JP6258223B2 - モジュール式コントローラを有する医療機器 - Google Patents

Description

この発明は、医療機器、特に、モジュール式コントローラを有する医療機器に関する。

内視鏡及び腹腔鏡装置のような低侵襲手術器具は、患者の外傷を最小限に抑えながら、手術部位にアクセスを可能とする。

このような治療装置の性能の強化は、最小侵襲性の方法を経て、医師に手術の多様化を可能とする。手術の多様化は、より多くの種類の機器が要求されるため、装置メーカーにとって新たな課題が顕出する。

広範囲での異なる装置の製造は複雑かつ高価となり得る。各タイプの装置は、その特定の装置に固有の機能を制御するために異なるタイプのコントローラを必要とする。また、異なるコントローラは、それぞれ独自の構成、部品移動、組立工程、金型等を要求することがある。さらに、右利き用及び左利き用の向きを有するコントローラは、異なる製造プロセスを必要とすることもある。また、外科医は機器全体を取り外したり、交換したりすることなく、手術中にコントローラの形状変更を望む場合がある。

本明細書に記載した一態様はモジュール式医療装置に関する。このような装置は、様々な交換可能な要素を受容するように構成可能な一般的な装置のシャーシを含む。この交換可能な要素は他の要素と交換し、複数の装置で共有することができる。例えば、モジュール式制御装置は、把持器又は解剖器具とともに使用するように適応可能である。把持器とともに使用するために構成されたコントローラは、選択的に顎運動をロックするラチェット機構を含む。また、同一のコントローラシャーシは、ラチェット機構を欠いてもよい切開器具とともに使用するように構成することができる。コストは、特定の用途のために構成された異なるタイプの装置を製造するために、一般的かつ交換可能な要素を使用することによって低減することができる。

また、モジュール式装置は電気的又は他のエネルギー形態の適用を伴う外科的処置の安全性を向上させることができる。「コールド」及び「ホット」の器具間の意図しない接触は、患者や外科医にショックを与えるおそれがある。いくつかの内視鏡処置は、腹腔鏡手術に比べて器具の近接度が大きくなるため、ショックの危険性を高める。２つの導体が絶縁体で分離されたとき、静電結合は危険な電圧を誘導し得る。浮遊電流は、外科医に向かってコールド器具に沿って移動したり、外科医学の知識がない患者に放電することがある。内視鏡器具シャフトが多くの場合、絶縁破壊の可能性を増加させ得る高い曲げ力及び歪みにさらされるので、電気的安全性は損なわれるおそれがある。

本明細書中に記載の医療用装置は、これら及び従来技術の他の制限を解決することを目的とする。

本発明は、外科手術用器具に関し、その外科手術用器具は、近位端及び遠位端を有する長尺状シャフトと、前記長尺状シャフトの近位領域に連結されたコントローラと、を備える。第１の構成において、前記コントローラが前記コントローラに移動可能に連結されたコントロール要素を介して前記長尺状シャフトの遠位端に連結された端部エフェクタを制御可能である。第２の構成において、前記コントローラが前記長尺状シャフトの遠位端を移動可能である。さらに、前記外科手術用器具は、前記第１の構成において前記コントロール要素を受容するように構成されるとともに、前記第２の構成において自身（開口部）を覆うように構成され、前記コントローラに固定的に連結されたインサート要素を受容する開口部を備える。

本発明の別の態様は、器具を制御するためのコントローラに関する。前記コントローラは、前記器具の長尺状シャフトの近位領域に連結されたベースと、前記ベースに移動可能に連結されたハンドルと、を備える。前記ハンドルは、さらに、導電性材料で形成され、前記ハンドルに移動可能に連結されるとともに前記長尺状シャフトの遠位端を制御するために移動可能である延出コントローラ部材を備える。また、前記ハンドルは、前記ハンドルに移動可能に連結されるコントロール要素を受容するように構成された開口部を備える。また、前記コントロール要素は、少なくとも部分的に前記開口部を覆うように構成されたインサート要素と交換可能である。

本発明の別の態様によれば、本発明は、オペレータによって電気的に安全に使用するための外科手術用器具を備える。前記外科手術用器具は、近位端、遠位端及び導電性部材を有する長尺状シャフトを備える。また、前記外科手術用器具は、前記長尺状シャフトの近位領域に連結されたコントローラを備える。前記導電性部材の一部が前記コントローラ内に配置される。前記コントローラが非導電性材料で形成される。さらに、前記外科手術用器具は、第１の操作構成におけるコントロール要素及び第２の操作構成におけるインサート要素を受容するように構成された少なくとも１つの開口部を備える。前記コントロール要素及びインサート要素は非導電性材料から形成される。前記少なくとも１つの開口部は、前記導電性部材から前記オペレータに動作電流の放電を防止するために被覆されている。

本発明の別の態様は、第１のタイプの医療装置及び前記第１のタイプの医療装置と異なる第２のタイプの医療装置の組み立て方法に関する。この方法は、複数の外科用シャーシを形成することを含むことができる。次に、この方法は、第１のタイプの医療装置を形成するためにコントロール要素を第１の複数の外科用シャーシに連結することを含む。コントロール要素は、第１の複数の外科用シャーシに移動可能に連結され、第１のタイプの医療装置の機能を制御するため第１の複数の外科用シャーシに対して移動するように構成される。さらに、この方法は第２のタイプの医療装置を形成するためにインサート要素を第２の複数の外科用シャーシに連結することを含む。前記インサート要素が固定的に前記第２の複数の外科用シャーシに連結され、前記第２のタイプの医療装置の本体の少なくとも一部を形成するように構成される。

本発明の追加の目的及び効果は以下の明細書に部分的に記載され、その一部は明細書から明らかになり、又は発明の実施によって知ることができる。本発明の目的及び効果は、特に以下に指摘される要素及び組み合わせによって実現及び達成される。

前述の一般的な説明及び以下の詳細な説明は例示及び説明のみを目的とするものであり、本発明を限定するものではない。

本発明の一実施形態による、装置の斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、装置を含むシステムの斜視図である。 本発明の一実施形態に係る３つの端部エフェクタの斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、シャフトの斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、ハンドルの拡大上面図である。 本発明の例示的な実施形態による、ハンドル及びシャフトの斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、ハンドルの上面図である。 図６Ａに示されるハンドルの破断上面図である。 本発明の例示的な実施形態による、ハンドルの斜視図である。 図７Ａに示されるハンドルの破断上面図である。 図７Ａに示されるハンドルの分解斜視図である。 本発明の別の例示的な実施形態による、ハンドルの斜視図である。 図８Ａに示されるハンドルの破断上面図である。 図８Ａに示されるハンドルの分解斜視図である。 本発明の別の例示的な実施形態による、ハンドルの斜視図である。 図９Ａに示されるハンドルの破断上面図である。 図９Ａに示されるハンドルの分解斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、ガイドチューブ内の器具の破断側面図である。 本発明の例示的な実施形態による、ケーブルの斜視図である。 本発明の別の例示的な実施形態による、ケーブルの斜視図である。 図１１Ｂに示されるケーブルの破断斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、ケーブルの斜視図である。 本発明の別の例示的な実施形態による、ケーブルの斜視図である。 図１２Ｂに示されるケーブルの破断斜視図である。 本発明の例示的な実施形態による、シールの破断側面図である。

ここでは、本発明に係る例示的な実施形態及び添付の図面の例を詳細に説明する。同一の参照番号は、可能な限り、同一又は同様の部品を指すために図面全体を通して使用される。また、各実施形態に記載された任意の態様は、本明細書に記載された任意の他の実施形態で使用することができる。

システム及び方法の検討は、便宜のために「外科手術用ツール」、「外科」又は「外科手術部位」に関連するが、説明されるシステム及びそれらの使用方法は組織の切除又は修復に限定されるものではない。特に、説明されるシステム及び装置は、追加的に検査及び診断のため、又は選択的に外科手術のために使用することができる。さらに、本明細書において説明されるシステム及び装置は、機械の点検や修理のような非医療的な適応も実現可能である。

例示的な実施形態によれば、図１は装置１０を示している。装置１０は、治療又は診断手順を含む外科的方法とともに使用するために構成された医療機器を含むことができる。例えば、装置１０は、内視鏡、ガイドチューブ、アクセスカテーテル、又は患者の体にアクセスするように構成された他のタイプの装置とともに使用するために構成することができる。装置１０は、例えば食道、心臓、胃、骨盤領域、膀胱、腸、又は胃腸の他の部分、尿、又は肺管等の様々な身体器官の内部又はそれらに隣接する処置のために使用することができる。

