JP6621692B2 - Manufacturing method of medical tube - Google Patents
Manufacturing method of medical tube Download PDFInfo
- Publication number
- JP6621692B2 JP6621692B2 JP2016056590A JP2016056590A JP6621692B2 JP 6621692 B2 JP6621692 B2 JP 6621692B2 JP 2016056590 A JP2016056590 A JP 2016056590A JP 2016056590 A JP2016056590 A JP 2016056590A JP 6621692 B2 JP6621692 B2 JP 6621692B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- tube
- core pin
- mold
- manufacturing
- lumen
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Images
Landscapes
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Description
本発明は、医療用チューブの製造方法に関する。 The present invention relates to a method for manufacturing a medical tube.
従来から、自発呼吸困難な患者や、自力で痰の排出が困難な患者等に対し、体外と気管内を直接つなぎ、気道を確保すると共に、痰等の異物の吸引を行うことが可能な気管チューブが知られている。 Traditionally, for patients who have difficulty breathing spontaneously, patients who have difficulty discharging sputum by themselves, the trachea that can directly connect the outside of the body and the trachea, secure the airway, and suck in foreign objects such as sputum Tubes are known.
このような気管チューブは、例えば特許文献1に開示されている。具体的に特許文献1には、基端部から先端部にかけて貫通する気道確保用ルーメンを備えた管腔体と、前記管腔体の基端部に形成されたコネクタ部と、前記管腔体の先端側部分の外周に形成され膨張収縮が可能なカフと、前記管腔体を構成する壁部に形成され前記コネクタ部の表面部と前記カフ内とを連通させるカフ膨張用ルーメンと、前記管腔体を構成する壁部に形成され前記コネクタ部の表面部と前記管腔体の表面部とを連通させる吸引用ルーメンとを備えた気管切開チューブが開示されている。
Such a tracheal tube is disclosed in
特許文献1に開示の気管チューブでは、コネクタ部の表面から管腔体の表面における所定部分に連通する吸引用ルーメンを管腔体の壁部に形成して、コネクタ部側から吸引することにより、管腔体と気管との間に溜まった痰等を吸引用ルーメンを介して外部に排出することができるようにしている。
In the tracheal tube disclosed in
また、特許文献1に開示の気管チューブでは、前記気管切開チューブの表面と、前記管腔体の気道確保用ルーメンを形成する内面とに、湿潤時に表面潤滑性を発現する被膜が形成されていることを特徴としている。このような構造とすることにより、患者が呼吸をする際の息やつば等によって、管腔体の内面が湿ると表面潤滑性が発現して、管腔体の内面に痰等が付着し難くなるということが記載されている。
Further, in the tracheal tube disclosed in
しかし、本発明者らが検討した限りでは、特許文献1に記載された気管切開チューブでは、痰の付着抑制に関して、更なる改良の余地が残されていることが知見された。また、気管チューブ以外で用いられる医療用チューブについても、痰等の生物学的物質又は輸液剤等の医療用液体の付着抑制について更なる改良の余地が残されている。
However, as far as the present inventors have studied, it has been found that the tracheostomy tube described in
そこで、本発明の課題は、生物学的物質又は医療用液体が付着しにくい医療用チューブの製造方法を提供することである。 Accordingly, an object of the present invention is to provide a method for producing a medical tube to which biological substances or medical liquids are difficult to adhere.
本発明の第1の態様としての医療用チューブの製造方法は、微細凹凸構造が形成された内周面を有する医療用チューブの製造方法であって、微細凹凸パターンを表面に有するシート状の第1の金型を前記表面が外面になるようにコアピンに巻回する工程と、第2の金型の内部空間に、前記第2の金型の内面との間に間隙が形成されるように、前記第1の金型を巻回した前記コアピンを挿入する工程と、前記間隙に成形材料を充填してチューブを成形する工程と、前記コアピンを引き抜く工程と、前記第1の金型を前記チューブから剥がす工程と、を含む。 A method for manufacturing a medical tube as a first aspect of the present invention is a method for manufacturing a medical tube having an inner peripheral surface on which a fine concavo-convex structure is formed, and is a sheet-like first method having a fine concavo-convex pattern on the surface. A gap is formed between the step of winding the first mold around the core pin so that the surface is the outer surface, and the inner surface of the second mold in the inner space of the second mold. A step of inserting the core pin around which the first mold is wound, a step of filling the gap with a molding material to form a tube, a step of pulling out the core pin, and the first die Peeling from the tube.
また、前記コアピンは、気体を噴出可能な噴出孔を外面に有し、前記コアピンを引き抜く工程において、前記噴出孔から気体を噴出させることが好ましい。 Moreover, it is preferable that the said core pin has the ejection hole which can eject gas in an outer surface, and makes a gas eject from the said ejection hole in the process of extracting the said core pin.
また、前記コアピンは、前記噴出孔を有する内層と、連通孔を有し前記内層より径方向外側に位置する外層と、を有し、前記噴出孔が前記連通孔を介して外部に連通する連通状態と、前記噴出孔が前記外層によって遮蔽される遮蔽状態とを切り替え可能であることが好ましい。 The core pin has an inner layer having the ejection holes and an outer layer having a communication hole and positioned radially outward from the inner layer, and the ejection holes communicate with the outside through the communication holes. It is preferable that the state and the shielding state in which the ejection hole is shielded by the outer layer can be switched.
また、前記コアピンは、径方向に縮径可能であり、前記コアピンを引き抜く工程において、前記コアピンを縮径させることが好ましい。 The core pin can be radially reduced, and it is preferable that the core pin is reduced in diameter in the step of pulling out the core pin.
また、前記第1の金型は、前記成形材料よりも融点が高いことが好ましい。 The first mold preferably has a melting point higher than that of the molding material.
