CN104619168A - 具有样本隔室的器官运输设备 - Google Patents

Abstract

在器官灌注设备(10)的第一覆盖件下方的第一内部隔室(300)包括腔体，在该腔体中定位有构造成冷却器官的冷却剂容器和用于保持生物样本(170D)的样本隔室(170A)。样本隔室(170A)设置在冷却剂容器附近并且因此由冷却剂容器冷却。此外，需要较不严格的温度控制和/或较热的温度的多个生物样本可被承载在另外的样本隔室(170B,170C)中，该另外的样本隔室位于包括灌注回路的至少一部分的第二内部隔室(310)中。在所述设备的操作期间生成的大部分热由第二内部隔室中的部件(例如，泵(80))产生。

Description

具有样本隔室的器官运输设备

背景技术

生物样本可出于各种原因结合相关联的器官或组织使用，该器官或组织在灌注设备中存储、运输、评价和/或处理。通常，生物样本与器官或组织同时被运输，但样本与器官或组织不在单个设备内的相同温度下同时冷却。诸如与生物样本和器官或组织中的每一个相关的医疗记录的文档通常在单独的装置中被运输。

存储或运输器官或组织、与器官或组织相关联的生物样本和文档的做法可能存在某些不足。当与器官或组织相关的生物样本和文档与器官或组织单独地存储和/或运输时，它们可能被误放置、误关联和/或损坏的可能性增加。如果针对器官或组织的文档丢失或者不能确定地与器官或组织关联，那么医生或临床医生可能拒绝将器官或组织移植给受体或以其它方式使用器官或组织。如果文档丢失或者不能与器官或组织或生物样本关联，来自生物样本、器官或组织的任何测试或使用的结果可能是无效的或被丢弃。

与器官或组织一起存储或运输生物样本的做法也存在某些缺点。一些生物样本需要以与器官或组织类似的方式处理以保持生活力。例如，可能需要针对器官或组织和生物样本的无菌性和温度要求。因此，需要一种将生物样本与器官或组织同时冷却的高效且更有效的手段。

发明内容

用于运输、评价、处理和/或存储本文所述器官或组织的灌注装置可被构造成除器官或组织之外承载一种或多种生物样本。对于器官或组织和(多种)生物样本来说，这样的装置可以降低成本、节约空间、提供便利性和/或增加安全性。该装置可以便利地承载具有各种尺寸的各种生物样本与器官或组织。针对(多种)生物样本和器官或组织中的每一个的文档可以在相同的装置中保持在一起，以确保它们易于取用并且彼此连续地相关联，这可能易于允许确认器官或组织和(多种)生物样本适用于诸如移植和/或测试的用途。该装置可以高效地且紧密地满足对于器官或组织和(多种)生物样本的无菌性、生活力和温度要求。

根据本公开的示例性实施可包括一种用于器官或组织的存储、评价、处理和运输中的至少一者的设备。该设备包括：冷却剂容器，其被构造成冷却和可选地支撑器官或组织；以及样本隔室，其用于保持与器官或组织分离的生物样本，其中，冷却剂容器被构造成冷却和可选地支撑样本隔室。冷却剂容器可包括第一腔体和第二腔体，其中，第一腔体被构造成冷却和可选地支撑器官或组织，并且第二腔体被构造成冷却和可选地支撑生物样本。第一腔体和第二腔体可彼此分离。第二腔体可限定样本隔室的至少一部分和/或位于冷却剂容器的拐角中。

根据本公开的示例性实施包括在设备的第一覆盖件下方的第一内部隔室，第一内部隔室包括冷却剂容器和样本隔室。该设备可包括在第二覆盖件下方的第二内部隔室，该第二覆盖件被构造成与第一覆盖件配合关闭设备，其中，当第一覆盖件关闭并且第二覆盖件打开或关闭时，样本隔室不可触及。第二内部隔室可包括第二样本隔室、发热装置和/或灌注回路的至少一部分。第一内部隔室的内壁可与第二腔体配合作用以限定样本隔室。样本隔室可位于定位成最远离第二内部隔室的第一内部隔室的拐角中。

根据本公开的示例性实施包括构造成支撑样本容器(标本杯)的样本隔室。样本隔室可被成形为辅助地支撑标本杯。该设备可包括构造成支撑具有第一形状的第一标本杯的样本隔室和构造成支撑具有第二形状的第二标本杯的第二样本隔室，其中，第一和第二形状是不同的。该设备可包括提供外部冷却空气以冷却该设备的冷却结构。

根据本公开的示例性实施包括呈可出售包装形式的套件，该包装容纳：消过毒的盆，其被构造成将器官或组织保持在灌注设备中；消过毒的托架，其被构造成将器官或组织支撑在消过毒的盆中；以及消过毒的标本容器。

