JP6728734B2 - 医療用ポート及び血液浄化装置 - Google Patents

Description

本発明は、医療用ポート及び血液浄化装置に関する。

従来、腎機能不全の患者に対して、その患者の血液を浄化するために、透析治療が行われている。透析治療においては、患者から取り出した血液を、半透膜からなるダイアライザによって透析（血液透析）し、血液から不純物を除去する。

透析治療のうち、血液濾過透析（ＨＤＦ：Ｈｅｍｏｄｉａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）では、血液透析に濾過を組み合わせることで、血液の浄化効率を向上させることができる。ＨＤＦにおいては、濾過による血液の減少分を、透析前又は透析後の血液に補液する。ＨＤＦのうち、特に、ダイアライザに供給される透析液の一部を補液に用いる技術は、オンラインＨＤＦと呼ばれる。なお、オンラインＨＤＦでは、透析液が血液に添加されることから、透析液における細菌及びエンドトキシンの量を厳密に管理する必要がある。

このようなオンラインＨＤＦ等を実施するために、血液浄化装置における透析液の流通するラインにポートを配置し、このポートを用いて透析液を採取する技術が知られている（例えば、特許文献１参照）。ポートを用いて分流された透析液は、血液への補液や、細菌及びエンドトキシンの量の測定等のために用いられる。

特許第５４７９５２０号公報

ところで、このような医療用ポートにおいては、液体を採取するためのチューブの接続口が形成され、その接続口は容易に開閉できることが求められる。そのために、接続口となる開口部に蓋部材を密着させることで、接続口を塞ぐ技術が知られている。
しかしながら、開口部に蓋部材を密着させることで接続口を塞ぐ技術では、製造時の誤差や長期間に亘る使用によって、接続口の密閉性が確保できなくなり、液体の漏れが生じる場合や、接続口を清潔に保つことができなくなる場合がある。

本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、液体を採取するためのチューブの接続口の開閉が容易である上に、製造時に誤差が生じた場合や長期間に亘って使用を継続した場合でも接続口の密閉性を確保することができる医療用ポート及びそのような医療用ポートを備える血液浄化装置を提供することを目的とする。

本発明は、液体が流通するラインに配置される医療用ポートであって、前記ラインを流通する液体が導入される導入口及び液体が導出される導出口が形成された内筒部と、前記内筒部の外周との間に液体が流通可能な空間が形成されるように該内筒部を収容する筒状の内筒収容部が形成された本体部と、前記本体部における前記導出口が位置する側に配置されて前記内筒収容部の周囲から前記内筒部の延びる方向に突出すると共に先端部に開口が形成された外周壁部と、前記外周壁部に着脱可能に取り付けられ前記開口を密閉する蓋部材と、を備え、前記外周壁部の内周面は、前記開口側に向かって該開口の径が大きくなるように傾斜したテーパ面を含み、前記蓋部材は、前記テーパ面に当接して前記開口を密閉する医療用ポートに関する。

また、前記蓋部材は、前記開口よりも大径の蓋本体と、該蓋本体における前記開口に対向する側の面に配置される凸状部と、を備え、前記凸状部が前記テーパ面に当接して前記開口を密閉することが好ましい。

また、医療用ポートは、前記蓋部材と前記本体部との間の距離を変更可能、かつ、該蓋部材を前記本体部に対して回転可能に前記蓋本体と前記本体部とを連結する軸部材と、前記蓋部材を前記本体部側に付勢する付勢部材と、を更に備えることが好ましい。

また、前記凸状部は、少なくとも突出方向側の外面が一体成型された樹脂又はゴムによって構成されることが好ましい。

また、医療用ポートは、一端側が前記内筒収容部に連通して該内筒収容部を流通する液体を導出する導出路を更に備えることが好ましい。

また、本発明は、血液と透析液との間で透析を行うダイアライザに下流側が接続され、前記ダイアライザに供給される透析液が流通する透析液供給ラインと、前記ダイアライザに上流側が接続され、前記ダイアライザから排出される透析液が流通する透析液回収ラインと、前記透析液供給ラインに配置される上述のいずれかの医療用ポートを備える血液浄化装置に関する。

本発明によれば、液体採取するためのチューブの接続口の開閉が容易である上に、製造時に誤差が生じた場合や長期間に亘って使用を継続した場合でも接続口の密閉性を確保することができる医療用ポート及びこの医療用ポートを備える血液浄化装置を提供することができる。