装置１０は、解剖学的開口部を通して患者の体内への挿入のために構成されてもよい。他の実施形態では、装置１０は、自然開口部越経管腔的内視鏡手術（ＮＯＴＥＳ）の処置又は単孔式腹腔鏡下手術（ＳＩＬＳ）の処置で使用してもよい。従って、装置１０は、体腔又は切開を介して患者の体内に配置するための形状及びサイズに形成することができる。

図２に示すように、装置１０は、システム１５の一部として使用することができる。例えば、装置１０は、患者（図示せず）に対する装置１０の移動を許容するために移動可能にフレーム１１に連結することができる。フレーム１１は、ガイドチューブ１７、患者内に配置可能な部分に連結することができる。また、システム１５は、内視鏡７などの光学システムを含むことができる。例示的なシステムは、本明細書にその全体が参考として組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０１８８８６８号明細書に記載されている。

手術において、システム１５と組み合わせて使用した場合、ユーザは、図２に示されるように、第１の手で第１のコントローラ１２を把持し、第２の手で第２のコントローラ１２´を把持することができる。ユーザは遠位端部エフェクタ１６，１６´の前方及び後方又は回転運動を制御するためフレーム１１に対して前方及び後方又は回転するようにコントローラ１２，１２´を移動させることができる。また、ユーザは、遠位端部エフェクタ１６，１６´が左右に連接運動するように、フレーム１１に対して時計回り及び反時計回りにコントローラ１２、１２´を回転させることができる。フレーム１１に対して前後にコントローラ１２、１２´を傾けることで、遠位端部エフェクタ１６，１６´を上下に連接運動させることができる。これら４自由度における遠位端部エフェクタ１６，１６´の連接運動は、同時に、かつユーザがコントローラ１２，１２´と接触を失うことなく達成することができる。また、コントローラは１２、１２´は、５自由度を提供するべく、開く及び閉じるように遠位端部エフェクタ１６，１６´を作動可能である。さらに、コントローラ１２、１２´は、左利き又は右利き操作用に構成される。図２においては、両手利き対応の装置１０は、右利き操作用として構成されており、両手利き対応の装置が１０‘は、左利きの操作用として構成されている。

装置１０は、図３に例示するように、異なる様々な端部エフェクタ１６の使用のために構成することができる。これら及び端部エフェクタの他のタイプは、シャフト１４上の遠位側に配置されるとともに、コントローラ１２（図１に示す）によって連接運動又は駆動することができる。装置１０の１つ以上のコントローラ部材３５は、操舵部３０の連接運動を制御するように移動させることができる。装置１０内の１つ以上の異なるコントローラ部材３５は端部エフェクタ１６の作動を制御するように動かされる。

装置１０は、図３に示すように、一つ以上のコントローラ部材３５を介してコントローラ１２から長尺状シャフト１４への動き又は力を機械的に伝達するように構成することができる。少なくとも１つ以上のコントローラ部材３５の一部は、コントローラ１２又は長尺状シャフト１４を通って延出する。コントローラ部材３５は、例えば操舵部３０のように、長尺状シャフト１４の１つ以上の部分を、連接運動するように移動させることができる１つ以上の連接部材を含む。コントローラ部材３５は、例えば、把持器又は解剖器具の顎部材が開閉するように、長尺状シャフト１４上の１つ以上の端部エフェクタ１６を駆動するように移動する１つ以上の作動部材を含む。

コントローラ部材３５は、ケーブル、ワイヤ、リボン、ロッド、ボーデンケーブル、又は運動若しくは機械的な力を伝達するように構成された他のタイプの延出要素を含む。例えば、コントローラ部材３５は、金属合金、編組糸、合成ポリマー、コイル、又は引張力を伝達するように構成された同様の可撓性材料を含む。ボーデンケーブルは、例えば、引張力を伝達するように構成された内側部材と、圧縮力を伝達するように構成された外側部材とを含む。いくつかの実施形態では、外側部材は、非圧縮性のヘリカルコイルを含む。

コントローラ部材３５は、引張力、圧縮力、又はこれら両方の力を伝達するように構成することができる。コントローラ部材３５は、延出要素の一種以上を含み、一つ以上のギア、プーリー、キャプスタン、又は機械的力又は運動を伝達するように構成された他の機械装置に機械的に連結されてもよい。さらに、コントローラ部材３５は、負荷要件及び幾何学的拘束に応じた形状及びサイズで形成されてもよい。

図３において、解剖器具２３及び一対のはさみ２５が示され、これら解剖器具２３及びはさみ２５の両方は、端部エフェクタ１６の両タイプの連接運動及び作動を提供するように構成された複数のコントローラ部材３５を含むことができる。また、端部エフェクタ１６は、組織に切除に係るエネルギーを印加するように構成されたフック２７を有する電気外科用フック２１を含む。電気外科用フック２１は、連接運動を必要とし、作動を必要としない場合がある。別の端部エフェクタ（図示せず）は、器具１０の遠位領域に灌注又は吸引を提供するように構成されたベントチューブを含む。このチューブは、連接運動又は駆動を必要としない。

いくつかの実施形態においては、装置１０は製造中に装置１０の１つ以上の要素が１つ以上の他の要素で置換され得るモジュール式となる。このようなモジュール式装置１０は、装置１０の種類や機能に応じて装置１０の異なるタイプを製造するために使用することができる。装置１０は、装置１０のフレーム又は構造の一部を形成する一般的なシャーシを含む。

様々な交換可能な要素は、一般的なシャーシとともに機能するように構成される。例えば、装置１０が連接運動及び駆動を必要とする端部エフェクタ１６を含む場合、コントローラ１２は、連接運動及び駆動を提供するように構成されたコントロール要素を含むことができる。装置１０が連接運動のみを必要とする場合、コントローラ１２の作動用コントロール要素は、インサート要素に交換可能である。装置１０が電気外科用フック２１を含む場合、コントローラ１２の様々な要素は、意図しないショックから患者又は外科医を保護するために防護用であり得る。また、同一のコントローラ１２は、外科医によって、左利き又は右利き操作用に構成することができる。

いくつかの実施形態では、コントローラ１２は、ベース１９に移動可能に連結されたハンドル１８を含む。ハンドル１８が両手利き用であってもよいし、利き手の変化を可能にするために、シャフト２０から取り外すことができるようにしてもよい。例えば、ハンドル１８はシャフト２０から取り外され、左利き用から右利き用に利き手の設定を切り替えるために反転可能である。様々な例示的なハンドルは、その全体が参考として組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０２８７８６２号明細書に記載されている。

図６Ａ及び図６Ｂは、図１における組み立て前に現れる一般的なハンドルシャーシ１１８を備えたハンドル１８を示す。シャーシ１１８はコントロール要素及びインサート要素の何れも含まない。一つ以上のコントロール要素又はインサート要素が図７Ａ〜図９Ｃに示されるハンドル２１８，３１８，４１８を形成するようにシャーシ１１８に追加される。

後述するように、コントロール要素４０（図８Ｂ、図８Ｃに示されている）及びインサート要素５０（図９Ｂ、９Ｃに示されている）は、シャーシ１１８とともに動作するように構成された種々の可動又は静止部品を含む。例えば、コントロール要素４０は、サムホイール、レバー、プルリング、ハンドル、ボタン、スライド、ターンキー、ラチェットギア、トリガ、又はスイッチを含む。コントロール要素４０は、装置１０の機能を制御するための構造体を介してシャーシ１１８に移動可能に連結することができる。例えば、コントロール要素４０は、シャフト１４又は遠位端部エフェクタ１６の遠位領域を移動又は制御するように構成することができる。コントロール要素４０は、ベース１９に対するハンドル１８の取り付けを制御するように構成することができる。また、コントロール要素４０は、装置１０の機能を制御するように構成された他の部品を含む。

インサート要素５０は、シャーシ１１８に固定的に取り付けられる固定部品を含む。インサート要素５０は、インサート要素５０をシャーシ１１８に固定的に取り付けるように構成されたフランジ又は他の構造を含む。インサート要素５０は、図９Ａ〜図９Ｃに示されるように、ハンドル４１８と同一平面に設置してもよいし、任意の形状を取る開口４２８から突出していてもよい。インサート要素５０は、ハンドル４１８における開口４２８，４３０を少なくとも部分的に密封（シール）するように機能することができる。例えば、ハンドル４１８は、手や指のサポート、ハンドル４１８を把持するための他の有用な構成を形成するためのフック又はラッチを提供するためにモールドされたインサート要素５０を含む、又はハンドル４１８の機能を制御する以外の目的を果たすことができる。インサート要素５０は、電気アダプター、流体ポート、又はグラウンド用ワイヤのための出口カバーを含む。

