JP6231724B2 - 眼科用レンズアセンブリと組立て方法 - Google Patents

Description

関連出願の説明

本出願は、２０１４年９月２６日に出願された米国仮特許出願第６２／０５６，０８３号（VOL 0096 MA）の利益を主張するものである。

本開示は、眼の状態の診断および処理に使用される眼科用レンズアセンブリに関し、特に保護カバーと鏡面仕上げされた眼科用レンズ素子とを備えた眼科用レンズアセンブリに関する。

本開示の主題によれば、レンズアセンブリが、レンズ素子と保護カバーとを備え得る。レンズ素子は、コンタクトレンズ表面と、ファセット部分および遠位部分を含む、ファセット光学体とを含み得る。ファセット部分は、コンタクトレンズ表面と遠位部分との間に配置されている。ファセット部分は、夫々１以上の内部光反射ファセットと、各内部光反射ファセットの反対側に配置された１以上の外部ファセットとを含む、１以上のミラーファセットを含み得る。１以上の内部光反射ファセットは、夫々の１以上の内部全反射（ＴＩＲ）表面を含み得る。１以上の内部光反射ファセットとコンタクトレンズ表面とで、ＴＩＲ作用のための経路を形成する。保護カバーは、コンタクトレンズ表面を受け入れるように成形されたコンタクト開口と、把持部分と、内側表面を含みかつコンタクト開口および把持部分の間に配置された、ファセット収容部分とを備え得る。保護カバーのコンタクト開口は、コンタクトレンズ表面の周縁の回りに伸縮嵌合して、近位側の流体密封を維持することができる。保護カバーの把持部分は、レンズ素子の遠位部分の回りに伸縮嵌合して、遠位側の流体密封を維持することができる。１以上のＴＩＲ誘発空隙が、保護カバーのファセット収容部分によって、保護カバーのファセット収容部分の内側表面とファセット光学体のファセット部分の１以上の外部ファセットとの間で画成され得る。

本開示の一実施の形態によれば、眼科用レンズアセンブリを組立ておよび使用する方法は、夫々ＴＩＲ表面を有する１以上のミラーファセットを含む、レンズ素子の回りに、保護カバーを配置するステップを含み得る。レンズ素子のコンタクトレンズ表面が、保護カバーのコンタクト開口を通じて受け入れられ得る。保護カバーは、コンタクトレンズ表面の周縁の回りに伸縮嵌合して、近位側の流体密封を維持することができる。保護カバーは、レンズ素子の遠位部分の回りに伸縮嵌合して、遠位側の流体密封を維持することができる。１以上のミラーファセットを含むレンズ素子のファセット部分が、コンタクトレンズ表面とレンズ素子の遠位部分との間に配置され得る。１以上のＴＩＲ誘発空隙が、保護カバーによって、保護カバーの内側表面とレンズ素子の１以上のミラーファセットとの間で画成され得る。この方法は、レンズ素子のコンタクトレンズ表面を眼の角膜の湾曲表面の一部に接触させた状態で置くステップと、ＴＩＲ表面を介して照明を眼の中へと反射させ、さらに眼によって反射された光を、ＴＩＲ表面を介して外部から見るための方向へと向け直すステップとをさらに含み得る。

本開示の別の実施形態によれば、夫々ＴＩＲ表面を有する１以上のミラーファセットを含む、レンズ素子の回りに、保護カバーを配置することによって眼科用レンズアセンブリを組み立てる方法であって、レンズ素子のコンタクトレンズ表面は、保護カバーのコンタクト開口を通じて受け入れられ得る。保護カバーは、コンタクトレンズ表面の周縁の回りに伸縮嵌合して、近位側の流体密封を維持することができる。保護カバーは、レンズ素子の遠位部分の回りに伸縮嵌合して、遠位側の流体密封を維持することができる。１以上のミラーファセットを含むレンズ素子のファセット部分が、コンタクトレンズ表面とレンズ素子の遠位部分との間に配置され得る。１以上のＴＩＲ誘発空隙が、保護カバーによって、保護カバーの内側表面とレンズ素子の１以上のミラーファセットとの間で画成され得る。

