JP6619649B2

JP6619649B2 - 電子モジュールおよび薬物送達デバイス

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Publication number: JP6619649B2
Application number: JP2015554171A
Authority: JP
Inventors: サミュエル・スティール; ポール・リチャード・ドレイパー; ジョーセフ・バトラー; ジョージ・ケーヴ; デーヴィッド・リチャード・マーサー
Original assignee: サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date: 2013-01-29
Filing date: 2014-01-27
Publication date: 2019-12-11
Anticipated expiration: 2034-01-27
Also published as: CN104936639A; EP2950856B1; WO2014118111A1; HK1211521A1; US20190030250A1; US11707573B2; EP4297200A2; CN110404140A; US10806864B2; JP2016504132A; US10086141B2; US20230390494A1; CN110404140B; EP2950856C0; EP2950856A1; US11324892B2; US20150359968A1; US20210038819A1; US20220226579A1; EP4297200A3

Description

本発明は、薬物送達デバイスの情報を記録するための電子モジュール、および電子モジュールに接続するように配置された薬物送達デバイスに関する。

注射の投与は、使用者および医療従事者にとって、精神的にも身体的にもいくつかの危険および困難を伴うプロセスである。

注射デバイス（すなわち、投薬（medication）容器から薬剤を送達することができるデバイス）は通常、手動デバイスおよび自動注射器の２種類に分類される。

手動デバイスでは、使用者は、針を通して流体を押し流すために機械エネルギーを与えなければならない。これは通常、注射の間、使用者によって連続的に押されなければならない、いくつかの形のボタン／プランジャによって行われる。この手法のために、使用者には多くの欠点がある。使用者がボタン／プランジャを押すのを停止した場合には、注射も停止することになる。これは、デバイスが適切に使用されない（すなわち、プランジャがその最後の位置まで完全に押されない）場合、使用者が不十分な用量を送達する可能性があることを意味する。特に患者が高齢であるか、または器用さの問題を有している場合には、使用者にとって注射の力が高すぎることがある。

ボタン／プランジャの拡張部分（extension）が大きすぎることもある。したがって、使用者が完全に延ばされたボタンに触れるのに不都合である可能性がある。注射の力とボタンの拡張部分の組合せによって、手の震え／揺れが引き起こされる可能性があり、それによって、挿入された針が動くときに不快感が増す。

自動注射デバイスは、注射療法の自己投与を患者にとってより簡単なものにすることを目的としている。自己投与される注射によって送達される現在の療法は、糖尿病用の薬物（インスリンと、より新しいＧＬＰ−１クラスの薬物の両方）、偏頭痛、ホルモン療法、抗凝血薬（anticoagulant）などを含む。

自動注射器は、標準的なシリンジからの非経口的な薬物送達に必要とされる行為に、完全にまたは部分的に取って代わるデバイスである。こうした行為は、保護用のシリンジキャップの取り外し、患者の皮膚への針の挿入、薬剤の注射、針の取り外し、針の遮蔽およびデバイスの再利用の防止を含むことができる。これにより、手動デバイスの欠点の多くが克服される。注射の力／ボタンの拡張部分、手の揺れ、および不完全な用量の送達の可能性が低減される。トリガは、たとえばトリガボタン、またはその注射の深さに達する針の動作など、多くの手段によって実行することができる。いくつかのデバイスでは、流体を送達するエネルギーは、ばねによって提供される。他のデバイスでは、これは電気機械的な駆動によって実施される。薬物送達デバイスは、薬物のタイプおよび体積、ならびに注射の時間および日付など、治療に関係する情報の記録を可能にするように配置することができる。

特許文献１は、持ち運び可能な、歩行できる患者を対象にした（ambulatory）流体送達デバイスを開示している。そのデバイスは、１つまたはそれ以上の充電式電池を含む、治療流体を投薬する分配ユニットと、１つまたはそれ以上の充電式電池を保持するハウジングと、治療流体を含むリザーバと、リザーバから使用者の身体への治療流体の送達を引き起こす駆動機構と、１つまたはそれ以上の充電式電池を充電する充電ユニットから受ける電力を方向付ける、充電ユニットに連結される少なくとも１つの電気コネクタとを含む。

ＷＯ２００９／１１３０６０Ａ２

本発明の目的は、薬物送達デバイスの情報を記録するための改善された電子モジュールを提供すること、および改善された薬物送達デバイスを提供することである。

その目的は、請求項１に記載の電子モジュール、および請求項１２に記載の薬物送達デバイスによって達成される。

本発明の好ましい実施形態は、従属請求項において示される。

本発明によれば、薬物送達デバイスの情報を記録するための電子モジュールは、少なくとも１つのコネクタを含み、少なくとも１つのコネクタは、薬物送達デバイスのポートに接続されるように適用され、少なくとも１つのコネクタは、薬物送達デバイスのポートと異なるコンピュータのポートに接続されるように適用され、すなわち、コンピュータのポートと薬物送達デバイスのポートは、識別できるように成形される。

