JP6183855B2 - 経鼻供給装置 - Google Patents

Description

本発明は、経鼻供給装置及び物質を供給するための方法に関し、特に、懸濁液若しくは溶液等の液体、特に全身性若しくは局部性の調合薬等の薬剤を含む粉体、または、ワクチンのいずれかの物質を患者の鼻気道に供給するための経鼻供給装置および方法に関する。

図１５に示すように、鼻気道１は、鼻中隔によって隔てられた二つの鼻腔を含む。気道１は、副鼻腔口３や管状口５等の多数の小孔や嗅覚細胞を含み、鼻粘膜によって覆われている。鼻気道１は、口腔咽頭帆１３を開いたり閉じたりすることにより、選択的に鼻咽頭７の前方領域と口腔９とに連通した状態で、鼻咽頭７と、口腔９と、下部気道１１とに連通する。しばしば軟口蓋と称される帆１３は、実線で閉じた状態が示されており、この状態は、例えば、口腔９を介した息を吐くことによって所定の正圧を口腔９内に供給することにより得られる。開いた状態を破線で示す。

治療が必要な鼻の状態は様々である。一例としては、炎症が挙げられ、より具体的な例は、アレルギーまたは非アレルギー性の鼻炎であり、これは、通常の鼻の機能を阻害する。例えば、鼻気道のアレルギーまたは非アレルギー性の炎症は、典型的には、人口の１０％から２０％の人がかかえており、鼻甲介の勃起組織の鼻づまり、水様粘液の流涙、分泌、くしゃみやかゆみなどが主な症状である。当然のことながら、鼻づまりは、鼻呼吸を妨げ、口呼吸を強制するので、いびきや睡眠障害の原因となる。他の鼻の状態としては、鼻ポリープが挙げられ、これは、副鼻腔や咽頭へんとう腺の肥大、滲出性中耳炎、副鼻腔疾患、及び嗅覚の低下によって生じる。

特定の鼻の状態の治療は、薬剤の局所への投与が好ましい。例えば、鼻づまりの治療や緩和においては、特に、鼻粘膜が主要な病理学的流路である箇所へ投与する。局所的に供給される一般的な薬剤としては、例えば、充血除去剤、抗ヒスタミン剤、クロモグリケイト、ステロイド及び抗生物質がある。現在のところ、公知の抗炎症薬の中では、局所ステロイドが鼻づまりに効果があることが知られている。鼻づまりの緩和に、局所充血除去薬を使用することも提案されている。局所充血除去薬、ステロイド、及び抗菌薬を用いた咽頭へんとう線の肥大、及び慢性の滲出性中耳炎の治療については、幾分議論の余地があるが、従来から提案されている。さらに、薬剤の局所的投与は、鼻咽頭の前方領域、副鼻腔及び耳管における炎症の症状の治療及び少なくとも緩和にも適用されている。

また、薬剤を鼻気道を介して全身に供給することも可能である。鼻気道は、例えばオキシトシン、カルシトニン等のホルモン、抗片頭痛薬等の鎮痛剤の薬剤の全身性投与のための良好な投薬経路である。これは、血液が多く流れ、鼻粘膜の広い表面領域が物質の急速な全身性作用に有益だからである。

経鼻供給は、また、薬の作用の急速な発現が必要な薬剤の投与、例えば、鎮痛剤、鎮吐薬、インシュリン、抗てんかん薬、鎮静剤、及び睡眠導入剤、さらには、心臓血管用の薬等の他の薬剤の投与に有益であると考えられている。経鼻投与は、注射によるものと同様の速度で、かつ、経口投与よりも速い速度で、薬の作用の迅速な発現を可能にすると想定されている。実際のところ、様々な急性疾患の治療においては、経鼻投与のほうが経口投与よりも有利であり、これは、経口投与では、胃の停滞によって作用の発現が遅れることになるからである。

さらに、経鼻供給は、現代のバイオ技術によって作り出されたプロテインやペプチドの投与にとっても有利な供給経路であると考えられている。このような物質については、腸での代謝や肝臓における初回通過効果が、信頼性があってかつコスト効率が高い物質供給に対する大きな障害となっている。

本発明の経鼻供給技術を利用した経鼻供給は、多くの一般的な神経系疾患、例えば、アルツハイマー、パーキンソン病、精神疾患、及び脳内感染等の治療における有用性を立証すると考えられる。これは、既存の技術では達成することができない。本発明の経鼻供給技術は、鼻腔の上部に位置するとともに血液から脳へのバリア（ＢＢＢ）を回避することが可能で脳脊椎液（ＣＳＦ）及び脳と連通可能な唯一の領域である嗅覚領域への物質の供給を可能にする。

また、本発明の経鼻供給技術は、ワクチンの有効な供給を可能にすると考えられる。

薬剤の供給とは別に、液体、特に生理食塩水を用いた鼻粘膜の洗浄が、異物や分泌物を除去するためのみならず鼻粘膜の粘膜繊毛活動を向上させるようにするために行われている。これらの溶液は、有効薬剤と組み合わせて用いることもできる。

正確かつ信頼性の高いドース量が、あらゆる種類の薬物供給には不可欠であるが、治療域が狭い強力な薬物と、深刻な副作用を伴うおそれのある薬物と、深刻で生命をおびやかす状態を治癒するための薬物とに関しては、投与の際に特に重要になる。場合によっては、投薬量を特定の症状、例えば糖尿病の症状に合わせて個別に調整する必要がある。糖尿病、さらには他の症状についても、薬剤の投与量は、実際のリアルタイムな測定に基づくものであることが好ましい。現在のところ、血液サンプルが最も頻繁に利用されているが、患者の吐息中の分子を分析することも、いくつかの症状においては血液分析に代わって提案されている。吐息の分析は、現在のところ、胃潰瘍を引き起こすヘリコバクターピロリ感染等の症状の診断に利用されている。

特許文献１は、鼻腔を介した双方向性のフロー、すなわち、鼻中隔の後縁の周囲の一の鼻孔を流れ、他の鼻孔から出て反対方向へ流れるエアフローによって物質、特に薬剤を供給するための供給装置を開示する。この双方向性のエアフローは、鼻粘膜の感覚神経を有効に刺激し、これによって患者を物質の供給に適した状態にし、さらにはより快適な薬剤供給状況を提供する。

国際公開第ＷＯ２０００／０５１６７２号

本発明は、患者の鼻腔へ物質を供給するための経鼻供給装置及び経鼻供給方法、特に、比較的簡易な構成でかつ機械的に作動可能な供給装置を提供することを目的とする。

本発明の一の態様にかかる経鼻供給装置は、患者の鼻気道に物質を供給するためのものであって、患者が使用中に息を吹き込むことによって当該患者の口腔咽頭の軟口蓋を閉じさせるためのマウスピースと、患者の小鼻にフィットするノーズピースであって、使用中に物質が通過して鼻気道へと供給するノズルを有するノーズピースと、手動で操作可能で物質を前記ノーズピースのノズルを介して供給する物質供給部と、を備えることを特徴とする。

一の実施の形態においては、前記経鼻供給装置は、さらに、前記物質供給部が作動不可になる第一の操作不可位置と、前記物質供給部の作動を許容する第二の操作可能位置との間で操作可能なラッチ機構をさらに備える。

一の実施の形態においては、前記ラッチ機構は、息を吹き込むことにより操作することができ、前記物質供給部が作動不可となる前記第一の操作不可位置と、前記物質供給部の作動を許容する第二の操作可能位置との間を息を患者が吹き込むことによって移動するラッチ部を備える。

一の実施の形態においては、前記ラッチ機構は、前記ラッチ部を操作不可位置に付勢する付勢部を備える。

一の実施の形態においては、前記ラッチ機構は、前記ラッチ部に連結されるとともに患者が息を吹き込むことによって操作されて前記ラッチ部を操作可能位置に移動させる操作部を備える。

一の実施の形態においては、前記操作部は、患者が息を吹き込むことによって膨張する膨張部を備える。

一の実施の形態においては、前記経鼻供給装置は、さらに、前記マウスピース及び前記ノーズピースと流体連通し、前記マウスピースと前記ノーズピースとの間に流体連通している通路が存在しない閉じた位置と、前記物質供給部を作動させることができる開いた位置との間で操作可能で、前記物質供給部の作動によって前記ノーズピースを介してエアフローを供給するバルブアセンブリを備える。

一の実施の形態においては、経鼻供給装置は、さらに、前記ノーズピースと前記マウスピースとを流体連通させ、これによって息を吹き込むことによるエアフローをノーズピースを介して供給するフローチャンネルを備える。

一の実施の形態においては、前記物質供給部は、患者によって手動で押し込まれる構成を有する。

他の実施の形態においては、前記経鼻供給装置は、さらに、負荷力を受けるとともに手動で作動させられて負荷力を前記物質供給部に加えて作動させる負荷機構を備える。

一の実施の形態においては、前記物質供給部は、経鼻供給装置が供給すべき所定量の物質を収容する物質収容チャンバを備える。

一の実施の形態においては、前記物質供給部は、さらに、前記物質収容チャンバに対して移動可能で前記物質収容チャンバから所定のドースの物質を供給するピストン部を備える。

一の実施の形態においては、前記ピストン部は、複数の位置の間を移動可能であり、それぞれの位置への移動に伴って定量ドースの物質を供給する。

一の実施の形態においては、前記ピストン部は、ボディ部に対して移動可能であり、前記ピストン部及び前記ボディ部の一方は、前記それぞれの位置を規定する溝領域を有する溝を備え、前記ピストン部及び前記ボディ部の他方は、前記溝に配置され、前記ピストン部の作動に伴って前記それぞれの位置に移動する従動部を備える。

一の実施の形態においては、前記物質供給部は、前記ピストン部が２つの異なる位置に移動可能なデュオドースポンプユニットから構成される。

一の実施の形態においては、前記物質収容チャンバは、それぞれが別々の物質を収容するとともにこれらの物質の再調合を許容して経鼻供給装置によって供給される再調合された物質を生成する第一及び第二のチャンバを備える。

一の実施の形態においては、前記物質収容チャンバは、さらに、前記第一及び第二のチャンバを分離し、破られたときに物質の再調合を許容して経鼻供給装置によって供給される再調合された物質を生成する脆性部を備える。

一の実施の形態においては、前記経鼻供給装置は、記物質収容チャンバをハウジングに取り付けることによって前記脆性部を破裂させる破裂部を備える。

一の実施の形態においては、前記物質供給部は、粉体状の物質を供給する。

他の実施の形態においては、前記物質供給部は、液体状の物質を供給する。

一の実施の形態においては、前記物質が、エアゾールとして供給される。

他の実施の形態においては、前記物質が、ジェットとして供給される。

一の実施の形態においては、前記ノーズピースは、患者の小鼻に密着してシールするようにフィットするシール部を備える。

本発明の他の観点にかかる方法は、患者の鼻気道に物質を供給するための方法であって、患者の小鼻にフィットするとともに、物質が通過するノズルを含むノーズピース及び手動によって作動させることができるとともに前記ノーズピースのノズルを介して物質を供給する物質供給部を備える供給装置を用意するステップと、患者の小鼻に前記ノーズピースをフィットさせるステップと、前記物質供給部を手動で作動させて患者の鼻気道に物質を供給するステップと、を備えることを特徴とする。

