JP2017169665A - Method for manufacturing medical tube - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、医療用チューブの製造方法に関する。 The present invention relates to a method for manufacturing a medical tube.
従来から、自発呼吸困難な患者や、自力で痰の排出が困難な患者等に対し、体外と気管内を直接つなぎ、気道を確保すると共に、呼吸や痰等の異物の吸引を行うことが可能な気管チューブが知られている。 Conventionally, it is possible to connect the outside of the body and the trachea directly to the patient who has difficulty in spontaneous breathing and difficult to discharge sputum by himself, to secure the airway and to suck in foreign matter such as breathing and sputum The tracheal tube is known.
このような気管チューブは、例えば特許文献1に開示されている。具体的に特許文献1には、基端部から先端部にかけて貫通する気道確保用ルーメンを備えた管腔体と、前記管腔体の基端部に形成されたコネクタ部と、前記管腔体の先端側部分の外周に形成され膨張収縮が可能なカフと、前記管腔体を構成する壁部に形成され前記コネクタ部の表面部と前記カフ内とを連通させるカフ膨張用ルーメンと、前記管腔体を構成する壁部に形成され前記コネクタ部の表面部と前記管腔体の表面部とを連通させる吸引用ルーメンとを備えた気管切開チューブが開示されている。
Such a tracheal tube is disclosed in
特許文献1に開示の気管チューブでは、コネクタ部の表面から管腔体の表面における所定部分に連通する吸引用ルーメンを管腔体の壁部に形成して、コネクタ部側から吸引することにより、管腔体と気管との間に溜まった痰等を吸引用ルーメンを介して外部に排出することができるようにしている。
In the tracheal tube disclosed in
また、引用文献1に開示の気管チューブでは、前記気管切開チューブの表面と、前記管腔体の気道確保用ルーメンを形成する内面とに、湿潤時に表面潤滑性を発現する被膜が形成されていることを特徴としている。このような構造とすることにより、患者が呼吸をする際の息やつば等によって、管腔体の内面が湿ると表面潤滑性が発現して、管腔体の内面に痰等が付着し難くなるということが記載されている。
Further, in the tracheal tube disclosed in the cited
しかしながら、本発明者らが検討した限りでは、特許文献1に記載された気管切開チューブでは、痰の付着抑制に関して、更なる改良の余地が残されていることが知見された。また、気管チューブ以外で用いられる医療用チューブについても、痰等の生物学的物質又は輸液剤等の医療用液体の付着抑制について更なる改良の余地が残されている。
However, as far as the present inventors have examined, it has been found that the tracheostomy tube described in
本発明は、生物学的物質又は医療用液体が付着しにくい医療用チューブの製造方法を提供することを目的とするものである。 An object of this invention is to provide the manufacturing method of the medical tube which a biological substance or a medical fluid does not adhere easily.
本発明の第1の態様としての医療用チューブの製造方法は、微細凹凸構造を内面に有するチューブの製造方法であって、チューブ材内に芯棒部材を挿入する挿入工程と、前記芯棒部材の外面を溶かし、微細凹凸パターンを発現させる発現工程と、前記芯棒部材の外面が溶けることにより形成された、前記チューブ材と前記芯棒部材との間の空隙に成形材料を充填する充填工程と、前記チューブ材の内面に前記成形材料を一体化する一体化工程と、を含むものである。 The manufacturing method of the medical tube as the first aspect of the present invention is a manufacturing method of a tube having a fine concavo-convex structure on the inner surface, the inserting step of inserting a core rod member into the tube material, and the core rod member And a filling step of filling the gap between the tube material and the core rod member with a molding material, which is formed by melting the outer surface of the core rod to develop a fine uneven pattern and melting the outer surface of the core rod member And an integration step of integrating the molding material with the inner surface of the tube material.
本発明の1つの実施形態として、前記芯棒部材は、外面に前記微細凹凸パターンが形成され、水又は有機溶剤である所定の溶剤に溶けないコア部と、前記微細凹凸パターン上に設けられ、前記所定の溶剤に溶ける表層部と、を備え、前記発現工程では、前記所定の溶剤により前記表層部を溶かすことが好ましい。 As one embodiment of the present invention, the core rod member is provided on the fine concavo-convex pattern, the core portion in which the fine concavo-convex pattern is formed on the outer surface and not soluble in a predetermined solvent that is water or an organic solvent, A surface layer part that dissolves in the predetermined solvent, and in the expression step, the surface layer part is preferably dissolved by the predetermined solvent.
本発明の1つの実施形態として、前記芯棒部材は、外面に前記微細凹凸パターンが形成されたコア部と、前記微細凹凸パターン上に設けられ、前記コア部よりも融点が低い表層部と、を備え、前記発現工程では、加熱することにより前記表層部を溶かすことが好ましい。 As one embodiment of the present invention, the core rod member includes a core portion having the fine uneven pattern formed on an outer surface, a surface layer portion provided on the fine uneven pattern, and having a lower melting point than the core portion, In the expression step, it is preferable to melt the surface layer portion by heating.
本発明の1つの実施形態として、前記微細凹凸パターンは、前記芯棒部材の軸方向に延在し、前記芯棒部材の周方向に交互に連続して配置される凸リブ及び凹溝を備え、前記芯棒部材は、前記チューブ材の内面に前記成形材料を一体化した後に、前記軸方向に抜去されることが好ましい。 As one embodiment of the present invention, the fine concavo-convex pattern includes convex ribs and concave grooves that extend in the axial direction of the core rod member and are alternately arranged in the circumferential direction of the core rod member. The core rod member is preferably removed in the axial direction after the molding material is integrated with the inner surface of the tube material.
本発明の1つの実施形態として、前記微細凹凸パターンは、前記芯棒部材の径方向内側に向かって窪んだ複数の窪み部を備え、前記芯棒部材は、前記芯棒部材の外面を構成するシート状部材と、外面上に前記シート状部材が巻回された棒状の軸芯部材と、を備えており、前記チューブ材の内面に前記成形材料を一体化した後に、前記軸芯部材を前記シート状部材から抜去し、次いで、前記シート状部材を前記成形材料から剥がすことが好ましい。 As one embodiment of the present invention, the fine concavo-convex pattern includes a plurality of recessed portions that are recessed toward the radially inner side of the core rod member, and the core rod member constitutes an outer surface of the core rod member. A sheet-shaped member, and a rod-shaped shaft core member around which the sheet-shaped member is wound on the outer surface, and after integrating the molding material on the inner surface of the tube material, the shaft core member is It is preferable to pull out from the sheet-like member and then peel off the sheet-like member from the molding material.
本発明の1つの実施形態として、加熱することにより、前記チューブ材の内面に前記成形材料を一体化することが好ましい。 As one embodiment of the present invention, it is preferable that the molding material is integrated with the inner surface of the tube material by heating.
本発明の1つの実施形態として、前記成形材料は、前記チューブ材の成形材料と同一の材料であることが好ましい。 As one embodiment of the present invention, the molding material is preferably the same material as the molding material of the tube material.
