JP6580269B2 - 組織閉鎖装置、組織閉鎖アセンブリ及び医療機器 - Google Patents

Description

本願は、出願日が２０１６年０８月０８日、出願番号が２０１６１０６４２７６８．８、発明名称が「組織閉鎖アセンブリ、及びその組織閉鎖アセンブリが搭載される医療機器」である中国特許出願の優先権、出願日が２０１６年０８月０８日、出願番号が２０１６１０６４２７６７．３、発明名称が「組織閉鎖装置、組織閉鎖アセンブリ及びその組織閉鎖アセンブリが搭載される医療機器」である中国特許出願の優先権、出願日が２０１６年０８月０８日、出願番号が２０１６２０８５０７９５．Ｘ、発明名称が「組織閉鎖アセンブリ用の閉鎖釘、組織閉鎖アセンブリ及び医療機器」である中国特許出願の優先権、出願日が２０１５年１２月２２日、出願番号が２０１５１０９７４５１９．４、発明名称が「組織閉鎖装置、組織閉鎖アセンブリ及びその組織閉鎖装置が搭載される医療機器」である中国特許出願の優先権、出願日が２０１６年０８月０８日、出願番号が２０１６２０８５３８５８．７、発明名称が「組織閉鎖アセンブリ用の閉鎖釘、組織閉鎖アセンブリ及び医療機器」である中国特許出願の優先権を請求し、その全ての内容が引用されて本出願に組み合わせられる。

本発明は、医療機器技術分野に関し、特に組織閉鎖装置、組織閉鎖アセンブリ及び医療機器に関する。

従来の消化管の吻合手術では、一般的に、先に直線型又は円弧型のステープラーを用いて管状組織に対して複数の角度での離断吻合を行ってから、円管型ステープラーによって離断後の組織を位置合わせして吻合させる。

しかしながら、直線型又は円弧型ステープラーを用いて管状組織に対して離断吻合を行った後、吻合口が線状であるため、特に低位直腸位置の場合に、人間の骨盤底の操作空間からの制限及び直線型機器のスイング角の制限によって、交差釘現象が現れる。このように、円管型ステープラーを用いて吻合すると、「猫の耳」が発生し、瘻のリスクだけではなく、手術コストも増加する。

本発明は、組織閉鎖装置、組織閉鎖アセンブリ及び医療機器を提供することを目的とする。

上記目的の一つを達成するために、本発明の一実施形態は、ベースと、ベースに係合される圧板と、釘（ステープル）押し片と、を含む組織閉鎖装置であって、
前記圧板は、前記ベースに対して回動可能となるように設けられ、開放位置と閉鎖位置を含み、前記圧板が閉鎖位置にあるとき、前記圧板と前記ベースとが係合して管状組織の一部分を収容可能な第１収容空間を形成し、
前記釘押し片は、初期位置と釘閉鎖位置とを含み、前記初期位置が、前記釘閉鎖位置及び前記第１収容空間の近位にあり、
前記組織閉鎖装置は、前記ベースの遠位に設けられて少なくとも一つの閉鎖釘を受け入れるための釘受け入れ部をさらに含み、前記釘押し片と前記釘受け入れ部とが、釘受け入れ部にある閉鎖釘を変形させるように協働して閉鎖釘に作用することができる構成とされた組織閉鎖装置を提供する。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記釘受け入れ部は、第２収容空間を形成し、前記第２収容空間と前記第１収容空間とが連通し、かつ前記第２収容空間の高さが前記第１収容空間の高さよりも大きい。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記釘受け入れ部は、前記ベースと一体成形され、かつ前記釘受け入れ部の内側底壁が前記ベースの内側底壁と円滑に連続している。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記第２収容空間は、少なくとも一つの釘受け入れ溝を含み、各釘受け入れ溝が、前記閉鎖釘と前記釘受け入れ部との相対位置を固定するように、一つの閉鎖釘の少なくとも一部を受け入れ可能である。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記釘押し片が前記初期位置から前記釘閉鎖位置へ移動するにつれて、前記第１収容空間に配置された管状組織は、前記第２収容空間へ徐々に収容されて、最終的に管状組織の全体が前記第２収容空間内に収容される。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記釘押し片の遠位端面は、弧状の成形溝に設けられ、
前記釘押し片が初期位置から釘閉鎖位置へ移動するにつれて、前記成形溝の弧状端部は、先に前記閉鎖釘に接触し、前記釘押し片が移動し続ける間に、前記閉鎖釘の開放端に圧力を付与して、前記閉鎖釘の開放端を折り曲げ、
前記釘押し片が釘閉鎖位置に達したときに、前記成形溝は、管状組織の一部分を収容するように、第３収容空間を形成する。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記組織閉鎖装置は、前記釘受け入れ部の釘受け入れ溝に連通する釘ケースを更に含み、前記釘ケースには、前記釘ケース内の閉鎖釘を前記釘受け入れ溝に充填するように、釘押し構造が設けられる。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記釘ケースが、前記釘受け入れ部内に配置される。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記釘押し片は、前記初期位置と釘閉鎖位置との間にある引き戻し位置を含み、前記釘受け入れ部は、カッターを受け入れることにも用いられ、前記釘押し片が釘閉鎖位置から引き戻し位置へ移動するとき、前記釘押し片と前記カッターとが協働して組織が切断されるように、カッターを前記ベースの遠位から近位へ移動させるように作用する。

本発明の実施形態の更なる改良としては、前記釘受け入れ部は、少なくとも一つの閉鎖釘を受け入れるために用いられ、前記釘押し片及び前記釘受け入れ部は、釘受け入れ部に位置する閉鎖釘が成形されるように協働して閉鎖釘に作用することができる構成とされ、前記釘押し片は、近位から遠位へ前記閉鎖釘が成形されるように作用するとき、前記カッターは前記釘受け入れ部に対してそのまま動かず、組織を切削しない。

本発明の実施形態の更なる改良としては、前記閉鎖釘は二つ設けられ、かつ前記二つの閉鎖釘はそれぞれ前記カッターの両側に位置する。

本発明の実施形態の更なる改良としては、前記釘受け入れ部には、前記閉鎖釘が近位方向へ移動することを規制するように、段差部が設けられ、前記釘押し片と前記カッターとが結合し、前記カッターを近位へ移動させるように作用するとき、前記閉鎖釘は前記釘受け入れ部に対して動かない。

本発明の実施形態の更なる改良としては、前記閉鎖釘成形用の釘成形溝及び組織圧縮用の側壁を備え、前記側壁が前記釘成形溝よりも高い。

本発明の実施形態の更なる改良としては、前記釘押し片は、前記側壁の間に中壁が設けられている。

本発明の実施形態の更なる改良としては、前記中壁は弧状の凹み部を有する。

本発明の実施形態の更なる改良としては、前記カッターは、組織を切断するための切削部と、前記切削部の互いに対向する両側にそれぞれ位置し、かつ前記切削部に接続された第１接続部及び第２接続部と、を含み、前記第１接続部及び第２接続部は、前記釘押し片に対して選択的に分離又は結合される。

本発明の実施形態の更なる改良としては、前記切削部には、底組織を切断するためのハルバードブレードが設けられ、前記ハルバードブレードが先端部を有する。

本発明の実施形態の更なる改良としては、前記切削部には、側壁組織をスライド切断するための斜刃がさらに設けられ、前記斜刃は曲線に沿って延び、かつ前記ハルバードブレードと円滑に連続し、２つ設けられ、かつ前記２つの斜刃が、前記ハルバードブレードの両側に位置している。

本発明の実施形態の更なる改良としては、前記第１接続部及び第２接続部には、何れも結合部が設けられ、前記釘押し片は、前記結合部に対して選択的に結合又は分離される接合部を備える。

本発明の実施形態の更なる改良としては、前記結合部は嵌合フックであり、前記接合部は突起である。

本発明の実施形態の更なる改良としては、前記カッターは、結合部を備え、前記釘押し片は、前記結合部に対して選択的に結合又は分離される接合部を備え、前記釘押し片が釘閉鎖位置から引き戻し位置へ移動するとき、前記結合部と前記接合部とは結合して、組織を切断するように、前記釘押し片がカッターを前記ベースの遠位から近位へ移動させるように作用し、前記釘押し片が初期位置から釘閉鎖位置へ移動するとき、前記結合部と前記接合部とは分離している。