本発明の一実施形態における血液浄化システムを示す模式図である。 本発明の一実施形態に係るポートの斜視図である。 上記実施形態に係るポートの平面図である。 上記実施形態に係るポートの底面図である。 上記実施形態に係るポートの断面図であり、図３及び図４のＡ−Ａ線断面図である。 図５の外周壁部周辺の拡大図である。 上記実施形態に係るポートの断面図であり、図３及び図４のＢ−Ｂ線断面図である。 上記実施形態に係るポートの断面図であり、ポートの使用方法について説明するための図である。 上記実施形態に係るポートの断面図であり、ポートの使用方法について説明するための図である。

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら説明する。
図１は、本実施形態における血液浄化システム１００を示す模式図である。血液浄化システム１００は、オンラインＨＤＦを実施することが可能なシステムである。血液浄化システム１００は、ダイアライザ２００と、動脈側血液ラインＬ３と、静脈側血液ラインＬ４と、血液浄化装置１０と、を備える。

ダイアライザ２００は、血液と透析液との間で透析を行うことで血液を浄化する。
動脈側血液ラインＬ３は、患者Ｈから採取した血液が流通する。動脈側血液ラインＬ３は、上流側が患者Ｈの動脈に接続され下流側がダイアライザ２００に接続される。動脈側血液ラインＬ３を流通した血液は、ダイアライザ２００に供給される。動脈側血液ラインＬ３には、動脈側エアトラップチャンバ３０１が配置される。

静脈側血液ラインＬ４は、上流側がダイアライザ２００に接続され下流側が患者Ｈの静脈に接続される。ダイアライザ２００から排出された血液は、患者Ｈに戻される。静脈側血液ラインＬ４には、静脈側エアトラップチャンバ４０１が配置される。

また、図１に示すように、血液浄化装置１０は、透析液容器１１０と、透析液供給ラインＬ１と、医療用ポートとしてのポート１と、透析液回収ラインＬ２と、透析液回収容器１２０と、を備える。

透析液容器１１０は、透析液を収容する。
透析液供給ラインＬ１は、上流側が透析液容器１１０に接続され、下流側がダイアライザ２００に接続される。透析液供給ラインＬ１には、ダイアライザ２００に供給される透析液が流通する。透析液供給ラインＬ１は、第１透析液供給ラインＬ１１と、第２透析液供給ラインＬ１２と、を有する。第１透析液供給ラインＬ１１は、上流側が透析液容器１１０に接続され、下流側がダイアライザ２００に接続される。第２透析液供給ラインＬ１２は、上流側が透析液容器１１０に接続され、下流側が第１透析液供給ラインＬ１１に合流する。

ポート１は、透析液供給ラインＬ１（第２透析液供給ラインＬ１２）に配置される。ポート１は、ポート１に接続される分岐ラインＬ５を通じて、動脈側エアトラップチャンバ３０１等、又は静脈側エアトラップチャンバ４０１等に透析液を供給する。ポート１については、後段で詳述する。

透析液回収ラインＬ２は、上流側がダイアライザ２００に接続され、ダイアライザ２００から排出される透析液が流通する。
透析液回収容器１２０は、透析液回収ラインＬ２の下流側に接続され、透析液回収ラインＬ２を流通して回収された透析液を貯留する。
血液浄化システム１００に含まれる各ラインには、必要に応じてポンプ、バルブ等が配置される。

図２は、ポート１の斜視図であり、図３は、ポート１の平面図であり、図４は、ポート１の底面図である。また、図５は、図３及び図４のＡ−Ａ線断面図であり、図６は、図５の拡大図である。図２から図６に示すように、ポート１は、ベース板２と、内筒部３と、本体部４と、傾斜筒部５と、蓋部材７と、軸部材としてのシャフト８と、付勢部材としてのバネ９と、を備える。
ベース板２は、矩形状に形成される。ベース板２は、その端部から一方の面（裏面）側に延出した固定板２ａ，２ｂを介して、上記の血液浄化装置１０のハウジング（図示しない）に固定される。

本体部４は、図２及び図４に示すように、直方体状に形成され、ベース板２の裏面側に固定される。この本体部４には、後述するように、内筒部３が配置される内筒収容部４１、傾斜筒部５が収容される傾斜筒収容部４３、及び外周壁部６が形成される。内筒収容部４１は、ベース板２と直交する方向に延びる貫通穴として形成される。傾斜筒収容部４３は、一端側が内筒収容部４１に連通し、ベース板２と直交する方向に対して傾斜した方向に延びる穴として形成される。

