JP6630832B2 - センサー対応医療デバイスのためのコネクタシールド - Google Patents

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Description

関連出願の相互参照
本出願は、全体的に本明細書に記載するように参照により本明細書に組み込まれる、2015年12月31日に出願された、「CONNECTOR SHIELD FOR SENSOR ENABLED DEVICES」という名称の米国仮特許出願第62/273,885号に基づく優先権を主張する。
本開示は、センサー対応医療デバイスのためのコネクタシールドに関する。
例えば心臓など、人体組織の種々の部分に関係する様々な医療診断及び/又は治療の手技の実施に役立つように、いくつかの異なるタイプの医療用測位システムが使用されることがある。特に、一般的に言えば、これらのシステムは、視覚化又はナビゲーションのために、例えば、カテーテル及びシースなど、患者の体内に配置された一つ又は複数のセンサー対応医療デバイスの位置ならびに/又は位置及び向き(P&O)を決定する能力を提供することがある。
一つのそのようなタイプの医療用測位システムが、磁場に基づく医療用測位システムである。磁場に基づく測位システムは、患者のベッド又は手術環境の別の構成要素(例えば、センサー対応医療デバイスの遠位端)に接続された、又はその近くに配置された一つ又は複数の磁場生成器を含むことができる。磁場生成器は、対象のエリア(すなわち、解剖学的領域)に、制御された低強度のAC磁場を提供するように構成することができ、対象のエリア内に配置されたセンサー対応医療デバイスの内部又は表面に配置された一つ又は複数の磁気センサーを決定し、追跡するために使用することができる。より詳細には、磁気コイルを含み得る各磁気センサーが、磁場の一つ又は複数の特性を示すそれぞれの信号を検出及び生成するように構成することができる。医療用測位システムは、次いで、生成された信号を処理して、センサー(したがってセンサー対応医療デバイス)に関連する一つ又は複数のP&O読取り値を生成する。その後、磁場に関係して、センサー対応医療デバイスのP&Oを追跡することができる。
上記で簡単に説明したように、そのような医療用測位システムとともに使用される場合がある医療デバイスには、カテーテル及びシースなどの細長い医療デバイスが含まれる。これらの医療デバイスは、一般的に、近位端部分、遠位端部分を有する細長いシャフトと、シャフトの遠位端部分に又はその近くにシャフトの内部又は表面に取り付けられた一つ又は複数のセンサーとを備える。やはり上記で簡単に説明したように、センサー対応医療デバイスのセンサーは、システムがセンサー、したがってさらにはセンサー対応医療デバイスの位置及び/又はP&Oを決定できるように構成されたコイル及び/又は電極の形態の磁気センサーを備える場合がある。
本開示の様々な実施形態は、医療デバイスアセンブリを含むことができる。医療デバイスアセンブリは、長手軸に沿って延びる細長い中空円筒本体を備えることができる。遠位キャップ部分が、長手軸に沿って延びることができる。細長い中空円筒本体の遠位端に、遠位キャップ部分の近位端を接続することができる。遠位キャップ部分に、ワイヤ管理ポートを画定することができる。
本開示の様々な実施形態は、医療デバイスアセンブリを含むことができる。医療デバイスアセンブリは、長手軸に沿って伸長する細長い中空円筒本体を備えることができる。細長い中空遠位部分が、長手軸に沿って延びることができる。細長い中空円筒本体の遠位端に、細長い中空遠位部分の近位端を接続することができる。細長い中空遠位部分は、円錐台形の形状とすることができ、細長い中空遠位部分は、細長い中空遠位部分の側壁を通って延びるワイヤ管理ポートを画定することができる。細長い中空円筒遠位部分の遠位端に、遠位面を接続することができる。
本開示の様々な実施形態は、医療デバイスアセンブリを含むことができる。医療デバイスアセンブリは、透磁性材料で形成されたコネクタシールドを備えることができる。コネクタシールドは、長手軸に沿って延びる細長い中空円筒本体を含むことができる。コネクタシールドは、長手軸に沿って延びる細長い中空遠位部分を含むことができる。細長い中空円筒本体の遠位端に、細長い中空遠位部分の近位端を接続することができる。細長い中空遠位部分は、円錐台形の形状とすることができ、細長い中空遠位部分は、細長い中空遠位部分の側壁を通って延びるワイヤ管理ポートを画定することができる。細長い中空円遠位部分の遠位端に、遠位面を接続することができる。円筒本体、遠位部分、及び遠位面は、透磁性材料で形成することができる。コネクタシールドによって画定された管腔に、電気機械コネクタを配置することができる。電気機械コネクタの遠位端に、一対の撚られたワイヤを接続することができ、一対の撚られたワイヤは、ワイヤ管理ポートを通って遠位に延びる。
本開示の実施形態による、磁場に基づく医療用測位システムを含む、一つ又は複数の診断又は治療の手技を行うためのシステムの概略図である。
本開示の実施形態による、図1に示すシステムで使用するように構成された、センサー対応医療デバイスの双方向カテーテルアクチュエータの概略図である。
本開示の実施形態による、図1に示すシステムで使用するように構成された、センサー対応医療デバイスの単方向カテーテルアクチュエータの概略図である。
本開示の実施形態による、図1に示すシステムで使用するように構成された、磁場に基づく医療用測位システムの概略図である。
本開示の実施形態による、図2Bに示す単方向カテーテルアクチュエータを含む構成要素の組立て分解等角図である。
本開示の実施形態による、図4に示すコネクタシールド及びワイヤ管理チューブの側面図である。
本開示の実施形態による、図5Aに示すコネクタシールド及びワイヤ管理チューブの等角側面遠位図である。
本開示の実施形態による、図5Aに示すコネクタシールド及びワイヤ管理チューブの等角側面近位図である。
本開示の実施形態による、図5Aに示すコネクタシールドの円錐台形遠位部分及びワイヤ管理チューブの側面図である。
本開示の実施形態による、図5Aに示すコネクタシールドに含まれる保持機構を示す図である。
本開示の実施形態による、磁場線に関するコネクタシールドの側面図である。
本開示の実施形態による、磁場線に関して図6Aに示したコネクタシールドに含まれる保持機構の拡大側面図である。
本開示の実施形態による、図6Aに示すコネクタシールドの円錐台形遠位部分の一部分の拡大部分断面図であり、ワイヤ管理ポートの内部及び周囲の磁場線を示す図である。
図7A〜図7Dは、本開示の実施形態による、様々な輪郭を持つコネクタシールドの側面図である。 図7A〜図7Dは、本開示の実施形態による、様々な輪郭を持つコネクタシールドの側面図である。 図7A〜図7Dは、本開示の実施形態による、様々な輪郭を持つコネクタシールドの側面図である。 図7A〜図7Dは、本開示の実施形態による、様々な輪郭を持つコネクタシールドの側面図である。
本開示の実施形態による、コネクタシールドの代替実施形態の等角側面遠位図である。
次に、様々な図中の同一の又は類似の構成要素を識別するために同様の参照番号が使用される図面を参照すると、図1は、例えば心臓など、人体組織の種々の部分に関係する一つ又は複数の診断及び/又は治療の医療的手技を行うためのシステム10の一実施形態を示す。明瞭化及び例示のために、以下に記載する説明は、単に、心臓に関係する適用例に使用されるシステムに関するものとなる。しかしながら、本開示は、任意の数の他の解剖学的組織に関係する適用例に関連して実施され、使用が見いだされる場合があることを理解されたい。したがって、本開示は、心臓に関係する適用例に限定されることを意図されない。
図1は、本開示の実施形態による、磁場に基づく医療用測位システム14を含む、一つ又は複数の診断又は治療の手技を行うためのシステム10の概略図である。いくつかの実施形態では、図1を参照すると、システム10は、センサー対応医療デバイス12と、医療用測位システム14とを含む。センサー対応医療デバイス12は、例えば、カテーテル又はシースなど、細長い医療デバイスを含む場合がある。例示及び明瞭化のために、以下の説明は、センサー対応医療デバイス12がカテーテル(カテーテル12)を含む一実施形態に限定されることになる。しかしながら、本開示は、そのような実施形態に限定されるものではなく、他の実施形態では、センサー対応医療デバイス12は、例えば、限定はしないが、シース、イントロデューサなど、他の細長い医療デバイスを含む場合があることは諒解されよう。
引き続き図1を参照すると、カテーテル12は、患者の体16に、より詳細には患者の心臓18に、挿入されるように構成される。カテーテル12は、カテーテルアクチュエータ20(例えば、カテーテルハンドル)と、近位端部分24及び遠位端部分26を有するシャフト22と、カテーテル12のシャフト22の内部又は表面に取り付けられた一つ又は複数のセンサー28とを含むことがある。本明細書で使用する一つ又は複数の「センサー28」は、適宜に及び一般的に示すように、一つ又は複数のセンサー28、28、……28を指す場合がある。一実施形態では、センサー28は、シャフト22の遠位端部分26に配置される。カテーテル12は、例えば、限定はしないが、温度センサー、追加のセンサー又は電極、アブレーション要素(例えば、RFアブレーションエネルギーを送出するためのアブレーション用先端電極、高密度焦点式超音波アブレーション要素など)、及び対応する導体又はリードなど、他の従来の構成要素をさらに含む場合がある。一実施形態では、カテーテル12は、カテーテル12及びそのセンサー28が、詳細には、例えば、医療用測位システム14など、システム10の他の構成要素と結合できるように構成された電気機械コネクタ30をさらに含む。
