JP6339758B2

JP6339758B2 - 軽度認知機能障害の有無の診断システム、認知機能検査用端末及び認知機能検査用プログラム

Info

Publication number: JP6339758B2
Application number: JP2012148680A
Authority: JP
Inventors: 鈴木　隆雄; 隆雄鈴木; 裕之島田; 眩泰朴; 飛雄馬牧迫
Original assignee: National Center for Geriatrics and Gerontology
Current assignee: National Center for Geriatrics and Gerontology
Priority date: 2012-07-02
Filing date: 2012-07-02
Publication date: 2018-06-06
Anticipated expiration: 2032-07-02
Also published as: JP2014008329A

Description

本発明は、軽度認知機能障害の有無を診断するための診断システム、認知機能検査用端末及び認知機能検査用プログラムに関する。

軽度認知機能障害（Mild Cognitive Impairment, ＭＣＩ）とは、認知症とまではいえないものの、年齢に比して正常とは言い難い認知機能の低下が認められる疾患のことである。ＭＣＩを有する高齢者は、認知機能が正常な高齢者に比べて、認知症の主たる疾患として知られるアルツハイマー病へ移行するリスクが高いとされている。その一方で、ＭＣＩを有する高齢者の２割から３割程度は、数年後に認知機能が正常な状態に回復するとの報告もある。認知症を予防するために、ＭＣＩを早期に発見することが求められる。

認知機能を検査する技術として特許文献１及び２が知られている。また、特許文献３には、アルツハイマー病の疑いを見い出すための診断技術が開示されている。

特開２０１１−２５５１０６号公報特開２００５−１３７６２９号公報特開２０１０−１８７９５９号公報

ＭＣＩの有無を診断するためには、記憶能力、注意機能、遂行機能、視空間認知能力、情報処理能力といった様々な側面から認知機能を包括的に検査することが必要となる。また、被験者の年齢を考慮した客観的な診断基準も求められる。

この点、特許文献１及び２に開示された技術によれば、認知機能の一部を検査することはできるものの、ＭＣＩの有無の診断に必要な包括的な認知機能の検査を行うことは難しい。また、特許文献３に開示されている７つの簡易な質問には、認知機能を直接的に評価するための質問が含まれておらず、ＭＣＩの有無を診断することは難しい。

そこで、本願の開示内容は、被験者の認知機能を包括的に検査し、当該被験者の年齢を考慮してＭＣＩの有無を客観的に診断することを目的とする。

上記の目的を達成するために、本願に開示する軽度認知機能障害の有無の診断システムは、論理的な即時記憶能力の検査である第１検査と、視空間認知能力の検査である第２検査と、単語の即時記憶能力の検査である第３検査と、見当識と記憶力と計算力と言語的能力と図形的能力とを含む認知機能の検査である第４検査と、注意機能の検査である第５検査と、遂行機能の検査である第６検査と、情報処理能力の検査である第７検査と、抑制機能の検査である第８検査と、単語の遅延再生能力の検査である第９検査と、論理的な遅延再認能力の検査である第１０検査との各検査について被験者の検査データを取得する認知機能検査手段と、前記被験者の年齢データを取得する年齢データ取得手段と、前記認知機能検査手段が取得した、前記被験者の前記第１検査から前記第１０検査のうちの少なくとも一つの検査の検査データを、前記年齢データ取得手段が取得した前記年齢データに応じた年齢層にある複数人に対して前記少なくとも一つの検査を行って得られた検査データと照らし合わせて前記被験者が軽度認知機能障害を有するか否かの診断を行う診断手段とを有する。前記診断手段は、前記被験者の前記少なくとも一つの検査の検査データ値と、前記複数人に対して前記少なくとも一つの検査を行って得られた検査データ値の平均値及び標準偏差とに基づいて診断を行う。前記診断手段は、前記被験者の前記少なくとも一つの検査の検査データ値について、
（前記被験者の検査データ値）＜（前記複数人の検査データ値の平均値）−（前記複数人の検査データ値の標準偏差）×１．５
という式が満たされた場合に前記被験者が軽度認知機能障害を有する疑いがあると診断する。