いくつかの実施形態では、装置１０は、異なるコントロール要素４０又はインサート要素５０を受容するように構成された一つ以上の開口部を備えるモジュール式コントローラ１２を含む。ある実施形態では、ハンドル１８は、少なくとも１つのハンドル１８の面上に配置された少なくとも１つの開口部を含む。開口部は、構造体を少なくとも部分的に横切って延びてもよいし、１つ以上のコントロール要素４０及びインサート要素５０を受容するように構成されてもよい。装置１０における他の開口部は、装置１０の周りの様々な位置に配置することができ、例えば、開口部はコネクター、ケーブル、又は装置１０の一部を出入りする他の部品を受容するように構成され得る。

ハンドル１８を係合及び解放することは、例えば、機械的又は摩擦的な様々な係合機能を含む。図６Ａに示すように、係合機能はシャフト２０（図示せず）の一部を受容するために、シャーシ１１８における開口部１４０を含むことができる。開口部１４０は、シャーシ１１８の第１の面から反対側の第２の面に延出する。別の実施形態では、２つの係合機能は、シャーシ１１８の異なる側面上に異なるように配置することができる。また、シャーシ１１８はシャフト２０にスナップ係合してもよい。さらに、シャーシ１１８は、図７Ａに示されるように、多数の異なる取り付け機構２０２、例えばつまみねじ２５４によって、所定の位置に保持することができる。

いくつかの実施形態では、図１におけるハンドル１８は、ハンドル１８がベース１９を基準としたセット位置におけるシャフト２０上の所定位置でロックするように、シャフト２０と係合するように構成されてもよい。ベース１９に対して正しい向きへのハンドル１８の位置決めを支援するために、ハンドル１８はセルフセンタリング機構を含む。図４Ｂにおけるハンドル１８は、図４Ａに示されるシャフト１２０を受容するように構成された開口部１４０を含む。図４Ａ及び図４Ｂに示すように、シャフト１２０の近位領域の少なくとも一部は、ハンドル１８の係合領域上の相補的傾斜面に係合する傾斜面を備える。シャフト１２０上における図１のベース１９を基準としたセット位置にハンドル１８が常に配向されるように、ハンドル１８がシャフト１２０に取り付けられたとき、この相補的面は互いに係合する。

例えば、セルフセンタリング機構は、平坦面１２１を含む半円形の遠位領域を有するシャフト１２０を備える。ハンドル１８は、シャフト１２０上の平坦面１２１と係合するように構成された相補的平坦面１１９を含む。ハンドル開口部１４０の平坦面１１９とともにシャフト１２０上の平坦面１２１を配向することで、ベース１９の長手方向軸に対してセット位置にハンドル１８を配向する。

また、ハンドル１８は、シャフト１２０と係合するように構成されたハンドル１８の一部にテーパ状窪み１２３を含む。ハンドル１８上の窪み１２３は、シャフト２０上のテーパ突出部１２４と相補的に係合するように構成される。シャフト１２０上のテーパ突出部１２４の相補的面及びハンドル１８上の窪み１２３が係合することで、セット位置において、シャフト１２０に対してハンドル１８を配向することができる。

ハンドル開口部１４０は、つまみねじ１５４がハンドル１８の側面の開口部から突出する態様で、つまみねじ１５４におけるねじ開口部１１７と連結している。ハンドル１８の相補的傾斜面１１９，１２３がシャフト１２０上の相補的傾斜面１２１，１２４に整合及び係合するとき、シャフト１２０の遠位領域のねじ締結部１１５は、ハンドル開口部１４０及びつまみねじ１５４のねじ開口部１１７内を通じて通過する。一旦、ハンドル１８はシャフト１２０上に設置されると、ユーザはハンドル１８を所定の位置に締結するためにつまみねじ１５４を回転可能であるとともに、つまみねじ１５４のねじ開口部１１７は、シャフト１２０にハンドル１８を機械的に締結する。従って、ハンドル１８及びシャフト１２０の係合領域におえる相補的傾斜面は、予め設定されたベース１９に対する向きでハンドル１８がシャフト１２０に係合するセルフセンタリング機構として作用することができる。

他の実施形態では、ハンドル１８は、ベース１９に対して複数の向きでシャフト２０に所定の位置で係合及び固定可能である。図２においては、ハンドル１８がベース１９の長手方向軸と直接的に平行にならず、又は軸ずれしないように、ハンドル１８がシャフト２０に取り付けられた状態を示す。特定の実施形態では、ユーザは、ユーザに快適性を提供するように、ベース１９に対して多数の異なる位置でシャフト２０にハンドル１８を取り付けることができる。例えば、ハンドル１８はベース１９の長手方向軸線と平行に延びるようにシャフト２０に固定可能である。又はハンドル１８はベース１９に対して軸ずれしている他の異なる別の位置にハンドル１８を固定するためにシャフト２０の軸線回りに回転させることができる。いくつかの実施形態では、ハンドル１８は、ベース１９に対してシャフト２０上の２つ以上の異なる位置に固定可能である。

ユーザがベース１９及びシャフト２０に対して複数の向きでシャフト２０上の所定位置にハンドル１８を固定可能にするために、シャフト２０の近位領域は、１つ以上の向きでハンドル１８上の傾斜面と係合可能な傾斜面を含む。図５に示すように、シャフト１２０は、ハンドル１８内の開口部１４０の周囲に位置する雌スプライン領域１２７に対して相補的なスプライン領域１２６を含む。従って、ハンドル１８及びシャフト１２０の近位係合領域は、ベース１９に対して複数の別々の取り得る角度で、互いに係合するように構成される多数の相補的傾斜面を含む。本実施形態において、相補的スプライン領域１２６，１２７の傾斜部の対称性は、ハンドル１８をシャフト１２０上でセンタリングしつつ所定の位置にハンドル１８をベース１９に対して固定している状態であっても、ハンドル１８を複数の別々な角度でシャフト１２０と係合可能とする。

一旦、整合させると、シャフト１２０上のねじ領域１２５はハンドル開口部１４０を通過し、つまみねじ（図示せず）のねじ部に螺合することができる。そして、ユーザは、ハンドル１８をシャフト１２０に固定するために、つまみねじを回転させることができる。従って、ハンドル１８及びシャフト２０の係合領域上の相補的スプライン領域１２６，１２７は、ベース１９に対する複数の取り得る角度でシャフト１２０上にハンドル１８を位置決めするセルフセンタリング機構として作用可能である。

両手利き用におけるハンドル１８の実施形態では、ハンドル１８の両側面に、部材番号１２３，１１９，１２７のような係合傾斜面を含む開口部１４０を有していてもよい。さらに、ハンドル１８は、シャフト１２０の係合領域上の傾斜面に対して相補的に構成された傾斜面について、任意の数、配置又は形状を有することができる。例えば、傾斜面は、平坦状、鋭角状、曲面状又は不規則な形状であってもよい。ハンドル１８の傾斜面及びシャフト１２０上のそれらの相補的傾斜面は、ハンドル１８の面から内側又は外側に突出、又は開口部１４０から突出若しくは開口部１４０内へ突入していてもよい。

上述したように、図７Ａ〜図７Ｃにおいては、例えば、取付機構２０２は、ねじシャフト（図示しない）と嵌合するためのつまみねじ２５４を含む。取付機構２０２に加えて、様々な他のコントロール要素４０は、ハンドル１８をシャフト２０に取り付けるために使用される。つまみねじ２５４は、図７Ａ〜図７Ｃに示されるように、ハンドル２１８の内部中央領域に配置されるとともに、ハンドル開口部２３２，２３４から外側へ突出する。つまみねじ２５４の開口部は、ねじシャフトが通過するハンドル２１８の開口部２４０と整合する。つまみねじ２５４は、ハンドル２１８の幅全体に及ぶ。開口部２４０は、ハンドル２８の全体の高さの少なくとも一部に亘って延出する。

