JP6731143B2

JP6731143B2 - Priming cap

Info

Publication number: JP6731143B2
Application number: JP2016093087A
Authority: JP
Inventors: 裕祐野口
Original assignee: JMS Co Ltd
Current assignee: JMS Co Ltd
Priority date: 2016-05-06
Filing date: 2016-05-06
Publication date: 2020-07-29
Anticipated expiration: 2036-05-06
Also published as: JP2017200534A

Description

本発明は、輸液ラインをプライミングする際に、輸液ラインの下流側端のコネクタに装着して使用されるプライミング用キャップに関する。 The present invention relates to a priming cap that is used by being attached to a connector at a downstream end of a transfusion line when priming the transfusion line.

水分や栄養等を含む輸液を静脈を通じて患者に投与する輸液療法が知られている。疾患の治療等を目的として、輸液に薬剤を混入させることもある。患者に投与される輸液は、一般に、輸液容器内で調製される。輸液容器内の輸液は、輸液ラインを介して患者に投与される。 Infusion therapy is known in which an infusion containing water, nutrition, etc. is administered to a patient through a vein. A drug may be mixed into the infusion solution for the purpose of treating a disease. The infusion solution to be administered to a patient is generally prepared in an infusion container. The infusion solution in the infusion container is administered to the patient via the infusion line.

輸液を患者に投与するのに先立って、輸液ラインの流路内の空気を液体に置き換える、「プライミング」が行われる。プライミングでは、輸液ラインの下流側端までを液体で満たす必要がある。このため、輸液ラインの下流側端のオスコネクタから液体を漏らしてしまうという誤操作をする可能性がある。 Prior to administering the infusion solution to the patient, "priming" is performed, which replaces the air in the flow path of the infusion line with the fluid. In priming, it is necessary to fill the downstream end of the infusion line with liquid. Therefore, there is a possibility of erroneous operation of leaking the liquid from the male connector at the downstream end of the infusion line.

プライミングの際に使用される液体（一般にプライミング液と呼ばれる）としては、生理食塩水の他、輸液が用いられることがある。輸液に、例えば一部の抗がん剤のように劇薬に指定された危険な薬剤を混入させる場合がある。このような危険な薬剤を含む輸液を用いてプライミングを行って上記の誤操作をした場合には、輸液が作業者の指などに付着するなどの曝露事故が生じうる。 As the liquid used for priming (generally referred to as a priming liquid), an infusion liquid may be used in addition to physiological saline. There are cases where dangerous liquids designated as powerful drugs such as some anticancer drugs are mixed in the infusion solution. When the above-mentioned erroneous operation is performed by performing priming using an infusion solution containing such a dangerous drug, an exposure accident such as the infusion solution adhering to a worker's finger or the like may occur.

特許文献１には、プライミング時に輸液ラインの下流側端のオスコネクタに装着して使用されるキャップが記載されている。キャップは、オスコネクタに接続される第１開口部と、疎水性フィルタが配設された第２開口部とを備えた貯蔵装置を含む。プライミングは以下のようにして行う。最初に、輸液ラインの下流側端のオスコネクタに、キャップの第１開口部を接続する。次いで、輸液ラインに液体を導入する。輸液ライン内の空気は、キャップの貯蔵装置へ押し出され、更に、第２開口部に設けられた疎水性フィルタを通過し外界に排出される。液体は、輸液ラインを満たし、更にオスコネクタからキャップの貯蔵装置に流入する。但し、貯蔵装置内の液体は、疎水性フィルタを通過することはできない。輸液ラインを液体で満たした後、キャップをオスコネクタから分離する。キャップは廃棄される。 Patent Literature 1 describes a cap that is used by being attached to a male connector at a downstream end of an infusion line during priming. The cap includes a storage device having a first opening connected to the male connector and a second opening having a hydrophobic filter disposed therein. Priming is performed as follows. First, the first opening of the cap is connected to the male connector at the downstream end of the infusion line. Next, the liquid is introduced into the infusion line. The air in the infusion line is pushed out to the storage device of the cap, passes through the hydrophobic filter provided in the second opening, and is discharged to the outside. Liquid fills the infusion line and then flows from the male connector into the reservoir of the cap. However, the liquid in the storage device cannot pass through the hydrophobic filter. After filling the infusion line with liquid, separate the cap from the male connector. The cap is discarded.

このようなキャップを用いることにより、プライミング時に、輸液ラインの下流側端のオスコネクタから液体を漏らしてしまうという誤操作を防止することが可能である。 By using such a cap, it is possible to prevent erroneous operation of leaking liquid from the male connector at the downstream end of the infusion line during priming.

特開２００９−５２２０４８号公報JP, 2009-5222048, A 特開２０１４−０７９３５５号公報JP, 2014-079355, A 国際公開第２０１３／１５４０５０号パンフレットInternational publication 2013/154050 pamphlet 特開２０１３−１６５８３０号公報JP, 2013-165830, A 特開２００４−０００４８３号公報JP, 2004-000483, A 国際公開第２０１０／０６１７４２号パンフレットInternational Publication No. 2010/061742 Pamphlet 国際公開第２０１０／０６１７４３号パンフレットInternational Publication No. 2010/061743 Pamphlet

特許文献１のキャップでは、プライミング後にオスコネクタから分離されたキャップの貯蔵装置内に液体が残留している場合がある。従って、第１開口部を下方に向けると、重力により貯留装置内の液体が第１開口部から漏出するという事態が起こりうる。特に、第２開口部に設けられた疎水性フィルタを介して空気が貯留装置内に流入すれば、貯留装置内の液体は第１開口部から容易に漏出してしまう。 In the cap of Patent Document 1, liquid may remain in the storage device of the cap separated from the male connector after priming. Therefore, when the first opening is directed downward, gravity may cause the liquid in the storage device to leak from the first opening. In particular, when air flows into the storage device through the hydrophobic filter provided in the second opening, the liquid in the storage device easily leaks from the first opening.

本発明は、簡単な構成で液体の漏出を防止することが可能なプライミング用キャップを提供することを目的とする。 It is an object of the present invention to provide a priming cap that can prevent liquid from leaking with a simple structure.

本発明のプライミング用キャップは、内腔を有するハウジングと、前記内腔と外界とが連通するように前記ハウジングに設けられた第１孔及び第２孔と、前記第２孔を介して前記内腔と外界とを連通させる経路上に設けられた疎水性フィルタと、前記第２孔を開閉するためのシール材とを備える。前記第１孔は、オス部材を挿入可能な内径を有し、且つ、前記オス部材と接続可能なように常時開放されている。前記シール材は、前記内腔に液体が貯留され且つ前記シール材が前記第２孔を塞いだ状態で第１孔を下方に向けても前記液体が前記第１孔から漏れ出ないように、前記第２孔を気密に封止する。 The cap for priming of the present invention includes a housing having an inner cavity, a first hole and a second hole provided in the housing so that the inner cavity communicates with the outside world, and the inner hole through the second hole. A hydrophobic filter provided on a path for communicating the cavity with the outside world, and a sealing material for opening and closing the second hole are provided. The first hole has an inner diameter into which a male member can be inserted, and is always open so that it can be connected to the male member. The sealing material prevents liquid from leaking from the first hole even when the liquid is stored in the inner cavity and the first hole is directed downward with the sealing material blocking the second hole. The second hole is hermetically sealed.

本発明によれば、簡単な構成で、プライミング時及びプライミング後に液体が外界に漏出するのを防止することができる。このため、プライミングに使用する液体が危険な薬剤を含む場合であっても、当該液体を誤って漏出させて作業者が被曝するという曝露事故が起こる可能性を低減することができる。 According to the present invention, it is possible to prevent the liquid from leaking to the outside during and after priming with a simple configuration. Therefore, even when the liquid used for priming contains a dangerous drug, it is possible to reduce the possibility of an exposure accident in which the liquid is accidentally leaked and the worker is exposed.