上記の目的を達成するために、本願に開示する診断サーバは、論理的な即時記憶能力の検査である第１検査と、視空間認知能力の検査である第２検査と、単語の即時記憶能力の検査である第３検査と、見当識と記憶力と計算力と言語的能力と図形的能力とを含む認知機能の検査である第４検査と、注意機能の検査である第５検査と、遂行機能の検査である第６検査と、情報処理能力の検査である第７検査と、抑制機能の検査である第８検査と、単語の遅延再生能力の検査である第９検査と、論理的な遅延再認能力の検査である第１０検査との各検査について被験者の検査データを取得する認知機能検査手段と、前記被験者の年齢データを取得する年齢データ取得手段とを有する認知機能検査用端末から、前記被験者の前記第１検査から前記第１０検査のうちの少なくとも一つの検査の検査データと前記年齢データとを受信するデータ受信手段と、前記データ受信手段が受信した、前記被験者の前記第１検査から前記第１０検査のうちの少なくとも一つの検査の検査データを、前記データ受信手段が受信した前記年齢データに応じた年齢層にある複数人に対して前記少なくとも一つの検査を行って得られた検査データと照らし合わせて前記被験者が軽度認知機能障害を有するか否かの診断を行う診断手段とを有する。前記診断手段は、前記被験者の前記少なくとも一つの検査の検査データ値と、前記複数人に対して前記少なくとも一つの検査を行って得られた検査データ値の平均値及び標準偏差とに基づいて診断を行う。前記診断手段は、前記被験者の前記少なくとも一つの検査の検査データ値について、
（前記被験者の検査データ値）＜（前記複数人の検査データ値の平均値）−（前記複数人の検査データ値の標準偏差）×１．５
という式が満たされた場合に前記被験者が軽度認知機能障害を有する疑いがあると診断する。

上記の目的を達成するために、本願に開示する診断用プログラムは、論理的な即時記憶能力の検査である第１検査と、視空間認知能力の検査である第２検査と、単語の即時記憶能力の検査である第３検査と、見当識と記憶力と計算力と言語的能力と図形的能力とを含む認知機能の検査である第４検査と、注意機能の検査である第５検査と、遂行機能の検査である第６検査と、情報処理能力の検査である第７検査と、抑制機能の検査である第８検査と、単語の遅延再生能力の検査である第９検査と、論理的な遅延再認能力の検査である第１０検査との各検査について被験者の検査データを取得する認知機能検査処理と、前記被験者の年齢データを取得する年齢データ取得処理とを行う認知機能検査用端末から、前記被験者の前記第１検査から前記第１０検査のうちの少なくとも一つの検査の検査データと前記年齢データとを受信するデータ受信処理と、前記データ受信処理により受信された、前記被験者の前記第１検査から前記第１０検査のうちの少なくとも一つの検査の検査データを、前記データ受信処理により受信された前記年齢データに応じた年齢層にある複数人に対して前記少なくとも一つの検査を行って得られた検査データと照らし合わせて前記被験者が軽度認知機能障害を有するか否かの診断を行う診断処理とを診断サーバに実行させる。前記診断処理において、前記被験者の前記少なくとも一つの検査の検査データ値と、前記複数人に対して前記少なくとも一つの検査を行って得られた検査データ値の平均値及び標準偏差とに基づいて診断が行われる。前記診断処理において、前記被験者の前記少なくとも一つの検査の検査データ値について、
（前記被験者の検査データ値）＜（前記複数人の検査データ値の平均値）−（前記複数人の検査データ値の標準偏差）×１．５
という式が満たされた場合に前記被験者が軽度認知機能障害を有する疑いがあるとの診断が行われる。

本願の開示内容によれば、被験者の認知機能を包括的に検査し、当該被験者の年齢を考慮してＭＣＩの有無を客観的に診断することができる。

診断システムの全体構成を示す説明図である。検査用端末のハードウェア構成例を示す説明図である。（Ａ）診断サーバの機能構成例を示す説明図である。（Ｂ）検査用端末の機能構成例を示す説明図である。検査用端末の処理の詳細を示すフローチャートである。基本情報入力画面の一例を示す説明図である。検査内容説明画面の一例を示す説明図である。練習画面の一例を示す説明図である。データ保存画面の一例を示す説明図である。

［１．診断システム］
図１は、ＭＣＩの有無を診断するための診断システム１の概要を示している。診断システム１は、診断サーバ２と検査用端末３とを有している。検査用端末３は、認知機能の検査を受ける被験者本人により操作される携帯型端末であり、その操作による入力を受けて当該被験者の認知機能を検査するための処理を行う。この検査用端末３はネットワーク４を通して診断サーバ２と接続されている。これにより検査用端末３は、前記被験者の認知機能の検査データを診断サーバ２へ送信することができる。

診断サーバ２には、検査用端末３から受信した検査データを保存するデータベース５が接続されている。さらに、このデータベース５には、５０００名を超える人数分の過去の検査データが予め保存されている。５０００名という人数はあくまでも一例に過ぎない。診断サーバ２は、検査用端末３から受信した前記被験者の検査データと、データベース５に保存されている過去の検査データとに基づいて、当該被験者がＭＣＩを有しているか否かを診断し、その診断結果を検査用端末３に送信することができる。

図２は、検査用端末３のハードウェア構成例を示している。検査用端末３は、ＣＰＵ３０１と、インタフェース装置３０２と、入力及び表示装置３０３と、補助記憶装置３０５と、メモリ装置３０６と、マイクロフォン３０７と、スピーカー３０８とを備えており、これらがバス３１０により相互に接続されている。

