JP6268102B2 - 知識獲得及び管理ツールを使用してコンピュータ解釈可能ガイドラインを作製するためのシステムおよび方法 - Google Patents

知識獲得及び管理ツールを使用してコンピュータ解釈可能ガイドラインを作製するためのシステムおよび方法 Download PDF

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Description

本発明は、知識獲得及び管理ツールを使用してコンピュータ解釈可能ガイドラインを作製するためのシステムおよび方法に関する。
臨床ガイドラインとは、医学的状態の処置およびケアに対する提案を指す。これらのガイドラインは、例えば、特定の健康管理分野にある患者の診断、管理、および治療のための決定および決定基準から成る。現代の臨床ガイドラインは、予防、診断、予後、治療(例えば、薬物の投与)、危険性/有益性評価および費用対効果に関して利用可能な最高品質のエビデンスおよび最新のデータを特定、要約および評価する。したがって、これらの臨床ガイドラインは、臨床診療に関連する最も重要な問題を明示し、最も可能性のある決定選択肢およびそれらの結果を特定することができる。臨床ガイドラインは通常、医師会または自治体によって国内および国際レベルの両方において作成される。
一般に、臨床ガイドラインの目的は、医療的ケアを標準化すること、ケアの質を向上させること、患者およびヘルスケア提供者の両方に対する数種類の危険性を低減すること、および、費用と、有効性、特異度、感受性などのような医療パラメータとの間の最良のバランスを達成することである。加えて、臨床ガイドラインは、様々な決定点およびそれぞれの一連の行動を、施術者の臨床判断および経験と統合するために従われ得る決定および計算アルゴリズムを含み得る。しかしながら、これらの臨床ガイドライン内で現在使用されている計算アルゴリズムは、意思決定プロセス全体の複雑性を増大させるものである。
Shahar et al,Journal of Biomedical Informatics 37(2004)325−344は、分散ハイブリッドマルチオントロジ臨床ガイドラインライブラリのためのフレームワーク、および自動ガイドライン支援ツールを開示している。この著者らは、ウェブベースのモジュール式分散アーキテクチャである、デジタル電子ガイドラインライブラリ(DeGeL)を紹介しており、これは、臨床ガイドラインをテキストから選択された目標のガイドラインオントロジにおける公式表現に徐々に変換することを可能にする。このアーキテクチャは、ガイドライン分類、セマンティックマークアップ、コンテキストに応じた検索、閲覧、ランタイムアプリケーション、および遡及的品質評価をサポートする。DeGeLハイブリッドメタ−オントロジは、意味論的分類、領域知識のようなすべてのガイドラインオントロジに共通の要素を含み、これは、4つのコンテン表現フォーマット、すなわち、フリーテキスト、半構造化テキスト、準公式表現、および公式表現をも含む。これらのフォーマットは、ますます高度化されていく計算タスクをサポートする。ガイドラインベースのケアを支援するためのDeGeLツールは、何らかのレベルにおいて、すべてのガイドラインオントロジに対して動作する。この著者らは、AsbruおよびGEMを含む、いくつかのガイドラインオントロジのためのアーキテクチャおよびツールの実現可能性を実証したと主張している。
Peleg et al,J Am Med Inform Assoc.2004;11:1−10は、共有可能コンピュータ解釈可能ガイドラインへの取り組みを開示している。主要な目標は、コンピュータ解釈可能ガイドライン(CIG)をモデリングするための標準規格としての役割を果たし得る、ガイドライン交換フォーマット(GLIF)と呼ばれる共有可能言語を開発することである。記載されているレッスンは、(1)複数機関による研究および異なる視点を考慮する開発のための研究プロセス、(2)医療知識表現フォーマットを開発するための進化的なライフサイクルプロセス、(3)進化的な開発プロセスを評価および補助するための認識方法の役割、(4)アーキテクチャの開発および(5)共有可能医療知識表現フォーマットに対する設計原則、ならびに(6)CIGモデリング言語の標準化のためのプロセスを含む。
De Clercq et al,Artificial Intelligence in Medicine(2004)31,1−27は、決定支援を可能にするコンピュータ解釈可能ガイドラインを作成するためのプロセスを開示している。コンピュータベースの決定支援システム内にガイドラインを実装することは、政策展開、利用管理、教育、臨床試験、およびワークフロー円滑化のような多様な分野にますます適用されるようになっている。多くの団体が、コンピュータベースのガイドライン、およびこれらのガイドラインを組み込む決定支援システムを開発している。この著者らは、決定支援を可能にするコンピュータベースのガイドラインを開発および実装するための一般的な手法を検討している。著者らは、ガイドライン表現、獲得、検証および実行の態様に対処している。この論文は、5つの手法(Arden Syntax、ガイドライン交換フォーマット(GLIF)、PROforma、AsbruおよびEON)を説明、比較、および論述している。
Boxwala et al,Journal of Biomedical Informatics 37(2004)147−161は、共有可能なコンピュータ解釈可能臨床診療ガイドラインのための表現フォーマットを開示している。ガイドライン交換フォーマット(GLIF)は、共有可能なコンピュータ解釈可能ガイドラインを表現するためのモデルである。GLIF3は、3つのレベル、すなわち、概念フローチャート、論理的一貫性および完全性について検証することができる計算可能な仕様、および特定の期間の情報システムに組み込まれるように意図されている実装可能な仕様においてガイドラインを符号化することを可能にする。この表現は、臨床使用されているガイドラインの範囲に一般的である、広範なガイドラインに関してテストされている。GLIF3は、コンピュータベースの決定支援システムにおいて符号化ガイドラインの解釈を可能にするいくつかの構成概念を加えることによって、GLIF2を増強したものである。GLIF3は、ガイドラインを臨床情報システムと統合することを可能にするためにヘルスレベル7において開発されている標準規格を利用する。GLF3仕様は、リソース・ディスクリプション・フレームワーク(RDF)に基づく拡張オブジェクト指向モデル、および、構造化構文から成る。GLIF3を使用して適切な提案を生成することができるかの実験検証が、実際の患者データに対して、符号化ガイドラインを実行することによってテストされている。したがって、GLIF3は、それが臨床ガイドラインの論理を捉えることができるかを評価し、それらを臨床システムに実装し、それによって、統合された決定支援を提供して臨床医を補助することを望む機関によってより広く実験および試用する準備ができている。