本願の文脈におけるコンピュータは、パーソナルコンピュータ、ラップトップコンピュータ、小型機器（handheld）、タブレットコンピュータまたはスマートホンなど、電子モジュールに記録されたデータを読み取り、処理するのに適した任意のデータ処理デバイスとすることができる。

少なくとも１つのコネクタは、薬物送達デバイスのポート、および／または血糖計のポートに直接接続されるように適用される。血糖計はまた、薬物送達デバイスと統合することができる。さらに、少なくとも１つのコネクタの同じものまたは別のものが、ユニバーサル接続（universal connection）を介してコンピュータとインターフェースで接続する（interface）ように適用される。薬物送達デバイスおよび／または電子モジュールは、医療従事者が患者の医薬的な要求を理解することを助けるために、ダイヤル設定された（dialled)、および／または投薬された薬物の量、投薬の時間および日付など、治療の情報を記録するように適用される。血糖計に関して、電子モジュールは、血糖値、ならびに該当する場合には、実行された血糖測定の時間および日付を記録するように適用され得る。

電子モジュールは、使用者に情報を表示するためのディスプレイを含むことができる。電子モジュールは、
−現在のカートリッジ４内の薬物のタイプ（長時間作用性インスリン、短時間作用性インスリン、ＧＬＰ−１など）、
−カートリッジ４内に残っている薬物の体積、
−現在のカートリッジ４内の薬物の使用期限、
−服用される薬物の用量の大きさおよびタイミング、
−推奨される次の血糖検査の時間、ならびに
−残りの血糖測定ストリップ（measurement strip）の数
などの使用者の情報を収集し、表示するように配置することができる。

薬物送達デバイスおよび／または血糖計は、こうした情報を取得するためのセンサを含むことができる。

電子モジュールは、糖尿病の管理の複雑さを軽減し、医療従事者と患者の両方に完全な治療履歴を提供することを目的としている。電子モジュールは、収集されたデータを明瞭に表示し、患者の投薬の傾向を際立たせるためのオンボードソフトウェアを実行するように配置することができる。電子モジュールは、再利用可能なデバイスとして配置される。電子モジュールは、機能性を失うことなく、それがコンピュータとインターフェースで接続することを可能にする格納されたソフトウェアを有することができる。

再利用可能な電子モジュールにより、互換の薬物送達デバイスを使い捨てにすることも可能になる；なぜなら、金属性の構成要素の数を制限することによって、薬物送達デバイスから複雑さをかなり除くことが可能になるためである。

電子モジュールのコネクタは、汎用的または標準的なコネクタとして、たとえば、ＵＳＢ、ＵＳＢ−Ｂ、ＭｉｎｉＵＳＢ、ＭｉｃｒｏＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、コンピュータのシリアルポート（ＲＳ２３２）、ＳＤカード、ＭｉｎｉＳＤカード、Ｍｉｃｒｏ
ＳＤカード、マルチメディアカード、コンパクトフラッシュ（登録商標）、メモリスティックなどの形態の１つとして配置することができる。

例示的な実施形態では、電子モジュールは、薬物送達デバイスのポートに接続されるように適用され、かつコンピュータのポートに接続されるように適用された１つのコネクタを含むことができる。

別の例示的な実施形態では、電子モジュールは２つのコネクタを含むことができ、コネクタのうちの第１のコネクタは、薬物送達デバイスのポートに接続されるように適用され、コネクタのうちの第２のコネクタはコンピュータのポートに接続されるように適用される。第１のコネクタは、カスタマイズされたコネクタとすることができ、第２のコネクタは、ユニバーサルコネクタ（universal connector）とすることができる。

例示的な実施形態において、コネクタは、薬物送達デバイスのポート上に配置された突出部によって係合されるように適用された、少なくとも１つのスロットまたは凹部を含むことができる。コネクタは、スロットまたは凹部を除き、ユニバーサルコネクタに対応することが可能であり、したがって、コネクタが、突出部のないユニバーサルポートにも、突出部を有するカスタマイズされたポートにも接続できるようになる。しかしながら、カスタマイズされたポート内の突出部は、ユニバーサルコネクタの接続を許容せず、したがって、使用者が汎用的なデバイス、たとえばＵＳＢメモリスティックを接続することを防止する。