根据本公开的示例性实施包括一种存储、评价、处理和/或运输器官或组织的方法。该方法包括：在支撑在冷却剂容器中的盆中运输器官或组织；以及在放置在样本隔室中的标本容器中运输与器官或组织相关联的生物样本。该方法可包括将器官或组织和生物样本两者冷却至相同的温度。

附图说明

此处参照附图描述示例性实施，在附图中：

图1示出用于器官或组织的示例性灌注设备的示意图；

图2示出处于未覆盖状态的示例性灌注设备的俯视图；

图3示出设备的内部隔室沿图2的线3-3截取的第一示例性横截面透视图；

图4示出处于覆盖状态的图2的设备的示例性俯视图；

图5示出图2的冷却剂容器的示例性透视图；

图6示出设备沿图2的线6-6截取的第二示例性横截面透视图；以及

图7示出图2的设备的示例性底部透视图。

具体实施方式

以下示例性实施例涉及用于器官或组织和生物样本的运输、存储、处理和/或评价设备。应当理解，虽然根据本公开的示例性实施例可能适用于具体应用，但本公开中包括的描绘和/或描述并非意图局限于任何具体应用。可设想到可以有利地涉及在本公开中以示例性方式描述的器官或组织和生物样本的任何灌注设备和方法。

血液样本和组织样本可以在实验室测试中用来进行各种测试以获得关于器官或组织、供体和/或受体的信息。例如，它们可以用来识别具体的抗原。抗原是导致免疫系统产生抵抗该物质的抗体的任何物质。组织样本可以是例如但不限于供体的组织样本，例如血液、淋巴或脾。组织样本可以在活组织检查期间采集以在移植之前识别器官或组织中的潜在疾病。组织样本可在实验室测试中用于组织配型。组织配型是确定在供体和移植的潜在受体之间是否存在器官相容性的测试。血清学分析血清和其它体液，并且可以利用血液和/或其它组织样本进行，以在器官或组织的移植或其它用途之前确定器官或组织受体中的过敏反应，并诊断和/或处理其它潜在问题。这些测试也可以在移植之后立即帮助预测或诊断医学问题。因此，可能有利的是在器官移植或用于这些测试目的的其它用途之前使组织样本易得。

图1是用于器官20的灌注设备10的示意图。器官20可以优选地为肝脏、肾脏、心脏、肺或肠，但可以是任何人体或动物、天然或工程、健康、受伤或患病的器官或组织。如本文所用，术语“器官”用来表示器官和/或组织，除非另外指明。设备包括其中可放置器官的盆30。盆30可保持托架60(如图3所示)，托架60优选地包括表面，当器官20在设备10中时，器官20设置在该表面上。盆30可包括第一过滤器，其可充当粗颗粒过滤器。盆30和/或托架60优选地被构造成允许在器官20周围形成灌注液浴。盆30和/或设备10也可包括位于托架60中或附近的一个或多个温度传感器40。设备10和/或盆30可包括一个或多个附加的温度传感器40，其在失效的情况下可提供冗余和/或可在多个位置处提供温度测量。优选地，(多个)温度传感器40为红外温度传感器。当器官20设置在托架60中时，(多个)温度传感器40优选地设置成尽可能靠近器官20，以便改善(多个)温度传感器40的有用性和准确度，温度传感器40优选地提供灌注液的温度测量，该温度测量可与器官20的温度相关。备选地或另外地，(多个)温度传感器40可用来直接测量器官20的温度。

盆30优选地设置在冷却剂容器50的凹部内，冷却剂容器50可容纳诸如冰、冰水、盐水等的冷材料。冷却剂容器50可永久性地或可拆卸地附接到设备10或者可以是设备10的一体化的整体部分。因此，在使用中，器官20设置在托架60内，托架60设置在盆30内，盆30设置在冷却剂容器50的凹部内。优选地，盆30、托架60和冷却剂容器50中的每一个被构造或键接成在使用中与其对应的配合部件在单个取向中配合。冷却剂容器50、盆30和托架60的构型可提供这样的构型：其为器官20提供冷却，而不需要冷却剂容器50的内容物接触器官20或托架60。虽然冷却剂容器50在此处描述为容纳冰，但可以使用任何合适的冷却介质。由于可以容易获得冰，冰可能是优选的，但普通技术人员应理解，可以采用任何合适的冷却介质，其可以是有源冷却介质(例如，热电冷却器或制冷剂回路)或类似于冰或冰水或它们的组合的无源冷却介质。可放置在冷却剂容器50内的冰或其它冷却介质的量应根据在器官20将在设备10中的同时将提供冷却的最大时间来确定。