本発明の実施形態の更なる改良としては、前記結合部は嵌合フックであり、前記接合部は突起である。

上記発明の目的の一つを達成するために、本発明の一実施形態は、上記技術案に記載の組織閉鎖装置と、前記組織閉鎖装置に装着可能な閉鎖釘と、を含む組織閉鎖アセンブリであって、前記組織閉鎖アセンブリは、前記組織閉鎖装置に取り付けられるとともに、前記釘押し片に対し選択的に分離又は結合されるカッターをさらに含み、初期位置において、前記釘押し片と前記カッターとが分離しており、釘閉鎖位置において、前記釘押し片と前記カッターとが結合する組織閉鎖アセンブリを提供する。

上記目的の一つを達成するために、本発明の一実施形態は、上記何れかの技術案に記載の組織閉鎖装置と、前記組織閉鎖装置に装着可能な閉鎖釘と、を含む組織閉鎖アセンブリであって、閉鎖状態において、前記釘押し片が初期位置にあるとき、前記閉鎖釘の自由端は、前記釘押し片に対向し、前記釘押し片が釘閉鎖位置にあるとき、前記閉鎖釘の自由端が、釘押し片によって折り曲げられる組織閉鎖アセンブリをさらに提供する。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記閉鎖釘は、開口部と、開口部に対向する底部と、底部に接続される側壁と、を備え、前記側壁の端部が棘状に形成されている。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記閉鎖釘の底部には、少なくとも一つの棘部が設けられている。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記閉鎖釘の側部には、端点が前記底部を向く少なくとも一つのバーブが設けられている。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記閉鎖釘は、基部と、前記基部に接続された接続部と、前記接続部に接続された第１側部及び第２側部と、を含み、前記第１側部及び第２側部が、前記接続部の両側にあり、前記第１側部と第２側部との間に開口が形成され、前記基部が機器を通す閉鎖通路を構成している。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記第１側部及び第２側部には、何れも棘部が設けられている。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記棘部は、前記接続部に近づく方向に延びている。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記棘部は複数設けられている。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記第１側部及び第２側部の両方に３つの棘部が設けられ、前記第１側部及び第２側部における棘部が対称に設けられている。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記閉鎖通路は、円形通路である。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記接続部には、棘部が設けられている。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記接続部の中心と前記閉鎖通路の中心とで中心線を定義し、前記接続部には、前記中心線に対し二つの棘部が対称に設けられる。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記基部には、延伸杆がさらに設けられ、前記延伸杆と前記接続部位とが、前記基部の対向する両側に位置する。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記延伸杆は棘状端部を有する。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記延伸杆は三つ設けられ、そのうち、第１延伸杆は、延長線が前記基部の中心を通過し、他方の二つの延伸杆は、前記第１延伸杆に対して対称に設けられる。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記閉鎖釘は、第１側部と、前記第１側部に対向して設けられた第２側部と、前記第１側部及び第２側部を接続する底部と、を含み、前記第１側部と第２側部との間に開口部が形成され、前記底部と前記開口部とが対向し、前記底部に、少なくとも一つの棘部が設けられている。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記棘部は、第１端が前記底部に設けられ、第２端が末端であり、前記棘部の末端を通過し、かつ前記棘部に垂直な一垂直線を定義し、前記閉鎖釘が折り曲げ成形された後、前記第１側部の折り曲げ部分と第２側部の折り曲げ部分とは、何れも前記垂直線に交差するようになる。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記底部には、第１棘部と第２棘部が設けられ、前記第１棘部及び第２棘部が対称に設けられている。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記第１側部及び第２側部によって第１平面が定義され、前記閉鎖釘が折り曲げ成形された後、前記第１側部の折り曲げ部分の前記第１平面上に対する投影と、前記第２側部の折り曲げ部分の前記第１平面上に対する投影とは、互いに交差するようになる。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記第１側部及び第２側部によって第１平面が定義され、前記閉鎖釘が折り曲げ成形された後、前記第１側部の折り曲げ部分の前記第１平面上に対する投影は、前記第２側部の折り曲げ部分の前記第１平面上に対する投影から離隔している。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記底部には、第３棘部が更に設けられ、前記第３棘部が、前記第１側部と第２側部との間の中心線と重なっている。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記第１棘部及び第２棘部は、何れも長さが前記第３棘部の長さよりも長い。

本発明の一実施形態の更なる改良としては、前記第３棘部は、長さが前記第１棘部及び第２棘部の長さよりも長い。

上記発明の目的の一つを達成するために、本発明の一実施形態は、機器本体と、前記機器本体に接続される発射ハンドルと、を含む医療機器であって、上記技術案に記載の組織閉鎖装置をさらに含み、前記組織閉鎖装置が前記機器本体に着脱可能に接続された医療機器を提供する。

従来技術に比べた本発明の有益な効果としては、組織閉鎖装置で中心部が窄められた結束小袋が形成されることにより、その後円管型ステープラーで吻合した後「猫の耳」及び瘻が生じるリスクを低減させるとともに、操作が簡易で、使用が便利となり、手術コストを低減させる。

本発明の第１実施形態における医療機器の概略斜視図である。 本発明の第１実施形態における組織閉鎖装置の概略斜視図である。 本発明の第１実施形態における組織閉鎖装置の断面図である。 本発明の第１実施形態における組織閉鎖装置の概略斜視図である。 本発明の第２実施形態における組織閉鎖装置の概略斜視図である。 本発明の第１実施形態における組織閉鎖装置の圧板が開放位置にある概略斜視図である。 本発明の第１実施形態における組織閉鎖装置の圧板が閉鎖位置にある概略斜視図である。 本発明の第１実施形態における組織閉鎖装置の釘押し片の初期位置から釘閉鎖位置への移動中の概略斜視図である。 本発明の第１実施形態における組織閉鎖装置の釘押し片が釘閉鎖位置に達した概略斜視図である。 本発明の第１実施形態における閉鎖釘の概略斜視図である。 図７ａに示す閉鎖釘が折り曲げられた概略斜視図である。 本発明の第３実施形態における閉鎖釘の概略斜視図である。 本発明の第４実施形態における医療機器の概略斜視図である。 本発明の第４実施形態における組織閉鎖アセンブリの概略斜視図であり、この際、圧板は閉鎖位置にある。 本発明の第４実施形態における組織閉鎖アセンブリの別の概略斜視図であり、この際、保護シートが除去され、かつ圧板が閉鎖位置にある。 本発明の第４実施形態における組織閉鎖アセンブリの分解斜視図である。 本発明の第４実施形態における組織閉鎖アセンブリの別の概略斜視図であり、この際、圧板は開放位置にある。 本発明の第４実施形態における組織閉鎖アセンブリの釘押し片が初期位置にある断面図である。 本発明の第４実施形態における組織閉鎖アセンブリの釘押し片の初期位置から釘閉鎖位置への移動中の断面図である。 本発明の第４実施形態における組織閉鎖アセンブリの釘押し片が釘閉鎖位置に達した断面図である。 本発明の第４実施形態における組織閉鎖アセンブリの釘押し片の釘閉鎖位置から引き戻し位置への移動中の断面図である。 本発明の第４実施形態における釘押し片の概略斜視図である。 本発明の第４実施形態におけるカッターの概略斜視図である。 本発明の第４実施形態における閉鎖釘の概略斜視図である。 図１６ａに示す閉鎖釘の正面図である。 図１６ａに示す閉鎖釘が折り曲げられた概略斜視図である。 本発明の第５実施形態における閉鎖釘の概略斜視図である。 図１７ａに示す閉鎖釘の正面図である。 本発明の第６実施形態における閉鎖釘の正面図である。 図１８ａに示す閉鎖釘が折り曲げられた正面図である。 本発明の第７実施形態における閉鎖釘の正面図である。 図１９ａに示す閉鎖釘が折り曲げられた正面図である。 本発明の第８実施形態における閉鎖釘の正面図である。 図２０ａに示す閉鎖釘が折り曲げられた正面図である。

以下、図面に示す具体的な実施形態を参照しながら本発明を詳細に説明する。但し、これらの実施形態は本発明を制限せず、当業者はこれらの実施形態に応じて行う構造、方法、又は機能上の変更は、何れも本発明の保護範囲に含まれる。

本発明に説明する位置及び方向を明確に表現するために、機器オペレーターを基準とすると、オペレーターに近接した一端を近位とし、オペレーターから離れた一端を遠位とする。

図１に示すように、本発明は、医療機器の実施形態を開示し、前記医療機器は、消化管の吻合手術に用いられることができ、機器本体１０と、前記機器本体１０にピボット接続される発射ハンドル２０と、前記機器本体１０に着脱可能に接続された組織閉鎖装置３０と、を含む。一般的に、前記組織閉鎖装置３０は前記機器本体１０の遠位に設けられる。

