JP6598861B2 - チューブ支持体 - Google Patents

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Description

本発明は、患者に部分的に埋め込まれたチューブの一部を患者の外部で支持することに関する。
臨床医らは、経皮内視鏡的胃瘻造設術(PEG)栄養管およびその他の栄養管、カテーテル、外傷排液管などの様々な医療処置を必要とする人の上半身にチューブを設置する。チューブは患者の身体に外科的に装着されて、チューブの自由端が支持される。
PEG栄養管は胸郭の真下の腹壁を通って外科的に胃内に設置されて、通常、患者外のチューブの部分が上方へ突出して患者の胸部に重なるように配向される。
通常、患者外のチューブの部分は自由端である。従来、チューブの自由端は、自由端をレシピエントの胸部の肌に接着する接着テープによって支持される。チューブが使用または清掃されるとき、チューブの自由端は、患者の肌から接着テープを剥がすことによってその位置から取り除かれる。いったんチューブにアクセスしたら、チューブは接着テープをさらに使用することによって再度固定される。
手術後の合併症は時折発生する。本発明者らは、これらの合併症の一部がチューブの外部を支持する従来のアプローチと関連していることを認識した。例えば、接着テープは、肌の裂傷(裂傷は感染を招く可能性がある)とアレルギー反応を引き起こすと考えられる。また、接着テープは肌に食い込んで、レシピエントに不快感をもたらす。
発明者らは、がん患者が治療に必要な薬物治療のせいで、肌が敏感になって、容易にダメージを受けることがあるため、このような合併症のリスクが高いことを認識した。
時によっては、埋め込みチューブの外部が偶然引っかかって、チューブが引き抜かれて、恐ろしい結果につながりかねない医学的非常事態を招くことがある。
上記の点を念頭に置いて、本発明は、チューブを支持する際、および支持するための改良点を提供する、あるいは少なくともチューブの支持に関連する代替物を提供することを目的とする。
本特許明細書内の情報はいずれも一般知識である、あるいは当業者が把握または理解すると妥当に予測し、優先日の時点で、その情報を関連性があるとみなす、あるいは何らかの点で組み合わせることができることを認めるものではない。
本発明の1側面は、患者に部分的に埋め込まれたチューブの一部を患者の外部で支持する支持体を提供し、支持体は、
患者の胴部を包囲する胴部包囲部、例えばストラップと、
チューブを保持する1以上のチューブ保持部と、を含み、
チューブ保持部は、胴部包囲部またはその一部に固定可能である。
好ましくは、支持体は、解放可能固定機構を含み、解放可能固定機構によって、ストラップの2つの端部を、ストラップを閉じるように解放可能に固定することができる。解放可能固定機構は、好ましくは、患者の胸部に重なるように配置される。
好ましくは、支持体は、様々なサイズの胴部に適合するように、胴部包囲部の周縁を調節可能にする機構を含む。胴部包囲部は、弾性体材料を含むことにより、胴部を弾性的に包囲するように構成することができる。
好ましくは、支持体は、患者の背骨の近傍で胴部包囲部に接続される肩部ストラップをさらに含む。
支持体は、接続構造を含むことができ、
接続構造により、肩部ストラップは、胴部包囲部に装着され、あるいは装着可能であり、
接続構造は、患者の背中にわたって横方向に再配置可能である。
解放可能固定機構は、患者の胸部に重なりながら、肩部ストラップを胴部包囲部に解除可能に固定するように配置することができる。
支持体は、好ましくは、チューブを少なくとも部分的に埋め込む位置および配向の変動に対応するように、患者の胸部において間隔が置かれた異なる位置でチューブを包囲するように構成される。例えば、支持体は、患者の胸部において間隔を置いて配置される2以上のチューブ保持部を含むことによって、そのように構成することができる。
好ましくは、胴部包囲部は、固定点で相互に固定される2層の材料を含み、
固定点は、各チューブ包囲部が2つの隣接する固定点間に画定されるように、患者の胸部にわたって相互に間隔をおいて配置される。
