JP6618976B2 - 指標付弁と襟部を有する加圧容器組立体を係合するため、かつ薬物送達を調整するための装置と流体連通したプランジャ組立体により直線的に作動させるための装置および方法 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
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連邦政府による資金提供を受けた研究開発の記載
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様々なキーイングおよび容器またはシリンダ作動装置が知られている。加圧シリンダからの薬物の吸入に関する技術において、シリンダは大きく、携帯は容易ではなかった。シリンダはまた、周囲の病院環境から保護されておらず、それによって物理的に厳しい可能性がある。シリンダと調整装置との連結は煩雑である。

しかし、恐らく最も重大な欠点は、不適切な、不正な、あるいは不向きな薬物および／または投与濃度を収納するシリンダを調整装置に連結する危険性である。

したがって、シリンダの調整装置への改善された連結、シリンダの改善された保護、シリンダの向上された携帯性、ならびに適正な薬物および投与濃度を収納するシリンダが薬物送達および調整装置に連結されることを確保するための手段を提供する装置が有益であるはずである。

本発明の一態様は、筐体および弁であって、弁は筐体内に配置されている、筐体および弁と、筐体に一体化した第１の指標付部材であって、第１の指標付部材は第２の指標付部材に補完的になるように適合される、第１の指標付部材と、を備える指標付弁組立体である。

指標付弁組立体の一例示的実施形態では、組立体はさらに、筐体に一体化した第３の指標付部材を備え、第３の指標付部材は第４の指標付部材に補完的になるように適合され、第１の指標付部材は第４の指標付部材に非補完的であり、第３の指標付部材は第２の指標付部材に非補完的である。

指標付弁組立体の別の例示的実施形態では、組立体はさらに、複数の指標付部材を備え、各指標付部材は対応する指標付部材に補完的になり、非対応する指標付部材に非補完的になるように適合される。

指標付弁組立体の別の例示的実施形態では、１つまたは複数の指標付部材は、原薬（ＡＰＩ）の識別および容器濃度を示すように所定のように適合される。

指標付弁組立体の別の例示的実施形態では、ＡＰＩは一酸化窒素を含み、容器濃度は、約５０ｐｐｍまたは１００ｐｐｍから８００ｐｐｍ、２４００ｐｐｍ、２５００ｐｐｍまたは１０，０００ｐｐｍの範囲である。本明細書における濃度はまた、ｍｇ／Ｌでも表され、それによると濃度は、１０，０００ｐｐｍ当り約１２ｍｇ／Ｌである。

指標付弁組立体の別の例示的実施形態では、指標付部材はさらに、最初の量が約３２Ｌの圧縮性ガスまたは０．１６Ｌの液体を示すように所定のように適合される。

指標付弁組立体の別の例示的実施形態では、ＡＰＩは一酸化炭素を含み、容器濃度は、約５０ｐｐｍまたは３０００ｐｐｍから５０００ｐｐｍ、１０，０００ｐｐｍ、１５，０００ｐｐｍまたは２０，０００ｐｐｍの範囲である。

指標付弁組立体の別の例示的実施形態では、ＡＰＩは、カルコゲニド化合物を含む。

指標付弁組立体の別の例示的実施形態では、弁は、ばね付勢されたニードル弁である。

指標付弁組立体の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材または第２の指標付部材は、キーである。

指標付弁組立体の別の例示的実施形態では、キーは、舌部、突起部、ポスト、リッジ、突出部、またはレールである。

指標付弁組立体の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材または第２の指標付部材は、開口である。

指標付弁組立体の別の例示的実施形態では、開口は、溝、スロット、通路、孔または穴である。

指標付弁組立体の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材は開口であり、第２の指標付部材はキーであり、第３の指標付部材は開口であり、第４の指標付部材はキーである。

指標付弁組立体の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材はスロットであり、第２の指標付部材はレールであり、第３の指標付部材はスロットであり、第４の指標付部材はレールである。

本発明の別の態様は、筐体および弁であって、弁は筐体内に配置されている、筐体および弁を備える弁組立体と、筐体に一体化した第１の指標付部材であって、第１の指標付部材は第２の指標付部材に補完的になるように適合される、第１の指標付部材と、弁組立体と流体連通している容器であって、容器はＡＰＩおよび不活性キャリアガスを収納する、容器と、を備える吸入のための指標付薬物収納装置である。

指標付薬物収納装置の一例示的実施形態では、装置は筐体に一体化した第３の指標付部材をさらに備え、第３の指標付部材は第４の指標付部材に補完的になるように適合され、第１の指標付部材は第４の指標付部材に非補完的であり、第３の指標付部材は第２の指標付部材に非補完的である。

指標付薬物収納装置の別の例示的実施形態では、装置は複数の指標付部材をさらに備え、各指標付部材は対応する指標付部材に補完的になり、非対応する指標付部材に非補完的でるように適合される。

指標付薬物収納装置の別の例示的実施形態では、１つまたは複数の指標付部材は、ＡＰＩの識別および容器濃度を示すように所定のように適合される。

指標付薬物収納装置の別の例示的実施形態では、ＡＰＩは一酸化窒素を含み、不活性キャリアガスは窒素ガス（Ｎ_２）を含み、容器濃度は約５０ｐｐｍまたは１００ｐｐｍから８００ｐｐｍ、２４００ｐｐｍ、２５００ｐｐｍまたは１０，０００ｐｐｍの範囲である。

