JP6383093B2 - 外科用器械の電極及び使用方法 - Google Patents

Description

本開示内容、即ち本発明は、外科用器械及びかかる外科用器械の使用方法に関し、特に、電極及び封止手段を有する低侵襲外科用器械及び手術の際の使用方法に関する。

〔関連出願の説明〕
本願は、２０１４年８月１３日に出願された米国特許仮出願第６２／０３７，０７３号の優先権主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。

低侵襲外科用組立体及び関連器機の例示がラヴィクマー（Ravikumar）に付与された米国特許第７，７６６，９３７号明細書、ラヴィクマー等（Ravikumar et al.）に付与された米国特許第８，２３０，８６３号明細書、ラヴィクマーに付与された米国特許第８，３１３，５０７号明細書、ラヴィクマー等に付与された米国特許第８，１３３，２５５号明細書、ラヴィクマー等名義の米国特許出願第１１／６８５，５２２号（米国特許出願公開第２００７／０２５０１１２号として公開されている）明細書、ラヴィクマー名義の米国特許出願第１２／５０３，０３５号（米国特許出願公開第２０１０／００１６８８４号として公開されている）明細書、ラヴィクマー等名義の米国特許出願第１１／６１０，７４６号（米国特許出願公開第２００７／０２８２１７０号として公開されている）明細書、及びラヴィクマー等名義の米国特許出願第１２／６８９，３５２号（米国特許出願公開第２０１０／０２９２７２４号として公開されている）明細書に記載されており、これら特許、特許出願、及び特許出願公開を参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。

過去２０年間にわたって、低侵襲手術が従来開放手術により達成された多くの術式の手術基準になった。低侵襲手術では、一般に、光学要素（例えば、腹腔鏡又は内視鏡）を体に設けられた手術用の又は生まれつき備わったポート又は門に導入し、追加のポート又は内視鏡を通って１つ又は２つ以上の外科用器械を前進させ、手術を外科用器械で行い、そして機械及びスコープを体から取り出す。腹腔鏡下手術（本明細書では、ポートが外科用切開創を介して作られる任意の手術であると広義に定義され、かかる手術としては、腹部腹腔鏡検査法、関節鏡検査法、脊髄腹腔鏡検査法などが挙げられるが、これには限定されない）では、スコープのためのポートは、典型的には、外科用トロカール組立体を用いて作られる。

トロカール組立体は、ポート、ポートの遠位端部を通り、そしてこれを越えて延びる鋭利で先の尖った要素（トロカール）、及び少なくとも腹部腹腔鏡検査法の場合、ポートの近位部分に設けられた封止弁を含む場合が多い。トロカールという用語は、典型的には、協働する要素、例えばカニューレ、封止ハウジング及び栓塞子の組み合わせを含む。まず最初に、栓塞子は、体壁を切断し又は穿刺してカニューレを挿入することができるようにする。カニューレは、体壁を通る経路を構成し、外科用器械は、この経路を通って配置される。最後に、封止ハウジングがカニューレの隔離を可能にし、その結果、ガス注入法が用いられた場合、体領域は、拡張するとともに封止状態のままである。３つ全てのコンポーネントが通常、互いに取り付けられ、そして１つ又は２つ以上の外科用器械によって体壁を通って体腔中に入ることができる単一ユニットとして用いられる。

腹腔鏡下手術は、典型的には、外科医が大きなボア付きの針を体壁中に挿入し、そして体壁と関連した内部領域又は内部野中に挿入すると始まる。次に、インフレーション用又は注入用ガスを内部領域内にポンプ送りし、ついには、かかる内部領域が適正に拡張されるようになる。体壁及び内部領域は、今やいつでもトロカールを挿入できる状態にある。

すでに拡張されていない場合、ガス注入要素をトロカールポートに取り付けるのが良く、それにより手術部位にガス注入することができる。次に、光学要素をトロカールポート中に導入するのが良い。次に、追加のポートを作って追加の腹腔鏡的機械を体内に導入することができるようにする。トロカール組立体は、種々のサイズで製造される。典型的なトロカールポートのサイズとしては、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、及び約１２ｍｍの直径が挙げられ、かかるトロカールポートサイズは、トロカールポートを通って種々のサイズの腹腔鏡器械を導入することができるよう設定され、かかる腹腔鏡器械としては、例えば、把持器、切開用器、ステープラ、はさみ、吸引／灌注器（イルリガートル）、クランプ、鉗子、生検鉗子などが挙げられる。５ｍｍ径トロカールポートは、比較的小径であるが、内部作業空間が限定されている幾つかの場合（例えば、子供）では、多数の５ｍｍ径ポートを限定された領域内に配置することは困難である。さらに、５ｍｍ径トロカールポートは、腹腔内における器械の運動を大幅に制限する傾向がある。かかる従来型５ｍｍ径のトロカールは、封止弁及び封止機構体を有し、従って、外科用器械の開口部が制限される。かくして、例えばＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０４０３７１号明細書（発明の名称：Exchanger Surgical Access Ports and Methods of Use）及びＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０５６４５６号明細書（発明の名称：Minimally Invasive Surgical Re-Entry Exchanger Assembly and Methods）に記載されている小径の外科用アクセスポートは、小児患者及び小径の外科用アクセスポートが手術にとって有利である体の場所で有用である。

