JP6651155B1 - Syringe and kit suitable for hydrogen peroxide solution - Google Patents

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Abstract

【課題】過酸化水素の分解を抑制するシリンジを提供する。【解決手段】過酸化水素溶液がプレフィルドされた過酸化水素溶液用シリンジ1であって、上記シリンジと上記過酸化水素溶液とが直接接触する部分のシリンジ材質がシクロオレフィンポリマー(COP)又はシクロオレフィンコポリマー(COC)であり、上記過酸化水素溶液は、過酸化水素を水に溶かした溶液であって、必要に応じて、添加物を含有することができる溶液であり、上記シリンジは、上記シリンジの針装着部30に投与ノズルを備える、シリンジ。【選択図】図1A syringe for suppressing decomposition of hydrogen peroxide is provided. Kind Code: A1 A syringe for a hydrogen peroxide solution in which a hydrogen peroxide solution is prefilled, wherein a syringe material of a portion where the syringe and the hydrogen peroxide solution are in direct contact is a cycloolefin polymer (COP) or a cycloolefin. A copolymer (COC), wherein the hydrogen peroxide solution is a solution obtained by dissolving hydrogen peroxide in water, and may be a solution that can contain an additive, if necessary. A syringe provided with an administration nozzle in the needle mounting section 30 of the syringe. [Selection diagram] Fig. 1

Description

本発明は、シリンジ、特に、過酸化水素溶液の分解能がガラスよりも低いシリンジに関する。   The present invention relates to syringes, and in particular, to syringes having a lower resolution of hydrogen peroxide solution than glass.

過酸化水素溶液は、工業的には漂白剤として使用され、食品分野では殺菌剤として使用されている。過酸化水素を2.5から3.5 w/v%含むオキシドールは、消毒剤として医療用に用いられている。   Hydrogen peroxide solution is used industrially as a bleaching agent, and is used as a bactericide in the food field. Oxitol containing 2.5 to 3.5 w / v% of hydrogen peroxide is used for medical purposes as a disinfectant.

過酸化水素溶液は、ヒアルロン酸と組み合わせることで放射線増感剤として用いることができる(特許文献1)。   The hydrogen peroxide solution can be used as a radiation sensitizer by combining it with hyaluronic acid (Patent Document 1).

WO2008/041514WO2008 / 041514

特許文献1のように過酸化水素溶液を放射線増感剤で使用する場合、容易に分解される過酸化水素溶液の特性上、過酸化水素溶液は、使用時に容器から量り取る必要があった。   When a hydrogen peroxide solution is used as a radiosensitizer as in Patent Literature 1, it is necessary to weigh the hydrogen peroxide solution from a container at the time of use due to the characteristics of the hydrogen peroxide solution that is easily decomposed.

また、過酸化水素溶液は従来のガラス(材質はホウケイ酸ガラス等)製シリンジを用いてプレフィルド化すると、保存中に膨張したり、ガスケットが押し戻されたりする問題が生じ、長期保存が不可能であった。この課題を解決するために本発明は、長期保存可能な過酸化水素溶液用プレフィルドシリンジを提供する。   Also, if the hydrogen peroxide solution is prefilled using a conventional glass (made of borosilicate glass or the like) syringe, problems such as expansion during storage and pushing back of the gasket occur, making long-term storage impossible. there were. In order to solve this problem, the present invention provides a prefilled syringe for a hydrogen peroxide solution that can be stored for a long time.

本発明の目的は、
過酸化水素溶液がプレフィルドされた過酸化水素溶液用シリンジであって、
上記シリンジと上記過酸化水素溶液とが直接接触する部分のシリンジ材質がシクロオレフィンポリマー(COP)又はシクロオレフィンコポリマー(COC)であり、
上記過酸化水素溶液は、過酸化水素を水に溶かした溶液であって、必要に応じて、添加物を含有することができる溶液であり、
上記シリンジは、上記シリンジの針装着部に投与ノズルを備える、
シリンジ
を提供することである。
The purpose of the present invention is
Hydrogen peroxide solution prefilled hydrogen peroxide solution syringe,
The syringe material of the portion where the syringe and the hydrogen peroxide solution come into direct contact is a cycloolefin polymer (COP) or a cycloolefin copolymer (COC),
The hydrogen peroxide solution is a solution obtained by dissolving hydrogen peroxide in water, and if necessary, a solution that can contain additives.
The syringe includes an administration nozzle at a needle mounting portion of the syringe,
Is to provide a syringe.

このシリンジを用いることで、過酸化水素溶液中の過酸化水素の分解を抑制することが可能になり、例えば、過酸化水素溶液をプレフィルドしたシリンジであっても長期間の保存が可能になると考えられる。更に、このシリンジは、投与ノズルが装着済みであるため、迅速な投与が可能になる。   By using this syringe, it is possible to suppress the decomposition of hydrogen peroxide in the hydrogen peroxide solution. For example, it is thought that long-term storage is possible even with a syringe prefilled with a hydrogen peroxide solution. Can be Furthermore, this syringe is equipped with a dosing nozzle, so that quick dosing is possible.

上記投与ノズルは、上記シリンジの針装着部と接続するアダプター部とノズル部を備えてもよい。
上記ノズル部は、投与針又は噴霧ノズルあってもよい。
The administration nozzle may include an adapter unit connected to a needle mounting unit of the syringe and a nozzle unit.
The nozzle section may be a dosing needle or a spray nozzle.

上記投与針は、その外表面にエコージェニックパターンの溝が形成されていてもよい。   The dosing needle may have an echogenic pattern groove formed on an outer surface thereof.

上記ノズル部は、プロテクターで覆われていてもよい。   The nozzle portion may be covered with a protector.

上記プロテクターは、支持部材と、上記支持部材の一端に接続したノズル保護部と、上記支持部材の他端に接続した係合部と、を備えていてもよい。
上記係合部は、可動部を介して上記支持部材の他端に可動可能に接続していてもよい。
上記ノズル保護部は、上記ノズル部を収容することが可能な空間を備えていてもよい。
The protector may include a support member, a nozzle protection unit connected to one end of the support member, and an engagement unit connected to the other end of the support member.
The engagement section may be movably connected to the other end of the support member via a movable section.
The nozzle protection section may include a space capable of accommodating the nozzle section.

上記係合部は、可動部を介して上記支持部材の他端に可動可能に接続していてもよい。   The engagement section may be movably connected to the other end of the support member via a movable section.

上記空間は、上記ノズル保護部の側壁に備わっていてもよい。   The space may be provided on a side wall of the nozzle protection unit.

上記支持部材は、第一アーム、第二アーム、第一可動部、第二可動部及び第三可動部を備えていてもよい。
上記第一アームの一端は、上記第一可動部を介して上記ノズル保護部に可動可能に接続し、上記第一アームの他端は、上記第二可動部を介して上記第二アームの一端に可動可能に接続し、上記第二アームの一端は、上記第三可動部を介して上記係合部に可動可能に接続していてもよい。
The support member may include a first arm, a second arm, a first movable section, a second movable section, and a third movable section.
One end of the first arm is movably connected to the nozzle protection portion via the first movable portion, and the other end of the first arm is connected to the one end of the second arm via the second movable portion. And the one end of the second arm may be movably connected to the engaging portion via the third movable portion.

