JP6536912B2 - 移行制御式生体試料収集装置及びそのような装置を用いる方法 - Google Patents

Description

本発明の分野は、乾燥固体の移行保存媒体を用いる、移行制御式生体試料収集装置、並びに、注目する生体物質、例えば遺伝的物質又はタンパク性物質の、一時的もしくは長期間の保存及び／又は以降の分析に適した形態での収集方法に関する。詳細には、本発明は、保存媒体、及び分析物収集表面を有する移動可能な試料収集部材を保持することによって、保存媒体への生体試料の移行を制御するサンプリング装置を提供する。

生体試料（血液等）の収集、及び試料からの遺伝的分析用ＤＮＡの抽出は、同定目的のために、父性試験のために、新たに生まれたスクリーニングプログラムにおける遺伝的診断試験のために、疾患に対する素因の遺伝的タイピングのために、そして薬剤感受性の遺伝的特徴付けのために、法医学界によって広く用いられてきた。しかしながら、血液収集の浸潤的性質のために、代わりに非浸潤的方法が好都合となっている。現在の方法は、サイトブラシ、ワタスワブ又は人工繊維スワブ、マウスウォッシュスウィッシュ法及びリンス法、フォームチップスワブ、並びにセルロース系濾紙を支持する収集技術（Ｂｏｄｅ法として知られている）等のいくつかある様々な装置のいずれかを用いて、口腔の内側から細胞粘膜を掻き集めることを伴うものである。これらの方法は、時間のかかる、労働集約型の抽出法を必要とする。

処置済み保存媒体が法医学界に導入されると、様々な試料からのＤＮＡの収集及び抽出が、かなり簡素化された。そのような処置済み媒体は、ＦＴＡ（登録商標）の商標名でＷｈａｔｍａｎ社から市販されており、米国特許第６６２７２２６号明細書、米国特許第６４４７８０４号明細書、米国特許第６２９４２０３号明細書、米国特許第６１６８９２２号明細書、米国特許第５９７６５７２号明細書、米国特許第５９７２３８６号明細書、米国特許第５９３９２５９号明細書、及び米国特許第５７５６１２６号明細書の１以上の特許に記載されている。媒体は、Ｗｈａｔｍａｎ社のＥａｓｉｃｏｌｌｅｃｔ（登録商標）として知られているプラスチック収集装置に用いられ、米国特許出願公開第２０１０／０１０６０５７号明細書（Ｈａｒｖｅｙら）に記載されている。この公知の収集装置は、一方の端部に口内細胞コレクタフォームパッドを有するアームを備え、このアームは、口内細胞を収集するように操作され、さらに枢動するように操作されて、それらの細胞をフォームパッドから、装置の対向端部に保持されるＦＴＡ媒体上に移行する。

この技術は十分であるが、一貫して再現性があるように、口内細胞を処置済み媒体へ移行するには、オペレータの技術だけの問題となってしまい、特にオペレータが装置をあまり用いることができない場合には、理想的でない。移行ステップの正確な圧力及びタイミングが重要であり、そして、移行される間に露出媒体が汚染されないことが必須となる。

装置設計の向上が、国際公開第２０１２／１６３７８８号パンフレット（ＧＥ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）に開示された。しかしながら、本発明者らは、使い易さ及び汚染の予防の更なる向上が可能であると認識した。

国際公開第２０１２／１６３７８８号パンフレット

本発明は、乾燥固体の保存移行媒体を用いる、移行制御式生体試料収集装置、並びに、注目する生体物質−試料（遺伝的物質であってもタンパク性物質であってもよい）の、保存及び／又は以降の分析に適した形態での収集方法に関する。