図１は、輸液療法の構成の一例を示した図である。FIG. 1 is a diagram showing an example of the configuration of infusion therapy. 図２Ａは、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップの上方から見た斜視図である。図２Ｂは、当該キャップの上方から見た断面斜視図である。FIG. 2A is a perspective view of the priming cap according to the embodiment of the present invention viewed from above. FIG. 2B is a cross-sectional perspective view seen from above the cap. 図３Ａは、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップの下方から見た斜視図である。図３Ｂは、当該キャップの下方から見た断面斜視図である。FIG. 3A is a perspective view of the priming cap according to the embodiment of the present invention seen from below. FIG. 3B is a sectional perspective view of the cap as seen from below. 図４Ａは、第２孔がシール材で塞がれた、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップの下方から見た斜視図である。図４Ｂは、当該キャップの下方から見た断面斜視図である。FIG. 4A is a perspective view of the priming cap according to the embodiment of the present invention, in which the second hole is closed with a sealing material, as viewed from below. FIG. 4B is a cross-sectional perspective view seen from below the cap. 図５Ａは、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップが装着されるオスコネクタの斜視図である。FIG. 5A is a perspective view of a male connector to which a priming cap according to an embodiment of the present invention is attached. 図５Ｂは、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップが装着されるオスコネクタの断面図である。FIG. 5B is a cross-sectional view of a male connector to which the priming cap according to the embodiment of the present invention is mounted. 図６は、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップを用いたプライミング方法の一工程を示した断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view showing one step of a priming method using the priming cap according to the embodiment of the present invention. 図７は、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップを用いたプライミング方法の次の工程を示した断面図である。FIG. 7 is a cross-sectional view showing the next step of the priming method using the priming cap according to the embodiment of the present invention. 図８は、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップを用いたプライミング方法の更に次の工程を示した断面図である。FIG. 8 is a cross-sectional view showing the next step of the priming method using the priming cap according to the embodiment of the present invention.

本発明の上記のキャップは、前記内腔に液体が貯留され且つ前記シール材が前記第２孔を塞いだ状態で第１孔を下方に向けても、前記液体が前記第１孔から漏れ出ないように構成されていることが好ましい。かかる好ましい構成は、プライミング後に液体が外界に漏出するのをより確実に防止するのに有利である。 In the cap according to the present invention, the liquid leaks from the first hole even when the first hole is directed downward with the liquid stored in the inner cavity and the sealing material blocking the second hole. It is preferably configured so that it does not exist. Such a preferable configuration is advantageous in more reliably preventing the liquid from leaking to the outside after priming.

前記オス部材を備えたオスコネクタは、前記オス部材が前記第１孔に接続されていないときに前記オス部材の開口から液体が漏出するのを防止するシールドを備えていてもよい。前記シールドは、前記開口が前記シールド外に露出されるように前記オス部材の長手方向に沿って圧縮変形可能であってもよい。この場合、本発明のキャップは、前記第１孔と前記オス部材とを接続したとき前記第１孔の端縁と前記シールドとの間に液密なシールが形成されるように構成されていてもよい。これは、プライミング時に液体が第１孔の端縁とシールドとの間を通って外界に漏れ出るのを防止するのに有利である。 The male connector including the male member may include a shield that prevents liquid from leaking from the opening of the male member when the male member is not connected to the first hole. The shield may be compressively deformable along the longitudinal direction of the male member so that the opening is exposed to the outside of the shield. In this case, the cap of the present invention is configured such that when the first hole and the male member are connected, a liquid-tight seal is formed between the edge of the first hole and the shield. Good. This is advantageous in preventing liquid from leaking to the outside through the space between the edge of the first hole and the shield during priming.

本発明の上記のキャップは、前記第１孔を取り囲むように前記ハウジングに設けられた環状のリブを更に備えていてもよい。この場合、本発明のキャップは、前記第１孔と前記オス部材とを接続したとき前記リブの先端と前記シールドとの間に液密なシールが形成されるように構成されていてもよい。これは、形成されるシールの液密性の向上に有利である。また、リブは、第１孔を長くするので、プライミング後に液体が外界に漏出するのを防止するのに有利である。 The cap of the present invention may further include an annular rib provided in the housing so as to surround the first hole. In this case, the cap of the present invention may be configured such that a liquid-tight seal is formed between the tip of the rib and the shield when the first hole and the male member are connected. This is advantageous for improving the liquid tightness of the formed seal. Further, since the rib lengthens the first hole, it is advantageous in preventing the liquid from leaking to the outside after priming.

本発明の上記のキャップは、前記オス部材を備えたオスコネクタに設けられたロック爪が係合可能な係合構造を更に備えていてもよい。これは、プライミング中にキャップが意図せずにオスコネクタから脱落し、液体が外界に漏れ出るという事態の発生を防止するのに有利である。 The cap of the present invention may further include an engagement structure with which a lock claw provided in the male connector including the male member can engage. This is advantageous in preventing the cap from unintentionally falling out of the male connector during priming and causing liquid to leak out.

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。以下に示す図において、同一の部材には同一の符号をしており、それらについての重複する説明を省略する。 Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to preferred embodiments. However, it goes without saying that the present invention is not limited to the following embodiments. For convenience of description, each drawing referred to in the following description is a simplified view of main members constituting an embodiment of the present invention. Accordingly, the present invention may include any member not shown in the figures below. Further, within the scope of the present invention, each member shown in each of the following drawings may be changed or omitted. In the drawings shown below, the same members are designated by the same reference numerals, and duplicate description thereof will be omitted.

１．輸液療法の構成
図１に、輸液療法の構成の一例を示す。患者に投与される輸液は輸液容器９００に貯留される。輸液容器９００は、輸液装置９００に対して液体を出し入れするためのポート９０１を備える。ポート９０１の開口はゴム栓（図１では見えない）で封止されている。 1. Configuration of Infusion Therapy FIG. 1 shows an example of the configuration of infusion therapy. The infusion solution to be administered to the patient is stored in the infusion container 900. The infusion container 900 is provided with a port 901 for putting a liquid in and out of the infusion device 900. The opening of the port 901 is sealed with a rubber stopper (not visible in FIG. 1).

ポート９０１に、アダプタ９１０を介して、輸液セット９２０が接続される。 The infusion set 920 is connected to the port 901 via the adapter 910.

アダプタ９１０は、特許文献２に記載されたものと概略同じ構成を有し、一端に鋭利な先端を備えた穿刺針を備え、他端に混注ポートを備える。混注ポートは、ゴム等の弾性材料からなる自閉式の弁体を備える。アダプタ９１０は、穿刺針を取り囲むように配された、略「Ｕ」字状の４つアームを更に備える。各アームには、穿刺針に向かって突出した係合爪が設けられている。アダプタ９１０の穿刺針はポート９０１のゴム栓に穿刺される。アダプタ９１０の係合爪はポート９０１に係合される。 The adapter 910 has substantially the same configuration as that described in Patent Document 2, has a puncture needle having a sharp tip at one end, and has a mixed injection port at the other end. The mixed injection port includes a self-closing valve body made of an elastic material such as rubber. Adapter 910 further comprises four generally "U" shaped arms arranged to surround the puncture needle. Each arm is provided with an engaging claw protruding toward the puncture needle. The puncture needle of the adapter 910 is punctured by the rubber stopper of the port 901. The engaging claw of the adapter 910 is engaged with the port 901.

輸液セット９２０は、輸液を流すための柔軟なチューブ９２１を有する。チューブ９２１の上流側端には第１オスコネクタ９２７が設けられ、チューブ９２１の下流側端には第２オスコネクタ９３０が設けられている。チューブ９２１上には、チューブ９２１内の流路を開閉する機能を有するクランプ９２３、輸液の流れを可視化するための点滴筒９２４、チューブ９２１内を流れる輸液の流量を調整するためのクレンメ９２５が設けられている。図示を省略するが、チューブ９２１上に、輸液を濾過するためのフィルタが設けられている場合もある。 The infusion set 920 has a flexible tube 921 for flowing infusion. A first male connector 927 is provided at the upstream end of the tube 921, and a second male connector 930 is provided at the downstream end of the tube 921. On the tube 921, a clamp 923 having a function of opening and closing a flow path in the tube 921, a drip tube 924 for visualizing the flow of the infusion solution, and a clamp 925 for adjusting the flow rate of the infusion solution flowing in the tube 921 are provided. Has been. Although not shown, a filter for filtering the infusion solution may be provided on the tube 921.

第１オスコネクタ９２７及び第２オスコネクタ９３０は、概略同じ構成を有し、筒状のオスルアーと、片持ち支持構造のロックレバーとを備える。ロックレバーの自由端から、ロック爪がオスルアーに向かって突出している。第１オスコネクタ９２７はアダプタ９１０に接続される。より詳細には、第１オスコネクタ９２７のオスルアーが、アダプタ９１０の混注ポートに挿入される。第１オスコネクタ９２７のロック爪はアダプタ９１０の混注ポートに係合される。 The first male connector 927 and the second male connector 930 have substantially the same configuration and include a cylindrical male luer and a lock lever having a cantilevered support structure. From the free end of the lock lever, the lock claw projects toward the male lure. The first male connector 927 is connected to the adapter 910. More specifically, the male luer of the first male connector 927 is inserted into the mixed injection port of the adapter 910. The lock claw of the first male connector 927 is engaged with the mixed injection port of the adapter 910.