さらに、前記チューブの外部から力を加えることによって前記チューブの少なくとも一部を湾曲させることが好ましい。 Furthermore, it is preferable to bend at least a part of the tube by applying a force from the outside of the tube.
また、前記微細凹凸構造にフッ素コーティングを施す工程を更に含むことが好ましい。 Moreover, it is preferable to further include a step of applying a fluorine coating to the fine concavo-convex structure.
本発明に係る製造方法によると、生物学的物質又は医療用液体が付着しにくい医療用チューブを製造することが可能である。 According to the manufacturing method according to the present invention, it is possible to manufacture a medical tube to which a biological substance or a medical liquid is difficult to adhere.
以下、本発明に係る医療用チューブの製造方法の実施形態について、図1〜図11を参照して説明する。ここでは、本発明に係る医療用チューブの製造方法の一例として、気管チューブに用いられる医療用チューブとしてのチューブ本体の製造方法について説明する。なお、各図において共通の部材、部位には、同一の符号を付している。 Hereinafter, an embodiment of a method for manufacturing a medical tube according to the present invention will be described with reference to FIGS. Here, the manufacturing method of the tube main body as a medical tube used for a tracheal tube is demonstrated as an example of the manufacturing method of the medical tube which concerns on this invention. In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the common member and site | part in each figure.
<気管チューブ>
初めに、本発明に係る医療用チューブの製造方法を用いて製造される気管チューブについて説明する。図1は、本発明の一実施形態としての医療用チューブの製造方法を用いて製造される気管チューブ1を気管内に留置した状態を示す図である。図2は、気管チューブ1における医療用チューブとしてのチューブ本体2を単体で示す斜視図である。図3は図2に示すチューブ本体2の拡大断面図であり、チューブ本体2の内面に形成された微細凹凸構造100を示す。図4は、気管チューブ1を基端側から見た図である。図1に示すように、気管チューブ1は、チューブ本体2と、このチューブ本体2の外周面上に取り付けられた収縮及び拡張可能なカフ3と、チューブ本体2の一方の端部に装着されたフランジ部材4とを備える。
<Tracheal tube>
First, a tracheal tube manufactured using the method for manufacturing a medical tube according to the present invention will be described. FIG. 1 is a view showing a state in which a
図2に示すように、チューブ本体2は、先端5を含む先端部8と、チューブ本体2の内周面の中心軸線O1の延在方向(以下、単に「中心軸線方向A」と記載する。)において先端部8の基端6側で連続し、外周面上にカフ3が取り付けられるカフ装着部9と、このカフ装着部9の基端6側で連続する湾曲部10と、この湾曲部10の基端6側で連続し、基端6を含む基端部11と、を備える。
As shown in FIG. 2, the tube
チューブ本体2は、中心軸線方向Aにおいて先端5から基端6まで貫通する中空部7を区画している。また、チューブ本体2は、壁内に形成され、基端面に区画された基端開口から中心軸線方向Aに延在する第1〜第3ルーメン12〜14を備える。中空部7により、気管チューブ1が外方から気管内に挿入されて留置されている状態において、気道を確保することができる。第1ルーメン12は、第1基端開口12aからカフ3よりも基端6側に設けられた吸引口まで延在しており、気管内に留置されている状態のカフ3よりも気管上流側(顎側)に貯留する痰、唾液、誤嚥物、血液などの異物Xを吸引して除去するために用いられる。第2ルーメン13は、第2基端開口13aからカフ3よりも先端5側に設けられた吸引口まで延在しており、気管内に留置されているカフ3よりも気管下流側(気管分岐部側)で、先端部8近傍に貯留する痰等の異物Xを吸引して除去するために用いられる。第3ルーメン14は、第3基端開口14aからカフ3の位置に設けられた連通口14bまで延在しており、カフ3を収縮及び拡張させるために用いられる。なお、壁内に区画された小径の第1〜第3ルーメン12〜14についても中空部であるが、説明の便宜上、気道を確保するための大径の中空部7と区別するため、ここでは「ルーメン」と記載する。
The
図3に示すように、医療用チューブとしてのチューブ本体2の内周面には、内面全体に微細凹凸構造100が形成されている。微細凹凸構造100は、数μm〜百μmサイズ、好ましくは数μm〜数十μmサイズの凹凸が形成された表面を有する。微細凹凸構造100領域は痰の付着を抑制する性質(以下、「撥痰性」と記載する。)を有する。チューブ本体2の内周面に微細凹凸構造100を形成する方法の詳細は後述する。微細凹凸構造100は、チューブ本体2の内周面の全面に亘って形成してもよく、また、内周面の一部のみに形成してもよい。
As shown in FIG. 3, a fine concavo-
また、微細凹凸構造100の表面にはフッ素コート層200が形成されている。フッ素コート層200はフッ素樹脂を主成分とするものであれば特に限定されない。フッ素樹脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリクロロトリフルオロエチレン(PCTFE、CTFE)、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、ポリフッ化ビニル(PVF)、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体(FEP)、エチレン・四フッ化エチレン共重合体(ETFE)、エチレン・クロロトリフルオロエチレン共重合体(ECTFE)等を用いることができる。
A
