be a recess (for example, an annular groove continuous in the circumferential direction) provided on the outer peripheral surface of the housing 10. In this case, the cap 1 is engaged with the lock claw 851 by fitting the lock claw 851 into the recess. In the present invention, the engagement structure with which the lock claw 851 can be engaged may be omitted.

上記の実施形態では、第1孔21は常時開放された開放孔であったが、本発明では、第1孔は、第1孔からオス部材を分離すると自動的に直ちに閉じられるように構成されていてもよい。図11Aは、このように構成された、本発明の別の実施形態にかかる空気吸引用キャップ2の下方から見た斜視図、図11Bは当該キャップ2の下方から見た断面斜視図である。キャップ2は、その下端に、ポート920(図5参照)及びポート970(図7参照)と同様に構成された、自閉式の弁体222を有するメスコネクタ220を備える。弁体222は、ゴム弾性を有する軟質の材料(例えば、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム等のゴム材料や、熱可塑性エラストマー等)からなる円形の薄板状物である。弁体222の中央に、弁体222を厚さ方向に貫通するスリット221が形成されている。略円筒形状の第1部品11の下方を向いた開口が弁体222で塞がれ、更に、弁体222にシール冠223が被せられている。シール冠223は、円形の天板224と、天板224の外周端縁から延びた円筒形状の周壁225とを備える。天板224の中央には円形の開口(貫通孔)223aが設けられており、当該開口223aを介して、スリット221を含む弁体222の中央の領域が外界に露出されている。周壁225に、半径方向に周壁225を貫通する孔226が形成されている。孔226に、第1部品11の外周面から突出した爪216が嵌入することにより、シール冠223は第1部品11に固定されている。第1部品11の外周面から、周方向に連続する環状突起215が突出している。環状突起215の外周面とシール冠223の周壁225とは連続して共通の円筒面を構成する。シール冠223の材料は、制限はないが、外筒10の材料として前記した硬質の樹脂材料を用いることができる。 In the above-described embodiment, the first hole 21 is an open hole that is always open, but in the present invention, the first hole 21 is configured to be automatically closed immediately when the male member is separated from the first hole. May be. FIG. 11A is a perspective view of the air suction cap 2 according to another embodiment of the present invention seen from below, and FIG. 11B is a sectional perspective view of the cap 2 seen from below. The cap 2 is provided at its lower end with a female connector 220 having a self-closing valve body 222 configured similarly to the port 920 (see FIG. 5) and the port 970 (see FIG. 7). The valve body 222 is a circular thin plate made of a soft material having rubber elasticity (for example, a rubber material such as isoprene rubber, silicone rubber, butyl rubber, or a thermoplastic elastomer). A slit 221 is formed in the center of the valve body 222 so as to penetrate the valve body 222 in the thickness direction. An opening of the substantially cylindrical first part 11 facing downward is closed by a valve body 222, and the valve body 222 is covered with a seal crown 223. The seal crown 223 includes a circular top plate 224 and a cylindrical peripheral wall 225 extending from an outer peripheral edge of the top plate 224. A circular opening (through hole) 223a is provided at the center of the top plate 224, and the central region of the valve body 222 including the slit 221 is exposed to the outside through the opening 223a. A hole 226 is formed in the peripheral wall 225 so as to penetrate the peripheral wall 225 in the radial direction. The seal crown 223 is fixed to the first component 11 by fitting the claw 216 protruding from the outer peripheral surface of the first component 11 into the hole 226. From the outer peripheral surface of the first component 11, an annular protrusion 215 continuous in the circumferential direction projects. The outer peripheral surface of the annular protrusion 215 and the peripheral wall 225 of the seal crown 223 continuously form a common cylindrical surface. The material of the seal crown 223 is not limited, but the hard resin material described above can be used as the material of the outer cylinder 10.

