JP6671914B2 - 支持装置 - Google Patents

Description

本発明は、たとえば、脳神経疾患の治療に当たり、患者の頭部を確実に支持できる支持装置に関する。

パーキンソン病、うつ病などの脳神経疾患は、精神分析療法、薬理学療法、脳を直接刺激する療法のいずれかの治療法によって治療される。これらの治療法の内、一部の脳神経疾患については、脳を直接刺激する療法が特に有効である。

近年、脳を直接刺激する療法として、患者の頭部の特定の部位をコイルが発生する磁気を用いて刺激する磁気刺激療法が用いられつつある。磁気を用いて刺激する部位（以下、「刺激ポイント」という）は脳神経疾患の種類に応じて正確に決まっている。理想的な治療をするためには、治療の間、刺激ポイントとコイルとの相対位置を、正確に維持し続けなければならない。

このため、下記特許文献１に記載されている発明では、まず、椅子に着座している患者の頭部に対してコイルを位置決めし、さらに、その椅子のヘッドサポートによって患者の頭部を位置決めしている。

特に、ヘッドサポートの一部は、患者の頭部の形状に順応してその形状が維持できるような材料で形成し、また、頭部の各側に１つ、ヘッドサポートを設けて、患者の頭部を支持するようにしている。

特開２０１５−１０９９７０号公報

しかし、従来のヘッドサポートでは、患者はある程度の範囲で頭部を動かすことができるので、患者は治療中、頭部を動かさないように自助努力し続けなければならない。脳神経疾患の治療は３０分の長時間に亘って行われるため、頭部を動かさないように注意して緊張し続けることは患者にとって負担になる。

患者が頭部を不用意に少しでも動かしてしまうと、刺激ポイントとコイルとの相対位置がずれるため、治療効果に悪影響が及び、理想的な治療は難しくなる。

そこで、本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであり、脳神経疾患の治療に当たり、患者の負担を軽減し、長時間にわたり患者の頭部を確実に支持できる支持装置の提供を目的とする。

上記目的を達成するための支持装置は、患者の頭部に対する検査や治療を行う医療器具とともに用いられ、患者を支持する。支持装置は、患者が着座する座部と、患者の背中を支持する背もたれ部とを備えるシートと、シートに取付けられ患者の頭部を支持するヘッドサポートと、を有する。ヘッドサポートは、背もたれ部の頂部に取付けられ、患者の後頭部が嵌まり込む窪み部を有するとともに患者の後頭部を複数の角度で調整可能に支持する基部と、基部の側方のそれぞれに、基部に対する角度を調節自在かつ前記角度を維持自在に設けられ、患者の頸部の動きを拘束する可動部と、を有する。

上記のように構成した支持装置によれば、可動部によって患者の頸部の動きが拘束され、窪み部に患者の後頭部が嵌まり込み、さらに、患者の後頭部がその患者の最適な角度に調整されるので、患者は、治療中、頭部を動かさないように自助努力し続けなくて良くなる。このため、患者は長時間であっても楽に座って治療を受けることができる。また、患者の頭部がしっかりと固定されているので、患者は理想的な治療を受けることができる。

本実施形態に係る磁気刺激治療システムの側面図である。 本実施形態に係る支持装置で患者の頭部を支持している状態を示す前側方斜視図である。 本実施形態に係る支持装置で患者の頭部を支持している状態を示す後側方斜視図である。 本実施形態に係る支持装置で患者の頭部を支持している状態を示す後方斜視図である。 ヘッドサポートの外観図であって、可動部が基部に対して開いている状態を示す図である。 図５のヘッドサポートの内部構造を示す図である。 ヘッドサポートの外観図であって、可動部が基部に対して閉じている状態を示す図である。 図７のヘッドサポートの内部構造を示す図である。 プレート部と側方プレート部とを連結するトルクヒンジを示す図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