インタフェース装置３０２は、ネットワーク４を通して診断サーバ２に接続するためのインタフェースとして用いられる。検査用端末３の検査機能を実現するプログラムは、ネットワーク４を介して診断サーバ２あるいは図示していない別のコンピュータからダウンロードすることができる。補助記憶装置３０５は、前記ダウンロードの後にインストールされたプログラムを格納するとともに、必要なファイルやデータ等を格納する。

メモリ装置３０６は、前記プログラムの起動指示があった場合に、補助記憶装置３０５からプログラムを読み出して格納する。ＣＰＵ３０１は、メモリ装置３０６に格納されたプログラムにしたがって検査用端末３の機能を実現する。入力及び表示装置３０３は、プログラムにによる指令を受けて認知機能の検査のための画面を、図２には示していないタッチパネル３０３１に表示するとともに、タッチパネル３０３１の操作による入力を受け付ける装置である。マイクロフォン３０７は、被験者が発した音声を電気信号に変換する装置である。スピーカー３０８は、前記プログラムによる指令を受けて音声を出力する装置である。

なお、診断サーバ２も、検査用端末３と同様のハードウェア構成である。

図３は、検査用端末３及び診断サーバ２の機能構成例を示している。まず、図３（Ａ）に示しているように、検査用端末３は、基本情報取得手段３１と、認知機能検査手段３２と、データ送受信手段３３とを備えている。基本情報取得手段３１は、被験者がタッチパネル３０３１を用いて入力した被験者の生年月日、性別といった基本情報を受け付ける手段である。認知機能検査手段３２は、認知機能を検査するための被験者に対する設問をタッチパネル３０３１に表示するとともに、その設問に対する被験者の入力結果を受け付ける手段である。データ送受信手段３３は、基本情報取得手段３１及び認知機能検査手段３２が受け付けた被験者の入力結果を診断サーバ２に向けて送信するともに、診断サーバ２からデータを受信する手段である。

診断サーバ２は、図３（Ｂ）に示しているように、データ送受信手段２１と診断手段２２とを備えており、診断手段２２にはデータベース５が接続されている。データ送受信手段２１は、検査用端末３からデータを受信する手段である。診断手段２２は、データ送受信手段２１が受信したある被験者の検査データと、データベース５に保存されている過去の検査データとに基づいて当該被験者がＭＣＩを有するか否かを診断する。この診断手段２２による診断結果は、データ送受信手段２１を通して検査用端末３へ送られる。

これまでに図３を参照して説明した各手段のさらに詳細な機能については後述する。

［２．検査用端末が行う処理］
次に、図４を参照して、検査用端末３が行う処理の流れを説明する。まず、基本情報取得手段３１が、前記基本情報を取得するための基本情報入力画面をタッチパネル３０３１に表示する。この基本情報入力画面の一例を図５に示している。図示しているように、基本情報入力画面は、個人ＩＤ入力欄Ｍ３１と、受付番号入力欄Ｍ３２と、生年月日入力欄Ｍ３３と、性別入力欄Ｍ３４と、教育年数入力欄Ｍ３５と、確定ボタンＭ３６とを有している。さらに、生年月日入力欄Ｍ３３は、年号入力欄Ｍ３３ａと、年入力欄Ｍ３３ｂと、月入力欄Ｍ３３ｃと、日入力欄Ｍ３３ｄとを有している。被験者により各入力欄にデータが入力され、確定ボタンＭ３６が押されると、基本情報取得手段３１は、入力された基本情報のデータをメモリ装置３０６に保存する。以上がステップＳ１０１である。

次にステップＳ２００に進む。ステップＳ２００では、被験者の認知機能を検査するための処理が認知機能検査手段３２により行われる。ステップＳ２００には、ステップＳ２０１〜Ｓ２１０までのステップが含まれている。これにより、被験者の認知機能を様々な側面から包括的に検査することができる。

ステップＳ２０１では、論理的な即時記憶能力の検査を行う。論理的な即時記憶能力は、ＭＣＩを有する高齢者においては低下していることが特徴的である。また、ＭＣＩのなかでも論理的な記憶を含めた記憶能力が低下した健忘型ＭＣＩのアルツハイマー病への移行リスクが高いとされている。

具体的な検査内容としては、被験者に約１分間の物語を聞かせ、その内容を覚えてもらった後に、１０問の質問を行い、物語の内容と合致している回答を選んでもらう。この検査は、論理的記憶能力検査として国際的にも活用されているウェクスラー記憶検査改訂版（Wechsler Memory Scale-Revised, ＷＭＳ−Ｒ）に含まれる即時再生検査（Logical Memory-I）との妥当性が確認されている。最高点は１０点、最低点は０点である。

このような論理的な即時記憶能力の検査をするべく、ステップＳ２０１では、認知機能検査手段３２が物語を吹き込んだ音声を再生する。再生された音声は、スピーカー３０８から出力されるか、あるいは、検査用端末３に接続されたヘッドフォン（図示せず）から出力される。続いて、認知機能検査手段３２は、その物語の内容を問う１０問の問題をタッチパネル３０３１に表示する。被験者により入力された回答は、認知機能検査手段３２が受け付けて採点を行い、採点結果をメモリ装置３０６に保存する。