指標付薬物収納装置の別の例示的実施形態では、指標付部材はさらに、最初の量が約３２Ｌの圧縮性ガスまたは０．１６Ｌの液体を示すように所定のように適合される。

指標付薬物収納装置の別の例示的実施形態では、ＡＰＩは一酸化炭素を含み、不活性キャリアガスは酸素ガス（Ｏ_２）を含み、恣意的に、その残余はＮ_２を含み、容器濃度は、約５００ｐｍまたは３０００ｐｐｍから５０００ｐｐｍ、１０，０００ｐｐｍ、１５，０００ｐｐｍまたは２０，０００ｐｐｍの範囲である。

別の例示的実施形態では、キャリアガスは、約３０％のＯ_２および７０％のＮ_２を含む。

指標付薬物収納装置の別の例示的実施形態では、ＡＰＩは、適切な濃度のカルコゲニド化合物を含む。

指標付薬物収納装置の別の例示的実施形態では、弁は、ばね付勢されたニードル弁である。

指標付薬物収納装置の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材または第２の指標付部材は、キーである。

指標付薬物収納装置の別の例示的実施形態では、キーは、舌部、突起部、ポスト、リッジ、突出部、またはレールである。

指標付薬物収納装置の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材または第２の指標付部材は、開口である。

指標付薬物収納装置の別の例示的実施形態では、開口は、溝、スロット、通路、孔または穴である。

指標付薬物収納装置の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材は開口であり、第２の指標付部材はキーであり、第３の指標付部材は開口であり、第４の指標付部材はキーである。

指標付薬物収納装置の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材はスロットであり、第２の指標付部材はレールであり、第３の指標付部材はスロットであり、第４の指標付部材はレールである。

本発明の別の態様は、筐体および弁であって、弁は筐体内に配置されている、筐体および弁を備える弁組立体と、筐体に一体化した第１の指標付部材であって、第１の指標付部材は第２の指標付部材に補完的になるように適合される、第１の指標付部材と、弁組立体と流体連通している容器であって、容器はＡＰＩおよび不活性キャリアガスを収納する、容器と、第２の指標付部材を備える襟部であって、第２の指標付部材は襟部に一体化している、襟部と、を備える指標付薬物作動装置である。

指標付薬物作動装置の別の例示的実施形態では、装置さらには、筐体に一体化した第３の指標付部材および襟部に一体化した第４の指標付部材を備え、第３の指標付部材は第４の指標付部材に補完的になるように適合され、第１の指標付部材は第４の指標付部材に非補完的であり、第３の指標付部材は第２の指標付部材に非補完的である。

指標付薬物作動装置の一例示的実施形態では、装置はさらに、複数の指標付部材を備え、各指標付部材は、対応する指標付部材に補完的になり、非対応する指標付部材に非補完的になるように適合される。

指標付薬物作動装置の別の例示的実施形態では、１つまたは複数の指標付部材は、ＡＰＩの識別および容器濃度を示すように所定のように適合される。

指標付薬物作動装置の別の例示的実施形態では、ＡＰＩは一酸化窒素を含み、不活性キャリアガスはＮ_２を含み、容器濃度は約５０ｐｐｍまたは１００ｐｐｍから８００ｐｐｍ、２４００ｐｐｍ、２５００ｐｐｍまたは１０，０００ｐｐｍの範囲である。

指標付薬物作動装置の別の例示的実施形態では、指標付部材はさらに、最初の量が約３２Ｌの圧縮性ガスまたは０．１６Ｌの液体を示すように所定のように適合される。

指標付薬物作動装置の別の例示的実施形態では、ＡＰＩは一酸化炭素を含み、不活性キャリアガスはＯ_２を含み、恣意的に、その残余はＮ_２を含み、容器濃度は約５００ｐｍまたは３０００ｐｐｍから５０００ｐｐｍ、１０，０００ｐｐｍ、１５，０００ｐｐｍまたは２０，０００ｐｐｍの範囲である。

指標付薬物作動装置の別の例示的実施形態では、ＡＰＩは、カルコゲニド化合物を含む。

指標付薬物作動装置の別の例示的実施形態では、弁は、ばね付勢されたニードル弁である。

指標付薬物作動装置の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材または第２の指標付部材は、キーである。

指標付薬物作動装置の別の例示的実施形態では、キーは、舌部、突起部、ポスト、リッジ、突出部、またはレールである。

指標付薬物作動装置の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材または第２の指標付部材は、開口である。

指標付薬物作動装置の別の例示的実施形態では、開口は、溝、スロット、通路、孔または穴である。

指標付薬物作動装置の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材は開口であり、第２の指標付部材はキーであり、第３の指標付部材は開口であり、第４の指標付部材はキーである。

指標付薬物作動装置の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材はスロットであり、第２の指標付部材はレールであり、第３の指標付部材はスロットであり、第４の指標付部材はレールである。

本発明の別の態様は、筐体および弁であって、弁は筐体内に配置されている、筐体および弁を備える弁組立体と、筐体に一体化した第１の指標付部材であって、第１の指標付部材は第２の指標付部材に補完的になるように適合される、第１の指標付部材と、弁組立体と流体連通している容器であって、容器は原薬および不活性キャリアガスを収納する、容器と、第２の指標付部材を備える襟部であって、第２の指標付部材は襟部に一体化している、襟部と、筐体の少なくとも一部と係合するように適合されたレセプタクルを備える受入れ組立体と、弁と係合するように適合された座部と、弁組立体および容器を軸に沿って直線的に作動させ、弁および座部と係合するように適合されたプランジャ組立体であって、プランジャ組立体は襟部に固定されたキャリッジを備える、プランジャ組立体と、ばねと係合するように適合されたカムを有するレバーであって、ばねはキャリッジ、弁組立体、容器および襟部を軸に沿って直線的に作動させるように適合された、レバーと、を備える指標付薬物送達装置である。