托架60可包括构造成将器官20固定地保持在位的部件。这样的部件可以例如包括紧固到托架60的使用者可选择的结网。

在穿过过滤器32之后，灌注液沿着第一流动路径70流动，第一流动路径70包括诸如柔性或刚性配管的合适的流体导管72、泵80、压力传感器90、第二过滤器34、可选的氧合器100和气泡捕集器110，它们中的每一个均在下文中讨论。

第一过滤器32优选地为相对粗的过滤器(相对于第二过滤器34)。这样的粗过滤器可提供用于防止大颗粒进入和堵塞设备10的流体路径，大颗粒可以例如是器官的或从供体移除的器官的副产品。第一过滤器32可以是盆30的一体部分，或者第一过滤器可设置在盆30下游的第一流动路径70中的其它地方。第一过滤器32也可以是相对于盆30的单独部件或设置在流体导管72内。

第一流动路径70也可包括泵80。泵80可以是适合与器官的灌注结合的任何泵。合适的泵的示例可包括手动操作泵、离心泵和滚压泵。如果包括了滚压泵，则滚压泵可包括单个通道或流动路径(其中仅一根管被滚子压缩)，或者滚压泵可包括多个平行的通道或流动路径(其中多根管被滚子压缩)。如果包括了多个平行的通道或流动路径，则滚子可优选地设置成异相或偏移的，以使得由滚子产生的脉冲异相，这可导致比起单滚子的情况相对较不脉动的来自滚压泵的流体流。这样的多通道滚压泵可实现恒定的流量或极少脉动的流量，根据流动路径中的其它部件和/或被灌注的器官的类型，这可能是有利的。

流动路径70可包括压力传感器90。压力传感器90可优选地设置在泵80的出口之后，以便借助于合适的控制器来监测和/或用来控制在泵的出口处产生的压力。压力传感器90可提供连续的或定期的压力监测。

流动路径70可包括氧合器100，例如氧合器膜或主体，以将氧合提供给灌注液。氧气可通过任何合适的装置提供至氧合器100。合适的氧气源可包括纯氧或诸如空气的混合气体。气体可例如在高压缸中被压缩、液化(当要被存储在杜瓦瓶中时)或从周围的大气环境中抽取。优选地，氧气可借助于氧生成器提供，氧生成器可与设备10分开或一体化到设备10。氧气可通过任何合适的手段生成，该手段的一些示例包括通过利用分子筛变压吸附、通过陶瓷氧生成器(固态氧泵)或通过水的分解。

流动路径70可包括气泡捕集器110。气泡捕集器110优选地分离可能夹带在灌注液流中的气泡，并且防止这样的气泡向下游继续前进并进入器官20中。气泡捕集器110也可充当减少或消除灌注液流的脉动性的蓄能器。气泡捕集器110可初始地或通过气泡的积聚而包括一定体积的气体，使得灌注液中的压力波动被阻尼或消除。

气泡捕集器110可包括通气口，其在启动或吹扫过程期间允许气体的吹扫。通气口可以连接到吹扫流动路径140或者是吹扫流动路径140的一部分。通气口优选地在启动过程期间打开，以使得任何空气或其它气体都可从灌注液路径70被吹扫。当通气口打开时，阀122、132将优选地均被关闭。一旦气体从灌注液路径70被吹扫，通气口就可优选地被关闭。通气口可被手动关闭或者可借助于合适的控制器自动关闭。

气泡捕集器110可包括液位传感器112。液位传感器112可以可选地在吹扫过程期间用来确定吹扫完成的时间和/或可用来确定需要重复吹扫过程的时间，这可以发生在气体已被捕集在气泡捕集器110中之后。另外，通过使用液位传感器112和通气口，气泡捕集器的蓄能器功能可被调谐以考虑灌注液流中的脉动的不同振幅和频率。气泡捕集器的蓄能器功能可以例如通过调整空气与灌注液流体的体积比而被调谐。

气泡捕集器110可根据灌注设备10的给定应用的需要而具有任意数量的出口。在图1中，三个出口示出为连接到三个不同的流动路径，这些流动路径可以特别地适用于肝脏的灌注。当灌注肝脏时，三个路径优选地包括连接到肝脏的门静脉的门流动路径120、连接到肝脏的肝动脉的肝流动路径130、以及提供到盆30的返回路径的旁路流动路径140。在任何流动路径中也可存在允许流体进入灌注液溶液的端口。该端口可优选地位于气泡捕集器110中。该端口可优选地包括鲁尔型配件，使得使用者可以提取少量的灌注液样本以用于分析。该端口也可由使用者用来在不打开盆的情况下将诸如药物的物质添加到灌注液。

