JP6321175B2 - プロファイルヒートシールの方法 - Google Patents

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Description

本出願は、女性の失禁の軽減のためにペッサリー装置を上包装で被覆する方法に関する。より具体的には、本発明は、上包装をペッサリー装置に適合させる方法に関する。
身体の通常の筋肉機能が意図しない尿の漏れを防止できなくなることによって起こる尿失禁は、女性、特に高齢の女性における一般的な疾患である。女性の５０％にも至る人が不随意的な尿漏れを時折経験しており、女性の約２５％がこの問題に対処するためにいずれかの時点で医師の診察を受けているものと推定されている。最も一般的なタイプの尿失禁であるストレス性尿失禁は、運動、咳、くしゃみ、笑いなどによる腹圧の上昇によって引き起こされる不随意的な尿漏れである。ストレス性尿失禁が起きる場合、多くの場合、尿道及び膀胱頸部が骨盤底の高さよりも低い位置に異常に下降することによって尿失禁が引き起こされる。多くの女性が失禁に対処するために生理用ナプキン又はおむつを着用し、一部の女性は外科手術に頼っている。
ペッサリー装置は女性における不随意的な排尿を軽減することが知られている。かかるペッサリー装置は、ユーザーが挿入及び／又は取り出しする間不快である可能性がある。ペッサリー装置は、材料の表面特性に依存して、ペッサリー装置を取り出すために追加的な力を必要とする場合がある。
結果として、使用中に、改善された快適性を備えたペッサリー装置に対する必要性がある。快適性を改善するための１つの方法は、装置と身体との接触層となる上包装で装置を包むことである。挿入、使用、及び取り出しの際の快適性を改善するためには、上包装を、ペッサリー装置に適合させるべきである。上包装をペッサリー装置に適合させることは、包まれたペッサリー装置の寸法を最小限にする。このように、ペッサリー装置に上包装を適合させるための方法に対するニーズが存在している。
更に、取り出しプロセスの間の快適性が改善されたペッサリー装置に対する必要が残っている。
上包装をペッサリー装置に適合させる方法。この方法は、長手方向軸と、外表面と、上包装と、を備えるペッサリー装置を提供することを含む。方法は、上包装と接触させてペッサリー装置を配置する工程であって、上包装は、ペッサリー装置の外表面区域の少なくとも一部を被覆する工程と、上包装をペッサリー装置に適合するよう操作する工程と、を含む。
上包装をペッサリー装置に適合させる方法。この方法は、長手方向軸と、外表面と、上包装と、を備えるペッサリー装置を提供することを含む。方法は、上包装と接触させてペッサリー装置を配置する工程であって、上包装は、ペッサリー装置の外表面区域の少なくとも一部を被覆する工程と、上包装をペッサリー装置に適合するよう操作する工程と、を含む。プロファイルシールは、ヒートシールツールによって生成され、ヒートシールツールは、温度を上包装の溶融温度以下に維持する追加の構成部品を含む。
本明細書は、本発明の主題を特定して指摘し明確に請求する特許請求の範囲をもって結論とするが、本発明は添付図面と関連させた次の説明から更に容易に理解できると考えられる。
ペッサリー装置の側面図である。 図１Ａのペッサリー装置の斜視図である。 ペッサリー装置の側面図である。 図２Ｂのペッサリー装置の斜視図である。 ペッサリー装置の断面図である。 ペッサリー装置の断面図である。 ペッサリー装置の断面図である。 ペッサリー装置の斜視図である。 ペッサリー装置の側面図である。 図１のペッサリーを収容する、ペッサリーアプリケータの側面図である。 ペッサリー装置の斜視図である。 装置の斜視図である。 上包装をペッサリー装置に適合させる方法を記載する流れ図である。
本明細書で使用する場合、「アプリケータ」とは、哺乳類の外口へのペッサリー装置の挿入を容易にする装置又は器具を指す。代表的なアプリケータとしては、テレスコープ式アプリケータ、チューブ・アンド・プランジャ式アプリケータ、及びコンパクトアプリケータが挙げられる。
本明細書で使用する場合、「適合すること」又は「適合する」という用語は、ペッサリー装置の外表面の少なくとも約３０パーセント〜約９９パーセントが、ペッサリー装置の外表面に類似する上包装と、例えば、３０パーセント、３５パーセント、４０パーセント、４５パーセント、５０パーセント、５５パーセント、６０パーセント、６５パーセント、７０パーセント、７５パーセント、８０パーセント、８５パーセント、９０パーセント、及び／又は９５パーセントなどだけ直接接触するようにすることを指す。
本明細書で使用する場合、「結合した」又は「取り付けた」という用語は、第１の要素を第２の要素に直接固着することによって第１の要素を第２の要素に直接固定する構成、第１の要素を中間部材に固着し、次にその中間部材を第２の要素に固着することによって第１の要素を第２の要素に間接的に固定する構成、及び第１の要素が第２の要素と一体化している構成、すなわち第１の要素が本質的に第２の要素の一部分である構成を包含する。
本明細書で使用する場合、「非膨張式」という用語は、使用前又は使用中に膨張しない装置、例えば使用前又は使用中に寸法又は容積が増加しない装置を指す。例えば、非膨張式装置は、直径及び／又は容積が増加しない。対称的に、本明細書で使用する場合、「膨張式」は、使用前若しくは使用中に寸法若しくは容積が増加する装置であり、例えば、直径及び／若しくは長さが増加し、繊維性若しくは吸収性ゲル化材料構造体内に流体を吸収する、又は別の方法で、例えば、拡張、吸収、機械的、又は他の手段によって、第１の寸法若しくは容積から、第２の寸法若しくは容積に変化する装置を指す。体温において生じ得るだろう任意の熱膨張の結果としての非拡張可能装置への非実質的な変化は、拡張とは見なされない。
本明細書で使用する場合、「ペッサリー装置」、又はより詳細には「失禁用ペッサリー装置」とは、女性の尿失禁の頻度及び／又は程度を低減するために、膣内に配置されるように特別に設計、構成、及び／又は適合された装置を指す。「ペッサリー装置」は、尿の漏れの軽減、並びに／又は、子宮脱及び／若しくは膀胱脱を支持する目的のための、任意の種類の実質的に非吸収性の構造体を含むことができる。ペッサリー装置は、生理用タンポンを含まない。
本明細書で使用する場合、「膣管」という用語は、ヒトの女性の身体の外陰部内の内生殖器を指す。用語「膣管」又は「膣内」は、本明細書で使用するとき、膣の管口（しばしば、膣の括約筋と称される）と子宮頸部との間に位置付けられる空間を指すことが意図される。
