JP6279221B2 - モジュール式外科用器具をプログラムするための方法及び装置 - Google Patents

モジュール式外科用器具をプログラムするための方法及び装置 Download PDF

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Description

周囲の状況によっては、内視鏡外科用器具は、切開部がより小さければ、手術後の回復時間及び合併症を低減させることができるので、従来の開腹手術装置よりも好ましいことがある。したがって、幾つかの内視鏡外科用器具は、トロカールのカニューレを介して所望の手術部位に遠位エンドエフェクタを配置するのに適していることがある。これらの遠位エンドエフェクタは、多くの方法(例えば、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラー、クリップアプライヤー、アクセス装置、薬物/遺伝子治療配送装置、及び超音波、無線周波、レーザ、等を使用するエネルギー送達装置)で組織に嵌合して診断又は治療効果を達成し得る。内視鏡外科用器具は、エンドエフェクタとハンドル部分との間に、臨床医によって操作されるシャフトを有することがある。そのようなシャフトは、所望の深さへの挿入とシャフトの縦軸を中心とした回転を可能にし、それにより患者内のエンドエフェクタの位置決めが容易になる。
内視鏡外科用器具の例には、発明の名称「Motor−Driven Surgical Cutting and Fastening Instrument with Loading Force Feedback」、2008年8月26日交付の米国特許第7,416,101(その開示内容は、参照によって本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Post−Sterilization Programming of Surgical Instruments」、2010年6月15日交付の米国特許第7,738,971号(その開示内容は、参照によって本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Tissue Pad for Use with an Ultrasonic Surgical Instrument」、2006年4月13日公開の米国特許出願公開第2006/0079874号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」、2007年8月16日公開の米国特許出願公開第2007/0191713号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Ultrasonic Waveguide and Blade」、2007年12月6日公開の米国特許出願公開第2007/0282333号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」、2008年8月21日公開の米国特許出願公開第2008/0200940号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Cordless Hand−held Ultrasonic Cautery Cutting Device」、2009年6月4日公開の米国特許出願公開第2009/0143797号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Motorized Surgical Cutting and Fastening Instrument Having Handle Based Power Source」、2009年8月20日公開の米国特許出願公開第2009/0209990号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Ultrasonic Device for Fingertip Control」、2010年3月18日公開の米国特許出願公開第2010/0069940号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、及び発明の名称「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」、2011年1月20日公開の米国特許出願公開第2011/0015660号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)に開示されるものが含まれる。同様に、医療用装置が携帯型電源を備えるように適応され得る様々な方法は、発明の名称「Energy−Based Surgical Instruments」、2010年11月5日出願の米国仮特許出願第61/410,603号に開示され、その開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる。
内視鏡外科用器具の更なる例には、発明の名称「Electrosurgical Systems and Techniques for Sealing Tissue」、2002年12月31日交付の米国特許第6,500,176号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Electrosurgical Instrument and Method of Use」、2006年9月26日交付の米国特許第7,112,201号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Electrosurgical Working End for Controlled Energy Delivery」、2006年10月24日交付の米国特許第7,125,409号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Electrosurgical Probe and Method of Use」、2007年1月30日交付の米国特許第7,169,146号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Electrosurgical Jaw Structure for Controlled Energy Delivery」、2007年3月6日交付の米国特許第7,186,253号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Electrosurgical Instrument」、2007年3月13日交付の米国特許第7,189,233号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Surgical Sealing Surfaces and Methods of Use」、2007年5月22日交付の米国特許第7,220,951号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Polymer Compositions Exhibiting a PTC Property and Methods of Fabrication」、2007年12月18日交付の米国特許第7,309,849号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Electrosurgical Instrument and Method of Use」、2007年12月25日交付の米国特許第7,311,709号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Electrosurgical Instrument and Method of Use」、2008年4月8日交付の米国特許第7,354,440号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Electrosurgical Instrument」、2008年6月3日交付の米国特許第7,381,209号(その開示内容は参照によって、本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Surgical Instrument Comprising First and Second Drive Systems Actuatable by a Common Trigger Mechanism」、2011年4月14日公開の米国特許出願公開第2011/0087218号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Motor Driven Electrosurgical Device with Mechanical and Electrical Feedback」、2011年6月2日公開の米国特許出願公開第13/151,181号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Surgical Instrument with Modular Shaft and End Effector」、2011年10月10日公開の米国特許出願公開第13/269,870号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Articulation Joint Features for Articulating Surgical Device」、2011年9月19日公開の米国特許出願公開第13/235,660号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、発明の名称「Surgical Instrument with Modular End Effector」、2011年10月17日公開の米国特許出願公開第13/274,805号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)、及び発明の名称「Medical Device Usage Data Processing,」、2011年10月19日出願の米国特許出願第13/276,725号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)に開示されるものが挙げられる。
加えて、外科用器具は、ロボット補助装置を使った手術セッティング、例えば、発明の名称「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」、2004年8月31日交付の米国特許第6,783,524号に開示されるものにおいて使用され得るか、又は使用されるように構成されることがある。
外科用器具のためにいくつかのシステム及び方法が作られ、使用されてきたが、本発明の発明者以前に、添付の請求項に述べた発明を作り、又は使用した者はいないと考えられる。
本明細書の末尾にはこの技術を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲が付属しているが、この技術は下記の特定の実施形態の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
電源及びカートリッジを有する医療用装置を備えた例示的外科用装置の概略図。 外科用器具とジェネレイタとを備えた例示的な超音波外科用装置の斜視図。 変換器が取り外された外科用器具と、取り外し可能なエンドエフェクタとを備えたもう1つの例示的な外科用システムの斜視図。 変換器が取り付けられ、かつ、取り外し可能なエンドエフェクタが取り付けられた、図3Aの外科用器具の斜視図。 例示的な電気外科的医療用装置の側面図。 図3の装置のエンドエフェクタの開放されている配置での斜視図。 ハンドルアセンブリの一部がそれの内部を示す横断面である、第1の例示的連結機構の側面図を表し、切り離されたエンドエフェクタアセンブリ。 図8Aの連結機構の側面図を表し、ハンドルアセンブリに連結されたエンドエフェクタアセンブリ。 例示的なカートリッジとドッキング・ステーション(接続架台)との斜視図。 例示的ケーブルコネクタを受け入れる例示的カートリッジの斜視図。 例示的ジェネレイタの中に受け入れるための例示的ケーブルコネクタの斜視図。 例示的なカートリッジ及びドッキング・ステーションアセンブリ、並びにびドッキング・ステーションアセンブリが、カートリッジからの情報を送信することのできる様々な接続。 例示的カートリッジに動作パラメータを取り付けて、医療用装置に送信し、かつ、デバイスを使用する例示的プロセスのフローチャート。 処置タイプに基づき、動作パラメータを調整する例示的プロセスのフローチャート。 滅菌包装内部に含まれる医療用装置へ情報を送信する概略図。 滅菌包装内部に含まれる医療用装置へ情報を送信する例示的プロセスのフローチャート。
各図面は、いかなる意味においても限定的なものではなく、図に必ずしも示されていないものを含め、技術の様々な実施形態を様々な他の方法で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれその一部をなす添付の図面は、本技術の幾つかの態様を示すものであり、説明文とともに技術の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながらこの技術は図に示されるまさにその構成に限定されない点が理解されるべきである。
技術の特定の実施例に関する以下の説明は、その範囲を限定するために使用されるべきでない。技術の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点が以下の説明から当業者には明らかとなろう。以下の説明は、実例として、技術を実施するために企図される最良の形態の1つである。理解されるであろう通り、本明細書で説明された技術は、いずれもこの技術から逸脱せずに、その他の様々で明白な態様も実施することができる。したがって、図面及び説明は、例示的な性質のものであり、限定的なものであると見なされるべきではない。
以下の教示は、本明細書で引用されるいかなる参考文献にも容易に適用され得るものと理解されるべきである。以下の教示を、本明細書で引用される参考文献と組み合わせることのできる様々な適切な方法は、当業者には明白であろう。
更に、本明細書で述べる教示、表現、実施形態、例などのいずれの1つ又は複数も、本明細書で述べる他の教示、表現、実施形態、例などのいずれの1つ又は複数とも組み合わせることができることを理解されたい。したがって、下記に述べる教示、表現、実施形態、例などは、互いに独立であると考えられるべきでない。本明細書の教示を組み合わせることができる種々の適切な方法は、本明細書の教示を考慮して当業者には容易に明らかになるであろう。こうした修正及び変形は特許請求の範囲内に含まれるものとする。
I.例示的な外科用器具の概要