本発明の1つの実施形態としての医療用チューブの製造方法は、前記チューブ材の内面に一体化された前記成形材料上にフッ素コーティングを施すコーティング工程を更に含むことが好ましい。 It is preferable that the manufacturing method of the medical tube as one embodiment of this invention further includes the coating process which performs a fluorine coating on the said molding material integrated with the inner surface of the said tube material.
本発明の第2の態様としての医療用チューブの製造方法は、微細凹凸構造を内面に有するチューブの製造方法であって、外面に微細凹凸パターンを有するコア部と、前記微細凹凸パターン上に設けられ、前記コア部よりも融点が低い被溶融体と、を備える芯棒部材を、チューブ材内に挿入する挿入工程と、前記芯棒部材の前記被溶融体を溶融し、前記チューブ材の内面に前記被溶融体を一体化する溶融一体化工程と、を含むものである。 The method for producing a medical tube as the second aspect of the present invention is a method for producing a tube having a fine concavo-convex structure on the inner surface, and is provided on the core having a fine concavo-convex pattern on the outer surface and the fine concavo-convex pattern. A core rod member having a melting point lower than that of the core portion, an insertion step of inserting the core rod member into the tube material, and melting the melt target body of the core rod member, And a fusion integration step of integrating the melted body.
本発明によれば、生物学的物質又は医療用液体が付着しにくい医療用チューブの製造方法を提供することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the manufacturing method of the medical tube which a biological material or a medical fluid cannot adhere easily can be provided.
以下、本発明に係る医療用チューブの製造方法の実施形態について、図1〜図14を参照して説明する。ここでは、本発明に係る医療用チューブの製造方法の一例として、気管チューブに用いられる医療用チューブとしてのチューブ本体の製造方法について説明する。なお、各図において共通の部材、部位には、同一の符号を付している。 Hereinafter, an embodiment of a method for manufacturing a medical tube according to the present invention will be described with reference to FIGS. Here, the manufacturing method of the tube main body as a medical tube used for a tracheal tube is demonstrated as an example of the manufacturing method of the medical tube which concerns on this invention. In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the common member and site | part in each figure.
初めに、本発明に係る医療用チューブの製造方法を用いて製造される気管チューブの一例について説明する。図1は、本発明の一実施形態としての医療用チューブの製造方法を用いて製造される気管チューブの一例としての気管チューブ1を気管内に留置した状態を示す図である。図2は、気管チューブ1における医療用チューブとしてのチューブ本体2を単体で示す斜視図である。図3は図2に示すチューブ本体2の断面図の一部であり、チューブ本体2の内面に形成された微細凹凸構造100を示す図である。図4は、気管チューブ1を基端側から見た図である。図1に示すように、気管チューブ1は、チューブ本体2と、このチューブ本体2の外周面上に取り付けられた収縮及び拡張可能なカフ3と、チューブ本体2の一方の端部に取り付けられたフランジ部材4とを備える。
First, an example of a tracheal tube manufactured using the method for manufacturing a medical tube according to the present invention will be described. FIG. 1 is a view showing a state in which a
図2に示すように、チューブ本体2は、先端5を含む先端部8と、チューブ本体2の内面の中心軸線O1の延在方向(以下、単に「中心軸線方向A」と記載する。)において先端部8の基端6側で連続し、外周面上にカフ3が取り付けられるカフ装着部9と、このカフ装着部9の基端6側で連続する湾曲部10と、この湾曲部10の基端6側で連続し、基端6を含む基端部11と、を備える。
As shown in FIG. 2, the
チューブ本体2は、中心軸線方向Aにおいて先端5から基端6まで貫通する中空部7を区画している。また、チューブ本体2は、壁内に形成され、基端面に区画された基端開口から中心軸線方向Aに延在する第1〜第3ルーメン12〜14を備える。中空部7により、気管チューブ1が外方から気管内に挿入されて留置されている状態において、気道を確保することができる。第1ルーメン12は、第1基端開口12aからカフ3よりも基端6側に設けられた吸引口まで延在しており、気管内に留置されている状態のカフ3よりも気管上流側(顎側)に貯留する痰、唾液、誤嚥物、血液などの異物Xを吸引して除去するために用いられる。第2ルーメン13は、第2基端開口13aからカフ3よりも先端5側に設けられた吸引口まで延在しており、気管内に留置されているカフ3よりも気管下流側(気管分岐部側)で、先端部8近傍に貯留する痰等の異物Xを吸引して除去するために用いられる。第3ルーメン14は、第3基端開口14aからカフ3の位置に設けられた連通口14bまで延在しており、カフ3を収縮及び拡張させるために用いられる。なお、壁内に区画された小径の第1〜第3ルーメン12〜14についても中空部であるが、説明の便宜上、気道を確保するための大径の中空部7と区別するため、ここでは「ルーメン」と記載する。
The
図3に示すように、医療用チューブとしてのチューブ本体2の内面には、内面全体に微細凹凸構造100が形成されている。微細凹凸構造100は、数μm〜数百μmサイズ、好ましくは数μm〜数十μmサイズの凹凸が形成された表面を有する。微細凹凸構造100領域は痰の付着を抑制する性質(以下、「撥痰性」と記載する。)を有する。チューブ本体2の内周面に微細凹凸構造100を形成する方法の詳細は後述する。微細凹凸構造100は、チューブ本体2の内周面の全面に亘って形成してもよく、また、内周面の一部のみに形成してもよい。
As shown in FIG. 3, a fine concavo-
また、微細凹凸構造100の表面にはフッ素コート層200が形成されている。フッ素コート層200はフッ素樹脂を主成分とするものであれば特に限定されない。フッ素樹脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ポリクロロトリフルオロエチレン(PCTFE、CTFE)、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)、ポリフッ化ビニル(PVF)、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体(FEP)、エチレン・四フッ化エチレン共重合体(ETFE)、エチレン・クロロトリフルオロエチレン共重合体(ECTFE)等を用いることができる。