［磁気刺激治療システム］
図１は、本実施形態に係る磁気刺激治療システム１０の側面図である。

図示する磁気刺激装置２０は、パーキンソン病、うつ病などの脳神経疾患や脳卒中後のリハビリテーションなどに対する治療法の一つである脳を直接刺激する療法において使用される。脳を直接刺激する療法として、患者の頭部の特定の部位に磁気刺激を与える磁気刺激療法、たとえば、反復経頭蓋磁気刺激法（ｒＴＭＳ：Ｒｅｐｅｔｉｔｉｖｅ ｔｒａｎｓｃｒａｎｉａｌ ｍａｇｎｅｔｉｃ ｓｔｉｍｕｌａｔｉｏｎ）が用いられている。磁気刺激療法は、頭蓋内に電場を誘導させることによって神経を刺激する治療法であり、磁気エネルギーを散逸させずに組織を刺激できること、脳をより正確にかつ確実に刺激できること、などの特徴を有する。

図１を参照すると、磁気刺激治療システム１０は、患者の脳を磁気エネルギーによって刺激する磁気刺激装置２０と、磁気刺激装置２０とともに用いられ治療時に患者を支持する支持装置３０とを有する。なお、本実施形態では、患者の頭部に対する検査や治療を行う医療機器として磁気刺激装置２０を例示するが、医療機器はこれに限定されない。

［磁気刺激装置］
磁気刺激装置２０は、医療用具としての磁気刺激コイル２１（以下、単に「コイル２１」ともいう）と、コイル２１が下面側に取付けられたコイル取付部２２と、コイル取付部２２を懸垂支持するアーム２３と、アーム２３の基端部が取付けられたアーム取付部２４と、アーム取付部２４を支持するポスト部２５と、ポスト部２５が取付けられたカート部２６とを備える。

コイル２１は生体（患者）の頭部の特定の部位を刺激する磁気を発生させ患者の頭部に磁気刺激を与える。コイル２１に内蔵されるコイル要素は円形状、８の字形状、円錐形状などの形状を適宜採用することができる。それぞれの形状によって頭部に与える磁場形状が異なるので、たとえば脳神経疾患の種類に応じて、採用するコイル要素の形状を選定する。コイル要素には数千Ａオーダの大電流が流されるため、コイル要素の周囲にはコイル要素を冷却する冷却部（図示せず）が取付けられている。コイル２１は、コイル取付部２２に対して着脱自在に取付けられる。治療内容に応じて、コイル要素の形状が異なるコイル２１に交換される。コイル２１の冷却部は、カート部２６に内蔵されたチラー装置４１に接続されている。チラー装置４１は、冷却した冷媒を、供給ホース４２ａを介して冷却部に供給する。コイル要素を冷却した冷媒は、冷却部から排出ホース４２ｂを介してチラー装置４１に戻される。

コイル取付部２２は、アーム２３の先端下面側に、ボールジョイント４３を介して懸垂支持される。コイル取付部２２は、ボールジョイント４３によって、アーム２３に対する姿勢を所望の姿勢に調整できる。アーム２３の基端部は、関節部４４を介してアーム取付部２４に取付けられる。関節部４４によって、アーム２３は、垂直面内において回動自在である。アーム取付部２４は、ベアリング部（図示せず）を介してポスト部２５に取付けられる。ベアリング部によって、アーム取付部２４は、水平面内において回動自在である。ポスト部２５は、カート部２６の上面に、スライド機構を介して、患者に対して接近離間する方向（紙面左右方向）にスライド移動自在に取付けられる。アーム２３、アーム取付部２４、およびポスト部２５によってアームアセンブリが構成されている。上記のスライド機構を介して、アームアセンブリはスライド移動する。

アーム２３に対するコイル取付部２２の姿勢の調整、アーム２３の垂直面内における回動、アーム取付部２４の水平面内における回動、およびポスト部２５のスライド移動によって、患者の頭部に対するコイル２１の姿勢を所望の姿勢に調整できる。磁気刺激は患者の頭部の特定の部位に正確に与えなければならない。このため、コイル２１の姿勢の調整が終わると、ボールジョイント４３、関節部４４、ベアリング部、およびスライド機構は、動作不能状態にロックされる。これによって、コイル２１の位置決めを高精度に行っている。