図1は、例示的な医療用装置(10)の構成要素を概略的ブロックフォームで示す。図示されるように、医療用装置(10)は、制御モジュール(12)、電源(14)、エンドエフェクタ(16)を備える。単に例示的な電源(14)には、NiMH電池、Liイオン電池(例えば、プリズムセル式リチウムイオン電池、等)、Ni−カドミ電池、又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる任意の他のタイプの電源を含んでもよい。制御モジュール(12)は、マイクロプロセッサー、特定用途向け集積回路(ASIC)、メモリー、プリント回路基板(PCB)、記憶装置(例えば、ソリッドステートドライブ若しくはハードディスク)、ファームウェア、ソフトウェア、又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる他の適切な任意の他の好適な制御モジュール部品を含んでもよい。制御モジュール(12)及び電源(14)は、回路基板等において、ケーブル及び/又はプリントパターン等の電気的接続(22)によって連結されて、電力を電源(14)から制御モジュール(12)へ運搬する。代替的に、電源(14)は、制御モジュール(12)に選択的に連結されてもよい。このことによって、電源(14)を医療用装置(10)から切り離し、かつ取り外すことが可能となり、そのことによって、例えば、本明細書の様々な教示に従って、再滅菌及び再使用を行うため電源(14)を容易に再充電又は再利用することが更に可能となる。加えて又は代替的に、制御モジュール(12)は、アフターサービス、試験、交換、又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる他のあらゆる目的のために取り外されることが可能である。
エンドエフェクタ(16)は、もう1つの電気的接続(22)によって、制御モジュール(12)に連結される。エンドエフェクタ(16)は、医療用装置(10)の望ましい機能を果たすように構成される。ほんの一例として、そのような機能には、組織を焼灼すること、組織を切除すること、組織を切断すること、超音波によって振動させること、組織をステープルで閉じること、又は医療用装置(10)のための望ましい他のあらゆる仕事が包含される。したがって、エンドエフェクタ(16)は、能動的機構、例えば、超音波ブレード、一対の掴み具、鋭いナイフ、ステープル駆動アセンブリ、単極無線周波電極、一対の双極性無線周波電極、加熱素子、及び/又は他の様々な構成要素を包含することができる。エンドエフェクタ(16)は更に、整備、試験、交換、又は本明細書における教示と、以下の図3A〜図3Bに関連して記述される教示とを考慮して当業者には明らかであると思われる他のあらゆる目的のために、医療用装置(10)から取り外すことができる。幾つかのバージョンにおいて、エンドエフェクタ(16)は、医療用装置(10)を、様々な種類のエンドエフェクタ(例えば、米国仮出願シリアル番号第61/410,603号等に教示されるようなもの)と一緒に用いることができるようなモジュール式である。エンドエフェクタ(16)の様々な他の構成は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われるような医療用装置(10)の目的に応じて様々な異なる機能を得るために提供され得る。同様に、電源(14)から電力を受け取ることのできる、医療用装置(10)の他のタイプの構成要素は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。
本実施例の医療用装置(10)は、トリガー(18)及びセンサー(20)を含むが、そのような構成要素は任意的であるに過ぎないものと理解されるべきである。トリガー(18)は、電気的接続(22)によって、制御モジュール(12)及び電源(14)に連結される。トリガー(18)は、処置が実施されるとき、医療用装置(10)を起動させるため、電源(14)からの電力をエンドエフェクタ(16)へ(かつ/又は、医療用装置(10)のある種の他の構成要素へ)選択的に提供するように構成することができる。センサー(20)は、また、電気的接続(22)によって、制御モジュール(12)に連結され、処置の間、様々な情報を制御モジュール(12)に提供するように構成することができる。ほんの一例として、そのような構成には、エンドエフェクタ(16)で組織のインピーダンスを探知すること、エンドエフェクタ(16)で温度を探知すること、エンドエフェクタ(16)の動き及び/若しくは位置付けを決定すること、又はエンドエフェクタ(16)の振動速度を決定することが包含されることがある。センサー(20)からのデータは、制御モジュール(12)によって処理されて、電力をエンドエフェクタ(16)へ(例えば、フィードバック・ループで)搬送することができる。本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる、医療用装置(10)の目的によって、センサー(20)の他の様々な構成を提供することができる。当然ながら、本明細書に記載の他の構成要素と同様、医療用装置(10)は、1個以上のセンサー(20)を備えることができるか、又はセンサー(20)は、所望により単に除外することができる。医療用装置(10)のセンサー(20)は、米国特許出願第13/276,725号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)の教示に従って操作することができる。
幾つかのバージョンにおいて、カートリッジ(26)及びジェネレイタ(28)は、ケーブル(30)を介して医療用装置(10)に取り付けられる。例えば、ジェネレイタ(28)は、電源(14)の代替品としての機能を果たし得る。医療用装置(10)は、ケーブル(30)を介してカートリッジ(26)及びジェネレイタ(28)の両方と連通するように示されているが、医療用装置(10)は、もう一つの方法として、無線通信によってカートリッジ(26)及びジェネレイタ(28)の一方又は両方と連通することができるものと解釈されるべきである。
II.例示的な超音波手術装置の概要
図2は、医療用装置(10)がとることのできる、単に例示的な形態を表す。図2は、超音波外科用器具(24)と、カートリッジ(26)と、ジェネレイタ(28)と、ジェネレイタ(28)を外科用器具(50)に連結することのできるケーブル(30)とを備える例示的な超音波外科用システム(50)を示す。好適なジェネレイタ(28)は、GEN 300(Cincinnati,OhioのEthicon Endo−Surgery,Inc.により販売)である。ほんの一例として、ジェネレイタ(28)は、発明の名称「Surgical Generator for Ultrasonic and Electrosurgical Devices」、2011年4月14日公開の米国特許出願公開第2011/0087212号、及び発明の名称「Surgical Instrument with Modular Shaft and End Effector」、2011年10月10日出願の米国特許出願第13/269,870号(それら明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)の教示に従って構成され得る。外科用器具(50)は超音波外科器具を参照して記載されるが、以下に記載する技術は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろうように、エンドカッター、把持具、カッター、ステープラー、クリップ適用器具、アクセス装置、薬物/遺伝子治療送達装置、及び超音波、無線周波数、レーザー等を使用するエネルギー送達装置、及び/又はこれらの任意の組み合わせを含むが、これらに限定されない多様な外科器具と共に使用できることに留意するべきである。また、本実施例は、ケーブル接続による外科器具(50)を参照して記載されるが、外科器具(50)は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Cordless Hand−held Ultrasonic Cautery Cutting Device」と題された2009年6月4日公開の米国特許出願公開第2009/0143797号に開示されているもの等のコードレス変換器を含んでもよいということが理解されるべきである。更に、手術装置(50)は、2004年8月31日に発行された「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」と題する米国特許第6,783,524号に開示されたようなロボット支援手術環境で使用されるか使用するように適応されてもよい。
この例の外科用器具(50)は、マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)、細長い送信用アセンブリ(70)、及び変換器(100)を含む。送信用アセンブリ(70)は、送信用アセンブリ(70)の近位端でマルチピース・ハンドルアセンブリ(60)に結合され、マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)から遠位方向に延在する。本実施例では、送信用アセンブリ(70)は、内視鏡用途用の細い長尺状の管状アセンブリとして構成されているが、送信用アセンブリ(70)は、代替的に、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Ultrasonic Waveguide and Blade」と題された2007年12月6日公開の米国特許出願公開第2007/0282333号、及び「Ultrasonic Device for Cutting and Coagulating」と題された2008年8月21日公開の米国特許出願公開第2008/0200940号に開示されているもの等の短いアセンブリであってもよいことを理解するべきである。この例の送信用アセンブリ(70)は、シース(72)、内側管状作動部材(図示せず)、導波路(図示せず)、及び送信用アセンブリ(70)の遠位端にあるエンドエフェクタ(80)を有する。本実施例において、エンドエフェクタ(80)は、導波路に連結されたブレード(82)と、送信用アセンブリ(70)の近位端で旋回し得るクランプ・アーム(84)と、任意的に、クランプ・アーム(84)に連結し得る1つ又は2つ以上のクランプ受(86)とを備える。また、クランプアーム(84)及び関連した特徴は、開示が参照により本明細書に組み込まれる1999年11月9日に発行された「Ultrasonic Clamp Coagulator Apparatus Having Improved Clamp Arm Pivot Mount」と題する米国特許第5,980,510号の教示のうちの少なくとも幾つかにより構成され動作可能でよいことを理解されたい。導波路は、超音波エネルギーを変換器(100)からブレード(82)へ送信するように構成されているが、可撓性であるか、半可撓性であるか、又は剛性であってもよい。単に例示的な1つの超音波変換器(100)は、Cincinnati,OhioのEthicon Endo−Surgery,Inc.により販売されているModel No.HP054である。導波路は、また、当該技術分野において周知のように、導波路を経由してブレード(82)へ送信される機械的振動を増幅するように構成されてもよい。導波路は、導波路に沿った縦振動のゲインを制御する機能と、導波路を本装置の共振周波数に合わせる機能とを更に有することができる。
本実施例では、音響アセンブリが組織によって取り込まれないとき、音響アセンブリを好ましい共振周波数fに合わせるため、ブレード(82)の遠位端は波腹の近辺に配置される。変換器(100)にエネルギーが与えられるとき、ブレード(82)の遠位端は、例えば、55.5kHzの既定の振動周波数fで、最大振幅が、例えば、約10〜500μmの範囲、好ましくは約20〜約200μmの範囲で、長手方向に移動するように構成されている。本実施例の変換器(100)が駆動するとき、これらの機械的振動は、導波路を通ってエンドエフェクタ(80)へ送信される。本実施例において、ブレード(82)は、導波路に連結されているが、超音波振動数で振動する。したがって、ブレード(82)とクランプアーム(84)との間に組織が締め付けられたとき、ブレード(82)の超音波振動が、組織の切断と、隣接した組織細胞内のタンパク質の変性とを同時に行い、それにより比較的小さい熱拡散で凝固効果が提供される。また、組織も焼灼するために、ブレード(82)とクランプアーム(84)を介して電流が提供されてもよい。送信用アセンブリ(70)及び変換器(100)の幾つかの構成を記述してきたが、送信用アセンブリ(70)及び変換器(100)の更に他の適切な構成は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。