本発明の別の側面は、チューブを支持する支持体の使用を提供し、該使用は、
胴部包囲部が患者の胴部を包囲し、
チューブ保持部がチューブを保持するように、胴部包囲部とチューブ保持部とを配置することを含む。
好ましい形状の支持体は十分に柔軟であるため、チューブが身体の運動と共に移動して、刺入創にかかる応力を低減することができる。
本発明の別の側面は、PEG栄養管を支持する支持体を提供し、該支持体は、
2つの20mmプラスチック側部解除バックルと、
2つの20mmプラスチック三重スライドと、
2.95mの19mm軟性弾性体と、からなり、
胸部ストラップを作製するため、弾性体を1.7mに切断し、1.7mの弾性体の端部から一方のバックルの雌側を250mmスライドさせ、弾性体の250mmの端部を画定し、
弾性体に沿って250mmの端部を折返し、250mmの端部をバータックで補強し、
バックルに向けて50mm毎にバータックで補強して、PEG用のポケットを作製して最後のバータックを残し、
弾性体を50mmに切断し、
50mmの弾性体を他方のバックルの雌側に通し、
50mmの弾性体を、バータックを介して、最初のバックルに直角に隣接して縫い付けて、肩部ストラップ用の装着点を提供し、
1.7mの弾性体の他端を、一方の三重スライドおよび一方のバックルの雄側に、戻って一方の三重スライドに通してスライドさせ、
1.7mの弾性体の他端を折返し、バースタックで補強してほつれを防ぎ、
肩部ストラップを作製するため、弾性体を1.2mに切断し、
肩部ストラップの一端を、最初のバックルから600mm、胸部ストラップの同じ側で胸部ストラップに縫い付け、
肩部ストラップの他端を、他方の三重スライドおよび他方のバックルの雄側に、戻って他方の三重スライドに通してスライドさせることによって形成される。
本発明の別の側面は、PEG栄養管を支持する支持体を提供し、該支持体は、
2つの20mmプラスチック側部解除バックルと、
3つの20mmプラスチック三重スライドと、
2.31mの19mm軟性弾性体と、からなり、
胸部ストラップを作製するため、弾性体を1.5mに切断し、1.5mの弾性体の端部から一方のバックルの雌側を250mmスライドさせて、弾性体の250mmの端部を画定し、
弾性体に沿って250mmの端部を折返し、250mmの端部をバータックで補強し、
バックルに向けて25mm毎にバータックで補強し、PEG用のポケットを作製して最後のバータックを残し、
肩部ストラップを作製するため、弾性体を700mmに切断し、700mmの弾性体の一端に25mmのループを縫い付け、
弾性体を110mmに切断し、
110mmの弾性体を他方のバックルの雌側に通してループを形成し、バータックで補強して20mmのループを形成し、
1.5mの弾性体の他端を、
20mmのループ、次に、
1つの三重スライドの一方の側、次に、
肩部ストラップの25mmのループ、次に、
1つの三重スライドの他方の側に通してスライドさせ、
他の三重スライドを1.5mの弾性体に適合させ、次に、
1.5mの弾性体の他端を、
下側から一方のバックルの雄側に、戻って上側から一方のバックルの雄側に、次に、
戻って他の三重スライドに通してスライドさせ、
さらに他の三重スライドを700mmの弾性体に適合させ、次に
700mmの弾性体の他端を、
下側から一方のバックルの雄側に、戻って上側から一方のバックルの雄側に、次に、
戻ってさらに他の三重スライドに通してスライドさせることによって形成される。
本発明の1実施形態を、例示のためのみ、添付図面を参照して以下説明する。
図1は、平坦に置かれた本発明の1実施形態の平面図である。 図2は、本発明の1実施形態の平面図である。 図3は、部分的に分解された図1の実施形態の平面図である。 図4は、図1の実施形態を着用した患者の前面図である。 図5は、図1の実施形態を着用した患者の後面図である。 図6は、三重スライドの平面図である。 図7は、バックルの雄部の平面図である。 図8は、バックルの雌部の平面図である。 図9は、胴部包囲部の端部の断面図である。 図10は、再配置可能接続機構の断面図である。 図11は、再配置可能接続機構の別の断面図である。