上記可動部は、上記ノズル保護部と接続されたレール部と、上記係合部と接続されたレール保持部を備えていてもよい。
上記レール保持部は、上記レール部を摺動可能に保持していてもよい。
The movable section may include a rail section connected to the nozzle protection section, and a rail holding section connected to the engagement section.
The rail holding section may slidably hold the rail section.

上記空間は、上記ノズル保護部の内部に備わっていてもよい。
上記ノズル保護部は、中空構造であってもよい。
The space may be provided inside the nozzle protection unit.
The nozzle protection section may have a hollow structure.

上記シリンジは、シリンジポンプを更に備えていてもよい。   The syringe may further include a syringe pump.

上記過酸化水素溶液の上記過酸化水素の濃度は、0.01から40%(w/v)であってもよい。   The concentration of the hydrogen peroxide in the hydrogen peroxide solution may be from 0.01 to 40% (w / v).

本発明の別の目的は、
過酸化水素溶液がプレフィルドされた過酸化水素溶液用シリンジと、
投与ノズルと、
を備え、
上記シリンジと上記過酸化水素溶液とが直接接触する部分のシリンジ材質がシクロオレフィンポリマー(COP)又はシクロオレフィンコポリマー(COC)であり、
上記過酸化水素溶液は、過酸化水素を水に溶かした溶液であって、必要に応じて、添加物を含有することができる溶液である、キット
を提供することである。
Another object of the invention is
A hydrogen peroxide solution syringe pre-filled with a hydrogen peroxide solution,
A dosing nozzle,
With
The syringe material of the portion where the syringe and the hydrogen peroxide solution come into direct contact is a cycloolefin polymer (COP) or a cycloolefin copolymer (COC),
It is an object of the present invention to provide a kit, wherein the hydrogen peroxide solution is a solution in which hydrogen peroxide is dissolved in water, and is a solution that can contain an additive as needed.

このキットを用いることで、シリンジに対する投与ノズルの検討が不要となり、迅速な投与が可能になる。   By using this kit, it is not necessary to consider an administration nozzle for the syringe, and rapid administration becomes possible.

上記キットは、上記ノズル部を覆うためのプロテクターを更に備えていてもよい。   The kit may further include a protector for covering the nozzle unit.

この発明により、過酸化水素溶液を長期保存可能な放射線増感剤用プレフィルドシリンジが提供可能となり、迅速な投与が可能になる。また、投与ノズルにプロテクターを備えることによって、安全な投与操作を行うことができる。投与ノズルとして投与針を用いることによって、過酸化水素溶液を操作性良く投与することができる。また、投与ノズルとして噴霧ノズルを用いることによって、過酸化水素溶液を操作性良く噴霧することができる。上記シリンジポンプを使用することによって上記プレフィルドシリンジを安定且つ定量的に操作することができる。   According to the present invention, a prefilled syringe for a radiosensitizer capable of storing a hydrogen peroxide solution for a long period of time can be provided, and rapid administration becomes possible. In addition, by providing the administration nozzle with the protector, a safe administration operation can be performed. By using an administration needle as the administration nozzle, the hydrogen peroxide solution can be administered with good operability. Further, by using a spray nozzle as the administration nozzle, the hydrogen peroxide solution can be sprayed with good operability. By using the syringe pump, the prefilled syringe can be operated stably and quantitatively.

図1は、本実施形態による、過酸化水素溶液が充填されたプレフィルドシリンジの概略図を示している。FIG. 1 shows a schematic view of a pre-filled syringe filled with a hydrogen peroxide solution according to the present embodiment. 図2は、本実施形態による、投与針を備えるプレフィルドシリンジを示している。FIG. 2 shows a pre-filled syringe with a dosing needle according to this embodiment. 図3は、本実施形態による、噴霧ノズルを備えるプレフィルドシリンジを示している。FIG. 3 shows a prefilled syringe with a spray nozzle according to the present embodiment. 図4は、本実施形態による、噴霧ノズルの部分拡大断面図である。FIG. 4 is a partially enlarged cross-sectional view of the spray nozzle according to the present embodiment. 図5は、本実施形態による、プロテクターを備えたプレフィルドシリンジを示している。FIG. 5 shows a pre-filled syringe with a protector according to the present embodiment. 図6は、本実施形態による、保護モード下にある可動式プロテクターを備えたプレフィルドシリンジを示している。FIG. 6 shows a prefilled syringe with a movable protector in a protected mode according to the present embodiment. 図7は、本実施形態による、投与モード下にある可動式プロテクターを備えたプレフィルドシリンジを示している。FIG. 7 shows a pre-filled syringe with a movable protector under a dosing mode according to this embodiment. 図8は、本実施形態による、保護モード下にある昇降式プロテクターを備えたプレフィルドシリンジを示している。FIG. 8 shows a prefilled syringe with a liftable protector in a protected mode according to the present embodiment. 図9は、本実施形態による、投与モード下にある昇降式プロテクターを備えたプレフィルドシリンジを示している。FIG. 9 shows a pre-filled syringe with a liftable protector under administration mode, according to this embodiment. 図10は、本実施形態による、シリンジポンプを備えたプレフィルドシリンジを示している。FIG. 10 shows a pre-filled syringe with a syringe pump according to the present embodiment. 図11は、本実施形態による、シリンジポンプの動作を説明する概要図である。FIG. 11 is a schematic diagram illustrating the operation of the syringe pump according to the present embodiment. 図12は、実施例における各シリンジ材質の過酸化水素残存率のグラフを示している。FIG. 12 shows a graph of the residual ratio of hydrogen peroxide of each syringe material in the example.

定義
便宜上、本願で使用される特定の用語は、ここに集めている。別途規定されない限り、本願で使用される全ての技術用語及び科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者が一般的に理解するのと同じ意味を有する。文脈で別途明記されない限り、単数形「a」、「an」及び「the」は複数の言及を含む。
Definitions For convenience, certain terms used in the present application are collected here. Unless defined otherwise, all technical and scientific terms used herein have the same meaning as commonly understood by one of ordinary skill in the art to which this invention belongs. Unless otherwise stated in context, the singular forms “a”, “an”, and “the” include plural references.

本発明で示す数値範囲及びパラメーターは、近似値であるが、特定の実施例に示されている数値は可能な限り正確に記載している。しかしながら、いずれの数値も本質的に、それぞれの試験測定値に見られる標準偏差から必然的に生じる特定の誤差を含んでいる。また、本明細書で使用する「約」という用語は、一般に、所与の値又は範囲の10%、5%、1%又は0.5%以内を意味する。或いは、用語「約」は、当業者が考慮する場合、許容可能な標準誤差内にあることを意味する。   The numerical ranges and parameters given in the present invention are approximations, but the numerical values given in specific examples are described as accurately as possible. However, any numerical value inherently contains certain errors necessarily resulting from the standard deviation found in each test measurement. Also, as used herein, the term "about" generally means within 10%, 5%, 1% or 0.5% of a given value or range. Alternatively, the term "about" means within an acceptable standard error, as considered by one skilled in the art.

本明細書において使用される「保護モード」は、プロテクターによってノズル部の先端部に皮膚がアクセスできない状態、即ち、投与できない状態を意味する。本明細書において使用される「投与モード」は、プロテクターからノズル部の先端部が露出している状態、即ち、投与可能な状態を意味する。   As used herein, the “protection mode” means a state where the skin cannot access the tip of the nozzle unit by the protector, that is, a state where administration is not possible. The “administration mode” as used herein means a state in which the tip of the nozzle is exposed from the protector, that is, a state in which administration is possible.

