JP6373050B2 - 再使用可能な電気的外科手術器具を密封する方法 - Google Patents

Description

背景
技術分野
本開示は、一般に、再使用可能な外科手術器具に関し、より詳しくは、滅菌される再使用可能な電気的外科手術器具に関する。

関連技術の記載
電気的外科手術器具は、一般に、複数の本体シェルを有するハンドル部分であって、このハンドル部分は、電気的構成要素を収容している、ハンドル部分と、ハンドル部分から延びている作業部分であって、この作業部分は、患者と接触する、作業部分とを含む。各使用後、電気的外科手術器具は、処分されるか、再使用されるか、または部分的に処分され、部分的に再使用される。再使用される電気的外科手術器具の任意の部分は、再使用される前に、潜在的に感染性の病原体を無力化するために滅菌されなければならない。

オートクレーブ処理プロセスは、再使用可能な外科手術器具を滅菌するために、長年の間使用されてきた。しかし、オートクレーブ処理プロセスにおいて使用される蒸気および高圧は、ハウジング内の電気的構成要素を損傷し得る。構成要素がシェル内に配置されている場合でさえ、構成要素は、蒸気が電気的外科手術器具の本体シェル間の継目に浸透することが可能である場合、損傷させられ得る。種々の密封方法が、本体シェル間の継目を密封するために使用されてきた。

１つのそのような密封方法は、接着剤を用いてハンドル部分の本体シェルを一緒に結合することである。別の公知の方法は、ｏ−リングを用い、このｏ−リングは、ねじまたは他の接合手段を用いて本体シェル間で圧縮される。

既存の密封方法は、様々な数のオートクレーブ処理プロセス後、作用しなくなることが公知である。作用しなくなることの１つの原因は、密封材料および本体シェルの材料が、オートクレーブ処理プロセス中、異なる速度で、異なる程度まで拡張および収縮することである。

上記に基づいて、再使用可能な電気的外科手術器具の寿命を延ばし、オートクレーブ処理プロセス中に起きる収縮中および拡張中に、密封されたチャンバーを維持することができる密封方法の引き続きの必要性が存在する。

概要
本体シェルを密封する方法であって、上記方法は、エラストマー材料をランナーシステムの中に注入する、方法が本明細書中に開示される。上記方法は、ランナーシステムを有する、器具の本体シェルを提供するステップと、本体シェルを整列させるステップと、本体シェルを一緒に固定するステップと、注入デバイスをランナーシステムの中に挿入するステップと、エラストマー材料を注入するステップと、注入デバイスを取り外すステップと、エラストマー材料を硬化させて、本体シェル間に密封を形成するステップとを含む。

上記方法の実施形態において、ランナーシステムは、接合表面上に半円筒形の溝を形成する。

上記方法の特定の実施形態において、ランナーシステムは、１対の相互の接合表面の両方の接合表面上にある。

上記方法の別の実施形態において、エラストマー材料は、１対の相互の接合表面に沿って、本体シェル間に結合を形成する。

本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
再使用可能な電気的外科手術器具を組み立て、密封する方法であって、該方法は、
器具の少なくとも２つの本体シェルを提供することであって、各本体シェルは、少なくとも１つの接合表面を有し、１対の相互の接合表面は、第２の本体シェルの接合表面と嵌合するように構成されている１つの本体シェルの接合表面によって規定され、該１対の相互の接合表面の少なくとも１つの接合表面は、実質的にエッジに近い周囲を取り囲んでいるランナーシステムを有し、該ランナーシステムは、ブリッジセクションによって接続されている入口ポートおよび出口ポートを有する、ことと、
該１対の相互の接合表面を整列させることと、
該本体シェルを互いに対して適所に固定することと、
該ブリッジセクションを越えて、注入デバイスを該入口ポートの中に挿入することと、
エラストマー材料が該出口ポートから出るまで、該エラストマー材料を該注入デバイスから該入口ポートを通して注入することと、
エラストマー材料を該注入デバイスから注入し続けながら、該注入デバイスを該入口ポートから取り外すことと、
該エラストマー材料を硬化させて、該１対の相互の接合表面に沿って密封を形成することと
を含む、方法。
（項目２）
上記ランナーシステムは、上記１対の相互の接合表面の両方の接合表面上にある、上記項目に記載の方法。
（項目３）
上記ランナーシステムは、上記接合表面上に溝を形成する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目４）
硬化させるステップは、上記エラストマー材料が、上記１対の相互の接合表面に沿って、上記第１および第２の本体シェルとの結合を形成することをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目５）
上記本体シェルは、ねじ留め、音波溶接、または締め付けを行う方法のうちの少なくとも１つによって一緒に固定されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目６）
上記エラストマー材料は、天然ゴム、合成ゴム、および室温加硫からなる群からのものである、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目７）
２つより多くの本体シェルが提供され、各本体シェルは、少なくとも１つの接合表面を有し、本体シェルの各接合表面は、第２の本体シェルの接合表面と嵌合し、複数の相互の接合表面を形成するように構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目８）
各ランナーシステムは、逐次的に注入される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
各ランナーシステムは、同時に注入される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。