第１の態様に従えば、本発明は、移行制御式生体試料収集装置を提供し、本体、及び生体試料を収集するための試料収集部材を備え、本体は、生体物質の略乾燥保存のための試料保存媒体を収容し、収集部材は、生体試料の収集が可能である露出位置から、収集された試料の少なくとも一部を媒体に移行させる移行位置へと移動可能であり、装置は、本体が、試料収集部材を滑動自在に支持すること、及び本体又は収集部材が、収集部材が本体内で滑動すると、収集部材を移行位置に移して媒体に対して押し付け、かつ移行を達成するように操作可能な突出部を備えることを特徴とする。

実施形態では、突出部は、ランプ様突出部である。

実施形態では、収集部材はスロットを備え、突出部は、収集部材が移行位置に来るまで、スロット内に収まっており、突出部は、収集部材に当接して、押付けをもたらす。

実施形態では、移動は、本体から突出するボタンのマニュアル操作によって達成される滑動移動である。

実施形態では、収集部材は、体内で滑動自在な部分を備え、滑動自在な部分は媒体を有する。

実施形態では、収集部材はさらに、滑動自在な部分にヒンジ連結されたアームを備え、アームは、試料収集のための弾性パッドを有し、滑動自在な部分及びアームは、併せて折畳み可能であり、本体内で滑動して、突出部の影響下で移行を達成する一斉折畳み位置を提供する。

実施形態では、突出部は、本体上に形成されており、アームは、リリーススロットを備え、スロットは、突出部を受け入れることによって、移行後に媒体及びパッドを分離する。

実施形態では、滑動自在な部分及び媒体は、本体によって実質的に閉じ込められるように本体内に配置可能であり、その位置にある場合、アームは、露出位置をとることが可能であり、滑動自在な部分及び媒体はさらに、本体内に部分的にしかないように配置可能であるが、本体中への集合的再挿入のために、一斉折畳み位置をアームと共にとること、及び移行を達成することが可能である。

実施形態では、収集部材の移動の程度は、本体上の、及び部材上の相補的な停止フィーチャによって制限される。

実施形態では、媒体は、滑動自在な部分から取外し可能である。

第２の態様に従えば、本発明は、移行制御式生体試料収集方法を提供し、当該方法は、ｉ）本体、及び生体試料を収集するための試料収集部材を備える装置であって、本体は、生体物質の略乾燥保存のための試料保存媒体を収容する、装置を提供するステップと、ｉｉ）収集部材を曝し、かつ生体試料を収集部材上に収集するステップと、ｉｉｉ）収集部材を、生体試料の収集が可能である露出位置から、収集された試料の少なくとも一部を媒体に移行させる移行位置に移動させるステップと、ｉｖ）突出部を本体上に、又は収集部材上に提供し、かつ収集部材を本体に対して移行位置に滑動させて、突出部により収集部材を媒体に対して押し付けるステップとを含む。

本発明は、第１の態様又は第２の態様に従う装置の使用に及び、媒体は、ハウジングによって実質的に閉じ込められて、試料保存媒体の汚染が回避される。

本発明は、数多くの方法で実施され得、その典型的な実施形態が、図面を参照して以下に記載される。

初期位置にある収集装置の実施形態の斜視図である。 図１ａに示す装置の平面図である。 図１ｂに示す装置を通る断面図である。 図１ｂに示す装置を通る断面図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 図１ａの装置が様々な位置にある更なる図である。 初期位置にある収集装置の別の実施形態の斜視図である。 図７に示す装置が試料収集位置にある斜視図である。 図７に示す装置が試料移行位置にある斜視図である。 図７に示す装置の断面図である。 図８に示す装置の断面図である。 図９に示す装置の断面図である。

