JP6355842B2 - マルチドラッグ送達システム及びその使用 - Google Patents
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Description
本開示は、少なくとも部分的に、ヒアルロナン(HA)などのヒドロゲルが、抗PEG抗体及び/又はPEG化治療剤を被験体の標的部位で保持するのを助け、それによりPEG化治療剤の複数回投薬を、それを必要とする被検体に投与することができる、という予期せぬ発見に基づく。本研究において、マウス後肢虚血モデルシステムを使用して、がん又は血管虚血の処置のための、抗PEG抗体及び/又はPEG化治療剤の被験体中での保持におけるヒドロゲルの効果を調べた。本発明に係る結果は、ゲル様構造を形成することのできるヒドロゲル又は化合物を、抗PEG抗体と共に、PEG化治療剤(例えば、PEG化抗虚血性薬剤)に対するアジュバントとして、それを必要とする被験体を処置するために、使用することができることを示唆している。
添付の図面に関連して下に提供される詳細な説明は、本例の説明として意図されており、本例を構築又は利用できる唯一の形態を表すことは意図されない。この説明は、本例の機能及び本例を構築及び動作させるための一連のステップを示している。しかしながら、同一又は同等の機能及び一連のステップを、異なる例により達成することができる。
Claims (20)
- ポリエチレングリコール化(PEG化)治療剤の複数回投薬を被験体の標的部位に送達するための送達システムであって、
前記PEG化治療剤を前記標的部位に送るための、抗PEG抗体;及び
前記抗PEG抗体及び/又は前記PEG化治療剤を前記標的部位で少なくとも3日間保持するための、ヒドロゲル;
を含み、
前記ヒドロゲルが、ヒアルロナン(HA)又はHAの誘導体、コラーゲン、ゼラチン、フィブロネクチン、フィブリノーゲン、アルジネート、キトサン、フィブリン糊、及び合成生体適合性ポリマーからなる群より選択され、前記抗PEG抗体及び前記ヒドロゲルが前記送達システム中に独立して存在し、前記PEG化治療剤が前記ヒドロゲル上に固定化されていない、送達システム。 - 前記合成生体適合性ポリマーが、ポリ(グリコール酸)(PGA)、ポリ(乳酸)(PLA)、ポリウレタン(PU)、ポリ(ε−カプロラクトン)、ポリ(ビニルアルコール)(PVA)、ポリシアノアクリレート(PCA)、ポリアクリルアミド、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリ(ラクチド−co−グリコリド)(PLGA)、ポリ(トリメチレンカーボネート)(PTMC)、ポリジメチルシロキサン(PDMS)、ポリ(エチレン−co−酢酸ビニル)(PEVA)、ポリ(グリコリド−co−カプロラクトン)(PGCL)、又はポリ(ラクチド−co−カプロラクトン)(PLCL)である、請求項1に記載の送達システム。
- 前記HAが、約20kDa〜2,000kDaの分子量を有する、請求項1に記載の送達システム。
- 前記HAが、約1,500kDaの分子量を有する、請求項3に記載の送達システム。
- 前記HAの誘導体が、ヒアルロン酸の部分的エステル又は全エステル、アジピン酸ジヒドラジド修飾ヒアルロナン、ヒアルロナンのアミド、架橋ヒアルロン酸、ヒアルロン酸の重金属塩、硫酸化ヒアルロン酸、N−硫酸化ヒアルロン酸、アミン修飾ヒアルロン酸、ジアミン修飾ヒアルロン酸又はヒアルロナン複合体のいずれかである、請求項3に記載の送達システム。
- PEG化治療剤の複数回適用を、それを必要とする被験体に投与することを可能にするアジュバントの製造における、抗PEG抗体及びヒドロゲルの混合物の使用であって、