指標付薬物送達装置の一例示的実施形態では、装置はさらに、筐体に一体化した第３の指標付部材および襟部に一体化した第４の指標付部材を備え、第３の指標付部材は第４の指標付部材に補完的になるように適合され、第１の指標付部材は第４の指標付部材に非補完的であり、第３の指標付部材は第２の指標付部材に非補完的である。

指標付薬物送達装置の別の例示的実施形態では、装置はさらに、複数の指標付部材を備え、各指標付部材は、対応する指標付部材に補完的になり、非対応する指標付部材に非補完的になるように適合される。

指標付薬物送達装置の別の例示的実施形態では、１つまたは複数の指標付部材は、ＡＰＩの識別および容器濃度を示すように所定のように適合される。

指標付薬物送達装置の別の例示的実施形態では、ＡＰＩは一酸化窒素を含み、不活性キャリアガスはＮ_２を含み、容器濃度は約５０ｐｐｍまたは１００ｐｐｍから８００ｐｐｍ、２４００ｐｐｍ、２５００ｐｐｍまたは１０，０００ｐｐｍの範囲である。

指標付薬物送達装置の別の例示的実施形態では、指標付部材はさらに、最初の量が約３２Ｌの圧縮性ガスまたは０．１６Ｌの液体を示すように所定のように適合される。

指標付薬物送達装置の別の例示的実施形態では、ＡＰＩは一酸化炭素を含み、不活性キャリアガスはＯ_２を含み、恣意的に、その残余はＮ_２を含み、容器濃度は約５００ｐｍまたは３０００ｐｐｍから５０００ｐｐｍ、１０，０００ｐｐｍ、１５，０００ｐｐｍまたは２０，０００ｐｐｍの範囲である。

指標付薬物送達装置の別の例示的実施形態では、ＡＰＩは、カルコゲニド化合物を含む。

指標付薬物送達装置の別の例示的実施形態では、弁は、ばね付勢されたニードル弁である。

指標付薬物送達装置の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材または第２の指標付部材は、キーである。

指標付薬物送達装置の別の例示的実施形態では、キーは、舌部、突起部、ポスト、リッジ、突出部、またはレールである。

指標付薬物送達装置の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材または第２の指標付部材は、開口である。

指標付薬物送達装置の別の例示的実施形態では、開口は、溝、スロット、通路、孔または穴である。

指標付薬物送達装置の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材は開口であり、第２の指標付部材はキーであり、第３の指標付部材は開口であり、第４の指標付部材はキーである。

指標付薬物送達装置の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材はスロットであり、第２の指標付部材はレールであり、第３の指標付部材はスロットであり、第４の指標付部材はレールである。

指標付薬物送達装置の別の例示的実施形態では、カムは圧縮ばねと係合するように適合され、圧縮ばねはキャリッジと係合するように適合される。

本発明の別の態様は、筐体および弁であって、弁は筐体内に配置されている、筐体および弁と、無線周波数受信機と連通するように適合された無線自動識別装置と、を備える弁組立体である。

本発明の別の態様は、筐体および弁であって、弁は筐体内に配置されている、筐体および弁を備える弁組立体と、無線周波数受信機と連通するように適合された無線自動識別装置と、弁組立体と流体連通した容器であって、容器はＡＰＩおよび不活性キャリアガスを含む、容器をと、を備える吸入のための加圧薬物収納装置である。

別の態様は、上記薬物収納装置をレセプタクルと係合し、かつ座部を有する弁と係合するように軸に沿って直線的に作動させることを含む、上記加圧薬物収納容器と係合する方法である。

本発明の別の態様は、指標付薬物収納加圧容器をレセプタクルと係合し、かつ座部を有する弁と係合するように、軸に沿って直線的に作動させることを含む、加圧容器と係合する方法である。

本発明の別の態様は、指標付加圧容器をレセプタクルと係合し、かつ座部を有する弁と係合するように、軸に沿って直線的に作動させることを含む、加圧容器と係合する方法である。

本発明の別の態様は、筐体および弁であって、弁は筐体内に配置されている、筐体および弁を備える弁組立体と、筐体に一体化した第１の指標付部材であって、第１の指標付部材は第２の指標付部材に補完的になるように適合される、第１の指標付部材と、弁組立体と流体連通している容器であって、容器はＡＰＩおよび不活性キャリアガスを収納する、容器と、第２の指標付部材を備える襟部であって、第２の指標付部材は襟部に一体化している、襟部と、筐体の少なくとも一部と係合するように適合されたレセプタクルを備える受入れ組立体と、弁と係合するように適合された座部と、弁組立体および容器を軸に沿って直線的に作動させ、弁および座部と係合するように適合されたプランジャ組立体であって、プランジャ組立体は襟部に固定されたキャリッジを備える、プランジャ組立体と、ばねと係合するように適合されたカムを有するレバーであって、ばねはキャリッジ、弁組立体、容器および襟部を軸に沿って直線的に作動させるように適合された、レバーと、患者に対するＡＰＩの送達を調整するように適合された制御可能な薬物送達および調整装置と、を備える、患者に対するＡＰＩの送達を調整するための薬物送達装置である。

