JP6474567B2 - 骨ねじ、インプラント・プレート、およびそれらのシステム - Google Patents

Description

本発明は、インプラント・プレートを骨に様々な角度でまたは多軸方向にねじ止めするための骨ねじに関する。さらに、本発明は、上記ねじ止め用のインプラント・プレート、ならびに最終的に、上記骨ねじと上記インプラント・プレートとからなるシステムに関する。

骨プレートまたはインプラント・プレートの中への骨ねじの多軸方向または多方向のねじ固定、ならびにそのための骨ねじおよびインプラント・プレートが、従来技術により知られている。知られているねじ固定の場合、特に、傾いたねじ止めの場合、骨ねじのねじ山および骨プレートのねじ山が正確に一致せず、ねじのねじ山が骨プレートの材料に食い込むため、ねじのねじ止め中に切屑が形成されるという不都合がしばしばある。ねじ頭部がプレートと非常に弱くしか係合せず、したがってこのプレートに対して十分に固定されないため、実現された接続が不安定であり得るというさらなる不都合があり得る。これは、一定期間後、ねじがねじ止めされている骨におけるねじの固定が緩んだときに、ねじがプレートから外れて隣接した軟組織の中に横方向に入り込んでしまうという結論になり得る。

欧州特許第２３０８４０３（Ｂ１）号明細書は、骨ねじ山を有する軸部を備えると共に、この骨ねじ山に軸方向に隣接して配置された頭部ねじ山を備え、頭部ねじ山が円錐状に包み込む構造を有する骨ねじを開示する。この頭部ねじ山は、骨ねじ山から離反する一端に向かって次第に細くなり、円周のアンダーカットになる。このアンダーカットは、アンダーカット・フランクを備え、このアンダーカット・フランクは、骨プレートでロックするように設けられている。それにより、アンダーカット・フランクが骨プレートにぶつかった後、直ちにこのロッキングが生じるので、摩耗を防ぐことができる。このねじ固定に関しては、ねじ頭部がほんの小さな領域でしか骨プレートと係合しないという不利が生じる。骨プレートに骨ねじが傾いてねじ止めされる場合、ねじ止めの際に骨ねじの頭部ねじ山が骨プレートの材料に食い込み、材料が摩耗するため、アンダーカットがあるにも関わらず切屑が形成され得る。

骨接合術用骨プレートのための角度的に可変の安定したねじ固定が、独国特許出願公開第１０２００５０４２７６６（Ａ１）号明細書により知られている。骨プレートには雌ねじを有する星形の開口が構成されている。星形のため、これは、ねじ山部分と、２つの隣接したねじ山部分の間にそれぞれ形成された出張り部とから構成されている。コアのねじ山の直径は、ねじ込み方向に向かって先細りしている。ねじ頭部を受け入れるためのねじ山のない座部が、骨プレートの上側に設けられている。この骨プレートは、丸頭部ねじまたは頭部ねじ山付ねじと共に使用することができる。当該頭部ねじ山付ねじは、プレートの開口内で角度的に安定にロックされることができ、一方、丸頭部ねじは、それができない。頭部ねじ山付ねじがプレート開口に傾いてねじ止めされる場合、当該ねじの頭部のねじ山が、星形の開口のねじ山部分に部分的に食い込み、それにより、材料が切除されたり切屑が形成されるという不都合が生じる。

骨用の安定化システムが、米国特許第２００６／０００９７７１（Ａ１）号明細書により知られている。この安定化システムは、雌ねじを備えた通路開口を有する実質的にＴ形の骨プレート、ならびに所定の一方向にねじ止め可能なねじのキット、および多方向にねじ止め可能であり、外科医により選択可能であるキットを備える。このねじは、様々な実施形態で、頭部にねじ山が設けられたねじ頭部を備える。プレートの通路開口の中に傾いたねじ止めがなされると、頭部のねじ山が、プレートの材料、特に各通路開口内の雌ねじに食い込み、それにより切屑が形成されるという不都合を生じる。

