JP6600010B2

JP6600010B2 - 鎖骨インプラント

Info

Publication number: JP6600010B2
Application number: JP2017555563A
Authority: JP
Inventors: シクストロバート; スアレスアンドレア; アー．コルテンバッハユルゲン; ペレスアレハンドロ
Original assignee: バイオメットマニュファクチャリング，リミティドライアビリティカンパニー
Priority date: 2015-04-24
Filing date: 2016-04-22
Publication date: 2019-10-30
Anticipated expiration: 2036-04-22
Also published as: AU2016250818A1; US10548649B2; CA2983488A1; CN107847251A; EP3285670A1; AU2016250818B2; EP3285670B1; WO2016172536A1; CN107847251B; US20160310185A1; JP2018513752A; CA2983488C; US20200214751A1

Description

本発明は、概して、外科手術に関する。詳細には、本発明は、骨折した鎖骨の固定のための整形外科用装置及びそれを使用する方法に関する。
（優先権主張）
本出願は、参照により本明細書に組込まれている２０１５年４月２４日出願の米国仮特許出願第６２／１５２，３２０号の優先権の利益を主張するものである。

本発明は、概して、外科手術に関する。詳細には、本発明は、骨折した鎖骨の固定のための整形外科用装置に関する。

鎖骨は、腕を体幹に連結する二重曲線で形成された長骨である。骨折した鎖骨の治療は、鎖骨上へのプレートおよびネジまたは他の締結具の設置を含むことができる。

しかしながら、鎖骨の形状は、ほとんどの他の長骨よりも大きく変動する。考えられる各々の変動に対処するために特定のインプラントを製造するとなると、プレートの形状の数は過大になると考えられる。

第１の実施例において、骨プレートは、鎖骨用に適応された二つの相対する曲線部分を有する骨プレート主本体と、骨プレートの主本体よりも狭い屈曲可能な胴体部分と、主本体の各端部にある節（nodes）と、を含み、主本体は一つ以上のスロットを含み、スロットの一つ以上は、屈曲用器具（bending iron）を受け入れるように構成された骨プレートの底部表面上の切欠き領域を有する。

実施例２において、第１の実施例には任意に、各節が主本体よりも狭いブリッジ部分によって主本体に連結されており、ブリッジが骨プレートの底部側の上に切欠き逃げ部（cut-out relief portion）を含む場合が含まれ得る。

実施例３において、実施例１または２のいずれかの骨プレートには任意に、主本体が一つ以上の骨形孔を含む場合が含まれ得る。

実施例４において、実施例３の骨プレートには任意に、一つ以上の骨形孔が骨プレートの底部側に切欠き逃げ部を有する場合が含まれ得る。

実施例５において、実施例１ないし３のいずれかに記載の骨プレートには任意に、この骨プレートが鎖骨上の上部インプラント用に構成されており、相対する曲線部分の各々が一つの半径を規定し、一方の半径は６０ｍｍ〜９０ｍｍの範囲内にあり、他方の半径が８３ｍｍ〜１００ｍｍの範囲内にある場合が含まれ得る。

実施例６において、実施例５の骨プレートには任意に、胴体部分が、二つの曲線部分の間に配置されている場合が含まれ得る。

実施例７において、実施例１ないし３のいずれかに記載の骨プレートは任意に、締結具を受け入れるように構成された主本体内の複数の孔を含むことができる。

実施例８において、実施例１の骨プレートには任意に、骨プレートが、鎖骨上の遠位インプラント用に構成されている場合が含まれ得る。

実施例９において、実施例８の骨プレートには任意に、骨プレートの一端部が屈曲可能なブリッジにより主本体に連結された複数の節を含んでいる場合が含まれ得る。

実施例１０において、システムは、各々が鎖骨の上部表面用に適応された二つの相対する曲線部分を有する骨プレート主本体を含み、小、中および大のサイズ範囲を有する複数の上部インプラント骨プレートと、上部インプラント骨プレートの主本体よりも狭い屈曲可能な胴体部分と、主本体の各端部にある節と、を含むことができ、複数の上部インプラント骨プレートは、３９ｍｍないし１３０ｍｍの鎖骨半径範囲に適合するように構成され屈曲可能である。

実施例１１において、実施例１０のシステムには任意に、複数の上部インプラント骨プレートの相対する曲線部分の各々が一つの半径を規定し、一方の半径が６０ｍｍ〜９０ｍｍの範囲内にあり、他方の半径が８３ｍｍ〜１００ｍｍの範囲内にある場合が含まれ得る。