チューブ本体2の構成材料としては、例えば、シリコーン、軟質ポリ塩化ビニル等のポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂を用いることができる。その中でも、成形が容易であるという点で、軟質ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)のような樹脂を用いることが好ましい。
As a constituent material of the
カフ3は、気管チューブ1を気管内の所定の位置で留置させるために用いられる。具体的に、カフ3は、第3ルーメン14を通じて流体が供給されると拡張し、流体が吸引されると収縮する。カフ3が拡張した状態において、カフ3の外面は気管内壁と密着する。カフ3の外面と気管内壁との摩擦力等によって、カフ3が気管内周面に挟持される。このようにして、気管内でのカフ3の位置が固定され、気管チューブ1を気管内の所定の位置で留置させることができる。
The
フランジ部材4は、図1に示すようにチューブ本体2の基端部11(図2参照)に装着されており、チューブ本体2を体外から気管内に挿入して気管チューブ1を留置した際に、皮膚に当接することで、先端部8を気管内の適切な位置に固定する。図1及び図4に示すように、フランジ部材4は、チューブ本体2の基端部11が内挿され、チューブ本体2と嵌合することでチューブ本体2に対して装着される円筒状の筒部17と、この筒部17の外壁から径方向外側に向かって突出し、気管チューブ1を留置した状態で皮膚に当接する板状のフランジ部18と、を備える。なお、図4では、説明の便宜上、チューブ本体2の第1ルーメン12、第2ルーメン13及び第3ルーメン14の位置を二点鎖線により示している。
As shown in FIG. 1, the flange member 4 is attached to the proximal end portion 11 (see FIG. 2) of the
図4に示すように、筒部17には、フランジ部18よりも基端側の位置に、上述した第1ルーメン12、第2ルーメン13及び第3ルーメン14それぞれと連通する連通孔17a、17b、17cが区画されている。筒部17内にチューブ本体2の基端部11が嵌合することにより装着されている状態において、第1ルーメン12、第2ルーメン13及び第3ルーメン14は、対応する連通孔17a、17b、17cを介して、気管チューブ1の外方と連通しており、この連通孔17a、17b、17cそれぞれに、チューブ本体2とは別の医療用チューブが接続されている。
As shown in FIG. 4, the
具体的に、第1ルーメン12は、筒部17に形成された対応する連通孔17aを通じて、気管チューブ1の基端側で気管チューブ1の外方と連通している。従って、体外に露出している筒部17の連通孔17aに一端が嵌合した医療用チューブとしての吸引用チューブ19aの他端にシリンジまたは吸引ポンプ等を接続して吸引を行えば、体外から第1ルーメン12を通じて痰等の異物Xを吸引することができる。また、第2ルーメン13についても、第1ルーメン12と同様であり、医療用チューブとしての吸引用チューブ19b、筒部17に形成された対応する連通孔17b及び第2ルーメン13を通じて異物Xを吸引することができる。
Specifically, the
更に、第3ルーメン14は、筒部17に形成された対応する連通孔17cを通じて、気管チューブ1の基端側で気管チューブ1の外方と連通している。従って、体外に露出している筒部17の連通孔17cに一端が嵌合した医療用チューブとしてのカフ用チューブ19cの他端にシリンジ等を接続すれば、体外にあるシリンジ等の操作により、カフ3の環状空間への流体の供給や吸引を行うことができ、それによりカフ3の拡張及び収縮を操作することができる。
Further, the
なお、フランジ部材4の筒部17は、チューブ本体2の基端部11と同心円状に装着されており、チューブ本体2の周方向Bにおける第1ルーメン12の位置、第2ルーメン13の位置、及び第3ルーメン14の位置は、筒部17の対応する連通孔17a、17b、及び17cの周方向Bの位置の近傍とされている。そのため、各連通孔17a、17b、17cを短くすることができ、筒部17の連通孔17a、17b、及び17cの構成が複雑化することが抑制される。また、図4に示すように、吸引用チューブ19a及び19b、並びにカフ用チューブ19cは、図4の平面視において、各連通孔17a、17b、17cからフランジ部18の突設されている方向に延在するように接続され、先端部8側には延在していない。このように接続することにより、気管チューブ1が気管内に留置された状態において、吸引用チューブ19a及び19b、並びにカフ用チューブ19cが、患者の顎や首元にぶつかることが抑制され、気管チューブ1が留置される患者の不快感を軽減することができる。
The
フランジ部材4の構成材料としては、例えば、チューブ本体2と同様の材料で形成することができる。
As a constituent material of the flange member 4, for example, it can be formed of the same material as that of the
<チューブ本体2の製造方法>
次に、医療用チューブとしてのチューブ本体2の製造方法を説明する。図5に、医療用チューブとしてのチューブ本体2の中心軸線方向A(図2参照)に垂直な方向の断面図を示す。なお、図5は、チューブ本体2の中心軸線方向Aにおいて、第1ルーメン12、第2ルーメン13及び第3ルーメン14が全て存在する位置での断面図である。本製造方法は、図5に示すように、内周面31を有する医療用チューブとしてのチューブ本体2の製造方法である。内周面31には、図3に示すような微細凹凸構造100が形成されている。
<Method for
Next, the manufacturing method of the tube
内周面31に形成される微細凹凸構造100の凹凸パターンの例を示す。図6は、内周面31の展開図の一部を拡大したものであり、図の横方向がチューブ本体2の中心軸線方向Aを示し、縦方向がチューブ本体2の周方向Bを示す。上述のように、微細凹凸構造100は、数μm〜百μmサイズ、好ましくは数μm〜数十μmサイズの凹凸構造である。凹凸構造はいくつかの凹凸パターンを取り得る。例えば、図6(a)に示すように、チューブ本体2の中心軸線方向Aに延在する凸リブ101と凹溝102とが、周方向Bにおいて交互に配置された構造(以下、単に「ラインアンドスペース構造」と記載する。)とすることができる。また、例えば、図6(b)に示すように、円錐台形状の突起103が所定の配列で配置された構造(以下、単に「ピラー構造」と記載する。)とすることができる。なお、ラインアンドスペース構造は、周方向Bに延在する凸リブ101と凹溝102とが、中心軸線方向Aにおいて交互に配置される構造であってもよい。但し、ラインアンドスペース構造を有する面上の痰などの異物X(図1参照)は、凸リブ101及び凹溝102の延在方向に移動し易いため、異物Xがチューブ本体2内に留まることがないように、凸リブ101及び凹溝102を中心軸線方向Aに延在する図6(a)に示す構成とすることが好ましい。また、ピラー構造を構成する突起103の形状は、円錐台形状に限定されるものではなく、円錐形状、円柱形状、三角錐形状又はその他の多角錐形状、角柱形状等とすることもできる。
The example of the uneven | corrugated pattern of the fine