角度可変な骨ねじシステムが、国際公開第２０１１／０８５２７２（Ａ１）号パンフレットにより知られている。このシステムは、内部に通路開口が導入された骨プレートと、骨ねじ山、頭部のねじ山、ならびに雌ねじを有するカップ状スペーサを有する骨ねじと、からなる。この通路開口は、一部球状のフランジを備え、このフランジの外形は、スペーサに適合する。これは、外科医によって、骨プレートの下面から通路開口の中に導入されなければならず、それにより、そのカップ状の外形が一部球状のフランジを支える。骨ねじは、反対側の面から通路開口に導入される。骨ねじの骨ねじ山は、これらの間に係合が生じないようにスペーサの雌ねじより小さい。しかし、骨ねじの頭部のねじ山は、スペーサの雌ねじと係合する。骨ねじを深くねじ止めする際に、骨ねじの頭部が骨プレートの上面を押し付けると、このスペーサは、この係合によって一部球状のフランジに押し付けられる。この場合、このスペーサ、およびそれと共にその中にねじ止めされた骨ねじも、骨プレートに対して位置的に固定される。スペーサおよびフランジの一部球状の表面により、このシステムは、ねじ込み角度から独立して様々な角度に固定可能である。スペーサの雌ねじ、および骨ねじの頭部のねじ山は、常に互いに嵌るように合わせられているので、切屑の形成は生じない。しかし、このシステムは、多数の構成要素を備え、そして製造が複雑で、取扱いを複雑にする。

欧州特許第２３０８４０３（Ｂ１）号明細書 独国特許出願公開第１０２００５０４２７６６（Ａ１）号明細書 米国特許第２００６／０００９７７１（Ａ１）号明細書 国際公開第２０１１／０８５２７２（Ａ１）号パンフレット

上記の従来技術に端を発し、本発明は、外科医が、骨ねじを、骨折方向に準じて所望の方向に、すなわち様々な方向に、インプラント・プレートおよび骨にねじ込むことを可能する目的に基づいている。加えて、切屑の形成は生じるべきではなく、また、骨ねじは、手術後にねじが緩むこと、及びそれに伴い骨ねじが隣接した軟組織の中へ横方向に入り込んでしまうこと、を防止しまたは少なくとも遅らせるようにインプラント・プレートに対してしっかりと永久に固着またはロックされるべきである。この接続は、例えば、インプラント除去の場合のように、一定期間経過後に再び取り外すことも容易であるべきである。このシステムおよびその構成要素は、製造が簡単で費用対効果がよく、特に外科医が使用し易いものであるべきである。

この目的は、インプラント・プレートを骨に様々な角度でねじ止めするための骨ねじであって、骨ねじ山を有する軸部と、軸部の一端におけるねじ頭部とを備え、円周方向に延びる溝状凹所が、ねじ頭部の軸部側の面においてねじ頭部に構成され、この溝状凹所が、インプラント・プレートへのクランピング、締付け、またはロッキング用に設けられている溝フランクを備える骨ねじによって解決される。この骨ねじは、請求項７から１３の一項に記載のインプラント・プレートへ様々な角度でねじ止めするのに特に適していると共にそのためのものである。

この目的は、骨ねじを骨に様々な角度でねじ止めするためのインプラント・プレートであって、インプラント・プレートが、骨ねじを受け入れるための少なくとも１つの通路開口を備え、インプラント・プレートの側面であって、骨に置かれるように設けられた側面と対向している側面にある通路開口が、円周方向に延びると共に軸方向に突出するカラーによって囲まれ、このカラーが、骨ねじへのクランピング、締付け、またはロッキング用に設けられているカラー・フランクを備えるインプラント・プレートによってさらに解決される。このインプラント・プレートは、特に、請求項１から６の一項に記載の骨ねじへのねじ止めのためのものである。

骨ねじの溝状凹所は、アンダーカットとして構成することができる。本発明によれば、意図されるような骨ねじの使用時に、インプラント・プレートの少なくとも１つのセクションまたは１つの対応するカウンター構造が、このアンダーカットの中に係合する。このアンダーカットおよびインプラント・プレートの少なくとも１つのセクションの形は、骨ねじをねじ止めする際にこのアンダーカットおよびインプラント・プレートの（１つまたは複数の）セクションが、互いに対してねじ込み方向に移動し、それらのそれぞれに一致した幾何学的形状により互いに対してクランピング、締付け、またはロッキングされるように構成されている。従来技術によるねじ固定の場合には、例えばこのねじまたはインプラント・プレートによって、ねじのねじ山またはインプラントのねじ山がそれぞれの相手部分の材料に食い込むことによって切屑が放出されるが、上記の構成では切屑を形成することなしに行えることは特に有利である。クランピング、締付け、またはロッキングが、骨ねじへ追加されるさらなる要素、例えば、作業者により取り扱われなければならないナットの形態の要素、クランピング要素などを用いることなく、骨ねじがねじ込まれると自動的に行われることは特に有利である。したがって、本発明によるシステムは、取扱いが特に容易かつ安全である。

