JP6270835B2 - サンプル区画室を有する臓器搬送装置 - Google Patents

Description

本発明は、サンプル区画室を有する臓器搬送（運搬）装置に関するものである。

生体サンプルは、種々の理由で、灌流装置において保存、搬送、査定（アセスメント）及び治療の何れか又は任意の組合せを行う関連の臓器又は組織と合わせて用いることができる。代表的には、生体サンプルは臓器又は組織と同時に搬送されるが、生体サンプルと臓器又は組織とを単一の装置内で同じ温度で同時に冷却されるものではない。生体サンプル及び臓器又は組織の各々に関連する医療記録のような資料は代表的に別の装置に入れて搬送される。

臓器又は組織や、生体サンプルや、臓器又は組織と関連する資料を保存又は搬送するのを実行するにはある種の欠陥を伴うおそれがある。生体サンプルと、臓器又は組織に関する資料とを、臓器又は組織とは別々に保存及び搬送する、又はその何れか一方を行う場合、これらの置き忘れ、関連付けの誤り及び損傷の何れか又は任意の組合せを生じるおそれが増大する。臓器又は組織に対する資料が紛失されるか或いは臓器又は組織と確実に関連付けできないと、医者又は臨床医は、臓器又は組織を移植者（被提供者）に移植するのを、又は臓器又は組織を用いるのを拒むおそれがある。資料を紛失するか、或いは臓器又は組織又は生体サンプルに対し相互に関連付けできない場合には、生体サンプル、臓器又は組織を検査又は使用する結果が無効になる又は無視されるおそれがある。

生体サンプルを臓器又は組織と一緒に保存又は搬送することを実行する場合にも、ある種の欠陥が伴われる。ある種の生体サンプルは、臓器又は組織と同様に生存能力を維持するように取扱う必要がある。例えば、臓器又は組織と生体サンプルとに対しては、殺菌及び温度条件が必要となる場合がある。従って、臓器又は組織と同時に生体サンプルを冷却する効率的でより効果的な手段が望ましい。

ここに開示する、臓器又は組織の搬送、査定、治療及び保存の何れか又は任意の組合せのための灌流装置は、臓器又は組織に加えて１種類以上の生体サンプルを運ぶように構成しうるものである。このような装置は、臓器又は組織及び生体サンプルに対し、費用を低減させることと、スペースを節約することと、便宜性を与えることと、安全性を高めることとの何れか又は任意の組合せを達成しうるものである。この装置は、種々の大きさの種々の生体サンプルを臓器又は組織と一緒に運ぶようにするのが便利である。生体サンプル及び臓器又は組織の各々に対する資料も同じ装置内に一緒に収容して、確実にこれらを容易にアクセスしうるようにするとともに互いに連続的に関連付け、これにより臓器又は組織及び生体サンプルが、例えば移植及び検査として用いるのに適していることを容易に確認しうるようにする。この装置は、臓器又は組織や生体サンプルに対する殺菌、生存能力及び温度の条件を有効に且つコンパクトに満足しうるようにする。

本発明の開示による代表的な実施には、臓器又は組織の保存、査定、治療及び搬送の少なくとも１つに対する装置を含めることができる。この装置は、臓器又は組織を冷却するとともに、随意ではあるが支持するように構成した冷却剤容器と、生体サンプルを臓器又は組織と分離させて保持するサンプル区画室とを具えるようにし、冷却剤容器はサンプル区画室を冷却するとともに、随意ではあるが支持するように構成する。冷却剤容器には、第１の空所と第２の空所とを設け、第１の空所は臓器又は組織を冷却するとともに、随意ではあるが支持するように構成し、第２の空所は生体サンプルを冷却するとともに、随意ではあるが支持するように構成するようにしうる。第１の空所と第２の空所とは互いに分離させるようにしうる。第２の空所は、サンプル区画室の少なくとも一部分を画成するか又は冷却剤容器の隅部に位置させるか、或いはこれらの双方を達成するようにしうる。

本発明の開示による代表的な実施には、装置の第１のカバーの下側に、冷却剤容器とサンプル区画室とを含む第１の内部区画室を設ける。装置は、第１のカバーと相俟って装置を封止するように構成された第２のカバーの下側に第２の内部区画室を有するようにでき、サンプル区画室は、第１のカバーが閉じられ且つ第２のカバーが開放又は閉じられているとアクセスできないようになっている。第２の内部区画室には、第２のサンプル区画室と、発熱デバイスと、灌流回路の少なくとも一部分との何れか又は任意の組合せを設けることができる。第１の内部区画室の内壁は第２の空所と相俟って作用して、サンプル区画室を画成するようにしうる。サンプル区画室は、第２の内部区画室から最も離れて位置する第１の内部区画室の隅部内に位置させることができる。

本発明の開示による代表的な実施には、サンプル容器（試料カップ）を支持するように構成したサンプル区画室を設ける。このサンプル区画室は、試料カップを相補的に支持するような形状としうる。装置には、第１の形状とした第１の試料カップを支持するように構成したサンプル区画室と、第２の形状とした第２の試料カップを支持するように構成した第２のサンプル区画室とを設け、第１の形状と第２の形状とは異ならせるようにしうる。装置には、この装置を冷却する外部の冷却用空気の供給を行う冷却構造体を設けることができる。

本発明の開示による代表的な実施には、灌流装置内に臓器又は組織を保持するように構成した殺菌（された）ボウル容器と、この殺菌ボウル容器内に臓器又は組織を支持するように構成された殺菌クレードルと、殺菌試料容器とを収容している封止可能なパッケージの形態のキットが設けられている。

本発明の開示による代表的な実施には、臓器又は組織の保存、査定、治療及び搬送の何れか又は任意の組合せを行う方法を含める。この方法には、冷却剤容器内に支持されたボウル容器内の臓器又は組織を搬送するステップと、サンプル区画室内に配置された試料容器内の、前記臓器又は組織と関連する生体サンプルを搬送するステップとが含まれる。この方法には、臓器又は組織と生体サンプルとの双方を同じ温度まで冷却するステップを含めることができる。

図１は、臓器又は組織に対する代表的な灌流装置を示すブロック線図である。 図２は、代表的な灌流装置を、カバーを外した状態で示す頂面図である。 図３は、図２の３‐３線上を断面として灌流装置の内部区画室を示す第１の代表的な断面斜視図である。 図４は、図２の灌流装置を、カバーをした状態で示す代表的な頂面図である。 図５は、図２の冷却剤容器を示す代表的な斜視図である。 図６は、図２の６‐６線上を断面として灌流装置を示す第２の代表的な断面透視図である。 図７は、図２の灌流装置を示す代表的な底面斜視図である。