本開示の概念を、隅角鏡検査で使用されるものなどの眼科用レンズアセンブリを主に参照して本書では説明するが、これらの概念は、例えば制限するものではないが人間または他の種の検眼に利用されるものなど、任意のタイプのレンズアセンブリへの適用性を享受すると意図されている。

本開示の特定の実施形態に関する以下の詳細な説明は、同様の構造を同じ参照番号で示した以下の図面と併せて読むと、最もよく理解することができる。

本書で図示および説明する１以上の実施形態による、レンズ素子および保護カバーの概略分解斜視図 本書で図示および説明する１以上の実施形態による、図１に示されているレンズ素子および保護カバーを組み立てた、レンズアセンブリの概略斜視図 本書で図示および説明する１以上の実施形態による、別のレンズ素子および図１の保護カバーの概略分解斜視図 本書で図示および説明する１以上の実施形態による、図３に示されているレンズ素子および保護カバーを組み立てた、別のレンズアセンブリの概略斜視図

最初に図１〜２を参照すると、レンズアセンブリ１００（図２）が、レンズ素子２００および保護カバー３００を備えている。レンズ素子２００は、コンタクトレンズ表面２０２とファセット光学体２０４とを備えている。コンタクトレンズ表面２０２は、眼の角膜の湾曲表面の一部に接触するように成形されている。例えばコンタクトレンズ表面２０２は、使用時に患者の角膜に直接接触させた状態で配置できる、凹状の第１の光学表面を有している。

ファセット光学体２０４は、ファセット部分２０６と遠位部分２０８とを備えている。レンズ素子２００の遠位部分２０８は円筒状でもよいが、他の適切な形状が本開示の範囲内であることを理解されたい。ファセット光学体２０４のファセット部分２０６は、コンタクトレンズ表面２０２とファセット光学体２０４の遠位部分２０８との間に配置されている。ファセット部分２０６は１以上のミラーファセット２１０を備え、各ミラーファセット２１０は、夫々の内部光反射ファセット２１２（図２）と、各内部光反射ファセット２１２の反対側に配置された外部ファセット２１４とを備えている。各ミラーファセット２１０の、各内部光反射ファセット２１２および夫々の対向する外部ファセット２１４は、共に位置合わせされた平面上にある。これらのミラーファセット２１０（および以下でさらに本書において説明される他の実施形態のミラーファセット）は平坦な傾斜したミラー表面を備えることで、患者の眼の特定のエリアから、例えば検眼士などのアイケア提供者が操作する観察機器によって反射光が結像され得る方向へと、光を向け直す。この観察機器は、例えば細隙灯顕微鏡でもよい。

図１〜２を参照すると、内部光反射ファセット２１２は、夫々の内部全反射（ＴＩＲ）表面を有している。内部光反射ファセット２１２およびコンタクトレンズ表面２０２で、ＴＩＲ作用（この作用は本書において、単に「ＴＩＲ」としても参照される）のための経路を形成する。特に、ミラーファセット２１０および１以上のＴＩＲ誘発空隙４０４が協働して、以下でより詳細に説明するようにＴＩＲ作用を誘発する。ＴＩＲ誘発空隙により、「コーティングされていない」、すなわち反射コーティング層でコーティングされていない、ミラーファセット２１０の使用が可能になる。従って、光の反射を生じさせるために反射金属コーティングを利用する必要がない。こういったコーティングは一般に、レンズ素子の製造時の複雑さおよびコストを増加させる。こういった比較的高価なコーティングを含んでいなければ、レンズアセンブリ１００を単回使用のレンズアセンブリとして導入することがはるかに現実的になる。

レンズアセンブリ１００の製造に関して、レンズ素子２００は、射出成形を用いて、および／または機械加工および研磨作業を用いて加工することができる。コンタクトレンズ表面２０２およびファセット光学体２０４は、一体的に形成され得ると意図されている。例えばコンタクトレンズ表面２０２およびファセット光学体２０４を、射出成形を用いて一体的に形成してもよい。代わりの実施形態では、コンタクトレンズ表面２０２およびファセット光学体２０４を別個の部品として形成してもよく、これを形成後に互いに接着してもよいし、あるいは他のやり方で互いに取り付けてもよい。この別個の部品が互いから取外し可能であるように、この取付けを調整してもよい。例えば、この別個の部品は射出成形によって形成されて、次いで取外し可能な形で互いに取り付けられ得ると意図されている。

