JP6370175B2 - 医療機器、医療機器制御方法、及び医療機器連携システム - Google Patents

Description

本発明は医療機器、医療機器制御方法、及び医療機器連携システムに関する。

ＣＰＲ（Cardio Pulmonary Resuscitation：心肺蘇生法）は、救急医療では必須の手技であり、その適否が被救助者（患者）の生死にかかわっている。ＣＰＲを行う場合、救助者は胸部の上の胸骨を圧迫する。ＣＰＲは被救助者の生死に関わるため、被救助者の胸部と救助者の手の間に配置されて胸骨圧迫を補助する装置（以下、ＣＰＲ補助装置と呼称する。）が開発されている。ＣＰＲ補助装置は、胸骨に適切な時間間隔で適切な力が加わっているかを検知し、検知に応じて救助者に対して適切な報知（「圧迫の深さが十分ではない」、「圧迫のタイミングが遅すぎる」等）を行う。

特表２０１３−５４２８１４号公報 特開２０１０−５２８７２２号公報 国際公開第２０１２／０７３９００号

上述のＣＰＲ補助装置は、ＡＥＤ（Automated External Defibrillator）をはじめとする他の医療機器と同時に使用する機会が多い。ＣＰＲ補助装置と医療機器が相互に協調して動作することにより、適切な救助処置を実現することができる。

例えば特許文献１には、複数の除細動間の通信に関する技術が開示されている。同様に特許文献２には、ＣＰＲ補助装置と除細動器との間の通信に関する技術が開示されている。

医療の現場や医療訓練の場面では、多くの医療機器が同時に使用されることが想定される。例えば大規模災害（例えばビル火災等）が生じた場合、多くのＣＰＲ補助装置やＡＥＤ（または除細動器）が同時に使用されるケースが想定される。また心肺蘇生法の講習会等では、多くのＣＰＲ補助装置やＡＥＤ（または除細動器）が同時に使用される。

このような環境下で医療機器間（例えばＣＰＲ補助装置とＡＥＤ）が通信するような場合、意図しない接続切り替えが生じる恐れがある。これにより医療機器を使用する救助者が混乱してしまう可能性がある。

本発明は、上述した問題点に鑑みてなされたものであり、医療機器が通信する場合に意図しない接続切り替えを防止することができる医療機器、医療機器制御方法、及び医療機器連携システムを提供することを主たる目的とする。

本発明にかかる医療機器の一態様は、
複数のＣＰＲ（Cardio Pulmonary Resuscitation）補助装置と通信可能に構成された医療機器であって、
前記複数のＣＰＲ補助装置から、所定ルールに基づいて接続先である接続先ＣＰＲ補助装置を決定する接続先決定手段と、
前記接続先ＣＰＲ補助装置とのみ通信を行う通信手段と、
を備える、ものである。

医療機器は、所定のルールに従って決定した接続先ＣＰＲ補助装置とのみ通信を行う構成である。これにより医療機器は、接続先ＣＰＲアシスト装置以外と通信を行うことがなくなる。意図しない接続切り替えが回避できることにより、救助者は混乱することなく心肺蘇生法（ＣＰＲ）を実行することができる。

本発明は、医療機器が通信する場合に意図しない接続切り替えを防止することができる医療機器、医療機器制御方法、及び医療機器連携システムを提供することができる。

実施の形態１にかかる医療機器通信システム１の図である。 実施の形態１にかかる接続先決定手段１５が使用する接続リストの一例を示す図である。 実施の形態１にかかる接続先決定手段１５が使用する属性情報の一例を示す図である。 実施の形態１にかかる接続先決定手段１５が使用する通信履歴リストの一例を示す図である。

＜実施の形態１＞
以下、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。図１は、本実施の形態にかかる医療機器通信システムの構成を示すブロック図である。医療機器連携システム１は、除細動器１０、ＣＰＲ補助装置２０、ＣＰＲ補助装置３０を有する。なお図１に示す医療機器連携システム１の構成はあくまでも一例であり、除細動器１０は医療機器の一例であり、例えばＡＥＤ（Automated External Defibrillator）等であってもよい。また図１には２つのＣＰＲ補助装置（２０、３０）のみを記載したが必ずしもこれに限られず、３つ以上のＣＰＲ補助装置が存在してもよい。なお、以下の説明においてＣＰＲ補助装置２０とＣＰＲ補助装置３０を区別しない場合には、符号をつけずに「ＣＰＲ補助装置」と記載する。