他の実施形態では、つまみねじ２５４がハンドル２１８の幅全体に及ばない。ハンドル２１８の開口部２４０及びつまみねじ２５４がハンドル２１８の幅全体に及ばない場合には、ねじシャフトはハンドル２１８の両側面の開口部に係合する。また、レバー、スライド、又は他の取付け機構２０２は、シャフト２０にハンドル１８を着脱可能に連結することが検討されている。

図７Ｂ及び図７Ｃに示すように、つまみねじ２５４は、開口部２３２，２３４を通ってハンドル２１８の側壁から突出する。ユーザは、ねじシャフトに対してハンドル２１８を取り付け又は取り外しするため時計回り又は反時計回り方向につまみねじ２５４を回転させるためのつまみねじ２５４を操作することができる。使用を容易にするために、つまみねじ２５４は、ハンドル２１８がシャフト上に右利き用又は左利き用の向きで構成されている場合に、つまみねじ２５４の両側からユーザ操作を可能とするために、ハンドル２８の両側面から突出する。同一方向につまみねじ２５４を回転させることで、両手利きの使用を容易にするために、右利き用及び左利き用の構成でハンドル２１８をシャフトに固定することができる。

また、図１におけるハンドル１８は、シャフト２０に固定されて取り付けられるように構成することができる。このような構成では、ハンドル１８における開口部１３４、１３２は、開口部１３４、１３２（図６Ｂ）内に配置するために構成される少なくとも一つのインサート要素５０（図示せず）を含む。この実施形態では、ハンドル１８は、シャフト２０に対して移動不能又は移動可能に固定されている。ハンドル１８は、移動不能で固定された場合には、シャフト２０に対して移動することができず、一つの位置のみにおいてシャフト２０と嵌合可能となる。

別の実施形態において、ハンドル１８が移動可能に固定されている場合、それはシャフト２０に対して移動することができるが、シャフト２０から完全に取り外すことはできない。例えば、ハンドル１８はシャフト２０のより近位領域まで上方にシフトし、その後、この上方向の位置で一度回転、スライドし、その後、シャフト２０上の新しい向きで所定の位置に固定するために下方向に戻ってシフトする。例えば、ハンドル１８は、ハンドル１８をシャフト２０側（下方向）へ付勢するスプリングを含む。ユーザは、ハンドル１８に力を加えるとともに、ハンドル１８をシャフト２０上で上方向へ移動させ、ハンドル１８を再配置するためにシャフト２０上で回転させ、そして上記スプリングがハンドル１８をシャフト２０へ向かって下方向へ引っ張られることを許容するために、ハンドル１８への上記力を解放する。ハンドル１８は、移動可能及び固定的にシャフト２０に連結して構成された多数のコントロール要素４０を含む。例えば、ハンドル１８の部分は、シャフト２０内を延出するとともに、ハンドル１８がシャフト２０の開口部に対してシフトすることを可能とするプッシュピン（図示せず）を含む。

完全に取り外し可能な実施形態における取り外し及び配向を容易にするために、ハンドル２１８は、図７Ａに示すように、ハンドル２１８の利き手を示すマーキング２２７を含む。例えば、ハンドル２１８の少なくとも一方の側面（サイド）は、マーキングされた側面がユーザに向くように配向されたことを示す右利き又は左利きマーキング２２７を含み、ハンドル２１８は右利き又は左利きの使用をそれぞれ容易にするようにシャフトに連結される。また、ハンドル２１８は、シャフト２０（図１に示されている）からハンドル２１８を着脱する方法を示すマーキング２２５を含む。例えば、ハンドル２１８がつまみねじ２５４を介してねじシャフト２０上の所定の位置で保持された場合、ハンドル２１８はハンドル２１８をねじシャフト２０から解放するために、つまみねじ２５４を回転させる方法を示すマーキング２２５を含む。ハンドル２１８は、ハンドル２１８の複数の側面上の１つ以上のマーキング２２７，２２５を含む。

図６Ｂに示すように、ハンドル１８は、ハンドル１８に対向する壁に位置する追加の開口部１２８，１３０を含む。本実施形態では、開口部１２８，１３０はハンドル１８の対向する側壁に沿って延びている。第１の開口部１３０は、ハンドル１８の長手方向軸１０２（図６Ａに示される）から直交して延出する突起１０３上に配置することができる。第２の開口部１２８は、ハンドル１８の長手方向軸１０２から突出するハンドル１８の対向部分１０４に位置する。ユーザが対向部分１０４に親指を置くことができ、突起１０３に人差し指又は中指を置くことができる。ユーザは、残りの指でハンドル１８の細い中央近位部を把持することができる。このハンドル１８における他の構成も可能である。

ハンドル１８上の一つ以上の開口部１２８、１３０は、装置１０の機能を制御するためのコントロール要素４０及び開口部１２８，１３０の少なくとも一部を覆うためのインサート要素５０のいずれかを受容するように構成することができる。開口部１２８，１３０は、コントロール要素４０を受容する、又はその代わりに、製造されるハンドル１８の構成に応じてインサート要素５０と交換されるように構成される。ハンドル１８のそれぞれ異なる構成は、一般的なシャーシ及び様々なコントロール要素４０又はインサート要素５０を含む。

図７Ａ〜図９Ｃは、３つの可能な操作構成におけるコントローラ１２のハンドル１８を示す。図７Ａ〜図７Ｃにおいては、ハンドル２１８の一つの開口部２２８が第１のタイプのコントロール要素２４３を受容することが示される一方、開口部２３０が第１のタイプのインサート要素２６０を受容することが示されている。従って、ハンドル２１８は、コントロール要素２４３及びインサート要素２６０を含むように構成することができる。この構成は、例えば、端部エフェクタ１６を利用して１つのタイプの動作（例えば開閉）のみを必要とするために使用されてもよい。

図７Ａ〜図７Ｃとは対照的に、図８Ａ〜図８Ｃは、コントロール要素３４３、３６３を受容する両開口部３２８，３３０を示す。従って、ハンドル３１８は、２つのコントロール要素３４３、３６３とともに示されている。この構成は、例えば、２つのタイプの動作（例えば、開閉動作及び開又は閉状態の維持）を必要とする端部エフェクタ１６とともに使用することができる。

図９Ａ〜図９Ｃは、インサート要素４４３，４６０を受容する開口部４２８、４３０におけるハンドル４１８の第３の構成を示す。従って、このハンドル４１８は、作動を制御するためのコントロール要素４０なしで示されている。そして、コントロール要素４０２のみがシャフト２０にハンドル４１８の取り付けを制御するために示されている。この構成は、例えば、動作しない端部エフェクタ１６（例えば、吸引／洗浄管）とともに使用される。図７Ａ〜図９Ｃに示した３つの全てのハンドルの構成は、図６Ａ及び図６Ｂに示されるように、同一の開口部１２８，２２８，３２８，４２８及び１３０，２３０，３３０，４３０を有する同一の基本的なハンドルシャーシを使用して達成される。

コントローラ２０の開口部は、様々な適切なコントロール要素４０を受容するように構成される。図７Ａ〜図７Ｃにおいて、コントロール要素２４３は作動トリガを含む。トリガ２４３は、コントローラ部材２５２の動きを介して端部エフェクタ１６を駆動することができる。図７Ｂに示すように、トリガ２４３は、レバー２４２と、ユーザによる操作用に構成されたフィンガーグリップ２４４とを含む。図７Ａ及び７Ｃに示すように、作動レバー２４２は、ハンドル２１８の内部領域からハンドル開口部２２８を通ってハンドル２１８の外部領域位置に延出する。グリップ２４４は、作動レバー２４２の端部領域に配置されるとともに、ハンドル２１８における開口２２８から突出する。

作動レバー２４２は、ハンドル２１８に回転可能に連結されるとともに、ハンドル２１８内において近位側及び遠位側にコントローラ部材を移動させるように構成されている。図７Ｂに示すように、作動レバー２４２は、フィンガーグリップ２４４が突出する方向のハンドル２１８の側部に対して反対側のハンドル２１８の内部領域に位置するピボット点２３３を中心に回転することができる。作動レバー２４２は、ユーザが開口２２８の近位端から遠位端へ（又はその逆へ）グリップ２４４を移動させたときに回転可能である。作動レバー２４２は、ハンドル２１８内に位置するレバー２４２の中間領域を通って延びる開口２４６を含む。ピン２４８は、レバー２４２における開口部２４６に係合するように構成される。図７Ｂにおいて、ピン２４８は、レバー２４２の開口部２４６を通って延出する。ピン２４８は作動ケーブルを含むコントローラ部材２５２に作動可能に連結される。