Shahar et al,Journal of Biomedical Informatics 37(2004)325−344 Peleg et al,J Am Med Inform Assoc.2004;11:1−10 De Clercq et al,Artificial Intelligence in Medicine(2004)31,1−270 Boxwala et al,Journal of Biomedical Informatics 37(2004)147−161
臨床ガイドライン文書をコンピュータ解釈可能ガイドライン(「CIG」)に変換するためのシステムおよび方法を本明細書に記載する。
一実施形態は、ユーザに、グラフィカルユーザーインターフェイス(「GUI」)を介して、複数の臨床ガイドライン入力ステップを行うよう指示するステップと、GUIを介して、臨床ガイドラインデータを受信するステップと、GUIを介して、ユーザに、当該臨床ガイドラインデータに関連する複数の公式表現入力ステップを行うよう指示するステップと、GUIを介して、臨床ガイドラインデータの公式表現を受信するステップと、コンピュータ解釈可能ガイドライン(「CIG」)モデルに基づいて、コンピュータ解釈可能ガイドライン(「CIG」)に臨床データの公式表現をマッピングするステップとを含む方法を参照し、方法は、ユーザのログイン認証情報を受信および検証するステップと、ユーザを臨床専門家および知識工学技術者のうちの一方として識別するステップと、識別されたユーザに基づいて、GUIを臨床ビューおよび公式ビューのうちの一方に対して調整するステップとをさらに含む。
さらなる実施形態は、グラフィカルユーザーインターフェイス(「GUI」)と、GUIを介して、ユーザに複数の臨床ガイドライン入力ステップを行うよう指示し、臨床ガイドラインデータを受信し、GUIを介して、ユーザに当該臨床ガイドラインデータに関連する複数の公式表現入力ステップを行うようさらに指示し、臨床ガイドラインデータの公式表現を受信する知識獲得及び管理部(「KAM」)と、コンピュータ解釈可能ガイドライン(「CIG」)モデルに基づいて、コンピュータ解釈可能ガイドライン(「CIG」)に臨床データの公式表現をマッピングするマッピングモジュールとを備えるシステムを参照し、KAMは、ユーザのログイン認証情報を受信および検証し、ユーザを臨床専門家および知識工学技術者のうちの一方として識別し、識別されたユーザに基づいて、GUIを臨床ビューおよび公式ビューのうちの一方に対して調整する。
さらなる実施形態は、プロセッサによって実行可能である命令セットを含む固定コンピュータ可読記憶媒体を参照し、命令セットは少なくとも、ユーザに、グラフィカルユーザーインターフェイス(「GUI」)を介して、複数の臨床ガイドライン入力ステップを行うよう指示し、GUIを介して、臨床ガイドラインデータを受信し、GUIを介して、当該臨床ガイドライン臨床ガイドラインデータに関連する複数の公式表現入力ステップを行うよう指示し、GUIを介して、臨床ガイドラインデータの公式表現を受信し、コンピュータ解釈可能ガイドライン(「CIG」)モデルに基づいて、コンピュータ解釈可能ガイドライン(「CIG」)に臨床データの公式表現をマッピングするよう動作可能であり、命令セットは、ユーザのログイン認証情報を受信および検証し、ユーザを臨床専門家および知識工学技術者のうちの一方として識別し、識別されたユーザに基づいて、GUIを臨床ビューおよび公式ビューのうちの一方に対して調整するようさらに動作可能である。
好ましい実施形態によれば、命令セットは、既存のCIGに対する変更を受信し、変更に対応するように既存のCIGを調整するようさらに動作可能である。
さらなる好ましい実施形態によれば、既存のCIGを調整することは、複数の公式表現入力ステップの中の少なくとも2つのステップを併合することと、変更されたCIGの中に臨床ガイドライン特性を維持することとを含む。
本明細書に記載する例示的な実施形態に係る、知識獲得及び管理部(「KAM」)を使用して臨床ガイドラインをコンピュータ解釈可能ガイドライン(「CIG」)に変換するための例示的なフローチャートである。 本明細書に記載する例示的な実施形態に係るKAMツールの開始ページの例示的な画面ビューを示す図である。 本明細書に記載する例示的な実施形態に係るKAMツールのCIG内の表現作成のための例示的なウィザードの例示的な画面ビューを示す図である。 本明細書に記載する例示的な実施形態に係るKAMツールによって表示される臨床プロセスビューおよび公式プロセスビューの両方の2つの例示的な画面ビューの間の比較を示す図である。 本明細書に記載する例示的な実施形態に係るKAMツールを使用してCIGにノード特有の特性を追加するための例示的な画面ビューを示す図である。 本明細書に記載する例示的な実施形態に係るKAMツールを使用した、CIGの著者のビューおよびCIGのアプリケーション特化ビューの両方の例示的な画面ビューを示す図である。 本明細書に記載する例示的な実施形態に係るKAMツールを使用してさらなる仕様入力を必要とするノードを強調するための例示的な画面ビューを示す図である。 本明細書に記載する例示的な実施形態に係るKAMツールを使用して臨床ガイドラインをCIGに変換するための例示的な方法を示す図である。
