BR112015028956B1

BR112015028956B1 - sistema oclusivo

Info

Publication number: BR112015028956B1
Application number: BR112015028956-8A
Authority: BR
Inventors: Hamid Lamraoui
Original assignee: Uromems
Priority date: 2013-05-21
Filing date: 2014-05-21
Publication date: 2021-01-12
Also published as: EP2999426A1; ES2628117T3; CA2947782C; EP2999426B1; CN105392446B; JP2016518234A; HK1222790A1; US20160113754A1; FR3005846B1; BR112015028956A2; AU2014270446A1; AU2014270446B2; CA2947782A1; JP6306157B2; US9980807B2; CN105392446A; WO2014187870A1; FR3005846A1

Abstract

SISTEMA OCLUSIVO. A presente invenção trata de um sistema oclusivo implantável dans o corpo humano ou animal para ocluir um conduto natural (10) do corpo humano ou animal, que compreende: - um elemento oclusivo (9) destinado a circundar uma parte do conduto natural (10) a ocluir, - um dispositivo de acionamento (2) do referido elemento oclusivo (10) para fazer variar a compressão exercida pelo referido elemento oclusivo (9) sobre o referido conduto (10), - uma unidade de comando (7) adaptada para solicitar o dispositivo de acionamento (2) de forma a exercer uma compressão determinada sobre o conduto (10), e - um dispositivo de detecção da atrofia do referido conduto natural (10), que compreende: (i) um sensor adaptado para medir a compressão exercida pelo elemento oclusivo (9) sobre o conduto natural (10), e (ii) uma unidade de processamento adaptada para: ? determinar um parâmetro representativo de uma solicitação a ser aplicada no dispositivo de acionamento (2) para obter uma compressão determinada do conduto (10) pelo elemento oclusivo (9), monitorar o referido parâmetro ao longo do tempo, e ? detectar uma atrofia do conduto natural (10) quando o referido parâmetro representativo preencher um critério predeterminado.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção trata de um sistema oclusivo implantável que compreende um elemento oclusivo e um dispositivo para detectar a atrofia de um conduto natural do corpo humano ou animal circundado pelo referido elemento oclusivo.

[002] Esta invenção se aplica a qualquer tipo de sistema de oclusão, incluindo os esfíncteres artificiais urinário, anal, esofágico ou pilórico ou ainda os anéis gástricos.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[003] A implantação de sistemas oclusivos para ocluir total ou parcialmente um conduto natural de um paciente é conhecida para diferentes indicações.

[004] Por exemplo, o processamento da incontinência urinária pode envolver a implantação, em um paciente, de um esfíncter artificial.

[005] Tal esfíncter compreende tipicamente um elemento oclusivo colocado em torno da uretra (no homem ou na mulher), às vezes do colo vesical (na mulher) ou da próstata (no homem) com a finalidade de exercer uma compressão direta ou indireta sobre a uretra a fim de evitar vazamentos de urina, um dispositivo de acionamento do referido elemento oclusivo para fazer variar a compressão exercida sobre a uretra ou o colo vesical, bem como uma unidade de comando do dispositivo de acionamento.

[006] Tal esfíncter artificial está descrito em particular em [1].

[007] Diferentes tecnologias de esfíncteres artificiais foram propostas, baseadas, sobretudo, em diferentes tipos de elementos oclusivos e de modo de acionamento associado.

[008] De acordo com uma realização, o elemento oclusivo é uma guarnição inflável que contém um volume variável de um fluido.

[009] O dispositivo de acionamento é um dispositivo hidráulico, que compreende um reservatório do referido fluido e um acionador que permite adicionar ou retirar o referido fluido para comprimir ou descomprimir a guarnição.

[010] Tal esfíncter artificial está descrito, por exemplo, em [2].

[011] Outro exemplo de esfíncter artificial está descrito em [3].

[012] Existe igualmente um esfíncter eletromecânico, no qual o elemento oclusivo é uma faixa que circunda a uretra ou o colo vesical e conectada a um cabo que permite exercer uma tensão mais ou menos forte sobre a faixa [4].

[013] Em virtude da compressão exercida pelo elemento oclusivo, a região situada sob o referido elemento é pouco vascularizada, de forma que a nutrição dos tecidos é localmente reduzida.

[014] Isso se traduz por um adelgaçamento localizado, ou atrofia, dos tecidos comprimidos.

[015] Essa atrofia é reversível se ela for detectada suficientemente cedo; assim, se a compressão da guarnição for relaxada por algum tempo, os tecidos se regeneram e tornam a se espessar.

[016] A atrofia do conduto é a causa de uma diminuição da eficácia do sistema oclusivo ao longo do tempo uma vez que, como o diâmetro do conduto se tornou menor, o elemento oclusivo não está mais apto a conferir a oclusão desejada.

[017] Para corrigir isso, foi proposto substituir o elemento oclusivo implantado por outro de diâmetro inferior, ou aumentar a pressão de compressão para compensar a diminuição do diâmetro do conduto [4], [5], [6].

[018] Entretanto, essas duas soluções requerem uma nova intervenção cirúrgica com os riscos que ela envolve (infecção, etc.) e/ou causam, ainda, um risco de lesão ou de erosão do conduto mais elevado.

[019] Uma lesão e/ou uma erosão dos tecidos - isto é, uma ruptura localizada da parede do conduto - pode ocorrer quando um grau elevado de atrofia foi atingido.

[020] Lesões dos tecidos não tratadas ou uma erosão dos tecidos podem aumentar o risco de infecção, pelo fato de que as bactérias presentes na uretra podem colonizar os tecidos lesados.

[021] Para tratar uma lesão e/ou uma erosão, é preciso efetuar uma nova intervenção cirúrgica para retirar o sistema implantado.

[022] Uma lesão ou uma erosão dos tecidos constitui, portanto, um caso de complicação séria da implantação do sistema oclusivo.

[023] A erosão não é um fenômeno isolado uma vez que uma meta-análise em 2606 esfíncteres urinários artificiais [5] mostrou que 12% dos pacientes implantados de um esfíncter urinário artificial sofrem de uma erosão.

[024] Seria, portanto, desejável poder detectar uma atrofia o mais cedo possível a fim de poder prevenir uma lesão ou uma erosão do conduto.

[025] Uma medição direta de uma eventual atrofia, que consistiria em medir o diâmetro da parte do conduto circundada pelo elemento oclusivo, não pode ser considerada, pois ela seria muito complexa de implementar em um sistema implantado.

[026] Atualmente, nenhum dos sistemas oclusivos propostos no mercado permite detectar uma eventual atrofia.

[027] Só é, portanto, quando o paciente constata uma disfunção(anomalia) do sistema oclusivo - em particular com o aparecimento de vazamentos - que o médico pode considerar que o conduto se atrofiou.