実施例１２において、実施例１０ないし１１のいずれかに記載のシステムには任意に、各節が、主本体よりも狭い屈曲可能なブリッジ部分によって主本体に連結されており、屈曲可能なブリッジ部分が、上部インプラント骨プレートの底部側に切欠き逃げ部を含んでいる場合が含まれ得る。

実施例１３において、実施例１０ないし１２のいずれかに記載のシステムは任意に、鎖骨上の遠位インプラント用に構成された二つ以上の遠位インプラント骨プレートをさらに含むことができ、各遠位インプラント骨プレートは屈曲可能な胴体を含んでいる。

実施例１４において、実施例１３に記載のシステムには任意に、遠位インプラント骨プレートの一端部が、屈曲可能なブリッジにより遠位インプラント主本体に連結された複数の節を含み、各節が、遠位インプラント骨プレートの底部表面上に円錐表面を含む場合が含まれ得る。

実施例１５において、実施例１３のシステムは任意に、一つ以上の前部／下部インプラント骨プレートを含むことができる。

実施例１６において、実施例１５のシステムには任意に、各前部／下部インプラント骨プレートが、この前部／下部インプラント骨プレートの主本体の各端部に一つの節を含んでおり、各節がブリッジにより主本体に連結されている場合が含まれ得る。

実施例１７において、実施例１６のシステムは任意に、上部インプラント骨プレート、遠位インプラント骨プレートおよび一つ以上の前部／下部インプラント骨プレートを屈曲させて成形するように構成された屈曲用器具と、上部インプラント骨プレート、遠位インプラント骨プレートおよび一つ以上の前部／下部インプラント骨プレートを屈曲させて成形するように構成された修正用スティックと、複数の締結具とを含むことができ、ここで上部インプラント骨プレート、遠位インプラント骨プレートおよび一つ以上の前部／下部インプラント骨プレートの各々、屈曲用器具、修正用スティックおよび締結具は、無菌容器内に配置されている。

実施例１８は、各々が鎖骨の上部表面用に適応された二つの相対する曲線部分を有する骨プレート主本体を含み、小、中および大のサイズ範囲を有する複数の上部インプラント骨プレートと、上部インプラント骨プレートの主本体よりも狭い屈曲可能な胴体部分と、を提供するステップであって、複数の上部インプラント骨プレートは、３９ｍｍないし１３０ｍｍの鎖骨半径範囲に適合するように構成されているステップと、鎖骨のサイズおよび形状に応じて上部インプラント骨プレートの一つを選択するステップと、選択された上部インプラント骨プレートを胴体部分において屈曲させて、鎖骨の上部表面上に収容されるように上部インプラント骨プレートを成形するステップと、を含む方法を含む。

実施例１９において、実施例１８に記載の方法には任意に、主本体が一つ以上のスロットを含み、スロットの一つ以上が、屈曲用器具を受け入れるように構成された骨プレートの底部表面上の切欠き領域を有する場合が含まれ得る。

実施例２０において、実施例１８〜１９のいずれかに記載の方法には任意に、各々の上部インプラント骨プレートが、主本体よりも狭い屈曲可能なブリッジ部分によって主本体に連結されている主本体の各端部にある節を含み、ブリッジ部分が骨プレートの底部側上に切欠き逃げ部を含んでいる場合が含まれ得る。

これらの実施例は、任意の置換または組合せの形で組合せることができる。この概要は、本特許出願の主題の概要を提供するように意図されたものである。これは、本発明の排他的または網羅的説明を提供するように意図されたものではない。詳細な説明は、本特許出願についてのさらなる情報を提供するために含められている。

必ずしも原寸に比例して描かれていない図面において、同様の数字は、異なる図中で類似の構成要素を説明し得る。異なる添え字を有する同様の数字は、類似の構成要素の異なる事例を表わすことができる。図面は概して、限定的にではなく一例として、本明細書中で論述されているさまざまな実施形態を示している。