例示的な実施形態において、コネクタは、フレーム内に配置された複数の電気接点を保持する接点キャリア（contact carrier）を含み、フレーム内の空間の一部は空であり、コネクタの電気接点と接触するための複数の電気接点を保持する、薬物送達デバイスの対応して成形されたポートの接点キャリアの挿入を可能にするように寸法設定される。

例示的な実施形態において、スロットはフレーム内に形成することができる。

別の例示的な実施形態において、凹部は、電子モジュール内に、またはコネクタ内の接点キャリアの後ろに、たとえば、ハウジングなどコネクタもしくは電子モジュールの別のコンパクトな部分に配置される。

例示的な実施形態において、複数の電気接点は、電子モジュールのコネクタの少なくとも２つの電気接点によってコンピュータのポートの各電気接点と接触することを可能にし、かつ電子モジュールのコネクタの１つのそれぞれの電気接点によって薬物送達デバイスのポートの各電気接点と接触することを可能にするように配置される。したがって、薬物送達デバイス内に複雑な回路を設ける必要なしに、電子モジュールと薬物送達デバイスの間で伝達可能な情報量が増加するが、電子モジュールは、依然としてユニバーサルポートと接触することが可能である。

たとえば、ユニバーサルコネクタとは対照的に、カスタマイズされたコネクタにおける接点は、１回または複数回、横方向または縦方向に分割することができ、したがって、ユニバーサルコネクタの接点の数の倍数が得られる。薬物送達デバイスのポートも、対応する数の電気接点を得るために、その電気接点を横方向または縦方向に分割するように変更される。

例示的な実施形態において、複数の電気接点は、電子モジュールのコネクタの電気接点の２つのサブセットのうちの第１のサブセットによって、コンピュータのポートの電気接点と接触することを可能にし、かつ薬物送達デバイスのポートの１つのそれぞれの電気接点によって、２つのサブセットの各電気接点と接触することを可能にするように配置される。したがって、薬物送達デバイス内に複雑な回路を設ける必要なしに、電子モジュールと薬物送達デバイスの間で伝達可能な情報量が増加するが、電子モジュールは、依然としてユニバーサルポートと接触することが可能である。

例示的な実施形態において、第１のサブセットの電気接点は、コンピュータのポートの電気接点より狭く、２つのサブセットのうちの第２のサブセットの各接点は、第１のサブセットの２つの接点の間に配置される。第２のサブセットの電気接点は、好ましくは、それらがコンピュータのポートの電気接点ではなく、コンピュータのポートの電気接点の間の絶縁領域と接触するように配置される。

例示的な実施形態において、第１のサブセットの電気接点は、接点キャリアの第１の平面上に配置され、第２のサブセットの電気接点は、接点キャリアの少なくとも１つの他の平面上に配置される。第１の平面上の第１のサブセットの電気接点は、コンピュータと薬物送達デバイスのポート内の両方の対応する電気接点と接触するように配置され、他の平面上の第２のサブセットの電気接点は、薬物送達デバイスのポート内の接点キャリアの対応する平面上の対応する電気接点とのみ接触するように配置される。薬物送達デバイスのポートのこの対応する平面も、そのポートをユニバーサルポートと区別し、薬物送達デバイスのポートをユニバーサルコネクタに接続することを防止する。

本発明の別の態様によれば、薬物送達デバイスは、薬物送達デバイスの情報を記録するために、本発明による電子モジュールのコネクタに接続するポートを含む。

例示的な実施形態において、ポートは、電子モジュールのコネクタ内のスロットまたは凹部と係合するように適用された少なくとも１つの突出部を含む。

例示的な実施形態において、ポートは、フレーム内に配置された複数の電気接点を保持する接点キャリアを含み、フレーム内の空間の一部は空であり、ポートの電気接点と接触するための複数の電気接点を保持する、電子モジュールの対応して成形されたコネクタの接点キャリアの挿入を可能にするように寸法設定される。

例示的な実施形態では、コネクタのフレームの挿入を可能にするように、接点キャリアとポートのフレームとの間に間隙が設けられる。

本発明のさらなる適用範囲は、以下に示す詳細な説明から明らかになるであろう。しかしながら、当業者にはこの詳細な説明から、本発明の趣旨および範囲の中で様々な変更および修正が明らかになるため、本発明の好ましい実施形態を示す詳細な説明および具体例は、例示のためにのみ示されるものであることを理解すべきである。

本明細書において以下に示す詳細な説明および添付図面は、例示のためにのみ示され、したがって、本発明を限定するものではないが、それらから本発明がさらに十分に理解されるようになるであろう。

