JP6702041B2 - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

Description

本開示は、眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具に関する。

患者眼の眼内に眼内レンズを挿入する眼内レンズ挿入器具が知られている。近年ではこのような眼内レンズ挿入器具を電気的な制御を用いて駆動させるための研究開発が行われている。例えば、特許文献１には、眼内レンズ挿入器具を電気的に駆動させ眼内レンズを眼内に挿入する技術が開示されている。

特開２０１６−５０１１０３号公報

ところで、眼内レンズ挿入器具（眼内レンズ挿入用のハンドピース）を電気的に駆動させるためにケーブル等が接続されていると、眼内レンズ挿入器具を取り扱い難くなったり、ケーブルの断線による動作不良が生じる可能性がある。また、眼内レンズ挿入器具を繰り返し使用する場合には、その都度、滅菌処理等が必要となるが、電気・電子機器における滅菌処理は回路の故障等を考慮して処理に耐えうる工夫が必要となり、その取り扱いが難しい。また、眼内レンズ挿入器具が樹脂部品を用いている場合、滅菌処理は樹脂部品の変形等を考慮して処理に耐えうる工夫が必要となり、その取り扱いが難しい場合があった。

本開示は、上記の従来技術の問題点に鑑みて、取り扱い性を改善した眼内レンズ挿入器具を提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１） 設置部にセットされた眼内レンズを患者眼の眼内に挿入するための眼内レンズ挿入器具であって、移動軸に沿って移動可能であり、前記設置部にセットされた前記眼内レンズを前記移動軸の先端方向へと押し出すための押出部材と、前記設置部よりも基端側に設けられ、モーターが発生する動力を前記押出部材の移動運動へと変換する送り機構と、を含む第１モジュールと、前記モーターの駆動を制御する制御部と、前記モーターへと電力を供給する電源部と、を含む第２モジュールと、前記第１モジュールと前記第２モジュールとを一体的且つ着脱可能に合体するための合体機構と、を備えたことを特徴とする。

本開示によれば、取り扱い性を改善した眼内レンズ挿入器具を提供することができる。

第１実施形態の眼内レンズ挿入器具を左側方から見た、（ａ）外観図であり、（ｂ）内部構造図である。 図１の眼内レンズ挿入器具に含まれる各ユニットを説明する図である。 第２実施形態の眼内レンズ挿入器具を左側方から見た、（ａ）外観図であり、（ｂ）内部構造図である。 図３の眼内レンズ挿入器具に含まれる各ユニットを説明する図である。 図１の眼内レンズ挿入器具とフットペダルとを組み合わせた眼内レンズ挿入システムの図である。 図１の眼内レンズ挿入器具と白内障硝子体手術装置とを組み合わせた眼内レンズ挿入システムの図である。

以下、本開示における典型的な実施形態について、図面を参照して説明する。

＜第１実施形態＞
図１と図２を用いて、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ａを説明する。図１（ａ）は、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ａを左側方から見た外観図である。図１（ｂ）は、図１（ａ）と同じ方向から見た際の、眼内レンズ挿入器具１Ａの内部構造図である。図２は、眼内レンズ挿入器具１Ａに含まれる各ユニットを分離した図である。第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ａは、眼内レンズ４を患者眼の眼内に挿入するために用いられる。なお、以降の説明では、図１の紙面左側を先端側、同図の紙面右側を基端側と呼ぶ場合がある。

第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ａは、眼内レンズ４と挿入器具本体２Ａを有する。眼内レンズ４は、患者眼に挿入される。挿入器具本体２Ａは、眼内レンズ４を患者眼の眼外から眼内へと移動するために用いられる。眼内レンズ挿入器具１Ａは更に、カートリッジ３を備える。カートリッジ３は、眼内レンズ４の移動をガイドするために用いられる。挿入器具本体２Ａはリユースタイプである。カートリッジ３はディスポーサブルタイプであり、挿入器具本体２Ａの先端部に着脱可能に取り付けられ、使用される。つまり、カートリッジ３は、再利用されずに新品（滅菌対応済み）が使用される。一方で、挿入器具本体２Ａは滅菌対応が行われ再利用される。

挿入器具本体２Ａはペン形状（棒形状）であり、術者の手で把持可能な太さで形成されている。術者はペンを持つように、挿入器具本体２Ａを指で摘んで把持できる（図５，図６を合わせて参照）。挿入器具本体２Ａは、第１モジュール１０Ａと第２モジュール２０Ａを有する。第２モジュール２０Ａは、第１モジュール１０Ａよりも基端側に配置される。