一実施形態に係る骨プレートの上面図を示す。一実施形態に係る図１の骨プレートの底面図を示す。一実施形態に係る骨プレートの上面図を示す。一実施形態に係る図３の骨プレートの底面図を示す。一実施形態に係る骨プレートの上面図を示す。一実施形態に係る図５の骨プレートの底面図を示す。一実施形態に係る骨プレートの上面図を示す。一実施形態に係る図７の骨プレートの底面図を示す。一実施形態に係る骨プレートの上面図を示す。一実施形態に係る図９の骨プレートの底面図を示す。一実施形態に係る骨プレートの上面図を示す。一実施形態に係る図１１の骨プレートの底面図を示す。一実施形態に係る骨プレートの上面図を示す。一実施形態に係る図１３の骨プレートの底面図を示す。一実施形態に係る骨プレートの上面図を示す。一実施形態に係る図１５の骨プレートの底面図を示す。一実施形態に係る鎖骨修復用キットの略図を示す。一実施形態に係るネジの側面図を示す。一実施形態に係る屈曲用器具の斜視図を示す。一実施形態に係る修正用スティックを示す。

図１は、一実施形態に係る骨プレート１００の上面図を示し、図２は、骨プレート１００の底面図を示す。骨プレート１００は、鎖骨の上部表面用に適応された二つの相対する曲線部分１０４、１０６を有する骨プレート主本体１０２を含むことができる。骨プレート１００の主本体１０２よりも狭い屈曲可能な胴体部分１０８を、二つの曲線部分１０４および１０６の間に配置することができる。

主本体は、一つ以上のスロット１１０、１１２を含むことができる。スロット１１０および１１２は、スロット１１０、１１２の下で骨プレート１００の底部表面上に切欠き領域１１４、１１６を含むことができる。切欠き領域１１４、１１６を伴うスロット１１０および１１２は、屈曲用器具を受け入れるように構成されている。これにより、ユーザーは、選択した骨プレート１００を、修復中の鎖骨に応じた所望の形状に合わせて屈曲させることができる。屈曲は、例えば屈曲可能な胴体１０８において行なうことができる。同様に、プレート１００の輪郭を凹形および凸形方向にすることが可能になる。同様に切欠き領域１１４、１１６は、鎖骨上の骨膜に対する損傷を削減する一助となるように起伏領域を規定することができる。

骨プレート１００は、主本体１０２の各端部に節１１８、１２０を含むことができる。節１１８および１２０は、骨プレート１００のさらなる曲げ成形を可能にする修正用スティックまたは屈曲用器具を受け入れるようにサイズ決定され得る。

骨プレート１００は、骨プレート１００の端部に近接して一つ以上の骨形孔１２２、１２４を含むことができる。骨形孔は同様に、骨プレート１００の捩り強度を損なうことなく、骨プレート１００の形成を助ける。骨形孔１２２、１２４は、骨プレート１００の底部側に切欠き逃げ部１２６、１２８を有することができる。逃げ部１２６、１２８は、鎖骨上の骨膜に対する損傷を削減する一助となることができる。これまでの骨プレートでは多くの場合、軟組織の大幅な剥ぎ取りが必要となり、このため骨に対する血液供給およびその後の治癒が損なわれる場合がある。

骨プレート１１０は、締結具を受け入れるように構成された複数の孔を主本体１０２内に含むことができる。例えば、骨プレートは、ネジ孔１２８およびＫワイヤ孔１３０を含むことができる。これらの孔は、節１１８、１２０および犬用骨形孔１２２、１２４と共に、鎖骨に骨プレート１００を組み付けるためのネジ、縫合糸または他の締結具を受け入れることができる。

図３は、一実施形態に係る骨プレート１４０の上面図を示し、図４は、骨プレート１４０の底面図を示す。

骨プレート１４０は、骨プレート１００と類似の多くの特徴部を含み、同様の付番が使用されているが以下ではいくつかの細部については論述されず、上述の骨プレート１００の論述に立脚することができる。

骨プレート１４０は、主本体１４１よりも狭い屈曲可能なブリッジ部分１４２、１４４によって主本体１４１に連結された節１１８、１２０を、主本体１４１の各端部に含むことができる。このブリッジ部分１４２、１４４は、屈曲を可能にし、あるいは所望される場合、一方または両方の節１１８、１２０をブリッジ部分１４２、１４４において主本体１４１からもぎり取ることができる。ブリッジ部分１４２、１４４は、骨プレート１４０の底部側に切欠き逃げ部１４６、１４８を含むことができる。ここでもまた、逃げ部１４６、１４８は、鎖骨上の骨膜に対する損傷を削減する一助となる。

図５は、一実施形態に係る骨プレート１５０の上面図を示し、図６は、骨プレート１５０の底面図を示す。

骨プレート１５０は、骨プレート１００および１０４と類似の多くの特徴部を含み、同様の付番が使用されているが以下ではいくつかの細部については論述されず、上述の骨プレート１００および１０４の論述に立脚することができる。