如图1所示，门流动路径120和肝流动路径130可以可选地包括类似或不同的部件，例如，阀122、132；气泡传感器124、134；流量传感器126、136；流动控制夹具127、137；以及压力传感器128、138。每种类似的部件可以以类似的方式起作用，并且这样成对的部件可以可选地在结构上和/或功能上相同以降低制造成本。流量传感器126、136可优选地为设置在配管周围的超声波传感器，但可以使用任何合适的传感器。超声波传感器可能是有利的，因为在正常使用中，此类传感器不接触灌注液并且因此不在无菌路径中。超声波传感器的这样的实施不需要在使用后更换和/或清洁。

阀122、132可以是用来夹紧配管并减少或关断流的夹管阀，但可以使用任何合适的阀。夹管阀可能是有利的，因为在正常使用中，它们不接触灌注液并且因此不需要在使用之后更换和/或清洁。

优选地，气泡传感器124、134为设置在配管周围的超声波传感器，但可以使用任何合适的传感器。类似于夹管阀，超声波传感器可能是有利的，因为在正常使用中，它们不接触灌注液并且因此不需要在使用之后更换和/或清洁。相反，超声波传感器可设置成接触、邻近或围绕配管的外表面，以便感测气泡。

流动控制夹具127、137可用来微调在门流动路径120和肝流动路径130之一或两者中的流量。优选地，器官提供自调节以控制离开气泡捕集器110并且在门流动路径120和肝流动路径130之间分配的流。在这样的自调节流中，压力传感器128、138提供过压监测。在输送至门流动路径120或肝流动路径130中的任一者或两者中的器官的压力超过预定阈值的情况中，设备10能自动停止和/或减小由泵80提供的流量以防止损坏器官。附加地或备选地，当压力接近预定阈值时，压力传感器128、138可用来为使用者和/或合适的控制器生成警报信号。备选的软件算法可用来允许设备10在优选压力下灌注。例如，软件算法可允许医生或临床医生选择具体的压力并相应地改变流量。

在离开门流动路径120和肝流动路径130之一或二者之后，灌注液流过器官并返回到盆30以形成器官浴。

旁路流动路径140可包括阀142、和/或诸如氧传感器144和pH传感器146的传感器。优选地，阀142为夹管阀并且可以具有与阀122和132类似的构型，但可以使用任何合适的阀。氧传感器144和pH传感器146可用来确定灌注液的状态。优选地，旁路流动路径140仅在吹扫或启动注液过程期间使用，但它也可以在灌注期间优选地连续地使用以实时监测灌注液性质。

器官灌注设备10也可包括加速计150。优选地，加速计150为三轴线加速计，但多个单轴线加速计也可用于相同效果。加速计150可用来连续地或定期地监测和/或记录设备10的状态。监测可包括监测设备10的过度冲击和姿态。例如，如果纵摇或横摇超过预设的报警极限，泵80的动作可被瞬间中断以停止灌注液的流动，直至该特定条件被修正。通过实施这样的监测，设备10的误用或潜在地不合适的条件可被检测和记录，并可采取合适的措施。

优选地，接触灌注液和/或器官和/或生物样本的设备10的所有部件都是一次性的和/或容易更换的。这样的一次性物件可包括在套件或可出售的包装中。例如，这样的套件可包括诸如塑料或收缩包裹包装的包装，其容纳与器官、生物样本和/或灌注液接触的部件中的一些或全部。在实施例中，配管、过滤器、氧合器和气泡捕集器可以以预构造成放入设备10中的方式包装在一起。托架和盆可被单独地或一起包装，并且可选地与配管、过滤器、氧合器和气泡捕集器一起包装，并且标本杯可与这样的其它部件一起或单独地包装。

(多个)标本杯170D、盆30、托架60和其它部件可包括在一次性套件中并可在使用之前被消毒。例如，在存储生物样本和将(多个)标本杯170D放入设备10之前，可将(多个)标本杯170D封装在具有封闭环境的单独的袋中以保持无菌性。这样，可以最大程度减少对组织或器官和生物样本的污染。(多个)标本杯170D可以是一次性物品，其可选地与灌注设备10的其它一次性部件(例如，盆、和/或托架、和/或其它部件)一起包装在无菌套件中，并且在使用后丢弃。

设备10可包括用于除器官20之外的物品的存储隔室。例如，设备10可包括文档隔室160(图3)以存储与器官20有关的文档和/或图表。另外，设备10可包括一个或多个样本隔室170。样本隔室170可被构造成例如存储液体和/或固体组织样本。(多个)样本隔室170可以有利地设置在冷却剂容器50附近或与冷却剂容器50分隔开，以提供冷却，该冷却可以与为器官20提供的冷却相同、类似或不同。

图2示出当覆盖件200和第二覆盖件220被移除时示例性设备10的俯视图。多个样本隔室170可以有利地设置在设备10中的各个位置处。样本隔室170可承载不同类型的生物样本(未示出)，该生物样本可包括但不限于脉管系统和血液样本。