以下、本発明の実施形態について説明する。以下の実施形態は、例示であって、本発明の範囲は、以下の実施形態で示すものに限定されない。なお、同様な内容については繰り返しの煩雑をさけるために、摘示説明を省略する。   Hereinafter, embodiments of the present invention will be described. The following embodiments are exemplifications, and the scope of the present invention is not limited to those shown in the following embodiments. In addition, in order to avoid repetitive complications about the same content, the description is omitted.

シリンジ
本実施形態にかかるシリンジは、
過酸化水素溶液がプレフィルドされた過酸化水素溶液用シリンジであって、
上記シリンジと上記過酸化水素溶液とが直接接触する部分のシリンジ材質がシクロオレフィンポリマー(COP)又はシクロオレフィンコポリマー(COC)であり、
上記過酸化水素溶液は、過酸化水素を水に溶かした溶液であって、必要に応じて、添加物を含有することができる溶液であり、
上記シリンジは、上記シリンジの針装着部に投与ノズルを備える、
シリンジ
である。
Syringe The syringe according to the present embodiment is:
Hydrogen peroxide solution prefilled hydrogen peroxide solution syringe,
The syringe material of the portion where the syringe and the hydrogen peroxide solution come into direct contact is a cycloolefin polymer (COP) or a cycloolefin copolymer (COC),
The hydrogen peroxide solution is a solution obtained by dissolving hydrogen peroxide in water, and if necessary, a solution that can contain additives.
The syringe includes an administration nozzle at a needle mounting portion of the syringe,
It is a syringe.

図1は、本実施形態による、過酸化水素溶液50が充填されたプレフィルドシリンジ1の概略図を示している。本実施形態において、シリンジ10、特にバレル20の形状は、一般的には、円筒形であり、シリンジ10の一端には、過酸化水素溶液50が排出される針装着部30を備え、シリンジ10の他端には、プランジャーロッド70を挿入するためのロッド挿入部80を備え、ロッド挿入部80周辺には、フランジ90を備える。図1に示すプレフィルドシリンジ1は、充填された過酸化水素溶液50を密閉するために、針装着部30にはキャップ40が備わり、ロッド挿入部80からガスケット60を備えるプランジャーロッド70が挿入されている。   FIG. 1 shows a schematic diagram of a prefilled syringe 1 filled with a hydrogen peroxide solution 50 according to the present embodiment. In the present embodiment, the shape of the syringe 10, particularly the barrel 20, is generally cylindrical, and one end of the syringe 10 is provided with a needle mounting portion 30 through which the hydrogen peroxide solution 50 is discharged. Is provided with a rod insertion portion 80 for inserting the plunger rod 70, and a flange 90 is provided around the rod insertion portion 80. The prefilled syringe 1 shown in FIG. 1 has a cap 40 in the needle mounting section 30 to seal the filled hydrogen peroxide solution 50, and a plunger rod 70 having a gasket 60 is inserted from a rod insertion section 80. ing.

本実施形態において、過酸化水素溶液用シリンジとは、過酸化水素溶液中の過酸化水素の分解能が低いシリンジを意味する。本実施形態において、過酸化水素溶液は、過酸化水素を溶媒(例えば、水)に溶かした溶液を意味し、必要に応じて、添加物(例えば、リン酸及びフェナセチン)を含有していてもよい。本実施形態において、シリンジは、単一の材質から製造されていてもよく、複数の材質(コーティング等の多層構造を含む)から構成されていてもよい。単一の材質から製造されたシリンジの場合、シリンジ全体が上記樹脂でできている。複数の材質から構成されたシリンジの場合、シリンジと過酸化水素溶液とが直接接触する部分が上記樹脂でできており、他の部分は、ガラス等の過酸化水素の分解能が高い材質でできていてもよい。また、過酸化水素溶液と接触するすべての部分が上記樹脂でできている必要はなく、シリンジ本体のバレルの内面を始めとする主な部分が上記樹脂で出来ていればよい。すなわち、他にも過酸化水素溶液と接触する可能性がある、プランジャーロッド、ルアーロック、キャップ、ガスケットなどは、上記樹脂でできている必要はない。また、シリンジ本体のバレルの内面に塗布されることもある、シリコーンオイルなどの潤滑剤についても、上記樹脂でできている必要はない。   In the present embodiment, the hydrogen peroxide solution syringe means a syringe having a low resolution of hydrogen peroxide in the hydrogen peroxide solution. In the present embodiment, the hydrogen peroxide solution refers to a solution in which hydrogen peroxide is dissolved in a solvent (for example, water), and may contain additives (for example, phosphoric acid and phenacetin) as necessary. Good. In the present embodiment, the syringe may be manufactured from a single material, or may be formed from a plurality of materials (including a multilayer structure such as a coating). In the case of a syringe manufactured from a single material, the entire syringe is made of the above resin. In the case of a syringe composed of a plurality of materials, a portion where the syringe and the hydrogen peroxide solution directly contact each other is made of the above resin, and the other portion is made of a material having a high resolution of hydrogen peroxide such as glass. You may. It is not necessary that all parts that come into contact with the hydrogen peroxide solution be made of the above resin, and it is sufficient that the main part including the inner surface of the barrel of the syringe body be made of the above resin. That is, plunger rods, luer locks, caps, gaskets, etc., which may also come into contact with the hydrogen peroxide solution, need not be made of the above resin. Also, a lubricant such as silicone oil that may be applied to the inner surface of the barrel of the syringe body does not need to be made of the above resin.

過酸化水素の分解能は、保存開始前の過酸化水素溶液中の過酸化水素の濃度に対する特定の温度条件下での特定の保存期間後の過酸化水素溶液中の過酸化水素の濃度の割合(過酸化水素残存率)から決定することができる。保存は、密閉状態で行われる。温度条件は、限定するものではないが、35℃、37℃、40℃、又は60℃であってもよい。保存期間は、限定するものではないが、1週間、2週間、3週間又は4週間であってもよく、4週間以上であってもよい。保存開始前の過酸化水素溶液中の過酸化水素の濃度は、例えば、0.01から40%(w/v)の範囲の任意の濃度で試験してもよい。実施形態において、上記樹脂の過酸化水素の分解能は、ガラスよりも低ければよい。上記樹脂の過酸化水素残存率は、過酸化水素2.5〜3.5w/v%を含有する溶液を60℃4週間密閉保管する条件下で、70%以上、好ましくは75%以上、より好ましくは78%以上、更に好ましくは80%以上であればよい。過酸化水素溶液中の過酸化水素量は、日本薬局方のオキシドール定量法に従い、過マンガン酸カリウム液で滴定することによって求めることができる。   The resolution of hydrogen peroxide is the ratio of the concentration of hydrogen peroxide in the hydrogen peroxide solution after a specific storage period under a specific temperature condition to the concentration of hydrogen peroxide in the hydrogen peroxide solution before the start of storage ( (Percentage of remaining hydrogen peroxide). Storage is performed in a sealed state. The temperature conditions are not limited, but may be 35 ° C, 37 ° C, 40 ° C, or 60 ° C. The storage period is not limited, but may be one week, two weeks, three weeks, or four weeks, or may be four weeks or longer. The concentration of hydrogen peroxide in the hydrogen peroxide solution before the start of storage may be tested, for example, at any concentration in the range of 0.01 to 40% (w / v). In the embodiment, the resolution of hydrogen peroxide of the resin may be lower than that of glass. The residual ratio of hydrogen peroxide of the above resin is 70% or more, preferably 75% or more, more preferably 78% or less under the condition that a solution containing 2.5 to 3.5 w / v% of hydrogen peroxide is sealed and stored at 60 ° C. for 4 weeks. %, More preferably 80% or more. The amount of hydrogen peroxide in the hydrogen peroxide solution can be determined by titration with a potassium permanganate solution according to the oxidol determination method of the Japanese Pharmacopoeia.

