JP6483683B2 - 検査用テープ装置及び操作方法 - Google Patents

Description

本発明は請求項１のプリアンブルに基づく、特に血糖検査のための検査用テープ装置に関する。本発明はさらにこのような装置を操作するための方法に関する。

このような装置は、糖尿病の自己診断用の血糖測定器として構成することができる。テープ・カセット内の巻き取り可能な検査用テープ上に、複数の検査フィールドが提供される。少量の血液試料を塗布した後、反応検査フィールドを測光法で試験することにより、血糖含量を割り出す。テープ・カセットはコンパクトな手持ち式装置ハウジング内へ使い捨て部材として挿入されることにより、必要な分析ステップを自動的且つ迅速に実施することができる。

国際公開第２０１２／０８０３８４号パンフレットに開示された、カセット・ドアを閉位置に保持するためのドア・ロックを有する血糖測定器の場合、保護カバーがインターロック機構を介してドア・ロックと結合されており、これによりドア・ロックは保護カバーの閉位置で封鎖され、そしてカバーの解放位置でロック解除することができる。インターロック機構は回転可能に取り付けられた（swivel-mounted）ロック・キャッチを有している。ロック・キャッチは保護カバーを手動で操作することによって旋回させることができる。さらに、ドア・ロックは手動操作のためのスライダを有している。しかしこのような機能は使用者に直感的には明らかではなく、取り扱いが難しく、そして複雑な構造を必要とする。スライダが先端カバーの閉位置、又は完全には開いていない位置で操作されると、カセット・ドアは開かず、使用者はカセット・ドアが引っかかっているという誤った印象を受けることがある。

これに基づいて本発明の目的は、公知の検査装置及び装置操作方法を改良して、使い勝手がよく、単純であり、そして製造しやすい構成を実現することである。

この目的を達成するために、独立請求項で述べられた特徴の組み合わせが提案される。本発明の有利な実施態様及びさらなる発展形は従属請求項から導き出される。

本発明は、カセット交換を可能にするためにただ１つの操作エレメントを使用するという考えに基づいている。従って本発明に基づいて、
− 交換可能な分析テープ・カセットを受容するように構成されたカセット区画を有するハウジングと、
− 好ましくはドア・ロックによって閉位置に保持することができ、そして開位置ではハウジング開口を通したカセット区画へのアクセスを可能にするカセット・ドアと、
− ハウジング・アパーチャを覆う第１（閉）位置と、試料塗布のためにハウジング・アパーチャを通って突出するように配置されたテープ・カセットのカセット先端へのアクセスを可能にする第２（操作）位置とに位置決めすることができる先端カバーと
を含み、
− カセット先端が少なくとも部分的に露出してハウジング開口がカセット先端の領域内に拡張される第３（解放）位置に、先端カバーを動かすことができ、
− そして先端カバーを第３位置へ動かすと、カセット・ドアが自動開放する、
ことが提案される。こうして、先端カバーとの衝突なしにテープ・カセットを容易に取り外すことができる。カセット・ドアが第３位置で自動開放するので、先端カバーを第３位置へ動かすために取り扱いが必要になる機能エレメントはただ１つだけである。使用者が付加的なエレメントの機能及びこれらの使用順序を知っている必要はない。

好ましい実施態様では、先端カバーを第３位置へ動かすと、ドア・ロックが自動的にロック解除されるので、カセット・ドアが自動的に開く。

別の有利な実施態様では、ドア・ロックは手動式のリリース・ボタンによってロック解除することができ、そしてリリース・ボタンが、第３位置への運動を作動させるために先端カバーに機械的に結合されている。このように、リリース・ボタンはカセット交換の場合に取り扱うべきただ１つの操作エレメントである。

操作をさらに容易にするために、リリース・ボタンにスライド・モジュールが結合されており、スライド・モジュールの引張り力によって第１位置から第３位置へ、先端カバーを旋回させることができると有利である。

先端カバーは、第３位置を成すように手動で操作することができ、それと同時にドア・ロックを作動させるための梃子を形成することも考えられる。旋回カバーの自由端の旋回を可能にするために、旋回軸が設けられていると、さらなる改善を実現することができる。

さらに好ましい実施態様では、先端カバーがガイド構造において第１位置と第２位置との間で運動可能であり、ガイド構造が、ハウジングに対して相対運動可能なスライダに取り付けられており、スライダの運動が先端カバーを第３位置へもたらし、そしてドア・ロックをロック解除する。