シャフト22の近位端部分24に配置されるカテーテルアクチュエータ20は、臨床医がカテーテル12をつかむ場所を与え、さらに患者の体16内でシャフト22を操縦又は誘導するための手段を与える場合がある。図示のように、カテーテルアクチュエータ20は、双方向性とすることができ、一つ又は複数のアクチュエータ(例えば、アクチュエータ35)を含むことができ、これらを選択的に操作して、シャフト12を一つ又は複数の方向(例えば、上下又は左右)に偏向させることができる。例えば、カテーテルアクチュエータ20は、シャフト22を操縦するためにシャフト22の遠位端部分26までカテーテル12を通って延びる一つ又は複数のステアリングワイヤを操作するための手段を含んでもよい。カテーテルアクチュエータ20は、当技術分野で通常のものであり、カテーテルアクチュエータ20の構成は変わる場合があることは理解されよう。図1には双方向カテーテルアクチュエータ20を示しているが、例えば、図2A及び図2Bに関して示す実施形態など、本開示の実施形態で、任意のタイプのカテーテルアクチュエータを使用することができる。別の実施形態では、カテーテル12は、ロボットで駆動又は制御されてもよい。したがって、そのような実施形態では、臨床医がカテーテルアクチュエータを操作してカテーテル12及びそのシャフト22を操縦又は誘導するのではなく、詳細には、ロボットが使用されて、カテーテル12を操作する。
図2Aは、本開示の実施形態による、図1に示すシステム10で使用するように構成された、センサー対応医療デバイスの双方向カテーテルアクチュエータ20Aの概略図である。シャフト22Aの近位端部分24Aに配置されているカテーテルアクチュエータ20Aは、臨床医がカテーテルをつかむための場所を与え、さらに、患者の体内でシャフト22Aを操縦又は誘導するための手段を与えてもよい。図示のように、カテーテルアクチュエータ20Aは、全方向性とすることができ、一つ又は複数のアクチュエータ(例えば、アクチュエータ40、42)を含むことができ、これらを選択的に操作して、シャフト22Aを一つ又は複数の方向(例えば、上、下、左、及び/又は右)に偏向させることができる。例えば、カテーテルアクチュエータ20Aは、シャフト22Aを操縦するためにシャフト22Aの遠位端部分までカテーテルを通って延びる一つ又は複数のステアリングワイヤを操作するための手段を含んでもよい。カテーテルアクチュエータ20Aは、当技術分野で通常のものであり、カテーテルアクチュエータ20Aの構成は変わる場合があることは理解されよう。
図2Bは、本開示の実施形態による、図1に示すシステム10で使用するように構成された、センサー対応医療デバイスの単方向カテーテルアクチュエータ20Bの概略図である。シャフト22Bの近位端部分24Bに配置されているカテーテルアクチュエータ20Bは、臨床医がカテーテルをつかむための場所を与え、さらに、患者の体内でシャフト22Bを操縦又は誘導するための手段を与えてもよい。図示のように、カテーテルアクチュエータ20Bは、単方向性とすることができ、アクチュエータ(例えば、プランジャーアセンブリ44)を含むことができ、これを選択的に操作して、シャフト22Bを単一方向(例えば、上、下、左、又は右)に偏向させることができる。例えば、カテーテルアクチュエータ20Bは、シャフト22Bを操縦するためにシャフト22Bの遠位端部分までカテーテルを通って延びる一つ又は複数のステアリングワイヤを操作するための手段を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアクチュエータ20Bは、カテーテルアクチュエータ20Bの近位端から延びることができる灌注チューブ46を含むことができる。灌注チューブ46は、診断及び/又は治療の手技に関してシャフト22Bの遠位端まで流体を供給するために使用することができる。カテーテルアクチュエータ20Bは、当技術分野で通常のものであり、カテーテルアクチュエータ20Bの構成は変わる場合があることは理解されよう。
図1をさらに参照すると、シャフト22は、体16内で動くように構成された、細長い管状の可撓性部材である。シャフト22は、例えば、限定はしないが、その上に取り付けられた磁気センサー及び/又は電極、例えば、センサー28、関連する導体、ならびに場合によっては信号処理及び調整に使用されるさらなる電子回路などを支持する。シャフト22は、流体(灌注流体、低温アブレーション流体、及び体液)、薬品、及び/又は手術道具もしくは器具の送達、送出、及び/又は除去を可能にする場合もある。シャフト22は、ポリウレタンなどの従来の材料で作製されてもよく、導電体、流体、又は手術道具を収納及び/又は送達するように構成された一つ又は複数の管腔を画定する。シャフト22は、従来のイントロデューサを通して、血管又は体16内の他の構造に導入されてもよい。シャフト22は、次いで、当技術分野でよく知られている手段を使用して、体16を通って心臓18などの所望の場所まで操縦又は誘導されてもよい。
カテーテル12のシャフト22の内部又は表面に取り付けられたセンサー28は、例えば、限定はしないが、電気生理学的研究、ペーシング、心臓マッピング、及びアブレーションなどの様々な診断及び治療の目的で設けられてもよい。一実施形態では、センサー28の一つ又は複数が、場所又は位置検知機能を行うために設けられてもよい。より詳細には、以下でさらに詳細に説明するように、センサー28の一つ又は複数は、詳細にはある時点における、カテーテル12ならびにそのシャフト22の遠位端部分26の場所(位置及び向き、すなわち「P&O」)に関係する情報を提供する位置センサーとなるように構成される。したがって、そのような実施形態では、カテーテル12が、心臓18の対象の構造の表面に沿って及び/又は構造の内部あたりを動かされるとき、センサー28は、対象の構造の表面及び/又は対象の構造内の他の場所に対応する場所データポイントを収集するために使用することができる。これらの場所データポイントは、次いで、例えば、限定はしないが、対象の構造の表面モデルの構築など、いくつかの目的で使用することができる。明瞭化及び例示のために、以下の説明は、カテーテル12の単一のセンサー28が位置センサーを含む実施形態に関するものとなる。しかしながら、本開示の趣旨及び範囲内にとどまる他の実施形態では、カテーテル12は、2つ以上の位置センサー、ならびに他の診断及び/又は治療の機能を行うように構成された他のセンサー又は電極を含む場合があることが諒解されよう。
いくつかの実施形態では、電気機械コネクタ30は、特に、カテーテル12のセンサー28のリード、ならびに、例えばカテーテル12とシステム10の他の構成要素(例えば、医療用測位システム14、アブレーション生成器、電気生理学的記録システム、ジャンクションボックス、刺激システム、組織接触検知システムなど)との間に延びるケーブル34などの、ワイヤ又はケーブルに、電気的及び機械的接続をもたらすことができる。一実施形態では、図1に示したように、電気機械コネクタ30は、カテーテル12のカテーテルアクチュエータ20内に配置することができる。別の実施形態では、カテーテルアクチュエータ20内に、又はカテーテルアクチュエータ20の一部として配置されるのではなく、電気機械コネクタ30は、カテーテルアクチュエータ20から離れて(例えば、医療デバイス12のカテーテルアクチュエータ20から延びるピグテールの端部に)配置されることがある。
したがって、電気機械コネクタ30が採用する特定の形態にかかわらず、電気機械コネクタ30は、カテーテル12及びそのセンサー28を、例えば、医療用測位システム14などのシステム10の一つ又は複数の構成要素に電気的に接続できるように構成される。
磁場に基づく医療用測位システム14と併せてこれらのタイプの医療デバイスを使用することの一つの欠点は、センサーとは別個、又は別と考えられるワイヤのループが、磁場を受けるとき、磁気ピックアップとして働く可能性があることである。これは、センサーによって生成された信号にノイズ又は干渉が加えられ、それによって潜在的に、それに基づくP&O決定の精度に悪影響を及ぼす(すなわち、センサーによって生成された信号に基づいて決定されるセンサーのP&Oに誤差を生じさせる)という結果になる場合がある。例えば、コイルを形成するためにコアの周りに多数回巻き付けられたワイヤが、コイルから延びる2つの端部又はリードを有することがある。これらのリードは、コイルから、センサー対応医療デバイス12のシャフト22に送られ、例えば、医療用測位システム14の他の構成要素、又はそれに介在する構成要素(例えば、増幅器、プロセッサなど)にセンサーを電気的に結合できるようにする電気機械コネクタ30で終端される。しかしながら、センサー対応医療デバイス12のシャフト22内に配置されるとき、これらの2つのリードは、磁場を受ける又は磁場にさらされるとき、電流を生成する場合があるワイヤのループを形成するよう働く場合がある。上記で説明したように、これは、センサーから送信されている電流信号にノイズ又は干渉を加える結果となる場合がある。