図１〜６を参照すると、骨プレート１００、１４０および１５０はサイズおよび幾何形状が異なっている。一実施例において、これらの骨プレートは、部品キットに入れて使用され得、上部インプラント骨プレートを必要とする大部分の鎖骨の負傷をカバーするように一つのグループとして構成される。

上表は、３０本の鎖骨のライブラリから取った鎖骨の特徴部の範囲を示す。３本の骨が「最短」とみなされた。１４本の骨が、中間に入り、１３本が、期待された「最長」を表わしていた。骨長および大半径および小半径といった特徴部の範囲が調査された。その目的は、骨ライブラリ中の３０本の鎖骨全ての上に設置され得る少ない数のインプラントを提供することにあった。

いくつかの事例において鎖骨の外側曲率が内側曲率よりも大きく、時としてそれが反対になるという事実に起因して、二つの向きで設置可能な骨プレート設計が結果として得られた。歴史的に見て、骨折の８０％が鎖骨の中央で発生している。

当該骨プレート１００、１４０、１５０は、鎖骨の二つの半径特徴部間の部域において鎖骨生体構造の変曲点近くに設置すべき屈曲胴体部１０８を伴って構成され得る。

下表を参照すると、骨プレート１００、１４０および１５０の例示的幾何形状が示されている。インプラントプレートの曲率は、上表からの解剖学的変動の範囲をカバーするように選択された。選択された半径は、上表からの大小の鎖骨半径の全範囲をカバーする３９ｍｍ〜１３０ｍｍの範囲である。一実施例においては、プレートの胴体屈曲特徴部と組合わされた３つの半径セットによって、これらのプレートは、予期される解剖学的変動の有意な部分に適切に適合できるようになることができる。鎖骨の反対側用としてプレートの鏡像体を作ることができ、わずか６個のインプラントで、鎖骨の典型的な骨折の８０％をカバーするインプラントプレートのセットまたはキットを提供することが可能である。

こうして、システムは、小、中および大のサイズ範囲を有する複数の上部インプラント骨プレート１００、１４０、１５０を含むことができる。各々の上部インプラント骨プレートは、鎖骨の上部表面用に適応された二つの相対する曲線部分を有する骨プレート主本体を含むことができる。各骨プレート１００、１４０、１５０は、屈曲可能な胴体部分１０８および主本体に連結された主本体の各端部にある節１１８、１２０を含むことができ、ここで、複数の上部インプラント骨プレートは、３９ｍｍ〜１３０ｍｍの鎖骨半径範囲に適合するように構成されている。一実施例においては、骨プレート１００、１４０、１６０は、一つ以上のスロットを含むことができ、一つ以上のスロットは、屈曲用器具を受け入れるように構成された切欠き領域１１４、１１６を骨プレートの底部表面上に有する。

一実施例において、骨プレート１００、１４０、１５０の相対する曲線部分１０４、１０６の各々が一つの半径を規定することができ、一方の半径は６０ｍｍ〜９０ｍｍの範囲内にあり、他方の半径は８３ｍｍ〜１００ｍｍの範囲内にある。

図７は、一実施形態に係る骨プレート２００の上面図を示し、図８は骨プレート２００の底面図を示す。一実施例において、骨プレート２００は、鎖骨上の遠位インプラント用に構成され得る。

骨プレート２００は、上述の骨プレート１００、１４０および１５０の特徴部との類似点を数多く含む。上部骨プレート１００、１４０、１５０と類似して、遠位骨プレート２００は、適切な適合を保証するため、同じ半径および胴体特徴部を有することができる。例えば、骨プレート２００は、半径および曲率を有し屈曲可能な胴体２０８を有する主本体２０２を含むことができる。スロット２１０は、プレート２００を所望される曲率に合わせて成形するために屈曲用器具を受け入れるように構成された骨プレート２００の底部表面上の切欠き領域２１４を有することができる。骨プレートは、一つ以上の骨形孔２２２を含むことができる。骨形孔２２２の各々は、骨プレート２００の底部側に切欠き逃げ部２２８を有することができる。骨プレート２００は、孔２２８およびＫワイヤ孔２３０など、締結具を受け入れるための複数の孔を含むことができる。