はじめにＣＰＲ補助装置２０の構成について説明する。ＣＰＲ補助装置２０は、被救助者の胸部（好適には胸骨の直上）と救助者の手の間に配置されて胸骨圧迫を補助する装置である。なお被救助者とは、人間の傷病者（または患者とも表現される。）に加えてマネキン等も含む概念である。すなわちＣＰＲ補助装置２０は、実際の心肺蘇生の場面で用いられてもよく、心肺蘇生のトレーニング時に用いられてもよい。

ＣＰＲ補助装置２０は、制御手段２１、出力手段２２、通信手段２３、及び記憶手段２４を備える。またＣＰＲ補助装置２０は、内部に図示しないセンサを有する。当該センサは、押圧された場合と押圧解放された場合に生じる変位を検出して制御手段２１に供給する。

制御手段２１は、ＣＰＲ補助装置２０を制御する各種の処理を行う。制御手段２１は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）及び各種の回路によって実現される。

制御手段２１は、上述のセンサが検出した変位に基づいて被救助者に与えられた胸骨圧迫の圧迫深度や圧迫速度を検出する。また制御手段２１は、記憶手段２４に格納された理想的な圧迫深度や圧迫速度を読み出す。そして制御手段２１は、読み出した圧迫深度と、現在行われている圧迫深度と、を比較して現在の圧迫深度が適切であるかを判定する。同様に制御手段２１は、読み出した圧迫速度と、現在行われている圧迫速度と、を比較して現在の圧迫速度が適切であるかを判定する。

制御手段２１は、現在行われている胸骨圧迫の圧迫深度または圧迫速度が適切ではないと判定した場合、救助者（ＣＰＲ補助装置２０のユーザ）に対して異常状態を報知する出力を出力手段２２に行わせる。また制御手段２１は、検出した圧迫深度や圧迫速度、その他の胸骨圧迫に関わる各種ステータス等を、通信手段２３を介して除細動器１０に送信する。なお、後述するように除細動器１０がＣＰＲ補助装置２０を接続先として決定した場合にのみ、各種の情報を除細動器１０に送信することができる。

なお制御手段２１による胸骨圧迫の圧迫深度及び圧迫速度の検出や判定手法は、例えば特許文献３に記載の手法と同等であればよい。

出力手段２２は、胸骨圧迫が適切に行われていないと判定された場合に、救助者に対して報知を行う。出力手段２２は、例えばスピーカやＣＰＲ補助装置２０の筐体表面に設けられたディスプレイ装置等である。出力手段２２は、例えば圧迫深度が十分ではない場合に「もっと強く押してください」という音声ガイダンスを出力する。同様に出力手段２２は、判定結果に応じて「もっと深く押してください」、「もっとゆっくり押してください」、「もっと速く押してください」等の音声ガイダンスを出力する。これと同時に出力手段２２は、胸骨圧迫の状態を示すステータスを筐体表面に設けられたディスプレイに表示してもよい。

通信手段２３は、現在行われている圧迫深度や圧迫速度等の各種情報を除細動器１０に送信する送信インターフェイスである。通信手段２３は、除細動器１０とのデータ送受信を行う前に接続要求を除細動器１０に送信する。また通信手段２３は、各種の情報を除細動器１０から受信する。通信手段２３は、例えばＢｌｕｅＴｏｏｔｈ（登録商標）等の近距離通信を行うことができるインターフェイスである。通信手段２３は、接続要求を除細動器１０に送信し、除細動器１０がＣＰＲ補助装置２０を接続先として決定した場合にのみデータ送受信を行うことが出来る。

記憶手段２４は、各種の情報（制御手段２１によって使用されるプログラム、前述の理想的な圧迫深度や圧迫速度の情報等）を記憶する手段である。例えば記憶手段２４は、ＲＯＭ（Read Only Memory）、ＨＤＤ（Hard Disk Drive）、ＵＳＢ（Universal Serial Bus）メモリ等により実現される。