米国特許第７，７６６，９３７号明細書 米国特許第８，２３０，８６３号明細書 米国特許第８，３１３，５０７号明細書 米国特許第８，１３３，２５５号明細書 米国特許出願公開第２００７／０２５０１１２号明細書 米国特許出願公開第２０１０／００１６８８４号明細書 米国特許出願公開第２００７／０２８２１７０号明細書 米国特許出願公開第２０１０／０２９２７２４号明細書 ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０４０３７１号明細書 ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０５６４５６号明細書

さらに、腹腔鏡下手術は、種々の外科的処置と関連した外傷を軽減するとともにこれに伴ってこれら手術からの回復時間を短縮したが、当該技術分野では、患者に対する外傷をさらに軽減することが相変わらず要望されている。

軽減の余地があるものとして本発明者により特定される腹腔鏡下手術と関連した外傷の一領域は、用いられるトロカールポートに起因して生じる瘢痕である。多くの腹腔鏡下手術では、３つ又は４つ以上のトロカール切開創が作られる。例えば、腹腔鏡下ヘルニア修復手術では、典型的には、４つのトロカール切開創が作られ、１つの切開創は、腹部をガス注入して光学装置を挿入するためのものであり、２つの切開創は、トロカールポートを通って把持器を挿入するためのトロカールポート用であり、第４のポートは、トロカールポートを通ってステープラを通すためのものである。当業者ならびに外科的処置を行った医師であれば理解されるように、５ｍｍ径のトロカールポートであっても穴が残り、これらの穴を縫い合わせる必要があり、その結果、瘢痕が生じる。瘢痕組織は、筋膜の内側部分ならびに皮膚の美的外観に悪影響を及ぼす場合があり、これは、皮膚のその領域が将来の切開又は医学的処置を受ける場合、患者にとって又はそれどころか外科医にとっても好ましくないと言える。かくして、少数かつ小径のトロカール又は外科用アクセスポートを利用する外科的方法が要望されている。

さらに、直径が５ｍｍ以上のトロカール又は外科用アクセスポートと関連して用いられた場合であっても、患者の体内の外傷を減少させ、それにより体腔内に小径の器械の使用を可能にする直径の小さな外科用器械プローブが要望されている。

さらに、患者の体内の外科用アクセス場所のところでの瘢痕化を減少させるよう直径の小さな外科用器械プローブが要望されている。小径の外科用アクセスポートと併用されるべき直径の小さな外科用器械プローブがさらに要望されている。

手術中、外科医によって使用可能な直径が小さくかつ長さの長い外科用器械プローブがさらに要望されている。直径が小さくかつ長さの長い外科用器械プローブ及びエンドエフェクタ、例えばフック又はスパチュラがさらに別途要望されている。エンドエフェクタ、例えばフック又はスパチュラが外科用器械プローブ内のロッドに圧着された直径が小さくかつ長さの長い外科用器械プローブがさらに要望されている。

直径が小さくかつ長さの長い外科用器械プローブ及び大径のトロカール又は外科用アクセスポートと関連して用いられる場合の封止手段が別途要望されている。直径が小さい外科用器械プローブ及び外科用器械プローブの直径よりも大きな直径を有するトロカール又は外科用アクセスポートと関連して用いられた場合の萎縮又はガス漏れを減少させ又はなくすための封止手段がさらに要望されている。

本発明の他の利点は、以下の説明及び添付の特許請求の範囲の記載から明らかになろう。

一観点によれば、本開示内容、すなわち本発明は、外科用器械プローブに関する。外科用器械プローブは、導電性ロッドを備えた細長いシャフトを有し、細長いシャフトは、３ｍｍ未満の外径を定めるとともに細長いシャフトの近位端から細長いシャフトの遠位端まで軸方向に沿って延びている。外科用器械プローブは、細長いシャフトに細長いシャフトの近位端のところで取り付けられたペンシル形ハンドルハブを有すると共に細長いシャフトの遠位端に連結されたエンドエフェクタを有する。外科用器械プローブは、細長いシャフトの外周部に取り付けられた封止手段をさらに有する。

本発明の観点によるＬ字形フックを備えた外科用器械プローブの斜視図である。 本発明の観点によるスパチュラ端部を備えた外科用器械プローブの斜視図である。 本発明の観点による外科用器械プローブの遠位端部の部分断面図である。 本発明の観点による外科用器械プローブの近位端部の部分断面図である。 本発明の観点による外科用器械プローブの遠位端部の部分断面図である。 本発明の観点による外科用器械プローブの近位端部の部分断面図である。