[028] Uma finalidade da presente invenção é, portanto, conceber um sistema oclusivo implantável que permita detectar uma eventual atrofia de modo confiável e o mais precoce possível alertando consequentemente o médico ou o paciente.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[029] De acordo com a presente invenção, foi proposto um sistema oclusivo implantável no corpo humano ou animal para ocluir um conduto natural do corpo humano ou animal, que compreende: - um elemento oclusivo destinado a circundar uma parte do conduto natural a ser ocluído, - um dispositivo de acionamento do referido elemento oclusivo para fazer variar a compressão exercida pelo referido elemento oclusivo sobre o referido conduto, - uma unidade de comando adaptada para solicitar o dispositivo de acionamento de forma a exercer uma compressão determinada sobre o conduto, e - um dispositivo de detecção da atrofia do referido conduto natural, que compreende: (i) um sensor adaptado para medir a compressão exercida pelo elemento oclusivo sobre o conduto natural, (ii) uma unidade de processamento adaptada para: - determinar um parâmetro representativo de uma solicitação a ser aplicada no dispositivo de acionamento para obter uma compressão determinada do conduto pelo elemento oclusivo, - monitorar o referido parâmetro ao longo do tempo, e - detectar uma atrofia do conduto natural quando o referido parâmetro representativo preencher um critério predeterminado.

[030] De modo particularmente vantajoso, o referido critério predeterminado é escolhido entre uma das seguintes condições ou uma combinação das referidas condições: - o parâmetro representativo é superior a um valor fixo, - o parâmetro representativo é superior a uma porcentagem de um valor do referido parâmetro representativo medido inicialmente, - um valor proveniente de uma função matemática a partir de uma base de dados de valores do referido parâmetro representativo medidos periodicamente ao longo do tempo é superior a um valor determinado.

[031] De acordo com uma realização, o referido sistema é um sistema oclusivo hidráulico no qual: - o elemento oclusivo é uma guarnição inflável que compreende um volume variável de um fluido, - o dispositivo de acionamento compreende um reservatório que contém um fluido, em ligação fluídica com a referida guarnição inflável, e a variação da compressão exercida pela guarnição sobre o conduto é realizada por transferência de um volume ajustável do referido fluido entre o reservatório e a guarnição.

[032] De acordo com uma realização, o sensor é adaptado para medir a compressão do conduto natural diretamente entre o elemento oclusivo e o conduto natural.

[033] De acordo com outra realização, o sensor é adaptado para medir a pressão em uma região do circuito hidráulico e a unidade de processamento está configurada para deduzir da referida medida a compressão exercida pela guarnição sobre o conduto natural.

[034] De modo particularmente vantajoso, o parâmetro representativo monitorado é o volume de fluido a ser transferido do reservatório para a guarnição inflável para atingir uma compressão do conduto determinada.

[035] A unidade de processamento compreende vantajosamente uma memória na qual é gravada uma relação entre a pressão no circuito hidráulico e o volume transferido para a guarnição inflável.

[036] De acordo com uma realização, o reservatório é um reservatório de volume variável que compreende uma parede móvel e a unidade de processamento está configurada para determinar o volume de fluido transferido a partir de uma medida do deslocamento da referida parede móvel.

[037] De modo vantajoso, o sistema compreende, ainda, meios de detecção de um vazamento lento no circuito hidráulico, os quais meios estão configurados para: - a medida da evolução da pressão no circuito hidráulico para uma solicitação determinada do dispositivo de acionamento, - a detecção de um vazamento lento no circuito hidráulico quando a pressão medida no referido circuito para a referida solicitação determinada do dispositivo de acionamento preencher um critério predeterminado.

[038] O referido critério predeterminado de detecção de um vazamento lento é escolhido de preferência entre uma das seguintes condições ou uma combinação das referidas condições: - a pressão no circuito hidráulico é inferior a um valor fixo, - a pressão no circuito hidráulico é inferior a uma porcentagem de um valor da pressão medido inicialmente para a referida solicitação determinada do dispositivo de acionamento, e - um valor proveniente de uma função matemática a partir de uma base de dados de valores de a referida pressão para a referida solicitação do dispositivo de acionamento, e a referida pressão é registrada periodicamente ao longo do tempo, é inferior a um valor determinado.

[039] De acordo com outra realização, o sistema oclusivo é um sistema oclusivo mecânico no qual: - o elemento oclusivo é uma faixa de comprimento variável que circunda o conduto natural, - o dispositivo de acionamento compreende um elemento de transmissão mecânica que conecta a referida faixa e um acionador adaptado para ajustar o curso do referido elemento de transmissão mecânica, e a variação da compressão exercida pela faixa sobre o conduto é realizada pelo ajuste do curso do referido elemento de transmissão mecânica.

[040] Nesse caso, o sensor é vantajosamente adaptado para medir a tensão mecânica do referido elemento de transmissão mecânica e a unidade de processamento está configurada para deduzir da referida tensão mecânica medida a compressão exercida pela faixa sobre o conduto natural.

[041] De preferência, o referido parâmetro representativo é o curso do referido elemento de transmissão mecânica entre o acionador e a faixa oclusiva para atingir uma compressão do conduto determinada.

[042] A unidade de processamento compreende vantajosamente uma memória na qual é gravada uma relação entre o curso do elemento de transmissão mecânica e a tensão mecânica do referido elemento de transmissão ou a compressão exercida pela faixa.

[043] De preferência, o parâmetro representativo é definido para uma condição determinada do paciente, o sistema oclusivo que compreende um sensor adaptado para detectar a referida condição determinada do paciente.

[044] De acordo com uma realização, a unidade de processamento está incluída na unidade de comando do sistema oclusivo.

[045] De modo vantajoso, o sistema oclusivo compreende, ainda, meios de emissão de um alarme para um usuário se o critério de detecção de uma atrofia do conduto natural for preenchido.

[046] De acordo com uma realização particular da presente invenção, o referido sistema oclusivo consiste em um esfíncter urinário artificial.

[047] A presente invenção permite a implementação de um processo de detecção da atrofia de um conduto natural circundado por tal sistema oclusivo, o qual processo compreende: - a medida - direta ou indireta - da compressão exercida pelo elemento oclusivo sobre o conduto natural, - a determinação de um parâmetro representativo de uma solicitação a ser aplicada no dispositivo de acionamento para obter uma compressão determinada do conduto pelo elemento oclusivo, e o monitoramento do referido parâmetro ao longo do tempo, - a detecção de uma atrofia do conduto natural quando o referido parâmetro representativo preencher um critério predeterminado.

[048] Por exemplo, o referido critério predeterminado é escolhido entre uma das seguintes condições ou uma combinação das referidas condições: - o parâmetro representativo é superior a um valor fixo, - o parâmetro representativo é superior a uma porcentagem de um valor do referido parâmetro representativo medido inicialmente - um valor proveniente de uma função matemática a partir de uma base de dados de valores do referido parâmetro representativo medidos periodicamente ao longo do tempo é superior a um valor determinado.

[049] De acordo com uma realização, a compressão do conduto natural é medida diretamente entre o elemento oclusivo e o conduto natural.

[050] De acordo com uma realização da presente invenção, o sistema oclusivo compreende um circuito hidráulico no qual: - o elemento oclusivo é uma guarnição inflável que compreende um volume variável de um fluido, - o dispositivo de acionamento compreende um reservatório que contém um fluido, em ligação fluídica com a referida guarnição inflável, e a variação da compressão exercida pela guarnição sobre o conduto é realizada por transferência de um volume ajustável do referido fluido entre o reservatório e a guarnição.

[051] De acordo com uma realização, a pressão é medida em uma região do referido circuito hidráulico e a compressão exercida pela guarnição sobre o conduto natural é deduzida dela.

[052] O parâmetro representativo pode ser o volume de fluido a ser transferido do reservatório para a guarnição inflável para atingir uma compressão do conduto determinada.

