JP6359390B2 - インプラントデバイスおよびインプラントデバイス植え込み具 - Google Patents
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Description
また、円錐形状を有することが好ましい。
また、針状部材は、複数のインプラントデバイスを連ねて貫通することで複数のインプラントデバイスを保持することができる。
実施の形態1
図1に、この発明の実施の形態1に係るインプラントデバイス1の構成を示す。このインプラントデバイス1は、生体内の標的組織に植え込まれるもので、円錐形状に形成され、高浸透圧場形成剤2と、膨潤層3と、コーティング層4とを有する。インプラントデバイス1は、生体内の標的組織まで挿入可能な大きさで形成され、例えば、標的組織が前立腺肥大を引き起こす腫瘍組織である場合には、高さが0.1cm〜3cm、好ましくは、0.3cm〜1cmで、幅が0.1cm〜2cm、好ましくは、0.25cm〜1cmとなるように形成することができる。
ポリ乳酸(PLA)、ポリグリコール酸(PGA)、あるいは乳酸−グリコール酸共重合体(PLGA)は、市販のものを購入しても合成してもよく、合成する場合は、例えば、L−乳酸、D−乳酸およびグリコール酸の中から必要とする構造のものを選んで原料とし、脱水重縮合することにより得ることができる。好ましくは、乳酸の環状二量体であるラクチド、グリコール酸の環状二量体であるグリコリドから必要とする構造のものを選んで開環重合することにより得ることができる。ラクチドにはL−乳酸の環状二量体であるL−ラクチド、D−乳酸の環状二量体であるD−ラクチド、D−乳酸とL−乳酸とが環状二量化したメソ−ラクチド、およびD−ラクチドとL−ラクチドとのラセミ混合物であるDL−ラクチドがある。本発明ではいずれのラクチドも用いることができる。
図2に、インプラントデバイス植え込み具の構成を示す。このインプラントデバイス植え込み具は、インプラントデバイス1を保持するインプラントデバイス保持部材5と、インプラントデバイス保持部材5に対して移動されることによりインプラントデバイス保持部材5に保持されたインプラントデバイス1をインプラントデバイス保持部材5から離脱させるインプラントデバイス離脱部材6とを有する。
複数の保持ピン8は、円錐形状を有し、その先端部がインプラントデバイス1のコーティング層4に突き刺されている。
まず、図2に示すように、インプラントデバイス1の後端部11に対してインプラントデバイス保持部材5の先端に配置された複数の保持ピン8を突き刺すことにより、インプラントデバイス1をインプラント保持部材5に保持させる。
この時、インプラントデバイス1の外表面は、コーティング層4で覆われているため、内部に配置された高浸透圧場形成剤2が外部に流出することを抑制し、尿道に存在する正常組織を損傷することなくインプラントデバイス1を前立腺肥大の腫瘍組織まで挿入することができる。
このようにして、図4(B)に示すように、インプラントデバイス1が、先端部10から後端部11まで完全に標的組織T内に植え込まれると、操作者が基端側からインプラントデバイス離脱部材6の押し出し部材9を操作して、押し出し部材9をインプラントデバイス保持部材5の円筒部材7に対して前進させることにより、円筒部材7がインプラントデバイス1の後端部11を前方へ押し出す。これにより、図4(C)に示すように、インプラントデバイス1の後端部11から複数の保持ピン8が引き抜かれて、インプラントデバイス1がインプラント保持部材5の先端部から離脱される。
インプラントデバイス1が先端部から離脱されたインプラントデバイス植え込み具は、生体管腔を介して生体内から引き出される。
コーティング層4は、マクロファージMによる分解により局部的に消失し、コーティング層4の外側と膨潤層3とを連通する複数の連通孔12が形成される。
このように、コーティング層4の内側に膨潤層3を配置することにより、連通孔12を起点としてコーティング層4を迅速に剥離することができる。
本実施の形態によれば、腫瘍組織Tに対して高浸透圧場を形成することにより腫瘍組織Tを確実に治療することができる。