つぎに図面を参照し、図中、同一の参照符号は、本発明の類似の構造的特徴又は観点を示している。説明及び例示の目的のため（本発明を限定するものではない）、本発明又はその観点による低侵襲外科用組立体の例示の実施形態が図１〜図６に示されている。本発明の外科用器械プローブは、例えば、患者に対する外傷を減少させるよう低侵襲外科的処置の実施中に使用できる安価で製造容易なプローブを提供することができる。

図１〜図６は、外科用器械プローブ１００を示しており、外科用器械プローブ１００は、細長いシャフト１１０を有するのが良く、細長いシャフト１１０は、このシャフト１１０の遠位端部に設けられたエンドエフェクタ１２０，１２５を有する導電性ロッド１１２及びシャフト１１０の近位端部に設けられたペンシル形ハンドルハブ１３０を備えている。外科用器械プローブ１００を付勢可能である場合に電極ともいう場合がある。「プローブ」及び「電極」という用語は、区別なく使用される場合がある。

外科用器械プローブ１００の細長いシャフト１１０は、直径が約３ｍｍ（±２０％）以下であるのが良く、この細長いシャフトは、患者にとっての瘢痕化及び合併症を減少させるよう腹腔鏡下手術で使用できる。本発明の外科用器械プローブ１００は、付勢された場合に追加の強度及び導電性の連続性が得られかつ外科医による使用中に外科用器械プローブ１００の操作を容易にすることができるようシャフト１１０内の導電性ロッド１１２に圧着されたエンドエフェクタ１２０，１２５を備えた状態で製造可能である。本発明の外科用器械プローブ１００は、挿入箇所のところに約３ｍｍ以下の直径を有する外科用圧力ポートと関連して使用されるのが良い。

つぎに図１を参照すると、一観点では、外科用器械プローブ１００は、細長いシャフト１１０、エンドエフェクタ１２０（フック、例えばＬ‐フックであるのが良い）、及びペンシル形ハンドルハブ１３０を有するのが良い。細長いシャフト１１０は、約３ｍｍ（±２０％）以下の直径を有するのが良く、それにより患者に対する外傷を減少させるとともに筋膜を通る大きな切開箇所の必要性をなくすことができる。細長いシャフト１１０の直径は、好ましくは、約３ｍｍ以下、より好ましくは約２．２ｍｍ〜約２．９５ｍｍであるのが良い。外科用器械プローブ１００は、細長いシャフト１１０の近位端から遠位端まで測定して約１００ｍｍ（例えば、小児科用途向きである）〜約４００ｍｍ（例えば、肥満学的用途で用いられ又は一般に肥満患者に用いられる場合）の長さを有するのが良い。外科用器械プローブ１００は、細長いシャフト１１０の近位端から遠位端まで測定して、好ましくは約２００ｍｍ〜約３００ｍｍ、最も好ましくは約２５０ｍｍ長さを有するのが良い。一観点では、導電性ロッド１１２は、約２００ｍｍ〜約３００ｍｍ長さを有するのが良く、より好ましくは、導電性ロッド１１２は、約２５０ｍｍ長さを有するのが良い。一観点では、導電性ロッド１１２は、約３ｍｍ以下の直径を有するのが良い。

細長いシャフト１１０は、導電性ロッド１１２を有し、この細長いシャフトは、外側が人間の腔内に挿入可能なプラスチック又は他の適合性材料で電気的に絶縁されているのが良い。外科用器械プローブ１００が電気焼灼に用いられる場合、絶縁体は、ある特定の誘電特性を有するのが良い。

一観点では、図１及び図２に示されているように、封止手段１４０，１４０′が細長いシャフト１１０の外周部に取り付けられるのが良く、細長いシャフト１１０の外周部は、絶縁体１１４を有するのが良く、これについては以下に詳細に説明する。封止手段１４０，１４０′は、エンドエフェクタ１２０，１２５とペンシル形ハンドルハブ１３０との間で細長いシャフト１１０に取り付けられるのが良い。一観点では、封止手段１４０は、これを外科用器械プローブ１００と外科用アクセスポートの内周部との間のシールとして用いることができる一方で、外科用器械プローブ１００とトロカール又は外科用アクセスポートの相対運動を可能にするよう軟質かつ柔軟性のある材料で構成されるのが良い。封止手段１４０は、弾性を有するのが良く、この封止手段は、例えばゴム、シリコーン、ポリマーなどのような材料から成るのが良い。一観点では、封止手段１４０は、使用中、これが外科用器械プローブ１００の外周部とトロカール又は外科用アクセスポートとの間に挿入可能であって拡張してこれらの間にバリヤ又はシールを形成するよう圧縮可能であるのが良い。想定されるように、封止手段１４０は、上述したようなシールを提供するのに必要な任意形状を取ることができる。一観点では、封止手段１４０の外周部又は形状は、トロカール又は外科用アクセスポートの内周部と鏡像関係をなすのが良い。