一実施形態では、クランピング、締付け、またはロッキング用に設けられている凹所の溝フランクは、径方向外側の溝フランクである。このようにして、骨ねじは、インプラント・プレートへ傾いたねじ止めをするときであっても、それぞれのねじ込み角度とは関係なく、このために設けられているインプラント・プレートの構造にしっかりクランプすることが容易にされており、これにより、このねじは、インプラント・プレートに対して様々な角度でかつ外科医により個別選択可能にねじ止めすることができ、さらに切屑の形成が生じないようになっている。

本発明の一実施形態によれば、クランピング、締付け、またはロッキング用に設けられている溝フランクは、軸部の長手方向軸に対して軸方向に角度αだけ傾斜している。この角度αは、好ましくは３０°から５０°の間、さらに好ましくは３５°から４５°の間の範囲内にある。この溝フランクは、直線状またはアーチ状に構成され得る。しっかりしたクランピングが常に確実にされているインプラント・プレートに対して、骨ねじを様々なねじ込み角度でねじ込むことを可能にするため、本発明の一形態によれば、クランピング、締付け、またはロッキング用に設けられているこの溝フランクは、円周方向に曲げられるだけでなく、（部分的に）球状または凹状に形成される。好ましくは、この溝フランクは、半径「ｒ」の部分球面形状であるように構成される。部分球面の湾曲の中心は、ねじの軸部の中心軸上にあり、すなわち、半径「ｒ」は、軸部の軸から、溝フランクの曲げられた上面を通過する。好ましくは、この半径「ｒ」は、部分球面の湾曲の中心が意図された骨ねじの回転点を形成し、インプラント・プレートに設けられた開口の法線に対して傾いた角度でねじ止めをする際に、骨ねじがこの回転点を中心に枢動するように選択される。好ましくは、この半径は、ねじの回転点が、骨ねじの軸部の近位のセクションに位置するように、すなわち、ねじの回転点が、骨ねじの回転点または枢動点がインプラント・プレートの内部に位置するように、インプラント・プレート内に位置する軸部のそのセクションに位置するように選択されてもよい。

傾いたねじ止めの場合でも、骨ねじをインプラント・プレートにしっかりかつ固定して取り付けられるようにするために、本発明の一形態によれば、骨ねじ山が軸部の全長にわたってできる限り広範囲に延びている。ねじ頭部の真下の領域にはできるだけねじ山がないことが好ましい。本発明によれば、この骨ねじ山は、ねじ頭部の溝状凹所の領域の中にさえも延びることができる。ねじ頭部が軸部と共に一部品として構成される場合、これは、製造上の理由のため問題となり得る。本発明の一実施形態によれば、骨ねじは二部品で形成され、ねじ頭部またはその一部は、軸部の頭部側端に配置および固定される。好ましくは、ねじ頭部は、軸部の頭部側端に配置されると共に軸部を半径方向に囲む（ねじ頭部）リングによって少なくとも部分的に構成される。軸部の頭部側端は、軸部と一体形成された半仕上げのねじ頭部基部を備えることができ、このねじ頭部基部は、続いて取り付け可能であるねじ頭部リングによって完成される。骨ねじは、軸部に骨ねじ山を形成した後、リングおよびねじ頭部またはその少なくとも一部が、骨ねじ山を備えた軸部に配置および固定されるという点で、本発明の本形態により製造することができる。締結は、様々なやり方で、例えば、形態ロック嵌め（例えば、圧着）、力ロック嵌め（押圧）、または材料嵌め（例えば、溶接、はんだ付け、接着）、あるいはそれらの組み合わせにより行うことができる。好ましくは、リングまたはねじ頭部もしくはその一部は、軸部へ押し付けられる。本発明の一形態によれば、溝状凹所の径方向外側フランクは、軸部に配置されたリングまたはねじ頭部もしくはその一部によって形成される。代替として、溝状凹所全体が、その内側に形成されてもよい。次いでリングを適用することによって、ねじ山を、ねじ頭部のずっと近くにまで加工することができる。ねじ山は、リングの内側に達することができ、またはリングは、ねじ山の端部セクションを含むまたは囲むことができる。ねじ頭部の内側に達するそのようなねじ山により、薄いプレートであったとしても、本発明による骨ねじを使用することが可能となる。

本発明の一形態によれば、インプラント・プレートのカラーは、インプラント・プレートの上面上の盛り上がりの形態で構成されてもよい。別の実施形態によれば、このカラーは、インプラント・プレートの側面であって、骨に置かれるように設けられる側面と反対側の側面内で、所定の距離をおいて通路開口を囲む凹所を形成することによって構成されてもよい。通路開口に面しているその凹所のフランクは、骨ねじへのクランピングまたはロッキング用に設けられているカラー・フランクを形成する。このカラー・フランクの場合、骨ねじはカラーを囲む凹所の中に沈められることが有利であり、これにより、骨ねじはインプラント・プレート上で突き出ないまたはほんのわずかに突き出る。カラーおよびカラーを囲む凹所は、インプラント・プレートの中にとても深く導入され得るので骨ねじの頭部は完全に沈むことができる。