内筒部３は、円筒状に形成される。内筒部３は、図５に示すように、内筒収容部４１に収容される。内筒部３は、ベース板２の裏面側において、ベース板２と直交する方向に延びる。内筒部３の外周と内筒収容部４１の内壁との間には、内筒部３の一端側（図５に示す上端側）から中央部に亘って、透析液が流通可能な空間が形成される。つまり、内筒収容部４１は、一端側から中央部に亘って、その内径が内筒部３の外径よりも大きく形成される。内筒部３の中央部から他端側の部分においては、内筒部３の外径と内筒収容部４１の内径は略同一に形成される。これにより、中央部から他端側の部分においては、内筒収容部４１は密閉されている。

図５に示すように、内筒部３には、上記の透析液供給ラインＬ１（第２透析液供給ラインＬ１２）を流通する透析液が導入される導入口３１及び透析液が導出される導出口３２が形成される。内筒部３は、導入口３１と導出口３２との間に形成される導入路３３を備える。図６に示すように、内筒部３の導出口３２側の外周には、ネジ山３６が設けられる。内筒部３は、板状の押さえ部材３５を介して、締結部材３４によって本体部４に固定される。

傾斜筒部５は、円筒状に形成される。傾斜筒部５は、図５に示すように、一端側が傾斜筒収容部４３に収容される。傾斜筒部５は、ベース板２の裏面側において、ベース板２と直交する方向に対して傾斜して配置される。傾斜筒部５は、一端側が内筒収容部４１における内筒部３の外周と内筒収容部４１の内壁との間に空間が形成される部分に連通し、他端側が透析液供給ラインに連結される導出路５１を形成する。傾斜筒部５は、内筒収容部４１を流通する透析液を透析液供給ラインＬ１に導出する。傾斜筒部５は、板状の押さえ部材５３を介して、締結部材５２によって本体部４に固定される。

外周壁部６は、本体部４における導出口３２が位置する側に配置される。外周壁部６は、内筒収容部４１の周囲から内筒部３の延びる方向に突出し、ベース板２に形成された孔２１を貫通する。外周壁部６の先端側には、開口６１が形成される。外周壁部６の内周面は、開口６１側に向かって開口６１の径が大きくなるように傾斜したテーパ面６２を含む。

蓋部材７は、図２及び図３に示すように、ベース板２の他方の面（表面）側に配置される。蓋部材７は、開口６１よりも大径の蓋本体７１と、蓋本体７１における開口６１に対向する側の面に配置される凸状部７６と、蓋本体７１における凸状部７６の周囲から延出する延出部７３と、を備える。

蓋本体７１は、図３に示すように平面視において長円状に形成される。蓋本体７１は、図７に示すように、その一方がベース板２と直交する方向に突出し、その突出した先端にはフランジ７１ａが形成される。

凸状部７６は、その突出方向側の外面が一体成型された樹脂又はゴムからなる弾性部材７２によって構成され、突出方向側の周縁がテーパ面６２に当接して開口６１を密閉する。つまり、凸状部７６は、その外径が、外周壁部６の内径よりも大きく、かつ、外周壁部６の外径よりも小さくなるように構成される。弾性部材７２は、締結部材７５によって蓋本体７１に着脱可能に固定される支持部材７４によって支持される。凸状部７６がテーパ面６２に当接した状態において、凸状部７６と内筒部３の端部との間には、透析液が通過するための隙間が形成される。
延出部７３は、図５及び図６に示すように、凸状部７６及び外周壁部６の外周を囲う。

図７は、図３及び図４のＢ−Ｂ線断面図である。
シャフト８は、図７に示すように、ベース板２と直交する方向に延びる。シャフト８は、本体部４に形成された孔４２に挿通され、ベース板２に形成された孔２２を貫通する。シャフト８は、ベース板２の表面側において蓋本体７１に接続される。シャフト８は、本体部４に対して軸方向に摺動可能である。シャフト８は、蓋部材７と本体部４との間の距離を変更可能、かつ、蓋部材７を本体部４に対して回転可能に蓋本体７１と本体部４とを連結する。また、シャフト８は、ベース板２の裏面側の端部において外周方向に延出したバネ受け８１を有する。

バネ９は、図２に示すように、シャフト８の、本体部４とバネ受け８１との間に巻回される。バネ９は、圧縮された状態で、本体部４とバネ受け８１との間に配置され、蓋部材７を本体部４側に付勢する。バネ９は、蓋部材７を本体部４側に付勢することで、凸状部７６をテーパ面６２に密着させる。