図１を参照すると、封止手段１４０は、テーパ付き円錐形外面１４３を有するのが良く、この封止手段は、細長いシャフト１１０を受け入れる内側カニューレを構成することができる。封止手段１４０は、遠位端部１４１及び近位端部１４２を有するのが良い。一観点では、遠位端部１４１の外周は、近位端部１４２の外周よりも小さいのが良い。封止手段１４０の近位端部１４２の大きな直径は、トロカール又は外科用アクセスポート中への封止部材１４０の挿入を助けることができるとともにトロカール又は外科用アクセスポートの頂部と一緒になって良好なシール又はバリヤを提供することができる。

一観点では、遠位端部１４１の外径は、細長いシャフト１１０の外径以下であるのが良い。取り付け中及び／又は使用中、封止手段１４０の弾性により、少なくとも遠位端部１４１のところでの封止手段１４０の内側カニューレが細長いシャフト１１０の外周部の周りに拡張し、それにより細長いシャフト１１０と封止手段１４０との間にぴったりとフィットする封止インターフェースが提供される。

一観点では、封止手段１４０の近位端部１４２の外径は、トロカール又は外科用アクセスポートの内径以上であるのが良い。使用中、封止手段１４０の近位端部１４２の外周部は、内方に、例えば半径方向に圧縮されるのが良く、それにより封止手段１４０をトロカール又は手術用アクセスポート中に少なくとも部分的に挿入することができる。封止手段１４０の近位端部１４２を少なくとも部分的に圧縮することにより、封止インターフェースを封止手段１４０とトロカール又は外科用アクセスポートとの間に設けることができる。一観点では、封止手段１４０の内側カニューレの内径は、封止手段１４０と絶縁体１１４をさらに有するのが良い細長いシャフト１１０との間に確実な嵌合状態を提供するために封止手段１４０の軸方向長さに沿って一定であるのが良い。一観点では、確実な嵌合は、封止手段１４０及び細長いシャフト１１０の接触面相互間の摩擦により提供できる。封止手段１４０の１つ又は２つ以上の封止インターフェースは、外科用器械プローブ１００をトロカール又は外科用アクセスポート中に挿入してこれとともに用いる場合、萎縮又はガス漏れをなくし又は減少させることができる。

一観点では、テーパ付き円錐形外面１４３は、ベロー又は隆起部分１４４を有するのが良く、隆起部分１４４は、封止手段１４０が外科用器械プローブとトロカール又は外科用アクセスポートの間に位置した状態でトロカール又は外科用アクセスポート中に挿入されたときに外科用器械プローブ１００に広範な到達距離及び動きを提供することができる。
一観点では、隆起部分１４４は、全体として封止手段１４０の長手方向の軸方向で見てテーパ付き円錐形外面１４３の形状輪郭に一致した円錐形の形状輪郭を有するのが良い。一観点では、隆起部分１４４は、使用中、トロカール又は外科用アクセスポートの内周部との封止及び保持の促進を助けることができる。保持機能は、摩擦の使用により採用でき、封止特性を提供するよう他のグリップ及び形状を封止手段１４０に採用することができる。

図２を参照すると、封止手段１４０′は、円筒形の外面１４３′を有するとともに細長いシャフト１１０を受け入れる内側カニューレを構成するのが良い。円筒形外面１４３′は、封止手段１４０′を軸方向長さに沿って同一又は実質的に同一の外径を有するのが良い。取り付け及び／又は使用中、円筒形外面１４３′の全て又は幾つかの部分は、内方に、例えば半径方向に圧縮されるのが良く、それにより封止手段１４０′をトロカール又は手術用アクセスポート中に少なくとも部分的に挿入することができる。円筒形外面１４３′をトロカール又は手術用アクセスポートの内面に少なくとも部分的に押し付けることによって、外科用器械プローブ１００をトロカール又は外科用アクセスポート中に挿入してこれとともに用いる場合、萎縮又はガス漏れをなくし又は減少させる封止インターフェースを提供することができる。

テーパ付きの円錐形の形状及び円筒形の形状を封止手段１４０，１４０′についてそれぞれ上述したが、他の形状は、当然のことながら、想定される。例えば、封止手段は、円錐形、楕円形、円形、球形、正方形又は任意他の公知の形状のものであって良い。封止手段は、外科用器械プローブ１００を挿通状態で挿入することができる開口部を有するべきである。

細長いシャフト１１０は、その遠位端部がエンドエフェクタ１２０に連結されるのが良い。図１では、エンドエフェクタ１２０は、Ｌ‐フック形状として示されたフックである。当然のことながら、本発明ではこのフック形状が想定され、かかるフック形状としては、Ｊ‐フック、アイフックなどが挙げられるが、これらには限定されない。一観点では、他の従来型エンドエフェクタを外科用器具プローブ１００の製造中に採用して連結することができる。一観点では、エンドエフェクタ１２０を外科用器械プローブ１００の製造後に細長いシャフト１１０の遠位端部に取り付けて固定するのが良い。例えば、エンドエフェクタを細長いシャフト１１０の遠位端部中に挿入して締結具及びねじ山付き取り付け具のうちの少なくとも１つ又は２つ以上によって固定するのが良い。一観点では、エンドエフェクタを細長いシャフト１１０から取り外し可能に取り外し、これに代えて別のエンドエフェクタを用いることができる。