センサー対応医療デバイス12自体において、上記で説明した問題に対処するために使用される一つの従来の技法は、センサーの2つのリードを、センサーから終端点までリードの長さに沿って、一対の撚り線の態様で構成することである。そのような構成は、リードにおける磁気ピックアップを防止する、又は少なくとも実質的に最小限に抑えることが知られている。したがって、センサー対応医療デバイス12のシャフト22の長さに沿って磁気ピックアップを防止することによって、センサーによって生成及び送信される信号に悪影響を及ぼす可能性のある干渉又はノイズが防止される、又は少なくとも実質的に最小限に抑えられる。しかしながら、この技法は、センサー対応医療デバイス12のシャフト22の長さに沿って生成される干渉を制限するのに有効であるが、医療デバイスの、又は医療デバイスがその一部であるシステム内の他のエリア又は場所に関する問題を完全に解決するわけではない。
上記で説明したように、センサーの2つのリードは、シャフト22の近位端部分に、又はその近くに(例えば、シャフト22の近位端部分に隣接して位置するデバイスのカテーテルアクチュエータ内又はその近くに)配置することができる電気コネクタで終端することができる。センサーの2つのリードから形成された一対の撚り線の近位部分は撚られておらず、一対の撚り線の近位端において、リードの各々を別個の端子に接続することができる。一対の撚り線のこの撚られていない部分は、ループを形成する可能性があり、ループが、撚られていない部分を、本明細書で説明するように、医療用測位システム14によって生成される磁場との相互作用を受けやすくし、信号ノイズが発生する原因となり得る。したがって、センサーを電気コネクタに接続するリードの長さの大部分は、リードにノイズを発生させる磁場の影響を受けにくい、又は比較的影響を受けにくい可能性がある。しかしながら、電気コネクタで終端する一対の撚り線の撚られていない部分は、磁場の影響を受けやすく、信号ノイズが発生する原因となり得る。本開示の実施形態は、磁場に対する撚られていない部分の影響の受けやすさを低減させ、したがって、センサーによって供給される信号にノイズが発生することを防止することができる。例えば、本明細書でさらに説明するように、本開示の実施形態は、一対の撚り線の撚られていない部分を磁場から遮蔽するコネクタシールドを含むことができる。
医療デバイスのカテーテルアクチュエータ20、したがって、リードが結合された電気機械コネクタ30は、手技中、患者に極めて接近して配置されるので、電気機械コネクタ30及びケーブルは、医療用測位システム14によって加えられた磁場を受ける、又は磁場にさらされる場合がある。その結果、電気機械コネクタ30は、磁気ピックアップとして働く可能性があり、したがって、磁場によって電流が誘発される場合がある。上記で説明したように、そのような発生電流が、センサーによって生成及び送信される信号へのノイズ又は干渉を生じることがあり、これは、そこから決定されるセンサーの場所に小さくない誤差をもたらす場合がある。
図1及び図3を参照しながら、医療用測位システム14について次に説明する。図3は、本開示の実施形態による、図1に示すシステムで使用するように構成された、磁場に基づく医療用測位システム14の概略図である。医療用測位システム14は、カテーテル12のセンサー28のP&O、したがって、カテーテル12のP&Oを決定するために設けられる。一実施形態では、医療用測位システム14は、例えば、Biosense Websterから入手可能な、一般的には、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第6,498,944号、第6,788,967号、及び第6,690,963号のうちの一つ又は複数に関して示される、Carto(商標)システム、又は、MediGuide Ltd.(現在はSt.Jude Medical,Inc.が所有)からの、一般的には、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第6,233,476号、第7,197,354号、及び第7,386,339号のうちの一つ又は複数に関して示される、MediGuide(商標)システムなど、磁場に基づくシステムを含む場合がある。代替的に、医療用測位システム14は、例えば、限定はしないが、同じくBiosense Websterから入手可能なCarto 3(商標)システムなど、磁場に基づくシステム及び電場に基づくシステムの組合せを含む場合がある。
一実施形態では、一般論として、医療用測位システム14は、少なくとも一部は、P&O決定を行うために、磁気送信機アセンブリ(MTA)48及び磁気処理コア50を備える。MTA48は、図3のモーションボックス52として示すあらかじめ定義された3次元空間において患者の胸腔の内部又は周りに低強度の磁場を生成するように構成される。そのような実施形態では、上記で簡単に説明したように、カテーテル12は、位置センサー28を含み、位置センサー28は、センサー28がモーションボックス52内に配置されるとき、MTA48によって加えられた低強度の磁場の一つ又は複数の特性を検出するように構成された磁気センサーを含む。一実施形態では、磁気コイルを含むセンサー28は、処理コア50に電気的に接続され、磁気処理コア50に供給される、検知した磁場の特性に対応する信号を生成するように構成される。処理コア50は、検出した信号に応答し、センサー28のために3次元P&O読取り値を計算するように構成される。したがって、医療用測位システム14は、3次元空間におけるカテーテル12の各磁気センサー28のリアルタイムの追跡、したがって、カテーテル12のリアルタイムの追跡を可能にする。
図4は、本開示の実施形態による、図2Bに示すカテーテルアクチュエータ20Bを含む構成要素の組立て分解等角図である。カテーテルアクチュエータ20Bの様々な態様は、全体的に本明細書に記載されるように参照により本明細書に組み込まれる米国特許公報第2015/0094654号においてさらに説明されている。カテーテルアクチュエータ20Bの様々な内部構成要素は、下部ハンドルハウジング100と、上部ハンドルハウジング102とを含むハウジングに収納することができる。下部ハンドルハウジング100及び上部ハンドルハウジング102は、接着剤及び/又は、ねじもしくはピン(例えば、フェロルピン(ferrol pin)104)などの一つもしくは複数のコネクタで、つなぎ合わせられるように構成することができる。いくつかの実施形態では、下部ハンドルハウジング100及び上部ハンドルハウジング102は、アセンブリリング140によって結合されることがある。
ハウジングは、ハウジングの遠位端から延び、図1に示すように、シャフト22の遠位先端セクションを偏向させるために、遠位及び近位に、それぞれハウジングから外及びハウジングの中に、スライドすることができるプランジャーアセンブリ44を含むことができる。プランジャーアセンブリ44がハンドルハウジングから十分に進められる(すなわち、遠位に押され、十分に延びる)につれて、能動的偏向要素116(例えば、能動的引張り部材又はプルワイヤ又はプラーワイヤ又は引張りストランド又は引張りコード又は引張りファイバー)が、十分に作動され、それによってカテーテル先端セクションを十分に偏向させることができる。偏向要素116は、クリンプスリーブを含むことができ、クリンプスリーブは、以下で説明するグリッパー112とかみ合うように構成することができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアクチュエータ20Bは、直線復帰機構(return−to−straight−mechanism)120を含むことができる。さらに、図2Bに関して説明したように、カテーテルアクチュエータは、灌注チューブ46を含むことができる。遠位灌注チューブ部分122が、いくつかの実施形態では、ハンドルハウジングを通り、シャフト22を通って、シャフト22の遠位部分に、遠位に延びることができる。偏向要素116及び遠位灌注チューブ部分122は、説明しやすいように図4では先端を切っている。
電気機械コネクタ30は、ハンドルハウジングの近位端に配置することができる。例えば、電気機械コネクタ30は、下部ハンドルハウジング100と上部ハンドルハウジング102との間に配置することができる。いくつかの実施形態では、電気機械コネクタ30は、本明細書で説明するように、ハンドルハウジングに対して近位に位置するピグテールの端部に配置することができる。図4に示すように、電気機械コネクタ30は、電気機械コネクタ30の遠位端に電気的に結合された一対の又は複数対の撚り線124を含むメスコネクタである。しかしながら、電気機械コネクタ30は、別のタイプのコネクタであることも可能である。一対の撚り線124は、シャフト22の遠位部分に位置するセンサーから、電気機械コネクタ30まで延びることができ、保護管126に収納することができる。一対の撚り線124及び保護管126は、図4では、説明しやすいように先端を切っている。本明細書で説明する、一対の撚り線124の近位端は、撚られていないことがあり、電気機械コネクタ30で終端させることができ、電気機械コネクタ30においてそれらは、コネクタ(例えば、はんだ138)を介して電気端子に電気的に結合される。一対の撚り線124の撚られていない部分は、ループを形成し、一対の撚り線124のその部分が磁場の影響を受けやすくなる原因となり、したがって、信号ノイズが発生する原因となり得る。いくつかの実施形態では、保護チューブ141が、電気機械コネクタ30の遠位端から延びることがある。いくつかの実施形態では、カテーテル内に位置する様々な構成要素(例えば、カテーテルハンドル、カテーテルの遠位部分)のためのリードが、保護チューブ141を通って送られることがある。
