JP6306157B2 - 閉塞要素を含む植え込み型閉塞システム、および前記閉塞要素に囲まれた自然導管の萎縮症検出のためのデバイス - Google Patents
閉塞要素を含む植え込み型閉塞システム、および前記閉塞要素に囲まれた自然導管の萎縮症検出のためのデバイス Download PDFInfo
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Description
‐閉塞されるべき自然導管の部分を囲むように設計された閉塞要素、
‐前記閉塞要素によって前記導管に施される圧縮を変動させるための前記閉塞要素の作動デバイス、
‐導管に決定された圧縮を施すように作動デバイスを作動させるよう構成されたコントロールユニット、ならびに
‐前記自然導管の萎縮症の検出デバイスであって:
(i)閉塞要素によって自然導管に施される圧縮を測定するよう構成されたセンサー、
(ii)プロセシングユニットであって:
閉塞要素による導管の決定された圧縮を達成するために作動デバイスに適用されるべき変位パラメーターの決定と
前記変位パラメーターの経時でのモニタリングと
前記変位パラメーターが所定の基準を満たす場合の自然導管の萎縮症の検出と
を行うように構成されたプロセシングユニット
を含む検出デバイス
を含む。
‐変位パラメーターが、固定値よりも大きいこと。
‐変位パラメーターが、最初に測定された前記変位パラメーターの値のあるパーセントよりも大きいこと。
‐経時で定期的に測定された前記変位パラメーターの値のデータベースから構築された数学的関数から得られた値が、決定された値よりも大きいこと。
‐閉塞要素は、可変体積の液体を含む膨張型カフであり、
‐作動デバイスは、前記膨張型カフと流体接続されている液体含有貯留部を含み、
カフによって導管に施される圧縮の変動は、貯留部とカフとの間の前記液体の調節可能な体積の移送によって行われる。
‐作動デバイスの決定された変位に対する液圧回路の圧力の変化の測定、
‐作動デバイスの前記決定された変位に対する前記回路で測定された圧力が所定の基準を満たす場合の、液圧回路のスローリークの検出。
‐液圧回路の圧力が、固定値よりも小さいこと。
‐液圧回路の圧力が、作動デバイスの前記決定された変位に対して最初に測定された圧力値のあるパーセントよりも小さいこと。
‐経時で定期的に記録された作動デバイスの前記変位に対する前記圧力の値のデータベースから構築された数学的関数から得られる値が、決定された値よりも小さいこと。
‐閉塞要素は、自然導管を囲む可変長さのバンドであり、
‐作動デバイスは、前記バンドと機械式伝動要素の移動距離を調節するように構成されたアクチュエーターとを接続する機械式伝動要素を含み、
このバンドによって導管に施される圧縮の変動は、前記機械式伝動要素の移動距離の調節によって行われる。
‐閉塞要素によって自然導管に施された圧縮の直接または間接的測定、
‐閉塞要素による導管の決定された圧縮を得るために作動デバイスに適用されるべき変位パラメーターの決定、および前記パラメーターの経時でのモニタリング、
‐前記変位パラメーターが所定の基準を満たした場合の自然導管の萎縮症の検出
を含む。
‐変位パラメーターが、固定値よりも大きいこと、
‐変位パラメーターが、最初に測定された前記変位パラメーターの値のあるパーセントよりも大きいこと、
‐経時で定期的に測定された前記変位パラメーターの値のデータベースから構築された数学的関数から得られた値が、決定された値よりも大きいこと。
‐閉塞要素は、可変体積の液体を含む膨張型カフであり、
‐作動デバイスは、前記膨張型カフと流体接続されている液体含有貯留部を含み、
カフによって導管に施される圧縮の変動は、貯留部とカフとの間の前記液体の調節可能な体積の移送によって行われる。
‐作動デバイスの決定された変位に対する液圧回路の圧力の変化の測定、
‐作動デバイスの前記決定された変位に対する前記回路で測定された圧力が所定の基準を満たす場合の、液圧回路のスローリークの検出、
を含む。
‐液圧回路の圧力が、固定値よりも小さいこと、
‐液圧回路の圧力が、作動デバイスの前記決定された変位に対して最初に測定された圧力値のあるパーセントよりも小さいこと、
‐経時で定期的に記録された作動デバイスの前記変位に対する前記圧力の値のデータベースから構築された数学的関数から得られる値が、決定された値よりも小さいこと。
‐閉塞要素は、自然導管を囲む可変長さのバンドであり、
‐作動デバイスは、前記バンドと機械式伝動要素の移動距離を調節するように構成されたアクチュエーターとを接続する機械式伝動要素を含み、
このバンドによって導管に施される圧縮の変動は、前記機械式伝動要素の移動距離の調節によって行われる。