ここで、骨プレートは、屈曲可能なブリッジ２２４により連結された節２２０を一端部上に含むことができる。屈曲可能なブリッジ２２４は、骨プレートの底部側に、切欠き逃げ部を含むことができる。骨プレート２００の他方の端部において、骨プレート２００は、ゼンマイ状の特徴部を形成する、屈曲可能なブリッジ２１５により主本体に連結された複数の節２１７、２１８、２１９および節２２１を含むことができる。ブリッジ２１５は、骨プレートの底部側に切欠き逃げ部２４６を含むことができる。ゼンマイ状の特徴部を形成する節２１７、２１８、２１９は、医師が骨プレート２００を屈曲させて成形することによって鎖骨の上部表面によりうまく整合させることを可能にする。

その上、節２１７、２１８、２１９は、ネジの軌道が全て同じ方向を向く結果にならないように、鎖骨の表面の周りで曲げ成形可能である。このことは、ネジが張力下で引き抜かれた場合に現行の遠位インプラントでは故障モードが発生し得ることから、役に立つ。ゼンマイ状特徴部は、ネジが異なる角度で挿入されることから、荷重特性がせん断となる確率を高くする。いくつかの選択肢においては、節２１７、２１８、２１９の一つ以上は必要でないか、または、生体構造が狭いため節を少なくすることがさらに望ましくなる。これらの事例においては、インプラントプレートをカスタマイズするために、一つ以上の節２１７、２１８、２１９を主本体２０２からもぎり取ることができる。一実施例において、一つ以上の節２１７、２１８、２１９、２２０、２２１の底面側の側面は、インプラントによる損傷を受け得る骨膜を最小限におさえるために凹形または円錐形の逃げ部を含むことができる。

図９は、一実施形態に係る骨プレート２６０の上面図を示し、図１０は、骨プレート２６０の底面図を示す。

骨プレート２６０は、同様に遠位鎖骨の使用向けに構成され、骨プレート２００と類似の多くの特徴部を含むことができ、同様の付番が使用されているが、以下ではいくつかの細部については論述されず、上述の骨プレート２００の論述に立脚することができる。

ここで、骨プレート２６０は、骨プレート２００よりも幅広であり、二つの相対する曲線部分、一つ以上の屈曲可能な胴体部分２０９、２１１、および第１および第２のスロット２１１、２１３を含むことができる。各スロット２１１、２１３は、プレート２６０を所望される曲率に合わせて成形するために屈曲用器具を受け入れるように構成された切欠き領域２１４を骨プレート２６０の底部表面上に含むことができる。

両方の骨プレート２００、２６０において、屈曲可能な胴体部２０８、２０９、２１１の配置は、曲率が変わる変曲点を鎖骨の曲率が典型的に有している場所と一致し得る。

鎖骨システムの別の部分は、前部／下部骨プレートを含むことができる。図１１〜１６は、前部／下部骨プレート３００、３４０、３５０のさまざまなサイズを示す。前部／下部インプラントプレートは、上述の他の骨プレートと類似の特徴部を有することができる。例えば、骨プレート３００、３４０、３５０は、一つ以上のスロット３１０、３１２、３６０、３６４を有する細長い主本体３０２を含むことができる。スロット３１０、３１２、３６０、３６４は、所望される曲率に合わせてプレート３００、３４０、３５０を成形するために屈曲用器具を受け入れるように構成された切欠き領域３１４を骨プレートの底部表面上に有することができる。これにより、解剖学的な差異に応じて予測不可能である二次屈曲を付与するための出発点を医師に与えることができる。

骨プレートは、一つ以上の骨形孔３２２を含むことができる。骨形孔３２２の各々は、骨プレートの底部側に切欠き逃げ部を有することができる。骨プレート２００は同様に、孔２２８およびＫワイヤ孔２３０などの、締結具を受け入れるための複数の孔も含むことができる。

骨プレート３００、３４０、３５０は、主本体３０２の各端部に、屈曲可能なブリッジ部分３４２によって主本体３０２に連結された節３１８、３２０を含むことができる。先の骨プレートについて論述したように、ブリッジ部分３４２は屈曲を可能にするか、あるいは、所望される場合、一方または両方の節３１８、３２０をブリッジ部分３４２において主本体３０２からもぎり取ることが可能になる。ブリッジ部分３４２は、骨プレートの底部側に切欠き逃げ部１４６を含むことができる。ここでもまた、逃げ部３４６および本明細書中でプレートについて論述されている他の逃げ部は、鎖骨の骨膜に対する損傷を削減する一助となる。