薬物送達デバイスおよび電子モジュールの概略図である。電子モジュールおよび対応する薬物送達デバイスの別の例示的な実施形態の概略的な斜視図である。スロットを備えたコネクタを有する電子モジュールの例示的な実施形態の概略的な斜視図である。図３の電子モジュールのコネクタのスロットと係合するための突出部を有するポートを備えた、薬物送達デバイスの概略図である。２つのスロットを備えたコネクタを有する電子モジュールの例示的な実施形態の詳細な側面図である。３つのスロットを備えたコネクタを有する電子モジュールの例示的な実施形態の詳細な側面図である。電子モジュール内のコネクタの後ろに凹部が配置された、電子モジュールの例示的な実施形態の斜視図である。図７の電子モジュールのコネクタの凹部と係合するための突出部を有するポートを備えた、薬物送達デバイスの例示的な実施形態の詳細な斜視図である。誂えられた（bespoke）またはカスタマイズされた第１のコネクタおよび汎用的な第２のコネクタを有する、電子モジュールの例示的な実施形態の斜視図である。誂えられたまたはカスタマイズされた第１のコネクタおよび汎用的な第２のコネクタを有する、電子モジュールの別の例示的な実施形態の斜視図である。変更されたコネクタを備えた電子モジュールの例示的な実施形態の概略的な断面図である。変更されたコネクタを備えた電子モジュールの別の例示的な実施形態の概略的な断面図である。変更されたコネクタを備えた電子モジュールのさらに別の例示的な実施形態の概略的な断面図である。変更されたコネクタを備えた電子モジュールのさらに別の例示的な実施形態の概略的な断面図である。変更されたコネクタが２つの異なる水平な平面を備えた接点キャリアを有する、電子モジュールのさらに別の例示的な実施形態の概略的な断面図である。

すべての図面において、対応する部材には同じ参照符号が付けられている。

図１は、薬物送達デバイス１および電子モジュール２を示している。

薬物送達デバイス１は、皮下用の注射針５もしくは針装置を有するか、もしくはそれに連結されるように適用された、薬物カートリッジ４またはシリンジを受けるように適用された本体３を含む。さらに、薬物送達デバイス１は、電子モジュール２とインターフェースで接続するためのポート６を含む。

電子モジュール２は、薬物送達デバイス１のポート６、および／または血糖計（図示せず）のポートに直接接続されるように適用されたコネクタ７を含む。血糖計はまた、薬物送達デバイス１と統合することができる。さらに、電子モジュール２は、ユニバーサル接続を介してＰＣまたはラップトップコンピュータなどのコンピュータとインターフェースで接続するように適用される。薬物送達デバイス１および／または電子モジュール２は、医療従事者が患者の医薬的な要求を理解することを助けるために、ダイヤル設定された、かつ／または投薬された薬物の量、投薬の時間および日付など、治療の情報を記録するように適用される。血糖計に関して、電子モジュール２は、血糖値、ならびに該当する場合には、実行された血糖測定の時間および日付を記録するように適用される。

電子モジュール２は、血糖の示度または服用される薬物の用量の大きさを記録することに加えて、任意の処置に関係する行為の日付および時間を記録するように適用される。

電子モジュール２は、使用者に情報を表示するためのディスプレイ８を含む。電子モジュール２は、
−現在のカートリッジ４内の薬物のタイプ（長時間作用性インスリン、短時間作用性インスリン、ＧＬＰ−１など）、
−カートリッジ４内に残る薬物の体積、
−現在のカートリッジ４内の薬物の使用期限、
−推奨される次の血糖検査の時間、および
−残りの血糖測定ストリップの数
などの使用者の情報を収集し、表示するように配置することができる。

薬物送達デバイス１は、この情報を取得するためのセンサを含むことができる。

電子モジュール２は、糖尿病の管理の複雑さを軽減し、医療従事者と患者の両方に完全な治療履歴を提供することを目的としている。電子モジュール２は、収集されたデータを明瞭に表示し、患者の投薬の傾向を際立たせるためのオンボードソフトウェアを実行するように配置することができる。電子モジュール２は、再利用可能なデバイスとして配置される。電子モジュール２は、機能性を失うことなく、それがコンピュータ、たとえばＰＣまたはラップトップコンピュータなどの任意の計算デバイスとインターフェースで接続することを可能にする格納されたソフトウェアを有することができる。

再利用可能な電子モジュール２により、互換の薬物送達デバイス１を使い捨てにすることも可能になる；なぜなら、金属性の構成要素の数を制限することによって、薬物送達デバイス１から複雑さをかなり除くことが可能になるためである。

