JP6525138B2 - 血圧測定装置 - Google Patents
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Description
被検者の脈波に基づいて血圧値を検知する方法には、動脈波形に基づいて、一周期の時間、動脈波形が最低値から最大値になるまでの時間等を検出して、最高血圧と最低血圧を検出する方法(特許文献2)、脈波から加速度脈波を算出して、加速度脈波から得られる情報から人体の最高血圧値、最低血圧値を求める方法(特許文献3)等がある。
本発明は、より簡易な方法により、より高精度に血圧値を検知することができる血圧測定装置を提供することを目的とする。
また、前記処理部は、被検者の収縮期血圧と拡張期血圧の双方を算出することができ、用途に応じて収縮期血圧または拡張期血圧を算出する設定とすることができる。
図1は、本発明に係る血圧測定装置の構成例を示すブロック図である。この血圧測定装置は、被検者の脈波を測定する部位、たとえば手首の内側位置、肘の内側位置といった脈波を検出しやすい部位に取り付ける、脈波のデータを検出するセンサとしてのFBGセンサ10と、FBGセンサ10に入射させるレファレンス用の光源12と、FBGセンサ10からの反射光を検出する光検出器20と、光検出器20の検出結果に基づいて血圧値を算出する処理部30とを備える。
後述する測定例では、手首と肘を測定部位とし、FBGセンサ10を医療用テープを用いて貼り付ける方法で取り付けた。FBGセンサが取り付け位置で位置ずれするおそれがある場合には、FBGセンサを皮膚に接触させた状態で、スポンジなどの緩衝材を介して包帯で巻いて取り付ければよい。
FBGセンサ10からの反射光は、サーキュレータ16を介してマッハツェンダー干渉計18に導き、マッハツェンダー干渉計18からの出力光を光検出器20によって検知する。マッハツェンダー干渉計18は、ビームスプリッタにより光路差のある2つの光路に分離し、再びビームスプリッタにより一つに重ね合わせて干渉光を作り出すためのものである。光路差をつけるため、本例では一方の光ファイバの長さを長くしている。コヒーレント光は、光路差に応じて干渉縞が生じるから、干渉縞のパターンを測定することによってFBGセンサに生じた歪の変化、すなわち脈波を検知することができる。
光ファイバセンサシステムは、使用するFBGセンサの特性に応じて光源や帯域光を選択して使用することができ、検波方法等の解析手段についても種々の方法を採用することができる。本発明は、光ファイバセンサシステムの機能や方式がとくに限定されるものではない。
被検者の脈波波形と血圧値(収縮期血圧)との相関関係について調べるため、以下のような実験、及び解析を行った。
FBGセンサを用いて脈波を検出するため、手首の内側の動脈の位置と、肘の内側の動脈の位置にそれぞれFBGセンサを取り付け、手首の脈波と肘の脈波を検出した。脈波の波形と血圧値との相関関係を見るため、FBGセンサを用いて脈波波形を検出する際に、同時に、自動血圧計(オムロン社製電子血圧計:HEM-120)を用いて、被検者の血圧値をモニターした。実験は、手首の脈波と、肘の脈波について別個に行った。測定は仰臥位で行い、データを取得する1回の測定時間は15秒、サンプリング周波数は10kHzである。
図2は、図1に示す測定装置を用いて検出した脈波波形の例である。図2は、脈波波形の実際のデータ例である。脈拍に対応してFBGセンサに生じた歪みの変化が周期的な脈波として捉えられている。
取得した脈波の波形と血圧値との相関関係を解析するため、本実験では、説明変数をFBGセンサによって取得した脈波(脈波のデータ)とし、目的変数を自動血圧計によって取得した収縮期血圧として、PLS回帰分析方法を利用して解析した。
自動血圧計を用いる血圧測定は連続測定ではないため、参照血圧測定時点に対応するFBGセンサの一つの脈波データ(1周期のデータ)を説明変数とする。ただし、自動血圧計を用いる血圧測定は連続測定ではないことと、自動血圧計ではカフを使用して測定するから、測定時点が正確にはわからない。このため、参照血圧の測定時に直近の脈波データを説明変数として選択するが、実際上は、参照血圧の測定時点と、説明変数として選択するFBGセンサの脈波データの測定時点とは厳密には一致しない可能性がある。
PLS回帰分析方法は、参照値である血圧計による参照血圧値にも誤差があることを前提とし、参照値の誤差を目的変数として逐次的に減少させていく解析手法であり、脈波データと血圧値の相関関係を解析する有効な方法である。
図3の脈波波形を見ると、血圧値が異なると脈波の1周期の時間が異なることがわかる。そこで、データ処理対象である脈波の周期を合わせるため、解析対象とする全データのうち、最も周期が短い脈波の時間幅で解析対象とする脈波波形を切り出す処理(時間幅規格化処理)を行う。