以下の代表的な実施例は、臓器又は組織又は生体サンプルに対する搬送、保存、治療及び査定の何れか又は任意の組合せの装置を言及するものである。本発明の開示による代表的な実施例は特定の分野に適用しうるものであるが、この開示に含まれる描写及び記述の双方又は何れか一方は如何なる特定の分野にも限定されるものではない。この開示で代表的に説明するような臓器又は組織及び生体サンプルを含むのを有利としうる如何なる灌流装置及び方法をも本発明で意図するものである。

血液サンプル及び組織サンプルは臨床検査で用いて、臓器又は組織、ドナー及び移植者の何れか又は任意の組合せに関する情報を得るための種々の検査を行うようにしうる。例えば、これらの血液サンプル及び組織サンプルは、特異抗原を同定（識別）するのに用いることができる。抗原は、免疫システムにより物質に対する抗体を生ぜしめる何らかの当該物質である。組織サンプルは、例えば、血液、リンパ液又は脾臓のようなドナーの組織サンプルとしうるが、これらに限定されるものではない。組織サンプルは、移植前に臓器又は組織中の潜在的な病気を同定するために生体検査中に取得しうる。組織サンプルは、組織タイピング（組織適合性検査）のための臨床検査で用いることができる。組織タイピングは、ドナーと潜在的移植者との間に臓器の互換性が存在するかどうかを決定する検査である。血清学は、血清及びその他の体液を分析するものであり、臓器又は組織の移植又はその他の使用の前に、ダイ（die ）臓器又は組織の移植者におけるアレルギー反応を決定したり、他の潜在的問題の診断及び治療の双方又は何れか一方を行ったりするために、血液サンプル及びその他の組織サンプルの双方又は何れか一方に対して対応しうるものである。これらの検査は、移植直後の医学的問題を予測又は分析する際の手助けにもなりうるものである。従って、これらの検査目的のために、臓器の移植又はその他の使用の前に組織サンプルが容易に得られるようにするのが有利である。

図１は、臓器２０に対する灌流装置１０を示す線図である。臓器２０は、肝臓、腎臓、心臓、肺又は腸とするのが好ましいが、人間又は動物の、自然の又は人工の、健康な、損傷又は罹病した如何なる臓器又は組織にもすることができる。ここで用いる用語“臓器”とは、特に銘記しない限り、臓器及び組織の双方又は何れか一方を意味するものである。灌流装置は、臓器を中に入れることのできるボウル容器３０を有している。このボウル容器３０は、図３に示すようにクレードル６０を保持することができ、このクレードルは、臓器２０を灌流装置１０内に入れる場合にこの臓器２０が配置される面を有するようにするのが好ましい。ボウル容器３０には、粗大粒子フィルタとして機能しうる第１のフィルタを設けることができる。ボウル容器３０及びクレードル６０の双方又は何れか一方は、灌流液浴が臓器２０を囲んで形成されるように構成するのが好ましい。ボウル容器３０及び灌流装置１０の双方又は何れか一方には、クレードル６０内に又はその付近に位置する１つ以上の温度センサ４０を設けることもできる。灌流装置１０及びボウル容器３０の双方又は何れか一方には、故障の場合の余裕を提供しうるか、又は複数の位置での温度測定を提供しうるか、又はこれらの双方を達成しうる１つ以上の追加の温度センサ４０を設けることができる。温度センサ４０は、赤外線温度センサとするのが好ましい。臓器２０がクレードル６０内に配置された場合に、温度センサ４０ができるだけ臓器２０に近くなるように配置し、温度センサ４０の有効性及び精度を増大させ、これにより臓器２０の温度と相関付けしうる灌流液の温度測定を行うようにするのが好ましい。これに代えて又はこれに加えて、温度センサ４０を用いて臓器２０の温度を直接測定するようにしうる。

ボウル容器３０は、氷、氷水、食塩水等のような冷却材料を入れることのできる冷却剤容器５０の凹所内に配置するのが好ましい。冷却剤容器５０は、灌流装置１０に又はその一体のモノリシックな部分に永久的に又は取外し自在に取付けることができる。従って、使用に際しては、冷却剤容器５０の凹所内に配置したボウル容器３０内に配置したクレードル６０内に臓器２０を配置する。ボウル容器３０、クレードル６０及び冷却剤容器５０の各々は、使用時に単一の向きで対応する嵌め合い構成要素内に嵌合するように構成する、すなわち合わせるのが好ましい。冷却剤容器５０、ボウル容器３０及びクレードル６０の構造により、冷却剤容器５０の内容物を臓器２０又はクレードル６０に接触させることなく、臓器２０を冷却する構成が得られるようにしうる。ここでは冷却剤容器５０は氷を入れるものとして説明したが、適切な如何なる冷却剤をも用いることができる。氷は、容易に入手しうるために好ましいが、当業者にとって理解されるように、（サーモエレクトリッククーラ又は冷媒ループのような）能動的冷却媒体とするか、或いは氷又は氷水に類似する受動的冷却媒体とするか、或いはこれらの組合せとしうる適切な如何なる冷却媒体をも用いることができる。冷却剤容器５０内に配置しうる氷又はその他の冷却媒体の量は、臓器２０が灌流装置１０内にある間に冷却を行う必要がある最大時間に基づいて決定する必要がある。

クレードル６０には、臓器２０を適所にしっかりと留めるように構成した構成要素を含めることができる。このような構成要素には例えば、クレードル６０に固定される、ユーザが選択可能なネットを含めることができる。

灌流液は、第１のフィルタ３２を通過した後に、可撓性の又は剛性の配管のような適切な流体管７２と、ポンプ８０と、圧力センサ９０と、第２のフィルタ３４と、随意の人工肺（酸素付加装置）１００と、気泡捕捉装置１１０と（これらの各々は以下に説明する）を具える第１の流路７０に沿って流れる。

第１のフィルタ３２は、（第２のフィルタ３４に比べて）比較的粗であるフィルタとするのが好ましい。このような粗フィルタは、例えば、ドナーから除去した臓器又は臓器の副生成物である可能性がある大きな粒子が灌流装置１０の流路に入り目詰まりをおこさないようにするために設けることができる。この第１のフィルタ３２はボウル容器３０の一体化部分とするか、又はこの第１のフィルタをボウル容器３０の下流の第１の流路７０内のどこかに配置するようにしうる。又、この第１のフィルタ３２はボウル容器３０とは別の構成要素とするか又は流体管７２内に配置することもできる。