本実施形態において、上記樹脂は、シクロオレフィンポリマー(COP)、シクロオレフィンコポリマー(COC)及びポリプロピレンを例示することができるが、上記樹脂は、ガラスよりも低い過酸化水素の分解能を有するのであれば、これらに限定するものではない。   In the present embodiment, the resin may be exemplified by cycloolefin polymer (COP), cycloolefin copolymer (COC) and polypropylene, provided that the resin has a lower hydrogen peroxide resolution than glass. However, the present invention is not limited to these.

投与ノズル
図2は、投与ノズル100を備えるプレフィルドシリンジ1を示している。投与ノズル100は、プレフィルドシリンジ1の針装着部30に装着される。投与ノズル100は、プレフィルドシリンジ1の針装着部30に予め装着されていてもよく、プレフィルドシリンジ1を備えるキットに含まれていてもよい。投与ノズル100がプレフィルドシリンジ1の針装着部30に予め装着されている場合、投与ノズル100(又はプレフィルドシリンジ1)は、プレフィルドシリンジ1を使用するまで過酸化水素溶液50のリークを防ぐ遮断機構を備えていることが好ましい。
Dosing Nozzle FIG. 2 shows a prefilled syringe 1 with a dosing nozzle 100. The administration nozzle 100 is mounted on the needle mounting section 30 of the prefilled syringe 1. The administration nozzle 100 may be mounted in advance on the needle mounting section 30 of the prefilled syringe 1, or may be included in a kit including the prefilled syringe 1. When the dosing nozzle 100 is pre-mounted on the needle mounting portion 30 of the pre-filled syringe 1, the dosing nozzle 100 (or the pre-filled syringe 1) has a shut-off mechanism that prevents the hydrogen peroxide solution 50 from leaking until the pre-filled syringe 1 is used. Preferably, it is provided.

投与ノズル100は、ノズル部110と、ノズル部110と接続したアダプター部120とを備える。アダプター部120は、プレフィルドシリンジ1の針装着部30と接続する。ノズル部110の内部は、アダプター部120の内部と流体連通している。   The administration nozzle 100 includes a nozzle unit 110 and an adapter unit 120 connected to the nozzle unit 110. The adapter unit 120 is connected to the needle mounting unit 30 of the prefilled syringe 1. The interior of the nozzle 110 is in fluid communication with the interior of the adapter 120.

図2に示すプレフィルドシリンジ1は、ノズル部110として投与針111を備えている。別の実施形態として、プレフィルドシリンジ1は、ノズル部110として噴霧ノズル112を備えている(図3)。図3に示す噴霧ノズル112は、アダプター部120内において一体成型されている。別の実施形態として、噴霧ノズル112は、アダプター部120と着脱可能に装着される。   The prefilled syringe 1 shown in FIG. 2 includes an administration needle 111 as the nozzle unit 110. As another embodiment, the prefilled syringe 1 includes a spray nozzle 112 as the nozzle unit 110 (FIG. 3). The spray nozzle 112 shown in FIG. 3 is integrally molded in the adapter section 120. In another embodiment, the spray nozzle 112 is detachably attached to the adapter unit 120.

図4は、図3に示す噴霧ノズル112の部分拡大断面図である。図4の断面図は、図3に示すプレフィルドシリンジ1の中心軸A-Aを通る断面を表す。噴霧ノズル112は、アウトレット112A、オリフィス112Bと、インレット112Cから構成されている。本実施形態にかかるアウトレット112Aの内径は、噴霧ノズル112の外側からオリフィス112Bに向かって小さくなっている。本実施形態にかかるインレット112Cの内径は、噴霧ノズル112の内側からオリフィス112Bに向かって小さくなっている。過酸化水素溶液50の所望の粒子サイズに応じて、オリフィス112Bの内径は、変更可能である。アウトレット112Aの内径は、オリフィス112Bの内径と同じであってもよく、インレット112Cの内径は、オリフィス112Bの内径と同じであってもよい。噴霧ノズル112の内径は、一定であってもよい。   FIG. 4 is a partially enlarged sectional view of the spray nozzle 112 shown in FIG. The cross-sectional view of FIG. 4 shows a cross section passing through the central axis AA of the prefilled syringe 1 shown in FIG. The spray nozzle 112 includes an outlet 112A, an orifice 112B, and an inlet 112C. The inner diameter of the outlet 112A according to the present embodiment decreases from the outside of the spray nozzle 112 toward the orifice 112B. The inner diameter of the inlet 112C according to the present embodiment decreases from the inside of the spray nozzle 112 toward the orifice 112B. Depending on the desired particle size of the hydrogen peroxide solution 50, the inner diameter of the orifice 112B can vary. The inner diameter of the outlet 112A may be the same as the inner diameter of the orifice 112B, and the inner diameter of the inlet 112C may be the same as the inner diameter of the orifice 112B. The inner diameter of the spray nozzle 112 may be constant.

投与針111は、その外表面にエコージェニックパターンの溝が形成されていてもよい。エコージェニックパターンは、超音波画像下でも投与針111の視認性が向上する溝パターンであれば特に限定するものではない。   The dosing needle 111 may have an echogenic pattern groove formed on the outer surface thereof. The echogenic pattern is not particularly limited as long as the groove pattern improves the visibility of the administration needle 111 even under an ultrasonic image.

プロテクター
図5は、プロテクター200を備えたプレフィルドシリンジ1を示している。プロテクター200は、投与ノズル100を覆うことができる。プロテクター200は、嵌合又は螺合によって投与ノズル100のアダプター部120(又はプレフィルドシリンジ1)と分離可能に接続してもよい。プロテクター200は、プレフィルドシリンジ1の過酸化水素溶液50のリークを防ぐ遮断機構を備えていてもよい。遮断機構は、例えば、プロテクター200の先端部の内側と投与ノズル100の先端部が接触することで、プレフィルドシリンジ1の過酸化水素溶液50のリークを防ぐことができる。
Protector FIG. 5 shows a prefilled syringe 1 equipped with a protector 200. The protector 200 can cover the dispensing nozzle 100. The protector 200 may be detachably connected to the adapter section 120 (or the prefilled syringe 1) of the administration nozzle 100 by fitting or screwing. The protector 200 may include a blocking mechanism for preventing the leakage of the hydrogen peroxide solution 50 of the prefilled syringe 1. The blocking mechanism can prevent leakage of the hydrogen peroxide solution 50 of the prefilled syringe 1 by, for example, contacting the inside of the tip of the protector 200 with the tip of the administration nozzle 100.

可動式プロテクター
図6及び図7は、可動式プロテクター300を備えたプレフィルドシリンジ1を示している。図6の可動式プロテクター300は、ノズル部110を保護している。図7の可動式プロテクター300は、ノズル部110を露出させるように位置している。
Movable Protector FIGS. 6 and 7 show a prefilled syringe 1 having a movable protector 300. The movable protector 300 of FIG. 6 protects the nozzle unit 110. The movable protector 300 in FIG. 7 is positioned so as to expose the nozzle portion 110.