前記機器本体１０の構造は、従来の直線型または円弧型のステープラーの機器本体構造をそのまま使用してもよいし、別に設計されてもよい。当該機器本体１０の構造は、組織閉鎖装置３０の作動に合わせればいいことが理解される。以下の説明において、従来の直線型又は円弧型のステープラーの機器本体構造を本実施形態における機器本体１０の構造として説明する。

また、本発明では、組織閉鎖アセンブリの実施形態をさらに開示し、前記組織閉鎖アセンブリは、組織閉鎖装置３０と、前記組織閉鎖装置３０に装着可能な閉鎖釘５０と、を含む。前記組織閉鎖装置３０と前記閉鎖釘５０の構造及び使用方式は、下記に詳細に説明される。

図２、図３に示すように、前記組織閉鎖装置３０は、接続部３０１と、ベース３０３と、ベース３０３に係合される圧板３０５と、釘押し片３０７と、釘受け入れ部３０９と、を含む。

そのうち、前記接続部３０１は、前記機器本体１０との接続に用いられる。前記ベース３０３は、前記接続部３０１の遠位に設けられ、接続部３０１のベースと一体に成形することができる。

前記圧板３０５は、前記圧板３０５を前記ベース３０３に対して回動可能となるように、前記ベース３０３にピボット接続されることができる。

前記釘受け入れ部３０９は、前記ベース３０３の遠位に設けられる。

さらに、前記圧板３０５は、開放位置と閉鎖位置、例えば、前記圧板３０５のピボット回動される二つの限界位置又は限界近接位置（機械嵌合によって生じた誤差によるもの）を含み、前記圧板３０５が閉鎖位置にあるとき、前記圧板３０５と前記ベース３０３とは、協働して管状組織の一部分を収容するための第１収容空間４０１を形成し、当該第１収容空間４０１が両端に開口するキャビティである。手術時に、開放位置において管状組織（例えば腸等）を入れてもよく、閉鎖位置において管状組織の一部分は前記圧板３０５と前記ベース３０３との間に位置する。

さらに、前記釘押し片３０７は、初期位置と釘閉鎖位置とを含み、前記初期位置が、前記釘閉鎖位置及び前記第１収容空間４０１の近位にある（図６ａに示す）。一般的には、前記釘押し片３０７は、前記初期位置にあるとき、前記圧板３０５の遠位を、前記ベース３０３から離れて前記圧板３０５の開放位置に達するように作用することができ、前記釘押し片３０７が前記初期位置から前記釘閉鎖位置へ移動するとき、前記圧板３０５の遠位を、前記ベース３０３に近接させて前記圧板３０５の閉鎖位置（図６ｂに示す）に達するように作用することができ、作動原理としては、直線状または円弧状のステープラーにおけるＩ型ナイフとネイルビン、ネイルアンビルとの嵌合構造を参照し、ここに重複に記載していない。

さらに、前記釘受け入れ部３０９は、少なくとも一つの閉鎖釘を受け入れるためのものであってもよい。前記釘押し片３０７及び前記釘受け入れ部３０９は、前記釘受け入れ部３０９内における閉鎖釘が変形するように、協働して閉鎖釘に作用することができる構成とされている。

そのうち、前記釘押し片３０７は、多種の形状に設けられてもよく、釘受け入れ部と協働して閉鎖釘を変形させることができるように作用し、組織の閉鎖を完了させるようにすればよい。一形態における釘押し片３０７の遠位端は、平面状の成形溝として設けられ、このように、前記釘押し片３０７が、前記初期位置から前記釘閉鎖位置へ移動する際に（図６ｃに示す）、前記第１収容空間４０１内に配置された管状組織は、前記第２収容空間４０３へ徐々に収容されて、最終的に管状組織の全体が前記第２収容空間４０３内に収容される。手術時に、前記釘押し片３０７が初期位置にあるときに、前記第１収容空間４０１及び前記第２収容空間４０３の何れにも管状組織が収容され、あるいは、第１収容空間４０１のみに管状組織が収容されるにもかかわらず、前記釘押し片が初期位置から釘閉鎖位置へ移動する間に、第１収容空間４０１に配置された管状組織は、前記釘押し片３０７が釘閉鎖位置に達したときに、第２収容空間４０３内に収まった管状組織に結束小袋が形成されるように、第２収容空間４０３内に押し込まれる、と理解される。

別の形態における釘押し片３０７の遠位端面は、弧状の成形溝として設けられてもよい。このように、前記釘押し片は初期位置から釘閉鎖位置へ移動する間に、前記成形溝の弧状端部は、先に前記閉鎖釘に接触し、前記釘押し片３０７が移動し続ける間に、前記閉鎖釘５０の開放端に圧力を付与して、前記閉鎖釘５０の開放端を折り曲げ、収まった管状組織に結束小袋が形成される。そのうち、前記成形溝は、管状組織の一部分を収容するように、第３収容空間４０５を形成可能となり、前記釘押し片３０７が釘閉鎖位置に達したときに、前記第３収容空間４０５は、前記組織閉鎖装置の軸方向において前記第２収容空間４０３（図６ｄに示す）を封止することができ、管状組織の収容空間を大きくする。前記第３収容空間４０５は、実際に前記第１収容空間４０１の一部であると理解される。

釘押し片の成形溝が異なる形状に形成された場合、成形した釘の形状も、それに応じて変更し、例えば、設定によって、閉鎖されてからＢ字形の釘を形成してもよい。

本発明の一実施形態では、前記釘受け入れ部３０９には第２収容空間４０３が形成され、前記第２収容空間４０３と前記第１収容空間４０１とが連通し、即ち前記第２収容空間４０３の開口が前記釘押し片３０７を向くものであり、前記第２収容空間４０３の高さが前記第１収容空間４０１の高さよりも高く、即ち前記ベース３０３から前記圧板３０５までの距離が、前記第２収容空間４０３の開口する口径よりも小さい。

さらに、前記釘受け入れ部３０９と前記ベース３０３とは一体成形され、前記釘受け入れ部の内側底壁３０９１と前記ベースの内側底壁３０３１とはアーク面又は斜面３０３３を介して円滑に連続している。

本実施形態では、前記釘受け入れ部３０９は、断面がＵ型に形成されている。

図４、図５に示すように、図４は、釘受け入れ部に一回につき閉鎖釘を一つしか収容できない例であり、図５は、第２実施例で、釘受け入れ部に一回につき閉鎖釘が二つ収容される例である。前記第２収容空間４０３は、少なくとも一つの釘受け入れ溝３０９３を含み、前記釘受け入れ溝は、前記釘受け入れ部３０９内壁によって形成されてもよいし、前記釘受け入れ部３０９の内壁に設けられてもよい。

さらに、前記組織閉鎖装置３０は、釘ケースをさらに含み、前記釘ケースと前記釘受け入れ部３０９の釘受け入れ溝３０９３とが連通し、前記釘ケースには、前記釘ケース中の閉鎖釘を前記釘受け入れ溝３０９３に充填するように釘押し構造（例えばリターンスプリング）が設けられることで、前記釘受け入れ溝３０９３に閉鎖釘がない場合に（例えば発射完了時、組織が取り出された後）、次の閉鎖釘を自動的に前記釘受け入れ溝３０９３内に充填することを実現する。

さらには、前記釘ケースは、前記釘受け入れ部３０９内、例えば、前記釘受け入れ部の開口に対向する釘受け入れ溝３０９３の本体内に配置される。もちろん、当該釘ケースは、閉鎖釘を容易に変更、充填するために、前記釘受け入れ溝３０９３に着脱可能に接続されてもよい。

図７ａに示すように、本発明の一実施形態では、前記組織閉鎖アセンブリにおける閉鎖釘５０は、開口部５０１と、開口部に対向する底部５０３と、底部に接続される側壁５０５ａ、５０５ｂとを有し、前記側壁５０５ａ、５０５ｂが前記閉鎖釘５０の自由端を形成する。

本実施形態では、前記側壁５０５ａ、５０５ｂの端部は、収まった管状組織を通過して閉鎖するように、棘状に形成されている。

閉鎖中、前記釘押し片３０７が初期位置にあるときに、前記閉鎖釘５０の自由端は、前記釘押し片３０７に対向し、前記釘押し片３０７が釘閉鎖位置にあるときに、前記閉鎖釘５０の自由端は収まった管状組織を通過して、釘押し片によって折り曲げられて、図７ｂに示す閉鎖した形状を形成する。

さらには、前記閉鎖釘５０の底部５０３上には、組織を閉鎖した後、組織をキャッチする力を増加し、組織の粘膜層を刺穿し、組織のスリップオフを防止するように、少なくとも一つの棘部５０７が設けられている（図７ａ、７ｂは棘部が一つ設けられた場合を示す）。