A
チューブ本体2の構成材料としては、例えば、シリコーン、軟質ポリ塩化ビニル等のポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂を用いることができる。その中でも、成形が容易であるという点で、軟質ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)のような樹脂を用いることが好ましい。
As a constituent material of the
カフ3は、気管チューブ1を気管内の所定の位置で留置させるために用いられる。具体的に、カフ3は、第3ルーメン14を通じて流体が供給されると拡張し、流体が吸引されると収縮する。カフ3が拡張した状態において、カフ3の外面は気管内壁と密着する。カフ3の外面と気管内壁との摩擦力等によって、カフ3が気管内周面に挟持される。このようにして、気管内でのカフ3の位置が固定され、気管チューブ1を気管内の所定の位置で留置させることができる。
The
フランジ部材4は、図1に示すようにチューブ本体2の基端部11(図2参照)に装着されており、チューブ本体2を体外から気管内に挿入して気管チューブ1を留置した際に、皮膚に当接することで、先端部8を気管内の適切な位置に固定する。図1及び図4に示すように、フランジ部材4は、チューブ本体2の基端部11が内挿され、チューブ本体2と嵌合することでチューブ本体2に対して装着される円筒状の筒部17と、この筒部17の外壁から径方向外側に向かって突出し、気管チューブ1を留置した状態で皮膚に当接する板状のフランジ部18と、を備える。なお、図4では、説明の便宜上、チューブ本体2の第1ルーメン12、第2ルーメン13及び第3ルーメン14の位置を二点鎖線により示している。
As shown in FIG. 1, the
図4に示すように、筒部17には、フランジ部18よりも基端側の位置に、上述した第1ルーメン12、第2ルーメン13及び第3ルーメン14それぞれと連通する連通孔17a、17b、17cが区画されている。筒部17内にチューブ本体2の基端部11が嵌合することにより装着されている状態において、第1ルーメン12、第2ルーメン13及び第3ルーメン14は、対応する連通孔17a、17b、17cを介して、気管チューブ1の外方と連通しており、この連通孔17a、17b、17cそれぞれに、チューブ本体2とは別の医療用チューブが接続されている。
As shown in FIG. 4, the
具体的に、第1ルーメン12は、筒部17に形成された対応する連通孔17aを通じて、気管チューブ1の基端側で気管チューブ1の外方と連通している。従って、体外に露出している筒部17の連通孔17aに一端が嵌合した医療用チューブとしての吸引用チューブ19aの他端にシリンジまたは吸引ポンプ等を接続して吸引を行えば、体外から第1ルーメン12を通じて痰等の異物Xを吸引することができる。また、第2ルーメン13についても、第1ルーメン12と同様であり、医療用チューブとしての吸引用チューブ19b、筒部17に形成された対応する連通孔17b及び第2ルーメン13を通じて異物Xを吸引することができる。
Specifically, the
更に、第3ルーメン14は、筒部17に形成された対応する連通孔17cを通じて、気管チューブ1の基端側で気管チューブ1の外方と連通している。従って、体外に露出している筒部17の連通孔17cに一端が嵌合した医療用チューブとしてのカフ用チューブ19cの他端にシリンジ等を接続すれば、体外にあるシリンジ等の操作により、カフ3の環状空間への流体の供給や吸引を行うことができ、それによりカフ3の拡張及び収縮を操作することができる。
Further, the
なお、フランジ部材4の筒部17は、チューブ本体2の基端部11と同心円状に装着されており、チューブ本体2の周方向Bにおける第1ルーメン12の位置、第2ルーメン13の位置、及び第3ルーメン14の位置は、筒部17の対応する連通孔17a、17b、及び17cの周方向Bの位置の近傍とされている。そのため、各連通孔17a、17b、17cを短くすることができ、筒部17の連通孔17a、17b、及び17cの構成が複雑化することが抑制される。また、図4に示すように、吸引用チューブ19a及び19b、並びにカフ用チューブ19cは、図4の平面視において、各連通孔17a、17b、17cからフランジ部18の突設されている方向に延在するように接続され、先端部8側には延在していない。このように接続することにより、気管チューブ1が気管内に留置された状態において、吸引用チューブ19a及び19b、並びにカフ用チューブ19cが、患者の顎や首元にぶつかることが抑制され、気管チューブ1が留置される患者の不快感を軽減することができる。
The
フランジ部材4の構成材料としては、例えば、チューブ本体2と同様の材料で形成することができる。
As a constituent material of the
<チューブ本体2の製造方法>
次に、上述した医療用チューブとしてのチューブ本体2の製造方法の一実施形態について説明する。図5に、チューブ本体2の中心軸線方向A(図2参照)に垂直な方向の断面図を示す。なお、図5は、チューブ本体2の中心軸線方向Aにおいて、第1ルーメン12、第2ルーメン13及び第3ルーメン14が全て存在する位置での断面図である。本製造方法は、図5に示すように、微細凹凸構造100を内面31に有する医療用チューブとしてのチューブ本体2の製造方法である。なお、図5に示すチューブ本体2は、外層28a及び内層28bを備えているが、外層28aは、後述するチューブ材21(図8参照)から形成される部分であり、内層28bは、後述する成形材料60(図8参照)から形成される部分である。
<Method for
Next, one Embodiment of the manufacturing method of the tube
医療用チューブとしてのチューブ本体2の内面31に形成される微細凹凸構造100の凹凸パターンの例を示す。図6は、医療用チューブとしてのチューブ本体2の内面31の展開図の一部を拡大した図であり、図の横方向が気管チューブ1のチューブ本体2の中心軸線方向Aを示し、縦方向が気管チューブ1のチューブ本体2の周方向Bを示す。上述のように、微細凹凸構造100は、数μm〜数百μmサイズ、好ましくは数μm〜数十μmサイズの凹凸構造である。凹凸構造はいくつかの凹凸パターンを取り得る。例えば、図6(a)に示すように、チューブ本体2の中心軸線方向Aに延在する凸リブ101と凹溝102とが、周方向Bにおいて交互に配置された構造(以下、単に「ラインアンドスペース構造」と記載する。)とすることができる。また、例えば、図6(b)に示すように、円錐台形状の突起103が所定の配列で配置された構造(以下、単に「ピラー構造」と記載する。)とすることができる。なお、ラインアンドスペース構造は、周方向Bに延在する凸リブ101と凹溝102とが、中心軸線方向Aにおいて交互に配置される構造であってもよい。但し、ラインアンドスペース構造を有する面上の痰などの異物X(図1参照)は、凸リブ101及び凹溝102の延在方向に移動し易いため、異物Xがチューブ本体2内に留まることがないように、凸リブ101及び凹溝102を中心軸線方向Aに延在する図6(a)に示す構成とすることが好ましい。また、ピラー構造を構成する突起103の形状は、円錐台形状に限定されるものではなく、円錐形状、円柱形状、三角錐形状又はその他の多角錐形状、角柱形状等とすることもできる。
The example of the uneven | corrugated pattern of the fine concavo-
なお、上述したように、微細凹凸構造100は、数μm〜数百μmサイズ、好ましくは数μm〜数十μmサイズの凹凸構造であり、この条件の下、隣接する、ラインアンドスペース構造における凸リブ101又はピラー構造における突起103(以下、凸リブ101及び突起103を単に「凸部」と記載する。)の中心間の距離は、10μm〜100μmとすることが好ましく、10μm〜50μmとすることがより好ましい。100μmより大きいと、痰が凸部間に入り込み易くなり、撥痰性の効果が小さくなる。また、10μm未満の場合には、痰と凸部との接触面積が大きくなり、撥痰性の効果が小さくなる。
Note that, as described above, the fine concavo-
