JP6510542B2 - シース取り外し機構 - Google Patents

Description

本発明は、シリンジの注射針から保護用ニードルシースを取り外すためのシース取り外し機構（sheath removal mechanism）に関する。

注射の投与は、使用者および医療従事者にとって、精神的にも身体的にもいくつかの危険および困難をもたらすプロセスである。注射デバイスは通常、手動デバイスおよび自動注射器の２種類に分類される。従来の手動デバイスでは、針を通して薬剤を押し流すために手の力が必要である。これは通常、注射の間、連続的に押されなければならないある形状のボタン／プランジャによって行われる。この手法には多くの欠点が伴う。たとえば、ボタン／プランジャを放すのが早すぎた場合には、注射が止まり、意図された用量が送達されない可能性がある。さらに、ボタン／プランジャを押すために必要な力が大きすぎることがある（たとえば、使用者が高齢者または子供である場合）。また、注射デバイスの位置を調整し、注射を投与し、注射の間、注射デバイスを静止状態に保つには器用さが必要である場合があるが、患者によっては（たとえば、高齢の患者、子供、関節炎の患者など）器用さを持ち合わせていない可能性がある。

自動注射デバイスは、自己投与を患者にとってより簡単なものにすることを目的としている。従来の自動注射器は、注射の投与のための力をばねによって与え、トリガボタンまたは他の機構を用いて注射を起動することができる。自動注射器は、使い捨てのデバイスであっても再利用可能なデバイスであってもよい。

通常、注射針は、針を滅菌した状態に保ち、針が機械的な損傷を受けるのを防止するために、保護用ニードルシースを備える。保護用ニードルシースは、自動注射器またはシリンジを組み立てるときに針に取り付けられる。注射を準備するために、使用者は保護用ニードルシースを取り外さなければならず、したがって、針を刺して負傷する高い危険にさらされる。さらに、保護用ニードルシースを針から取り外すために、最大５０Ｎの比較的大きい力を加える必要がある場合がある。

依然として、改善されたシース取り外し機構が求められている。

本発明の目的は、改善されたシース取り外し機構を提供することである。

その目的は、請求項１に記載のシース取り外し機構によって達成される。

従属請求項には、本発明の例示的な実施形態が示される。

例示的な実施形態において、薬物送達デバイス内のシリンジの注射針から保護用ニードルシースを取り外すためのシース取り外し機構は、薬物送達デバイスの遠位端を覆うように適用され、かつ保護用ニードルシースと係合するように適用されたキャップと、第１の回転位置から第２の回転位置に向かって回転されたとき、キャップを遠位方向に動かしてシリンジから離すように適用された少なくとも１つの回転可能なカムとを含む。

例示的な実施形態において、回転可能なカムは、キャップで旋回され、シリンジを内部に保持する薬物送達デバイスの一部分に支承される（bear against）ように適用される。

例示的な実施形態において、回転可能なカムは、シリンジを内部に保持する薬物送達デバイスの一部分で旋回され、回転可能なカムは、キャップに支承されるように適用される。

例示的な実施形態において、回転可能なカムは、保護用ニードルシースの長手方向軸に対して横断するように配置された横断軸（transversal axis）周りで旋回される。

例示的な実施形態では、少なくとも１つのレバーがカムに配置される。レバーはＵ字形である。レバーおよびカムは一体形成される。第１の回転位置にあるとき、レバーは長手方向軸と平行に方向付けられる。第１の回転位置にあるとき、レバーは近位方向を指す。レバーが第１の回転位置にあるとき、レバーと薬物送達デバイスのハウジングとの間に封止物（seal）を配置することができる。

例示的な実施形態において、横断軸は、キャップまたは薬物送達デバイスの当該部分に配置された少なくとも１つのピンによって画成される。ピンは、キャップまたは薬物送達デバイスの当該部分と一体形成される。

例示的な実施形態において、本発明による薬物送達デバイスは、注射針および針の上に配置された保護用ニードルシースを有するシリンジと、シリンジを内部に保持するように適用された部分と、本明細書に記載されるシース取り外し機構とを含む。

シース取り外し機構によって、使用者が保護用ニードルシースを取り外すためにかけなければならない力が、著しく低減される。さらに、シース取り外し機構は、保護用ニードルシースを取り外すとき、使用者に保護用ニードルシースに純粋な直線的な力を加えることを促し、したがって、他の方法では針の鈍化、曲がりもしくは歪みを引き起こす可能性がある、保護用ニードルシースと針の間の相対的な回転が生じること、または針によって欠けた保護用ニードルシースの小片が誤って針のルーメンに入ることを防止する。