図７ｃに示すように、本発明の第３実施形態では、前記閉鎖釘５０の側壁５０５ａ、５０５ｂには、少なくとも一つの先端点が前記底部５０３に向いたバーブ(barb)５０９がさらに設けられる。本実施形態では、前記閉鎖釘５０の底部５０３には、少なくとも一つの棘部５０７が設けられていてもよいと理解される（図７ｃは、棘部が二つ設けられた場合を示す）。もちろん、本実施形態では、前記閉鎖釘５０の底部５０３ｂに棘部５０７を設けなくてもよい。

前記閉鎖釘５０としては、金属釘であってもよいし、他のある程度の強度及び弾性を有する其他の材料で製作されてもよい。

図８に示すように、本発明は、医療機器の第４実施形態をさらに開示し、当該実施形態において医療機器が同様に、消化管の吻合手術に用いられることができ、機器本体７０と、機器本体７０にピボット接続される発射ハンドル７２と、前記機器本体７０に着脱可能に接続された組織閉鎖装置７４と、を含む。一般的には、組織閉鎖装置７４は、機器本体７０の遠位に設けられる。

同様に、機器本体７０の構造としては、従来の直線型または円弧型のステープラーの機器本体構造をそのまま使用してもよいし、別途設計されてもよい。当該機器本体７０の構造は、組織閉鎖装置７４の作動に合わせればいいことが理解される。以下の説明において、従来の直線型又は円弧型のステープラーの機器本体構造を本実施形態における機器本体７０構造として説明する。

また、本発明では、組織閉鎖アセンブリの実施形態をさらに開示し、組織閉鎖アセンブリは、組織閉鎖装置７４と、組織閉鎖装置７４に装着可能な閉鎖釘７６と、を含む。組織閉鎖装置７４と閉鎖釘７６の構造及び使用方式については、下記に詳細に説明する。

図９、図１０、図１１及び図１２に示すように、組織閉鎖装置７４は、接続部７８と、ベース８０と、ベース８０に係合される圧板８２と、釘押し片８４と、釘受け入れ部８６と、を含む。

そのうち、接続部７８は、機器本体７０との接続に用いられる。ベース８０は、接続部７８の遠位に設けられ、接続部７８のベースと一体に成形されることができる。

好ましい実施例では、圧板８２は、圧板８２がベース８０に対し回動可能となるように、ベース８０にピボット接続されていてもよい。そのうち、釘受け入れ部８６はベース８０の遠位に設けられる。

さらには、釘受け入れ部８６とベース８０とは一体成形され、釘受け入れ部８６の内側底壁とベース８０の内側底壁とは、アーク面又は斜面を介して円滑に連続している。

本実施形態では、釘受け入れ部８６は断面がＵ型に形成されている。

さらに、圧板８２は、開放位置と閉鎖位置、例えば、圧板８２のピボット回動される二つの限界位置又は限界近接位置（機械嵌合によって生じた誤差によるもの）を含み、圧板８２が閉鎖位置にあるとき、圧板８２とベース８０とは、協働して管状組織の一部分を収容するための第１収容空間９０を形成し、当該第１収容空間９０が両端に開口するキャビティである。手術時に、開放位置において管状組織（例えば腸等）を入れてもよく、閉鎖位置において管状組織の一部分は圧板８２とベース８０との間に位置する。

本発明の一実施形態では、釘受け入れ部８６には第２収容空間９２が形成され、第２収容空間９２と第１収容空間９０とが連通し、即ち第２収容空間９２の開口が釘押し片８４を向くものであり、第２収容空間９２の高さが第１収容空間９０の高さよりも高く、即ちベース８０から圧板８２までの距離が、第２収容空間９２の開口する口径よりも小さい。

さらに、釘受け入れ部８６は、少なくとも一つの閉鎖釘７６を受け入れるためのものであってもよい。釘押し片８４及び釘受け入れ部８６は、釘受け入れ部８６内における閉鎖釘が成形されるように、協働して閉鎖釘に作用することができる構成とされている。

また、組織閉鎖アセンブリは、組織閉鎖装置７４に搭載されるカッター９１をさらに含み、釘受け入れ部８６は、ベース８０の遠位に設けられカッター９１を受け入れるためのものである。

図１１に示すように、好ましい実施例では、釘受け入れ部８６には、一回につき二つの閉鎖釘７６を収納することができる。具体的には、二つの閉鎖釘７６はそれぞれカッター９１の両側に位置する。このようにして、組織に二つの結束小袋を同時に形成することができる。もちろん、釘受け入れ部８６には、一回につき閉鎖釘７６が一つしか収容されないようにすることができ、又は二つ以上の閉鎖釘７６が収容されないようにすることができる。その分、第２収容空間９２は、少なくとも一つの釘受け入れ溝（図示なし）を含み、釘受け入れ溝が釘受け入れ部８６の内壁によって形成されてもよいし、釘受け入れ部８６の内壁に設けられてもよい。

さらに、組織閉鎖装置７４は、釘ケースをさらに含み、釘ケースと釘受け入れ部８６の釘受け入れ溝とが連通し、釘ケースには、釘ケース中の閉鎖釘７６を釘受け入れ溝に充填するように釘押し構造（例えばリターンスプリング）が設けられることで、釘受け入れ溝に閉鎖釘７６がない場合に（例えば発射完了時、組織が取り出された後）、次の閉鎖釘７６を自動的に釘受け入れ溝内に充填するように実現する。

さらには、釘ケースは、釘受け入れ部８６内、例えば、釘受け入れ部８６の開口に対向する釘受け入れ部８６の本体内に配置される。もちろん、当該釘ケースは、閉鎖釘７６を容易に変更、充填するために、釘受け入れ部８６に着脱可能に接続されてもよい。

また、ベース８０の遠位には、保護シート１０４（図１２を参照）が更に設けられ、このように、組織を取り込む際及び医者が位置調整をする際に、閉鎖釘７６及びカッター９１に接触することがなく、損傷することがない。そのうち、初期時に、保護シート１０４は、遠位の切り欠きを被覆し、釘押し片８４が初期位置から釘閉鎖位置へ移動する間に、組織の圧縮とともに、保護シート１０４は、引き締められ隣接する釘受け入れ部８６の遠位まで押し出される。本好ましい実施例では、保護シート１０４の材料は弾性薄膜である。

なお、釘押し片８４の具体的な形状について限定されず、釘受け入れ部８６と協働して閉鎖釘７６が成形されるように作用し、組織に対する閉鎖を完成させるようにすればよい。一形態における釘押し片８４の遠位端面を平面状の成形溝として設け、このように、釘押し片８４が初期位置から釘閉鎖位置へ移動する間に（図１３ｃに示す）、第１収容空間９０内に配置された管状組織は、第２収容空間９２へ徐々に収容されて、最終的に管状組織の全体が第２収容空間９２内に収容される。手術時に、釘押し片８４が初期位置にあるときに、第１収容空間９０及び前記第２収容空間９２に何れも管状組織が収容され、あるいは、第１収容空間９０のみに管状組織が収容されるにもかかわらず、釘押し片８４が初期位置から釘閉鎖位置へ移動する間に、第１収容空間９０に配置された管状組織は、釘押し片８４が釘閉鎖位置に達したときに、第２収容空間９２内に収まった管状組織に結束小袋が形成されるように、第２収容空間９２内に押し込まれる、と理解される。

別の形態における釘押し片８４の遠位端面は、弧状の成形溝として設けられてもよい。このように、釘押し片８４は初期位置から釘閉鎖位置へ移動する間に、成形溝の弧状端部は、先に閉鎖釘７６に接触し、釘押し片８４が移動し続ける間に、閉鎖釘７６の開放端に圧力を付与して、閉鎖釘７６の開放端を折り曲げ、収まった管状組織に結束小袋が形成される。そのうち、成形溝は、管状組織の一部分を収容するように、第３収容空間９４を形成可能となり、釘押し片８４が釘閉鎖位置に達したときに、第３収容空間９４は、組織閉鎖装置の軸方向において第２収容空間９２を封止することができ、管状組織の収容空間を大きくする。第３収容空間９４は、実際に第１収容空間９０の一部であると理解される。

釘押し片８４の成形溝は、異なる形状に形成される場合に、成形した釘の形状も、それに応じて変更され、例えば、設定によって、閉鎖されてからＢ字形となる釘を形成してもよいと理解される。

釘押し片８４は、初期位置と釘閉鎖位置とを含み、初期位置が、釘閉鎖位置及び第１収容空間９０の近位にある（図１３ａに示す）。一般的には、釘押し片８４は、初期位置にあるとき、圧板８２の遠位に作用せず、このとき圧板８２が開放し、手術されるべき管状組織を収容することができ、釘押し片８４が初期位置から釘閉鎖位置へ移動するとき、前記圧板８２の近位を、ベース８０に近接させて圧板８２の閉鎖位置に達するように作用することができ、作動原理としては、直線状または円弧状のステープラーにおけるＩ型ナイフとネイルビン、ネイルアンビルとの嵌合構造を参照し、ここに重複に記載していない。