一の実施の形態においては、前記ノーズピースをフィットさせるステップは、患者の小鼻をシールするように前記ノーズピースをフィットさせるステップを含む。

一の実施の形態においては、前記方法は、さらに、患者の口腔咽頭の軟口蓋を閉じるステップを備える。

一の実施の形態においては、前記供給装置は、マウスピースをさらに備え、口腔咽頭の軟口蓋を閉じるステップは、患者が口腔咽頭の軟口蓋を閉じるように、前記マウスピースを介して息を吐くステップをさらに含む。

一の実施の形態においては、前記供給装置は、前記マウスピース及び前記ノーズピースと流体連通するとともに、前記マウスピースと前記ノーズピースとの間に流体連通した流路が存在しない閉じた位置と、前記物質供給部を作動させることが可能な開いた位置との間で操作可能なバルブアセンブリをさらに備え、前記物質供給部を作動させることにより、前記ノーズピースを介してエアフローが供給される。

一の実施の形態においては、前記供給装置は、前記物質供給部を作動させることができない第一の操作不可位置と、前記物質供給部を作動させることが可能となる第二の操作可能位置との間で操作可能なラッチ機構をさらに備える。

一の実施の形態においては、前記ラッチ機構は、息を吹き込むことによって操作することができる機構であり、前記物質供給部を作動させることができない第一の操作不可位置と前記物質供給部を作動させることが可能となる第二の操作可能位置との間を移動可能なラッチ部を備える。

一の実施の形態においては、前記ラッチ機構は、前記ラッチ部を操作不可位置に付勢する付勢部をさらに備える。

一の実施の形態においては、前記ラッチ機構は、前記ラッチ部に連結されるとともに、患者が息を吹き込むことによって操作されて前記ラッチ部を操作可能位置へと移動させる操作部をさらに備える。

一の実施の形態においては、前記操作部は、患者が息を吹き込むことによって膨張する膨張部を備える。

一の実施の形態においては、前記方法は、さらに、少なくとも第一の物質成分と第二の物質成分とから物質を再調合するステップを備える。

本発明のさらに他の観点にかかる経鼻供給装置は、患者の鼻気道に物質を供給するためのものであって、患者の小鼻にフィットするノーズピースであって、使用中に鼻気道に供給される物質が通るノズルを含むノーズピースと、前記ノーズピースの前記ノズルを介して物質を供給する手動操作可能な物質供給部とを備える。

本発明の第１の実施の形態にかかる経鼻供給装置を示す図である。 本発明の第２の実施の形態にかかる経鼻供給装置を示す図である。 本発明の第３の実施の形態にかかる経鼻供給装置を示す図である。 本発明の第４の実施の形態にかかる経鼻供給装置を示す図である。 本発明の第５の実施の形態にかかる経鼻供給装置を示す図である。 本発明の第６の実施の形態にかかる経鼻供給装置を示す図である。 本発明の第７の実施の形態にかかる経鼻供給装置を示す図である。 図７に示す供給装置によるフローの分析結果を示す図である。 本発明の第８の実施の形態にかかる経鼻供給装置を示す図である。 本発明の第９の実施の形態にかかる経鼻供給装置を示す図である。 本発明の第１０の実施の形態にかかる経鼻供給装置を示す図である。 本発明の第１１の実施の形態にかかる経鼻供給装置を示す図である。 第２の実施の形態の変形例を示す図である。 第２の実施の形態の他の変形例を示す図である。 患者の上部気道の生体構造を概略的に示す図である。

図１（ａ）から図１（ｃ）は、本発明の第１の実施の形態にかかる手動によって作動する経鼻供給装置を示し、この経鼻供給装置は、息を吐き出すことによって操作される。

この供給装置は、ハウジング１５と、患者の鼻腔にフィットするノーズピース１７と、患者が使用中に息を吐き出すマウスピース１９と、手動によって作動して患者の鼻腔へ物質を供給するための物質供給部２０とから構成される。

ハウジング１５は、本実施の形態においては長尺で管状の断面を有するボディ部２１と、図１（ａ）に示す閉じた操作不可位置と、図１（ｂ）に示す開いた操作可能位置との間で操作可能なラッチ機構２３とから構成され、開いた位置においては、物質供給部２０が作動可能となる。

ラッチ機構２３は、移動可能にボディ部２１に連結、すなわち、本実施の形態では、ヒンジを介してボディ部２１に連結されたラッチ部２７と、図１（ａ）に示す閉じた操作不可位置、すなわち、本実施の形態では、内方向の位置へとラッチ部２７を付勢する弾性部材からなる付勢部２９と、付勢部２９の付勢に反して、患者が息を吐き出すことによって図１（ｂ）に示す開いた操作可能位置、すなわち、本実施の形態では、外方向の位置へとラッチ部２７を移動させる操作部３１と、から構成される。ラッチ部２７が開いた位置へ移動することにより、物質供給部２０を作動させることが可能になる。

本実施の形態においては、ラッチ部２７は、後方に向かう戻り止め３３を備え、この戻り止め３３は、ラッチ部２７が閉じた位置にあるときに物質供給部２０の対応する戻り止め５７と係合して物質供給部２０の作動を防止するとともに、ラッチ部２７が開いた位置にあるときには物質供給部２０の対応する戻り止め５７との係合を解除して物質供給部２０の作動を許容する。

本実施の形態においては、操作部３１は、フレキシブルな弾性部材である膨張部を備え、この膨張部は、患者がマウスピース１９を介して息を吐き出すことによって膨張し、ラッチ部２７を開いた位置へと移動させて物質供給部２０の作動を許容する。

以上の構成において、患者がマウスピース１９を介して息を吐き出し続けてラッチ部２７が開いた位置にある間は、物質供給部２０が作動可能である。

本実施の形態においては、操作部３１は、ラッチ部２７を開いた位置へと移動させるために、マウスピース１９において所定の圧力を必要とする。そのため、物質供給部２０を作動させる前に、患者に口蓋帆を確実に閉じさせることができる。

ノーズピース１７は、フラスト（ｆｒｕｓｔｏ）円錐形の部材からなるボディ部４１を備え、このボディ部４１は、ノーズピース１７を患者の鼻腔内に案内する外部ガイド面４３を形成する。また、ノーズピース１７は、例えば、マウスピース１９を介して患者が息を吐き出すことによってエアフローが患者の気道を介して流れ込むようにマウスピース１９と連通した内部供給チャンネル４５と、この供給チャンネル４５内に配置され、患者の気道内に物質を供給するための排出部４７とを備える。

本実施の形態では、排出部４７は、患者の鼻気道に物質を供給するノズル４９を備える。本実施の形態においては、ノズル４９は、供給チャンネル４５と同軸にこの供給チャンネル４５内に配置される。また、本実施の形態においては、ノズル４９は、エアゾールスプレーを供給できるように構成されている。代替的な実施の形態においては、液体を供給できるようにするために、ノズル４９は、液体の柱として液体ジェットを供給できるように構成されていてもよい。

好適には、排出部４７の遠端は、少なくとも約２センチメートル、好ましくは少なくとも約３センチメートル、さらに好ましくは約２センチメートルから約３センチメートルの間で患者の鼻腔に向かって延伸する。

本実施の形態においては、物質供給部２０は、排出部４７と流体連通した物質収容チャンバ５１と、この物質収容チャンバ５１から排出部４７へ、さらにはノズル４９から、本実施の形態ではエアゾールスプレーの態様で物質を排出するアクチュエータ５３とを備える。

本実施の形態においては、アクチュエータ５３は、物質収容チャンバ５１内にスライド移動可能に配置されたピストン部５４と、本実施の形態ではボタンの態様を採用した作動部５５とを備え、この作動部５５は、ピストン部５４に連結され、手動で操作、すなわち、本実施の形態では、患者によって典型的には親指等で押されることにより、物質供給部２０を作動させる。

本実施の形態では、作動部５５は、前方に向かう面からなる戻り止め５７を備え、この戻り止め５７は、ラッチ部２７が閉じた操作不可位置にあるときにラッチ部２７の戻り止め３３と係合して物質供給部２０の作動を不可にする。作動部５５は、また、外方及び後方に広がる面であって、物質供給部２０の動作の開始に続いてラッチ部２７を開いた位置に維持する係合面５９を備える。

本実施の形態においては、物質供給部２０は、単一の定量ドースの物質を供給するためのシングルドースユニットである。

他の実施形態においては、物質供給部２０は、２種類または複数種類の定量ドースの物質を供給するためのデュオドース（ｄｕｏ−ｄｏｓｅ）またはマルチドースユニットであってもよい。

本実施の形態においては、物質供給部２０は、その作動によって定量ドースの物質を供給する機械的吐出ポンプ、典型的には、液体ポンプまたは粉体吐出ポンプから構成される。

代替的な実施の形態においては、物質供給部２０は、その作動によって定量ドースの物質を乾燥状態の粉体として供給するための乾燥粉体供給ユニットから構成されていてもよい。

さらに他の代替的な実施の形態においては、物質供給部２０は、その作動によって定量ドースの物質をエアゾールスプレーとして供給する噴霧器から構成されていてもよい。

あるいは、さらなる他の代替的な実施の形態においては、物質供給部２０は、物質を含有した定量ドースの推進剤、好ましくは、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等を懸濁液または溶液として供給する噴霧容器（キャニスタ）から構成されていてもよい。

図２（ａ）から図２（ｄ）は、本発明の第２の実施の形態にかかる手動によって作動する経鼻供給装置を示す。

この供給装置は、ハウジング１１５と、患者の鼻腔にフィットするノーズピース１１７と、患者が使用中に息を吐き出してエアフローが患者の鼻気道に流れるようにするマウスピース１１９と、手動によって操作可能で患者の鼻腔内に物質を供給するための物質供給部１２０と、から構成される。

ハウジング１１５は、本実施の形態においては略長尺で管状の断面を有するボディ部１２１を有し、このボディ部１２１は、一端に開口１２３を有し、物質供給部１２０の作動部がこの開口１２３を介して突出し、この突出部分が、本実施の形態における物質収容チャンバ１５１の基部を構成する。

ハウジング１１５は、さらに、バルブ（弁）アセンブリ１２５を有し、このバルブアセンブリ１２５は、ノーズピース１１７及びマウスピース１１９に流体連通し、図２（ｃ）と図２（ｄ）に示す閉じた位置と開いた位置との間で操作可能で、後述して詳細に説明するように、物質供給部１２０の作動と同時にエアフローをバースト（ｂｕｒｓｔ）状にノーズピース１１７を介して供給する。

バルブアセンブリ１２５は、メインボディ部１２７と、図２（ｃ）及び図２（ｄ）に示す閉じた位置と開いた位置との間でスライド可能にボディ部１２７に配置されたバルブ部１２９とを備える。