本発明の実施形態を図１ａに示す。生物学的に供給された分解可能な分析物を含有する生体試料の収集装置１０が示されており、これは、収集部材２０を滑動自在に収容する本体１２を備える。収集部材は、試料保存媒体３０を支持するための、トレイ２２の形態の試料保存部分を有する。本発明に適した保存媒体材料の例として、未処置の濾紙（＃９０３（登録商標）商標の紙（Ｗｈａｔｍａｎ社、米国、Ｎ．Ｊ．，Ｆｌｏｒｈａｍ Ｐａｒｋ）等）、又は処置済み濾紙（ＦＴＡ及びＦＴＡ Ｅｌｕｔｅ商標の紙（これらもＷｈａｔｍａｎ社、米国、ニュージャージー州、Ｆｌｏｒｈａｍ Ｐａｒｋ）等）が挙げられる。これらの処置済み媒体は、先に引用された米国特許において記載されている。そのような処置済み媒体は、生体試料の単純かつ安全な、収集、出荷及び保存の方法を提供する。それらはまた、血液等の複雑な試料から核酸を単離するのを容易にする化学的性質を有している。処置済み媒体、又は未処置媒体上に収集された試料は、保存のために乾燥されて、室温に長期間保存され得る。

収集部材２０はさらに、可撓性のある成形プラスチックから形成されたヒンジ２６によって試料保存部分にヒンジ連結されたアーム２４を備える。アーム２４の遠位端部にて、発泡ポリマー材料の弾性パッド２８がアームに固定され、これは、必要な場合に試料コレクタとして作用する。

図１ａ及び図１ｂに示す位置において、装置は、例えば対象の口の頬内側表面から口内細胞を収集するために、注目する領域の全体にわたって、パッド２８で拭うことによって、又はそれ以外ではパッド２８と接触させることによって生体試料を収集するのに用いられる準備が整っている。

図１ｂは、装置１０の平面図を示す。図１ｃは、図１ｂにおける線Ａ−Ａに沿う装置１０の断面を示し、図１ｄは、線Ｂ−Ｂに沿う装置の断面を示す。図１ｃ及び図１ｄにおいてより詳細に分かるように、トレイ２２は、保存媒体３０を保持し、トレイ２２は、媒体３０及びアーム２４と共に、本体１２内で滑動自在である。しかしながら、トレイは、本体１２内でアパーチャ１４と協働する、トレイ２２の上に形成された戻り止め２１によって、適切な位置で弾力性に富んで保持される。

一旦試料が収集されると、収集部材２０は、トレイが更なる停止部材に当接するまで、図２ａに示すように、本体１２から引き出される。更なる詳細が、図２ｂ、図２ｃ、及び図２ｄに示す。その位置において、媒体３０は曝される。

その後、アーム２４は、図３ａ、図３ｂ、図３ｃ、及び図３ｄに示すように、媒体３０に向けて折り重ねられる。この位置において、パッド２８は、媒体３０に軽く触れて、一部の生体試料を媒体に移行することができるが、確実ではない。アーム２４がリリーススルースロット２３を備えることが示され、その機能は、以下でより詳細に記載される。

その後、ユーザは、図４ａに示すように、収集部材２０を本体１２中に押し戻して、アームを折り畳んで保持する。戻り止め１４が本体１２のエッジに当接すると、ユーザは抵抗を感じることとなる。この点にて、本体１２上のランプ１６が、パッド２８に隣接して、アーム２４の後部を媒体３０に向けて押し進めて、反復可能かつ一定の接触力を与え、これによって媒体３０上への生体物質の制御された移行が得られる。

ユーザは、この位置において所定時間、装置１０を一時停止させる。時間よりも力が物質移行のより正確な予測因子であることが分かった。休止時間は決定的でないが、５〜１５秒、より好ましくは約１０秒が好結果であると判明した。

その後、ユーザは、パッドが媒体３０から離昇するまで、本体１２中にトレイ２２を完全に押し入れる。スルースロット２３はランプ１６を取り囲んでいるので、スルースロットがランプ１６と合致すると、この離昇が起こる。この位置は、図５ａ、図５ｂ、図５ｃ、及び図５ｄに示す。この位置において、相補的なフィーチャ１４及び２１は、再びアラインメントされる。その後、ユーザは、図６ａ、図６ｂ、及び図６ｃに示すように、保存、又は保存もしくは更なるプロセシング用のラボへの移行のために、媒体３０を取り外してもよいし、依然として媒体３０を含有する装置全体に同じことをしてもよい。