実施の形態1において、インプラントデバイス1のコーティング層4は、一様な厚さで形成されていたが、高浸透圧場形成剤2を覆うように配置されていればよく、これに限られるものではない。
例えば、図7に示すように、コーティング層21は、局部的に薄く形成された複数の窪み22を有することができる。これにより、コーティング層21には、複数の窪み22が形成された個所において短時間のうちに連通孔12が形成されるため、インプラントデバイス1を腫瘍組織Tに植え込むことによりコーティング層21をより迅速に剥離することができる。
また、図8に示すように、コーティング層21は、複数の貫通孔23を有することもできる。
なお、本実施の形態において、コーティング層21には、複数の窪み22または複数の貫通孔23が形成されたが、1つの窪みまたは1つの貫通孔を形成してもよい。
実施の形態1および2において、インプラントデバイス植え込み具は、円筒部材7と、円筒部材7の先端に配置された複数の保持ピン8と、円筒部材7の内部にスライド可能に挿入された押し出し部材9とから構成されたが、インプラントデバイス1を保持するインプラントデバイス保持部材5と、インプラントデバイス保持部材5に対して移動されることによりインプラントデバイス保持部材5に保持されたインプラントデバイス1をインプラントデバイス保持部材5から離脱させるインプラントデバイス離脱部材6とを備えていればよく、これに限られるものではない。
針状部材31は、円筒部材33の内部に形成された内管33aにスライド可能に挿入されて、先端32が円筒部材33の先端から突出するように配置されている。針状部材31の先端32は、前方に向かって徐々に縮径するように形成されており、先端32を生体内の標的組織内に刺し入れることにより、インプラントデバイス1を標的組織に容易に埋め込むことができる。
ここで、高浸透圧場形成剤35は、直角三角形を中央孔34の周りに回転させた回転体形状を有する。膨潤層37は高浸透圧場形成剤35を一様な厚さで覆うように配置され、コーティング層36は膨潤層37を一様な厚さで覆うように配置されている。また、コーティング層36は、中央孔34に露出する部分、すなわち針状部材31に対向する部分に、貫通孔38を有する。
まず、図9に示すように、インプラントデバイス1の中央孔34に針状部材31を挿入することにより、インプラントデバイス1を針状部材31に保持させる。
続いて、インプラントデバイス植え込み具は、先端に保持されたインプラントデバイス1を先頭にして生体内の標的組織、例えば前立腺肥大の腫瘍組織Tまで挿入される。そして、インプラントデバイス1を貫通する針状部材31の先端32が腫瘍組織T内に刺し入れられ、続いて針状部材31に保持されたインプラントデバイス1が腫瘍組織T内に植え込まれる。針状部材31は、先端32が前方に向かって徐々に縮径するように形成されているため、腫瘍組織T内に容易に刺し入れることができ、続いて侵入されるインプラントデバイス1を腫瘍組織T内に容易に植え込むことができる。
このようにして、前立腺肥大の腫瘍組織T内に植え込まれたインプラントデバイス1は、コーティング層36が腫瘍組織Tに存在するマクロファージMにより分解される。この時、コーティング層36には、中央孔34に露出する部分に貫通孔38が形成されているため、体液Fが流入し難い中央孔34内においても膨潤層37を膨潤させることができ、コーティング層36を腫瘍組織T内に露出する外側だけでなく中央孔34に露出する内側についても完全に剥離することができる。
本実施の形態によれば、腫瘍組織Tに対して高浸透圧場を形成することにより腫瘍組織Tを確実に治療することができる。また、針状部材31の先端32を腫瘍組織T内に刺し入れた後に続いてインプラントデバイス1が腫瘍組織T内に植え込まれるため、インプラントデバイス1を腫瘍組織T内に容易に植え込むことができる。
例えば、図11に示すように、針状部材31は、3つのインプラントデバイス1a〜1cを連ねて貫通することで3つのインプラントデバイス1a〜1cを保持することができる。インプラントデバイス1a〜1cは、針状部材31に沿って1列に配列されており、高浸透圧場形成剤35a〜35cと、コーティング層36a〜36cと、膨潤層37a〜37cとを有する。