薬物送達装置の一例示的実施形態では、装置はさらに、筐体に一体化した第３の指標付部材および襟部に一体化した第４の指標付部材を備え、第３の指標付部材は第４の指標付部材に補完的になるように適合され、第１の指標付部材は第４の指標付部材に非補完的であり、第３の指標付部材は第２の指標付部材に非補完的である。

薬物送達装置の別の例示的実施形態では、装置はさらに、複数の指標付部材を備え、各指標付部材は、対応する指標付部材に補完的になり、非対応する指標付部材に非補完的になるように適合される。

薬物送達装置の別の例示的実施形態では、１つまたは複数の指標付部材は、ＡＰＩの識別および容器濃度を示すように所定のように適合される。

薬物送達装置の別の例示的実施形態では、ＡＰＩは一酸化窒素を含み、不活性キャリアガスはＮ_２を含み、容器濃度は約５０ｐｐｍまたは１００ｐｐｍから８００ｐｐｍ、２４００ｐｐｍ、２５００ｐｐｍまたは１０，０００ｐｐｍの範囲である。

薬物送達装置の別の例示的実施形態では、指標付部材はさらに、最初の量が約３２Ｌの圧縮性ガスまたは０．１６Ｌの液体を示すように所定のように適合される。

薬物送達装置の別の例示的実施形態では、ＡＰＩは一酸化炭素を含み、不活性キャリアガスはＯ_２を含み、恣意的に、その残余はＮ_２を含み、容器濃度は約５００ｐｍまたは３０００ｐｐｍから５０００ｐｐｍ、１０，０００ｐｐｍ、１５，０００ｐｐｍまたは２０，０００ｐｐｍの範囲である。

薬物送達装置の別の例示的実施形態では、ＡＰＩは、カルコゲニド化合物を含む。

薬物送達装置の別の例示的実施形態では、弁は、ばね付勢されたニードル弁である。

薬物送達装置の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材または第２の指標付部材は、キーである。

薬物送達装置の別の例示的実施形態では、キーは、舌部、突起部、ポスト、リッジ、突出部、またはレールである。

薬物送達装置の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材または第２の指標付部材は、開口である。

薬物送達装置の別の例示的実施形態では、開口は、溝、スロット、通路、孔または穴である。

薬物送達装置の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材は開口であり、第２の指標付部材はキーであり、第３の指標付部材は開口であり、第４の指標付部材はキーである。

薬物送達装置の別の例示的実施形態では、第１の指標付部材は、スロットであり、第２の指標付部材は、レールであり、第３の指標付部材は、スロットであり、指標付部材は、レールである。

薬物送達装置の別の例示的実施形態では、カムは圧縮ばねと係合するように適合され、圧縮ばねはキャリッジと係合するように適合される。

本発明の別の態様は、一酸化窒素を送達するためのあらゆる上記薬物送達装置を提供すること、ならびに一酸化窒素が制御され、かつ調整された薬剤投与および投与率を患者に送達することを含む、その必要とする患者に肺血管拡張をもたらす方法である。

本発明の別の態様は、一酸化炭素が制御され、かつ調整された薬剤投与および投与率を患者に送達するためのあらゆる上記薬物送達装置を提供することを含む、その必要とする患者において、臓器移植の予後、臓器移植に関連した遅延したグラフ機能、嚢胞性線維症、腸閉塞、壊死性腸炎、血管再狭窄、肝臓炎、肝臓炎に関連した急性肝不全および出血性ショックからなる群から選択される疾病または障害を治療する方法である。

本発明の別の態様は、指標付薬物収納装置の少なくとも一部と係合するように適合されたレセプタクルを備える受入れ組立体と、指標付薬物収納装置の弁と係合するように適合された座部と、弁組立体および容器を軸に沿って直線的に作動させ、弁および座部と係合するように適合されたプランジャ組立体であって、プランジャ組立体は襟部に固定されたキャリッジを備える、プランジャ組立体と、ばねと係合するように適合されたカムを有するレバーであって、ばねはキャリッジ、弁組立体、容器および襟部を軸に沿って直線的に作動させるように適合された、レバーと、患者に対するＡＰＩの送達を調整するように適合された制御可能な薬物送達および調整装置と、を備える患者に対するＡＰＩの送達を調整するための薬物送達装置である。

襟部容器組立体の部分透視図である。 襟部と容器との間の界面を示すいくつかの部分正面図である。 組立体と係合する前のレセプタクルを示す図１の襟部容器組立体の側断面図である。 組立体と係合するレセプタクルを示す図１の襟部容器組立体の側断面図である。 無線自動識別装置を含む襟部容器組立体の部分透視図である。 加圧ガス薬物送達装置内に配置された襟部容器組立体の部分断面正面図であり、かつ、開位置内にある送達装置のカバーおよびレバーを示す図である。 加圧ガス薬物送達装置内に配置された襟部容器組立体の部分断面正面図であり、かつ、作動位置にある送達装置のカバーおよびレバーを示す図である。 襟部容器組立体を含む加圧ガス薬物送達装置の透視図である。

本発明の実施形態および態様は、本明細書に記載されているように、医療薬剤ガスを多数の疾病または障害の治療の必要な患者に送達するために使用され得る。たとえば、薬物送達装置は、本明細書に記載されたように、一酸化窒素を米国特許（以下「ＵＳＰＮ」）第５，８７３，３５９号または第５，４８５，８２７号に記載された、可逆性肺高血圧症、またはＵＳＰＮ第５，８８５，６２１号に記載された、鎌状赤血球病の治療のために患者に送達するために使用される得、そのすべては、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