ボディ部１２７は、本実施の形態においては管状の断面を有するバルブ区域１３１を有し、このバルブ区域１３１においては、バルブ部１２９がスライド可能に配置されている。ボディ部１２７は、また、内方広がり前部区域１３３を備え、この内方広がり前部区域１３３は、本実施の形態においては、内方向にテーパがかかった部分を含み、このテーパがかかった部分が、バルブ区域１３１の下流側となり、ノーズピース１１７と流体連通している。

ボディ部１２７のバルブ区域１３１とバルブ部１２９とは、それぞれ、バルブ開口１３７、１３９を備え、これらの開口は、バルブ部１２９が図２（ｃ）に示す閉じた位置にあるときには互いに流体的に分離され、バルブ部１２９が図２（ｄ）に示す開いた位置にあるときには互いに流体連通する。

ノーズピース１１７は、ノーズピース１１７と患者の鼻腔との間をシールするようにフィットする外シール面１４３を形成するボディ部１４１と、マウスピース１１９と選択的に流体連通し、患者がマウスピース１１９を介して息を吐き出すことによってエアフローが選択的に患者の鼻気道に供給されるようにする内部供給チャンネル１４５と、物質を患者の鼻気道内に供給するための排出部１４７とを備え、この排出部１４７は、供給チャンネル１４５内に配置される。

本実施の形態においては、排出部１４７は、患者の鼻気道に物質を供給するためのノズル１４９から構成される。また、本実施の形態においては、ノズル１４９は、供給チャンネル１４５と同軸にこの供給チャンネル１４５内に配置される。さらに、本実施の形態においては、ノズル１４９はエアゾールスプレーを供給できるように構成されている。代替的な実施の形態においては、液体を供給できるようにするため、ノズル１４９は、液体の柱として液体ジェットを供給できるように構成されていてもよい。

好適には、排出部１４７の遠端は、少なくとも約２センチメートル、好ましくは少なくとも約３センチメートル、さらに好ましくは約２センチメートルから約３センチメートルの間で、患者の鼻気道に向かって延伸する。

本実施の形態においては、物質供給部１２０は、ポンプユニットから構成され、このポンプユニットは、物質を収容するとともにハウジング１１５内の開口１２３から延伸して物質供給部１２０の作動部として機能する物質収容チャンバ１５１と、物質収容チャンバ１５１を典型的には患者の親指で押すことによって作動し、物質収容チャンバ１５１から排出部１４７へ、さらにはノズル１４９から定量ドースの物質をエアゾールスプレーとして供給する機械式吐出ポンプ１５３とを備える。

本実施の形態においては、物質収容チャンバ１５１は、バルブアセンブリ１２５のバルブ部１２９と連結されており、バルブ部１２９とともに移動して物質供給部１２０の作動を許容するとともにバルブアセンブリ１２５を開き、これによって物質がスプレーとして、及びエアフローが本実施の形態ではバースト状に患者の鼻腔に供給される。

本実施の形態では、機械式吐出ポンプ１５３は、定量ドースの物質を供給するための液体吐出ポンプから構成されるが、代替的な実施の形態においては、機械式吐出ポンプ１５３は、その作動によって定量ドースの粉体状物質を供給する粉体吐出ポンプであってもよい。

本実施の形態においては、物質供給部１２０は、連続する供給動作によって複数種類の定量ドースの物質を供給するマルチドースユニットである。

代替的な実施の形態においては、物質供給部１２０は、単一の定量ドースの物質を供給するためのシングルドースユニット、あるいは、連続する２回の供給動作によって２種類の定量ドースの物質を供給するためのデュオドースユニットであってもよい。

他の代替的な実施の形態においては、物質供給部１２０は、その作動によって乾燥粉体である定量ドースの物質を供給するための乾燥粉体供給ユニットであってもよい。

さらに他の代替的な実施の形態においては、物質供給部１２０は、その作動によって定量ドースの物質を、エアゾールスプレーとして供給する噴霧器であってもよい。

あるいは、さらなる他の代替的な実施の形態においては、物質供給部１２０は、物質を含有した定量ドースの推進剤、好ましくは、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等を懸濁液または溶液として供給する噴霧キャニスタであってもよい。

図３（ａ）から図３（ｅ）は、本発明の第３の実施の形態にかかる手動によって作動する経鼻供給装置を示す。

この供給装置は、ハウジング２１５と、患者の鼻腔にフィットするノーズピース２１７と、患者が使用中に息を吐き出してエアフローが患者の鼻気道に流れるようにするマウスピース２１９と、手動によって操作可能で患者の鼻腔内に物質を供給するための物質供給部２２０と、負荷力を受けて手動によってこの負荷力を物質供給部２２０に加えて動作させるように作動させることができる負荷機構２２１とを備える。

ハウジング２１５は、本実施の形態においては略長尺で管状の断面を有するボディ部２２３と、ノーズピース２１７とマウスピース２１９と流体連通し、図３（ｃ）と図３（ｅ）に示されるように閉じた位置と開いた位置との間で操作可能で後述して詳細に説明するように、物質供給部２２０の作動と同時に、本実施の形態においてはバースト状に、エアフローをノーズピース２１７を介して供給するバルブアセンブリ２２５とを備える。

ボディ部２２３は、本実施の形態では戻り止めからなるラッチ部２２４を備え、このラッチ部２２４は、後述して詳細に説明するように、負荷位置にあるときに負荷機構２２１の負荷部２５９と係止する。

バルブアセンブリ２２５は、メインボディ部２２７と、図３（ｃ）と図３（ｅ）に示す閉じた位置と開いた位置との間でスライド可能にボディ部２２７に配置されたバルブ部２２９とを備える。

ボディ部２２７は、本実施の形態においては管状の断面を有するバルブ区域２３１を有し、このバルブ区域２３１においては、バルブ部２２９がスライド可能に配置されている。ボディ部２２７は、また、内方広がり前部区域２３３を備え、この内方広がり前部区域２３３は、内方向にテーパがかかった部分を含み、この部分がバルブ区域２３１の下流側となり、ノーズピース２１７と流体連通している。

ボディ部２２７のバルブ区域２３１とバルブ部２２９とは、それぞれ、バルブ開口２３７、２３９を備え、これらの開口は、バルブ部２２９が図３（ｃ）に示す閉じた位置にあるときには互いに流体的に分離され、バルブ部２２９が図３（ｅ）に示す開いた位置にあるときには互いに流体連通する。

ノーズピース２１７は、ノーズピース２１７と患者の鼻腔との間をシールするようにフィットする外シール面２４３を形成するボディ部２４１と、マウスピース２１９と選択的に流体連通し、患者がマウスピース２１９を介して息を吐き出すことによってエアフローが選択的に患者の鼻気道に供給されるようにする内部供給チャンネル２４５と、物質を患者の鼻気道内に供給するための排出部２４７とを備え、この排出部２４７は供給チャンネル２４５内に配置される。

本実施の形態においては、排出部２４７は、患者の鼻気道に物質を供給するノズル２４９を備える。また、本実施の形態においては、ノズル２４９は、供給チャンネル２４５と同軸にこの供給チャンネル２４５内に配置される。さらに、本実施の形態においては、ノズル２４９は、エアゾールスプレーを供給できるように構成されている。代替的な実施の形態においては、液体を供給できるようにするため、ノズル２４９は、液体の柱として液体ジェットを供給できるように構成されていてもよい。

好適には、排出部２４７の遠端は、少なくとも約２センチメートル、好ましくは少なくとも約３センチメートル、さらに好ましくは約２センチメートルから約３センチメートルの間で患者の鼻腔に向かって延伸する。

本実施の形態においては、物質供給部２２０は、ポンプユニットから構成され、このポンプユニットは、物質を収容するとともにハウジング２１５のボディ部２２３内に配置された物質収容チャンバ２５１と、物質収容チャンバ２５１から排出部２４７へ、さらにはノズル２４９からエアゾールスプレーとして定量ドースの物質を供給する機械式吐出ポンプ２５３とを備える。

本実施の形態においては、物質収容チャンバ２５１は、バルブアセンブリ２２５のバルブ部２２９と連結されており、バルブ部２２９とともに移動して物質供給部２２０の作動を同時に許容するとともにバルブアセンブリ２２５を開き、これによって物質がスプレーとして、及びエアフローが本実施の形態ではバースト状に患者の鼻腔に供給される。

本実施の形態では、機械式吐出ポンプ２５３は、定量ドースの物質を供給するための液体吐出ポンプから構成されるが、代替的な実施の形態においては、機械式吐出ポンプ２５３は、その作動によって定量ドースの粉体状物質を供給する粉体吐出ポンプであってもよい。

本実施の形態においては、物質供給部２２０は、連続する供給動作によって複数種類の定量ドースの物質を供給するマルチドースユニットである。

代替的な実施の形態においては、物質供給部２２０は、単一の定量ドースの物質を供給するためのシングルドースユニット、あるいは、連続する２回の供給動作によって２種類の定量ドースを供給するデュオドースユニットであってもよい。

他の代替的な実施の形態においては、物質供給部２２０は、その作動によって乾燥粉体である定量ドースの物質を供給するための乾燥粉体供給ユニットであってもよい。

さらに他の代替的な実施の形態においては、物質供給部２２０は、その作動によって定量ドースの物質を、エアゾールスプレーとして供給する噴霧器であってもよい。

あるいは、さらなる他の代替的な実施の形態においては、物質供給部２２０は、物質を含有した定量ドースの推進剤、好ましくは、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等を懸濁液または溶液として供給する噴霧キャニスタであってもよい。

負荷機構２２１は、供給力（ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｆｏｒｃｅ）が加わっているドライブ部２５５と、本実施の形態では弾性部材、例えば圧縮ばねからなる付勢部２５７であって、負荷が加わったときにドライブ部２５５に供給力を加える付勢部２５７と、手動操作可能でこの付勢部２５７に負荷を加えて供給力を生じさせる負荷部２５９と、手動によって作動させることができるとともに付勢部２５７による付勢状態からドライブ部２５５を解放する作動部２６１とを備える。この作動部２６１は、いずれかの好適な位置に配置することができ、例えば、患者の指示を受ける位置に配置することができる。例えば、一の実施の形態においては、人さし指を用いてノーズピース２１７を小鼻に対して固定したり引き抜いたりし、物質の供給をより効率よくすることができる。本実施の形態においては、作動部２６１は、患者の親指によって作動させることが可能となる位置に配置される。

本実施の形態においては、ドライブ部２５５は、ハウジング２１５のラッチ部２２４に対応する戻り止めからなるラッチ部２６３を備え、これらラッチ部２２４、２６３は、通常は、図３（ｃ）に示す第一の係止位置においてドライブ部２５５を係止し、手動で作動部２６１を作動させることにより、図３（ｅ）に示す第二の作動位置へと解放する。

本実施の形態においては、負荷部２５９は、下端に負荷ボタン２６７を備え、このボタン２６７は、付勢部２５７に負荷を加える際に典型的には患者の指または親指で付勢され、図３（ｃ）に示す第一のアンローデッド位置から図３（ｄ）に示す第二のローデッド位置へと移動させられる。