媒体は１以上の安定化試薬を含有してよいので、試料は、移行又は保存のために保存されることとなる。そのような適切な試薬として、弱塩基、キレート剤、そして、場合によっては、尿酸もしくは尿酸塩の組合せ、又は、単純にカオトロピック塩の単独の、もしくは界面活性剤と組合せた添加が挙げられる。組成物の「弱塩基」は、約６〜１０のｐＨ、好ましくは約ｐＨ ８〜９．５を有するルイス塩基であってよい。弱塩基の一機能は、約６〜１０の組成物ｐＨ、好ましくは約ｐＨ ８．０〜９．５、例えばｐＨ ８．６を維持するバッファとして作用することである。それゆえに、本発明の組成物に適した弱塩基が、組成物の他の成分と共に、６〜１０の組成物ｐＨ、好ましくは約ｐＨ ８．０〜９．５を与えてよい。本発明に従う適切な弱塩基として、有機塩基及び無機塩基が挙げられる。

適切な無機弱塩基として、例えば、アルカリ金属の炭酸塩、重炭酸塩、リン酸塩、又はホウ酸塩（例えば、炭酸ナトリウム、炭酸リチウム、又は炭酸カリウム）が挙げられる。適切な有機弱塩基として、例えば、トリス−ヒドロキシメチルアミノメタン（Ｔｒｉｓ）、エタノールアミン、トリ−エタノールアミン、及びグリシン、並びに有機酸のアルカリ塩（例えば、クエン酸三ナトリウム）が挙げられる。好ましい有機弱塩基は、一価の有機弱塩基、例えばＴｒｉｓである。Ｔｒｉｓは、遊離塩基であっても塩であってもよく、例えば、炭酸塩がある。

好ましいキレート剤は、強キレート剤である。「強」キレート剤が意味するところは、当該剤が、多価金属イオンと、親和性がエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）に匹敵する、又はそれよりも良好であるように、結合することである。本発明に従う好ましいキレート剤は、ＥＤＴＡである。

陰イオン界面活性剤が、本発明において有用な界面活性剤の例である。好ましい陰イオン洗剤が、強陰イオン洗剤である。本明細書中で用いられる「強」陰イオン洗剤として、１以上の陰イオン基を含有する、炭化水素部分構造、脂肪族化合物、又は芳香族化合物が挙げられる。本発明に適した特に好ましい陰イオン洗剤として、ドデシル硫酸ナトリウム（ＳＤＳ）及びラウリルサルコシン酸ナトリウム（ＳＬＳ）が挙げられる。好ましい実施形態では、陰イオン洗剤は、外膜又はカプシド中にタンパク質又は脂質を有する殆どの微生物、例えば、菌類、細菌、又はウィルスの不活化を引き起こす。これには、ヒトに対して病原性となる虞があり、かつ生体試料中に存在する微生物が含まれる。また好ましくは、保存媒体は、トレイ２２から取り出された場合に、装置を問わず、物質が置かれた場所をユーザが知ることとなるように、視覚的図形（３２、図６ａ）が、保存媒体の移行領域の周りに置かれることとなる。

カオトロピック塩のみが媒体に適用される場合、この塩はグアニジウムチオシアネートであることが好ましい。

本装置１０は、核酸、タンパク質、及びそれらの各フラグメント等の、生物学的に供給された分解可能な分析物等の試料を収集するのに用いられ得る。生体試料は、唾液、血液、血清、リンパ液、口内細胞、粘膜細胞、脳脊髄液、精液、膣液、糞便、血漿、尿、細胞の懸濁液、又は細胞及びウィルスの懸濁液からなる群から選択されてよい。