本実施例のマルチピース・ハンドルアセンブリ(60)は、結合ハウジング部分(62)と下側部分(64)とを有する。結合ハウジング部分(62)は、結合ハウジング部分(62)の近位端に変換器(100)を収容し、結合ハウジング部分(62)の遠位端に送信用アセンブリ(70)の近位端を収容するように構成される。開口は、以下に更に詳細に記述されるが、様々な送信用アセンブリ(70)を挿入するため、嵌合ハウジング部分(62)の遠位端に提供される。本実施例において、回転ノブ66は、送信用アセンブリ(70)及び/又は変換器(100)を回転させるように示されるが、回転ノブ66は任意的であるに過ぎないものと解釈されるべきである。マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)の下位部(64)は、トリガー(68)を具備し、かつ、使用者によって片手で掴れるように構成されている。下位部(64)のための単に例示的な1つの代替的構成は、発明の名称「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」、2011年1月20日公開の米国特許出願公開第2011/0015660号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)の図1に表される。(図示されていない)トグル・ボタンは、下位部(64)の遠位表面に位置付けられることがあり、また、ジェネレイタ(28)を用いながら、様々な操作レベルで変換器(100)を駆動することができる。例えば、第1のトグル・ボタンは、最大エネルギーレベルで変換器(100)を駆動することができるのに対し、第2のトグル・ボタンは、最小の非ゼロエネルギーレベルで変換器(100)を駆動することができる。当然ながら、それらトグル・ボタンは、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる、最大及び/又は最小エネルギーレベル以外のエネルギーレベルを得るように構成されることがある。更に、トグル・ボタンは、マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)上、変換器(100)上、及び/又は外科用器具(50)から離れた場所のどこに配置されてもよく、また任意数のトグル・ボタンが、提供されてもよい。マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)を2つの別個の部分(62、64)に関して述べたが、マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)が、両方の部分(62、64)が組み合わされた単体アセンブリでもよいことを理解されたい。マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)は、代替的に、別個のトリガー部分(ユーザの手又は脚によって操作可能)や別個の結合ハウジング部分(62)などの複数の個別部品に分割されてもよい。トリガー部分は、変換器(100)を駆動することができ、また、連動するハウジング部分(62)から遠く離れていてもよい。本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかなように、マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)は、耐久性プラスチック(ポリカーボネートや液晶ポリマーなど)、セラミック及び/若しくは金属、又は任意の他の適切な材料から構成されてもよい。多部品取っ手アセンブリ(60)に関する更なる他の構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明かとなるであろう。例えば、器具(50)は、ロボットシステムの一部として操作されてもよい。また、本明細書の教示を考慮して、マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)の他の構成が当業者に明らかになる。ほんの一例として、外科用器具(50)は、米国特許第5,980,510号、米国特許出願公開第2006/0079874号、同第2007/0191713号、同第2007/0282333号、同第2008/0200940号、同第2011/0015660号、米国特許第6,500,176号、米国特許出願公開第2011/0087218号、及び/又は同第2009/0143797号の教示の少なくとも一部に従って構成することができる。外科用器具(50)のための更なる任意的構成及び機構は、発明の名称「Ultrasonic Surgical Instrument with Modular End Effector」、2011年10月10日出願の米国特許出願シリアル番号第13/269,899号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)に記載されている。
図3A〜図3Bは、ハンドルアセンブリ(120)中で用いるためのブレードアセンブリ(102)及び再使用可能な変換器を有する超音波器具(101)の別バージョンと、取り外し可能なエンドエフェクタ(150)とを表す。変換器及びブレードアセンブリ(102)は、変換器(104)と、変換器(104)に連結されて、変換器(104)から遠位に延びる細長いブレードアセンブリとを具備する。変換器(104)は、ケーブル(112)からの電力をブレード(116)における超音波振動に変換することができる。本実施例の変換器(104)は、変換器本体(106)と、変換器本体(106)の遠位端に形成された円周ノッチ(108)と、ケーブル(112)とを具備する。本実施例のケーブル(112)は、上述のジェネレイタ(28)等の電源に連結して、変換器(104)に電力を提供することができる。変換器(104)は、発明の名称「Cordless Hand−held Ultrasonic Cautery Cutting Device」、2009年6月4日公開の米国特許出願公開第2009/0143797号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)に開示されているコードレス変換器におけるもののように、ケーブル(112)を省略するように構成することができるものと解釈されるべきである。超音波器具(101)の諸構成要素は、米国特許出願第13/274,805号(その明細書は、参照により本明細書に組み入れられる)の教示に従って構成することができ、かつ、操作することができる。
本実施例において、ケーシング(122)は、変換器及びブレードアセンブリ(102)を受け入れるように構成された近位開口(124)を具備する。トリガー(125)は、旋回心軸で回転できるようにケーシング(122)に連結され、また、開放位置から閉鎖位置まで旋回心軸で回転できるように構成されている。トリガー(125)は、トリガー(125)が閉鎖位置にあるとき、駆動アセンブリ(126)によって外部シース(138)を遠位に作動させるように構成されている。トグル・ボタン(128)は、電源を用いながら、様々な操作レベルで変換器(104)を選択的に作動させることのできるボタンを具備し、また、米国特許出願第13/274,805号(その明細書は、参照により本明細書に組み入れられる)の教示に従って構成することができ、かつ、操作することができる。
回転ノブ(136)は、回転可能なようにケーシング(122)の遠位端に連結され、また、外部シース(138)と内部の管状駆動部材(140)とに連結されて、外部シース(138)と内部の管状駆動部材(140)とをケーシング(122)に関連して回転させる。幾つかのバージョンにおいて、外部シース(138)と内部の管状駆動部材(140)とは、選択的に回転ノブ(136)に連結するように構成されている。
図3Aは、取り外し可能な変換器及びブレードアセンブリ(102)を受け入れるように構成された近位開口(124)を有するケーシング(122)を示す。器具(101)は、様々なタイプの変換器本体(106)を備えた変換器及びブレードアセンブリ(102)、並びに/又は様々なタイプのブレード(116)を備えた変換器及びブレードアセンブリ(102)を包含する様々な種類の変換器及びブレードアセンブリ(102)を収容することができる。エンドエフェクタ(150)は、外部シース(138)及び内部の管状駆動部材(140)と切り離された位置ではあるが整列されて示されている。最初に使用者は、近位開口(124)を通して、変換器及びブレードアセンブリ(102)を挿入する。アセンブリ(102)は、図3Bに示されるように、内部の管状駆動部材(140)を通して導かれ、次いで、内部の管状駆動部材(140)の遠位端を通して出される。変換器及びブレードアセンブリ(102)が十分に挿入されたとき、掛け金部材(130)は、ノッチ(108)と噛み合って、ハンドルアセンブリ(120)の内部に変換器及びブレードアセンブリ(102)を長手方向に保持する。掛け金部材(130)、内部の管状駆動部材(140)、並びに変換器及びブレードアセンブリ(102)は、米国特許出願第13/274,805号(その明細書は、参照により本明細書に組み入れられる)の教示に従って構成することができ、かつ、操作することができる。変換器及びブレードアセンブリ(102)は、ハンドルアセンブリ(120)に対して自由に回転することができ、同時に電気的接続部(132)とリングコネクタ(110)との間の電気的接続は依然として維持されるものと解釈されるべきである。加えて、変換器及びブレードアセンブリ(102)が、ハンドルアセンブリ(120)の中に挿入されるとき、使用者は、変換器及びブレードアセンブリ(102)並びに/又は内部の管状駆動部材(140)を回転させて、キー(142)をアセンブリ(102)の(図示されていない)スロットと一線上に揃えることができる。そのような配置構造によって、エンドエフェクタ(150)のクランプアーム(152)とブレード(116)との間の幾何学的配置が維持される。幾つかのバージョンにおいて、キー(142)は、導波路(114)及び/又はブレード(116)の上に提供され、内部の管状駆動部材(140)を導波路(114)及び/又はブレード(116)と一線上に揃えることができる。当然ながら、変換器及びブレードアセンブリ(102)、並びに/又はそれらの諸構成要素は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われるような他の多くの方法で、ケーシング(122)及び器具(101)の他の諸構成要素と取り外し可能なように連結されることが可能である。
変換器及びブレードアセンブリ(102)が、ハンドルアセンブリ(120)内部で軸方向に押さえられると、本実施例のエンドエフェクタ(150)は、次いで、図3Bに示されるように、外部シース(138)及び内部の管状駆動部材(140)に取り付けられる。器具(101)は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われるような様々な種類のエンドエフェクタ(150)と適合し得るものと解釈されるべきである。外部シース(138)は、周辺溝(134)であって、その中に駆動アセンブリ(126)の一部を挿入することのできるものを具備する。幾つかのバージョンにおいて、エンドエフェクタ(150)は、変換器及びブレードアセンブリ(102)に連結される前、外部シース(138)及び内部の管状駆動部材(140)に連結されるものと解釈されるべきである。本実施例において、内部の管状駆動部材(140)及び外部シース(138)の向かい合うL形スロット(148)は、向かい合うバヨネットピン(154)を各々のL形スロット(148)の長手方向部分(143)の中に挿入することができるような具合に、一線上に並んでいる。バヨネットピン(154)が長手方向部分(143)の近位端に到達するとき、使用者は、エンドエフェクタ(150)を回転させて、バヨネットピンがロック部分(146)に到達するまで、バヨネットピン(154)を半径方向部分(144)に回転させる。エンドエフェクタ(150)と変換器及びブレードアセンブリ(102)とが、ハンドルアセンブリ(120)に連結されると、使用者は、次いで、処置のために外科用器具を用いることができる。当然ながら、エンドエフェクタ(150)及び/又はそれの諸構成要素は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われるような数多くの方法で、変換器及びブレードアセンブリ(102)と取り外し可能なように連結されることが可能である。
III.例示的な高周波(RF)外科用器具の概要
超音波エネルギーを用いて組織を手術するように構成されている外科用器具もあれば、電気エネルギー及び/又は熱エネルギー、等の他の種類のエネルギーを患者の組織に供給するように構成し得る、図3〜4に示されるような外科用器具(159)等の外科用器具もある。
図4〜5は、米国特許第6,500,176号、同第7,112,201号、同第7,125,409号、同第7,169,146号、同第7,186,253号、同第7,189,233号、同第7,220,951号、同第7,309,849号、同第7,311,709号、同第7,354,440号、同第7,381,209号、米国出願公開第2011/0087218号、及び/又は米国特許出願第13/151,181号の教示の少なくとも一部に従って構成され、手術することのできる例示的な電気外科的器具(159)を示す。それら明細書に記載されるように、また、以下により詳細に記述されるように、電気的外科用器具(159)は、実質的に同時に組織(例えば、血管等)を切断し、組織を密封するか又は結合することができる。換言すれば、電気的外科用器具(159)は、電気的外科用器具(159)が組織を接合するための一連のステイプルを提供することに代えて双極性無線周波数エネルギーの照射によって、組織の密着を提供するということを除き、エンドカッタータイプのスティプラーと同様に作動する。更に、電気的外科用器具(159)は、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)による組織密封装置ENSEAL(登録商標)と様々な構造的かつ機能的類似点を有することがあるものと解釈されるべきである。また、電気的外科用器具(159)は、本明細書で引用され、かつ、参照されることによって、本明細書に組み入れられる他の参考文献のいずれかに教示される装置と様々な構造的かつ機能的類似点を有することがあるものと解釈されるべきである。本明細書で引用される参考文献の教示と、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)による組織密封装置ENSEAL(登録商標)と、電気的外科用器具(159)に関連する下記の教示との間にある程度の重複が存在する限りにおいて、本明細書の記述のいかなるものをも、認められた従来技術と見なす意図は全く存在しない。以下の幾つかの教示は、本明細書で引用される参考文献と、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)による組織密封装置ENSEAL(登録商標)との教示の範囲を実際、超えるであろう。
A.例示的なハンドピース及びシャフト
本実施例の電気的外科用器具(159)は、ハンドピース(160)と、ハンドピース(160)から遠位に延びるシャフト(170)と、シャフト(170)の遠位端に配置されているエンドエフェクタ(180)とを具備する。本実施例のハンドピース(160)は、ピストル形握り(162)と、旋回運動するトリガー(164)と、起動ボタン(166)と、連結制御器機器(168)とを具備する。トリガー(164)は、ピストル形握り(162)に向かって、かつ、ピストル形握り(162)から離れて旋回心軸で回転し、以下により詳細に記述されるようなエンドエフェクタ(180)を選択的に駆動させることができる。起動ボタン(166)は、米国特許出願シリアル番号第13/235,660号、及び/又は本明細書で引用され、参照されることによって本明細書に組み入れられる他の様々な参考文献に記述される方法で、エンドエフェクタ(180)と連通する無線周波回路を選択的に作動させることができる。幾つかのバージョンにおいて、起動ボタン(166)もまた、ボタン(166)が同時に押圧されなければ、トリガー(164)は十分に作動し得ないような具合に、トリガー(164)に対する機械的ロックアウトとして機能する。そのようなロックアウトを提供し得る方法の例は、本明細書で引用される参考文献の1つ又は2つ以上に開示される。ピストル形握り(162)、トリガー(164)及びボタン(166)は、あらゆる適切な方法で一部変更、置き換え、補足、等を行うことができ、しかも、本明細書における、それら構成要素に関する記述は、単に例示的であるものと解釈されるべきである。本実施例の連結制御器(168)は、米国特許出願シリアル番号第13/235,660号(その明細書は、参照により本明細書に組み入れられる)に記述される方法でシャフト(170)の連結セクション(176)を選択的に制御することができる。