ペンシル形ハンドルハブ１３０を細長いシャフト１１０の近位端部に取り付けるのが良い。ペンシル形ハンドルハブ１３０は、フランジ１７０、ハブ表面１６０、及び回転防止特徴部１５０を有するのが良い。一観点では、回転防止特徴部１５０は、ペンシル形ハンドルハブ１３０と導電性ロッド１１２の相対回転を阻止するよう構成されているのが良い。回転防止特徴部１５０は、摩擦材料、圧縮取り付け具、半径方向に延びる突出及び半径方向の延びるスロットのうちの１つ又は２つ以上を含むのが良い。回転防止特徴部１５０は、導電性ロッド１１２がペンシル形ハンドルハブ１３０に対して回転し又はずれるのを阻止するよう導電性ロッド１１２の外面に接触するとともに／あるいはこれとインターフェースするのが良い。

導電性ロッド１１２の近位端部は、ペンシル形ハンドルハブ１３０から延び出るのが良く、外科用器械プローブ１００は、エンドエフェクタ１２０，１２５に隣接して位置する組織の焼灼を可能にするエネルギー源と接続可能に構成されるのが良い。使用にあたり、外科医は、導電性ロッド１１２の近位端部を経て外科医器械プローブ１００を従来型電気外科的ペンシル（図示せず）中に挿入するのが良く、この従来型電気外科的ペンシルは、ペンシル形ハンドルハブ１３０から延び出ている。外科医は、使用中、ペンシル形ハンドルハブ１３０の回転防止特徴部１５０に起因して挿入状態の外科的器械プローブ１００を回転させないで電気外科的ペンシルを回転させることができる術を備えており、それにより、エンドエフェクタ１２０，１２５の操作を一定のかつ予測可能な場所に保つ。

一観点では、図３は、細長いシャフト１１０を備えた外科用器械プローブ１００の遠位端部の部分断面図であり、細長いシャフト１１０の直径は、約２．２ｍｍ〜約２．５ｍｍ、好ましくは約２．４ｍｍである。外科用器械プローブ１００は、細長いシャフト１１０の長さにわたって延びる導電性ロッド１１２を有するのが良い。エンドエフェクタ１２０，１２５は、連結手段１２１、例えばクリンプにより導電性ロッド１１２に連結されるのが良い。導電性ロッド１１２の遠位端部は、エンドエフェクタ１２０，１２５を導電性ロッド１１２に固定するようクリンプ１２７に隣接して位置する開口部又は孔１２９を備えるのが良い。開口部又は孔１１９は、許容誤差を考慮に入れることができるようになっている。

細長いシャフト１１０は、電気絶縁を提供するよう図３〜図６に示されているように絶縁体１１４を含むのが良く又は絶縁体１１４によって覆われるのが良い。絶縁体１１４は、約０．２５ｍｍの幅を有するのが良く、したがって、この絶縁体は、細長いシャフト１１０の全体的外径を増大させる場合がある。絶縁体１１４は、熱収縮絶縁体であっても良くあるいは細長いシャフト１１０と同時成形されても良い。絶縁体１１４は、人体と適合性があるべきであり、この絶縁体は、生体適合性プラスチック、ポリマーなどで作られるのが良い。導電性ロッド１１２は、導電性である任意の材料、例えば金属などで作られるのが良い。一観点では、導電性ロッド１１２は、ステンレス鋼で作られるのが良い。エンドエフェクタ１２０，１２５（もし存在している場合にはこれに加えてクリンプ１２７）は、人体に対して適合性があるべきであり、かかるエンドエフェクタは、導電性である任意の生体適合性材料、例えば金属などで作られるのが良い。エンドエフェクタ１２０，１２５は、ステンレス鋼で作られるのが良い。

一観点では、図４は、外科用器械プローブ１００の近位端部の部分断面図であり、外科用器械プローブ１００は、外径が絶縁体１１４の厚さを含めて約２．２ｍｍ〜約２．６ｍｍ、好ましくは約２．４ｍｍの細長いシャフト１１０を有する。外科用器械プローブ１００は、絶縁体１１４のオーバーレイを備えた導電性ロッド１１２を有するのが良く、絶縁体近位端部１１５は、ペンシル形ハンドルハブ１３０の遠位部分１７５で又はこの中で終端するのが良い。一観点では、絶縁体近位端部１１５は、遠位部分１７５のところでハンドルハブ１３０の内周部に沿って延びている。一観点では、絶縁体近位端部１１５とペンシル形ハンドルハブ１３０の遠位部分１７５との間のインターフェースは、流体又はガスの流入又は流出が導電性ロッド１１２及びペンシル形ハンドハブ１３０を通り又は導電性ロッド１１２とペンシル形ハンドルハブ１３０との間を通るのを阻止する封止手段として働くことができる。

一観点では、細長いシャフト１１０の外周が約２．４ｍｍの場合、絶縁体近位端部１１５は、ハンドルハブ１３０の内周部に沿って延び、かかる絶縁体近位端部は、フランジ１７０の配設場所まで延びるのが良い。