レンズ素子２００を、電磁スペクトルの可視範囲で光学的に透明な、ポリマー材料を用いて形成してもよい。レンズ素子２００は少なくとも、屈折率が約１．４５から１．６０の範囲の光学材料から作製され得る。非限定的な例として、レンズ素子２００は医療用アクリルから作製される。

ファセット光学体２０４は、ファセット光学体２０４のファセット部分２０６の周縁の回りに配置された、４つの等距離のミラーファセット２１０を備えている。一例として、制限するものではないが、レンズ素子２００は４ミラーの「サッスマン」様式またはタイプのレンズなどの、眼科用レンズでもよい。実施形態において４つの内部光反射ファセット２１２のＴＩＲ表面は、照明を眼の前眼房内へと反射し、さらに前眼房によって反射された光を、外部ソースから見える、眼の外部の方向へと向け直す。

保護カバー３００は、コンタクトレンズ表面２０２を受け入れるように成形された、コンタクト開口３０２を備えている。保護カバー３００は、把持部分３０４と、内側表面３０８（図２）を備えかつコンタクト開口３０２および把持部分３０４の間に配置された、ファセット収容部分３０６とをさらに備えている。

保護カバー３００のコンタクト開口３０２は、コンタクトレンズ表面２０２の周縁の回りに伸縮嵌合して、近位側の流体密封４００を維持する。保護カバー３００の把持部分３０４は、レンズ素子２００の遠位部分２０８の回りに伸縮嵌合して、遠位側の流体密封４０２を維持する。

１以上のＴＩＲ誘発空隙４０４が、保護カバー３００のファセット収容部分３０６によって、保護カバー３００のファセット収容部分３０６の内側表面３０８とファセット光学体２０４のファセット部分２０６の外部ファセット２１４との間で画成される。実際には、保護カバー３００がレンズ素子２００の回りに配置されると、ＴＩＲ誘発空隙４０４は空気に占有される。以下でさらに詳細に説明するが、レンズ基材と空気との既定の一貫した屈折率の差が、ＴＩＲ誘発空隙４０４内で維持されると、空気によってＴＩＲ作用を起こすことができる。

保護カバー３００は、通常の使用下で保護カバー３００の内側表面３０８と外部ファセット２１４との間のＴＩＲ誘発空隙４０４を維持するのに十分な剛性を有する、弾性および弾力性のある材料から作製され得る。例えば保護カバー３００は、圧縮把持力を受けたときに前述の空隙を維持することができる、十分な弾力性を有するものであるべきと意図されている。本書で説明される「圧縮把持力」とは、本書で意図されているタイプの眼科用レンズアセンブリの取扱いに典型的に関連する、力の範囲に入るものとして定量化され得る。例えば圧縮把持力は、人間のユーザがレンズアセンブリを患者の眼の近くに位置付けかつ使用するために把持するときに加えられる、力に相当することが多い。本書で説明される「圧縮把持力」は、レンズアセンブリを患者の眼の近くに位置付ける際に検眼士を助けるために機械が使用される場合、この機械に典型的に関連する力の範囲に入るものとして定量化され得ることも意図されている。保護カバー３００は、保護カバー３００の把持部分３０４が遠位側の流体密封４０２を維持しながらレンズ素子２００の遠位部分２０８に十分に接触するように、適切な程度の剛性および／または圧縮性を画成する。いくつかの実施形態において、保護カバー３００は医療用シリコーンエラストマーを用いて成形される。

ＴＩＲ誘発空隙４０４のサイズは、圧縮把持力を受けたときに、ＴＩＲ表面を照明するとＴＩＲ作用が起こるよう空気とレンズ素子２００との間の一貫した屈折率の差を維持するようなサイズである。圧縮把持力を受けたときに、ＴＩＲ表面を照明するとＴＩＲ作用が起こるよう空気とレンズ素子２００との間の一貫した屈折率の差を維持するようなサイズでＴＩＲ誘発空隙４０４を維持するのに十分な剛性を、保護カバー３００の内側表面３０８は有している。実施形態において、この一貫した屈折率の差は約０．４５から約０．６の範囲である。

