JP6502458B2 - 複数の大腿義足を備えるキット - Google Patents

Description

本開示は、広義には大腿義足に関し、より具体的には、大腿義足の挿入及び摘出を容易にする機構に関する。

股関節形成術は、機能を回復させるために、負傷した又は疾患した股関節に利用され得るものである。股関節形成術などの外科手技を実施する際に、医師は一般に、患者に対する外傷を最小にするために、損傷を受ける組織を可能な限り少なくして、患者の回復に要する時間と労力を減じるように試みる。この目的を容易にすべく、医療技術の発展により、最小侵襲の外科手技が可能になっており、この外科手技では、必要最小数の切開部が形成され、各切開部は機能的に可能な限り小さいものとなる。したがって、最小侵襲の手技においては、医師が手技を実施する開口部は比較的小さく、結果として、手術用具及び機器の可動範囲及び操作性が制限される。このように、最小侵襲の手技は、患者に与える外傷を最小化すること、及び患者の回復期間を短縮することなどの利点をもたらすだけでなく、手技の間に医師とその医師の用具の作業空間と可動範囲が減じられることなどの問題をももたらす。

股関節形成術などの外科手術において、股関節に対する位置及び方向は、解剖学的な方向を用いて記述され得る。したがって、本明細書で用いられる際に、近位側は股関節に向かう方向を指し、遠位側は股関節から離れる方向を指し、前側は身体の前方に向かう方向を指し、後側は身体の後方に向かう方向を指し、内側は身体の中心線に向かう方向を指し、外側は身体の中心線から離れる方向を指す。加えて、股関節の側面は、解剖学上の平面、つまり、身体を上側部（頭部により近い）と下側部（足により近い）とに分割する横断面と、身体を左側部と右側部とに分割する矢状面と、身体を前側部と後側部とに分割する前頭面とに対して記述され得る。

完全な股関節形成術においては、股関節の「ボール」及び「ソケット」が義足装置インプラントと置換されて、新たな関節が形成される。股関節のボールは多くの場合、大腿骨の近位端部から大腿骨頭を除去し、大腿骨の髄内管（intramedullary canal）に大腿義足を部分的に挿入し、大腿義足の近位端部にボールを結合することによって置換される。股関節のソケットは多くの場合、寛骨臼から骨を除去してカップ形状の開口部を形成し、そのカップ形状の開口部に寛骨臼カップ義足を挿入することによって置換される。部分的な股関節形成術においては、股関節のボール又はソケットのいずれかが義足装置と置換され得る。完全な又は部分的な股関節形成術の後、それに続く股関節インプラントの補綴物の一つが関わる医療事象が生じた場合、移植された義足装置を摘出又は除去して別の義足との置換を可能にするために、ある手技が必要となり得る。

患者の大腿骨に対して大腿義足装置を挿入及び摘出するには一般に、大腿義足装置と係合し、医師が大腿義足装置に十分な力を加えることを可能にする、特殊な用具が必要となる。大腿義足装置と現存する大腿骨との締まり嵌めが望まれるため、大腿義足装置の挿入及び摘出のいずれにおいても一般に、相当な衝撃力を大腿義足装置に加えることが必要となる。そのような衝撃力は通常、用具の衝撃面に加えられる。その衝撃力は、用具を通じて大腿義足装置に伝達される。

股関節の解剖学的構造及び最小侵襲の股関節形成術における限られた操作範囲により、挿入及び摘出用の用具は一般に、利用可能なアクセス角度に対応するために、また手技の間に骨及び組織との不所望な接触及び衝突を回避するために、図１の用具のように湾曲している。用具の湾曲形状は、いくつかの利点をもたらすと同時に、大腿義足装置の挿入及び除去の間に、更なる問題と困難をもたらす。

図１に示すように、例えば、用具１０は湾曲しているため、医師が衝撃面１２に加えた衝撃力Ｆ_Ｉは、用具１０を通じて大腿義足装置に力が加えられる伝達位置１４から偏位している。この偏位１６の結果として生じる１つの問題は、伝達位置１４を中心としたモーメントＭが発生することである。換言すれば、衝撃面１２に衝撃力Ｆ_Ｉを加えることで、用具１０が伝達位置１４を中心として回転する傾向が生じる。したがって、手技の間に、用具１０が伝達位置１４を中心として回転するのを防止し、用具１０の安定性を維持するために、医師は、衝撃力Ｆ_Ｉによって発生したモーメントＭに対抗するように、用具１０に手動力Ｆ_Ｍを加えなければならない。

一例として、衝撃力Ｆ_Ｉの軸と伝達位置１４との偏位１６が５０ｍｍであり、医師が、伝達位置１４から２３０．７ｍｍのグリップ偏位２２にて用具１０を把持する場合、伝達位置１４で発生するモーメントＭは、衝撃力Ｆ_Ｉの大きさの約１／５の大きさを有する。したがって、モーメントＭに対抗するために、医師は、衝撃力Ｆ_Ｉの大きさの１／５の手動力Ｆ_Ｍを加えなければならない。衝撃力Ｆ_Ｉが例えば２２６．８ｋｇｆ（５００ｌｂｆ）である場合、医師は、器具の適切な位置決めを維持すると同時に、約４５．３６ｋｇｆ（１００ｌｂｆ）の手動力Ｆ_Ｍを加えなければならない。