（摘要）
外科手術器具、特に、オートクレーブ処理プロセスを用いて滅菌される再使用可能な電気的外科手術器具を密封する方法が開示される。上記方法は、嵌合表面上にランナーシステムを有する、少なくとも２つの本体シェルを提供するステップと、本体シェルを整列させるステップと、本体シェルを互いに対して適所に固定するステップと、注入デバイスをランナーシステムの中に挿入するステップと、エラストマー材料を注入デバイスからランナーシステムの中に注入するステップと、ランナーシステムから注入デバイスを取り外すステップと、エラストマー材料を硬化させるステップとを有する。エラストマー材料は、器具のハウジングチャンバーを密封する。エラストマー材料は、本体シェルを一緒に結合し得る。

本開示の上記および他の局面、特徴、ならびに利益は、添付の図面とともに用いられる場合、以下の詳細な説明を考慮してより明らかになる。

図１は、接合表面上にランナーシステムを有する本体シェルの上面平面図である。 図２は、図１の詳細領域２の拡大された図である。 図３は、一緒に嵌合された２つの本体シェルの、図１の断面線３−３に沿って得られた正面断面図である。 図４は、ランナーシステムの代替の構成の上面図である。 図５は、本体シェルの上面図であり、ランナーシステムの中に挿入されている注入デバイスを示している。 図６は、図５の詳細領域６の拡大された図である。

実施形態の詳細な説明
本開示の特定の実施形態は、添付の図面を参照して本明細書中に記載される。以下の記載において、周知の機能または構築は、本開示を不必要な詳細で不明瞭にすることを避けるために詳細に記載されない。

次に、類似の参照数字が数枚の図にわたって同一の部品または実質的に同様の部品を識別する図面を参照すると、図１は、本開示の原理に従って、ランナーシステム３０を有する第１の本体シェル１０を例示している。

図１に示されるように、第１の本体シェル１０は、第１の本体シェル１０の周囲に側壁２０を規定する。側壁２０は、内側表面２２と外側表面２４とを有する。内側表面２２と外側表面２４との間の側壁表面は、接合表面２６を規定する。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、ランナーシステムは、シェルの一部によって規定される凹部、チャネル、または空間であり得、一般に狭いものであり、接合されたシェル部品のチャンバーの周縁を延びている。

図１を引き続き参照すると、ランナーシステム３０は、接合表面２６上に配置されている。ランナーシステム３０は、内側表面２２と外側表面２４との間にとどまっている。ランナーシステム３０は、接続穴１５の周りにそれる。ランナーシステム３０は、図２に示されるように、ブリッジセクション３６によって接続されている入口ポート３２および出口ポート３４を有する。ランナーシステム３０の角は、ほぼ丸くされ得る。

図２に例示される実施形態において、入口ポート３２および出口ポート３４は、各々、側壁２０の外側表面２４を貫通している。図４に例示される別の実施形態において、入口ポート３２’およびブリッジ３６’は、側壁２０’の外側表面２４’を貫通し、一方、出口ポート３４’は、内側表面２２’と外側表面２４’との間にとどまっている。