さらに、釘押し片８４は、引き戻し位置をさらに含み、具体的に、初期位置は釘閉鎖位置及び第１収容空間の近位にあり（図１３ａを参照）、引き戻し位置は、初期位置と釘閉鎖位置との間（図１３ｄを参照）にある。本発明の引き戻し位置は、釘閉鎖位置から初期位置方向へ移動する中途の位置で、つまり遠位から近位への移動中の位置である。具体的には、引き戻し位置は、閉鎖釘が閉鎖位置に達した後、遠位から近位への移動中における初期位置と釘閉鎖位置との中途の位置である。

さらに図１３ｃ及び１３ｄを参照すると、釘押し片８４が釘閉鎖位置から引き戻し位置へ移動するとき、釘押し片８４は、カッター９１と協働してカッター９１をベース８０の遠位から近位へ移動させることで、組織を切断し、釘押し片８４が引き戻し位置に達したときに、カッター９１は組織を切削しており、又は組織を切断し、最終的に釘押し片が初期位置に戻って前記圧板８２を開放する。

さらには、カッター９１は、釘押し片８４に対し選択的に分離又は結合されてもよく、図１３ａに示すように、初期位置において、釘押し片８４はカッター９１とは分離され、釘閉鎖位置において、釘押し片８４はカッター９１に結合される。具体的には、初期位置において、釘押し片８４はベース８０の近位にある一方、カッター９１はベース８０の遠位にあり釘受け入れ部８６に収容され、このときカッター９１は釘押し片８４から分離される。釘閉鎖位置において、釘押し片８４はベース８０の遠位に移動し、このとき釘押し片８４は、閉鎖釘が閉鎖成形されるように押し、かつ釘押し片８４は、釘受け入れ部８６に位置するカッター９１に結合される。そして、釘押し片８４は、釘閉鎖位置から引き戻し位置へ移動し、このとき釘押し片８４は、カッター９１をベース８０の遠位から近位へ移動させるように作用することで、組織を切断する。具体的には、カッター９１は結合部１００を有し、釘押し片８４は、結合部１００に対し選択的に結合又は分離される接合部１０２を有し、釘押し片８４が釘閉鎖位置から引き戻し位置へ移動するとき、結合部１００は、接合部１０２に結合され、釘押し片８４をカッター９１がベース８０の遠位から近位へ移動するように連動させることで、組織を切断し、釘押し片８４が初期位置から釘閉鎖位置へ移動するとき、結合部１００は、接合部１０２から分離される。さらに、結合部１００は嵌合フックであり、接合部１０２は突起である。

本好ましい実施例では、初期位置において、釘押し片８４とカッター９１とは分離している。このときに釘閉鎖成形のみ行って結束小袋が形成される操作が引き起こされる。閉鎖釘７６の閉鎖によって結束小袋が形成された後、釘押し片８４とカッター９１とが協働して、カッター９１をベース８０の遠位から近位へ移動させるように作用してから、結束小袋が形成された組織を切削し、切削時に結束小袋が閉鎖装置によってそのまま動かない。このような先に閉鎖し後に切削する方式は、手術の安全性を保証し、結束小袋が形成されていない場合に組織を切削するリスクを避けるとともに、釘閉鎖成形と切削とを分けて行って、機器の発射力を低減させ、機器の確実性を向上させるものであり、結束小袋の固定状態で組織を切削することで、設計規格でリップエッジを保持するように保証することができ、操作が簡単になり、使用が便利で、手術コストをさらに低減させる。

図１４に示すように、本好ましい実施例では、釘押し片８４は釘成形溝１０３を有し、前記釘成形溝１０３の両側にそれぞれ組織を圧縮するための側壁１０６が設けられ、側壁１０６が釘成形溝１０３よりも高く設けられ、即ち側壁が釘受け入れ溝に近接した一側に位置し、つまり側壁１０６が釘成形溝１０３の遠位に位置し、前記側壁１０６が薄壁である。このように、先に組織を圧縮してから閉鎖釘７６が成形されるように実現し、組織がすべて閉鎖釘７６内に収まることを確保するとともに、薄壁状の側壁１０６によって組織を十分に圧縮し、大きい圧縮比が得られることを保証することができる。そのうち、カッター９１（図１３ｄ参照）に結合される接合部１０２は、側壁１０６に設けられている。

さらに、釘押し片８４の前記両側壁１０６の間には、側壁１０６が当接する中壁１０８が設けられ、即ち中壁１０８は前記釘成形溝１０３の近位に位置する。このように、中壁１０８は側壁１０６の空間部分よりも低く、即ち両側壁間を空洞化して、組織が圧縮されたときの退避空間を形成し、中壁１０８と組織との接触面積を低減させ、側壁１０６が組織を圧縮することにさらに寄与し、発射力を小さくする。具体的には、中壁１０８は、組織との接触面積を低減させるように、弧状の凹空部を有する。

さらに図１３ｂ及び１３ｃを参照すると、本好ましい実施例では、釘押し片８４が初期位置から釘閉鎖位置に移動するとき、釘押し片８４及び釘受け入れ部８６は、閉鎖釘７６が成形されるように作用し、このときカッター９１は釘受け入れ部８６に対してそのまま動かず、組織を切削しない。釘押し片８４が釘閉鎖位置に達したときに、閉鎖釘７６は、閉鎖され、組織に結束小袋を形成するとともに、釘押し片８４とカッター９１とが結合される。図１３ｄを参照すると、釘押し片８４が釘閉鎖位置から引き戻し位置へ移動する間に、即ち遠位から近位へ移動する間に、釘押し片８４とカッター９１とは結合し、結束小袋が形成された後の組織を切削するように、カッター９１を移動させるように作用し、このときに閉鎖釘７６は釘受け入れ部８６に対してそのまま動かない。このように、釘押し片８４の退避中において、組織を切断し、操作が非常に簡単である。また、初期位置において、カッター９１はベース８０の遠位に位置し、閉鎖釘７６が閉鎖されて組織に結束小袋が形成された後、カッター９１は初めて釘押し片８４の作用によって移動させられ、結んだ組織を切削することによって、閉鎖釘７６の未成形時にカッター９１が組織を損傷させることがない。

具体的に、釘受け入れ部８６（図１３ｄを参照）には段差部（図示なし）が設けられ、閉鎖釘７６の近位方向への移動を規制する。このように、結束小袋をそのまま保持している間に切削を行うため、切削後のリップエッジは計画通りに切削され、結束小袋の損傷又はリップエッジを狭くすることによる手術失敗が生じることがなく、同時切削したリップエッジの幅の一致性が保証される。好ましくは、カッター９１は、結束小袋までの距離が３ｍｍ〜５ｍｍであり、即ちリップエッジの幅は、３ｍｍ〜５ｍｍである。このようにすれば、結束小袋の確実性を保証するとともに、結束小袋の体積が大きくないように保証することができ、後の手術において管型ステープラーに進入して組織の再建を行うことに寄与する。

図１５に示すように、カッター９１は、組織を切断するための切削部１１６と、切削部１１６の相対両側にそれぞれ位置し、切削部１１６に接続された第１接続部１１８及び第２接続部１２０とを含む。切削部１１６には、底壁組織を切断するためのハルバードブレード１１４が設けられ、ハルバードブレード１１４が先端部を有する。さらに、切削部１１６には、側壁組織をスライド切断するための斜刃１１２も設けられる。具体的に、斜刃１１２が二つ設けられ、かつ二つの斜刃１１２はハルバードブレード１１４の両側に配置される。ハルバードブレード１１４は、結束小袋の底壁組織を中心から二段に切削するためのものであり、離断性能をさらに向上させる。具体的に、ハルバードブレード１１４は先端部を有する。よって、組織を穿刺し、組織を離断するように確保する。

本好ましい実施例では、斜刃１１２は曲線に沿って延び、斜刃１１２とハルバードブレード１１４とは円滑に連続している。斜刃１１２及びハルバードブレード１１４はＷ形状のナイフを形成し、即ちＷ形状のナイフは、中央部がハルバードブレードで、両側が斜刃である。また、斜刃１１２及びハルバードブレード１１４は、カッター９１が移動中において結束小袋に接触するとともに組織を切削するように、凹み部を形成する。好ましくは、カッター９１の移動中において、ハルバードブレード１１４は先に結束小袋に接触し、中心を離断させ、次に、斜刃１１２も結束小袋に接触して切削し、さらに、斜刃１１２はハルバードブレード１１４とともに組織を切断する。