本開示の実施形態は、一対の撚り線の撚られていない部分を遮蔽することによって、磁場に対する撚られていない部分の影響の受けやすさを低減させることができる。撚られていない部分の遮蔽は、コネクタシールド128によって実現することができる。いくつかの実施形態では、コネクタシールド128は、閉じた遠位端を有する細長い中空円筒(例えば、缶)とすることができる。コネクタシールド128は、他のタイプの透磁性材料のうち、ミューメタル(例えば、ニッケル鉄合金)、鉄などの透磁性材料で形成することができる。コネクタシールドを形成することができるさらなる透磁性材料は、フェライト、マルテンサイト系ステンレス鋼、フェライト系ステンレス鋼、電磁鋼、パーマロイ、コバルト鉄、金属ガラス(例えば、Metglas(登録商標))などを含むことができる。透磁性材料は、磁束に低磁気抵抗の通り道を与え、したがって、コネクタシールド128によって遮蔽されるエリアの周りで磁場線に通り道を与えることができる。本明細書で図示し、説明するように、コネクタシールド128は、カテーテルアクチュエータ20Bの近位部分に配置することができる。コネクタシールド128のさらなる態様について、本明細書で説明する。
いくつかの実施形態では、下部ハンドルハウジング100及び上部ハンドルハウジング102は、コネクタシールド128を収納するように構成することができる。一例では、下部ハンドルハウジング100及び/又は上部ハンドルハウジング102は、下部及び/又は上部ハンドルハウジング100、102の内壁から、ハンドルハウジングによって定められる中心の長手軸に向かって延びる支持リッジ132を含むことができる。コネクタシールド128は、コネクタシールド128の近位端がハンドルハウジングの近位壁134と当接することができるように、ハンドルハウジングの近位端に挿入することができる。いくつかの実施形態では、コネクタシールド128は、一つ又は複数の保持機構(例えば、第1の保持機構136)を含むことができ、保持機構を通って、ハンドルハウジング内の対応する機構が入り、ハンドルハウジング内でコネクタシールド128を保持するために役立つことができる。
いくつかの実施形態では、シャフト22の遠位端に位置する一つ又は複数のセンサーを接続する一つ又は複数のリード(例えば、ワイヤ)が、図5A〜図5Dにさらに示すように、コネクタシールド128内のワイヤ管理ポートを通り抜けることができ、コネクタシールド128及び/又は電気機械コネクタ30に接続することができる。図4に示すように、リードは、コネクタシールド128に接続されたワイヤ管理チューブ130を通ることができる。例えば、ワイヤ管理チューブ130は、ワイヤ管理チューブがワイヤ管理ポートから遠位に延びるように、ワイヤ管理チューブ130とコネクタシールド128内のワイヤ管理ポートとの間の境界面で、接着剤を塗布して、又は他のタイプの接続で、接続することができる。本明細書で説明するプランジャーアセンブリ44は、シャフト22の遠位先端セクションを偏向させるために、遠位及び近位に、それぞれハウジングから外及びハウジングの中に、スライドすることができる。シャフト22の近位端は、プランジャーアセンブリ44に接続することができ、したがって、電気機械コネクタ30及びコネクタシールド128を含むハンドルハウジング(例えば、下部ハンドルハウジング100及び上部ハンドルハウジング102)は、プランジャーアセンブリ44及びシャフト22に対して移動することができる。それぞれの動き、ならびにリードがシャフト22及びプランジャーアセンブリ44の動きに対して固定されているということにより、リード及び/又はリードを収納する管は、張力をかけられることがある。例えば、プランジャーアセンブリ44がハンドルハウジングから外に遠位に動かされると、リードは張力をかけられることがあり、プランジャーアセンブリ44がハンドルハウジングの中に近位に動かされると、リードにたるみが作り出されることがある。プランジャーアセンブリ44(及びシャフト22)がハンドルハウジングから外に遠位に動かされるとき、リードに十分な量のたるみが存在しない場合、リードに破断を発生させるのに十分な量の張力が、リードに生じるおそれがある。したがって、本開示の実施形態は、たるみ量を形成する構造を含む制御可能な構成要素を提供するサービスループを含むことができる。
一例では、ワイヤ管理チューブ130は、リードが通ることができる非線形(例えば、湾曲、らせん状、ジグザクなどの)経路を形成するサービスループ142を含むことができる。したがって、プランジャーアセンブリ44がハンドルハウジングから外に遠位に動かされ、リードに張力が生じるとき、サービスループによって形成された非線形経路はまっすぐになり(例えば、偏った状態から変形し)、電気機械コネクタ30とセンサーとの間のリードの直線の長さが延びることを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、サービスループ142は、非線形経路を含むために偏ったものとすることができる。例えば、サービスループ142は、サービスループ142が非線形経路を含むために自然に偏っているように形成することができる。結果として、カテーテルの組立て時に製造の一貫性がもたらされ得る。例えば、カテーテルを組み立てるための以前の方法は、カテーテルの組立て時に使用者がリードにいくらかのたるみを作ることを含んでいた。しかしながら、必然的に、リードに作られたたるみの量は、アクチュエータによって異なる可能性がある。不適切な量のリードのたるみをカテーテルに作った結果として、リードは、リード及び/又はリードを収納している管に破断が発生するポイントまで張力がかかることになる可能性がある。したがって、本開示の実施形態は、変動する量(例えば、不適切な量)のリードのたるみをカテーテルに作るという問題を解決することができる。リードに張力がかかると、サービスループ142はリードによって引かれ、まっすぐにされ、リードの張力を軽減し、リード及び/又はリードを収納する管に破断が発生することを防止することができる。
図5Aは、本開示の実施形態による、図4に示すコネクタシールド128及びワイヤ管理チューブ130の側面図である。本開示のいくつかの実施形態では、コネクタシールド128は、長手軸a−aに沿って延びる細長い中空円筒本体185を含むことができる。コネクタシールドは、長手軸a−aに沿って延びる遠位キャップ部分163を含むことができ、遠位キャップ部分163の近位端は、細長い中空円筒本体の遠位端に接続することができる。遠位キャップ部分163は、長手軸a−aに沿って延びる細長い中空遠位部分を含むことができる。一例では、細長い中空遠位部分の近位端を、細長い中空円筒本体185の遠位端に接続することができる。いくつかの実施形態では、細長い中空円遠位部分の遠位端に、遠位面を接続することができる。いくつかの実施形態では、細長い中空遠位部分は、円錐台形の形状とすることができるが、細長い中空遠位部分は、本明細書で説明するように、他の形状として形成することができる。例えば、本開示の実施形態は、閉じた遠位端160を含む円錐台形遠位部分186を含むことができる。細長い中空円筒本体185とともに、円錐台形遠位部分186及び閉じた遠位端160は、長手軸a−aに沿って延びるコネクタシールド128を形成する。しかしながら、いくつかの実施形態では、遠位部分は、本明細書でさらに説明するように、別の形状とすることができる。コネクタシールド128は、図5Cに示すように、管腔190を画定することができる。一例では、コネクタシールド128の近位端162は、開口を有することができ、開口の直径は、図5Cにさらに示す、細長い中空円筒本体185の内壁の近位端によって画定されることができる。
いくつかの実施形態では、コネクタシールド128は、コネクタシールド128の壁を通って延びるワイヤ管理ポート164を含むことができる。いくつかの実施形態では、ワイヤ管理ポート164は、遠位キャップ部分163に画定されることができる。ワイヤ管理ポート164は、長手軸a−aに対して軸外しの、コネクタシールド128上の場所に、配置することができる。例えば、図5Aに示すように、ワイヤ管理ポート164は、長手軸a−aに対して軸外しの、円錐台形遠位部分186の側壁に画定されることができる。ワイヤ管理ポート164は、コネクタシールド128の円錐台形遠位部分186の上側遠位半分に配置されるように示しているが、ワイヤ管理ポート164は、円錐台形遠位部分186の他の場所に配置することができる。例えば、ワイヤ管理ポート164は、円錐台形遠位部分186の軸方向中間に、又は円錐台形遠位部分186の下側近位半分に、配置することができる。いくつかの実施形態では、ワイヤ管理ポート164は、有利には、コネクタシールド128の円錐台形遠位部分186の上側遠位半分に配置することができる。例えば、円錐台形遠位部分186の上側遠位半分にワイヤ管理ポート164を配置することによって、ワイヤ管理チューブ130は、ワイヤ管理ポート164を出て、シャフト22(図1)に向かって、コネクタシールド128から離れて、遠位で曲がるための十分な空間を有することができる。例えば、図5Aに示すように、ワイヤ管理チューブ130は、ワイヤ管理ポート164から延び、コネクタシールド128細長い中空円筒本体185の輪郭内にありながら、シャフト22に向かって、コネクタシールド128から離れて曲がる。