第１の流路７０には、ポンプ８０を含めることもできる。このポンプ８０は、臓器の灌流と関連するのに適した如何なるポンプにもすることができる。適切なポンプの例には、手動ポンプ、遠心力ポンプ及びローラーポンプを含めることができる。ローラーポンプが設けられている場合には、このローラーポンプには、単一のチャネル、すなわち単一の流路を設ける（ここで１つのみの管がローラーにより圧縮されるようにする）ことができ、又はこのローラーポンプには、複数の平行なチャネル、すなわち複数の平行な流路を設ける（ここで複数の管がローラーにより圧縮されるようにする）ことができる。複数の平行なチャネル、すなわち複数の平行な流路が設けられている場合には、複数のローラーの配置を位相外れ又はオフセットとなるようにし、これら複数のローラーにより生ぜしめられるパルスが位相外れとなり、これによりローラーポンプからの流体の流れの拍動が単一のローラーの場合よりも比較的小さくなるようにするのが好ましい。このような複数チャネルのローラーポンプは、流速を一定にするか、又は拍動が最小の流速を達成するようにでき、このことは流路中の他の要素と、灌流される臓器の種類との双方又は何れか一方に依存して有利となりうる。

流路７０には、圧力センサ９０を設けることができる。この圧力センサ９０はポンプ８０の出口の後に配置し、適切なコントローラによりポンプの出口に生じる圧力を監視するか又はこの圧力を制御するのに用いるか又はこれらの双方を達成するようにするのが好ましい。この圧力センサ９０は圧力を連続的又は周期的に監視することができる。

流路７０には、灌流液に酸素付加を行うための人工肺膜又はボディのような人工肺１００を設けることができる。酸素は適切な何れかの手段により人工肺１００に与えることができる。適切な酸素源には、純酸素又は空気のような混合ガスを含めることができる。ガスは、高圧シリンダにおけるように圧縮させるか、デュワー瓶内に保存されるものとして液化させるか、又は周囲の雰囲気から引込むようにしうる。好ましくは酸素は、灌流装置１０から分離しうる又は灌流装置１０と一体としうる酸素発生器により提供しうるようにする。酸素は、適切な何らかの手段を介して発生させることができ、これらの幾つかの例には、モレキュラーシーブを用いる圧力スィング吸着法を介すること、セラミック酸素発生器（ソリッドステート酸素ポンプ）を介すること、又は水の分解を介することが含まれる。

流路７０には気泡捕捉装置１１０を設けることができる。この気泡捕捉装置１１０は、灌流液の流れの中に混入されるおそれのある気泡を分離させ、このような気泡が下流に流れ続けるとともに臓器２０に入り込むのを回避するようにするのが好ましい。気泡捕捉装置１１０は、灌流液の流れの拍動を低減させる又は排除するアキュムレータとしても機能しうる。この気泡捕捉装置１１０には、灌流液内の圧力の変動が弱められるか又は排除されるように、最初から又は気泡の蓄積を介してある量のガスを含めることができる。

気泡捕捉装置１１０には、始動中に又はパージング処理中にガスをパージング処理する通気口を設けることができる。この通気口はパージング処理用の流路１４０に又はその一部に連結することができる。この通気口は、始動処理中開放状態にし、如何なる空気又は他のガスも灌流液流路７０からパージング処理されるようにしうるのが好ましい。通気口が開放されると、バルブ（弁）１２２及び１３２を双方共閉じるのが好ましい。ガスが灌流液流路７０から一旦パージング処理されると、通気口を閉じるのが好ましい。この通気口は手動で閉じることができ、又は適切なコントローラにより自動的に閉じるようにしうる。

気泡捕捉装置１１０には、レベルセンサ１１２を設けることができる。このレベルセンサ１１２は随意的に、パージング処理中に、パージング処理が終了した時を決定するのに用いることができるか、又はガスが気泡捕捉装置１１０内に捕捉された後に生じる可能性のあるパージング処理の繰返しが必要となる時を決定するのに用いることができるか、又はこれらの双方を達成することができる。又、レベルセンサ１１２及び通気口の使用を介することにより、気泡捕捉装置のアキュムレータ機能を灌流液の流れにおける拍動の異なる振幅及び周波数を考慮して調整することができる。気泡捕捉装置のアキュムレータ機能は、例えば、灌流液の流れに対する空気の容積比を調整することにより調整することができる。

気泡捕捉装置１１０は、灌流装置１０の所定の適用に対して必要とするような任意の個数の出口を有するようにしうる。図１では、３つの出口を３つの異なる流路に連結されているものとして示してあり、これは特に肝臓の灌流に対して適しているものとしうる。肝臓を灌流させる場合、３つの流路は、肝臓の門脈に連結される門脈流路１２０と、肝臓の動脈に連結される肝臓流路１３０と、ボウル容器３０に対する戻り流路（リターンパス）を構成するバイパス流路１４０とを有するようにするのが好ましい。如何なる流路にも、灌流液に対する流体アクセスを達成するポートが存在するようにもできる。このポートは、気泡捕捉装置１１０内に位置させるのが好ましい。このポートにはルアー型のフィッテイング手段を設け、ユーザが分析のための灌流液のサンプルを少量だけ抽出しうるようにする。ユーザにより、ボウル容器を開放することなく、このポートを用いて薬のような物質を灌流液に加えるようにすることもできる。

門脈流路１２０及び肝臓流路１３０には随意ではあるが、図１に示すように、バルブ１２２、１３２と、気泡センサ１２４、１３４と、流れセンサ１２６、１３６と、流れ制御クランプ１２７、１３７と、圧力センサ１２８、１３８とのような同様な又は異なる構成要素を設けることができる。各同様な構成要素は同様に機能することができ、このような対の構成要素は随意ではあるが、構造的に又は機能的に或いはその双方で同一にして製造費を廉価にすることができる。流れセンサ１２６、１３６は管の周りに配置した超音波センサとするのが好ましいが、適切な如何なるセンサをも用いることができる。超音波センサが有利としうる理由は、通常の使用ではこのようなセンサは灌流液に接触せず、従って、殺菌路内に存在させない為である。このような実施の超音波センサは、使用後の交換及び清浄処置の双方又は何れか一方を必要としない。

バルブ１２２及び１３２は、管を締付けて流れを減少又は遮断させる機能を有するピンチバルブとすることができるが、適切な如何なるバルブも用いることができる。ピンチバルブが有利な理由は、通常の使用ではこれらのピンチバルブは灌流液に接触せず、従って、使用後の交換及び清浄処置の双方又は何れか一方を必要としない為である。