また、微細凹凸構造100のサイズが上記条件の下では、各凸部の頂面105(図3参照)の最大幅は、0.01μm〜50μmとすることが好ましく、1μm〜50μmとすることがより好ましく、1μm〜30μmとすることが更に好ましく、1μm〜20μmとすることが特に好ましい。50μmより大きいと、痰との接触面積が大きくなり、撥痰性の効果が小さくなる。また、0.01μm未満の場合には、凸部の成形が難しく、形状安定性が低下するおそれがある。なお、微細凹凸構造100がラインアンドスペース構造の場合、各凸部の頂面105(図3参照)の最大幅とは、凸リブの延在方向と直交する方向の頂面105の最大長さとなる。
Moreover, when the size of the fine concavo-
更に、微細凹凸構造100のサイズが上記条件の下、微細凹凸構造100の凸部の最大高さを数μm〜数百μmサイズ、好ましくは数μm〜数十μmサイズとする。
Furthermore, the size of the fine concavo-
図7に、医療用チューブとしてのチューブ本体2の形成フローを示す。また、図8は、図7に示す、医療用チューブの形成フローの各工程の概要を示す図である。
FIG. 7 shows a flow of forming the tube
本製造方法は、チューブ材21内に芯棒部材22を挿入する挿入工程S1と、芯棒部材22の外面を溶かし、微細凹凸パターン50を発現させる発現工程S2と、芯棒部材22の外面が溶けることにより形成された、チューブ材21と芯棒部材22との間の空隙Sに成形材料60を充填する充填工程S3と、チューブ材21の内面に成形材料60を一体化する一体化工程S4と、芯棒部材22をチューブ材21の軸方向(ここでは芯棒部材22の軸方向Cと同じ方向)に抜去する抜去工程S5と、チューブ材21の内面に一体化された成形材料60上にフッ素コート層200を形成するコーティング工程S6と、を含むものである。以下、図8を参照して、上記各工程について詳細に説明する。
This manufacturing method includes an insertion step S1 for inserting the
[挿入工程S1]
図8(a)、図8(b)は挿入工程S1の概要を示す図である。図8(a)に示すように、芯棒部材22をチューブ材21の一端から他端に向かって、チューブ材21の内部に挿入していく(図8(a)の白抜き矢印参照)。チューブ材21内で、芯棒部材22をチューブ材21に対して相対的に移動し、チューブ材21内の所定の位置まで移動させる。図8(b)は挿入工程S1が完了した状態を示している。
[Insertion step S1]
FIG. 8A and FIG. 8B are diagrams showing an outline of the insertion step S1. As shown in FIG. 8A, the
チューブ材21は、内面に微細凹凸構造100(図3及び図6参照)を有しておらず、滑らかな内周面を有している。芯棒部材22は、チューブ材21の内径と略等しい外径を有するものであり、チューブ材21の内面と摺動しながら、チューブ材21内に挿入される。
The
[発現工程S2]
図8(c)、図8(d)は、発現工程S2の概要を示す図である。図8(b)に示す状態において、チューブ材21内に位置する芯棒部材22の外面を溶かし、微細凹凸パターン50を発現させる。
[Expression step S2]
FIG.8 (c) and FIG.8 (d) are the figures which show the outline | summary of the expression process S2. In the state shown in FIG. 8 (b), the outer surface of the
ここで、芯棒部材22の詳細について説明する。図9(a)〜図9(c)それぞれは芯棒部材22の具体例を示す図であり、図9(a)〜図9(c)それぞれは、芯棒部材22の横断面のうち外面の一部を拡大した拡大断面図である。図9(a)〜図9(c)に示すいずれの具体例においても、芯棒部材22は、コア部24と、表層部45とを備える。コア部24の外面には、微細凹凸構造100(図3、図6参照)としてのラインアンドスペース構造(図6(a)参照)を反転させた微細凹凸パターン50が形成されている。つまり、図9に示す微細凹凸パターン50は、芯棒部材22の軸方向Cに延在し、芯棒部材22の周方向Dに交互に連続して配置される凸リブ51及び凹溝52を備えている。なお、凸リブ51は、微細凹凸構造100としてのラインアンドスペース構造の凹溝102(図6(a)参照)に対応する部分であり、凹溝52は、微細凹凸構造100としてのラインアンドスペース構造の凸リブ101(図6(a)参照)に対応する部分である。
Here, details of the
また、コア部24は、水又は有機溶剤である所定の溶剤70に溶けないものである。表層部25は、微細凹凸パターン50上に設けられている。また、表層部25は、コア部24が溶けない上述した所定の溶剤70に溶けるものである。そして、図9(a)〜図9(c)それぞれに示す芯棒部材22は、コア部24の微細凹凸パターン50上に表層部25が設けられているため、コア部24の微細凹凸パターン50が完全には露出しておらず、滑らかな外周面を有している。
The
所定の溶剤70の具体例には、水や、有機溶剤としてのアセトン、ヘキサン、シクロヘキサノン、テトラヒドロフラン等が挙げられる。また、コア部24の構成材料としては、これら溶剤70に溶けない性質を有するステンレス等の金属材料、ニチノール等の形状記憶合金や、フッ素樹脂(例えばテフロン(登録商標))やフェノール樹脂等を用いることができる。所定の溶剤70として上述の有機溶剤を用いる場合、表層部25の構成材料としては、これら有機溶剤に溶ける性質を有する軟質ポリ塩化ビニル等を用いることができる。
Specific examples of the predetermined solvent 70 include water, acetone as an organic solvent, hexane, cyclohexanone, tetrahydrofuran, and the like. Further, as a constituent material of the
上述のように、表層部25は、コア部24の外面の微細凹凸パターン50上に設けられている。具体的に、図9(a)に示す例では、表層部25は、微細凹凸パターン50のうち凹溝52に収容されている。また、図9(b)に示す例のように、表層部25は、微細凹凸パターン50の凹溝52内に収容されつつ、凸リブ51及び凹溝52の両方を覆うように設けられる構成であってもよい。更に、表層部25が、微細凹凸パターン50の表面を全体に亘って被覆するように設けられていてもよい。あるいは、図9(c)に示す例のように、表層部25は、微細凹凸パターン50の凹溝52内に収容されずに、凸リブ51及び凹溝52の両方を覆うように設けられる構成であってもよい。そして、表層部25が、微細凹凸パターン50が形成された領域を全体に亘って被覆するように設けられていてもよい。但し、表層部25の構成は、図9(a)〜図9(c)に示す構成に限定されるものではなく、後述するように、表層部25が溶けることで微細凹凸パターン50が発現するものであればよい。
As described above, the
なお、図9では、ラインアンドスペース構造(図6(a)参照)の微細凹凸構造100を反転させた微細凹凸パターン50について説明したが、これに限られるものではなく、例えば、ピラー構造(図6(b)参照)の微細凹凸構造100を反転させた微細凹凸パターンであっても、図9に示すコア部24及び表層部25の関係を実現することが可能である。図10は、ピラー構造(図6(b)参照)の微細凹凸構造100を反転させた微細凹凸パターン50´を示す図である。ピラー構造(図6(b)参照)の微細凹凸構造100を反転させた微細凹凸パターン50´とする場合には、図10に示すように、微細凹凸パターン50´を、芯棒部材22の径方向内側に向かって窪んだ複数の窪み部54を備える構成とすればよい。つまり、微細凹凸パターン50´を、コア部24の外周面53と、この外周面から径方向内側に向かって窪んだ複数の窪み部54と、で構成すればよい。窪み部54は、微細凹凸構造100としてのピラー構造の突起103(図6(b)参照)に対応する部分である。
In addition, although FIG. 9 demonstrated the fine concavo-