＜第１モジュール＞
第１実施形態の第１モジュール１０Ａは本体１１を有する。第１モジュール１０Ａは更に、スイッチ１３Ａ、支基１２Ａ、合体機構４１ａ、およびコネクタ４２ａを有する（図２を合わせて参照）。本体１１は棒形状で形成されている。本体１１の筐体は、押出部材１５Ａ（プランジャー）の少なくとも一部と、押出部材１５Ａを駆動するための送り機構１６を収容する。スイッチ１３Ａは、術者の操作（制御部２４への指示）に用いられる。スイッチ１３Ａは、本体１１の筐体の側面に設けられている。支基１２Ａは、カートリッジ３を支持するための部材である。合体機構４１ａは、第１モジュール１０Ａと第２モジュール２０Ａとを合体（係合）するために用いられる。コネクタ４２ａは、第１モジュール１０Ａと第２モジュール２０Ａの、電気信号の接続に用いられる。

支基１２Ａは、本体１１の先端側に接続されている。支基１２Ａの先端側には、カートリッジ３と係合（接続）するための係合部１４が設けられている。本体１１の基端側には合体機構４１ａが設けられている（図２参照）。なお、凹形状の合体機構４１ａに凸形状の合体機構４１ｂが嵌合して、第１モジュール１０Ａと第２モジュール２０Ａの合体が行われる。第１モジュール１０Ａと第２モジュール２０Ａが合体した状態では、第１モジュール１０Ａは第２モジュール２０Ａを支持している。

本体１１の基端側にはコネクタ４２ａが設けられている。コネクタ４２ａはメス型端子であり、コネクタ４２ｂはオス型端子である。第１実施形態では合体機構４１ａとコネクタ４２ａとが一体化されている。第１モジュール１０Ａと第２モジュール２０Ａを合体すると、コネクタ４２ａとコネクタ４２ｂが接続され、第１モジュール１０Ａと第２モジュール２０Ａが電気的に接続された状態となる。本体１１の筐体、および支基１２Ａは、金属（例えば、ＳＵＳ、チタン等）で形成されている。しかし、他の材料（例えば樹脂）を用いて形成してもよい。

第１モジュール１０Ａは、押出部材１５Ａと送り機構１６を含む。第１モジュール１０Ａは更に、モーター１７と操作検出部１８を含む。押出部材１５Ａの少なくとも一部、および送り機構１６は、第１モジュール１０Ａの筐体内に収容されている。押出部材１５Ａは、本体１１の長手方向と平行な方向に伸びる棒形状の部材である。送り機構１６は、モーター１７と押出部材１５Ａとの間に取り付けられ、モーター１７が発生する回転運動を押出部材１５Ａの直線運動（前後方向）へと変換する。つまり、送り機構１６は、運動変換機構である。モーター１７は、押出部材１５Ａを移動させるための動力を発生する。第１実施形態では、モーター１７にステッピングモーターを用いている。しかし、他の方式のモーター（例えばＤＣモーター）を用いてもよい。なお、送り機構１６とモーター１７とが一体化されていてもよい。

操作検出部１８は、スイッチ１３Ａが操作されたことを検出する。操作検出部１８は操作検出信号を出力する。操作検出部１８として、例えば、ダイアフラム、スナップアクション機構のマイクロスイッチ等を用いてもよい。モーター１７は、送り機構１６の基端側に接続されている。押出部材１５Ａは、送り機構１６を貫通する。制御部２４の出力信号によりモーター１７が駆動されると、送り機構１６は、押出部材１５Ａを移動軸Ａに沿って移動（前後方向）させる。なお、第１モジュール１０Ａは１回の使用（手術）毎に滅菌処理を行う必要がある。滅菌処理としては例えば所定の規格に定められた高圧蒸気滅菌等が考えられ、第１モジュール１０Ａの設計やこれを構成する部材等は、このような滅菌処理に耐えうる設計や部材が用いられている。

＜カートリッジ＞
次いで、第１実施形態のカートリッジ３を説明する。カートリッジ３は、挿入部３１、設置部３２、および係合部３３を含む。挿入部３１は、患者眼の切開創に挿入される。設置部３２は、挿入前の眼内レンズ４をセットするために用いられる。係合部３３は、係合部１４と係合するために用いられる。カートリッジ３は筒形状の部材である。挿入部３１は、カートリッジ３の先端に配置されている。設置部３２は、挿入部３１の基端側に接続されている。カートリッジ３は、設置部３２の基端から挿入部３１の先端まで連通する中空部を有する。設置部３２の中空部に、挿入前の眼内レンズ４をセットできる。なお、設置部３２の中空部に、眼内レンズ４が予めセットされていてもよい。カートリッジ３は、樹脂材料（例えば、ポリプロピレン）で形成されている。カートリッジ３は半透明である。

本開示の眼内レンズ４は、一例として、光学部と支持部を含む。光学部は、患者眼に光学特性を提供する。支持部は、患者眼の眼内で光学部を支持する。眼内レンズ４が軟性を有してもよい。眼内レンズ４の一例として、特開２０１１−０５０４１５号公報を参照されたし。第１モジュール１０Ａにカートリッジ３が装着された状態では、移動軸Ａは、カートリッジ３の中空部を貫通する。また、眼内レンズ４は移動軸Ａ上に配置される。押出部材１５Ａが移動軸Ａの基端側から先端側へと移動（前進）すると、押出部材１５Ａは眼内レンズ４に接触する。押出部材１５Ａが更に前進すると、眼内レンズ４は押出部材１５Ａに押されて、移動軸Ａの先端方向へと移動されてゆく。押出部材１５Ａの先端が挿入部３１の先端から飛び出る直前に、挿入部３１の先端から眼内レンズ４が射出（排出）される。なお、カートリッジ３が、眼内レンズ４を小さく変形させるための変形機構を有してもよい。