続いて、ポート１の使用方法（動作）について説明する。図８及び図９は、ポート１の断面図であり、ポートの使用方法について説明するための図である。なお、図８及び図９は、図７の断面図に対応する図である。
まず、開口６１が閉鎖されている状態においては、図７に示すように、バネ９の復元力によって、蓋部材７が本体部４側に付勢される。蓋部材７が本体部４側に付勢されることで、凸状部７６がテーパ面６２に密着し、開口６１が密閉される。この際に、透析液は、透析液供給ラインＬ１を流通した後、導入口３１から（内筒収容部４１に配置された）導入路３３を流通する。その後、導出口３２から導出された透析液は、凸状部７６と内筒部３の端部との間の隙間、内筒部３の外周と内筒収容部４１の内壁との間の空間を流通し導出路５１を通じて再び透析液供給ラインＬ１に導出される（図５参照）。

開口６１を開放する際には、図８に示すように、血液浄化装置１０の第２透析液供給ラインＬ１２における透析液の流通を停止した後に、バネ９による付勢力に抗して蓋本体７１をシャフト８の軸方向に移動させることで、蓋部材７と本体部４との間の距離を広げる。続いて、蓋本体７１を、外周壁部６と延出部７３とがシャフト８の軸方向において重複しない位置まで引いた状態で、蓋部材７が開口６１を覆わない位置までシャフト８を中心に本体部４に対して回転させる。

続いて、図９に示すように、分岐ラインＬ５を内筒部３の導出口３２側に接続する。分岐ラインＬ５の端部には、内側にネジ山３６に対応する溝の形成された筒状の接続部材３７が配置され、その接続部材３７が内筒部３の導出口３２側に螺合される。

分岐ラインＬ５が内筒部３に接続された状態においては、透析液供給ラインＬ１から導入路３３に導入された透析液は、導出口３２から分岐ラインＬ５に導出される。

上記実施形態に係るポート１によれば、以下の効果が奏される。
上記実施形態では、ポート１が、透析液供給ラインＬ１（第２透析液供給ラインＬ１２）を流通する透析液が導入される導入口３１及び透析液が導出される導出口３２が形成された内筒部３と、内筒部３の外周との間に透析液が流通可能な空間が形成されるように内筒部３を収容する筒状の内筒収容部４１が形成された本体部４と、本体部４における導出口３２が位置する側に配置されて内筒収容部４１の周囲から内筒部３の延びる方向に突出すると共に先端部に開口６１が形成された外周壁部６と、外周壁部６に着脱可能に取り付けられ開口６１を密閉する蓋部材７と、を備えるものとした。また、上記実施形態では、外周壁部６の内周面が、開口６１側に向かって開口６１の径が大きくなるように傾斜したテーパ面６２を含み、蓋部材７が、テーパ面６２に当接して開口６１を密閉するものとした。
これにより、蓋部材７をテーパ面６２に当接させることで、開口６１を容易に閉鎖し、逆に、蓋部材７をテーパ面６２から離隔させることで、開口６１を容易に開放することができる。また、テーパ面６２は、蓋部材７に生じた大きさや形状の誤差や歪みを許容できるので、蓋部材７がテーパ面６２に密着しやすい。従って、上記実施形態に係るポート１は、開口６１の開閉が容易である上に、製造時に誤差が生じた場合や長期間に亘って使用を継続した場合でも開口６１の密閉性を確保することができる。開口６１が密閉性を確保することで、透析液の漏洩が防止され、ポート１は清潔に保たれる。

また、上記実施形態では、蓋部材７が、開口６１よりも大径の蓋本体７１と、蓋本体７１における開口６１に対向する側の面に配置される凸状部７６と、を備え、凸状部７６がテーパ面６２に当接して開口６１を密閉するものとした。
これにより、凸状部７６がテーパ面６２に密着しやすくなり、開口６１の密閉性をより高めることができる。

また、上記実施形態では、ポート１が、蓋部材７と本体部４との間の距離を変更可能、かつ、蓋部材７を本体部４に対して回転可能に蓋本体７１と本体部４とを連結するシャフト８と、蓋部材７を本体部４側に付勢するバネ９と、を更に備えるものとした。
蓋本体７１と本体部４とをシャフト８によって連結し、蓋部材７を本体部４側にバネ９によって付勢した場合、シャフト８の軸方向に歪みが生じやすく、開口６１の密閉性を確保し難い傾向にある。これに対して、上記実施形態に係るポート１によれば、テーパ面６２に凸状部７６が寸法誤差等に対し許容的に密着するので、長期間に亘って使用を継続した場合でも開口６１の密閉性を確保できる。