発生するモーメントＭに起因するもう一つの問題は、伝達位置１４にて大腿義足装置と係合する用具１０の先端部１８が削ぎ取られて、大腿義足装置内に留まり得ることである。上記のように、用具１０に加えられた衝撃力Ｆ_Ｉによって発生したモーメントＭを相殺するように、対抗する十分な手動力Ｆ_Ｍを医師が加えなければならない。しかしながら、モーメントＭに対抗するように手動力Ｆ_Ｍを加える代わりに、医師のなかには、衝撃面１２の縁部を叩き、それによって衝撃面１２に対して角度２０で衝撃力Ｆ_Ｉを加えることにより、モーメントＭを消去するように直感的に試みる者もいる。しかしながら、角度２０で衝撃力Ｆ_Ｉを用具１０に加えることにより、医師は、大腿義足装置に係合する用具１０の先端部１８に、相当な剪断応力Ｆ_Ｓを発生させることになる。剪断応力Ｆ_Ｓは、結果として用具１０から先端部１８を削ぎ取ることになり、手技の間に更なる対応策を取ることが必要となっている。

上記の議論を鑑みると、効率を高めかつ誤りの危険性を抑えて挿入／摘出を可能にする機構を有する、改善された大腿義足を提供することが有益となろう。また、効率を高めかつ誤りの危険性を抑えて挿入／摘出を可能にする機構を有する、改善された挿入／摘出用具を提供することが有益となろう。また、効率を高めかつ誤りの危険性を抑えて大腿義足装置を挿入／摘出するための、改善された方法を提供することが有益となろう。

本開示の一実施形態によれば、ステム部とネック部とを有する大腿義足が提供される。ステム部は、近位ステム部の軸を画定する近位端部を有する。ネック部は、近位端部の近位側に位置する。ネック部は近位表面を有し、挿入／摘出穴がその近位表面から遠位側に延びる。挿入／摘出穴は、挿入／摘出器具と結合するように構成される。挿入／摘出穴は挿入／摘出器具の結合軸を画定し、その結合軸は、近位ステム部の軸を含んだ前頭面の上に投影される場合に、近位ステム部の軸と平行をなさない。

本開示の別の実施形態によれば、大腿義足と挿入／摘出器具とを含んだ大腿義足システムが提供される。その大腿義足は大腿ステム部とネック部とを有する。大腿ステム部は、近位ステム部の軸を画定する近位端部を有する。ネック部は、近位端部の近位側に位置する。ネック部は近位表面を有し、挿入／摘出穴がその近位表面から遠位側に延びる。挿入／摘出穴は挿入／摘出器具の結合軸を画定し、その結合軸は、近位ステム部の軸を含んだ前頭面の上に投影される場合に、近位ステム部の軸と平行をなさない。挿入／摘出器具は、挿入／摘出穴と結合するように構成された遠位端部を有する。

本開示の更に別の実施形態によれば、大腿義足を挿入する方法が提供され、その方法は、挿入／摘出器具を大腿義足に結合することと、大腿義足の遠位端部を大腿骨に挿入することと、挿入／摘出器具の近位端部に衝撃を与えること、とを含む。その器具は長手軸を画定する本体を有し、大腿義足は、近位部と長手軸を画定するステム部とを有する。挿入／摘出器具を大腿義足に結合することは、器具の本体の長手軸が大腿義足のステム部の長手軸と平行とならないように、器具を大腿義足の近位部と結合することを含む。

上述した特徴及び利点、並びにその他は、以下の詳細な説明と添付の図面を参照することによって、当業者には更に容易に明らかとなろう。これらの又は他の有益な特徴のうちの１つ又は複数をもたらす大腿義足及び大腿義足システムを提供することが望ましいが、本明細書で開示される教示内容は、添付の特許請求の範囲に含まれる実施形態が上記の利点のうちの１つ又は複数を達成するか否かにかかわらず、それらの実施形態にまで及ぶ。

大腿義足及び大腿義足システムの機構が、以下の図面を参照すれば、以下の詳細な説明から当業者には明らかとなろう。
股関節形成術手技の間に、加えた力を大腿義足に伝達するために使用される、従来技術の用具の側面図。 股関節置換術で使用される大腿義足の側面図。 図２の大腿義足の破断側面図を示しており、明確にするために大腿義足の近位部が示されている図。 図２の大腿義足の破断上面斜視図を示しており、明確にするために大腿義足の近位部が示されている図。 図２の大腿義足を挿入又は摘出するために使用される挿入／摘出器具の側面図。 図２の大腿義足の側面の断面図を示しており、明確にするために、大腿義足の近位部が、図５の挿入／摘出器具の破断側面図と共に示され、明確にするために、挿入／摘出器具の遠位部が示されている図。