＜第２モジュール＞
次いで、第１実施形態の第２モジュール２０Ａを説明する。第２モジュール２０Ａは、制御モジュール２２Ａと合体機構４１ｂを有する。第２モジュール２０Ａは更に、カバー２１Ａを有する。制御モジュール２２Ａは、押出部材１５Ａの移動を制御する。制御モジュール２２Ａは、１または複数の電子部品を含む。制御モジュール２２Ａの筐体２６は棒形状で形成されている。筐体２６は樹脂材料（例えば、ＰＥＴ樹脂）で形成されている。筐体２６の側面には、表示部２８（表示手段）が設けられている（図１（ｂ）参照）。制御モジュール２２Ａの先端側には合体機構４１ｂが設けられている。制御モジュール２２Ａの先端側にはコネクタ４２ｂが設けられている。

カバー２１Ａは、基端側が塞がれた筒形状の部材であり、制御モジュール２２Ａの先端部を外部に現した状態で、その他の部分の制御モジュール２２Ａを内包（被覆）して保護する役目を果たす。カバー２１Ａは、軟性を有する樹脂で形成されている。カバー２１Ａは伸縮性を有している。カバー２１Ａの内側面の形状は、筐体２６の形状に対応している。また、カバー２１Ａの内空間は筐体２６の外観形状と略同じか、外観形状よりも若干小さく、装着の際にカバー２１Ａ自体の材料が持つ伸縮性によって伸展し、より密着できるような構成であることが好ましい。カバー２１Ａは、内包する制御モジュール２２Ａが視認可能な程度の光透過性（半透明）を有し、伸縮性を有する材料で形成される。このような材料の好適な例としては、シリコーンが挙げられる。使用者（術者又は介助者）は、カバー２１Ａの外側から表示部２８の表示内容を視認できる。カバー２１Ａは、制御モジュール２２Ａを覆った状態を維持できる。また、カバー２１Ａは一回の使用により廃棄するディポーザブルタイプであっても、数回繰り返し使用可能なリユースタイプのものであっても良い。どちらのタイプであっても、使用前（装着前）において滅菌処理されたものが使用される。

なお、カバー２１Ａが伸縮性を有さなくてもよい。例えば、カバー２１Ａが金属で形成されていてもよい。カバー２１Ａを樹脂で形成することで、例えば、カバー２１Ａを軽量にし易い。また、カバー２１Ａを安価に製造し易い。なお、カバー２１Ａが第１モジュール１０Ａに接続されてもよい。また、カバー２１Ａが複数の部材で構成されていてもよい。材料が異なる複数の部材を組み合わせてカバー２１Ａが構成されてもよい。なお、例えば、カバー２１Ａが先端方向まで伸びて、第２モジュール２０Ａ全体のみならず本体１１全体をも覆ってもよい。また、カバー２１Ａが第２モジュール２０Ａを完全に覆わなくてもよい。

制御モジュール２２Ａは、制御部２４、コネクタ４２ｂ、および電源部２５を有する。制御モジュール２２Ａは更に、駆動回路部２３と表示部２８を有する。制御部２４、電源部２５、および駆動回路部２３は、制御モジュール２２Ａの筐体２６内に収容される。表示部２８は、制御モジュール２２Ａの側面に配置される。制御部２４は、眼内レンズ挿入器具１Ａ全体の制御を司る。制御部２４には、１または複数の電子部品が含まれる。制御部２４には、半導体素子が用いられる。

制御部２４が、記憶手段（ＲＯＭ等）を含んでもよい。制御部２４として、マイクロ・コンピュータ、ＰＬＤ（プログラマブル・ロジック・デバイス）等を用いてもよい。制御部２４は、駆動回路部２３、操作検出部１８、電源部２５、および表示部２８と電気的に接続されている。電源部２５は、モーター１７等に電力を供給する。駆動回路部２３は、制御部２４が出力する制御信号を、モーター１７の駆動信号へと変換する。駆動回路部２３として、ステッピングモーター用のモータードライバＩＣ（半導体集積回路）等を用いてもよい。

第１実施形態の表示部２８は、眼内レンズ挿入器具１Ａの動作状態を表示する。表示部２８として、例えば、ＬＥＤアレイ（発光ダイオードアレイ）等を用いてもよい。表示部２８に、電源部２５のバッテリーの残量が表示されてもよい。電源部２５は、モーター１７の駆動等に用いる電気を供給できる。電源部２５はバッテリーを有し、モーター１７の駆動等に用いる電気を蓄電できる。第１実施形態では、バッテリーとして、充電式電池（例えば、ニッケル・水素充電池）を用いている。