また、図７Ｂ及び図７Ｃに示すように、作動ケーブル２５２は第２の遠位ピン２５０に取り付けられる。ケーブル２５２は、遠位ピン２５０から近位ピン２４８（レバー開口部２４６を通って延びる）へハンドル２１８を介して長手方向に延出し、ハンドル２１８の長さ方向に沿って継続し、ハンドル２１８の近位領域から出る。図１に示すように、作動コントローラ部材２２は、ハンドル１８から出て、ベース１９へと続いている。その作動コントローラ部材２２の弛みは、ハンドル１８とベース１９の近位端との間に示されている。部材２２は、ベース１９を通って継続するとともに、長尺状シャフト１４を通って延びて、遠位端部エフェクタ１６に動作可能に連結される。

図７Ｂを参照するように、ユーザがスライドグリップ２４４を通じてレバー２４２を近位又は遠位側にハンドル開口部２２８に沿って動かしたとき、レバー２４２はピボット点２３３を中心に回転することができる。レバー２４２が旋回するにつれて、レバー開口２４６は近位ピン２４８に係合し、近位ピン２４８は遠位ピン２５０に対し接近又は離間するように動かされる。固定ピン２５０に対する非固定ピン２４８の移動は、作動ケーブルコントローラ部材２５２に張力を加えることができる。この張力は、器具シャフト１４を介して、器具１０の遠位領域にコントローラ部材２５２に沿って伝達することにより、端部エフェクタ１６を駆動する駆動することができる。図７Ａ〜図７Ｃのようなトリガコントロール要素２４３は、図１の端部エフェクタ１６を駆動することができる。

図７Ａ〜図７Ｃにおける作動ケーブルコントローラ部材２５２はボーデンケーブルを含む。遠位ピン２５０はボーデンケーブル２５２の内側部分に動作可能に接続され、そして、近位ピン２４８は、ボーデンケーブル２５２の外側部分に動作可能に接続される。近位ピン２４８にドリガレバー２４２によってトリガレバー２５０に対して接近又は離間する力が加えられたとき、ボーデンケーブル２５２の外側部分は、内側部分に対して延長又は短縮することで、図１における端部エフェクタ１６を駆動することができる。

図８Ｂにおいて、トリガレバー要素３４３は、開口部３３０と反対側の開口部３２８内に配置され、それは別のコントロール要素４０及びトリガ解放要素３６３を受容するように構成することができる。本実施形態では、トリガ解放要素３６３は、トリガ解除ボタン３６２を含む。図８Ａにおいて、トリガ解放要素３６３のトリガ解除ボタン３６２は、ハンドル３１８の内側の領域から開口３３０を通じて突出可能である。トリガ解除ボタン３６２はハンドル３１８に移動可能に連結されている。例えば、トリガ解除ボタン３６２は押下、回転、又はスライド可能にハンドル３１８に連結されている。

図８Ｂに示すように、トリガ解放要素３６３は、開口３３０及びコントロール要素３４３を通って延出する。本実施形態では、開口３３０内に配置されるトリガ解放要素３６３と、開口３２８内に配置される作動トリガレバー３４２とは作動可能に連結されている。

ある実施形態では、トリガ解放要素３６３はラチェット３７０を含む。ラチェット３７０はピボット点３７１の周りを回転可能である。図８Ｃに示されるように、ラチェット３７０は、スプリング３６６及びトリガ解放要素３６３間のハンドル３１８内に配置される。トリガ解放要素３６３は、開口３３０から延びるとともに、ユーザの操作用に構成されたトリガ解除ボタン３６２と、遠位側の楕円形の軸受面３６４とを含む。軸受面３６４は、作動レバー３４２のピボット点３３３を取り囲むように構成することができる。トリガ解放要素３６３におけるトリガ解放ボタン３６２及び楕円形の軸受面３６４は１つの部品で形成してもよいし、トリガ解放要素３６３は別々の部品で形成してもよい。

楕円形軸受面３６４の領域は、ラチェット３７０に接触可能である。図８Ｃにおいては、トリガ解放要素３６３に面したラチェット３７０の長方形の突起がトリガ解放要素３６３の楕円形軸受面３６４の領域に接触可能である。他の実施形態では、ラチェット３７０が直接的又は間接的にスプリング３６６のいずれかの部分に接触してもよい。ラチェット３７０の反対側面は、スプリング３６６に接触可能である。図８Ｃに示すように、ラチェット３７０は、その円形収容部におけるスプリング３６６に接触可能である。他の実施形態では、ラチェット３７０のいずれかの部分が直接的又は間接的にスプリング３６６のいずれかの部分に接触してもよい。

作動レバー３４２は、図８Ｂにおいて示されるように、スプリング３６６、ラチェット３７０及びトリガ解放要素３６３の部分を横切るように配置されている。スプリング３６６は壁３３６に付勢するように設置され、ラチェット３７０を押圧し、トリガ解放要素３６３に向けてラチェット３７０を偏移させる。ラチェット３７０は、その中心領域に延出する円弧状の開口部３７３を有する。開口部３７３の周囲の少なくとも一部に沿ってラチェット歯３７４の列が延びている。本実施形態では、ラチェット歯３７４は、一方向への移動を可能にするように形成される。

作動レバー３４２は、ラチェット３７０の開口部３７３内に突出する延長部を含む。このレバー延長部（図示せず）がラチェット歯３７４の一部に接触するように構成される。スプリング３６６がラチェット３７０を作動レバーピボット点３３３に向かって押圧するようにラチェット３７０に付勢したとき、レバー３４２上の延長部は、ラチェット３７０の歯３７４に係合する。ユーザは、グリップ３４４及び回転レバー３４２を近位方向に操作すると、作動レバー３４２の延長部分がラチェット歯３７４の僅かな急斜面に沿って移動する。ユーザがレバーグリップ３４４への力を解除すると、ラチェット歯３７４の急な後方斜面は、レバー３４２のレバー延長部がラチェット歯３７４に亘って逆方向に移動することを防ぐことができる。その結果、レバー延長部は、所定の位置にレバー３４２を保持し、作動位置にあるレバー開口部３４６の近位ピン３４８を捕捉することで所定の位置に留まる。レバーグリップ３４４への力を除去すると、レバー３４２が所定の位置に留まるとともに、端部エフェクタ１６（図１）が固定された位置に留まる。この構成により、ユーザは、端部エフェクタ６の開閉に影響を与えることなく、コントローラ１２から手を放すことが可能となる。

また、トリガ解除要素３６３は、ユーザによって開口部３２８内において前後自由にグリップ３４４をラチェット３７０と係合することなく移動可能とするべく、作動レバー３４２がピボット点３３３の周りで自由に回転可能となるように構成することができる。

トリガ解除要素３６３の楕円形の軸受面３６４は、レバーピボット点３３３周りを回転可能に構成される。押下トリガ解除ボタン３６２は、楕円形の軸受面３６４をさらにハンドル３１８に対して内部方向に押すことができる。楕円形の軸受面３６４がラチェット３７０に接触するため、押下ボタン３６２は、ラチェット３７０を押圧し、ラチェット３７０をピボット点３３３周りで回転させることができる。ラチェット３７０が回転するとき、ラチェット３７０はスプリング３６６を圧縮する。ラチェット３７０がスプリング３６６を圧縮し、かつレバー３４２のグリップ部３４４に近づく方向に移動した場合には、レバー３４２上の延長部は、ラチェット開口部３７３の歯３７４に接触しなくなるとともに、トリガレバー３４２に固定されていた急ラチェット歯３７４の斜面からレバー３４２の延長部が解放される。従って、レバーグリップ３４４は、開口部３２８内の近位及び遠位方向に自由に回転可能となる。

別の態様では、ユーザは、開口部３３０内の近位又は遠位方向にトリガ解放ボタン３６２を移動させることによってピボット点３３３を中心にトリガ解除要素３６３を回転させることができる。本発明のいくつかの態様において、ラチェット３７０を回転させるために、トリガ解放ボタン３６２を回転させることで、トリガ解除要素３６３の楕円形の軸受面３６４への接触を介してラチェット３７０に力を加える、又はラチェット３７０への力を解除することができる。これによって、ラチェット構成から自由移動構成に作動レバー３４２を移動可能となる。