ポート920(図5参照)及びポート970(図7参照)の場合と同様に、オスコネクタ830にメスコネクタ220を着脱することができる。オスルアー841は弁体222を変形させて、スリット221を貫通する。これにより、オスルアー841とキャップ2の内腔10aとが連通する。その後、オスルアー841を弁体222から引き抜くと、弁体222は直ちに初期状態に弾性復帰し、スリット221は閉じられる。オスルアー841がスリット221を貫通していないとき、スリット221は液密及び気密に閉じられる。オスルアー841は、弁体222に、何度でも繰り返し挿抜することができる。メスコネクタ220は、「セプタム」と呼ばれる閉鎖系のデバイス(例えば特許文献4,5参照)である。オスコネクタ830のロック爪851は環状突起215に係合する。 Similar to the case of the port 920 (see FIG. 5) and the port 970 (see FIG. 7), the female connector 220 can be attached to and detached from the male connector 830. The male luer 841 deforms the valve body 222 and penetrates the slit 221. As a result, the male luer 841 and the inner cavity 10a of the cap 2 communicate with each other. Then, when the male luer 841 is pulled out from the valve body 222, the valve body 222 immediately elastically returns to the initial state, and the slit 221 is closed. When the male luer 841 does not penetrate the slit 221, the slit 221 is liquid-tightly and airtightly closed. The male luer 841 can be repeatedly inserted into and removed from the valve body 222 as many times as desired. The female connector 220 is a closed device called a “septum” (see, for example, Patent Documents 4 and 5). The lock claw 851 of the male connector 830 engages with the annular protrusion 215.

弁体222のスリット221は、本発明の第1孔として機能する。キャップ2の第1孔(スリット)221は、オスルアー841(オス部材)を第1孔221に挿入した場合には、オスルアー841の流路842と内腔10aとが連通するように構成されている。このため、キャップ1をオスコネクタ830に装着した場合(図10参照)と同様に、キャップ2をオスコネクタ830に装着すると、キャップ2を介してシリンジ800内に空気を吸引することができる。従って、同一のシリンジ800を用いて、陰圧調整法により、複数のバイアル瓶内の薬液を薬液バッグに移送することができる。 The slit 221 of the valve body 222 functions as the first hole of the present invention. The first hole (slit) 221 of the cap 2 is configured such that, when the male luer 841 (male member) is inserted into the first hole 221, the flow path 842 of the male luer 841 and the lumen 10a communicate with each other. .. Therefore, as in the case where the cap 1 is attached to the male connector 830 (see FIG. 10 ), when the cap 2 is attached to the male connector 830, air can be sucked into the syringe 800 via the cap 2. Therefore, the same syringe 800 can be used to transfer the drug solution in the plurality of vials to the drug solution bag by the negative pressure adjusting method.

キャップ1の第1孔21と異なり、キャップ2をオスコネクタ830から分離すると、第1孔221は直ちに液密及び気密に封止される。このため、オスコネクタ830を分離後に、内腔10a内に存在するかも知れない薬液やその蒸気が第1孔221を通ってキャップ2外に漏れ出る可能性は低い。キャップ2は、キャップ1に比べて、同一のキャップ2を用いて複数のバイアル瓶内の薬液を薬液バッグ950に陰圧調整法により順次移送する場合や、使用済みのキャップ2を廃棄する場合に、内腔10a内に残存しているかも知れない危険な薬液やその蒸気が外界に漏れ出て作業者が薬剤被曝する可能性を更に低減するのに有利である。 Unlike the first hole 21 of the cap 1, when the cap 2 is separated from the male connector 830, the first hole 221 is immediately liquid-tightly and airtightly sealed. Therefore, after separating the male connector 830, it is unlikely that the drug solution or its vapor that may be present in the inner cavity 10a leaks out of the cap 2 through the first hole 221. Compared to the cap 1, the cap 2 is used when sequentially transferring the drug solutions in a plurality of vials to the drug solution bags 950 by the negative pressure adjusting method using the same cap 2 or when discarding the used cap 2. This is advantageous in further reducing the possibility that the dangerous chemical liquid or its vapor that may remain in the inner cavity 10a leaks to the outside and the worker is exposed to the chemical.