いくつかの実施形態では、本明細書で説明するように、ワイヤ管理チューブ130は、自然に偏った状態で線b−bによって定められる軸方向長さを有するサービスループ142を含むことができる。サービスループ142は、ハンドルハウジングからのプランジャーアセンブリの遠位の動き及びリードの張力に相当する内蔵たるみ量を含むことができる。いくつかの実施形態では、例えば、サービスループ142は、リードが通る非線形経路を与えることができる。サービスループ142及び/又はリードに張力が加えられると、サービスループは、まっすぐになり(例えば、自然に偏った状態から変形し)、リード及び/又はリードが通る関連する管内の張力の量が、特定のしきい値未満にとどまるようにすることができる。例えば、線b−bによって定められる、自然に偏った状態のサービスループ142の軸方向長さは、張力がかかった状態では線b−bによって定められる長さよりも大きい軸方向長さに増えることがある。したがって、たるみをシステムに導入し、サービスループが軸方向に延びるとき、リード及び/又はリードを運ぶ管へのダメージを回避することができる。いくつかの実施形態では、ワイヤ管理チューブ130は、可撓性材料で形成することができる。例えば、ワイヤ管理チューブ130は、金属(例えば、ニチノール)、ポリマー(例えば、PEBAX)などで形成することができる。
いくつかの実施形態では、コネクタシールド128は、保持機構136、166、168を含むことができる。本明細書で説明するように、コネクタシールド128は、保持機構136、166、168を含むことができ、保持機構を通って、ハンドルハウジング内の対応する機構が入り、ハンドルハウジング内でコネクタシールド128を保持するために役立つことができる。いくつかの実施形態では、ハンドルハウジングに含まれる一つ又は複数の機構は、保持機構136、166、168を通り抜け、電気機械コネクタ30に接触して、コネクタシールド128内及びハンドルハウジング内に電気機械コネクタ30を保持することができる。
いくつかの実施形態では、電気機械コネクタ30は、コネクタシールド128によって形成された管腔内に挿入することができる。例えば、電気機械コネクタ30の遠位端は、コネクタシールド128によって形成された管腔に挿入することができ、ハンドルハウジング上に含まれる機構が、保持機構136、166、168を通り抜け、電気機械コネクタ30に接触して、コネクタシールド及び/又はハンドルハウジング内の電気機械コネクタ30又は電気機械コネクタ30の一部分を保持することができる。いくつかの実施形態では、電気機械コネクタ30の長手軸は、コネクタシールド128の長手軸と一致することができる。
いくつかの実施形態では、保持機構は、細長い中空円筒本体185の側壁を通って延びるスルーホールとすることができる。第2の保持機構166に関して、第2の保持機構166は、細長い中空円筒本体185の側壁に沿って軸方向に延びる第1の長方形のスルーホール170と、第1の長方形のスルーホール170から周方向に延びる第2のスルーホール172とを含むことができる。第3の保持機構168は、長方形の中空円筒本体185の側壁に沿って軸方向に延びる第1の長方形のスルーホール174と、第1の保持機構166の第2のスルーホール172と反対又は同じ方向で周方向に延びる第2のスルーホール176とを含むことができる。いくつかの実施形態では、保持機構136、166、168の外周に沿った縁部(例えば、周縁部187)は、保持機構136、166、168の上を通る磁場における擾乱を防ぐために丸みを付けることができる。
いくつかの実施形態では、コネクタシールド128は、位置合わせ機構189を含むことができる。位置合わせ機構189は、コネクタシールド128が特定の向きでカテーテルアクチュエータに配置されることを可能にするように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテルアクチュエータ(例えば、カテーテルアクチュエータ20B)は、位置合わせ機構189をかみ合わせるように構成された対応する位置合わせ機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、図示のように、位置合わせ機構189は、細長い中空円筒本体185の近位端に形成された半円の切り欠きとすることができる。しかしながら、位置合わせ機構189は、正方形の切り欠き、長方形の切り欠き、三角形の切り欠きなどとすることができる。いくつかの実施形態では、位置合わせ機構は、コネクタシールド128の側壁に形成されることがあり(例えば、細長い中空円筒本体185の側壁に、くぼみ、すなわち半径方向に延びる機構が形成されることがあり)、又はコネクタシールド128の側壁を貫通して形成されることがある(例えば、細長い中空円筒本体185の側壁に穴が形成されることがある)。
図5Bは、本開示の実施形態による、図5Aに示すコネクタシールド128及びワイヤ管理チューブ130の等角側面遠位図である。いくつかの実施形態では、円錐台形遠位部分186の閉じた遠位端160は、円錐台形遠位部分186の遠位端に接続された遠位キャップ部分180を含むことができ、遠位キャップ部分180は、円錐台形遠位部分186の遠位開口を閉じる役割を果たすことができる。遠位キャップ部分180の遠位面は、長手軸a−aに横断的な平面に沿った向きにすることができる。遠位キャップ部分180は、いくつかの実施形態では、コネクタシールド128の他のエリアよりも厚い材料で形成することができる。
一例では、コネクタシールド128の閉じた遠位端160(例えば、遠位面)は、磁場生成器の方に向けられることがあり、潜在的に、閉じた遠位端160はコネクタシールド128の他の部分よりも強い磁場によって影響を受ける原因となる。したがって、コネクタシールド128の他の部分(例えば、円錐台形遠位部分186、細長い中空円筒本体185)よりも厚い透磁性材料で遠位キャップ部分180を形成することが、遠位キャップ部分180が磁束で過飽和となり、磁束のあふれをコネクタシールド128によって形成された管腔に侵入させることを防ぐのに有利であることがある。
いくつかの実施形態では、円錐台形遠位部分186は、細長い中空円筒本体185よりも大きい厚さを持つ透磁性材料で形成することができる。一実施形態では、円錐台形遠位部分186は、遠位キャップ部分180と同様の又は同じ透磁性材料で形成することができる。円錐台形遠位部分186は、磁場生成器のより近くに位置しているので、より強い磁場が円錐台形遠位部分186に影響を及ぼす可能性がある。したがって、円錐台形遠位部分186により厚い透磁性材料を使用して、円錐台形遠位部分186が磁束で過飽和になるのを防ぐことができる。さらに、遠位キャップ部分180及び円錐台形遠位部分186は、それらの平面が、磁場生成器によって作成される磁場線に平行ではない場合があるので、磁場によってより直接的に影響を受ける可能性がある。したがって、磁場は、磁場生成器によって作成される磁場線に一般的に平行であり得る側壁を含む細長い中空円筒本体185よりも、コネクタシールドのそれらの部分に大きい影響を及ぼす場合がある。一般的に、コネクタシールド128の様々な部分を形成する材料の厚さは、磁束飽和及び磁束線が材料を通り抜けて遮蔽された構成要素に通過するのを防ぐために十分な厚さとすることができる。
図5Aをさらに参照すると、閉じた遠位端160と円錐台形遠位部分186との間の第1の縁部182に丸みを付けることができ、これにより磁場は、第1の縁部182を越えてスムーズに通過させることができ、磁場を乱すことがない。さらに、円錐台形遠位部分186と細長い中空円筒本体185との間の第2の縁部184に丸みを付けて、第2の縁部184を越えて磁場をスムーズに通過させ、磁場を乱さないようにすることができる。
図5Cは、本開示の実施形態による、図5Aに示すコネクタシールド128及びワイヤ管理チューブ130の等角側面近位図である。図示のように、コネクタシールド128は、細長い中空円筒本体185の中心を通って、円錐台形遠位部分186に延びる管腔190を画定することができる。本明細書で説明するように、いくつかの実施形態では、細長い中空円筒本体185は、電気機械コネクタ30を収納するようにサイズ決めし、構成することができる。例えば、電気機械コネクタ30は、管腔190内に配置することができる。一対の撚り線の撚られていない部分は、管腔190に収納され、電気機械コネクタ30に電気的に結合されることがある。
図5Dは、本開示の実施形態による、図5Aに示すコネクタシールド128の円錐台形遠位部分186及びワイヤ管理チューブ142の側面図である。いくつかの実施形態では、ワイヤ管理ポート164は、円錐台形遠位部分186に画定される円形ポートとすることができる。ワイヤ管理ポート164は、コネクタシールド128の円錐台形遠位部分186を通って延びることができ、ワイヤ管理チューブ142は、長手軸a−aに対してゼロでない角度でワイヤ管理ポート164から延びることができる。例えば、ワイヤ管理チューブ142の近位端が、長手軸a−aに平行ではない場合がある。いくつかの実施形態では、ワイヤ管理ポート164は、周方向の幅よりも長い軸方向の幅を持つ長円(oblong)であることがある。したがって、ワイヤ管理チューブ142の近位端が、長手軸a−aに対してより平行な関係でワイヤ管理ポート164を通り抜けることができる。
いくつかの実施形態では、ワイヤ管理ポート164を画定する円錐台遠位部分186の縁部は、ワイヤ管理チューブ142の摩耗、リードがワイヤ管理チューブ142を通ること、及び/又は絶縁体がリードを覆うことを防ぐために、丸みを付けることができる。いくつかの実施形態では、ワイヤ管理チューブ142及び/又はリードが、ワイヤ管理ポート164を画定する縁部に接触することを防ぎ、したがって、ワイヤ管理チューブ142及び/又はリードの摩耗を防ぐために、ワイヤ管理ポート164にグロメットを配置することができる。いくつかの実施形態では、ワイヤ管理ポート164を画定する縁部を含むコネクタシールド128の表面は、ワイヤ管理チューブ142及び/又はリードと、ワイヤ管理ポート164を画定する縁部との間の摩耗を減らす及び/又は無くすために、研磨(例えば、電解研磨)によって滑らかにすることができる。いくつかの実施形態では、ワイヤ管理ポート164にアイレットを配置することができ、アイレットは、ワイヤ管理ポート164を画定するコネクタシールド128の縁部を覆うことができる。一例では、アイレットは、アルミニウムなどの金属で形成することができる。