さらに１以上の通気孔３１０を、保護カバー３００のファセット収容部分３０６に、１以上のＴＩＲ誘発空隙４０４と連通させて配置してもよい。滅菌剤を用いて、潜在的に有害な生きている有機体などの有機体を、レンズの空洞を画成する表面に存在させないようにすることができるよう、この通気孔３１０から、各ＴＩＲ誘発空隙４０４によって画成されるレンズ空洞内へと滅菌剤を拡散および移動させることができる。通気孔３１０は、レンズアセンブリ１００を形成するために保護カバー３００がレンズ素子２００の回りに配置されたときに、１以上のＴＩＲ誘発空隙４０４に出入りする滅菌剤の拡散を助けることができるような、十分に大きいサイズとされる。さらに通気孔３１０は、流体、油、小片、および／または引っ掻き傷がレンズ素子２００のミラーファセット２１０に影響を与えるのを、保護カバー３００によって防ぐことができるよう、十分に小さいサイズとされ、かつ保護カバー３００のファセット収容部分３０６を画成する壁に沿って十分に高く位置付けられる。

ここで図３〜４を参照すると、レンズアセンブリ１００に類似したレンズアセンブリ１２０（図４）が示されている。レンズアセンブリ１２０は、レンズアセンブリ１２０のレンズ素子２２０が、レンズアセンブリ１００のレンズ素子２００の４ミラーファセット構造ではなく３ミラーファセット構造を含んでいるという点で、本書で説明したレンズアセンブリ１００とは異なる。従って、レンズアセンブリ１００に類似して、レンズアセンブリ１２０はレンズ素子２２０と保護カバー３００とを備え、またレンズ素子２２０はコンタクトレンズ表面２２２とファセット光学体２２４とを備えている。単一のミラーファセットまたは複数のミラーファセット（二面のミラーファセット構造、または５以上のミラーファセット構造など）を有するレンズ素子が、本開示の範囲内であることを理解されたい。

さらに同様に、ファセット光学体２２４はファセット部分２２６と遠位部分２２８とを備えている。ただし、ファセット部分２２６は、１以上のミラーファセット２３０ａ、２３０ｂ、２３０ｃを備えている。各ミラーファセット２３０ａ、２３０ｂ、２３０ｃは夫々、内部光反射ファセット２３２、２３４、２３６と、各内部光反射ファセット２３２、２３４、２３６の反対側に配置された外部ファセット２４２、２４４、２４６とを備えている。各ミラーファセット２３０ａ、２３０ｂ、２３０ｃの、各内部光反射ファセット２３２、２３４、２３６および夫々の対向する外部ファセット２４２、２４４、２４６は、共に位置合わせされた平面上にある。一例として、制限するものではないが、レンズ素子２２０は３ミラーの「ゴールドマン」様式またはタイプのレンズなどの、眼科用レンズでもよい。

図３〜４を参照すると、内部光反射ファセット２３２、２３４、２３６は夫々のＴＩＲ表面を有している。各ミラーファセット２３０ａ、２３０ｂ、２３０ｃの内部光反射ファセット２３２、２３４、２３６およびコンタクトレンズ表面２２２で、ＴＩＲ作用のための経路を形成する。特に、ミラーファセット２３０ａ、２３０ｂ、２３０ｃおよび１以上のＴＩＲ誘発空隙４０４’が協働して、ＴＩＲ作用を誘発する。いくつかの実施形態において、ミラーファセット２３０ａ、２３０ｂ、２３０ｃはコーティングされていない。非限定的な例として、ファセット光学体２２４は、眼の中央網膜の観察専用の中央網膜ミラーファセット２３０ａと、眼の周辺網膜の観察専用の周辺網膜ミラーファセット２３０ｂと、眼の前眼房の観察専用の前眼房ミラーファセット２３０ｃとを含む、３つのミラーファセット２３０ａ、２３０ｂ、２３０ｃを備えている。内部光反射ファセット２３２およびその外部ファセット２４２は、コーティングされていない中央網膜ミラーファセット２３０ａの一部である。内部光反射ファセット２３４およびその外部ファセット２４４は、コーティングされていない周辺網膜ミラーファセット２３０ｂの一部である。内部光反射ファセット２３６およびその外部ファセット２４６は、コーティングされていない前眼房ミラーファセット２３０ｃの一部である。