このような芯棒部材22の外面に上述の所定の溶剤70を付着させると、溶剤70により表層部25が溶ける。その一方で、コア部24は溶剤70に溶けない。したがって、芯棒部材22のうち、表層部25のみが溶けて揮発し消失する。そのため、コア部24の外面に形成されている微細凹凸パターン50が表出する。このようにして、溶剤70により表層部25を溶かして、すなわち、芯棒部材22の外面の少なくとも一部を溶かして、微細凹凸パターン50を発現させることができる。
When the predetermined solvent 70 is attached to the outer surface of the
再び図8(c)及び図8(d)に戻り発現工程S2について説明する。ここで図8(c)〜図(e)は、図8(b)のI−I線での断面である。図8(c)に示すように、本実施形態のコア部24は、コア部24の線方向(芯棒部材22の軸方向Cと同じ方向)に延在する中空部26を区画している。また、コア部24の外面には、噴出孔27を介して中空部26と連通する噴出口27aが形成されている。発現工程S2では、所定の溶剤70を、コア部24の中空部26及び噴出孔27を通じて噴出口27aから噴出させる。このようにすることにより、所定の溶剤70により、チューブ材21の内面と芯棒部材22のコア部24の外面との間に位置する芯棒部材22の表層部25を溶かすことができる。
Returning to FIG. 8C and FIG. 8D again, the expression step S2 will be described. Here, FIGS. 8C to 8E are cross-sectional views taken along the line II of FIG. 8B. As shown in FIG.8 (c), the
そして、図8(d)に示すように、所定の溶剤70により表層部25が溶けると、コア部24の外面の微細凹凸パターン50が露出すると共に、チューブ材21の内面とコア部24の外面の微細凹凸パターン50との間に空隙Sが形成される。換言すれば、芯棒部材22の外面が溶けることにより、チューブ材21と芯棒部材22との間に空隙Sを形成することができる。
8D, when the
なお、溶剤70をチューブ材21の内面と芯棒部材22の外面との間に供給する方法は、噴出口27aからの噴出させる方法に限られるものではなく、例えば、チューブ材21の軸方向(ここでは芯棒部材22の軸方向Cと同じ方向)の端面の位置から、チューブ材21の内面と芯棒部材22の外面との間に溶剤70を流し込むようにしてもよい。
In addition, the method of supplying the solvent 70 between the inner surface of the
[充填工程S3]
図8(e)は、充填工程S3の概要を示す図である。図8(e)に示すように、充填工程S3では、上述した発現工程S2により形成された空隙Sに、加熱により溶融・流動化した成形材料60を充填する。空隙Sに充填された成形材料60により、コア部24の微細凹凸パターン50(図9参照)の凹溝52(図9参照)内を含め、コア部24の外面とチューブ材21の内面との間が満たされる。つまり、空隙Sに充填された成形材料60のうち微細凹凸パターン50と接触する面に微細凹凸パターン50を反転させた面、すなわち、微細凹凸構造100(図3、図6参照)を形成することができる。
[Filling step S3]
FIG. 8E is a diagram showing an outline of the filling step S3. As shown in FIG. 8E, in the filling step S3, the void 60 formed in the above-described expression step S2 is filled with the
なお、充填工程S3では、成形材料60を、コア部24の中空部26及び噴出孔27を介して、噴出口27aから空隙Sに充填する。但し、成形材料60の空隙Sへの充填方法は、噴出口27aからの充填方法に限られるものではなく、例えば、空隙Sのチューブ材21の軸方向(ここでは芯棒部材22の軸方向Cと同じ方向)の端部から、すなわち、チューブ材21の軸方向の端面と芯棒部材22のコア部24との間の部分から、チューブ材21の軸方向に向かって成形材料60を充填してもよい。
In the filling step S <b> 3, the
[一体化工程S4]
図8(f)は一体化工程S4の概要を示す図である。一体化工程S4では、チューブ材21の内面に、空隙Sに充填された成形材料60を一体化する。図8(f)に示すように、本実施形態では、図8(e)に示す状態のまま、チューブ材21、芯棒部材22のコア部24、及び成形材料60を、チューブ材21の外部から加熱する(図8(f)の波線矢印参照)ことにより、チューブ材21の内面に成形材料60を一体化する。加熱する際に用いる加熱装置としては、例えば、輻射熱ヒーター、超音波発生装置、高周波発生装置を使用することができる。加熱する態様の一例として、例えば、図8(e)に示す状態にあるチューブ材21、芯棒部材22のコア部24、及び成形材料60を、オーブン(不図示)に投入し、オーブン内で加熱することができる。設定温度は、好ましくは、100〜180度、より好ましくは150度とする。なお、図8(f)に示す芯棒部材22は、チューブ材21の内部では上述の発現工程S2により表層部25(図8(c)参照)が溶けてコア部24のみとなっているが、チューブ材21の外部に露出する部分は、表層部25が溶けずに残っている。
[Integration step S4]
FIG. 8F is a diagram showing an outline of the integration step S4. In the integration step S4, the
本実施形態のチューブ材21は、上述するチューブ本体2の構成材料のうち、外部からの加熱により軟化する性質、すなわち、熱可塑性を有する材料により構成される。そのため、チューブ材21は、外部からの加熱により収縮する。従って、外部から加熱することにより、チューブ材21が縮径して、チューブ材21の内面が成形材料60と密着する。更に、このようにして、チューブ材21が成形材料60に固定されることにより、成形材料60とチューブ材21とが一体化される。更に、チューブ材21の内面及び成形材料60を溶融させて両者を溶着することにより、チューブ材21と成形材料60とをより強固に一体化させてもよい。
The
なお、空隙Sに充填される成形材料60は、チューブ材21の成形材料と同一の材料であることが好ましい。このようにチューブ材21の構成材料及び成形材料60を同一材料とし、チューブ材21の内面及び成形材料60を溶融させて溶着するようにすれば、チューブ材21と成形材料60とを更に強固に一体化させることができる。
The
また、図8(f)に示すように、加熱により一体化する場合には、チューブ材21に芯棒部材22が挿入されている状態であるため、チューブ材21が縮径すると、成形材料60を、芯棒部材22のコア部24の外面における微細凹凸パターン50(図9参照)に押し付けることができる。つまり、加熱により一体化するようにすれば、チューブ材21の内面に成形材料60を一体化することができると共に、成形材料60の内面に、微細凹凸パターン50を反転させた形状、すなわち微細凹凸構造100(図3、図6参照)をより確実に形成することができる。
In addition, as shown in FIG. 8 (f), in the case of integration by heating, since the
なお、上述の例では、外部からの加熱による一体化を説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、成形材料60を、接着剤を含むもので形成し、チューブ材21の内面と成形材料60とを接着により一体化してもよい。
In the above example, integration by heating from the outside has been described. However, the present invention is not limited to this. For example, the
[抜去工程S5]
図8(g)は、抜去工程S5の概要を示す図である。上述の一体化工程S4により、成形材料60がチューブ材21の内面と一体化すると、チューブ材21、及び固化した成形材料60により、チューブ本体2の原形となる原形チューブ28が成形される。換言すれば、図8(g)に示すように、原形チューブ28は、チューブ材21により形成される外層28aと、固化した成形材料60により形成される、内面に微細凹凸構造100(図3、図6参照)を有する内層28bと、を備えるものである。抜去工程S5では、芯棒部材22、より具体的には芯棒部材22のコア部24を、原形チューブ28内から抜去する。