なお、上述したように、微細凹凸構造100は、数μm〜数百μmサイズ、好ましくは数μm〜数十μmサイズの凹凸構造であり、この条件の下、隣接する、ラインアンドスペース構造における凸リブ101又はピラー構造における突起103(以下、凸リブ101及び突起103を単に「凸部」と記載する。)の中心間の距離は、10μm〜100μmとすることが好ましく、10μm〜50μmとすることがより好ましい。100μmより大きいと、痰が凸部間に入り込み易くなり、撥痰性の効果が小さくなる。また、10μm未満の場合には、痰と凸部との接触面積が大きくなり、撥痰性の効果が小さくなる。
Note that, as described above, the fine concavo-
また、微細凹凸構造100のサイズが上記条件の下では、各凸部の頂面105(図3参照)の最大幅は、0.01μm〜50μmとすることが好ましく、1μm〜50μmとすることがより好ましく、1μm〜30μmとすることが更により好ましく、1μm〜20μmとすることが特に好ましい。50μmより大きいと、痰との接触面積が大きくなり、撥痰性の効果が小さくなる。また、0.01μm未満の場合には、凸部の成形が難しく、形状安定性が低下するおそれがある。なお、微細凹凸構造100がラインアンドスペース構造の場合、各凸部の頂面105(図3参照)の最大幅とは、凸リブ101の延在方向と直交する方向の頂面105の最大長さとなる。
Moreover, when the size of the fine concavo-
更に、微細凹凸構造100のサイズが上記条件の下、微細凹凸構造100の凸部の最大高さを数μm〜数百μmサイズ、好ましくは数μm〜数十μmサイズとする。
Furthermore, under the above conditions, the size of the fine concavo-
図7は、医療用チューブとしてのチューブ本体2の形成フローを示している。また、図8は、チューブ本体2の形成工程を示している。
FIG. 7 shows a flow of forming the
本製造方法は、第1の金型40をコアピン50に巻回する工程(P1)と、第2の金型60の内部空間62に、第1の金型40を巻回したコアピン50を挿入する工程(P2)と、成形材料70を充填してチューブ80を成形する工程(P3)と、コアピン50を引き抜く工程(P4)と、第1の金型40をチューブ80から剥がす工程(P5)と、微細凹凸構造100の表面にフッ素コーティングを施す工程(P6)と、を含む。ここで、図8(a)から図8(e)に示す図は、それぞれ工程(P1)から工程(P5)に対応する。なお、工程(P3)の後の任意の時点において、チューブ80を第2の金型60の内部空間62から取り出してよい。
In this manufacturing method, the step (P1) of winding the
上記各工程を経て得られるチューブ80は、第1の金型40の表面41に形成された微細凹凸パターン42が内面81に転写されるので、微細凹凸構造100が形成された内面81を有することになる。よって、このチューブ80を用いてチューブ本体2を成形することで、微細凹凸構造100が形成された内面81を有するチューブ本体2を得ることができる。以下、上記各工程について詳細を説明する。
The
<第1の金型40をコアピン50に巻回する工程(P1)>
まず、第1の金型40をコアピン50に巻回する工程(P1)について説明する。本工程で用いる第1の金型40は、図8(a)に示したように、微細凹凸パターン42を表面41に有し、長辺と短辺とを有する長方形のシート状の部材である。第1の金型40の表面41に形成された微細凹凸パターン42は、上述の内周面31に形成される微細凹凸構造100と凹凸の向きが逆向きのものである。第1の金型40は、コアピン50に巻回できる程度の可撓性を有する。第1の金型40は、コアピン50に巻回した際にコアピン50の周方向を隙間なく覆うために、短辺がコアピン50の外径と略等しい長さを有することが好ましい。また、第1の金型40は、長辺がコアピン50の軸方向と略等しい長さを有することが好ましい。
<Step of winding
First, the step (P1) of winding the
第1の金型40の厚みは、0.2mm以上であり、このうち微細凹凸パターン42が占める厚みは、30μm〜100μmである。なお、第1の金型40の厚みは、コアピン50の外径よりも小さい。第1の金型40は、成形材料70を充填してチューブ80を成形する工程(P3)において溶融することがないように、成形材料70よりも融点が高いことが好ましい。第1の金型40の構成材料としては、例えばステンレス等の金属材料、ニチノール等の形状記憶合金や、融点の高い樹脂を用いることができる。融点の高い樹脂としては、スーパーエンジニアリングプラスチックと称される樹脂を用いることができ、例えば、ポリアリレート(PAR)、ポリスルホン(PSU)、ポリエーテルスルホン(PES)、ポリアミドイミド(PAI)、ポリエーテルイミド(PEI)、ポリフェニレンスルフィド(PPS)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、液晶ポリマー(PCP)、ポリイミド(PI)、フッ素樹脂(PFA、EPA)等が挙げられる。
The thickness of the 1st metal mold | die 40 is 0.2 mm or more, Among these, the thickness which the fine uneven |
本工程で用いるコアピン50は、図8(a)に示したように、先端側で縮径する先端部51と、先端部51の基端側で連続し、円柱状の本体部52と、本体部52の基端側で連続し、本体部52よりも径の大きい円柱状の基端部53と、を備える。コアピン50は、上記各工程における形状変化が無視できる程度の剛性及び耐熱性を有し、例えば金属によって構成される。コアピン50の外面には、軸方向又は周方向に沿って、窪み部又は突出部が形成されていてもよい。
As shown in FIG. 8A, the
第1の金型40は、上述の微細凹凸パターン42を有する表面41が外面になるように、コアピン50の本体部52の周囲に巻回される。
The
<第2の金型60の内部空間62に、第1の金型40を巻回したコアピン50を挿入する工程(P2)>
次に、第2の金型60の内部空間62に、第1の金型40を巻回したコアピン50を挿入する工程(P2)について説明する。本工程で用いる第2の金型60は、上記各工程における形状変化が無視できる程度の剛性及び耐熱性を有し、例えば金属によって構成される。第2の金型60は、図8(b)に示したように、内部空間62を区画する内面61を有する。内部空間62は円柱状であり、内部空間62の内径は、第1の金型40を巻回したコアピン50の外径よりも大きい。この内部空間62に、第1の金型40を巻回したコアピン50を、第2の金型60の内面61との間に間隙63が形成されるように、先端側から挿入する。なお、第2の金型60は、図8(c)に示したように、成形材料70を外部から内部空間62に注入するための、外部から内部空間62に連通する注入孔64を有する。
<Step of inserting the
Next, the process (P2) of inserting the