保護カバー３００のコンタクト開口３０２は、コンタクトレンズ表面２２２の周縁の回りに伸縮嵌合して、近位側の流体密封４００’を維持する。保護カバー３００の把持部分３０４は、レンズ素子２２０の遠位部分２２８の回りに伸縮嵌合して、遠位側の流体密封４０２’を維持する。１以上のＴＩＲ誘発空隙４０４’が、保護カバー３００のファセット収容部分３０６によって、保護カバー３００のファセット収容部分３０６の内側表面３０８とレンズ素子２２０のファセット光学体２２４のファセット部分２２６の外部ファセット２４２、２４４、２４６との間で画成される。実施形態において、保護カバー３００のファセット収容部分３０６に配置された１以上の通気孔３１０は、１以上のＴＩＲ誘発空隙４０４’と連通している。

一例として、制限するものではないが、眼の状態の診断および処理などのための眼科用レンズアセンブリ１００、１２０を組立ておよび使用する方法は、夫々ＴＩＲ表面を有する１以上のミラーファセットを含む、レンズ素子の回りに、保護カバーを配置するステップを含む。レンズ素子のコンタクトレンズ表面が、保護カバーのコンタクト開口を通じて受け入れられる。保護カバーは、コンタクトレンズ表面の周縁の回りに伸縮嵌合して、近位側の流体密封を維持する。保護カバーは、レンズ素子の遠位部分の回りに伸縮嵌合して、遠位側の流体密封を維持する。

例えば図１〜４を参照すると、夫々ＴＩＲ表面を有する１以上のミラーファセット２１０または１以上のミラーファセット２３０ａ〜２３０ｃを夫々含む、レンズ素子２００または２２０の一方の回りに、保護カバー３００が配置されている。レンズ素子２００、２２０のコンタクトレンズ表面２０２、２２２は、保護カバー３００のコンタクト開口３０２を通じて受け入れられる。保護カバー３００は、コンタクトレンズ表面２０２、２２２の周縁の回りに伸縮嵌合して、近位側の流体密封４００、４００’を維持する。保護カバー３００は、レンズ素子の遠位部分２０８、２２８の回りに伸縮嵌合して、遠位側の流体密封４０２、４０２’を維持する。１以上のミラーファセット２１０、２３０ａ〜２３０ｃを含む、レンズ素子２００、２２０のファセット部分２０６、２２６が、コンタクトレンズ表面２０２、２２２とレンズ素子２００、２２０の遠位部分２０８、２２８との間に配置されている。１以上のＴＩＲ誘発空隙４０４、４０４’が、保護カバー３００によって、保護カバー３００の内側表面３０８とレンズ素子２００、２２０の夫々１以上のミラーファセット２１０、２３０ａ〜２３０ｃとの間で画成される。レンズ素子のコンタクトレンズ表面２０２、２２２を眼の角膜の湾曲表面の一部に接触させた状態で置き、ＴＩＲ表面を介して照明を眼の中へと反射させ、さらに眼によって反射された光を、ＴＩＲ表面を介して外部から見るための方向へと向け直す。

この方法は、保護カバーの内側表面を含むファセット収容部分に配置された、１以上の通気孔から、各通気孔に位置合わせされた夫々のＴＩＲ誘発空隙内に滅菌剤を拡散させるように、滅菌剤を適用するステップをさらに含み得る。例えば、保護カバー３００の内側表面３０８を含むファセット収容部分３０６に配置された、１以上の通気孔３１０から、各通気孔３１０に位置合わせされた夫々のＴＩＲ誘発空隙４０４、４０４’内に滅菌剤を拡散させるように、滅菌剤を適用してもよい。滅菌剤は例えば、エチレンオキサイドガスでもよい。