輸液療法を行うのに先立って、輸液容器９００内に貯留された液体を、第２オスコネクタ９３０のオスルアー９４１（後述する図５Ｂ参照）内にまで導入するプライミングを行う必要がある。本発明のプライミング用キャップ１は、プライミングを行う際に第２オスコネクタ９３０に装着される。 Prior to performing the infusion therapy, it is necessary to perform priming for introducing the liquid stored in the infusion container 900 into the male luer 941 (see FIG. 5B described later) of the second male connector 930. The priming cap 1 of the present invention is attached to the second male connector 930 when performing priming.

２．キャップの構成
図２Ａは、本発明の一実施形態にかかるプライミング用キャップ（以下、単に「キャップ」という）１の上方から見た斜視図、図２Ｂはキャップ１の上方から見た断面斜視図である。図３Ａはキャップ１の下方から見た斜視図、図３Ｂはキャップ１の下方から見た断面斜視図である。 2. Configuration of Cap FIG. 2A is a perspective view of a priming cap (hereinafter, simply referred to as “cap”) 1 according to an embodiment of the present invention as viewed from above, and FIG. 2B is a cross-sectional perspective view of the cap 1 as viewed from above. is there. 3A is a perspective view of the cap 1 seen from below, and FIG. 3B is a cross-sectional perspective view of the cap 1 seen from below.

図２Ｂ及び図３Ｂに最もよく示されているように、キャップ１は、全体として中空の円筒形状を有するハウジング１０を備える。ハウジング１０に、ハウジング１０内の空間である内腔１０ａとハウジング１０の外界とを連通させる第１孔２１及び第２孔２２が設けられている。第１孔２１及び第２孔２２は、内腔１０ａを挟むように、ハウジング１０の両端に、ハウジング１０と同軸に対向して配されている。以下の説明の便宜のため、第１孔２１が設けられた側を「上」側といい、第２孔２２が設けられた側を「下」側という。第１孔２１と第２孔２２とを結ぶ方向を「上下方向」といい、上下方向に垂直な平面に沿った方向を「水平方向」という。但し、これらの表現は、キャップ１の実際の使用時の向きを限定するものではない。 As best shown in Figures 2B and 3B, the cap 1 comprises a housing 10 having a generally hollow cylindrical shape. The housing 10 is provided with a first hole 21 and a second hole 22 that allow the inner cavity 10a, which is a space inside the housing 10, to communicate with the outside of the housing 10. The first hole 21 and the second hole 22 are arranged at both ends of the housing 10 so as to sandwich the inner cavity 10a, coaxially with the housing 10. For convenience of description below, the side provided with the first hole 21 is referred to as the “upper” side, and the side provided with the second hole 22 is referred to as the “lower” side. The direction connecting the first hole 21 and the second hole 22 is referred to as "vertical direction", and the direction along the plane perpendicular to the vertical direction is referred to as "horizontal direction". However, these expressions do not limit the direction in which the cap 1 is actually used.

図２Ｂに示されているように、第１孔２１の内周面は、円筒面である。第１孔２１の端縁に沿って第１孔２１を取り囲む環状のリブ２１ａが、外向き（即ち、上方に向かって）に突出している。 As shown in FIG. 2B, the inner peripheral surface of the first hole 21 is a cylindrical surface. An annular rib 21a surrounding the first hole 21 along the edge of the first hole 21 projects outward (that is, upward).

第２孔２２が設けられた円形の底板に、第２孔２２を塞ぐように疎水性フィルタ２３が設けられている。疎水性フィルタ２３は、気体は通過させるが、液体は通過させない特性を有する。疎水性フィルタ２３は、内腔１０ａと略同一径の円形のシート状部材であり、その外周部分が第２孔２２が設けられた円形の底板にヒートシール法により固定されている。第２孔２２を内側から塞ぐように疎水性フィルタ２３が設けられているので、疎水性フィルタ２３を通過して外界に放出される空気流や内腔１０ａ内に貯留される液体に抗して疎水性フィルタ２３を所定位置に安定的に保持させることができる。 A hydrophobic filter 23 is provided on the circular bottom plate provided with the second holes 22 so as to close the second holes 22. The hydrophobic filter 23 has a property of passing gas but not liquid. The hydrophobic filter 23 is a circular sheet-shaped member having substantially the same diameter as the inner cavity 10a, and its outer peripheral portion is fixed to the circular bottom plate provided with the second holes 22 by a heat sealing method. Since the hydrophobic filter 23 is provided so as to close the second hole 22 from the inside, it resists the air flow passing through the hydrophobic filter 23 and discharged to the outside and the liquid stored in the lumen 10a. The hydrophobic filter 23 can be stably held at a predetermined position.

ハウジング１０の外周面は、略円筒面である。但し、第１孔２１の側に、相対的に大きな外径を有する径大部１５が設けられている。この結果、径大部１５と、径大部１５よりも下側（第２孔２２側）との部分との間に、両者の外径差に起因する段差が形成されている。 The outer peripheral surface of the housing 10 is a substantially cylindrical surface. However, a large diameter portion 15 having a relatively large outer diameter is provided on the side of the first hole 21. As a result, a step is formed between the large-diameter portion 15 and the portion below the large-diameter portion 15 (on the side of the second hole 22) due to the difference in outer diameter between the two.

図３Ａ及び図３Ｂに示されているように、キャップ１は、更に、略円柱形状の突起であるシール材２５を備える。シール材２５は、ハウジング１０の下側の外周端縁から延びたベルト２６上に設けられている。図４Ａ及び図４Ｂに示されているように、ベルト２６を屈曲させて、シール材２５を第２孔２２に嵌入させることができる。第２孔２２は、シール材２５によって気密に封止される。 As shown in FIGS. 3A and 3B, the cap 1 further includes a sealing material 25 that is a substantially columnar projection. The seal material 25 is provided on a belt 26 extending from the outer peripheral edge of the lower side of the housing 10. As shown in FIGS. 4A and 4B, the belt 26 can be bent and the sealing material 25 can be fitted into the second hole 22. The second hole 22 is hermetically sealed by the sealing material 25.

ハウジング１０の材料は、制限はないが、硬質の材料が好ましく、例えばポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合体（ＡＢＳ）、ポリアミド、硬質ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等の樹脂材料を用いることができる。内腔１０ａ内の液体の貯留状態をハウジング１０を介して透視できるように、ハウジング１０は透明性を有することが好ましい。図２Ｂ及び図３Ｂに示されているように、本実施形態では、ハウジング１０は、第１孔２１が設けられた第１部品１１と、第２孔２２及びシール材２５が設けられた第２部品１２との２部品で構成されている。第１部品１１及び第２部品１２の材料は同じであってもよいし、異なっていてもよい。第２部品１２は、屈曲可能なベルト２６を備えることを考慮すると、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン系樹脂を用いることができる。第１及び第２部品１１，１２のそれぞれは、上記の樹脂材料を射出成形することにより一部品として一体的に製造されることが好ましい。本実施形態では、第１部品は、内腔１０ａを規定する内管と、径大部１５が設けられた外管とを備えた二重管構造を有しているが、本発明はこれに限定されず、単純な一重管構造であってもよい。第１部品１１と第２部品１２との分割位置は、本実施形態に限定されない。ハウジング１０を構成する部品数は、２つに限定されず、１つ又は３つ以上であってもよい。ハウジング１０が複数の部品で構成される場合、第１及び第２孔２１，２２を除いて液密な内腔１０ａが形成されるように、複数の部品は液密に接続される。 The material of the housing 10 is not limited, but a hard material is preferable, and for example, polypropylene (PP), polyacetal (POM), polycarbonate (PC), acrylonitrile butadiene styrene copolymer (ABS), polyamide, hard polyvinyl chloride, Resin materials such as polyethylene, polyethylene terephthalate, and polybutylene terephthalate can be used. The housing 10 is preferably transparent so that the stored state of the liquid in the lumen 10a can be seen through the housing 10. As shown in FIGS. 2B and 3B, in the present embodiment, the housing 10 includes the first component 11 having the first hole 21 and the second component 22 having the second hole 22 and the sealing material 25. It is composed of two parts, a part 12 and a part 12. The materials of the first component 11 and the second component 12 may be the same or different. Considering that the second component 12 includes the bendable belt 26, a polyolefin resin such as polyethylene or polypropylene can be used. Each of the first and second parts 11 and 12 is preferably integrally manufactured as one part by injection molding the above resin material. In the present embodiment, the first component has a double pipe structure including an inner pipe that defines the inner cavity 10a and an outer pipe that is provided with the large diameter portion 15. The structure is not limited and may be a simple single tube structure. The division position of the first component 11 and the second component 12 is not limited to this embodiment. The number of parts forming the housing 10 is not limited to two, and may be one or three or more. When the housing 10 is composed of a plurality of parts, the plurality of parts are liquid-tightly connected so that the liquid-tight lumen 10a is formed except for the first and second holes 21 and 22.