诸如可密封标本杯170D的容器可被置于(多个)样本隔室170内以在器官20的灌注、运输和/或存储器件有利地伴随器官20。(多个)样本隔室170可被构造成固定和支撑各种尺寸和形状的标本杯。例如，标本杯170D可包括但不限于血液管、塑料组织样本容器和塑料验尿杯。标本杯170D可以在尺寸上变化。诸如血液、组织和器官脉管系统的不同生物样本可由各种类型的标本杯170D承载。例如，血液管尺寸一般在5-10cm3之间。标准验尿杯是可用来承载肝脏血管的一种类型的标本杯170D。圆锥形管通常用于脾和淋巴结。它们尺寸一般在5-20cm³之间。

(多个)标本杯可优选地用来保持诸如供体脉管系统的生物样本。供体脉管系统可用来在器官移植期间与在受体的身体中的器官20配合重建诸如静脉或动脉的脉管系统。在其中器官受体的脉管系统可能在器官移植之前、期间或之后被损坏和/或丧失功能的情况下，脉管系统的重建可能是必要的。可能有利的是将供体脉管系统与器官20一起承载以用于脉管系统或其它生物标本共同存储和/或运输。将供体脉管系统与器官20一起承载可提供有利于器官受体的脉管系统与供体脉管系统一起重建的优点，从而可以保持脉管系统与器官20的相容性。通过保持脉管系统与器官20的相容性，可以使受体的身体可能排斥供体器官20的可能性最小化。另外，器官20在受体的身体内的正常功能可被改善。

(多个)样本隔室170可位于设备10的内部隔室300、310中。隔室，例如内部隔室300，可以是设备10的部段，其由分割设备10的多个壁或区域限定。隔室可以在结构上分割在设备10内或在功能上由设备10的部件的相对位置分割。隔室可被限定为用于相对于彼此起作用的一组元件的具体封罩。隔室也可相对于对应的覆盖件的位置被限定。例如，图4示出在这些覆盖件下方的部件可被限定为在不同的隔室中。内部隔室300可被限定为在覆盖件(封盖)200下方，并且第二内部隔室310可被限定为在第二覆盖件(封盖)220下方。内部隔室300可包括盆30、冷却剂容器50的一部分或全部和/或托架60。第二内部隔室310可包括泵80、气泡捕集器110、第二过滤器34、阀122、132、气泡传感器124、134和/或流量传感器126、136。

如可从图1特别地理解的，用于器官灌注设备10的总容器可在小的体积内保持许多部件。因此，用于生物样本和/或文档的空间在本文所述实施例中优选地被保留并以具体的高效方式被分配。

优选地，标本杯170D可位于样本隔室170A中邻近可放置托架60和器官20的地方。当器官20和供体脉管系统需要低温以保存时，可能有利的是将承载供体脉管系统的标本杯170D置于例如器官20附近。因此，可能有帮助的是将具有与器官20类似的生活力要求的生物样本置于器官20附近。另一方面，诸如血液的生物样本可能不需要这样的低温，并且因此可能不需要相同水平的温度控制。相应地，诸如血液管的样本容器可位于设备中远离器官20的其它位置处。

冷却剂容器50可具有其中可放置标本杯170D和/或盆30的一个或多个腔体或凹部。盆30和标本杯170D可放置在与冷却剂容器50相同的腔体中或在单独的腔体中。盆30和/或标本杯170D的底部和侧面可由腔体完全封闭。备选地，盆30和/或标本杯170D可至少部分地由腔体封闭。例如，标本杯170D的侧表面的一部分可以不被冷却剂容器50的腔体包围。根据器官/组织接纳腔体的尺寸和形状，冷却剂容器50可具有多个样本隔室170A以支撑多个标本杯170D。

图5示出了具有可放置盆30的第一腔体400和限定样本隔室170A的腔体的冷却剂容器50，在样本隔室170A中可放置一个或多个标本杯170D。第一腔体400的壁可在其底部和侧面包围盆30。例如，第一腔体400可具有支撑盆30的底壁。标本杯170D可由在样本隔室170A中的冷却剂容器50部分地包围，如在图2和图5中所示。样本隔室170A的壁可包括侧壁和底壁。优选地，样本隔室170A的侧壁可位于冷却剂容器50的拐角处。内部隔室300的内壁与冷却剂容器50的壁结合可为设备10中的标本杯170D提供支撑和/或约束标本杯170D。备选地，样本隔室170A的多个侧壁可由冷却剂容器50的表面限定。冷却剂容器50的表面积的量可被选择以实现(多种)生物样本的所需温度范围。