保護カバー３００などの保護カバーと共にレンズアセンブリを作り出す、レンズ素子２００または２２０などのレンズ素子によるＴＩＲ作用は、実際には、レンズ素子のミラーファセットの表面が涙、食塩水、光結合溶液などを通じて流体および微粒子によって濡れた場合、複雑なものとなり、および／または制限される。例えば流体要素が存在していると、レンズアセンブリ内の屈折率の差が、ＴＩＲ作用に適さない可能性のあるレベルへと調整されてしまう。従って、レンズアセンブリ内の屈折率の適切な差を維持することができるよう、保護カバー３００とレンズ素子２００、２２０との間に作られた流体密封が、ＴＩＲ作用が起こり得るようにレンズ素子２００、２２０のミラーファセットの濡れを防ぐ。保護カバー３００とレンズ素子２００または２２０との間のこの流体密封は、さらにレンズ素子の汚染および／または損傷を防ぐ。さらに、レンズ素子２００、２２０のミラーファセットを例えば反射金属コーティングでコーティングするのではなく、レンズ素子２００、２２０の反射ミラーファセットの表面付近に密封されたゾーンを生成する本書のレンズアセンブリの実施形態で説明したようなＴＩＲ誘発空隙に頼って、ＴＩＲ作用を誘発することができると、反射金属コーティングを塗布した場合よりも、レンズ素子と従ってレンズアセンブリ全体での製造費用が安価になる傾向があり、単回使用の使い捨て用途に適するものとなる。共有の複数回使用のレンズアセンブリが使用され得る患者または人間に、このような単回利用のものを用いると、二次汚染の可能性が減少する。

本書での「少なくとも１つ」の構成要素、成分などといった記述は、単なる単数形が代わりに使用されたときに単一の構成要素、成分などに限定されるべきであると推測させるために、使用されるものではないことにさらに留意されたい。

本発明を説明および定義するために、「実質的に」、「およそ」、および「約」という用語は、任意の定量比較、値、測定値、または他の表現に起因し得る、固有の不確実さの程度を表すために本書で利用されることに留意されたい。この「実質的に」、「およそ」、および「約」という用語は、論じている主題の基本的機能に変化をもたらすことなく、記載した基準から定量的表現が変化し得る程度を表すためにも本書で利用される。例えばこれらの用語を利用して、記載した基準から定量的表現が妥当な公差の範囲内で変化する程度を表すことがある。

本開示の主題を詳細にかつその特定の実施形態を参照して説明してきたが、本書で開示される種々の詳細は、特定の要素が本説明に添付の各図面に示されている場合でさえ、これらの詳細が本書で説明される種々の実施形態の不可欠な構成要素である要素に関するものであるということを示唆していると取られるべきではないことに留意されたい。さらに、限定するものではないが添付の請求項において画成される実施形態を含む、本開示の範囲から逸脱することなく、改変および変形が考えられることは明らかであろう。より具体的には、本開示のいくつかの態様は、本書で好ましい、または特に有利なものと識別されるが、本開示は必ずしもこれらの態様に限定されないと意図されている。

以下の請求項の１以上で、「特徴とする」という用語が移行句として使用されることに留意されたい。本発明を定義するために、この用語は構造の一連の特性に関する記述を導入するために使用される、オープンエンドの移行句として請求項に取り込まれ、より一般に使用されるオープンエンドの前文の用語「備えている」と同様に解釈されるべきであることに留意されたい。

１００、１２０ レンズアセンブリ
２００、２２０ レンズ素子
２０２、２２２ コンタクトレンズ表面
２０４、２２４ ファセット光学体
２０６、２２６ ファセット部分
２０８、２２８ 遠位部分
２１０、２３０ａ、２３０ｂ、２３０ｃ ミラーファセット
２１２、２３２、２３４、２３６ 内部光反射ファセット
２１４、２４２、２４４、２４６ 外部ファセット
３００ 保護カバー
３０２ コンタクト開口
３０４ 把持部分
３０６ ファセット収容部分
３０８ 内側表面
３１０ 通気孔
４００、４００’ 近位側の流体密封
４０２、４０２’ 遠位側の流体密封
４０４、４０４’ ＴＩＲ誘発空隙

Claims (24)