閉塞されるべき導管に施された圧縮の測定は、前記導管上で直接行われてよく、または好ましくは、および一般的には実行がより容易であるが、閉塞要素のレベル、作動デバイスのレベル、もしくは閉塞要素と作動デバイスとの接続のレベルで測定された値によって間接的に行われてもよい。
加えて、閉塞されるべき導管の決定された圧縮を得るために作動デバイスに適用されるべき変位パラメーターが決定される。
閉塞されるべき導管の萎縮症の場合、患者の変位パラメーターのドリフトが発生する。
萎縮症の検出基準は、いくつかの可能な選択肢から選択されてよく、そのうちの一部を以下で述べる。
閉塞液圧式システムの場合、液圧回路で発生するスローリークは、閉塞されるべき導管の決定された圧縮を得るために作動デバイスに適用されるべき変位を経時で変化させる可能性が高い。
液圧回路の機械式要素の損傷、例えば要素の亀裂
貯留部または閉塞カフへのチューブの接続の欠陥
チューブおよび/または閉塞カフを構成する材料の多孔性(一般的には、シリコーンから作られる)、ならびに液圧回路中に含有される生理食塩水溶液の不適切な濃度により、細胞外媒体と液圧回路との間に濃度勾配が発生し、最も濃度の低い媒体から最も濃度の高い媒体への水の拡散が引き起こされる。特に、液圧回路中に含有される液体が、外部媒体と比較して不充分な濃度である場合(低浸透圧)、水は、液圧回路の外に拡散する傾向にあり、前記回路中の体積の減少に繋がる。
液圧回路の圧力の測定は、例えば上述の圧力センサーの1つ以上を用いて、前記回路のいずれの地点で行われてもよい。
液圧回路に発生し得るスローリークを検出するために、上記で述べた所定の変位に対する液圧回路の圧力が定期的に記録される。
スローリークの検出基準は、様々な可能性から選択されてよく、そのうちの一部を以下で述べる。
[1]国際公開第2009/027196号
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[8]米国特許第5,509,888号
[9]米国特許第6,135,945号
Claims (19)
- 動物またはヒトの身体の自然導管(10)を閉塞するための動物またはヒトの身体に植え込み可能である閉塞システムであって:
‐閉塞されるべき前記自然導管(10)の部分を囲むように設計された閉塞要素(9)、
‐前記閉塞要素(9)によって前記自然導管(10)に施される圧縮を変動させるための前記閉塞要素(9)の作動デバイス(2)、
‐前記自然導管(10)に決定された圧縮を施すように前記作動デバイス(2)を作動させるよう構成されたコントロールユニット(7)、ならびに
‐前記自然導管(10)の萎縮症の検出デバイスであって:
(i)前記閉塞要素(9)によって前記自然導管(10)に施される前記圧縮を測定するよう構成されたセンサー、および
(ii)プロセスユニットであって:
・前記閉塞要素(9)による前記自然導管(10)の決定された圧縮を得るために前記作動デバイス(2)に適用される変位パラメーターの決定と
・前記変位パラメーターの経時でのモニタリングと
・前記変位パラメーターが所定の基準を満たす場合の前記自然導管(10)の萎縮症の検出と
を行うように構成されたプロセスユニット
を含む検出デバイス
を含む動物またはヒトの身体の自然導管(10)を閉塞するための動物またはヒトの身体に植え込み可能である閉塞システム。 - 前記所定の基準が、以下の条件:
‐前記変位パラメーターが、固定値よりも大きいこと、
‐前記変位パラメーターが、最初に測定された前記変位パラメーターの値のあるパーセントよりも大きいこと、
‐経時で定期的に測定された前記変位パラメーターの値のデータベースから構築された数学的関数から得られた値が、決定された値よりも大きいこと、
のうちの1つ、または前記条件の組み合わせから選択される、請求項1に記載のシステム。 - 前記システムが、閉塞液圧式システムであり、ここで:
‐前記閉塞要素(9)は、可変体積の液体を含む膨張型カフであり、
‐前記作動デバイス(2)は、前記膨張型カフと流体接続されている液体含有貯留部(4)を含み、
前記膨張型カフによって前記自然導管(10)に施される圧縮の変動は、前記液体含有貯留部(4)と前記膨張型カフとの間の前記液体の調節可能な体積の移送によって行われる、請求項1または2のいずれか一項に記載のシステム。 - 前記センサーが、前記自然導管の前記圧縮を、前記閉塞要素(9)と前記自然導管(10)との間で直接測定するように構成される、請求項3に記載のシステム。
- 前記センサーが、前記液圧回路の領域で前記圧力を測定するように構成され、前記プロセスユニットが、前記測定値から、前記膨張型カフによって前記自然導管(10)に施された前記圧縮を推定するように設定される、請求項3に記載のシステム。