例示的な実施形態は、以下の例示的な実施形態の説明および関連する添付図面を参照すればさらに理解することができ、図面において同様の要素には同じ参照符号が与えられている。例示的な実施形態は、臨床ガイドライン文書をコンピュータ解釈可能ガイドライン(「CIG」)に変換するためのシステムおよび方法に関する。
上記のように、臨床ガイドライン(「GL」)は、医学的状態の処置およびケアに対する提案を記録するのに使用され得る。一般的に、GLは、これらの医療ニーズがある患者の診断、管理、および治療のための決定および決定基準から成る。医療ニーズは、特定の疾患および状態、複数の疾患、トリアージ、診断、患者集団、行き届いたケアに対するものであり得る。CIGは、これらの診療GL内に含まれる臨床的知識のコンピュータ解釈可能表現と考えてもよい。
最近の研究は、これらの診療GLの提案を忠実に実行することによって、費用が低減し、結果が改善することを示している。結果として、ガイドラインを忠実に実行することは、パフォーマンスの測度および補償にますます関係するようになっている。これによって、ヘルスケアソリューション、特に臨床決定支援(「CDS」)システムおよびアプリケーションがCIG技術を使用してこの風潮を支持する機会が生み出されている。
本明細書に記載する例示的なシステムおよび方法によれば、CIGを生成することは、医療処置の臨床的知識および公式表現の(例えば、コンピュータベースの)知識の両方を必要とし得る。例示的な実施形態は、協調したCIGの作成および維持のために知識獲得・管理(「KAM」)ツールを利用することができる。本開示全体を通じて記載されている実施形態は、臨床ガイドラインおよび処置を対象とし得るが、これらのシステムおよび方法は、医療分野以外の任意のガイドライン、プロトコル、ワークフロー、および/または経路ベースの実施形態に適用可能であり得ることが留意されるべきである。
図1は、書面臨床ガイドライン(「GL」)110をコンピュータ解釈可能ガイドライン(「CIG」)150に変換するための例示的なシステム100を示す。システム100のアーキテクチャは、例えば、ビルディングブロック(例えば、構成要素)を含み、様々な診療GLから構成可能、拡張可能、および再使用可能なCIGを作成するためにこれらのブロックの間でインターフェースする。CIGという用語を、本開示全体を通じて使用するが、代替的な用語として、「実行可能臨床ガイドライン」および「自動臨床ガイドライン」が挙げられ得る。システム100アーキテクチャは、コンピュータ可読媒体上に記憶されており、プロセッサによって、下記により詳細に説明する特定の機能を実行するために実行可能であるコンピュータ可読命令またはコードを含むコンピュータ実行可能構成要素を含む。
システム100は、書面診療GL110をコンピュータ可読CIG150に変換するために知識獲得・管理(「KAM」)ツール140を利用する。具体的にはKAMツール140は、マッピングモジュール142と少なくとも1つのCIGモデル145とを含む。マッピングモジュール142は、臨床ガイドラインデータの公式表現を例示的なCIG150にマッピングする。CIGモデル145は、診療GL110内に見出される知識を表現するための公式な方法を定義する。それゆえ、CIGモデル145は、臨床的概念、関連制御概念、およびそれらの関連をCIG150内で表現することができる方法を指定する。
書面診療GL110がKAMツール140に提供されると、臨床ソース120(例えば、臨床専門家)およびフォーマット表現ソース130(例えば、知識工学技術者)からの入力がKAMツール140において受信され得る。具体的には、知識工学技術者130は、KAMツール140を使用して、基礎となるCIGモデル145に基づいてCIG150を作成することができる。知識工学技術者130によって生成されたCIG150は、例えば、ガイドライン表現、アプリケーション特化表現、および場所特化表現を含む。下記により詳細に説明するように、臨床専門家120とコンピュータベースの公式表現ソース130との共同作成によって、KAMツール140が診療GL110から再使用可能なCIG150を生成することが可能になる。
例示的なシステム100によれば、CIG150内に含まれる命令を実行するためのCIGエンジン165が提供される。言い換えれば、CIGエンジン165は、知識工学技術者130によって提供される公式表現に従って例示的なCIG150を解釈および実行する。CIGエンジン165は、臨床決定支援(「CDS」)アプリケーション160によって利用されてもよく、またはその一部分であってもよい。CDSアプリケーションまたはシステムは、患者データの診断の決定のような、意思決定タスクについて医師および他の医療従事者を支援するためのコンピュータソフトウェアを使用する対話型決定支援システムである。CIGエンジン165はCDSアプリケーション160内の構成要素として記載されているが、システム100内の構成要素のいずれもが独立型構成要素であるか、または1つまたは複数の構成要素と統合されるかのいずれかであってもよいことが留意されるべきである。
CIG150によって提供される提案は、概して、CIG150を利用する特定のCDSアプリケーション160およびCIG150が使用されることになる場所の両方に対してカスタマイズされてもよい。再使用可能性を最大限にするために、例示的なシステム内の構成要素の各々は全体が拡張可能であってもよい。例えば、KAMツール140およびCIGモデル145は、多くの特定のCDSアプリケーションをサポートするように拡張可能であり得る固定再使用可能コアを提供してもよい。
上記のように、KAMツール140、および、その様々な構成要素(例えば、CIGモデリング構成要素145など)のいずれかは、プロセッサによって実行可能なソフトウェア命令として実装されてもよい。さらに、KAMツール140は、別個のプロセッサ、および、メモリのような固定コンピュータ可読記憶媒体を含んでもよい。したがって、メモリは、プロセッサによって実行可能であるソフトウェア命令セットを含んでもよい。KAMツール140の構成要素は、個々のプロセッサ、メモリおよび対応する命令をも含んでもよく、それによって、KAMツール140のためのマルチプロセッサアーキテクチャを形成することが留意されるべきである。