ＣＰＲ補助装置３０は、制御手段３１、出力手段３２、通信手段３３、及び記憶手段３４を備える。ＣＰＲ補助装置３０は、概ねＣＰＲ補助装置２０と同様の構成及び機能を有する。そのため制御手段３１、出力手段３２、通信手段３３、及び記憶手段３４は、それぞれ制御手段２１、出力手段２２、通信手段２３、及び記憶手段２４に対応する。

続いて除細動器１０の構成について説明する。除細動器１０は、入力手段１１、記憶手段１２、通信手段１３、及び制御手段１４を備える。制御手段１４は、接続先決定手段１５を備える。また除細動器１０は、図示しない除細動パッドや電極を有し、当該除細動パッドや電極を介して被救助者に対して電気ショックを与える。

入力手段１１は、除細動器１０をユーザが操作するための各種の入力を受け付ける。入力手段１１は、筐体表面に設けられたボタン、つまみ、操作可能なディスプレイ画面（いわゆるタッチディスプレイ）等である。例えば入力手段１１は、被救助者に対して行う除細動処理のエネルギーの充電量等の指定を受け付ける。

記憶手段１２は、除細動器１０の動作に用いられる各種の情報を記憶する。記憶手段１２は、ＲＯＭ（Read Only Memory）、ＨＤＤ（Hard Disk Drive）、ＵＳＢ（Universal Serial Bus）メモリ等により実現される。

制御手段１４は、除細動器１０を制御する各種の処理を行う。制御手段１４は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）及び各種の回路によって実現される。制御手段１４は、被救助者に電気ショックを与えるためのエネルギー充電／放電の制御、音声出力制御等を行う。

接続先決定手段１５は、通信可能な（換言すると接続要求を除細動器１０に送信した）複数のＣＰＲ補助装置（図１の例ではＣＰＲ補助装置２０及び３０）のうち、接続先となる接続先ＣＰＲ補助装置を所定のルールに従って決定する。ここで接続先ＣＰＲ補助装置は、単一のＣＰＲ補助装置であることが望ましい。すなわち除細動器１０は、１つのＣＰＲ補助装置とのみ通信を行うことが望ましい。接続先決定手段１５による接続先の選定処理は、図２〜図４を参照して後述する。接続先決定手段１５は、決定した接続先ＣＰＲ補助装置の識別情報（例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）のデバイスアドレス）を通信手段１３に通知する。

後述するように接続先決定手段１５が接続先を決定するルールは複数考えられる。そのため除細動器１０のユーザは、入力手段１１を介してどのルールを使用するかを指定してもよい。

通信手段１３は、接続先決定手段１５により決定された接続先とのみ通信（データ送受信）を行う。図１の例では、接続先はＣＰＲ補助装置２０である。そのため通信手段１３は、ＣＰＲ補助装置２０とのみデータの送受信を行い、ＣＰＲ補助装置３０とのデータ送受信は行わない。

続いて接続先決定手段１５による接続先の決定手法についてそれぞれ説明する。

（接続先決定ルール１）
以下、第１の決定ルールについて説明する。記憶手段１２は、予め接続可能なＣＰＲ補助装置を規定した接続リストを記憶する。除細動器１０のユーザは、接続リストの設定、変更を入力手段１１を介して行う。図２は、当該接続リストの一例を示す図である。

接続リストには、除細動器１０と接続してもよいと判断しているＣＰＲ補助装置のリストが記載されている。ここで接続リストは、ＣＰＲ補助装置を識別できる識別情報により装置を管理する。例えば接続リストは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）のデバイスアドレスによりＣＰＲ補助装置を管理すればよい。また接続リストは、図２に示すように、接続可能なＣＰＲ補助装置に対して優先順位を関連付けて記憶してもよい。