本発明は、上包装をペッサリー装置に適合させる方法に関する。ペッサリー装置は、上包装と接触して配置され、上包装は、ペッサリー装置の外表面区域の少なくとも一部を被覆する。上包装は、１つの連続部分から形成されてもよく、又はペッサリー装置の反対側に接触する２つの部分によって形成されてもよい。上包装は、プロファイルヒートシールを用いてペッサリー装置の形状に適合するように操作される。
ペッサリー装置は、上部、下部、中部、上部の圧力領域、下部の圧力領域、最大直径、最小直径、上部から中部まで延在する傾斜部、中部から下部まで延在する傾斜部、長手方向軸、及び横軸を含む。ペッサリー装置は、長手方向軸を中心に対称的、例えば、底部が円形であり、長手方向軸を中心に対称的であってもよい。ペッサリー装置は、外壁と、内壁によって画定される、領域内が中空である内部とを有することができる。中空領域は、一方の端部又は両方の端部に設けることができる。加えて、ペッサリー装置は、中実である内部の一部分を有することができる。ペッサリー装置は使用経験中に寸法が変わらない。すなわち、ペッサリー装置は、ユーザーによる挿入前、並びに使用中及び取り出し中で、寸法及び直径が同じである。
ペッサリー装置は、一体型の構成体とすることができる。例えば、ペッサリー装置は、ペッサリー装置の外面全体を画定する連続的な外側シェルを含むことができる。外側シェルは、平滑又は非平滑とすることができる。外側シェルは、例えば、穴、孔、又は他の好適な外部開口部を含むことなどによって、流体に対して透過性であってもよい。あるいは、外側シェルは、流体が装置に入ることができないように、流体に不透過性とすることができる。加えて、ペッサリー装置は、頂部及び／又は底部に外部開口部を含むことができる。ペッサリー装置は頂部及び／又は底部に外部開口部を含むことができ、かつ外側シェルは頂部及び／又は底部の外部開口部を通る以外は、流体が装置に入ることができないように、流体不透過性である。頂部及び又は底部の外部開口部は、内部の係合部材への外部開口部を有してもよい。係合部材は、三角形、半円、四分の一円、及び／又は点を有する幾何学的形状とすることができる。係合部材は、上包装と係合することができる。好適なペッサリー装置は、従来のペッサリー装置よりもサイズが通常小さい。例えば、このペッサリー装置は、最大直径、長さ、及び／又は従来のペッサリー装置のものよりも小さい若しくは少ない容積を有する。
ペッサリー装置は、上包装によって被覆される。上包装は、非吸収性又は吸収性とすることができ、例えば、天然繊維、合成繊維、又は天然繊維と合成繊維との配合物を含む、繊維性不織布材料等の任意の好適な材料を含むことができる。好適な合成繊維としては、例えば、ポリエステル、ポリオレフィン、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアクリル、酢酸セルロース、ポリヒドロキシアルカノエート、脂肪族エステル重縮合物、バイコンポーネント繊維、及び／又はこれらの混合物を挙げることができる。天然繊維は、例えば、レーヨン、及び非合成であると一般的に既知であるもの、並びに綿等の天然由来のものを含むことができる。繊維は、例えば、円形、三葉、多葉、デルタ、中空、リボン形状、及び／若しくは任意の他の好適な形状、又はこれらの混合物等の、任意の好適な断面形状を有することができる。例えば、約０．５〜約５０マイクロメートル等、例えば、約１〜約３０マイクロメートル等、例えば、約１０〜約２５マイクロメートル等の任意の好適な直径を有する繊維を使用することができる。繊維直径は、任意の適した手段を使用して測定されてもよい。しかしながら、非円形繊維に関しては、直径は典型的に、非円形繊維として同じ断面積を備えた繊維の直径を参考にすることにより決定され得る。
上包装は、ペッサリー装置に適合するように操作される。プロファイルシールは、上包装の一部分を張力下に配置する工程、上包装をヒートシール又は粘着剤の形状と接触する工程、上包装を最終的な上包装の部分を形成する装置の反対側に形成する別の材料に結合し、又は上包装を装置の反対側にあるそれ自体に結合する工程、ヒートシールを除去する工程、及び上包装をトリミングする工程を含んでもよい。１つの実施形態では、上包装は、ペッサリー装置と接触する前に張力下に配置される。上包装は、ペッサリー装置に被せる１つの連続部分を含んでもよい。上包装は、装置の上下に配置される２つの別個の部分を含んでもよい。上包装が２つの部分を含む１つの実施形態では、一方又は両方の部分は張力下に配置されてもよい。上包装が張力下で２つの部分を含む１つの実施形態では、張力は、両方の部分に対して同じであってもよく、又は上包装の第１部分が上包装の第２部分よりも大きい張力下にあり得るように異なってもよい。
１つの実施形態では、上包装の一部分は予備形成される。予備形成は、例えば、予備延伸工程及び成形工程を含んでもよい。予備形成は、シールと一体に行われてもよく、又は上包装材料にポケットを形成するためシールの前に分離工程として実行することもできる。
必要とされる張力のレベルは、ペッサリー装置又は三次元の物体の断面の凸凹形状に依存してもよい。高張力は、断面の最も高いデルタに適合するために要求される。最小張力（約１ｇ）は、ウェブを制御するために要求される。最大張力は、非限定的に、１０００ｇ（１０ｇ／ｍｍのウェブ幅／ウェブ）であり得る。
張力は、材料が装置に完全に適合される場合、降伏点を超過して増加してもよい。材料送達張力は、降伏点以下であってもよい。ウェブ張力は、一部において、上包装が装置にどれ程密着しているかを決定する。上包装の密着度を決定する別の因子は、装置へのシールの近接度を含む。
上包装をヒートシールに接触することは、上包装の一方の側面の一部分、上包装の両側面、又はペッサリー装置を接触する上包装の全部分を接触することを含んでもよい。上包装材料は、任意の所与の方向においてヒートシールを越えて延在してもよい。
１つの実施形態では、上包装は、それ自体に、又は上包装の第２部分に結合されてもよく、装置は上包装の２つの結合部分の間に置かれる。例えば、上包装の１つの部分は、上包装の対向する部分又はペッサリー装置に、任意の好適な接着剤若しくは熱圧力接合手段を使用して結合することができる。結合は、取り付けの長さに沿って連続的な結合点を生成することができ、又は離間間隔で非連続的な結合点を生成することができる。上包装は、ヒートシールにより結合されてもよい。ヒートシールは、熱的接合、溶融結合、又はこのような材料を結合するための他の任意の好適な手段を含む。ヒートシールは、装置の形状の輪郭をとるプロファイル接合を生成してもよい。プロファイル接合は、０．５ｍｍ〜２ｍｍ、例えば１ｍｍ等の点径を有してもよい。プロファイルシール接合点間隔は、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍ、例えば１ｍｍ等であってもよい。接合点は、ペッサリー装置の全側部長さに沿って形成され、かつ非限定的に、装置の端部を越えて５０ｍｍまで延在する。シールは、装置から０．２５ｍｍ〜１ｍｍに維持される。