KAMツール140を含む例示的なシステム100は、ユーザがCIG150を作成する複雑性を軽減することができる。システム100は、コンテキスト特有のツールを使用して、ユーザに特定のタスクのための最良のツールを提供することができる。さらに、システム100は、協働する異なるユーザの予測されるバックグラウンドまたは経験レベルに基づいてユーザ特有のツールを提供することができる。「ユーザ」という用語は、限定ではないが、アプリケーション/知識工学技術者、IT専門家、臨床専門医、医師、看護師、開業医などを含む、本明細書に記載するシステムおよび方法の任意の運営担当者を指してもよいことが留意されるべきである。
図2は、本明細書に記載する例示的な実施形態に係るKAMツール140の開始画面、またはログインページの例示的な画面ビューを示す。例示的な画面ビュー200、および、本明細書における他の画面ビューの各々は、図1に示すシステム100のKAMツール140および関連構成要素を参照して説明されることが留意されるべきである。
例示的な開始画面ビュー200は、ユーザが既存のコンテンツ(例えば、CIG150)を開いて変更するか、または新規コンテンツを作成することを可能にする。開始画面ビュー200は、CIG作成プロセスの進行性の流れ図を表すグラフィカルユーザーインターフェイス(「GUI」)としての役割を果たす。具体的には、これらの流れ図は、臨床GL110のCIG150への変換中のステータス情報および更新を提供する。さらに、例示的なGUIおよびKAMツール140は、承認されたログイン認証情報を有するネットワーク上の任意の数のユーザにとってアクセス可能なウェブベースのポータルであってもよい。
画面ビュー200の例示的な流れ図は、概要流れ図210、コンテンツ特有の流れ図220、およびステップ進行流れ図230を含む。これらの流れ図210〜230の各々は、CIG150が作成されるにつれてユーザが進行することになる様々な段階を示す。このビュー200は、視覚的な指示(例えば、「今この段階です(you are here)」の進行追跡機能)を提供することによって、ユーザがKAMツール140を通じて進行することを補助する。例えば、画面ビュー200は、現在の段階をユーザに示すために、1つまたは複数の流れ図内のステップボックスを強調または「ボールド」にすることができる。さらに、画面ビュー200は、進行の中で完了したステップ、部分的に完了したステップ、および未完了のステップを示すために流れ図の中で色分けされたボックスを使用してもよい。
拡張可能ガイドラインモデル240は、CIG150の作成の最も広い高レベルの段階を指す概要流れ図210を示す。概要流れ図210の第1の段階は、臨床専門家120からのCIG150の非公式な記述および知識工学技術者130からのCIG150の公式な記述のような、全般的な臨床コンテンツの集合を対象とする。この流れ図210の前端的な臨床コンテンツ段階の中で、ステップ進行流れ図230は、CIG150の名前、組織、著者(複数の場合もあり)、バージョン番号、説明、および臨床目標を含む。
概要流れ図210の第2の段階は、臨床専門家120からの臨床アプリケーション特性および知識工学技術者130からの公式CIGアプリケーション特性のような、アプリケーション特有コンテンツを対象とする。下記により詳細に説明するように、アプリケーション特有特性は、様々な医療デバイスおよび特定のCDSアプリケーションに関連する情報を含んでもよい。ユーザがこの段階を選択または強調したとき、ステップ進行流れ図230は、この段階と関連付けられるステップを示す。
概要流れ図210の第3の段階は、臨床専門家120からの場所特有のカスタマイズおよび知識工学技術者130からの実際の場所コンテンツに対する仮想基準のような、場所特有コンテンツを対象とする。下記により詳細に説明するように、場所特有コンテンツは、場所プロトコル(例えば、病院の方針および規則)、情報源(例えば、病院記録および研究室システム)などを含んでもよい。
KAMツール140は、インスタント・メッセージング・システム250をも含んでもよい。メッセージングシステム250は、共同的な団体間での通信のために、CIG作成プロセスを通じてユーザにとって利用可能であってもよい。例えば、臨床専門家は、KAMツール140が使用中である間に、インスタントメッセージを介して、知識工学技術者に情報を送信することができ、知識工学技術者は、臨床専門家に、医療ステップに関するさらなる説明を求めて問い合わせることができる、などである。
図3は、本明細書に記載する例示的な実施形態に係るKAMツール140のCIG150内の表現作成のための表現ウィザードウィンドウ310の例示的な画面ビュー300を示す。表現ウィザードウィンドウ310は、臨床専門家120によって提供される情報テキスト記述を表す公式表現である。言い換えれば、臨床専門家120がガイドラインステップの情報記述を提供すると、知識工学技術者130は表現ウィザードウィンドウ310を使用して臨床ステップの公式表現を生成することができる。
例えば、画面ビュー300に図示されている例は、冠状動脈性心疾患(「CHD」)のリスクを検出するためのトリガプロセス(例えば、ステップ、条件、提案)に関する。この例において、臨床専門家120は、CHDリスク検査が最後に実行されたのが3〜5年よりも前である場合、ガイドラインが医師に主要な危険因子の存在およびステータスを評価するよう提案することを示す。したがって、知識工学技術者130は、ステップ/条件/提案の公式記述を検査し、表現ウィザードウィンドウ310を使用してステップ、エントリ条件および提案される行動の情報の各々についての公式表現を作成することができる。
表現ウィザードウィンドウ310は、公式表現を構築するためにコンテキストに応じたメニュー(例えば、プルダウンメニュー、ドロップダウンリスト、チェックボックスなど)を組み込んでもよいことが留意されるべきである。コンテキストに応じたメニューを使用することによって、公式表現の著者に対して構文的および意味的に正確な選択肢のみが利用可能であることを確実にすることができる。例えば、表現ウィザードウィンドウ310は、データフォーマットにおける入力(例えば、2001/01/01)を必要とするフィールドにおける条件的な入力(例えば、「はい」または「いいえ」)を禁止することができる。これらの構文的および意味的に正確な表現を構築するために使用される表現ウィザード310内のコンテキストに応じたメニューは、KAMツール140によってCIGモデル145から導出される。