人間工学的な設計を目的として、スライダをハウジングの線状軌道内でシフトさせるために、スライダにグリップ部材が形成されていると特に有利である。

第１位置と第２位置との間の運動を可能にするために、先端カバーがカセット・ドアに運動可能に結合されており、そしてカセット・ドアを開位置に動かして先端カバーを第３位置へ動かすために、カセット・ドアと先端カバーとを一体の蓋として協働的に動かすことができると、製造及び機能をさらに単純化させることができる。これに関連して、カセット・ドアの縁部と先端カバーの縁部との間に取り付けられたヒンジとして、折り結合部が設けられているとさらに有利である。

本発明の別の独自の特徴は、検査用テープ装置であって、交換可能な分析テープ・カセットを受容するように構成されたカセット区画を有するハウジングと、好ましくはドア・ロックによって閉位置に保持することができ、そして開位置ではハウジング開口を通したカセット区画へのアクセスを可能にするカセット・ドアと、ハウジング・アパーチャを覆う第１（閉）位置と、試料塗布のためにハウジング・アパーチャを通って突出するように配置されたテープ・カセットの先端へのアクセスを可能にする第２（作業）位置とに位置決めすることができる先端カバーとを含み、そしてさらに、カセット交換のために先端カバーを開くことを使用者に促すように構成された電子デバイスを含み、電子デバイスが先端カバーの開位置でカセット・ドアを自動的にロック解除する、検査用テープ装置である。このように、カセット・ドアを開くための使用者による特定の作業が必要ではなく、カセット交換中の操作順序のいかなる混同も回避される。さらに、機械的エレメントの数が減らされたコンパクトで堅牢な構成を達成することができる。

電子デバイスが、テープ・カセットの交換のための条件を検出するように構成されており、条件が、消費された検査数、カセットの欠陥、及びカセットの耐用寿命の期限、のうちの１つを含むことが好ましい。

本発明はまた、本発明による検査用テープ装置と、カセット区画内に挿入される検査用テープを含む分析テープ・カセットとを含む検査用テープ・システムに関する。

操作方法に関して上述の目的を達成するために、下記手段、すなわち
− ハウジング・アパーチャを覆うための第１位置に先端カバーを位置決めすること、
− 試料塗布のためのテープ・カセットの先端へのアクセスを可能にするように、先端カバーを第２位置へ動かすこと、
− カセット先端が少なくとも部分的に露出されてハウジング開口がカセット先端の領域内に拡張される第３位置に、先端カバーを動かすこと、
− 先端カバーの第３位置でテープ・カセットを挿入又は交換し、カセット・ドアが自動開放すること
が提案される。

好ましい実施態様では、カセット・ドアのドア・ロックを第３位置で自動的に解放するための作動エレメントとして、先端カバーを提供する。

図面に概略的に示された実施態様例に基づいて、本発明を以下に詳述する。

図１は、カセット型血糖測定器を、カセット・ドア及び先端カバー双方の閉位置で示す斜視図（図１ａ）、並びに図１ｃ及びｂのそれぞれｂ−ｂ線及びｃ−ｃ線に沿って示す断面図（図１ｂ，ｃ）である。 図２は、血糖測定器を、先端カバーの作業位置で図１と同様に示す図である。 図３は、血糖測定器を、カセット・ドアを開くための先端カバーの解放位置で図１と同様に示す図である。 図４ａは、テープ・カセット型血糖測定器のさらなる実施態様を、先端カバーの３つの位置で示す背面図である。 図４ｂは、図４ａの血糖測定器のカセット・ドア・ロックを示す部分的に拡大され破断された側面図である。 図４ｃは、リリースボタンをドア・ロックに結合する、図４ａの血糖測定器の機構を示す斜視図である。 図５は、スライド式解放機構を備えた血糖測定器の別の実施態様を示す斜視図である。 図６は、ドアと先端カバーとの複合体を備えた血糖測定器のさらに別の実施態様を示す斜視図である。 図７は、電子制御式カセット・ドアを備えた血糖測定器の別の実施態様を示す図である。

図面は、血糖を自己測定するためのポータブル血糖測定器１０として構成された検査用テープ装置を示している。この検査用テープ装置は、使い捨て分析テープ・カセット１４を挿入するためのハウジング１２を含んでいる。テープ・カセット１４はキャリア・テープ上に複数の検査フィールドを蓄えている。検査フィールドは、血液試料を標的塗布するために前方に向かってカセット先端１６へ、スプールによって連続的に供給することができる。

