JP6230530B2 - 薬物送達デバイス - Google Patents
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Description
ハウジングと;
ハウジングの内部で回転自在に支持されるように構成された円筒状部材の外面が、エンコーダを一緒に形成する少なくとも第1のトラックおよび第2のトラックを備え、各トラックは導電性セグメントおよび非導電性セグメントを備える、円筒状部材と;
所定の間隔でトラックの長さに沿って第1のトラックおよび第2のトラックをそれぞれ係合するように構成された接点(contact)の少なくとも第1のグループおよび第2のグループと;
を備える薬物送達デバイスを提供する。
第1の位置では、第1のトラックと第2のトラックを電気的に接続するように、
第2の位置では、第1のトラックと第2のトラックを電気的に絶縁するように
構成されたスイッチをさらに備えることができる。
ディスプレイと;
接点から電気信号を受信して解釈するように、接点への電気信号の印加を制御するように、およびディスプレイの動作を制御するように構成されたプロセッサと
をさらに備えることができる。
電気信号を接点の第2のグループの第1の接点に印加させ、同時に、接点の第1のグループにおいて電気信号をモニタするように;
信号が接点の第1のグループのいずれにおいても検出されない場合、電気信号を接点の第2のグループの第2の接点に印加させ、同時に、接点の第1のグループにおいて電気信号をモニタするように
構成されてもよい。
投薬された薬物用量を判定すると、マイクロプロセッサ202は、その結果をROM204に収納することができる。ディスプレイ210は、投薬された用量の判定の結果を表示するように制御することができる。ディスプレイ210は、投薬された用量の判定の結果を所定の時間たとえば60秒間表示することができる。あるいは、またはさらに、投薬された用量の履歴は、デバイス100の使用者によって、または医療専門家によって、ROM204から電子的に取り出すことができる。デバイスのダイヤル中に、ダイヤルが回された用量は、任意の従来の方法で、たとえば番号スリーブ上に印刷された数字を使用して、使用者に示すことができる。あるいは、またはさらに、ダイヤル中に符号化部材406の絶対的な回転位置を判定するために、接点212に関してより複雑な周期的チェックを実行することができる。これは、7つの接点の各々を順にチェックすることを含んでよい。いくつかの他の実施形態では、ダイヤルが回された用量は判定されないか、または使用者に示されない。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,
Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
Claims (16)
- ハウジングと、
ハウジングの内部で回転自在に支持されるように構成された円筒状部材であって、該円筒状部材の外面が、エンコーダを共に形成する少なくとも第1のトラックおよび第2のトラックを備え、各トラックは導電性セグメントおよび非導電性セグメントを備え、該少なくとも第1のトラックおよび第2のトラックは非導電性ストリップによって分けられる、該円筒状部材と、
所定の間隔でトラックの長さに沿って第1のトラックおよび第2のトラックをそれぞれ係合するように構成された接点の少なくとも第1のグループおよび第2のグループと、
スイッチであって、
第1の位置では、第1のトラックと第2のトラックを電気的に接続するように、
第2の位置では、第1のトラックと第2のトラックを電気的に絶縁するように
構成されたスイッチと、
薬物送達デバイスからの薬物の排出を引き起こすように構成された、使用者作動可能プランジャであって、そのプランジャを押し下げることによって、スイッチが第1の位置から第2の位置に切り換わる、プランジャと、
スイッチの位置を判定し、それによって薬物送達デバイスがダイヤル・モードであるか投薬モードであるかを判定するよう構成されたプロセッサと、
を備える、薬物送達デバイス。 - トラックが螺旋トラックであり、ハウジングおよび円筒状部材は、ハウジングに対して第1の回転方向に回転したとき円筒状部材がハウジングに対して第1の軸方向に動くように構成される、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 円筒状部材は、初期位置からいくつかの個別の回転位置に回転可能であるように構成され、接点の第1のグループの接点は、連続した個別の回転位置において接点の第1のグループの接点によって係合される導電性セグメントおよび非導電性セグメントのシーケンスがグレイ・コードを形成するように配置される、請求項1または請求項2に記載の薬物送達デバイス。
- エンコーダは、各個々のトラックより大きいビット深度を有する、請求項1〜3のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 少なくとも2つのトラックのコード化深度は、少なくとも第1のトラックおよび第2のトラックを備えるエンコーダの組み合わされたコード化深度が各トラックの個々のビット深度の合計に等しいように組み合わされる、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 少なくとも2つのトラックの各々は単一トラック・ビット・コードを備える、請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 接点の第1のグループは接点の第2のグループより多くの接点を備える、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 接点の第1のグループは5つの接点を備え、接点の第2のグループは2つの接点を備える、請求項7に記載の薬物送達デバイス。
- 接点の第1のグループの接点は、第1のトラックの6番目のセグメントごとに係合するように離間され、接点の第2のグループの接点は、第2のトラックの27番目のセグメントごとに係合するように離間される、請求項1〜8のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 第1のトラックおよび第2のトラックの各々の内部の導電性セグメントは、そのトラック内の他の導電性セグメントのすべてに電気的に接続される、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 第1のトラックおよび第2のトラックの各々の内部の導電性セグメントは、第1のトラックおよび第2のトラックのそれぞれのトラックに直接隣接する第1の共通接地トラックおよび第2の共通接地トラックによって互いに電気的に接続される、請求項10に記載の薬物送達デバイス。
- 第1のトラックおよび第2のトラックの導電性セグメントおよび非導電性セグメントは、円筒状部材が初期位置にあるときに各接点が導電性セグメントと係合するよう構成されるように配置される、請求項1〜11のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ディスプレイと、
接点から電気信号を受信して解釈するように、接点への電気信号の印加を制御するように、およびディスプレイの動作を制御するように構成されたプロセッサと
をさらに備える、請求項1〜12のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。 - プロセッサは、電気信号を接点の第2のグループの少なくとも第1の接点に印加させ、同時に、円筒状部材の位置を判定するために少なくとも1つの他の接点において信号をモニタするように構成される、請求項13に記載の薬物送達デバイス。
- プロセッサは、
電気信号を接点の第2のグループの第1の接点に印加させ、同時に、接点の第1のグループにおいて電気信号をモニタするように、および
信号が接点の第1のグループのいずれにおいても検出されない場合、電気信号を接点の第2のグループの第2の接点に印加させ、同時に、接点の第1のグループにおいて電気信
号をモニタするように
構成される、請求項13または請求項14に記載の薬物送達デバイス。 - プロセッサは、電気信号を接点の第2のグループの第2の接点に印加するとき、接点の第1のグループのいずれにおいても信号を検出しないことに応答して、電気信号を接点の第1のグループの第1の接点に印加させ、同時に、接点の第1のグループの他の接点において電気信号をモニタする、請求項15に記載の薬物送達デバイス。
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