接続先決定手段１５は、あるＣＰＲ補助装置から接続要求を受け付けた場合、当該ＣＰＲ補助装置の識別情報が接続リストに記載されているか否かにより接続先ＣＰＲ補助装置としてもよいかを判断する。ここで接続先決定手段１５は、接続リストに記載された複数のＣＰＲ補助装置から接続要求を受け付けている場合、優先順位に基づいて接続先ＣＰＲ補助装置を決定する。図２の例では、“００：Ｄ０：Ｂ７：０３：２３：８Ｆ”（優先順位＝１）という識別情報を持つＣＰＲ補助装置と“Ｃ０：Ｄ１：Ｂ７：０４：２３：８Ｅ”（優先順位＝４）という識別情報を持つＣＰＲ補助装置から同時に接続要求を受信した場合、接続先決定手段１５は“００：Ｄ０：Ｂ７：０３：２３：８Ｆ”（優先順位＝１）を接続先ＣＰＲ補助装置として決定する。なお識別情報は、デバイスアドレスに限られず任意のフォーマット及び内容でよい。

このように接続先決定手段１５は、予め設定されたＣＰＲ補助装置とのみ接続を許可する構成である。これにより除細動器１０は、期待している接続先とのみ通信を行える状態となる。これにより、除細動器１０が意図しないＣＰＲ補助装置と接続して、ユーザを混乱させるような事態を回避することができる。

また接続先決定手段１５は、複数のＣＰＲ補助装置が接続候補となっている場合には、優先順位に基づいて接続先を決定する。これにより接続先決定手段１５は、最も適切なＣＰＲ補助装置とのみ通信を行うことができる。

（接続先決定ルール２）
以下、第２の決定ルールについて説明する。接続先決定手段１５は、所定のタイミング（例えば電源がＯＮとなったタイミング）から最も早いタイミングで接続要求を送信したＣＰＲ補助装置を接続先として決定する。図１の例では、ＣＰＲ補助装置２０がＣＰＲ補助装置３０よりも先に接続要求を送信してきたものとする。これにより接続先決定手段１５は、ＣＰＲ補助装置２０を接続先ＣＰＲ補助装置として決定する。なお接続要求とは、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）を用いた場合の探索操作に関する信号である。

当該ルール（最も早いタイミングで接続要求してきたＣＰＲ補助装置を接続先とする）を用いることにより、被救助者に対して早期の心肺蘇生法の実施を行うことができる。

（接続先決定ルール３）
以下、第３の決定ルールについて説明する。当該ルールは、接続を要求する複数のＣＰＲ補助装置の属性を分析し、最も適したＣＰＲ補助装置を接続先として決定するものである。以下、詳細例を記載する。

除細動器１０との通信を希望する各ＣＰＲ補助装置は、除細動器１０に対して自装置の属性情報を送信する。各ＣＰＲ補助装置が送信する属性情報の例を図３に示す。属性情報は、例えば「医療従事者であるか」、「医療業務経験年数」、「ＣＰＲ訓練の受講有無」、「ＣＰＲ訓練の受講回数」等を含む。なお各ＣＰＲ補助装置のユーザは、属性情報を予め登録しておく。

接続先決定手段１５は、各ＣＰＲ補助装置から送信された属性情報を評価する。例えば接続先決定手段１５は、送信された複数の属性情報から、医療従事者であって業務経験が最も長いものに対応するＣＰＲ補助装置を接続先ＣＰＲ補助装置として決定する。なお接続先決定手段１５が属性情報を評価するアルゴリズムは、任意のものであればよく、例えばＣＰＲ訓練の訓練回数を重視して接続先ＣＰＲ補助装置を決定してもよい。

このように接続先決定手段１５は、各ＣＰＲ補助装置から送信された属性情報を評価して最も適切な接続先ＣＰＲ補助装置を決定する。接続先決定手段１５は、各ＣＰＲ補助装置に関する情報（特に救助者の情報）を基に接続先ＣＰＲ補助装置を決定するため、最適な救助者が使用するＣＰＲ補助装置と通信を行うことができる。

（接続先決定ルール４）
以下、第４の決定ルールについて説明する。当該ルールは、除細動器１０が以前に通信を行ったＣＰＲ補助装置の履歴を参照して接続先ＣＰＲ補助装置を決定するものである。以下、詳細例を説明する。

記憶手段１２は、以前に通信を行ったＣＰＲ補助装置の識別情報と通信日時を関連付けて記憶する。図４は、記憶手段１２が記憶する通信履歴リストの一例である。ＣＰＲ補助装置を識別するための識別情報は、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）のデバイスアドレス等であればよい。