本発明のさらなる適用範囲は、以下に示す詳細な説明から明らかになるであろう。しかしながら、詳細な説明および具体例は、本発明の例示的な実施形態を示し、この詳細な説明から当業者には本発明の趣旨および範囲の中で様々な変更および修正が明らかになるため、例示のためにのみ示されるものであることを理解すべきである。

本明細書において以下に示す詳細な説明および添付図面は、例示のためにのみ示され、したがって、本発明を限定するものではないが、それらから本発明がさらによく理解されるようになるであろう。

薬物送達デバイス内のシリンジの注射針から保護用ニードルシースを取り外すためのシース取り外し機構の例示的な実施形態の概略図である。 薬物送達デバイス内のシリンジの注射針から保護用ニードルシースを取り外すためのシース取り外し機構の例示的な実施形態の別の概略図である。 薬物送達デバイス内のシリンジの注射針から保護用ニードルシースを取り外すためのシース取り外し機構の例示的な実施形態のさらに別の概略図である。

すべての図面において、対応する部材には同じ参照符号が印付けられている。

図１は、薬物送達デバイス５内のシリンジ４または別の薬剤容器に配置される、または配置可能な注射針３から、保護用ニードルシース２を取り外すためのシース取り外し機構１の例示的な実施形態の概略図である。シース取り外し機構１は：
−保護用ニードルシース２がキャップ６に連結され、キャップ６に対して独立に動くことができないように、薬物送達デバイス５の遠位端を覆うように適用され、かつ、たとえばバーブ、フックまたは狭窄したセクションなどによって保護用ニードルシース２と係合するように適用されたキャップ６
を含む。

キャップ６に回転可能なカム７を配置し、カム７を図１に示す第１の回転位置Ｐ１から第２の回転位置（図３参照）に向かって回転されたとき、キャップ６が、遠位方向Ｄにシリンジ４から離れるように動くことができるようにする。

回転可能なカム７は、キャップ６内で旋回され、シリンジ４を内部に保持する薬物送達デバイス５の一部分に支承されるように適用される。薬物送達デバイス５の当該部分は、図１のハウジング８とすることができる。代替的実施形態では、薬物送達デバイス５の当該部分は、ハウジング８の中に配置されたシリンジ担体（図示せず）とすることができる。

回転可能なカム７は、保護用ニードルシース２、針３およびシリンジ４の長手方向軸Ｌに対して横断するように配置された横断軸Ｔ周りで旋回される。ハウジング８に対するキャップ６の変位は、カム７を横断軸Ｔ周りに偏心して配置することによって得られる。

例示的な実施形態では、レバー９がカム７に配置され、使用者がカム７を簡単に回転させることを可能にする。

図２は、別の視点からのシース取り外し機構１の例示的な実施形態の別の概略図である。図２は、２つのカム７が互いにキャップ６の反対側に配置されることを示しており、それぞれが実質的にＵ字形を有するレバー９に連結され、レバー９を操作すると両方のカム７が回転するようになっている。

例示的な実施形態において、レバー９およびカム７は一体形成され、したがって部材の数が最小限に抑えられる。

図１および２は、第１の回転位置Ｐ１にあるとき、レバー９が長手方向軸Ｌと平行に方向付けられることを示している。特に第１の回転位置Ｐ１にあるとき、レバー９は近位方向Ｐを指す。

横断軸Ｔは、キャップ６に配置された１つまたはそれ以上のピン１０によって画成され、ピン１０は、別の部材とすること、またはキャップ６もしくはカム７と一体形成し、キャップ６およびカム７を他方の孔の中で係合することが可能である。このように、レバー９およびカム７は、自動注射器などの薬物送達デバイス５に適用されるときの追加部材にすぎず、したがって部材の数が最小限に抑えられる。