図２に示すように、大腿義足１００は、ステム部１０４と、ネック部１０８と、大腿骨頭部継手１１２とを有している。ネック部１０８はステム部１０４から近位側に延び、大腿骨頭部継手１１２はネック部１０８から近位側に延びている。ステム部１０４、ネック部１０８、及び大腿骨頭部継手１１２は、ある実施形態においては、１つの材料片から形成され、別の実施形態においては、後で互いに結合される個別の材料片から形成される。

ステム部１０４は、ステム近位端部１１６と、ステム遠位端部１２０と、ステム本体部１２４とを有している。ステム部１０４は、例えばチタン合金などの金属若しくは合金、又は、大腿骨への長期間にわたる移植に望ましい同様の特性を有することが当該技術分野で知られている別の材料から構成される。ステム部１０４は、ステム近位端部１１６からステム本体部１２４にかけて、ステム本体部１２４に沿って実質的に直線状である。ステム近位端部１１６は、本明細書で近位ステム部の軸１２８と呼ばれる縦軸を画定しており、この近位ステム部の軸１２８は、ステム近位端部１１６のおよそ中心を通って軸方向に延びている。ステム近位端部１１６が横断面に投影されると、近位ステム部の軸１２８は、横断面に実質的に垂直な方向に延びる。

ステム本体部１２４は、ステム近位端部１１６とステム遠位端部１２０との間に延びており、概ね細長い形状を有している。ステム本体部１２４は一実施形態においてはテーパを有しており、ステム本体部１２４がステム遠位端部１２０に近づくにつれて細くなり、ステム近位端部１１６に近づくにつれて太くなるようになっている。このテーパは、大腿骨の髄内管に大腿義足１００を挿入するのを容易にするように寸法決めされ構成されている。

ネック部１０８は、ステム近位端部１１６から近位側に延びており、ネック近位端部１５２と、ネック遠位端部１５６と、ネック内側部１６０と、ネック外側部１６４とを有している。ネック内側部１６０及びネック外側部１６４は、ネック近位端部１５２とネック遠位端部１５６との間に延びており、ネック部１０８に沿って互いに反対側に配置されている。ネック外側部１６４はショルダー部１７６を有している。特に、ネック部１０８は、ネック外側部１６４が、ショルダー部１７６を形成するネック遠位端部１５６におけるよりもネック近位端部１５２においてより内側にあるように付形されている。

ネック遠位端部１５６は、ステム近位端部１１６に隣接して位置しており、ネック近位端部１５２はネック遠位端部１５６から近位側に延びている。ネック近位端部１５２は、ネック近位端部１５２の少なくとも一部及びネック外側部１６４に沿って延びる近位表面１８０を有している。近位表面１８０は、ステム部１０４及びネック部１０８から実質的に近位側に離れて面するように配向されている。加えて、ネック近位端部１５２を横断面で見ると、近位表面１８０は横断面に実質的に平行である。

ネック近位端部１５２はまた、図３に示すように、近位表面１８０の中へと遠位側に延びる挿入／摘出穴１８４を有している。挿入／摘出穴１８４は、挿入／摘出穴の軸２００を有している。挿入／摘出穴１８４は、近位表面１８０に直交しない角度Ａをなして、近位表面１８０の中へと遠位側に延びている。特に、以下で更に詳細に説明するように、挿入／摘出穴１８４は、遠位側に延びる際に、外側にも延びる。

図３及び図４を参照すると、ネック近位端部１５２と挿入／摘出穴１８４が更に詳細に示されている。図示のように、挿入／摘出穴１８４は、器具受容部１８８と、義足キー付き部１９２と、義足ねじ付き部１９６とを有している。器具受容部１８８は、近位表面１８０のすぐ遠位側に位置しており、近位表面１８０に向かって開口している。器具受容部１８８は、近位表面１８０に対して画定される器具受容部の深さ２０４（図３に示す）を有している。器具受容部１８８はまた、この実施形態において、義足キー付き部１９２と義足ねじ付き部１９６の両方と開口連通している。いくつかの実施形態において、器具受容部１８８は、義足キー付き部１９２と開口連通しない。

義足キー付き部１９２もまた、近位表面１８０のすぐ遠位側に位置しており、近位表面１８０に向かって開口している。義足キー付き部１９２は、近位表面１８０に対して画定される義足キー付き部の深さ２０８（図３に示す）を有しており、義足キー付き部の深さ２０８は、器具受容部の深さ２０４よりも浅くなっている。義足キー付き部１９２は、器具受容部１８８から外側に偏位している。

義足ねじ付き部１９６は、器具受容部１８８から遠位側に延びている。義足ねじ付き部１９６（図３に示す）は壁２１６によって画定されている。義足ねじ付き部１９６は、壁２１６の中に延びるねじ山（図示せず）を有している。