制御モジュール２２Ａは、電源部２５を着脱可能である。制御部２４は無線通信部２７を含む。無線通信部２７は、眼内レンズ挿入器具１Ａと外部デバイス（眼内レンズ挿入器具１Ａ以外の機器）との信号伝達を無線で行うために用いられる。つまり、第１実施形態の制御部２４は、外部デバイスと無線で接続可能である。例えば、フットペダル１２０（図５参照）、白内障硝子体手術装置１３０（図６参照）等と接続してもよい。

＜使用方法＞
第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ａの使用方法の一例として、第１の患者に対して眼内レンズ４の挿入を行った後、第２の患者（第１の患者とは異なる患者）に対して新たに眼内レンズ４の挿入を行う場合を説明する。

＜第１の患者に対する手術＞
先ず、使用者（術者又は介助者）は、第１モジュール１０Ａに制御モジュール２２Ａを接続する。次いで使用者は、制御モジュール２２Ａをカバー２１Ａで覆う。次いで使用者は、スイッチ１３Ａを操作して、眼内レンズ挿入器具１Ａの電源を投入する。制御部２４は、スイッチ１３Ａの操作を検出すると、初期化制御を行う。制御部２４は、押出部材１５Ａを初期位置に移動させる。なお、初期位置とは、押出部材１５Ａの移動可能範囲のうち基端側の端部となる位置である。

次いで使用者は、ピンセット等を用いて、眼内レンズ４を設置部３２にセットする。次いで使用者は、第１モジュール１０Ａにカートリッジ３を装着し，必要があればセットした眼内レンズ周辺に粘弾性物質を塗布する。次いで使用者は、スイッチ１３Ａを操作して、眼内レンズ４を待機位置に移動させる。なお、待機位置とは、設置部３２の基端と挿入部３１の先端との略中間位置である。制御部２４は、眼内レンズの移動量に対応した所定数のパルスを、駆動回路部２３に送る。

次いで使用者は、患者眼の角膜に設けられている切開創に、挿入部３１を挿入する。次いで使用者は、スイッチ１３Ａを操作して、眼内レンズ４を患者眼の眼内に挿入する。制御部２４は、押出部材１５Ａの先端が挿入部３１の先端から飛び出るまで、押出部材１５Ａを前進させ、眼内レンズを送出させる。次いで使用者は、スイッチ１３Ａを操作して、飛び出した押出部材１５Ａを引き戻す。制御部２４は、押出部材１５Ａを初期位置に移動させる（戻す）。次いで使用者は、切開創から挿入部３１を引き抜く。以上にて、第１の患者への眼内レンズ４の挿入が完了する。

＜第１の患者に対する手術後の作業＞
使用者は、第１モジュール１０Ａからカートリッジ３を取り外す。取り外したカートリッジ３は廃棄される。次いで使用者は、第１モジュール１０Ａと第２モジュール２０Ａの合体状態を解除する。次いで使用者は、制御モジュール２２Ａを覆っているカバー２１Ａを引き剥がす。引き剥がしたカバー２１Ａは廃棄される。次いで使用者は、制御モジュール２２Ａを充電台等に接続する。充電台からの電力により、電源部２５への充電が行われる。なお、カートリッジ３とカバー２１Ａを廃棄する理由の１つは、第１の患者に対する手術の過程で、カートリッジ３またはカバー２１Ａに菌が付着した可能性があるためである。例えば、眼内レンズ挿入器具１Ａがカバー２１Ａを備えない場合、制御モジュール２２Ａに対して滅菌処理が必要になる可能性がある。

次いで使用者は、第１モジュール１０Ａに対して滅菌処理を行う。詳細には、使用者が有する設備を用いて、第１モジュール１０Ａに対してオートクレーブを行う。オートクレーブの一例として、大気圧（1013hPa）より高い気圧で、摂氏１００度以上（例えば２気圧、１２１度）で、所定時間（例えば２０分）の滅菌処理を行う。第２の患者の手術を行う際には、第１の患者に対して行った作業と同様の手順で、眼内レンズ挿入器具１Ａの準備を行う。また、第２の患者に対する手術後には、第１の患者に対する手術後の作業と同じ作業が行われる。なお、オートクレーブに要する時間を考慮して、予備の第１モジュール１０Ａが用意されていてもよい。なお、第１モジュール１０Ａに対して滅菌処理を行う理由の１つは、第１の患者に対する手術の過程で、第１モジュール１０Ａに菌が付着した可能性があるためである。

