JP6204460B2 - 生物学的分析装置用の流体連絡デバイス、適切な流体構成要素、及びこれを備えた生物学的分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、生物学的分析装置における使用を意図する流体連絡デバイスに関する。また、適切な流体構成要素及びこれを備えた生物学的分析装置にも関する。

本発明の分野は、非限定的にであるが、特に生物学的流体分析用のシステムの分野である。

先行技術の状態

自動化された方法での分析の実行を可能とする、生物学的流体例えば尿、血液、血漿分析用の装置は、実験室や医療施設で一般的に使用されている。

特に、血球成分例えば赤血球、白血球及び血小板数を数える操作の実行を可能にする、血液試料分析器又は血液分析器が知られている。

例えば、血液試料、特に白血球の総数、白血球亜集団の数、赤血球及び血小板の数、並びにヘモグロビンレベルの決定を可能とする国際公開第２００６／１０３３３５号が知られている。

このようなデバイスは、希釈及び溶解操作などを含む、事前に製造された試料の測定技術例えば吸光度測定、抵抗測定、及びオプティカルフローサイトメトリー測定のセットの実装を必要とする。全ての操作が自動化された方法で行われなければならないことから、前記の装置の流体回路は、非常に複雑となる。

さらに、これらの分析が医療目的のために意図されていることから、誤った測定のそして汚染のリスクを制限するために前記デバイスの操作の安全性は最善でなければならず、このことから、高額でありそして厳正な保守義務を有することに導かれる。

流体（試料、希釈剤、試薬など）管理用システムの保守性を最適化することが重要である。標準的な方法では、流体回路の構成要素（バルブ、マニホールド、容器など）は、チューブ又はフレキシブルパイプにより連絡され、コネクタに取り付けられている。このタイプのアセンブリの欠点は、回路の構成要素を除去するために全てのパイプの連絡を断つことが必要で、そのことが面倒でありそして損傷を引き起こすことである。別の欠点は、流体構成要素のメンテナンスの間に連絡を断つ危険性を有する前記流体構成要素と同じ側のパイプが存在することである。

生物学的流体の分析を意図したモジュラーデバイスが記載されている仏国特許出願公開第２８９１９１１号明細書が知られており、この中で、流体構成要素はチャネルが作成された支持部を有する機能性モジュールとしてグループ分けされる。この技術は、パイプにより連絡が排除されることを可能にする。しかしながら、前記チャネルの全てが、要素の設計及び配置に主要な制約を課す同一モジュールとして分類されるという欠点を有する。さらに、この設計は、チャネルの洗浄と除染についての困難をもたらし、そして問題の発生時には支持部全体を交換する必要がある。

本発明の主題は、流体構成要素が流体管から容易に連絡を断つことができるように前記流体構成要素を前記流体管へ連絡させることを可能とする、生物学的分析装置用の流体連絡デバイスを提案することである。

本発明の別の主題は、流体管の検査を容易にするためにそしてそれらの個々の交換を可能とするために、流体構成要素をお互いから分離した流体管に接続することを可能とする、生物学的分析装置用の流体連絡デバイスを提案することである。

本発明の別の主題は、流体管に妨害されることなくそしてこれらの流体管を損傷させる危険性なく流体構成要素が保守操作員により容易に到達可能となるように、前記流体構成要素を装置中に配置することを可能にする、生物学的分析装置用の流体連絡デバイスを提案することである。

本発明の別の主題は、規格化された流体構成要素の利用を可能としそして流体連絡デバイスを利用する全てのシステムにおいて使用されることができる流体連絡デバイスを提案することである。

この目的は、複数の流体管と複数の流体ポートを有する連絡面を含む流体構成要素の少なくとも１つとを同時に連絡するための、生物学的分析装置用の流体連絡デバイスであって、
保持板、
前記保持板を前記連絡面に対して押圧可能な、取り外し可能な連結手段、
前記流体管の端部に固定されるのに適しており、そしてコネクタと前記流体ポートとの間に密封された連絡が作成されることを可能とするのに適している密封手段を備える、前記コネクタ、
を含むことを特徴とし、及び、前記保持板が、前記流体ポートと対向する貫通口を含みそして前記保持板が前記貫通口において前記コネクタを受け入れそしてそれらを前記連絡面に対して押圧された状態で保持されることができるように成形されていることを特徴とする、前記デバイスにより達成される。

実施態様によると、本発明による流体連絡デバイスは、
パイプの端部に固定されることに適しているコネクタ；
溝の１つ又はそれ以上を備えたコネクタ；
Ｏ−リングを含む密封手段を備えたコネクタ；
円錐面を含む密封手段を備えたコネクタ；
ポリマー材料製のコネクタ；
実質的に平面の形状を有する保持板；
を含むことができる。