１つの実施形態では、プロファイルシール接合点は、装置の周囲の少なくとも３５％に沿って延びる。１つの実施形態では、プロファイルシールは、装置を上包装内に維持し、その結果、装置は、プロファイルシールの少なくとも１つの接合点を破壊することなしに上包装から取り出すことができない。装置が円筒又は小球の形状である１つの実施形態では、装置はプロファイルシール接合を破壊することなしに取り出されてもよい。
シール温度は、約１３０℃〜２００℃で上包装材料の溶融温度以上である。シール温度は、時間と圧力に依存して変化する。シール強度は、製品がプロセスから出るとき、残留上包装張力下で接合を維持するのに適切でなければならない。
プロファイルヒートシールにおいて、シールの点で上包装の「テンティング」のための溶け落ちを排除するため、２つの層を結合するために加熱したツールを材料に接触する前か同時に、２つの層を一緒にして上包装をペッサリー装置の周りに適合させるために、追加の構成部品を使用してもよいことを見出した。追加の構成部品は、ヒートシールツールに一体形成されるか、分離部分となり得る。追加の構成部品は、熱が適用される間、上包装と上包装の接触を維持する。追加の構成部品は、その表面温度を上包装材料の溶融点以下に維持する。
結合の後、上包装は、装置の長手方向の長さに沿う結合プロセスにより生成されたシールの０．５ｍｍ〜２ｍｍ外側、例えば、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１ｍｍ、１．１ｍｍ、１．２ｍｍ、１．３ｍｍ、１．４ｍｍ、１．５ｍｍ、１．６ｍｍ、１．７ｍｍ、１．８ｍｍ、１．９ｍｍ等にトリミングされても良い。出願人は、プロファイル接合又はシール点に沿ってシールの０．５ｍｍ〜２ｍｍ外側に長さを残すことで、挿入及び取り出しの間、製品を快適にする柔軟な縁部を生成することを見出した。
１つの実施形態では、０．５ｍｍ〜３ｍｍの幅の外部封止フラップは、プロファイルシールの各端部で見られてもよい。外部封止フラップは、１つ以上の接合点を含んでもよい。１つの実施形態では、外部封止フラップは、例えば、正方形等の幾何学的模様を形成する複数の接合点を含んでもよい。出願人は、接合点の外側を切断することによって、柔軟な縁部が製品に維持されることを見出した。
１つの実施形態では、シールプロセスは、各端部で端部シールを形成する。端部シールは、張り出している上包装を両端部で装置の内側に集め、押圧するのを支援してもよい。この端部シールは、ペッサリー装置の端部から約４ｍｍ（−３ｍｍ＋６ｍｍ）に置かれる。端部シールは、長さと幅で総計約１ｃｍの個々の接合シール点からなる。接合点は、プロファイルシールと同じ寸法と間隔であってもよい。
例示的なペッサリー装置１０が図１Ａ及び図１Ｂに示される。ペッサリー装置１０は、上部２０、下部３０、中部４０、上部２０の圧力領域５０、下部３０の圧力領域６０、最大直径Ｄ１、最小直径Ｄ２、上部２０から中部４０まで延在する傾斜部８０、中部４０から下部３０まで延在する傾斜部９０、長手方向軸（Ｌ）及び横軸（Ｔ）を含む。図１Ａ及び図１Ｂに示されるように、ペッサリー装置１０は、凸部１１０を含む頂部１００と、凸部１３０を含む底部１２０と、凹部１５０を含む側部１４０とを有することができる。ペッサリー装置は、長手方向軸を中心に対称的、例えば、底部が円形であり、長手方向軸を中心に対称的であってもよい。ペッサリー装置は、最小直径Ｄ２を超える第３の直径Ｄ３を含んでもよく、凸部１１０は、圧力領域５０を提供するために最大直径Ｄ１と位置合わせされ得、凸部１３０は、圧力領域６０を提供するために最大直径Ｄ３と位置合わせされ得る。更に、凹部１５０は、可撓性領域１６０を形成するために最小直径Ｄ２と位置合わせされ得る。
図２Ａ及び図２Ｂは、ペッサリー装置１０を示す。ペッサリー装置１０は、上部２０、下部３０、中部４０、上部２０の圧力領域５０、下部３０の圧力領域６０、最大直径Ｄ１、最小直径Ｄ２、上部２０から中部４０まで延在する傾斜部８０、中部４０から下部３０まで延在する傾斜部９０、長手方向軸（Ｌ）及び横軸（Ｔ）を含む。図２Ａ及び図２Ｂに示されるように、ペッサリー装置１０は、凸部１１０を含む頂部１００と、凸部１３０を含む底部１２０と、凹部１５０を含む側部１４０とを有することができる。図２Ａ及び図２Ｂに示されるペッサリー装置は、図１Ａ及び図１Ｂに示されるペッサリー装置の上方の傾斜部８０よりも大きい、上方の傾斜部８０を有する。図２Ａ及び図２Ｂに示されるように、ペッサリー装置１０は可撓性領域１６０を含むことができる。加えて、図２Ａ及び図２Ｂに示されるペッサリー装置は、図１Ａ及び図１Ｂに示されるペッサリー装置の下方の傾斜部９０よりも大きい、下方の傾斜部９０を有する。
図３は、図１の線３−３に沿って取られたペッサリー装置１０を示す。ペッサリー装置１０は、上部２０、下部３０、中部４０、上部２０の圧力領域５０、下部３０の圧力領域６０、最大直径Ｄ１、最小直径Ｄ２、上部２０から中部４０へ延びる傾斜部８０、中部４０から下部３０への傾斜部９０、及び長手方向軸（Ｌ）を含む。図３に示されるように、ペッサリー装置１０は、凸部１１０を含む頂部１００、凸部１３０を含む底部１２０、凹部１５０を含む側部１４０を有することができる。図３に示されるように、ペッサリー装置１０は、外壁２５０と、内壁２４０によって画定され、領域２２０で中空である内部２００とを有することができる。中空領域２２０を、一方の端部又は両方の端部に提供されることができる。更に、ペッサリー装置１０は、中実である内部２００の部分を有することができる。
図４はペッサリー装置１０を示す。ペッサリー装置１０は、上部２０、下部３０、中部４０、上部２０の圧力領域５０、下部３０の圧力領域６０、最大直径Ｄ１、最小直径Ｄ２、上部２０から中部４０まで延在する傾斜部８０、中部４０から下部３０まで延在する傾斜部９０、及び両方の端部と交差する長手方向軸（Ｌ）を含む。図４に示されるように、ペッサリー装置１０は、凸部１１０を含む頂部１００、凸部１３０を含む底部１２０、凹部１５０を含む側部１４０を有することができる。図４に示されるように、ペッサリー装置１０は、中空である内部２００を有することができる。ペッサリー装置は、内部２００及び中空の領域２２０を画定する内壁２４０を有する。加えて、内壁２４０は、外壁２５０と同一又は類似の輪郭を有してもよい。