電子モジュール２のコネクタ７は、汎用的または標準的なコネクタとして、たとえば、ＵＳＢ、ＵＳＢ−Ｂ、ＭｉｎｉＵＳＢ、ＭｉｃｒｏＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、コンピュータのシリアルポート（ＲＳ２３２）、またはＳＤカード、ＭｉｎｉＳＤカード、ＭｉｃｒｏＳＤカード、マルチメディアカード、コンパクトフラッシュ（登録商標）、メモリスティックなどのフラッシュメモリカードの標準的もしくは独占的なコネクタの形態の１つとして配置することができる。

図１は、電子モジュール２および対応する薬物送達デバイス１の例示的な実施形態の概略的な斜視図である。電子モジュール２は、薬物送達デバイス１の本体３上に側方に配置され、薬物送達デバイス１および電子モジュール２が、接続されると人間工学的かつ機能的なユニットを形成するように、薬物送達デバイス１の後端のポート６にインターフェースで接続するように適用される。

図２は、電子モジュール２および対応する薬物送達デバイス１の別の例示的な実施形態の概略的な斜視図である。電子モジュール２は、ボタンとして成形され、薬物送達デバイス１および電子モジュール２が、接続されると人間工学的かつ機能的なユニットを形成するように、薬物送達デバイス１の後端に組み付けられるように配置される。

電子モジュール２は、好ましくはユニバーサルポートを有する任意のコンピュータと直接インターフェースで接続する能力を有する、ＵＳＢコネクタなどのコネクタ７を含む。同じコネクタ７を用いて薬物送達デバイス１および／または血糖計に接続する場合には、こうしたデバイスのポート６は、たとえばＵＳＢなどコネクタ７と同じ規格に準拠すべきである。このため、使用者が、たとえばＵＳＢスティックなど、この規格の一般的なデバイスを薬物送達デバイス１に組み付けようとする可能性がある。これは、確実に使用者が、一般的なデバイスを接続したときにデータが記録されると考えることがないようにし、起こり得るデータの破損を防ぐために回避すべきである。

この問題に対処するために、電子モジュール２および薬物送達デバイス１を図３〜図１０に示すように変更することが可能である。

図３は、電子モジュール２の例示的な実施形態の概略的な斜視図である。図４は、対応する薬物送達デバイス１の概略図である。コネクタ７は、ＵＳＢなどの規格形状に実質的に準拠する。この場合、コネクタ７は、フレーム７．３の中に配置された４つの電気接点７．２を保持する接点キャリア７．１を含み、フレーム７．３は長方形とし、金属薄板を含むか、または金属薄板からなることができる。電気接点７．２は、フレーム７．３内の開口部を通してアクセス可能である。接点キャリア７．１および電気接点７．２は、フレーム７．３の中の空間の一部のみを占め、他の部分７．４は空である。

薬物送達デバイス１上のポート６は同様に、コネクタ７の空の部分７．４に対応する接点キャリア６．４を含む。接点キャリア６．４は、本体３内の空のフレーム６．３の中に配置された４つの電気接点６．２を保持する。空のフレーム６．３は、コネクタ７のフレーム７．３に対応し、それを受けるように構成される。空のフレーム７．３は長方形とし、金属薄板によって覆うことができる。電気接点６．２は、フレーム６．３内の開口部を通してアクセス可能である。接点キャリア６．４および電気接点６．２は、フレーム６．３の中の空間の一部のみを占め、他の部分６．１は空である。ポート６のフレーム６．３は、コネクタ７のフレーム７．３の挿入を可能にするように寸法設定され、ポート６の各電気接点６．２がコネクタ７のそれぞれの電気接点７．２と接触するように、コネクタ７の接点キャリア７．１は、ポート６のフレーム６．３の中の空の部分６．１に入り、ポート６の接点キャリア６．４は、コネクタ７のフレーム７．３の中の空の部分７．４に入る。

正しい電子モジュール２のみが薬物送達デバイス１に接続されることを保証するために、電子モジュール２上のコネクタ７のフレーム７．３の中に、少なくとも１つのスロット７．５が切られる。薬物送達デバイス１および／または血糖計の上のポート６は、スロット７．５と係合するように配置された突出部６．５を含む。突出部６．５は、スロットを通ってフレーム７．３の中に突出する本体３の一部とすることもできる。ポート６内の突出部６．５は、標準的なコネクタの取り付けを妨げるが、変更されたコネクタ７内のスロット７．５は、標準的なポート６への取り付けを妨げない。

代替的実施形態では、電子モジュール２のコネクタ７は、１つより多いスロット７．５を有することができ、薬物送達デバイス１のポート６は、対応する数の突出部６．５を有することができる。