挿入／摘出穴の軸２００は、挿入／摘出穴１８４の器具受容部１８８及び義足ねじ付き部１９６（図３に示す）の中心を通って軸方向に延びている。しかしながら、他の実施形態において、挿入／摘出穴の軸２００は、器具受容部１８８の中心を通じて延びる必要はない。挿入／摘出穴の軸２００と近位ステム部の軸１２８が前頭面に投影されると、挿入／摘出穴の軸２００は、近位ステム部の軸１２８に対して実質的に平行な方向に向くのではなく、近位ステム部の軸１２８に対して角度Ａをなして延びる。特に、挿入／摘出穴の軸２００は、近位ステム部の軸１２８に対して近位側にかつ内側に角度Ａをなして延びている。少なくとも１つの実施形態において、角度Ａは、約１度〜約４５度の範囲にある。角度Ａは一実施形態において、近位ステム部の軸１２８に対して１２度をなす。

一実施形態において、挿入／摘出穴１８４は、ショルダー１７６に対しておよそ平行をなす方向に配向される。上記のように、ショルダー１７６は、ネック外側部１６４が遠位端部１５６（図２に示す）よりもネック近位端部１５２においてより内側に延びることによって形成されている。換言すれば、ショルダー１７６は、近位表面１８０に対して遠位側に延びる際に外側に延びる。したがって、ステム部１０４とネック部１０８（図２に示す）を前頭面で見ると、ショルダー１７６は、近位ステム部の軸１２８に対して実質的に平行な方向に配向されるのではなく、むしろ近位ステム部の軸１２８に対して角度Ａをなして延びる。

一実施形態において、様々な寸法及び形状の複数の大腿義足を含んだキットが提供され、医師はそのキットから最良に適合する義足を選択して、特定の患者の大腿骨に挿入することが可能となる。最良に適合する義足は、いくつかの検討事項の中でも特に、患者の大腿骨の形態と地形学によって決まる。したがって、有効な適合範囲をもたらすために、キットの各大腿義足は、近位ステム部の軸１２８に対して角度Ａをなして配向されたショルダー１７６を有しており、この角度Ａは、キットの他の大腿義足それぞれの角度とは異なっている。この実施形態において、キットの大腿義足それぞれの近位ステム部の軸１２８に対する挿入／摘出穴１８４の角度は、キット中の最も小さな大腿義足の近位ステム部の軸１２８に対するショルダー１７６の角度におおよそ等しい。この実施形態において、キット中の最小の大腿義足の近位ステム部の軸１２８に対するショルダー１７６の角度は約１２度である。この実施形態の利点は、個別の義足の寸法又は形状にかかわらず挿入／摘出穴１８４が同じ角度で配向されているため、任意の大腿義足を（下記のように）患者の大腿骨に挿入する間、医師が同じ感覚を有し、かつ同じ方向に同じ力を及ぼすということである。別の実施形態において、キット中の大腿義足それぞれの近位ステム部の軸１２８に対する挿入／摘出穴１８４の角度は、近位ステム部の軸１２８に対するその大腿義足のショルダー１７６の角度におおよそ等しい。

図２に戻ると、大腿骨頭部継手１１２は、ネック近位端部１５２から近位側に延びており、結合表面２２８を有しているが、この結合表面２２８は大腿骨頭部継手１１２を囲んで延び、内向きにテーパ付きとなっており、そのため大腿骨頭部継手１１２は、ボール部（図示せず）の相補的なテーパと摩擦嵌めによって嵌合するように構成されている。まとめると、大腿義足１００とボール部とによって、股関節形成術の間に患者の大腿骨頭を置換するために使用される大腿骨インプラントが完成する。

ここで図５を参照すると、器具３００が示されており、この器具３００は、股関節形成術の間に、上述し図２に示した大腿義足１００を患者の大腿骨に挿入し、また大腿義足１００を患者の大腿骨から除去できるように構成されている。器具３００は、器具本体、つまりハウジング３１２と、シャフト３１６とを有している。ハウジング３１２はハウジングの軸３２０を画定しており、また、ハウジング衝撃端部３２４と、ハウジング係合端部３２８と、長手開口部３３２と、器具キー付き部３３６とを有している。ハウジングの軸３２０は、ハウジング衝撃端部３２４とハウジング係合端部３２８とを貫通してハウジング３１２の中心を通って延びており、またこの実施形態においては、衝撃の軸３０８と一致している。衝撃の軸３０８は、大腿義足１００などの大腿義足に力が伝達される軸である。しかしながら、別の実施形態において、ハウジングの軸３２０は、衝撃の軸３０８と一致する必要はない。

ハウジング衝撃端部３２４は、ハウジング係合端部３２８の反対側に配置されている。長手開口部３３２は、ハウジングの軸３２０に沿ってハウジング衝撃端部３２４からハウジング係合端部３２８へと、ハウジング３１２を貫通して延びている。器具キー付き部３３６は、ハウジング係合端部３２８の遠位端部に位置している。