＜第１実施形態のまとめ＞
以上説明したように、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ａは、移動軸Ａに沿って移動可能であり、設置部３２にセットされた眼内レンズ４を移動軸Ａの先端方向へと押し出すための押出部材１５Ａと、設置部３２よりも移動軸Ａの基端側に設けられて、モーター１７が発生する動力を押出部材１５Ａの移動運動へと変換する送り機構１６とを含む第１モジュール１０Ａを備える。また、眼内レンズ挿入器具１Ａは更に、モーター１７の駆動を制御する制御部２４と、モーター１７への電力を供給するための電源部２５とを含む第２モジュール２０Ａを備える。ここで、第１モジュール１０Ａと第２モジュール２０Ａとを一体的且つ着脱可能に合体するための合体機構４１を更に備えている。これにより、眼内レンズ挿入器具１Ａの取り扱いが容易になる。例えば、眼内レンズ挿入器具１Ａに電子部品が含まれていたとしても、眼内レンズ挿入器具１Ａの使用後のメンテナンス（滅菌，洗浄等）が容易になる。また、眼内レンズ挿入器具１Ａにケーブル等を接続しなくても、眼内レンズ挿入器具１Ａの取り扱いが容易になる。なお、滅菌処理の考慮が必要なのは電子部品に限らない。例えば、合体機構４１を備えることで樹脂部品を用い易くなる。これにより、眼内レンズ挿入器具１Ａを安価に製造し易くなる。

また、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ａは、第１モジュール１０Ａには送り機構１６を駆動するためのモーター１７が含まれ、第２モジュール２０Ａにはモーター１７を駆動するための駆動回路部２３が含まれる。これにより、例えば、第１モジュール１０Ａの構成を簡素化できる。また、第１モジュール１０Ａに対して滅菌処理を行い易い。また、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ａは、第１モジュール１０Ａまたは第２モジュール２０Ａに着脱可能であり、第２モジュール２０Ａの露出を抑制するためのカバー２１Ａを備える。これにより、手術の過程で第２モジュール２０Ａに菌（例えば患者の組織）が付着したとしても、容易に除菌できる。第２モジュール２０Ａを簡素な構成にしつつ、再利用が容易である。

また、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ａの制御部２４は、表示手段の表示内容を制御するための表示制御手段を備えている。これにより、眼内レンズ挿入器具１Ａの動作状態を、使用者に好適に呈示できる。また、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ａは、眼内レンズ挿入器具１Ａ以外の機器と無線で通信するための無線通信手段を備えている。これにより、例えば、眼内レンズ挿入器具１Ａの大型化を抑制できる。

また、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ａの第２モジュール２０Ａは、送り機構１６よりも移動軸Ａの基端側にて第１モジュール１０Ａに合体される。これにより、例えば、眼内レンズ挿入器具１Ａの断面面積の増加を抑制できる。したがって、使用者は眼内レンズ挿入器具１Ａを把持し易くなる。また、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ａの第１モジュール１０Ａは、使用者の操作を検出するための操作検出部１８を備えている。また、制御部２４は、操作検出部１８の出力信号に基づいてモーター１７を駆動する。これにより、例えば、使用者は眼内レンズ挿入器具１Ａを把持したまま眼内レンズ４の移動を行える。

＜第２実施形態＞
図３と図４を用いて、第２実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ｂを説明する。図３（ａ）は、第２実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ｂを左側方から見た外観図である。図３（ｂ）は、図３（ａ）と同じ方向から見た際の、眼内レンズ挿入器具１Ｂの内部構造図である。図４は、眼内レンズ挿入器具１Ｂに含まれる各ユニットを分離した図である。第２実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ｂは、眼内レンズ４を患者眼の眼内に挿入するために用いられる。なお、第１実施形態と同様に、図３の紙面左側を先端側、同図の紙面右側を基端側と呼ぶ場合がある。なお、第１実施形態と同じ符号を付けた箇所の説明は省略する。

第２実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ｂは、眼内レンズ４と挿入器具本体２Ｂを有する。挿入器具本体２Ｂは、眼内レンズ４を患者眼の眼外から眼内へと移動するために用いられる。眼内レンズ挿入器具１Ｂは更に、カートリッジ３を備える。挿入器具本体２Ｂはリユースタイプである。挿入器具本体２Ｂはペン形状（棒形状）であり、術者の手で把持可能な太さで形成されている。挿入器具本体２Ｂは、第１モジュール１０Ｂと第２モジュール２０Ｂを有する。第２モジュール２０Ｂは、第１モジュール１０Ａよりも基端側に配置される。
＜第１モジュール＞
第２実施形態の第１モジュール１０Ｂは、支基１２Ｂ、押出部材１５Ｂ、および合体機構４３ａ（図４参照）を備える。支基１２Ｂの先端側には、係合部１４が設けられている。支基１２Ｂの基端側には、合体機構４３ｂと合体するための合体機構４３ａが設けられている。押出部材１５Ｂは棒形状の部材であり、後述する押出部材１５Ｃに着脱可能である。なお、押出部材１５Ｂは押出部材１５Ｃと着脱可能とするため、その基端は押出部材１５Ｃの先端と嵌合できるような形状を持つ。一旦、押出部材１５Ｂ，１５Ｃが嵌合すると、合体した押出部材の前後移動では容易に分離できない程度に嵌め合うようになっている。押出部材１５Ｂは移動軸Ａに沿って配置される。押出部材１５Ｂと押出部材１５Ｃとに分かれている理由は、押出部材１５Ｂは手術の過程で菌が付着する可能性があり、押出部材１５Ｂの廃棄を容易にするためである。支基１２Ｂは、金属（例えば、ＳＵＳ、チタン等）で形成されている。金属の代わりに、例えば、熱変形の少ない樹脂材料（ＰＥＴ樹脂）を用いてもよい。なお、第２実施形態で用いるカートリッジ３は第１実施形態と同じ部材のため、説明を省略する。