図5Eは、本開示の実施形態による、図5Aに示すコネクタシールド128に含まれる保持機構136を示す。保持機構136は、細長い中空円筒本体185の側壁に沿って軸方向に延びる第1の長方形のスルーホール200と、第1の長方形のスルーホール200の中央を通って周方向に延びる第2の長方形のスルーホール202とを含むことができる。いくつかの実施形態では、図示のように、第1の長方形のスルーホール200及び第2の長方形のスルーホール202が交わるエリア(例えば、角縁部204)は、丸みを付ける(例えば、丸くする、滑らかにする)ことができる。いくつかの実施形態では、スルーホールの外周及び/又は内周全体に沿った縁部(例えば、周縁部)に、前に説明したように、丸みを付けることができる。一例では、丸みを付けた縁部は、磁場が縁部に接触するとき、加えられた磁場への擾乱を防ぐ又は減らすことができる。いくつかの実施形態では、丸みを付けた縁部は、縁部を越えて磁場をスムーズに通過させることができ、磁場を乱すことはない。対照的に、丸みを付けてない縁部は、磁場が予測不能に作用し、スルーホールを通ってコネクタシールド128の内腔に向けられる原因となることがある。図5Eに示すように、さらに、スルーホールの各々の角(例えば、角206)は、スルーホール間の交差する点に関して説明したように、加えられた磁場への擾乱を防ぐ又は減らすために、丸みを付けることができる。いくつかの実施形態では、保持機構136は第1及び第2の長方形のスルーホールを含むように示しているが、保持機構136は、円形、長円、長方形、正方形、三角形、及び/又は多角形のスルーホールとすることができる。
図6Aは、本開示の実施形態による、磁場線(例えば、磁場線222−1、222−2、222−3、222−n、以下、全体的に複数形で磁場線222と呼ぶ)に関するコネクタシールド220の側面図である。コネクタシールド220は、本明細書で説明するように、第1の保持機構234(想像線で示す)、第2の保持機構230、及び第3の保持機構232、ならびに丸みを付けた縁部226、228を含むことができる。図6Bは、本開示の実施形態による、磁場線222に関する図6Aに示したコネクタシールド220に含まれる第2の保持機構230の拡大側面図である。
コネクタシールド220は、円錐台形遠位部分238に、コネクタシールド220を通る長手軸D−Dに対して軸外しで配置された、ワイヤ管理ポート224を含むことができる。いくつかの実施形態では、コネクタシールド220の長手軸D−Dに対して軸外しでワイヤ管理ポート224を配置すると、磁場がワイヤ管理ポート224に入るのを、したがって、コネクタシールド220によって画定された管腔に入るのを防ぐことができる。図示し、本明細書で説明するように、コネクタシールド220は、一般に、(例えば、矢印Cの反対の方向のソースから発生する)磁場のソースの方に向けることができるので、磁場線は、一般に、コネクタシールド220の長手軸D−Dに平行に進むことができる。
磁場線222がコネクタシールドに近づくにつれて、磁場線222は、閉じた遠位端236で分裂し得る。ワイヤ管理ポートが、コネクタシールド220の長手軸D−D上に置かれた場合、磁場線222は、軸上のワイヤ管理ポートを通ってコネクタシールド220に入る可能性が高くなり得る。例えば、図6Aに示すように、コネクタシールド220の閉じた遠位端236は、実際に閉じており、閉じた遠位端236には入口がないので、磁場線222は、図6Aに示すように、閉じた遠位端236の周囲に向けられ得る。ワイヤ管理ポートもしくは他のタイプのポート及び/又は穴が、コネクタシールド220の遠位端で長手軸D−D上に含まれていた場合、磁場線は、ポート及び/又は穴に入り、コネクタシールド220によって画定された管腔の中に進む可能性が高くなり得る。
したがって、本開示の実施形態は、コネクタシールド220上に配置された軸外しのワイヤ管理ポートを含むことができる。例えば、図6Aに示すように、ワイヤ管理ポート224は、円錐台形遠位部分238の側壁に、長手軸D−Dに対して軸外しで配置される。したがって、磁場線は、ワイヤ管理ポート224を越えて進む可能性が高くなり得る。いくつかの実施形態では、円錐台形遠位部分238の側壁は、長手軸D−Dに対してある角度(Θ)をなすことができる。いくつかの実施形態では、角度Θは、コネクタシールド220の管腔に入る磁束の量を制限するように構成することができる。いくつかの実施形態では、円錐台形遠位部分238の側壁をある角度をなして形成すると、側壁に配置されたワイヤ管理ポート224に磁場が入る機会を減らすことができる。一例では、長手軸に対する円錐台形遠位部分の側壁の角度が減少するにつれて、磁場は、ワイヤ管理ポート224に入る可能性が低くなり得る。例えば、磁場は、より容易にワイヤ管理ポート224を越えて進み得る。
いくつかの実施形態では、本明細書で説明するように、磁場生成器が、コネクタシールド220に対して遠位に位置していることがあり、矢印Cの方向でコネクタシールド220を越えて進むことができる磁場を生成することができる。いくつかの実施形態では、コネクタシールド220は、丸みを付けた縁部を含むことができる。例えば、図5Aを参照すると、閉じた遠位端236と円錐台形遠位部分238との間の第1の縁部226に丸みを付けることができ、これにより磁場線222は、第1の縁部226を越えてスムーズに進むことができ、磁場を乱すことがない。前に説明したように、磁場線222は、円錐台形遠位部分228の側壁に配置されたワイヤ管理ポート224を越えて進むことができる。いくつかの実施形態では、円錐台形遠位部分238と細長い中空円筒本体240との間の第2の縁部228に丸みを付けて、磁場線222が第2の縁部228を越えてスムーズに進み、磁場を乱さないようにすることができる。例えば、図6Aに関して、磁場線222−1は、磁場線222−1への著しい擾乱なしに、コネクタシールド220を越えてスムーズに進むことができる。例えば、磁場線222−1は、第1の丸みを付けた縁部226、ワイヤ管理ポート224、及び第2の丸みを付けた縁部228を越えて進むことができる。
いくつかの実施形態では、磁場がワイヤ管理ポート224に入らないようにするために、ワイヤ管理ポート224のサイズ(例えば、直径)を小さくすることができる。一例では、ワイヤ管理ポート224のサイズが縮小するにつれて、磁場がワイヤ管理ポート224に入る可能性もまた縮小し得る。したがって、コネクタシールド220の管腔に入る磁束の量を制限するように、ワイヤ管理ポート224のサイズを構成することができる。
いくつかの実施形態では、磁場線222は、保持機構(例えば、第2の保持機構230)を越えて進むことができる。図6Bは、より詳細には、本開示の実施形態による、磁場線222に関して図6Aに示したコネクタシールド220に含まれる第2の保持機構230の側面図である。図示のように、第1の磁場線222−1が、保持機構230に入ることがある。いくつかの実施形態では、第1の磁場線222−1は、保持機構230が形成された透磁性の側壁によって保持機構230から引き戻されることがある。いくつかの実施形態では、透磁性の側壁の厚さが増すにつれて、磁場は、保持機構に入る可能性が低くなり得る。透磁性の側壁の内側側壁229は、想像線で示している。磁場が保持機構230に入る場合、磁場は、図6Bに示すように、シールドに引き込まれる可能性がある。例えば、コネクタシールド220の側壁242を形成する透磁性材料は、保持機構230に入った磁場線222−1、222−2を、コネクタシールド220の側壁242に引き戻すことがある。いくつかの実施形態では、保持機構の最大寸法(例えば、周方向寸法、軸方向寸法)は、コネクタシールド220によって形成された管腔に入る磁束の量を制限するように構成することができる。
図6Aをさらに参照すると、磁場線222は、コネクタシールド220を越え、コネクタシールド220の近位端244を過ぎて進む。磁場線222は、近位端244及びコネクタシールド220によって画定された管腔から離れる方に向かうことがある。いくつかの実施形態では、コネクタシールド220の近位端244が一般的に、手技中に磁場生成器から離れる方に向けられるので、磁場線222は、近位端244及びコネクタシールド220によって画定された管腔から離れる方に向かうことがある。
図6Cは、本開示の実施形態による、図6Aに示すコネクタシールド220の円錐台形遠位部分238の一部分の拡大部分断面図であり、ワイヤ管理ポート250の内部及び周囲の磁場線252−1、252−2、……、252−6(以下では全体的に磁場線252と呼ぶ)を示す。いくつかの実施形態では、コネクタシールド220は、磁場線252がコネクタシールド220で異なる角度から向けられるように、配置されることがある。例えば、磁場線252が、依然として同じ場所から発生し、同じ方向(例えば、矢印C)に向かうことがあるが、磁場線252は、円錐台形遠位部分238の側壁に全体的に垂直に向かうことがある。