可動式プロテクター300は、支持部材320と、支持部材320の一端321に接続したノズル保護部310と、支持部材320の他端322に接続した係合部330と、を備え、係合部330は、可動部340を介して支持部材320の他端322に接続している。係合部330は、アダプター部120に着脱可能に接続している。   The movable protector 300 includes a support member 320, a nozzle protection portion 310 connected to one end 321 of the support member 320, and an engagement portion 330 connected to the other end 322 of the support member 320. Are connected to the other end 322 of the support member 320 via the movable portion 340. The engagement section 330 is detachably connected to the adapter section 120.

可動式プロテクター300のノズル保護部310は、投与ノズル100のノズル部110をノズル保護部310に収容することが可能な空間を有する。本実施形態において、空間は、溝311である。溝311は、ノズル保護部310の側壁314に形成されており、ノズル保護部310の先端部312は、閉鎖しており、ノズル保護部310の後端部313は、開放している。   The nozzle protector 310 of the movable protector 300 has a space in which the nozzle unit 110 of the administration nozzle 100 can be accommodated in the nozzle protector 310. In the present embodiment, the space is the groove 311. The groove 311 is formed in the side wall 314 of the nozzle protection unit 310, the front end 312 of the nozzle protection unit 310 is closed, and the rear end 313 of the nozzle protection unit 310 is open.

可動式プロテクター300は、可動部340を軸として円周方向に可動させることで、可動式プロテクター300をアダプター部120から物理的に分離することなく、投与ノズル100のノズル部110をノズル保護部310の溝311から露出させることができ、その逆も可能である。   By moving the movable protector 300 in the circumferential direction about the movable portion 340, the movable protector 300 does not physically separate the movable protector 300 from the adapter portion 120, and the nozzle portion 110 of the administration nozzle 100 is connected to the nozzle protection portion 310. Can be exposed from the groove 311 and vice versa.

可動式プロテクター300は、複数の支持部材320を備えていてもよい。可動式プロテクター300が複数の支持部材320を備える場合は、支持部材320と支持部材320との間は、可動部を介して接続していてもよい。係合部330は、投与ノズル100のアダプター部120と係合していてもよく、プレフィルドシリンジ1と係合していてもよい。本実施形態において、可動部340は、軸を備える枢動部であるが、これに限定されるものではない。可動部340は、屈曲可能な屈曲部であってもよい。可動部340が屈曲部である場合は、支持部材320と係合部330は、一体成型されていてもよい。   The movable protector 300 may include a plurality of support members 320. When the movable protector 300 includes a plurality of support members 320, the support members 320 may be connected to each other via a movable part. The engaging section 330 may be engaged with the adapter section 120 of the administration nozzle 100, or may be engaged with the prefilled syringe 1. In the present embodiment, the movable section 340 is a pivoting section having a shaft, but is not limited to this. The movable section 340 may be a bendable section. When the movable portion 340 is a bent portion, the support member 320 and the engagement portion 330 may be integrally formed.

昇降式プロテクター
図8及び図9は、昇降式プロテクター400を備えたプレフィルドシリンジ1を示している。図8の昇降式プロテクター400は、ノズル部110を保護している。図9の昇降式プロテクター400は、ノズル部110を露出させるように位置している。
Elevating Protector FIGS. 8 and 9 show a prefilled syringe 1 having an elevating protector 400. The up-and-down protector 400 shown in FIG. The up-and-down protector 400 in FIG. 9 is positioned so as to expose the nozzle unit 110.

昇降式プロテクター400は、支持部材420と、支持部材420の一端に接続したノズル保護部410と、支持部材420の他端に接続した係合部430と、を備える。係合部430は、アダプター部120に着脱可能に接続している。支持部材420は、第一アーム421、第二アーム422、第一可動部441、第二可動部442及び第三可動部443を備える。本実施形態において、ノズル保護部410は、中空構造であり、ノズル保護部410の後端部413からノズル部110の先端部を収容可能な空間を有する。昇降式プロテクター400が保護モードにある場合、ノズル部110の先端部は、ノズル保護部410の内部に収容されている。昇降式プロテクター400が投与モードにある場合、ノズル部110の先端部は、ノズル保護部410の開口部411から突出する。本実施形態において、開口部411は、十文字形状であるが、他の形状であってもよい。   The liftable protector 400 includes a support member 420, a nozzle protection part 410 connected to one end of the support member 420, and an engagement part 430 connected to the other end of the support member 420. The engagement section 430 is detachably connected to the adapter section 120. The support member 420 includes a first arm 421, a second arm 422, a first movable part 441, a second movable part 442, and a third movable part 443. In the present embodiment, the nozzle protection unit 410 has a hollow structure, and has a space that can accommodate the front end of the nozzle unit 110 from the rear end 413 of the nozzle protection unit 410. When the up / down protector 400 is in the protection mode, the tip of the nozzle unit 110 is housed inside the nozzle protection unit 410. When the up / down protector 400 is in the administration mode, the tip of the nozzle unit 110 projects from the opening 411 of the nozzle protection unit 410. In the present embodiment, the opening 411 has a cross shape, but may have another shape.

第一アーム421の一端421Aは、第一可動部441を介してノズル保護部410に可動可能に接続している。第一アーム421の他端421Bは、第二可動部442を介して第二アーム422の一端422Aに可動可能に接続している。第二アーム422の一端422Bは、第三可動部443を介して係合部430に可動可能に接続している。   One end 421A of the first arm 421 is movably connected to the nozzle protection section 410 via the first movable section 441. The other end 421B of the first arm 421 is movably connected to one end 422A of the second arm 422 via the second movable portion 442. One end 422B of the second arm 422 is movably connected to the engaging portion 430 via the third movable portion 443.

第二可動部442が投与ノズル100から離れるように、各アームを各可動部の中心軸に対して円周方向に可動させることによって、ノズル保護部410をアダプター部120の方向に移動させることができ、これによって、昇降式プロテクター400をアダプター部120から物理的に分離することなく、投与ノズル100のノズル部110をノズル保護部410の開口部411から露出させることができ、その逆も可能である。   By moving each arm in the circumferential direction with respect to the center axis of each movable part so that the second movable part 442 is separated from the administration nozzle 100, the nozzle protection part 410 can be moved in the direction of the adapter part 120. This allows the nozzle section 110 of the administration nozzle 100 to be exposed from the opening section 411 of the nozzle protection section 410 without physically separating the liftable protector 400 from the adapter section 120, and vice versa. is there.

アームの数と可動部の数は、必要に応じて変更することが可能である。アームの長さは、ノズル部110の長さによって変更することが可能である。   The number of arms and the number of movable parts can be changed as needed. The length of the arm can be changed according to the length of the nozzle unit 110.

別の実施形態
別の実施形態において、昇降式プロテクター400は、レール部と、レール部の一端に接続したノズル保護部410と、レールの他端に接続したレール保持部と、を備える。レール保持部は、レール部を摺動可能に保持する。レール保持部は、アダプター部120に着脱可能に接続している。開口部411は、ノズル保護部410の先端部に備わる。ノズル保護部410をプレフィルドシリンジ1の長手方向にスライドさせることで、ノズル部110を開口部411に収容又はから露出させることができる。
Another Embodiment In another embodiment, the liftable protector 400 includes a rail portion, a nozzle protection portion 410 connected to one end of the rail portion, and a rail holding portion connected to the other end of the rail. The rail holding unit slidably holds the rail unit. The rail holding unit is detachably connected to the adapter unit 120. The opening 411 is provided at the tip of the nozzle protection unit 410. By sliding the nozzle protection section 410 in the longitudinal direction of the prefilled syringe 1, the nozzle section 110 can be housed in or exposed from the opening section 411.