図５はペッサリー装置１０を示す。ペッサリー装置１０は、上部２０、下部３０、中部４０、上部２０の圧力領域５０、下部３０の圧力領域６０、最大直径Ｄ１、最小直径Ｄ２、上部２０から中部４０まで延在する傾斜部８０、中部４０から下部３０まで延在する傾斜部９０、及び両方の端部と交差する長手方向軸（Ｌ）を含む。図５に示されるように、ペッサリー装置１０は、凸部１１０を含む頂部１００、凸部１３０を含む底部１２０、凹部１５０を含む側部１４０を有することができる。図５に示されるように、ペッサリー装置１０は、中空である内部２００を有する。ペッサリー装置は、内部２００及び中空の領域２２０を画定する内壁２４０を有する。中空領域２２０は、内壁２４０によって画定される第１の外形、及び外壁２５０によって画定される、異なる外形を有してもよく、例えば、ここでは中空領域２２０はチューブの形態である。
図６はペッサリー装置１０を示す。ペッサリー装置１０は、上部２０、下部３０、中部４０、上部２０の圧力領域５０、下部３０の圧力領域６０、上部２０から中部４０まで延在する傾斜部８０、中部４０から下部３０まで延在する傾斜部９０、及び長手方向軸（Ｌ）を含む。図６に示されるように、ペッサリー装置１０は、凸部１１０を含む頂部１００、凸部１３０を含む底部１２０、凹部１５０を含む側部１４０を有することができる。ペッサリー装置は、可撓性領域１６０も有することができる。ペッサリー装置１０は、中空である内部２００を有することができる。加えて、図６に示されるように、ペッサリー装置１０は、頂部１００及び／又は底部１２０のうちの１以上の上に開口部を有することができる。
ペッサリー装置１０は、例えば、図７に示されるように、上包装３００及び／又は引き抜き部材３１０を含むことができる。加えて、図７は、上包装３００に引き抜き部材３１０を取り付けることができることを示す。
ペッサリー装置は、例えば、アプリケータの使用等、任意の好適な方式で挿入することができる。図８は、挿入部材４２０及びプランジャ４４０を含んでいるアプリケータ４１０を示す。挿入部材４２０は、挿入端部４２１、及び挿入端部４２１とは反対側の引き抜き端部４２２を有する。挿入部材４２０はまた、ペッサリー装置を含むように適応されたバレル領域４５０、及び挿入端部４２１とは反対側に提供され、例えば、引き抜き端部４２２に近接した窪み領域４２４とすることができる把持部領域４３０も含み得る。把持部領域４３０は、１つ又は複数の把持要素４２３を含み得る。
図９は、上包装３００を有するペッサリー装置１０を示す。上包装３００をペッサリー装置１０に適合させる。上包装は、プロファイルシールされる。図９に示すように、接合点３２０は、装置の側部に置かれる。追加の端部シール３３０は、ペッサリー装置１０の各端部に置かれる。
図１０は、ペッサリー装置５００を示す。ツールは、上包装の溶融温度以下に温度を維持することが可能である追加の構成部品５１０を含む。
図１１、上包装をペッサリー装置７００に適合させる方法を記載する流れ図である。方法は、長手方向軸と、外表面７１０とを含むペッサリー装置を提供する工程を含む。方法は、上包装７２０を提供する工程を更に含む。上包装は、中空構造体にしてもよい。ペッサリー装置は、上包装がペッサリー装置の外表面区域７３０の少なくとも一部を被覆するように、上包装と接触させて配置される。
方法は、上包装をペッサリー装置７４０に適合するよう操作することを更に含む。上包装を操作することは、上包装をペッサリー装置の周りにプロファイルシールすることを含む。プロファイルシールは、上包装を、最終的な上包装の部分を形成する、装置の反対側にある上包装を形成している別の材料に結合してもよく、又は上包装を装置の反対側にあるそれ自体に結合してもよい。
一般的に、ペッサリー装置は使用経験中に寸法が変わらない。すなわち、ペッサリー装置は、ユーザーによる挿入前、並びに使用中及び取り出し中で、寸法及び直径が同じである。例えば、ペッサリー装置は、その最初の寸法から膨張可能又は拡張可能でなく、ペッサリー装置は、ユーザーの身体への挿入のために圧縮されず、またユーザーの身体からの引き抜きのためにも圧縮されない。ペッサリー装置の部分又は領域（例えば、最小直径を有する領域等）は曲がってもよく、又は変形されてもよいが、ペッサリー装置は拡張せず、変形の後にその最初の形状に戻る。このため、ペッサリー装置は、ユーザーに対して、使用中（例えば、挿入前若しくは後、又は引き抜き前）にペッサリー装置のサイズ又は形状の変更を要求する任意の機械的手段又は他の手段を含まない。これは、引き抜き時に、使用中のサイズと同じサイズを有するペッサリー装置を提供し、これは使用中及び引き抜き時に、改善された快適性を提供することができる。
ペッサリー装置は、膣壁を通じて尿道に圧力を提供するために、例えば、底部又は頂部において等、消費者の前膣壁と後膣壁との間に延びる、ペッサリーの最大直径を有する圧力領域を有することができる。加えて、ペッサリー装置は、最小直径と比較して、増加した直径を有している第２の圧力領域を有することができ、この第２の圧力領域は、第１の圧力領域から離れた地点において、膣壁を通じて尿道に圧力を提供することができる。第１の圧力領域と第２の圧力領域とは、任意の好適な距離だけ、例えば、少なくとも約５ｍｍ、少なくとも約１０ｍｍ、少なくとも約１５ｍｍ、少なくとも約２０ｍｍ、少なくとも約２５ｍｍ、少なくとも約３０ｍｍ、少なくとも約３５ｍｍ、少なくとも約４０ｍｍ、少なくとも約４５ｍｍ、少なくとも約５０ｍｍ、又は他の任意の好適な距離だけ離すことができる。
ペッサリー装置は、例えば、２つの圧力領域、例えば、４つ以下の圧力領域、３つ以下の圧力領域、２つ以下の圧力領域、１つの圧力領域、又は他の任意の好適な数の圧力領域等の、任意の好適な数の圧力領域を備えることができる。
圧力領域は、（例えば、葉又は他の突出部を含め）ユーザーの膣壁に圧力を提供する任意の好適な形状（例えば、凸状の形など）とすることができる。（複数の）圧力領域は、実質的に円形の断面を有し得る。ペッサリー装置は、例えば、可撓性領域において曲げ又は移動を可能にすること等によって、ペッサリー装置に可撓性を提供することができる可撓性領域である、最小直径領域も含むことができる。可撓性領域は、例えば、凹状、凹凸のある形状等の、任意の好適な形状とすることができ、例えば、実質的に円形の断面等、任意の好適な断面を有することができる。ペッサリー装置は、２つの圧力領域の間に提供される可撓性領域を含むことができる。