本実施例のシャフト(170)は、外部シース(172)と連結セクション(176)とを具備する。連結セクション(176)は、シース(172)によって範囲が限定される長手方向軸に対して様々な角度でエンドエフェクタ(180)を選択的に位置決めすることができる。連結セクション(176)と、シャフト(170)の他の構成要素とがとることのできる形態の様々な例は、発明の名称「Control Features for Articulating Surgical Device」、2011年9月19日出願の米国特許出願シリアル番号第13/235,623号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)に記述されている。例えば、連結セクション(176)を作動させることのできる様々な構成要素は、シース(172)の内部を通って延びることができるものと解釈されるべきである。幾つかのバージョンにおいて、シャフト(170)は、また、シース(172)によって範囲が限定される長手方向軸の周りを、ハンドピース(160)に対して、ノブ(174)によって回転することができる。そのような回転は、エンドエフェクタ(180)及びシャフト(170)の回転を一体的に提供することができる。幾つかのバージョンにおいて、ノブ(174)は、連結セクション(176)の近位にあるシャフト(170)のいかなる部分をも回転させることなく、エンドエフェクタ(180)を回転させることができる。もう1つの単に説明に役立つ例として、電気的外科用器具(159)は、シャフト(170)及びエンドエフェクタ(180)の回転性を提供する、単一ユニットとしての1つの回転制御機器と、連結セクション(176)の近位にあるシャフト(170)のいかなる部分をも回転させることなく、エンドエフェクタ(180)の回転性を提供するもう1つの回転制御機器とを具備することができる。他の適切な回転スキームは、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。当然ながら、回転可能な機構は、所望により省略されてもよい。
B.例示的なエンドエフェクタ
本実施例のエンドエフェクタ(180)は、第1のジョー(182)と、第2のジョー(184)とを具備する。本実施例において、第2のジョー(184)は、シャフト(170)に対してしっかり固定され、他方、第1のジョー(182)は、シャフト(170)に対して、第2のジョー(184)に向かって、かつ、第2のジョー(184)から離れて旋回心軸で回転する。幾つかのバージョンにおいて、ロッド又はケーブル等の駆動部は、シース(172)を通って延びることが可能であり、かつ、シャフト(170)による駆動部のロッド/ケーブル/等の長手方向の運動が、シャフト(170)に対して、かつ、第2のジョー(184)に対して第1のジョー(182)の旋回運動を提供するような具合に、旋回継手(pivotal coupling)(183)において第1のジョー(182)と接合されることが可能である。当然ながら、ジョー(182、184)は、その代わりに、他の適切ないかなる種類の運動をも行うことができ、かつ、他の適切なあらゆる方法で駆動されてもよい。ほんの一例として、また、以下により詳細に記述されるように、ジョー(182、184)は、駆動され、したがって、幾つかのバージョンにおいて、駆動部のロッド/ケーブル/等が単に排除され得るような具合に、発射レバー(195)の長手方向の並進運動によって閉じられることが可能である。
図4〜5に最もよく示されるように、第1のジョー(182)は、長手方向に延びる細長いスロット(186)の範囲を限定し、また、第2のジョー(184)も、長手方向に延びる細長いスロット(148)の範囲を限定する。加えて、第1のジョー(182)の表面は、第1の電極表面(190)を提供し、一方、第2のジョー(184)の裏面は、第2の電極表面(192)を提供する。電極表面(190、192)は、シャフト(170)の長さに沿って延びる(図示されない)1つ又は2つ以上の伝導体を介して電源(198)と連通する。電源(198)は、無線周波電流が、電極表面(190、192)の間を流れ、そうすることによって、ジョー(182、184)の間に捕捉された組織を通って流れるような具合に、無線周波エネルギーを第1の極性で第1の電極表面(190)へ搬送することができ、かつ、第2の(反対の)極性で第2の電極表面(192)へ搬送することができる。幾つかのバージョンにおいて、発射レバー(195)は、ジョー(182、184)の間に捕捉された双極性無線周波エネルギーを搬送するために電極表面(190、192)と協働する導電体として(例えば、アースとして)役目を果たす。電源(198)は、本明細書で若しくは別の方法で引用される1つ又は2つ以上の参考文献に記述されるように、電気的外科用器具(159)の外部にあってもよいし、又は、電気的外科用器具(159)(例えば、ハンドピース(160)等)と一体になっていてもよい。制御装置(199)は、電源(198)から電極表面(190、192)への電力の搬送を調節する。また、制御装置(199)は、本明細書で若しくは別の方法で引用される1つ又は2つ以上の参考文献に記述されるように、電気的外科用器具(159)の外部にあってもよいし、又は、電気的外科用器具(159)(例えば、ハンドピース(160)、等)と一体になっていてもよい。更に、電極表面(190、192)は、代わりの様々な位置、構成、及び関係で提供されることが可能であるものと解釈されるべきである。
第1のジョー(182)の下側は、スロット(186)に隣接し、(図示されていない)長手方向に延びる窪みを具備し、一方、第2のジョー(184)の上側は、スロット(188)に隣接し、(図示されていない)長手方向に延びる窪みを具備する。図4は、複数個の鋸歯状切込み(194)を具備する第1のジョー(182)の上側を示す。第2のジョー(184)の下側は、鋸歯状切込み(194)と重なり合う補足的な鋸歯状切込みを具備して、組織を必ずしも引き裂くことなく、ジョー(182、184)の間に捕捉された組織の把握を向上させることができるものと解釈されるべきである。鋸歯状切込み(194)は、米国特許出願シリアル番号第13/235,660号、及び/又は本明細書で引用される他の様々な参考文献(それら参考文献は、参照により本明細書に組み入れられる)の教示に従って構成され、かつ、操作されることが可能である。
ジョー(182、184)が閉鎖位置にあれば、当然ながら、電気的外科用器具(159)は、所望により、開放的処置に使用されることも可能であるが、電気的外科用器具(159)を低侵襲手術に使用し得るような具合に、シャフト(170)及びエンドエフェクタ(180)は、様々な内径を有する套管針によって適合するように一定の大きさに作られ、構成される。シャフト(170)及びエンドエフェクタ(180)は、米国特許出願シリアル番号第13/235,660号の教示及び/又は本明細書で引用されて、参照により本明細書に組み入れられる他の様々な参考文献の教示に従って、構成され、かつ、操作されことが可能である。
幾つかのバージョンにおいて、エンドエフェクタ(180)は、(図示されていない)1個以上のセンサーであって、エンドエフェクタ(180)で様々なパラメーターを探知するように構成されているセンサーを具備する。それらパラメーターは、近接する組織の温度、近接する組織の電気抵抗又はインピーダンス、近接する組織を横切る電圧、近接する組織によってジョー(182、184)にかかる力、等を包含するが、それらに限定されない。ほんの一例として、エンドエフェクタ(180)は、1個以上の正の温度係数(PTC)のサーミスタ本体(例えば、PTCポリマー、等)であって、電極(190、192)に近接してかつ/又は他の場所に配置されるサーミスタ本体を具備することができる。センサーからのデータは、制御装置(199)に連通させることができる。制御装置(199)は、そのようなデータを、様々な方法で処理することができる。ほんの一例として、制御装置(199)は、少なくとも部分的に、エンドエフェクタ(180)における1つ又は2つ以上のセンサーから得られるデータに基づき、電極表面(190、192)へ搬送される無線周波エネルギーを変調するか、又は変化させることができる。加えて、又は別の方法で、制御装置(199)は、少なくとも部分的に、エンドエフェクタ(180)における1つ又は2つ以上のセンサーから得られるデータに基づき、1つ又は2つ以上の条件に対して使用者に、音声によるフィードバック・デバイス及び/又は視覚的フィードバック・デバイス(例えば、スピーカー、光、表示画面、等)によって警報を出すことができる。幾種類かのセンサーは、必ずしも制御装置(199)と連通する必要はなく、また、エンドエフェクタ(180)で純粋に局部的な効果を単純に提供することができるものと解釈されるべきである。例えば、エンドエフェクタ(40)における(図示されていない)PTCサーミスタ本体は、組織及び/又はエンドエフェクタ(180)の温度が上昇するにつれて、電極表面(190、192)でのエネルギー搬送を自動的に低減することができ、そうすることによって、過熱の可能性が低減される。そのような幾つかのバージョンにおいて、PTCサーミスタ要素は、電源(198)及び電極表面(190、192)と直列になっており、かつ、PTCサーミスタは、閾値を超える温度に応じて(電流を低減する)増大したインピーダンスを提供する。更に、電極表面(190、192)は、センサー(例えば、組織のインピーダンス等を探知するためのもの)として使用されることがあるものと解釈されるべきである。電気的外科用器具(159)の中に組み込むことのできる様々な種類のセンサーは、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。同様に、制御装置(199)によって、又は別の方法で、センサーからのデータを用いて行うことのできる様々なことは、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。エンドエフェクタ(180)に対する他の適切な変形物もまた、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。
C.例示的な発射ビーム
更に図4〜5に示されるように、本実施例の電気的外科用器具(159)は、エンドエフェクタ(180)の長さの一部分に沿って長さ方向に移動させることのできる発射ビーム(firing beam)(195)を具備する。発射ビーム(195)は、シャフト(170)内部において同軸上に位置決めされ、シャフト(170)の長さに沿って延び、また、(本実施例における連結セクション(176)を含む)シャフト(170)内部において長手方向に移動するが、発射ビーム(195)とシャフト(170)とは、任意の他の適切な関係を有することができるものと解釈されるべきである。発射ビーム(195)は、鋭利な遠位ブレード(197)と、上部フランジ(196)と、(図示されない)下部フランジとを具備する。発射ビーム(195)は、米国特許出願シリアル番号第13/235,660号の教示及び/又は本明細書で引用され、参照されることによって、本明細書に組み込まれる他の様々な参考文献の教示に従って、構成され、かつ操作されることが可能である。遠位ブレード(197)は、ジョー(182、184)のスロット(186、188)を通って延び、上部フランジ(196)は、(図示されていない)窪みの中に上部ジョー(184)が設置されており、また、(図示されていない)下部フランジは、(図示されていない)窪みの中に下部ジョー(182)が設置されている。遠位ブレード(197)と、上部フランジ(196)と、(図示されていない)下部フランジとの相対的配置は、発射ビーム(195)の遠位端において、「I−レバー」タイプの横断面を提供し、また、米国特許出願シリアル番号第13/235,660号の教示及び/又は本明細書で引用され、参照されることによって、本明細書に組み込まれる他の様々な参考文献の教示に従って、構成され、かつ、操作されることが可能である。
遠位ブレード(197)は、ジョー(182、184)の間に捕捉される組織を、遠位ブレードが容易に切断するように、実質的に鋭利である。遠位ブレード(197)は、また、本実施例において、電気的に接地されており、本明細書の他の箇所に記述されるように、無線周波エネルギーのためのリターンパスを提供する。他の幾つかのバージョンにおいて、遠位ブレード(197)は、活性電極として機能する。加えて、又は代替的に、遠位ブレード(197)は、超音波エネルギー(例えば、約55.5kHzでの調和振動等)を選択的に提供されることが可能である。
発射ビーム(195)が遠位に進むにつれて、発射ビーム(195)の「I−レバー」タイプの構成によって、ジョー(182、184)は閉鎖される。とりわけ、ジョー(184)に形成される(図示されない)窪みに重みがかかることによって、発射ビーム(195)が近位位置から遠位位置へ進むにつれて、フランジ(196)は、ジョー(182)の方へ旋回心軸で回転しながらジョー(184)を動かす。発射ビーム(195)による、ジョー(182、184)に及ぼすこの閉鎖の影響は、遠位ブレード(197)がジョー(182、184)の間に捕捉された組織に到達する前に生じることがある。発射ビーム(195)が直面するそのようなステージングは、グリップ(164)を強く握って、1回の完全な発射行程によって発射ビーム(195)を作動させるのに必要な力を低減することができる。換言すれば、幾つかのそのようなバージョンにおいて、発射ビーム(195)は、ジョー(182、184)の間に捕捉された組織からの抵抗に直面する前、組織上の実質的に閉鎖されたジョー(182、184)に必要な初期抵抗に既に打ち克っていることがある。当然ながら、任意の他の適切なステージングを提供することができる。
本実施例において、フランジ(196)は、ジョー(184)の近位端において、ランプ機構にカムを取り付けて、発射ビーム(195)が近位位置まで引っ込むとき、ジョー(182)を開放し、また、発射ビーム(195)が近位位置にとどまるとき、ジョー(182)を保持するように構成されている。このカム機能(camming capability)は、ジョー(182、184)を閉鎖位置から引き離すことによって、エンドエフェクタ(180)の使用を容易にして、組織の諸層を分離し、鈍的切開(blunt dissections)等を実施することができる。他の幾つかのバージョンにおいて、ジョー(182、184)は、バネ又は他のタイプの弾性機構によって、開放位置へ弾性的にバイアスをかけられる。本実施例において、発射ビーム(195)が平行移動するにつれて、ジョー(182、184)は、閉鎖されるか、又は開放されるが、他のバージョンでは、ジョー(182、184)及び発射ビーム(195)の独立した動きを提供することができるものと解釈されるべきである。ほんの一例として、1つ又は2つ以上のケーブル、ロッド、レバー、又は他の機構は、シャフト(170)を通って延びて、ジョー(182、184)を、発射ビーム(195)から独立して選択的に作動させることができるものと解釈されるべきである。そのようなジョー(182、184)の作動機構は、ハンドピース(160)の専用機構によって独立して制御されることが可能である。代わりに、そのようなジョー作動機構は、トリガー(164)制御発射ビーム(195)を有することに加えて、トリガー(164)によって制御されることが可能である。更に、発射ビーム(195)は、使用者がトリガー(164)上のグリップを緩めるとき、発射ビーム(195)が近位に引っ込むような具合に、近位位置に弾性的にバイアスされることが可能であるものと解釈されるべきである。