可能有利的是将盆30和标本杯170D置于冷却剂容器50中的腔体中，从而以类似的方式冷却器官20和生物样本。将盆30和标本杯170D置于冷却剂容器50的单独的腔体中可为器官20和生物样本提供类似程度的冷却。另外，在冷却剂容器50中具有单独的腔体允许标本杯170D定位成远离器官20、盆30和/或托架60，使得在处理在设备10中的器官20、盆30和/或托架60期间，标本杯170D不充当障碍物或污染源。还可能有利的是，标本杯170D和盆30与冷却剂容器50的多个表面热接触以使冷却效率最大化。冷却剂容器50和标本杯170D和/或盆30之间的热接触的量可被优化以实现所需温度范围。

内部隔室300可包括用于支撑冷却剂容器50和/或(多个)标本杯170D的腔体。根据器官20、盆30和/或托架60的尺寸和形状，内部隔室300的腔体可以在设备10中的各种位置处。例如，内部隔室300可具有腔体，盆30、冷却剂容器50的大部分和/或托架60位于该腔体中，如图2所示。内部隔室300的壁可被构造成包围标本杯170D的侧面的至少一部分。优选地，盆30和标本杯170D可被定位成与冷却剂容器50的壁和/或内部隔室300的壁接触，从而可以更有效地调节由冷却介质建立的温度。该构型有利地允许盆30和标本杯170D的单独的温度调节。来自第二内部隔室310的发热部件的能量可用来至少通过来自第二内部隔室310的热传递来控制标本杯170D中的生物样本的温度。另一方面，盆30中的器官20的温度可与冷却剂容器50更多地隔离并且由冷却剂容器50直接控制。可以设想到托架60、盆30、(多个)样本隔室170和冷却剂容器50的各种构型以实现所需的温度调节。

图2和图5示出了样本隔室170A可定位在相对远离第二内部隔室310的内部隔室300的拐角中。样本隔室170A的位置可取决于冷却剂容器50和/或盆30的形状和尺寸以在内部隔室300和/或设备10中保持紧凑构型。优选地，样本隔室170A可位于远离第二内部隔室310的位置处，并且可以至少部分地由在物理上与第二内部隔室310分隔开的内部隔室300的内表面限定。例如，托架60和/或盆30可位于样本隔室170A和第二内部隔室310之间。在设备10的操作期间生成的热和/或振动的大部分由在第二内部隔室310中的部件产生。因此，可能有利的是将样本隔室170A定位成尽可能远离第二内部隔室310以更有效地且更高效地保持样本隔室170A中的标本杯170D的温度并且提供更稳定的环境。备选地，可能有利的是根据所需温度将(多个)样本隔室170A定位在内部隔室300中的各种位置处。例如，当生物样本需要更高温度时，标本杯170D可定位成更靠近发热部件所处的第二内部隔室310。因此，(多个)样本隔室170A的放置可利用贯穿设备10的加热和/或冷却。可以设想到在内部隔室300中的各种位置处的多个样本隔室170A。

如上文所讨论的，冷却剂容器50可容纳用来冷却器官20的冷却介质(例如，冰、冰水或盐水，未示出)。如果样本隔室170设置在冷却剂容器50附近，冷却剂容器50也可有利地冷却样本隔室170和因此标本杯170D的内容物。(多个)样本隔室170A可至少部分地位于冷却剂容器50的腔体内和/或与冷却剂容器50接触，以利用与器官20相同的冷却介质冷却(多个)冷却剂隔室170A的内容物。该构型可以调节标本杯170D中的生物样本和器官20的温度，使得这些温度尽可能接近。冷却剂容器50可至少部分地包围盆30和/或(多个)样本隔室170A。可能有利的是不包围盆30和/或样本隔室170A的一部分，例如，为了方便处理和触及。

冷却剂容器50的一部分可延伸进入第二内部隔室310或在第二覆盖件220下方的区域内。该部分可包括允许用冷却介质填充冷却剂容器50的开口。冷却剂容器50的这部分的开口可包括带有锁定机构和/或密封机构的顶盖，以确保冷却介质完全封闭在冷却剂容器50内并提供无泄漏的布置。该构型有利地允许在不打开内部隔室300的覆盖件200的情况下添加或改变冷却介质。

优选地，冷却介质可在(多个)样本隔室170A和盆30保持在1℃和15℃之间的温度。更优选地，冷却介质可在(多个)样本隔室170A和盆30中保持在5℃和10℃之间的温度。例如，冷却介质可在样本隔室170A和盆30中保持在6℃和8℃之间的温度。优选地，该温度可保持大于25小时的时间段。更优选地，该温度可保持大于30小时的时间段。例如，在标准温度和压力(STP)下，该温度可保持在6℃和8℃之间达大于35小时的时间段。将具有冷却介质的冷却剂容器50、盆30和/或(多个)样本隔室170相对于彼此定位提供了由相同的冷却系统同时地且高效地冷却生物样本和器官20的优点。这对于其中存在诸如生活力、温度和相容性的要求的某些生物样本可能尤其有帮助。另外，生物样本和器官20可在设备10的相同邻近区域中被监测和检查。