ステップＳ２０２では視空間認知能力の検査を行う。この視空間認知能力の低下は、ＭＣＩを有する高齢者における特徴の一つとされている。具体的な検査内容としては、タッチパネルに表示された見本となる図形と同じ図形を、当該タッチパネルの別の領域に表示された３つの選択肢から選択させる。本検査には、９つの設問が用意されており、正答した個数が算出される。この検査は、ウェクスラー成人知能検査第３版（Wechsler Adult Intelligence Scale III, ＷＡＩＳ−ＩＩＩ）の下位項目である積木模様（Block Design）の検査との妥当性が確認されている。

この視空間認知能力を検査するべく、ステップＳ２０２では、認知機能検査手段３２が、見本となる図形をタッチパネル３０３１に表示するとともに、３つの選択肢をもタッチパネル３０３１に表示する。そして、被験者の回答を認知機能検査手段３２が受け付けて、その回答が正しいか否かを判断する。このような処理を９つの設問それぞれについて行う。その後、認知機能検査手段３２は正答数を算出してメモリ装置３０６に保存する。

ステップＳ２０３では、被験者に単語を記憶させることにより、単語の即時記憶能力を検査する。この記憶能力の低下は、アルツハイマー病やＭＣＩの中核的な症状の一つであり、記憶を司る海馬の萎縮と関連することが知られている。検査内容としては、タッチパネルに２秒に１個の頻度で表示される１０個の単語を被験者に記憶してもらい、その直後に表示される３０個の単語の一覧から、記憶した１０個の単語を被験者に選択させる。同じ検査を３回繰り返して行い、各回の正答数が算出された上で、３回分の平均正答数が算出される。最高点は１０点、最低点は０点である。この検査は、国際的にも活用されているアルツハイマー病評価尺度（the Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive sub-scale, ＡＤＡＳ−ｃｏｇ）の下位評価尺度である１２個の単語再認課題との妥当性が確認されている。

以上のような検査を行うべく、本ステップにて認知機能検査手段３２は、２秒に１個の頻度で計１０個の単語をタッチパネル３０３１に表示した後、それら１０個の単語を含む計３０個の単語の一覧を表示し、被験者の選択結果を受け付け、正答数を算出する。これを３回繰り返す。その後、認知機能検査手段３２は、３回分の平均正答数を算出してメモリ装置３０６に保存する。

ステップＳ２０４では、見当識と記憶力と計算力と言語的能力と図形的能力とを含む全般的な認知機能を検査する。具体的には、国際的にも広く活用されているミニメンタルステート検査（Mini-Mental State Examination, ＭＭＳＥ）を用いる。１１個の設問からなり、最低点は０点、最高点は３０点である。この検査は、国際的な標準化もされており、臨床での使用頻度が極めて高い。通常、この検査では、紙や筆記用具が必要となるが、本実施形態では検査用端末３を用いてペーパーレスで実施可能であり、即時に採点することができる。

ミニメンタルステート検査を行うべく、本ステップにて認知機能検査手段３２は、１１個の設問のそれぞれをタッチパネル３０３１に表示し、被験者の回答を受け付ける。そして、認知機能検査手段３２は、採点を行い、採点結果をメモリ装置３０６に保存する。

ステップＳ２０５では注意機能の検査を行う。ここでは、トレイルメイキングテストのパートＡ（Trail Making Test Part A）を改良したものを用いる。具体的には、「１」〜「１５」までの数字がタッチパネル上のランダムな位置に表示された状態で、被験者が「１」から順にタップしてゆく検査である。制限時間は９０秒とし、検査を終えるまでの所要時間を測定する。検査開始と同時に時間測定が開始され、最後の数字「１５」を選択した時点で時間測定が終了し、その所要時間が記録される。

このような注意機能の検査を行うべく、本ステップにて認知機能検査手段３２は、「１」〜「１５」までの数字をタッチパネル３０３１上のランダムな位置に表示し、それと同時に時間測定を開始する。そして、認知機能検査手段３２は、被験者からの数字の選択結果を受け付ける。認知機能検査手段３２は、数字「１５」が選択された時点で時間測定を終了し、所要時間をメモリ装置３０６に保存する。

ステップＳ２０６では遂行機能の検査を行う。この遂行機能は、ＭＣＩを有する高齢者において低下する機能の一つとされている。そして、遂行機能の低下は、高齢期における歩行機能の低下とも関連するとされている。