シャフト３１６はシャフトの軸３４０を画定しており、また、シャフト衝撃端部３４４と、シャフト係合端部３４８とを有し、シャフト係合端部３４８は器具ねじ付き部３５２を有している。シャフト軸３４０は、シャフト衝撃端部３４４とシャフト係合端部３４８とを貫通するシャフト３１６の中心を通って軸方向に延びている。シャフト３１６は、ハウジング３１２の長手開口部内３３２に回転可能に受容及び保持されるように寸法決めされ構成されており、そのため、シャフトの軸３４０はハウジングの軸３２０と一致している。この実施形態において、シャフトの軸３４０もまた、結果的に衝撃の軸３０８と一致する。しかしながら、別の実施形態において、シャフトの軸３４０は、衝撃の軸３０８と一致する必要はない。シャフト３１６がハウジング３１２内に受容される際に、シャフト衝撃端部３４４はハウジング衝撃端部３２４に隣接し、シャフト係合端部３４８はハウジング係合端部３２８と隣接し、シャフト３１６はハウジング３１２に対して回転可能となる。

シャフト衝撃端部３４４は、衝撃表面３５６を有するノブ３５４を有している。シャフト衝撃端部３４４のノブ３５４は、ノブ３５４がハウジング衝撃端部３２４から突出するように、ハウジング衝撃端部３２４の外向きに延びている。ノブ３５４は、シャフト衝撃端部３４４に動作可能に連結されており、また把持されるように構成されている。シャフト３１６は、ノブ３５４を回転させることによってハウジング３１２に対して回転されることができ、ここでノブ３５４はハウジング衝撃端部３２４を越えて突出する。衝撃表面３５６は、シャフトの軸３４０と整列し、かつシャフトの軸３４０に対して実質的に直角となるように、ノブ３５４上に近位側に配置されている。したがって、衝撃表面３５６に加えられた衝撃は、シャフトの軸３４０に沿ってシャフト３１６を通じて伝達される。

器具ねじ付き部３５２はハウジング係合端部３２８から突出しており、そのため、器具ねじ付き部３５２のねじ山３６０が露出している。器具ねじ付き部３５２はシャフトの軸３４０と実質的に一致する。上述のように、シャフト３１６は、シャフト衝撃端部３４４上のノブ３５４が回転されると、シャフト係合端部３４８も回転され、それによって器具ねじ付き部３５２がハウジング係合端部３２８に対して回転するように構成されている。

図６に示すように、器具３００は、ハウジング係合端部３２８とシャフト係合端部３４８が大腿義足１００の挿入／摘出穴１８４と係合して、股関節形成術の間に、患者の大腿骨の中に大腿義足１００を挿入すること、及び患者の大腿骨から大腿義足１００を除去することが容易となるように配置及び構成されている。特に、義足キー付き部１９２は器具キー付き部３３６と結合するように構成されており、義足ねじ付き部１９６は器具ねじ付き部３５２と結合するように構成されている。

操作の際、器具３００を使用して患者の大腿骨への大腿義足の挿入を容易にするために、器具ねじ付き部３５２がまず器具受容部１８８に挿入されて、器具３００が挿入／摘出穴１８４と概ね位置合わせされる。ねじ付き部が器具受容部１８８内に受容されると、器具キー付き部３３６が義足キー付き部１９２に挿入されて、器具３００と大腿義足１００との位置合わせが維持される。

次に、シャフト衝撃端部３４４（図５に示す）上のノブ３５４を回転させることによって、器具ねじ付き部３５２がハウジング３１２に対して回転される。器具キー付き部３３６は義足キー付き部１９２と嵌合されるため、ハウジング３１２は大腿義足１００に対して回転することを防止される。したがって、器具ねじ付き部３５２がハウジング３１２に対して回転されると、器具ねじ付き部３５２は大腿義足１００に対しても回転される。したがって、器具ねじ付き部３５２は、挿入／摘出穴１８４内の義足ねじ付き部１９６の中に延び、それと係合する。この実施形態において、器具ねじ付き部３５２と義足ねじ付き部１９６との係合により、器具３００が大腿義足１００と結合され、そのため、器具３００は大腿義足１００から離れる動きを制限される。別の実施形態において、ねじ付き部は、器具３００を大腿義足１００と結合させるために使用される必要はないが、器具３００は、大腿義足１００から離れる器具３００の動きを制限する別の方式で大腿義足１００に結合される。例えば、大腿義足１００から離れる器具３００の動きを制限するような方式で器具３００を大腿義足１００と結合するために、コレット又はバヨネット型の留め金が使用される。

器具ねじ付き部３５２が義足ねじ付き部１９６と完全に係合すると、衝撃の軸３０８は挿入／摘出穴の軸２００と実質的に一致する。したがって、挿入／摘出穴の軸２００は、近位ステム部の軸１２８に対して実質的に平行な方向に配向されるのではなく、むしろ近位ステム部の軸１２８に対して角度Ａをなして延びるため、衝撃の軸３０８もまた近位ステム部の軸１２８と平行ではない。衝撃の軸３０８を近位ステム部の軸１２８に対して角度Ａをなして配向することの利点は、医師が患者の股関節の筋骨格系と不必要に干渉することを回避し得るということである。衝撃の軸３０８は角度Ａをなして配向されているため、医師は、大腿義足を挿入又は除去するために、大腿義足１００に対して直交するアクセス線を有する必要がない。てこ作用とアクセスとの最も有効な組み合わせは、近位ステム部の軸１２８に対して約１度〜約４５度の範囲にある角度Ａをなして、衝撃の軸３０８を配向させることによって達成される。