３．第２オスコネクタ
キャップ１は、輸液セット９２０（図１参照）にプライミングを行う際に、第２オスコネクタ９３０に装着して使用される。第２オスコネクタ（以下、単に「オスコネクタ」という）９３０について説明する。図５Ａはオスコネクタ９３０の斜視図、図５Ｂはオスコネクタ９３０の断面図である。図５Ｂに示されているように、オスコネクタ９３０は、コネクタ本体９４０と、シールド９６０と、固定部材９３５とを備える。 3. The second male connector cap 1 is used by being attached to the second male connector 930 when priming the infusion set 920 (see FIG. 1). The second male connector (hereinafter, simply referred to as “male connector”) 930 will be described. 5A is a perspective view of the male connector 930, and FIG. 5B is a cross-sectional view of the male connector 930. As shown in FIG. 5B, the male connector 930 includes a connector body 940, a shield 960, and a fixing member 935.

コネクタ本体９４０は、特許文献３に記載されたものと概略同じ構成を有し、オス部材として棒状のオスルアー９４１を備える。オスルアー９４１内には、その長手方向に沿って流路９４２が形成されている。オスルアー９４１の先端の近傍で、横孔９４３がオスルアー９４１を径方向に貫通している。横孔９４３は流路９４２と連通している。 The connector body 940 has substantially the same configuration as that described in Patent Document 3, and includes a rod-shaped male luer 941 as a male member. A flow path 942 is formed in the male luer 941 along the longitudinal direction thereof. A lateral hole 943 radially penetrates the male luer 941 near the tip of the male luer 941. The lateral hole 943 communicates with the flow path 942.

円形の基板９４９が、オスルアー９４１の基端部から外向きにフランジ状に突出している。基板９４９の外周端縁に、フード９４７が設けられている。フード９４７は、オスルアー９４１と同軸の中空の円筒形状を有し、オスルアー９４１を取り囲む。フード９４７の内周面（オスルアー９４１に対向する面）の内径は、キャップ１の径大部１５（図２Ａ参照）の外径とほぼ同じかこれよりわずかに大きい。 A circular base plate 949 projects outward from the base end portion of the male luer 941 in a flange shape. A hood 947 is provided on the outer peripheral edge of the substrate 949. The hood 947 has a hollow cylindrical shape coaxial with the male lure 941 and surrounds the male lure 941. The inner diameter of the inner peripheral surface (the surface facing the male lure 941) of the hood 947 is substantially the same as or slightly larger than the outer diameter of the large diameter portion 15 (see FIG. 2A) of the cap 1.

図５Ａに示されているように、フード９４７に、切り欠き（開口）９４８が設けられている。切り欠き９４８は、フード９４７を半径方向に貫通する穴である。切り欠き９４８内にロックレバー９５０が設けられている。ロックレバー９５０は、オスルアー９４１に対向し、オスルアー９４１と略平行に延びている。ロックレバー９５０は、基板９４９に片持ち支持されている。ロックレバー９５０の先端（自由端）から、オスルアー９４１に向かってロック爪９５１が突出している（図５Ｂ参照）。ロックレバー９５０のオスルアー９４１とは反対側の面に、操作アーム９５５が設けられている。操作アーム９５５は、基板９４９を越えて上方に延びている。操作アーム９５５の先端は操作部９５６である。操作部９５６を押すと、ロックレバー９５０は弾性的に曲げ変形し、ロック爪９５１がオスルアー９４１から離れるように変位する。 As shown in FIG. 5A, the hood 947 is provided with a notch (opening) 948. The notch 948 is a hole that penetrates the hood 947 in the radial direction. A lock lever 950 is provided in the notch 948. The lock lever 950 faces the male lure 941 and extends substantially parallel to the male lure 941. The lock lever 950 is cantilevered by the substrate 949. A lock claw 951 projects from the tip (free end) of the lock lever 950 toward the male lure 941 (see FIG. 5B). An operation arm 955 is provided on the surface of the lock lever 950 opposite to the male lure 941. The operation arm 955 extends upward beyond the substrate 949. The tip of the operation arm 955 is the operation unit 956. When the operating portion 956 is pushed, the lock lever 950 is elastically bent and deformed, and the lock claw 951 is displaced so as to be separated from the male lure 941.

基板９４９のオスルアー９４１とは反対側に、筒状部９４５が設けられている。筒状部９４５は、オスルアー９４１の流路９４２と連通している。筒状部９４５に輸液セット９２０のチューブ９２１（図１参照）が、直接的に、または、何らかの部材を介して間接的に、接続される。 A tubular portion 945 is provided on the opposite side of the base plate 949 from the male lure 941. The tubular portion 945 communicates with the flow path 942 of the male lure 941. The tube 921 (see FIG. 1) of the infusion set 920 is connected to the tubular portion 945 directly or indirectly via some member.

シールド９６０は、特許文献４に記載されたものと概略同じであり、図５Ｂに示されているように、略筒形状を有する外周壁９６１と、外周壁９６１の一端に設けられた頭部９６５と、外周壁９６１の他端に外方向に突出するように設けられた基部９６９とを備える。シールド９６０は可撓性（ゴム弾性）を有する材料（例えばイソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム等のゴム材料や、熱可塑性エラストマー等）で一体的に作成されている。シールド９６０に上下方向（オスルアー９４１の長手方向）の圧縮力が印加されると、外周壁９６１が、その上下方向寸法が短縮するように弾性的に圧縮変形する。 The shield 960 is substantially the same as that described in Patent Document 4, and as shown in FIG. 5B, an outer peripheral wall 961 having a substantially tubular shape, and a head 965 provided at one end of the outer peripheral wall 961. And a base portion 969 provided at the other end of the outer peripheral wall 961 so as to project outward. The shield 960 is integrally made of a material having flexibility (rubber elasticity) (for example, a rubber material such as isoprene rubber, silicone rubber, butyl rubber, or a thermoplastic elastomer). When a compressive force in the vertical direction (longitudinal direction of the male lure 941) is applied to the shield 960, the outer peripheral wall 961 elastically compressively deforms so that its vertical dimension is shortened.

頭部９６５には、外周壁９６１の内部空間と連通したキャビティ９６６が形成されている。キャビティ９６６内に、オスルアー９４１の先端が挿入されている。キャビティ９６６の内周面は、オスルアー９４１の外周面に密着し、オスルアー９４１に設けられた横孔９４３を液密に封止している。キャビティ９６６の最深部には頭部９６５を上下方向に貫通するスリット９６７が形成されている。図５Ａに示されているように、スリット９６７は、「−」（マイナス）字状の平面視形状を有する直線状の切り込みである。外周壁９６１が圧縮変形していない初期状態では、スリット９６７が液密に封止されるように、スリット９６７を形成する互いに対向する端縁は接触している。 A cavity 966 communicating with the internal space of the outer peripheral wall 961 is formed in the head portion 965. The tip of the male luer 941 is inserted into the cavity 966. The inner peripheral surface of the cavity 966 is in close contact with the outer peripheral surface of the male lure 941 and liquid-tightly seals the lateral hole 943 provided in the male lure 941. A slit 967 is formed in the deepest part of the cavity 966 so as to penetrate the head 965 in the vertical direction. As shown in FIG. 5A, the slit 967 is a linear cut having a "-" (minus) shape in plan view. In the initial state where the outer peripheral wall 961 is not compressed and deformed, the opposite edges forming the slit 967 are in contact with each other so that the slit 967 is liquid-tightly sealed.

