JP6473954B2 - 脂肪吸引した脂肪をアリコートに分割して使用および低温保存するシステムおよび方法 - Google Patents
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Description
本発明は、脂肪吸引した脂肪をアリコートに分割して使用および低温保存するシステムおよび方法に関する。
脂肪吸引によって取り出された脂肪は、例えば美容および／または再生の外科手術の領域において利用されることが知られている。
現在、脂肪を後日必要なときに使用するために保存しておく有効な方法がないため、外科手術などで脂肪吸引工程にて取り出された脂肪は直ちに使用される。
つまり、取り出された脂肪はその一部しか美容/再生手術に使用されず、残りの部分は使用されずに廃棄されるということである。一方で、再生手術は年月が経過して、数年にわたってでも手術を繰り返すことでとくに効果が得られる。
そのため、現状では、美容/再生手術は、長い期間をかけて何回も脂肪吸引手術を行うという代償を払ってのみ繰り返えすことができる。これはきわめて効率が悪いうえに、手術を受ける人に何らかの形で精神的負担や侵襲的負担がかかる。
本発明は、主に、脂肪吸引した脂肪をアリコートに分割して、経年的に美容や再生などの手術に使用できるように低温保存するシステムおよび方法を提供することを意図している。
その意図するところとして、本発明は、脂肪吸引した脂肪をアリコートに分割し、これに細菌学的な隔離処理を施すシステムおよび方法を提供することを目的とする。
本発明の別の目的は、従来の技術の欠点を克服し、簡易で、合理的、容易、且つ効果的な範囲で使用でき、手ごろな解決策となる、吸引した脂肪をアリコートに分割するシステムおよび方法を提供することにある。
上記の目的は、請求項１に記載の脂肪吸引した脂肪をアリコートに分割して使用および低温保存する本システムによって達成される。
また、上記の目的は、請求項８に従って実行される脂肪吸引した脂肪をアリコートに分割して使用および低温保存する方法によって達成される。
本発明の他の特徴と利点は、脂肪吸引した脂肪をアリコートに分割するシステムおよび方法の、好適だが非限定的な実施形態に関する記載によってさらに明確となろう。添付した図面に実施形態を非限定的な例示として示す。
図１は本発明に係るシステムの概略図である。
この図を参照すると、全体を参照符号１で示すのが本発明に係るシステムである。
脂肪吸引の手術後に残る皮下脂肪を含む脂肪物質は、適切な容器に保管できる。以下、この容器を採取容器１２と称す。
いわゆる「ウォータジェット」脂肪吸引法を用いる場合、このような脂肪物質には、脂肪を周囲の組織から分離して吸引できる状態にするために当該方法で加圧噴流として使用した水から実質的に形成される水様液体も含まれる。
提案のシステム１は、脂肪物質を密封転送できる少なくとも１つの転送系統４、１０、１１を備えるとともに、転送系統４、１０、１１に連結されて、容器１２から密封状態で脂肪物質を取り出しては、取り出した脂肪あるいは水様液体を転送系統４、１０、１１内で密閉転送することができる注射器ポンプ手段２、３を備える。
注射器ポンプ手段２、３は、ポンプ手段内の脂肪物質を構成する水様液体から脂肪を重力によって分離するために使用される。
システム１には、ポンプ手段２、３の下流側にて転送系統４、１０、１１に密閉結合された１個以上の廃棄用容器５が設けられ、廃棄用容器は本システム１では廃棄物となる水様液体を収容できる（以下、動作の説明において詳述する）。
さらに、本発明は、脂肪を密閉収容できる少なくとも1つの低温保存容器６（ただし複数が望ましい）を提供する。低温保存容器６は、ポンプ手段２、３の下流側で本提案システム１の転送系統４、１０、１１に連結される。