次いで、衝撃が器具３００に加えられ、器具３００を通じて、取り付けられた大腿義足１００に伝達される。より具体的には、衝撃力が衝撃表面３５６（図５に示す）に加えられると、その衝撃力は、順に、衝撃表面３５６、ノブ３５４、シャフト３１６、そしてねじ付き部３５２を通じて大腿義足１００に伝達され、それによって患者の大腿骨に大腿義足１００を挿入することが容易となる。衝撃の軸３０８は挿入／摘出穴の軸２００と一致するため、衝撃力は、器具ねじ付き部３５２を中心としたモーメントを発生させたり、器具ねじ付き部３５２に剪断応力を加えたりすることなく、完全にかつ直接的に、大腿義足１００に伝達される。したがって、股関節形成術の間に大腿義足１００と組み合わせて器具３００を使用すると、より効率よく、かつ誤りの危険性を抑えて、患者の大腿骨に大腿義足１００を挿入することが容易となる。

一実施形態において、ハウジング３１２は雌ねじ（図示せず）を有し、そのため、器具ねじ付き部３５２がハウジング３１２に対して回転されると、シャフト３１６はハウジング３１２内で軸方向に移動する。したがって、器具ねじ付き部３５２と義足ねじ付き部１９６との係合を高めることで、シャフト３１６はハウジング３１２内で軸方向に移動するようになる。ハウジング３１２内におけるシャフト３１６の遠位側への動きは、シャフト衝撃端部３４４（図５に示す）上のノブ３５４がハウジング衝撃端部３２４上のハウジング近位表面３６４と接触することによって制限される。この実施形態において、衝撃表面３５６に加えられた衝撃力は、シャフト３１６の他にもハウジング３１２を通じて、大腿義足１００に伝達される。

加えて、この実施形態において、ハウジング３１２を通じて大腿義足１００に衝撃力を伝達することを容易にするために、器具キー付き部３３６は義足キー付き部１９２と接触するように構成されている。具体的には、器具キー付き部の表面３３８が、義足キー付き部の表面１９４と接触し、かつその表面１９４上に平坦に寄りかかるように構成されている。義足キー付き部の表面１９４は、挿入／摘出穴の軸２００に対して実質的に直角に配置されている。衝撃力が衝撃表面３５６（図５に示す）に加えられると、その衝撃力は、順に衝撃表面３５６、ノブ３５４、ハウジング近位表面３６４、器具キー付き部３３６、そして最終的に器具キー付き部の表面３３８を通じて伝達される。挿入／摘出穴の軸２００に対する（したがって衝撃の軸３０８に対する）義足キー付き部の表面１９４の配置により、器具ねじ付き部３５２又は器具キー付き部３３６のいずれも剪断応力を受けないように、衝撃力が、器具キー付き部３３６に沿った方向に、器具キー付き部３３６を通じて大腿義足１００に伝達されることになる。そのため、大腿義足１００に衝撃力が伝達されることで、効率を高めかつ誤りの危険性を抑えて、患者の大腿骨に大腿義足１００を挿入することが更に容易となる。

上述したプロセスを通じて器具３００が挿入のみに使用される実施形態においては、ねじ付き部１９６及び３５２は除かれてもよい。器具３００がねじ付き部１９６及び３５２を有さない実施形態において、シャフト係合端部３４８は位置合わせのためにのみ使用され、器具３００と大腿義足１００との間の唯一の接触領域は、器具キー付き部の表面３３８が義足キー付き部の表面１９４と接触する箇所である。換言すれば、衝撃は、器具３００のハウジング３１２のみを通じて大腿義足１００に伝達される。

しかしながら、ねじ付き部１９６と３５２が含まれる実施形態において、器具３００は、大腿義足１００を挿入することに加えて、大腿義足１００を摘出するためにも使用され得る。具体的には、義足及び器具のそれぞれのねじ付き部１９６及び３５２が、大腿骨への挿入に加えて、大腿骨からの摘出に、義足１００と器具３００を使用することを可能にしている。器具３００が義足１００の挿入に使用されるプロセスについては上述した。器具３００が義足１００の摘出に使用されるプロセスは、義足１００から離れる方向に器具３００に力を加えると、義足１００が大腿骨から離れる方向に引っ張られ、それによって義足１００が髄間管（intermedullary canal）から摘出されるように、ねじ付き部１９６と３５２が互いに係合するという点で、挿入のプロセスとは異なっている。