このように、針状部材31に対して複数のインプラントデバイスを保持させることにより、生体内の腫瘍組織T内に一度に複数のインプラントデバイスを植え込むことができ、腫瘍組織Tの治療効果を向上させることができる。
なお、インプラントデバイス1を生体内に挿入する際には、インプラントデバイス1に針状部材31が貫通しているので、高浸透圧場形成剤2および膨潤層3は、コーティング層4および針状部材31によって生体内の体液Fから隔離された状態にあり、体液Fがインプラントデバイス1内に浸入することが防止される。そして、標的組織まで挿入されたインプラントデバイス1を針状部材31から離脱させると、インプラントデバイス1に針状部材31が貫通していた貫通孔が残り、この貫通孔を通して体液Fがインプラントデバイス1内に浸入し、膨潤層3を膨潤させてコーティング層4を剥離することができる。
例えば、図13に示すように、インプラントデバイス41は、ひし形の回転体形状となるように形成することができる。すなわち、インプラントデバイス41は、ひし形の回転体形状となるように形成された高浸透圧場形成剤42と、高浸透圧場形成剤42を一様な厚さで覆うコーティング層43と、高浸透圧場形成剤42を一様な厚さで覆うように高浸透圧場形成剤42とコーティング層43の間に配置された膨潤層44とを有する。
Claims (8)
- 生体内の標的組織に植え込まれるインプラントデバイスであって、
前記標的組織に対して高浸透圧場を形成する高浸透圧場形成剤と、
前記高浸透圧場形成剤を覆う生体分解性のコーティング層と、
前記高浸透圧場形成剤を覆うように前記高浸透圧場形成剤と前記コーティング層の間に配置され且つ前記コーティング層が局部的に消失して生体内の体液に接触したときに膨潤して前記コーティング層を連鎖的に剥離する膨潤層と
を備えたことを特徴とするインプラントデバイス。 - 前記コーティング層が、局部的に薄く形成された少なくとも1つの窪みを有する請求項1に記載のインプラントデバイス。
- 前記コーティング層が、少なくとも1つの貫通孔を有する請求項1に記載のインプラントデバイス。
- 円錐形状を有する請求項1〜3のいずれか一項に記載のインプラントデバイス。
- 請求項1〜4のいずれか一項に記載のインプラントデバイスを生体内の前記標的組織に植え込むためのインプラントデバイス植え込み具であって、
前記インプラントデバイスを保持するインプラントデバイス保持部材と、
前記インプラントデバイス保持部材に対して移動されることにより前記インプラントデバイス保持部材に保持された前記インプラントデバイスを前記インプラントデバイス保持部材から離脱させるインプラントデバイス離脱部材と
を備えたことを特徴とするインプラントデバイス植え込み具。 - 前記インプラントデバイス保持部材は、円筒部材と、前記円筒部材の先端に配置され且つ前記インプラントデバイスの前記コーティング層に刺すことで前記インプラントデバイスを保持する複数の保持ピンとを有し、
前記インプラントデバイス離脱部材は、前記円筒部材の内部にスライド可能に挿入され且つ前記円筒部材に対して前進することで前記複数の保持ピンにより前記円筒部材の先端に保持されている前記インプラントデバイスを前方へ押し出す押し出し部材からなる請求項5に記載のインプラントデバイス植え込み具。 - 前記インプラントデバイス保持部材は、前記インプラントデバイスを貫通することで前記インプラントデバイスを保持する針状部材からなり、
前記インプラントデバイス離脱部材は、内部に前記針状部材がスライド可能に挿入され且つ前記針状部材に対して前進することで前記針状状部材に保持されている前記インプラントデバイスを前記針状部材の先端から前方へ押し出す円筒部材からなる請求項5に記載のインプラントデバイス植え込み具。 - 前記針状部材は、複数の前記インプラントデバイスを連ねて貫通することで複数の前記インプラントデバイスを保持する請求項7に記載のインプラントデバイス植え込み具。
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