図9は、第2の金型60の内部空間62に、第2の金型60の内面61との間に間隙63が形成されるように、第1の金型40を巻回したコアピン50を挿入した状態における、コアピン50の中心軸線方向に垂直な方向の断面図を示している。図9に示すように、第1の金型40を巻回したコアピン50の外周面と、第2の金型60の内面61との間に、筒状の間隙63が形成されている。
9 shows a
<成形材料70を充填してチューブ80を成形する工程(P3)>
次に、成形材料70を充填してチューブ80を成形する工程(P3)について説明する。図8(c)に示したように、注入孔64から、軟化する温度に加熱した成形材料70を、射出圧(通常、10〜3000kgf/c程度)を加えて注入することで、内部空間62の間隙63に成形材料70が充填される。その後、成形材料70は、温度が低下すると固化し、筒状のチューブ80が成形される。このとき、コアピン50に巻回された第1の金型40は、微細凹凸パターン42を有する表面41を外面としているため、成形されたチューブ80の内面81には、微細凹凸パターン42が転写されて微細凹凸構造100が形成される。なお、成形材料70の構成材料としては、チューブ本体2の構成材料と同一のものを用いることができる。
<Process of Filling
Next, the process (P3) of filling the
<コアピン50を引き抜く工程(P4)>
次に、コアピン50を引き抜く工程(P4)について説明する。図8(d)に示したように、第1の金型40をチューブ80内に留置したまま、コアピン50を基端側から引き抜く。コアピン50を引き抜く際にコアピン50を第1の金型40から脱離させるため、例えば、コアピン50として、図10に示すように、空気等の気体を噴出可能な噴出孔54aを外面に有するコアピン50aを用いることが好ましい。コアピン50aが有する噴出孔54aは、先端部51及び/又は本体部52に配置される。噴出孔54aの大きさは、例えば径が1μm〜50μm、好ましくは1μm〜10μmである。コアピン50aの外面に凹凸が形成されている場合、噴出孔54aは窪み部に設けることが好ましく、突出部又はこれら両者に設けてもよい。なお、図10では、噴出孔54aがコアピン50aの軸方向に沿って等間隔に配置された例を示すが、このような配置には限定されず、噴出孔54aはコアピン50aの軸方向及び/又は周方向の任意の位置に配置することができる。このようなコアピン50aを用いることで、本工程において噴出孔54aから気体を噴出させると、コアピン50aの外面と第1の金型40の内面との間に気体の層が形成される。よって、コアピンaを引き抜く際の抵抗を低減することができる。
<Process of pulling out core pin 50 (P4)>
Next, the process (P4) which pulls out the
図11は、噴出孔を有するコアピンの他の例を示す図であり、図11(a)は噴出孔54bを有するコアピン50bの周方向の断面図、図11(b)は噴出孔54cを有するコアピン50cの軸方向に沿う方向の断面図である。コアピン50b、50cは、それぞれ、噴出孔54b、54cを有する内層55b、55cと、連通孔57b、57cを有し内層55b、55cより径方向外側に位置する外層56b、56cと、を有する。コアピン50bの内層55bには、図11(a)に示すように、周方向に沿って噴出孔54bが配置され、コアピン50bの外層56bには、図11(a)に示すように、周方向に沿って連通孔57bが配置されている。また、内層55bは外層56bに対して周方向に沿って回転させることができる。これにより、コアピン50bは、噴出孔54bが連通孔57bを介して外部に連通する連通状態と、噴出孔54bが外層56bによって遮蔽される遮蔽状態とを切り替え可能である。また、コアピン50cの内層55cには、図11(b)に示すように、軸方向に沿って噴出孔54cが配置され、コアピン50cの外層56cには、図11(b)に示すように、軸方向に沿って連通孔57cが配置されている。また、内層55cは外層56cに対して軸方向に沿って移動させることができる。これにより、コアピン50cは、噴出孔54cが連通孔57cを介して外部に連通する連通状態と、噴出孔54cが外層56cによって遮蔽される遮蔽状態とを切り替え可能である。したがって、これらのコアピン50b、50cを用いることで、本工程においては連通状態として噴出孔54b、54cから気体を噴出させ、工程(P3)等の他の工程では遮蔽状態とすることができる。よって、コアピン50b、50cを引き抜く際の抵抗を低減することができるとともに、成形材料70等の異物が連通孔57b、57cを介してコアピン50b、50cの内部に流入する可能性を低減することができる。
11A and 11B are diagrams showing another example of the core pin having the ejection hole. FIG. 11A is a cross-sectional view in the circumferential direction of the
なお、コアピン50として、例えば折りたたむことや変形させることにより、径方向に縮径可能なコアピンを用いて、本工程においてコアピンを縮径させる構成としてもよい。径方向に縮径可能なコアピンとしては、複数の部品からなる分割可能なコアピン、自己拡張型の網状筒部材や渦巻き状や螺旋状のバネ部材等の弾性部材、空気圧や水圧等で拡張するバルーン、等の拡張体が挙げられる。これにより、コアピンを第1の金型40から脱離させることができるので、第1の金型40をチューブ80内に留置したままコアピンを引き抜くことができる。
In addition, it is good also as a structure which diameter-reduces a core pin in this process using the core pin which can be diameter-reduced as a
<第1の金型40をチューブ80から剥がす工程(P5)>
最後に、第1の金型40をチューブ80から剥がす工程(P5)について説明する。工程(P3)においてチューブ80の内面81に形成された微細凹凸構造100を崩さないようにしながら、チューブ80の内面81から第1の金型40を剥がす。これにより、図8(e)に示したように、微細凹凸構造100が形成された内面81を有するチューブ80が得られる。
<Step of removing
Finally, the step (P5) of peeling the
<微細凹凸構造100の表面にフッ素コーティングを施す工程(P6)>