２つの開口部が図７Ａ〜図９Ｃに示される実施形態に関して説明されているが、ハンドル１８は、任意の数の開口部を含むように構成可能である。例えば、１つ、３つ、４つ、又はそれ以上の開口部を装置１０上に配置することができる。加えて、本実施形態の開口部がハンドル１８の二つの対向する側壁上に設けられる一方、開口部１２８，１３０はハンドル１８の任意の面に設けられてもよい。例えば、一以上の開口部１２８，１３０は、ハンドル１８の遠位壁、近位壁、頂面又は底面に設けられてもよい。

また、開口部１２８，１３０は、上記実施形態に示されているサイズ及び形状に加えて、任意のサイズ又は形状であってもよい。また、開口部１２８，１３０は不規則な形状、長方形、正方形、円形、楕円形等であってもよく、さらに、コントロール要素４０又は交換可能なインサート要素５０のどちらかを受容するように構成された開口部１２８，１３０はコントローラ１２上の任意の位置又は装置１０の任意の位置に設けてもよい。

装置１０上の種々の要素の複数の構成は、ハンドル１８について上述したものに限られず、例えば、装置１０の別の部分は、コントロール要素４０又はインサート要素５０を受容するように構成された開口部１２８を含むことができる。コントローラ１２のベース１９、シャフト２０、長尺状シャフト１４、又は端部エフェクタ１６は、例えば、交換可能にコントロール要素４０又はインサート要素５０のいずれかを受容するように構成された開口部１２８、１３０を含むことができる。

上述したように、装置１０は、電気的な安全性を強化するために構成されてもよい。一実施形態では、装置１０は、迷走電流からユーザを保護するように構成されている。例えば、ハンドル１８は、迷走電流が装置１０に沿って移動し、ユーザにショックを与える可能性があるため、オープンエアギャップの数を最小にするように形成されてもよい。例えば、コントローラ１２内の１つ以上の開口部は、コントロール要素４０、例えば、作動トリガレバー及びトリガ解除ボタンの何れかを受容することができる、さもなければ上述したように、実質的に開口部を覆うように、インサート要素５０に置き換えることができる。これにより、ユーザへの電気ショックの可能性を低減するためにコントローラ１２内のエアギャップを最小化することができる。

電気的安全性は、装置１０内で非導電性材料を使用することによって高めることができる。例えば、ベース１９の全て又は一部、シャフト２０、又はハンドル１８は非導電性材料で形成されてもよい。さらに、任意のハンドル開口部内に設置されたコントロール要素４０又はインサート要素５０は、非導電性材料で形成することができる。一実施形態では、コントローラ１２を非導電性材料で形成することができる。種々の非導電性材料は、装置１０又はその構成要素の動作及び構造要件に応じて使用することができる。

いくつかの実施形態では、ホット器具及びコールド器具は、同様に非導電性部品又は絶縁部品から形成されている。従って、静電結合により又は転送の他のいくつかの方法を介して、ホット器具との接触を介してコールド器具に電気エネルギーが誤って移動された場合、絶縁材はホット器具であるかのようにコールド器具を保護する。本発明の態様は、受動的な電気導体を使用するコールド器具のための保護の追加層を提供し、浮遊電圧や電流に関連するリスクを減らす。従って、能動的導電性及び受動的導電性装置の両方は、非導電性又は絶縁性材料で形成され、又は接地することができる。

他の実施形態では、装置１０の長尺状シャフト１４における部分又は遠位端部エフェクタ１６内の部分は、非導電性材料で形成することができる。例えば、装置１０のシャフト１４は、機器ステアリングを提供するように構成された複数の連接運動セグメントから形成することができる。これらのセグメントは、非導電性材料で形成することができる。また、遠位端部エフェクタ１６は、非導電性材料から形成することができる。また、ケーブルガイド、ねじ、又は装置１０に含まれる任意の他の機械部品は、さらに、装置１０を通って移動する不要な電流、及び患者又は使用者の負傷を防止するために非導電性材料で形成することができる。

他の実施形態では、非導電性材料で装置１０のいくつかの部分を形成することは不可能又は望めない。代替的に、非導電性材料で導電部を絶縁することが可能である。例えば、ケーブル、ワイヤ、リボン、ロッド、又は装置１０内の他の延出コントローラ部材を含み得る作動コントローラ部材は絶縁材料を含むことができる。コントローラ部材は、その全長又は、その長さの一部にわたって絶縁性を有していてもよい。又はコントローラ部材は、一部又はその全長を覆う絶縁体の複数の層を有していてもよい。

例えば、図７Ｂは、絶縁体２５６,２５８の２つの別々のセクションを備えるコントローラハンドル２１８内に収容されるコントローラ部材２５２を示している。絶縁体２５６は、ユーザに対して電気ショックを与える可能性を低減するために開口部２３２に隣接して配置することができる。絶縁体２５８は、ユーザと導電部材との間の直接的な接触によるショックの可能性を低減するためにハンドル２１８の近位領域を通って延出可能である。

装置１０の長尺状シャフト１４の一部（図１に示されている）は導電性材料を含む。例えば、長尺状シャフト１４は、剛性近位セクション２４及び可撓性遠位セクション２６を含む。剛性近位シャフト部２４は、非導電性材料及び導電性材料（例えば、ステンレス鋼）の何れかで形成される。剛性近位シャフト部２４が導電性材料から形成される場合には、絶縁材料で覆われ、他の導電性部品から絶縁され又は接地される。可撓性遠位セクション２６は、弾性的に様々なタイプの可撓性材料を含むことができる。

特定の実施形態では、装置１０の１つ以上の部品は、例えば、作動部材のような導電性要素を含んでいてもよい。図７Ｂに示すように、コントローラ部材２５２は、ハンドル２１８の開口部２２８に挿入されたコントロール要素２４３に接続されてもよい。コントローラ部材２５２は、少なくとも部分的に導電性材料から形成することができる。例えば、コントローラ部材２５２は、例えばステンレス鋼である導電性材料で形成することができるコントロールケーブルを含むことができる。

あるいは、コントローラ部材２５２は、非導電性材料から形成することができる。このような非導電性材料は、スチールケーブルとほぼ同様の引張強度及び弾性率などの特性を有することができる。コントローラ部材２５２を形成するのに適した他の非導電性材料は、例えば、超高分子量ポリエチレンなどの熱可塑性ポリエチレン、又はケブラーなどのポリアミドを含むことができる。

導電性部品を含む装置１０の実施形態では、導電性部品は、不要な電気は容易に装置１０に沿ってコントローラ１２内に移動せず、ユーザにショックを与えないように絶縁することができる。例えば、装置１０は、編組メッシュ、連接運動セグメント、ロッド、又は装置１０の長尺状シャフト１４を支援及び案内するコントローラ部材のような導電性構造要素を含む。これらの構造要素は、互いに接触する、又はコントローラ部材のような装置１０の長さに沿って延びている構成要素と接触する場合、それらは、自身に沿って流れるように不要な電気のための連続した経路を形成してもよい。従って、いくつかの実施形態では、不要な電流の流れを遮断するために、装置１０に含まれる種々の導電性要素間のギャップの作成を試みることができる。

例えば、導電性部品は、導電性表面を取り囲む部位との接触を最小限にするために研磨された表面を含む。一実施形態では、コントローラ部材の近位領域は、それがコントローラ１２に入る位置において摩耗されてもよい。他の実施形態では、コントローラ部材の近位領域は、非導電性バッファ、シール、又はエンドキャップを含むことができる。さらに他の実施形態では、コントローラ部材の他の領域、又は編組メッシュ又は長尺状シャフト１４における他の導電性部品は、研磨され、シールされ、又は装置１０の長さに沿うコントロール要素又は他の部品に接触するのを防止するように絶縁される。装置１０内の導電性部品を絶縁することで、装置１０の長さ方向を通ってコントローラ部材又は他の導電部品に沿ってユーザに流れる不要な電気の防止を補助する。

電動器具は、図２に示すように、内視鏡システムと組み合わせて使用される。図２において、二つの装置１０，１０´は、ユーザのために構成された中央空間３の側方に示される。装置１０は、端部エフェクタ１６又はシャフト１４の遠位端に電気エネルギーを提供するように構成されたホット器具を含む。このホット器具は、その他の電気器具又はコールド器具とともに単独で使用することができる。コールド器具は１つ以上の導電性部材を含む。本明細書における導電性部材は、能動的又は受動的に伝導性を有する。これらの導電性部材は能動的に電気エネルギーを伝達するように設計されなくてもよいが、それらはホット器具又は他の電気エネルギー源に触れられた場合に伝導可能となる。