1. レンズ素子と保護カバーとを備えるレンズアセンブリであって、
   前記レンズ素子が、コンタクトレンズ表面と、ファセット部分および遠位部分を含む、ファセット光学体とを備え、
   前記ファセット部分が、前記コンタクトレンズ表面と前記遠位部分との間に配置されており、
   前記ファセット部分が、夫々１以上の内部光反射ファセットと、前記内部光反射ファセットの夫々の反対側に配置された１以上の外部ファセットとを含む、１以上のミラーファセットを備え、
   １以上の前記内部光反射ファセットが、夫々の１以上の内部全反射（ＴＩＲ）表面を備え、
   １以上の前記内部光反射ファセットと前記コンタクトレンズ表面とで、ＴＩＲ作用のための経路を形成し、
   前記保護カバーが、前記コンタクトレンズ表面を受け入れるように成形されたコンタクト開口と、把持部分と、内側表面を含みかつ前記コンタクト開口および前記把持部分の間に配置された、ファセット収容部分とを備え、
   前記保護カバーの前記コンタクト開口が、前記コンタクトレンズ表面の周縁の回りに伸縮嵌合して、近位側の流体密封を維持し、
   前記保護カバーの前記把持部分が、前記レンズ素子の前記遠位部分の回りに伸縮嵌合して、遠位側の流体密封を維持し、さらに、
   １以上のＴＩＲ誘発空隙が、前記保護カバーの前記ファセット収容部分によって、前記保護カバーの前記ファセット収容部分の前記内側表面と前記ファセット光学体の前記ファセット部分の前記１以上の外部ファセットとの間で画成されていることを特徴とするレンズアセンブリ。
2. 前記コンタクトレンズ表面が、眼の角膜の湾曲表面の一部に接触するように成形されていることを特徴とする請求項１記載のレンズアセンブリ。
3. 前記保護カバーの前記ファセット収容部分に、１以上の前記ＴＩＲ誘発空隙と連通させて配置された、１以上の通気孔をさらに備えている請求項１記載のレンズアセンブリ。
4. 前記ＴＩＲ誘発空隙が、圧縮把持力を受けたときに、前記ＴＩＲ表面を照明するとＴＩＲ作用が起こるよう空気と前記レンズ素子との間の一貫した屈折率の差を維持するようなサイズであることを特徴とする請求項１記載のレンズアセンブリ。
5. 圧縮把持力を受けたときに、前記ＴＩＲ表面を照明するとＴＩＲ作用が起こるよう空気と前記レンズ素子との間の一貫した屈折率の差を維持するようなサイズで、前記ＴＩＲ誘発空隙を維持するのに十分な剛性を、前記保護カバーの前記内側表面が有していることを特徴とする請求項１記載のレンズアセンブリ。
6. 前記一貫した屈折率の差が、０．４５から０．６の範囲であることを特徴とする請求項５記載のレンズアセンブリ。
7. 前記レンズ素子が、電磁スペクトルの可視範囲で光学的に透明な、ポリマー材料を用いて形成されていることを特徴とする請求項１記載のレンズアセンブリ。
8. 前記レンズ素子が少なくとも、屈折率が１．４５から１．６０の範囲の光学材料から作製されていることを特徴とする請求項１記載のレンズアセンブリ。
9. 前記レンズ素子が、医療用アクリルから作製されていることを特徴とする請求項１記載のレンズアセンブリ。
10. 前記コンタクトレンズ表面および前記ファセット光学体が、互いから取外し可能であることを特徴とする請求項１記載のレンズアセンブリ。
11. 前記コンタクトレンズ表面および前記ファセット光学体が、射出成形によって一体的に形成されていることを特徴とする請求項１記載のレンズアセンブリ。
12. 前記レンズアセンブリが、単回使用のアセンブリであることを特徴とする請求項１記載のレンズアセンブリ。
13. 前記保護カバーが、圧縮把持力を受けたときに、前記保護カバーの前記内側表面と前記１以上の外部ファセットとの間で前記ＴＩＲ誘発空隙を維持するのに十分な剛性を有する、弾性および弾力性のある材料から作製されていることを特徴とする請求項１記載のレンズアセンブリ。
14. 前記保護カバーが、前記保護カバーの前記把持部分が前記遠位側の流体密封を維持しながら前記レンズ素子の前記遠位部分に十分に接触するよう、適切な程度の、剛性および圧縮性のうちの少なくとも一方を画成するものであることを特徴とする請求項１記載のレンズアセンブリ。