尿道に対する最大圧力及び最大尿道閉鎖は、任意の好適な方法、例えば、米国特許出願公開第２００７／００２７６６７号に記載されている計算モデルを使用して測定することができる。例えば、ヒトの骨盤内部の環境をシミュレーションする計算モデルを使用し得る。特定の実施形態では、シミュレーションでは、膣に向かって後壁上及び身体の中央で矢状面上の両方である、尿道上の１３のノードを選択することができる。最初の点が尿道の底面縁部にあり、最後の点が膀胱頸部にあるように、点は尿道の長さに沿って均等に広がっている必要がある。ノード対時間対ミーゼス応力は、例えば、ＬＳ−Ｐｒｅｐｏｓｔ等の好適なソフトウェアプログラムを使用して、選択された全てのノードに関して得る必要がある。次いで、データカラムを一致させて、ｙ位置対時間対ミーゼス応力を決定する。概して、シミュレーションの最終点にあるデータのみが選択される必要があり、ｙ位置対ミーゼス応力が次いでプロットされる。
一方、可撓性領域は、圧力領域よりも可撓性であり、かつ圧力領域よりも小さい抵抗を提供する。可撓性領域の追加は、ペッサリー装置が横方向において曲がるのと同様に、長手方向軸においても曲がるのを可能にする。例えば、力が頂部から底部へ長手方向軸に沿って応用されるとき、３ｋＰａ（０．５ｐｓｉ）下において測定された場合、ペッサリー装置は約１ｃｍを超えて圧縮することができる。加えて、又は代わりに、可撓性領域は、ペッサリー装置が左右に曲がるのを容易にする曲げ領域を提供することができる。
ペッサリー装置は、一体型の構成体とすることができる。例えば、ペッサリー装置は、ペッサリー装置の外面全体を画定する連続的な外側シェルを含むことができる。外側シェルは、平滑又は非平滑とすることができる。外側シェルは、例えば穴、孔、又は他の好適な開口部を含むことによるなど、流体に対して透過性であってもよい。あるいは、外側シェルは、流体が装置に入ることができないように、流体に不透過性とすることができる。加えて、ペッサリー装置は、頂部及び／又は底部に開口を含むことができる。ペッサリー装置は、頂部及び／又は底部に開口部を含むことができ、外側シェルは、頂部及び／又は底部の開口部を通る以外は流体が装置に入ることができないように、流体不透過性である。
好適なペッサリー装置は、中実とすることも、又は中空の内部、すなわち空洞を有することもできる。中空の装置に関して、ペッサリー装置は装置の合計面積を画定する外周部、及び装置の開放面積を画定する内周部を有することができる。開放面積は任意の好適な寸法、例えば、合計面積の約５％〜約９５％等、例えば、合計面積の約１０％〜約９０％等、合計面積の約１５％〜約８５％、又は合計面積の約２０％〜約８０％等とすることができる。加えて、ペッサリー装置は、ペッサリーの形状を維持するのに好適な壁厚も有し得る。壁厚は、例えば、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、又はそれより大きいなど、約０．５ｍｍよりも大きくすることができる。壁厚は、ペッサリー装置の長さに沿って、及び／又はペッサリー装置の周囲において一定であってもよく、又は様々であってもよい。
ペッサリー装置は、長手方向軸に沿って様々な直径を有する任意の好適な形状、例えば、長手方向軸に対して対称である様々な直径を有する形状、例えば、涙滴、林檎、梨、砂時計、腰部がくびれた円筒、数字の８の形状、ピーナッツ形状、ハートの形状、電球の形状、ボトル形状、壺の形状、又は任意の他の好適な形状を有し得る。更に、形状は様々な直径を有することができ、並びに長手方向軸及び横方向軸に対して対称である、例えば、砂時計、腰部がくびれた円筒、数字の８の形状、ピーナッツの形状、又は他の任意の好適な形状を有することができる。あるいは、ペッサリー装置は、非対称の形状、例えば、Ｂ形状又はＰ形状を有してもよい。ペッサリー装置は、例えば、対称的な圧力領域と、非対称的な可撓性領域とを有する等、ペッサリー装置は、１つの領域において対称であり、別の領域で非対称とすることができる。概して、ペッサリー装置は、ユーザーの尿道に沿って異なる圧力を提供することができる異なる直径を有し得る。例えば、ペッサリー装置は、圧力領域に一致し得る凸部を有することができる。加えて、ペッサリー装置は、凹部領域であり得る最小直径領域を有することができる。凹部領域は、可撓性領域に対応することができる。
ペッサリー装置は砂時計の形状とすることができる。例えば、図１〜図２に示されるように、ペッサリー装置は、ウエストライン部によって一緒に結合された上部及び下部を有することができ、上部及び下部は、両方ともウエストライン部の直径よりも大きい直径を有しており、これによりペッサリー装置は概して砂時計の構成を有する。この構成において、ペッサリー装置の上部は頂部を有することができ、ペッサリー装置の下部は底部を有することができ、ペッサリー装置は、頂部及び底部をウエストライン部に結合する、傾斜した上方壁区分及び下方壁区分を有し得る。加えて、ウエストライン部は、ペッサリー装置の最小直径を含むことができる。上部と下部とは、概して同等の最大直径を有することができ、又は、例えば、上部が下部よりも大きい最大直径を有する場合、又は下部が、上部よりも大きい最大直径を有する場合等、上部と下部とは異なる最大直径を有することができる。
概して、ペッサリー装置は少なくとも１つの最大直径及び少なくとも１つの最小直径を含み、最小直径は、最大直径よりも小さい。ペッサリー装置は、最大直径を有する第１の部分、最大直径を有する第２の部分、及び最小直径を有する第３の部分を含むことができる。第１の部分の最大直径と第２の部分の最大直径とは、ペッサリー装置の長さの約１０％より大きい距離、例えば約５ｍｍより大きい、約１０ｍｍより大きい、約１５ｍｍより大きい、約２０ｍｍより大きい、約２５ｍｍより大きい、約３０ｍｍより大きい、約３５ｍｍより大きい、約４０ｍｍより大きい、約４５ｍｍより大きい、又はこれよりも大きい距離によって分離することができる。ペッサリー装置は、中部尿道、膀胱頸部、又はその両方で圧力を提供することができる。加えて、ペッサリー装置は、中部尿道、膀胱頸部、又はその両方で、より高い圧力を提供することができ、かつ中部尿道と膀胱頸部との間の領域で、より低い圧力を提供する。例えば、圧力領域は、可撓性領域によって提供される圧力よりも約２５％高いレベル、例えば、約３０％高い、約３５％高い、約４０％高い、約４５％高い、約５０％高い、約５５％高い、約６０％高い、又はそれよりも高いレベル等で圧力を提供することができる。