＜第２モジュール＞
次いで、第２実施形態の第２モジュール２０Ｂを説明する。第２モジュール２０Ｂは、制御モジュール２２Ｂとカバー２１Ｂを備える。制御モジュール２２Ｂは棒形状である。制御モジュール２２Ｂの筐体２９は、押出部材１５Ｃ、押出部材１５Ｃを軸方向に前後移動する（駆動する）ための送り機構１６、送り機構１６を駆動するためのモーター１７、およびモーター１７を駆動するための電力を供給する電源部２５を収容する。なお、電源部２５にはバッテリーが含まれる。制御モジュール２２Ｂの筐体２９は樹脂（例えば、ＰＥＴ樹脂）で形成されている。筐体２９の側面には、表示部２８が設けられている。制御モジュール２２Ｂの先端側には、合体機構４３ａと合体するための合体機構４３ｂが設けられている（図４参照）。なお、押出部材１５Ｃは、制御モジュール２２Ｂの先端に第１モジュール１０Ｂを装着（合体）した際に、押出部材１５Ｂの基端を後ろ側から押し、押出部材１５Ｂ全体を軸方向に移動できる。

カバー２１Ｂは、基端側が塞がれ、先端部に開口を持つ筒形状の部材である。カバー２１Ｂは、制御モジュール２２Ｂの先端を除き、制御モジュール２２Ｂの側面と基端面を覆い制御モジュール２２Ｂを被覆する形状を有している。つまり、カバー２１Ｂの内側に制御モジュール２２Ｂが配置される。カバー２１Ｂは、軟性を有する樹脂で形成されている。カバー２１Ｂは伸縮性を有している。カバー２１Ｂの内側面の形状は、筐体２９の形状に対応している。カバー２１Ｂの内側面で囲まれた体積は、筐体２９の体積よりも少ない。カバー２１Ｂは、材料にシリコーンを用いて形成されている。カバー２１Ｂは伸縮性を有する。カバー２１Ｂは半透明である。使用者（術者又は介助者）は、カバー２１Ｂの外側から表示部２８の表示内容を視認できる。カバー２１Ｂは、制御モジュール２２Ｂを覆った状態を維持できる。なお、カバー２１Ｂが複数の部材で構成されていてもよい。材料が異なる複数の部材を組み合わせてカバー２１Ｂが構成されてもよい。また、カバー２１Ｂが第２モジュール２０Ｂを完全に覆わなくてもよい。

制御モジュール２２Ｂは、送り機構１６、制御部２４、および電源部２５を備える。制御モジュール２２Ｂは更に、押出部材１５Ｃ、モーター１７、駆動回路部２３、および表示部２８を備える。送り機構１６、制御部２４、および電源部２５は少なくとも、制御モジュール２２Ｂの筐体２９内に収容されている。また、表示部２８は、制御モジュール２２Ｂの側面に配置されている。なお、制御モジュール２２Ｂの筐体２９は樹脂（例えば、ＰＥＴ樹脂）で形成されている。

＜使用方法＞
第２実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ｂの使用方法の一例として、第１実施形態の説明と同様に、第１の患者に対して眼内レンズ４の挿入を行った後、第２の患者（第１の患者とは異なる患者）に対して眼内レンズ４の挿入を行う場合として説明する。

＜第１の患者に対する手術＞
先ず、使用者（術者又は介助者）は、押出部材１５Ｃと押出部材１５Ｂを接続する。次いで使用者は、制御モジュール２２Ｂと支基１２Ｂを合体する。次いで使用者は、制御モジュール２２Ｂをカバー２１Ｂで覆う。次いで使用者は、スイッチ１３Ｂを操作して、眼内レンズ挿入器具１Ｂの電源を投入する。制御部２４は、スイッチ１３Ｂの操作を検出すると、初期化制御を行う。