次に、微細凹凸構造100の表面にフッ素コーティングを施し、フッ素コート層200(図3参照)を形成する。具体的に説明する。まず、上述した、微細凹凸構造100が形成された内面81を有するチューブ80の微細凹凸構造100表面に、上述したフッ素樹脂を含むフッ素コーティング剤を塗着する。フッ素コーティング剤を塗着する方法としては、例えば、フッ素コーティング剤が含まれる溶媒中にチューブ80を浸漬するディップコーティング法、フッ素コーティング剤が含まれる溶媒を内面81に流し込んで微細凹凸構造100が形成されている領域全域に拡げる方法、スプレーで内面81に吹き付ける方法、又は、箆部材を用いて内面81に塗る方法等が挙げられる。次に、フッ素コーティング剤が含まれる溶媒が塗着された状態でチューブ80を乾燥させる。これにより、溶媒が除去されてフッ素コーティング剤の皮膜が形成される。続いて、フッ素コーティング剤を硬化し、内面81との結合を形成する。フッ素コーティング剤を硬化する態様の一例として、例えば、チューブ80をオーブン(不図示)に投入し、オーブン内で所定時間、所定の温度で加熱して硬化することができる。設定温度は、好ましくは、約70〜100度、より好ましくは80度とし、加熱時間は好ましくは約30〜90分とする。このようにして、微細凹凸構造100の表面にフッ素コート層200を形成する。
<Step of applying fluorine coating to the surface of the fine concavo-convex structure 100 (P6)>
Next, a fluorine coating is applied to the surface of the fine concavo-
微細凹凸構造100の表面にフッ素コーティングを施すことにより、チューブ80の内面81の撥水性、撥油性、耐摩擦性を向上させることができると共に、内面81に形成された微細凹凸構造100の強度を向上させることができる。そのため、後述するチューブ80をの曲げ加工等において、微細凹凸構造100を損傷しにくくすることができる。ただし、上述のフッ素コーティングを施す工程は、チューブ80を曲げ加工した後に行ってもよい。
By applying a fluorine coating on the surface of the fine concavo-
上記の各工程を経て得られたチューブ80を加工することで、チューブ本体2が得られる。例えば、チューブ80の外部から力を加えることによって、チューブ80の少なくとも一部を湾曲させる。このようにして、チューブ本体2の湾曲部10を形成することができる。チューブ80の外部から力を加える方法としては、例えば、チューブ80の少なくとも一部を湾曲させた所望の姿勢で維持可能な受け面を有する金型を使用することができる。
The tube
本発明に係る医療用チューブの製造方法は、上述した実施形態で説明した具体的な方法に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の変更を行うことが可能である。例えば、上述した実施形態では、医療用チューブとしてのチューブ本体2の製造方法について説明したが、本発明に係るチューブの製造方法は、気管チューブのチューブ本体に限らず、他の用途や目的で使用される医療用チューブの製造方法としても適用可能である。
The method for manufacturing a medical tube according to the present invention is not limited to the specific method described in the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the gist of the invention described in the claims. Is possible. For example, in the above-described embodiment, the method for manufacturing the
本発明に係る製造方法により製造可能な医療用チューブとしては、例えば、(1)胃管カテーテル、栄養カテーテル、経管栄養用チューブなどの経口もしくは経鼻的に消化器官内に挿入ないし留置されるカテーテル類;(2)酸素カテーテル、気管内チューブ、気管内吸引カテーテルなどの経口または経鼻的に気道ないし気管内に挿入ないし留置されるカテーテル類;(3)尿道カテーテル、導尿カテーテル、尿道バルーンカテーテルのカテーテルやバルーンなどの尿道ないし尿管内に挿入ないし留置されるカテーテル類;(4)吸引カテーテル、排液カテーテル、直腸カテーテルなどの各種体腔、臓器、組織内に挿入ないし留置されるカテーテル類;(5)輸液チューブ、IVH(intravenous hyperalimentationの略)カテーテル、サーモダイリューションカテーテル、血管造影用カテーテル、血管拡張用カテーテルおよびダイレーターあるいはイントロデューサーなどの血管内に間接的あるいは直接的に挿入ないし留置されるカテーテル類;(6)人工気管、人工気管支などの医療用人工管;(7)体外循環治療用の医療器具(人工肺、人工心臓、人工腎臓など)の回路類、などが挙げられる。 Examples of the medical tube that can be manufactured by the manufacturing method according to the present invention include (1) insertion or indwelling in the digestive organ orally or nasally, such as a gastric tube catheter, a nutrition catheter, or a tube feeding tube. Catheters; (2) Oxygen catheters, endotracheal tubes, intratracheal suction catheters, or other catheters that are orally or nasally inserted or placed in the airways or trachea; (3) urinary catheters, urinary catheters, urethral balloons Catheters inserted into or placed in the urethra or ureter such as a catheter or balloon; (4) catheters inserted or placed in various body cavities, organs, tissues such as suction catheters, drainage catheters, rectal catheters; (5) Infusion tube, IVH (abbreviation for intravenous hyperalimentation) catheter, thermodilu Catheters, angiographic catheters, vasodilator catheters, and catheters that are inserted or placed in or directly into blood vessels such as dilators or introducers; (6) medical artificials such as artificial trachea and artificial bronchi (7) Circuits for medical devices for extracorporeal circulation treatment (artificial lung, artificial heart, artificial kidney, etc.).