この低温保存容器６は、後述する理由によって凍結防止剤（例えば、とくにジメチルスルホキシドなど）に耐性のある材料で作製される。
低温保存容器６と転送系統との間の連結は、取外し可能なタイプが望ましい。
転送系統はまた、ポンプ手段２、３と廃棄用容器５の間、またはポンプ手段と低温保存容器６（複数も可）の間を交互に連通させる第１バルブ４を備える。
提案のシステム１は、さらに、凍結保護物質を注入するための少なくとも１つの入口７、８を備えてもよく、この入口は低温保存容器６の内部に連通させることができる。
上記のシステム１は、脂肪物質（または、その構成物）を外部環境に触れさせることなく保存、処理できることから、細菌学的に隔離されるため、とくに前述の美容および／または再生の手術に再使用される脂肪を最高レベルの滅菌状態にできることに留意すべきである。
以下に、本発明の動作について、好適だが非限定的な構成の態様とともに詳細に述べる。
図１に示すように、上記のポンプ手段は好適には、ポンプ注射器２、および第２バルブ手段３（例えば、１つ以上の２方向または３方向コックを含む）を備え、バルブ手段は、注射器２を採取容器１２に、または注射器２を第１バルブ手段４に交互に密封連通させることができる。
とくに第２バルブ手段３は注入路９に密封連結されていてもよく、注入路はその自由端に脂肪物質を注入する注射針を有している。
上述したように、とりわけ提案のシステム１を用いて得られた脂肪アリコートを再生手術に使用する場合、脂肪物質は採取容器に保存され、間葉系細胞とともに「濃縮」されることが望ましい。
本発明では、間葉系細胞の存在によって凍結防止剤の使用が可能なため、凍結防止剤に耐性のある材料からなる構成要素を用いることができる。
実際に、凍結防止剤を用いることにより、脂肪アリコートの温度を大幅に低下させても、脂肪そのものの内部に結晶が形成されることで、間葉系細胞が損傷するのを防止する。
第２バルブ手段３を操作して、注射器２と脂肪物質の容器との間を（注入路９の挿入物があれば挿入物も）連通できる構成となるようにバルブを配置する。
この時点で、注射器２を操作して脂肪物質の内部を吸引する。
次に、脂肪物質を注射器２内に入れたままの状態で注射器を好適には縦置きにし、脂肪と水の比重の差を利用して、水を注射器の胴体下側のいわゆる「嘴部」に溜める。
この作業が終わるのに15分から30分かかる。
図１に示すように、上記の第１バルブ手段４は好適には３方向コックの傾斜板を備え、各コックはそれぞれ、廃棄用容器５または少なくとも低温保存容器６に連結される（本例では、コックは５個ある）。
この時点で、第１および第２バルブ３、４はそれぞれ注射器２と廃棄用容器５のみが連通する構造に配置され、注射器２自体を適切に操作することで脂肪から分離された水が転送される。
廃棄用容器５は、転送系統に含まれる廃棄路１１を通って第２バルブに密閉連結することに留意されたい。
一般的な点滴用バッグとしても使用可能な廃棄用容器５は、廃棄する水で満杯になったら取り外して、交換する。
次いで、第２バルブ手段３の配置を再度変更して、注射器２と傾斜板４の３方向コックの間を連通できるようにし、今度は傾斜板の３方向コックが第２バルブ手段３のコックと低温保存容器６との連通を可能にする構成にし、また廃棄用容器５と連通させないようにする。
この時点で、水と分離された注射器２内の脂肪は低温保存容器６に転送され、上述の手術に使用できる脂肪アリコートが同数出来上がる。
次の動作段階を説明するために、最初に本発明に係る装置が２つある場合を説明するのが分かりやすいが、両者が必ずしも同じものである必要はない。