図５は、２つのスロット７．５を備えたコネクタ７を有する電子モジュール２の例示的な実施形態の詳細な側面図である。

図６は、３つのスロット７．５を備えたコネクタ７を有する電子モジュール２の例示的な実施形態の詳細な側面図である。

代替的実施形態では、モジュール２のコネクタ７は、薬物送達デバイス１のポート６上の対応する突出部とインターフェースで接続するために、少なくとも１つの異なる凹状形体（recess feature）を含むことができる。

図７は、電子モジュール２内のコネクタ７の後ろに凹部７．６が配置された、電子モジュール２の例示的な実施形態の斜視図である。図８は、ポート６のフレーム６．３を通過し、それから延びる突出部６．５が、電子モジュール２内のコネクタ７の後ろの電子モジュール２の凹部７．６において係合するように配置された、薬物送達デバイス１の例示的な実施形態の詳細な斜視図である。

使用者が一般的なデバイスを薬物送達デバイス１に組み付けることを防止するための別の選択肢を、図９および図１０に示す。

図９は、薬物送達デバイス（図示せず）内に対応して成形されるポートとインターフェースで接続するように適用された、誂えられたまたはカスタマイズされた第１のコネクタ７、およびコンピュータなど他の装置内のユニバーサルポートとインターフェースで接続するように適用された汎用的な第２のコネクタ７’を有する、電子モジュール２の例示的な実施形態の斜視図である。電子モジュール２は、図１に示したものと同様の薬物送達デバイス１の本体３の上に側方に配置され、薬物送達デバイス１および電子モジュール２が、接続されると人間工学的かつ機能的なユニットを形成するように、第１のコネクタ７によって薬物送達デバイス１の後端のポート６にインターフェースで接続するのに適している。コネクタ７、７’は、電子モジュール２の反対の端部に配置される。

図１０は、薬物送達デバイス（図示せず）内に対応して成形されるポートとインターフェースで接続するように適用された、誂えられたまたはカスタマイズされた第１のコネクタ７、およびコンピュータなど他の装置内のユニバーサルポートとインターフェースで接続するように適用された汎用的な第２のコネクタ７’を有する、電子モジュール２の例示的な実施形態の斜視図である。電子モジュール２は、ボタンとして成形され、薬物送達デバイス１および電子モジュール２が、接続されると人間工学的かつ機能的なユニットを形成するように、図２に示したものと同様の薬物送達デバイス１の後端に組み付けられるのに適している。第１のコネクタ７は、薬物送達デバイス１に接続するように配置された電子モジュール２の端部に配置され、第２のコネクタ７’は、第１のコネクタ７に対して直角に整列させる。

送達された、または送達される予定の用量の大きさは、それを電子モジュール２によって格納および処理することができるように、取得しコード化することができる。用量の大きさの取得およびコード化は、薬物送達デバイス１の中で、たとえば機械的な接点を用いて実行されなければならない。８０単位用量（unit dose）をコード化するためには、８０は２^６＝６４より大きく、２^７＝１２８より小さいため、７ビット、それに応じて７つの接点が必要である。しかしながら、前述の電子モジュール２のコネクタ７はＵＳＢ規格に準拠し、したがって４つの電気接点７．２を含み、したがって、薬物送達デバイス１に他の回路を用いなければ、薬物送達デバイス１から電子モジュール２へ転送することができる単位の数は、２^４＝１６に制限される。ポート６を介してより広い範囲の単位値を転送することは、薬物送達デバイス１内のそれぞれの回路によって取得された値をシリアル化することによって達成可能である。しかしながら、薬物送達デバイス１のコストを低減するには、電子回路のできるだけ多くを再利用可能な電子モジュール２に配置し、薬物送達デバイス１を使い捨てデバイスとして配置することが好ましい場合がある。この状況では、注射デバイスは、好ましくは回路を有していないか、またはできるだけ少ない回路を有し、ポート６およびコネクタ７を介して電子モジュール２内の回路に接続することができる伝導トラックおよび接触アームを含むことになる。この場合、より広い範囲の値を転送するには、より多数の電気接点６．２、７．２が必要になる。

たとえば、８０単位用量をコード化するためには、８０は２^６＝６４より大きく、２^７＝１２８より小さいため、７ビット、それに応じて７つの接点が必要である。

この問題に対処するために、コネクタ７を、図１１〜図１５に示すように変更することができる。

図１１は、変更されたコネクタ７を備えた電子モジュール２の例示的な実施形態の概略的な断面図である。４つの電気接点７．２を有する図３および図７の実施形態とは対照的に、図１１の実施形態における接点７．２は横方向に分割され、したがって、８つの電気接点７．２が得られる。薬物送達デバイス１のポート６も、８つの対応する電気接点６．２を有するように変更される。