本発明の一形態によれば、クランピングまたはロッキング用に設けられているインプラント・プレートのカラー・フランクは、通路開口から離反する側にあるカラー・フランクである。このカラー・フランクは、直線状またはアーチ状で構成されていてもよい。このカラー・フランクは、通路開口の長手方向軸に対して軸方向に角度αだけ傾斜していてもよい。この角度αは、骨ねじの凹所の溝フランクの傾斜および／または形態に合わせられており、この溝フランクは、クランピング、締付け、またはロッキング用である。本発明の一形態によれば、この角度αは、好ましくは２０°から４０°の間、さらに好ましくは２５°から３５°の間の範囲内にある。このようにして、骨ねじの周方向に延びる凹所を囲む縁部がインプラント・プレートの材料に食い込むことを避けられるので、特に、角度αは、対応する骨ねじの溝フランクの傾斜角度より小さい。さらに、本発明の一形態によれば、しっかりとクランピングしつつインプラント・プレートに対して骨ねじを様々なねじ込み角度でねじ込むことを可能にするために、クランピング、締付け、またはロッキング用に設けられるカラー・フランクは、円周方向に曲げられるだけでなく、（部分的に）球面状とされてもよい。好ましくは、カラー・フランクは、半径「Ｒ」の部分球面形状であるように構成される。これは、骨ねじの凹所の半径「ｒ」より小さくすることができ、または骨ねじの凹所の半径「ｒ」と同じにすることができる。好ましくは、カラー・フランクの部分球面の湾曲の中心は、通路開口の中心軸上にある。半径「ｒ」は、部分球面の湾曲の中心が意図された骨ねじの回転点を形成し、インプラント・プレートに設けられた開口の法線に対して傾いた角度でねじ止めをする際に、骨ねじがこの回転点を中心に枢動するように選択されてもよい。半径「ｒ」は、インプラント・プレートの強度に特に適合させられている。

本発明の一実施形態によれば、雌ねじは、インプラント・プレートの通路開口内に形成され、特に、１６°または１８°の好ましいテーパ角を有する円錐形の雌ねじが、インプラント・プレートの通路開口内に形成される。好ましくは、インプラント・プレートのねじ山および骨ねじの骨ねじ山は、互いに対して遊び、特に角度的な遊びを有する。このようにして、ねじは、例えば骨ねじ山がインプラント・プレートの雌ねじに食い込んだりまたはその逆が生じるなどして切屑が形成されることなく、様々な角度で通路開口内にねじ止めされることができる。

本発明によれば、骨ねじの傾いたねじ止めを可能にするさらなる可能性は、通路開口または少なくとも１つの通路開口の軸が、インプラント・プレートの法線に対して角度βだけ傾斜しており、角度βが、好ましくは０°から１０°の間、さらに好ましくは２°から８，２°の間の範囲内にあることである。通路開口の傾斜は、追加または代替として、上記のねじ山の遊びおよび／または雌ねじのコニシティ（ｃｏｎｉｃｉｔｙ）に与えられてもよい。

本発明によれば、骨ねじの各実施形態は、インプラント・プレートの各実施形態と共にシステムとして使用されてもよい。本発明によれば、このねじは、インプラント・プレートの材料に食い込んでロッキングすることはなく、むしろ、このねじは、骨ねじおよびインプラント・プレートがねじ山に対して切屑を形成したり、損傷したり、または変更したりすることが生じることなく同じ状態でクランプしたり、引っ張ったり、またはロッキングしたりするので、必要に応じて、ねじを繰り返しねじ止めできるということが有利に容易化される。

本発明のさらなる特徴および利点は、図面を参照した本発明の特定の好ましい実施形態の以下の例示的な説明から生じる。

図１は、インプラント・プレートにねじ止めされている２本の骨ねじを有する本発明によるシステムの一実施形態を示す側面図および上面図である。 図２は、図１の骨ねじの一方をインプラント・プレートと共に詳細に示す図１の断面図である。 図３は、図１の他方の骨ねじをインプラント・プレートと共に詳細に示す図１の断面図である。 図４は、一実施形態による骨ねじを示す側面図および断面図である。 図５は、別の実施形態による骨ねじを示す斜視図および断面図である。 図６は、本発明によるインプラント・プレートを示す断面図である。 図７は、図６のインプラント・プレートを示す斜視図である。