他の観点によると、複数の流体ポートを有する連絡面を含みそして本発明による流体連絡デバイスにより複数の流体管に連絡されるのに適しているように成形されている、生物学的分析装置用の流体構成要素が提案される。

本発明による流体構成要素は、全ての前記流体ポートを集めている連絡面を含むことができる。

さらに別の観点によると、生物学的分析装置は、本発明による流体構成要素の複数、フレキシブルパイプを含む流体管、及び本発明による流体連絡インターフェースを含んで提案される。

本発明の生物学的分析装置は、流体構成要素の複数が連結される保持板を含むことができる。

それは、血液測定の実施用が意図される。

図面の説明

発明の他の利点及び特徴は、非限定的な実施例及び添付図面：
図１は、本発明による流体連絡デバイスの実施態様；
図２は、図１の実施態様の詳細
の詳細な説明を理解することにより明らかになるであろう。

実施態様の説明

図１及び２を参照すると、本発明による流体連絡デバイスにより、流体構成要素３を流体管１０に連絡することが可能となる。

実施態様において提示されているように、前記流体構成要素３はその流体ポート１１が連絡面のレベルでグループ化されるように設計される。

前記流体ポート１１は、興味のある流体（分析されるべき生物学的流体、希釈剤、試薬）が前記流体構成要素３に入る及びから出ていくのに通るチャネル又は導管である。

前記連絡デバイスはまた、取り外し可能な連結手段５により、流体構成要素３に対してその連絡面上で押し付けられることができる保持板１を含む。

これらの取り外し可能な連結手段５は、非限定的に、前記流体構成要素３を前記保持板１上に固定するねじ又は留め具であることができる。

前記保持板１は、コネクタ２が挿入される貫通口を含むことができる。前記流体構成要素３が保持板１に連結される場合には、これらの貫通口は、前記流体構成要素３の前記流体ポート１１と対向して位置することができる。

前記コネクタ２により、流体管１０を前記流体構成要素３の前記流体ポート１１に密封された方法で連絡することが可能となる。提示された実施態様においては、これらの密封された流体管１０は、ＰＶＣ又は任意の他の適切な材料製のフレキシブルパイプである。

一方の端部では、前記コネクタ２が、前記フレキシブルパイプ１０内に挿入されてその中にしっかりと固定されるように設計される。これを達成するために、それらは前記パイプ１０を固定する溝１２を備えそして取り外されることを防止する。

それらのもう一方の端部では、前記コネクタ２が、ショルダー１３、及びＯ−リング４を含む密封手段を備える。

このように、前記保持板１が前記流体構成要素３に対して押し付けられた場合、それはまた、前記流体構成要素３の前記連絡面に対してしっかりと押し付けられた前記コネクタ２を固定し、対応する流体ポート１１と密封連絡を作成する。

前記Ｏ−リングは、前記流体構成要素に作成されるショルダー１４により固定され、このようにして、前記リングをなくすことなく前記流体構成要素３の分解及び交換が可能となる。

前記密封手段４はまた、リングの代わりに又はリングに加えて、前記流体ポート内に挿入されそして押し付けられる円錐面を含むことができる。

前記コネクタ２は、鋳造又は加工により生産されることができ、例えば高分子材料から又は金属から生産されることができる。

前記保持板はまた、任意の適切な材料製であることができ、例えば高分子材料又は金属製であることができる。

有利には、前記コネクタ２は規格化され、そしてしたがって、低コストで大量生産される。前記パイプ１０が変化する場合には、前記パイプ１０から取り外されることが困難となるように設計される程度まで、それらは使い捨てであることができる。

前記流体構成要素３の設計の制約に応じて、前記流体ポート１１は、先天的に前記連絡面のどこにでも位置することができる。

取付板１は形状が単純であるので、単純な加工操作及び／又は高分子材料（樹脂）の注入により、穴を位置決めして容易に生産でき、前記流体ポート１１の位置に相当することができる。

前記コネクタ２が、これらの構成要素の加工をかなり単純化する又は完全に排除すらする前記取付板１から分離している事実に留意することは重要である。実際に、前記取付板１及び前記コネクタ２をシングルピースで生産することは、非常に難しくそして高価になるであろう。特に、前記流体ポート１１が一列に並んで配置されていない場合には、前記溝１２のために鋳造によりなされることができない。