ペッサリー装置は、最大直径から最小直径までの傾斜部を有し得る。例えば、約０．２５ｍｍ、約０．５ｍｍ、約０．７５ｍｍ、約１ｍｍ、約１．５ｍｍ、約２ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、又はそれよりも大きい、例えば、約０．２５ｍｍ〜約５ｍｍの傾斜、又は約０．５ｍｍ〜約４ｍｍの傾斜、又は他の任意の好適な範囲等の、任意の好適な傾斜を使用することができる。
好適なペッサリー装置は、従来のペッサリー装置よりもサイズが通常小さい。例えば、このペッサリー装置は、最大直径、長さ、及び／又は従来のペッサリー装置のものよりも小さい若しくは少ない容積を有する。
ペッサリー装置は、例えば、約１０ｍｍ〜約３５ｍｍ、約１０ｍｍ〜約２５ｍｍ、約１３ｍｍ〜約２５ｍｍ、又は約１５ｍｍ〜約２２ｍｍの最大直径を含む、例えば、３５ｍｍ未満、例えば、３４ｍｍ未満、３３ｍｍ未満、３２ｍｍ未満、３１ｍｍ未満、３０ｍｍ未満、２９ｍｍ未満、２８ｍｍ未満、２７ｍｍ未満、２６ｍｍ未満、２５ｍｍ未満、２４ｍｍ未満、２３ｍｍ未満、２２ｍｍ未満、２１ｍｍ未満、２０ｍｍ未満、１９ｍｍ未満、１８ｍｍ未満、１７ｍｍ未満、１６ｍｍ未満、１５ｍｍ未満、１４ｍｍ未満、１３ｍｍ未満、１２ｍｍ未満、１１ｍｍ未満、１０ｍｍ未満の最大直径など、任意の好適な最大直径を有することができる。
ペッサリー装置は、最大直径の約４０％〜約９５％の最小直径、最大直径の約４０％〜約９０％、最大直径の約４０％〜約８５％、最大直径の約４０％〜約８０％、最大直径の約４５％〜約７５％、又は最大直径の約５０％〜約７０％、例えば、最大直径の約４５％、最大直径の約５０％、最大直径の約５５％、最大直径の約６０％、最大直径の約６５％、最大直径の約７０％を含め、最大直径よりも小さい任意の好適な最小直径を有することができる。
ペッサリー装置は、約４ｍｍ〜約２８ｍｍ、約５ｍｍ〜約２０ｍｍ、約８ｍｍ〜約２０ｍｍ、約８ｍｍ〜約１８ｍｍ、又は約８ｍｍ〜約１５ｍｍ、例えば、約８ｍｍ、約８．５ｍｍ、約９ｍｍ、約９．５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１０．５ｍｍ、約１１ｍｍ、約１１．５ｍｍ、約１２ｍｍ、約１２．５ｍｍ、約１３ｍｍ、約１３．５ｍｍ、約１４ｍｍ、約１４．５ｍｍ、約１５ｍｍ、約１５．５ｍｍ、約１６ｍｍ、約１６．５ｍｍ、約１７ｍｍ、約１７．５ｍｍ、約１８ｍｍ、約１８．５ｍｍ、約１９ｍｍ、約１９．５ｍｍ、又は約２０ｍｍの最小直径、あるいは他の任意の好適な最小直径を有することができる。最小直径、又は幅は典型的に、長手方向軸に実質的に垂直なペッサリー装置の最も狭い部分において測定される。
最大直径及び最小直径は、例えば、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１５ｍｍ、約２０ｍｍ、約２５ｍｍ、約３０ｍｍ、約３５ｍｍ、約４０ｍｍ、約４５ｍｍ、約５０ｍｍ等、又は他の任意の好適な距離等、任意の好適な距離だけ分離することができる。
ペッサリー装置は、例えば、約３５ｍｍ〜約６０ｍｍ、約４０ｍｍ〜約５５ｍｍ、又は約４０ｍｍ〜約５０ｍｍの長さ、例えば、約３５ｍｍ、約３６ｍｍ、約３７ｍｍ、約３８ｍｍ、約３９ｍｍ、約４０ｍｍ、約４１ｍｍ、約４２ｍｍ、約４３ｍｍ、約４４ｍｍ、約４５ｍｍ、約４６ｍｍ、約４７ｍｍ、約４８ｍｍ、約４９ｍｍ、又は約５０ｍｍの長さ等、任意の好適な長さを有することができる。
一般的に、ペッサリー装置は、例えば、約１グラム〜約７グラム、又は約２グラム〜約６グラム、又は約３グラム〜約５グラムの重量を含む、約１０グラム未満、約９グラム未満、約８グラム未満、約７グラム未満、約６グラム未満、約５グラム未満、約４グラム未満、約３グラム未満、約２グラム未満又は約１グラム未満の重量を有し得る。
ペッサリー装置は、任意の好適な材料及び方法を使用して製造することができる。例えば、ペッサリーは、例えば、ポリカーボネート、ポリエステル、ポリエチレン、ポリアクリルアミド、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ナイロン、シリコ−ン、又はそれらの混合物若しくは配合物等の高分子材料、又は金属材料から形成することができる。
ペッサリー装置は、例えば、射出成形などの、任意の好適な方式で、又はペッサリー装置を形成する他の好適な方法を使用して形成することができる。
ペッサリー装置は、上包装によって被覆することができる。上包装は、非吸収性又は吸収性とすることができ、例えば、天然繊維、合成繊維、又は天然繊維と合成繊維との配合物を含む、繊維性不織布材料等の任意の好適な材料を含むことができる。好適な合成繊維としては、例えば、ポリエステル、ポリオレフィン、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアクリル、酢酸セルロース、ポリヒドロキシアルカノエート、脂肪族エステル重縮合物、バイコンポーネント繊維、及び／又はこれらの混合物を挙げることができる。天然繊維は、例えば、レーヨン、及び非合成であると一般的に既知であるもの、並びに綿等の天然由来のものを含むことができる。繊維は、例えば、円形、三葉、多葉、デルタ、中空、リボン形状、及び／若しくは任意の他の好適な形状、又はこれらの混合物等の、任意の好適な断面形状を有することができる。例えば、約０．５〜約５０マイクロメートル等、例えば、約１〜約３０マイクロメートル等、例えば、約１０〜約２５マイクロメートル等の任意の好適な直径を有する繊維を使用することができる。繊維直径は、任意の適した手段を使用して測定されてもよい。しかしながら、非円形繊維に関しては、直径は典型的に、非円形繊維として同じ断面積を備えた繊維の直径を参考にすることにより決定され得る。
上包装は、任意の数の好適な技法によって作製することができ、任意の好適な坪量を有し得る。好適な技法としては、例えば、カーディング、メルトブローイング、スパンボンディング、スパンレーシング、エアレイイング等が挙げられる。例えば、上包装は、例えば、熱接合、超音波接合、樹脂接合、スルーエア接合、水流交絡、及び／又は穿刺等の接合方法を使用して形成することができる。上包装の坪量は、例えば、１平方メートル当たり約１０〜約６０グラム（ｇｓｍ）、例えば、約１５〜約３０ｇｓｍ等の任意の好適な重量とすることができる。加えて、上包装は親水性又は疎水性とすることができる。上包装は、弾性体であってもよい。上包装は、熱又は赤外線に露出されたとき、収縮可能であってもよい。