カート部２６には、チラー装置４１のほか、コイル要素に大電流を供給する電気部品を収納した電流供給装置４５、および磁気刺激治療システム１０全体の動作を制御するコントローラ４６が内蔵されている。コントローラ４６には、入出力部を介して、コイル要素の温度、チラー装置４１からの信号、電流供給装置４５からの信号、生体から取得した生体信号などが入力される。生体信号として、患者の心電信号、患者の指先を流れる血液の赤色光と赤外光との透過度（動脈血酸素飽和度（以下、ＳｐＯ２という）を測定するため）、生体の筋電信号などがある。コントローラ４６からは、入出力部を介して、チラー装置４１の動作を制御する信号、電流供給装置４５の動作を信号などが出力される。カート部２６には、コントローラ４６に接続されたモニター４７が取付けられている。モニター４７には、電流供給装置４５の動作状態、患者の状態などが表示される。コントローラ４６は、生体信号を用いて、電流供給装置４５の作動を制御し、コイル２１が生体に与える磁気刺激の強度を制御することができる。

カート部２６の下面には、キャスター４８が備えられている。カート部２６ひいては磁気刺激装置２０は、キャスター４８によって移動自在である。キャスター４８はロック機構（図示せず）を備えている。ロック機構はキャスター４８の回転を確実にロックする。これによって、アーム２３によって高精度に位置決めされたコイル２１の位置が確実に維持される。

［支持装置］
支持装置３０は、患者が着座する座部３１と、患者の背中を支持する背もたれ部３２とを備えるシート５０と、フットサポート３３と、座部３１を支持するベース部３４と、ベース部３４の下面に取付けられたキャスター３５を備える。座部３１、背もたれ部３２、およびフットサポート３３は、傾斜角度を患者の姿勢に合わせて調整自在である。座部３１の側方には、アームレスト３６が取付けられている。シート５０には患者の頭部を支持するヘッドサポート３７が取付けられている。具体的には、ヘッドサポート３７は背もたれ部３２の頂部５５に取付けられる。ヘッドサポート３７は、位置調整機構６０によって背もたれ部３２の長さ方向に沿って上下動自在に支持されている。したがって、ヘッドサポート３７の位置は、患者位置調整ごとに最適な位置に調整することができる。

患者が支持装置３０の座部３１に座り、フットサポート３３に足を載せ、背もたれ部３２に背中を当て、位置調整機構６０により患者の頭の高さに合わせたヘッドサポート３７に頭を載せると、患者の頭部の位置はほぼ決まる。図１では明示されていないが、ヘッドサポート３７は、患者の横方向から回動し患者の下顎を側方向から加圧しながら支える部分を設けている。この部分で、患者の下顎の位置がしっかりと固定され、患者の頭部の位置が固定される。

支持装置３０は、キャスター３５によって移動自在である。キャスター３５はロック機構（図示せず）を備えている。ロック機構はキャスター３５の回転を確実にロックする。これによって患者の頭部の位置が確実に維持される。

支持装置３０によって患者の頭部の位置を固定し、アーム２３によってコイル２１を患者の刺激ポイントの位置に調整する。これによって、患者に対し脳神経疾患の理想的な治療ができる。

［ヘッドサポート］
次に、図２〜図９を参照しながら、本実施形態に係る支持装置３０のヘッドサポート３７について詳細に説明する。

図２〜図４において、患者１００は、図１に示した支持装置３０の座部３１に座り、フットサポート３３に足を載せ、背もたれ部３２に背中を当て、頭部をヘッドサポート３７に載せている状態である。ヘッドサポート３７は、背もたれ部３２の頂部５５に取付けられる。

図２〜図４、図５、図７にそれぞれ示すように、ヘッドサポート３７は、患者１００の後頭部を支持する基部７０と、基部７０の側方のそれぞれに、基部７０に対する角度を調節自在かつその角度を維持自在に設けられ、患者１００の少なくとも下顎に当接することによって頸部の回旋および側屈の動きを拘束する可動部７２ａ、７２ｂとを有している。