一観点では、図５は、外科用器械プローブ１００の遠位端部の部分断面図であり、外科用器械プローブ１００は、外径が約２．６ｍｍ〜約３．２ｍｍ、好ましくは約２．９ｍｍの細長いシャフト１１０を有する。外科用器械プローブ１００は、少なくとも細長いシャフト１１０の長さにわたって延びる導電性ロッド１１２を有するのが良い。導電性ロッド１１２は、連結手段１２７、例えばクリンプ１２７によりエンドエフェクタ１２０，１２５に連結されるのが良い。クリンプ１２７は、エンドエフェクタ１２５に隣接して位置する開口部又は孔１２９を備えるのが良い。

一観点では、図６は、外科用器械プローブ１００の近位端部の部分断面図であり、外科用器械プローブ１００は、外径が約２．６ｍｍ〜約３．２ｍｍ、好ましくは約２．９ｍｍの細長いシャフト１１０を有する。外科用器械プローブ１００は、絶縁体１１４のオーバーレイを備えた導電性ロッド１１２を有するのが良く、絶縁体１１４の遠位端部１１５は、ペンシル形ハンドルハブ１３０の遠位部分１７５の外周部によって終端するとともにこれを包囲するのが良い。一観点では、絶縁体近位端部１１５の一部分は、ペンシル形ハンドルハブ１３０の遠位部分１７５の外周部を包囲するのが良く、かかる一部分は、フランジ１７０の配設場所まで延びるのが良い。一観点では、絶縁体近位端部１１５とペンシル形ハンドルハブ１３０の遠位部分１７５との間のインターフェースは、流体又はガスの流入又は流出が導電性ロッド１１２及びペンシル形ハンドハブ１３０を通り又は導電性ロッド１１２とペンシル形ハンドルハブ１３０との間を通るのを阻止する封止手段として働くことができる。

一観点では、外科用器械プローブ１００は、電気焼灼器であるのが良く、かかる外科用器械プローブは、エンドエフェクタ１２０，１２５に隣接して位置する標的組織を焼灼するよう動作可能であるのが良い。一観点では、外科用器械プローブ１００は、単極又は双極電気的手段に接続されるのが良く、かかる電気的手段は、エンドエフェクタ１２０，１２５を用いて標的組織を焼灼するために使用できる。一観点では、外科医は、エンドエフェクタ１２０，１２５を用いてある特定の標的組織を引っ掛けるとともに／あるいは切断し、つぎに外科用器械プローブ１００を介して電気外科的エネルギーを加えて標的組織を焼灼するのが良い。電気外科的治療器械は、電気外科的プローブ１００を備えるのが良く、かかる電気外科的治療器械は、熱の使用により組織を治療することができるのが良く、この熱を、電気外科的エネルギーを用いることによって作ることができ、標的組織に接触させ、これを切断するとともに／あるいは剪断しながらかかる熱を加えるのが良い。電気外科的治療器械は、操作又は手技、例えば切開、凝固など（これらには限定されない）を実施するよう使用できる。かかる手技の間、電気外科的治療器械は、活性の電極及び不活性の、いわゆる中性の電極を備えるのが良い。電気外科的治療器械が単極である場合、手術の持続時間全体にわたって中性電極を患者の皮膚の広い領域に電気的に接続するのが良く、かかる広い領域としては、例えば患者の太もも又は上腕が挙げられる。

一観点では、外科用器械プローブ１００は、電気外科的ペンシルの孔中に挿入されるのが良く、外科用器械プローブ１００は、双極又は単極手段により付勢されるのが良い。導電性ロッド１１２の近位端部は、ペンシル形ハンドルハブ１３０の近位端部を越えて延びるのが良く、導電性ロッド１１２の近位端部は、電気外科的ペンシルの孔中に挿入されるのが良く、それによりエネルギーは、電気外科的ペンシルを通り、導電性ロッド１１２及びクリンプ１２７を通り、そしてエンドエフェクタ１２０，１２５まで流れることができる。エンドエフェクタ１２０，１２５が付勢された状態で、エンドエフェクタ１２０，１２５と接触状態にあり又はほぼ接触状態にある標的組織を焼灼することができる。

一観点では、電気外科的治療器械又は電気外科的ペンシルは、導電性ロッド１１２の近位端部のところに設けられた導体を外部電気外科的発電機に接続する電気コネクタをさらに有するのが良い。従来型電気外科的制御装置によって電気的エネルギーを外科用器械に供給することができ、ユーザ（例えば、外科医）は、電気外科的発電機に電気的に接続されたボタン又はスイッチ、例えばフットスイッチにより従来型電気外科的制御装置を作動させることができる。ボタン又はスイッチをトリガすると、発電機は、電力又はラインコードを介して電気エネルギーを電気コネクタに供給し、そして外科的器械プローブ１００まで先に供給することができる。代表的には、高周波ＡＣ又はＲＦ電流を用いるのが良く、電圧は、所望の電気外科的治療の形式及び程度に依存するのが良い。電圧は、幾つかの場合少なくとも１２，０００Ｖまでの範囲に及ぶ場合があり、約３０００Ｖが例えば凝固に用いられる代表的な値である。