検査としては、トレイルメイキングテストのパートＢ（Trail Making Test Part B）を改良したものを用いる。具体的には、「１」〜「８」までの８個の数字と「あ」〜「き」までの７個の平仮名とがタッチパネル上のランダムな位置に表示された状態で、被験者が、数字「１」から開始して数字→平仮名→数字→平仮名→・・・という順番で、数字と平仮名を交互に選択してゆく検査である。数字は小さい順、平仮名は五十音順とで選択させることとする。そのため、正しい順番は、「１」→「あ」→「２」→「い」→「３」→・・・→「７」→「き」→「８」となる。上記８個の数字と上記７個の平仮名とがタッチパネルに表示されてから、最後の数字「８」が選択されるまでの所要時間が記録される。制限時間は９０秒である。

このような遂行機能の検査を行うべく、本ステップにて認知機能検査手段３２は、上記８個の数字と上記７個の平仮名とをタッチパネル３０３１上のランダムな位置に表示し、それと同時に時間測定を開始する。そして、認知機能検査手段３２は、被験者からの数字及び平仮名の選択結果を受け付ける。認知機能検査手段３２は、数字「８」が選択された時点で時間測定を終了し、所要時間をメモリ装置３０６に保存する。

ステップＳ２０７では情報処理能力の検査を行う。ここでは符号テストを改良したものを用いる。具体的には、図６に示しているように、数字（「１」〜「９」）と記号（「×」、「−」など）との対応関係の表示Ｍ４１を見ながら、タッチパネルの別の領域Ｍ４３に表示される記号に対応する数字を、「１」〜「９」までの数字リストＭ４４から選択する検査である。この図６は検査内容説明画面であり、検査の内容を説明するための表示Ｍ４２も表示されている。続いて図７のような練習画面が表示され、被験者に検査の練習をしてもらう。その後、９０秒の制限時間を設けて実際の検査を実施する。領域Ｍ４３に表示される記号は順次変わり、被験者にはその都度、数字リストＭ４４から数字を選択してもらう。制限時間内にできるだけ多く回答してもらい、正答数が算出される。この検査は、上述のウェクスラー成人知能検査第３版の下位検査項目である符号テスト（Digit Symbol-Coding subtest）との妥当性が確認されている。

このような情報処理能力の検査を行うべく、認知機能検査手段３２は、まず図６に示したような検査内容説明画面をタッチパネル３０３１に表示する。続いて、認知機能検査手段３２は、図７に示したような練習画面をタッチパネル３０３１に表示する。その後、認知機能検査手段３２は、実際の検査を開始する。この開始から制限時間９０秒間にわたり、認知機能検査手段３２は、領域Ｍ４３に表示される記号の表示を順次変更し、その都度、被験者による数字リストＭ４４からの数字の選択結果を受け付けて、正答か否かを判断する。認知機能検査手段３２は、制限時間が経過すると、正答数を算出してメモリ装置３０６に保存する。

ステップＳ２０８では情報の抑制機能の検査を行う。ここではフランカーテストと呼ばれる検査を行う。具体的には、タッチパネルに表示された５つの矢印のうち、中央の矢印の向きを素早く正確に判断させる課題である。５つの矢印が全て同じ方向を向いている一致（congruent）条件と、そうではない不一致（incongruent）条件とがある。一致条件の例は「←←←←←」であり、不一致条件の例は「→→←→→」である。本検査は、いずれの条件も１８試行ずつ、計３６試行で構成される。全３６試行の中で、一致条件及び不一致条件はランダムな順番で出現する。つまり、第１試行が一致条件、第２試行から第４試行までが不一致条件、第５試行及び第６試行が再び不一致条件、・・・といった順番である。そして、全３６試行及び各条件での正答数と正答率が算出される。このように、５つの矢印のうち、中央の矢印の向きを素早く正確に判断させることにより、課題遂行時の情報抑制機能を検査することができる。

このような抑制機能の検査を行うべく、認知機能検査手段３２は、一致条件及び不一致条件をランダムな順番でタッチパネル３０３１に表示し、その都度、被験者による矢印の向きの選択結果を受け付ける。そして、全３６試行の正答数及び正答率と、一致条件、不一致条件のそれぞれの正答数及び正答率とを算出し、メモリ装置３０６に保存する。

ステップＳ２０９では単語の遅延再生能力の検査を行う。具体的には、ステップＳ２０３にてで覚えてもらった１０個の単語を被験者に自発的に回答してもらう検査である。地域保健事業などの大規模調査において他者への影響を抑えるために、口頭ではなく紙へ書き出す回答方法を採用する。ただし、心身機能の理由により、著しく書字能力が低下している場合は、口頭による回答でも構わない。制限時間は６０秒間である。ステップＳ２０３と同様、最高点は１０点、最低点は０点である。この検査により、被験者が一度記憶した単語の忘却の程度あるいは記憶保持の程度を調べることができる。

本ステップではこのような単語の遅延再生能力の検査を行うべく、検査を行う主体である検者が被験者の回答を採点し、採点結果を検査用端末３に入力する。この入力は認知機能検査手段３２により受け付けられる。