頭部９６５の外表面の先端には、ドーム状に突出した凸部９６８が設けられている。スリット９６７は、凸部９６８の最も突出した部分（頂部）を横切るように設けられている。 A convex portion 968 protruding in a dome shape is provided at the tip of the outer surface of the head portion 965. The slit 967 is provided so as to cross the most projecting portion (top portion) of the convex portion 968.

固定部材９３５は、円形の環状部材である。固定部材９３５は、シールド９６０をコネクタ本体９４０に固定するために用いられる。即ち、図５Ｂに示されているように、オスルアー９４１を覆うようにシールド９６０をコネクタ本体９４０のフード９４７内に挿入する。次いで、固定部材９３５をフード９４７内に挿入する。シールド９６０は固定部材９３５内に挿入される。フード９４７の内周面の基板９４９近傍の位置に、オスルアー９４１に向かって複数の突起（図示せず）が突出している。固定部材９３５をこの突起に係合させる。シールド９６０の基部９６９は、固定部材９３５と基板９４９との間に挟持される。 The fixing member 935 is a circular annular member. The fixing member 935 is used to fix the shield 960 to the connector body 940. That is, as shown in FIG. 5B, the shield 960 is inserted into the hood 947 of the connector body 940 so as to cover the male lure 941. Then, the fixing member 935 is inserted into the hood 947. The shield 960 is inserted into the fixing member 935. A plurality of protrusions (not shown) project toward the male lure 941 at a position on the inner peripheral surface of the hood 947 near the substrate 949. The fixing member 935 is engaged with this protrusion. The base 969 of the shield 960 is sandwiched between the fixing member 935 and the substrate 949.

４．プライミング方法
キャップ１を用いたプライミング方法を説明する。 4. Priming Method A priming method using the cap 1 will be described.

最初に、図１に示すように、輸液容器９００のポート９０１に、アダプタ９１０を介して輸液セット９２０を接続する。輸液容器９００内には所定の液体（例えば輸液）が貯留されている。輸液セット９２０のクランプ９２３は閉じられている。アダプタ９１０からオスコネクタ９３０のオスルアー９４１内の流路９４２（図５Ｂ参照）までの流路には空気が存在している。 First, as shown in FIG. 1, the infusion set 920 is connected to the port 901 of the infusion container 900 via the adapter 910. A predetermined liquid (eg, infusion) is stored in the infusion container 900. The clamp 923 of the infusion set 920 is closed. Air exists in the flow path from the adapter 910 to the flow path 942 (see FIG. 5B) in the male lure 941 of the male connector 930.

次いで、図６に示すように、オスコネクタ９３０にキャップ１を装着する。キャップ１の第２孔２２は、開放されている。図６では、図面を簡単化するために、オスコネクタ９３０の筒状部９４５に接続されたチューブ９２１（図１参照）の図示を省略している。 Next, as shown in FIG. 6, the cap 1 is attached to the male connector 930. The second hole 22 of the cap 1 is open. 6, in order to simplify the drawing, the tube 921 (see FIG. 1) connected to the tubular portion 945 of the male connector 930 is not shown.

キャップ１の径大部１５がオスコネクタ９３０のフード９４７内に挿入されている。ロック爪９５１が、径大部１５に係合している。ロック爪９５１と径大部１５との係合が解除されない限り、キャップ１に引張り力を加えても、キャップ１をオスコネクタ９３０から分離することはできない。従って、プライミング中にキャップ１が意図せずにオスコネクタ９３０から脱落し、液体が外界に漏れ出るという事態の発生が防止される。 The large diameter portion 15 of the cap 1 is inserted into the hood 947 of the male connector 930. The lock claw 951 is engaged with the large diameter portion 15. Unless the lock claw 951 and the large-diameter portion 15 are disengaged, the cap 1 cannot be separated from the male connector 930 even if a tensile force is applied to the cap 1. Therefore, it is possible to prevent the cap 1 from unintentionally falling off from the male connector 930 during priming, and the liquid from leaking to the outside.

キャップ１のリブ２１ａがシールド９６０の先端の凸部９６８に当接することによってシールド９６０は上下方向の圧縮力を受け、特にその外周壁９６１が上下方向寸法が縮小するように変形している。オスルアー９４１が、シールド９６０の頭部９６５に設けられたスリット９６７（図５Ｂ参照）を貫通し、キャップ１の第１孔２１内に挿入されている。オスルアー９４１に設けられた横孔９４３は、キャップ１の内腔１０ａ内に露出されている。このため、オスルアー９４１の流路９４２とキャップ１の内腔１０ａとが連通される。 When the rib 21a of the cap 1 abuts on the convex portion 968 at the tip of the shield 960, the shield 960 receives a compressive force in the vertical direction, and in particular, the outer peripheral wall 961 is deformed so that the vertical dimension is reduced. The male luer 941 penetrates the slit 967 (see FIG. 5B) provided in the head 965 of the shield 960 and is inserted into the first hole 21 of the cap 1. The lateral hole 943 provided in the male lure 941 is exposed in the inner cavity 10 a of the cap 1. Therefore, the flow passage 942 of the male lure 941 and the inner cavity 10a of the cap 1 are communicated with each other.

圧縮されたシールド９６０が初期状態に復帰しようとする弾性力によって、シールド９６０の凸部９６８がキャップ１の環状のリブ２１ａの先端に押し付けられ、シールド９６０とリブ２１ａとの間に液密なシールが形成される。本実施形態のように、非常に狭い面積を有するリブ２１ａの先端にシールド９６０を当接させることは、両者間に形成されるシールの液密性の向上に有利である。 The convex portion 968 of the shield 960 is pressed against the tip of the annular rib 21a of the cap 1 by the elastic force of the compressed shield 960 to return to the initial state, and a liquid-tight seal is provided between the shield 960 and the rib 21a. Is formed. As in this embodiment, bringing the shield 960 into contact with the tip of the rib 21a having a very small area is advantageous for improving the liquid tightness of the seal formed between the two.

図６の状態で、輸液セット９２０のクランプ９２３（図１参照）を開き、輸液容器９００内の液体を、アダプタ９１０を介して輸液セット９２０内に導入する。液体がアダプタ９１０及び輸液セット９２０内に流入するのに伴って、これらに存在していた空気は、オスルアー９４１の横孔９４３からキャップ１の内腔１０ａへ押し出され、更に、疎水性フィルタ２３及び第２孔２２を順に通過して外界に排出される。液体は、アダプタ９１０及び輸液セット９２０を順に満たし、更に、オスルアー９４１の横孔９４３からキャップ１の内腔１０ａ内に流入する。液体は、疎水性フィルタ２３を通過することができないから、内腔１０ａが液体で満たされると、液体の流れは停止する。内腔１０ａに流入する液体は、ハウジング１０を介して透視することができる。図６において、オスルアー９４１の流路９４２及びキャップ１の内腔１０ａに付した多数のドットは、これらを満たす液体を示す。キャップ１のリブ２１ａとシールド９６０の凸部９６８との間に液密なシールが形成されているので、液体が両者間の間を通って外界に漏れ出ることはない。 In the state of FIG. 6, the clamp 923 (see FIG. 1) of the infusion set 920 is opened, and the liquid in the infusion container 900 is introduced into the infusion set 920 via the adapter 910. As the liquid flows into the adapter 910 and the infusion set 920, the air existing therein is pushed out from the lateral hole 943 of the male luer 941 into the inner cavity 10a of the cap 1, and further, the hydrophobic filter 23 and It passes through the second hole 22 in order and is discharged to the outside. The liquid sequentially fills the adapter 910 and the infusion set 920, and further flows into the inner cavity 10a of the cap 1 through the lateral hole 943 of the male luer 941. Since the liquid cannot pass through the hydrophobic filter 23, the flow of the liquid stops when the lumen 10a is filled with the liquid. The liquid flowing into the lumen 10a can be seen through the housing 10. In FIG. 6, a large number of dots attached to the flow passage 942 of the male lure 941 and the inner cavity 10a of the cap 1 indicate the liquid that fills them. Since the liquid-tight seal is formed between the rib 21a of the cap 1 and the convex portion 968 of the shield 960, the liquid does not leak between the both to the outside.