本好ましい実施例では、第１接続部１１８及び第２接続部１２０は釘押し片８４に対し選択的に結合又は分離される。つまり、結合部１００は、第１接続部１１８及び第２接続部１２０に設けられる。具体的に、切削部１１６及び結合部１００はそれぞれ第１接続部１１８及び第２接続部１２０の対向する両端に位置する。また、斜刃１１２は、それぞれ第１接続部１１８及び第２接続部１２０と鈍角をなす。

本好ましい実施例では、第１接続部１１８及び第２接続部１２０には何れもスロット（図示なし）が設けられてもよく、切削部１１６がスロット内に固設される。そして、切削部１１６、第１接続部１１８及び第２接続部１２０は、一体に溶接されてもよい。もちろん、切削部１１６、第１接続部１１８及び第２接続部１２０についても一体成形を採用してもよい。

図１６ａ、図１６ｂ及び図１６ｃに示すように、本好ましい実施例では、組織閉鎖アセンブリ１４用の閉鎖釘７６をさらに開示し、組織閉鎖アセンブリは、組織閉鎖装置を含み、閉鎖釘７６が組織閉鎖装置に搭載可能であり、組織閉鎖装置が閉鎖釘７６を折り曲げ成形するように操作されることができる。また、組織閉鎖装置は、発射ハンドル７２を操作したとき、組織閉鎖装置が作動して閉鎖釘７６の折り曲げ成形を促進するように作用することができるように設計されていればよく、ここに詳細的に記載していない。以下、主として、閉鎖釘７６を詳細に説明する。

閉鎖釘７６は、基部１２２と、基部１２２に接続される接続部１２４と、接続部１２４に接続される第１側部１２６及び第２側部１２８とを含み、第１側部１２６及び第２側部１２８はそれぞれ接続部１２４の両側に位置し、かつ第１側部１２６及び第２側部１２８との間に開口が形成され、基部１２２は、機器を通す閉鎖通路１３０を構成している。

本好ましい実施例では、閉鎖釘７６の基部１２２は、機器を通す閉鎖通路１３０を形成したため、ガイド・スクリュー等の機器を通したときに、機器は、閉鎖通路１３０から進入することができ、結束小袋に接触することがなく、よって、結束小袋に外力を付与しなく、さらに結束小袋が力によってスリップオフすることを招くことがない。よって、当該閉鎖釘７６は、機器の進入に寄与するだけではなく、機器の進入時に結束小袋が力によってスリップオフすることを回避することができる。

第１側部１２６及び第２側部１２８は、基部１２２に近接した一側に何れも棘部１３２が設けられる。このように棘部１３２は組織を刺入して組織の粘膜層をキャッチし、組織のスリップオフを防止する。好ましくは、棘部１３２は、接続部１２４に近接する方向へ延びる。もちろん、棘部１３２は、他の方向へ延びるように設計されてもよい。

さらには、第１側部１２６及び第２側部１２８における棘部１３２は複数設けられる。具体的には、本好ましい実施例では、第１側部１２６及び第２側部１２８には何れも３つの棘部１３２が設けられ、且つ第１側部１２６及び第２側部１２８における棘部１３２は対称に設けられている。もちろん、第１側部１２６及び第２側部１２８には、他数量の棘部１３２が設けられてもよい。同様に、第１側部１２６及び第２側部１２８における棘部１３２は、非対称に設けられてもよい。

また、第１側部１２６及び第２側部１２８には、何れも段差部１３４が設けられ、且つ段差部１３４及び棘部１３２は、第１側部１２６及び第２側部１２８の対向する両側にそれぞれ位置する。段差部１３４は、閉鎖釘７６の折り曲げ成形に寄与するとともに、釘受け入れ部８６の段差部（図示なし）に協働して、形成された結束小袋がカッター９１の引戻中に移動することを回避する。

本好ましい実施例では、第１側部１２６及び第２側部１２８の自由端は、閉鎖釘７６が釘成形溝１０３で閉鎖成形されるように、何れも面取りされている。

閉鎖状態おいて、釘押し片８４が初期位置にあるときに、閉鎖釘７６の自由端は釘押し片８４に対向し、具体的に、第１側部１２６及び第２側部１２８の自由端は釘押し片８４に対向する。釘押し片８４が釘閉鎖位置にあるときに、閉鎖釘７６の自由端は収まった管状組織を包み込むとともに、釘押し片８４によって折り曲げ成形され、具体的に、第１側部１２６及び第２側部１２８の自由端は、収まった管状組織を収容し、釘押し片８４によって折り曲げられ、図９ｃに示す閉鎖した形状を形成する。

好ましくは、第１側部１２６及び第２側部１２８は互いに平行に設けられている。もちろん、第１側部１２６及び第２側部１２８は、平行せず略一定の角度をなすように設けられてもよい。

本好ましい実施例では、閉鎖通路１３０は円形通路である。閉鎖通路１３０は通常、円管型ステープラーのガイド・スクリューなどの機器が穿入されるためのものである。もちろん、閉鎖通路１３０は、他の形状の通路に設計されてもよい。

また、本好ましい実施例では、接続部１２４にも、少なくとも一つの棘部１３６が設けられてもよい、と理解される。このように、組織を閉鎖した後、棘部１３６は組織に刺入し、組織をキャッチする力をさらに増加し、組織が力によってスリップオフすることをより良く防止する。もちろん、本実施形態では、閉鎖釘７６の接続部１２４に棘部１３６を設けなくてもよい。

さらに、接続部１２４には二つの棘部１３６が設けられる。二つの棘部１３６は同様に組織をキャッチし、組織の分離を防止するためのものである。具体的には、接続部１２４の中心と閉鎖通路１３０の中心とは中心線１３８を定義し、接続部１２４における二つの棘部１３６は中心線１３８に対して対称に設けられている。もちろん、接続部１２４における二つの棘部１３６は中心線１３８に対して非対称に設けられてもよい。

また、圧板８２（図８を参照）が閉鎖中であるとき、釘押し片８４（図８を参照）が初期位置にあるときに、閉鎖釘７６の第１側部１２６及び第２側部１２８は釘押し片８４に対向し、図１２を参照して、釘押し片８４が釘閉鎖位置にあるときに、閉鎖釘７６の第１側部１２６及び第２側部１２８は釘押し片８４によって折り曲げ成形される。

さらに図１０を参照すると、操作組織閉鎖装置が閉鎖釘７６の自由端に圧力を付与して、閉鎖釘７６の自由端を折り曲げるとき、閉鎖釘７６の第１側部１２６及び第２側部１２８の自由端は、それぞれの段階１３４から裏へ折り曲げられ、収まった管状組織に対して結束小袋を形成し、もちろん、閉鎖釘７６の第１側部１２６及び第２側部１２８の自由端は、段階が設けられなくてもよく、閉鎖釘７６も折り曲げ成形される。もちろん、必要に応じて、組織閉鎖装置の釘押し片８４の成形溝４３（図１４を参照）を異なる形状に設けてもよく、このように成形された閉鎖釘７６の形状もそれに応じて変更し、例えば、設定によって、閉鎖後にＢ字形のような釘を形成してもよい。閉鎖後に、収まった管状組織に結束小袋を形成することができるようにすればよい。

同様に、閉鎖釘７６としては金属釘であってもよいし、他の一定の強度及び弾性を有する他の材料から製作されてもよいと理解される。

具体的に、本好ましい実施例では、組織閉鎖装置を操作して、釘押し片８４が初期位置から釘閉鎖位置へ移動する間に、釘押し片８４の釘成形溝１０３は、閉鎖釘７６の第１側部１２６及び第２側部１２８に当接するとともに、第１側部１２６及び第２側部１２８を折り曲げ成形し、釘押し片８４が釘閉鎖位置まで移動したときに、閉鎖釘７６は折り曲げ成形されて、組織に結束小袋を形成するとともに、釘押し片８４の接合部１０２とカッター９１の結合部１００とが結合される。釘押し片８４は、釘閉鎖位置から引き戻し位置へ移動する間に、釘押し片８４が、カッター９１をベース８０の遠位から近位へ移動させるように作用することで、結束小袋が形成された組織を切断する。

要するに、本好ましい実施例で提供される組織閉鎖装置、組織閉鎖アセンブリ及び医療機器は、中心部が窄められた結束小袋を形成することができ、その後円管型ステープラーで吻合した後「猫の耳」及び瘻が生じるリスクを低減させ、また、組織を閉鎖するときに、一回のみ操作すればよく、使用が便利で、手術コストを低減させる。加えて、組織を閉鎖した後、閉鎖釘７６の未成形時にカッター９１が組織を損傷させないように、組織を切断するとともに、切削したリップエッジの幅の一致性を保証する。