ステップＳ２１０では論理的な遅延再認能力の検査を行う。具体的には、ステップＳ２０１で出題した１０問の問題と同様の問題を被験者に再び回答させ、物語の内容をどの程度記憶しているかを調べる。ステップＳ２０１と同様、最高点は１０点、最低点は０点である。この検査は、上述のウェクスラー記憶検査改訂版の遅延再生検査（Logical Memory-II）との妥当性が確認されている。

このような論理的な遅延再認能力の検査を行うべく、本ステップでは、認知機能検査手段３２が、ステップＳ２０１と同様に１０問の問題をタッチパネル３０３１に表示する。被験者により入力された回答は、認知機能検査手段３２が受け付けて採点を行い、その採点結果をメモリ装置３０６に保存する。

続いてステップＳ３０１では、図８のようなデータ保存画面がタッチパネル３０３１に表示される。被験者が確定ボタンＭ６１を押すと、基本情報取得手段３１が、ステップＳ１０１にてメモリ装置３０６に保存した基本情報のデータを補助記憶装置３０５に保存する。さらに、基本情報取得手段３１は、ステップＳ２０１〜Ｓ２１０の各ステップにてメモリ装置３０６に保存した、得点、正答数、正答率、所要時間といった検査データを補助記憶装置３０５に保存する。そして、データ保存完了メッセージＭ６２及び確認ボタンＭ６３が表示される。被験者が確認ボタンＭ６３を押すと、データ送受信手段３３は、補助記憶装置３０５に保存されている基本情報のデータと検査データとを診断サーバ２へ送信する。

ステップＳ３０２では、データ送受信手段３３が、被験者がＭＣＩを有するか否かの診断結果を診断サーバ２から受信し、タッチパネル３０３１に表示する。この診断結果は、一例としてＨＴＭＬ形式で表示することができ、被験者及び検者に対して数値も含めて結果を提示することができる。

［３．診断サーバが行う処理］
診断サーバ２内のデータ送受信手段２１は、上記ステップＳ３０１にて検査用端末３から送信された被験者の基本情報データと検査データとを受信し、データベース５に保存する。保存形式は任意であるが、一例としてＣＳＶファイルに保存することができる。そして、診断手段２２は、データベース５を参照し、当該被験者の年齢に応じて当該被験者がＭＣＩを有するか否かを診断する。具体的には、診断手段２２は、上記ステップＳ２０１〜Ｓ２１０までの１０種の検査の少なくとも一つについて、次式を満たした場合には当該被験者がＭＣＩの疑いがあると診断し、さもなければＭＣＩの疑いはないと診断する。
（被験者の検査データ値）＜（当該被験者の年齢に応じた年齢層における検査データ値の平均値）−（当該被験者の年齢に応じた年齢層における検査データ値の標準偏差）×１．５

上記１０種の検査のうち、任意の１種以上の検査の検査データを上記の式に適用して診断を行うことができる。この場合、上記の式には適用しない検査の検査データについては、データベース５に保存されるだけに留まる。あくまでも一例であるが、ステップＳ２０２、Ｓ２０４、Ｓ２０５、Ｓ２０６、Ｓ２０９、Ｓ２１０の６種の検査データを上記の式に適用して診断を行い、ステップＳ２０１、Ｓ２０３、Ｓ２０７、Ｓ２０８の４種の検査の検査データについては上記の式には適用せずにデータベース５に保存するだけに留めることができる。

上述のように、前記被験者の１０種の検査の検査データは、その全てが常に当該被験者の診断に用いられるわけではないが、検査データそのものは１０種全て、データベース５に保存しておく。このようにして保存された１０種の検査データのうち、任意の１種以上の検査データを、将来、上記式の右辺の計算に用いることができる。

以上のような診断結果は、データ送受信手段２１が検査用端末３へ送信し、上述したようにステップＳ３０２にて検査用端末３が受信する。

［４．実施例］
次に、上記実施形態により得られた検査結果の信頼性及び妥当性について説明する。新たな検査方法を実用化するにあたっては、妥当な評価が担保されており、信頼性が高いことが要求されるためである。

まず、ある地域在住の６５歳以上の高齢者２０名（男性１１名、女性９名、平均年齢７１．５歳）に対して、上記実施形態に基づく検査を、１か月間の間隔をあけて２回実施した。その結果、全ての認知機能検査の再現性は、級内相関係数で０．７６〜０．９４（ｐ値＜０．０１）であった。これにより、上記実施形態に基づく検査方法は、非常に信頼性の高いものであることが確認できた。

さらに、同様の高齢者２０名に対して、上記実施形態に基づく検査方法の妥当性を確認するために、神経心理検査として国際的にも広く活用されているウェクスラー記憶検査改訂版に含まれる即時再生検査及び遅延再生検査、ウェクスラー成人知能検査第３版の積木模様の検査及び符号テスト、アルツハイマー病評価尺度の単語再認課題、トレイルメイキングテストのパートＡ及びパートＢとの相関関係を調べた。その結果、相関係数０．５０〜０．８４（ｐ値＜０．０５）という、統計学的に有意な相関関係が認められた。これにより、上記実施形態に基づく検査方法の妥当性が確認できた。