図１２は、変更されたコネクタ７を備えた電子モジュール２の例示的な実施形態の概略的な断面図である。４つの電気接点７．２を有する図３および図７の実施形態とは対照的に、図１２の実施形態における接点７．２は横方向に２回分割され、したがって、１２の電気接点７．２が得られる。薬物送達デバイス１のポート６も、１２の対応する電気接点６．２を有するように変更される。

図１３は、変更されたコネクタ７を備えた電子モジュール２の例示的な実施形態の概略的な断面図である。４つの電気接点７．２を有する図３および図７の実施形態とは対照的に、図１３の実施形態における接点７．２は縦方向に分割され、したがって、８つの電気接点７．２が得られる。薬物送達デバイス１のポート６も、８つの対応する電気接点６．２を有するように変更される。

電気接点７．２、６．２は、２回より多く分割することが可能であり、したがって、１６、または一般的なユニバーサルコネクタの電気接点７．２、６．２の数の他の倍数が得られる。この解決策は、異なる一般的な数の電気接点７．２を有する他のコネクタ７に適用することもできる。その場合、得られる電気接点７．２の数は、その一般的な数の倍数になる。

図１４は、変更されたコネクタ７を備えた電子モジュール２の例示的な実施形態の概略的な断面図である。比較的幅の広い４つの電気接点７．２を有する図３および図７の実施形態とは対照的に、図１４の実施形態における一般的な電気接点７．２の第１のサブセット７．８では、電気接点７．２は狭められ、第１のサブセット７．８の一般的な電気接点７．２の間に、第２のサブセット７．９の追加の電気接点７．２が配置され、したがって、７つの電気接点７．２が得られる。薬物送達デバイス１のポート６も、７つの対応する電気接点６．２を有するように変更される。この解決策では、追加の電気接点７．２は、標準的な４つの接点域の外側の領域に置かれる。

図１５は、変更されたコネクタ７を備えた電子モジュール２の例示的な実施形態の概略的な断面図である。１つの平面内の接点キャリア７．１上に配置された、比較的幅の広い４つの電気接点７．２を有する図３および図７の実施形態とは対照的に、図１５における変更されたコネクタ７は、２つの異なる水平な平面７．７を備えた接点キャリア７．１を含み、平面７．７の上にそれぞれ、第１のサブセット７．８および第２のサブセット７．９の４つの電気接点７．２が配置され、したがって、８つの電気接点７．２が得られる。薬物送達デバイス１のポート６も、２つの異なる平面、および変更されたコネクタ７の電気接点７．２に対応する８つの電気接点６．２を備えた接点キャリア６．４を有するように変更される。したがって、ポート６の変更された接点キャリア６．４も、一般的なコネクタの薬物送達デバイス１への取り付けを妨げる。

図１１〜図１５の１つに従って変更されたコネクタ７は、依然としてコンピュータの標準（ＵＳＢ）ポートに接続することを可能にする。

本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。

インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。

エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；

または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。

ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、ＲｏｔｅＬｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。

多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。

抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。

Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。

α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。

異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（Ｃ_Ｈ）と可変領域（Ｖ_Ｈ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。

哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。

すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。

「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。

薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、ＡｌｆｏｎｓｏＲ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、ＭａｒｋＰｕｂｌｉｓｈｉｎｇＣｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。

薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。

本明細書に記載される装置、方法および／またはシステム、ならびに実施形態の様々な構成要素の変更（追加および／または削除）は、そうした変更およびそのすべての等価物を包含する、本発明の完全な範囲および趣旨から逸脱することなく行うことが可能であることが当業者には理解されるであろう。

１薬物送達デバイス
２電子モジュール
３本体
４カートリッジ
５針
６ポート
６．１空の部分
６．２電気接点
６．３フレーム
６．４接点キャリア
６．５突出部
７コネクタ、第１のコネクタ
７．１接点キャリア
７．２電気接点
７．３フレーム
７．４空の部分
７．５スロット
７．６凹部
７．７平面
７．８第１のサブセット
７．９第２のサブセット
７’ 第２のコネクタ
８ディスプレイ