時間幅規格化処理を行う意図は、図3に示すように、脈波の終端側(右上昇部分)で差が大きく表れることから、この部分を削除し、脈波の本体部分(0.8sec以前の範囲)を解析対象として考えるということである。
本実験では、検量モデル構築のため、波長変位量を規格化する処理(波長変位規格化処理)を行った場合と、波長変位量を規格化する処理を行わない場合について解析を行った。
図5は、図3に示した各波形のグラフについて、波長変位規格化処理を行ったグラフを示す。ここでは、波長変位の最小値を0、波長変位の最大値を1とするように規格化処理を行った。波長変位量を規格化する処理としては、たとえば、最小値-1、最大値+1とするといったように、適宜規格化条件を設定することができる。
図6は、肘にFBGセンサを取り付けて測定した脈波の波形データに基づく血圧値と、自動血圧計により取得した血圧値との相関関係を示す。図7は手首にFBGセンサを取り付けて測定した脈波の波形データに基づく血圧値と、自動血圧計により取得した血圧値との相関関係を示す。
図6、7で、グラフ中の■印は、PLS回帰分析方法により取得波形から血圧値を予測した予測値であり、○印は検証値である。肘についての測定データ数は、検量作成用(■印)として75個、検証用(○印)として25個である。手首についての測定データ数は、検量作成用(■印)として75個、検証用(○印)として24個である。
表1に、図6、7に示した、肘と、手首についての検量結果と自動血圧計による測定結果との相関関係を示す。表1の相関係数と、標準推定誤差(SEC)、標準予測誤差(SEP)をみると、時間幅規格化処理のみ行って回帰分析処理する方法では、脈波の取得波形に基づく血圧値の推定値と実測値との相関関係は低いことを示している。
表2に示すように、FBGセンサによる取得波形データから推定した血圧値と自動血圧計による血圧値とは良い相関関係を示している。相関係数及びSEC、SEPともに、表1に示した波長変位規格化処理を行わないデータ処理による場合と比較して高い相関関係にある。また、肘の脈波データと手首の脈波データを比較すると、肘から取得した脈波データの方がより良い相関関係にある。
実験例では、最適因子が4因子であり、ファクター数を4とした検量モデルで誤差が最小になった。したがって、上記検量モデルではファクター数を4として検量モデルとの相関関係を見た。
上述した実験及び解析結果は、血圧を測定しようとする被検者の肘、手首といった脈波を検知しやすい部位にFBGセンサを配置して脈波の波形データを取得することにより、被検者の血圧値を十分に予測できることを示している。
具体的には、FBGセンサを用いて取得した脈波の波形データと、波形データを取得する際に同時に取得した血圧の実測値との相関関係に基づいて、脈波の波形データと血圧値との相関関係を表す検量式(検量線)を構築し、検量式を構築した後は、この検量式に基づいて、被検者から脈波の波形データを取得して血圧値を予測する。
実験例1と同様にFBGセンサを用いて被検者の脈波波形を取得し、PLS回帰分析方法を利用して検量モデルを構築し、脈波の波形データから推定した血圧値と実測した血圧値との相関関係についてさらに実験を行った。
20代男性3名(A、B、C)を被検者とし、FBGセンサを手首の脈波検出位置に医療用テープで固定し、仰臥位で脈波を測定した。脈波測定におけるサンプリング周波数は10kHzである。FBGセンサによる脈波の測定と同時に、上腕で電子血圧計により収縮期血圧を測定して参照値とした。脈波データは電子血圧計による1回の測定開始から終了までの間を1セットとして取得し、当該脈波データを平均化する処理を行って使用した。被検者毎に50回の測定を行った。
電子血圧計の精度基準として、聴診法との平均較差が5 mmHg以内にあることが規定されている。以下の解析では、精度基準を満たした電子血圧計を用いて測定した収縮期血圧を基準値とし、基準値との平均較差が5mmHg以内となることを目標とした。
図13は、3名の被検者から取得したデータに基づいて構築した検量モデルの構築データであり、図14は検証結果を示す。
図15に被検者(D、E、F)について取得した脈波の波形データを波長変位規格化と時間幅規格化処理した後の波形を示す。
図16は、被検者(D、E、F)について検証した結果を示す。表5は、被検者D、E、Fの平均較差と被検者全体の平均較差を示す。表5で、被検者全体の平均較差は目標精度を満たしたものの、被験者Eについては目標精度を満たしていない。
上述した本手法により構築した検量モデルは、被検者A、B、Cの取得データに基づいて作製した検量式(検量線)が別の被検者D、E、Fに適用しても十分な精度で血圧値を推定できることを示すものであり、汎用的な血圧測定方法として利用できる可能性を示している。すなわち、被検者ごとにあらかじめキャリブレーションするといった操作をすることなく、検量モデルとして利用できる可能性を示唆する。