図１ａ〜ｃに示されているように、血糖測定器１０は、カセット区画２２を覆うヒンジ付きカセット・ドア２０と、横方向のハウジング・アパーチャ２６及びハウジング・アパーチャを通って突出するカセット先端１６を保護する先端カバー２４とを含んでいる。先端カバー２４はカセット先端１６を覆うシェルを形成し、延長部２８を有している。延長部は円弧状の誘導路（conduct）３０内で案内されている。この誘導路３０は、ハウジング１２内にスライド可能に配置されたガイド・ブロック３２内に形成されている。

カセット・ドア２０は１つの側で、ばね負荷されたヒンジ３４を有している。ヒンジはカセット１４の交換を可能にするために解放されると自動的に開放旋回するように構成されている。図１に示された状態では、先端カバー２４が閉（第１）位置にあるときには、カセット・ドア２０は、ガイド・ブロック３２のアンダカット付き凹部３８内に係合する保持フック３６によってロックされている。従って、先端カバー２４の側壁４０が閉鎖位置でカセット先端１６とオーバーラップしているときには、カセット１４を取り除くことはできない。こうして、使用者による不慮の損傷が回避される。

図２ａ〜ｃは血糖測定器１０を、先端カバー２４が第２（操作）位置にある状態で示している。この位置に達するために、延長部２８は、先端カバー２４を適宜に手で作動させることによって、誘導路３０内の湾曲経路上を動かされる。先端カバー２４の第２位置において、カセット先端１６の上方で案内されるキャリア・テープ４２は、試料、例えば指先からの血液一滴を塗布するために容易にアクセスすることができる。カセット・ドア２０はなおも保持フック２８によって閉位置に維持されている。

図３ａ〜ｃに示されているように、カセット１４は先端カバー２４の第３（解放）位置において容易に交換することができる。この位置は、先端カバー２４を手でつかみ、引張り力を加えることによって到達することができる。延長部２８は凹部３８によって定義された、制限された距離に沿って、ガイド・ブロック３２をハウジング１２から引き出す。開放終端位置では、保持フック３６はアンダカットから係合解離し、カセット・ドア２０はばね力を受けて開放旋回する。こうして、カセット区画２２の開口２１は、カセット先端１６の領域内に拡張され、そしてテープ・カセット１４を先端カバー２４との衝突なしに取り除くか又は交換することができる。従って、先端カバー２４は両方の動作、つまり試料塗布個所の露出のための、そしてカセット・ドア２０及び先端カバー２４の同時的な開放のための操作エレメントとして使用することができる。

図４は、ただ１つのリリース・ボタン４４によって、カセット交換のためにカセット・ドア２０の開放と先端カバー２４の取り外しとを同時に達成するのを可能にする実施態様を示している。リリース・ボタン４４は、測定器を保持する手の親指でスライド・スイッチとして手で操作することができる。

図４ａに示されているように、先端カバー２４は３つの位置に動かすことができる。閉位置（実線）と開位置（破線）との間のアーチ状運動は、先端カバー２４の外輪郭上に形成されたつまみ４６を用いて生じさせることができる。さらに下で説明するように、解放位置（一点鎖線）はリリース・ボタン４４を介してもたらすことができる。

図４ｂは、カセット・ドア２０のためのロック・モジュール４８を示している。このモジュールは２つの旋回ピニオン５０，５２を含んでいる。これらの旋回ピニオンは、それぞれの支承ピン５４に回転可能に取り付けられて（swivel-mounted)、係止フック５６がカセット・ドア２０の内側に設けられた保持部分５８に係合し得るようになっている。旋回ピニオン５０は、リリース・ボタン４４に結合された駆動ピン６０を有している。旋回ピニオン５２は、先端カバー２４を第３（解放）位置に動かすための連結ピン６２を有している。リリース・ボタン４４を押すと（図４ｂに示されるように右側に向かって）、ピニオン５０の駆動ピン６０は時計回り方向に回転し、これにより、歯の噛み合いによってピニオン５２は反時計回り方向に回転させられる。次いでカセット・ドア２０は解放され、ばね力を受けて開放旋回する。カセット・ドア２０を手で閉じると、ピニオン５０，５２に、これらが係止方向に回転するように力が加えられる。

図４ｃは、先端カバー２４を第３（解放）位置に動かすように構成された、ロック・モジュール４８と一列に並んだスライド・モジュール６４をさらに示している。スライド・モジュール６４は、連結ピン６２の回転運動を、シャフト７０に作用する引張り部材６８の直線運動に変換するためにガイド部材６６を有している。先端カバー２４の延長部２８が旋回軸７２を有しているので、加えられた引張り力は、先端カバー２４が図４ａに一点鎖線で示された位置へ外方旋回するのを促進する。こうして、先端カバー２４はカセット・ドア２０と同時に開き、そしてカセット１４は衝突なしに好都合に交換されるようにアクセス可能になる。