次いで、輸液セット９２０のクランプ９２３（図１参照）を閉じる。続いて、図７に示すように、シール材２５でキャップ１の第２孔２２を塞ぐ。図６と同様に、流路９４２及び内腔１０ａは液体（多数のドットで示されている）で満たされている。内腔１０ａと第２孔２２との間に疎水性フィルタ２３が設けられているので、第２孔２２内に液体は存在しない。このため、第２孔２２にシール材２５を嵌入しても、液体が外界に漏れ出ることはない。 Then, the clamp 923 (see FIG. 1) of the infusion set 920 is closed. Subsequently, as shown in FIG. 7, the second hole 22 of the cap 1 is closed with the sealing material 25. Similar to FIG. 6, the flow channel 942 and the lumen 10a are filled with liquid (shown by a number of dots). Since the hydrophobic filter 23 is provided between the lumen 10 a and the second hole 22, no liquid exists in the second hole 22. Therefore, even if the sealing material 25 is fitted into the second hole 22, the liquid does not leak to the outside.

次いで、図８に示すように、キャップ１をオスコネクタ９３０から分離する。キャップ１の分離は、オスコネクタ９３０の操作部９５６を筒状部９４５に向かって押してロック爪９５１と径大部１５との係合を解除することにより可能である。図６及び図７と同様に、オスルアー９４１の流路９４２及びキャップ１の内腔１０ａに付した多数のドットは、これらを満たす液体を示す。 Next, as shown in FIG. 8, the cap 1 is separated from the male connector 930. The cap 1 can be separated by pushing the operating portion 956 of the male connector 930 toward the tubular portion 945 to release the engagement between the lock claw 951 and the large diameter portion 15. Similar to FIG. 6 and FIG. 7, a large number of dots attached to the flow channel 942 of the male luer 941 and the inner cavity 10 a of the cap 1 indicate the liquid that fills these.

キャップ１がフード９４７から抜け出ると、シールド９６０の外周壁９６１は、その弾性回復力によって直ちに初期状態（図５Ｂ参照）に伸張する。オスルアー９４１はシールド９６０内に収納され、オスルアー９４１の横孔９４３は頭部９６５のキャビティ９６６の内周面で液密に封止される。横孔９４３から液体が漏出することはない。アダプタ９１０からオスルアー９４１までの流路は液体で満たされている。 When the cap 1 comes out of the hood 947, the outer peripheral wall 961 of the shield 960 immediately expands to the initial state (see FIG. 5B) due to its elastic recovery force. The male luer 941 is housed in the shield 960, and the lateral hole 943 of the male luer 941 is liquid-tightly sealed by the inner peripheral surface of the cavity 966 of the head 965. The liquid does not leak from the lateral hole 943. The flow path from the adapter 910 to the male lure 941 is filled with liquid.

オスコネクタ９３０から分離されたキャップ１の内腔１０ａ内には液体が貯留されている。第１孔２１からオスルアー９４１が抜き去られたことによって、第１孔２１には空気が流入している。第１孔２１の内周面は円筒面であり、その内径は比較的小さい。また、第２孔２２はシール材２５で封止されているので、第２孔２２及び疎水性フィルタ２３を通って空気が内腔１０ａ内に流入することはない。このため、第１孔２１が下方を向くようにキャップ１を上下反転させても、内腔１０ａ内の液体の表面張力及び第１孔２１を下方に向けた時に内腔１０ａ内に発生する負圧によって（あるいは、第１孔２１を下方に向けた時に内腔１０ａ内の液体に作用する重力と第１孔２１を通じて内腔１０ａ内の液体に作用する大気圧とがバランスすることによって）、液体が第１孔２１を通って外界に漏れ出ることはない。キャップ１は、液体が貯留されたままで廃棄される。 Liquid is stored in the inner cavity 10a of the cap 1 separated from the male connector 930. Air has flowed into the first hole 21 due to the male lure 941 being removed from the first hole 21. The inner peripheral surface of the first hole 21 is a cylindrical surface, and its inner diameter is relatively small. Further, since the second hole 22 is sealed by the sealing material 25, air does not flow into the lumen 10a through the second hole 22 and the hydrophobic filter 23. Therefore, even if the cap 1 is turned upside down so that the first hole 21 faces downward, the surface tension of the liquid in the lumen 10a and the negative force generated in the lumen 10a when the first hole 21 is directed downward. By pressure (or by balancing the gravity acting on the liquid in the lumen 10a when the first hole 21 is directed downward with the atmospheric pressure acting on the liquid in the lumen 10a through the first hole 21), The liquid does not leak to the outside through the first hole 21. The cap 1 is discarded while the liquid is stored.

以上のように、本実施形態のキャップ１は、プライミング時に、輸液セット９２０の下流側端に設けられたオスルアー９４１に第１孔２１を接続して使用される。液体は、第１孔２１を通って内腔１０ａに貯留される。輸液セット９２０内の空気は内腔１０ａ及び第２孔２２を通って外界に排出される。第２孔２２を介して内腔１０ａと外界とを連通させる経路上に疎水性フィルタ２３が設けられているので、プライミング時に液体が外界に漏出することはない。 As described above, the cap 1 of the present embodiment is used by connecting the first hole 21 to the male lure 941 provided at the downstream end of the infusion set 920 during priming. The liquid passes through the first hole 21 and is stored in the lumen 10a. The air in the infusion set 920 is discharged to the outside through the lumen 10a and the second hole 22. Since the hydrophobic filter 23 is provided on the path that communicates the inner cavity 10a with the outside world via the second hole 22, the liquid does not leak to the outside world during priming.

キャップ１は、更に、第２孔２２を開閉するためのシール材２５を備える。プライミング後、シール材２５で第２孔２２を塞いだ状態で、第１孔２１とオスルアー９４１とを分離する。第２孔２２がシール材２５で塞がれているので、第１孔２１を下方に向けても、更に、第１孔２１が下方を向いた状態でわずかな振動がキャップ１に加えられても、キャップ１の内腔１０ａ内に貯留された液体が第１孔２１を通って外界に漏出することはない。 The cap 1 further includes a sealing material 25 for opening and closing the second hole 22. After the priming, the first hole 21 and the male lure 941 are separated while the second hole 22 is closed by the sealing material 25. Since the second hole 22 is closed by the sealing material 25, even if the first hole 21 is directed downward, a slight vibration is further applied to the cap 1 with the first hole 21 facing downward. However, the liquid stored in the inner cavity 10a of the cap 1 does not leak to the outside through the first hole 21.

このように、本実施形態のキャップ１は、簡単な構成で、プライミング時及びプライミング後に液体が外界に漏出するのを防止することができる。このため、プライミングに使用する液体が危険な薬剤を含む場合であっても、当該液体を誤って漏出させて作業者が被曝するという曝露事故が起こる可能性を低減することができる。 As described above, the cap 1 of the present embodiment has a simple structure and can prevent the liquid from leaking to the outside during and after priming. Therefore, even when the liquid used for priming contains a dangerous drug, it is possible to reduce the possibility of an exposure accident in which the liquid is erroneously leaked and the worker is exposed to the radiation.

第１孔２１は、オスルアー９４１と接続可能なように常時開放された開放孔である。即ち、第１孔２１に、オスルアー９４１が接続されていないときに閉じられるように動作する弁は設けられていない。これにより、第１孔２１を備えるキャップ１の構成が簡単になり、キャップ１を構成する部品数を少なくすることができ、更にキャップ１の製造が容易になる。また、第１孔２１とオスルアー９４１との接続の信頼性が向上し、プライミング時に液体を内腔１０ａへ確実に流入させることができる。 The first hole 21 is an open hole that is always open so that it can be connected to the male lure 941. That is, the first hole 21 is not provided with a valve that operates so as to be closed when the male lure 941 is not connected. This simplifies the structure of the cap 1 including the first hole 21, reduces the number of parts that form the cap 1, and further facilitates the manufacturing of the cap 1. Further, the reliability of the connection between the first hole 21 and the male lure 941 is improved, and the liquid can be surely caused to flow into the lumen 10a during priming.

キャップ１は、内腔１０ａに液体が貯留され且つシール材２５が第２孔２２を塞いだ状態（図８参照）で第１孔２１を下方に向けても、内腔１０ａ内の液体が第１孔２１から外界に漏れ出ないように構成される。これは、プライミング後に液体が外界に漏出するのをより確実に防止するのに有利である。 In the cap 1, even if the liquid is stored in the inner cavity 10a and the first hole 21 is directed downward with the sealing material 25 blocking the second hole 22 (see FIG. 8), the liquid in the inner cavity 10a becomes It is configured so that it does not leak from the one hole 21 to the outside. This is advantageous for more reliably preventing the liquid from leaking to the outside world after priming.