図１７は、一実施形態に係る、鎖骨の修復のためのキットの略図を示す。上述の骨プレートを提供するシステムは、キット４００を含むことができる。キットは、フタ（図示せず）を含む、加圧滅菌器で滅菌可能な無菌容器４０２を含むことができる。上述の一つ以上の骨プレートを供給することが可能である。例えば、キット４００は、骨プレート１００、１４０、１５０、２００、２６０、３００、３４０および３４０を含むことができる。一選択肢においては、鎖骨の反対側で使用するため、骨プレート１００、１４０、１５０の鏡像体を追加することができる。

キット４００はさらに、ロックネジ４０４、非ロックネジ４０６、および可変角ロックネジ４０８を含むことができる。本明細書中に論述されている骨プレート用の単一の締結具についての一選択肢は可変角ロックネジ４０６であり、これはネジ山の方向に係止でき、軸外れで係止され得、ほとんど修正なくスロット内に挿入されて非ロックネジとして作用し得ると考えられる。一選択肢において、キット４００はネジのサイズによっても差別化され得る。上部、遠位または前部／下部プレートのいずれであるかに関わらず、これらのプレートは、３．５ｍｍネジまたは２．７ｍｍネジのいずれかを用いて機能し得る。

締結具ネジの一つの選択肢が、図１８に示されている。図１８は、一実施形態に係るネジ５００の側面図を示す。ネジ５００は、可変角ネジであり、チタンモリブデン製であり得る。このチタン合金は、硬度を高めるために熱処理できることから、有用である。ネジ５００は、セルフドリリングおよびセルフタッピン先端部を含むことができる。これにより、鎖骨から数ミリメートル以内にさまざまな動脈、静脈および神経網状組織が存在することから危険であり得る遠皮質を通る穴あけを医師が行なうことが避けられる。ネジ５００を使用して、医師は、ドリルで近皮質を通って穴をあけることができる。次に医師は、ドリルまたは深さゲージを用いて、遠皮質までの深さを把握し、次に１ｍｍまたは２ｍｍを加えて遠皮質を考慮した上で、適切にサイズ決定されたセルフドリリングおよびタッピンネジ５００を選択することができる。

ここで再び図１７を参照すると、キット４００はさらに、上部インプラント骨プレート１００、１４０、１５０、遠位インプラント骨プレート２００、２６０および一つ以上の前部／下部インプラント骨プレート３００、３４０、３５０を曲げ成形するように構成された屈曲用器具４１０を含むことができる。キット４００は同様に、一つ以上の修正用スティック４１２を含むこともできる。修正用スティック４１２は、上部インプラント骨プレート、遠位インプラント骨プレート、および一つ以上の前部／下部インプラント骨プレートを曲げ成形するように構成される。

図１９は、一実施形態に係る屈曲用器具４１０についての一選択肢の斜視図を示す。屈曲用器具４１０は、さまざまな屈曲および把持用特徴部４１１、４１４、４１６および４１８を用いて、さまざまな方向でプレートの輪郭を変えることができる。こうして、凹形または凸形とひねりの組合せを可能にするより大きな自由度が得られる。特徴部４１１、４１４、４１６および４１８の一つ以上を利用して、プレート上のスロットまたはプレート上の節のいずれかを用いてプレートを屈曲させることができる。

図２０は、一実施形態に係る修正用スティックの一つの選択肢を示す。

修正用スティック４１２は、上部インプラント骨プレート、遠位インプラント骨プレートおよび一つ以上の前部／下部インプラント骨プレートを屈曲させおよび成形するように構成され得る。インプラントプレートの端部上の節は、スティック４１２によるカスタム化を可能にすることができ、インプラントの長さを修正するためにもぎり取られることもできる。この特徴部はさらに、より幅広い解剖学的変動に適合するインプラントプレートセットの能力を増強する。スティック４１２は、節においてと同様インプラントのいずれかの端部にある骨形特徴部においても、インプラントを修正することができる。

その上、スティック４１２は、ドリルガイド、インプラントプラントハンドルおよびドリル安全ストッパとしても役立つことができる。スティック４１２は、ネジ付き端部４２０および、他方の端部４２２上のドライバ特徴部を含むことができる。把持用特徴部として支援するために、刻み４２４を具備させることができる。

以上の論述に係るシステムの使用においては、各々が鎖骨の上部表面用に適応された二つの相対する曲線部分を有する骨プレート主本体を含み、小、中および大のサイズ範囲を有する複数の上部インプラント骨プレートと、上部インプラント骨プレートの主本体よりも狭い屈曲可能な胴体部分とを有するキットが提供され得、複数の上部インプラント骨プレートは、３９ｍｍないし１３０ｍｍの鎖骨半径範囲に適合するように構成されている。ユーザーは、鎖骨のサイズおよび形状に応じて上部インプラント骨プレートの一つを選択し、次に、選択された上部インプラント骨プレートを胴体部分において屈曲させて、鎖骨の上部表面上に受け入れられるように上部インプラント骨プレートを成形することができる。