また、凸状部７６が、少なくとも突出方向側の外面が一体成型された樹脂又はゴムによって構成される。具体的には、凸状部７６の突出方向の外面が、弾性部材７２によって構成される。
これにより、製造時に誤差が生じた場合や長期間に亘って使用を継続した場合でも開口６１の密閉性を確保するのが容易になる。

また、上記実施形態では、ポート１が、一端側が内筒収容部４１に連通して内筒収容部４１を流通する透析液を導出する導出路５１を更に備えるものとした。
これにより、ポート１を、透析液を分流させる分流ポートとして好適に用いることができる。

また、上記実施形態では、血液浄化装置１０が、ダイアライザ２００に供給される透析液が流通する透析液供給ラインＬ１と、ダイアライザ２００から排出される透析液が流通する透析液回収ラインＬ２と、透析液供給ラインＬ１に配置されるポート１と、を備えるものとした。
これにより、透析液供給ラインＬ１から容易に透析液を分流させることができる。また、ポート１の有する開口６１の閉鎖時にも、開口６１の密閉性を確保することができる。

なお、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本発明に含まれる。
上記の各実施形態においては、オンラインＨＤＦを実施する血液浄化装置１０にポート１を用いたが、本発明に係る医療用ポートの用途はこれに限定されない。また、本発明に係る医療用ポートは、透析液以外の液体が流通するラインに配置してもよい。

また、上記実施形態においては、凸状部７６の突出方向側の表面がゴム等からなる弾性部材７２によって構成されるものとしたが、本発明はこれに限定されない。本発明においては、例えば、凸状部７６の突出方向側の周縁にＯリングを配置することで、開口６１を密閉してもよい。

１ ポート（医療用ポート）
３ 内筒部
４ 本体部
４１ 内筒収容部
５１ 導出路
６ 外周壁部
６２ テーパ面
７ 蓋部材
７１ 蓋本体
７６ 凸状部
８ シャフト（軸部材）
９ バネ（付勢部材）
１０ 血液浄化装置
２００ ダイアライザ
Ｌ１ 透析液供給ライン
Ｌ２ 透析液回収ライン

Claims (6)

1. 液体が流通するラインに配置される医療用ポートであって、
   前記ラインを流通する液体が導入される導入口及び液体が導出される導出口が形成された内筒部と、
   前記内筒部の外周との間に液体が流通可能な空間が形成されるように該内筒部を収容する筒状の内筒収容部が形成された本体部と、
   前記本体部における前記導出口が位置する側に配置されて前記内筒収容部の周囲から前記内筒部の延びる方向に突出すると共に先端部に開口が形成された外周壁部と、
   前記外周壁部に着脱可能に取り付けられ前記開口を密閉する蓋部材と、を備え、
   前記外周壁部の内周面は、前記開口側に向かって該開口の径が大きくなるように傾斜したテーパ面を含み、
   前記蓋部材は、前記テーパ面に当接して前記開口を密閉し、
   前記内筒部は、前記本体部に固定される医療用ポート。
2. 前記蓋部材は、前記開口よりも大径の蓋本体と、該蓋本体における前記開口に対向する側の面に配置される凸状部と、を備え、
   前記凸状部が前記テーパ面に当接して前記開口を密閉する請求項１に記載の医療用ポート。
3. 前記蓋部材と前記本体部との間の距離を変更可能、かつ、該蓋部材を前記本体部に対して回転可能に前記蓋本体と前記本体部とを連結する軸部材と、
   前記蓋部材を前記本体部側に付勢する付勢部材と、を更に備える請求項２に記載の医療用ポート。
4. 前記凸状部は、少なくとも突出方向側の外面が一体成型された樹脂又はゴムによって構成される請求項２又は３に記載の医療用ポート。
5. 一端側が前記内筒収容部に連通して該内筒収容部を流通する液体を導出する導出路を更に備える請求項１〜４のいずれかに記載の医療用ポート。
6. 血液と透析液との間で透析を行うダイアライザに下流側が接続され、前記ダイアライザに供給される透析液が流通する透析液供給ラインと、
   前記ダイアライザに上流側が接続され、前記ダイアライザから排出される透析液が流通する透析液回収ラインと、
   前記透析液供給ラインに配置される請求項１から５のいずれかに記載の医療用ポートを備える血液浄化装置。

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