[053] De preferência, é estabelecida previamente uma relação matemática entre a pressão no circuito hidráulico e o volume transferido para a guarnição inflável.

[054] De acordo com uma realização, o reservatório é um reservatório de volume variável que compreende uma parede móvel e o volume de fluido transferido é determinado a partir de uma medida do deslocamento da referida parede móvel.

[055] De modo particularmente vantajoso, um processo de detecção de um vazamento lento no circuito hidráulico é também implementado, o qual compreende: - a medida da evolução da pressão no circuito hidráulico para uma solicitação determinada do dispositivo de acionamento, - a detecção de um vazamento lento no circuito hidráulico quando a pressão medida no referido circuito para a referida solicitação determinada do dispositivo de acionamento preencher um critério predeterminado.

[056] Para a detecção de tal vazamento lento, o referido critério de detecção predeterminado pode ser escolhido entre uma das seguintes condições ou uma combinação das referidas condições: - a pressão no circuito hidráulico é inferior a um valor fixo, - a pressão no circuito hidráulico é inferior a uma porcentagem de um valor da pressão medido inicialmente para a referida solicitação determinada do dispositivo de acionamento, e - um valor proveniente de uma função matemática a partir de uma base de dados de valores da referida pressão para a referida solicitação do dispositivo de acionamento, e a referida pressão registrada periodicamente ao longo do tempo, é inferior a um valor determinado.

[057] De acordo com outra realização da presente invenção, o sistema oclusivo compreende um sistema mecânico no qual: - o elemento oclusivo é uma faixa de comprimento variável que circunda o conduto natural, - o dispositivo de acionamento compreende um elemento de transmissão mecânica que conecta a referida faixa e um acionador adaptado para ajustar o curso do referido elemento de transmissão mecânica, e a variação da compressão exercida pela faixa sobre o conduto é realizada pelo ajuste do curso do referido elemento de transmissão mecânica.

[058] De acordo com uma realização, a tensão do referido elemento de transmissão mecânica é medida e é deduzida dela a compressão exercida pela faixa sobre o conduto natural.

[059] O parâmetro representativo pode ser o curso do referido elemento de transmissão mecânica entre o acionador e a faixa oclusiva para atingir uma compressão do conduto determinada.

[060] De preferência, é estabelecida previamente uma relação entre o curso do elemento de transmissão mecânica e a tensão do referido elemento de transmissão ou a compressão exercida pela faixa.

[061] De acordo com uma realização particular da presente invenção, o referido parâmetro representativo é definido para uma condição determinada do paciente e o processo compreende a detecção da referida condição determinada do paciente.

[062] De modo vantajoso, o referido processo é implementado pela unidade de comando do sistema oclusivo.

[063] O processo pode ainda compreender a emissão de um alarme para um usuário se o critério de detecção de uma atrofia do conduto natural for preenchido.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[064] Outras características e vantagens da presente invenção aparecerão na descrição detalhada a seguir, feita em relação aos desenhos anexos nos quais: - a figura 1 é um esquema de princípio de um sistema oclusivo hidráulico associado a um dispositivo de detecção da atrofia de acordo com uma realização da presente invenção; - a figura 2 é um esquema de princípio de um sistema oclusivo hidráulico associado a um dispositivo de detecção da atrofia de acordo com outra realização da presente invenção; - a figura 3 é um esquema de princípio de um sistema oclusivo mecânico associado a um dispositivo de detecção da atrofia de acordo com outra realização da presente invenção; - a figura 4 é um esquema de princípio da arquitetura da unidade de comando de um sistema oclusivo que incorpora um dispositivo de detecção da atrofia; - a figura 5A ilustra um exemplo de curva de variação do parâmetro representativo da solicitação a ser aplicada no dispositivo de acionamento para obter uma compressão determinada do conduto pelo elemento oclusivo em função do tempo; - a figura 5B apresenta as diferentes posições do pistão no caso de um sistema oclusivo hidráulico; e - a figura 6 ilustra um exemplo de curva de variação da pressão no circuito hidráulico em função do tempo no caso de um vazamento lento.

DESCRIÇÃO DE REALIZAÇÕES DA INVENÇÃO

[065] De um modo geral, o sistema oclusivo compreende um elemento oclusivo que circunda um conduto natural a ser ocluído.

[066] De acordo com a aplicação do sistema oclusivo considerado, o conduto a ocluir pode ser um conduto urinário (em particular, a uretra ou o colo vesical), anal, esofágico, pilórico ou encore o estômago (caso de um anel gástrico).

[067] A oclusão do referido conduto pode ser total (caso de um esfíncter urinário destinado a evitar vazamentos de urina) ou parcial (caso de um anel gástrico destinado a limitar a passagem dos alimentos no estômago).

[068] O esfíncter artificial compreende igualmente um dispositivo de acionamento para ajustar a compressão exercida pelo elemento oclusivo.

[069] Existe, portanto, uma ligação entre o elemento oclusivo e o dispositivo de acionamento, que depende do modo de acionamento do referido elemento oclusivo.

[070] Por exemplo, no caso de um sistema oclusivo hidráulico, o elemento oclusivo é uma guarnição inflável suscetível de conter um volume ajustável de um fluido e o dispositivo de acionamento compreende um reservatório de fluido, sendo que a ligação entre a guarnição e o dispositivo de acionamento compreende um duto que permite transferir fluido de modo bidirecional da guarnição para o reservatório dependendo do fato da finalidade ser aumentar ou diminuir a compressão exercida.

[071] No caso de um sistema oclusivo eletromecânico, o elemento oclusivo se apresenta na forma de uma faixa cuja tensão é ajustável e o dispositivo de acionamento compreende um acionador adaptado para ajustar uma tensão de a faixa oclusiva, e a ligação entre a faixa e o dispositivo de acionamento é então assegura por um cabo ou qualquer outro meio que permita aplicar uma tensão variável à faixa oclusiva.

[072] Nos sistemas oclusivos mais antigos, esse dispositivo de acionamento é comandado manualmente pelo paciente, por exemplo por uma pressão exercida sobre um dispositivo de bomba disposto sob a pele.

[073] Atualmente, sistemas mais aperfeiçoados são desenvolvidos a fim de evitar que paciente exerça uma pressão manual sobre a bomba para controlar o elemento oclusivo.

[074] O sistema oclusivo compreende então uma unidade de comando, igualmente implantável no corpo do paciente, que é adaptada para comandar o dispositivo de acionamento da guarnição.

[075] Existem atualmente diferentes tipos de sistemas oclusivos, que utilizam diferentes tecnologias de elementos oclusivos (hidráulica, mecânica, etc.) e diferentes tecnologias de acionamento associadas (acionador piezoelétrica, cabos, dispositivos a memória de forma, etc.).

[076] Esses diferentes sistemas oclusivos são conhecidos do técnico no assunto.

[077] Quanto aos esfíncteres urinários artificiais, podem, por exemplo, pode-se fazer referência aos seguintes [1] a [4] citados acima ou ainda aos documentos [8] e [9].

[078] A presente invenção não se limita a uma tecnologia de sistema oclusivo particular.

[079] O dispositivo de acionamento e a unidade de comando estão vantajosamente incluídos em um invólucro implantável no corpo do paciente destinado a protegê-los.

[080] O invólucro é tipicamente realizado em um material biocompatível.