ヘッドサポート３７の基部７０は、図３および図４に示すように、取付けネジ５１によって取付けステー３８に固定される。取付けステー３８は背もたれ部３２に取付けられた支持ステー３９に角度調整可能に取付けられる。このようにして、ヘッドサポート３７は、背もたれ部３２の頂部５５に取付けられる。

ヘッドサポート３７の取付け角度を調整するときには、支持ステー３９の固定ネジ５２を緩め、異なる角度調整孔５３に固定ネジ５２が位置するように取付けステー３８を動かし、固定ネジ５２を締め付ける。この角度調整は、図３に示すように３段階で行うことができる。したがって、ヘッドサポート３７の取付け角度は、患者１００ごとに最適な角度に調整することができる。

図５および図７に示すように、基部７０はＵ字状に開口された窪み部７３を有する。この窪み部７３が存在することによって、患者１００の後頭部を安定して支持することができる。基部７０の高さは患者１００の頭部の半分くらいまでの高さである。基部７０に対して回動自在に取付けられた可動部７２ａ、７２ｂは、患者１００の耳１０１を露出させる形状を有し、患者１００の少なくとも下顎を側方から加圧しながら支えることができる長さを有する。

図２を参照するとわかるように、可動部７２ａ、７２ｂの形状を工夫しないと、可動部７２ａ、７２ｂを回動させて患者１００の下顎を側方から加圧しながら支持させようとしたときに、患者１００の耳１０１が邪魔になる。このため、可動部７２ａ、７２ｂの形状は、図５および図７に示すように、患者１００の耳１０１を避けるために湾曲した形状となっている。また、患者１００の下顎を側方から安定的に支持するためにはある程度の長さが必要である。このため、可動部７２ａ、７２ｂの長さは、図２、図５、図７に示すように、患者１００の下顎を支持できる長さとしている。

したがって、可動部７２ａ、７２ｂは、患者１００の耳１０１に邪魔されずに患者の下顎を一定の力で加圧しながら支持することができる。また、コイル２１（図１参照）を患者１００の頭部の広い範囲に位置決めさせることができ、様々な脳神経疾患の治療を、可動部７２ａ、７２ｂに邪魔されることなく行うことができる。

図６および図８に示すように、基部７０は、図１の背もたれ部３２の頂部５５に接続されるプレート部７４と、プレート部７４を取り囲むように取付けられたクッション材（図示せず）とを有する。また、可動部７２ａ、７２ｂのそれぞれは、基部７０のプレート部７４に対して回動自在に接続される側方プレート部７６ａ、７６ｂと、側方プレート部７６ａ、７６ｂを取り囲むように取付けられたクッション材（図示せず）と、を有する。

また、基部７０のクッション材（図示せず）および可動部７２ａ、７２ｂのクッション材（図示せず）のそれぞれは、プレート部７４および側方プレート部７６ａ、７６ｂを取り囲むスポンジ材（図示せず）と、スポンジ材を取り囲み患者１００に接する表皮（図示せず）と、から構成される。スポンジ材としてはウレタン材が好適であり、表皮としては、本革、合成皮革が好適である。

このように、プレート部７４を取り囲むようにクッション材を取付け、また、側方プレート部７６ａ、７６ｂを取り囲むようにクッション材を取付けることによって、図５および図７に示すようなヘッドサポート３７を形成することができる。したがって、患者１００の頭部を安定して支持させることができる。また、クッション材をスポンジ材と表皮で構成することによって、クッション材の耐久性を高めることができ、患者１００の肌触りも良好になる。

図６、図８、図９に示すように、プレート部７４と側方プレート部７６ａ、７６ｂとは、基部７０に対する可動部７２ａ、７２ｂの角度を維持する回動トルクを負荷自在なトルクヒンジ７５を介して回動自在に連結されている。トルクヒンジ７５は、設定されている一定のトルク以上のトルクの回転力が加えられると、側方プレート部７６ａがプレート部７４に対して開いたり閉じたりする。