[Extraction step S5]
FIG. 8G is a diagram showing an outline of the extraction step S5. When the
より具体的には、図8(g)に示すように、芯棒部材22を、原形チューブ28の軸方向(ここではチューブ材21の軸方向及び芯棒部材22の軸方向と同じ方向である)に移動させ(図8(g)の白抜き矢印参照)、原形チューブ28から抜去する。
More specifically, as shown in FIG. 8G, the
特に、原形チューブ28の内面、すなわち、内層28bの内面に形成されている微細凹凸構造100が、原形チューブ28の軸方向に延在する凸リブ101と凹溝102とが、周方向において交互に配置されたラインアンドスペース構造(図6(a)参照)の場合には、上述したように、芯棒部材22を、原形チューブ28の軸方向に移動させ(図8(g)の白抜き矢印参照)、原形チューブ28から抜去することが容易である。
In particular, in the fine concavo-
その一方で、原形チューブ28の内面、すなわち、内層28bの内面に形成されている微細凹凸構造100が、円錐台形状の突起103が所定の配列で配置されたピラー構造(図6(b)参照)の場合には、芯棒部材22を、原形チューブ28の軸方向に移動させ(図8(g)の白抜き矢印参照)、原形チューブ28から抜去することが難しく、このような抜去を行うと、微細凹凸構造100を損傷させてしまうおそれがある。
On the other hand, the fine concavo-
図11は、芯棒部材22の変形例としての芯棒部材122を示す図である。図11に示すように、芯棒部材122は、芯棒部材122の外面を構成するシート状部材123と、外面上にシート状部材123が巻回された棒状の軸芯部材124と、を備えている。そして、シート状部材123が、上述のコア部24及び表層部25(図9等参照)を備えている。また、シート状部材123は薄肉(0.5mm〜2mm程度)で可撓性を有するものである。このような構成とすれば、抜去工程S5において、まず、軸芯部材124をシート状部材123から抜去し、次いで、シート状部材123を径方向内側に折りたたむ又は変形させることにより、シート状部材123を成形材料60で形成された内層28bの内面から剥がすことができる。つまり、内層28bの内面の微細凹凸構造100と、芯棒部材122とを摺動させることなく、芯棒部材122の全てを原形チューブ28から取り出すことができる。
FIG. 11 is a view showing a
なお、上述したように、図11に示す芯棒部材122は、内層28bの内面に形成されている微細凹凸構造100がピラー構造(図6(b)参照)の場合に特に有効であるが、図11に示す芯棒部材122を、微細凹凸構造100がラインアンドスペース構造(図6(a)参照)の場合に用いてもよい。
As described above, the
[コーティング工程S6]
図8(h)は、コーティング工程S6の概要を示す図である。コーティング工程S6では、チューブ材21の内面に一体化された成形材料60上に、すなわち、原形チューブ28の内面の微細凹凸構造100(図3、図6参照)上に、フッ素コーティングを施し、フッ素コート層200(図3参照)を形成する。具体的には、図8(h)に示すように、微細凹凸構造100表面に、上述したフッ素樹脂を含むフッ素コーティング剤90を塗着する。より具体的に、フッ素コーティング剤90が含まれる溶媒を原形チューブ28の内側に流し込み、微細凹凸構造100が形成されている領域全域に拡げる。但し、フッ素コーティング剤90を塗着する方法としては、図8(h)に示す方法に限られるものではなく、フッ素コーティング剤90が含まれる溶媒中に原形チューブ28を浸漬するディップコーティング法を用いてもよい。また、フッ素コーティング剤が含まれる溶媒をスプレーで吹き付ける方法や、箆部材を用いて塗り拡げる方法であってもよい。
[Coating process S6]
FIG. 8 (h) is a diagram showing an outline of the coating step S6. In the coating step S6, a fluorine coating is applied on the
コーティング工程S6では、次に、フッ素コーティング剤90が含まれる溶媒が塗着された状態で原形チューブ28を乾燥させる。溶媒が除去されフッ素コーティング剤90の皮膜が形成される。次に、フッ素コーティング剤90を硬化し、微細凹凸構造100との結合を形成する。フッ素コーティング剤90を硬化する態様の一例として、例えば、原形チューブ28をオーブン(不図示)に投入し、オーブン内で所定時間、所定の温度で加熱して硬化することができる。設定温度は、好ましくは、約70〜100度、より好ましくは80度とし、加熱時間は好ましくは約30〜90分とする。このようにして、微細凹凸構造100の表面にフッ素コート層200を形成する。
Next, in the coating step S6, the
微細凹凸構造100の表面にフッ素コーティングを施すことにより、原形チューブ28の内面の撥水性、撥油性、耐摩擦性を向上させることができると共に、微細凹凸構造100の強度を向上させることができる。そのため、原形チューブ28に更に別の加工を施す際などにおいて、微細凹凸構造100を損傷しにくくすることができる。
By applying a fluorine coating to the surface of the fine concavo-
以上のようにして、微細凹凸構造100を内面に有する原形チューブ28を形成することができ、この原形チューブ28に曲げ加工や仕上げ加工等を施すことにより、医療用チューブとしてのチューブ本体2を製造することができる。但し、上述の工程S1〜工程S6により形成される原形チューブ28自体を、チューブ本体2とは異なる別の医療用チューブとすることも可能である。
As described above, the
ここまで説明した医療用チューブとしてのチューブ本体2の製造方法では、所定の溶剤70に溶けないコア部24と同じ溶剤70に溶ける表層部25とを備える芯棒部材22を利用しているが、芯棒部材の外面を溶かし、微細凹凸パターンを発現させる構成であれば、上述の芯棒部材22の構成に限られるものではない。例えば、図12に示すように、外面に微細凹凸パターン50が形成されたコア部24´と、微細凹凸パターン50上に設けられ、コア部24´よりも融点が低い表層部25´と、を備える芯棒部材22´とすることも可能である。図12(a)、(b)、(c)に示す芯棒部材22´は、図9(a)、(b)、(c)に示す芯棒部材22と比較して、構成材料が異なる点以外は、同様の構成を有するものである。
In the manufacturing method of the tube
以下、説明の便宜上、コア部24´の所定の融点を「第1の融点」と記載し、この第1の融点より低い、表層部25´の所定の融点を「第2の融点」と記載する。
Hereinafter, for convenience of explanation, the predetermined melting point of the
図12に示す芯棒部材22´を用いる場合には、上述した発現工程S2において溶剤70を用いるのではなく、第2の融点よりも高く第1の融点よりも低い所定の温度で芯棒部材22´を加熱する。この所定の温度は第2の融点よりも高い温度であるため、加熱により表層部25´を溶かすことができる。一方、この所定の温度は、第1の融点よりも低い温度であるため、コア部24´は溶かさない。芯棒部材22´のうち表層部25´のみが溶けて揮発し消失することにより、コア部24´の外面に形成されている、微細凹凸構造100(図3、図6参照)を反転させた微細凹凸パターン50が表出する。このようにして、加熱することにより表層部25´を溶かして、コア部24´の外面に微細凹凸パターン50を発現させるようにしてもよい。
When the
例えば、上述したチューブ本体2の構成材料のうち、相対的に融点の高いポリエチレンテレフタレート(融点約250度)をコア部24´の構成材料とし、相対的に融点の低いポリスチレン(融点約100度)を表層部25´の構成材料とすることができる。そして、所定の温度として、第2の融点(100度)よりも高く第1の融点(250度)よりも低い温度、例えば175度で、芯棒部材22´を加熱する。かかる温度で芯棒部材22´を加熱すると、ポリスチレンにより構成される表層部25´が溶けて消失する一方で、ポリエチレンテレフタレートにより構成されるコア部24´は溶けずに残る。このようにして、コア部24´の外面に微細凹凸パターン50を発現させることができる。但し、第1の融点及び第2の融点が上述の関係にあればよく、コア部24´の構成材料及び表層部25´の構成材料は上述した材料に限られるものではない。なお、熱源は、例えば、チューブ材21の外部に配置され、芯棒部材22´はチューブ材21の外部から加熱される。