接続先決定手段１５は、この通信履歴リストを用いて接続先ＣＰＲ補助装置を決定する。例えば接続先決定手段１５は、接続要求を送信してきた複数のＣＰＲ補助装置のうち、最近通信を行ったＣＰＲ補助装置を接続先ＣＰＲ補助装置として決定してもよい。また接続先決定手段１５は、接続要求を送信してきた複数のＣＰＲ補助装置のうち、最も回数的に多く通信を行ったことがあるＣＰＲ補助装置を接続先ＣＰＲ補助装置として決定してもよい。

接続先決定手段１５が通信履歴リストを参照して接続先ＣＰＲ補助装置を決定することにより、除細動器１０は以前に通信を行ったことがあるＣＰＲ補助装置と接続することができる。これによりユーザは、以前の使用状態と同様に除細動器１０とＣＰＲ補助装置を連携して使用することができる。

（接続先決定ルール５）
以下、第５の決定ルールについて説明する。当該ルールは、ユーザにより明示的に指定された接続先の情報を用いて接続先ＣＰＲ補助装置を決定するものである。

除細動器１０のユーザは、入力手段１１を介して除細動器１０と通信すべきＣＰＲ補助装置を指定する。例えば除細動器１０のユーザは、通信を行いたいＣＰＲ補助装置の識別情報を入力する。また除細動器１０は、接続要求を送信してきたＣＰＲ補助装置のリストを除細動器１０の筐体表面のディスプレイ等に表示し、ユーザに選択させてもよい。接続先決定手段１５は、ユーザから指定されたＣＰＲ補助装置を接続先ＣＰＲ補助装置として決定する。

上述のようにユーザが接続先ＣＰＲ補助装置を明示的に指定できることにより、ユーザは所望の除細動器１０とＣＰＲ補助装置のペアを用いて被救助者に対する救助処理を行うことができる。

以上、接続先決定手段１５の接続先の決定ルールを５通り説明したが、必ずしも上述の決定ルールに限定されない。接続先決定手段１５は、所定のルールに従って接続先となるＣＰＲ補助装置を決定するものであればその他のルールを用いてもよい。

なお、接続先決定手段１５による接続先ＣＰＲ補助装置の決定処理のタイミングは、以下のように考えることができる。例えば接続先決定手段１５は、一度、接続先ＣＰＲ補助装置を決定した場合、強制的なリセット処理（例えば除細動器１０の電源ＯＦＦ）が生じない限り接続先ＣＰＲ補助装置を変更しない（再度の決定処理を行わない）。ここで接続先ＣＰＲ補助装置の決定処理は、除細動器１０が動作し始めてから所定時間後に一度のみ行われる。これにより、一度接続先ＣＰＲ補助装置が決定された後に通信先が変更されることなく、心肺蘇生法の実施を行うことができる。

また接続先決定手段１５は、新たなＣＰＲ補助装置が接続要求を送信してくる度に接続先ＣＰＲ補助装置の決定処理を行ってもよい。または接続先決定手段１５は、一定時間毎に接続先ＣＰＲ補助装置の決定処理を行ってもよい。これにより、心肺蘇生法の実施中に通信先が変更されてしまう可能性があるものの、最適な接続先との通信を実現することができる。この場合には最適なＣＰＲ補助装置が新たに現れた場合にのみ接続切り替えが生じるので、不要な接続切り替えとはならない。接続切り替えが生じた場合、接続先決定手段１５は、図示しない除細動器１０内のスピーカ等から接続先が切り替わったことをユーザに通知することが好ましい。

この接続先決定手段１５が接続先ＣＰＲ補助装置を決定するタイミングは、ユーザが除細動器１０の入力手段１１から明示的に指定できることが好ましい。

続いて本実施の形態にかかる医療機器連携システムの効果について説明する。除細動器１０（医療機器）は、所定のルールに従って決定した接続先ＣＰＲ補助装置とのみ通信を行う構成である。これにより医療機器は、接続先ＣＰＲアシスト装置以外と通信を行うことがなくなる。意図しない接続切り替えが回避できることにより、救助者は混乱することなく心肺蘇生法（ＣＰＲ）を実行することができる。