接着テープを使用せずに患者の身体にチューブ(例えば、栄養管、カテーテルなど)の自由端を快適に、かつ脱着可能に使用することができる装置および方法を本明細書に開示する。少なくとも好ましい形状のこれらの装置および方法は、快適にチューブを支持し、感染リスクを低減する。好ましい形状の装置はハーネスであり、ハーネスが通常の活動中に偶然引っかかったとき、チューブの自由端がハーネスから脱離可能となり、患者の身体内の接続構造からチューブが外れるリスクを低減する。
開示する支持体100は、胸部ストラップ10および肩部ストラップ20から成るハーネスの形状をとる。胸部ストラップ10は胴部包囲部の1例である。肩部ストラップ20は肩部被覆部の1例である。
胸部ストラップ10は、
好ましくは大柄の患者の胴部を包囲するのに必要とするよりもわずかに長く、好ましくは約1インチ(25mm)幅である弾性体と、
一対の三重スライド30a、30cと、
雄部41aと雌部40aとからなるバックルと、
雌バックル部40bを含む拡張部11と、を含む。
好ましくは、三重スライドおよびバックル部は、それぞれ一体プラスチック成形である(図6〜8を参照)。
三重スライド30aは、相互に間隔をおいて配置された3つの平行バー130a、230a、330aを含み、端部同士が一対の平行レールによって接続される。
雄バックル部41aは、相互に間隔をおいて配置された一対の平行バー141a、241aを含む。叉341aおよび一対の弾性突起441aは、バー141a、241aから離れるように垂直に延在する。叉341aは突起441a間の中央に位置する。
雌バックル部40aは、叉341aおよび突起441aを収容する開放端140aを備えた中空本体である。本体は一対の側部開口240aおよびバー340aをさらに含む。
突起441aは、
外方に変位して開口240aと係合し、雄部41aが雌部40aから解除されるのを阻止し、
開口240aを介して内方に押圧されて、雄部41aを雌部40aから分離させ解除させる。
よって、バックル40a、41aは解放可能固定機構の1例である。利用可能な他の例は、マジックテープ(登録商標)式ファスナ(Velcro(登録商標)など)、スナップ、かぎホックなどである。
ストラップ10の一端で、弾性体は雌バックル部40aのバー340aに巻き付けられて、自身に縫合されて、雌バックル部40aを捕捉する永久閉鎖ループを画定する。
ストラップ10(図9)の他端で、弾性体は三重スライド30aを通ってバー241aの周囲に、次いで戻って三重スライド30aを通って巻かれるため、三重スライド30aを2回目に通過する弾性体は、バー230aと三重スライドを1回目に通過する弾性体との間に位置する。このように、バックル部41aは弾性体の端部で捕捉される。
三重スライド30aを通る弾性体層は、不注意な反転を阻止するように相互に摩擦係合する。一方で、入念な手動操作により、弾性体を三重スライドに通してストラップ10の長さを調節することができる。使用時、ストラップ10の長さは患者の胴部の周縁に合致する。よって、図9の構造は、ストラップ10の周縁を調節する機構を構成する。
肩部ストラップ20は、ある長さの弾性体を含み、その1端が巻き戻されて、自身に縫合されてループ21を画定する。弾性体の他端に三重スライド30bおよび雄バックル部41bが装備されることにより、肩部ストラップは長さ調節可能な肩部ストラップとなる。
肩部ストラップは、胴部の周囲で支持体を一定レベルで保持する。これにより、支持体に固定されているチューブを移動させる可能性のある垂直移動が実質上阻止されて、漏れが防止され外傷管理の助けとなる。
三重スライド30cは、肩部ストラップ20を胸部ストラップ10の裏に接続する接続構造の主要部品である(図10および11を参照)。この接続部を形成するには、
部品30a、41aの装着前に、ストラップ10の弾性体の一端を、バー130c、230cによって画定される間隙に通過させ、
次に、肩部ストラップ20の端部のループ21を三重スライド30c上に通過させ、
ストラップ10の弾性体の端部を、バー230c、330c(または、より正確には、ループ21がバー230c、330cによって画定される間隙を部分的に覆うため、ループ21の縁部およびバー330c)によって画定される間隙に通過させて、ストラップ10の弾性体にループ14を画定する。