シリンジポンプ
図10は、シリンジポンプ500を備えたプレフィルドシリンジ1を示している。本実施形態におけるシリンジポンプ500は、プレフィルドシリンジ1のフランジ90の一端を差し込むスリット510と、プレフィルドシリンジ1を固定する拘束具520と、プレフィルドシリンジ1のプランジャーロッド70を押す可動壁530と、モニター540と、スイッチ群550と、プロセッサー560と、メモリー561と、圧力センサー562と、バッテリー563と、電気モーター564を備える。
Syringe Pump FIG. 10 shows a prefilled syringe 1 equipped with a syringe pump 500. The syringe pump 500 according to the present embodiment includes a slit 510 into which one end of the flange 90 of the prefilled syringe 1 is inserted, a restraint 520 for fixing the prefilled syringe 1, a movable wall 530 that presses the plunger rod 70 of the prefilled syringe 1, and a monitor. 540, a switch group 550, a processor 560, a memory 561, a pressure sensor 562, a battery 563, and an electric motor 564.

モニター540とスイッチ群550は、シリンジポンプ500の第一表面501Aに備わり、可動壁530は、シリンジポンプ500の第二表面501Bに備わる。シリンジポンプ500の第二表面501Bは、シリンジポンプ500の第一表面501Aよりも低い位置に備わる。シリンジポンプ500の第一表面501Aは、シリンジポンプ500の第一壁面502Aを介してシリンジポンプ500の第二表面501Bと接続している。スリット510は、シリンジポンプ500の第一表面501Aとシリンジポンプ500の第一壁面502Aを通るように形成されている。   The monitor 540 and the switch group 550 are provided on a first surface 501A of the syringe pump 500, and the movable wall 530 is provided on a second surface 501B of the syringe pump 500. The second surface 501B of the syringe pump 500 is provided at a position lower than the first surface 501A of the syringe pump 500. First surface 501A of syringe pump 500 is connected to second surface 501B of syringe pump 500 via first wall surface 502A of syringe pump 500. The slit 510 is formed so as to pass through the first surface 501A of the syringe pump 500 and the first wall surface 502A of the syringe pump 500.

可動壁530は、第二表面501Bに備わる2本のネジ棒570A、570Bに接続している。ネジ棒570A、570Bが、例えば、電気モーター564によって回転することによって、可動壁530は、プレフィルドシリンジ1のプランジャーロッド70を押す方向(又はその反対の方向)に移動することができる。シリンジポンプ500の可動壁530は、電動駆動であるが、機械式駆動であってもよい。   The movable wall 530 is connected to two screw rods 570A and 570B provided on the second surface 501B. As the screw rods 570A, 570B are rotated, for example, by the electric motor 564, the movable wall 530 can move in the direction of pushing the plunger rod 70 of the prefilled syringe 1 (or the opposite direction). The movable wall 530 of the syringe pump 500 is driven electrically, but may be driven mechanically.

シリンジポンプ500を使用する際には、プレフィルドシリンジ1のフランジ90の一端をいずれかのスリット510に差し込む。プレフィルドシリンジ1のフランジ90の一端をスリット510に差し込むことによって、可動壁530の移動方向にプレフィルドシリンジ1が移動することが防がれる。プレフィルドシリンジ1の長さによって、任意のスリット510を選択することができる。   When using the syringe pump 500, one end of the flange 90 of the prefilled syringe 1 is inserted into one of the slits 510. By inserting one end of the flange 90 of the prefilled syringe 1 into the slit 510, the prefilled syringe 1 is prevented from moving in the moving direction of the movable wall 530. An arbitrary slit 510 can be selected according to the length of the prefilled syringe 1.

プレフィルドシリンジ1は、拘束具520によって更に固定する。拘束具520は、プレフィルドシリンジ1を第一壁面502A及び第二表面501Bに押し付けるように構成されている。拘束具520を用いてプレフィルドシリンジ1を固定することによって、プレフィルドシリンジ1がシリンジポンプ500から脱落することが防がれる。   The prefilled syringe 1 is further fixed by the restraining device 520. Restrictor 520 is configured to press prefilled syringe 1 against first wall surface 502A and second surface 501B. By fixing the pre-filled syringe 1 using the restraint device 520, the pre-filled syringe 1 is prevented from dropping out of the syringe pump 500.

図11に基づいて、シリンジポンプ500の動作を説明する。シリンジポンプ500は、バッテリー563の電力により可動する。スイッチ群550の操作によって、シリンジポンプ500の動作を設定することができる。スイッチ群550からのリクエストは、プロセッサー560によって処理される。プロセッサー560は、リクエストに応じて、メモリー561から必要な情報(プログラムなど)を読み出すことができ、また、必要な情報をメモリー561に保存することができる。プロセッサー560は、処理結果をモニター540に表示することができる。シリンジポンプ500を可動させる場合は、プロセッサー560は、リクエストに応じて電気モーター564を回転させる。可動壁530に接続した圧力センサー562の情報により、プロセッサー560は、電気モーター564を停止させることができる。   The operation of the syringe pump 500 will be described based on FIG. The syringe pump 500 is operated by the electric power of the battery 563. By operating the switch group 550, the operation of the syringe pump 500 can be set. The request from the switch group 550 is processed by the processor 560. The processor 560 can read necessary information (such as a program) from the memory 561 and store the necessary information in the memory 561 on request. The processor 560 can display the processing result on the monitor 540. When operating the syringe pump 500, the processor 560 rotates the electric motor 564 on request. With the information of the pressure sensor 562 connected to the movable wall 530, the processor 560 can stop the electric motor 564.

シリンジポンプ500は、流速、投与時間、シリンジの内径、圧力閾値などを設定することができ、これにより、安定した投与が可能になる。   The syringe pump 500 can set the flow rate, the administration time, the inner diameter of the syringe, the pressure threshold, and the like, thereby enabling stable administration.

キット
更に別の実施形態として、
過酸化水素溶液がプレフィルドされた過酸化水素溶液用シリンジと、
投与ノズルと、
を備え、
上記シリンジと上記過酸化水素溶液とが直接接触する部分のシリンジ材質がシクロオレフィンポリマー(COP)又はシクロオレフィンコポリマー(COC)であり、
上記過酸化水素溶液は、過酸化水素を水に溶かした溶液であって、必要に応じて、添加物を含有することができる溶液である、キット
が提供される。
Kit In yet another embodiment,
A hydrogen peroxide solution syringe pre-filled with a hydrogen peroxide solution,
A dosing nozzle,
With
The syringe material of the portion where the syringe and the hydrogen peroxide solution come into direct contact is a cycloolefin polymer (COP) or a cycloolefin copolymer (COC),
A kit is provided, wherein the hydrogen peroxide solution is a solution in which hydrogen peroxide is dissolved in water, and is a solution that can contain an additive as needed.