以上、本発明者によってなされた発明を実施の形態に基づき具体的に説明したが、本発明は既に述べた実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の変更が可能であることはいうまでもない。

例えば上述の説明では除細動器１０が複数のＣＰＲ補助装置２０から接続先を選択する動作について説明したが、逆のケース（すなわちＣＰＲ補助装置２０が複数の除細動器１０から接続先を選択するケース）に上述の構成（図１の除細動器１０の内部構成）及びアルゴリズムを応用してもよい。すなわち「複数の対向医療機器から所定ルール（例えば上述の図２〜図４）に基づいて接続先となる対向医療機器（接続先対向医療機器）を決定し、決定した接続先（接続先対向医療機器）とのみ通信を行う構成」を任意の医療機器に応用することが可能である。

１ 医療機器連携システム
１０ 除細動器
１１ 入力手段
１２ 記憶手段
１３ 通信手段
１４ 制御手段
１５ 接続先決定手段
２０、３０ ＣＰＲ補助装置医療機器
２１、３１ 制御手段
２２、３２ 出力手段
２３、３３ 通信手段
２４、３４ 記憶手段

Claims (9)

1. 複数のＣＰＲ補助装置と通信可能に構成された医療機器であって、
   前記複数のＣＰＲ補助装置から、所定ルールに基づいて接続先である接続先ＣＰＲ補助装置を決定する接続先決定手段と、
   前記接続先ＣＰＲ補助装置とのみ通信を行う通信手段と、
   を備え、
   前記接続先ＣＰＲ補助装置は、単一のＣＰＲ補助装置である、医療機器。
2. 前記接続先決定手段は、接続可能な装置を規定した接続リストに基づいて、前記複数のＣＰＲ補助装置から前記接続先ＣＰＲ補助装置を決定する、
   ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
3. 前記接続リストは、装置と優先順位を関連付けて定義している、
   ことを特徴とする請求項２に記載の医療機器。
4. 前記接続先決定手段は、前記複数のＣＰＲ補助装置のうち、最も早いタイミングで接続要求を送信した装置を前記接続先ＣＰＲ補助装置に決定する、
   ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
5. 前記接続先決定手段は、前記複数のＣＰＲ補助装置の各々から受信した属性情報に基づいて、前記複数のＣＰＲ補助装置から前記接続先ＣＰＲ補助装置を決定する、
   ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
6. 前記接続先決定手段は、以前に通信を行ったことがあるＣＰＲ補助装置が記憶された履歴リストに基づいて、前記複数のＣＰＲ補助装置から前記接続先ＣＰＲ補助装置を決定する、
   ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
7. 前記医療機器は、ユーザからの入力を受け付ける入力手段を有し、
   前記接続先決定手段は、前記入力手段からの入力に従って、前記複数のＣＰＲ補助装置から前記接続先ＣＰＲ補助装置を決定する、
   ことを特徴とする請求項１に記載の医療機器。
8. 複数のＣＰＲ補助装置と通信可能に構成された医療機器における制御方法であって、
   前記複数のＣＰＲ補助装置から、所定ルールに基づいて接続先である接続先ＣＰＲ補助装置を決定する接続先決定ステップと、
   前記接続先ＣＰＲ補助装置とのみ通信を行う通信ステップと、
   を備え、
   前記接続先ＣＰＲ補助装置は、単一のＣＰＲ補助装置である、医療機器制御方法。
9. 複数のＣＰＲ補助装置と、前記複数のＣＰＲ補助装置と通信可能に構成された医療機器と、を有する医療機器連携システムであって、
   前記複数のＣＰＲ補助装置の各々は、前記医療機器に対して接続要求を送信し、
   前記医療機器は、
   前記複数のＣＰＲ補助装置から、所定ルールに基づいて接続先である接続先ＣＰＲ補助装置を決定する接続先決定手段と、
   前記接続先ＣＰＲ補助装置とのみ通信を行う通信手段と、を備え、
   前記接続先ＣＰＲ補助装置は、単一のＣＰＲ補助装置である、医療機器連携システム。

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