入念な手動操作により、ストラップ10の弾性体は、ストラップ10に沿って三重スライド30c(そして順番に、ループ21および肩部ストラップ20の端部)を移動させるように三重スライド30cに通すことができる。よって、図10および11は、肩部ストラップの一端を患者の背中61にわたって再配置することができる再配置可能接続構造の1例を示す。
雌バックル部40bを含む拡張部11は長さの短い弾性体を含む。短い弾性体はバックル部40bのバーを包囲し、バックル部40aに隣接する位置でストラップ10の弾性体に縫合されるため、使用時、バックル40bは上方に開放されて肩部ストラップ20のバックル部41bを収容する。
ストラップ10の弾性体の前側部(すなわち、患者の胸部60に位置する部分)は二重層の弾性体として形成される。これらの層は、弾性体に沿って約50mmの間隔をおいて配置される縫合点13で相互に縫合される。ここで、およびハーネス100のどこかで、縫合は好ましくは、短いジグザグ縫合などのバータックの形状をとる。
隣接縫合点13の各対はそれぞれ開放式ポケット13aを画定し、そこにチューブ(例えば、栄養管またはカテーテル)を通過させることができる。これらのポケットはチューブを包囲して適所に保持する。
縫合は2層を相互に固定する1つの手段に過ぎない。もしくは、例えば、ボタンまたはスナップを使用することができる。プラスチック溶接も企図される。
図示する例では、チューブ50は、2つの分岐51を有する「Y」型チューブである。2つの分岐51は、それぞれ対応するポケット13aに収容される。
2以上のチューブ保持部用の好ましい形状の支持体が、所定の地点に置かれる。また、支持体は、左側または右側に装着するため、チューブを配置するように操縦することができ、装着する必要がある他の治療または医療装置を邪魔も妨害もしない。
疑念を防ぐため、本明細書で使用されるとき、「包囲」や「保持」および類似の用語は、圧迫または連続的な等角接触を要求しない。しかしながら、説明する支持体100では、ストラップ10の長さは、好ましくは、患者の胴部を優しく圧迫するように調節される。支持体100がそのように調節されると、ストラップの張力が、チューブを収容するポケットを前後方向に(すなわち、患者の胸部に対して垂直に)近づけることによってチューブを優しく圧迫する。
説明する例では、チューブ保持ポケットはストラップ10の一部として形成される。他の変形例では、チューブ保持部は、チューブに担持され、ストラップに沿った好適な位置でストラップ10に装着可能であるクリップの形状をとることができる。もしくは、布製のループをストラップ10の弾性体の前側部に縫合することができる。
支持体は様々な材料で形成することができる。しかしながら、支持体は、好ましくは、軟性弾性体材料と、衣服やバッグなどのコンテキストで自由に利用可能であり,周知であるプラスチック(例えばナイロン)製備品と、からなる。これらの材料は患者にとって快適であり、ルーチンの洗浄(したがって、支持体を簡便かつ経済的に再利用可能にする)、およびX線、磁気共鳴映像法(MRI)、放射線治療、化学療法などのルーチンの医療処置に適する。
支持体100を適合させるには、
支持体は、バックル40a、41aおよび40b、41bが解放された図1の状態で得られる(あるいは最初に組み立てられる)。
ストラップ10は、患者の胸部の周囲のできるだけ高い位置に配置される。
バックル部40a、41aは相互に係合される。
ストラップ10の弾性体および三重スライド30aは、ストラップ10の長さを調節するように操作されるため、患者の胸部を優しく圧迫して適所に確実に保持する。
ストラップ10の弾性体および三重スライド30cは、患者の背中の略中心に三重スライド30cを配置するように操作される。
肩部ストラップ20は患者の肩部上に渡されて、バックル部40b、41bは相互に係合する。
肩部ストラップの弾性体および三重スライド30bは、肩部ストラップが安定するまでストラップの長さを調節するように操作される。