次に、図１および図３を参照すると、上記方法の特定の実施形態が開示され、第１のステップは、第１の本体シェル１０および第２の本体シェル１１０を提供することである。第１の本体シェル１０および第２の本体シェル１１０は、各々、接合表面２６、１２６を有する。接合表面２６は、接合表面１２６と嵌合するように構成されている。１対の接合表面２６、１２６は、１対の相互の接合表面を規定する。

ランナーシステム３０は、接合表面２６、１２６のうちの少なくとも１つの中に部分的に配置されている。ランナーシステム３０は、各接合表面２６、１２６の中に部分的に配置され得る。この構成において、ランナーシステム３０は、各接合表面２６、１２６上に実質的に半円形の溝を規定する。

次に、１対の相互の接合表面は、図３に示されるように、ランナーシステム３０が各接合表面２６、１２６と接触するように整列させられる。

整列させられると、本体シェル１０、１１０は、互いに対して適所に固定される。本体シェルを一緒に固定する任意の公知の方法が想定される。１つの公知の方法は、本体シェルを適所に締め付けることである。別の公知の方法は、接続穴１５を用いて、本体シェルを一緒にねじ留めすることである。別の公知の方法は、本体シェルを一緒に音波溶接することによるものである。接着剤および他の方法が使用され得る。

本体シェル１０、１１０が適所に固定されると、注入デバイス２００は、図５および図６に示されるように、注入デバイス２００の先端２１１がブリッジセクション３６を越えるように、入口ポート３２の中に挿入される。注入デバイス２００は、遠位部分２１０を含み、この遠位部分２１０は、入口ポート３２の中に挿入可能である。遠位部分２１０は、材料を送達するために、先端２１１における開口部と流体連通している管腔を含む。遠位部分２１０は、材料（例えば、エラストマー材料）の源に流体連結されている。源は、エラストマー材料のレザバー、またはカートリッジであり得る。注入デバイスは、当業者に周知であり、針および他の適切なデバイスを含む。

注入デバイス２００が挿入された後、エラストマー材料（示されない）は、注入デバイス２００から先端２１１を通って、入口ポート３２の中に注入される。エラストマー材料は、天然ゴム、合成ゴム、室温加硫するシリコーン（ＲＴＶ）、またはランナーシステムを通って流れるための粘性を有し、出口ポートから流れる前に全ての間隙を満たしている任意の適切な材料であり得る。

エラストマー材料がランナーシステム３０を通して注入される場合、エラストマー材料は、入口ポート３２からランナーシステム３０を通って、出口ポート３４へ流れる。エラストマー材料が出口ポート３４から流れると、注入デバイス２００は、エラストマー材料を注入し続けながら入口ポート３２から取り外される。注入デバイス２００は、エラストマー材料が出口ポート３４およびブリッジセクション３６を満たすことを可能にするようにゆっくり取り外される。これは、ランナーシステム３０中に間隙がないこと確実にするために行われる。従って、エラストマー材料は、ランナーシステム３０を完全に満たす。

ランナーシステム３０がエラストマー材料で満たされると、エラストマー材料は、硬化されるか、または硬化することを可能にされる。エラストマー材料が硬化された後、エラストマー材料は、外側表面２４、１２４と内側表面２２、１２２との間に密封またはバリアを形成し、図３に例示される本体シェル１０、１１０内にハウジングチャンバー８０を形成する。材料は、それ自体で、または熱、ＵＶ光などを用いて硬化し得る。

上記方法の実施形態において、エラストマー材料はまた、本体シェル１０、１１０の間の結合を形成し、第１および第２の本体シェルをさらに取り付ける。

本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、エラストマー材料は、本体シェル１０、１１０の材料と同様の拡張および収縮特性を有し、その結果、オートクレーブ処理プロセス中、エラストマー材料および本体シェルの材料は、実質的に同じ速度で拡張し、収縮し、ハウジングチャンバー８０と外側表面２４、１２４との間のバリアを維持する。