図4は、本明細書に記載する例示的な実施形態に係るKAMツール140によって表示される臨床プロセスビュー410および公式プロセスビュー420の両方の2つの例示的な画面ビューの間の比較400を示す。上述のように、KAMツール140は、臨床専門家120が知識工学技術者130とともに作業することを可能にする共同ツールである。2つのビュー410、420は、これらの様々なタイプのユーザ著者がKAMツール140を用いてどのような作業することができるかを示している。したがって、各ユーザは、CIG150の作製中にKAMツール140を進行するために自身の特有のディスプレイを利用することができる。
図4の臨床プロセスビュー410は、臨床専門家120によって作成されるものとしての、特定の臨床プロセスのより単純な高レベルのビューを図示している。言い換えれば、臨床専門家120は、例示的なGLによって参照される重要な臨床的要素を指定すると、この高レベルのビューを生成する。公式プロセスビュー420は、CIGの完全な公式仕様を作成する役割を担っている知識工学技術者130によって構築され得るものとしてのグラフィック表現を示す。具体的には、知識工学技術者130は、臨床プロセスビュー410内で特定される重要な要素の各々を、公式プロセスビュー420の公式表現(例えば、CIGモデル145)内の要素にマッピングする。上述のように、公式プロセスビュー420のCIGモデル145は、コンピュータ(例えば、CDSアプリケーション160のCIGエンジン165)によって解釈され得る。
図5は、本明細書に記載する例示的な実施形態に係るKAMツール140を使用してCIG150にノード特有の、またはコンテキスト特有の特性を追加するための例示的な画面ビュー500を示す。例示的なKAMツール140およびCIG150によれば、ノードは、診療GL110全体を通じたステップまたは決定点の各々として定義される。これらのノードと関連付けられることになる特性の多くは前もって知っておくことができる。それゆえ、KAMツール140は、これらの既知の特性のすべてをリストしており、ユーザが、様々な特性に適切なツールを使用して各特性を編集することを可能にする。
上記の画面ビュー200の例示的な流れ図と同様に、画面ビュー500は、概要流れ図510、アプリケーション特有の流れ図520、およびステップ進行流れ図530を含む。ボールド処理の強調によって示されるように、概要流れ図510に沿った現在の段階は、「アプリケーション特有コンテンツ」段階である。この段階の中で、アプリケーション特有の流れ図520は、ユーザがCDSアプリケーション特有特性を入力することができることを示している。さらに、ステップ進行流れ図530は、ユーザが、例示的なCDSアプリケーション160の中の全体的な特性またはノード特有特性のいずれかを入力することができることを示している。具体的には、画面ビュー500は、ユーザが、拡張可能マークアップ言語(「XML」)を使用して、(例えば、「グループ/ノード特有特性」ウィンドウ内で)強調されているノードに追加の特性をどのように割り当てることができるかを示している。
したがって、KAMツール140は、任意の数のノード特有特性を絶えず追加および変更する能力を有する。これらの特性は、CIG、CIG内のグループ、ならびにCIGおよびグループ内のノードによって使用される一定のCDSアプリケーションおよび/または特定の場所に関連し得る。それゆえ、KAMツール140は、任意のCIGの知識を拡張し、CIGの著者が、CIGの現在のコンテンツへの可能な拡大を認識することを可能にする拡張可能ガイドラインモデルを提供する(例えば、特定の病院がガイドラインに関する方針を変更した場合、対応するCIG内のノードは、この変化を説明するように容易に変更されることができる)。
図6は、本明細書に記載する例示的な実施形態に係るKAMツール140を使用した、CIG150の著者のビュー610およびCIG150のアプリケーション特化ビュー620の両方の例示的な画面ビュー600を示す。上述のように、KAMツール140は、臨床ガイドラインの概要のためにグラフィック表現をマッピングする能力を提供する。しかしながら、作成のために構築されたグラフィック表現は、必ずしも、特定のエンドユーザCDSアプリケーションにとって所望される表現ではない場合がある。カスタマイズされたビューを作成することを望むCDSアプリケーションのために、画面ビュー600は、ユーザがどのように作成のために使用されるグラフィック概要の1つ(例えば、著者のビュー610)で開始して、その後、そのカスタマイズされたアプリケーションに特化するようにビューを編集する(例えば、アプリケーション特化ビュー620)ことができるかを示している。
例えば、ユーザは、2つのステップを1つに組み合わせることによって、初期概要を編集することを望む場合がある。これが行われるとき、組み合わされたステップ/ノードは、両方の元々のノードの特性を含むことが必要とされ得る。このプロセスを可能にするために、例えば、KAMツール140は、組み合わされたノードの元のノードのエントリ条件の前に「or」ステップを論理的に挿入してもよく、組み合わされたノードの後続の完全性条件に「and」ステップを論理的に挿入してもよい。それゆえ、KAMツール140は、基礎となるガイドラインの様々な特性を維持しながら、CIG内の複数のステップを併合するプロセスを自動化する。
図7は、本明細書に記載する例示的な実施形態に係るKAMツール140を使用してさらなる仕様入力を必要とするノードを強調するための例示的な画面ビュー700を示す。作成プロセスにおける適切な時点において、KAMツール140は、CIG150内の不完全なおよび/または誤りのあるエントリを検出する。これらの状態のうちの1つが発生すると、KAMツール140は、CIG150のグラフィック表現において特定のノードを強調することによってユーザに警告する。強調機能は、指定された色分け、点滅、または、さらなるユーザの介入を必要とするノードに注意を向ける任意の他のデバイスの形態であってもよい。加えて、ユーザによって強調されたノードが選択されると、懸案の正確な問題がKAMツール140のテキスト入力ウィンドウ内に示される。画面ビュー700に示す例によれば、ノード710は「10年間でのリスクを計算する(Calculate 10yr risk)」と読めるものとして強調されており、一方で提案テキスト入力ウィンドウ720は、「提案する(Recommend)(CHD_10_Year_Risk)」と読めるものとして強調されている