上包装は、任意の様々な手段によってペッサリー装置に結合することができる。上包装は、それ自体に結合することも、又はペッサリー装置に結合することもできる。例えば、上包装の１つの部分は、上包装の対向する部分又はペッサリー装置に、任意の好適な接着剤若しくは熱圧力接合手段を使用して結合することができる。このような接着剤は、取り付けの長さに沿って連続的に延ばすことができ、又は接着剤は、非連続的な方式で個別の間隔で塗布することができる。熱接合は、熱的接合、溶融結合、又はこのような材料を結合するための他の任意の好適な手段を含む。
上包装を、中空の構造体を形成するように、上包装自体に結合してもよい。中空の構造体は、例えば、円筒、トンネル、チューブ、立方体、及び／又は錐体などの、任意の多次元の幾何学的構造の形態であってもよい。上述のように、結合はプロファイルシールを用いて生じてもよい。
ペッサリー装置の少なくとも一部は、上包装の中空構造体の内側に配置されてもよい。上包装の中空構造体を、ペッサリー装置に被せてもよい。ペッサリー装置の長手方向軸に沿ってペッサリー装置を包むことによって、上包装をペッサリー装置に被せることができる。ペッサリー装置が上包装の中空構造体の内側に配置されるとき、上包装を、長手方向軸に沿ってペッサリー装置を転がすことによって、ペッサリー装置に被せてもよい。上包装の中空構造体の長手方向軸に沿ってペッサリー装置を移動させることによって、上包装をペッサリー装置に被せてもよい。上包装の中空構造体をペッサリー装置の長手方向軸に沿って移動させることによって、上包装をペッサリー装置に被せてもよい。
上包装の中空構造体は、上包装の余剰分を形成するように、ペッサリー装置を、いずれかの端部において、長手方向に、例えば、約０．５ｍｍ、約１ｍｍ、約１．５ｍｍ、約２ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３ｍｍ、約３．５ｍｍ、約４ｍｍ、約４．５ｍｍ、約５ｍｍ、約５．５ｍｍ、約６ｍｍ、約６．５ｍｍ、約７ｍｍ、約７．５ｍｍ、約８ｍｍ、約８．５ｍｍ、約９ｍｍ、約９．５ｍｍ、約１０ｍｍ、約１０．５ｍｍ、約１１ｍｍ、約１１．５ｍｍ、約１２ｍｍ、約１２．５ｍｍ、約１３ｍｍ、約１３．５ｍｍ、約１４ｍｍ、約１４．５ｍｍ、約１５ｍｍ、約１５．５ｍｍ、約１６ｍｍ、約１６．５ｍｍ、約１７ｍｍ、約１７．５ｍｍ、約１８ｍｍ、約１８．５ｍｍ、約１９ｍｍ、約１９．５ｍｍ、又は約２０ｍｍ、約２０．５ｍｍ、約２１ｍｍ、約２１．５ｍｍ、約２２ｍｍ、約２２．５ｍｍ、約２３ｍｍ、約２３．５ｍｍ、約２４ｍｍ、約２４．５ｍｍ、約２５ｍｍ、約３０ｍｍ、約４０ｍｍ、約５０ｍｍ、約６０ｍｍ、約７０ｍｍ、約８０ｍｍ、約９０ｍｍ、そして最高１００ｍｍの長さだけ、などのように、約０．５ｍｍ〜約１００ｍｍ上回ってもよい。上包装の中空構造体は、ペッサリー装置を、横軸に、例えば１ｍｍ、１０ｍｍ、２０ｍｍ、３０ｍｍ、４０ｍｍ、５０ｍｍ、６０ｍｍ、７０ｍｍ、８０ｍｍ、９０ｍｍ、１００ｍｍ、などのように外表面から約１ｍｍ〜２００ｍｍ上回ってもよい。
上包装の中空構造体の余剰分は、ペッサリー装置の内部空洞の内側に位置してもよい。上包装の中空構造体の余剰分は、熱、真空、空気、接着剤、機械的な手段及び／又はこれらの組み合わせなどの、しかしこれに限定されない、一般的に既知の任意の手段を使用して、ペッサリー装置の空洞の内側に位置してもよい。
上包装は、ペッサリー装置に適合するように操作されてもよい。上包装の操作は、１つ以上のコードを使用して、ペッサリー装置の横及び／又は長手方向軸を中心として、生じてもよい。コードをペッサリー装置に結びつけてもよい。コードを上包装及び／又はペッサリー装置に縫いつけてもよい。コードは、熱又は赤外線に露出されたとき、収縮性であってもよい。コードは、弾性体であってもよい。
１本以上のコードは、例えば、綿、セルロース、レーヨン、例えばポリエチレン若しくはポリプロピレンなどのポリオレフィン、ナイロン、絹、ポリテトラフルオロエチレン、Ｔｅｆｌｏｎ、ワックス、又は任意の他の好適な材料を含む、任意の好適な材料を含むことができる。
ペッサリー装置を被覆する間、上包装の端部のうち少なくとも１つを定着することによって、及び装置を長手方向軸に沿って回転することによる上包装を操作することによって、上包装を操作してもよい。上包装を摩擦、接着剤の使用、熱の使用、及び／又はこれらの組み合わせによって定着してもよい。
上包装の中空構造体を伸張してペッサリー装置に被せ、ペッサリー装置の形状まで収縮できるようにすることによって、上包装を操作してもよい。被せたペッサリー装置の形状とマッチするために、上包装の中空構造体を変形するように、上包装を操作してもよい。上包装の操作及び／又は変形は、機械的な手段、力、熱、赤外線、マイクロ波、レーダー、超音波、蒸気、化学反応、及び／又はこれらの組み合わせなどの、一般的に既知の任意の手段によって生じてもよい。
ペッサリー装置に適合するように１以上の取り付け点を生成することによって上包装を操作してもよい。取り付け点は、熱及び／又は接着剤によって生成されてもよい。取り付け点は、端部を含むペッサリー装置の任意の部分に、長手方向軸に沿って、及び横軸に沿って位置付けられてもよい。取り付け点を、四分円、三角形、又は任意の他の既知のパターンに形成してもよい。
ペッサリー装置は、例えば、綿、セルロース、レーヨン、例えば、ポリエチレン若しくはポリプロピレンなどのポリオレフィン、ナイロン、絹、ポリテトラフルオロエチレン、Ｔｅｆｌｏｎ、ワックス、又は任意の他の好適な材料を含め、任意の好適な材料を含むことができる引き抜き部材を含むことができる。
引き抜き部材は、任意の好適な形成方法によって、並びに任意の好適な構成、例えば、１本以上のコード、糸、指用カバー、リボン、装置の材料の延長部、又はこれらの組み合わせに形成することができる。
ペッサリー装置は、アプリケータを使用せずに挿入することができる。ペッサリー装置は、１本以上のユーザーの指をデジタル的に使用して挿入することができる。
ペッサリー装置は、挿入部材及びプランジャを含むことができるアプリケータを使用して挿入することができる。挿入部材は、挿入端部、及び挿入端部とは反対側の引き抜き端部を有し得る。挿入部材は、ペッサリー装置を含むように適応されたバレル領域と、例えば、引き抜き端部に近接するような、挿入端部とは反対側に提供される、窪み領域とすることができる把持部領域と、を含むこともできる。