第１実施形態によると、凍結防止剤を注入するための上記入口は各低温保存容器６の外周部に確保でき、この場合、入口は実質的に、注射針で穿孔して凍結防止剤を注入可能な注入口８であり、凍結防止剤は、好適にはジメチルスルホキシド（DMSO）を含有するか、もしくはジメチルスルホキシドからなる。
本明細書において、用語「低温保存容器」とはその容器全体を表し、内部容量を規定する壁部だけを表すものではない（したがって、入口突起部、 ポートなどを含む）。
本実施形態に加えて、あるいはこれに代えて、穿孔してジメチルスルホキシド（または他の物質）を注入可能な注入口７は、注入路９の別の自由端に配置でき、これにより図１に示すフォーク状の構成となり、実際には、第２バルブ手段３が入口７（入口は１つでも複数でもよい）に連結されて、入口７と第１バルブ手段４とが密閉連通する構成となる。
後者の場合には、注入路９だけでなく、系統４、１０、１１全体およびポンプ手段２、３もジメチルスルホキシドに耐性を有する材料で作られる。
そのため、実際には、第１実施形態では、DMSOを各容器６内に注入して容器自体を冷蔵庫に保管する場合に、対応する脂肪アリコートを保護するためにDMSOがアリコートに触れるようにする（これが、上段で述べたように、各容器６が耐DMSO材料で作成される理由である）。
代わりに、注入口７が１つ設けられているか、あるいは注入口７がとにかく注入路９の端部に設けられている場合、使用者がDMSOを上記の注入口７に注入すると、DMSOは耐DMSO材料で作成された転送系統４、１０、１１を経由してすべての容器６に到達し、各脂肪アリコートを区別し、損傷なく低温保存できるようにする。
このように、むしろ各低温保存容器６は、内部のアリコートの脂肪をしっかりと保護して冷蔵庫で保存できるため、吸引脂肪バンクのようなものを設けて、必要に応じてバンクからアリコートを取り出して使用できるようにすると、従来技術の欠点を克服することできる。
好適には、各容器６は、本発明の転送系統に含まれる対応の取出し路１０を通って傾斜板４のそれぞれのコックに連結される。
それぞれの容器６に含まれる脂肪アリコートを隔離してこれをシステム１中の残りの部分から分離するために、使用者は、取出し路１０の経路における所定の位置で当業者に周知の手順により密封し、切断する。
このよう、各容器６を別個にして冷蔵庫で保管できる。
実施形態のあり得る態様によると、各低温保存容器６は、その周壁の１つに容器内部に連通する破断可能なポートを有し、ポートは実質的に密閉された突起部でよく、破断するとアリコートの脂肪が流れ出て、手術に供される。
図示しないが、他の実施形態では、容器６は、第１バルブ手段４に着脱可能に連結される注射装置タイプでよく、脂肪の密閉収容または脂肪の注入浸透を交互に行うことができる。具体的には、注射装置は、浸潤注射器に密封状態で連結された（例えば、注射器自体に組み込まれた流路と単動バルブを通って）収納容器（例えば点滴用バッグ）を備え、脂肪が充填されると、１アリコートの脂肪を収容（隔離状態で）し、注入するための携帯用装置を構成する。
採取容器１２は空になると、例えば、一般的な密閉および切断方法によって、上述の二又分岐の分岐点で上記注入路９から分離される。
提案のシステム１は本発明の方法を実行するために発案されたもので、下記の段階を含む。すなわち、
- 脂肪吸引によって取り出された脂肪を（好適には所定量の間葉系細胞を添加して）収容する採取容器１２を用意し、
- 容器から一定量の物質を採取し、採取した物質を外部環境から隔離して保存し、
- 採取した一定量の脂肪物質を構成する水様液体（上述したように実質的にはほとんど水からなる水様液体）から脂肪を分離させ、
- 分離した脂肪を密封状態で１つ以上の低温保存容器６に転送して、容器と同数の隔離された脂肪アリコートに分ける。
- 脂肪吸引によって取り出された脂肪を（好適には所定量の間葉系細胞を添加して）収容する採取容器１２を用意し、