CIGが一般的には階層的であり得るという事実に起因して、懸案のノードがCIGのグラフィック表現上では見ることができない可能性がある。そうである場合、KAMツール140は、懸案の患者ノード、または患者ノードの患者を強調することができる。ノードおよびその先祖のいずれもが現在グラフィック表現上に見えていない場合、KAMツール140は、ナビゲーション矢印730を提供してユーザを懸案のノードに誘導することができる。見えていないノードが強調されている場合、見えていないノードが依然として注意を要することを示すためにナビゲーション矢印も強調されることになる。具体的には、ナビゲーション矢印730は、ユーザを、CIGの階層を上へ戻るようにナビゲートするのに使用される。
図8は、本明細書に記載する例示的な実施形態に係るKAMツール140を使用して臨床ガイドラインをCIG150に変換するための例示的な方法800を示す。方法800は、図1に示すシステム100のKAMツール140および関連構成要素を参照して説明されることが留意されるべきである。
上記に詳述したように、KAMツール140は、ユーザ(例えば、臨床専門家120および知識工学技術者130)が、臨床ガイドライン文書をCIGに変換することを可能にする。例示的な実施形態の1つによれば、KAMツール140は、ユーザが臨床ガイドラインデータおよび臨床データの公式なコンピュータベースの表現を読み、作成し、増補し、解釈し、比較することを可能にする通信サービスを利用したネットワークベースのソフトウェアツールである。
ステップ805で開始して、KAMツール140は、少なくとも1人のユーザのログイン認証情報を受信および検証する。上記のように、KAMツール140は、ユーザにとってネットワーク(例えば、インターネット、ローカルイントラネットなど)を介してアクセス可能なウェブベースのポータルであってもよい。したがって、KAMツール140は、ログイン認証情報を使用してシステム安全性およびデータ完全性を確保することができる。
ステップ810において、KAMツール140はユーザを臨床専門家または知識工学技術者のいずれかとして識別する。上記のように、KAMツール140は臨床専門家120および知識表現専門家130の両方にとってアクセス可能であり得る。一実施形態によれば、KAMツール140は、ユーザのログイン認証情報に基づいてユーザをこれらの専門家のうちの一方として識別する。それゆえ、KAMツール140は、種々のタイプのユーザに適合するために様々な設定を調整する(例えば、情報臨床ビューおよび公式表現ビュー)。特定のユーザは、KAMツール140の様々な設定の間で切り替えることが可能であってもよいことが留意されるべきである。
ステップ815において、KAMツール140はユーザに対して臨床ガイドラインステップを入力するための様々な段階を経ていくように指示する。上記のように、KAMツール140はCIG生成プロセス全体を通じて臨床専門家120に視覚的な指示を提供する。これらの視覚的な指示は、KAMツール140によって描画される様々なフローチャート内の強調されたおよび/またはボールドのボックスの形態であってもよい。ユーザがCIG生成プロセスの各段階について作成を完了すると、KAMツール140にプロセスの次の段階に進むように指示する。したがって、KAMツール140によって提供される指示は、プロセス全体を通じてユーザに対するナビゲーションツールとしての役割を果たすことができる。
ステップ820において、KAMツール140は、臨床ガイドラインステップをユーザから受信し、受信した臨床ガイドラインステップを表示する。例えば、臨床専門家120は、書面ガイドラインに基づいて非公式臨床データを提供し得る。上記のように、非公式臨床データは、臨床ガイドラインを忠実に実行するための医療関係者を対象としたステップごとの命令の形態であってもよい。非公式臨床データは、ユーザによってKAMツール140のGUIを介して入力されてもよい。命令がユーザによって入力されると、KAMツール140は、それらをガイドラインのステップの各々全体を通じて適切なテキストウィンドウ内に表示する。
ステップ825において、KAMツール140はユーザに対して臨床ガイドラインの公式表現を入力するための様々な段階を経ていくように指示する。上記のステップ815と同様に、KAMツール140はCIG生成プロセス全体を通じて知識工学技術者130に視覚的な指示を提供する。これらの視覚的な指示は、様々なフローチャート内の強調されたおよび/またはボールドのボックスの形態であってもよく、ユーザにプロセスの各段階に進むように指示する。
ステップ830において、KAMツール140は、公式表現ステップをユーザから受信し、受信した公式表現ステップを表示する。例えば、知識工学技術者130は、臨床専門家120によって提供されるガイドラインステップの各々に対する公式のコンピュータベースの表現を提供し得る。上記のように、公式表現は、1つまたは複数のCDSアプリケーション/システムによって解釈可能なコンピュータ可読命令(例えば、XML言語など)の形態であってもよい。公式表現データは、ユーザによってKAMツール140のGUIを介して入力されてもよい。
ステップ835において、KAMツール140はユーザに対してCDSアプリケーションおよび/または場所に関連するコンテキスト特有データを作成するよう指示する。上記のように、KAMツール140は、CIG生成プロセス全体を通じて視覚的な指示を介してユーザを前進させる。ユーザが概要流れ図210から全体的な臨床コンテンツを入力し終えると、KAMツール140はユーザに対してアプリケーション特有コンテンツおよび場所特有コンテンツを作成するよう指示する。