本実施の形態においては、負荷部２５９は、外方向に向かうフランジからなる戻り止め２６９を備え、この戻り止め２６９は、ローデッド位置に負荷部２５９を係止し、これによってドライブ部２５５に対して付勢部２５７に負荷が加わった状態を維持する。

作動部２６１は、患者によって手動で、例えば、患者の指または親指で操作可能な作動ボタン２７１と、本実施の形態ではピンである操作部２７３とを備え、この操作部２７３は、作動ボタン２７１に連結され、ドライブ部２５５のラッチ部２６３をハウジング２１５のラッチ部２２４と係合した状態から解放し、図３（ｄ）に示す係合位置から図３（ｅ）に示す作動位置へと解放し、これによってドライブ部２５５が物質供給部２２０を作動させるように駆動され、すなわち、本実施の形態においては、物質収容チャンバ２５１が移動させられて定量ドースの物質が排出部２４７まで運ばれてノズル２４９からエアゾールスプレーとして供給される。

図４（ａ）及び図４（ｂ）は、本発明の第４の実施の形態にかかる手動によって作動する経鼻供給装置を示す。

この供給装置は、ハウジング３１５と、患者の鼻腔にフィットするノーズピース３１７と、患者が使用中に息を吐き出してエアフローが患者の鼻気道に流れるようにするマウスピース３１９と、手動によって操作可能で患者の鼻腔内に物質を供給するための物質供給部３２０とから構成される。

ハウジング３１５は、本実施の形態においては長尺で管状の断面を有するボディ部３２１を備え、このボディ部３２１は、物質供給部３２０を受け、一端に開口３２３を有し、この開口３２３を介して物質供給部３２０の作動部が突出し、この突出部分が本実施の形態においては物質収容チャンバ３５１の基部を構成する。

ボディ部３２１は、さらに、マウスピース３１９と流体連通する吸入口３２５と、ノーズピース３１７と流体連通する排出口３２７とを備える。

ハウジング３１５は、さらに、本実施の形態においては環状のリップシールからなるシール部３２９を備え、このシール部３２９は、ボディ部３２１の内周部分に配置され、物質収容チャンバ３５１をシールするようにフィットし、これによって作動開口３２３を介してエアフローが漏れることを防止する。

ノーズピース３１７は、ノーズピース３１７と患者の鼻腔との間をシールするようにフィットする外シール面３４３を形成するボディ部３４１と、マウスピース３１９と選択的に流体連通し、患者がマウスピース３１９を介して息を吐き出すことによってエアフローが選択的に患者の鼻気道に供給されるようにする内部供給チャンネル３４５と、物質を患者の鼻気道内に供給するための排出部３４７とを備え、この排出部３４７は供給チャンネル３４５内に配置される。

本実施の形態においては、排出部３４７は、患者の鼻気道に物質を供給するためのノズル３４９を備える。また、本実施の形態においては、ノズル３４９は、供給チャンネル３４５と同軸にこの供給チャンネル３４５内に配置される。さらに、本実施の形態においては、ノズル３４９はエアゾールスプレーを供給できるように構成されている。代替的な実施の形態においては、液体を供給できるようにするため、ノズル３４９は、液体の柱として液体ジェットを供給できるように構成されていてもよい。

好適には、排出部３４７の遠端は、少なくとも約２センチメートル、好ましくは少なくとも約３センチメートル、さらに好ましくは約２センチメートルから約３センチメートルの間で患者の鼻腔に向かって延伸する。

本実施の形態においては、物質供給部３２０は、ポンプユニットから構成され、このポンプユニットは、物質を収容するとともに開口３２３を介してハウジング３１５内に延伸して物質供給部３２０の作動部として機能する物質収容チャンバ３５１と、図４（ａ）に示す操作不可位置から図４（ｂ）に示す操作可能位置へと物質収容チャンバ３５１を押すことによって作動可能になるとともに物質収容チャンバ３５１から排出部３４７へ、さらにはノズル３４９からエアゾールスプレーとして定量ドースの物質を供給する機械式吐出ポンプ３５３とを備える。

本実施の形態においては、物質収容チャンバ３５１は、ヘッド部分を構成するボディ部３５５を備え、このボディ部３５５は、物質供給部３２０が図４（ａ）に示す操作不可または退避位置にあるときにボディ部３２１の吸入口３２５を閉じて患者のマウスピース３１９を介した息の吐き出しによってエアフローがノーズピース３１７を介して供給されるのを防止するとともに物質供給部３２０が図４（ｂ）に示す操作可能位置にあるときにボディ部３２１の吸入口３２５を開いて物質供給部３２０の作動と同時にエアフローを本実施の形態ではバースト状にノーズピース３１７を介して供給する。

本実施の形態においては、機械式吐出ポンプ３５３は、定量ドースの物質を供給するための液体吐出ポンプから構成されるが、代替的な実施の形態においては、機械式吐出ポンプ３５３は、その作動によって定量ドースの粉体状物質を供給する粉体吐出ポンプであってもよい。

本実施の形態においては、物質供給部３２０は、連続する供給動作によって複数種類の定量ドースの物質を供給するマルチドースユニットである。

代替的な実施の形態においては、物質供給部３２０は、単一の定量ドースの物質を供給するためのシングルドースユニット、あるいは、連続する２回の供給動作によって２種類の定量ドースの物質を供給するためのデュオドースユニットであってもよい。

他の代替的な実施の形態においては、物質供給部３２０は、その作動によって乾燥粉体である定量ドースの物質を供給するための乾燥粉体供給ユニットであってもよい。

さらに他の代替的な実施の形態においては、物質供給部３２０は、その作動によって定量ドースの物質をエアゾールスプレーとして供給する噴霧器であってもよい。

さらなる他の代替的な実施の形態においては、物質供給部３２０は、物質を含有した定量ドースの推進剤、好ましくは、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等を懸濁液または溶液として供給する噴霧キャニスタであってもよい。

図５（ａ）及び図５（ｂ）は、本発明の第５の実施の形態にかかる手動によって作動する経鼻供給装置を示す。

この供給装置は、ハウジング４１５と、患者の鼻腔にフィットするノーズピース４１７と、患者が使用中に息を吐き出してエアフローが患者の鼻気道に流れるようにするマウスピース４１９と、手動によって操作可能で患者の鼻腔内に物質を供給するための物質供給部４２０とから構成される。

ハウジング４１５は、本実施の形態においては長尺で管状の断面を有するボディ部４２１を有し、このボディ部４２１は、一端に開口４２３を有し、物質供給部４２０の作動部がこの開口４２３を介して突出し、この突出部分が本実施の形態においては作動部４７５を構成する。

ハウジング４１５は、さらに、バルブアセンブリ４２５を有し、このバルブアセンブリ４２５は、ノーズピース４１７及びマウスピース４１９に流体連通し、図５（ａ）と図５（ｂ）に示す閉じた状態と開いた状態との間で操作可能で、後述して詳細に説明するように、物質供給部４２０の作動と同時にエアフローをバースト状にノーズピース４１７を介して供給する。

バルブアセンブリ４２５は、本実施の形態においては管状の断面を有するメインボディ部４２７と、図５（ａ）及び図５（ｂ）に示す閉じた位置と開いた位置との間でスライド可能にボディ部４２７に配置されたバルブ部４２９とを備え、本実施の形態においては、バルブ部４２９は、管状の断面を有する。

ボディ部４２７とバルブ部４２９とは、それぞれ、バルブ開口４３７、４３９を備え、これらの開口は、バルブ部４２９が図５（ａ）に示す閉じた位置にあるときには互いに流体的に分離され、バルブ部４２９が図５（ｂ）に示す開いた位置にあるときには互いに流体連通する。

ハウジング４１５は、さらに、本実施の形態においては環状のリップシールであるシール部４４９を備え、このシール部４４９は、ボディ部４２１の内周部分に配置され、バルブアセンブリ４２５のバルブ部４２９をシールするようにフィットし、これによって作動開口４２３を介して吐き出したエアフローが漏れることを防止する。

ノーズピース４１７は、ノーズピース４１７と患者の鼻腔との間をシールするようにフィットする外シール面４５３を形成するボディ部４５１と、マウスピース４１９と選択的に流体連通し、患者がマウスピース４１９を介して息を吐き出すことによってエアフローが選択的に患者の鼻気道に供給されるようにする内部供給チャンネル４５５と、物質を患者の鼻気道内に供給するための排出部４５７とを備え、この排出部４５７は供給チャンネル４５５内に配置される。

本実施の形態においては、排出部４５７は、患者の鼻気道に物質を供給するためのノズル４５９から構成される。また、本実施の形態においては、ノズル４５９は、供給チャンネル４５５と同軸にこの供給チャンネル４５５内に配置される。さらに、本実施の形態においては、ノズル４５９はエアゾールスプレーを供給できるように構成されている。代替的な実施の形態においては、ノズル４５９は、粉体の柱又は粉煙の噴出としてジェットを供給できるように構成されていてもよい。

好適には、排出部４５７の遠端は、少なくとも約２センチメートル、好ましくは少なくとも約３センチメートル、さらに好ましくは約２センチメートルから約３センチメートルの間で患者の鼻腔に向かって延伸する。

本実施の形態においては、物質供給部４２０は、ポンプユニットから構成され、このポンプユニットは、物質を収容するとともに排出部４５７と流体連通した物質収容チャンバ４６１と、この物質収容チャンバ４６１を介してエアフローを供給可能に作動し、物質収容チャンバ４６１から排出部４５７へと物質を送り込み、さらにはノズル４５９からエアゾールスプレーの態様で送りだす機械式吐出ポンプ４６３とを備える。

本実施の形態においては、物質収容チャンバ４６１は、アルミニウム、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）またはポリカーボネート（ＰＣ）からなる管状の断面を有し、物質収容チャンバ４６１は、機械式吐出ポンプ４６３と流体連通した吸入口と、排出部４５７と流体連通した排出口とを備え、これら吸入口と排出口とは、それぞれ、吸入口及び排出口に対してヒートシールされたアルミニウム‐プラスチック積層ホイル等のホイルからなる脆性部４６５、４６７を含み、これらは物質収容チャンバ４６１内の物質を収容し、機械式吐出ポンプ４６３の作動によって破裂する。

本実施の形態においては、機械式吐出ポンプ４６３は、物質収容チャンバ４６１の吸入口と流体連通したエアチャンバ４７１と、このエアチャンバ４７１内において図５（ａ）に示す退避位置と図５（ｂ）に示す作動位置との間を移動可能に配置され、エアチャンバ４７１内で駆動されるピストン部４７３とを備え、ピストン部４７３が駆動されることにより、エアチャンバ４７１内の空気が圧縮されて排出される。

本実施の形態においては、ピストン部４７３は、ボタンからなる作動部４７５を有し、この作動部４７５は、ハウジング４１５の作動開口４２３から延伸し、患者の指や親指で操作可能である。