- 容器から一定量の物質を採取し、採取した物質を外部環境から隔離して保存し、
- 採取した一定量の脂肪物質を構成する水様液体（上述したように実質的にはほとんど水からなる水様液体）から脂肪を分離させ、
- 分離した脂肪を密封状態で１つ以上の低温保存容器６に転送して、容器と同数の隔離された脂肪アリコートに分ける。
特定の実施形態において、システム１に関する記載ですでに述べた理由から、本方法は、とくに間葉系細胞が脂肪物質に添加される場合、各脂肪アリコートに凍結防止剤を添加する段階を含む。
この場合、低温保存容器６は凍結防止剤（上述のDMSOが望ましい）に対して耐性のある材料で作られる。
本発明のさらに別の段階では、低温保存容器６は、持ち運び可能な各脂肪アリコートをそれぞれ実質的に識別でき、冷蔵庫に保管される。これにより脂肪を劣化させることなく長期間保存できる。
実際には、細菌学的に隔離されるシステムを用いて脂肪吸引された脂肪アリコートを低温保存して調達可能にすることで、本発明の目的を達成する方法を見出した。
Claims (5)
- 脂肪吸引によって取り出され脂肪および水様液体を含む脂肪物質の密封転送を可能にする少なくとも１つの転送系統（4、10、11）と、
前記脂肪物質を密閉収容する少なくとも１つの採取容器（12）と、
前記転送系統（4、10、11）および前記採取容器（12）に連結され、前記脂肪物質を該採取容器（12）に採取しては、前記脂肪または前記水様液体を該転送系統（4、10、11）内で密閉転送することができ、該収容された脂肪物質を構成する水様液体から脂肪を重力によって分離するために使用可能な注射器ポンプ手段（2、3）と、
前記転送系統（4、10、11）に前記ポンプ手段（2、3）の下流側で密閉連結され、前記水様液体を収容できる少なくとも１つの廃棄用容器（5）と、
前記転送系統（4、10、11）に前記ポンプ手段（2、3）の下流側で連結され、前記脂肪を密封状態で収容する複数の低温保存容器（6）とを含む、脂肪吸引した脂肪をアリコートに分割して使用および低温保存するシステム（1）において、
前記転送系統（4、10、11）は、前記ポンプ手段（2、3）と前記廃棄用容器（5）、および該ポンプ手段と前記低温保存容器（6）を交互に連通させる第１バルブ（4）を含み、
前記注射器ポンプ手段（2、3）は、ポンプ注射器（2）および第２バルブ手段（3）を含み、第２のバルブ手段は、前記注射器（2）と前記採取容器（12）、または前記注射器（2）と前記第１バルブ手段（4）を交互に密封連通させ、
前記第１バルブ手段は３方向コックの傾斜板（4）を含み、各コックはそれぞれ廃棄用容器（5）または低温保存容器（6）に連結されることを特徴とする脂肪吸引した脂肪をアリコートに分割して使用および低温保存するシステム。 - 前記システムは、前記低温保存容器（6）の内部に連通させて凍結防止剤を注入する入口（7、8）を含み、該低温保存容器は凍結防止剤に耐性を有する材料で作られていることを特徴とする請求項１に記載のシステム（1）。
- 前記転送系統（4、10、11および前記ポンプ手段（2、3）は凍結防止剤に耐性を有する材料で作られ、前記第１バルブ手段（4）は前記入口（7）に連結され、該入口（7）と前記低温保存容器（6）の密閉連通を可能とするように構成されることを特徴とする請求項２に記載のシステム（1）。
- 前記凍結防止剤はジメチルスルホキシドを含み、前記材料はジメチルスルホキシドに対する耐性を有することを特徴とする請求項３に記載のシステム（1）。
- 前記入口（8）は前記低温保存容器（6）の外周部に確保されることを特徴とする請求項２ないし４の１項以上に記載のシステム（1）。
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