図示を省略するが、キャップ2をオスコネクタ830に装着したとき、オスコネクタ830のカバー860はオスルアー841の長手方向に圧縮変形される。圧縮されたカバー860の弾性復元力によって、カバー860の先端の凸部868(図4A参照)はシール冠223の天板224または弁体222に押し付けられ、カバー860とメスコネクタ220との間に液密及び気密なシールが形成される。これに加えて、スリット221の端縁は、スリット221に挿入されているオスルアー841の外周面に密着し、両者間に液密及び気密なシールが形成される。このため、シリンジ800内に空気を吸引した後、シリンジ800に、プランジャ805を外筒801内に押し込むような外力が誤って加えられた場合に、シリンジ800内の空気が外界に漏れ出る可能性を、キャップ2は、キャップ1を用いた場合と同等かそれ以下に低減することが可能である。従って、キャップ2は、シリンジ800内に残存しているかも知れない危険な薬液やその蒸気が上記の誤操作によって外界に漏れ出て作業者が薬剤被曝する可能性を低減するのに有利である。 Although illustration is omitted, when the cap 2 is attached to the male connector 830, the cover 860 of the male connector 830 is compressed and deformed in the longitudinal direction of the male luer 841. Due to the elastic restoring force of the compressed cover 860, the convex portion 868 (see FIG. 4A) at the tip of the cover 860 is pressed against the top plate 224 or the valve body 222 of the seal crown 223, and between the cover 860 and the female connector 220. A liquid-tight and airtight seal is formed. In addition to this, the edge of the slit 221 is in close contact with the outer peripheral surface of the male luer 841 inserted into the slit 221, and a liquid-tight and air-tight seal is formed between them. Therefore, after the air is sucked into the syringe 800, if an external force such as pushing the plunger 805 into the outer cylinder 801 is erroneously applied to the syringe 800, the air in the syringe 800 may leak to the outside. Can be reduced to a value equal to or less than that when the cap 1 is used. Therefore, the cap 2 is advantageous in reducing the possibility that the dangerous chemical liquid that may remain in the syringe 800 or its vapor will leak to the outside due to the above-mentioned erroneous operation and the worker will be exposed to the chemical.

図11A及び図11Bでは、自閉式の弁体が、オス部材(オスルアー841)の挿抜に応じて開閉するスリット221を備えていたが、自閉式の弁体の構成はこれに限定されない。本発明のキャップは、第1孔とオス部材との接続/分離に連動して第1孔が開閉するように構成された任意の弁体を備えていてもよい。弁体にスリット221が形成されていなくてもよい。例えば、第1孔の開口端縁は実質的に変形せず、当該第1孔に対するオス部材の挿抜に連動して第1孔内で弁体が移動することにより、第1孔が開閉するように構成されていてもよい。オスコネクタが接続されていないときにメスコネクタから流体が漏出するのを防止するように構成された任意の閉鎖系メスコネクタの構成を、本発明のキャップの第1孔に適用することができる。 In FIGS. 11A and 11B, the self-closing valve body is provided with the slit 221 that opens and closes in accordance with the insertion/removal of the male member (male lure 841), but the configuration of the self-closing valve body is not limited to this. The cap of the present invention may include any valve body configured to open and close the first hole in conjunction with connection/disconnection of the first hole and the male member. The slit 221 may not be formed in the valve body. For example, the opening edge of the first hole is not substantially deformed, and the valve body is moved in the first hole in conjunction with the insertion/extraction of the male member into/from the first hole so that the first hole is opened/closed. May be configured. Any closed female connector configuration configured to prevent fluid from leaking from the female connector when the male connector is not connected can be applied to the first hole of the cap of the present invention.

キャップ2は、上記を除いてキャップ1と同じである。キャップ1に関する説明が、キャップ2に適宜適用されうる。 The cap 2 is the same as the cap 1 except for the above. The description about the cap 1 can be applied to the cap 2 as appropriate.

本発明のキャップが装着されるコネクタは、上記の実施形態のオスコネクタ830に限定されない。 The connector to which the cap of the present invention is attached is not limited to the male connector 830 of the above embodiment.

例えば、コネクタが、特許文献7〜9に記載されているように、2つのロックレバーを有し、各ロックレバーが本発明のキャップに係合するロック爪を備えていてもよい。 For example, the connector may have two lock levers, each lock lever having a lock pawl that engages the cap of the present invention, as described in US Pat.