D.例示的な操作
例示的な使用方法において、エンドエフェクタ(180)は、套管針(トロカール)を通って患者の中に挿入される。エンドエフェクタ(180)と、シャフト(170)の一部とが套管針を通って挿入されるとき、連結セクション(176)は、実質的に一直線である。そのとき、エンドエフェクタ(180)を、患者内部の解剖学的構造に対して所望の位置及び方向に位置付けるために、連結制御装置(168)を操作して、シャフト(170)の連結セクション(176)を旋回心軸で回転させるか、又は収縮させることができる。そのとき、解剖学的構造の組織の2つの層は、トリガー(164)をピストル形グリップ(162)の方に強く握ることによって、ジョー(182、184)の間に捕捉される。そのような組織層は、患者の解剖学的構造の範囲を限定する同一の自然内腔(例えば、血管、胃腸管の一部分、生殖器官の一部分、等)の一部であることがある。例えば、一方の組織層は、(例えば、電気的外科用器具(159)を使用する前の、血管による流体経路が、エンドエフェクタ(180)等によって範囲が限定される長手方向軸に垂直であるような具合に、)血管の長さの同一部位に沿って、血管の頂部を含むことがあり、一方、他の組織層は、血管の底部を含むことがある。換言すれば、ジョー(182、184)の長さは、血管の長さに対して垂直に(又は少なくとも概して横に)方向を合わせることができる。上述のように、フランジ(162、166)は、カムの作用によって、トリガー(164)をピストル形グリップ(162)の方に強く圧力をかけることによって、発射ビーム(195)が遠位に作動するとき、ジョー(182)をジョー(184)に向かって旋回心軸で回転させるように作動する。
組織層がジョー(182、184)の間に捕捉されると、トリガー(164)をピストル形グリップ(162)の方に強く圧力をかける使用者によって、発射ビーム(195)は、遠位に進み続ける。発射ビーム(195)が遠位に進むにつれて、遠位ブレード(197)は、クランプで固定されたそれら組織層を同時に切断し、結果的に、分離された上部層部分は、分離された下部層部分と並置される。幾つかのバージョンにおいて、このことによって、結果的に、血管は、血管の長さに対して概して横断する方向に切断される。ジョー(182、184)の、それぞれ真上及び真下にある上部フランジ162と(図示されていない)下部フランジとの存在は、ジョー(182、184)が閉鎖されてしっかり留まる位置に保持されるのに役立ち得るもの解釈されるべきである。とりわけ、フランジ(162、166)は、ジョー(182、184)の間に大きな圧縮力を維持するのに役立つことができる。切断された組織層部分がジョー(182、184)の間に押し付けられると、電極表面(190、192)は、起動ボタン(166)を押している使用者によって、双極性の無線周波エネルギーで活性化される。幾つかのバージョンにおいて、電極(190、192)は、ジョー(182、184)の電極表面(190、192)が、通常の第1の極性で活性化され、一方、発射ビーム(195)が、第1の極性と反対の第2の極性で活性化されるような具合に、電源(198)と選択的に連結される(例えば、ボタン(166)を押す使用者等によって)。このようにして、双極性無線周波電流は、切断された組織層部分の加圧された部位を通って、発射ビーム(195)とジョー(182、184)の電極表面(190、192)との間に流れる。幾つかの他のバージョンにおいて、電極表面(190)は1つの極性を有するが、電極表面(192)及び発射ビーム(195)は両方共に他の極性を有する。どちらのバージョンにおいても(少なくとも幾つかの他のバージョンの中でも)、電源(198)によって搬送される双極性無線周波エネルギーによって、最終的に、発射ビーム(195)の一方側の組織層部分は一緒に熱的に結合され、また、発射ビーム(195)の他方側の組織層部分は一緒に熱的に結合される。
ある特定の状況では、活性化された電極表面(190、192)によって生じた熱は、組織層部分内部のコラーゲンを変性することができ、かつ、ジョー(182、184)によって提供される圧締圧と相俟って、変性されたコラーゲンは、組織層部分の内部に密封を形成することができる。このようにして、解剖学的構造の範囲を限定する自然内腔の切断された端部は、切断された端部が体液を漏らさないような具合に、止血されながら密封される。幾つかのバージョンにおいて、電極表面(190、192)は、発射ビーム(195)が遠位に平行移動し始める直前、したがって、組織が切断される直前に、双極性無線周波エネルギーで活性化されることが可能である。例えば、そのようなタイミングは、ボタン(166)が電源(198)と電極表面(190、192)との間のスイッチとして機能することに加えて、ボタン(166)がトリガー(164)に対して機械的ロックアウトとして機能するバージョンで提供されることが可能である。
以下の教示の数件は、器具(10、50、101、159)の変形物として記述されるが、以下の様々な教示は、また、他の様々なタイプの装置の中に組み込まれることが可能であるものと解釈されるべきである。ほんの一例として、以下の様々な教示は、器具(10、50、101、159)に容易に取り込まれることに加えて、本明細書で引用される参考文献のいずれかに教示される装置、他の様々な装置の中でも、外科用ステープラー、外科用クリップアプライヤー、及び組織捕捉器具に容易に取り込まれる。次の教示を取り込むことのできる他の適切な装置は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。当然ながら、エンドエフェクタ(16、80、150、180)及び外科用器具(10、50、101、159)は、更に、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われるような他の構成を具備することができる。
IV.モジュラーシャフト及びエンドエフェクタのための例示的な連結機構
幾つかの事例において、同一のハンドルアセンブリ(60、120、160)を用いながら、様々なシャフト長さ及び/又は様々なタイプのエンドエフェクタ(16、80、150、180)の間で変化することは有用であり得る。例えば、幾つかの処置において、大量の組織を切断する必要があり、様々な長さのエンドエフェクタ(80、150、180)、及び/又は送信用アセンブリ(70、102、170)のためのシャフトを必要とすることがある。そのような交換可能なシャフト及び/又はエンドエフェクタ(80、150、180)は、様々な外科的処置(例えば、開腹手術のための短いシャフト、低侵襲的腹腔鏡手術のための長いシャフト等)のために通常のハンドルアセンブリ(60、120、160)が用いられるのを可能にすることができる。更に、シャフト及び/又はエンドエフェクタ(80、150、180)を交換し、同時に同一のハンドルアセンブリ(60、120、160)を再使用することは、様々な長さのシャフトを備えた新たな外科用器具(50、101、159)を使用することに比べて、時間効率及び/又はコスト効率がより高いかもしれない。ほんの一例として、そのようなシャフト及び/又はエンドエフェクタ(80、150、180)は、様々な長さ及び/又は種類を識別するためのカラーコードを備えることができる。もう1つの事例において、ハンドルアセンブリ(60、120、160)は、様々なタイプのエンドエフェクタを用いるように構成されることが可能である。例えば、ハンドルアセンブリ(60、120、160)は、超音波エンドエフェクタ(80、150)及び/又は無線周波エンドエフェクタ(180)を操作するための諸構成要素を具備することができる。このように、シャフト及び/又はエンドエフェクタ(80、150、180)を通常のハンドルアセンブリ(60、120、160)と交換することによって、時間及び/又はコストを節約することができる。したがって、モジュラーシャフトをハンドルアセンブリ(60、120、160)に連結するための様々な連結機構を以下に記述する。超音波エンドエフェクタ(80)が用いられるバージョンにおいて、変換器(100)の少なくとも一部分は、シャフト及びエンドエフェクタ(80)と一体になっていてもよいし、また、したがって、ハンドルアセンブリ(60)と選択的に連結されてもよい。代わりに、変換器(100)は、シャフト及びエンドエフェクタ(80)がハンドルアセンブリ(60)と選択的に連結されるとき、シャフト及びエンドエフェクタ(80)が変換器(100)と選択的に連結されるような具合に、ハンドルアセンブリ(60)と一体になっていてもよい。
A.例示的なネジ付きスリップナット
例示的な連結機構(200)は、図6A〜6Bに示されるように、例示的なエンドエフェクタアセンブリ(210)のシャフト(220)の周りに配置されるネジ付きスリップナット(230)を具備する。本実施例において、エンドエフェクタアセンブリ(210)は、送信用アセンブリ(212)と、回転ノブ(214)と、回転ノブ(214)に対して近位に延びるシャフト(220)とを具備する。回転ノブ(214)は、単に任意的であり、省略されることがあるものと解釈されるべきである。回転ノブ(214)は、送信用アセンブリ(212)を、ハンドルアセンブリ(240)及び/又はシャフト(220)に対して回転させることができる。(図示されない)エンドエフェクタは、送信用アセンブリ(212)の遠位端に連結される。エンドエフェクタは、超音波エンドエフェクタ(80、150)と、無線周波エンドエフェクタ(180)と、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われるような他のいずれかのエンドエフェクタ又は複数のエンドエフェクタの組合せを含むことができる。送信用アセンブリ(212)は、エネルギー(例えば、超音波振動、無線周波エネルギー、及び/又は機械的運動/機械的力、等)を、送信用アセンブリ(212)に近位の源から送信用アセンブリ(212)の遠位にあるエンドエフェクタまで連通することができる。エンドエフェクタ(80)等の超音波エンドエフェクタの事例において、シャフト(220)を通る(図示されない)軸穴は、シャフト(220)を通る送信用アセンブリ(212)が、上述のマルチピース・ハンドルアセンブリ(60)に類似する方法で構成されることが可能な、ハンドルアセンブリ(240)内部の諸構成要素へ機械的に連結されるのを可能にする。エンドエフェクタ(180)等の無線周波エンドエフェクタの場合、軸穴は、送信用アセンブリ(212)の一部が、少なくとも部分的にシャフト(220)を通って延びるのを可能にする。送信用アセンブリ(212)は、ハンドルアセンブリ(240)からエンドエフェクタへ電気的結合を行うことができるような具合に、シャフト(220)内部の補足的スリップリングコネクターに電気的に連結することのできる内部スリップリングコネクターを具備することができる。更にもう1つの代替案において、シャフト(220)を通り抜ける穴によって、及び/又は、エンドエフェクタアセンブリ(210)上のほかの場所に流体連結を行うこともできる。
本実施例において、ネジ付きスリップナット(230)は、シャフト(220)の周りに摺動可能なように配置される。ネジ付きスリップナット(230)は、ネジ付きスリップナット(230)の近位端に(ファントム画法で図示される)キー溝(232)を具備する。キー溝(232)は、代替的に、ネジ付きスリップナット(230)の遠位端に位置決めされることが可能であるものと解釈されるべきである。本実施例のキー溝(232)は、ネジ付きスリップナット(230)を通って、ほんの部分的に延びるが、キー溝(232)は代替的に、ネジ付きスリップナット(230)を通って十分に延びることができる。図8A〜8Bに示されるように、キー溝(232)は、シャフト(220)のキー付き部分(222)を受け入れるように構成される。本実施例において、シャフト(220)のキー付き部分(222)は、シャフト(220)の近位端の近辺に配置され、かつ、シャフト(220)から外に向かって延びるが、キー付き部分(222)は、代替的に、回転ノブ(214)の近辺か又はシャフト(220)の中心点に遠位に配置されることが可能であるものと解釈されるべきである。1つのほんの代わりの実施例において、キー付き部分(222)は、シャフト(220)に対して摺動可能であり、例えば、スライダーの作動によって、キー付き部分(222)をキー溝(232)の中に摺動させることができる。シャフト(220)は、近位フランジ(224)であって、シャフト(220)の近位端に配置され、かつ、ネジ付きスリップナット(230)がシャフト(220)の近位に滑り落ちるのを防ぐように一定の大きさに作られている近位フランジ(224)を更に具備する。以下に記述されるように、使用者が、ハンドルアセンブリ(240)の雌ネジ(250)の中にネジ付きスリップナット(230)を通すことを望むとき、キー付き部分(222)をキー溝(232)の中に挿入することができる。本実施例のネジ付きスリップナット(230)は、次いで、シャフト(220)上で遠位に摺動させられて、キー付き部分(222)をキー溝(232)から引き離し、そうすることによって、シャフト(220)、回転ノブ(214)、及び/又は送信用アセンブリ(212)が、ネジ付きスリップナット(230)及び/又はハンドルアセンブリ(240)に対して自由に回転することが可能になる。
ある事例において、ネジ付きスリップナット(230)は、例えば、上述の内部の管状作動部材等の内管の上に摺動可能なように配置されることが可能である。そのような構成において、ネジ付きスリップナット(230)は、発明の名称「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」、2011年1月20日公開の米国特許出願公開第2011/0015660号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)に記述されるトリガー・ヨーク(trigger yoke)(185)等のヨークの中に通すように構成されることが可能である。上述のブレード(82)等のブレードは、上述の変換器(100)等の変換器に連結されるように構成されることが可能である。内部の管状作動部材は、ネジ付きスリップナット(230)をヨークに連結することによって作動されることが可能である。したがって、上述のクランプアーム(84)等のクランプアームは、ブレードに組織を留めるように作動することができる。