［５．効果］
上記実施形態によれば、１０種の検査を用いて被験者の認知機能を様々な側面から包括的に検査し、当該被験者の年齢とデータベース内の過去の実測データとに基づいてＭＣＩの有無を客観的に診断することができる。診断の結果、ＭＣＩの疑いがあるとされた場合には、地域保健活動における介護予防を目的とした認知症予防プログラムへの参加を当該被験者に積極的に促すことで将来の認知症を予防することができる。

［６．その他］
上記実施形態では、ステップＳ２００においてステップＳ２０１〜Ｓ２１０までの１０種の検査を行うこととしている。しかし、別の実施形態では、１０種全てではなく、任意の１種以上の検査を行って、得られた検査データは全てデータベース５に保存しつつも、得られた検査データの少なくとも一部を診断に用いることができる。例えば、上記１０種のうち、ある１種の検査のみを行って、その検査データをデータベース５に保存しつつ、当該検査データを診断に用いることができる。あるいは、上記１０種のうち、任意の２種の検査を行って、その２種の検査データをデータベース５に保存しつつ、その２種のうち一方の検査データを診断に用いることができる。もちろん、２種の検査データの双方を診断に用いてもよい。このようにすることで、検査対象として認知機能を網羅できる度合いを一定程度保ちつつ、ステップＳ２００の処理の量を削減することができる。もっとも、ステップＳ２０９のみを行うことはできない。ステップＳ２０９はステップＳ２０３の実施を前提としているためである。同様に、ステップＳ２１０のみを行うこともできない。ステップＳ２１０はステップＳ２０１の実施を前提としているためである。

基本情報取得手段３１は、被験者の生年月日のみを取得するように構成してもよく、あるいは、被験者の年齢を入力させてその入力を受け付ける構成にしてもよい。いずれの場合でも、基本情報取得手段３１を年齢データ取得手段と呼ぶこともできる。

上記実施形態では、タッチパネル式の検査用端末３を用いたが、これに限られない。タッチパネル式ではない携帯型の端末、あるいはデスクトップパソコンなどの据え置き型の端末を検査用端末として用いることもできる。また、検査用端末３を操作するのは、被験者本人に限られず、代わりに検者が補助的に操作してもよい。

上記実施形態では、タッチパネル３０３１の操作により検査を行う方法を示したが、これに限られない。マイクロフォン３０７を用いた音声入力、図示しないキーボードの操作による入力、ネットワーク通信を介しての入力、バーコード入力などの他の入力方法により検査を行うこともできる。

また、上記実施形態では、認知機能検査のためのプログラムが検査用端末３にインストールされていることを前提としたが、これに限られない。例えば、診断サーバ２がそれ自体にインストールされている本プログラムを実行し、その診断サーバ２に検査用端末３がアクセスして図４に示したような処理を行っても構わない。

図５〜図８に基本情報入力画面と検査内容説明画面と練習画面とデータ保存画面とをそれぞれ例示したが、各画面のレイアウトは任意に変更することができる。

また、検査内容の教示方法、検査用課題の提示方法、配点形式は任意に変更することができる。

ファイルの形式としてＨＴＭＬ形式とＣＳＶ形式とを例示したが、他のファイル形式を用いてもよい。

前述した診断サーバ２と検査用端末３とデータベース５の各々の機能的構成及び物理的構成は、前述の態様に限られるものではなく、例えば、各機能や物理資源を統合して実装したり、逆に、さらに分散して実装したりすることも可能である。例えば、データ送受信手段２１をデータ送信手段とデータ受信手段とに分けてもよい。データ送受信手段３３も同様である。さらには、データ送受信手段２１及び３３を設けずに、基本情報取得手段３１と認知機能検査手段３２と診断手段２２とを互いに通信可能なように接続したものを診断システム１とすることもできる。

１診断システム
２診断サーバ
３検査用端末
４ネットワーク
５データベース
２１データ送受信手段
２２診断手段
３１基本情報取得手段
３２認知機能検査手段
３３データ送受信手段
３０１ＣＰＵ
３０２インタフェース装置
３０３入力及び表示装置
３０５補助記憶装置
３０６メモリ装置
３０７マイクロフォン
３０８スピーカー
３１０バス
３０３１タッチパネル