気泡センサ１２４及び１３４は管の周りに配置した超音波センサとするのが好ましいが、適切な如何なるセンサをも用いることができる。ピンチバルブと同様に、超音波センサが有利な理由は、通常の使用ではこれらの超音波センサは灌流液に接触せず、従って、使用後の交換及び清浄処置の双方又は何れか一方を必要としない為である。或いはまた、超音波センサは、気泡を検出するために、管の外面と接触させて、又は管の外面に隣接させて、又は管の外面の周りに配置しうる。

流れ制御クランプ１２７及び１３７は、門脈流路１２０及び肝臓流路１３０の一方又は双方における流速を微調整するのに用いることができる。臓器は、気泡捕捉装置１１０から流出する流れを制御する自己調整を行うとともに、門脈流路１２０及び肝臓流路１３０間で分割されるようにするのが好ましい。このような自己調整された流れでは、圧力センサ１２８及び１３８が過度の圧力を監視する。門脈流路１２０及び肝臓流路１３０の一方又は双方において臓器に加えられた圧力が予め決定されたしきい値を超える場合には、灌流装置１０は、ポンプ８０により与えられる流速を自動的に止めるか又は減少させるか或いはこれらの双方を達成するようにして、臓器に対する損傷を回避するようにしうる。圧力センサ１２８及び１３８は、上述したことに加えて又は代えて、圧力が予め決定されたしきい値に近づいた際に、ユーザ及び適切なコントローラの双方又は何れか一方に対し警報信号を発生させるのに用いることができる。灌流装置１０が好適な圧力で灌流させるようにする他のソフトウェアアルゴリズムを採用することができる。例えば、ソフトウェアアルゴリズムにより、医者又は臨床医が特定の圧力を選択し、これに応じて流速を変えるようにすることができる。

灌流液は、門脈流路１２０及び肝臓流路１３０の一方又は双方から流出した後に、臓器を通って流れ、ボウル容器３０に戻って臓器浴を形成する。

バイパス流路１４０には、バルブ１４２と、酸素センサ１４４及びpHセンサ１４６のようなセンサとの双方又は何れか一方を設けることができる。好ましくは、バルブ１４２をピンチバルブとし、これをバルブ１２２及び１３２と同様な構造とすることができるが、適切な如何なるバルブをも用いることができる。酸素センサ１４４及びpHセンサ１４６は、灌流液の状態を決定するのに用いることができる。バイパス流路１４０は、パージング処理又はプライミング処理中にのみ用いるのが好ましいが、このバイパス流路は灌流中にも好ましくは連続的に用いて、灌流液の特性を実時間で監視するようにすることができる。

臓器灌流装置１０には加速度計１５０を設けることもできる。この加速度計１５０は３軸加速度計とするのが好ましいが、複数の単軸加速度計を用いて同じ効果を達成することができる。この加速度計１５０は、灌流装置１０の状態を連続的に又は周期的に監視及び記録の双方又は何れか一方を行うのに用いることができる。監視には、灌流装置１０の過度の衝撃及び姿勢を監視することを含めることができる。例えば、縦揺れ（ピッチ）又は横揺れ（ロール）が予め設定した警報限界を超えると、ポンプ８０の作動が瞬間的に中断されて、この特定の状態が是正されるまで灌流液の流れを停止させる。このような監視を実行することにより、灌流装置１０の誤用又は潜在的に不適切な状態を検出し且つ記録することができ、適切な動作をとるようにしうる。

灌流液と、臓器と、生体サンプルとの何れか又は任意の組合せと接触する臓器灌流装置１０のあらゆる構成要素は廃棄しうるか又は容易に交換されるようにするか、又はこれらの双方が達成されるようにするのが好ましい。このような廃棄可能な項目は、キット又は封止可能なパッケージに含めるようにしうる。例えば、このようなキットには、臓器と、生体サンプルと、灌流液との何れか又は任意の組合せと接触する構成要素の幾つか又は全てを含むプラスチック又はシュリンクラップ包装のような包装を含めることができる。実施例では、管、フィルタ、人工肺及び気泡捕捉装置を、灌流装置１０内に配置される構成となるように一緒に包装するようにしうる。クレードル及びボウル容器は、別々に又は一緒に包装でき、随意ではあるが管、フィルタ、人工肺及び気泡捕捉装置と一緒に包装でき、試料カップはこのような他の構成要素と一緒に又はこのような他の構成要素とは別に包装しうる。

試料カップ１７０Ｄ、ボウル容器３０、クレードル６０及びその他の構成要素は廃棄可能なキット内に含めるようにしうるとともに、使用前に消毒するようにしうる。例えば、試料カップ１７０Ｄは閉鎖環境を有する個別のバッグ内に包装し、生体サンプルを保存するとともに試料カップ１７０Ｄを灌流装置１０内に配置する前に殺菌状態を保つようにしうる。このようにすることにより、組織又は臓器に対する汚染を最少にすることができる。試料カップ１７０Ｄは、随意ではあるがボウル容器、クレードル及びその他の構成要素のような灌流装置１０の他の廃棄可能な構成要素と一緒に殺菌キット内に包装され、使用後に処分される廃棄可能な項目としうる。

灌流装置１０には臓器２０以外の項目に対する保存区画室を設けることができる。例えば、灌流装置１０には、臓器２０に関する文書及び表の双方又は何れか一方を保管する資料区画室１６０（図３）を設けることができる。又、灌流装置１０には、１つ以上のサンプル区画室１７０を設けることができる。この又はこれらのサンプル区画室１７０は、例えば、液体及び固体の双方又は何れか一方の組織サンプルを保管するように構成しうる。この又はこれらのサンプル区画室１７０は、冷却剤容器５０の付近に又はこれから離間させて配置し、臓器２０に対し与えられた冷却と同じに、類似するように又は異なるようにしうる冷却を提供するようにするのが有利である。

図２は、第１のカバー２００及び第２のカバー２２０を除去した場合の代表的な灌流装置１０の頂面図を示している。灌流装置１０における種々の個所に複数のサンプル区画室１７０を配置するのが有利である。サンプル区画室１７０は異なる種類の生体サンプル（図示せず）を有するようにでき、これらのサンプルには、脈管構造及び血液サンプルを含めることができるが、これらに限定されるものではない。