図１は、インプラント・プレート１と、２つの骨ねじ２ａ、２ｂとを備える本発明によるシステムを示す。このインプラント・プレート１は、骨ねじ２、２０を受け入れるために設けられている３つの通路開口３、４、５を備える。骨ねじ２ａまたは２ｂは、通路開口３および５にそれぞれ導入され、一方、通路開口４は空である。

骨ねじ２ａは、インプラント・プレート１と共に詳細断面図で図２に示されている。骨ねじ２ｂは、インプラント・プレート１と共に詳細断面図で図３に示されている。図２および図３の比較により、骨ねじ２ａおよび２ｂが異なるねじ込み角度でインプラント・プレート１の法線６に対して配置されていることが示されている。

骨ねじ２ａは軸部７を備え（図４も参照）、この軸部７には骨ねじ山８が設けられている。骨ねじ２ａは、端部側にねじ頭部９を備える。骨ねじ山８は、ねじ頭部９の真下にまで延びる。ねじ止め工具のためのソケット１０が、軸部７から離れる方向を向くその上側に構成されており、このねじ止め工具用のソケット１０は、図示の例では六角棒スパナ用の六角ソケットとなっている。溝状凹所１１が、ねじ頭部９の軸部７側の下面に形成されている。この溝状凹所１１は、円周方向に延び、これにより、この溝状凹所１１が、ねじ頭部９の下面において軸部７の周りに延びるリング状溝を形成するようになっている。凹所１１の（半径方向に）外側の溝フランク１２は、部分球面形状、特に凹形であるように形成されており、部分球面の半径ｒは、骨ねじ２ａ／２ｂの軸部７の中心軸１３から溝フランク１２の上面まで延びる。骨ねじ２ｂは、骨ねじ２ａと対応して形成される。

各通路開口３、４、５の周りに、それぞれの通路開口を囲むリング状カラー１５が、骨から離反する側のインプラント・プレート１の側面１４においてこのインプラント・プレート１上に形成されている。カラー１５は、それぞれの通路開口３、４、５側を向く（半径方向に）内側のカラー・フランク１６と、それぞれの通路開口３、４、５から離反する側に向く（半径方向に）外側のカラー・フランク１７とを備える。この外側のカラー・フランク１７は、部分球面形状、特に凸形であるように形成されており、部分球面の半径Ｒは、通路開口３、４、５の軸１９からカラー・フランク１７の上面まで延びる。より具体的には、（プレートの厚さの方向の）部分球面の中心が、インプラント・プレート内に位置し、これにより、骨ねじ２ａ、２ｂの枢動点がインプラント・プレート内に位置する。部分球面の半径の中心は、インプラント・プレート１のわずかに外側に位置していてもよい。２つの半径、（溝フランク１２の）ｒおよび（カラー・フランク１７の）Ｒは、大きさが等しくてもよく、この場合には、図示されるように、溝フランク１２およびカラー・フランク１７の２つの部分球面形状の表面は、それらの表面全体にわたって互いに支え合う。しかし、カラー・フランク１７の半径Ｒは、溝フランク１２の半径ｒより小さくてもよく、この場合、溝フランクとカラー・フランクとが線状接触し、これに応じてより大きい表面圧力が達成され、骨ねじは、広く用いることが可能となる。カラー１５は、リング状の凹所１８によって囲まれ、このカラー１５は、この凹所１８をインプラント・プレート１の側面１４に導入することによって作製される。

特に図６が示すように、通路開口３、４、５は、いずれの場合にも雌ねじが設けられる。通路開口３は、例示的に平行ねじ山を備え、一方、通路開口４および５の雌ねじは、異なる円錐角で円錐形に形成されている。特に、比較的薄いインプラント・プレートには、平行ねじ山が短い範囲に設けられてもよく、一方、より厚いインプラント・プレートの場合は、円錐状のねじ山が長い範囲で設けられるべきである。図６に示されるように、円錐状の雌ねじが、骨と接続される側面側に開いている、すなわち、インプラント・プレート１の側面であって、カラー・フランク１７がある側とは反対側または離反する側の側面に向かって開いている。