本発明のキャップの第1孔に接続されるオス部材が、バイアル瓶900のゴム栓906に穿刺可能なように鋭利な先端を有する穿刺針(瓶針とも呼ばれる)であってもよい。 The male member connected to the first hole of the cap of the present invention may be a puncture needle (also called a bottle needle) having a sharp tip so that it can puncture the rubber stopper 906 of the vial 900.

更に、本発明のキャップは、陰圧調整法以外の場面でも使用することができる。例えば、特許文献8〜10に記載されているような、バイアル瓶と薬液バッグとの間に接続されるコネクタに、本発明のキャップを使用することができる。このコネクタは、バイアル瓶のゴム栓に穿刺される、鋭利な先端を有する樹脂製の穿刺針を備える。穿刺針には、液体が流れる液体流路と、空気が流れる気体流路とが互いに独立して設けられている。液体流路の開口から薬液が漏れ出るのを防ぐために、穿刺針の先端を覆うカバーが設けられることがある(例えば、特許文献1参照)。コネクタに設けられたコックを操作してコネクタ内の流路を切り替えるとともに、バイアル瓶と薬液バッグとの上下方向位置を変えながら、バイアル瓶と薬液バッグとの間で液体を移送して、薬液調製をする。操作を誤ると液体が流路を塞いで薬液調製作業を継続できない場合が起こりうる。そのような場合に、穿刺針に本発明のキャップの第1孔を接続し、外界の空気をキャップを介して流路に導入することにより、薬液調製作業を再開することが可能になる。 Furthermore, the cap of the present invention can be used in situations other than the negative pressure adjusting method. For example, the cap of the present invention can be used for a connector connected between a vial bottle and a drug solution bag as described in Patent Documents 8 to 10. This connector includes a resin puncture needle having a sharp tip, which is punctured by a rubber stopper of a vial bottle. The puncture needle is provided with a liquid flow path through which a liquid flows and a gas flow path through which air flows independently of each other. A cover that covers the tip of the puncture needle may be provided in order to prevent the drug solution from leaking out from the opening of the liquid channel (see, for example, Patent Document 1). The cock provided on the connector is operated to switch the flow path inside the connector, and while changing the vertical position of the vial bottle and the drug solution bag, the liquid is transferred between the vial bottle and the drug solution bag to prepare the drug solution. do. If the operation is erroneous, the liquid may block the flow path and the chemical solution preparation work may not be continued. In such a case, by connecting the first hole of the cap of the present invention to the puncture needle and introducing the outside air into the flow path through the cap, it becomes possible to restart the drug solution preparation work.

本発明は、医療分野、更には輸液療法で患者に投与する薬液(または輸液)を調製する場合に好ましく利用することができる。特に、曝露事故が起こりうる抗がん剤などの危険な薬剤を含む薬液を調製する場合に好ましく利用することができる。本発明のキャップは、オス部材を備えるコネクタに装着することができる。好ましくは、当該コネクタは、オス部材の流路の開口を塞ぐカバーが設けられた閉鎖系コネクタである。 INDUSTRIAL APPLICABILITY The present invention can be preferably used in the medical field, and further when preparing a drug solution (or infusion solution) to be administered to a patient by infusion therapy. In particular, it can be preferably used when preparing a drug solution containing a dangerous drug such as an anticancer drug which may cause an exposure accident. The cap of the present invention can be attached to a connector including a male member. Preferably, the connector is a closed system connector provided with a cover that closes the opening of the flow path of the male member.

1,2 空気吸引用キャップ
10 ハウジング
10a ハウジングの内腔
15 径大部(係合構造)
21 第1孔
21a リブ
22 第2孔
23 一方向弁
24 通気フィルタ
25 シール材
215 環状突起(係合構造)
221 スリット(第1孔)
830 オスコネクタ
841 オスルアー(オス部材)
843 横孔(オス部材の開口)
851 ロック爪
860 カバー
1, 2 Air suction cap 10 Housing 10a Housing lumen 15 Large diameter part (engagement structure)
21 1st hole 21a Rib 22 2nd hole 23 One-way valve 24 Vent filter 25 Seal material 215 Annular protrusion (engagement structure)
221 slit (first hole)
830 Male connector 841 Male (male member)
843 lateral hole (opening of male member)
851 lock claw 860 cover