[081] A figura 1 é um esquema de princípio de um sistema oclusivo hidráulico 1 associado a um dispositivo de detecção da atrofia de acordo com um modo de realização da presente invenção.

[082] O elemento oclusivo 9 se apresenta na forma de uma guarnição inflável suscetível de ser enchida com uma quantidade variável de um fluido, e uma variação da pressão de fluido no interior da guarnição faz variar a compressão exercida sobre o conduto natural 10 a ser ocluído.

[083] Um reservatório 4 de um fluido, por exemplo soro fisiológico, é disposto em conexão fluídica com a guarnição, por meio de um duto 8.

[084] O conjunto da guarnição 9, do reservatório 4 e do duto 2 forma o circuito hidráulico do sistema oclusivo 1.

[085] Esse circuito hidráulico permite transferir uma parte do fluido do reservatório para a guarnição, a fim de aumentar a compressão exercida sobre o conduto 10, e inversamente transferir uma parte do fluido da guarnição para o reservatório, para diminuir a compressão exercida pela guarnição sobre o conduto 10.

[086] Para esse fim, o sistema oclusivo compreende, ainda, um dispositivo de acionamento 2 para efetuar essa transferência de fluido e fazer variar, assim, a compressão exercida pela guarnição sobre o conduto 10.

[087] De modo particularmente vantajoso, o reservatório 4 apresenta um volume variável.

[088] Por exemplo, mas de modo não limitativo, a variação de volume pode ser realizada deslocando uma parede do reservatório, uma vez que dispositivo de acionamento 2 compreende um acionador para deslocar a referida parede.

[089] Assim, o reservatório pode compreender uma membrana de rolamento, um pistão, um fole ou qualquer outro meio que permita fazer variar seu volume.

[090] O técnico no assunto está em condições de selecionar entre os acionadores existentes um acionador adequado em função da implementação considerada em relação ao reservatório.

[091] É possível citar, por exemplo, mas de modo não limitativo um acionador piezoelétrico, etc.

[092] Embora não esteja ilustrado aqui, o dispositivo de acionamento compreende um sensor que permite medir a ação exercida sobre o reservatório.

[093] Por exemplo, se o acionamento consiste em um deslocamento de uma parede móvel do reservatório, o referido sensor pode consistir em um sensor de posição, que permite determinar a posição da parede móvel.

[094] Uma calibração permite determinar, de um lado, a relação entre a posição da parede móvel e a variação de volume do reservatório; de outro lado, a relação entre a variação de volume do reservatório e a pressão no circuito hidráulico e, finalmente, entre a pressão no circuito hidráulico e a compressão exercida sobre o conduto a ser ocluído.

[095] A relação entre a pressão no circuito hidráulico e o volume transferido do reservatório para a guarnição inflável pode eventualmente ser expressa na forma de uma relação matemática.

[096] De acordo com os casos, essa relação pode ser linear ou não.

[097] Assim, é possível determinar o deslocamento a ser imposto à parede móvel para obter uma pressão dada de fluido no circuito hidráulico a fim de obter uma compressão dada do conduto 10.

[098] Nesse caso, o controle do deslocamento do dispositivo de acionamento se baseia uma medida da pressão no circuito hidráulico.

[099] Para esse fim, no modo de realização ilustrado na figura 1, um sensor de pressão 5 está disposto sobre uma parede do reservatório 4 de modo a fornecer uma medida da pressão de fluido no reservatório.

[0100] O sistema oclusivo 1 compreende, ainda, uma unidade de comando 7 adaptada para solicitar o dispositivo de acionamento 2 de forma a exercer uma compressão determinada sobre o conduto 10.

[0101] A ligação 6 entre a unidade de comando 7 e o dispositivo de acionamento 2 foi representada em forma filar na figura 1, mas é evidente que ela poderia ser operada sem fio, de acordo com a tecnologia selecionada pelo técnico no assunto.

[0102] II existe igualmente uma ligação 6 (filar ou não) entre o sensor 5 e a unidade de comando 7.

[0103] A figura 2 ilustra outro modo de realização de um sistema oclusivo hidráulico 1.

[0104] Os componentes designados pelos mesmos sinais de referência que na figura 1 desempenham a mesma função e não serão, portanto, descritos novamente em detalhes.

[0105] Em relação ao dispositivo ilustrado na figura 1, o sensor 5 que permite medir a pressão no circuito hidráulico não está disposto sobre uma parede do reservatório 4, mas sobre a guarnição oclusiva 9, a fim de medir diretamente a pressão sobre o conduto 10.

[0106] É evidente que seria possível implantar um sensor de pressão em qualquer outro lugar do sistema de compressão sem sair com isso sortir do âmbito da presente invenção.

[0107] A figura 3 é um esquema de princípio de um sistema oclusivo eletromecânico 1 associado a um dispositivo de detecção da atrofia de acordo com um modo de realização da presente invenção.

[0108] O elemento oclusivo 9 se apresenta na forma de uma faixa disposta em torno do conduto 10 a ser ocluído, e uma variação da tensão da faixa faz variar a compressão exercida sobre o conduto natural 10 a ser ocluído.

[0109] A faixa está conectada por um elemento 11 de transmissão mecânica a um dispositivo de acionamento 2.

[0110] Por exemplo, o elemento 11 é um cabo.

[0111] O dispositivo de acionamento é adaptado para fazer variar o curso e/ou a tensão do elemento 11 de transmissão mecânica, a fim de aumentar ou de diminuir a compressão exercida sobre o conduto 10 pela faixa oclusiva 9.

[0112] O técnico no assunto está em condições de selecionar entre os acionadores existentes um acionador adequado em função do elemento de transmissão mecânica escolhido.

[0113] Pode-se citar, por exemplo, mas de modo não limitativo um acionador piezoelétrico, etc.

[0114] Uma calibração permite determinar, de um lado, a relação entre o curso e a tensão do elemento de transmissão mecânica e, de outro lado, a relação entre a tensão da faixa oclusiva e a compressão exercida sobre o conduto a ser ocluído.

[0115] A relação entre o curso e a tensão do elemento de transmissão mecânica pode eventualmente ser expressa na forma de uma relação matemática.

[0116] De acordo com os casos, essa relação pode ser linear ou não.

[0117] Assim, é possível determinar o curso a ser imposto ao elemento de transmissão mecânica para obter uma tensão dada da faixa oclusiva a fim de obter uma compressão dada do conduto 10.

[0118] Nesse caso, o controle em deslocamento do dispositivo de acionamento se baseia uma medida da tensão do elemento de transmissão mecânica.

[0119] Para esse fim, como ilustrado na figura 3, um sensor de tensão 5 está disposto sobre o elemento de transmissão mecânica de modo a fornecer uma medida da tensão do referido elemento.

[0120] O sistema oclusivo compreende ainda uma unidade de comando 7 adaptada para solicitar o dispositivo de acionamento 2 de forma a exercer uma compressão determinada sobre o conduto 10.

[0121] A ligação 6 entre a unidade de comando 7 e o dispositivo de acionamento 2 foi representada em forma filar na figura 3, mas é evidente que ela poderia ser operada sem fio, de acordo com a tecnologia selecionada pelo técnico no assunto.

[0122] Existe igualmente uma ligação 6 (filar ou não) entre o sensor 5 e a unidade de comando 7.

[0123] Em outro modo de realização, o sistema oclusivo se baseia em uma bomba peristáltica que permite transferir um fluido contido em um reservatório de ou para a guarnição oclusiva.