前記に説明した通り、本発明による流体連絡デバイスは、取扱い作業をかなり単純化する：
−流体構成要素３を除去するためには、前記保持板１により引き続き適所に固定されているままの前記流体管又はパイプ１０に影響せずに、前記保持板１から連絡を断つだけで十分である；
−流体構成要素３が再び取り付けられた場合には、いったんそれが前記保持板１に対して固定されると、前記パイプ１０と前記流体ポート１１間の流体連絡が自動的に再構築される；
−流体管１０もまた大変容易に操作されることができる。実際、前記流体構成要素３が取り外された場合には、端部に任意で取り付けられたコネクタ２を有するパイプ１０は、前記保持板１の穴にそれを通過させることによって容易に取り外され又は交換されることができる。

したがって、本発明による流体連絡デバイスは、前記流体構成要素３が前記フレキシブルパイプ１０により連絡され一方では保守の間に前記パイプ１０が切断される問題を回避する、流体システム設計の利点（例えば、統合やモジュラリティー（modularite）の容易さ）を維持することが可能となる。

流体構成要素３が前記流体管１０により妨げられることのない交換又は保守のためにオペレーターに容易に到達されることができるように、不可欠な流体構成要素３を配置することにより装置を設計することが可能である。例えば、前記装置がこの保持板１の他の側に配置されている全ての前記流体管１０により開いているときには、前記流体構成要素３は、直接到達可能な保持板１の１つの面上に位置する。

もちろん、本発明の流体連絡デバイスは、流体構成要素３を利用する任意の分析システムにおいて使用されることができる。

非限定的な例については、それは特に、血液試料中の白血球の総数、これらの白血球の亜集団への区別、赤血球及び血小板の数、並びにヘモグロビンレベルの決定を可能とする国際公開第２００６／１０３３３５において記載されているような、血液分析デバイスを生産するために利用されることができる。

この事例においては、前記流体構成要素３は、
−血液試料の受け取りが、及び／又は希釈及び溶解操作を実行が意図されるリザーバー、
−細胞数を数えるための、電気インピーダンス及び／又はオプティカルフローサイトメトリー測定操作の実行用の測定タンクのセット、
−流体を移動させるためのシリンジ、
−操作に応じて流体回路を構成するためのバルブ及びマニホールド
を特に含むことができる。

もちろん、本発明は、単に記載されてきた実施例に限定されることはなく、多数の調整が、本発明の範囲を超えることなく、これらの実施例に加えられることができる。

Claims (9)

1. 複数の流体管（１０）と、複数の流体ポート（１１）を有する連絡面を含む少なくとも１つの流体構成要素（３）とを同時に連絡するための、生物学的分析装置用の流体連絡デバイスであって、
   外表面を有する保持板（１）、
   前記保持板（１）を前記連絡面に対して押圧し固定するように構成される、少なくとも１つの取り外し可能な連結具、
   前記流体管（１０）の端部に固定されるコネクタ（２）であって、前記コネクタ（２）の端面と前記保持板（１）の前記外表面とが実質的に同一平面である、前記コネクタ、及び
   各々の前記コネクタ（２）とそれらに対応する各々の流体ポート（１１）との間に位置する密封手段（４）であって、前記密封手段が、前記コネクタ（２）と前記流体ポート（１１）との間に密封された連絡を形成するように構成される、前記密封手段
   を含むことを特徴とし、そして、
   前記保持板（１）が、前記流体ポート（１１）と対向する貫通口を含み、そして、前記保持板が、前記貫通口において前記コネクタ（２）を受け入れるために、そして前記コネクタ（２）を前記連絡面に対して押圧された状態で保持するために成形されていることを特徴とする、前記デバイス。
2. 前記コネクタ（２）が、前記流体管（１０）を固定しそしてその流体管が取り外されることを防止するための１つ又はそれ以上の溝を含む、請求項１に記載の流体連絡デバイス。
3. 前記密封手段（４）がＯ−リングを含む、請求項１又は２に記載の流体連絡デバイス。
4. 前記密封手段（４）が円錐面を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の流体連絡デバイス。
5. 前記コネクタ（２）が高分子材料製である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の流体連絡デバイス。
6. 前記保持板（１）が実質的に平坦な形状を有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の流体連絡デバイス。
7. 複数の流体構成要素（３）、フレキシブルパイプを含む流体管（１０）、及び請求項１〜６のいずれか１項に記載の流体連絡デバイスを含む、生物学的分析装置。
8. 複数の流体構成要素（３）が連結される保持板（１）を含む、請求項７に記載の生物学的分析装置。
9. 血液測定の実施用の、請求項７又は８に記載の生物学的分析装置。
   
   
   
   

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