本実施例において、ハンドルアセンブリ(240)は、ケーシング(244)内部に形成された遠位開口(242)を有するように示され、かつ、シャフト(220)と、エンドエフェクタアセンブリ(210)のネジ付きスリップナット(230)とを受け入れるように構成される。ハンドルアセンブリ(240)は、発明の名称「Rotating Transducer Mount for Ultrasonic Surgical Instruments」、2011年1月20日公開の米国特許出願公開第2011/0015660号、若しくは発明の名称「Electrosurgical Systems and Techniques for Sealing Tissue」、2002年12月31日交付の米国特許第6,500,176号(それら明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)のハンドルアセンブリ(152)のための、マルチピース・ハンドルアセンブリ(60)のための教示の少なくとも一部に従って、及び/又は他のあらゆる適切な方法で、更に構成されることが可能である。本実施例において、ハンドルアセンブリ(240)は、部材開口(252)の周りに配置された雌ネジ(250)を有する部材(248)を具備する。雌ネジ(250)及びネジ付きスリップナット(230)は、一緒に通して、エンドエフェクタアセンブリ(210)をハンドルアセンブリ(240)まで保護するように構成される。
図6A〜6Bのシーケンスに示されるように、本実施例のネジ付きスリップナット(230)は、シャフト(220)のキー付き部分(222)がネジ付きスリップナット(230)のキー溝(232)に嵌合するような具合に、近位で摺動する。ネジ付きスリップナット(230)の回転の自由な状態が、キー付き部分(222)とキー溝(232)との嵌合によって制限され、そのとき、使用者は、ネジ付きスリップナット(230)をハンドルアセンブリ(240)の雌ネジ(250)の中に通す。例えば、L形スペーサツールは、ネジ付きスリップナット(230)を、シャフト(220)上でフランジ(224)に対して近位に動かすように用いられることが可能であり、同時に、使用者は、ネジ付きスリップナット(230)を雌ネジ(250)の中に通す。代替的に、使用者は、ネジ付きスリップナット(230)を手動で近位に動かすことができる。更にまた、上述のようなスライダーは、ネジ付きスリップナット(230)の一部分と嵌合して、ネジ付きスリップナット(230)を近位に動かすことができる。当然ながら、ネジ付きスリップナット(230)を近位に動かして、キー付き部分(222)とキー溝(232)とを嵌合する更に他の方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。例えば、(図示されない)スプリングは、スリップナット(230)の遠位で回転ノブ(214)の近位のシャフト(220)の周りに配置され、そうされることによって、キー溝(232)がキー付き部分(222)と嵌合するような具合に、スリップナット(230)を近位に偏向させることができる。使用者が、エンドエフェクタアセンブリ(210)を回転させることを望むとき、使用者は、回転ノブ(214)を掴んで、キー付き部分(222)がキー溝(232)から引き離されるまで、エンドエフェクタアセンブリ(210)を近位に押す。
ひとたび、ネジ付きスリップナット(230)が雌ネジ(250)の中に十分螺入されたら(例えば、トルク制限ツールを用いることができる)、エンドエフェクタアセンブリ(210)は、近位に摺動されて、キー付き部分(222)をキー溝(232)から引き離す。エンドエフェクタアセンブリ(210)は、手動で遠位に摺動されることが可能であるか、又は1つの代替案では、フランジ(224)とネジ付きスリップナット(230)との間に位置付けられた(図示されない)スプリングがエンドエフェクタアセンブリ(210)を遠位に動かすことができる。超音波器具の事例において、エンドエフェクタアセンブリ(210)のシャフト(220)は、上述の変換器(100)等の変換器のホーンの上に通されることが可能である。そのようなネジ切り通し(threading)は、ネジ付きスリップナット(230)を雌ネジ(250)の中に通す前に、通すのと同時に、又は通した後に生じることがある。代替的に、無線周波器具の事例において、シャフト(220)は、(図示されない)1つ又は2つ以上の電気コネクタと連結されて、エンドエフェクタを電源に連結することができる。図6Bに示されるように、エンドエフェクタアセンブリ(210)は、ハンドルアセンブリ(240)に長手方向に効果的に固定され、しかも、シャフト(220)、回転ノブ(214)、及び/又は送信用アセンブリ(212)の回転運動を可能にする。使用者は、そのとき、組み立てられた外科用器具を処置のために用いることができる。使用者が、ハンドルアセンブリ(240)からエンドエフェクタアセンブリ(210)を引き離すことを所望するとき、使用者は、シャフト(220)のキー付き部分(222)がネジ付きスリップナット(230)のキー溝(232)と嵌合するまで、エンドエフェクタアセンブリ(210)を遠位に引く。代替的に、L形スペーサツールは、ネジ付きスリップナット(230)と回転ノブ(214)との間に押し込められて、ネジ付きスリップナット(230)を近位に動かすことができる。キー付き部分(222)とキー溝(232)とが嵌合すると、そのとき、使用者は、ネジ付きスリップナット(230)を雌ネジ(250)からネジを抜き、そうすることによって、ハンドルアセンブリ(240)からエンドエフェクタアセンブリ(210)を引き離すことができる。そのとき、使用者は、新たなエンドエフェクタアセンブリ(210)をハンドルアセンブリ(240)にむ連結することができる。
当然ながら、機構(200)を連結するための他の構成は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる。例えば、ネジ付きスリップナット(230)は、フランジ(224)と、シャフト(220)の(図示されない)もう1つの環状フランジとの間に位置決めされることが可能である。この実施例において、キー付き部分(222)は、シャフト(220)の(図示されない)窪みの内部の初期位置から、キー付き部分(222)がネジ付きスリップナット(230)のキー溝(232)と嵌合する位置まで、半径方向に外向きに作動されることが可能である。例えば、キー付き部分(222)は、送信用アセンブリ(212)及び/又は回転ノブ(214)の上に位置決めされたスライダーに連結されたカム部材によって作動されることが可能である。本明細書における前の開示内容及び後の開示内容から明らかになると思われるように、他の様々な電気的及び/若しくは機械的な連結機構、並びに/又は特徴を用いて、連結機構(200)を置き換え、連結機構(200)を修正し、又は連結機構(200)と組み合わせることができる。
V.例示的なスマート・カートリッジアセンブリ
図7に示されるようなスマート(コンピュータ化された)カートリッジ(300)等のデータ・モジュールは、取り外し可能なエンドエフェクタ(16、80、150、180)及びそれぞれの送信用アセンブリ(70、102、170)と連動して、同時に、同一のハンドルアセンブリ(60、120、160)を用いながら使用されることが可能であり、上述のように、様々なシャフト長さ及び/又はエンドエフェクタのタイプの間で変化することは有用であることがある。カートリッジ(300)は、図1に示されるようなカートリッジ(26)に類似することもあり、また、器具(10、24、101)とジェネレイタ(28)との間に配置され、かつ、ケーブル(30)を経て、器具(10、24、101)及びジェネレイタ(28)に接続されることが可能である。カートリッジ(300)は、プログラム化されて、上述のようなユニークな動作パラメータを、例えば、再滅菌可能なハンドル(60、120、160)上のエンドエフェクタ(16、80、150、180)の使い捨てブレードに提供することができる。ほんの一例として、一方のカートリッジ(300)は、1つ又は2つ以上のタイプの超音波エンドエフェクタと関連付けられることが可能であり、他方、もう一方のカートリッジ(300)は、1つ又は2つ以上の無線周波電気的外科用エンドエフェクタと関連付けられることが可能である。それら動作パラメータは、例えば、最大電圧の範囲若しくは最大電圧を設定して、周囲組織の端から端まで印加することができ、及び/又は、最大電圧印加の範囲若しくは最大電圧印加は、エンドエフェクタ(16、80、150、180)のジョーの上で発揮することができる。そのような送信のために、変換器又はジェネレイタを利用することよりむしろ、カートリッジ(300)がユニークな動作パラメータを受け入れるのを可能にすることによって、取り外し可能なエンドエフェクタ(16、80、150、180)のより大きな配列は、プログラム化されることが可能であり、かつ、カートリッジは、1つ又は2つ以上の変換器、ジェネレイタ、及び滅菌可能なハンドル(図示されない、60、120、160)と一緒に使用されることが可能である。換言すれば、同一の「ユニバーサルな」ジェネレイタ、変換器、ハンドルアセンブリ、及び/又は他の電子的/電気的構成要素は、様々なエンドエフェクタのタイプ、様々な外科用モダリティ(modalities)(例えば、超音波外科用モダリティ、無線周波電気外科用モダリティ、動力を備えたステイプルモダリティ、等)、及びカートリッジ(300)によって確立されたパラメータに基づく様々な外科的処置(例えば、美容整形手術、整形外科手術、等)のために用いられることが可能である。
図7は、ポケット(304)を備えたドッキングステーション(302)を示す。ポケット(304)は、カートリッジ(300)の下面を受け入れるように一定の大きさに作製され、形成される。ポケット(304)は、接続部分又はコンタクト(306)であって、それらの中に、カートリッジ(300)の下面からの(図示されない)相互接続突起物が接続するものを具備する。また、カートリッジ(300)は、電気通信のためのコンタクト(306)を用いることに加えて、又はコンタクト(306)を用いる代わりに、ドッキングステーション(302)と一緒に誘導結合を有することができるものと解釈されるべきである。カートリッジ(300)は、磁気連結、ラッチ(掛け金)、クリップ、クランプ、ストラップ、及び/又は他のものを介してドッキングステーション(302)に取り外し可能なように固定されることが可能である。カートリッジ(300)は、上述のように、所望の処置的動作パラメータ等の情報を記憶することのできるメモリチップ、例えば、読み取り専用メモリ(ROM)を具備する。メモリチップは、電気的消却・プログラム可能型読取専用メモリー(EEPROM)であって、電力が除去されたときでも、データ、例えば、デバイスの構成、及び動作パラメータに関するデータ等、を記憶する不揮発性メモリのタイプのような外科用器具並びに/又はコンピュータと一緒に用いられることが可能である。ドッキングステーション(302)は、外科的処置において滅菌可能な予備使用される、射出成形された構成要素であってもよい。ドッキングステーション(302)の下面は、埋め込まれた開口を備え、その中に患者を覆うドレープ(滅菌した掛け布)の一部分を受け入れて、外科的処置の間、患者の周辺内にドッキングステーション(302)を固定することができる。加えて又は代替的に、ドッキングステーション(302)の下面は、ドッキングステーション(302)が、処置の間、患者の周辺における患者覆い用ドレープ又は他の構成要素に取り付けられるのを可能にする接着剤を具備することができる。
カートリッジ(300)は、カートリッジ(300)、及びユニークなブレード、及び/又は取り外し可能なエンドエフェクタ(80、140)のための他の構成要素の入ったキットの中で事前プログラム化されることが可能である。以下の例は、図2の器具(50)を参照するが、同様の使用方法は、図4の器具(159)に関して現れることがある。例えば、メモリチップを有することのできる、カートリッジ(300)内のプログラムモジュールは、特定タイプのエンドエフェクタ及び/又は特定タイプの外科的処置に関連するユニークな一組の動作パラメータでプログラム化される。例えば、再滅菌可能なハンドル(60)は、1つ又は2つ以上のケーブル(30)を介してジェネレイタ(28)に取り付けられる。カートリッジ(300)は、ケーブル(30)の第1の端部と、ジェネレイタ(28)に取り付けられるケーブル(30)の第2の端部とに取り付けられる。カートリッジ(300)は、また、第2のケーブル(30)の第1の端部と、器具(50)に取り付けられた第2のケーブル(30)の第2の端部とに取り付けられる。ユニークな使い捨てブレードは、ハンドル(60)のエンドエフェクタ(80)に搭載されることが可能である。代替的に、使い捨てシャフト72とエンドエフェクタ(80)とのアセンブリは、ハンドル(60)に取り付けられることが可能である。とりわけ、取り外し可能なシャフトとエンドエフェクタとのアセンブリは、変換器(100)に取り付けられ、かつ、変換器(100)に締め付けられることが可能である。次いで、ジェネレイタ(28)には電力が供給され、カートリッジ(300)へ信号が送られて、プログラム化できる再使用可能なハンドル(60)の中に動作パラメータのデータが搭載される。器具(50)は、上述のように、特定セットの搭載された動作パラメータと一緒に外科的処置において用いられることが可能である。もう1つの変形として、カートリッジ(300)は、それらのパラメータをもう1つの構成要素に搭載する必要もなく、カートリッジ(300)に記憶されたそれらパラメータに従って、変換器(100)、エンドエフェクタ(80)、及び/又は他の諸構成要素を簡単に駆動することができる。例えば、ハンドル(60)は、必ずしもプログラム化される必要はない。
処置の後、第1のカートリッジ(300)は、取り外し可能なシャフトとエンドエフェクタとのアセンブリと一緒に、接続を切られ、次いで、ハンドル(60)に対するカートリッジ(300)の接続部から取り外されることが可能である。ハンドル(60)が、いずれかのタイプのメモリーを有する場合、ハンドル(60)に関連するメモリーは、第2のカートリッジ(300)、並びに第2の取り外し可能なシャフト及びエンドエフェクタアセンブリを再プログラムとによって再プログラミングするためにリセットされ、ここで第2のカートリッジ(300)は大1のカートリッジ(300)と異なるセットの動作パラメータを有する。第2の取り外し可能なシャフトとエンドエフェクタとのアセンブリは、第1の取り外し可能なシャフトとエンドエフェクタとのアセンブリと同一セットの寸法と外科的モダリティとを有することができるか、又は有しなくても良い。カートリッジ(300)は、特定セットの動作パラメータを有するプログラムモジュール(308)を一体的に具備することができ、しかも、上述のように、かつ、図1〜7に示されるように、器具(50)のハンドル(60)とジェネレイタ(28)との間に配置されるドッキングステーション(302)等のレシーバに接続することができる。