図３は、カム７およびレバー９を有するシース取り外し機構１の第２の回転位置Ｐ２における概略図である。レバー９は、第１の回転位置Ｐ１から出発し、再び長手方向軸Ｌと平行に配置されるが遠位方向Ｄを指すように旋回されている。偏心カム７は、横断軸Ｔ周りで回転されている。したがって、第１の回転位置Ｐ１の横断軸Ｔに対する相対的に小さいカム７の半径が大きくなり、その結果、キャップ６がハウジング８に対して遠位方向Ｄに変位される。シリンジ４がハウジング８に保持され、保護用ニードルシース２がキャップ６に保持されるため、保護用ニードルシース２は、シリンジ４および針３から取り外される。カム７およびレバー９によって、使用者が保護用ニードルシース２を取り外すためにかけなければならない力が、著しく低減される。レバー９は、保護用ニードルシース２を取り外すとき、使用者に保護用ニードルシース２に純粋な直線的な力を加えることを促し、したがって、他の方法では針３の鈍化、曲がりもしくは歪みを引き起こす可能性がある、保護用ニードルシース２と針３の間の相対的な回転が生じること、または針３によって欠けた保護用ニードルシース２の小片が針３のルーメンに入ることを防止する。

例示的な代替的実施形態では、回転可能なカム７をハウジング８またはシリンジ担体（図示せず）などの薬物送達デバイス５の一部分内で旋回させることができ、回転可能なカム７は、キャップ６に支承されるように適用される。

この場合、横断軸Ｔは、シリンジ４を内部に保持する薬物送達デバイス５の当該部分に配置された少なくとも１つのピン１０を含む。

例示的な実施形態では、レバー９が第１の回転位置Ｐ１にあるとき、レバー９とハウジング８の間、またはそれらの上に封止物を配置することができ、したがって、未使用の薬物送達デバイス５を、使用済みのものまたは不正開封された（tampered with）薬物送達デバイス５から区別することが可能になる。

Claims (11)

1. 薬物送達デバイス（５）のハウジング（８）内のシリンジ（４）の注射針（３）から保護用ニードルシース（２）を取り外すためのシース取り外し機構（１）であって：
   薬物送達デバイス（５）の遠位端を覆うように適用され、かつ保護用ニードルシース（２）と係合するように適用されたキャップ（６）と、
   第１の回転位置（Ｐ１）から第２の回転位置（Ｐ２）に向かって回転されたとき、キャップ（６）を遠位方向（Ｄ）に動かしてシリンジ（４）から離すように適用された少なくとも１つの回転可能なカム（７）と
   を含み、
   回転可能なカム（７）は、キャップ（６）で旋回され、シリンジ（４）を内部に保持する薬物送達デバイス（５）のハウジング（８）に支承されるように適用されるか、または
   回転可能なカム（７）は、シリンジ（４）を内部に保持する薬物送達デバイス（５）のハウジング（８）で旋回され、回転可能なカム（７）は、キャップ（６）に支承されるように適用される、前記シース取り外し機構。
2. 回転可能なカム（７）は、保護用ニードルシース（２）の長手方向軸（Ｌ）に対して横断するように配置された横断軸（Ｔ）周りで旋回される、請求項１に記載のシース取り外し機構（１）。
3. 少なくとも１つのレバー（９）がカム（７）に配置される、請求項１または２に記載のシース取り外し機構（１）。
4. レバー（９）はＵ字形である、請求項３に記載のシース取り外し機構（１）。
5. レバー（９）およびカム（７）は一体形成される、請求項３または４に記載のシース取り外し機構（１）。
6. 第１の回転位置（Ｐ１）にあるとき、レバー（９）は長手方向軸（Ｌ）と平行に方向付けられる、請求項３〜５のいずれか１項に記載のシース取り外し機構（１）。
7. 第１の回転位置（Ｐ１）にあるとき、レバー（９）は近位方向（Ｐ）を指す、請求項６に記載のシース取り外し機構（１）。
8. レバー（９）が第１の回転位置（Ｐ１）にあるとき、レバー（９）と薬物送達デバイス（５）のハウジング（８）との間に封止物を配置することができる、請求項３〜７のいずれか１項に記載のシース取り外し機構（１）。
9. 横断軸（Ｔ）は、キャップ（６）または薬物送達デバイス（５）のハウジング（８）に配置された少なくとも１つのピン（１０）によって画成される、請求項１〜８のいずれか１項に記載のシース取り外し機構（１）。
10. ピン（１０）は、キャップ（６）または薬物送達デバイス（５）のハウジング（８）と一体形成される、請求項９に記載のシース取り外し機構（１）。
11. 薬物送達デバイス（５）であって：
    注射針（３）および該針（３）の上に配置された保護用ニードルシース（２）を有するシリンジ（４）と、
    該シリンジ（４）を内部に保持するように適用されたハウジング（８）と、
    請求項１〜１０のいずれか１項に記載のシース取り外し機構（１）と
    を含む前記薬物送達デバイス。

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