従来の腹腔鏡システムは、単一のポートを介した複数の器具を導入することで、剛性の器具が一般的にその単一の入口で互いに交差する。この器具は、交わる点で互いに旋回するように隣接する器具間でＸ字形をなす関係にある。特定の実施形態では、全ての器具の一つ（ホット器具を含む）は、ガイドチューブ１７内に１つ以上のチャンネルを介して挿入される。これらの器具は、少なくとも１フィート（約０．３ｍ）の距離で長手方向に延びるようにガイドチューブ１７の長さ方向において互いに平行に延出する。いくつかの実施形態では、ガイドチューブ１７の可撓性領域は、１〜２フィートの長さであってもよく、長尺状シャフト１４の可撓性遠位セクション２６は、少なくとも２フィートの長さであってもよい。

ホット器具及びコールド器具の近位側の近接部においては、両器具が近接して平行な関係にあるため、安全性の問題が存在する。図１０に示すように、ガイドチューブ７１７は、１つ以上のチャンネル６１１を含む。複数のチャンネル６１１は、互いの向きにおいて、発散、その逆に収束、又は平行する態様となり得る。装置７１０、７１０‘はチャンネル６１１に位置するとともに、互いに収束、発散又は平行な向きにおいてガイドチューブ７１７の遠位領域から延びてもよい。本発明の実施形態は、近位側で近接し、かつ平行となる器具の構成のための電気的安全性を向上させることができる。

さらに、装置１０の導電性部品は、患者、装置及びユーザから離れた共通の戻り経路を利用して不要な電流を供給するために接地される。絶縁体に代えて導電性部品又は絶縁不良が発生した場合における保護のためのエキストラ層を追加するための絶縁体が使用されて接地される。例えば、コントローラ部材の一部は、絶縁体で覆われ、かつ接地される。一実施形態では、コントローラベース１９は、少なくとも一つの接地された導電性部材、例えば、器具又はユーザから離間するように不要な電流を供給するための絶縁導電性作動ケーブルを含むことができる。

本発明の他の態様は、装置１０又はシステム１５内への血液、粘液、便、又は組織のような流体及び外部の物質の侵入を制限することにより電気的安全性を高めることができる。ユーザは内視鏡システムを湿潤環境、例えば手術部位へ挿入する必要がある。体液、生理食塩水、及び患者の組織は電気を伝導可能であるため、装置１０又はガイドチューブ１７からそれらへの電気伝導を防止することは、意図しない電圧の印加又は蓄積を排除することによって電気的安全性を高めることができる。従って、本発明の特定の実施形態は、液体の進入を阻止するように設計されている。これは、液体に対して不浸透性であるシール又は被覆材料の使用によって達成することができる。

例えば、装置１０内の作動又は連接運動ケーブル、ワイヤ、リボン、延出構造体、滑車、ギア（総称して、コントローラ部材）及びガイドチューブ１７は、液体不浸透性材料で形成することができる。液体が装置１０又はガイドチューブ１７に入った場合は、コントローラ部材は、潜在的にユーザに電気ショックを与える可能性がある、コントローラ部材に沿ってかつコントローラ１２中に流れる電流の防止を補助するために、流体と接触させない。さらに、コントローラ部材の中、又はその周辺の流体の蓄積は、連接運動及び駆動するための器具の能力を抑制するおそれがある。例えば、血液又は他の流体は、器具を詰まらせるように、かつその運動範囲を低減するようにコントローラ部材上に凝固することがある。

一つの態様において、図１１Ａ〜図１１Ｃ及び図１２Ａ〜図１２Ｃに示すように、シール（密閉）されたボーデンケーブルは、流体が装置又はガイドチューブのコントロールケーブルに到達することを防ぐことを促すために使用される。例えば、ボーデンケーブルは、本発明において連接運動ケーブル及び作動ケーブルの少なくとも何れかとして使用される。ボーデンケーブルは、他の制御ワイヤ、ケーブル、又はコントローラ部材を囲むために使用することができる。従って、ボーデンケーブルは、それ自体で、又は他のコントローラ部材と組み合わせて使用することができる。ボーデンケーブルは、コントローラ１２、長尺状シャフト１４、端部エフェクタ１６、ガイドチューブ１７又は手術システム１５における何れかにおいて使用することができる。

図１１Ａ〜図１１Ｃにおいて、ボーデンケーブル１００１上のシーラント１００２は、流体が配線及び中央コントロールケーブル空間１００３を介して吸収されることを防止するために、ボーデンケーブル１００１のヘリカルワイヤ間の隙間に架設されている。シーラント１００２は、ボーデンケーブル１００１の内面又は外面に、又はボーデンケーブル１００の端部をシールするために使用される。当業者は、種々のシーラント、例えばシリコーン、ウレタン、テフロン（登録商標）、又は他の適切なポリマー又は材料がボーデンケーブルを形成するために使用可能であることに想到できる。

本発明の別の態様は、密封されたボーデンケーブルの製造に関する。一実施形態では、ボーデンケーブルが組み立てられ、次いで、低粘度の溶液を作成するために、低デュロメータ可撓性シーラント及び溶媒を混合することでシールされる。低粘度溶液はボーデンケーブルのワイヤ間におけるシーラントの十分な流れ及び堆積を可能にすることができる。シーラントがその自然な状態、すなわち延性状態に戻った時点で、この溶液がボーデンケーブルの外面に適応すること、及び溶液を蒸発させることができる。あるいは、溶液は、ボーデンケーブルの内面に、又は外面及び内面の両方に塗布されてもよい。この方法は、従来技術の方法よりも優れたシールを形成するべくボーデンケーブルワイヤ間のシーラントを拡散するためにシーラント溶液粘度の低い溶液媒体を使用する。この方法により、流体に対して不透過性のシールされたボーデンケーブルを形成することで、ワイヤ間の隙間を埋める可撓性フィルムが得られる。

様々な異なるシーラント及び溶液は、上記の方法において使用するために適切である。例えば、シーラントは、シリコーン、ウレタン、又は他の適切なポリマーを含む。溶液は、例えば、メチルエチルケトン（ＭＥＴ）又はトルエンを含む。

図１２Ａ〜図１２Ｃに示されている別の実施例では、シーラント１１０２は、流体がボーデンケーブル１１０１の中央コントロールケーブル空間１１０３に入ることを防ぐためにボーデンケーブル１１０１の内面に圧入される。あるいは、シーラント１１０２は、ボーデンケーブル１１０１の外面、又は外面及び内面の両方に適用することができる。多数の異なるシーラントは、圧入に適している。シーラントは、例えば、シリコーン押出成形、押出成形ウレタン、又は任意の適切なポリマー押出成形を含む。一実施形態では、器具の組み立て前に押出加工が行われる。

別の実施形態では、１つ以上のライナーは、ボーデンケーブルの内面及び外面の少なくとも一方に使用することができる。当業者は、多数の異なる材料が、例えば、テフロンライナーとしての使用に適切であることを認識可能である。さらに別の実施形態では、グリース、例えば、シリコングリースは、ボーデンケーブルをシールするためにその外面又は内面に塗布することができる。

別の実施形態では、コントローラ部材の周りの空間は、コントローラ部材の領域内への流体の進入を防ぐためにシールすることができる。図１３に示すように、中空のドーム状のシール１２０２は、コントローラ部材１２０１の周りにフィットさせることができる。コントローラ部材１２０１は、上記の方法に従って、ボーデンケーブル又は他のコントロールケーブルやワイヤ、絶縁又は非絶縁部材、又は密封、非密閉部材となり得る。

ドームシール１２０２の幅広底はコントローラ部材１２０１が延出する壁１２０４を押圧可能である一方、ドームシール１２０２の狭い頂部はコントローラ部材１２０１を囲むことができる。ドームシール１２０２及びコントローラ部材１２０１間、ドームシール１２０２及び壁１２０４間の締まり嵌めは、コントローラ部材１２０１を収容する内側シール空間１２０５から入る液体を少なくとも部分的に遮断することができる。中空のドーム形状は、ドームシール１２０２がユーザの入力に応答してコントローラ部材１２０１における適切な張力を実現するためにコントローラ部材１２０１に張力が掛けられて弾性変形可能となるように、コントローラ部材１２０１及び壁１２０４間に内側シール空間１２０５を形成することができる。この構成は、コントローラ部材１２０１が連接運動又は作動中に自由に移動することを可能にする。一実施形態では、ドームシール１２０２の幅広底は、コントローラ部材１２０１の遠位端を通じて、図１３に示されるように、遠位端部エフェクタ１２１６の内壁１２０４に密閉的にフィット可能である。これにより、装置１０内へのアクセスを得ること、及び部材２１０１を通じて内側シール空間１２０５から遠位端部エフェクタ１２１６に入力し得る流体を防止することができる。