第１孔２１の内径が大きい場合や、第１孔２１の長さ（上下方向の寸法）が短い場合には、第１孔２１を下方に向けたとき、空気が第１孔２１を通って内腔１０ａに流入し、その代わりに、内腔１０ａ内の液体が第１孔２１を通って外界に流出してしまうことが起こりうる。第１孔２１からの液体の漏出を防止するためには、一般に、第１孔２１の内径は小さい方が有利であり、また、第１孔２１は長い方が有利である。好ましい第１孔２１の内径や長さは、第１孔２１の内周面を構成するハウジング１０（本実施形態では第１部品１１）の材料（より具体的には当該材料に対する液体の濡れ性）等に応じて変わりうる。一般には、第１孔２１の内径は２ｍｍ以下、更には１．５ｍｍ以下であることが好ましい。また、第１孔２１の長さは、第１孔２１の内径の０．５倍以上、更には０．８倍以上、特に１．０倍以上であることが好ましい。第１孔２１を取り囲むようにリブ２１ａを設けることは、第１孔２１の長さを長くするのに有利である。第１孔２１の内径の下限は、制限はないが、０．５ｍｍ以上、更には１．０ｍｍ以上であることが好ましい。また、第１孔２１の長さの上限は、制限はないが、第１孔２１の内径の３．０倍以下、更には２．０倍以下であることが好ましい。第１孔２１の内径が小さくなればなるほど、また第１孔２１が長くなればなるほど、ハウジング１０を樹脂成形して製造する場合には、成形性が低下する。 When the inner diameter of the first hole 21 is large or when the length (dimension in the vertical direction) of the first hole 21 is short, when the first hole 21 is directed downward, air passes through the first hole 21. It may happen that the liquid flows into the lumen 10a, and instead, the liquid in the lumen 10a flows out to the outside through the first hole 21. In order to prevent the liquid from leaking from the first hole 21, it is generally advantageous that the inner diameter of the first hole 21 is small, and that the first hole 21 is long. The preferable inner diameter and length of the first hole 21 are determined by the material of the housing 10 (the first component 11 in the present embodiment) forming the inner peripheral surface of the first hole 21 (more specifically, the wettability of liquid to the material). ) And so on. Generally, the inner diameter of the first hole 21 is preferably 2 mm or less, more preferably 1.5 mm or less. The length of the first hole 21 is preferably 0.5 times or more, more preferably 0.8 times or more, and particularly preferably 1.0 times or more the inner diameter of the first hole 21. Providing the rib 21a so as to surround the first hole 21 is advantageous in increasing the length of the first hole 21. The lower limit of the inner diameter of the first hole 21 is not limited, but is preferably 0.5 mm or more, more preferably 1.0 mm or more. The upper limit of the length of the first hole 21 is not limited, but is preferably 3.0 times or less, more preferably 2.0 times or less the inner diameter of the first hole 21. The smaller the inner diameter of the first hole 21 and the longer the first hole 21, the lower the moldability in the case of manufacturing the housing 10 by resin molding.

上記の実施形態は例示に過ぎない。本発明は、上記の実施形態に限定されず、適宜変更することができる。 The above embodiments are merely examples. The present invention is not limited to the above embodiment and can be modified as appropriate.

上記の実施形態では、疎水性フィルタ２３をヒートシール法により固定したが、疎水性フィルタ２３の固定方法はこれに限定されない。例えば、疎水性フィルタ２３を接着剤を用いて固定してもよい（接着法）。あるいは、図３Ｂにおいて、第１部品１１の第２部品１２内に嵌入した部分を下方に延長して、第１部品１１の下側（第２孔２２側）を向いた開口の端縁１１ａと第２部品１２の底板との間に疎水性フィルタ２３を挟持させてもよい。この場合、ヒートシール法若しくは接着法を併用してもよく、より詳細には、疎水性フィルタ２３を、第１部品１１の端縁１１ａまたは第２部品１２の底板のいずれかにヒートシール法若しくは接着法で固定してもよい。 In the above embodiment, the hydrophobic filter 23 was fixed by the heat sealing method, but the fixing method of the hydrophobic filter 23 is not limited to this. For example, the hydrophobic filter 23 may be fixed using an adhesive (adhesion method). Alternatively, in FIG. 3B, a portion of the first component 11 fitted in the second component 12 is extended downward to form an edge 11 a of the opening facing the lower side (the second hole 22 side) of the first component 11. The hydrophobic filter 23 may be sandwiched between the second component 12 and the bottom plate. In this case, a heat seal method or an adhesive method may be used in combination, and more specifically, the hydrophobic filter 23 is attached to either the edge 11a of the first component 11 or the bottom plate of the second component 12 by the heat seal method or It may be fixed by an adhesive method.

疎水性フィルタ２３が設けられる位置は、上記の実施形態に限定されない。第２孔２２を介して内腔１０ａと外界とを連通させる経路上の任意の位置に疎水性フィルタ２３を設けることができる。例えば、図３Ｂにおいて、第１部品１１の端縁１１ａに疎水性フィルタ２３を取り付けてもよい。あるいは、第２孔２２の外界に露出した端縁２２ａに疎水性フィルタ２３を取り付けてもよい。 The position where the hydrophobic filter 23 is provided is not limited to the above embodiment. The hydrophobic filter 23 can be provided at an arbitrary position on the path that communicates the lumen 10a with the outside world via the second hole 22. For example, in FIG. 3B, the hydrophobic filter 23 may be attached to the edge 11 a of the first component 11. Alternatively, the hydrophobic filter 23 may be attached to the edge 22a exposed to the outside of the second hole 22.

シール材２５の構成も、上記の実施形態に限定されない。シール材２５は、第２孔２２を開閉することができるように構成されていればよい。従って、上記の実施形態のようにシール材２５が第２孔２２に嵌入することは必須ではない。特に、疎水性フィルタ２３の位置によっては（例えば、上述したように疎水性フィルタ２３を第２孔２２の端縁２２ａに設けた場合）、シール材の構成もこれに対応して変更する必要が生じうる。例えば、シール材が、第２孔２２を取り囲み且つ外界に突出した円筒状の部材２２ｂ（図３Ｂ参照）を覆ってこれに嵌着できるように、または、ハウジング１０の第２孔２２側の端部全体を覆ってこれに嵌着できるように、構成されていてもよい。あるいは、シール材は、第２孔２２の中心軸に対して直交する方向にスライドすることによって、第２孔２２を開閉することができるように構成されていてもよい。あるいは、シール材の表面に粘着剤層を設け、第２孔２２を塞ぐようにシール材が粘着剤層を介してハウジング１０に貼着できるように構成されていてもよい。シール材とハウジング１０とがベルト２６で連結されている必要はない。シール材が、ハウジング１０から分離された別個の部品であってもよい。 The configuration of the sealing material 25 is not limited to the above embodiment. The sealing material 25 should just be comprised so that the 2nd hole 22 can be opened and closed. Therefore, it is not essential that the sealing material 25 be fitted into the second hole 22 as in the above embodiment. In particular, depending on the position of the hydrophobic filter 23 (for example, when the hydrophobic filter 23 is provided on the end edge 22a of the second hole 22 as described above), the configuration of the sealing material needs to be changed correspondingly. It can happen. For example, the sealing material can cover and fit the cylindrical member 22b (see FIG. 3B) that surrounds the second hole 22 and projects to the outside, or the end on the second hole 22 side of the housing 10. It may be constructed so that it covers the entire part and can be fitted into it. Alternatively, the sealing material may be configured to open and close the second hole 22 by sliding in a direction orthogonal to the central axis of the second hole 22. Alternatively, an adhesive layer may be provided on the surface of the sealing material, and the sealing material may be attached to the housing 10 via the adhesive layer so as to close the second hole 22. The sealing material and the housing 10 do not need to be connected by the belt 26. The sealing material may be a separate part separated from the housing 10.

一旦、シール材で第２孔２２を塞いだ後は、再度第２孔２２を開放することができないように、シール材は第２孔２２を不可逆的に塞ぐことができるように構成されていてもよい。これは、キャップ１をオスコネクタ９３０から分離した後（図８参照）、第２孔２２を開放して第１孔２１から液体を漏出させてしまうという誤操作をする可能性を低減するのに有利である。 The sealing material is configured to irreversibly close the second hole 22 so that the second hole 22 cannot be opened again after the second hole 22 is once closed with the sealing material. Good. This is advantageous in reducing the possibility of erroneous operation in which the second hole 22 is opened and the liquid leaks from the first hole 21 after the cap 1 is separated from the male connector 930 (see FIG. 8). Is.