実験例1と実験例2は、ともにFBGセンサを用いて取得した脈波から収縮期の血圧を予測した例である。以下では、拡張期の血圧に着目して、取得した脈波の波形データから血圧値を推定する方法について説明する。
前述した脈波検知方法と同様に、FBGセンサを手首に取り付けた場合と肘に取り付けた場合について、それぞれ脈波を計測し、同時に、自動血圧計を用いて被検者の血圧値(拡張期血圧)をモニターした。脈波の測定回数を100回、サンプリング周波数を10kHzとした。
なお、FBGセンサを用いて得られる脈波の波形は加速度脈波であり、容積脈波の2次微分に相当する。すなわち脈波のピーク位置間で切り出したパルスは、容積脈波の1パルス分に相当する。
図19は、拡張期血圧が63mmHg、65mmHg、75mmHgのときの脈波のデータであり、脈波の最小の時間幅でカットしたものである。
図20は、脈波の高さを1に規格化(波長変位規格化)した波形、図21は、1パルスの長さ(時間)を1に規格化(時間幅規格化)した波形、図22は、高さと長さを1に規格化(波長変位と時間幅の規格化)した波形である。なお、時間幅を規格化する方法には、最小の時間幅でカットする方法と、時間幅を1(sec)に規格化する方法があるが、いずれの方法でも、推定精度には差はなかった。
図27〜30は、肘から取得した脈波のデータについて、規格化処理を行わない場合(図27)、波長変位規格化を行った場合(図28)、時間幅規格化を行った場合(図29)、波長変位規格化と時間幅規格化を行った場合(図30)について回帰分析方法による推定値と実測値との相関関係を示すグラフである。
図32(a)、(b)、(c)は、収縮期(SBP)と拡張期(DBP)について、ファクター1、2、3を抜き出して示す。ファクターの波形は常に一定している訳ではないので、一概には言えないが、ファクター1については収縮期と拡張期がほとんど一致し、ファクター2、3については、通常、収縮期と拡張期で波形に相違が見られている。すなわち、ファクター2、3が収縮期と拡張期の検量モデルの差に寄与していると考えられる。
また、図35のローディング波形で、a部分とb部分の配置位置関係は被検者A、B、Cに共通している。このローディング波形における共通点は、血圧に関する脈波の潜在因子に共通性があることを意味しており、回帰分析による検量モデルの結果は個人差による影響が小さいこと、すなわち血圧推定方法として汎用的に利用できる可能性を示している。
したがって、FBGセンサと同等のセンシング能力を有するセンサであれば、FBGセンサ以外のセンサであっても同様に利用することができる。たとえば、シート形の静電容量型の感圧センサ、触覚アレイセンサは、高精度の圧力検知が可能であり、FBGセンサと同様に、脈波をモニターすることにより、FBGセンサを用いた場合と同様に、回帰分析方法を利用して血圧を推定することが可能である。
12 光源
16 サーキュレータ
18 マッハツェンダー干渉計
20 光検出器
30 処理部
Claims (5)
- 脈波を検出するセンサと、
前記センサによって取得された脈波の波形データに基づいて、被検者の血圧値を算出する処理部とを備え、
前記処理部は、脈波の波形データと血圧の実測値との相関関係に基づいて構築された検量式に基づいて、脈波の取得データから血圧値を推定するデータ処理手段と、前記脈波の波形データと、血圧の実測値との相関関係に基づいて検量式を構築するデータ解析手段とを備え、
前記データ解析手段は、
前記脈波の波形データから切り出しした1周期の脈波の波形データについて、波長変位量を規格化する波長変位規格化処理を施す手段と、
波長変位規格化処理を施した波形データと血圧値との相関関係を、波長変位規格化処理を施した波形データを説明変数とし、実測して得られた血圧値を目的変数として回帰分析方法により解析し、その解析結果に基づいて検量式を決定する手段と、
を備えることを特徴とする血圧測定装置。 - 前記データ解析手段は、
前記脈波の波形データのうち、最も周期が短い脈波の時間幅で取得した脈波の波形データを切り出しする時間幅規格化処理手段を備えることを特徴とする請求項1記載の血圧測定装置。 - 前記データ解析手段は、回帰分析方法としてPLS回帰分析方法を利用することを特徴とする請求項1または2記載の血圧測定装置。
- 前記処理部は、被検者の収縮期血圧と拡張期血圧の少なくとも一方を算出することを特徴とする請求項1〜3のいずれか一項記載の血圧測定装置、
- 前記センサとして、ファイバブラッググレーティングセンサを使用し、
該ファイバブラッググレーティングセンサを用いて前記脈波の波形データを検出する光ファイバセンサシステムを備えることを特徴とする請求項1〜4のいずれか一項記載の血圧測定装置。
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