図６および図７は、通路開口３、４、５のそれぞれの通路角度、言い換えれば、インプラント・プレート１の法線６に対する、それぞれに対応する通路開口の長手方向軸１９の角度が異なることをさらに示す。通路開口３および５は、法線の方向に導入されるが、通路開口４は、法線に対して傾いたある角度で傾斜している。通路開口３、４、５の雌ねじは、骨ねじ２ａ、２ｂの骨ねじ山８に対して所定の角度的遊びを備えており、これにより、対応する骨ねじ２が、切屑を形成することなく、それぞれの通路開口の長手方向軸に対して傾いたある角度でねじ止めできるようになっている。この角度的な遊びは、通路開口４および５の雌ねじを円錐状のねじ山に形成することによって達成される。傾いたねじ止めについての別の追加のまたは代替の可能性は、通路開口の傾斜した長手方向軸によって達成される。

本発明によれば、骨ねじ山８は、骨（図示せず）と係合していると共に、それぞれの通路開口３、４、５の雌ねじとも係合している。骨ねじ２を雌ねじ内でしっかり保持することを確実可能にするために、骨ねじ山８がねじ頭部９のできる限り近くまで達している場合は、骨ねじを完全にねじ込むに際し、雌ねじと係合するための十分なねじ山長さが利用できるため、有利である。しかし、製造上の理由のために、図１、図２、図３および図４に示した骨ねじ２の実施形態の場合、不可能ではないにしても、ねじ頭部９の近くまで骨ねじ山８を延ばすことは困難である。骨ねじ２０の形態の図５に示した実施形態は、改善策として働く。軸部７および頭部９が一体形成されている図４に示した骨ねじ２とは異なり、図５の骨ねじ２０は、二部品で作製されている。骨ねじ２０は軸部７を備え、この軸部７は端部側でねじ頭部９の一部の中に広げられている。ねじ頭部９の軸部側の領域は、軸部７上へ押し付けられたリング２１によって形成される。このリング２１は、傾斜した面２２を軸部７側に備え、この面２２は軸部７と共に、溝状凹所１１を形成する。それにより、面２２は、外側の溝フランクを形成する。骨ねじ２０は、まず骨ねじ山８を形成し、続いてねじ頭部９の領域内でリング２１を軸部上へ押し付けることによって製造される。以下の項目は、本出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
［項目１］
インプラント・プレート（１）、特に項目７から１３の１項に記載のインプラント・プレート（１）を、骨に様々な角度でねじ止めするための骨ねじ（２、２０）であって、
骨ねじ山（８）を有する軸部（７）と、前記軸部（７）の一端におけるねじ頭部（９）とを備え、
円周方向に延びる溝状凹所（１１）が、前記ねじ頭部（９）の前記軸部（７）側の下面において前記ねじ頭部（９）に形成され、
前記溝状凹所（１１）が、インプラント・プレート（１）へのクランピング、締付け、またはロッキング用に設けられている溝フランク（１２、２２）を備える、骨ねじ（２、２０）。
［項目２］
クランピングまたはロッキング用に設けられている前記溝フランク（１２、２２）が、前記凹所（１１）の径方向外側の前記溝フランクであることを特徴とする項目１に記載の骨ねじ。
［項目３］
クランピングまたはロッキング用に設けられている前記溝フランク（１２、２２）が、前記軸部（７）の長手方向軸（１３）に対して軸方向に角度αだけ傾斜しており、αが好ましくは３０°から５０°の間、さらに好ましくは３５°から４５°の間の範囲内にあることを特徴とする項目１または２に記載の骨ねじ。
［項目４］
クランピングまたはロッキング用に設けられている前記溝フランク（１２、２２）が、半径ｒを有する部分球面形状または凹形であるように構成されることを特徴とする項目１または２に記載の骨ねじ。
［項目５］
前記ねじ頭部（９）が、リング（２１）によって少なくとも部分的に構成されており、前記リング（２１）、特に、前記軸部（７）から分離したリング（２１）は、前記軸部（７）の頭部側端に配置されると共に前記軸部（７）を半径方向に囲んでいることを特徴とする項目１から４の一項に記載の骨ねじ。
［項目６］
前記リング（２１）が、前記溝状凹所（１１）の前記径方向外側フランク（２２）を少なくとも形成するか、または前記溝状凹所（１１）が前記リング（２１）に形成されていることを特徴とする項目５に記載の骨ねじ。
［項目７］
骨ねじ（２、２０）、特に、項目１から６のいずれか一項に記載の骨ねじ（２、２０）を、骨に様々な角度でねじ止めするためのインプラント・プレート（１）であって、
前記骨ねじ（２、２０）を受け入れるための通路開口（３、４、５）を少なくとも備え、
前記インプラント・プレート（１）の側面（１４）であって、前記骨に置かれるように設けられた側面と対向している前記側面（１４）にある前記通路開口（３、４、５）が、円周方向に延びると共に軸方向に突出するカラー（１５）によって囲まれ、
前記カラー（１５）が、前記骨ねじ（２、２０）へのクランピング、締付け、またはロッキング用に設けられているカラー・フランク（１７）を備える、インプラント・プレート（１）。
［項目８］
クランピングまたはロッキング用に設けられている前記カラー・フランク（１７）が、前記通路開口（３、４、５）から離反する側にある前記カラー・フランク（１７）であることを特徴とする項目７に記載のインプラント・プレート。
［項目９］
前記カラー・フランク（１７）が、前記通路開口（３、４、５）の長手方向軸（１９）に対して軸方向に角度αだけ傾斜しており、αが、好ましくは２０°から４０°の間、さらに好ましくは２５°から３５°の間の範囲内にあることを特徴とする項目７または８に記載のインプラント・プレート。
［項目１０］
前記カラー・フランク（１７）が、半径Ｒを有する部分球面形状または凸形であるように構成されることを特徴とする項目７から９の一項に記載のインプラント・プレート。
［項目１１］
雌ねじが、前記通路開口（３、４、５）内に形成されていることを特徴とする項目７から１０の一項に記載のインプラント・プレート。
［項目１２］
円錐形の雌ねじが、前記通路開口（３、４、５）内に形成され、１６°または１８°の好ましいテーパ角γを有することを特徴とする項目７から１１の一項に記載のインプラント・プレート。
［項目１３］
少なくとも１つの通路開口（３、４、５）の前記軸（１９）が、前記インプラント・プレート（１）の法線（６）に対して角度βだけ傾斜しており、前記角度βが、好ましくは０°から１０°の間、さらに好ましくは２°から８，２°の間の範囲内にあることを特徴とする項目７から１２の一項に記載のインプラント・プレート。
［項目１４］
項目１から６の一項に記載の少なくとも１つの骨ねじ（２、２０）と項目７から１３の一項に記載のインプラント・プレート（１）とからなるシステム。