さらに、薬物送達装置は、本明細書に記載されているように、一酸化炭素を以下の治療のために患者に送達するために使用され得：米国特許出願（以下「ＵＳＳＮ」）第１１／４０１，７２２号（ＵＳ２００７／０２０２０８３）に記載された臓器移植の予後；ＵＳＳＮ第１０／０５３，５３５号（ＵＳ２００２／０１５５１６６）に記載された嚢胞性線維症；ＵＳＳＮ第１０／３７１，６６６号（ＵＳ２００３／０２１９４９７）に記載された腸閉塞症；ＵＳＳＮ第１０／４１３，８１７号（ＵＳ２００４／０００５３６７）に記載された壊死性腸炎；ＵＳＳＮ第１０／３６７，２７７号（ＵＳ２００３／０２１９４９６）および第１２／０５０，８２６号（ＵＳ２００８／０１６７６０９）に記載された血管再狭窄を含む血管疾患；またはＵＳＳＮ第１０／４３９，６３２号（ＵＳ２００４／００５２８６６）に記載された急性肝不全を含む肝臓炎、そのすべては、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

本明細書使用される、用語「キー」（およびその変形形態）は、舌部、突起部、ポスト、レール、リッジまたは突出部などの対応する開口と係合するように適合された構造を意味する。

したがって、本明細書使用される、用語「開口」（およびその変形形態）は、スロット、溝、通路、孔または穴などのキーと係合するように適合された１つもしくは複数の隣接または周囲の構造によって画定された構造を意味する。

本明細書使用される、用語「部材」（およびその変形形態）は、キーおよび開口の両方を含む。

本明細書使用される、用語「指標付」（およびその変形形態）は、ＡＰＩの識別および／または投与濃度を所定のように示すように設計された１つまたは複数の部材を意味する。

本明細書使用される、用語「補完的」（およびその変形形態）は、指標付部材および対応する指標付部材が、界面を形成するように係合し、それによって作動に十分な係合の下で、界面は同一面であることを意味する。

本明細書使用される、用語「非補完的」（およびその変形形態）は、２つの指標付部材が補完的でないことを意味する。

本明細書使用される、用語「界面」（およびその変形形態）は、２つの補完的指標付部材の同一表面を意味する。

指標付薬物送達および調整装置７０（図８）に使用するための指標付薬物作動装置１０が図１に示されている。指標付薬物作動装置１０は、特定の薬物送達装置が薬剤不活性キャリアガスに含有されるＡＰＩの所定の濃度を分注できる特性を指標することを提供する。指標付装置１０は、襟部１２および指標付薬物収納装置２４を含む。装置２４は、容器２８に螺合された指標付弁組立体１３を含む。

例示的実施形態では、指標付装置１０は、吸入（ＳＰＣ−０３０３ Ｖ：３．０）用ＩＮＯｍａｘ（登録商標）（一酸化窒素）に挿入する現在の薬物ラベルに従った、１００ｐｐｍまたは８００ｐｐｍの一酸化窒素を収納し、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。指標付装置１０はまた、２４００ｐｐｍの一酸化窒素などの、より高濃度でＩＮＯｍａｘ（登録商標）の他の製剤に連結して使用され得る。たとえば、指標する特性は、一酸化窒素および／または特定の濃度の一酸化窒素を収納する装置１０の係合のみを可能にし得る。

ＡＰＩは、一酸化炭素、一酸化窒素、またはカルコゲニド化合物であり得る。ＡＰＩの濃度は、１００ｐｐｍから１５，０００ｐｐｍの範囲内のあらゆる濃度であり得る。不活性キャリアガスは、Ｏ_２、Ｎ_２および／または別の薬剤の適切な不活性キャリアガスを含み得る。容器２８は、３０Ｌから３５Ｌを２０００ｐｓｉｇから３０００ｐｓｉｇの圧力の範囲で保管する十分な容量を有し得る。異なる圧力および容量を有する他のサイズの容器も利用し得る。

図１に示されたように、指標付薬物作動装置１０は、指標付弁組立体１３の弁筐体２６と横方向に係合するように構成された襟部１２を含む。襟部１２は、概してＵ字形であり、第１のアーム１４および第２のアーム１６を含む。襟部１２は、筐体２６と横方向に係合する。第１のアーム１４および第２のアーム１６の内面は、それぞれ第１の襟キー１８および第２の襟キー２０を含む。第１の襟キー１８および第２の襟キー２０は、レール構造を提供するために横方向１９に伸長される。

本明細書使用される、用語「横方向」（および「横方向に」などの、その変形形態）は、その中で指標付弁組立体１３が襟部１２と係合可能であり、襟部１２から取外し可能である方向、すなわち縦軸２１と垂直である方向を意味する。

本明細書使用される、用語「縦軸」（および単に「軸方向に」などの、その変形形態）は、容器２８と縦方向に位置合わせされた軸を意味する。

第１の襟キー１８および第２の襟キー２０は、指標される特性および機能を提供するために（断面形状、軸の位置、軸幅、または方向などの）形状が異なり得る。襟キー１８、２０の他の形状、配置、構造、および組合せは、以下にさらに詳述されている。第１の襟キー１８および第２の襟キー２０はまた、第１のアーム１４と第２のアーム１６との間に弓形キー２２を提供し、ＡＰＩの識別のための指標も提供し得る。