論述されたように、遠位インプラントプレートおよび前部／下部プレートも同様に、必要に応じて提供され使用することができる。上述の上部および遠位インプラントの両方において、Ｋワイヤ孔２３０は縫合系を受容するように設計されている。こうして、烏口骨に対する拘束が可能になる。一つの選択肢は、固定装置と併せてインプラントを使用することである。医師は、烏口骨内に直接、固定装置を展開させ、次にインプラントに対して直接、縫合糸を拘束することができる。取付け点は同様に、骨状特徴部および節に連結するブリッジを含むこともできる。こうして、三角固定が可能になり、これは、遠位皮質が非常に薄いものであることが多いために不具合をきたす傾向にある遠位ネジの取り外しを助ける。

本明細書中で論述されたプレートおよびシステムは、一定の半径範囲を用いる上部鎖骨骨プレートおよび遠位骨プレートを提供する。適合を保証するために屈曲可能な胴体特徴部と組み合わせて、これは、大部分の鎖骨骨折をカバーするのに比較的わずかなプレートしか必要としないシステムを提供する。同様に、プレートは、骨膜の圧縮が最小限になるように保証して、結合組織と骨の間の血管連結の途絶を最小限に抑えることを保証する特徴部も備えている。

（補注）
以上の詳細な説明は、詳細な説明の一部をなす添付図面の参照を含む。図面は、例示のため、本発明を実践できる具体的実施形態を示す。これらの実施形態は同様に、本明細書において「実施例」とも呼ばれている。このような実施例は、図示または説明されたものに追加して要素を含むことができる。しかしながら、該発明人らは、同様に、図示または説明された要素のみが提供されている実施例も企図する。その上、該発明人らは本明細書中に図示または説明されている特定の一実施例（またはその一つ以上の態様）に関してかまたは他の実施例（またはその一つ以上の態様）に関して、これらの図示または説明された要素（またはその一つ以上の態様）の任意の組合せまたは置換を用いる実施例をも企図している。

本明細書中で言及された全ての刊行物、特許および特許文書は、あたかも個別に参照により組込まれているかのように、その全体が参照により本明細書に組込まれる。本明細書とこのように参照により組込まれた文書との間で矛盾した使用が見られる場合、組込まれた参考文書内での使用は、本明細書の使用を補足するものとしてみなされなければならない。解決できない不一致については、本明細書中の使用が支配する。

本明細書中、「一つ」なる用語は、明細書中で一般的であるように、「少なくとも一つ」または「一つ以上」という他の任意の事例または使用とは無関係に、一つまたは二つ以上を含めるように使用される。本明細書中、「又は」なる用語は、非排他的を意味するように使用され、したがって、「Ａ又はＢ」は、別段の指示の無いかぎり、「ＢではなくＡ」、「ＡではなくＢ」、および「ＡおよびＢ」を含むことになる。添付の特許請求の範囲において、「〜を含む」および「その中で（それにおいて）」なる用語は、「〜を含む、備える」および「そこで」のプレイン・イングリッシュの等価物として使用されている。同様に、以下のクレームにおいて、「〜を含む」および「〜を備える」は、制約のないものである、すなわち、特許請求の範囲においてこのような用語の後に列挙される要素に加えた要素を含むシステム、装置、品物または方法も、さらに、その特許請求の範囲内に入るものとみなされる。その上、以下の特許請求の範囲において、「第１」、「第２」、および「第３」なる用語は、単に標示として使用され、その対象に対して数値的な要件を課すように意図されたものではない。