封止することができる試料カップ１７０Ｄのような容器はサンプル区画室１７０内に配置し、臓器２０の灌流、搬送及び保存の何れか又は任意の組合せが行われる際に臓器２０が伴われるようにするのが有利である。サンプル区画室１７０は、種々の寸法及び形状の試料カップを固着及び支持するように構成することができる。例えば、試料カップ１７０Ｄには、血液管、プラスチックの組織サンプル容器及びプラスチックの検尿カップを含めることができるが、これらに限定されるものではない。試料カップ１７０Ｄの寸法は変えることができる。血液、組織及び臓器の脈管構造のような異なる生体サンプルを種々の型の試料カップ１７０Ｄが有するようにしうる。例えば、血液管は一般に５〜１０cm³ の寸法である。標準の検尿カップは肝臓の血管を運ぶのに用いうる一種の試料カップ１７０Ｄである。脾臓及びリンパ節に対しては一般に円錐管が用いられる。これらは一般に５〜２０cm³ の寸法である。

試料カップは、ドナーの脈管構造のような生体サンプルを保持するのに用いるのが好ましい。ドナーの脈管構造は、臓器移植に際して移植者の体内の臓器２０と共同する静脈又は動脈のような脈管構造を回復させるのに用いることができる。脈管構造の回復は、臓器の移植前、移植中又は移植後に、臓器移植者の脈管構造が損傷されるか又は機能しない状態、又はこれらの双方の状態で必要となりうるものである。脈管構造又はその他の生体試料を共同保存及び搬送するためには、ドナーの脈管構造を臓器２０と一緒に運ぶようにするのが有利である。ドナーの脈管構造を臓器２０と一緒に運ぶことにより、臓器移植者の脈管構造をドナーの脈管構造で再構築して、臓器２０に対する脈管構造の適合性を保ちうるようにするのを容易にするという利点を得ることができる。臓器２０に対する脈管構造の適合性が維持されることにより、移植者の体がドナーの臓器２０を拒絶する可能性を最少としうる。更に、移植者の体内での臓器２０の適正な機能性を改善しうる。

サンプル区画室１７０は、灌流装置１０の内部区画室３００及び３１０内に位置させることができる。区画室、例えば、区画室３００は、灌流装置１０を分割する複数の壁部又は領域により画成された灌流装置１０の区分としうる。区画室は、構造的には灌流装置１０内で分割するか、又は機能的には灌流装置１０の構成要素の相対位置により分割するようにしうる。区画室は、互いに関連して機能する素子の群に対する特定の筐体として画成しうる。又、区画室は、対応するカバーの位置に対して画成することもできる。例えば、これらのカバーの下の構成要素を、互いに異なる区画室にあるものとして画成することができることを図４に示している。第１の内部区画室３００は、第１のカバー（蓋）２００の下側となるように画成し、第２の内部区画室３１０は、第２のカバー（蓋）２２０の下側に画成するようにしうる。第１の内部区画室３００には、ボウル容器３０と、冷却剤容器５０の一部又は全てと、クレードル６０との何れか又は任意に組合せを含めることができる。第２の内部区画室３１０には、ポンプ８０と、気泡捕捉装置１１０と、第２のフィルタ３４と、バルブ１２２及び１３２と、気泡センサ１２４及び１３４と、流れセンサ１２６及び１３６との何れか又は任意の組合せを含めることができる。

特に図１から理解しうるように、臓器灌流装置１０に対する容器全体が多数の構成要素を小さい容積で保持しうるようになっている。従って、生体サンプル及び資料の双方又は何れか一方に対する容積を、上述した実施例では特定の有効な方法で予定する及び割当てるようにするのが好ましい。

好ましくは、試料カップ１７０Ｄを、クレードル６０及び臓器２０を配置しうる個所に隣接してサンプル区画室１７０Ａ内に位置させるようにしうる。臓器２０及びドナーの脈管構造が移植の為に低い温度を必要とする場合には、ドナーの脈管構造を運ぶ試料カップ１７０Ｄを例えば臓器２０の付近に配置するのが有利である。従って、臓器２０と類似する生存能力の条件を有する生体サンプルは、臓器２０の付近に配置するのが有益である。一方、血液のような生体サンプルは例えば、このような低い温度を必要としなくてよく、従って、同じレベルの温度制御を必要としなくてよい。従って、血液管のようなサンプル容器は例えば、臓器２０から離した装置内の他の位置に配置することができる。

冷却剤容器５０は、試料カップ１７０Ｄ及びボウル容器３０の双方又は何れか一方を配置しうる１つ以上の空所又は凹所を有するようにしうる。ボウル容器３０及び試料カップ１７０Ｄは、冷却剤容器５０の同じ空所又は別々の空所内に配置することができる。ボウル容器３０及び試料カップ１７０Ｄの双方又は何れか一方の底部及び側部は空所により完全に囲むことができる。或いはまた、ボウル容器３０及び試料カップ１７０Ｄの双方又は何れか一方を、空所により少なくとも部分的に囲むようにすることができる。例えば、試料カップ１７０Ｄの側面の一部分を冷却剤容器５０の空所により囲まないようにしうる。冷却剤容器５０は、臓器／組織収容空所の寸法及び形状に応じて複数の試料カップ１７０Ｄを支持するための複数のサンプル区画室１７０Ａを有するようにしうる。

図５は、ボウル容器３０を配置しうる第１の空所４００と、１つ以上の試料カップ１７０Ｄを配置しうるサンプル区画室１７０Ａを画成する空所とを具える冷却剤容器５０を示す。第１の空所４００の壁部はその底部及び側部においてボウル容器３０を囲むことができる。例えば、第１の空所４００はボウル容器３０を支持する底壁を有しうる。試料カップ１７０Ｄは、図２及び５に示すように、サンプル区画室１７０Ａ内で冷却剤容器５０の壁部により部分的に囲まれるようにしうる。サンプル区画室１７０Ａの壁部は側壁及び底壁を含むようにしうる。好ましくは、サンプル区画室１７０Ａの側壁が冷却剤容器５０の隅部に位置するようにしうる。内部区画室３００の内壁は冷却剤容器５０の壁部と共同して、灌流装置１０内に試料カップ１７０Ｄを支持するか、又は保持するか、或いはこれらの双方を行うことができる。或いはまた、サンプル区画室１７０Ａの複数の側壁を冷却剤容器５０の表面により画成することができる。冷却剤容器５０の表面積の量は、生体サンプルに対する所望の温度範囲を達成するように選択しうる。