15. 前記レンズ素子の前記遠位部分が円筒状であることを特徴とする請求項１４記載のレンズアセンブリ。
16. 前記保護カバーが、医療用シリコーンエラストマーを用いて成形されていることを特徴とする請求項１記載のレンズアセンブリ。
17. 前記１以上のミラーファセットがコーティングされていないことを特徴とする請求項１記載のレンズアセンブリ。
18. 前記ファセット光学体が、前記ファセット光学体の前記ファセット部分の周縁の回りに配置された、４つの等距離のミラーファセットを備えていることを特徴とする請求項１記載のレンズアセンブリ。
19. 前記４つの等距離のミラーファセットの前記内部光反射ファセットの前記ＴＩＲ表面が、照明を眼の前眼房内へと反射し、さらに前記前眼房によって反射された光を、外部ソースから見える、前記眼の外部の方向へと向け直すことを特徴とする請求項１８記載のレンズアセンブリ。
20. 前記ファセット光学体が、眼の中央網膜の観察専用の中央網膜ミラーファセットと、眼の前眼房の観察専用の前眼房ミラーファセットと、眼の周辺網膜の観察専用の周辺網膜ミラーファセットとを含む、３つのミラーファセットを備えていることを特徴とする請求項１記載のレンズアセンブリ。
21. 眼科用レンズアセンブリを組立てる方法において、
    夫々ＴＩＲ表面を有する１以上のミラーファセットを含むレンズ素子の回りに、保護カバーを配置するステップであって、
    前記レンズ素子のコンタクトレンズ表面が、前記保護カバーのコンタクト開口を通じて受け入れられ、
    前記保護カバーが、前記コンタクトレンズ表面の周縁の回りに伸縮嵌合して、近位側の流体密封を維持し、
    前記保護カバーが、前記レンズ素子の遠位部分の回りに伸縮嵌合して、遠位側の流体密封を維持し、
    前記１以上のミラーファセットを含む前記レンズ素子のファセット部分が、前記コンタクトレンズ表面と前記レンズ素子の前記遠位部分との間に配置されており、さらに、
    １以上のＴＩＲ誘発空隙が、前記保護カバーによって、前記保護カバーの内側表面と前記レンズ素子の前記１以上のミラーファセットとの間で画成される、ステップを含み、
    前記眼科用レンズアセンブリは、前記レンズ素子の前記コンタクトレンズ表面を、眼の角膜の湾曲表面の一部に接触させた状態で置いたときに、前記ＴＩＲ表面を介して照明を前記眼の中へと反射させ、さらに該眼によって反射された光を、前記ＴＩＲ表面を介して外部から見るための方向へと向け直す、方法。
22. 前記保護カバーの前記内側表面を含むファセット収容部分に配置された１以上の通気孔から、該通気孔の夫々に位置合わせされた夫々のＴＩＲ誘発空隙内に滅菌剤を拡散させるように、該滅菌剤を適用するステップをさらに含む、請求項２１記載の方法。
23. 前記滅菌剤がエチレンオキサイドガスであることを特徴とする請求項２２記載の方法。
24. 夫々ＴＩＲ表面を有する１以上のミラーファセットを含むレンズ素子の回りに、保護カバーを配置するステップによって、眼科用レンズアセンブリを組み立てる方法において、
    前記レンズ素子のコンタクトレンズ表面が、前記保護カバーのコンタクト開口を通じて受け入れられ、
    前記保護カバーが、前記コンタクトレンズ表面の周縁の回りに伸縮嵌合して、近位側の流体密封を維持し、
    前記保護カバーが、前記レンズ素子の遠位部分の回りに伸縮嵌合して、遠位側の流体密封を維持し、
    前記１以上のミラーファセットを含む前記レンズ素子のファセット部分が、前記コンタクトレンズ表面と前記レンズ素子の前記遠位部分との間に配置されており、さらに、
    １以上のＴＩＲ誘発空隙が、前記保護カバーによって、前記保護カバーの内側表面と前記レンズ素子の前記１以上のミラーファセットとの間で画成されることを特徴とする方法。
    

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