代替的に、プログラムモジュール(308)は、図8に示されるように、カートリッジ(300)の中に受け入れられることが可能である別個の構成要素であっても良い。ケーブル(30)は、例えば、一方の端部でハンドル(60)に接続され、第2の端部でプログラムモジュール(308)に接続される。プログラムモジュール(308)は、次いで、カートリッジ(300)の受け入れ開口(310)の中に受け入れられる。プログラムモジュール(308)は、磁気特性を有することができ、カートリッジ(300)に対する磁気連結を可能にする。カートリッジ(300)の向かい合った表面の開口は、例えば、ジェネレイタ(28)へ通じる別個のケーブル(30)へ接続することができるか、又は、そのようなケーブルは、カートリッジ(300)と一体になっていてもよい。代替的に、カートリッジ(300)は、外科用器具とのみ連結することができ、ジェネレイタとは連結することができない。カートリッジ(300)は、デバイスからの、又はカートリッジ(300)内部からの電池電力等の、電力の代替的手段を利用して、動作パラメータの情報をそれぞれのデバイスへ送信することができる。
別の方法において、プログラムモジュール(308)がカートリッジ(300)の中に受け入れられることが可能な別個の構成要素である場合、プログラムモジュール(308)は、カートリッジ(300)内部でプログラム化されるか、又はカートリッジ(300)と連結される前にプログラム化され(例えば、カートリッジ(300)は、使用前に、プログラムモジュール(308)とブレードとを一緒に単に記憶し)、カートリッジ(300)から取り外され、次いで、第1の端部で、図9に示されるように、ジェネレイタ(28)のポート(312)の中に埋め込まれることが可能である。プログラムモジュール(308)の第2の端部は、例えば、磁性連結によって、ケーブル(30)の端部に接続される。このように、プログラムモジュール(308)は、従来のケーブル(30)と従来のジェネレイタ(28)との間のインライン結合装置(in-line adaptor)として役立つ。図9は、プログラムモジュール(308)の雌部分の中に受け入れられることが可能である、ケーブル(30)の雄部分を示すが、ケーブル(30)の雌部分が、プログラムモジュール(308)の雄部分の中に受け入れられることが可能である反対型の接続は可能である。同様に、プログラムモジュール(308)の雄部分は、雌ポート(312)内部に受け入れられることが可能であるように図示されるが、反対型の接続は可能である。図9は、更に、テーブル(314)の上に載っており、かつ、導管(318)を経て電源(316)から電力を受け入れるジェネレイタ(28)を示すが、任意の他の適切な位置決め又は配列を使用することができる。
図10は、プログラムモジュール(308)を備えたカートリッジ(300)が、ドッキング・ステーションアセンブリ448中の受け入れポート450の内部で、矢印(D)の方向に受け入れられて、外科的処置の間に保持された情報を、有線若しくは無線接続の一方又は両方を経て、様々な外部電源へ提出することができる例を示す。無線接続と、カートリッジ(300)からの情報送信とは、米国特許出願第13/276,725号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)の教示に従って使用され、かつ、操作されることが可能である。当然ながら、ドッキングステーションアセンブリ(448)は、他の様々な形態をとることができ、しかも、単に、直接的USB(ユニバーサル・シリアル・バス)カップリング、又は他のタイプの有線若しくは無線のカップリング、及び/又は他の適切なタイプのカップリングを具備することができる。
装置(10)等の外科用器具は、使用中、使用された器具のタイプと、処置の間、装置(10)が使用された(例えば、分単位で測定することができる)時間の量とを、プログラムモジュール(308)に記録することができる。当然ながら、装置(10)の使用及び/又は操作に関する他のあらゆるタイプのデータもまた、プログラムモジュール(408)に記録されることが可能である。プログラムモジュール(408)からの情報は、ダウンロードされ、次いで、ドッキングステーションアセンブリ(448)によって読み取られることが可能である。情報は、装置(10)と共に用いられた、特定セットの所定の動作パラメータを含む、デバイス配置のデータを包含することができる。加えて又は代替的に、情報はとりわけ、器具性能、電池の充電状態、エラーコード、電池の寿命、器具の使用回数、電流を使用する間の起動回数、電力の曲線形状、又は他のパラメータに関しても良い。情報は、更に又は代替的に、全処置の全体にわたって、超音波デバイス中の変換器か、電気的外科用器具中のエンドエフェクタかのいずれか一方に加えられる電流及び電圧のような性能パラメータを含むことができる。情報を用いて、支払目的のための使用方法(例えば、器具が処置の間に使用された時間の量のために支払う顧客)を決定することができる。加えて又は代替的に、情報は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる他の可能な行為の中でも、病院における(1台又は複数台の)装置の全使用の記録を取り、かつ/又は装置(10)に関連する諸問題の原因を突き止めるであろう中央記憶装置に中継されることが可能である。加えて、又は代替的に、情報は、装置(10)及び/又は装置(10)の構成要素の動作におけるあらゆるエラーに関するデータを含むことができる。
情報は、電線(460)によってドッキングステーションアセンブリ(448)へ接続されるように図示される、サーバー(456)、パソコン(414)、ワールド・ワイド・ウェブ(424)若しくは他のネットワーク、又はスマートフォーン(458)等のモバイル機器の少なくとも1つに送信されることが可能である。スマートフォーン(458)は、iphone(登録商標)であるが、それに限定されない。モバイル機器は代替的に、iPad(登録商標)(iphone(登録商標)とiPad(登録商標)との両方は、Apple,Inc.(Cupertino,CA)の登録商標である)、又はPalm Pre(登録商標)(Palm Trademark Holding Company(Sunnyvale,CA)の登録商標である)、又は本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる他の類似のモバイル機器であり得るが、それらに限定されない。そのとき、ソフトウェアプログラムを用いて、外科医、手術室(「OR」)のスタッフ、医用生体の研究者、又はその他の人々によって用いられるメモリーカードのデータを分析することができる。前述の例は、カートリッジ(300)からパソコン(414)、ワールド・ワイド・ウェブ(424)、サーバー(456)、及び/又はスマートフォーン(458)へ伝達されるデータに関するが、データ等は、ドッキングステーションアセンブリ(448)によるか又は無線接続若しくは有線接続等の直接的手段、又はカートリッジ(300)への他の適切な直接的な接続によって、パソコン(414)、ワールド・ワイド・ウェブ(424)、サーバー(456)、及び/又はスマートフォーン(458)からカートリッジ(300)へ伝達されることも可能であるものと解釈されるべきである。例えば、パソコン(414)、ワールド・ワイド・ウェブ(424)、サーバー(456)、及び/又はスマートフォーン(458)は、動作パラメータ及び/又は固定記憶装置のアップグレード等をカートリッジ(300)へ伝達することができる。
図11に示されるように、かつ、上述されるように、使用中、カートリッジ(300)及びプログラムモジュール(308)には、1つ又は2つ以上の動作パラメータがプログラムモジュール(308)内部に記憶されるような具合に、1つ又は2つ以上の動作パラメータが搭載される(500)。搭載されたカートリッジ(300)は、次いで、カートリッジ(300)の第1の端部で器具(50)へ接続される(502)。カートリッジ(300)は、カートリッジ(300)の第2の端部でジェネレイタ(28)へ接続される(504)。器具(50)には、カートリッジ(300)から送信された動作パラメータが搭載される(506)。この場合も先と同様に、カートリッジ(300)の幾つかのバージョンは、選択されたエンドエフェクタ及び/又は選択された処置に基づいて、ジェネレイタ(28)からの電力を直接に修正するか、さもなければ、制御することができるので、ステップ(506)は、単に任意的である。搭載された器具(50)は、使い捨ての取り外し可能なエンドエフェクタとシャフトとのアセンブリが、カートリッジ(300)によって特定される動作パラメータを通じて動作するような具合に、外科的処置において用いられる(508)。使用されたエンドエフェクタとシャフトとのアセンブリは、また、処置の間、器具(50)の使用及び操作から回収された情報をカートリッジ(300)へ送信してバックアップすることができる。
上述のように、EEPROMチップは、器具(50)に埋められ、かつ、ジェネレイタ(28)のための最大電流設定部分を特定する情報を含むことができる。特定された最大電流設定部分を用いれば、将来の外科医−使用者グループのために、機能強化された実質的に最適な性能を提供することができる。
図12に示されるように、処置のタイプを決定することができる(510)。処置は、例えば、美容整形手術又は整形外科手術であっても良い。任意のカートリッジ(300)に関連する動作パラメータは、処置のタイプに基づいて調整されることが可能である(512)。外科医は、切断速度と止血との間に、ある器具(50)がさもなければ提供し得るものと異なるトレードオフを望むことがある。例えば、幾つかの設定において、器具に関連する切断速度率は、器具の第1のパスに関連する止血速度が低下するにつれて、増大する傾向があることがある。ほんの一例として、この関係は、50%を超え、場合によっては70%より大きい回帰係数で定量化されることが可能である。トレードオフは、シャフトとエンドエフェクタとのアセンブリからのブレードの押しのけ容積の関数であり、変換器(28)の電流設定値を変えることによって制御することができる。特定の取り外し可能なシャフトとエンドエフェクタとのアセンブリに対してユニークであるように、変換器(28)の電流設定値を変えることによって、かつ、外科的処置のタイプを特定することによって、ブレードの押しのけ容積は、切断速度と止血との間に所望のトレードオフ範囲を達成するように調整されることが可能である。美容整形外科医は、例えば、整形外科医に比べて、より小さい血管を通して切断することがあり、また、低下した切断速度のトレードオフでさえ、より速い止血速度を望むことがある。整形外科医は、対照的に、より多くの靱帯とより大きい血管とを含む、より密集した組織を通して切断することがあり、かつ、低下した止血速度のトレードオフでさえ、より増大した切断速度を望むことがある。そのとき、調整された動作パラメータは、上述のように、カートリッジ(300)によって、取り外し可能なシャフト及び/又は取り外し可能なエンドエフェクタアセンブリへ送信されるか又は適用される(514)ことが可能である。
図13は、滅菌された包装ユニット(520)に入っている装置(10)へ情報を送信する例の概略図を示す。装置(10)は、図1のセンサー(20)の内部に含まれ得る、又はセンサー(20)から離れることが可能な無線周波(RF)受信器(522)のような情報受信装置を備える。この実施例の装置(10)は、装置(10)をプログラム化するのに用いられる動作パラメータによって、様々な外科用モダリティを実施することができ、かつ/又は、様々な種類の外科的処置において使用されることができる多機能外科用器具である。ユニット(520)は、エチレングリコールに代えて、ポリマー骨格にシクロヘキサンジメタノール(CHDM)を添加することによって変性されるポリエチレンテレフタレート(PET)のようなプラスチック材料又はポリエステル材料であって、結果的に、射出成形又はシート押出成形を行うことができるPETGとして知られている透明でアモルファスの熱可塑性物質を生じる材料で構成されることが可能であり、又は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであるような他の適切な材料で構成されることが可能である。コントローラー又はプログラマー(524)は、無線周波ドッキングステーション(526)及びラベルジェネレイタ(528)のような情報送信ステーションを具備する。ステーション(526)は、情報を、矢印(A)によって図示されるプログラマー(524)から装置(10)の無線周波受信器(522)へ無線で送信する。情報は、例えば、無線周波無線の使用(例えば、Bluetooth Sig,Inc.(Kirkland,WA)の登録商標、Bluetooth(登録商標)のプロトコルを用いて)、及び/又は赤外線技術の使用のような手段によって送信されることが可能である。ステーション(526)は、ユニット(520)を受け入れることができるか、又は、例えば、ユニットがステーション(526)から一定距離離れているとき、若しくは、特定の接近若しくは距離の以内にあるとき、1つ又は2つ以上の装置(10)へ情報を送信するための信号を受信したのと同時に、ユニット(526)へ情報を無線で送信することができる。プログラマー(524)は、その情報の選択された部分を、ラベルジェネレイタ(528)へ提出する。
図14は、図13におけるプログラマー(524)の使用に関連する例示的プロセスを示す。無線周波受信器(522)は、装置(10)の中に組み入れられる(530)。装置(10)は、密封され滅菌される予定である包装ユニット(520)の中に受け入れられる(532)。ユニット(520)は、密封され滅菌され、次いで、病院、又は装置(10)が最終的に用いられると思われる他の場所へ送られる。病院又は同様の場所で、プログラマー(524)は、使用されて(534)、上述のように、無線周波ドッキングステーション(526)へ動作パラメータを供給する。動作パラメータの情報は、上述のように、無線周波ドッキングステーション(526)から無線周波受信器(522)へ、かつ、ラベルジェネレイタ(528)へ送信される(536)。(図示されない)ラベルは、作成される(538)か、又は印刷されて、装置(10)へ送信された情報の一部若しくは全てを示す。例えば、ラベルは、装置(10)が美容整形手術の処置で使用されるようにプログラム化されているということを指示することができる。ラベルは、次いで、使用者が、いかなる動作パラメータが装置(10)に搭載されているかを知ることができるような具合に、装置(10)の入っているユニット(520)に貼り付けられる(540)。このように、プログラマー(524)によって、存在する外科医の必要性に基づき、かつ/又は特定外科医の好みに基づき、その場限りの基準に基づいて、外科医及び他の病院職員は、比較的「ユニバーサルな」器具(10)を容易にプログラム化することができる。