设备10可包括用于泵80的马达320。设备10可包括冷却结构420，其被构造成提供外部冷却空气以冷却马达320和从设备10的内部带走热量，如图6和图7所示。冷却结构420可包括风扇，其被构造成将外部空气吸入设备10中和/或从设备10排出内部空气。图7示出了冷却结构可包括用于使空气循环进入和/或离开设备10的入口和出口通气口。可能有利的是将风扇和/或通气口定位在设备10的高温区域处，以高效地去除不需要的热量。产生热量的设备10的部件可限定高温区域的位置。设备10的这些部件可包括但不限于马达、电源和变压器、电池、泵80、显示屏和其它电子器件。通气口可定位在设备10的各种位置处，以防止部件的过热、使贯穿设备10的空气流最大化并且实现各个样本隔室170的温度调节。外部冷却空气可在马达的操作期间有利地提供设备10的改善的热效率。

多个生物样本也可以或备选地承载在样本隔室170B和/或170C中。标本杯可被放置在设备10的单独的样本隔室170B和/或170C内以在器官20的灌注、运输、处理和/或存储期间伴随器官20。样本隔室170B和/或170C可位于设备10的第二内部隔室310中。优选地，样本隔室170B和/或170C可位于设备10的第二内部隔室310中，发热部件可位于该内部隔室中。例如，样本隔室170B和/或170C可邻近泵80定位，并且也可以定位成彼此相邻。优选地，样本隔室170B和/或170C用于需要比为盆30和(多个)样本隔室170A所提供的较不严格的温度控制和/或较热的温度的生物样本。

样本隔室170B、170C可根据灌注回路330的部件的位置定位在各种位置处，以优化空间约束、利用设备10中的空气流、为每一种生物样本实现所需的温度范围和/或保持紧凑构型。

至少冷却结构420、冷却剂容器50的定位、发热部件的位置、开放空间围绕相应的发热部件的定位、以及设备10中的空气在其中流动的流动路径的组合可使由发热部件产生的热效应最小化并且有助于保持样本隔室170B、170C的合适温度水平。虽然这些样本隔室不位于内部隔室300中，但样本隔室中的生物样本可在第二内部隔室310中被有效地调节。

样本隔室170B和/或170C可由冷却剂容器50中的冷却介质冷却，如图2所示，尽管它们不由冷却剂容器50定界。该构型可能是有利的，因为相比其它生物样本，某些生物样本可具有较不严格的温度或生活力要求，或者可能需要较热的温度。结果，在提供样本隔室170B和/或170C的温度调节的同时，实现设备10的空间优化和紧凑性。各种类型的生物样本可以有利地相对远离器官20和/或冷却剂容器50但在设备10内放置，以满足空间约束和便利性，同时保持器官20和/或生物样本的安全性和/或冷却要求。

如图4所示，样本隔室1706、170C在第二内部隔室310中的第二覆盖件220下方的定位允许仅从设备10的内部触及生物样本。此外，生物样本可以在不打开器官20可能所处的内部隔室300的覆盖件200的情况下触及。该构型可有利地保护器官20不受未授权的触及，使冷却破坏最小化，和/或保持无菌环境。另外，具有两个单独的内部隔室300、310和两个相应的覆盖件200、220可提供设备10内的器官20和生物样本的更有效的温度调节。

优选地，样本隔室170可被构造成充当用于固定和支撑(多个)标本杯170D的保持器。紧密配合的样本隔室可保持(多个)标本杯170D。样本隔室170A、170B和/或170C可具有相同或不同的形状。因此，设备10中的样本隔室170可承载各种形状和尺寸的生物样本。设备10的样本隔室170不需要针对具体形状和尺寸构造。例如，抓握夹具可伴随(多个)标本杯以将它们固定在设备10的样本隔室170中。这样的抓握夹具也可与(多个)标本杯和/或其它部件一起在套件中提供。该构型可以有利的提供多功能的设备10，以承载具有各种形状和尺寸的生物样本。(多个)标本杯170D可用于单次使用并且因此是一次性的。样本隔室170可被构造成固定和支撑不同尺寸和形状的(多个)标本杯170D。样本隔室170可被绝缘以保护(多个)标本杯170D不受损坏。绝缘物也可在设备10的粗暴的运输期间保护(多个)标本杯170D。