図５に示された構成では、先端カバー２４はガイド構造７４上を運動することができ、ガイド構造はスライダ７６に取り付けられており、スライダは、手動式グリップ部材７８によってハウジング１２に対して変位させることができる。

図５ａは、先端カバー２４を閉状態（第１位置）で示している。ここではカセット・ドア２０も閉じられており、測定器１０はスリープ・モードである。通常の操作のために、つまみ４６によって先端カバー２４をガイド構造４６に沿って動かすことにより、図５ｂに示されているような開状態（第２位置）を成すことができる。測定器１０のこの作業モードでは、カセット先端１６は試料塗布及び光学測定のためにアクセスすることができる。図５ｃから判るように、先端カバー２４を第３位置へ運ぶことができる。この位置ではカセット先端１６は横方向に露出されている。手動式グリップ部材７８は、ハウジング１２の軌道８０内でスライダ７６が相応に線状シフトするのを可能にする。前述のように、スライダ７６の運動はまた、ドア・ロック、例えば保持フック３６を解放することにより、カセット・ドア２０が自動的に開き、カセット１４を交換し得るようになっている（図５ｄ）。

使用者が正確な位置決めを行うのを助けるために、ハウジング上、及び先端カバー２４及び／又はスライダ７６上に設けられた位置マーク８１又は絵文字によって所期の終端位置をマーキングすることができる。こうすると、使用者は運動範囲を認識し、特に運動が１つの方向でいくつかの段階を必要とする場合には第２位置と第３位置とを正確に確認することができる。

図６が示す実施態様では、先端カバー２４がヒンジ８２を介してカセット・ドア２０の側縁部に結合されていることにより、第１位置と第２位置との間の運動が可能になり（図６ａ）、また、カセット・ドアと先端カバー２４とを一体の蓋８４として協働的に動かすことにより、カセット・ドア２０を開位置へ、そして先端カバー２４を第３位置へ動かすことができる（図６ｂ）。

図６に示された血糖測定器１０の別の実施態様は、図５ａ及びｂにも示されているように、ガイド構造７４上で第１位置と第２位置との間を手動で変位させることができる先端カバーを有している。測定器１０はさらに、カセット交換のために先端カバー２４を開くことを使用者に促すように構成された電子デバイス８６を含んでいる。これを目的として、電子デバイス８６は、テープ・カセットの交換のための条件、例えば消費された検査数、カセット１４の欠陥、及びカセット１４の耐用寿命の期限を検出するように構成されている。このような促しは、ディスプレイ８８上に示すことができ、こうして電子デバイス８６は先端カバー２４の開位置でカセット・ドアを自動的にロック解除する。

Claims (15)