上記キットは、プレフィルドシリンジ1と、投与ノズル100を備える。上記キットは、複数のプレフィルドシリンジ1及び投与ノズル100を含んでいてもよい。上記キットには、上記投与ノズル100を覆うプロテクター200、300又は400を含んでいてもよい。上記キットには、放射線又は抗がんによる腫瘍を治療するための追加の要素(例えば指示書又は投与計画書)が含まれていてもよい。   The kit includes a prefilled syringe 1 and an administration nozzle 100. The kit may include a plurality of prefilled syringes 1 and a dispensing nozzle 100. The kit may include a protector 200, 300 or 400 covering the administration nozzle 100. The kit may include additional components (eg, instructions or dosing schedules) for treating tumors with radiation or anti-cancer.

本実施形態において、プレフィルドされたシリンジにおける過酸化水素溶液中の過酸化水素の濃度は、例えば、0.01、0.02、0.03、0.04、0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.5、1、5、10、15、20、25、30、35又は40%であり、ここで例示した数値の何れか2つの間の範囲内であってもよく、例えば、0.01から40%(w/v)、好ましくは、0.05から30%(w/v)である。   In the present embodiment, the concentration of hydrogen peroxide in the hydrogen peroxide solution in the prefilled syringe is, for example, 0.01, 0.02, 0.03, 0.04, 0.05, 0.06, 0.07, 0.08, 0.09, 0.1, 0.5, 1, 5 , 10, 15, 20, 25, 30, 35 or 40%, and may be in the range between any two of the numerical values exemplified herein, for example, 0.01 to 40% (w / v), Preferably, it is 0.05 to 30% (w / v).

材質
ノズル部110の材質は、本実施形態の使用目的及び状況に応じて、変更することができる。ノズル部110が投与針111の場合、ノズル部110(即ち、投与針111)の材質は、ステンレスなどの金属であってもよい。アダプター部120の材質は、樹脂(例えば、シクロオレフィンポリマー(COP)、シクロオレフィンコポリマー(COC)、ポリプロピレン及びポリカーボネート)、金属、ゴム又はガラスであってもよい。ノズル部110が噴霧ノズル112の場合、ノズル部110(即ち、噴霧ノズル112)の材質は、樹脂(例えば、シクロオレフィンポリマー(COP)、シクロオレフィンコポリマー(COC)、ポリプロピレン及びポリカーボネート)、金属、ゴム又はガラスであってもよい。噴霧ノズル112がアダプター部120と一体的に成形されている場合は、アダプター部120と同一の材質となる。
Material The material of the nozzle part 110 can be changed according to the purpose of use and the situation of the present embodiment. When the nozzle 110 is the administration needle 111, the material of the nozzle 110 (that is, the administration needle 111) may be a metal such as stainless steel. The material of the adapter section 120 may be a resin (for example, cycloolefin polymer (COP), cycloolefin copolymer (COC), polypropylene and polycarbonate), metal, rubber or glass. When the nozzle unit 110 is the spray nozzle 112, the material of the nozzle unit 110 (that is, the spray nozzle 112) is resin (for example, cycloolefin polymer (COP), cycloolefin copolymer (COC), polypropylene and polycarbonate), metal, rubber Or it may be glass. When the spray nozzle 112 is formed integrally with the adapter unit 120, the spray nozzle 112 is made of the same material as the adapter unit 120.

プロテクター200の材質は、限定するものではないが、樹脂(例えば、シクロオレフィンポリマー(COP)、シクロオレフィンコポリマー(COC)、ポリプロピレン及びポリカーボネート)、金属、ゴム及びガラスを挙げることができる。可動式プロテクター300及び昇降式プロテクター400の材質は、プロテクター200の材質と同一であってもよい。可動式プロテクター300及び昇降式プロテクター400の可動部(可動部340、第一可動部441、第二可動部442及び第三可動部443)の材質は、本実施形態の使用目的及び状況に応じて、可動式プロテクター300及び昇降式プロテクター400の他の部品の材質とは異なっていてもよい。   The material of the protector 200 includes, but is not limited to, a resin (for example, cycloolefin polymer (COP), cycloolefin copolymer (COC), polypropylene and polycarbonate), metal, rubber, and glass. The material of the movable protector 300 and the lifting / lowering protector 400 may be the same as the material of the protector 200. The material of the movable parts (the movable part 340, the first movable part 441, the second movable part 442, and the third movable part 443) of the movable protector 300 and the liftable protector 400 depends on the purpose of use and the situation of the present embodiment. The material of the other parts of the movable protector 300 and the liftable protector 400 may be different.

シリンジポンプ500の筐体は、金属又は樹脂(例えば、ポリカーボネート)でできていてもよい。可動壁530の材質は、シリンジポンプ500の筐体の材質と同一であってもよく、異なっていてもよい。拘束具520は、金属、ゴム又は樹脂でできていてもよい。ネジ棒570A、570Bは、金属でできていることが好ましいが樹脂であってもよい。   The housing of the syringe pump 500 may be made of metal or resin (for example, polycarbonate). The material of the movable wall 530 may be the same as or different from the material of the housing of the syringe pump 500. Restraint 520 may be made of metal, rubber, or resin. The screw rods 570A and 570B are preferably made of metal, but may be made of resin.

過酸化水素溶液の安定性試験
ガラス製シリンジ、COP製シリンジ及びCOC製シリンジを用いて、過酸化水素溶液の安定性試験を行った。各シリンジに過酸化水素溶液を1mL加えて密閉し、60℃4週間にて保管した。保管後の過酸化水素溶液中の過酸化水素の残存率を測定した。過酸化水素溶液は、健栄製薬社製オキシドール「ケンエー」(過酸化水素2.5〜3.5w/v%を含有。リン酸、フェナセチン含有)を用いた。過酸化水素溶液中の過酸化水素量は、日本薬局方のオキシドール定量法に従い、過マンガン酸カリウム液で滴定にて検出した。
Stability test of hydrogen peroxide solution The stability test of the hydrogen peroxide solution was performed using a glass syringe, a COP syringe, and a COC syringe. 1 mL of a hydrogen peroxide solution was added to each syringe, sealed, and stored at 60 ° C for 4 weeks. The residual ratio of hydrogen peroxide in the hydrogen peroxide solution after storage was measured. The hydrogen peroxide solution used was oxidol “KENAE” manufactured by Kenei Pharmaceutical Co., Ltd. (containing 2.5 to 3.5 w / v% of hydrogen peroxide, containing phosphoric acid and phenacetin). The amount of hydrogen peroxide in the hydrogen peroxide solution was detected by titration with a potassium permanganate solution according to the oxidol determination method of the Japanese Pharmacopoeia.

結果を図12に示す。ガラスの場合は、過酸化水素残存率が70%未満である一方で、COP及びCOCは70%以上であった。以上の結果、COP製及びCOC製シリンジは、ガラス製シリンジよりも過酸化水素の分解を抑制することができた。   The result is shown in FIG. In the case of glass, the residual ratio of hydrogen peroxide was less than 70%, while the COP and COC were 70% or more. As a result, the COP and COC syringes could suppress the decomposition of hydrogen peroxide more than the glass syringe.