第１孔２１の端縁から突出したリブ２１ａを省略してもよい。リブ２１ａが省略されても、キャップ１をオスコネクタ９３０に装着したとき、シールド９６０の凸部９６８をハウジング１０の第１孔２１の周囲部分に当接させて、両者間に液密なシールを形成させることは可能である。 The rib 21a protruding from the edge of the first hole 21 may be omitted. Even if the rib 21a is omitted, when the cap 1 is attached to the male connector 930, the convex portion 968 of the shield 960 is brought into contact with the peripheral portion of the first hole 21 of the housing 10 to form a liquid-tight seal therebetween. It can be formed.

本発明では、キャップ１をオスコネクタ９３０に装着したとき、好ましくは、オスルアー９４１の流路９４２とハウジング１０の内腔１０ａとが液密に連通される。これを実現するための構成は、上記の実施形態に限定されず、種々のものが考えられる。 In the present invention, when the cap 1 is mounted on the male connector 930, the flow passage 942 of the male luer 941 and the inner cavity 10a of the housing 10 are preferably fluid-tightly connected. The configuration for realizing this is not limited to the above embodiment, and various configurations are conceivable.

例えば、オスルアー９４１が第１孔２１に挿入されたとき（図６参照）、オスルアー９４１の外周面と第１孔２１の内周面とが互いに嵌合し合い、これにより両者間に液密なシールが形成されてもよい。 For example, when the male luer 941 is inserted into the first hole 21 (see FIG. 6 ), the outer peripheral surface of the male luer 941 and the inner peripheral surface of the first hole 21 are fitted to each other, so that a liquid-tight seal is formed therebetween. A seal may be formed.

あるいは、オスルアー９４１の流路９４２がオスルアー９４１の長手方向に沿ってオスルアー９４１を貫通していてもよい。即ち、横孔９４３を省略し、これに代えて、オスルアー９４１の先端に流路９４２が開口していてもよい。この場合、キャップ１をオスコネクタ９３０に装着したとき、オスルアー９４１が第１孔２１に挿入されず、オスルアー９４１の先端が第１孔２１の周囲部分に突き合わされ、これにより、両者間に液密なシールが形成されてもよい。これは、第１孔２１の内径を小さくすることができるので、プライミング後に内腔１０ａ内の液体が第１開口２１を通って外界に漏出するのを防止するのに有利である。 Alternatively, the flow path 942 of the male lure 941 may penetrate the male lure 941 along the longitudinal direction of the male lure 941. That is, the lateral hole 943 may be omitted, and instead of this, the flow path 942 may be opened at the tip of the male luer 941. In this case, when the cap 1 is attached to the male connector 930, the male luer 941 is not inserted into the first hole 21, but the tip of the male luer 941 is abutted against the peripheral portion of the first hole 21. Different seals may be formed. This can reduce the inner diameter of the first hole 21, which is advantageous in preventing the liquid in the inner cavity 10 a from leaking to the outside through the first opening 21 after priming.

上記のようにオスルアー９４１と第１孔２１の内周面又はその周囲部分との間に液密なシールが形成される場合には、シールド９６０の凸部９６８と第１孔２１の周囲部分との間に上記の実施形態のような液密なシールが形成されなくてもよい。従って、プライミング時に液体が外界に漏出するのを防止するという観点からは、オスコネクタ９３０がシールド９６０を備えなていなくてもよい。 When a liquid-tight seal is formed between the male lure 941 and the inner peripheral surface of the first hole 21 or the peripheral portion thereof as described above, the convex portion 968 of the shield 960 and the peripheral portion of the first hole 21 are The liquid-tight seal as in the above embodiment may not be formed between them. Therefore, from the viewpoint of preventing the liquid from leaking to the outside at the time of priming, the male connector 930 may not include the shield 960.

オスコネクタ９３０のロック爪９５１が係合可能な係合構造の構成は、径大部１５に限定されない。例えば、係合構造が、ハウジング１０の外周面に設けられた凹部（例えば、周方向に連続する環状の溝）であってもよい。この場合、ロック爪９５１が当該凹部に嵌入することによって、キャップ１はロック爪９５１に係合される。径大部１５を省略することができる。 The configuration of the engagement structure with which the lock claw 951 of the male connector 930 can be engaged is not limited to the large diameter portion 15. For example, the engagement structure may be a recess (for example, an annular groove continuous in the circumferential direction) provided on the outer peripheral surface of the housing 10. In this case, the cap 1 is engaged with the lock claw 951 by fitting the lock claw 951 into the recess. The large diameter portion 15 can be omitted.

キャップ１が装着されるオスコネクタ９３０が備えるオス部材が、オスルアー９４１に代えて、ゴム栓に穿刺可能なように鋭利な先端が設けられた穿刺針であってもよい。 The male member included in the male connector 930 to which the cap 1 is attached may be a puncture needle provided with a sharp tip so that the rubber plug can be punctured instead of the male luer 941.

本発明のキャップが適用される輸液ラインの構成は、図１に限定されず、任意である。例えば、アダプタ９１０を省略し、第１オスコネクタ９２７をポート９０１に直接接続してもよい。この場合、ポート９０１がアダプタ９１０の混注ポートと同様の混注ポートを備えているか、若しくは、第１オスコネクタ９２７がポート９０１のゴム栓に穿刺可能な、鋭利な先端を有する穿刺針を備えていることが好ましい。 The configuration of the infusion line to which the cap of the present invention is applied is not limited to that shown in FIG. 1 and is arbitrary. For example, the adapter 910 may be omitted and the first male connector 927 may be directly connected to the port 901. In this case, the port 901 has a mixed injection port similar to the mixed injection port of the adapter 910, or the first male connector 927 has a puncture needle with a sharp tip capable of puncturing the rubber plug of the port 901. It is preferable.

コネクタ本体９４０が、特許文献５〜７に記載されているように、２つのロックレバーを有し、各ロックレバーがキャップに係合するロック爪を備えていてもよい。 The connector body 940 may have two lock levers, and each lock lever may include a lock claw that engages with the cap, as described in Patent Documents 5 to 7.

本発明は、医療分野、更には輸液療法で用いられる輸液ラインをプライミングする際に使用されるキャップとして好ましく利用することができる。特に、抗がん剤などの曝露事故が問題となる成分を含む液体を用いてプライミングする場合に好ましく利用することができる。 INDUSTRIAL APPLICABILITY The present invention can be preferably used as a cap used when priming an infusion line used in the medical field and further in infusion therapy. In particular, it can be preferably used in the case of priming with a liquid containing a component such as an anti-cancer agent that causes a problem of exposure accident.

１プライミング用キャップ
１０ハウジング
１０ａハウジングの内腔
１５径大部（係合構造）
２１第１孔
２１ａリブ
２２第２孔
２３疎水性フィルタ
２５シール材
９３０オスコネクタ
９４１オスルアー（オス部材）
９４３横孔（オス部材の開口）
９５１ロック爪
９６０シールド 1 Cap 10 for priming Housing 10a Inner cavity 15 Large diameter part (engagement structure)
21 1st hole 21a Rib 22 2nd hole 23 Hydrophobic filter 25 Seal material 930 Male connector 941 Male luer (male member)
943 lateral hole (opening of male member)
951 Lock claw 960 Shield

Claims

A housing having a lumen,
A first hole and a second hole provided in the housing so that the inner cavity communicates with the outside world;
A hydrophobic filter provided on a path that communicates the lumen with the outside world via the second hole;
A sealing material for opening and closing the second hole,
The first hole has an inner diameter capable of inserting a male member, and is always open so as to be connectable with the male member ,
The sealing material is such that the liquid does not leak from the first hole even when the liquid is stored in the inner cavity and the first hole is directed downward with the sealing material blocking the second hole. A priming cap, wherein the second hole is hermetically sealed .

The male connector including the male member includes a shield that prevents liquid from leaking from the opening of the male member when the male member is not connected to the first hole, and the shield is Compressible and deformable along the longitudinal direction of the male member so as to be exposed to the outside of the shield,
The cap for priming according to claim 1 , wherein when the first hole and the male member are connected to each other, a liquid-tight seal is formed between an edge of the first hole and the shield. ..

Further comprising an annular rib provided on the housing so as to surround the first hole,
The priming cap according to claim 2 , wherein a liquid-tight seal is formed between the tip of the rib and the shield when the first hole and the male member are connected.

The priming cap according to any one of claims 1 to 3, the lock claw provided on the male connector having a male member further comprises an engageable engagement structure.