1. 特に血糖検査のための検査用テープ装置であって、
   ａ） 交換可能な分析テープ・カセット（１４）を受容するように構成されたカセット区画（２２）を有するハウジング（１２）と、
   ｂ） 好ましくはドア・ロック（３６；５６）によって閉位置に保持することができ、そして開位置ではハウジング開口（２１）を通した該カセット区画（２２）へのアクセスを可能にするカセット・ドア（２０）と、
   ｃ） ハウジング・アパーチャ（２６）を覆う第１位置と、試料塗布のために該ハウジング・アパーチャ（２６）を通って突出するように配置された該テープ・カセット（１４）のカセット先端（１６）へのアクセスを可能にする第２位置とに位置決めすることができる先端カバー（２４）と
   を含み、
   ｄ） 該カセット先端（１６）が少なくとも部分的に露出して該ハウジング開口（２１）が該カセット先端（１６）の領域内に拡張される第３位置に、該先端カバー（２４）を動かすことができ、
   ｅ） そして該先端カバー（２４）を該第３位置へ動かすと、該カセット・ドア（２０）が自動開放する、
   検査用テープ装置。
2. 前記先端カバー（２４）を前記第３位置へ動かすと、前記ドア・ロック（３６：５６）が自動的にロック解除される、請求項１に記載の検査用テープ装置。
3. 前記ドア・ロック（３６：５６）は手動式のリリース・ボタン（４４）によってロック解除することができ、そして該リリース・ボタン（４４）が、前記第３位置への運動を作動させるために該先端カバー（２４）に機械的に結合されている、請求項１又は２に記載の検査用テープ装置。
4. さらに、前記リリース・ボタン（４４）に結合されたスライド・モジュール（６４）を含み、該スライド・モジュール（６４）の力によって前記第１位置から前記第３位置へ、前記先端カバー（２４）を旋回させることができる、請求項３に記載の検査用テープ装置。
5. 前記先端カバー（２４）は、前記第３位置を成すように手動で操作することができ、そして前記ドア・ロック（３６；５６）を作動させるための梃子を形成する、請求項１又は２に記載の検査用テープ装置。
6. 前記先端カバー（２４）の自由端の旋回を可能にするために、旋回軸（７２）が設けられている、請求項５に記載の検査用テープ装置。
7. 前記先端カバー（２４）がガイド構造（７４）において前記第１位置と第２位置との間で運動可能であり、該ガイド構造（７４）が、前記ハウジング（１２）に対して相対運動可能なスライダ（７６）に取り付けられており、前記スライダ（７６）の運動が該先端カバー（２４）を前記第３位置へもたらし、そして前記ドア・ロック（３６；５６）をロック解除する、請求項１又は２に記載の検査用テープ装置。
8. さらに、前記スライダ（７６）を前記ハウジング（１２）の線状軌道（８０）内でシフトさせるために、該スライダ（７６）に形成されたグリップ部材（７８）を含む、請求項７に記載の検査用テープ装置。
9. 前記第１位置と第２位置との間の運動を可能にするために、前記先端カバー（２４）が前記カセット・ドア（２０）に運動可能に結合されており、そして前記カセット・ドア（２０）を開位置に動かして前記先端カバー（２４）を前記第３位置へ動かすために、前記カセット・ドア（２０）と前記先端カバー（２４）とを一体の蓋（８４）として協働的に動かすことができる、請求項１に記載の検査用テープ装置。
10. さらに、前記カセット・ドア（２０）の縁部と前記先端カバー（２４）の縁部との間に取り付けられたヒンジ（８２）を含む、請求項９に記載の検査用テープ装置。
11. 特に血糖検査のための検査用テープ装置であって、
    交換可能な分析テープ・カセット（１４）を受容するように構成されたカセット区画（２２）を有するハウジング（１２）と、
    好ましくはドア・ロック（３６；５６）によって閉位置に保持することができ、そして開位置ではハウジング開口（２１）を介した該カセット区画（２２）へのアクセスを可能にするカセット・ドア（２０）と、
    ハウジング・アパーチャ（２６）を覆う第１位置と、試料適用のために該ハウジング・アパーチャ（２６）を介し、突出するように配置された該テープ・カセット（１４）の先端へのアクセスを可能にする第２位置とに位置決めすることができる先端カバー（２４）とを含み、そしてさらに、カセット交換のために該先端カバー（２４）を開くことを使用者に促すように構成された電子デバイスであって、該電子デバイスが該先端カバー（２４）の開位置で該カセット・ドア（２０）を自動的にロック解除する、電子デバイスを含む、前記装置。
12. 前記電子デバイスが、前記テープ・カセット（１４）の交換のための条件を検出するように構成されており、前記条件が、消費された検査数、該カセットの欠陥、及び該カセットの耐用寿命の期限、のうちの１つを含む、請求項１１に記載の検査用テープ装置。
13. 請求項１から１２までのいずれか１項に記載の検査用テープ装置（１０）と、前記カセット区画（２２）内に挿入される検査用テープ（４２）を含む分析テープ・カセット（１４）とを含む検査用テープ・システム。
14. 請求項１から１３までのいずれか１項に記載の検査用テープ装置を操作する方法であって、
    ａ） ハウジング・アパーチャ（２６）を覆うための第１位置に先端カバー（２４）を位置決めすること、
    ｂ） 試料塗布のための前記テープ・カセット（１４）の先端へのアクセスを可能にするように、該先端カバー（２４）を第２位置へ動かすこと、
    ｃ） 該先端カバー（２４）を第３位置に動かし、カセットドアが自動開閉すること、第３位置において該カセット先端が少なくとも部分的に露出され、そして前記ハウジング開口（２１）が該カセット先端の領域内に拡張され；
    ｄ） 該先端カバー（２４）の第３位置で該テープ・カセット（１４）を挿入又は交換すること；
    を含む、検査用テープ装置を操作する方法。
15. さらに、前記カセット・ドア（２０）のドア・ロック（３６；５６）を前記第３位置で自動的に解除するための作動エレメントとして、前記先端カバー（２４）を提供することを含む、請求項１４に記載の方法。

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