好ましくは、本装置は、弾性タブの形態の保持手段２７によって、トレイ２２が保存媒体３０を取外し可能に保持するように寸法決めされ、かつ構成されている。ゆえに、以降のプロセシング又は保存のために、媒体３０を残りの装置１０から分離することができる。タブ２７にかかる張力により、マニュアル抽出もオートメーション化された抽出も可能となるが、媒体３０の偶発的なロスが見逃されることはない。

図７〜図１０は、先に記載される実施形態とサイズ及び機能が類似し、かつ同じ保存媒体（３０、図１０）を保持することが意図される本発明の更なる実施形態を示している。本体１１２、及び概して本体内を滑動自在であり、かつ本体から突出する関連の親指ボタン１２２によって滑動自在な収集部材１２０を有する試料コレクタ１００が示す。

図７において、ボタン１２２は、収集部材１２０が保存位置−位置０にあるように配置されている。図８において、ボタンは、収集部材が、試料収集位置−位置１に配備されるように配置され、そして図９において、ボタンは、試料移行位置−位置２に移動した。操作中、ボタンは最終的に、必要とされるならば、移行のために、位置２から、位置０と同じである位置３に戻される。

図１０は、図１に示す位置にある装置１００の中央断面を示す。この位置において、プラスチック成形収集部材１２０は、本体内の断面が見える。そして、部材は、近位端部にて、スライダボタン１２２、長軸方向スロット１２３と共に形成された長寸収集アーム１２４（図８にも示す）を、そして遠位端部にて、試料収集パッド１２８を備えることが分かる。試料保存媒体３０は、本体と共に収容され、そして、第１の実施形態のように、弾性タブ１２７によって適切な位置に弾力性に富んで保持される。

操作中、ボタン１２２は、ユーザによって、図１０における矢印１の方向に、図８に示す位置１にまで押される。図１１は、位置１に配備された場合の装置の中央断面図を示す。この位置において、アーム１２４は、収集パッド１２８が、先に述べられたように、生体試料を収集することが可能であるように、本体１１２の外側に曝されている。収集部材１２０は、位置１を越えて延びることが防止される。なぜなら、ボタン１２２が、そのアパーチャ１２１の端部に当接することによって、停止フィーチャを提供するからである。

試料がパッド１２８上に収集されると、ボタンは、ユーザによって、矢印２の方向に、図９に示す位置２にまで動かされる。図１２は、位置２にある場合の装置の中央断面図を示す。この位置において、本体１１２から延びている傾斜突出部１１６は、スロット１２３の終端部１２９に当接し、そして矢印２の方向におけるボタンの操作によって生じる移動と共に、アーム１２４及びパッド１２８を本体内で媒体３０に対して付勢する。この付勢は、媒体３０上に生体物質を制御して移行する。矢印３の方向におけるボタンの更なる移動が、アーム１２４を出発位置０／３に戻す。媒体３０は、必要とされるならば、これを図１２における矢印４の方向に滑動させることによって、装置１００から取り出され得る。

第２の実施形態が、第１の実施形態と同様に機能することが分かるが、第１の実施形態は、腔中により深く達して生体試料を回収するのにより多く用いられる折畳みアーム２４を有する。

口内細胞収集に用いられる場合、パッド２８／１２８は、ヒトの口内に適合するように寸法決めされ、かつ構成されるべきである。記録保存及びトレーサビリティのために、本装置はまた、媒体３０上だけでなく、本体１２／１１２上にも同定ラベル（従来のバーコード等）を備えるべきである。ＲＦＩＤタグが、この目的のために利用されてよい。

装置１０／１００の完全性を保証するために、本装置は、他の装置要素を取り囲む滅菌状態外囲器を備えてもよい。好ましくは、この他の要素は、滅菌されており、かつ生体試料分析物を少しも含まず（例えば、医療グレードのプラスチック製である）、これらは外囲器が封をされた後に照射等の従来の技術によってなされてよい。