ボウル容器３０及び試料カップ１７０Ｄは冷却剤容器５０内の空所内に配置し、臓器２０及び生体サンプルが同様に冷却されるようにするのが有利である。ボウル容器３０及び試料カップ１７０Ｄを冷却剤容器５０の別々の空所内に配置することにより、臓器２０と生体サンプルとに同程度の冷却を与えることができる。更に、冷却剤容器５０の空所を別々にすることにより、試料カップ１７０Ｄを臓器２０、ボウル容器３０及びクレードル６０の何れか又は任意の組合せから離して配置させ、灌流装置１０における臓器２０、ボウル容器３０及びクレードル６０の何れか又は任意の組合せの取扱い中に、試料カップ１７０Ｄが妨害物又は汚染源として作用しないようにする。又、試料カップ１７０Ｄ及びボウル容器３０を冷却剤容器５０の複数の表面と熱接触させて、冷却効果を最大にするようにすることも有利である。冷却剤容器５０と、試料カップ１７０Ｄ及びボウル容器３０の双方又は何れか一方との間の熱接触量は、所望の温度範囲が達成されるように最適化させることができる。

内部区画室３００には、冷却剤容器５０及び試料カップ１７０Ｄの双方又は何れか一方を支持する空所を含めることができる。内部区画室３００の空所は、臓器２０、ボウル容器３０及びクレードル６０の何れか又は任意の組合せの寸法及び形状に応じて灌流装置１０内の種々の位置に配置することができる。例えば、内部区画室３００は、図２に示すように、ボウル容器３０、冷却剤容器５０の殆ど及びクレードル６０の何れか又は任意の組合せが位置する空所を有するようにしうる。内部区画室３００の壁部は、少なくとも試料カップ１７０Ｄの側部の一部分を囲むように構成することができる。ボウル容器３０及び試料カップ１７０Ｄは、冷却剤容器５０の壁部と内部区画室３００の壁部との双方又は何れか一方と接触するように配置し、冷却剤により達成される温度をより有効に調整しうるようにすることができる。この構成によれば有利なことに、ボウル容器３０及び試料カップ１７０Ｄを別々に温度調整する。第２の内部区画室３１０の発熱構成要素からのエネルギーを用いて、少なくとも第２の内部区画室３１０からの熱伝達を介して試料カップ１７０Ｄ内の生体サンプルの温度を制御することができる。一方、ボウル容器３０内の臓器２０の温度を、冷却剤容器５０により、より一層分離させ且つ直接制御するようにしうる。所望の温度調整を達成するには、クレードル６０、ボウル容器３０、試料カップ１７０Ｄ及び冷却剤容器５０の種々の構成が考えられる。

図２及び５は、サンプル区画室１７０Ａを、第２の内部区画室３１０から比較的遠くに離れた第１の内部区画室３００の隅部内に位置させることができることを示している。サンプル区画室１７０Ａの位置は、第１の内部区画室３００及び灌流装置１０の双方又は何れか一方をコンパクトな形状に維持するように、冷却剤容器５０及びボウル容器３０の双方又は何れか一方の形状及び寸法に依存させることができる。好ましくは、サンプル区画室１７０Ａを第２の内部区画室３１０から離れた位置に配置しうるとともに、この第２の内部区画室３１０から物理的に分離した第１の内部区画室３００の内面により少なくとも部分的に画成されているようにしうる。例えば、クレードル６０及びボウル容器３０の双方又は何れか一方をサンプル区画室１７０Ａと第２の内部区画室３１０との間に配置することができる。灌流装置１０の動作中に発生される熱及び振動の双方又は何れか一方の殆どは、第２の内部区画室３１０内の構成要素により生ぜしめられる。従って、サンプル区画室１７０Ａを第２の内部区画室３１０からできるだけ遠くに離れるように配置して、サンプル区画室１７０Ａ内の試料カップ１７０Ｄの温度をより一層有効に且つより一層効率的に維持するとともに、より一層安定な環境を提供するようにするのが有利である。或いはまた、サンプル区画室１７０Ａを所望の温度に依存して第１の内部区画室３００内の種々の位置に配置しうるようにするのが有利である。例えば、生体サンプルに対してより高い温度が望ましい場合には、発熱構成要素が配置されている第２の内部区画室３１０の近くに試料カップ１７０Ｄを位置させることができる。従って、サンプル区画室１７０Ａの配置により、灌流装置１０の全体に亘る加熱及び冷却の双方又は何れか一方の利点が得られるようにしうる。複数のサンプル区画室１７０Ａを第１の内部区画室３００内の種々の位置に配置することが考えられる。

上述したように、冷却剤容器５０には、臓器２０を冷却するのに用いられる（氷、氷水又は食塩水（図示せず）のような）冷却剤を入れることができる。サンプル区画室１７０が冷却剤容器５０の付近に配置されている場合には、有利なことに冷却剤容器５０によりサンプル区画室１７０を、試料カップ１７０Ｄの内容物をも冷却させることができる。サンプル区画室１７０Ａを、冷却剤容器５０の空所内に少なくとも部分的に位置させるか、又は冷却剤容器５０と接触させるか、或いはこれらの双方を達成させて、臓器２０と同じ冷却剤を有するサンプル区画室１７０Ａの内容物を冷却させるようにすることができる。この構成によれば、試料カップ１７０Ｄ内の生体サンプルと臓器２０との温度を調整して、これらの温度ができるだけ接近するようにしうる。冷却剤容器５０は、ボウル容器３０及びサンプル区画室１７０Ａの双方又は何れか一方を少なくとも部分的に囲むようにしうる。例えば、取扱い及びアクセスを容易にするために、冷却剤容器５０によりボウル容器３０及びサンプル区画室１７０Ａの双方又は何れか一方の一部分を囲まないようにするのが有利な場合がある。

冷却剤容器５０の一部分は、第２の内部区画室３１０内に又は第２のカバー２２０の下側の領域内に延在させることができる。この一部分には、冷却剤容器５０に冷却剤を充填させる開口を含めることができる。冷却剤容器５０のこの一部分の開口には、冷却剤を冷却剤容器５０内に完全に封入するとともに漏洩のない構成を達成する施錠機構及び封止機構の双方又は何れか一方を有するキャップを設けることができる。この構成によれば有利なことに、第１の内部区画室３００のカバー２００を開放することなく、冷却剤を加えるか又は交換しうるようになる。