図示のように、磁場線252−2、252−3、252−4、252−5は、ワイヤ管理ポート224に入ることがある。磁場線252−2、252−3、252−4、252−5が、円錐台形遠位部分238によって画定された管腔254に入るように示されているが、磁場線252−2、252−3、252−4、252−5によって表される磁場は、閉じた遠位端236を形成する透磁性材料及び/又は円錐台形遠位部分238の側壁を形成する透磁性材料の中に及び/又はその方に引き込まれることがある。一例では、閉じた遠位端236及び円錐台形遠位部分238の側壁を形成する透磁性材料は、磁場線252−2、252−3、252−4、252−5によって表される磁場が、透磁性材料の方に引き込まれ、及び/又は透磁性材料の中に引き込まれ、一対の撚り線の撚られていない部分を収納する円錐台形遠位部分238によって画定される管腔254の中心部分から離れるのを可能にするように構成できる特定の厚さを有することができる。円錐台形遠位部分238及び閉じた遠位端236の内側側壁は、想像線で示している。したがって、円錐台形遠位部分によって遮蔽された、捩られていない部分は、磁場による影響を受けない可能性がある。いくつかの実施形態では、本明細書で説明するように、ワイヤ管理部分224の直径は、磁場が管腔245に入ることを制限又は防止するようなサイズにすることができる。
図7A〜図7Dは、本開示の実施形態による、様々な輪郭を持つコネクタシールドの側面図を示す。いくつかの実施形態では、コネクタシールドは、異なる遠位端部分を含む。例えば、図7Aに示すように、円錐形のコネクタシールド270は、円錐形の遠位部分274とともに、細長い中空円筒本体272を含むことができる。いくつかの実施形態では、円錐形の遠位部分274は、円錐形のコネクタシールド270の遠位端276がとがっていることに起因して、円錐形のコネクタシールド270の周りで磁場の方向を変えるのに特に効果的であり得る。いくつかの実施形態では、ワイヤ管理ポートは、円錐形のコネクタシールド270に関連し、円錐形の遠位部分274及び/又は細長い中空円筒本体272に定められる長手軸E−Eを外して配置することができる。
図7Bに示すように、丸みを付けた細長い中空円筒形のコネクタシールド280は、丸みを付けた遠位部分284とともに、細長い中空円筒本体282を含むことができる。例えば、丸みを付けた遠位部分284は、磁場が丸みを付けた細長い中空円筒形のコネクタシールド280を越えて進むので、磁場における擾乱を防ぐ及び/又は減らすことができる丸みを付けた遠位縁部(例えば、丸みを付けた遠位縁部286)を含むことができる。いくつかの実施形態では、ワイヤ管理ポートは、丸みを付けたコネクタシールド280に関連し、丸みを付けた遠位部分284及び/又は細長い中空円筒本体282に定められる長手軸F−Fを外して配置することができる。
図7Cに示すように、ドームのある細長い円筒形のコネクタシールド290は、ドームのある遠位端部分294とともに、細長い中空円筒本体292を含むことができ、ドームのある遠位端部分294は、磁場がドームのある細長い中空円筒形のコネクタシールド290を越えて進むので、磁場における擾乱を防ぐ及び/又は減らすことができる。いくつかの実施形態では、ワイヤ管理ポートは、ドームのあるコネクタシールド290に関連し、ドームのある遠位部分294及び/又は細長い中空円筒本体292に定められる長手軸G−Gを外して配置することができる。
図7Dに示すように、細長い中空円筒形のコネクタシールド300は、細長い中空円筒形の遠位部分304とともに、細長い中空円筒本体302を含むことができる。いくつかの実施形態では、細長い中空円筒形の遠位部分304は、90度の縁部306を持つことができる。磁場において90度の縁部306によって引き起こされる擾乱に対応するために、細長い中空円筒形のコネクタシールド300は、より厚い透磁性材料で形成することができる。例えば、透磁性材料は、いくつかの実施形態では、コネクタシールドによって形成された管腔に入る磁束の量を制限するように構成された厚さを有することができる。いくつかの実施形態では、ワイヤ管理ポートは、細長い中空円筒形のコネクタシールド300に関連し、細長い中空円筒形の遠位部分304及び/又は細長い中空円筒本体302に定められる長手軸H−Hを外して配置することができる。いくつかの実施形態では、ワイヤ管理ポートは、細長い中空円筒形の遠位部分304の遠位面に、又は細長い中空円筒形の遠位部分302の円周面に、画定されることができる。
図8は、本開示の実施形態による、コネクタシールドの代替実施形態の等角側面遠位図である。図8に示すように、コネクタシールド320は、細長い中空円筒本体322を含むことができる。いくつかの実施形態では、細長い中空円筒本体322は、例えば、図7Dに示す、コネクタシールド全体を含むことができる。他の実施形態では、細長い中空円筒本体322は、遠位部分(例えば、円錐台形、円錐形、丸み付き、ドーム形など)を含むことができる。いくつかの実施形態では、細長い中空円筒本体322は、細長い中空円筒本体322の側壁326の長さに沿って延びる軸方向の溝324、流路、又は陥凹機構を含むことができる。コネクタシールドが遠位部分(例えば、円錐台形、円錐形、丸み付き、ドーム形など)を含む場合、遠位部分は、相補的な溝、流路、又は陥凹機構を含むことができる。
いくつかの実施形態では、本明細書で前に説明したワイヤ管理チューブが、溝324内に配置されることがあり、ワイヤ管理ポート328が溝324にあることがある。いくつかの実施形態では、ワイヤ管理ポートが、溝324の底面部分330に配置されることがある。ワイヤ管理チューブは、いくつかの実施形態では、ワイヤ管理ポート(例えば、ワイヤ管理ポート328)とワイヤ管理チューブとの間の境界面に接続されることがある。図示のように、底面部分330の表面が、コネクタシールド320の長手軸E−Eに横断的な平面を形成することができる。しかしながら、底面部分330の表面は、長手軸I−Iに対してある角度をなして(例えば、傾斜を付けて)(例えば、近位に、長手軸I−Iから離れて傾斜を付けて)配置されることがある。これは、コネクタシールド320の遠位端332から近位端334に進む磁場への妨害を減らし、コネクタシールドに入る磁束の量を減らすことができる。
様々な装置、システム、及び/又は方法の実施形態について本明細書で説明する。本明細書に添付した添付A内の資料を検討すると、本開示のさらなる態様が明らかとなろう。本明細書で説明し、添付の図面に示す実施形態の、全体的な構造、機能、製造、及び使用の完全な理解を与えるために、多数の具体的な詳細が示される。しかしながら、実施形態は、そのような具体的な詳細なしに実践される場合があることを当業者には理解されよう。他の事例では、本明細書で説明する実施形態を不明瞭にしないように、よく知られている動作、構成要素、及び要素について、詳細に説明していない。当業者には理解されるように、本明細書で説明し、図示した実施形態は、非限定的な例であり、したがって、本明細書で開示する特定の構造及び機能の詳細は、代表的なものである場合があり、必ずしも実施形態の範囲を限定せず、実施形態の範囲は、もっぱら添付の特許請求の範囲によって定義される。
本明細書全体を通して「様々な実施形態」、「いくつかの実施形態」、「一つの実施形態」、又は「一実施形態」などへの言及は、実施形態に関して説明する特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも一つの実施形態の中に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体にわたって所々に「様々な実施形態では」、「いくつかの実施形態では」、「一つの実施では」、又は「一実施形態では」などという句が出てくるが、必ずしもすべて同じ実施形態を指しているとは限らない。さらに、特定の特徴、構造、又は特性は、一つ又は複数の実施形態では任意の好適な方法で結合される場合がある。したがって、一つの実施形態に関して図示又は説明した特定の特徴、構造、又は特性は、結合が非論理的又は非機能的ではないとすれば、無制限に、一つ又は複数の他の実施形態の特徴、構造、又は特性と、全体的又は部分的に結合される場合がある。
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書全体を通して、患者を治療するために使用される器具の一方の端部を操作する臨床医に関して使用される場合があることが諒解されよう。「近位」という用語は、臨床医に最も近い器具の部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から最も遠くにある部分を指す。簡潔及び明確にするために、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの空間に関する用語が、図示の実施形態に関して本明細書で使用される場合があることがさらに諒解されよう。しかしながら、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用される場合があり、これらの用語は、限定的及び絶対的であることを意図されていない。
センサー対応デバイス用のカテーテルシールドのための少なくとも一つの実施形態について、ある程度詳細に上記で説明したが、当業者は、本開示の趣旨又は範囲から逸脱することなく、開示した実施形態に多数の変更を行うことができよう。すべての方向基準(例えば、上、下、上向き、下向き、左、右、左向き、右向き、最上部、底部、上方、下方、垂直、水平、時計回り、及び反時計回り)は、本開示の読者の理解を助けるために、識別の目的で使用されるにすぎず、特にデバイスの位置、向き、又は使用に関して制限を与えない。結合基準(例えば、添付、付着、連結、接続など)は、広く解釈されるべきであり、要素の接続の間の中間部材、及び要素間の相対運動を含む場合がある。したがって、結合基準は、2つの要素が直接接続され、互いに固定関係にあることを必ずしも意味しない。上記の説明に含まれる、又は添付の図面に示されるあらゆる事柄は、例示にすぎず、限定ではないと解釈されるものとする。添付の特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨から逸脱することなく、細部又は構造の変更が行われる場合がある。