したがって、可動部７２ａ、７２ｂは、基部７０に対する角度を調節自在であり、さらにその角度を維持自在となる。このため、可動部７２ａ、７２ｂは、患者１００の少なくとも下顎に当接することによって頸部の回旋および側屈の動きを拘束できる。また、患者１００が何かの不具合を感じたときに、故意に上記の一定のトルク以上の力で頭部を動かしたときには、可動部７２ａ、７２ｂは基部７０に対して開き、開いた位置で停止することから、患者はその不具合から開放される。

図２〜図４に示すように、患者１００の額１０２には額を固定するベルト１０５が掛けられる。ベルト１０５は、基部７０に対して着脱自在に取付けられる。ベルト１０５は、患者１００の額１０２に掛け渡されて患者１００の頚部の前方への動きを拘束する。

また、ベルト１０５は、基部７０の後部の両端に取付けられた第１の面ファスナー１０６に対して着脱自在な第２の面ファスナー１０７を有する。

ベルト１０５は、図２に示すように、患者１００の額１０２に掛け渡され、ベルト１０５の両端の第２の面ファスナー１０７を、図３および図４に示す基部７０の後部の両端に取付けられている第１の面ファスナー１０６に取付ける。これによって、ベルト１０５は、図２に示すように、患者１００の頚部の前方への動きを拘束させことができる。

患者１００が治療を受けるときには、まず、位置調整機構６０によってヘッドサポート３７の可動部７２ａ、７２ｂが患者１００の耳１０１よりも下の位置になるように調整する。次に、可動部７２ａ、７２ｂによって患者１００の下顎を両側から加圧するようにして支持する。最後に、ベルト１０５によって患者１００の頭部を固定する。このようにすることで、患者１００の頭部の屈曲および伸展の動き、患者１００の頭部の左側屈および右側屈の動き、患者１００の頭部の回旋の動きが拘束され、コイル２１（図１参照）と刺激ポイントとの大きな相対位置ずれを防止することができる。

［磁気刺激治療システムの動作］
次に、本実施形態に係る磁気刺激治療システム１０の動作を図１〜図４を参照して説明する。

まず、磁気刺激療法による治療を開始する前に、術者は、患者１００を支持装置３０に座らせ、ヘッドサポート３７に頭部を載せる。患者１００が治療を開始するまでは、ヘッドサポート３７の可動部７２ａ、７２ｂは患者１００の下顎から離れるように開いている。次に、術者は、ヘッドサポート３７の高さを調整し、可動部７２ａ、７２ｂが患者１００の耳１０１に邪魔にならないようにする。高さを調整したら、可動部７２ａ、７２ｂを開いている状態から患者１００の下顎に対して両側から閉じる。可動部７２ａ、７２ｂは患者１００の下顎を一定のトルクで加圧しながら固定する。基部７０に形成されている窪み部７３に患者１００の後頭部が嵌まり込む。最後に患者１００の額１０２にベルト１０５を掛けその両端の第２の面ファスナー１０７をヘッドサポート３７の両端に取付けられている第１の面ファスナー１０６に固定する。

以上のようにして、患者１００の頭部をヘッドサポート３７に固定する。次に、コイル２１の位置を、患者１００の症状の治療に適した位置に精密に設定する。コイル２１の位置が適切であるか否かは、モニター４７の表示（磁気刺激を受けている部位）によって確認できる。

治療が開始されると、コントローラ４６は、電流供給装置４５を制御し、コイル２１に電流を供給する。コイル２１から患者１００の頭蓋内に電場が誘導され、患者１００の頭部に磁気刺激が付与される。この磁気刺激によって、たとえば、パーキンソン病などの脳神経疾患の治療を行なう。コントローラ４６は、コイル２１に出力する電流の大きさ、電流を流す間隔および時間を変化させることによって、磁気刺激の強度を制御する。

コントローラ４６は、患者１００の生体信号（心電信号、透過度、筋電信号）に基づいて、心電図データ、ＳｐＯ２、筋電図データなどをモニター４７に表示する。術者はこれらの表示を見ることによって、治療の状況、治療中の患者１００の容態を容易に把握できる。術者は、患者１００の状態を監視しながら、患者１００の状態に合わせて磁気刺激の強度を適切に調整する。