For example, among the constituent materials of the
なお、芯棒部材22に代えて芯棒部材22´を用いる場合であっても、発現工程S2において溶剤70を用いずに加熱を行う点以外は、上述した工程S1〜S6と同様の工程を行うことによりチューブ本体2を製造することができる。
In addition, even if it is a case where it replaces with the
最後に、図7に示す形成フローとは別の形成フローについて、図13及び図14を参照して説明する。図13はここで説明するチューブ本体2の形成フローであり、図14は、図13の溶融一体化工程P2の概要を示す図として、チューブ材21の内面及び芯棒部材322の外面の一部を拡大して示す拡大断面図である。
Finally, a forming flow different from the forming flow shown in FIG. 7 will be described with reference to FIGS. FIG. 13 is a flow of forming the tube
図13及び図14に示すように、ここで説明するチューブ本体2の形成フローは、外面に微細凹凸パターン50を有するコア部324と、微細凹凸パターン50上に設けられ、コア部324よりも融点が低い被溶融体325と、を備える芯棒部材322を、チューブ材21内に挿入する挿入工程P1と、芯棒部材322の被溶融体325を溶融し、チューブ材21の内面に被溶融体325を一体化する溶融一体化工程P2と、芯棒部材322のコア部324をチューブ材21の軸方向(ここでは芯棒部材322の軸方向と同じ方向)に抜去する抜去工程P3と、チューブ材21の内面に一体化された被溶融体325上にフッ素コーティングを施すコーティング工程P4と、を含むものである。なお、挿入工程P1は図7に示す挿入工程S1と同様であり、抜去工程P3は、図7に示す抜去工程S5と同様であり、コーティング工程P4は図7に示すコーティング工程S6と同様である。したがって、ここでは、挿入工程P1、抜去工程P3及びコーティング工程P4の説明は省略する。
As shown in FIG. 13 and FIG. 14, the flow of forming the tube
上述した表層部25及び表層部25´は、溶剤又は熱により溶けて消失するものであるが、芯棒部材322の被溶融体325は、溶融一体化工程P2において、熱により溶融するが揮発せずに(消失せずに)、チューブ材21の内面と一体化する。加熱する際に用いる加熱装置としては、例えば、輻射熱ヒーター、超音波発生装置、高周波発生装置を使用することができる。また、被溶融体325との材料としては、チューブ材21の材料と同一のものを用いることができる。そして、チューブ材21及び被溶融体325の材料としては、上述したチューブ本体2の構成材料を用いることができる。
The
なお、図14に示す芯棒部材322では、被溶融体325が、コア部324の微細凹凸パターン50の凹溝52内にのみ収容されているが、被溶融体325が、微細凹凸パターン50の凹溝52内に収容されつつ、凸リブ51及び凹溝52の両方を覆うように設けられる構成であってもよい。
In the
本発明に係る医療用チューブの製造方法は、上述した実施形態で説明した具体的な方法に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の変更を行うことが可能である。例えば、上述した実施形態では、医療用チューブとしてのチューブ本体2の製造方法について説明したが、本発明に係るチューブの製造方法は、気管チューブのチューブ本体に限らず、他の用途や目的で使用される医療用チューブの製造方法としても適用可能である。
The method for manufacturing a medical tube according to the present invention is not limited to the specific method described in the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the gist of the invention described in the claims. Is possible. For example, in the above-described embodiment, the method for manufacturing the
本発明に係る製造方法により製造可能な医療用チューブとしては、例えば、(1)胃管カテーテル、栄養カテーテル、経管栄養用チューブなどの経口もしくは経鼻的に消化器官内に挿入ないし留置されるカテーテル類;(2)酸素カテーテル、気管内チューブ、気管内吸引カテーテルなどの経口または経鼻的に気道ないし気管内に挿入ないし留置されるカテーテル類;(3)尿道カテーテル、導尿カテーテル、尿道バルーンカテーテルのカテーテルやバルーンなどの尿道ないし尿管内に挿入ないし留置されるカテーテル類;(4)吸引カテーテル、排液カテーテル、直腸カテーテルなどの各種体腔、臓器、組織内に挿入ないし留置されるカテーテル類;(5)輸液チューブ、IVH(intravenous hyperalimentationの略)カテーテル、サーモダイリューションカテーテル、血管造影用カテーテル、血管拡張用カテーテルおよびダイレーターあるいはイントロデューサーなどの血管内に間接的あるいは直接的に挿入ないし留置されるカテーテル類;(6)人工気管、人工気管支などの医療用人工管;(7)体外循環治療用の医療器具(人工肺、人工心臓、人工腎臓など)の回路類、などが挙げられる。 Examples of the medical tube that can be manufactured by the manufacturing method according to the present invention include (1) insertion or indwelling in the digestive organ orally or nasally, such as a gastric tube catheter, a nutrition catheter, or a tube feeding tube. Catheters; (2) Oxygen catheters, endotracheal tubes, intratracheal suction catheters, or other catheters that are orally or nasally inserted or placed in the respiratory tract or trachea; (3) urinary catheters, urinary catheters, urethral balloons (4) Catheters inserted or placed in various body cavities, organs, tissues such as suction catheter, drainage catheter, rectal catheter; (5) Infusion tube, IVH (abbreviation for intravenous hyperalimentation) catheter, thermodilu Catheters, angiographic catheters, vasodilator catheters and catheters that are inserted or placed indirectly or directly into blood vessels such as dilators or introducers; (6) medical artificials such as artificial trachea and artificial bronchi (7) Circuits for medical devices for extracorporeal circulation treatment (artificial lung, artificial heart, artificial kidney, etc.).