精製試薬又はバッファ等、及び保存系又はコンテナ等を含む関連する装置又は試薬の任意の組合せと共に上記の装置１０／１００を組み込んだキットが製造されてよい。

この点に関して、本発明はさらに、本明細書中で定義される装置、並びに試料の以降の分析のための精製試薬、バッファ、保存系及びコンテナからなる群から選択される１以上の構成要素を備えるキットを提供する。

装置の使用の例：
本装置は、以下の目的の生体試料収集に用いられてよい。犯罪データベースのための口内細胞試料の収集、犯行現場試料（すなわち、再水和された血液、精液、唾液、及び同液体試料）の収集、性的暴行試料の収集、集団遺伝学もしくは薬理ゲノミクス研究用の口内試料の収集、パーソナル遺伝的ＩＤアーカイブのための口内試料の収集、食品源からの細菌試料もしくは寄生虫試料の収集、肉トレーサビリティのための屠殺場の肉からの血液の収集、又は獣医学的診断のための動物からの生体試料の収集。

２つの実施形態しか例示されなかったが、本明細書中で定義される本発明の範囲及び精神から外れなければ、修飾、変形、付加、及び省略が可能であることが、当業者にとって明らかであろう。

例えば、ランプ１６／１１６が記載され、かつ例示されたが、あらゆるランプ様突出部、すなわち、収集部材２０／１２０の滑動方向とランプ又は突出部の表面との間で鋭角を形成する突出部が用いられてよい。図３ｃにおいて角度ｘによって例示す鋭角は好ましくは約３０度である。ランプは、本体１２／１１２上に示されたが、等しく有効な配置として、アーム２４／１２４上にランプを取り付けること、そして本体上に反応面を有することがあろう。反応面を越えてアームを滑動させることで、スロット２３がアームを解放するように、アームを移行位置から解放することができる。「滑動」及び類似の用語は、直線的な、又は実質的に直線的な移動を意味する。

成形プラスチックが、本体１２／１１２及び収集部材２０／１２０に好ましい材料であるが、他の材料、例えば金属、例えばダイカストアルミニウム合金が利用されてよい。

示す実施形態は、試料収集媒体の交差汚染の可能性を下げるために、試料収集中に曝されることのないように試料収集媒体を収容する試料収集装置を提供する。

１０ 収集装置
１２ 本体
１４ アパーチャ、戻り止め、フィーチャ
１６ ランプ
２０ 収集部材
２１ 戻り止め、フィーチャ
２２ トレイ
２３ リリーススルースロット
２４ 折畳みアーム
２６ ヒンジ
２７ タブ、保持手段
２８ 弾性パッド
３０ 試料保存媒体
３２ 視覚的図形
１００ 試料コレクタ、装置
１１２ 本体
１１６ 傾斜突出部、ランプ
１２０ プラスチック成形収集部材
１２１ アパーチャ
１２２ 親指ボタン、スライダボタン
１２３ 長軸方向スロット
１２４ 長寸収集アーム
１２７ 弾性タブ
１２８ 試料収集パッド
１２９ 終端部
ｘ 角度

Claims (10)