[0124] Os modos de realização descritos acima não se destinam a limitar a presente invenção e outros meios de acionamento e outros sensores poderiam ser escolhidos sem sair do alcance da presente invenção.

MEDIDA DA COMPRESSÃO EXERCIDA SOBRE O CONDUTO A SER OCLUÍDO

[0125] A medida da compressão exercida sobre o conduto a ser ocluído pode ser realizada diretamente sobre o referido conduto ou, de modo preferido por ser geralmente mais fácil de implementar, indiretamente, por um valor medido no nível do elemento oclusivo, do dispositivo de acionamento ou da ligação entre o elemento oclusivo e o dispositivo de acionamento.

[0126] Assim, como já foi indicado acima, a pressão no circuito hidráulico (medida ao nível de uma parede do reservatório ou ao nível da guarnição) ou a tensão da faixa oclusiva no caso de um sistema eletromecânico, permite fornecer uma indicação da compressão do conduto.

[0127] A relação entre o nível de compressão do conduto e a pressão no circuito hidráulico ou a tensão da faixa oclusiva é estabelecida previamente, em função do modo de acionamento e os materiais escolhidos durante a concepção do dispositivo.

[0128] Uma calibração dessa relação pode, ainda, ser efetuada em certos casos efetuando medidas de pressão no conduto a ser ocluído em diferentes pressões no circuito hidráulico, ou em diferentes tensões, de acordo com o modo de realização selecionado.

PARÂMETRO REPRESENTATIVO

[0129] Além disso, um parâmetro representativo de uma solicitação a ser aplicada no dispositivo de acionamento para obter uma compressão determinada do conduto a ser ocluído é determinado.

[0130] Assim, no caso de um sistema oclusivo hidráulico tal como descrito acima, o parâmetro representativo pode ser definido como sendo a posição da parede móvel do reservatório em relação a uma posição de referência para obter uma compressão determinada do conduto.

[0131] Por exemplo, a posição de referência pode ser a posição da parede na qual nenhuma compressão é exercida sobre o conduto.

[0132] Essa posição de referência pode assim ser considerada como uma posição de parada inicial que corresponde a uma guarnição oclusiva vazia.

[0133] O parâmetro representativo pode ser definido como a posição da parede móvel na qual uma compressão dada do conduto é atingida.

[0134] O parâmetro representativo pode igualmente ser definido como sendo a distância a ser percorrida pela parede móvel do reservatório para passar da posição de parada inicial para a posição que permite atingir a referida compressão dada do conduto a ser ocluído.

[0135] De modo alternativo, o parâmetro representativo pode ser definido como sendo o volume de fluido no reservatório para obter uma compressão máxima do conduto, e o volume de referência é o volume máximo do reservatório.

[0136] No caso de um sistema oclusivo eletromecânico, o parâmetro representativo pode ser definido como o curso a ser imposto ao elemento de transmissão mecânica para obter uma tensão que corresponde a uma compressão dada do conduto a ser ocluído.

[0137] No caso de um sistema oclusivo baseado em uma bomba peristáltica, o parâmetro representativo pode ser definido como o curso angular efetuado pela bomba em relação a uma posição de referência para obter uma compressão dada do conduto.

[0138] Pode-se notar, qualquer que seja o tipo de sistema oclusivo, o valor do parâmetro representativo pode variar de acordo com a condição do paciente, por exemplo de acordo com sua postura.

[0139] O parâmetro representativo poderá, portanto, ser definido para uma condição determinada do paciente e ser monitorado ao longo do tempo e ser registrado apenas quando o paciente estiver em uma condição adequada.

MONITORAMENTO DO PARÂMETRO REPRESENTATIVO AO LONGO DO TEMPO

[0140] Em caso de atrofia do conduto a ser ocluído, ocorre uma deriva do parâmetro representativo do paciente.

[0141] Essa deriva é devida ao fato de que, em virtude da atrofia, a espessura da parede do conduto diminui.

[0142] Consequentemente, para exercer uma mesma compressão dada do conduto, é preciso aplicar uma solicitação maior ao dispositivo de acionamento.

[0143] Por exemplo, é preciso colocar mais fluido na guarnição (no caso de um sistema hidráulico) ou aplicar um deslocamento maior ao cabo ligado à faixa oclusiva (no caso de um sistema eletromecânico).

[0144] O monitoramento do parâmetro representativo ao longo do tempo permite, portanto, detectar, por meio de uma deriva do valor desse parâmetro, uma atrofia do conduto a ser ocluído.

[0145] O parâmetro representativo é, portanto, monitorado ao longo do tempo e registrado em uma memória da unidade de processamento.

[0146] De modo particularmente vantajoso, o referido parâmetro é medido quando o paciente está em uma condição predeterminada, ou durante a transição de uma primeira condição predeterminada para uma segunda condição predeterminada do paciente.

[0147] Por “condição predeterminada”, entende-se uma postura particular (por exemplo posição em pé, deitada ou sentada) e/ou a realização de uma ação particular (por exemplo a micção, no caso de um esfíncter urinário artificial).

[0148] Por exemplo, quando o paciente está deitado e imóvel, o sistema pode reduzir a compressão exercida sobre o conduto a ser ocluído.

[0149] Esse é o caso, por exemplo, em um esfíncter urinário artificial que utiliza um modelo preditivo dos vazamentos de urina tal como descrito em [1], no qual a compressão exercida sobre o conduto é ajustada em função da atividade do paciente: a aplicação de uma compressão fraca da uretra é, de fato, suficiente quando o paciente está adormecido.

[0150] Nesse caso particular, o parâmetro representativo de uma solicitação a ser aplicada pode ser o volume a ser injetado na guarnição (no caso de um sistema hidráulico) ou o curso a ser aplicado ao cabo (no caso de um sistema eletromecânico) para passar de uma compressão dada que corresponde à situação “paciente deitado” para uma compressão dada maior que corresponde à situação “paciente em pé”, sendo que os valores das referidas compressões são configurados pelo usuário.

[0151] Em outro caso, a medida do parâmetro representativo pode ser efetuada durante a micção.

[0152] O paciente pode então ser equipado de um ou mais sensores que permitem detectar a ou as condições predeterminadas mencionadas acima.

[0153] A título de exemplo não limitativo, para determinar a postura do paciente, é possível usar um acelerômetro, um giroscópio e/ou um inclinômetro.

[0154] O técnico no assunto é capaz de definir o(s) sensor(s) adaptado(s) para detectar uma ou condições predeterminadas do paciente.

CRITÉRIO DE DETECÇÃO DE UMA ATROFIA

[0155] O critério de detecção de uma atrofia pode ser selecionado entre diferentes possibilidades, das quais algumas serão descritas a seguir.

[0156] De acordo com uma primeira forma de execução da presente invenção, o critério de detecção de uma atrofia é preenchido quando o parâmetro representativo for superior a um valor fixo, independente do paciente, fixado arbitrariamente.

[0157] De acordo com outra forma de execução, o critério de detecção de uma atrofia é preenchido quando o parâmetro representativo for superior a uma porcentagem de um valor do parâmetro medido inicialmente.

[0158] Por exemplo, o valor do parâmetro representativo é medido após a implantação do sistema oclusivo no paciente, e esse valor é escolhido como referência.

[0159] Uma porcentagem desse valor de referência é escolhida igualmente como sendo o valor acima do qual uma atrofia é detectada.