図１７ａ及び図１７ｂに示すように、本発明は、閉鎖釘７６の好ましい第５実施例を提供する。本実施例で第４実施例における閉鎖釘７６と相違するものは、第１側部１２６及び第２側部１２８に棘部が設けられておらず、基部１２２に延伸杆１４０が設けられ、延伸杆１４０及び接続部１２４が基部１２２の対向する両側に位置する。具体的に、延伸杆１４０は棘状端部を有する。

本実施例では、延伸杆１４０が３つ設けられ、第１延伸杆１４０の延長線は基部１２２の中心を通過し、他の二つの延伸杆１４０は第１延伸杆１４０に対して対称に設けられている。もちろん、他数量の延伸杆が設けられてもよい。

図１８ａ及び図１８ｂに示すように、本発明は、閉鎖釘の好ましい第６実施例を提供する。本実施例で第４実施例における閉鎖釘７６とは異なる点として、当該閉鎖釘１４４に閉鎖通路が設けられておらず、閉鎖釘１４４が第１側部１４６と、第１側部１４６に対向して配置される第２側部１４８と、第１側部１４６及び第２側部１４８を接続する底部１５０とを含むことにある。そのうち、第１側部１４６と第２側部１４８との間には、開口部１５２が形成され、底部１５０と開口部１５２とは対向し、かつ底部１５０に少なくとも一つの棘部が設けられている。

このように、底部１５０における棘部は、閉鎖釘１４４が閉鎖されたときに、組織の粘膜層を通過して、結束小袋が比較的堅固になることによって、ポーチが外力によって引っ張られたときにスプリットオフしにくくする。

また、第１側部１４６及び第２側部１４８の自由端は、閉鎖釘１４４が釘成形溝で閉鎖成形されるように、何れも面取りされている。

一好ましい実施例では、具体的に、底部１５０には、第１棘部１５４及び第２棘部１５６が設けられ、第１棘部１５４と第２棘部１５６とが対称に設けられている。もちろん、第１棘部１５４及び第２棘部１５６は、非対称に設けられていてもよい。

第１棘部１５４及び第２棘部１５６は長さが同一である。第１棘部１５４を詳細的に説明すると、第１棘部１５４の第１端は、底部１５０に設けられ、第１棘部１５４の第２端は末端であり、第１棘部１５４の末端を通過し、かつ第１棘部１５４に垂直となるように、開口部１５７を定義し、閉鎖釘１４４が折り曲げ成形された後、第１側部１４６の折り曲げ部分１５８及び第２側部１４８の折り曲げ部分１６０は何れも開口部１５７と交差するようになる。このように、結束小袋がより強固になり、外力によってスプリットオフすることをさらに防止する。

また、第１棘部１５４及び第２棘部１５６の長さが同一であるため、開口部１５７は第２棘部１５６の末端も通過する。もちろん、第１棘部１５４及び第２棘部１５６は長さが異なるように設けられていてもよい。好ましくは、第１棘部１５４及び第２棘部１５６の長さは、閉鎖釘１４４が閉鎖成形されて囲まれた空間内であり、これによって組織を損傷しないようにする。

さらには、第１側部１４６及び第２側部１４８によって第１平面が定義され、閉鎖釘１４４が折り曲げ成形された後、第１側部１４６の折り曲げ部分１５８の第１平面における投影と、第２側部１４８の折り曲げ部分１６０の第１平面における投影とは互いに交差する。また、第１側部１４６と第２側部１４８との間に中心線１６２を有し、第１側部１４６の折り曲げ部分１５８の第１平面における投影と、第２側部１４８の折り曲げ部分１６０の第１平面における投影との間の交差点は、中心線１６２に位置するが、もちろん必ずしも中心線１６２に位置することはない。

また、第１側部１４６の折り曲げ部分１５８の第１平面における投影と、第２側部１４８の折り曲げ部分１６０の第１平面における投影とは、何れも第１棘部１５４及び第２棘部１５６の外に位置する。即ち、第２側部１４８の折り曲げ部分１６０の投影は、第１側部１４６と第１棘部１５４との間に位置し、第１側部１４６の折り曲げ部分１５８の投影は、第２側部１４８と第２棘部１５６との間に位置する。

図１９ａ及び図１９ｂに本発明で提供される閉鎖釘の好ましい第７実施例を、第６実施例との比較において示す。当該実施例において、閉鎖釘１０６は同様に、第１側部１４６と、第１側部１４６に対向して配置される第２側部１４８と、第１側部１４６及び第２側部１４８を接続する底部１５０とを含む。そのうち、第１側部１４６と第２側部１４８との間には、開口部１５２が形成され、底部１５０と開口部１５２とは対向し、かつ底部１５０に少なくとも一つの棘部が設けられている。

同様に、閉鎖釘１０６が折り曲げ成形された後、第１側部１４６の折り曲げ部分１６８及び第２側部１４８の折り曲げ部分１７０は何れも開口部１５７と交差する。また、第１棘部１５４及び第２棘部１５６の長さが同一であるため、開口部１５７は第２棘部１５６の末端も通過する。もちろん、第１棘部１５４及び第２棘部１５６は長さが異なるように設けられていてもよい。好ましくは、第１棘部１５４及び第２棘部１５６の長さは、閉鎖釘１４４が閉鎖成形され囲む空間内であり、組織を損傷しないようにする。

第１側部１４６及び第２側部１４８によって第１平面が定義される。本好ましい実施例は、第３実施例とは異なる点として、閉鎖釘１０６が折り曲げ成形された後、第１側部１４６の折り曲げ部分１６８の第１平面における投影が、第２側部１４８の折り曲げ部分１７０の第１平面における投影から離隔していることにある。

さらに、第１側部１４６の折り曲げ部分１６８の第１平面における投影と、第２側部１４８の折り曲げ部分１７０の第１平面における投影は何れも第１棘部１５４と第２棘部１５６との間に位置する。

底部１５０には、第３棘部１７２がさらに設けられ、第３棘部１７２は、第１側部１４６と第２側部１４８との間の中心線１６２と重なっている。もちろん、第３棘部１７２は、第１側部１４６と第２側部１４８との間の中心線１６２と重ならないように設けられていてもよい。さらに、第１棘部１５４の長さ及び第２棘部１５６の長さは何れも第３棘部１７２の長さよりも長い。

図２０ａ及び図２０ｂに本発明で提供される閉鎖釘７６の好ましい第８実施例を、第７実施例との比較において示す。本実施例において、第１側部１４６及び第２側部１４８によって第１平面が定義される。閉鎖釘１７４が折り曲げ成形された後、第１側部１４６の折り曲げ部分１７６の第１平面における投影は、同様に第２側部１４８の折り曲げ部分１７８の第２平面における投影から離隔している。

底部１５０には、同様に第１棘部１８０と、第１棘部１８０に対向して配置される第２棘部１８２とが設けられている。さらに、底部１５０には、第３棘部１８４がさらに設けられ、第３棘部１８４は、第１側部１４６と第２側部１４８との間の中心線１６２と重なっている。もちろん、第３棘部１８４は、第１側部１４６と第２側部１４８との間の中心線１６２と重ならないように設けられていてもよい。本実施例では、第３棘部１８４の長さは、第１棘部１８０の長さ及び第２棘部１８２の長さよりも長い。

また、第３棘部１８４の末端を通過し、かつ第３棘部１８４に垂直となるように、垂直線１８６を定義し、閉鎖釘１７４が折り曲げ成形された後、第１側部１４６の折り曲げ部分１７６及び第２側部１４８の折り曲げ部分１７８は何れも垂直線１８６と交差する。このように、結束小袋がより強固になり、外力によってスプリットオフすることをさらに防止する。

さらに、第１側部１４６及び第２側部１４８には何れも棘部１８８が設けられている。好ましくは、第１側部１４６における棘部１８８と、第２側部１４８における棘部１８８とは互いに対称に設けられている。具体的に、棘部１８８は底部１５０に接近する方向へ延びている。

以上から、本発明による組織閉鎖装置、組織閉鎖アセンブリ及び医療機器は、中心部が窄められた結束小袋を形成することができ、その後円管型ステープラーで吻合した後「猫の耳」及び瘻が生じるリスクを低減させ、また、組織を閉鎖するときに、一回のみ操作すればよく、使用が便利で、手術コストを低減させる。