次いで使用者は、ピンセット等を用いて、眼内レンズ４を設置部３２にセットする。次いで使用者は、第１モジュール１０Ｂにカートリッジ３を装着する。次いで使用者は、スイッチ１３Ｂを操作して、眼内レンズ４を待機位置に移動させる。次いで使用者は、患者眼の角膜に設けられている切開創に、挿入部３１を挿入する。次いで使用者は、スイッチ１３Ｂを操作して、眼内レンズ４を患者眼の眼内に挿入する。制御部２４は、押出部材１５Ｂの先端が挿入部３１の先端から飛び出るまで、押出部材１５Ｂを前進させる。次いで使用者は、スイッチ１３Ｂを操作して、飛び出した押出部材１５Ｂを引き戻す。制御部２４は、押出部材１５Ｂを初期位置に移動させる（戻す）。次いで使用者は、切開創から挿入部３１を引き抜く。以上にて、第１の患者への眼内レンズ４の挿入が完了する。

＜第１の患者に対する手術後の作業＞
使用者は、第１モジュール１０Ｂからカートリッジ３を取り外す。取り外したカートリッジ３は廃棄される。次いで使用者は、第１モジュール１０Ｂと第２モジュール２０Ｂの合体状態を解除する。このとき、押出部材１５Ｂと押出部材１５Ｃとの接続も解除する。次いで使用者は、押出部材１５Ｂと押出部材１５Ｃの接続を解除する。取り外した押出部材１５Ｂは廃棄される。次いで使用者は、制御モジュール２２Ｂを覆っているカバー２１Ｂを引き剥がす。引き剥がしたカバー２１Ｂは廃棄される。次いで使用者は、制御モジュール２２Ｂを充電台等に接続する。充電台からの電力により、電源部２５への充電が行われる。なお、カートリッジ３とカバー２１Ｂを廃棄する理由の１つは、第１の患者に対する手術の過程で、カートリッジ３またはカバー２１Ｂに菌が付着した可能性があるためである。例えば、眼内レンズ挿入器具１Ｂがカバー２１Ｂを備えない場合、制御モジュール２２Ｂに対して滅菌処理が必要になる可能性がある。

次いで使用者は、第１モジュール１０Ｂに対して洗浄・滅菌処理を行う。詳細には、使用者が有する設備を用いて、第１モジュール１０Ｂに対して洗浄した後、オートクレーブを行う。オートクレーブの一例として、１２１度且つ２気圧で、２０分の滅菌処理を行う。第２の患者の手術を行う際には、第１の患者に対して行った作業と同様の手順で、眼内レンズ挿入器具１Ｂの準備を行う。また、第２の患者に対する手術後には、第１の患者に対する手術後の作業と同じ作業が行われる。なお、オートクレーブに要する時間を考慮して、予備の第１モジュール１０Ｂが用意されていてもよい。なお、第１モジュール１０Ｂに対して滅菌処理を行う理由の１つは、第１の患者に対する手術の過程で、第１モジュール１０Ｂに菌が付着した可能性があるためである。

＜第２実施形態のまとめ＞
第２実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ｂは、移動軸Ａに沿って移動可能であり、眼内レンズ４を移動軸Ａの先端方向へと押し出すための押出部材と、押出部材を移動するための送り機構１６と、送り機構１６を駆動するためのモーター１７と、モーター１７へと電力を供給する電源部２５と、少なくとも電源部２５を収容する筐体２９と、少なくとも筐体２９の先端部を除いた他の領域を被覆するためのカバーであって，筐体２９に対して着脱可能とされる樹脂製のカバー２１Ｂを備えている。これにより、例えば、耐滅菌性（耐熱・耐圧・耐水）が必要な箇所が低減し、眼内レンズ挿入器具１Ｂを構成する部材の選択自由度が増す。また、例えば、耐滅菌性に弱い電子部品又は樹脂部品の搭載が容易になる。したがって、眼内レンズ挿入器具１Ｂの構成を簡素化できる。また、軽量化または安価に提供し易い。眼内レンズ挿入器具１Ｂをコードレスで使用し易くなる。なお、第２実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ｂはバッテリーを有しており、眼内レンズ挿入器具１Ｂをワイヤレス化し易い。眼内レンズ挿入器具１Ｂを取り扱う際の煩わしさが低減されている。

また、カバー２１ｂは被覆された筐体２９を視認可能な程度の透過性（透光性）を有する軟性の樹脂で形成されている。これにより、眼内レンズ挿入器具１Ｂを軽量化し易い。また、カバー２１Ｂを安価に提供し易い。また、第２実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ｂのカバー２１Ｂの内側面の形状は、筐体２９の形状に対応した形状で形成されている。これにより、例えば、カバー２１Ｂがずれ難い。また、第２実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ｂのカバー２１Ｂは伸縮性を有し、カバー２１Ｂの内側面で囲まれた体積は、筐体２９の体積よりも少ない。これにより、カバー２１Ｂは筐体２９に密着し易くなり、使用者は眼内レンズ挿入器具１Ｂを把持し易い。