Claims (15)

1. インプラント・プレートを、骨に様々な角度でねじ止めするための骨ねじであって、
   骨ねじ山を有する軸部と、前記軸部の一端におけるねじ頭部とを備え、
   円周方向に延びる溝状凹所が、前記ねじ頭部の前記軸部側の下面において前記ねじ頭部に形成され、
   前記溝状凹所が、インプラント・プレートへのクランピング、締付け、またはロッキング用に設けられており、前記インプラント・プレートのカラーのカラー・フランクに接触する溝フランクを備え、
   前記インプラント・プレートの前記カラーは、前記インプラント・プレートの側面であって、前記骨に置かれるように設けられた側面と対向している前記側面において円周方向に延びると共に軸方向に突出しており、
   クランピングまたはロッキング用に設けられている前記溝フランクが、前記凹所の径方向外側の前記溝フランクであり、前記軸部の長手方向軸に対して軸方向に角度αだけ傾斜しており、αが３０°から５０°の間、又は、３５°から４５°の間の範囲内にあることを特徴とする、骨ねじ。
2. インプラント・プレートを、骨に様々な角度でねじ止めするための骨ねじであって、
   骨ねじ山を有する軸部と、前記軸部の一端におけるねじ頭部とを備え、
   円周方向に延びる溝状凹所が、前記ねじ頭部の前記軸部側の下面において前記ねじ頭部に形成され、
   前記溝状凹所が、インプラント・プレートへのクランピング、締付け、またはロッキング用に設けられており、前記インプラント・プレートのカラーのカラー・フランクに接触する溝フランクを備え、
   前記インプラント・プレートの前記カラーは、前記インプラント・プレートの側面であって、前記骨に置かれるように設けられた側面と対向している前記側面において円周方向に延びると共に軸方向に突出しており、
   クランピングまたはロッキング用に設けられている前記溝フランクが、前記凹所の径方向外側の前記溝フランクであり、半径ｒを有する部分球面形状または凹形であるように構成されることを特徴とする、骨ねじ。
3. 前記半径ｒは、前記部分球面形状の湾曲の中心が意図された前記骨ねじの回転点を形成し、前記インプラント・プレートに設けられた通路開口の法線に対して傾いた角度でねじ止めをする際に、前記骨ねじが前記回転点を中心に枢動するように選択されることを特徴とする、請求項２に記載の骨ねじ。
4. 前記半径ｒは、前記骨ねじの回転点が、前記骨ねじの前記回転点または枢動点が前記インプラント・プレートの内部に位置するように、傾いた角度でねじ止めされる前記インプラント・プレート内に位置する前記軸部のセクションに位置するように選択されることを特徴とする、請求項２又は３に記載の骨ねじ。
5. 前記ねじ頭部が、リングによって少なくとも部分的に構成されており、前記リングは、前記軸部の頭部側端に配置されると共に前記軸部を半径方向に囲んでいることを特徴とする請求項１から４の一項に記載の骨ねじ。
6. 前記リングが、前記溝状凹所の径方向外側フランクを少なくとも形成するか、または前記溝状凹所が前記リングに形成されていることを特徴とする請求項５に記載の骨ねじ。
7. 骨ねじを、骨に様々な角度でねじ止めするためのインプラント・プレートであって、
   前記骨ねじを受け入れるための通路開口を少なくとも備え、
   前記インプラント・プレートの側面であって、前記骨に置かれるように設けられた側面と対向している前記側面にある前記通路開口が、円周方向に延びると共に軸方向に突出するカラーによって囲まれ、
   前記カラーが、前記骨ねじへのクランピング、締付け、またはロッキング用に設けられており、前記骨ねじの溝状凹所の溝フランクに接触するカラー・フランクを備え、