本明細書は、実施形態に応じて記載されているが、各実施形態が単一の技術案のみを含むわけではないことが理解され、このような明細書の記載形態は、単に明確化するためのものに過ぎず、当業者にとって明細書を全体として理解すべきであり、各実施形態における技術案について、適切に組み合わせて、当業者に理解され得る他の実施形態を形成してもよい。

上述した一連の詳細な説明は、本発明の可能的な実施形態に対する具体的な説明であるに過ぎず、本発明の範囲を限定するものではなく、本発明の技術的思想から逸脱することがなく行った同等の実施形態又は変更は、何れも本発明の保護範囲に含まれるべきである。

Claims (24)

1. ベースと、ベースに係合される圧板と、釘押し片と、を含む組織閉鎖装置であって、
   前記圧板は、前記ベースに対して回動可能となるように設けられ、開放位置と閉鎖位置を含み、前記圧板が閉鎖位置にあるとき、前記圧板と前記ベースとが係合して管状組織の一部分を収容可能な第１収容空間を形成し、
   前記釘押し片は、初期位置と釘閉鎖位置とを含み、前記初期位置が、前記釘閉鎖位置及び前記第１収容空間の近位にあり、
   前記組織閉鎖装置は、前記ベースの遠位に設けられて少なくとも一つの閉鎖釘を受け入れるための釘受け入れ部をさらに含み、前記釘押し片と前記釘受け入れ部とが、釘受け入れ部にある閉鎖釘を変形させるように協働して閉鎖釘に作用することができる構成とされていることを特徴とする組織閉鎖装置。
2. 前記釘受け入れ部は、第２収容空間を形成し、前記第２収容空間と前記第１収容空間とが連通し、かつ前記第２収容空間の高さが前記第１収容空間の高さよりも大きいことを特徴とする請求項１に記載の組織閉鎖装置。
3. 前記第２収容空間は、少なくとも一つの釘受け入れ溝を含み、各釘受け入れ溝が、前記閉鎖釘と前記釘受け入れ部との相対位置を固定するように、一つの閉鎖釘の少なくとも一部を受け入れ可能であることを特徴とする請求項２に記載の組織閉鎖装置。
4. 前記釘押し片が前記初期位置から前記釘閉鎖位置へ移動するにつれて、前記第１収容空間に配置された管状組織は、前記第２収容空間へ徐々に収容されて、最終的に管状組織の全体が前記第２収容空間内に収容されることを特徴とする請求項２に記載の組織閉鎖装置。
5. 前記釘押し片の遠位端面は、弧状の成形溝として設けられ、
   前記釘押し片が初期位置から釘閉鎖位置へ移動するにつれて、前記成形溝の弧状端部は、先に前記閉鎖釘に接触し、前記釘押し片が移動し続ける間に、前記閉鎖釘の開放端に圧力を付与して、前記閉鎖釘の開放端を折り曲げ、
   前記釘押し片が釘閉鎖位置に達したときに、前記成形溝は、管状組織の一部分を収容するように、第３収容空間を形成することを特徴とする請求項１に記載の組織閉鎖装置。
6. 前記組織閉鎖装置は、前記釘受け入れ部の釘受け入れ溝に連通する釘ケースを更に含み、前記釘ケースには、前記釘ケース内の閉鎖釘を前記釘受け入れ溝に充填するように、釘押し構造が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の組織閉鎖装置。
7. 前記釘押し片は、前記初期位置と釘閉鎖位置との間にある引き戻し位置を含み、前記釘受け入れ部は、カッターを受け入れることにも用いられ、前記釘押し片が釘閉鎖位置から引き戻し位置へ移動するとき、前記釘押し片と前記カッターとが協働することによって組織が切断されるように、カッターを前記ベースの遠位から近位へ移動させるように作用することを特徴とする請求項１に記載の組織閉鎖装置。
8. 前記釘押し片が近位から遠位へ前記閉鎖釘を移動させて前記閉鎖釘を成形させる場合に、前記カッターは、前記釘受け入れ部に対して動くことがなく組織を切断しないことを特徴とする請求項７に記載の組織閉鎖装置。
9. 前記カッターの両側には、前記閉鎖釘が１つずつ設けられていることを特徴とする請求項８に記載の組織閉鎖装置。
10. 前記釘押し片は、前記閉鎖釘成形用の釘成形溝及び組織圧縮用の側壁を備え、前記側壁が前記釘成形溝よりも高いことを特徴とする請求項８に記載の組織閉鎖装置。
11. 前記釘押し片は、２つの前記側壁の間に中壁が設けられていることを特徴とする請求項１０に記載の組織閉鎖装置。
12. 前記カッターは、組織を切断するための切削部と、前記切削部の互いに対向する両側にそれぞれ位置し、かつ前記切削部に接続された第１接続部及び第２接続部と、を含み、前記第１接続部及び第２接続部は、前記釘押し片に対して選択的に分離又は結合されることを特徴とする請求項７に記載の組織閉鎖装置。
13. 前記切削部には、底組織を切断するためのハルバードブレードが設けられ、前記ハルバードブレードが先端部を有することを特徴とする請求項１２に記載の組織閉鎖装置。
14. 前記切削部には、側壁組織をスライド切断するための斜刃がさらに設けられ、前記斜刃は曲線に沿って延び、かつ前記ハルバードブレードと円滑に連続し、２つ設けられ、かつ前記２つの斜刃が、前記ハルバードブレードの両側に位置していることを特徴とする請求項１３に記載の組織閉鎖装置。
15. 前記第１接続部及び第２接続部には、何れも結合部が設けられ、前記釘押し片は、前記結合部に対して選択的に結合又は分離される接合部を備えていることを特徴とする請求項１４に記載の組織閉鎖装置。
16. 前記カッターは、結合部を備え、前記釘押し片は、前記結合部に対して選択的に結合又は分離される接合部を備え、前記釘押し片が釘閉鎖位置から引き戻し位置へ移動するとき、前記結合部と前記接合部とが結合して、組織を切断するように、前記釘押し片がカッターを前記ベースの遠位から近位へ移動するように作用し、前記釘押し片が初期位置から釘閉鎖位置へ移動するとき、前記結合部と前記接合部とは分離していることを特徴とする請求項７に記載の組織閉鎖装置。
17. 組織閉鎖アセンブリであって、
    前記組織閉鎖アセンブリは、請求項１〜１６の何れか一項に記載の組織閉鎖装置と、前記組織閉鎖装置に装着可能な閉鎖釘と、を含み、
    閉鎖状態において、前記釘押し片が初期位置にあるとき、前記閉鎖釘の自由端は、前記釘押し片に対向し、前記釘押し片が釘閉鎖位置にあるとき、前記閉鎖釘の自由端は、釘押し片によって折り曲げられることを特徴とする組織閉鎖アセンブリ。
18. 前記閉鎖釘は、開口部と、開口部に対向する底部と、底部に接続される側壁と、を備え、前記側壁の端部が棘状に形成されていることを特徴とする請求項１７に記載の組織閉鎖アセンブリ。
19. 前記閉鎖釘の底部には、少なくとも一つの棘部が設けられていることを特徴とする請求項１８に記載の組織閉鎖アセンブリ。
20. 前記閉鎖釘の側部には、端点が前記底部を向く少なくとも一つのバーブが設けられていることを特徴とする請求項１８又は１９に記載の組織閉鎖アセンブリ。
21. 前記閉鎖釘は、基部と、前記基部に接続された接続部と、前記接続部に接続された第１側部及び第２側部と、を含み、前記第１側部及び第２側部が、前記接続部の両側にあり、前記第１側部と第２側部との間に開口が形成され、前記基部が、機器を通す閉鎖通路を構成していることを特徴とする請求項１７に記載の組織閉鎖アセンブリ。
22. 前記閉鎖釘は、第１側部と、前記第１側部に対向して設けられた第２側部と、前記第１側部及び第２側部を接続する底部と、を含み、前記第１側部と第２側部との間に開口部が形成され、前記底部と前記開口部とが対向し、前記底部に、少なくとも一つの棘部が設けられていることを特徴とする請求項１７に記載の組織閉鎖アセンブリ。
23. 前記第１側部及び前記第２側部によって第１平面が定義され、前記閉鎖釘が折り曲げ成形された後、前記第１側部の折り曲げ部分の前記第１平面上に対する投影と、前記第２側部の折り曲げ部分の前記第１平面上に対する投影とは、互いに交差するようになることを特徴とする請求項２２に記載の組織閉鎖アセンブリ。
24. 機器本体と、前記機器本体に接続される発射ハンドルと、を含む医療機器であって、請求項１〜１６の何れか一項に記載の組織閉鎖装置をさらに含み、前記組織閉鎖装置が前記機器本体に着脱可能に接続されていることを特徴とする医療機器。

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