本発明に係る製造方法により製造される各種医療用チューブによれば、広範囲の生物学的物質又は医療用液体が内面に付着することを抑制することができる。なお、「生物学的物質」としては、例えば、全血、血漿、血清、汗、便、尿、唾液、涙、膣液、前立腺液、歯肉滲出液、羊水、眼液、脳脊髄液、精液、痰、腹水、膿、鼻咽頭液、創傷浸出液、房水、硝子体液、胆汁、耳垢、内リンパ、外リンパ、胃液、粘液、腹液、胸水、皮脂、嘔吐物、これらの組み合わせからなる群、などが挙げられる。また、「医療用液体」としては、例えば、輸液剤、栄養剤、造影剤、肝動脈化学塞栓療法(TACE)などで使用される塞栓剤、などが挙げられる。 According to various medical tubes manufactured by the manufacturing method according to the present invention, a wide range of biological substances or medical liquids can be prevented from adhering to the inner surface. Examples of the “biological substance” include whole blood, plasma, serum, sweat, stool, urine, saliva, tears, vaginal fluid, prostate fluid, gingival exudate, amniotic fluid, eye fluid, cerebrospinal fluid, semen , Sputum, ascites, pus, nasopharyngeal fluid, wound exudate, aqueous humor, vitreous humor, bile, earwax, endolymph, perilymph, gastric fluid, mucus, ascites, pleural effusion, sebum, vomit, and combinations thereof , Etc. Examples of the “medical liquid” include infusion agents, nutrients, contrast agents, embolic agents used in hepatic artery chemoembolization (TACE), and the like.
また、例えば、上述した実施形態では、第1の金型40としてシート状の部材を用いているが、これに限られるものではなく、例えば、帯状の部材をコアピンに螺旋状に巻回させたものを第1の金型としてもよい。また、第1の金型として、チューブ状の部材を用い、コアピンに外嵌してもよい。なお、本願において、コアピンに外嵌することは、コアピンに巻回することの一態様である。
In addition, for example, in the above-described embodiment, a sheet-like member is used as the
本発明は、医療用チューブの製造方法に関する。 The present invention relates to a method for manufacturing a medical tube.
1:気管チューブ
2:チューブ本体(医療用チューブ)
3:カフ
4:フランジ部材
5:チューブ本体の先端
6:チューブ本体の基端
7:チューブ本体の中空部
8:チューブ本体の先端部
9:チューブ本体のカフ装着部
10:チューブ本体の湾曲部
11:チューブ本体の基端部
12:第1ルーメン
12a:第1基端開口
13:第2ルーメン
13a:第2基端開口
14:第3ルーメン
14a:第3基端開口
14b:連通口
17:筒部
17a、17b、17c:連通孔
18:フランジ部
19a、19b:吸引用チューブ
19c:カフ用チューブ
31:内周面
40:第1の金型
41:第1の金型の表面
42:微細凹凸パターン
50、50a、50b、50c:コアピン
51:コアピンの先端部
52:コアピンの本体部
53:コアピンの基端部
54a、54b、54c:噴出孔
55b、55c:内層
56b、56c:外層
57b、57c:連通孔
60:第2の金型
61:第2の金型の内面
62:内部空間
63:間隙
64:注入孔
70:成形材料
80:チューブ
81:チューブの内面
100:微細凹凸構造
101:凸リブ
102:凹溝
103:突起
105:頂面
200:フッ素コート層
1: Tracheal tube 2: Tube body (medical tube)
3: Cuff 4: Flange member 5: Tube body distal end 6: Tube body proximal end 7: Tube body hollow portion 8: Tube body distal end portion 9: Tube body distal end portion 10: Tube body cuff mounting portion 10: Tube body curved portion 11 : Base end 12 of the tube body: First lumen 12a: First base end opening 13: Second lumen 13a: Second base end opening 14: Third lumen 14a: Third base end opening 14b: Communication port 17: Tube Portions 17a, 17b, 17c: Communication hole 18: Flange portions 19a, 19b: Suction tube 19c: Cuff tube 31: Inner circumferential surface 40: First mold 41: First mold surface 42: Fine irregularities Patterns 50, 50a, 50b, 50c: Core pin 51: Core pin distal end 52: Core pin main body 53: Core pin base ends 54a, 54b, 54c: Ejection holes 55b, 55c: Inner layer 56b 6c: outer layer 57b, 57c: communication hole 60: second mold 61: inner surface 62 of second mold 62: internal space 63: gap 64: injection hole 70: molding material 80: tube 81: inner surface 100 of tube: Fine concavo-convex structure 101: convex rib 102: concave groove 103: protrusion 105: top surface 200: fluorine coating layer
Claims (4)
微細凹凸パターンを表面に有するシート状の第1の金型を前記表面が外面になるようにコアピンに巻回する工程と、
第2の金型の内部空間に、前記第2の金型の内面との間に間隙が形成されるように、前記第1の金型を巻回した前記コアピンを挿入する工程と、
前記間隙に成形材料を充填してチューブを成形する工程と、
前記コアピンを引き抜く工程と、
前記第1の金型を前記チューブから剥がす工程と、を含み、
前記コアピンは、気体を噴出可能な噴出孔を外面に有し、
前記コアピンを引き抜く工程において、前記噴出孔から気体を噴出させ、
前記コアピンは、前記噴出孔を有する内層と、連通孔を有し前記内層より径方向外側に位置する外層と、を有し、前記噴出孔が前記連通孔を介して外部に連通する連通状態と、前記噴出孔が前記外層によって遮蔽される遮蔽状態とを切り替え可能である、医療用チューブの製造方法。 A method for producing a medical tube having an inner peripheral surface on which a fine relief structure is formed,
A step of winding a sheet-shaped first mold having a fine concavo-convex pattern on a core pin so that the surface becomes an outer surface;
Inserting the core pin around which the first mold is wound so that a gap is formed between the inner surface of the second mold and the inner surface of the second mold;
Filling the gap with a molding material and molding a tube;
A step of pulling out the core pin;
A step of peeling the first mold from the tube, only including,
The core pin has an ejection hole on the outer surface through which gas can be ejected,
In the step of pulling out the core pin, gas is ejected from the ejection hole,