外科用器械プローブ１００は、ロッド２００を図３及び図５に示された接続手段、例えばクリップ１２７によってエンドエフェクタ１２０，１２５に連結する方法によって製造され又は製作されるのが良い。導電性ロッド１１２の遠位端部には穴、開口部、又は孔があけられ又は形成されるのが良く、かかる穴、開口部、又は孔は、エンドエフェクタ１２０，１２５の近位端部を保持することができる。つぎに、エンドエフェクタ１２０，１２５の近位端部を収容した導電性ロッド１１２の遠位端部を連結手段によって連結する。一実施形態では、連結手段は、圧着手段であり、この場合、導電性ロッド１１２の遠位端部を圧縮して導電性ロッド１１２を保持し又はこれをエンドエフェクタ１２０，１２５の近位端部に連結する。かくして、エンドエフェクタ１２０，１２５を導電性ロッド１１２に連結するとともに固定する。エンドエフェクタ１２０，１２５を連結するまえかあとかのいずれかにおいて、絶縁体１１４を導電性ロッド１１２の外面に負荷するのが良い。絶縁体１１４は、手術中、細長いシャフト１１０の外周と接触状態にある患者及び任意の組織又は臓器を保護する一方で、エンドエフェクタ１２０，１２５の遠位端部の導通性を依然として可能にしてエンドエフェクタ１２０，１２５と接触状態にある組織を焼灼し又は凝固させることができる。

手術の際、外科用器械プローブをすでに切断されている筋膜中への直接的な挿入を含む種々の手段により又は例えば（ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０４０３７１号明細書（発明の名称：Exchanger Surgical Access Ports and Methods of Use）及びＰＣＴ出願／ＵＳ２０１４／０５６４５６号明細書（発明の名称：Minimally Invasive Surgical Re-Entry Exchanger Assembly and Methods）に開示されているトロカール又は他の外科用アクセスポートを介して患者の体腔中に挿入することによって外科用器械プローブを用いるのが良い。外科用器械プローブは、外科用アクセスポートを含むキットとして市販されている場合があり、かくして、約３ｍｍ以下の直径の腹腔鏡的外科用キットを一緒にパッケージ化するのが良い。

外科用器械プローブは、直径が約３ｍｍ以下、好ましくは約２．２ｍｍ〜２．９５ｍｍの小型であるという利点を有する。かくして、直径が小さいことにより、外科用アクセスポートの直径を小さくした状態で患者に対する外傷が減少し、場合によっては手術中における全体的な切開創が少なくなる。

以下の利益、構造、及び利点もまた本発明によって想定されており、かかる利益、構造、及び利点としては、外科的精度が向上すること、手術時間が短縮され、結果として患者に対する外傷が減少すること、瘢痕化の減少があり得ること、回復時間が短くなること、疼痛が減少すること、細長いシャフトによる外科用器械プローブの取り扱いが楽になること、及び他の利益が挙げられる。

外科用器械プローブは、ロッドで始まり、ロッドの遠端部内に穴をあけ、エンドエフェクタの近位端部をこの穴の中に挿入し、エンドエフェクタを連結手段を介して、例えば圧着を介してロッドに接合することによって製作される。一観点では、連結手段は、圧着手段であるのが良く、かかる連結手段は、図３及び図５に示されているようにクリンプ１２７を形成する圧縮手段を含むのが良い。このクリンプ１２７は、これがエンドエフェクタの導通性の連続性を維持するので有利である。一観点では、連結手段は、加熱手段、例えば溶接であるのが良い。

外科用器械プローブ１００を種々の腹腔鏡下手技で使用することができる。上述するとともに図面に示した本発明の方法及びシステムは、組み立て、使用及び操作が容易であることを含む優れた特性を備えた低侵襲外科的組立体を提供する。好ましい実施形態を参照して本発明の装置及び方法を図示するとともに説明したが、当業者であれば容易に理解されるように、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、かかる実施形態の変更及び／又は改造を行うことができる。

外科用器械プローブ１００を様々な腹腔鏡下手技で使用することができる。上述するとともに図面に示した本発明の方法及びシステムは、組立て、使用、及び操作が容易であることを含む優れた特性を備える低侵襲外科的組立体を提供する。本発明の器械及び方法を図示するとともに説明したが、上述の説明は、低侵襲手術のために外科用器械に使用できる外科用器械プローブの実施例を提供していることは理解されよう。

しかしながら、本発明の他の具体化例が上述の実施例と細部において異なっていても良いことが想定される。本発明又は本発明の実施例といった場合これらは全て、その時点で説明されている特定の実施例を参照していることを意図しており、本発明の範囲全般に関する限定を意味することを意図しているものではない。ある特定の特徴に関する全ての差別的記載及び軽視的記載は、これらの特徴について優先性又は好適性がないことを示すものであるが、別段の指定がなければ本発明の範囲からかかる特徴を全く排除するものではない。