本実施の形態においては、ピストン部４７３は、バルブアセンブリ４２５のバルブ部４２９と連結されており、バルブ部４２９とともに移動する。かかる構成において、ピストン部４７３が図５（ａ）に示す操作不可または退避位置にあるとき、バルブ部４２９は閉じた位置に配置され、患者が息を吐き出すことによるエアフローがノーズピース４１７を介して供給されることを防止し、ピストン部４７３が図５（ｂ）に示す作動位置にあるときには、バルブ部４２９は開いた位置に配置され、物質供給部４２０の動作と同時にエアフローをバースト状にノーズピース４１７を介して供給する。

本実施の形態においては、物質供給部４２０は、単一の定量ドースの物質を、供給動作を介して供給するシングルドースユニットである。一の実施の形態においては、物質収容チャンバ４６１は、交換可能で、これによって供給装置の再利用が可能となる。

一の実施の形態においては、ピストン部４７３は、その先端に穿刺部を備えることができ、ピストン部４７３を押込むことにより、この穿刺部が一または両方の脆性部４６５、４６７を突き刺す。

一の実施の形態においては、物質収容チャンバ４６１は、径が小さい、典型的には、約３ミリメートル未満の径、好ましくは、約２ミリメートルから約３ミリメートルの間の径のチューブから構成される。

他の実施の形態においては、物質収容チャンバ４６１は、カプセル、例えばゼラチンまたはハイドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）カプセルから構成される。カプセルのサイズは、０００、００、０、１、２、３、４、または５のうちのいずれでもよい。

一の実施の形態においては、物質供給部４２０は、複数の物質収容チャンバ４６１、典型的には２個から６個の物質収容チャンバ４６１を備え、これらはマガジンに収容される。このマガジンは、連続する物質収容チャンバ４６１の一つをそれぞれの物質供給部４２０の作動によって出現可能に移動する。一の実施の形態においては、このマガジンは、回転式マガジンである。他の実施の形態においては、このマガジンは、フレキシブルまたは剛体の構成を有し、機械式吐出ポンプ４６３及び排出部４５７と連通してそれぞれの物質収容チャンバ４６１を横方向に引っ張り出す。一の実施の形態においては、このマガジンは、単一の部品として、あるいは、ノーズピース４１７とともに交換可能である。

一の実施の形態においては、供給装置は、交換後の物質収容チャンバ４６１の排出口を破裂させる破裂部を備える。一の実施の形態においては、この破裂部は、ノーズピース４１７と連結され、ノーズピース４１７を取り付けることによって物質収容チャンバ４６１の排出口を破裂させるように構成される。他の実施の形態においては、物質収容チャンバ４６１がマガジン内に配置された状態で、破裂部はこのマガジンと動作可能なように連結され、マガジンの移動によって物質収容チャンバ４６１の排出口を破裂させる。

一の実施の形態においては、吐出ポンプ４６３は、先に供給された物質を含有する可能性のあるエアをノーズピース４１７またはマウスピース４１９以外から取り出すバルブ機構を備える。一の実施の形態においては、ピストン部４７３は、前方のピストン面から作動部４７５まで延伸するフローチャンネルを含み、ピストン部４７３がエアチャンバ４７１から退避されたときに、このフローチャンネルのみを介してエアを引き出し、患者の指または親指によって作動部４７５が押されたときに、この指または親指によってフローチャンネルが閉じられ、これによってエアチャンバ４７１内のエアが圧縮される。

図６（ａ）ないし図６（ｆ）は、本発明の第６の実施の形態にかかる手動によって作動する経鼻供給装置を示す。

この供給装置は、ハウジング５１５と、患者の鼻腔にフィットするノーズピース５１７と、患者が使用中に息を吐き出してエアフローが患者の鼻気道に流れるようにするマウスピース５１９と、手動によって操作可能で患者の鼻腔内に物質を供給するための物質供給部５２０とから構成される。

ハウジング５１５は、本実施の形態においては長尺で管状の断面を有するボディ部５２１を備え、このボディ部５２１は、物質供給部５２０を受け、一端に開口５２３を有し、この開口５２３を介して物質供給部５２０の作動部が突出し、この突出部分が本実施の形態においてはアクチュエータ５５５を構成する。

ボディ部５２１は、さらに、マウスピース５１９と流体連通する吸入口５２５と、ノーズピース５１７と流体連通する排出口５２７とを備える。

ハウジング５１５は、さらに、本実施の形態においては環状のリップシールからなるシール部５２９を備え、このシール部５２９は、ボディ部５２１の内周部分に配置され、アクチュエータ５５５をシールするようにフィットし、これによって作動開口５２３を介してエアフローが漏れることを防止する。

ハウジング５１５は、さらに、本実施の形態においては内方向に突出する突起からなる位置決め部５３１を備え、この位置決め部５３１は、後述して詳細に説明するように、アクチュエータ５５５の溝（ｔｒａｃｋ）５７７内に係留して配置される。

ノーズピース５１７は、ノーズピース５１７と患者の鼻腔との間をシールするようにフィットする外シール面５４３を形成するボディ部５４１と、マウスピース５１９と選択的に流体連通し、患者がマウスピース５１９を介して息を吐き出すことによってエアフローを選択的に患者の鼻気道へと供給するようにする内部供給チャンネル５４５と、物質を患者の鼻気道内に供給するための排出部５４７とを備え、この排出部５４７は供給チャンネル５４５内に配置される。

本実施の形態においては、排出部５４７は、患者の鼻気道に物質を供給するためのノズル５４９から構成される。また、本実施の形態においては、ノズル５４９は、供給チャンネル５４５と同軸にこの供給チャンネル５４５内に配置される。さらに、本実施の形態においては、ノズル５４９はエアゾールスプレーを供給できるように構成されている。代替的な実施の形態においては、液体を供給できるようにするため、ノズル５４９は、液体の柱として液体ジェットを供給できるように構成されていてもよい。

好適には、排出部５４７の遠端は、少なくとも約２センチメートル、好ましくは少なくとも約３センチメートル、さらに好ましくは約２センチメートルから約３センチメートルの間で患者の鼻腔に向かって延伸する。

本実施の形態においては、物質供給部５２０は、ポンプユニットから構成され、このポンプユニットは、定量ドースの物質を排出部５４７に供給する機械式吐出ポンプ５５３と、患者が指または親指で押すことによってポンプ５５３を作動させるアクチュエータ５５５とを備える。

本実施の形態においては、ポンプ５５３は、所定量の物質を収容し、排出部５４７と流体連通した物質収容チャンバ５６１と、物質収容チャンバ５６１内において複数の位置の間で移動可能なピストン部５７３とを備え、このピストン部５７３のそれぞれの位置へのそれぞれの移動により、定量ドースの物質が供給される。本実施の形態においては、ポンプ５５３は、また、２種類の定量ドースの物質を収容するデュオドースポンプであり、その動作の際に、後述して詳細に説明するように、ピストン部５７３が連続する供給動作において２箇所の位置に移動する。

アクチュエータ５５５は、本実施の形態においては円筒形の形状を有するとともにハウジング５１５のボディ部５２１内にスライド可能に配置されたボディ部５７５を備え、このボディ部５７５は、ボディ部５２１の内周部分においてシール部５２９と密閉状態で係合し、エアフローが作動開口５２３から漏れるのを防止する。

ボディ部５７５は、外周面に溝５７７を有し、この溝５７７がハウジング５１５上で位置決め部５３１を受ける。

溝５７７は、複数のストップ（ｓｔｏｐ）、本実施の形態においては、２つの長手方向に離間して配置されたストップ５７９ａ、５７９ｂを形成し、これらのストップが、アクチュエータ５５５のボディ部５２１に対するそれぞれの位置を定めている。

本実施の形態においては、溝５７７は、アクチュエータ５５５の長手方向に延伸する第一及び第二の溝区域５８１ａ、５８１ｂを備え、これらの溝区域５８１ａ、５８１ｂの外縁がストップ５７９ａ、５７９ｂを形成し、さらに、溝５７７は、第一の溝区域５８１ａと第二の溝区域５８１ｂとを連結し、周方向に延伸する第三の溝区域５８３を有する。本実施の形態においては、位置決め部５３１は、ハウジング５１５内のアクチュエータ５５５を回転させることにより、第一の溝区域５８１ａと第二の溝区域５８１ｂとの間を移動する。

アクチュエータ５５５は、さらに、複数のバルブ開口、本実施の形態においては、第一及び第二のバルブ開口５８９、５９１を長手方向に離間した位置に有するバルブ部５８７を備え、第一のバルブ開口５８９は、アクチュエータ５５５が、図６（ｄ）に示す第一の作動位置にあるときにハウジング５１５の吸入口５２５と流体連通し、第二のバルブ開口５９１は、アクチュエータ５５５が、図６（ｆ）に示す第二の作動位置にあるときにハウジング５１５の吸入口５２５と流体連通する。

以上の構成において、定量ドースの物質を患者の鼻腔に供給するように作動させる物質供給部５２０の作動と同時に、エアフローが、バースト状にノーズピース５１７を介して供給される。

本実施の形態においては、ポンプ５５３は、定量ドースの物質を供給する液体吐出ポンプから構成されるが、代替的な実施の形態においては、ポンプ５５３は、その作動によって定量ドースの粉体状物質を供給する粉体吐出ポンプであってもよい。

他の代替的な実施の形態においては、物質供給部５２０は、その作動によって乾燥粉体である定量ドースの物質を供給するための乾燥粉体供給ユニットであってもよい。

さらに他の代替的な実施の形態においては、物質供給部５２０は、その作動によって定量ドースの物質をエアゾールスプレーの態様で供給する噴霧器であってもよい。

さらなる他の代替的な実施の形態においては、物質供給部５２０は、物質を含有した定量ドースの推進剤、好ましくは、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等を懸濁液または溶液として供給する噴霧キャニスタであってもよい。

図７（ａ）及び図７（ｂ）は、本発明の第７の実施の形態にかかる手動によって作動する経鼻供給装置を示す。

この供給装置は、ハウジング６１５と、患者の鼻腔にフィットするノーズピース６１７と、患者が使用中に息を吐き出してエアフローが患者の鼻気道に流れるようにするマウスピース６１９と、手動によって操作可能で患者の鼻腔内に物質を供給するための物質供給部６２０とから構成される。

ハウジング６１５は、本実施の形態においては長尺で管状の断面を有するボディ部６２１を備え、このボディ部６２１は、物質供給部６２０を受け、一端に開口６２３を有し、この開口６２３を介して物質供給部６２０の作動部が突出し、この突出部分が本実施の形態においては物質収容チャンバ６５１の基部を構成する。

ボディ部６２１は、さらに、マウスピース６１９と流体連通する吸入口６２５と、ノーズピース６１７と流体連通する排出口６２７とを備える。

ボディ部６２１は、物質供給部６２０の作動・移動とともに、ボディ部６２１の吸入口６２５と排出口６２７との間を流れるエアフローの特性、すなわち、流速、フローの形状（ｆｌｏｗ ｐｒｏｆｉｌｅ）、及びフローの継続時間を調節するフローレギュレータ６２９を備える。本発明者らは、吐き出されるエアフローのフロー特性を調節することにより、供給される物質の堆積パターンが大きく変わることに鑑みて、簡単な構成で、供給される物質の堆積特性を制御する機構を提供することとした。

本実施の形態においては、フローレギュレータ６２９は、環状部材からなり、開口６３１内を物質供給部６２０の可動部が延伸し、物質供給部６２０が作動・移動できる。吸入口６２５と排出口６２７との間に形成されるフローチャンネルの有効区域は、物質供給部６２０の作動・移動の間で、所定の形状を有する。

本実施の形態においては、フローレギュレータ６２９は、物質供給部６２０の作動・移動（ストローク動作）の終了時（ａｔ ｔｈｅ ｅｎｄ ｏｆ）において、吸入口６２５と排出口６２７との間に形成されたフローチャンネルを実質的に閉じる。

代替的な実施の形態においては、フローレギュレータ６２９は、物質供給部６２０の作動・移動（ストローク動作）の終了時において、吸入口６２５と排出口６２７との間に形成されたフローチャンネルを部分的に閉じ、例えば、フローチャンネルの有効面積を５０％まで減少させる。

本実施の形態においては、ハウジング６１５は、管状区域６３５を有し、この管状区域６３５が物質収容チャンバ６５１をシールするようにフィットし、これによって作動開口６２３を介してエアフローが漏れることを防止する。

図８はこの供給装置によって得られるフローの分析結果を示し、（Ｉ）はフローレギュレータ６２９が物質供給部６２０の作動・移動の終了時においてフローチャンネルを略完全に閉じた場合、（ＩＩ）はフローレギュレータ６２９が物質供給部６２０の作動・移動の終了時においてフローチャンネルの有効面積を５０％に減少させた場合、（ＩＩＩ）はフローレギュレータがない場合であり、それぞれの場合において、２秒間隔でエアフローを吹き込んだ。

ノーズピース６１７は、ノーズピース６１７と患者の鼻腔との間をシールするようにフィットする外シール面６４３を形成するボディ部６４１と、マウスピース６１９と選択的に流体連通し、患者がマウスピース６１９を介して息を吐き出すことによってエアフローを選択的に患者の鼻気道へと供給するようにする内部供給チャンネル６４５と、物質を患者の鼻気道内に供給するための排出部６４７とを備え、この排出部６４７は供給チャンネル６４５内に配置される。

本実施の形態においては、排出部６４７は、患者の鼻気道に物質を供給するためのノズル６４９を備える。また、本実施の形態においては、ノズル６４９は、供給チャンネル６４５と同軸に、この供給チャンネル６４５内に配置される。さらに、本実施の形態においては、ノズル６４９はエアゾールスプレーを供給する。代替的な実施の形態においては、液体を供給できるようにするため、ノズル６４９は、液体の柱として液体ジェットを供給できるように構成されていてもよい。

好適には、排出部６４７の遠端は、少なくとも約２センチメートル、好ましくは少なくとも約３センチメートル、さらに好ましくは約２センチメートルから約３センチメートルの間で患者の鼻腔に向かって延伸する。

本実施の形態においては、物質供給部６２０は、ポンプユニットから構成され、このポンプユニットは、物質を収容するとともに開口６２３を介してハウジング６１５内へ延伸して物質供給部６２０の作動部として機能する物質収容チャンバ６５１と、物質収容チャンバ６５１を、図７（ａ）に示す操作不可位置から図７（ｂ）に示す作動位置へと押し込むことによって作動可能となり、物質収容チャンバ６５１から排出部６４７へ、さらにはノズル６４９から定量ドースの物質をエアゾールスプレーとして供給する機械式吐出ポンプ６５３とを備える。

本実施の形態においては、物質収容チャンバ６５１は、ヘッド部分を構成するボディ部６５５を備え、このボディ部６５５は、物質供給部６２０が図７（ａ）に示す操作不可または退避位置にあるときにはボディ部６２１の吸入口６２５を閉じて患者がマウスピース６１９を介して息を吐き出すことによるノーズピース６１７を介したエアフローの供給を実質的に妨げ、物質供給部６２０が図７（ｂ）に示す作動位置にあるときにはボディ部６２１の吸入口６２５を開き、物質供給部６２０の作動と同時にノーズピース６１７を介してバースト状にエアフローを供給する。上述したとおり、ボディ部６５５は、吐き出されたエアフローのフロー特性を変更する、すなわち、本実施の形態においては、物質供給部６２０を作動位置に移動させることによってフローチャンネルを実質的に閉じるフローレギュレータ６２９としても機能する。

本実施の形態では、機械式吐出ポンプ６５３は、定量ドースの物質を供給するための液体吐出ポンプから構成されるが、代替的な実施の形態においては、機械式吐出ポンプ６５３は、その作動によって定量ドースの粉体状物質を供給する粉体吐出ポンプであってもよい。

本実施の形態においては、物質供給部６２０は、連続する供給動作によって複数種類の定量ドースの物質を供給するマルチドースユニットである。

代替的な実施の形態においては、物質供給部６２０は、単一の定量ドースの物質を供給するためのシングルドースユニット、あるいは、連続する２回の供給動作によって２種類の定量ドースの物質を供給するためのデュオドースユニットであってもよい。

他の代替的な実施の形態においては、物質供給部６２０は、その作動によって乾燥粉体である定量ドースの物質を供給するための乾燥粉体供給ユニットであってもよい。

さらに他の代替的な実施の形態においては、物質供給部６２０は、その作動によって定量ドースの物質を、エアゾールスプレーとして供給する噴霧器であってもよい。

あるいは、さらなる他の代替的な実施の形態においては、物質供給部６２０は、物質を含有した定量ドースの推進剤、好ましくは、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等を懸濁液または溶液として供給する噴霧キャニスタであってもよい。

図９（ａ）及び図９（ｂ）は、本発明の第８の実施の形態にかかる手動によって作動する経鼻供給装置を示す。

本実施の形態は、上述した第４の実施の形態と非常に類似しており、そのため、同様の構成要素については同様の参照符号を付し、その詳細な説明については省略し、異なる部分のみについて説明する。

本実施の形態は、ノーズピース３１７及びマウスピース３１９の構成が原理上異なっており、物質供給ユニット３２０として、特にｐＭＤＩに使用されるものであり、ｐＭＤＩのバルブステムを下方向に向けて使用される。

本実施の形態においては、ｐＭＤＩは、キャニスタの基部を手動で下方向に押すことにより作動する。代替的な実施の形態においては、供給装置は、この物質の供給の軸方向に対して横方向の作動力を加えることにより、ｐＭＤＩを作動させる側方アクチュエータ機構を備える。この機構は、横方向に押されることにより、キャニスタを下方向に付勢する一または複数の回転（ｐｉｖｏｔｅｄ）部材の態様を採用することができる。一の実施の形態においては、この回転部材は、ノーズピース３１７及び／またはマウスピース３１９を閉じるとともに、物質供給部３２０の作動を許容する操作位置に移動可能なキャップを備える。

図１０（ａ）から図１０（ｄ）は、本発明の第９の実施の形態にかかる手動によって作動する経鼻供給装置を示す。

この供給装置は、本実施の形態においては２つの部材９１５ａ、９１５ｂからなるハウジング９１５と、患者の鼻腔にフィットするノーズピース９１７と、患者が使用中に息を吐き出してエアフローが患者の鼻気道に流れるようにするマウスピース９１９と、手動によって操作可能で患者の鼻腔内に物質を供給するための物質供給部９２０と、から構成される。

ハウジング９１５は、本実施の形態においては長尺で管状の断面を有するボディ部９２１を備え、このボディ部９２１は、物質供給部９２０を受け、一端に開口９２３を有し、この開口９２３を介して物質供給部９２０の作動部が突出し、この突出部分が本実施の形態においては物質収容チャンバ９５１の基部を構成する。

ボディ部９２１は、さらに、マウスピース９１９と流体連通する吸入口９２５と、ノーズピース９１７と流体連通する排出口９２７とを備える。

本実施の形態においては、ボディ部９２１は、さらに、少なくとも一つ、この実施の形態においては第一及び第二のガイド溝９２９、９２９をその内周面上に有し、このガイド溝９２９は、物質供給部９２０が操作不可位置にあるときに、物質供給部９２０のボディ部９５５と係合することにより、物質供給部９２０の位置を固定し、この操作不可位置にあるときに物質供給部９２０によって吸入口９２５が確実に閉じられるようにする。

ボディ部９２１は、管状部分９３５を有し、この管状部分９３５は、物質収容チャンバ９５１を実質的にシールするようにフィットし、これによって作動開口９２３を介してエアフローが漏れることを防止する。

ノーズピース９１７は、ノーズピース９１７と患者の鼻腔との間をシールするようにフィットする外シール面９４３を形成するボディ部９４１と、マウスピース９１９と選択的に流体連通し、患者がマウスピース９１９を介して息を吐き出すことによってエアフローが選択的に患者の鼻気道に供給されるようにする内部供給チャンネル９４５と、物質を患者の鼻気道内に供給するための排出部９４７とを備え、この排出部９４７は、供給チャンネル９４５内に配置される。

本実施の形態においては、排出部９４７は、患者の鼻気道に物質を供給するためのノズル９４９を備える。また、本実施の形態においては、ノズル９４９は、供給チャンネル９４５と同軸にこの供給チャンネル９４５内に配置される。さらに、本実施の形態においては、ノズル９４９はエアゾールスプレーを供給できるように構成されている。代替的な実施の形態においては、液体を供給できるようにするため、ノズル９４９は、液体の柱として液体ジェットを供給できるように構成されていてもよい。

好適には、排出部９４７の遠端は、少なくとも約２センチメートル、好ましくは少なくとも約３センチメートル、さらに好ましくは約２センチメートルから約３センチメートルの間で、患者の鼻気道に向かって延伸する。

本実施の形態においては、物質供給部９２０は、ポンプユニットから構成され、このポンプユニットは、物質を収容するとともに開口９２３を介してハウジング９１５内へ延伸して物質供給部９２０の作動部として機能する物質収容チャンバ９５１と、物質収容チャンバ９５１を、図１０（ｃ）に示す操作不可位置から図１０（ｄ）に示す作動位置へと押し込むことによって作動可能となり、物質収容チャンバ９５１から排出部９４７へ、さらにはノズル９４９から定量ドースの物質をエアゾールスプレーとして供給する機械式吐出ポンプ９５３とを備える。

本実施の形態においては、物質収容チャンバ９５１は、典型的にはフェルールであるヘッド部分であるボディ部９５５を備え、このボディ部９５５は、物質供給部９２０が操作不可または退避位置にあって図１０（ｃ）に示すようにボディ部９５５がガイド溝９２９、９２９の位置にあるときにはボディ部９２１の吸入口９２５を閉じて患者がマウスピース９１９を介して息を吐き出すことによるノーズピース９１７を介したエアフローの供給を妨げ、物質供給部９２０が図１０（ｄ）に示す作動位置にあるときにはボディ部９２１の吸入口９２５を開き、物質供給部９２０の作動と同時にノーズピース９１７を介してバースト状にエアフローを供給する。

本実施の形態では、機械式吐出ポンプ９５３は、定量ドースの物質を供給するための液体吐出ポンプから構成されるが、代替的な実施の形態においては、機械式吐出ポンプ９５３は、その作動によって定量ドースの粉体状物質を供給する粉体吐出ポンプであってもよい。

本実施の形態においては、物質供給部９２０は、連続する供給動作によって複数種類の定量ドースの物質を供給するマルチドースユニットである。

代替的な実施の形態においては、物質供給部９２０は、単一の定量ドースの物質を供給するためのシングルドースユニット、あるいは、連続する２回の供給動作によって２種類の定量ドースの物質を供給するためのデュオドースユニットであってもよい。

他の代替的な実施の形態においては、物質供給部９２０は、その作動によって乾燥粉体である定量ドースの物質を供給するための乾燥粉体供給ユニットであってもよい。

さらに他の代替的な実施の形態においては、物質供給部９２０は、その作動によって定量ドースの物質を、エアゾールスプレーとして供給する噴霧器であってもよい。

あるいは、さらなる他の代替的な実施の形態においては、物質供給部９２０は、物質を含有した定量ドースの推進剤、好ましくは、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）推進剤等を懸濁液または溶液として供給する噴霧キャニスタであってもよい。

図１１（ａ）及び図１１（ｂ）は、本発明の第１０の実施の形態にかかる手動によって作動する経鼻供給装置を示す。

本実施の形態は、上述した第９の実施の形態と非常に類似しており、そのため、同様の構成要素については同様の参照符号を付し、その詳細な説明については省略し、異なる部分のみについて説明する。

本実施の形態は、図１１（ａ）に示す、装置を操作することができない閉じた操作不可位置と、図１１（ｂ）に示す、物質供給部９２０を作動させることが可能な開いた操作可能位置との間で操作可能なラッチ機構９６３をさらに備えている点が異なる。

このラッチ機構９６３は、移動可能に、本実施の形態においては、スライド移動可能にボディ部９２１に連結されたラッチ部９６７と、本実施の形態においては弾性部材からなり、ラッチ部９６７を、図１１（ａ）に示す閉じた操作不可位置、すなわち、本実施の形態においては、内方向の位置に付勢する付勢部９６９とを備え、このラッチ機構９６３は、患者が息を吐き出すことによって操作され、吐き出した息により、ラッチ部９６７が、付勢部９６９の付勢に反して図１１（ｂ）に示す開いた操作可能位置、すなわち、本実施の形態においては、外方向の位置に移動させられ、これによって物質供給部９２０を作動させることが可能となる。

本実施の形態においては、ラッチ部９６７は、マウスピース９１９と流体連通したピストン穴９７３内をスライド可能なように配置されたピストン部９７１を有し、吐き出された息によって圧力がピストン部９７１に加わり、これによってラッチ部９６７が付勢部９６９の付勢に反して操作可能位置に移動させられる。また、ラッチ部９６７は、戻り止め９７５を備え、この戻り止め９７５は、物質供給部９２０の対応する戻り止め９７７と係合し、ラッチ部９６７が閉じた位置にあるときには物質供給部９２０の作動を防止し、ラッチ部９６７が操作可能位置にあるときには物質供給部９２０の対応する戻り止め９７７との係合を解除して物質供給部９２０を作動させることができるようにする。

以上の構成において、患者が、マウスピース９１９を介して、ラッチ部９６７を開いた位置に移動させるのに十分な息を吐き出している間、物質供給部９２０を作動させることが可能である。

本実施の形態においては、ラッチ機構９６３は、ラッチ部９６７を操作可能位置へと移動させるためにマウスピース９１９において所定の圧力を発生させることを必要とする。そのため、不注意による操作を防止することができ、物質供給部９２０を作動させる前に、患者に軟口蓋を確実に閉じさせることができる。

図１２（ａ）及び図１２（ｂ）は、本発明の第１１の実施の形態にかかる手動によって作動する経鼻供給装置を示す。

本実施の形態は、上述した第９の実施の形態と非常に類似しており、そのため、同様の構成要素については同様の参照符号を付し、その詳細な説明については省略し、異なる部分のみについて説明する。

本実施の形態は、図１２（ａ）に示す、装置を操作することができない閉じた操作不可位置と、図１２（ｂ）に示す、物質供給部９２０を作動させることが可能な開いた操作可能位置との間で操作可能なラッチ機構９８３をさらに備えている点が異なる。

このラッチ機構９８３は、移動可能に連結、本実施の形態においては、柔軟にボディ部９２１に連結されたラッチ部９８７を備え、このラッチ部９８７は、ラッチ部９８８と、本実施の形態においては弾性部材からなる隔膜（ダイアフラム）の態様のフレキシブル部９８９とから構成され、このフレキシブル部９８９は、ラッチ部９８８を支持するとともにマウスピース９１９と流体連通し、ラッチ部９８８を、図１２（ａ）に示す閉じた操作不可位置、すなわち、本実施の形態においては、内側の位置に付勢する。このラッチ機構９８３は、患者が息を吐き出すことによって操作され、吐き出した息により、ラッチ部９８８が、フレキシブル部９８９の付勢に反して図１２（ｂ）に示す開いた操作可能位置、すなわち、本実施の形態においては、外方向の位置に移動させられ、これによって物質供給部９２０を作動させることが可能となる。

本実施の形態においては、ラッチ部９８８は、戻り止め９９１を備え、この戻り止め９９１は、物質供給部９２０の対応する戻り止め９９３と係合し、ラッチ部９８７が閉じた位置にあるときには物質供給部９２０の作動を防止し、ラッチ部９８７が操作可能位置にあるときには物質供給部９２０の対応する戻り止め９９３との係合を解除して物質供給部９２０を作動させることができるようにする。

以上の構成においては、患者が、マウスピース９１９を介して、ラッチ部９８７を開いた位置に移動させるのに十分な息を吐き出している間、物質供給部９２０を作動させることが可能である。

本実施の形態においては、ラッチ機構９８３は、ラッチ部９８７を操作可能位置へと移動させるためにマウスピース９１９において所定の圧力を発生させることを必要とする。そのため、不注意による操作を防止することができ、物質供給部９２０を作動させる前に、患者に軟口蓋を確実に閉じさせることができる。

本発明の経鼻供給装置は、鼻腔の前方に位置する領域であって、血液から脳へのバリア（ＢＢＢ）を回避することができるとともに脳脊髄液（ＣＳＦ）と脳とに連通可能な唯一の領域である嗅覚領域に物質を供給することができる。

本発明の経鼻供給装置による物質の供給は、（１）アンジオテンシン拮抗薬、（２）アンジオテンシン受容体遮断薬として知られるアンジオテンシン（ＡＴ）ＩＩ受容体拮抗薬、ＡＴ１受容体拮抗薬及び（Ｍｅｒｃｋ＆Ｃｏ社によってＣｏｚａａｒ（ＲＴＭ）として販売されている）ロサルタンを含むサルタン、（３）アンジオテンシン変換酵素（ＡＣＥ）阻害剤、（４）グリシン受容体拮抗薬、（５）抗ヒスタミン剤、特に、例えばジクロライド塩として供給されているジメボン（２，３，４，５−テトラハイドロ−２，８−ジメチル−５−［２−（６−メチル３−ピリジニル）エチル］−１Ｈ−ピリド［４，３−ｂ］インドールなどの非選択性の抗ヒスタミン剤、（６）モルヒネ、（７）米国特許第７３００９４３Ａ号及び第７３００９４４Ａ号に開示された置換ピラゾロ［３，４−ｂ］ピリジン−６−オン（これらの文献の内容を、参照として本明細書に取り込む）、米国特許第７２０２２４５Ａ号に開示された置換４−アミノ［１，２，４］トリアゾロ［４，３−ａ］キノキサリン（この文献の内容を参照として本明細書に取り込む）、ピリミジン及び米国特許第６４１７１８５Ａ号、第６４８９３４４Ａ号、第７０３７９１８Ａ号、第７０４５５１９Ａ号、及び米国特許出願第２００６／００８９３６９号に開示されたピリジン誘導体（これらの文献の内容を、参照として本明細書に取り込む）及びリチウムを含むグリコーゲンシンターゼ３（ＧＳＫ３）阻害剤、（８）（Ｗｙｅｔｈ社によってＥＮＢＲＥＬとして販売されている）エタネルセプト、（Ｃｅｎｔｏｃｏｒ社によってＲＥＭＩＣＡＤＥ（ＲＴＭ）として販売されている）インフリキシマブ、及び（Ａｂｂｏｔｔ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ社によってＨＵＭＩＲＡ（ＲＴＭ）として販売されている）アダリムマブを含む腫瘍壊死因子（ＴＮＦ）阻害剤、（９）オキシトシンの供給を含む。

これらの物質の供給は、神経系の疾病や症状の治療のためにおこなわれ、これら疾病及び症状は、神経変性の疾病や症状を含み、この神経変性は、アルツハイマー、ハンティントン病、パーキンソン病、認知症や発作、双極性障害、糖尿病、統合失調症、うつ病、不安神経症、脱毛症、ガン、肥満症、アセロサイエロティック（ａｔｈｅｒｏｓｃｌｅｒｏｔｉｃ）心臓疾患、本能性高血圧症、多嚢胞性卵巣症候群、Ｘ症候群、虚血疾患、特に、脳虚血、外傷性脳損傷、免疫不全、自閉症、性機能障害、母性行動の制限、女性の性的行動の制限、男性の性的行動の制限、男性的及び女性的攻撃性の制限を含む社会的行動の制限を含み、社会認識及び夫婦間の絆を含む社会的記憶を促進し、学習意欲の向上を促進し、記憶を促進し、発熱を抑制し、例えばガン患者における抑えきれない痛みの治療などの鎮痛のために行われる。

本発明は、好適な実施の形態として説明され、添付の特許請求の範囲に記載された本発明の技術的範囲を逸脱しない範囲で、様々に変形、応用が可能である。

一の代替的な実施の形態においては、上述した装置のマウスピースは、例えば、フレキシブルまたはヒンジ接続の構成により、移動式であってもよく、これによってマウスピースとノーズピースとの位置関係、例えば角度、回転位置及び長さを患者の生体に応じて調整することができるようになる。

他の代替的な実施の形態においては、上述した装置を、折りたたみ式に構成してもよく、このような実施の形態においては、折りたたんだ状態では装置がロックされるようにし、これにより、突発的または不慮の作動を防止することができるようになる。このような実施の形態を、さらに、折りたたんだ状態ではマウスピースが閉じるようにしてもよく、これによって装置に異物が混入するのを防止することができるようになる。

好適には、供給装置は、物質を、患者の一の小鼻を介して、圧力によって鼻中隔の後縁の周囲を流れて患者の他の小鼻から出るようにし、これにより、特許文献１に開示されている鼻腔を介した双方向の供給が可能となる。代替的な実施の形態においては、供給装置は、鼻腔を介した双方向の供給には不十分な低減した圧力で物質を供給する。このような実施の形態も、軟口蓋を閉じることを可能にする点で公知の供給装置と比べて有用であり、特に、鼻腔の特定の領域が詰まっている場合にも特定の目的の物質供給を可能とする。

他の実施の形態においては、本発明は、供給される物質の再調合、例えば、ポイントオブケア（ｐｏｉｎｔ ｏｆ ｃａｒｅ）設定による物質の再調合を許容する。物質の成分は、液体／液体であってもよいし、粉体／液体または粉体／粉体であってもよい。かかる典型的な用途は、凍結乾燥した物質製品の再調合である。

図１３（ａ）及び図１３（ｂ）に、第２の実施の形態の変形例を示す。この変形例においては、物質収容チャンバ１５１は、それぞれが物質Ｓ１、Ｓ２を収容する第一及び第二のチャンバ１００１、１００３と、薄膜から構成されるとともに図１３（ａ）に示すように第一及び第二のチャンバ１００１、１００３を分離する脆性部１００５とを備え、この脆性部１００５が破られると、物質Ｓ１、Ｓ２が再調合され、図１３（ｂ）に示すように、再調合物質Ｓが生成され、供給装置による供給が可能になる。

本実施の形態においては、物質収容チャンバ１５１に急激な衝撃を加えることにより、脆性部１００５を破ることができるように構成されている。代替的な実施の形態においては、第一及び第二のチャンバ１００１、１００３のいずれかが、物質収容チャンバ１５１を振ることによって脆性部１００５を破裂させる解放部を備えていてもよい。

図１４（ａ）及び図１４（ｂ）は、上述した第２の実施の形態の別の変形例を示す。この変形例においては、物質収容チャンバ１５１は、それぞれが物質Ｓ１、Ｓ２を収容する第一及び第二のチャンバ１０１１、１０１３と、薄膜から構成されるとともに図１４（ａ）に示すように第一及び第二のチャンバ１０１１、１０１３を分離する脆性部１０１５とを備え、この脆性部１０１５が破られると、物質Ｓ１、Ｓ２が再調合され、図１４（ｂ）に示すように、再調合物質Ｓが生成され、供給装置による供給が可能になる。

本実施の形態においては、ハウジング１１５は、物質収容チャンバ１５１をハウジング１１５に取り付けることによって脆性部１０１５を破裂させる破裂部１０２１を備える。代替的な実施の形態においては、この破裂部１０２１は、物質収容チャンバ１５１が取り付けられる吐出ポンプ１５３の一部として設けられていてもよく、例えば、一の実施の形態においては、吐出ポンプ１５３の浸漬管（ｄｉｐ ｔｕｂｅ）として設けられる。

代替的な実施の形態においては、破裂部１０２１は、例えば、脆性部１０１５を破裂させるために手動で操作されるボタン等の手動操作可能な部材として設けられていてもよい。一の実施の形態においては、この手動操作可能な部材は、物質収容チャンバ１５１を取り付ける前に操作される。他の実施の形態においては、この手動操作可能な部材は、物質収容チャンバ１５１をハウジング１１５に取り付けたときに操作される。

供給すべき物質を再調合するこれらの実施の形態は、上述した第２の実施の形態の変形例として説明したが、他の実施の形態にも同様に適用可能である。

他の変形例においては、供給装置は、例えば笛やポップアップ式のバルーンのような、音、感触、あるいは、視覚インジケータを備え、マウスピース１９、１１９、２１９、３１９、４１９、５１９、６１９、９１９において装置の作動に先立って適切な圧力が得られている。

さらに他の変形例においては、供給装置は、例えば笛やポップアップ式のバルーンのように、音、感触、あるいは、視覚により、この供給装置の作動に伴ってその旨を知らせるインジケータを備える。

さらなる他の変形例においては、供給装置は、息を吐き出すことによって作動するフローレギュレータを備える。

上述した実施の形態においては、ノーズピース１７、１１７、２１７、３１７、４１７、５１７、６１７、９１７は一方にテーパがかかった左右非対称の構成を有していた。しかしながら、例えば、長円形や円形のように左右対称な構成を有していてもよい。

左右対称な構成による典型的な利点は、マウスピース１９、１１９、２１９、３１９、４１９、５１９、６１９、９１９を露出させ、ウイルスやバクテリアフィルター付きの部材、典型的には、チューブをこのマウスピース１９、１１９、２１９、３１９、４１９、５１９、６１９、９１９に取り付け、他の人物によってこのチューブを介してエアフローを発生させる構成を供給装置が採用できる点である。かかる機能は、意識のない、または、治療に協力することができない患者、例えば、外傷を伴う患者、すなわち、事故に巻き込まれた患者やてんかんを起こしている患者への使用を可能にする。

左右対称な構成の他の利点は、ノーズピース１７、１１７、２１７、３１７、４１７、５１７、６１７、９１７を回転させて長さを調節したり、装置を異なるサイズの鼻に適用できるように変化させることができる点である。

さらに、上述した実施の形態においては、ノズル４７、１４７、２４７、３４７、４４７、５４７、６４７、９４７の清掃を容易にするため、ノズル４７、１４７、２４７、３４７、４４７、５４７、６４７、９４７の先端は、ノーズピース１７、１１７、２１７、３１７、４１７、５１７、６１７、９４７と同一または略同一平面に配置されていた（ｆｌｕｓｈ ｗｉｔｈ）。物質によっては、ノズル４７、１４７、２４７、３４７、４４７、５４７、６４７、９４７に堆積して残るからである。一例としては、結晶の堆積物を残すステロイド懸濁液が挙げられる。

さらなる他の変形例においては、供給装置は、マウスピース１９、１１９、２１９、３１９、４１９、５１９、６１９、９１９がフレキシブルなチューブ状の部材からなる構成を採用するように変更、応用される。

５１７ ノーズピース
５１９ マウスピース
５２０ 物質供給部
５４９ ノズル

Claims (19)

1. 患者の鼻気道に物質を供給するための経鼻供給装置であって、
   患者が使用中に息を吐き出すことによって当該患者の口腔咽頭の軟口蓋を閉じさせるためのマウスピースと、
   患者の小鼻にフィットするノーズピースであって、使用中に物質が通過して鼻気道へと供給するノズルを有するノーズピースと、
   物質を前記ノーズピースのノズルを介して供給する手動操作可能な物質供給部であって、第一の退避位置から、前記物質供給部の手動作動がなされる第二の作動位置へ移動可能なボディ部を備え、前記物質が前記退避位置から前記作動位置への前記ボディ部の移動と同時に前記ノーズピースの前記ノズルを介して供給される、物質供給部と、
   前記物質供給部を受けるボディ部材であって、マウスピースと流体連通する吸入口と、ノーズピースと流体連通する排出口とを備えるボディ部材と
   を備え、
   前記ボディ部材の吸入口は、前記物質供給部のボディ部が前記作動位置に移動されたときに開かれ、これにより、前記作動位置への前記物質供給部の前記ボディ部の移動と同時に前記ノーズピースを介してエアフローを供給する
   ことを特徴とする経鼻供給装置。
2. 前記ノーズピースと前記マウスピースとを流体連通させ、これによって息を呼息し吐き出された息をノーズピースを介して供給するフローチャンネルをさらに備える、
   ことを特徴とする請求項１に記載の経鼻供給装置。
3. 前記物質供給部は、患者によって手動で押し込まれる構成を有する、
   ことを特徴とする請求項１又は２に記載の経鼻供給装置。
4. 負荷力を受けるとともに手動で作動させられて負荷力を前記物質供給部に加えて作動させる負荷機構をさらに備える、
   ことを特徴とする請求項１又は２に記載の経鼻供給装置。
5. 前記物質供給部は、経鼻供給装置が供給すべき所定量の物質を収容する物質収容チャンバを備える、
   ことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載の経鼻供給装置。
6. 前記物質供給部は、さらに、前記物質収容チャンバに対して移動可能で前記物質収容チャンバから所定のドースの物質を供給するピストン部を備える、
   ことを特徴とする請求項５に記載の経鼻供給装置。
7. 前記ピストン部は、複数の位置の間を移動可能であり、それぞれの位置への移動に伴って定量ドースの物質を供給する、
   ことを特徴とする請求項６に記載の経鼻供給装置。
8. 前記ボディ部及び前記ボディ部材の一方は、前記それぞれの位置を規定する溝領域を有する溝を備え、前記ボディ部及び前記ボディ部材の他方は、前記溝に配置され、前記ボディ部の作動に伴って前記それぞれの位置に移動する従動部を備える
   ことを特徴とする請求項７に記載の経鼻供給装置。
9. 前記物質供給部は、前記ピストン部が２つの異なる位置に移動可能なデュオドースポンプユニットから構成される、
   ことを特徴とする請求項８に記載の経鼻供給装置。
10. 前記物質収容チャンバは、それぞれが別々の物質を収容するとともにこれらの物質の再調合を許容して経鼻供給装置によって供給される再調合された物質を生成する第一及び第二のチャンバを備える、
    ことを特徴とする請求項５乃至９のいずれか１項に記載の経鼻供給装置。
11. 前記物質収容チャンバは、さらに、前記第一及び第二のチャンバを分離し、破られたときに物質の再調合を許容して経鼻供給装置によって供給される再調合された物質を生成する脆性部を備える、
    ことを特徴とする請求項１０に記載の経鼻供給装置。
12. 前記物質収容チャンバを前記ボディ部材に取り付けることによって前記脆性部を破裂させる破裂部を備える、
    ことを特徴とする請求項１１に記載の経鼻供給装置。
13. 前記物質供給部は、粉体状の物質を供給する、
    ことを特徴とする請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の経鼻供給装置。
14. 前記物質供給部は、液体状の物質を供給する、
    ことを特徴とする請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の経鼻供給装置。
15. 前記物質が、エアゾールとして供給される、
    ことを特徴とする請求項１３または１４に記載の経鼻供給装置。
16. 前記物質が、ジェットとして供給される、
    ことを特徴とする請求項１３または１４に記載の経鼻供給装置。
17. 前記ノーズピースは、患者の小鼻に密着してシールするようにフィットするシール部を備える、
    ことを特徴とする請求項１乃至１６のいずれか１項に記載の経鼻供給装置。
18. 前記物質供給部の作動・移動に伴って、前記ノーズピースを介して供給される吐き出されたエアフローの流速、フローの形状、フローの継続時間等のフロー特性を制御するフローレギュレータをさらに備える、
    ことを特徴とする請求項１乃至１７のいずれか１項に記載の経鼻供給装置。
19. 前記フローレギュレータは、前記物質供給部の可動部が延伸する開口を備え、前記物質供給部の作動・移動に伴って、前記ノーズピースにつながるフローチャンネルの有効区域が所定の形状を有する、
    ことを特徴とする請求項１８に記載の経鼻供給装置。

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