前述の実施例のために、ハンドルアセンブリ及び/又はエンドエフェクタは、再使用可能であり、オートクレーブに入れることができ、かつ/又は使い捨てできるものと解釈されるべきである。例えば、前述のエンドエフェクタは、使い捨てが可能であり、一方、ハンドルアセンブリは、再使用可能であり、かつ/又はオートクレーブに入れることができる。加えて、内部電源が前述のハンドルアセンブリと一緒に使用されるならば、内部電源は再充電可能である。例えば、バッテリーを取り外し、次いで、再充電することによって、誘導によって、かつ/又は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであると思われる他の方法によって、ハンドルアセンブリは、再充電時にプラグを用いて再充電されることが可能である。更に、アライメント機構又はガイドは、アライメントと、エンドエフェクタのハンドルアセンブリとの連結とにおいて、助けとなるように備えられることが可能である。そのようなガイドは、外科用器具が組立てられる間、エンドエフェクタ及び/又はハンドルアセンブリへの損傷を防止するのを助けることができる。
本明細書に援用されると言われるいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、その全体又は一部において、援用文献が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲で本明細書に援用するものであることが認識されるべきである。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に組み込んだ任意の矛盾する事物に取って代わるものとする。本明細書に参照により組み込むと称されているが現行の定義、記載、又は本明細書に記載されている他の開示物と矛盾するいずれの事物、又はそれらの部分は、組み込まれた事物と現行の開示事物との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれるものとする。
本発明の実施形態は、従来の内視鏡及び開腹手術器具、並びにロボット支援手術における応用が可能である。例えば、当業者は、本明細書における様々な教示を、発明の名称「Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument」、2004年8月31日交付の米国特許第6,783,524号(その明細書の開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる)の様々な教示と容易に組み合わせることが可能であることを認識するであろう。
一例に過ぎないが、本明細書で説明した実施形態は、手術前に処理されてもよい。まず、新品又は使用済みの器具が入手され、必要に応じて洗浄されてもよい。器具は次いで、滅菌されてもよい。1つの滅菌法では、プラスチック又はTYVEKバッグなどの閉鎖かつ密封された容器に器具を入れる。次いで、容器及び器具は、γ放射線、x線、又は高エネルギー電子など、容器を透過し得る放射線場に置かれてもよい。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。次いで、滅菌された器具は、滅菌容器内で保管されてもよい。密封容器は、医療施設で開けられるまで、器具を滅菌状態に保つことができる。装置はまた、限定されるものではないが、ベータ若しくはガンマ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含めて、当該技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌されてもよい。
本明細書に開示した装置の実施形態は、少なくとも1回の使用後、再使用のために再調整されてもよい。再調整することは、装置を分解する工程、それに続いて特定の部品を洗浄及び交換する工程、並びにその後の再組み立てする工程の任意の組み合わせを含んでよい。特に、本明細書に開示した装置の実施形態は分解されてもよく、また、装置の任意の数の特定の部片又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、又は取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び/又は交換に際しては、装置の各実施形態は、再調整用の施設において、あるいは外科手術の直前に外科チームによって、その後の使用のために再組み立てすることができる。装置の再調整が、分解、洗浄/交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることが、当業者には理解されよう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
本発明の様々な実施形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改作が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そうした可能な改変例の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上で議論した実施例、実施形態、幾何学的図形、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示し説明した構造及び操作の細部に限定されると解釈されるものではない。
〔実施の態様〕
(1) 外科用器具であって、
(a)様々な種類のエンドエフェクタアセンブリと連通することができる器具本体、
(b)前記本体と取り外し可能なように連結することができるモジュール式エンドエフェクタアセンブリ、
(c)前記エンドエフェクタを作動させることのできる電源、及び
(d)前記モジュール式エンドエフェクタアセンブリと関連する取り外し可能な制御モジュールであって、前記取り外し可能な制御モジュールは、前記電源から前記エンドエフェクタアセンブリまでの電力の搬送を、特定タイプのエンドエフェクタアセンブリに基づき、制御することができる、制御モジュール、
を具備する、外科用器具。
(2) 前記電源は、ジェネレイタを備え、前記制御モジュールは、前記外科用器具本体と前記ジェネレイタとの間に配置されることが可能である、実施態様1に記載の外科用器具。
(3) 前記制御モジュールは、前記ジェネレイタから電力を受け入れるように構成されており、前記制御モジュールは、前記ジェネレイタから電力を受け入れると、1つ又は2つ以上の記憶動作パラメータを、前記外科用器具の記憶装置へ送信するように構成されている、実施態様2に記載の外科用器具。
(4) 前記制御モジュールは、前記外科用器具と前記ジェネレイタとの間の位置から取り外し可能であり、前記制御モジュールを前記ジェネレイタから分離すると、前記制御モジュールは、前記外科用器具の前記記憶装置から前記1つ又は2つ以上の記憶動作パラメータを除去することができる、実施態様3に記載の外科用器具。
(5) 前記制御モジュールは、カートリッジと、前記エンドエフェクタアセンブリと関連する一組の動作パラメータを記憶するようにプログラム化されたプログラムモジュールと、を含む、実施態様1に記載の外科用器具。
(6) 前記プログラムモジュールは、EEPROMチップを備える、実施態様5に記載の外科用器具。
(7) 前記電源はジェネレイタを備え、前記プログラムモジュールは前記カートリッジと一体になっており、前記カートリッジは、前記外科用器具と前記ジェネレイタとの間に配置されたドッキングステーションと連結するように構成されており、前記ドッキングステーションは、それぞれの電線用導管を経て、前記外科用器具及び前記ジェネレイタの各々に接続されている、実施態様5に記載の外科用器具。
(8) 1つ又は2つ以上の電線用導管を更に具備し、前記プログラムモジュールは、前記カートリッジから取り外し可能であり、かつ、前記外科用器具に接続された少なくとも1つの電線用導管を取り付けることができる、実施態様5に記載の外科用器具。
(9) 1つ又は2つ以上の電線用導管を更に具備し、前記プログラムモジュールは、前記カートリッジから取り外し可能であり、かつ、前記電線用導管の少なくとも1つを前記電源と連結することができる、実施態様5に記載の外科用器具。
(10) 前記プログラムモジュールは、磁気力によって、前記少なくとも1つの電線用導管を前記電源に取り付けるように構成されている、実施態様9に記載の外科用器具。
(11) 前記エンドエフェクタアセンブリは、超音波ブレードを含む超音波エンドエフェクタアセンブリを備える、実施態様1に記載の外科用器具。
(12) 前記エンドエフェクタアセンブリは、無線周波電気的外科用エンドエフェクタアセンブリを備える、実施態様1に記載の外科用器具。
(13) 前記モジュール式エンドエフェクタアセンブリは、ネジ接続によって、前記本体に取り外し可能なように連結することができる、実施態様1に記載の外科用器具。
(14) ドッキングステーションアセンブリを更に具備し、前記制御モジュールは、前記ドッキングステーションアセンブリに取り付け可能である、実施態様1に記載の外科用器具。
(15) 前記ドッキングステーションアセンブリは、無線接続によってコンピュータと連通しており、前記制御モジュールは、前記制御モジュールが前記ドッキングステーションアセンブリと連結されているとき、前記コンピュータへの、若しくは前記コンピュータからの、データを含む無線信号の送信又は受信の少なくとも1つを行うように構成されている、実施態様14に記載の外科用器具。
(16) 外科用器具と一緒にカートリッジを用いる方法であって、前記カートリッジは、電源と連結するように構成され、前記器具は、本体、及び前記本体から遠位に延びる取り外し可能な送信用アセンブリを具備し、前記器具は、前記送信用アセンブリの遠位端にエンドエフェクタを更に具備し、前記電源は、前記エンドエフェクタの少なくとも一部分を起動させることができ、前記カートリッジは、前記エンドエフェクタと関連する少なくとも1つの動作パラメータを記憶する制御モジュールを含み、前記方法は、
(a)前記カートリッジを、前記外科用器具及び前記電源と連結する工程と、
(b)前記少なくとも1つの動作パラメータを、前記カートリッジから前記外科用器具へ送信する工程と、
(c)外科的処置で前記デバイスを用いる工程であって、前記エンドエフェクタは、前記外科的処置で前記デバイスを用いる工程の行為の間、前記カートリッジに記憶された前記少なくとも1つの動作パラメータに従って作動される、工程と、を含む、方法。
(17) (a)外科的処置のタイプを決定する工程と、
(b)前記外科的処置のタイプに基づいて、前記少なくとも1つの動作パラメータを設定する工程と、
を更に含む、実施態様16に記載の方法。
(18) 前記少なくとも1つの動作パラメータは、最大電流設定値を含む、実施態様17に記載の方法。
(19) データを外科用器具へ送信する方法において、前記外科用器具は、無線でプログラム可能な構成要素を有し、前記外科用器具は、無菌包装バリヤー内部に含まれ、前記方法は、
(a)エンドエフェクタのタイプ若しくは外科的処置のタイプの1つ又は両方を選択する工程と、
(b)前記外科用器具の前記プログラム可能な構成要素へ前記選択を送信する工程であって、前記送信する工程の行為は、前記無菌包装バリヤーによって無線で行われる、工程と、を含む、方法。
(20) (a)前記エンドエフェクタのタイプ又は外科的処置のタイプの前記選択された1つ又は両方を表示するラベルを印刷する工程と、
(b)前記ラベルを前記無菌包装バリヤーに貼る工程と、
を更に含む、実施態様19に記載の方法。

Claims (10)

  1. 外科用器具であって、
    (a)様々な種類のエンドエフェクタアセンブリと連通することができる器具本体、
    (b)前記器具本体と取り外し可能なように連結することができるモジュール式エンドエフェクタアセンブリ、
    (c)前記エンドエフェクタを作動させることのできる電源、
    (d)前記モジュール式エンドエフェクタアセンブリと関連する制御モジュール、及び
    (e)ドッキング・ステーションアセンブリ、を具備し、
    前記制御モジュールは、前記電源から前記エンドエフェクタアセンブリまでの電力の搬送を、特定タイプのエンドエフェクタアセンブリに基づき、制御することができ、
    前記制御モジュールは、前記エンドエフェクタアセンブリと関連する一組の動作パラメータを記憶するようにプログラム化されたプログラムモジュールと、前記プログラムモジュールを取り外し可能なように受け入れるカートリッジと、を含み、
    前記カートリッジは、前記ドッキング・ステーションアセンブリに、取付および取り外しが可能なようになっている、
    外科用器具。
  2. 前記電源は、ジェネレイタを備え、前記制御モジュールは、前記器具本体と前記ジェネレイタとの間に配置されることが可能である、請求項1に記載の外科用器具。
  3. 前記制御モジュールは、前記ジェネレイタから電力を受け入れるように構成されており、前記制御モジュールは、前記ジェネレイタから電力を受け入れると、記憶された前記一組の動作パラメータの内の1つ又は2つ以上を、前記外科用器具の記憶装置へ送信するように構成されている、請求項2に記載の外科用器具。
  4. 前記制御モジュールは、前記外科用器具と前記ジェネレイタとの間の位置から取り外し可能であり、前記制御モジュールを前記ジェネレイタから分離すると、前記制御モジュールは、前記記憶装置に送信された前記一組の記憶された動作パラメータの内の前記1つ又は2つ以上を除去することができる、請求項3に記載の外科用器具。
  5. 前記プログラムモジュールは、EEPROMチップを備える、請求項1に記載の外科用器具。
  6. 前記プログラムモジュールは、磁気力によって、少なくとも1つの電線用導管を前記電源に取り付けるように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
  7. 前記エンドエフェクタアセンブリは、超音波ブレードを含む超音波エンドエフェクタアセンブリを備える、請求項1に記載の外科用器具。
  8. 前記エンドエフェクタアセンブリは、無線周波電気的外科用エンドエフェクタアセンブリを備える、請求項1に記載の外科用器具。
  9. 前記モジュール式エンドエフェクタアセンブリは、ネジ接続によって、前記器具本体に取り外し可能なように連結することができる、請求項1に記載の外科用器具。
  10. 前記ドッキングステーションアセンブリは、無線接続によってコンピュータと連通しており、前記制御モジュールは、前記制御モジュールが前記ドッキングステーションアセンブリと連結されているとき、前記コンピュータへの、若しくは前記コンピュータからの、データを含む無線信号の送信又は受信の少なくとも1つを行うように構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
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