挿入部材及び／又はプランジャは、任意の好適な材料から構成することができる。好適な材料としては、例えば、紙、板紙、厚紙、成形セルロースなどのセルロース、又はこれらの任意の組み合わせ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリアクリルアミド、ポリアミド、ナイロン、ポリイミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリ乳酸、ポリヒドロキシアルカノエート、エチレンビニルアセテート、ポリウレタン、シリコーン、これらの誘導体、これらの共重合体、これらの混合物、又は任意の好適な平滑なプラスチック材料が挙げられる。好適な材料の例は、例えば、米国特許第５，３４６，４６８号及び同第５，５５８，６３１号に開示されている。特定の材料特性を変化又は向上させるために、材料中に添加剤を含ませることができる。好適な添加剤としては、例えば、離型剤、スリップ剤、表面エネルギー変性剤、パールエッセンス剤、及び／又は他の任意の好適な添加剤が挙げられる。挿入部材は、挿入部材に高いスリップ特性を付与する物質、例えば、ワックス、ポリエチレン、ワックスとポリエチレンとの組み合わせ、セロハン、粘土、雲母、及び快適な挿入を容易にすることができるその他の潤滑剤等でコーティングすることも、又は代替としてコーティングすることができる。あるいは、又は加えて、挿入部材は非平滑化表面を含むことができる。テクスチャは、任意の好適な方式で、例えば、テクスチャを挿入部材内にデザインすることによって、又は挿入部材にテクスチャを追加することによって提供することができる。
挿入部材は、例えば、窪み領域等の、把持部領域を含むことができる。把持部領域は、複数の三次元の表面要素、例えば、突起、リング、隆起部、リブ、エンボス加工、凹部、溝、及び／又は他の把持構造体を有することができる。三次元表面要素は、例えば、材料の添加によって、及び／又は、例えば、表面のエンボス加工若しくは圧縮によって等の刻印によって、任意の好適な方式で提供することができる。例えば、窪み領域は、１つ以上の平坦化された面、及び／又は装飾的なマーク若しくはキャラクターのための１つ以上のスペース（例えば、エンボス加工された及び／又は印刷されたマーク若しくはキャラクター等）を含むことができる。加えて、又は別の方法として、窪み領域の表面は、アプリケータを体内へ挿入する間に、ユーザーの指に対して摩擦抵抗を提供することができる材料を含み得る。摩擦を提供することができる好適な材料としては、例えば、研磨剤材料、高湿潤摩擦係数材料、感圧性接着剤、又はこれらの任意の組み合わせが挙げられる。
ペッサリー装置は毎日使用し得る。例えば、ユーザーはペッサリー装置を挿入し、例えば、最高４時間、最高５時間、最高６時間、最高７時間、最高８時間、最高９時間、最高１０時間、最高１１時間、最高１２時間、最高１６時間まで、又はそれよりも長くなどの好適な着用時間の間ペッサリー装置を着用し、ペッサリー装置を取り出し、ペッサリー装置を廃棄し、新しいペッサリー装置を挿入することができる。
本明細書で開示する寸法及び値は、列挙された正確な数値に厳密に限られるとして理解されるべきではない。むしろ、特に断らない限り、そのような各寸法は、記載された値及びその値の周辺の機能的に同等の範囲の両方を意味するものとする。例えば、「４０ｍｍ」として開示される寸法は、「約４０ｍｍ」を意味することを意図する。
「発明を実施するための最良の形態」の中で引用された全ての文献は、関連部分において本明細書に参照により援用されている。いかなる文書の引用も、それが本発明に対する先行技術であることを認めるものとして解釈されるべきではない。本文献における用語のいずれかの意味又は定義が、参照により援用された文献における同一の用語の任意の意味又は定義と相反する限りにおいては、本文献においてその用語に与えられた意味又は定義を優先するものとする。
本発明の特定の実施形態を例示及び説明してきたが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱せずに、他の様々な変更及び修正を行うことができることは当業者には明白であろう。したがって、本発明の範囲内に含まれるそのような全ての変更及び修正は、添付の特許請求の範囲にて網羅することを意図したものである。

Claims (9)

  1. 上包装をペッサリー装置に適合させる方法であって、
    ａ．長手方向軸、横軸、及び外表面を備えるペッサリー装置を提供する工程と、
    ｂ．上包装を提供する工程と、
    ｃ．前記ペッサリー装置を上包装と接触させて配置し、前記上包装は、前記ペッサリー装置の外表面区域の少なくとも一部を被覆する工程と、
    ｄ．プロファイルシールを用いて前記上包装を前記ペッサリー装置に適合するよう操作する工程と、
    を含み、
    プロファイルシールを用いて前記上包装を前記ペッサリー装置に適合するよう操作する工程は、
    ａ．前記上包装の一部分を張力下に配置する工程と、
    ｂ．前記上包装をシール機構に接触させて、前記上包装を最終的な上包装の一部分を形成する前記装置の反対側にある別の材料と接合させる工程と、
    ｃ．前記シール機構を取り外す工程と、
    ｄ．前記上包装をトリミングする工程と、
    を更に含む、方法。
  2. 前記プロファイルシールがヒートシールである、請求項１に記載の方法。
  3. 前記プロファイルシールが、０．５ｍｍ〜２ｍｍの点径を有する接合部を含む、請求項１又は２に記載の方法。
  4. 前記上包装は、弾性体である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
  5. 前記シール機構がプロファイルシール型からなる、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
  6. 前記上包装を前記装置の反対側にある別の材料と接合させる工程は、１３５℃〜２００℃の温度でヒートシールにより生じる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
  7. 前記シール機構がプロファイルシールツールからなる、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
  8. 接合が、熱、接着剤の使用、摩擦の使用、機械的な手段の使用、及び／又はこれらの組み合わせによって生じる、請求項７に記載の方法。
  9. 前記プロファイルシールツールが、前記上包装の溶融温度以下に温度を維持する追加の構成部品を含む、請求項７に記載の方法。
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