全体的に又は部分的に、参照により本明細書に組み込まれると言われるいかなる特許、公報、又は他の開示資料も、組み込まれる資料が、本開示に記載する既存の定義、言明、又は他の開示資料と矛盾しない範囲に限り、本明細書に組み込まれる。したがって、必要な範囲で、本明細書に明示的に記載する開示は、参照により本明細書に組み込まれるいかなる矛盾する資料にも優先する。本明細書に参照により組み込まれると言われる、ただし、本明細書に記載する既存の定義、言明、又は他の開示資料と矛盾するいかなる資料、又はその一部も、単に、組み込まれた資料と、既存の開示資料との間で矛盾が生じない範囲で組み込まれる。本開示により、下記する各項に記載された実施形態が、その技術的意義とともに把握される。
[項目1]
長手軸に沿って延びる細長い中空円筒本体と、
前記長手軸に沿って延びるとともに、その近位端が前記細長い中空円筒本体の遠位端に接続された遠位キャップ部分と、
前記遠位キャップ部分に画定されたワイヤ管理ポートと、
を備える医療デバイスコネクタシールド。
[項目2]
前記細長い中空円筒本体及び前記遠位キャップ部分は、透磁性材料で形成されている、項目1に記載の医療デバイスコネクタシールド。
[項目3]
前記ワイヤ管理ポートから延びるワイヤ管理チューブをさらに備える、項目1に記載の医療デバイスコネクタシールド。
[項目4]
前記ワイヤ管理チューブは、前記ワイヤ管理ポートから遠位に延びる、項目3に記載の医療デバイスコネクタシールド。
[項目5]
前記ワイヤ管理チューブは、サービスループを含む、項目4に記載の医療デバイスコネクタシールド。
[項目6]
前記遠位キャップ部分は、
前記長手軸に沿って延びるとともに、その近位端が前記細長い中空円筒本体の遠位端に接続された細長い中空遠位部分と、
前記細長い中空円遠位部分の遠位端に接続された遠位面と、
をさらに備える、項目1に記載の医療デバイスコネクタシールド。
[項目7]
前記細長い中空遠位部分は、円錐台形の形状である、項目6に記載の医療デバイスコネクタシールド。
[項目8]
前記ワイヤ管理ポートは、前記円錐台形遠位部分の側壁に画定されている、項目7に記載の医療デバイスコネクタシールド。
[項目9]
前記遠位キャップ部分の前記遠位面は、前記細長い中空遠位部分を形成する材料よりも厚い材料で形成される、項目6に記載の医療デバイスコネクタシールド。
[項目10]
前記細長い中空円筒本体及び前記遠位キャップ部分は、管腔を画定しており、
前記管腔には、電気機械コネクタが配置されており、
前記電気機械コネクタには、一対の撚られたワイヤが電気的に結合されている、
項目1に記載の医療デバイスコネクタシールド。
[項目11]
長手軸に沿って延びる細長い中空円筒本体と、
前記長手軸に沿って延びており、その近位端が前記細長い中空円筒本体の遠位端に接続されており、円錐台形の形状であり、かつ、その側壁を通って延びるワイヤ管理ポートを画定している細長い中空遠位部分と、
前記細長い中空円遠位部分の遠位端に接続された遠位面と、
を備える医療デバイスアセンブリ。
[項目12]
前記ワイヤ管理ポートから遠位に延びるワイヤ管理チューブをさらに備える、項目11に記載の医療デバイスアセンブリ。
[項目13]
前記ワイヤ管理チューブは、可撓性材料で形成されているとともに、サービスループを有する、項目12に記載の医療デバイスアセンブリ。
[項目14]
前記細長い中空円筒本体、前記細長い中空遠位部分及び前記遠位面によって画定された管腔に配置された電気機械コネクタをさらに備え、
前記電気機械コネクタの遠位端には、一対の撚られたワイヤが接続されており、
前記一対の撚られたワイヤは、前記ワイヤ管理チューブを通って遠位に延びる、項目13に記載の医療デバイスアセンブリ。
[項目15]
前記ワイヤ管理ポートに配置されたグロメットをさらに備える、項目11に記載の医療デバイスアセンブリ。
[項目16]
透磁性材料で形成されたコネクタシールドと、
前記コネクタシールドによって画定された管腔に配置された電気機械コネクタと、を備え、
前記コネクタシールドは、
長手軸に沿って延びる細長い中空円筒本体と、
前記長手軸に沿って延びており、その近位端が前記細長い中空円筒本体の遠位端に接続されており、円錐台形の形状であり、かつ、その側壁を通って延びるワイヤ管理ポートを画定する細長い中空遠位部分と、
前記細長い中空遠位部分の遠位端に接続された遠位面と、を備え、
前記円筒本体、遠位部分及び遠位面は、透磁性材料から形成されており、
前記電気機械コネクタの遠位端には、一対の撚られたワイヤが接続されており、前記一対の撚られたワイヤは、前記ワイヤ管理ポートを通って遠位に延びる、
医療デバイスアセンブリ。
[項目17]
前記コネクタシールドは、カテーテルアクチュエータの近位端に配置される、項目16に記載の医療デバイスアセンブリ。
[項目18]
前記ワイヤ管理ポートは、前記長手軸に対して軸外しで配置される、項目16に記載の医療デバイスアセンブリ。
[項目19]
前記ワイヤ管理ポートから遠位に延びるワイヤ管理チューブをさらに備え、前記ワイヤ管理チューブは、サービスループを形成しており、前記一対の撚られたワイヤは、前記管理チューブを通って延びる、項目18に記載の医療デバイスアセンブリ。
[項目20]
前記サービスループは、らせん形状である、項目19に記載の医療デバイスアセンブリ。

Claims (14)

  1. 長手軸に沿って延びる細長い中空円筒本体と、
    前記長手軸に沿って延びるとともに、その近位端が前記細長い中空円筒本体の遠位端に接続された遠位キャップ部分と、
    前記遠位キャップ部分に画定されたワイヤ管理ポートと、
    を備え
    前記遠位キャップ部分は、
    前記長手軸に沿って延びるとともに、その近位端が前記細長い中空円筒本体の遠位端に接続された細長い中空遠位部分と、
    前記細長い中空円遠位部分の遠位端に接続された遠位面と、
    を有し、
    前記ワイヤ管理ポートは、前記遠位キャップ部分の前記細長い中空遠位部分に画定されている、医療デバイスコネクタシールド。
  2. 前記細長い中空円筒本体及び前記遠位キャップ部分は、透磁性材料で形成されている、請求項1に記載の医療デバイスコネクタシールド。
  3. 前記ワイヤ管理ポートから延びるワイヤ管理チューブをさらに備える、請求項1又は2に記載の医療デバイスコネクタシールド。
  4. 前記ワイヤ管理チューブは、前記ワイヤ管理ポートから遠位に延びる、請求項3に記載の医療デバイスコネクタシールド。
  5. 前記ワイヤ管理チューブは、サービスループを含む、請求項4に記載の医療デバイスコネクタシールド。
  6. 前記細長い中空遠位部分は、円錐台形の形状である、請求項1から5のいずれか一項に記載の医療デバイスコネクタシールド。
  7. 前記ワイヤ管理ポートは、前記円錐台形遠位部分の側壁に画定されている、請求項に記載の医療デバイスコネクタシールド。
  8. 前記遠位キャップ部分の前記遠位面は、前記細長い中空遠位部分を形成する材料よりも厚い材料で形成される、請求項1から7のいずれか一項に記載の医療デバイスコネクタシールド。
  9. 前記細長い中空円筒本体及び前記遠位キャップ部分は、管腔を画定しており、
    前記管腔には、電気機械コネクタが配置されており、
    前記電気機械コネクタには、一対の撚られたワイヤが電気的に結合されている、
    請求項1から8のいずれか一項に記載の医療デバイスコネクタシールド。
  10. 透磁性材料で形成されたコネクタシールドと、
    前記コネクタシールドによって画定された管腔に配置された電気機械コネクタと、を備え、
    前記コネクタシールドは、
    長手軸に沿って延びる細長い中空円筒本体と、
    前記長手軸に沿って延びており、その近位端が前記細長い中空円筒本体の遠位端に接続されており、円錐台形の形状であり、かつ、その側壁を通って延びるワイヤ管理ポートを画定する細長い中空遠位部分と、
    前記細長い中空遠位部分の遠位端に接続された遠位面と、を備え、
    前記円筒本体、遠位部分及び遠位面は、透磁性材料から形成されており、
    前記電気機械コネクタの遠位端には、一対の撚られたワイヤが接続されており、前記一対の撚られたワイヤは、前記ワイヤ管理ポートを通って遠位に延びる、
    医療デバイスアセンブリ。
  11. 前記コネクタシールドは、カテーテルアクチュエータの近位端に配置される、請求項10に記載の医療デバイスアセンブリ。
  12. 前記ワイヤ管理ポートは、前記長手軸に対して軸外しで配置される、請求項10又は11に記載の医療デバイスアセンブリ。
  13. 前記ワイヤ管理ポートから遠位に延びるワイヤ管理チューブをさらに備え、前記ワイヤ管理チューブは、サービスループを形成しており、前記一対の撚られたワイヤは、前記ワイヤ管理チューブを通って延びる、請求項12に記載の医療デバイスアセンブリ。
  14. 前記サービスループは、らせん形状である、請求項13に記載の医療デバイスアセンブリ。
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