可能有利的是，文档被安全地存储并与器官保持在一起。如果用于器官的文档丢失或与器官不相关，那么医生或临床医生可能拒绝移植器官和/或以其它方式使用器官。这是因为移植或其它用途可能需要：数据，以确保例如器官与受体的相容性；监管链，以确保器官在运输期间未被乱动；器官的身份，以确认器官是用于移植或其它用途所需的器官；和/或器官的生活力，以确保器官为稳定的并且准备好用于移植或其它用途。如果用于生物样本的文档丢失或者不能与被移植的器官和样本关联，则来自生物样本的任何测试的结果可能不被使用或者不可用，因为生物样本的初始状态及其与器官的关系是不确定的。

设备10可在文档隔室160中承载相关联的文档，例如供体医疗记录和/或或器官数据。文档隔室160可在内部隔室300中或在第二内部隔室310定位在覆盖件200和封盖210之间。优选地，覆盖件200和封盖210形成文档隔室160。图3示出形成于封盖210上的文档隔室160的一部分。壁部分230可从封盖210的顶部表面突出。壁部分230可一体化到封盖210，或者它们可以是在组装期间连接到封盖210的单独的部件。壁部分230可用作文档隔室160的侧表面，并且封盖210的顶部表面可形成文档隔室160的底部内表面。当第一内部隔室覆盖件200关闭第一内部隔室300时，文档隔室160可被关闭。结果，第一覆盖件200的底部表面可以是文档隔室160的顶部内表面，并且封盖210的顶部表面可以是文档隔室160的底部内表面。备选地或此外，隔室310的封盖可具有这样的结构。

应当理解，上文所公开的各种特征以及其其它特征和功能或备选方案可以有利地结合到许多其它装置中。另外，可由本领域的技术人员随后进行其中的各种备选方案、修改、变型或改进，它们也旨在由本公开涵盖。

Claims (21)

1.一种用于器官或组织的存储、处理、评价和运输中的至少一者的设备，所述设备包括：

冷却剂容器，其具有构造成冷却所述器官或组织的冷却表面；以及

第一样本隔室，其用于保持与所述器官或组织分离的生物样本，其中

所述冷却剂容器被构造成冷却所述第一样本隔室。

2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述冷却剂容器限定所述第一样本隔室的壁。

3.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，

所述冷却剂容器具有第一腔体和第二腔体，所述第一腔体被构造成冷却和支撑所述器官或组织，并且所述第二腔体被构造成冷却和支撑所述生物样本。

4.根据权利要求3所述的设备，其特征在于，所述第一腔体和所述第二腔体彼此分离。

5.根据权利要求3所述的设备，其特征在于，所述第二腔体至少限定所述第一样本隔室的壁。

6.根据权利要求3所述的设备，其特征在于，所述第二腔体位于所述冷却剂容器的拐角处。

7.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括：

在所述设备的第一覆盖件下方的第一内部隔室，所述第一内部隔室包括：

所述冷却剂容器的所述冷却表面；和

所述第一样本隔室；以及

在第二覆盖件下方的第二内部隔室，所述第二覆盖件被构造成与所述第一覆盖件配合关闭所述设备。

8.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，当所述第一覆盖件关闭并且所述第二覆盖件打开或关闭时，所述第一样本隔室不可触及。

9.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述第二内部隔室包括第二样本隔室。

10.根据权利要求9所述的设备，其特征在于，所述第二内部隔室包括至少一个发热装置。

11.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述第二内部隔室包括灌注回路的至少一部分。

12.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，所述第一内部隔室的内壁与所述冷却剂容器配合作用以限定所述第一样本隔室。

13.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，

所述第一样本隔室位于与所述第二内部隔室间隔开的所述第一内部隔室的拐角中。

14.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述第一样本隔室被构造成支撑标本杯。

15.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，还包括：

第二样本隔室，其具有与所述第一样本隔室不同的形状。

16.根据权利要求7所述的设备，其特征在于，还包括冷却结构，所述冷却结构提供外部冷却空气以冷却所述第二内部隔室。

17.一种使用根据权利要求1所述的设备的方法，所述方法包括：

在与所述冷却表面接触的盆中运输器官或组织；以及

在所述第一样本隔室中的标本容器中同时运输与所述器官或组织相关联的生物样本。

18.一种制备器官或组织及相关联的生物样本以用于运输或存储的方法，所述方法包括：

将所述器官或组织放置在由冷却剂容器的冷却表面冷却的盆中；以及

将容纳与所述器官或组织相关联的生物样本的标本容器放置在由所述冷却剂容器的所述冷却表面冷却的样本隔室中。

19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述器官或组织和所述生物样本均由所述冷却剂容器保持在大约相同的温度。

20.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述生物样本包括所述器官或组织的脉管系统。

21.一种套件，包括：

能够出售的包装，其包括：

消过毒的盆，其被构造成将器官或组织保持在灌注设备中；

消过毒的托架，其被构造成将所述器官或组织支撑在所述消过毒的盆中，以及

消过毒的标本容器。