弁筐体２６の側部はまた、襟キー１８、２０と係合する構造を含む。具体的には、弁筐体２６の一側は、第１の襟キー１８を収納する第１の弁開口３６に対して半径方向２９の外方に延在する上部キーリッジ３４を含む。

本明細書使用される、用語「半径方向に」（および「半径の」などの、その変形形態）は、縦軸２１と垂直である方向を意味する。

用語「半径内方に」（およびその変形形態）は、半径方向に縦軸２１に向かうことを意味する。

用語「半径外方に」（およびその変形形態）は、半径方向に縦軸２１から離れることを意味する。

第１の弁開口３６はまた、弓形キー２２の一部と係合し得る。弁筐体２６のこの側部はまた、第１の弁開口３６に対して半径外方に延在する上部キーリッジ３４と縦方向に対向する下部キーリッジ３８を含む。

図１、３および４に示されたように、弁筐体２６の対向する側部はまた、第２の弁開口３６’に対して半径外方に延在する上部キーリッジ３４および下部キーリッジ３８を含む。第２の弁開口３６’は、第２の襟キー２０を収納する。弁開口３６、３６’は、それぞれ襟キー１８、２０に補完する。

弁開口３６、３６’および襟キー１８、２０は、矩形断面を有する。しかし、半円形、三角形、台形、五角形などの他の断面形状が使用され得る。

あるいは、指標付部材１８、３６および２０／３６’の組の断面形状は、相互に異なってもよい。たとえば、指標付部材１８、３６は、矩形断面を有してもよく、指標付部材２０、３６’は、台形断面を有してもよい。指標付部材１８、３６および２０、３６’の組の断面形状ならびに／または他の構造の特性は、ＡＰＩおよび／または投与濃度の上述の指標を提供する。

結果として、指標付襟部１２は、指標付薬物収納装置２４のみと係合し、それによって該指標は、所定のＡＰＩおよび／または投与濃度を識別された完全に補完的な部材を提供する。指標付部材１８、３６および２０、３６’の組の断面形状ならびに／または構造の特性はまた、弁筐体が襟部１２に対して１８０度回転すると、非補完的な指標付部材を襟部１２および弁筐体２６上に提供し得る。すなわち、第１の襟キー１８は第２の弁開口３６’と非補完的であり、第２の襟キー２０は第１の弁開口３６と非補完的であり、その結果容器２８は襟部１２に挿入される一方向のみが可能になる。排出口３３を含む安全弁３２はまた、襟部１２および弁筐体２６の誤係合を防止する構造を提供し得る。安全弁３２なしであっても、弁筐体が、襟部の弓形キーが開口と嵌合することが可能になる安全弁の位置に開口を有していない場合、弁筐体が襟部と完全に係合することは可能にならない。

弁筐体２６はまた、さらなるキーを含んでもよく、襟部１２は、さらなる開口を含んでもよい。弁筐体２６および襟部１２は、それぞれ１つまたは複数のキーおよび１つまたは複数の開口を含んでもよい。襟部１２は、異なる型のキーを含んでもよい。弁筐体２６は、異なる型の開口を含んでもよい。たとえば、襟部１２は、第１のアーム１４および第２のアーム１６に沿ったレール、ならびに弓形キー２２の代わりに１つまたは複数のポストを含んでもよい。弁筐体２６は、レール、およびポストを収納する１つまたは複数の孔を収納するスロットを含んでもよい。

図１、３および４に示されたように、襟部１２は、弁筐体２６と係合する。弁筐体２６は、注入口２７を画定する第１の端部を含む。弁筐体２６は、容器２８の首部３０と螺合可能に係合する。容器２８は、縦軸２１に沿って位置合わせされる。あるいは、弁筐体２６は、導管またはホース（図示せず）を通って容器２８と連通し得る。

弁筐体２６と容器２８との連結はまた、ＡＰＩおよびキャリアガスが容器２８から漏れるのを防止するように適合されたＯリング３１（図３および４を参照のこと）を含む。弁筐体２６はまた、弁筐体２６内に螺合された恣意的な安全弁３２を含む。安全弁３２は、排出口３３を含む。安全弁３２は、燃焼または生成中に容器の過剰充填により、たとえば高温に起因する容器２８の内容物の過剰加圧を防止する、当業者に公知の任意の適切な弁であってもよい。

図２に示されたように、ＡＰＩの識別および／または投与濃度に対応する指標特性は、界面１８／３６および２０／３６’の１つまたは複数の異なる軸幅、軸の並列、異なる断面形状、などによって提供され得る。

本明細書使用される、用語「軸の並列」は、界面１８／３６および２０／３６’の中央平面がずれている（すなわち、位置合わせされていない）ことを意味する。

本明細書使用される、用語「中央平面」（およびその変形形態）は、界面を二等分する縦軸と垂直である平面を意味する。

本明細書使用される、用語「位置合わせされた」（および「位置合わせ」などの、その変形形態）は、２つ以上の界面の中央平面が同一平面上にあることを意味する。

本明細書使用される、用語「ずれ」（およびその変形形態）は、２つ以上の界面の中央平面が同一平面上にないことを意味する。

界面のいくつかの例示的実施形態が、図２に示されている。一実施形態では、第２の界面１２０／１３６’は、第１の界面１１８／１３６より小さい軸幅を有し、第２の界面１２０／１３６’はまた、第１の界面１１８／１３６の中央平面より下方の軸に並列している。