Claims

論理的な即時記憶能力の検査である第１検査と、視空間認知能力の検査である第２検査と、単語の即時記憶能力の検査である第３検査と、見当識と記憶力と計算力と言語的能力と図形的能力とを含む認知機能の検査である第４検査と、注意機能の検査である第５検査と、遂行機能の検査である第６検査と、情報処理能力の検査である第７検査と、抑制機能の検査である第８検査と、単語の遅延再生能力の検査である第９検査と、論理的な遅延再認能力の検査である第１０検査との各検査について被験者の検査データを取得する認知機能検査手段と、
前記被験者の年齢データを取得する年齢データ取得手段と、
前記認知機能検査手段が取得した、前記被験者の前記第１検査から前記第１０検査のうちの少なくとも一つの検査の検査データを、前記年齢データ取得手段が取得した前記年齢データに応じた年齢層にある複数人に対して前記少なくとも一つの検査を行って得られた検査データと照らし合わせて前記被験者が軽度認知機能障害を有するか否かの診断を行う診断手段と
を有し、
前記診断手段は、前記被験者の前記少なくとも一つの検査の検査データ値と、前記複数人に対して前記少なくとも一つの検査を行って得られた検査データ値の平均値及び標準偏差とに基づいて診断を行うものであり、
前記診断手段は、前記被験者の前記少なくとも一つの検査の検査データ値について、
（前記被験者の検査データ値）＜（前記複数人の検査データ値の平均値）−（前記複数人の検査データ値の標準偏差）×１．５
という式が満たされた場合に前記被験者が軽度認知機能障害を有する疑いがあると診断するものである、軽度認知機能障害の有無の診断システム。
論理的な即時記憶能力の検査である第１検査と、視空間認知能力の検査である第２検査と、単語の即時記憶能力の検査である第３検査と、見当識と記憶力と計算力と言語的能力と図形的能力とを含む認知機能の検査である第４検査と、注意機能の検査である第５検査と、遂行機能の検査である第６検査と、情報処理能力の検査である第７検査と、抑制機能の検査である第８検査と、単語の遅延再生能力の検査である第９検査と、論理的な遅延再認能力の検査である第１０検査との各検査について被験者の検査データを取得する認知機能検査手段と、
前記被験者の年齢データを取得する年齢データ取得手段と
を有する認知機能検査用端末から、前記被験者の前記第１検査から前記第１０検査のうちの少なくとも一つの検査の検査データと前記年齢データとを受信するデータ受信手段と、
前記データ受信手段が受信した、前記被験者の前記第１検査から前記第１０検査のうちの少なくとも一つの検査の検査データを、前記データ受信手段が受信した前記年齢データに応じた年齢層にある複数人に対して前記少なくとも一つの検査を行って得られた検査データと照らし合わせて前記被験者が軽度認知機能障害を有するか否かの診断を行う診断手段と
を有し、
前記診断手段は、前記被験者の前記少なくとも一つの検査の検査データ値と、前記複数人に対して前記少なくとも一つの検査を行って得られた検査データ値の平均値及び標準偏差とに基づいて診断を行うものであり、
前記診断手段は、前記被験者の前記少なくとも一つの検査の検査データ値について、
（前記被験者の検査データ値）＜（前記複数人の検査データ値の平均値）−（前記複数人の検査データ値の標準偏差）×１．５
という式が満たされた場合に前記被験者が軽度認知機能障害を有する疑いがあると診断するものである、診断サーバ。
論理的な即時記憶能力の検査である第１検査と、視空間認知能力の検査である第２検査と、単語の即時記憶能力の検査である第３検査と、見当識と記憶力と計算力と言語的能力と図形的能力とを含む認知機能の検査である第４検査と、注意機能の検査である第５検査と、遂行機能の検査である第６検査と、情報処理能力の検査である第７検査と、抑制機能の検査である第８検査と、単語の遅延再生能力の検査である第９検査と、論理的な遅延再認能力の検査である第１０検査との各検査について被験者の検査データを取得する認知機能検査処理と、
前記被験者の年齢データを取得する年齢データ取得処理と
を行う認知機能検査用端末から、前記被験者の前記第１検査から前記第１０検査のうちの少なくとも一つの検査の検査データと前記年齢データとを受信するデータ受信処理と、
前記データ受信処理により受信された、前記被験者の前記第１検査から前記第１０検査のうちの少なくとも一つの検査の検査データを、前記データ受信処理により受信された前記年齢データに応じた年齢層にある複数人に対して前記少なくとも一つの検査を行って得られた検査データと照らし合わせて前記被験者が軽度認知機能障害を有するか否かの診断を行う診断処理と
を診断サーバに実行させる診断用プログラムであって、
前記診断処理において、前記被験者の前記少なくとも一つの検査の検査データ値と、前記複数人に対して前記少なくとも一つの検査を行って得られた検査データ値の平均値及び標準偏差とに基づいて診断が行われ、
前記診断処理において、前記被験者の前記少なくとも一つの検査の検査データ値について、
（前記被験者の検査データ値）＜（前記複数人の検査データ値の平均値）−（前記複数人の検査データ値の標準偏差）×１．５
という式が満たされた場合に前記被験者が軽度認知機能障害を有する疑いがあるとの診断が行われる、診断用プログラム。