実施形態のうちの任意のものにおいて、ランナーシステム３０は、各接合表面２６、１２６において半円筒形の溝を含み、その結果、接合表面２６、１２６が整列させられる場合、ランナーシステム３０は実質的に円筒形であり、それは、図３に例示される。

本方法は、複数の本体シェルを有する器具のために使用され得ることが想定され、複数の本体シェルが、複数の対の相互の接合表面を有し、複数の対の相互の接合表面は、複数のランナーシステムを有することが想定される。各ランナーシステムは、他のランナーシステムに対して逐次的に、または他のランナーシステムに対して同時に、または逐次的および同時の注入の組み合わせのいずれかで注入され得ることが想定される。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、１つ以上のチャンバー８０は、チャンバーにおける構成要素が、器具の外側から、ならびに互いから、別個に密封されるように形成され得る。

本開示のいつくかの実施形態が図面に示され、および／または本明細書中に議論されてきたが、本開示は当該分野が許容する程度に範囲が広く、本明細書は同様に読まれることが意図されるので、本開示はそれらの実施形態に限定されることが意図されない。従って、上の記載は、限定するものではなく、単に特定の実施形態の例証と解釈されるべきである。本開示の種々の実施形態は、外科手術手順の最適な結果を達成するために、患者の特定の必要性に基づいて互いに組み合わせられ得る。当業者は、ここに添付される特許請求の範囲の趣旨および範囲内の他の改変を想定する。

１０ 本体シェル
２６、１２６ 接合表面
３０ ランナーシステム
３２、３２’ 入口ポート
３４、３４’ 出口ポート
３６ ブリッジセクション
２００ 注入デバイス

Claims (10)

1. 再使用可能な電気的外科手術器具を組み立て、密封する方法であって、該方法は、
   器具の少なくとも２つの本体シェルを提供することであって、各本体シェルは、少なくとも１つの接合表面を有し、１対の相互の接合表面は、第２の本体シェルの接合表面と嵌合するように構成されている１つの本体シェルの接合表面によって規定され、該１対の相互の接合表面の少なくとも１つの接合表面は、実質的にエッジに近い周囲を取り囲んでいるランナーシステムを有し、該ランナーシステムは、ブリッジセクションによって接続されている入口ポートおよび出口ポートを有する、ことと、
   該１対の相互の接合表面を整列させることと、
   該本体シェルを互いに対して適所に固定することと、
   該ブリッジセクションを越えて、注入デバイスを該入口ポートの中に挿入することと、
   エラストマー材料が該出口ポートから出るまで、該エラストマー材料を該注入デバイスから該入口ポートを通して注入することと、
   エラストマー材料を該注入デバイスから注入し続けながら、該注入デバイスを該入口ポートから取り外すことと、
   該エラストマー材料を硬化させて、該１対の相互の接合表面に沿って密封を形成することと
   を含む、方法。
2. 前記ランナーシステムは、前記１対の相互の接合表面の両方の接合表面上にある、請求項１に記載の方法。
3. 前記ランナーシステムは、前記接合表面上に溝を形成する、請求項２に記載の方法。
4. 硬化させるステップは、前記エラストマー材料が、前記１対の相互の接合表面に沿って、前記第１および第２の本体シェルとの結合を形成することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
5. 前記本体シェルは、ねじ留め、音波溶接、または締め付けを行う方法のうちの少なくとも１つによって一緒に固定されている、請求項１に記載の方法。
6. 前記エラストマー材料は、天然ゴム、合成ゴム、および室温加硫からなる群からのものである、請求項１に記載の方法。
7. ２つより多くの本体シェルが提供され、各本体シェルは、少なくとも１つの接合表面を有し、本体シェルの各接合表面は、第２の本体シェルの接合表面と嵌合し、複数の相互の接合表面を形成するように構成されている、請求項１に記載の方法。
8. 前記複数の相互の接合表面は、複数のランナーシステムを有する、請求項７に記載の方法。
9. 前記エラストマー材料が、各ランナーシステムに、他のランナーシステムに対して逐次的に注入される、請求項８に記載の方法。
10. 前記エラストマー材料が、各ランナーシステムに、他のランナーシステムに対して同時に注入される、請求項８に記載の方法。

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