JP6430659B2 - キャロブ抽出物を有効成分として含む男性更年期の予防および改善用組成物 - Google Patents
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Description
(a)キャロブを選別し粉砕した後、(b)粉砕物の重量の約1〜25倍の体積量(v/w%)、好ましくは、7〜20倍の体積量の精製水を含む水、メタノール、エタノール、ブタノールなどの炭素数1〜4の低級アルコールまたはこれらの混合溶媒から選択される溶媒、さらに好ましくは、水、エタノールまたはこれらの混合溶媒で、(c)0〜120℃、好ましくは、50〜100℃の抽出温度で、(d)約1時間〜10日、好ましくは、約2時間〜8時間、(e)冷浸抽出、熱水抽出、超音波抽出、還流冷却抽出または加熱抽出法などの抽出方法で、好ましくは、熱水抽出または還流冷却抽出法で、(f)約1〜10回、好ましくは2〜8回繰り返して抽出する。また、(g)前記抽出物を濾過布で濾過し、(h)濾過液を真空濃縮した後、(i)‐(a)凍結乾燥するか、(i)‐(b)配合比率に応じてデキストリンを混合し噴霧乾燥してキャロブ抽出物を取得する。
<1‐1>試験対象
10週齢、体重略250gのSD(Sprague‐Dawley)系の雄性ラット(Rat)を対照群と実験群とにそれぞれ10匹ずつ分類した。
本発明の組成物が体重増加に及ぼす影響を確認し、男性更年期の予防または治療に効果があるかを確認した。
本発明の組成物が内臓脂肪の重量に及ぼす影響を確認し、男性更年期の予防または治療に効果があるかを確認した。
本発明の組成物が血中男性ホルモンの量に及ぼす影響を確認し、男性更年期の予防または治療に効果があるかを確認した。
<2‐1>試験対象
本検査に同意した満40歳以上の男性30名を、対照群と実験群とに各15名ずつ任意に分類し、対照群は偽薬(Placebo)を摂取するようにし、実験群は、キャロブ抽出物を一日40mgずつ4週間摂取するようにした。
I‐PSS(International Prostate symptom score、国際前立腺症状スコア)は、前立腺健康の低下によって生じ得る下部尿路症状およびそれによる生活の不都合を客観的に評価するために考案された検査である。IPSSは、世界各国の言語に翻訳され妥当性が立証されて全世界的に用いられており、韓国でも検査法の妥当性と信頼性が立証され、現在、韓国の前立腺健康の評価に用いられる代表的な検査法であり、各項目は、表1のとおりである。
1999年Heinemannら(Heinemann LAJ,Zimmermann T,Vermeulen A,Thiel C.A New ‘Aging Male’s Symptom’(AMS)Scale.The Aging Male 1992,2:105‐114.)が、ドイツ語で開発したAMS等級は、老化が男性の生活の質に及ぼす影響を客観的に評価するために考案された、妥当性と信頼性が立証されたツールであり、韓国版としては、2003年キム・セヒョンの翻訳版が妥当性と信頼性が立証された(Daig I,Heinemann LA,Kim S,Leungwattanakij S,Badia X,Myon E,et al.e Aging Males’ Symptoms(AMS)scale:review of its methodological characteristics.Health Qual Life Outcomes 2003;1:77.)。韓国語版AMSは、表2のように、計17個の質問項目からなっており、すべての項目は、症状なし(1点)、軽い(2点)、普通(3点)、重い(4点)および非常に重い(5点)に定量化される。総点27点以上の場合を陽性と判定し、症状の程度に応じて17‐26点はなし(No)、27‐36点は軽度(Little)、37‐49点は中等度(Moderate)、50点以上を重度(Severe)に区分する。AMSの17個の質問項目は、それぞれの項目にしたがって症状別にアンケート項目を更年期の代表的な症状である神経過敏症、情緒不安定、うつ病、顔面紅潮、睡眠障害、活力低下、業務能力減少、性欲減退症、勃起不全、精力減退、体力低下、運動能力減少、体毛減少に分類し評価することができる。
2000年Morleyら(Morley JE,Charlton E、Patrick P,Kaiser FE,Cadeau P,McCready D,et al.Validation of a screening questionnaire for androgen deficiency in aging males.Metabolism 2000,49:1239‐1242.)が、自分たちの臨床経験を根拠として代表的な10種の症状を確認し、男性ホルモン欠乏を評価するために開発した質問紙であり、40歳以上の男性から男性ホルモン欠乏状態を選別することができる診断検査として妥当性が立証された。質問項目の数があまり多くなく、診断の敏感度が高いことから、男性ホルモン欠乏選別検査としてよく用いられる。韓国語版ADAM質問紙は、キム・スウンら{キム・スウン、オ・スンジュン、ベク・ゼスン、キム・セチョル、Androgen Deficiency in Aging Males(ADAM)アンケート紙の韓国語翻訳本開発、大韓泌尿器科学会誌 2004,45(7):674‐679.]が、男性更年期患者を選別し、これを臨床研究に活用できるように英語版を韓国語版に翻訳した質問紙である。ADAMの10個の質問項目は、それぞれの症状に対して「はい」または「いいえ」と回答することができるようになっており、性機能の低下またはその他の症状有無を評価することで、男性ホルモンの欠乏有無を評価することができる検査である。検査項目のうち質問項目1または7で「はい」と回答したか、1番と7番の質問項目以外の項目で3個以上「はい」と回答した場合、男性ホルモン欠乏症状があり、男性更年期症状があると考えられる。
Claims (4)
- キャロブ抽出物を有効成分として含む男性更年期症状の予防および改善用食品組成物。
- キャロブ抽出物を有効成分として含む男性更年期症状の予防および治療用薬学的組成物。
- 前記男性更年期症状は、テストステロン低下症であることを特徴とする、請求項1または2に記載の組成物。
- 前記男性更年期症状は、性腺機能低下症、前立腺肥大症、下部尿路症状、神経過敏症、情緒不安定、うつ病、顔面紅潮、睡眠障害、活力低下、業務能力減少、性欲減退症、勃起不全、精力減退、体力低下、運動能力減少、体毛減少のいずれか一つであることを特徴とする、請求項1または2に記載の組成物。
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