冷却剤によりサンプル区画室１７０Ａ及びボウル容器３０内の温度を１℃〜１５℃に維持しうるようにするのが好ましい。更に好ましくは、冷却剤によりサンプル区画室１７０Ａ及びボウル容器３０内の温度を５℃〜１０℃に維持しうるようにする。例えば、冷却剤によりサンプル区画室１７０Ａ及びボウル容器３０内の温度を６℃〜８℃に維持しうる。好ましくは、この温度を２５時間よりも長い期間維持しうるようにする。更に好ましくは、この温度を３０時間よりも長い期間維持しうるようにする。例えば、この温度を、標準温度及び圧力（ＳＴＰ）で３５時間よりも長い期間に亘り６℃〜８℃に維持しうる。冷却剤容器５０に冷却剤を配置した場合、互いに関連するボウル容器３０及びサンプル区画室１７０Ａの双方又は何れか一方が、同じ冷却システムにより生体サンプル及び臓器２０を同時に且つ効率的に冷却する利点が得られるようにする。このことは、生存能力、温度及び適合性のような条件が存在するある種の生体サンプルの場合に特に有用となりうるものである。更に、生体サンプル及び臓器２０は灌流装置１０の同じ近接領域内で監視及び検査することができる。

灌流装置１０には、ポンプ８０用のモータ３２０を設けることができる。又、灌流装置１０には、図６及び７に示すように、モータ３２０を冷却する外部の冷却用空気を取入れるとともに、灌流装置１０の内部から熱を引出すように構成した冷却用構造部４２０を設けることができる。この冷却用構造部４２０には、外部空気を灌流装置１０内に引入れるか又は内部空気を灌流装置１０から排出させるか、或いはこれらの双方を達成するように構成したファンを設けることができる。図７は、灌流装置１０の中又は外に、或いはその双方に空気を循環させる吸入及び排出通気口を冷却用構造部に設けることができることを示している。ファン及び通気口は灌流装置１０の高温度領域に配置して、不所望な熱を効率的に除去するようにするのが有利である。熱を生じる灌流装置１０の構成要素が、この高温度領域の位置を規定するようにしうる。灌流装置１０のこれらの構成要素には、モータと、電源及び変圧器と、バッテリと、ポンプ８０と、ディスプレイスクリーンと、その他の電子機器とを含めることができるが、これらに限定されるものではない。通気口は、構成要素の過熱を阻止し、灌流装置１０を通る空気の流れを最大にし、種々のサンプル区画室１７０の温度調節を達成するための灌流装置１０の種々の位置に配置することができる。外部の冷却用空気は有利なことに、モータの動作中に灌流装置１０の熱効率を改善しうる。

複数の生体サンプルをサンプル区画室１７０Ａに加えて又は代えて、サンプル区画室１７０Ｂ及び１７０Ｃの双方又は何れか一方で運ぶことができる。灌流装置１０の別々のサンプル区画室１７０Ｂ及び１７０Ｃ内に試料カップを配置し、臓器２０の灌流、搬送、治療及び保存の何れか又は任意の組合せを行う際に臓器２０を伴うようにしうる。サンプル区画室１７０Ｂ及び１７０Ｃの双方又は何れか一方は灌流装置１０の第２の内部区画室３１０内に位置させることができる。好ましくは、サンプル区画室１７０Ｂ及び１７０Ｃの双方又は何れか一方は、発熱構成要素を位置させることができる灌流装置１０の第２の内部区画室３１０内に位置させることができる。例えば、サンプル区画室１７０Ｂ及び１７０Ｃの双方又は何れか一方は、ポンプ８０に隣接させて位置させることができ、互いに隣接させて位置させることもできる。好ましくは、サンプル区画室１７０Ｂ及び１７０Ｃの双方又は何れか一方は、ボウル容器３０及びサンプル区画室１７０Ａに対して与えられるよりも厳密でない温度制御及びより暖かい温度の双方又は何れか一方を必要とする生体サンプルに対して用いる。

サンプル区画室１７０Ｂ及び１７０Ｃは、灌流回路３３０の構成要素の位置に応じて種々の位置に配置し、スペースの制約を最適化するか、灌流装置１０内の空気の流れの利点が得られるようにするか、生体サンプルの各々に対し所望の温度範囲を達成するか、コンパクトな構成を維持するか、或いはこれらの任意の組合せを達成するようにしうる。

少なくとも、冷却構造体４２０と、冷却剤容器５０の位置と、発熱構成要素の配置と、それぞれの発熱構成要素を囲むオープンスペース（空地）の位置と、灌流装置１０内で空気が流れる流路との組合せが、発熱構成要素により生ぜしめられる熱の影響を最少にするとともに、サンプル区画室１７０Ｂ及び１７０Ｃに対して適切な温度レベルを維持するのに役立つようになりうる。これらのサンプル区画室は第１の内部区画室３００内に位置していないが、これらの中の生体サンプルの温度は第２の内部区画室３１０内で有効に調整しうる。

サンプル区画室１７０Ｂ及び１７０Ｃの双方又は何れか一方は、図２に示すように、これらが冷却剤容器５０により拘束されていないが、冷却剤容器５０内の冷却剤により冷却させることができる。この構成は、ある生体サンプルが他の生体サンプルよりも温度又は生存能力において厳しくしないですみ又はより暖かい温度を要求しうるために、有利なものとしうる。その結果、灌流装置１０のスペースの最適化及びコンパクトさが達成されるとともに、サンプル区画室１７０Ｂ及び１７０Ｃの双方又は何れか一方の温度調整が達成される。種々の種類の生体サンプルは、灌流装置１０内ではあるが臓器２０及び冷却剤容器５０の双方又は何れか一方から比較的遠くに離して配置し、スペースの制約及び便宜性を満足させるとともに、臓器２０及び生体サンプルの双方又は何れか一方の安全性及び冷却要件の双方又は何れか一方を維持するようにしうる。

図４に示すような第２の内部区画室３１０における第２のカバー２２０の下側にサンプル区画室１７０Ｂ及び１７０Ｃを位置させることにより、生体サンプルを灌流装置１０の内部からのみアクセスしうるようにする。更に、臓器２０を配置しうる第１の内部区画室３００の第１のカバー２００を開くことなく、生体サンプルにアクセスすることができる。この構成によれば、有利なことに、臓器２０を不当なアクセスから保護できるか、又は冷却の中断を最少にできるか、又は殺菌環境を維持できるか、或いはこれらの任意の組合せを達成することができる。更に、２つの別々の内部区画室３００及び３１０と、２つのそれぞれのカバー２００及び２２０を設けることにより、灌流装置１０内で臓器２０及び生体サンプルの温度調整をより一層有効にすることができる。