ステップ840において、KAMツール140は、コンテキスト特有データをユーザから受信し、受信したコンテキスト特有データを表示する。上記のように、知識工学技術者130によって提供される公式表現は、コンテキストに応じたウィンドウを使用して構築される。これらのウィンドウは、CIG生成プロセスの間に適切なデータおよびデータフォーマットが入力されることを確実にするために、意味的および構文的に正確なメニューを含み得る。さらに、コンテキスト特有データは、CIGを特定のCDSアプリケーション/システムまたは特定のロケーション向けにカスタマイズすることができる。例えば、公式表現のステップは、それが動作することになる特定のデバイスに対して調整することができる。加えて、公式表現のステップは、それが配備されることになる特定の病院に特化するように調整することもできる。
ステップ845において、KAMツール140は公式表現ステップを特定の場所にある特定のCDSアプリケーション上にマッピングする。ステップ840において知識工学技術者によって提供される特定のアプリケーションコンテンツおよび場所コンテンツに基づいて、例示的なCIG150のグラフィック表現がマッピングモジュール142によってCDSアプリケーション160にマッピングされる。上記のように、CIG150によって提供される提案は、任意の特定のCDSアプリケーションまたはシステム、および、CIG150が使用されることになる場所に対してカスタマイズ可能である。KAMツール140によって生成されるCIGの各々の再使用可能性を最大限にするために、ツール140の構成要素の各々は、任意の数のCDSアプリケーション、および、既存のCDSアプリケーションに対する任意の変更または修正をサポートするように拡張可能である。したがって、KAMツール140は、新規のCDSデバイスならびに病院の慣習および方針の変更に適応可能であるように、各CIGの知識を拡張することが可能である。
ステップ850において、KAMツール140は公式表現ステップ内の任意のエラーおよび脱落を識別してユーザに警告する。上記のように、KAMツール140は、不完全または不適切であるCIGプロセスの任意のステップまたは段階を検出する。具体的には、KAMツール140は、CDSアプリケーションの完全なCIGを作成するためにさらなる仕様(例えば、公式表現)を必要とするCIGの一部分を強調する。
本明細書に記載する例示的な方法800は、KAMツール140およびシステムの関連構成要素によって実行可能な任意の数のステップの一例にすぎないことが留意されるべきである。したがって、KAMツール140は例示的な方法800に記載するステップには限定されず、追加のステップまたはステップ805〜850よりも少ないステップを実行してもよい。追加のステップは、例えば、既存のCIG内の公式表現に対する修正を受信するステップ、ユーザ習性に基づいてCIG内の複数のステップを併合するステップ、CIGを修正しながら様々な臨床ガイドライン特性を維持するステップなどを含んでもよい。
上述の例示的な実施形態は、別個のソフトウェアモジュールとして、ハードウェアおよびソフトウェアの組合せとして、これら等を含む任意の数の方法において実装されてもよいことを、当業者は理解するであろう。例えば、KAMツール140および関連構成要素は、コンパイルされるとプロセッサ上で実行することができる、固定コンピュータ可読記憶媒体上に記憶される複数の命令行を含むプログラムであってもよい。例示的な実施形態によって、例えば、合理化されたGUIを提示すること、ユーザをガイドラインの関連領域に誘導するための警告を提示すること、ヘルスケアソリューションがCIG技術を膨大な数のCDSシステムおよびアプリケーションに容易に組み込む機会を生み出すこと、などにより、KAMツール140を実行したときに処理デバイスがより効率的に動作することが可能になることも、上記の説明から了解されるべきである。
なお、特許請求項は、PCT規則6.2(b)に従って参照符号/数字を含む場合がある。しかしながら、本特許請求項は、その参照符号/数字に対応する例示的な実施形態に限定されると考えられるべきではない。
本開示の精神または範囲から逸脱することなく、本開示において様々な改変を行うことができることが当業者には了解されよう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物の範囲内に入ることを条件として、本発明の改変形態および変形形態をカバーすることが留意される。

Claims (15)

  1. コンピュータのプロセッサによって実行可能なソフトウェア命令として実装される方法であって、前記方法は、
    ユーザに対して、グラフィカルユーザーインターフェイス(GUI)を介して、複数の臨床ガイドライン入力ステップを行うよう指示するステップと、
    前記GUIを介して、臨床ガイドラインデータを受信するステップと、
    前記GUIを介して、前記臨床ガイドラインデータを複数の公式表現入力ステップへと変換するためのコンテクストに応じたメニューを提供するステップであり、公式表現入力ステップを構築するために、構文的および意味的に正確な選択肢のみが前記ユーザに対して利用可能である、ステップと、
    前記GUIを介して、前記臨床ガイドラインデータの公式表現を受信するステップと、
    コンピュータ解釈可能ガイドライン(CIG)モデルに基づいて、CIGに臨床データの前記公式表現をマッピングするステップと、
    を含み、さらに、
    前記ユーザのログイン認証情報を受信および検証するステップと、
    前記ユーザを臨床専門家と知識工学技術者のうち一方として識別するステップと、
    前記識別されたユーザに基づいて、前記GUIを臨床ビューと公式ビューのうち一方に対して調整するステップと、
    を含み、
    前記指示は、複数の流れ図を使用して、進行追跡機能により提供される
    ことを特徴とする方法。
  2. 前記方法は、さらに、
    前記GUIを介して、前記ユーザに対して、臨床決定支援(CDS)システムと臨床場所のうち少なくとも一方に関連するコンテキスト特有データを作成するよう指示するステップと、
    前記GUIを介して、コンテキスト特有データを受信するステップと、
    前記コンテキスト特有データに適合するように前記CIGを調整するステップと、を含む、