1 プレフィルドシリンジ
10 シリンジ
20 バレル
30 針装着部
40 キャップ
50 過酸化水素溶液
60 ガスケット
70 プランジャーロッド
80 ロッド挿入部
90 フランジ
100 投与ノズル
110 ノズル部
111 投与針
112 噴霧ノズル
112A アウトレット
112B オリフィス
112C インレット
120 アダプター部
200 プロテクター
300 可動式プロテクター
310 ノズル保護部
311 溝
312 ノズル保護部の先端部
313 ノズル保護部の後端部
314 ノズル保護部の側壁
320 支持部材
321 支持部材の一端
322 支持部材の他端
330 係合部
340 可動部
400 昇降式プロテクター
410 ノズル保護部
411 開口部
412 ノズル保護部の先端部
413 ノズル保護部の後端部
420 支持部材
421 第一アーム
421A 第一アームの一端
421B 第一アームの他端
422 第二アーム
422A 第二アームの一端
422B 第二アームの他端
430 係合部
441 第一可動部
442 第二可動部
443 第三可動部
500 シリンジポンプ
501A シリンジポンプの第一表面
501B シリンジポンプの第二表面
502A シリンジポンプの第一壁面
510 スリット
520 拘束具
530 可動壁
540 モニター
550 スイッチ群
560 プロセッサー
561 メモリー
562 圧力センサー
563 バッテリー
564 電気モーター
570A、570B ネジ棒
1 Prefilled syringe
10 syringe
20 barrels
30 Needle mount
40 cap
50 Hydrogen peroxide solution
60 gasket
70 plunger rod
80 Rod insertion part
90 flange
100 dosing nozzle
110 Nozzle
111 Dosing needle
112 spray nozzle
112A outlet
112B orifice
112C inlet
120 Adapter
200 protector
300 Movable protector
310 Nozzle protection section
311 groove
312 Tip of nozzle protection section
313 Nozzle protection section rear end
314 Side wall of nozzle protection part
320 support members
321 One end of support member
322 The other end of the support member
330 engaging part
340 Moving parts
400 lifting protector
410 Nozzle protection section
411 opening
412 Tip of nozzle protection part
413 Nozzle protection section rear end
420 support members
421 First arm
421A One end of the first arm
421B The other end of the first arm
422 Second arm
422A One end of the second arm
422B The other end of the second arm
430 engaging part
441 First movable part
442 Second movable part
443 Third movable part
500 syringe pump
First surface of 501A syringe pump
Second surface of 501B syringe pump
502A First wall of syringe pump
510 slit
520 restraint
530 movable wall
540 monitor
550 switch group
560 processor
561 memory
562 pressure sensor
563 battery
564 electric motor
570A, 570B screw rod

Claims (7)

過酸化水素溶液がプレフィルドされた過酸化水素溶液用シリンジであって、
前記シリンジと前記過酸化水素溶液とが直接接触する部分のシリンジ材質がシクロオレフィンポリマー(COP)又はシクロオレフィンコポリマー(COC)であり、
前記過酸化水素溶液は、過酸化水素を水に溶かした溶液であって、必要に応じて、添加物を含有することができる溶液であり、
前記シリンジは、前記シリンジの針装着部に投与ノズルを備え、
前記投与ノズルは、前記シリンジの針装着部と接続するアダプター部とノズル部を備え、
前記ノズル部は、プロテクターで覆われており、
前記プロテクターは、支持部材と、前記支持部材の一端に接続したノズル保護部と、前記支持部材の他端に接続した係合部と、を備え、
前記係合部は、可動部を介して前記支持部材の他端に可動可能に接続し、
前記可動部は、前記ノズル保護部と接続されたレール部と、前記係合部と接続されたレール保持部を備え、
前記レール保持部は、前記レール部を摺動可能に保持し、
前記ノズル保護部は、前記ノズル部を収容することが可能な空間を備える、シリンジ。
Hydrogen peroxide solution prefilled hydrogen peroxide solution syringe,
The syringe material of the portion where the syringe and the hydrogen peroxide solution come into direct contact is a cycloolefin polymer (COP) or a cycloolefin copolymer (COC),
The hydrogen peroxide solution is a solution obtained by dissolving hydrogen peroxide in water, and if necessary, a solution that can contain additives,
The syringe includes an administration nozzle at a needle mounting portion of the syringe,
The administration nozzle includes an adapter unit and a nozzle unit connected to a needle mounting unit of the syringe,
The nozzle portion is covered with a protector,
The protector includes a support member, a nozzle protection unit connected to one end of the support member, and an engagement unit connected to the other end of the support member,
The engagement portion is movably connected to the other end of the support member via a movable portion,
The movable section includes a rail section connected to the nozzle protection section, and a rail holding section connected to the engagement section.
The rail holding section slidably holds the rail section,
The syringe, wherein the nozzle protection unit includes a space capable of accommodating the nozzle unit.
前記ノズル部は、投与針又は噴霧ノズルである、請求項1に記載のシリンジ。   The syringe according to claim 1, wherein the nozzle unit is a dosing needle or a spray nozzle. 前記投与針は、その外表面にエコージェニックパターンの溝が形成されている、請求項2に記載のシリンジ。   The syringe according to claim 2, wherein the administration needle has an echogenic pattern groove formed on an outer surface thereof. 前記空間は、前記ノズル保護部の内部に備わり、
前記ノズル保護部は、中空構造である、
請求項1から3のいずれかに記載のシリンジ。
The space is provided inside the nozzle protection unit,
The nozzle protection unit has a hollow structure,
The syringe according to claim 1 .
シリンジポンプを更に備える、請求項1からのいずれかに記載のシリンジ。 Further comprising a syringe pump, the syringe according to any one of claims 1 to 4. 前記過酸化水素溶液の前記過酸化水素の濃度は、0.01から40%(w/v)である、請求項1から5のいずれかに記載のシリンジ。 The syringe according to any one of claims 1 to 5 , wherein the concentration of the hydrogen peroxide in the hydrogen peroxide solution is 0.01 to 40% (w / v). 過酸化水素溶液がプレフィルドされた過酸化水素溶液用シリンジと、
投与ノズルと、
前記ノズル部を覆うためのプロテクターと、
を備え、
前記シリンジと前記過酸化水素溶液とが直接接触する部分のシリンジ材質がシクロオレフィンポリマー(COP)又はシクロオレフィンコポリマー(COC)であり、
前記過酸化水素溶液は、過酸化水素を水に溶かした溶液であって、必要に応じて、添加物を含有することができる溶液であり
前記プロテクターは、支持部材と、前記支持部材の一端に接続したノズル保護部と、前記支持部材の他端に接続した係合部と、を備え、
前記係合部は、可動部を介して前記支持部材の他端に可動可能に接続し、
前記可動部は、前記ノズル保護部と接続されたレール部と、前記係合部と接続されたレール保持部を備え、
前記レール保持部は、前記レール部を摺動可能に保持し、
前記ノズル保護部は、前記ノズル部を収容することが可能な空間を備える、キット。
A hydrogen peroxide solution syringe pre-filled with a hydrogen peroxide solution,
A dosing nozzle,
A protector for covering the nozzle portion,
With
The syringe material of the portion where the syringe and the hydrogen peroxide solution come into direct contact is a cycloolefin polymer (COP) or a cycloolefin copolymer (COC),
The hydrogen peroxide solution is a solution obtained by dissolving hydrogen peroxide in water, and, if necessary, is a solution that can contain an additive.The protector includes a support member and one end of the support member. A connected nozzle protection portion, and an engagement portion connected to the other end of the support member,
The engagement portion is movably connected to the other end of the support member via a movable portion,
The movable section includes a rail section connected to the nozzle protection section, and a rail holding section connected to the engagement section.
The rail holding section slidably holds the rail section,
The kit, wherein the nozzle protection unit includes a space capable of accommodating the nozzle unit.
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