前記抗PEG抗体及び前記ヒドロゲルが、前記混合物中に約1:1(v/v)〜約1:100(v/v)の比で独立して存在し、前記ヒドロゲルが、ヒアルロナン(HA)又はHAの誘導体、コラーゲン、ゼラチン、フィブロネクチン、フィブリノーゲン、アルジネート、キトサン、フィブリン糊、及び合成生体適合性ポリマーからなる群より選択され、前記PEG化治療剤が前記ヒドロゲル上に固定化されていない、使用。 - 前記合成生体適合性ポリマーが、ポリ(グリコール酸)(PGA)、ポリ(乳酸)(PLA)、ポリウレタン(PU)、ポリ(ε−カプロラクトン)、ポリ(ビニルアルコール)(PVA)、ポリシアノアクリレート(PCA)、ポリアクリルアミド、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリ(ラクチド−co−グリコリド)(PLGA)、ポリ(トリメチレンカーボネート)(PTMC)、ポリジメチルシロキサン(PDMS)、ポリ(エチレン−co−酢酸ビニル)(PEVA)、ポリ(グリコリド−co−カプロラクトン)(PGCL)、又はポリ(ラクチド−co−カプロラクトン)(PLCL)である、請求項6に記載の使用。
- 前記抗PEG抗体が、IgM、IgG、ヒト化IgM又はヒト化IgGであり、前記ヒドロゲルが、HA又はHAの誘導体であり、ここで前記HAが、約20kDa〜2,000kDaの分子量を有する、請求項6に記載の使用。
- 前記HAが約1,500kDaの分子量を有する、請求項8に記載の使用。
- 前記抗PEG抗体及び前記HAが、前記混合物中に約1:4(v/v)の比で存在する、請求項6に記載の使用。
- 前記HAの誘導体が、ヒアルロン酸の部分的エステル又は全エステル、アジピン酸ジヒドラジド修飾ヒアルロナン、ヒアルロナンのアミド、架橋ヒアルロン酸、ヒアルロン酸の重金属塩、硫酸化ヒアルロン酸、N−硫酸化ヒアルロン酸、アミン修飾ヒアルロン酸、ジアミン修飾ヒアルロン酸、又はヒアルロナン複合体のいずれかである、請求項6に記載の使用。
- 前記PEG化治療剤が、がん又は虚血疾患を処置するのに適している、請求項6に記載の使用。
- 前記虚血疾患が、脳卒中、心筋梗塞(MI)又は四肢虚血である、請求項12に記載の使用。
- 前記四肢虚血が、重症四肢虚血、急性四肢虚血又はバージャー病のいずれかである、請求項13に記載の使用。
- 前記がんが、乳がん、子宮頚部がん、卵巣がん、子宮内膜がん、メラノーマ、ぶどう膜黒色腫、脳腫瘍、肺がん、肝臓がん、リンパ腫、神経上皮腫、腎臓がん、膀胱がん、膵臓がん、前立腺がん、胃がん、結腸がん、子宮がん、リンパ系の造血器腫瘍、骨髄性白血病、甲状腺がん、甲状腺濾胞がん、骨髄異形成症候群(MDS)、間葉由来腫瘍、テラトカルシノーマ、神経芽細胞腫、グリオーマ、グリオブラストーマ、ケラトアカントーマ、未分化大細胞リンパ腫、食道扁平上皮がん腫、濾胞樹状細胞がん腫、腸がん、筋肉浸潤性がん、精嚢腫瘍、表皮がん腫、脾臓がん、頭頸部がん、胃がん、骨がん、網膜のがん、胆道がん、小腸がん、だ液腺がん、子宮肉腫、睾丸のがん、結合組織のがん、前立腺肥大、骨髄形成異常、ワルデンストレームマクログロブリン血症、鼻咽頭がん、神経内分泌がん、中皮腫、血管肉腫、カポジ肉腫、食道胃がん、卵管がん、腹膜がん、乳頭状漿液性ミュラー管がん、悪性腹水、消化管間質性腫瘍(GIST)、リー・フラウメニ症候群又はフォンヒッペル・リンダウ症候群(VHL)のいずれかである、請求項6に記載の使用。
- 前記リンパ系の造血器腫瘍が、白血病、急性リンパ球性白血病、慢性リンパ球性白血病、B細胞リンパ腫、バーキットリンパ腫、多発性骨髄腫、ホジキンリンパ腫、又は非ホジキンリンパ腫のいずれかである、請求項15に記載の使用。
- 前記PEG化治療剤が、3回の独立した適用で、各適用を約1週間離して、前記被験体に投与される、請求項6に記載の使用。
- 前記PEG化治療剤及び前記混合物が、前記被験体の異なる部位に投与される、請求項6に記載の使用。
- 各適用で投与される前記PEG化治療剤が異なる、請求項6に記載の使用。
- 各適用で投与される前記PEG化治療剤が同一である、請求項6に記載の使用。
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