図２に示された別の実施形態では、第２の界面２２０／２３６’は、第１の界面２１８／２３６より小さい軸幅を有し、界面２１８／２３６および２２０／２３６’ の中央平面は、位置合わせされている。

図２に示された別の実施形態では、第２の界面３２０／３３６’は、第１の界面３１８／３３６より小さい軸幅を有し、第２の界面３２０／３３６’は、第１の界面３１８／３３６の中央平面より上方の軸に並列している。

図２に示された別の実施形態では、第１の界面４１８／４３６は、第２の界面４２０／４３６’より小さい軸幅を有し、第１の界面４１８／４３６は、第２の界面４２０／４３６’の中央平面より上方の軸に並列している。

図２に示された別の実施形態では、第１の界面５１８／５３６は、第２の界面５２０／５３６’より小さい軸幅を有し、界面５１８／５３６および５２０／５３６’の中央平面は、位置合わせされている。

図２に示された別の実施形態では、第１の界面６１８／６３６は、第２の界面６２０／６３６’より小さい軸幅を有し、第１の界面６１８／６３６は、第２の界面６２０／６３６’の中央平面より下方の軸に並列している。

図２に示された界面１１８／１３６および１２０／１３６’の実施形態および他の実施形態は、それぞれＡＰＩの識別および／または投与濃度を示し得る。たとえば、一実施形態は、薬物収納装置２４が一酸化窒素を１００ｐｐｍの濃度で収納し、襟部が補完的な部材指標を必要とするはずであることを示し得る。

図１、３および４に示されたように、弁筐体２６はさらに、界面１８／３６および２０／３６’に隣接し、容器２８と対向する第２の端部を含む。第２の端部は、弁組立体１３を一部の状況において以下に記載されたように密封するためのＯリング４１を含む弁排出口４０を画定する。

図３および４に示されたように、弁排出口４０はまた、弁筐体２６の通路内に配置されたニードル弁４２と流体連通する。ニードル弁４２は、注入口２７付近の弁筐体２６に螺合可能に連結する注入面４３を含む。ニードル弁４２はまた、圧縮ばね４４によって正常な閉位置に維持される可動排出面４６も含む。圧縮ばね４４は、排出面４６（および恣意的に密封リング４８）を弁筐体２６内の内壁に対して押し付け、それによって容器２８と弁排出口４０との間の流れを防止する。可動排出口面４６が開位置（図４）にあるとき、容器からのガスは、排出口ポート４９を経由してニードル弁４２から出ることが可能である。密封リング４８は、ゴムまたはテフロン（登録商標）などの従来の材料から構成され得る。ニードル弁４２は、ガスが中央通路排出口から流出する同軸内部通路を有する。

図３、４および７に示されたように、弁受入れ組立体８０は、作動位置にある弁筐体２６と軸係合するレセプタクル８４を含む。レセプタクル８４は、弁筐体２６を包囲し、弁が係合される前に良好な位置合わせを確保する側壁８６を含む。レセプタクル８４はまた、ニードル弁４２と係合し、Ｏリング４１に対して密封を形成する伸長された座部８８も含む。座部８８は、作動位置にあるニードル弁４２を軸方向に移動させるか、または作動させる。ニードル弁４２の作動によって、容器２８と、座部８８および受入れ組立体８０内のレセプタクル通路９０との間で流体連通が可能になる。襟部１２は、キャリッジ７３に固定される。

作動後、レセプタクル通路９０および容器２８からの組成物の分注は、薬物送達および調整装置７０によって、またキー操作部７２および／または自動プログラム（図８を参照のこと）による指示通りに制御され得る。装置７０は、ＵＳＰＮ第５，８８５，６２１号；第５，５５８，０８３号；第５，７３２，６９３号；第５，７５２，５０４号；第５，６９９，７９０号；第５，７３２，６９４号；第６，０８９，２２９号；第６，１０９，２６０号；第６，１２５，８４６号；第６，１６４，２７６号；第６，５８１，５９２号；第５，９１８，５９６号；第５，８３９，４３３号；第７，１１４，５１０号；第５，４１７，９５０号；第５，６７０，１２５号；第５，６７０，１２７号；第５，６９２，４９５号；第５，５１４，２０４号；第５，８８５，６２１号；第６，１２５，８４６号；および第７，５２３，７５２号；ならびにＵＳＳＮ第１１／３５５，６７０号（ＵＳ２００７／０１９０１８４）；第１１／４０１，７２２号；第１０／０５３，５３５号；第１０／３６７，２７７号；第１０／４３９，６３２号；および第１０／５２０，２７０号（ＵＳ２００６／００９３６８１）に開示された対応する装置または装置および／もしくは構成部品、ＡＰＩもしくはその製剤のあらゆる適切な組合せであり得、そのすべては、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。治療の関連した方法ならびに薬物製剤およびその剤形はまた、本発明に関連して使用するように企図される。

図６〜８に示されたように、薬物送達および調整装置７０は、ユーザが容器２８からＡＰＩの送達を制御し、かつ／またはプログラムすることが可能になるためのキー操作部７２を含む。加圧ガス薬物送達装置７０はまた、その上に固定して取り付けられた襟部１２を有するキャリッジ７３も含む。枢動可能なカバー７４は、レバー７６に固定されている。カバー７４およびレバー７６はどちらも、開位置（指標付薬物収納装置２４が襟部１２に挿入され得る、または襟部１２から除去され得る、図６を参照のこと）と作動／閉位置（襟部１２および装置２４が固定され得る図７を参照のこと）との間を枢動する。一旦作動／閉位置に存在すると、装置２４は、外部環境から有利に保護され、このことが病院環境においてとりわけ好都合である。