Claims (8)

内腔を有するハウジングと、
オス部材を接続可能な第1孔であって、前記第1孔に前記オス部材を接続したとき前記オス部材と前記内腔とが連通するように構成された第1孔と、
前記内腔と外界とを連通させることができるように構成された第2孔と、
外界から前記第2孔及び前記内腔を通って前記第1孔へつながる経路上に設けられた一方向弁とを備え、
前記一方向弁は、前記経路に沿って外界から前記第1孔に向かって流体が流れることを許可し、これとは逆向きに流体が流れることを阻止するように構成されており、
前記第1孔に前記オス部材を接続した状態で前記オス部材及び前記第1孔を介して前記内腔内の圧力が上昇されても、前記内腔内の流体が外界へ流出しないように構成されていることを特徴とする空気吸引用キャップ。
A housing having a lumen,
A first hole capable of connecting a male member, wherein the male member and the inner hole are configured to communicate with each other when the male member is connected to the first hole,
A second hole configured so that the lumen and the outside world can communicate with each other;
A one-way valve provided on a path connecting from the outside world to the first hole through the second hole and the inner cavity,
The one-way valve is configured to allow a fluid to flow from the outside to the first hole along the path and prevent the fluid from flowing in the opposite direction ,
Even if the pressure inside the lumen is increased via the male member and the first hole while the male member is connected to the first hole, the fluid inside the lumen does not flow out to the outside. The air suction cap characterized by being .
前記オス部材を備えたオスコネクタは、前記オス部材が前記第1孔に接続されていないときに前記オス部材の開口から流体が漏出するのを防止するカバーを備え、
前記カバーは、前記開口が前記カバー外に露出されるように前記オス部材の長手方向に沿って圧縮変形可能であり、
前記オス部材が前記第1孔に接続されたとき、前記オス部材の前記開口と前記内腔とが連通される請求項1に記載の空気吸引用キャップ。
A male connector including the male member includes a cover that prevents fluid from leaking from the opening of the male member when the male member is not connected to the first hole,
The cover is compressively deformable along the longitudinal direction of the male member so that the opening is exposed to the outside of the cover,
The air suction cap according to claim 1, wherein when the male member is connected to the first hole, the opening of the male member communicates with the inner cavity.
前記第1孔と前記オス部材とを接続したとき前記第1孔の端縁と前記カバーとの間にシールが形成されるように構成されている請求項2に記載の空気吸引用キャップ。 The air suction cap according to claim 2, wherein a seal is formed between an edge of the first hole and the cover when the first hole and the male member are connected to each other. 前記第1孔を取り囲むように前記ハウジングに設けられた環状のリブを更に備え、
前記第1孔と前記オス部材とを接続したとき前記リブの先端と前記カバーとの間にシールが形成されるように構成されている請求項2又は3に記載の空気吸引用キャップ。
Further comprising an annular rib provided on the housing so as to surround the first hole,
The air suction cap according to claim 2 or 3, wherein a seal is formed between the tip of the rib and the cover when the first hole and the male member are connected.
前記オス部材を備えたオスコネクタに設けられたロック爪が係合可能な係合構造を更に備える請求項1〜4のいずれか一項に記載の空気吸引用キャップ。 The air suction cap according to any one of claims 1 to 4, further comprising an engagement structure capable of engaging a lock claw provided in the male connector including the male member. 前記経路上に設けられた通気フィルタを更に備える請求項1〜5のいずれか一項に記載の空気吸引用キャップ。 The air suction cap according to claim 1, further comprising a ventilation filter provided on the path. 前記第1孔は、前記第1孔から前記オス部材を分離すると直ちに閉じられるように構成されている請求項1〜6のいずれかに記載の空気吸引用キャップ。 The air suction cap according to claim 1, wherein the first hole is configured to be closed immediately after separating the male member from the first hole. 前記第2孔を塞ぐためのシール材を更に備える請求項1〜7のいずれか一項に記載の空気吸引用キャップ。 The air suction cap according to claim 1, further comprising a seal material for closing the second hole.
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