[0160] Por exemplo, essa porcentagem poderia ser da ordem de 130 a 180%.

[0161] Uma vantagem desse critério é que ele permite levar em conta a situação do paciente, uma vez que ele se baseia uma medida feita no paciente na inicialização do processo de detecção.

[0162] De acordo com outra realização da presente invenção, o critério de detecção de uma atrofia implica a comparação, não do parâmetro representativo em si, mais de uma função do referido parâmetro, com um valor determinado.

[0163] Assim, o valor a ser comparado com o referido valor determinado pode ser um valor proveniente de uma função matemática a partir de uma base de dados de valores do referido parâmetro representativo medidos periodicamente ao longo do tempo.

[0164] Como uma atrofia que pode evoluir lentamente em um primeiro tempo e depois mais rapidamente, um critério sobre a evolução da atrofia dos tecidos ao longo do tempo pode ser vantajoso.

[0165] A título de exemplo não limitativo, fixando um critério baseado na derivada da curva de evolução do parâmetro representativo, é possível prevenir o clínico de uma atrofia quando ela evolui rapidamente, isto é, quando essa derivada atinge ou ultrapassa um valor determinado.

[0166] Pode-se ainda considerar definir um critério de decisão mais complexo, que leve em conta simultaneamente diferentes condições combinando diferentes critérios entre os quais os que foram apresentados em particular nos parágrafos anteriores.

[0167] A figura 4 ilustra uma forma de execução da arquitetura geral da unidade de processamento que permite a detecção de uma eventual atrofia.

[0168] A unidade de processamento 18 compreende um microprocessador 16 adaptado para implementar um algoritmo que permite determinar, a partir das medidas do (dos) sensor(es), o valor do parâmetro representativo.

[0169] Para esse fim, o microprocessador 16 se comunica com pelo menos um sensor 5 por meio de uma interface 13.

[0170] A comunicação é esquematizada por flechas e pode ser realizada por uma ligação filar ou por uma ligação sem fio, de acordo com protocolos conhecidos.

[0171] A unidade de processamento 18 compreende, ainda, uma memória 14 na qual são registrados o programa de detecção, os valores do parâmetro representativo, bem como as condições a ser preenchidas para que uma atrofia seja detectada.

[0172] A unidade de processamento compreende, ainda, uma ou mais relógios 15.

[0173] O microprocessador 16 está ligado à interface 13, à memória 14 ao relógio 15.

[0174] O microprocessador 16 se comunica ainda com o dispositivo de acionamento 2 por meio de uma interface 17.

[0175] As figuras 5A e 5B ilustram um exemplo de detecção de uma atrofia no caso de um sistema oclusivo hidráulico.

[0176] No modo de realização representado na figura 5B, o reservatório 4 possui um volume variável graças ao deslocamento de um pistão 22.

[0177] O curso do pistão é definido por duas posições limites: a posição Pi, que corresponde a um limite inicial do pistão na qual a guarnição oclusiva está vazia, e a posição Pf, que corresponde a um limite final do pistão na qual a guarnição oclusiva é enchida com fluido de forma a exercer uma compressão máxima do pistão.

[0178] A flecha 24 indica a direção de saída do fluido do reservatório para a guarnição oclusiva.

[0179] A posição do pistão que permite exercer uma compressão dada sobre o conduto está compreendida entre as posições Pi e Pf.

[0180] Nesse caso, é a distância entre a referida posição e uma posição de referência que corresponde à posição Pi que é definida como o parâmetro representativo da solicitação a ser aplicada no dispositivo de acionamento para obter uma compressão dada do conduto.

[0181] A distância inicial é designada por Di.

[0182] O grafo da figura 5A apresenta a evolução 21 da distância D ao longo do tempo, no caso de ocorrer uma atrofia.

[0183] Como se pode ver nesse grafo, a distância D aumenta progressivamente a partir do valor inicial Di.

[0184] Quando a curva da distância D atinge um limiar predeterminado 20 que corresponde a um valor de distância Di+j, considera-se que uma atrofia é detectada.

[0185] Se for o caso, um alerta é emitido pela unidade de processamento endereçado ao paciente e/ou ao médico.

DETECÇÃO DE UM EVENTUAL VAZAMENTO LENTO NO CIRCUITO HIDRÁULICO

[0186] No caso de um sistema oclusivo hidráulico, um vazamento lento que ocorra no circuito hidráulico é suscetível de modificar ao longo do tempo a solicitação a ser aplicada no dispositivo de acionamento para obter uma compressão determinada do conduto a ser ocluído.

[0187] Por “vazamento lento”, entende-se no presente texto uma perda de líquido em pequena quantidade e que se estende sobre um longo intervalo de tempo (pelo menos vários dias, mas geralmente da ordem de vários meses), ocasionando uma diminuição progressiva da pressão no circuito hidráulico.

[0188] Inversamente, um vazamento é considerado rápido se ele causar uma diminuição brusca da pressão no circuito hidráulico.

[0189] Assim, um vazamento rápido é detectável a partir do momento em que o evento desencadeador ocorreu (por exemplo, uma desconexão do duto que conecta a guarnição ao reservatório de fluido) ou pouco depois (por exemplo, dano substancial de um dos materiais que assegura a estanqueidade).

[0190] Ao contrário, um vazamento lento só se torna detectável vários dias, ou mesmo vários meses após o monitoramento da falha que o provocou.

[0191] Tais vazamentos lentos podem ter diferentes causas, entre as quais: - a avaria de um elemento mecânico do circuito hidráulico, por exemplo uma fissuração de um elemento, - um defeito da conexão do com o reservatório ou com a guarnição oclusiva, - a porosidade do material que constitui o duto e/ou a guarnição oclusiva (que são geralmente de silicone) e uma concentração inadequada da solução salina contida no circuito hidráulico, gerando um gradiente de concentração entre o meio extracelular e o circuito hidráulico, que provoca uma difusão de água do meio menos concentrado para o meio mais concentrado. Em particular, se o fluido contido no circuito hidráulico for muito pouco concentrado (hipotônico) em relação ao meio externo, a água tenderá a se difundir para fora do circuito hidráulico, conduzindo a uma diminuição do volume no referido circuito.

[0192] Assim, se o parâmetro representativo for uma distância a ser percorrida pela parede móvel do reservatório para exercer uma compressão dada sobre o conduto, o efeito deum vazamento lento será que essa distância aumenta ao longo do tempo.

[0193] Essa deriva tem por efeito detectar uma variação do parâmetro representativo definido acima, sem que uma atrofia tenha ocorrido efetivamente, o que acarreta uma falsa detecção.

[0194] Para corrigir esse eventual problema (que só diz respeito aos sistemas oclusivos hidráulicos), a presente invenção propõe, em uma forma particular de realização, detectar um eventual vazamento lento, o que permite distinguir um vazamento lento de um eventual atrofia.

[0195] Para esse fim, o processo descrito a seguir é implementado.

[0196] De um modo geral, a detecção de um vazamento lento implica o monitoramento da pressão no circuito hidráulico ao longo do tempo e a comparação da referida pressão ou de uma função da referida pressão com um critério predeterminado.

MEDIDA DA PRESSÃO NO CIRCUITO HIDRÁULICO

[0197] A medida da pressão no circuito hidráulico pode ser realizada em qualquer ponto do referido circuito, por exemplo com um ou mais dos sensores de pressão mencionados acima.