一例として、器具３００は、いくつかの実施形態において、挿入衝撃に対して反対の方向に衝撃力を加えることを可能にする機構を有する。具体的に言えば、器具３００は、ノブ３５４がシャフトの軸３４０と整列し、かつシャフトの軸３４０に対して実質的に直交し、そのため、ノブ３５４の下側に加えられた衝撃がシャフトの軸３４０に沿ってシャフト３１６を通じて伝達されるように構成されている。別法として、ハウジング３１２は、シャフト衝撃端部３４４にてハウジングの軸３２０から外向きに延びるフランジ（図示せず）を有し、また、シャフト係合端部３４８から離れる方向に加えられた衝撃を受容するように構成される。このようにして、器具３００は依然として大腿義足１００と共に使用されるが、衝撃は反対方向に加えられるため、器具３００は、大腿義足１００の挿入よりもむしろ摘出を容易にする。したがって、股関節形成術の間に大腿義足１００と組み合わせて器具３００を使用すると、より効率よくかつ誤りの危険性も少なく、患者の大腿骨から大腿義足１００を摘出することが容易となる。

その結果として、図５の器具３００は大腿義足１００を挿入及び摘出するように構成されているが、いくつかの実施形態において、大腿義足１００を摘出するためのものとは別の器具が大腿義足１００を挿入するために使用される。

大腿義足及び器具の１つ又は複数の実施形態の、上記の詳細な説明は、一例として示したものである。本明細書で説明した他の機構及び機能を組み込むことなく獲得され得る、本明細書で説明した特定の個々の機構及び機能の利点が存在することが理解されよう。更に、上で開示した実施形態並びに他の機構及び機能の様々な代替形態、修正形態、変形形態、若しくは改善形態、又はそれらの代替形態が、他の種々の実施形態、システム、又は用途に望ましくは組み合わされ得ることが理解されよう。現時点では予想又は予期されない代替形態、修正形態、変形形態、又は改善形態を、当業者は後に作ることができ、それらはまた、添付の特許請求の範囲に含まれることが意図される。したがって、添付の特許請求の趣旨及び範囲は、本明細書に含まれる実施形態の説明に限定されるべきではない。

〔実施の態様〕
（１） 大腿義足（femoral prosthesis）であって、
近位ステム部の軸を画定する近位端部を有する、ステム部と、
前記近位端部の近位側に位置する、ネック部と、
前記ネック部の近位表面から遠位側に延び、挿入／摘出器具と結合するように構成された挿入／摘出穴であって、前記近位ステム部の軸を含む前頭面に投影される場合には、前記近位ステム部の軸と平行をなさない挿入／摘出穴の軸を画定する、挿入／摘出穴と、を備える大腿義足。
（２） 前記挿入／摘出穴の軸が前記前頭面に投影される場合には、前記挿入／摘出穴の軸は前記近位ステム部の軸から近位側にかつ内側に延びる、実施態様１に記載の大腿義足。
（３） 前記挿入／摘出穴の軸が前記前頭面に投影される場合には、前記挿入／摘出穴の軸は、約１度〜約４５度の範囲の角度をなして前記近位ステム部の軸から近位側にかつ内側に延びる、実施態様２に記載の大腿義足。
（４） 前記挿入／摘出穴の軸が前記前頭面に投影される場合には、前記挿入／摘出穴の軸は、約１２度の角度をなして前記近位ステム部の軸から近位側にかつ内側に延びる、実施態様２に記載の大腿義足。
（５） 前記ステム部は実質的に直線状である、実施態様４に記載の大腿義足。

（６） 前記挿入／摘出穴は、
前記挿入／摘出器具のキー付き部（keyed portion）と嵌合するように構成されたキー付き部を備える、実施態様２に記載の大腿義足。
（７） 前記キー付き部は、前記挿入／摘出穴の軸に対して実質的に直角に配置されたキー付き部表面を有する、実施態様６に記載の大腿義足。
（８） 前記挿入／摘出穴は、
前記挿入／摘出器具のねじ付き部を受容するように構成されたねじ付き部を更に備える、実施態様６に記載の大腿義足。
（９） 大腿義足システムであって、
大腿義足であって、
近位ステム部の軸を画定する近位端部を有する大腿ステム部と、
前記近位端部の近位側に位置するネック部と、
前記ネック部の近位表面から遠位側に延びる挿入／摘出穴であって、前記近位ステム部の軸を含む前頭面に投影される場合には、前記近位ステム部の軸と平行をなさない挿入／摘出穴の軸を画定する挿入／摘出穴と、を有する大腿義足と、
挿入／摘出器具であって、
前記挿入／摘出穴と結合するように構成された遠位端部を、有する挿入／摘出器具と、を備える大腿義足システム。
（１０） 前記挿入／摘出穴の軸が前記前頭面に投影される場合には、前記挿入／摘出穴の軸は前記近位ステム部の軸から近位側にかつ内側に延びる、実施態様９に記載のシステム。