- 前記変位パラメーターが、前記自然導管(10)の決定された圧縮を達成するために前記液体含有貯留部(4)から前記膨張型カフへ移送されるべき液体の体積に基づいて定められる、請求項3〜5のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記プロセスユニットが、前記液圧回路の前記圧力と前記膨張型カフへ移送された前記体積との間の関係が記録されるメモリを含む、請求項3〜6のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記液体含有貯留部(4)が、可動壁を有する可変体積の貯留部であり、および前記プロセスユニットが、前記可動壁の変位の測定から移送された液体の体積を特定するように設定される、請求項3〜7のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記液圧回路のスローリークを検出するための手段をさらに含み、前記手段は:
‐前記作動デバイス(2)の決定された変位に対する前記液圧回路の前記圧力の変化の測定、
‐前記作動デバイス(2)の前記決定された変位に対する前記回路で測定された前記圧力が所定の基準を満たす場合の、前記液圧回路のスローリークの検出、
を行うように設定される、請求項3〜8のいずれか一項に記載のシステム。 - スローリークを検出するための前記所定の基準が、以下の条件:
‐前記液圧回路の前記圧力が、固定値よりも小さいこと、
‐前記液圧回路の前記圧力が、前記作動デバイスの前記決定された変位に対して最初に測定された圧力値のあるパーセントよりも小さいこと、および
‐経時で定期的に記録された前記作動デバイスの前記変位に対する前記圧力の値のデータベースから構築された数学的関数から得られる値が、決定された値よりも小さいこと、
のうちの1つ、または前記条件の組み合わせから選択される、請求項9に記載のシステム。 - 前記システムが、機械式閉塞システムであり、ここで:
‐前記閉塞要素(9)は、前記自然導管(10)を囲む可変長さのバンドであり、
‐前記作動デバイス(2)は、前記バンドと機械式伝動要素の移動距離を調節するように構成されたアクチュエーターとを接続する機械式伝動要素(11)を含み、
前記バンドによって前記自然導管(10)に施される前記圧縮の変動は、前記機械式伝動要素の前記移動距離の調節によって行われる、請求項1または2に記載のシステム。 - 前記センサーが、前記機械式伝動要素の機械的張力を測定するように構成され、および前記プロセスユニットが、前記測定された機械的張力から、前記バンドによって前記自然導管(10)に施された圧縮を推定するように設定される、請求項11に記載のシステム。
- 前記変位パラメーターが、前記アクチュエーターと前記閉塞バンドとの間の前記機械式伝動要素の、前記自然導管(10)の決定された圧縮を達成するための前記移動距離である、請求項11または12に記載のシステム。
- 前記プロセスユニットが、前記機械式伝動要素の前記移動距離と前記機械式伝動要素の前記機械的張力または前記バンドによって施された前記圧縮との間の関係が記録されるメモリを含む、請求項11〜13のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記変位パラメーターが、患者の決定された状態に対して定められること、および前記閉塞システムが、前記患者の前記決定された状態を検出するように構成されたセンサーを含むことを特徴とする、請求項1〜14のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記プロセスユニットが、前記閉塞システムの前記コントロールユニット(7)に含まれる、請求項1〜15のいずれか一項に記載のシステム。
- 前記自然導管(10)の萎縮症の前記検出基準が満たされた場合に、ユーザーに警告を発するための手段をさらに含む、請求項1〜16のいずれか一項に記載のシステム。
- 人工尿道括約筋から成る、請求項1〜17のいずれか一項に記載の閉塞システム。
- 前記システムが閉塞液圧式システムからなり、
前記閉塞要素は、調節可能体積の液体を含む膨張型カフであり、
前記作動デバイスは、液体を前記膨張型カフと前記液体含有貯留部との間で移送するように構成された蠕動ポンプを含み、そして
前記変位パラメーターは、前記自然導管への圧縮を得るための、参照位置に対する前記蠕動ポンプによって表される角移動距離である、請求項1または2に記載の閉塞システム。
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