[0198] Na presente invenção, o foco está na evolução da pressão no circuito hidráulico em uma situação particular, que corresponde a uma solicitação determinada do dispositivo de acionamento.

[0199] Essa solicitação determinada depende do tipo de dispositivo de acionamento usado no sistema oclusivo.

[0200] Por exemplo, quando o reservatório compreender uma parede móvel que permite fazer variar seu volume e o dispositivo de acionamento for adaptado para deslocar a referida parede de uma distância determinada, a solicitação determinada na qual a pressão no circuito hidráulico é monitorada pode corresponder a uma posição de parada aberta da referida parede (que corresponde a um volume máximo do reservatório, sendo que a guarnição oclusiva está então vazia).

[0201] Quando ocorre um vazamento lento no circuito hidráulico, a pressão no circuito hidráulico para essa posição determinada da parede tende a diminuir, e pode mesmo se tornar negativa.

[0202] De modo similar, no caso do dispositivo de acionamento compreender uma bomba peristáltica, a solicitação para a qual a evolução da pressão no circuito hidráulico é monitorada pode ser definida para uma posição de referência da referida bomba que permite obter uma compressão dada do conduto.

MONITORAMENTO DA PRESSÃO AO LONGO DO TEMPO

[0203] Para detectar um eventual vazamento lento no circuito hidráulico, a pressão no circuito hidráulico para a solicitação predeterminada descrita acima é registrada periodicamente.

[0204] A periodicidade de medida não é necessariamente regular, isto é, intervalos de tempo de diferentes comprimentos podem transcorrer entre duas medidas consecutivas.

[0205] Além disso, o registro da pressão não é necessariamente efetuado todas as vezes que a solicitação predeterminada é encontrada, mais pode eventualmente ser realizado com menos regularidade, de acordo com uma frequência predeterminada.

[0206] Por outro lado, a periodicidade de medida pode depender do tipo de sistema oclusivo considerado.

[0207] Por exemplo, para um sistema oclusivo urinário ou anal, procede-se pelo menos uma vez por dia a uma abertura da guarnição oclusiva para permitir a micção ou a defecação.

[0208] Consequentemente, para esses sistemas, a pressão no circuito hidráulico pode ser monitorada diariamente, registrando a pressão no circuito hidráulico durante pelo menos uma micção ou defecação.

[0209] Em outros sistemas (por exemplo os anéis gástricos), o sistema pode ser calibrado durante um comando efetuado pelo usuário, ou então de modo autônomo colocando o dispositivo de acionamento em uma posição de referência, em condições que não afetem a função do sistema oclusivo.

CRITÉRIO DE DETECÇÃO DE UM VAZAMENTO LENTO

[0210] O critério de detecção de um vazamento lento pode ser selecionado entre diferentes possibilidades, algumas das quais serão descritas abaixo.

[0211] De acordo com uma primeira realização da presente invenção, o critério de detecção de tal vazamento lento é preenchido quando a pressão no circuito hidráulico se tornar inferior a um valor fixo, independente do paciente, fixado arbitrariamente.

[0212] Esse valor limiar é de preferência nulo ou negativo.

[0213] De acordo com outra realização, o critério de detecção de um vazamento lento é preenchido quando a pressão no circuito hidráulico se torna inferior a uma porcentagem do valor da pressão medido inicialmente.

[0214] Por exemplo, o valor da pressão no circuito hidráulico é medido para uma solicitação determinada do dispositivo de acionamento após a implantação do sistema oclusivo no paciente, e esse valor é escolhido como referência.

[0215] Uma porcentagem desse valor é igualmente escolhida como sendo o valor de referência aquém do qual um vazamento lento é detectado.

[0216] Por exemplo, essa porcentagem poderia ser da ordem de 20 %.

[0217] Esse valor pode ser igualmente negativo e proporcional a um ou mais parâmetros do sistema.

[0218] Uma vantagem desse critério é que ele permite levar em conta a situação individual do paciente, uma vez que se baseia em uma medida no paciente na inicialização do processo de detecção.

[0219] De acordo com outra realização da presente invenção, o critério de detecção de um vazamento lento implica a comparação, não da pressão medida em si, mais de uma função da referida pressão, com um valor determinado.

[0220] Assim, esse valor a ser comparado com o referido valor determinado pode ser um valor proveniente de uma função matemática a partir de uma base de dados de valores da pressão medidos periodicamente ao longo do tempo.

[0221] Assim, a presença de um vazamento lento pode ser considerada, por exemplo quando o produto x.P cair abaixo de um valor limiar, sendo x um parâmetro que pode evoluir ao longo do tempo a fim de levar em conta o envelhecimento dos materiais do sistema oclusivo, e P a pressão medida no circuito hidráulico para uma solicitação dada.

[0222] Por exemplo, esse valor limiar pode, em particular, ser negativo.

[0223] É também possível definir um critério de detecção mais complexo, que leve em conta simultaneamente diferentes condições combinando diferentes critérios entre os quais, em particular, os apresentados nos parágrafos anteriores.

[0224] De um modo geral, um valor limiar negativo apresenta a vantagem de distinguir com certeza uma atrofia de um vazamento lento.

[0225] De fato, em presença de uma atrofia, mesmo que ocorra uma variação da solicitação a ser aplicada no dispositivo de acionamento para obter uma compressão determinada do conduto, o volume global de fluido no circuito hidráulico permanece sensivelmente o mesmo e a pressão no circuito hidráulico permanecerá sempre positiva para uma solicitação determinada do dispositivo de acionamento.

[0226] A observação de uma pressão inferior a um valor limiar nulo ou negativo no circuito hidráulico para uma solicitação determinada do dispositivo de acionamento é, portanto, característica de um vazamento lento.

[0227] Esse processo pode ser usado na unidade de processamento ilustrada na figura 4.

[0228] A figura 6 ilustra um exemplo de detecção de um vazamento lento de um sistema oclusivo hidráulico.

[0229] Como no modo de realização representado na figura 5B, o reservatório 4 a um volume variável graças ao deslocamento de um pistão 22.

[0230] O curso do pistão é definido por duas posições limites: a posição Pi, que corresponde a um limite inicial do pistão no qual a guarnição oclusiva está vazia, e a posição Pf, que corresponde a um limite final do pistão no qual a guarnição oclusiva é enchida com fluido de forma a exercer uma compressão máxima do conduto.

[0231] O foco está na variação da pressão no circuito hidráulico quando o pistão está na posição Pi.

[0232] A pressão no circuito hidráulico na inicialização do sistema oclusivo é designada por p0.

[0233] O grafo da figura 6 apresenta a evolução da pressão p ao longo do tempo quando o pistão está na posição Pi, no caso em que ocorre um vazamento lento.

[0234] Como se pode nesse grafo, a pressão p diminui progressivamente a partir do valor inicial p0.

[0235] Quando a curva da pressão p atinge um limiar predeterminado designado por pj, considera-se que um vazamento lento é detectado.

[0236] É assim possível diferenciar um vazamento lento do sistema de uma atrofia do conduto natural.

[0237] Se for o caso, um alerta é emitido pela unidade de processamento endereçado ao paciente e/ou ao médico.

[0238] O médico pode então decidir adicionar um nouveau volume de fluido no circuito hidráulico, o que permite evitar uma nova intervenção cirúrgica.