支持対象のチューブを、適切に配置されたポケット13aの1つに挿入する。
胸部ストラップおよび肩部ストラップをそれぞれ要求に応じて約45度の角度で裁断し、約100〜150mmの自由弾性体を残す。
45度などの斜角でストラップを裁断することでほつれが低減される。
三重スライド30cを患者の背中の中心に配置して、患者の身体に支持体100を安定的に配置する。また、三重スライド(および接続構造全体)を患者の背中のくぼみに具合よく配置する。
図示する例では、ストラップ20が患者の右肩部上に渡される。もしくは、ストラップ20を左肩部上に渡すことができる。
好ましい形状の支持体100は、接着テープを必要とせずにチューブの自由端を固定して、接着テープと関連する様々な課題を克服する。これらの好適な形状は患者にとって快適である。また、これらの好適な形状はある程度の弾性を提供することによって、チューブが不注意に引っかかったときに外れてしまうリスクを低減する。また、チューブを支持体から分離させることによっても、チューブが不注意に引っかかったときに外れてしまうリスクを低減する。
チューブ包囲部はチューブと摺動可能に係合するように構成されて、引っ張られたときにチューブがチューブ包囲部を通ってスライドする。よって、チューブは、身体の自然な運動と共に移動することができる。栄養(またはその他の)管が干渉する場合(例えば、偶然引っ張られたり引っかかったりした場合)、支持体が圧力で湾曲し、チューブを支持体から解放させることによって、チューブが患者の挿入位置から変位または分離されないように保証する。望ましくは、患者からチューブを移動させるのに必要な力は、ハーネスの保持ループからチューブを移動させるのに必要な力よりも大きい。
開示する支持体の1例は、接着テープの代わりとなる経済的で快適な栄養管支持ブレースである。この支持ブレースは、以下の材料を用いて、以下の使用説明にしたがって作製される。
材料:
・2×20mmプラスチック側部解除バックル
・2×20mmプラスチック三重スライド
・2.95mの19mm軟性弾性体
使用説明:
1.胸部ストラップを作製するため、弾性体を1.7mに切断し、弾性体の端部から一方のバックルの雌側を250mmスライドさせる。
2.弾性体に沿って250mmの端部を折返し、端部をバータックで補強する。
3.バックルに向けて50mm毎にバータックで補強し、PEG用のポケットを作製して最後のバータックを残す。
4.弾性体を50mmに切断して、他方のバックルの雌側に通し、バータックを介して最初のバックルに直角に隣接して縫い付けて、肩部ストラップ用の装着点を提供する。
5.胸部ストラップの自由端を、三重スライドおよびバックルの雄側、戻って三重スライドに通してスライドさせる。
6.弾性体の端部を折返し、バータックで補強してほつれを防止する。
7.肩部ストラップを作製するため、弾性体を1.2mに切断する。
8.肩部ストラップを、肩部ストラップバックルから600mm、同じ側で胸部ストラップに縫い付ける。
9.胸部ストラップと同じ方法を用いて三重スライドおよびバックルの雄側を装着する。
この支持ブレースを適合させるため、
A.胸部の周囲に胸部ストラップを配置し、最も快適である胸部ストラップのポケットにPEGを挿入し、側部解除バックルを介してストラップを調節した後、三重スライドを使用して余分なストラップを巻き取る。
B.肩部ストラップを締めて、胸部ストラップと同じように調節する。
C.このアイテムは右手または左手側で使用することができる。
開示する支持体の別の例は、接着テープの代わりとなる経済的で快適な栄養管支持ブレースである。この支持ブレースは、以下の材料を用いて、以下の指示にしたがって作製される。
材料:
・2×20mmプラスチック側部解除バックル
・3×20mmのプラスチック三重スライド
・2.31mの19mm軟性弾性体
使用説明:
1.胸部ストラップを作製するため、弾性体を1.5mに切断し、弾性体の端部から一方のバックルの雌側を250mmスライドさせる。
2.弾性体に沿って250mmの端部を折返し、端部をバータックで補強する。
3.バックルに向けて25mm毎にバータックで補強し、PEG用のポケットを作製して最後のバータックを残す。