図６および７に示されたように、レバー７６は、作動位置にある指標付弁組立体１３と係合するために弁受入れ組立体８０を移動させるカム表面７８を含む。一方、受入れ組立体８０は、ロッド／圧縮ばね組立体８２によって上方に押し付けられて、開位置にある弁組立体２４を係脱する。レバー７６、カム７８、ロッド／圧縮ばね組立体８２およびキャリッジ７３は、薬物収納装置２４をレセプタクル８４内に軸方向に作動させるためにプランジャ組立体を作り出す。

図５に示されたように、容器組立体は、容器２８の首部３０を中心に配置された無線自動識別（ＲＦＩＤ）装置５０を含み得る。ＲＦＩＤ装置５０は、無線周波数を送達装置内に配置されたＲＦＩＤ読取機（図示せず）に送信して、識別特性をさらに提供する。すなわち、ＲＦＩＤ読取機を使用して、適切な容器が挿入されているか、不適切な容器が挿入されているかを判定し得る。

上記の開示から、本発明は、以下の利点のあらゆる組合せを提供することは明白なはずである：工具なしに設置可能な直線的に作動される容器組立体；その中で弁を単一移動で位置合わせし、密封し、かつ開く装置；ならびに複数の薬物（たとえば、一酸化窒素、一酸化炭素など）の指標。

本発明の一例示的実施形態は、かなり詳細に説明されている。記載された例示的実施形態の多くの修正形態および変形形態が、当業者には明白になる。したがって、本発明は、記載された実施形態に限定されるものではなく、以下の請求項の範囲によって定義されるものとする。

Claims (15)

1. 薬物送達および調整装置のための指標付薬物収納装置の組立体（２４）であり、
   前記指標付薬物収納装置の組立体（２４）は、ガス容器（２８）と、筐体（２６）とを備え、
   前記ガス容器（２８）は、縦軸（２１）と、前記ガス容器（２８）中に含有する活性薬剤成分の流れを調整するための弁（４２）を有し、かつ
   前記筐体（２６）は、前記弁（４２）の少なくとも一部を含み、前記筐体（２６）は第１の指標付部材（３６、３６´）を有し、
   前記第１の指標付部材（３６、３６´）は、第１の開口（３６）および第２の開口（３６´）を備え、前記第１の開口（３６）および前記第２の開口（３６´）が、前記ガス容器（２８）の前記縦軸（２１）を中心にして弓形に延在しかつ対向する側部にそれぞれ存在するように構成される構造を有し、
   前記第１の開口（３６）および第２の開口（３６´）は、少なくとも１つの異なる軸幅または位置合わせされていない中央平面を有し、前記第１の指標付部材（３６、３６´）は、並列する場合に前記薬物送達および調整装置（７０）の第２の指標付部材（１８、２０）と補完的に結合するように適合する、
   組立体（２４）。
2. 前記活性薬剤成分は、一酸化炭素、窒素酸化物またはカルコゲニド化合物のうちの少なくともいずれか１種類を含有する、
   請求項１に記載の指標付薬物収納装置の組立体。
3. 前記活性薬剤成分は、窒素酸化物を含有する、請求項１に記載の指標付薬物収納装置の組立体。
4. 前記ガス容器は、窒素を含有する不活性キャリアガスを更に含む、請求項３に記載の指標付薬物収納装置の組立体。
5. 前記ガス容器は、５０ｐｐｍ〜１００００ｐｐｍの濃度範囲で窒素酸化物を含有する、請求項４に記載の指標付薬物収納装置の組立体。
6. 前記第１の開口および第２の開口は、前記異なる軸幅および前記位置合わせされていない中央平面を有する、請求項１に記載の指標付薬物収納装置の組立体。
7. 前記第１の指標付部材および前記第２の指標付部材の補完的な結合は、前記弁が作動しうるのに十分な結合を提供する、
   請求項１に記載の指標付薬物収納装置の組立体。
8. 前記指標付薬物収納装置の組立体は、前記縦軸に垂直な相対移動を伴って前記薬物送達および調整装置から取り外すことができる、請求項１に記載の指標付薬物収納装置の組立体。
9. 前記弁は、前記縦軸に沿って直線的に作動させる、請求項１に記載の指標付薬物収納装置の組立体。
10. 前記組立体は、無線周波数受信機と連通するように適合される無線周波数識別装置を更に備える、請求項１に記載の指標付薬物収納装置の組立体。
11. 請求項１の指標付薬物収納装置の組立体（２４）と、および前記第２の指標付部材（１８、２０）を備える前記薬物送達および調整装置（７０）と、を備える、指標付薬物送達システム（１０）であって、
    前記薬物送達および調整装置（７０）は、前記活性薬剤成分をそれを必要とする患者へ送達するのを調整するように適合される、
    指標付薬物送達システム（１０）。
12. 前記第２の指標付部材は、キーを備える、請求項１１に記載の指標付薬物送達システム。
13. 前記キーは、舌部、突起部、ポスト、リッジ、突出部、またはレールを備える、請求項１２に記載の指標付薬物送達システム。
14. 前記指標付薬物収納装置の組立体は、前記縦軸に垂直な相対移動を伴って前記薬物送達および調整装置から取り外すことができる、請求項１１に記載の指標付薬物送達システム。
15. 前記活性薬剤成分は、窒素酸化物を含有する、請求項１１に記載の指標付薬物送達システム。

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