    請求項1に記載の方法。
  3. 前記方法は、さらに、
    前記複数の公式表現入力ステップのうち少なくとも1つのステップを不完全であると識別するステップと、
    前記不完全であると識別された少なくとも1つのステップに関連する警告を表示するステップと、を含む、
    請求項1に記載の方法。
  4. 前記方法は、さらに、
    既存のCIGに対する修正を受信するステップと、
    前記修正に適合するように前記既存のCIGを調整するステップと、を含む、
    請求項1に記載の方法。
  5. 前記既存のCIGを前記調整するステップは、
    前記複数の公式表現入力ステップの中の少なくとも2つのステップを併合するステップと、
    修正されたCIGの中に臨床ガイドライン特性を維持するステップと、
    を含む、
    請求項4に記載の方法。
  6. 前記複数の公式表現入力ステップは、全般的なコンテンツステップと、アプリケーション特有のステップと、場所特有のステップとを含む、請求項1に記載の方法。
  7. コンピュータのプロセッサによってソフトウェア命令を実行するシステムであって、前記システムは、
    グラフィカルユーザーインターフェイス(GUI)と、
    知識獲得及び管理部(KAM)であり、
    前記GUIを介して、ユーザに対して複数の臨床ガイドライン入力ステップを行うよう指示して、臨床ガイドラインデータを受信し、
    さらに、前記GUIを介して、前記臨床ガイドラインデータを複数の公式表現入力ステップへと変換するためのコンテクストに応じたメニューを提供し、公式表現入力ステップを構築するために、構文的および意味的に正確な選択肢のみが前記ユーザに対して利用可能である、KAMと、
    コンピュータ解釈可能ガイドライン(「CIG」)モデルに基づいて、CIGに臨床データの前記公式表現をマッピングするマッピングモジュールと、
    を備え、
    前記KAMは、前記ユーザのログイン認証情報を受信および検証し、前記ユーザを臨床専門家と知識工学技術者のうち一方として識別し、
    前記GUIは、前記識別されたユーザに基づいて、表示を臨床ビューと公式ビューのうち一方に対して調整し、
    前記KAMによる前記指示は、複数の流れ図を使用して、進行追跡機能により提供される、
    ことを特徴とするシステム。
  8. 前記KAMは、さらに、前記GUIを介して、前記ユーザに対して、臨床決定支援(CDS)システムと臨床場所のうち少なくとも一方に関連するコンテキスト特有データについて指示して、コンテキスト特有データを受信し、
    前記マッピングモジュールは、前記コンテキスト特有データに適合するように前記CIGを調整する、
    請求項7に記載のシステム。
  9. 前記KAMは、前記複数の公式表現入力ステップのうち少なくとも1つのステップを不完全であると識別し、
    前記GUIは、前記不完全であると識別された少なくとも1つのステップに関連する警告を表示する、
    請求項7に記載のシステム。
  10. 前記KAMは、既存のCIGに対する修正を受信し、
    前記マッピングモジュールは、前記修正に適合するように前記既存のCIGを調整する、
    請求項7に記載のシステム。
  11. 前記既存のCIGを前記調整するステップは、
    前記複数の公式表現入力ステップの中の少なくとも2つのステップを併合するステップと、
    修正されたCIGの中に臨床ガイドライン特性を維持するステップと、
    を含む、請求項10に記載のシステム。
  12. 前記複数の公式表現入力ステップは、全般的なコンテンツステップと、アプリケーション特有のステップと、場所特有のステップと、を含む、
    請求項7に記載のシステム。
  13. コンピュータのプロセッサによって実行可能である命令セットを含む固定コンピュータ可読記憶媒体であって、前記命令セットが前記プロセッサによって実行されると、前記コンピュータは少なくとも、
    ユーザに対して、グラフィカルユーザーインターフェイス(GUI)を介して、複数の臨床ガイドライン入力ステップを行うよう指示し、
    前記GUIを介して、ユーザから臨床ガイドラインデータを受信し、
    前記GUIを介して、前記臨床ガイドラインデータ複数の公式表現入力ステップへと変換するためのコンテクストに応じたメニューを提供し、公式表現入力ステップを構築するために、構文的および意味的に正確な選択肢のみが前記ユーザに対して利用可能であり、
    前記GUIを介して、前記臨床ガイドラインデータの公式表現を受信し、
    コンピュータ解釈可能ガイドライン(「CIG」)モデルに基づいて、CIGに臨床データの前記公式表現をマッピングする、
    ように動作可能であり、
    前記命令セットは、さらに、
    前記ユーザのログイン認証情報を受信および検証し、
    前記ユーザを臨床専門家と知識工学技術者のうち一方として識別し、
    前記識別されたユーザに基づいて、前記GUIを臨床ビューと公式ビューのうち一方に対して調整する、
    ように動作可能であり、
    前記指示は、複数の流れ図を使用して、進行追跡機能により提供される、
    ことを特徴とする固定コンピュータ可読記憶媒体。
  14. 前記命令セットは、さらに、
    前記GUIを介して、前記ユーザに対して、臨床決定支援(CDS)システムと臨床場所のうち少なくとも一方に関連するコンテキスト特有データを作成するよう指示し、
    前記GUIを介して、コンテキスト特有データを受信し、
    前記コンテキスト特有データに適合するように前記CIGを調整する、
    ように動作可能である、
    請求項13に記載の固定コンピュータ可読記憶媒体。
  15. 前記命令セットは、さらに、
    前記複数の公式表現入力ステップのうちの少なくとも1つのステップを不完全であると識別し、
    前記不完全であると識別された少なくとも1つのステップに関連する警告を表示する、
    ように動作可能である、
    請求項13に記載の固定コンピュータ可読記憶媒体。
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