The core pin has an inner layer having the ejection holes, and an outer layer having a communication hole and positioned radially outward from the inner layer, and the communication state in which the ejection holes communicate with the outside through the communication holes; The manufacturing method of the medical tube which can switch the shielding state by which the said ejection hole is shielded by the said outer layer .
The manufacturing method of the medical tube as described in any one of Claim 1 to 3 which further includes the process of giving a fluorine coating to the said fine concavo-convex structure.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2016056590A JP6621692B2 (en) | 2016-03-22 | 2016-03-22 | Manufacturing method of medical tube |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2016056590A JP6621692B2 (en) | 2016-03-22 | 2016-03-22 | Manufacturing method of medical tube |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2017169656A JP2017169656A (en) | 2017-09-28 |
JP6621692B2 true JP6621692B2 (en) | 2019-12-18 |
Family
ID=59971921
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2016056590A Active JP6621692B2 (en) | 2016-03-22 | 2016-03-22 | Manufacturing method of medical tube |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP6621692B2 (en) |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP3394327B2 (en) * | 1994-07-11 | 2003-04-07 | テルモ株式会社 | Tube inner surface treatment method |
JPH10118188A (en) * | 1996-10-24 | 1998-05-12 | Terumo Corp | Medical treatment appliance for insertion into celom and its production |
JP4322603B2 (en) * | 2003-09-10 | 2009-09-02 | 株式会社カネカ | Method for producing drain tube made of silicone rubber elastic body with ribs on inner surface |
JP4539974B2 (en) * | 2004-10-05 | 2010-09-08 | 日本シャーウッド株式会社 | Tracheostomy tube |
JP2012170792A (en) * | 2011-02-24 | 2012-09-10 | Kawasumi Lab Inc | Tracheal cannula |
-
2016
- 2016-03-22 JP JP2016056590A patent/JP6621692B2/en active Active
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2017169656A (en) | 2017-09-28 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US8186349B2 (en) | Tracheostomy tube | |
US7556710B2 (en) | Catheters with lubricious linings and methods for making and using them | |
JP3798507B2 (en) | Stent having flexibility and self-expandability and method for producing the same | |
JPH025799Y2 (en) | ||
JP6813571B2 (en) | Manufacturing method of percutaneous catheter and tube for percutaneous catheter | |
JP2009540922A (en) | Endotracheal cuff and techniques for its use | |
JP2004530519A (en) | Catheter manufacturing method and catheter | |
US20070088296A1 (en) | Catheters with lubricious linings and methods for making and using them | |
TW201106998A (en) | Tube with cuff | |
JP6624791B2 (en) | Medical instruments, medical instrument assemblies, balloon devices | |
US20160081826A1 (en) | Implantable medical device with shape memory polymer filter layer | |
JP6717626B2 (en) | Medical tube manufacturing method and medical tube | |
JP6621692B2 (en) | Manufacturing method of medical tube | |
JP2017169654A (en) | Method for manufacturing medical tube and medical tube | |
US20150320985A1 (en) | Balloon catheter | |
JP2017169665A (en) | Method for manufacturing medical tube | |
JP6718265B2 (en) | Medical tube manufacturing method | |
JP2017169664A (en) | Method for manufacturing medical tube | |
JP6652869B2 (en) | Method and apparatus for manufacturing medical tubing | |
JP2017169662A (en) | Method for manufacturing medical tube | |
JP2017169663A (en) | Medical tube manufacturing method and manufacturing apparatus | |
JP2017169660A (en) | Medical tube manufacturing method and manufacturing apparatus | |
JP2017169653A (en) | Method for manufacturing medical tube | |
JP2017169661A (en) | Method for manufacturing medical tube | |
JP6332922B2 (en) | Balloon catheter and balloon manufacturing method used for balloon catheter |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20190109 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20190910 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20190913 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20191001 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20191105 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20191120 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6621692 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |