JP6188021B2 - グリブリドおよび他の薬剤の静脈内投与方法 - Google Patents
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Description
本発明は、被験者への薬剤の静脈内投与方法を含む、医学的処置方法の分野に関連する。
グリブリド(例えばグリベンクラミドとしても公知である)は、糖尿病の処置に使用されるスルホニルウレア薬剤である。グリブリドの系統名は、5−クロロ−N−(4−[N−(シクロヘキシルカルバモイル)スルファモイル]フェネチル)−2−メトキシベンズアミドである。グリブリドは、スルホニルウレア受容体1(SUR1)に優先的に結合して影響を与えるが、より高い濃度においてはスルホニルウレア受容体2(SUR2)にも結合して影響を与える。
(a)ボーラス、その後の第2のボーラス、その後の持続注入
(b)ボーラス、その後の速度1でのA時間にわたる注入、その後の速度2での残りの投与期間にわたる注入、ここで速度1>速度2であり、そしてAは1〜20時間の範囲である。(「速度1」は、典型的には例えば1時間あたりのマイクログラム数(μg/hr)として測定される、グリブリドまたは他の薬剤の投与の第1の速度を指し、そして「速度2」は、第2の速度を指す。)
さらなる実施形態において、グリブリドまたは他の薬剤の投与は、投与レジメンの4つまたはそれより多くの段階によって提供され、ここで複数のボーラスおよび/または複数の注入速度を使用し得る。そのような実施形態において、投与の複数の速度および持続時間も提供される(例えば、速度1、速度2、速度3、速度4等;および期間A、B、C等)。
本発明の好ましい実施形態では、例えば以下が提供される:
(項目1)
被験者へのグリブリドまたは他の薬剤の投与方法であって、該方法は、
(a)グリブリドまたは他の薬剤の第1のボーラス投与;
(b)該第1のボーラス後のグリブリドまたは他の薬剤の第2のボーラス投与、および(c)グリブリドまたは他の薬剤の該第2のボーラス投与後のグリブリドまたは他の薬剤の持続注入投与
を包含し、それにより、被験者の血中に所望の期間にわたって実質的に定常レベルのグリブリドまたは他の薬剤を提供するのに有効なグリブリドまたは他の薬剤が該被験者に投与される、方法。
(項目2)
被験者へのグリブリドまたは他の薬剤の投与方法であって、該方法は、
(a)グリブリドまたは他の薬剤のボーラス投与;
(b)グリブリドまたは他の薬剤の該ボーラス投与後のグリブリドまたは他の薬剤の第1の持続注入投与であって、ここで、該第1の持続注入において、グリブリドまたは他の薬剤が、第1の投与速度で第1の期間にわたって投与される、投与;および
(c)グリブリドまたは他の薬剤の該第1の持続注入後のグリブリドまたは他の薬剤の第2の持続注入投与であって、ここで、該第2の持続注入において、グリブリドまたは他の薬剤が、第2の投与速度で第2の期間にわたって投与される、投与;
を包含し、それにより、被験者の血中に所望の期間にわたって実質的に定常レベルのグリブリドまたは他の薬剤を提供するのに有効なグリブリドまたは他の薬剤が該被験者に投与される、方法。
(項目3)
被験者へのグリブリドまたは他の薬剤の投与方法であって、該方法は、
(a)グリブリドまたは他の薬剤のボーラス投与;
(b)グリブリドまたは他の薬剤の該ボーラス投与後のグリブリドまたは他の薬剤の第1の持続注入投与であって、ここで、該第1の持続注入において、グリブリドまたは他の薬剤が、第1の投与速度で第1の期間にわたって投与される、投与;および
(c)グリブリドまたは他の薬剤の該第1の持続注入後のグリブリドまたは他の薬剤の第2の持続注入投与であって、ここで、該第2の持続注入において、グリブリドまたは他の薬剤が、第2の投与速度で第2の期間にわたって投与される、投与;
(d)グリブリドまたは他の薬剤の該第2の持続注入後のグリブリドまたは他の薬剤の第3の持続注入投与であって、ここで、該第3の持続注入において、グリブリドまたは他の薬剤が、第3の投与速度で第3の期間にわたって投与される、投与;
を包含し、それにより、被験者の血中に所望の期間にわたって実質的に定常レベルのグリブリドまたは他の薬剤を提供するのに有効なグリブリドまたは他の薬剤が該被験者に投与される、方法。
(項目4)
項目1、2または3のいずれかに記載の被験者へのグリブリドまたは他の薬剤の投与方法であって、グリブリドまたは他の薬剤のさらなるボーラス投与をさらに包含する、方法。
(項目5)
項目1、2、3または4のいずれかに記載の被験者へのグリブリドまたは他の薬剤の投与方法であって、グリブリドまたは他の薬剤のさらなる持続注入投与をさらに包含し、さらなる注入速度およびさらなる期間をさらに包含する、方法。
(項目6)
項目1、2、3、4または5のいずれかに記載の被験者へのグリブリドまたは他の薬剤の投与方法であって、グリブリドまたは他の薬剤のさらなるボーラス投与、ならびにさらなる注入速度およびさらなる期間でのグリブリドまたは他の薬剤のさらなる持続注入投与をさらに包含する、方法。
(項目7)
項目3、4、5または6のいずれかに記載の被験者へのグリブリドまたは他の薬剤の投与方法であって、前記投与速度が、約15μg/hrと約300μg/hrとの間にある、方法。
(項目8)
項目3、4、5または6のいずれかに記載の被験者へのグリブリドまたは他の薬剤の投与方法であって、前記期間が、約1時間〜約72時間の間にある、方法。
(項目9)
項目1〜8のいずれかに記載の被験者へのグリブリドまたは他の薬剤の投与方法であって、投与中に投与されるグリブリドまたは他の薬剤の量が1日あたり約10mg未満である、方法。
(項目10)
項目1〜8のいずれかに記載の被験者へのグリブリドまたは他の薬剤の投与方法であって、投与中に投与されるグリブリドまたは他の薬剤の量が1日あたり約6mg未満である、方法。
(項目11)
項目1〜8のいずれかに記載の被験者へのグリブリドまたは他の薬剤の投与方法であって、投与中に投与されるグリブリドまたは他の薬剤の量が1日あたり約3.5mg未満である、方法。
(項目12)
項目1〜8のいずれかに記載の被験者へのグリブリドまたは他の薬剤の投与方法であって、投与中に投与されるグリブリドまたは他の薬剤の量が1日あたり約3mg未満である、方法。
(項目13)
項目2に記載の方法であって、前記第1の投与速度が、前記第2の投与速度よりも速い、方法。
(項目14)
項目2に記載の方法であって、前記第1の投与速度が、前記第2の投与速度よりも速く、前記第1の期間が、約1時間〜約10時間の間の期間である、方法。
(項目15)
項目13または14に記載の方法であって、前記第2の期間が、約1時間〜約10時間の間の期間である、方法。
(項目16)
項目2に記載の方法であって、前記ボーラス投与が、約125μg〜約150μgのグリブリドのボーラス投与を包含する、方法。
(項目17)
項目16に記載の方法であって、前記ボーラス投与の後に、約6時間の期間にわたって約150μg/hr〜約175μg/hrのグリブリドの持続注入が行われる、方法。
(項目18)
項目17に記載の方法であって、前記持続注入が、第1の持続注入であり、該第1の持続注入の後に、約100μg/hr〜約125μg/hrのグリブリドの第2の持続注入が行われる、方法。
(項目19)
項目18に記載の方法であって、前記第2の持続注入が、約66時間の期間にわたって投与されることにより、前記第1の持続注入の期間と該第2の持続注入の期間との合計が計約72時間となる、方法。
(項目20)
項目19に記載の方法であって、1日目、2日目および3日目のグリブリドの合計1日投与量が、それぞれ約3mg、2.5mgおよび2.5mgである、方法。
(項目21)
急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血または心室性不整脈を処置する方法であって、処置の必要な被験者へのグリブリドの投与を包含し、該投与が、
(a)グリブリドの第1のボーラス投与;
(b)該第1のボーラス後のグリブリドの第2のボーラス投与、および
(c)グリブリドの該第2のボーラス投与後のグリブリドの持続注入投与
を包含し、それにより、処置の必要な被験者において急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血または心室性不整脈を処置するのに有効な、被験者の血中に所望の期間にわたって実質的に定常レベルのグリブリドまたは他の薬剤を提供するのに有効な、グリブリドが該被験者に投与される、方法。
(項目22)
急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血または心室性不整脈を処置する方法であって、処置の必要な被験者へのグリブリドの投与を包含し、該投与が、
(a)グリブリドのボーラス投与;
(b)グリブリドの該ボーラス投与後のグリブリドの第1の持続注入投与であって、ここで、該第1の持続注入において、グリブリドが、第1の投与速度で第1の期間にわたって投与される、投与;および
(c)グリブリドの該第1の持続注入後のグリブリドの第2の持続注入投与であって、ここで、該第2の持続注入において、グリブリドが、第2の投与速度で第2の期間にわたって投与される、投与;
を包含し、それにより、処置の必要な被験者において急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血または心室性不整脈を処置するのに有効な、被験者の血中に所望の期間にわたって実質的に定常レベルのグリブリドを提供するのに有効な、グリブリドが該被験者に投与される、方法。
(項目23)
急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血または心室性不整脈を処置する方法であって、処置の必要な被験者へのグリブリドの投与を包含し、該投与が、
(a)グリブリドのボーラス投与;
(b)グリブリドの該ボーラス投与後のグリブリドの第1の持続注入投与であって、ここで、該第1の持続注入において、グリブリドが、第1の投与速度で第1の期間にわたって投与される、投与;および
(c)グリブリドの該第1の持続注入後のグリブリドの第2の持続注入投与であって、ここで、該第2の持続注入において、グリブリドが、第2の投与速度で第2の期間にわたって投与される、投与;
(d)グリブリドの該第2の持続注入後のグリブリドの第3の持続注入投与であって、ここで、該第3の持続注入において、グリブリドが、第3の投与速度で第3の期間にわたって投与される、投与;
を包含し、それにより、処置の必要な被験者において急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血または心室性不整脈を処置するのに有効な、被験者の血中に所望の期間にわたって実質的に定常レベルのグリブリドを提供するのに有効な、グリブリドが該被験者に投与される、方法。
(項目24)
項目21、22または23のいずれかに記載の、急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血または心室性不整脈を処置する方法であって、グリブリドのさらなるボーラス投与をさらに包含する、方法。
(項目25)
項目21、22または23のいずれかに記載の、急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血または心室性不整脈を処置する方法であって、グリブリドのさらなる持続注入投与をさらに包含し、さらなる注入速度およびさらなる期間をさらに包含する、方法。
(項目26)
項目21〜25のいずれかに記載の、急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血または心室性不整脈を処置する方法であって、グリブリドまたは他の薬剤のさらなるボーラス投与、ならびにさらなる注入速度およびさらなる期間でのグリブリドのさらなる持続注入投与の両方をさらに包含する、方法。
(項目27)
項目21〜26のいずれかに記載の、急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血または心室性不整脈を処置する方法であって、前記投与速度が、約15μg/hrと約300μg/hrとの間にある、方法。
(項目28)
項目21〜27のいずれかに記載の、急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血または心室性不整脈を処置する方法であって、前記期間が、約1時間〜約72時間の間にある、方法。
(項目29)
項目21〜28のいずれかに記載の、急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血または心室性不整脈を処置する方法であって、投与中に投与されるグリブリドの量が1日あたり約10mg未満である、方法。
(項目30)
項目21〜29のいずれかに記載の、急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血または心室性不整脈を処置する方法であって、投与中に投与されるグリブリドの量が1日あたり約6mg未満である、方法。
(項目31)
項目21〜30のいずれかに記載の、急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血または心室性不整脈を処置する方法であって、投与中に投与されるグリブリドの量が1日あたり約3.5mg未満である、方法。
(項目32)
項目21〜31のいずれかに記載の、急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血または心室性不整脈を処置する方法であって、投与中に投与されるグリブリドの量が1日あたり約3mg未満である、方法。
(項目33)
項目22に記載の方法であって、前記第1の投与速度が、前記第2の投与速度よりも速い、方法。
(項目34)
項目22に記載の方法であって、前記第1の投与速度が、前記第2の投与速度よりも速く、前記第1の期間が、約1時間〜約10時間の間の期間である、方法。
(項目35)
項目33または34に記載の方法であって、前記第2の期間が、約1時間〜約10時間の間の期間である、方法。
(項目36)
項目22に記載の方法であって、前記ボーラス投与が、約125μg〜約150μgのグリブリドのボーラス投与を包含する、方法。
(項目37)
項目36に記載の方法であって、前記ボーラス投与の後に、約6時間の期間にわたって約150μg/hr〜約175μg/hrのグリブリドの持続注入が行われる、方法。
(項目38)
項目37に記載の方法であって、前記持続注入が、第1の持続注入であり、該第1の持続注入の後に、約100μg/hr〜約125μg/hrのグリブリドの第2の持続注入が行われる、方法。
(項目39)
項目38に記載の方法であって、前記第2の持続注入が、約66時間の期間にわたって投与されることにより、前記第1の持続注入の期間と該第2の持続注入の期間との合計が計約72時間となる、方法。
(項目40)
項目39に記載の方法であって、1日目、2日目および3日目のグリブリドの合計1日投与量が、それぞれ約3mg、2.5mgおよび2.5mgである、方法。
(項目41)
グリブリド治療溶液の投与において使用するための容器、チューブ、および/またはフィルターを調製する方法であって、該容器、チューブ、またはフィルターとグリブリドフラッシング溶液とを接触させる工程を包含する、方法。
(項目42)
項目41に記載の方法であって、前記接触させる工程が、前記容器、チューブ、および/またはフィルターを前記グリブリドフラッシング溶液でフラッシングすることを包含する、方法。
(項目43)
項目42に記載の方法であって、前記フラッシングすることが、少なくとも50mLの前記グリブリドフラッシング溶液でフラッシングすることを包含する、方法。
(項目44)
項目41または42に記載の方法であって、前記グリブリドフラッシング溶液が少なくとも約2μg/mLグリブリドのグリブリド濃度を有する、方法。
(項目45)
項目41〜44のいずれかに記載の方法であって、前記容器、チューブ、またはフィルターが、前記グリブリド治療溶液と接触し得るポリ塩化ビニル(PVC)表面を備える、方法。
(項目46)
グリブリド治療溶液の投与方法であって、該グリブリド治療溶液の投与が、容器、チューブ、および/またはフィルターの使用を包含し、該方法が、該グリブリド治療溶液の投与前に該容器、チューブ、および/またはフィルターをグリブリドフラッシング溶液と接触させる工程を包含する、方法。
(項目47)
項目46に記載の方法であって、前記接触させる工程が、前記容器、チューブ、および/またはフィルターを前記グリブリドフラッシング溶液でフラッシングすることを包含する、方法。
(項目48)
項目47に記載の方法であって、前記フラッシングすることが、少なくとも約50mLの前記グリブリドフラッシング溶液でフラッシングすることを包含する、方法。
(項目49)
項目46または47に記載の方法であって、前記グリブリドフラッシング溶液が、少なくとも約2μg/mLグリブリドのグリブリド濃度を有する、方法。
(項目50)
グリブリド治療溶液の投与方法であって、該グリブリド治療溶液と、該グリブリド治療溶液の投与のための容器、チューブ、および/またはフィルターの表面との接触を包含し、該容器、チューブ、および/またはフィルターの該表面は、ポリ塩化ビニル(PVC)以外の1つまたはそれより多くの材料から作製されており、それにより、該グリブリド治療溶液の該投与は、該グリブリド治療溶液とPVCとの接触を含まない、方法。
(項目51)
項目50に記載の方法であって、前記容器、チューブ、および/またはフィルターの前記表面がポリエチレンを含む、方法。
(項目52)
グリブリド治療溶液の投与方法であって、少なくとも約10μg/mLグリブリドのグリブリド濃度を有する高濃度グリブリド溶液を濾過する工程、該高濃度グリブリド溶液を希釈してグリブリド治療溶液を提供する工程、およびポリ塩化ビニル(PVC)以外の1以上の材料から作製された送達手段を使用して該グリブリド治療溶液を投与する工程を包含する、方法。
(項目53)
項目52に記載の方法であって、前記送達手段が、前記グリブリド治療溶液と接触させるための管腔内部表面を有するチュービングを備え、該管腔内部表面がポリエチレン表面である、方法。
(項目54)
項目52に記載の方法であって、前記投与が、前記グリブリド治療溶液と接触する内部表面を有する容器内での該グリブリド治療溶液の保存を包含し、該容器内部表面が、ポリ塩化ビニル(PVC)以外の1以上の材料から作製されている、方法。
(項目55)
項目54に記載の方法であって、前記容器内部表面が、ポリエチレンを含む、方法。
(項目56)
項目52に記載の方法であって、前記高濃度グリブリド溶液が、約0.5mg/mLグリブリドと約1mg/mLグリブリドとの間のグリブリド濃度を有する、方法。
(項目57)
項目52に記載の方法であって、前記高濃度グリブリド溶液が、少なくとも約1mg/mLグリブリドのグリブリド濃度を有する、方法。
定義
本明細書中で使用する用語は、当業者によって理解され、そして当業者によって許容される方式で理解されるべきである。用語をさらに説明および定義するために、さらなる定義を本明細書中で提供する。
第1相試験
我々は、グリブリド濃度が、ポリ塩化ビニル(PVC)との接触によって低下することを、使用中の安定性試験によって決定した。例えば、グリブリドを含む溶液をPVCチュービングに通した場合、またはPVCバッグ中で保存した場合、グリブリド濃度は低下する。例えば我々は、10μg/mLより低いグリブリド濃度で、グリブリドを含む溶液をPVCバッグで保存した場合、グリブリド濃度が低下することを決定した。1つの可能性のある説明は、グリブリドがPVCに吸着することである。10μg/mLのグリブリドにおいて、我々は、許容可能な量のグリブリドの喪失で(例えばおそらくPVCへの吸着による喪失)、標準的なPVCバッグを使用することができた(しかしPVCチュービングはそうではなかった)。
・使用したPVCを含まないバッグは、B Braun EXCEL L8000(B.Braun Medical Inc.,824 Twelfth Avenue、Bethlehem、PA 18018)であった。
・使用したPVCバッグは、Viaflex 1,000mL 2B1324X(Baxter、One Baxter Parkway、Deerfield、IL 60015−4625)であった。
・0.2ミクロンの低タンパク質結合フィルターを有する、Carefusion 20350E(CareFusion Corporation、3750 Torrey View Court、San Diego、CA 92130)低吸着拡張セットに取り付けた、Carefusion 2260−0500(CareFusion Corporation、3750 Torrey View Court、San Diego、CA 92130)低吸着投与セットを、10μg/mLの濃度でグリブリドを投与するために使用した。
・内蔵型0.2ミクロンフィルターを有する、Carefusion10010454(CareFusion Corporation、3750 Torrey View Court、San Diego、CA 92130)低吸着投与セットを、約10μg/mLより低い濃度でグリブリドを投与するために使用した。
・上記の製品と適合性のAlaris Pumpユニット(CareFusion Corporation、3750 Torrey View Court、San Diego、CA 92130)を使用した。
急性疾患の処置において、患者が処置を待っている間に、投与の前にフィルターおよびチュービングを甚だしくフラッシングして時間を費やすことは、典型的ではなく、望ましくもない。従って、急性脳卒中、脊髄損傷、脳外傷、または他の脳もしくは神経系の損傷、またはMIもしくは心室性不整脈のような臨床的状況において、時間はしばしば重要であるので、薬局がチュービングをフラッシングしている間、薬剤の患者への投与を遅らせることは、望ましい選択肢ではない。さらに、緊急または非常の状況においては、薬局は薬剤を調製するための単純な一連の指示を有することが好ましい。
健康なボランティアを、「正常な男性および女性のボランティアにおける、RP−1127(注射用グリブリド)の増加する投与量の安全性、耐容性、および薬物動態を評価するための第1相無作為化二重盲検プラセボ対照試験」(試験101)と題したRP−1127の第1相試験に登録した。この試験の主な目的は、ボーラス投与量とその後の3日間の持続注入維持投与量として投与された、異なる投与量レベルのRP−1127の安全性および耐容性を評価することであった。2次的な目的は、RP−1127の薬物動態およびRP−1127への薬力学的応答を評価することであった。グリブリドおよびその2つの主な活性代謝産物(M1およびM2)の血漿中濃度を測定した。
図5は、プラセボ(グリブリド無し)を受けた患者、0.4mg/日のグリブリドを受けた患者、および3mg/日のグリブリドを受けた患者における、血中グルコースレベル中央値を示す。見られるように、0.4mg/日の投与量は、BGに対して非常に小さいが目に見える効果を有し、そして3.0mg/日の投与量は、低血糖(長期のBG<70mg/dL、または低血糖の徴候/症状、例えば身震い、不安、神経過敏、動悸、頻脈、発汗、熱感、冷感、冷湿、瞳孔の散大、しびれ感「ぴりぴりしたしびれ(pins and needles)」、空腹、悪心、嘔吐、腹部不快感、頭痛、判断力障害、疲労、脱力、感情鈍麻、嗜眠、混乱、健忘症、めまい、せん妄、かすみ目(blurred vision)、複視、話しづらい、不明瞭発語、およびより重篤な場合は痙攣および昏睡)無しに、より明白な効果を有していた。
出願人は、本明細書中で開示される結果は、グリブリドを数時間よりも長い期間にわたって投与した、およびグリブリドの血漿中レベルを記録した実験の結果を初めて提供すると考える。Garrelら(1987)は、1mgのi.v.ボーラス投与量とその後の17時間の0.3mg/hをI型糖尿病(インスリン依存性糖尿病(IDDM))を有する6人の被験者に投与した;合計投与量は6.1mgのグリブリドであった。しかし、PK分析は行われなかった。
Claims (15)
- 処置の必要な被験者における急性脳卒中、外傷性脳損傷、脊髄損傷、心筋梗塞、ショック、臓器虚血、心室性不整脈、虚血損傷、低酸素/虚血または他の損傷、病状もしくは障害の処置のための医薬であって、該医薬は、グリブリドを含み、グリブリドの第1のボーラスとその後のグリブリドの第1の持続注入およびグリブリドの第2の持続注入が該処置の必要な被験者に投与されるものであることを特徴とし、該投与が、
(a)グリブリドの第1のボーラス投与;
(b)グリブリドの該第1のボーラス投与後のグリブリドの第1の持続注入投与であって、ここで、該第1の持続注入において、グリブリドが、150μg/hr〜175μg/hrのグリブリドの速度で第1の期間にわたって投与される、投与;および
(c)グリブリドの該第1の持続注入後のグリブリドの第2の持続注入投与であって、ここで、該第2の持続注入において、グリブリドが、100μg/hr〜125μg/hrのグリブリドの速度で第2の期間にわたって投与される、投与;
を包含することを特徴とする、医薬。 - 請求項1に記載の医薬であって、前記投与がグリブリドのさらなるボーラス投与をさらに包含するものであることを特徴とする、医薬。
- 請求項1に記載の医薬であって、前記投与がさらなる注入速度で、さらなる期間でのグリブリドのさらなる持続注入投与をさらに包含するものであることを特徴とする、医薬。
- 請求項1〜3のいずれか1項に記載の医薬であって、前記投与がグリブリドまたは他の薬剤のさらなるボーラス投与、ならびにさらなる注入速度およびさらなる期間でのグリブリドのさらなる持続注入投与の両方をさらに包含するものであることを特徴とする、医薬。
- 請求項1〜4のいずれか1項に記載の医薬であって、各期間が、1時間〜72時間の間にある、医薬。
- 請求項1〜5のいずれか1項に記載の医薬であって、投与されるグリブリドの合計量が1日あたり6mg以下である、医薬。
- 請求項1〜5のいずれか1項に記載の医薬であって、投与されるグリブリドの合計量が1日あたり3.5mg以下である、医薬。
- 請求項1〜5のいずれか1項に記載の医薬であって、投与されるグリブリドの合計量が1日あたり3mg以下である、医薬。
- 請求項1に記載の医薬であって、前記第1の期間が、1時間〜10時間の間の期間である、医薬。
- 請求項9に記載の医薬であって、前記第2の期間が、1時間〜10時間の間の期間である、医薬。
- 請求項1に記載の医薬であって、前記第1のボーラス投与が、3分間以下の期間にわたるグリブリドの投与を包含する、医薬。
- 請求項11に記載の医薬であって、前記第1のボーラス投与の後に、6時間の期間にわたって前記第1の持続注入が行われるものであることを特徴とする、医薬。
- 請求項12に記載の医薬であって、前記第2の持続注入が、66時間の期間にわたって投与されることにより、前記第1の持続注入の期間と該第2の持続注入の期間との合計が計72時間となるものであることを特徴とする、医薬。
- 請求項1に記載の医薬であって、前記投与が、130μgのグリブリドの第1のボーラス投与、その後の6時間にわたる163μg/hrグリブリドの静脈内注入、その後の66時間にわたる112μg/hrグリブリドの静脈内注入を含む、医薬。
- 前記第1のボーラス投与が125μg〜150μgのグリブリドを送達するものであることを特徴とする、請求項1に記載の医薬。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
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