多くの材料は、ドーム状のシール１２０２を形成する際に使用するのに適切である。例えば、ドームシール１２０２は、ウレタン、シリコーン、又は任意の他の低デュロメータ材料を含む。

また、図１３のような内部空間を提供する他の形状は、本発明に従ったシールを形成するために使用することができる。例えば、中空の正方形、長方形、三角形、球形、又は円錐状のシールを使用することができる。

本明細書に記載の医療装置の様々な部品は、例えば、体内で湾曲した解剖学的構造を横断するように、適切な生体適合性材料及び可撓性材料で形成することができる。任意の実施形態に記載の任意の態様は、本明細書に記載された任意の他の実施形態で使用することができる。本明細書に記載されたすべての装置は、任意の適切な医療処置で使用することができ、任意の好適な身体の内腔、体腔を通って前進することができ、そして、可視取得、治療、又は任意の適切な身体部分から組織を除去するために使用されてもよい。

様々な修正及び変更例が本発明の範囲から逸脱することなく、開示されたシステム及びプロセスになされ得ることは、当業者にとって明らかである。本発明に係る他の実施形態は、ここに開示される明細書及び本発明の実施を考慮することは当業者にとって明らかである。

Claims (20)

1. 近位端及び遠位端を有する長尺状シャフトと、
   前記長尺状シャフトの近位領域に連結されたコントローラと、
   第１の構成における前記コントローラが前記コントローラに移動可能に連結されたコントロール要素を介して前記長尺状シャフトの遠位端に連結された端部エフェクタを駆動させることと、
   第２の構成における前記コントローラが前記長尺状シャフトの遠位端を移動させることと、
   前記コントローラが前記第１の構成にある時に、インサート要素ではなく前記コントロール要素を着脱可能に受容し、かつ、前記コントローラが前記第２の構成にある時に、前記コントロール要素ではなく前記インサート要素を着脱可能に受容するように構成された開口部と、を備え、
   前記第２の構成において前記インサート要素は前記コントローラに固定的に連結されるとともに、前記開口部を覆うように構成される外科手術用器具。
2. 請求項１に記載の外科手術用器具において、
   前記第１の構成における前記コントローラは、第１のセットのコントロール要素を含み、
   前記第２の構成における前記コントローラは、前記第１のセットのコントロール要素と異なる第２のセットのインサート要素を含む外科手術用器具。
3. 請求項１に記載の外科手術用器具において、
   前記コントロール要素は、回転及びスライドの少なくとも何れかを可能に前記コントローラに連結される外科手術用器具。
4. 請求項１に記載の外科手術用器具において、
   前記コントロール要素及びインサート要素の両方は、前記開口部の内面に係合するように構成された外面を有する外科手術用器具。
5. 請求項１に記載の外科手術用器具において、
   前記コントロール要素は、サムホイール、レバー、ボタン、ラチェット、ギア、クランク、及びスプリングのうち少なくとも一つを含む外科手術用器具。
6. 請求項１に記載の外科手術用器具において、
   前記インサート要素は、前記コントローラの外面に適合する外面を有する外科手術用器具。
7. 器具を制御するためのコントローラであって、
   前記器具の長尺状シャフトの近位領域に連結されたベースと、
   前記ベースに移動可能に連結されたハンドルと、を備え、
   前記ハンドルは、
   導電性材料で形成され、前記ハンドルに移動可能に連結されるとともに前記長尺状シャフトの遠位端を制御するために移動可能である延出コントローラ部材と、
   開口部と、を備え、前記開口部は前記コントローラが第１の構成にある時に、インサート要素ではなくコントロール要素を着脱可能に受容するように構成され、この時に前記コントロール要素は前記ハンドルに移動可能に連結されるとともに、前記開口部は前記コントローラが第２の構成にある時に、前記コントロール要素ではなく前記インサート要素を着脱可能に受容するように構成され、この時に前記インサート要素は前記ハンドルに固定的に連結されるとともに、少なくとも部分的に前記開口部を覆うように構成され、
   前記コントローラは前記第１の構成において前記コントロール要素を介して前記長尺状シャフトの遠位端に連結された端部エフェクタを駆動させるように構成され、前記コントローラは前記第２の構成において前記長尺状シャフトの遠位端を移動させるように構成されるコントローラ。
8. 請求項７に記載のコントローラにおいて、
   前記ハンドルは、右利き又は左利きに係る操作を可能にするために取り外し可能に前記ベースに連結されるコントローラ。
9. 請求項８に記載のコントローラにおいて、
   前記ハンドルの少なくとも１つの側面は、
   前記ハンドルの取り付け及び取り外しの方法を示す第１のマーキングと、
   右利き用又は左利き用を示す第２のマーキングとを含むコントローラ。
10. 請求項７に記載のコントローラにおいて、
    前記ハンドルは、第１の軸の周りを回転可能に前記ベースに対して連結されるとともに、前記第１の軸に直交する第２の軸の周りを回動可能に前記ベースに対して連結されるコントローラ。
11. 請求項７に記載のコントローラにおいて、
    前記ベースは移動可能に前記シャフトに連結され、
    前記ハンドルの第１の面は、
    前記シャフトを受容するように構成された第１の開口部を含み、
    前記第１の面と反対側の第２の面は、
    前記シャフトを受容するように構成された第２の開口部を含むコントローラ。
12. 請求項７に記載のコントローラにおいて、
    前記コントロール要素は、前記器具の遠位領域に配置された遠位端部エフェクタを駆動するためのトリガを含むコントローラ。
13. オペレータによって電気的に安全に使用するための外科手術用器具において、
    近位端、遠位端及び導電性部材を有する長尺状シャフトと、
    前記長尺状シャフトの近位領域に連結されたコントローラと、
    前記導電性部材の一部が前記コントローラ内に配置されることと、
    前記コントローラが非導電性材料で形成されることと、
    第１の操作構成においてインサート要素ではなくコントロール要素を着脱可能に受容し、かつ、第２の操作構成において前記コントロール要素ではなく前記インサート要素を着脱可能に受容するように構成された少なくとも１つの開口部と、を備え、
    前記コントロール要素及びインサート要素は非導電性材料から形成され、
    前記コントロール要素は前記第１の操作構成において前記コントローラに移動可能に連結されるとともに、前記コントローラは前記第１の操作構成において前記コントロール要素を介して前記長尺状シャフトの遠位端に連結された端部エフェクタを駆動させるように構成され、
    前記インサート要素は前記コントローラが前記第２の操作構成にある時に、前記コントローラに固定的に連結され、前記コントローラは前記第２の操作構成において前記長尺状シャフトの遠位端を移動させるように構成され、
    前記少なくとも１つの開口部は、前記導電性部材から前記オペレータへの動作電流の放電を防止するために、前記コントローラが前記第１の操作構成又は前記第２の操作構成にある時に、それぞれ前記コントロール要素又は前記インサート要素によって覆われる外科手術用器具。
14. 請求項１３に記載の外科手術用器具において、
    前記コントローラは、非導電性材料で形成されたシャフトを介して移動可能にベースに連結されたハンドルを含む外科手術用器具。
15. 請求項１４に記載の外科手術用器具において、
    前記導電性部材は、前記シャフトを通過することなく、前記ベースから前記ハンドルに延出する外科手術用器具。
16. 請求項１４に記載の外科手術用器具において、
    前記ベースは、少なくとも一つの接地された導電性部材を含む外科手術用器具。
17. 請求項１６に記載の外科手術用器具において、
    前記接地された導電性部材は、作動部材及び連接運動部材の少なくとも１つを含む外科手術用器具。
18. 請求項１３に記載の外科手術用器具において、
    前記長尺状シャフトは、前記器具内への流体の進入を制限するためにシールされた部品を含む外科手術用器具。
19. 請求項１３に記載の外科手術用器具において、
    前記コントローラ内の前記導電性部材の一部は絶縁材料を含む外科手術用器具。
20. 請求項１３に記載の外科手術用器具において、
    前記長尺状シャフトは、さらに、非導電性材料で形成された複数の連接運動セグメントを含む外科手術用器具。

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