1. 移行制御式生体試料収集装置であって、本体、及び生体試料を収集するための試料収集部材を備え、本体は、生体物質の略乾燥保存のための試料保存媒体を収容し、収集部材は、生体試料の収集が可能である露出位置から、収集された試料の少なくとも一部を媒体に移行させる移行位置へと移動可能である、装置において、
   本体は、試料収集部材を滑動自在に支持し、
   本体又は試料収集部材は、試料収集部材が本体内で滑動すると、試料収集部材を移行位置に移して媒体に対して押し付け、かつ移行を達成するように操作可能な突出部を備えており、
   試料収集部材は、本体内で滑動自在な部分を備え、滑動自在な部分は試料保存媒体を有する、装置。
2. 突出部は、ランプ様突出部である、請求項１に記載の装置。
3. 移行制御式生体試料収集装置であって、本体、及び生体試料を収集するための試料収集部材を備え、本体は、生体物質の略乾燥保存のための試料保存媒体を収容し、収集部材は、生体試料の収集が可能である露出位置から、収集された試料の少なくとも一部を媒体に移行させる移行位置へと移動可能である、装置において、
   本体は、試料収集部材を滑動自在に支持し、
   本体は、試料収集部材が本体内で滑動すると、試料収集部材を移行位置に移して媒体に対して押し付け、かつ移行を達成するように操作可能な突出部を備えており、
   試料収集部材は長軸方向スロットを備え、突出部は、試料収集部材が移行位置に来るまで、長軸方向スロット内に収まっており、突出部は、移行位置において試料収集部材に当接して、試料収集部材を押付ける、装置。
4. 移行制御式生体試料収集装置であって、本体、及び生体試料を収集するための試料収集部材を備え、本体は、生体物質の略乾燥保存のための試料保存媒体を収容し、試料収集部材は、生体試料の収集が可能である露出位置から、収集された試料の少なくとも一部を媒体に移行させる移行位置へと移動可能である、装置において、
   本体は、試料収集部材を滑動自在に支持し、
   本体又は試料収集部材は、試料収集部材が本体内で滑動すると、試料収集部材を移行位置に移して媒体に対して押し付け、かつ移行を達成するように操作可能な突出部を備えており、
   移動は、本体から突出するボタンのマニュアル操作によって達成される滑動移動である、装置。
5. 試料収集部材はさらに、滑動自在な部分にヒンジ連結されたアームを備え、アームは、試料収集のための弾性パッドを有し、滑動自在な部分及びアームは、併せて折畳み可能であり、本体内で滑動して、突出部の影響下で移行を達成する一斉折畳み位置を提供する、請求項１に記載の装置。
6. 突出部は、本体上に形成されており、アームは、リリーススロットを備え、リリーススロットは、突出部を受け入れることによって、移行後に媒体及びパッドを分離する、請求項５に記載の装置。
7. 滑動自在な部分及び媒体は、本体によって実質的に閉じ込められるように本体内に配置可能であり、滑動自在な部分及び媒体が本体内に配置されている場合、アームは、本体から伸びた状態をとることが可能であり、滑動自在な部分及び媒体はさらに、本体内に部分的にしかないように配置可能であり、滑動自在な部分及び媒体が本体内に部分的にしかないように配置されている場合、滑動自在な部分及び媒体は、一斉折畳み位置をアームと共にとることが可能である、請求項５又は請求項６に記載の装置。
8. 試料収集部材の移動の程度は、本体上の、及び部材上の相補的な停止フィーチャによって制限される、請求項１乃至請求項７のいずれか一項に記載の装置。
9. 移行制御式生体試料収集装置であって、本体、及び生体試料を収集するための試料収集部材を備え、本体は、生体物質の略乾燥保存のための試料保存媒体を収容し、試料収集部材は、生体試料の収集が可能である露出位置から、収集された試料の少なくとも一部を媒体に移行させる移行位置へと移動可能である、装置において、
   本体は、試料収集部材を滑動自在に支持し、
   本体又は試料収集部材は、試料収集部材が本体内で滑動すると、試料収集部材を移行位置に移して媒体に対して押し付け、かつ移行を達成するように操作可能な突出部を備えており、
   媒体は、滑動自在な部分から取外し可能である、装置。
10. 移行制御式生体試料収集方法であって、
    ｉ）請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置を提供するステップと、
    ｉｉ）試料収集部材を曝し、かつ生体試料を試料収集部材上に収集するステップと、
    ｉｉｉ）試料収集部材を、生体試料の収集が可能である露出位置から、収集された試料の少なくとも一部を媒体に移行させる移行位置に移動させるステップと、
    ｉｖ）突出部を本体上に、又は試料収集部材上に提供し、かつ本体に対して試料収集部材を移行位置に滑動させて、突出部により試料収集部材を媒体に対して押し付けるステップと
    を含む方法。