＜その他の変容例＞
なお、本開示の眼内レンズ挿入器具と外部デバイスとを接続してもよい。図５と図６は、本開示の眼内レンズ挿入器具を用いた眼内レンズ挿入システムの例である。図５は、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ａとフットペダル１２０とを組み合わせた眼内レンズ挿入システム１００Ａである。また、図６は、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１Ａと白内障硝子体手術装置１３０とを組み合わせた眼内レンズ挿入システム１００Ｂである。図５の眼内レンズ挿入システム１００Ａは、眼内レンズ挿入器具１Ａとフットペダル１２０とが無線接続されている。術者は、フットペダル１２０を操作して、押出部材１５Ａの移動を操作できる。つまり、フットペダル１２０に搭載されている制御部が、眼内レンズ挿入器具１Ａへと、フットペダル１２０の操作信号を無線で出力する。眼内レンズ挿入器具１Ａの制御部２４は、受信した操作信号に基づいて押出部材１５Ａの移動を制御する。なお、フットペダル１２０に、眼内レンズ挿入器具１Ａの動作モードを変更するスイッチ等を設けてもよい。

図６の眼内レンズ挿入システム１００Ｂは、眼内レンズ挿入器具１Ｂと白内障硝子体手術装置１３０とが無線接続されている。眼内レンズ挿入システム１００Ｂでは、眼内レンズ挿入器具１Ａの制御部２４は受動的な動作を行なう。一例として、制御部１３２は、眼内レンズ挿入器具１Ａの動作条件または動作状態をモニター１３１に表示する。また、制御部１３２は、術者が操作したフットペダル１３３の操作量を検出して、対応する制御信号を眼内レンズ挿入器具１Ａに送出する。眼内レンズ挿入器具１Ａの制御部２４は、受信した制御信号に基づき押出部材１５Ａを移動制御する。変容例として、眼内レンズ挿入器具１Ａの制御部２４は能動的な制御を行ない、白内障硝子体手術装置１３０の制御部１３２は受動的な制御を行なう態様であってもよい。例えば、制御部２４は眼内レンズ挿入器具１Ａの動作状態に係わる信号を無線で出力し、制御部１３２は受信した信号に基づいて、モニター１３１に眼内レンズ挿入器具１Ａの動作状態を表示する。なお、例えば、白内障硝子体手術装置１３０が、電源部２５のバッテリーを充電するための充電手段を備えてもよい。なお、眼内レンズ挿入器具１Ａとフットペダル１２０（または白内障硝子体手術装置１３０）とを有線接続してもよい。

なお、本開示では、挿入器具本体にカートリッジ３を装着する。しかし、カートリッジ３の代わりに汎用の眼内レンズ挿入器具を装着できてもよい（汎用の眼内レンズ挿入器具の一例として、特開２０１６−０８７３３６号公報を参照されたし）。つまり、汎用の眼内レンズ挿入器具と本開示の挿入器具本体とを組み合わせて、一体型の眼内レンズ挿入器具として使用できてもよい。一例として、第２実施形態のカートリッジ部に汎用のデイスポーサブル型の眼内レンズ挿入器具を装着する。この場合、カバー２１Ｂは、挿入器具本体２Ｂ全体を覆うように形成する。使用後は、汎用のデイスポーサブル型の眼内レンズ挿入器具とカバー２１Ｂとを廃棄するだけでよい。このように、手術後の滅菌処理の手間がより低減される。なお、本開示ではバッテリーを備えた一体型の眼内レンズ挿入器具について述べたが、眼内レンズ挿入器具（眼内レンズ挿入用のハンドピース）にケーブルが接続される態様であっても、本開示に対応する効果を期待できる。

今回開示された実施形態はすべての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲及びこれと均等の意味及び範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

１Ａ：眼内レンズ挿入器具
４：眼内レンズ
１０Ａ：第１モジュール
１５Ａ：押出部材
１６：送り機構
１７：モーター
２０Ａ：第２モジュール
２１Ａ：カバー
２４：制御部
２５：電源部
３２：設置部
４１：合体機構
Ａ：移動軸

Claims (4)

1. 設置部にセットされた眼内レンズを患者眼の眼内に挿入するための眼内レンズ挿入器具であって、
   移動軸に沿って移動可能であり、前記設置部にセットされた前記眼内レンズを前記移動軸の先端方向へと押し出すための押出部材と、
   前記設置部よりも基端側に設けられ、モーターが発生する動力を前記押出部材の移動運動へと変換する送り機構と、
   を含む第１モジュールと、
   前記モーターの駆動を制御する制御部と、
   前記モーターへと電力を供給する電源部と、
   を含む第２モジュールと、
   前記第１モジュールと前記第２モジュールとを一体的且つ着脱可能に合体するための合体機構と、
   を備えたことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
2. 請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具は、
   前記第１モジュールは、前記送り機構を駆動するための前記モーターを含み、
   前記第２モジュールは、前記モーターを駆動するための駆動回路部を含む、
   ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
3. 請求項１または２に記載の眼内レンズ挿入器具は、
   前記第１モジュールまたは前記第２モジュールに着脱可能であり、前記第２モジュールの露出を抑制するためのカバーを備える、
   ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
4. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
   前記第２モジュールは、前記送り機構よりも前記移動軸の基端側にて前記第１モジュールに合体される、
   ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。