本発明に係る製造方法により製造される各種医療用チューブによれば、広範囲の生物学的物質又は医療用液体が内面に付着することを抑制することができる。なお、「生物学的物質」としては、例えば、全血、血漿、血清、汗、便、尿、唾液、涙、膣液、前立腺液、歯肉滲出液、羊水、眼液、脳脊髄液、精液、痰、腹水、膿、鼻咽頭液、創傷浸出液、房水、硝子体液、胆汁、耳垢、内リンパ、外リンパ、胃液、粘液、腹液、胸水、皮脂、嘔吐物、これらの組み合わせからなる群、などが挙げられる。また、「医療用液体」としては、例えば、輸液剤、栄養剤、造影剤、肝動脈化学塞栓療法(TACE)などで使用される塞栓剤、などが挙げられる。 According to various medical tubes manufactured by the manufacturing method according to the present invention, a wide range of biological substances or medical liquids can be prevented from adhering to the inner surface. Examples of the “biological substance” include whole blood, plasma, serum, sweat, stool, urine, saliva, tears, vaginal fluid, prostate fluid, gingival exudate, amniotic fluid, eye fluid, cerebrospinal fluid, semen , Sputum, ascites, pus, nasopharyngeal fluid, wound exudate, aqueous humor, vitreous humor, bile, earwax, endolymph, perilymph, gastric fluid, mucus, ascites, pleural effusion, sebum, vomit, and combinations thereof , Etc. Examples of the “medical liquid” include infusion agents, nutrients, contrast agents, embolic agents used in hepatic artery chemoembolization (TACE), and the like.
本発明は、医療用チューブの製造方法に関する。 The present invention relates to a method for manufacturing a medical tube.
1:気管チューブ
2:チューブ本体(医療用チューブ)
3:カフ
4:フランジ部材
5:チューブ本体の先端
6:チューブ本体の基端
7:チューブ本体の中空部
8:チューブ本体の先端部
9:チューブ本体のカフ装着部
10:チューブ本体の湾曲部
11:チューブ本体の基端部
12:第1ルーメン
12a:第1基端開口
13:第2ルーメン
13a:第2基端開口
14:第3ルーメン
14a:第3基端開口
14b:連通口
17:筒部
17a、17b、17c:連通孔
18:フランジ部
19a、19b:吸引用チューブ
19c:カフ用チューブ
21:チューブ材
22、22´:芯棒部材
24、24´:コア部
25、25´:表層部
26:中空部
27:噴出孔
27a:噴出口
28:原形チューブ
28a:原形チューブの外層
28b:原形チューブの内層
31:チューブ本体の内面
50、50´:微細凹凸パターン
51:凸リブ
52:凹溝
53:コア部の外周面
54:窪み部
60:成形材料
70:溶剤
90:フッ素コーティング剤
100:微細凹凸構造
101:凸リブ(凸部)
102:凹溝
103:突起(凸部)
105:頂面
122:芯棒部材
123:シート状部材
124:軸芯部材
200:フッ素コート層
322:芯棒部材
324:コア部
325:被溶融体
A:チューブ本体の内面の中心軸線の方向
B:チューブ本体の周方向
C:芯棒部材の軸方向
D:芯棒部材の周方向
O1:チューブ本体の内面の中心軸線
S:空隙
X:異物
1: Tracheal tube 2: Tube body (medical tube)
3: Cuff 4: Flange member 5: Tube body distal end 6: Tube body proximal end 7: Tube body hollow portion 8: Tube body distal end portion 9: Tube body distal end portion 10: Tube body cuff mounting portion 10: Tube body curved portion 11 : Base end 12 of the tube body:
102: Groove 103: Projection (convex part)
105: Top surface 122: Core rod member 123: Sheet-like member 124: Shaft core member 200: Fluorine coating layer 322: Core rod member 324: Core portion 325: Melted body A: Direction B of central axis of inner surface of tube body : Circumferential direction of the tube body C: Axial direction of the core rod member D: Circumferential direction of the core rod member O1: Center axis line S of the inner surface of the tube body S: Air gap X: Foreign matter
Claims (9)
チューブ材内に芯棒部材を挿入する挿入工程と、
前記芯棒部材の外面を溶かし、微細凹凸パターンを発現させる発現工程と、
前記芯棒部材の外面が溶けることにより形成された、前記チューブ材と前記芯棒部材との間の空隙に成形材料を充填する充填工程と、
前記チューブ材の内面に前記成形材料を一体化する一体化工程と、を含むチューブの製造方法。 A method of manufacturing a tube having a fine relief structure on the inner surface,
An insertion step of inserting the core member into the tube material;
An expression step of melting the outer surface of the core bar member to develop a fine uneven pattern;
A filling step of filling a molding material into a gap between the tube material and the core rod member formed by melting the outer surface of the core rod member;
An integration step of integrating the molding material with the inner surface of the tube material.
前記発現工程では、前記所定の溶剤により前記表層部を溶かす、請求項1に記載のチューブの製造方法。 The core rod member has a fine uneven pattern formed on the outer surface thereof, a core portion that is insoluble in a predetermined solvent that is water or an organic solvent, and a surface layer portion that is provided on the fine uneven pattern and is soluble in the predetermined solvent. With
The method for manufacturing a tube according to claim 1, wherein in the expression step, the surface layer portion is dissolved by the predetermined solvent.
前記発現工程では、加熱することにより前記表層部を溶かす、請求項1に記載のチューブの製造方法。 The core bar member includes a core portion in which the fine concavo-convex pattern is formed on an outer surface, and a surface layer portion provided on the fine concavo-convex pattern and having a melting point lower than that of the core portion,
The manufacturing method of the tube of Claim 1 which melts | dissolves the said surface layer part by heating in the said expression process.
前記芯棒部材は、前記チューブ材の内面に前記成形材料を一体化した後に、前記軸方向に抜去される、請求項1乃至3のいずれか1つに記載のチューブの製造方法。 The fine concavo-convex pattern includes convex ribs and concave grooves that extend in the axial direction of the core rod member and are alternately arranged in the circumferential direction of the core rod member.
The said core bar member is a manufacturing method of the tube as described in any one of Claims 1 thru | or 3 after extracting the said molding material in the inner surface of the said tube material, and then extracting in the said axial direction.
前記芯棒部材は、前記芯棒部材の外面を構成するシート状部材と、外面上に前記シート状部材が巻回された棒状の軸芯部材と、を備えており、
前記チューブ材の内面に前記成形材料を一体化した後に、前記軸芯部材を前記シート状部材から抜去し、次いで、前記シート状部材を前記成形材料から剥がす、請求項1乃至3のいずれか1つに記載のチューブの製造方法。 The fine concavo-convex pattern includes a plurality of recessed portions that are recessed toward the radially inner side of the core bar member,
The core rod member includes a sheet-like member constituting the outer surface of the core rod member, and a rod-shaped shaft core member around which the sheet-like member is wound on the outer surface,
After integrating the molding material on the inner surface of the tube material, the shaft core member is removed from the sheet-like member, and then the sheet-like member is peeled off from the molding material. The manufacturing method of the tube as described in one.
外面に微細凹凸パターンを有するコア部と、前記微細凹凸パターン上に設けられ、前記コア部よりも融点が低い被溶融体と、を備える芯棒部材を、チューブ材内に挿入する挿入工程と、
前記芯棒部材の前記被溶融体を溶融し、前記チューブ材の内面に前記被溶融体を一体化する溶融一体化工程と、を含むチューブの製造方法。 A method of manufacturing a tube having a fine relief structure on the inner surface,
An insertion step of inserting a core rod member having a core portion having a fine unevenness pattern on the outer surface and a melted body having a melting point lower than that of the core portion provided on the fine unevenness pattern into the tube material,
A melting and integrating step of melting the melt of the core bar member and integrating the melt to the inner surface of the tube material.
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