サンプル区画室１７０は、試料カップ１７０Ｄを固定及び支持するホルダとして作用するように構成するのが好ましい。ぴったり適合するサンプル区画室は試料カップ１７０Ｄを保持しうる。サンプル区画室１７０Ａ、１７０Ｂ及び１７０Ｃの何れか又は任意の組合せを同じ又は異なる形状にすることができる。従って、灌流装置１０におけるサンプル区画室１７０は、種々の形状及び寸法の生体サンプルを運ぶことができる。灌流装置１０のサンプル区画室１７０は、特定の形状及び寸法に対して構成する必要はない。例えば、操作用固定装置により試料カップを保持して、これらを灌流装置１０のサンプル区画室１７０内に固定させるようにしうる。このような操作用固定装置は、試料カップ及びその他の構成要素の双方又は何れか一方を有するキット内に設けることもできる。この構成によれば、有利なことに、種々の形状及び寸法の生体サンプルを運ぶための多用途の装置１０を提供しうる。試料カップ１７０Ｄは一回の使用のためのもの、従って使い捨てとしうる。サンプル区画室１７０は、異なる寸法及び形状の試料カップ１７０Ｄを固定及び支持するように構成することができる。又、サンプル区画室１７０は、試料カップ１７０Ｄを損傷から保護するために絶縁させることができる。この絶縁によれば、装置１０の乱暴な搬送に際して試料カップ１７０Ｄを保護することもできる。

資料が臓器と一緒に安全に保管及び保持されることは有利なことである。臓器に関する資料が消失又は臓器と分離されると、医者又は臨床医は、臓器を移植することを拒むか、さもなければ臓器を使用することを拒むか、或いはこれらの双方を拒むおそれがある。その理由は、臓器の移植又はその他の使用には、例えば、移植者に対する臓器の適合性を保証するためのデータと、臓器が搬送中に変更されていないことを保証するための書類受渡し記録管理と、臓器が移植者又はその他のユーザが要求している臓器であることを確認する臓器の同一性と、臓器が移植又はその他の使用に対し準備されているものであり且つ安定していることを保証する臓器の生存能力との何れか又は任意の組合せを必要としうる為である。生体サンプルに対する資料が消失されるか、又は移植される臓器及びサンプルに対し関連付けできない場合には、生体サンプルの如何なる検査からの結果も使用できない又は有効でない。その理由は、生体サンプルの最初の状態及び臓器に対するこれらの関連性が不明確である為である。

灌流装置１０は、資料区画室１６０において、ドナーの医療記録及び臓器データの双方又は何れか一方のような関連の資料を運ぶことができる。この資料区画室１６０は、第１の内部区画室３００又は第２の内部区画室３１０においてカバー２００及び蓋２１０間に配置することができる。好ましくは、カバー２００及び蓋２１０が資料区画室１６０を形成するようにする。図３は、蓋２１０上に形成された資料区画室１６０の一部分を示す。壁部２３０は蓋２１０の頂面から突出させることができる。これらの壁部２３０は、蓋２１０と一体にでき、又はこれらの壁部を独立部品として組立中に蓋２１０に連結させるようにしうる。これらの壁部２３０は、資料区画室１６０の側面として作用でき、蓋２１０の頂面は資料区画室１６０の底部内面を形成しうる。第１の内部区画室のカバー２００により第１の内部区画室３００を封止すると、資料区画室１６０が閉じられる。その結果、第１のカバー２００の底面が資料区画室１６０の頂部の内面となることができ、蓋２１０の頂面が資料区画室１６０の底部の内面となることができる。上述したことに代え又は加えて、第２の内部区画室３１０蓋を上述したような構造としうる。

上述した種々の特徴及びその他の特徴や機能、又はこれらの代案を、望ましくは多くの他のデバイスに組合せることができる。又、当業者は引続き、種々の上述した代案、変更又は改善を達成できるものであり、これらも本発明に包含されるものである。

Claims (15)

1. 臓器又は組織の保存、治療、査定及び搬送のうち少なくとも１つのための灌流装置であって、
   前記臓器又は組織を冷却するように構成された冷却面を有する冷却剤容器と、
   前記臓器又は組織から分離された生体サンプルを保持する第１のサンプル区画室と、
   を具え、
   前記冷却剤容器が、前記第１のサンプル区画室を冷却するように構成されている、灌流装置。
2. 請求項１に記載の灌流装置において、
   前記冷却剤容器が、前記第１のサンプル区画室の壁部を画成している、灌流装置。
3. 請求項１に記載の灌流装置において、
   前記冷却剤容器が、第１の空所及び第２の空所を有し、
   第１の空所は前記臓器又は組織を冷却及び支持するように構成され、
   第２の空所は前記生体サンプルを冷却及び支持するように構成されており、
   前記第２の空所が前記第１のサンプル区画室を画成している、灌流装置。
4. 請求項３に記載の灌流装置において、
   前記第１の空所及び第２の空所は互いから分離されている、灌流装置。
5. 請求項３に記載の灌流装置において、
   前記第２の空所が前記第１のサンプル区画室の少なくとも壁部を画成している、灌流装置。
6. 請求項３に記載の灌流装置において、
   前記第２の空所が前記冷却剤容器の隅部に位置している、灌流装置。
7. 請求項１に記載の灌流装置において、
   前記灌流装置の第１のカバーの下に位置し、前記冷却剤容器の前記冷却面と前記第１のサンプル区画室とを有する、第１の内部区画室と、
   第２のカバーの下に位置し、前記第１のカバーと共同して前記灌流装置を閉じるように構成された、第２の内部区画室と、
   をさらに具えている、灌流装置。
8. 請求項７に記載の灌流装置において、
   前記第１のカバーが閉じられており、かつ、前記第２のカバーが開放されているか又は閉じられている場合に、前記第１のサンプル区画室にはアクセスできないようにされている、灌流装置。
9. 請求項７に記載の灌流装置において、
   前記第２の内部区画室が第２のサンプル区画室を有している、灌流装置。
10. 請求項９に記載の灌流装置において、
    前記第２の内部区画室が少なくとも１つの発熱デバイスを有している、灌流装置。
11. 請求項７に記載の灌流装置において、
    前記第２の内部区画室が灌流回路の少なくとも一部分を有している、灌流装置。
12. 請求項７に記載の灌流装置において、
    前記第１の内部区画室の内壁が、前記冷却剤容器と共同して前記第１のサンプル区画室を画成する、灌流装置。
13. 請求項７に記載の灌流装置において、
    前記第１のサンプル区画室が前記第２の内部区画室から離れた位置にある前記第１の内部区画室の隅部内に位置している、灌流装置。
14. 請求項１に記載の灌流装置において、
    前記第１のサンプル区画室が試料カップを支持するように構成されている、灌流装置。
15. 請求項１に記載の灌流装置において、
    前記第１のサンプル区画室とは異なる形状を有する第２のサンプル区画室をさらに具えている、灌流装置。
    
    

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