（１１） 前記挿入／摘出穴の軸が前記前頭面に投影される場合には、前記挿入／摘出穴の軸は、約１度〜約４５度の範囲の角度をなして前記近位ステム部の軸から近位側にかつ内側に延びる、実施態様１０に記載のシステム。
（１２） 前記挿入／摘出穴の軸が前記前頭面に投影される場合には、前記挿入／摘出穴の軸は、約１２度の角度をなして前記近位ステム部の軸から近位側にかつ内側に延びる、実施態様１０に記載のシステム。
（１３） 前記大腿ステム部は実質的に直線状である、実施態様１０に記載のシステム。
（１４） 前記挿入／摘出器具は、
衝撃の軸（impact axis）を画定するシャフトであって、前記挿入／摘出器具が前記大腿義足と結合される場合に、前記衝撃の軸が前記挿入／摘出穴の軸と平行をなすように構成されているシャフトを更に有する、実施態様１０に記載のシステム。
（１５） 前記衝撃の軸は、前記挿入／摘出器具が前記大腿義足と結合される場合に、前記挿入／摘出穴の軸と一直線になる、実施態様１４に記載のシステム。

（１６） 前記挿入／摘出穴は第１のキー付き部を有し、
前記挿入／摘出器具は第２のキー付き部を有し、
前記第１及び第２のキー付き部は、キー付き関係で互いに嵌合するように構成されている、実施態様１４に記載のシステム。
（１７） 前記第１のキー付き部は、前記挿入／摘出穴の軸に対して実質的に直角に配置された第１のキー付き部表面を有する、実施態様１６に記載のシステム。
（１８） 前記挿入／摘出穴は更に、前記挿入／摘出器具のねじ付き部を受容するように構成されたねじ付き部を有する、実施態様１６に記載のシステム。
（１９） 前記挿入／摘出器具の前記ねじ付き部は前記第２のキー付き部に対して回転可能である、実施態様１８に記載のシステム。
（２０） 大腿義足を挿入する方法であって、
挿入／摘出器具のシャフトによって画定される衝撃の軸が、前記大腿義足のステム部によって画定される長手軸と平行をなさないように、前記挿入／摘出器具を大腿構成要素の近位部と結合することと、
前記大腿義足の遠位端部を大腿骨に挿入することと、
前記挿入／摘出器具の近位端部に衝撃を与えることと、を含む方法。

Claims (10)

1. 異なるサイズおよび形状の複数の大腿義足を備えるキットであって、
   各大腿義足は、
   近位ステム部の軸を画定する近位端部を含むステム部と、
   前記近位端部の近位側に位置するネック部と、
   前記近位ステム部の軸を含む前頭面に投影される場合には、前記近位ステム部の軸と平行をなさず、前記近位ステム部の軸に対してある角度で配向されているショルダー部と、
   前記ネック部の近位表面から遠位側に延び、挿入／摘出器具と結合するように構成された挿入／摘出穴であって、前記近位ステム部の軸を含む前頭面に投影される場合には、前記近位ステム部の軸と平行をなさない挿入／摘出穴の軸を画定する、挿入／摘出穴と、を備え、
   前記キットの各大腿義足の前記ショルダー部は、前記近位ステム部の軸に対してある角度で配向され、前記角度は前記キットの他の大腿義足のそれぞれの角度とは異なり、
   前記キットの前記大腿義足のそれぞれの前記近位ステム部の軸に対する前記挿入／摘出穴の前記角度は、前記キットの最も小さい大腿義足の前記ショルダー部の角度に等しい、キット。
2. 前記キットの最も小さい大腿義足の前記近位ステム部の軸に対する前記ショルダー部の前記角度は、１２度である、請求項１に記載のキット。
3. 前記キットの前記大腿義足のそれぞれの前記近位ステム部の軸に対する前記挿入／摘出穴の前記角度は、前記近位ステム部の軸に対する前記大腿義足の前記ショルダー部の前記角度に等しい、請求項１に記載のキット。
4. 前記挿入／摘出穴は、前記挿入／摘出器具のキー付き部と嵌合するように構成されたキー付き部を備える、請求項１−３のいずれかに記載のキット。
5. 前記挿入／摘出穴の前記キー付き部は、前記挿入／摘出穴の軸に対して実質的に直角に配置されたキー付き部表面を含む、請求項４に記載のキット。
6. 前記挿入／摘出穴は、前記挿入／摘出器具のねじ付き部を受容するように構成されたねじ付き部を含む、請求項４に記載のキット。
7. 前記ステム部は実質的に直線状である、請求項１に記載のキット。
8. 前記挿入／摘出穴が設けられている前記ネック部の前記近位表面は、前記近位ステム部の軸に垂直な横断面に平行に延びている、請求項１−７のいずれかに記載のキット。
9. 前記大腿義足の前記挿入／摘出穴と結合するように構成された遠位端部を含む挿入／摘出器具をさらに含む、請求項１−８のいずれかに記載のキット。
10. 前記挿入／摘出器具は、シャフトを含み、前記シャフトは、前記シャフトの中心を通り、その反対側の端部を通って延びる軸を画定し、前記挿入／摘出器具が前記大腿義足と結合される場合に、前記シャフトの前記軸が前記挿入／摘出穴の軸と平行をなしかつ前記挿入／摘出穴の軸と整列するように構成されている、請求項９に記載のキット。

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