[0239] Essa adição pode ser feita através de um porto de injeção que está geralmente previsto no circuito hidráulico, em particular sobre o reservatório.

[0240] O porto de injeção pode compreender um septo disposto em uma das paredes do reservatório que é colocado diante da pele do paciente, de modo que o médico possa introduzir, através da pele, uma agulha no reservatório.

[0241] O septo é de um material biocompatível que permite assegurar a estanqueidade do reservatório durante e após a retirada da agulha.

[0242] O silicone é geralmente empregado para esse uso. REFERÊNCIAS WO 2009/027196 Development of a Novel Artificial Urinary Sphincter, H. Lamraoui e al, IEEE/ASME Transactions on Mechatronics, Vol. 15, No. 6, Dec. 2010 US 6,162,238 US 5,704,893 F. Maillet, J.-M. Buzelin, O. Bouchot, and G. Karam, "Management of artificial urinary sphincter dysfunction," European Urology, vol. 46, no. 2, pp. 241-246, Aug. 2004. G. Hajivassiliou, "A review of the complications and results of implantation of the AMS artificial urinary sphincter," European Urology, vol. 35, no. 1, pp. 36-44, 1999. H. K. Montague and K. W. Angermeier, "Artificial urinary sphincter troubleshooting," Urology, vol. 58, no. 5, pp. 779-782, Nov. 2001. US 5,509,888 US 6,135,945

Claims

1. SISTEMA OCLUSIVO (1) implantável no corpo humano ou animal para ocluir um conduto natural (10) do corpo humano ou animal, caracterizado por compreender: um elemento oclusivo (9) destinado a circundar uma parte do conduto natural (10) a ocluir, um dispositivo de acionamento (2) do elemento oclusivo (10) para fazer variar a compressão exercida pelo elemento oclusivo (9) sobre o conduto (10), uma unidade de comando (7) adaptada para solicitar o dispositivo de acionamento (2) de forma a exercer uma compressão determinada sobre o conduto (10), e um dispositivo de detecção da atrofia do conduto natural (10), que compreende: (i) um sensor (5) adaptado para medir a compressão exercida pelo elemento oclusivo (9) sobre o conduto natural (10), e (ii) uma unidade de processamento (18) configurada para: determinar um parâmetro representativo de uma solicitação a ser aplicada no dispositivo de acionamento (2) para obter uma compressão determinada do conduto (10) pelo elemento oclusivo (9), monitorar o parâmetro ao longo do tempo, e detectar uma atrofia do conduto natural (10) quando o parâmetro representativo preencher um critério predeterminado.

2. SISTEMA (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo critério predeterminado ser escolhido entre uma das seguintes condições ou uma combinação das condições: o parâmetro representativo é superior a um valor fixo, o parâmetro representativo é superior a uma porcentagem de um valor do parâmetro representativo medido inicialmente, um valor proveniente de uma função matemática a partir de uma base de dados de valores do parâmetro representativo medidos periodicamente ao longo do tempo é superior a um valor determinado.

3. SISTEMA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo sistema (1) ser um sistema oclusivo hidráulico no qual: o elemento oclusivo (9) é uma guarnição inflável que compreende um volume variável de um fluido, o dispositivo de acionamento (2) compreende um reservatório (4) que contém um fluido, em conexão fluídica com a guarnição inflável, a variação da compressão exercida pela guarnição sobre o conduto (10) é realizada por transferência de um volume ajustável do fluido entre o reservatório (4) e a guarnição.

4. SISTEMA (1), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo sensor (5) ser adaptado para medir a compressão do conduto natural (10) diretamente entre o elemento oclusivo (9) e o conduto natural (10).

5. SISTEMA (1), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo sensor (5) ser adaptado para medir a pressão em uma região do circuito hidráulico e a unidade de processamento estar configurada para deduzir da medida a compressão exercida pela guarnição sobre o conduto natural (10).

6. SISTEMA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 5, caracterizado pelo parâmetro representativo ser o volume de fluido a ser transferido do reservatório (4) na guarnição inflável para atingir uma compressão do conduto (10) determinada.

7. SISTEMA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 6, caracterizado pela unidade de processamento (18) compreender uma memória na qual é registrada uma relação entre a pressão no circuito hidráulico e o volume transferido para a guarnição inflável.

8. SISTEMA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 7, caracterizado pelo reservatório (4) ser um reservatório de volume variável que compreende uma parede móvel e em que a unidade de processamento (18) está configurada para determinar o volume de fluido transferido a partir de uma medida do deslocamento da parede móvel.

9. SISTEMA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 3 a 8, caracterizado por compreender ainda meios de detecção de um vazamento lento no circuito hidráulico, os quais meios estão configurados para: a medida da evolução da pressão no circuito hidráulico para uma solicitação determinada do dispositivo de acionamento (2), a detecção de um vazamento lento no circuito hidráulico quando a pressão medida no referido circuito para a solicitação determinada do dispositivo de acionamento (2) preencher um critério predeterminado.

10. SISTEMA (1), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo critério predeterminado de detecção de um vazamento lento ser escolhido entre uma das seguintes condições ou uma combinação das condições: a pressão no circuito hidráulico é inferior a um valor fixo, a pressão no circuito hidráulico é inferior a uma porcentagem de um valor da pressão medido inicialmente para a solicitação determinada do dispositivo de acionamento, e um valor proveniente de uma função matemática a partir de uma base de dados de valores da pressão para a solicitação do dispositivo de acionamento, e a pressão é registrada periodicamente ao longo do tempo, é inferior a um valor determinado.

11. SISTEMA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo sistema (1) ser um sistema oclusivo mecânico no qual: o elemento oclusivo (9) é uma faixa de comprimento variável que circunda o conduto natural (10), o dispositivo de acionamento (2) compreende um elemento de transmissão mecânica (11) que conecta a faixa e um acionador adaptado para ajustar o curso do elemento de transmissão mecânica (11), e a variação da compressão exercida pela faixa sobre o conduto (10) é realizada pelo ajuste do curso do elemento de transmissão mecânica (11).

12. SISTEMA (1), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo sensor ser adaptado para medir a tensão mecânica do elemento de transmissão mecânica (11) e em que a unidade de processamento (18) está configurada para deduzir da referida tensão mecânica medida a compressão exercida pela faixa sobre o conduto natural (10).

13. SISTEMA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 12, caracterizado pelo parâmetro representativo ser o curso do elemento de transmissão mecânica (11) entre o acionador e a faixa oclusiva para atingir uma compressão do conduto (10) determinada.

14. SISTEMA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 13, caracterizado pela unidade de processamento (18) compreender uma memória na qual é registrada uma relação entre o curso do elemento de transmissão mecânica (11) e a tensão mecânica do referido elemento de transmissão ou a compressão exercida pela faixa.

15. SISTEMA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo parâmetro representativo ser definido para uma condição determinada do paciente e pelo sistema oclusivo (1) compreender um sensor adaptado para detectar a condição determinada do paciente.

16. SISTEMA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizado pela unidade de processamento (18) estar incluída na unidade de comando (7) do sistema oclusivo (1).

17. SISTEMA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 16, caracterizado por compreender ainda meios de emissão de um alarme para um usuário se o critério de detecção de uma atrofia do conduto natural for preenchido.

18. SISTEMA (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 17, caracterizado por consistir em um esfíncter urinário artificial