本明細書に示されている値の範囲についての記載は、本明細書において別段の指定がなければ、その範囲に含まれる別々の値の各々を個々に参照する簡潔な表記法として役立つことを意図しているに過ぎず、別々の値の各々は、これが個別的に本明細書に記載されているかのごとく本明細書中に組み込まれる。本明細書において説明した方法の全ては、別段の指定がなければ又は文脈上明らかに矛盾しない限り、任意適当な順序で実施できる。

Claims (20)

1. 外科用器械プローブであって、
   導電性ロッドを備えた細長いシャフトを有し、前記細長いシャフトは、３ｍｍ未満の外径を定めるとともに前記細長いシャフトの近位端部から前記細長いシャフトの遠位端部まで軸方向に沿って延び、
   前記細長いシャフトに前記細長いシャフトの前記近位端部のところで取り付けられたペンシル形ハンドルハブを有し、
   前記細長いシャフトの前記遠位端部に連結されたエンドエフェクタを有し、
   前記細長いシャフトの外周部に取り付けられた封止手段を有し、
   前記エンドエフェクタは、前記細長いシャフトにクリンプにより固定されている、外科用器械プローブ。
2. 前記封止手段は、弾性を有し、前記封止手段は、ゴム、シリコーン、及びポリマーのうちの１つ又は２つ以上で作られている、請求項１記載の外科用器械プローブ。
3. 前記封止手段は、内側カニューレを構成し、前記内側カニューレは、前記細長いシャフトを受け入れるよう構成されている、請求項１記載の外科用器械プローブ。
4. 前記内側カニューレの内径は、前記封止手段が前記細長いシャフトの前記外周部に取り付けられる前においては前記細長いシャフトの前記外径よりも小さい、請求項３記載の外科用器械プローブ。
5. 前記封止手段は、テーパ付き円錐形外面又は円筒形外面を含む、請求項１記載の外科用器械プローブ。
6. 前記封止手段は、テーパ付き円錐形外面を有し、前記封止手段は、遠位端部及び近位端部を含み、
   前記封止手段の前記遠位端部は、第１の外径を有し、
   前記封止手段の前記近位端部は、第２の外径を有し、
   前記第１の外径は、前記第２の外径よりも小さい、請求項５記載の外科用器械プローブ。
7. 前記テーパ付き円錐形外面は、ベロー又は隆起部分を有する、請求項６記載の外科用器械プローブ。
8. 前記エンドエフェクタは、スパチュラ、Ｊ‐フック、又はＬ‐フックである、請求項１記載の外科用器械プローブ。
9. 前記ペンシル形ハンドルハブは、前記ペンシル形ハンドルハブの近位端部から前記ペンシル形ハンドルハブの遠位端部まで延びる内部ルーメンを備えている、請求項１記載の外科用器械プローブ。
10. 前記ペンシル形ハンドルハブの前記内部ルーメンは、前記細長いシャフトの外面に前記細長いシャフトの前記近位端部のところで取り付けられている、請求項９記載の外科用器械プローブ。
11. 前記ペンシル形ハンドルハブは、前記ペンシル形ハンドルハブの円筒形外面から半径方向に延びるフランジを有する、請求項９記載の外科用器械プローブ。
12. 前記ペンシル形ハンドルハブは、前記ペンシル形ハンドルハブと前記細長いシャフトの相対回転を阻止するよう構成された回転防止特徴部を有する、請求項９記載の外科用器械プローブ。
13. 前記回転防止特徴部は、摩擦材料、圧縮継手、半径方向に延びる突出部、及び半径方向に延びるスロットのうちの１つ又は２つ以上を含む、請求項１２記載の外科用器械プローブ。
14. 前記細長いシャフトは、前記細長いシャフトの前記遠位端部のところに開口部又は孔を備えている、請求項１記載の外科用器械プローブ。
15. 前記エンドエフェクタは、前記細長いシャフトの前記遠位端部のところの前記開口部又は孔中に少なくとも部分的に挿入され、前記エンドエフェクタは、前記開口部又は孔内に圧着により固定されている、請求項１４記載の外科用器械プローブ。
16. 前記細長いシャフトは、前記細長いシャフトの少なくともある長さの外面に沿って延びる絶縁体を有する、請求項１記載の外科用器械プローブ。
17. 前記絶縁体は、熱収縮絶縁体である、請求項１６記載の外科用器械プローブ。
18. 前記絶縁体は、前記細長いシャフトの前記遠位端部から前記ペンシル形ハンドルハブの少なくとも遠位部分まで延びている、請求項１６記載の外科用器械プローブ。
19. 前記絶縁体は、前記ペンシル形ハンドルハブの前記遠位部分の外面を覆って延びている、請求項１８記載の外科用器械プローブ。
20. 前記封止手段は、円筒形外面を有し、この円筒形外面は、内方に向けて半径方向に圧縮される、請求項５記載の外科用器械プローブ。

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