本実施形態に係る磁気刺激治療システム１０の動作は以上の通りである。本実施形態では、医療器具として磁気刺激治療システム１０を例示した。磁気刺激治療システム１０では、コイル２１と患者１００の頭部の刺激ポイントとの相対位置の変動は極力０にすることが求められる。本発明は、磁気刺激治療システム１０に適用することが最も相応しい。このため、本発明を磁気刺激治療システム１０に適用することで、本発明の効果を最大化できる。

以上のように、本実施形態に係る支持装置３０によれば、可動部７２ａ、７２ｂにより、患者１００は長時間楽に座ることができる。また、コイル２１と頭部との相対位置ずれが少ないので、患者１００は理想的な治療を受けることができる。

以上、本発明の技術的思想を磁気刺激治療システムという実施形態を用いて説明した。しかし、本発明の技術的思想は、上記した実施形態に限定されるものではない。

１０ 磁気刺激治療システム、
２０ 磁気刺激装置（医療器具）、
２１ 磁気刺激コイル（コイル）、
３０ 支持装置、
３１ 座部、
３２ 背もたれ部、
３３ フットサポート、
３４ ベース部、
３５ キャスター、
３６ アームレスト、
３７ ヘッドサポート、
３８ 取付けステー、
３９ 支持ステー、
５０ シート、
５５ 頂部、
６０ 位置調整機構、
７０ 基部、
７２ａ、７２ｂ 可動部、
７４ プレート部、
７６ａ、７６ｂ 側方プレート部、
１００ 患者、
１０１ 耳、
１０２ 額、
１０５ ベルト、
１０７ 第２の面ファスナー。

Claims (8)

1. 患者の頭部に対する検査や治療を行う医療器具とともに用いられ、患者を支持する支持装置であって、
   患者が着座する座部と、患者の背中を支持する背もたれ部とを備えるシートと、
   前記シートに取付けられ患者の頭部を支持するヘッドサポートと、を有し、
   前記ヘッドサポートは、
   前記背もたれ部の頂部に取付けられ、患者の後頭部が嵌まり込む窪み部を有するとともに患者の後頭部を複数の角度で調整可能に支持する基部と、
   前記基部の側方のそれぞれに、前記基部に対する角度を調節自在かつ前記角度を維持自在に設けられ、患者の頸部の動きを拘束する可動部と、を有する、支持装置。
2. 前記可動部は、患者の耳を露出させる形状を有し、患者の少なくとも下顎を側方から加圧しながら支えることができる長さを有する、請求項１に記載の支持装置。
3. 前記基部は、前記背もたれ部の頂部に接続されるプレート部と、前記プレート部を取り囲むように取付けられたクッション材と、を有し、
   前記可動部のそれぞれは、前記基部の前記プレート部に対して回動自在に接続される側方プレート部と、前記側方プレート部を取り囲むように取付けられたクッション材と、を有する、請求項１に記載の支持装置。
4. 前記プレート部と前記側方プレート部とは、前記基部に対する前記可動部の角度を維持する回動トルクを負荷自在なトルクヒンジを介して回動自在に連結されている、請求項３に記載の支持装置。
5. 前記基部の前記クッション材および前記可動部の前記クッション材のそれぞれは、前記プレート部および前記側方プレート部を取り囲むスポンジ材と、前記スポンジ材を取り囲み前記患者に接する表皮と、から構成される、請求項３に記載の支持装置。
6. 前記基部に対して着脱自在に取付けられ、患者の額に掛け渡されて患者の頚部の前方への動きを拘束するベルトをさらに有する、請求項１に記載の支持装置。
7. 前記ベルトは、前記基部に取付けられた第１の面ファスナーに対して着脱自在な第２の面ファスナーを有する、請求項６に記載の支持装置。
8. 前記医療器具は、患者の頭部の特定の部位を刺激する磁気を発生させるコイルを備える磁気刺激治療システムである、請求項１に記載の支持装置。