Claims

薬物送達デバイス（１）の情報を記録するための電子モジュール（２）と組み合わされた薬物送達デバイス（１）であって、
− 該電子モジュール（２）は少なくとも１つのコネクタ（７、７’）を含み、ここで、
− 前記少なくとも１つのコネクタ（７、７’）は、薬物送達デバイス（１）のポート（６）に接続されるように適用され、
− 前記少なくとも１つのコネクタ（７、７’）は、薬物送達デバイス（１）のポートと異なるコンピュータのポートに接続されるように適用され、
− コンピュータのポートと薬物送達デバイスのポートは、識別できるように成形される前記薬物送達デバイス（１）。
電子モジュール（２）が、薬物送達デバイス（１）のポート（６）に接続されるように適用され、かつコンピュータのポートに接続されるように適用された１つのコネクタ（７、７’）を含む、請求項１に記載の薬物送達デバイス（１）。
コネクタ（７、７’）は、薬物送達デバイス（１）のポート（６）上に配置された突出部（６．５）によって係合されるように適用された、少なくとも１つのスロット（７．５）または凹部（７．６）を含み、前記スロット（７．５）は、切れ込みにより形成された溝により構成されたスロットである、請求項２に記載の薬物送達デバイス（１）。
コネクタ（７）は、フレーム（７．３）内に配置された複数の電気接点（７．２）を保持する接点キャリア（７．１）を含み、フレーム（７．３）内の空間の一部（７．４）は空であり、コネクタ（７）の電気接点（７．２）と接触するための複数の電気接点（６．２）を保持する、薬物送達デバイス（１）の対応して成形されたポート（６）の接点キャリア（６．４）の挿入を可能にするように寸法設定される、請求項３に記載の薬物送達デバイス（１）。
スロット（７．５）はフレーム（７．３）内に形成される、請求項４に記載の薬物送達デバイス（１）。
凹部（７．６）は、電子モジュール（２）内に、またはコネクタ（７）内の接点キャリア（７．１）の後ろに配置される、請求項４に記載の薬物送達デバイス（１）。
複数の電気接点（７．２）は、電子モジュール（２）のコネクタ（７）の少なくとも２つの電気接点（７．２）によってコンピュータのポートの各電気接点と接触することを可能にし、かつ電子モジュール（２）のコネクタ（７）の１つのそれぞれの電気接点（７．２）によって薬物送達デバイス（１）のポート（６）の各電気接点（６．２）と接触することを可能にするように配置される、請求項４〜６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
複数の電気接点（７．２）は、電子モジュール（２）のコネクタ（７）の電気接点（７．２）の２つのサブセット（７．８、７．９）のうちの第１のサブセット（７．８）によって、コンピュータのポートの電気接点と接触することを可能にし、かつ薬物送達デバイス（１）のポート（６）の１つのそれぞれの電気接点（６．２）によって、２つのサブセット（７．８、７．９）の各電気接点（７．２）と接触することを可能にするように配置される、請求項４〜６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
第１のサブセット（７．８）の電気接点（７．２）は、コンピュータのポートの電気接点より狭く、２つのサブセット（７．８、７．９）のうちの第２のサブセット（７．９）の各電気接点（７．２）は、第１のサブセット（７．８）の２つの接点（７．２）の間に配置される、請求項８に記載の薬物送達デバイス（１）。
第１のサブセット（７．８）の電気接点（７．２）は、接点キャリア（７．１）の第１の平面（７．７）上に配置され、第２のサブセット（７．９）の電気接点（７．２）は、接点キャリア（７．１）の少なくとも１つの他の平面（７．７）上に配置される、請求項８に記載の薬物送達デバイス（１）。
ポート（６）は、電子モジュール（２）のコネクタ（７）内のスロット（７．５）または凹部（７．６）と係合するように適用された少なくとも１つの突出部（６．５）を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
ポート（６）は、フレーム（６．３）内に配置された複数の電気接点（６．２）を保持する接点キャリア（６．４）を含み、フレーム（６．３）内の空間の一部（６．１）は空であり、ポート（６）の電気接点（６．２）と接触するための複数の電気接点（７．２）を保持する、電子モジュール（２）の対応して成形されたコネクタ（７）の接点キャリア（７．１）の挿入を可能にするように寸法設定される、請求項１１に記載の薬物送達デバイス（１）。
システムであって、
薬物送達デバイスの情報を記録するための電子モジュールであって、少なくとも１つのコネクタフレームを含む電子モジュール；
薬物送達デバイスコネクタフレームを含む薬物送達デバイス；
コンピュータコネクタフレームを含むコンピュータであって、前記コンピュータコネクタフレームは、薬物送達デバイスコネクタフレームとは構造的に異なる、コンピュータ；を含み、ここで
前記少なくとも１つのコネクタフレームは、薬物送達デバイスの薬物送達デバイスコネクタフレームに接続されるように適用され、そして
前記少なくとも１つのコネクタフレームは、コンピュータコネクタフレームに接続されるように適用される前記システム。