4.肩部ストラップを作製するため、弾性体を700mmに切断して、一端に25mmのループを縫い付ける。
5.弾性体を110mmに切断し、他方のバックルの雌側に通してループを形成し、バータックで補強して20mmのループを形成する。
6.ステップ5の20mmのループ、次に三重スライドの一方の側および肩部ストラップの20mmのループ、次に三重スライドの他方の側に胸部ストラップの自由端をスライドさせる。
7.下側からバックルの雄側、戻って上側からバックルの雄側、次に三重スライドに通して、三重スライドおよび胸部ストラップを適合させる。
8.胸部ストラップと同じ方法を用いて三重スライドおよびバックルの雄側を装着する。

Claims (11)

  1. 患者に部分的に埋め込まれたチューブの一部を前記患者の外部で支持する支持体であって、
    前記チューブが腹壁を通って配置され、
    前記チューブの外部部分が前記患者の胸部に重なるように上方に突出し、
    前記支持体は、
    前記患者の胴部を包囲する胴部包囲部と、
    前記チューブを保持するための1以上のチューブ保持部であって、前記胴部包囲部またはその一部に固定可能なチューブ保持部と、
    肩部ストラップと、
    接続構造と、を備え、
    前記接続構造により、前記肩部ストラップは、前記胴部包囲部に装着され、あるいは装着可能であり、
    前記接続構造は、前記患者の背中にわたって横方向に再配置可能であり、
    前記胴部包囲部が胸部ストラップであることを特徴とし、
    前記1以上のチューブ保持部は、前記チューブを包囲し、かつこのチューブに対して摺動可能に係合し、チューブが引っ張られたときにチューブがスライドして身体の動きに追従して移動できるように構成される、支持体。
  2. 前記チューブを少なくとも部分的に埋め込む位置および配向の変動に対応するように、前記患者の胸部において間隔が置かれた異なる位置で前記チューブを包囲するように構成される、請求項1に記載の支持体。
  3. 前記患者の胸部において間隔を置いて配置される2以上の前記チューブ保持部を含むことによって構成される、請求項2に記載の支持体。
  4. 前記胴部包囲部は、2層の材料を含み、この2層の材料が複数の固定点で互いに固定され
    前記固定点は、前記各チューブ保持部が2つの隣接する前記固定点間に画定されるように、前記患者の胸部において間隔を置いて配置される、請求項3に記載の支持体。
  5. 前記患者の胸部に重なりながら、前記肩部ストラップを前記胴部包囲部に解除可能に固定するように配置される解放可能固定機構を含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の支持体。
  6. 前記胸部ストラップの2つの端部を、前記胸部ストラップを閉じるように解放可能に固定することができる解放可能固定機構を含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の支持体。
  7. 前記解放可能固定機構は、前記患者の胸部に重なるように配置される、請求項6に記載の支持体。
  8. 前記胴部包囲部の周縁を、サイズの異なる胴部に適合するように調節可能にする機構を含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載の支持体。
  9. 前記胴部包囲部が弾性体材料を含むことにより、前記胴部包囲部が前記胴部を弾性的に包囲するように構成される、請求項1〜8のいずれか1項に記載の支持体。
  10. 請求項1〜9のいずれか1項に記載の支持体の使用方法であって、
    前記胴部包囲部が前記患者の胴部を包囲し、
    前記チューブ保持部が前記チューブを保持するように、
    前記胴部包囲部および前記チューブ保持部を配置することを含む、前記チューブを支持するための支持体の使用方法。
  11. 前記チューブは、栄養管である、請求項10に記載の支持体の使用方法。
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