Claims

骨プレートであって、
鎖骨用に適応された二つの相対する曲線部分を有する骨プレートの主本体と、
前記二つの相対する曲線部分の間に配置されている屈曲可能な胴体部分と、
前記主本体の各端部にある節であって、前記骨プレートのさらなる曲げ成形を可能にする修正用スティックまたは屈曲用器具を受け入れるようにサイズ決定される節と、を備える骨プレートにおいて、
前記主本体が、インプラントされた際に骨に対して配置された底部表面と、インプラントされた際に骨から離れている反対側の上面とを有し、
前記主本体が、前記底部表面から反対側の前記上面まで前記主本体を貫通する二つ以上のスロットを含み、該スロットの二つ以上が、該スロット内で屈曲用器具を受け入れるように構成された前記スロットの周辺部において前記骨プレートの前記底部表面上で切欠き領域を有する、骨プレート。
各節が、前記主本体よりも狭いブリッジ部分によって前記主本体に連結されており、前記ブリッジが前記骨プレートの底部側の上で切欠き逃げ部を含む、請求項１に記載の骨プレート。
前記主本体が一つ以上の骨形孔を含む、請求項１又は２に記載の骨プレート。
前記一つ以上の骨形孔が前記骨プレートの底部側に切欠き逃げ部を有する、請求項３に記載の骨プレート。
前記骨プレートが前記鎖骨上で上部インプラント用に構成されており、前記相対する曲線部分の各々が所定の半径を規定し、一つの半径は６０ｍｍ〜９０ｍｍの範囲内にあり、他の半径が８３ｍｍ〜１００ｍｍの範囲内にある、請求項１又は２に記載の骨プレート。
前記骨プレートが前記鎖骨上で遠位インプラント用に構成されており、前記骨プレートの一端部が、屈曲可能なブリッジにより前記主本体に連結された複数の節を含んでいる、請求項１又は２に記載の骨プレート。
システムであって、
小、中および大のサイズ範囲を有する複数の上部インプラント骨プレートであって、該上部インプラント骨プレートの各々が鎖骨の上部表面用に適応された二つの相対する曲線部分を有する骨プレートの主本体を含む上部インプラント骨プレートと、
前記二つの相対する曲線部分の間に配置されている屈曲可能な胴体部分と、
前記主本体の各端部にある節であって、前記骨プレートのさらなる曲げ成形を可能にする修正用スティックまたは屈曲用器具を受け入れるようにサイズ決定される節と、を含むシステムにおいて、
前記複数の上部インプラント骨プレートは、３９ｍｍ〜１３０ｍｍの鎖骨半径範囲に適合するように構成され、かつ屈曲可能であり、
前記主本体が、インプラントされた際に骨に対して配置された底部表面と、インプラントされた際に骨から離れている反対側の上面とを有し、
前記主本体が、前記底部表面から反対側の前記上面まで前記主本体を貫通する二つ以上のスロットを含み、該スロットの二つ以上が、該スロット内で屈曲用器具を受け入れるように構成された前記スロットの周辺部において前記骨プレートの前記底部表面上で切欠き領域を有する、システム。
前記複数の上部インプラント骨プレートの前記相対する曲線部分の各々が半径を規定し、一つの半径が６０ｍｍ〜９０ｍｍの範囲内にあり、他の半径が８３ｍｍ〜１００ｍｍの範囲内にある、請求項７に記載のシステム。
各節が、前記主本体よりも狭い屈曲可能なブリッジ部分によって前記主本体に連結されており、前記屈曲可能なブリッジ部分が、前記上部インプラント骨プレートの底部側に切欠き逃げ部を含んでいる、請求項７又は８に記載のシステム。
前記鎖骨上の遠位インプラント用に構成された二つ以上の遠位インプラント骨プレートをさらに含み、各遠位インプラント骨プレートが屈曲可能な胴体部分を含んでいる、請求項７〜９の何れか一項に記載のシステム。
前記遠位インプラント骨プレートの一端部が、屈曲可能なブリッジにより遠位インプラント主本体主本体に連結された複数の節を含み、該節の各々が、前記遠位インプラント骨プレートの底部表面上で円錐表面を含む、請求項１０に記載のシステム。
一つ以上の前部／下部インプラント骨プレートをさらに含む、請求項１０に記載のシステム。
各前部／下部インプラント骨プレートが、該前部／下部インプラント骨プレートの主本体の各端部に一つの節を含んでおり、該節の各々はブリッジにより前記主本体に連結されている、請求項１２に記載のシステム。
前記上部インプラント骨プレート、前記遠位インプラント骨プレートおよび前記一つ以上の前部／下部インプラント骨プレートを曲げ成形するように構成された屈曲用器具と、前記上部インプラント骨プレート、前記遠位インプラント骨プレートおよび前記一つ以上の前部／下部インプラント骨プレートを曲げ成形するように構成された修正用スティックと、複数の締結具と、をさらに含み、前記上部インプラント骨プレート、前記遠位インプラント骨プレートおよび前記一つ以上の前部／下部インプラント骨プレートの各々、前記屈曲用器具、前記修正用スティックおよび前記締結具が、無菌容器内に配置されている、請求項１３に記載のシステム。