   前記骨ねじの溝状凹所は、前記骨ねじの軸部の一端における前記ねじ頭部の前記軸部側の下面において前記ねじ頭部に形成され、
   クランピングまたはロッキング用に設けられている前記カラー・フランクが、前記通路開口から離反する側にある前記カラー・フランクであることを特徴とする、インプラント・プレート（１）。
8. 前記カラー・フランクが、前記通路開口の長手方向軸に対して軸方向に角度αだけ傾斜しており、αが、２０°から４０°の間、又は、２５°から３５°の間の範囲内にあることを特徴とする請求項７に記載のインプラント・プレート。
9. 前記カラー・フランクが、半径Ｒを有する部分球面形状または凸形であるように構成されることを特徴とする請求項７又は８に記載のインプラント・プレート。
10. 前記カラー・フランクの前記部分球面形状の湾曲の中心は、前記通路開口の中心軸上にあり、及び／又は、前記半径Ｒは、前記部分球面形状の湾曲の中心が意図された前記骨ねじの回転点を形成し、前記インプラント・プレートに設けられた前記通路開口の法線に対して傾いた角度でねじ止めをする際に、前記骨ねじが前記回転点を中心に枢動するように選択されることを特徴とする、請求項９に記載のインプラント・プレート。
11. 雌ねじが、前記通路開口内に形成されていることを特徴とする請求項７から１０の一項に記載のインプラント・プレート。
12. 円錐形の雌ねじが、前記通路開口内に形成され、１６°または１８°のテーパ角γを有することを特徴とする請求項７から１１の一項に記載のインプラント・プレート。
13. 少なくとも１つの通路開口の軸が、前記インプラント・プレートの法線に対して角度βだけ傾斜しており、前記角度βが、０°から１０°の間、又は、２°から８，２°の間の範囲内にあることを特徴とする請求項７から１２の一項に記載のインプラント・プレート。
14. 少なくとも１つの骨ねじとインプラント・プレートとからなるシステムであって、
    前記骨ねじは、前記インプラント・プレートを骨に様々な角度でねじ止めするのに適しており、
    前記骨ねじは、骨ねじ山を有する軸部と、前記軸部の一端におけるねじ頭部とを備え、
    円周方向に延びる溝状凹所が、前記ねじ頭部の前記軸部側の下面において前記ねじ頭部に形成され、
    前記インプラント・プレートは、骨ねじを骨に様々な角度でねじ止めするのに適しており、
    前記インプラント・プレートは、前記骨ねじを受け入れるための少なくとも１つの通路開口を備え、
    前記インプラント・プレートの側面であって、前記骨に置かれるように設けられた側面と対向している前記側面にある前記通路開口が、円周方向に延びると共に軸方向に突出するカラーによって囲まれ、
    前記カラーが、前記骨ねじへのクランピング、締付け、またはロッキング用に設けられているカラー・フランクを備え、
    前記骨ねじの前記溝状凹所が、前記インプラント・プレートの前記カラー・フランクへのクランピング、締付け、またはロッキング用に設けられており、前記カラー・フランクに接触する溝フランクを備え、
    クランピングまたはロッキング用に設けられている前記側面の前記カラー・フランクが、前記通路開口から離反する側にある前記カラー・フランクであることを特徴とする、システム。
15. 前記システムは、請求項１から６の一項に記載の少なくとも１つの骨ねじと請求項７から１３の一項に記載のインプラント・プレートとからなる、請求項１４に記載のシステム。

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