JP6170569B2 - 溶融押出された放出制御用薬学組成物、およびこれを含む経口用製剤 - Google Patents
溶融押出された放出制御用薬学組成物、およびこれを含む経口用製剤 Download PDFInfo
- Publication number
- JP6170569B2 JP6170569B2 JP2015550303A JP2015550303A JP6170569B2 JP 6170569 B2 JP6170569 B2 JP 6170569B2 JP 2015550303 A JP2015550303 A JP 2015550303A JP 2015550303 A JP2015550303 A JP 2015550303A JP 6170569 B2 JP6170569 B2 JP 6170569B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- weight
- pharmaceutical composition
- controlled release
- water
- pellet
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
- A61K31/517—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with carbocyclic ring systems, e.g. quinazoline, perimidine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
- A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/18—Antipsychotics, i.e. neuroleptics; Drugs for mania or schizophrenia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1635—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Neurology (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Description
明示的な他の記載がない限り、本明細書全体で使用されるいくつかの用語は次のように定義される。
本発明で提供される活性成分と特定組み合わせの高分子物質を含む溶融押出されたペレットと、前記ペレットを囲むように形成された放出制御用高分子コーティング層を含む放出制御用薬学組成物は、
1)活性成分の放出を所望のとおり効果的に制御することができ、
2)活性成分の放出を最大24時間持続的に行われるようにすることができ、
3)pH変化に関係なく活性成分の放出が一定に維持されるようにすることができ、
4)活性成分の放出がゼロ次に近いように維持されるようにすることができる利点を有する。
水不溶性アンモニウムメタクリレート共重合体、ポリビニルアセテート、および活性成分を含む溶融押出されたペレット、および
前記ペレットの表面に形成された水不溶性アンモニウムメタクリレート共重合体を含む高分子コーティング層
を含む放出制御用薬学組成物が提供される。
前記ペレットは、水不溶性アンモニウムメタクリレート共重合体とポリビニルアセテートと活性成分を含む。
健康機能性食品。
本発明の一実施形態で、前記溶融押出されてヘッドから放出される筋は延伸しながらワインダーで巻くことができ、ワインディングする速度によって筋の太さを調節することができる。この時、レーザ測定器を活用して筋の直径を連続的に測定して提供するのに使用することができる。
前記放出制御用薬学組成物において、ペレットの表面に形成された高分子コーティング層は、前述のペレットを囲むようにコーティングされてペレットの表面にコーティング膜を形成し、ペレットに含まれている活性成分の放出を効果的に制御する役割を果たす。
他の実施形態は、前記放出制御用薬学組成物を含む経口用製剤を提供する。前記経口用製剤は、活性成分総量の80重量%が8乃至24時間にわたって溶出される溶出パターンを有するものであってもよい。したがって、前記経口用製剤は、活性成分が比較的に長時間徐々に放出されて薬効が持続される。
まず、下記各実施例で行った特性分析は、次の参考例1および参考例2を参照して行った。
ペレット、放出制御コーティングされたペレット、錠剤、カプセル剤、咀嚼錠剤および速崩壊性錠剤の活性成分の溶出試験は、大韓薬典第8改正(KP VIII)の“36.
溶出試験法”の第2法パドル法によって行った。この時、溶出液としてそれぞれpH1.2緩衝溶液、pH4.0緩衝溶液、pH6.8緩衝溶液、水、0.1N HClの中で選択して500〜1000mlを使用し、分当り50〜100回転で試験した。
HPLC条件は次の通りである:
移動相:21.76gのリン酸二水素カリウムを4Lの水に溶かし、リン酸でpH2.0を合わせた溶液とアセトニトリル1Lの混合溶液
カラム(Column):XBridgeフェニル。150×4.6mm、3.5μm
流速(Flow rate):1.0ml/min
カラム温度(Column Temperature):27℃
波長(Wavelength):238nm
注入量(Injection volume):10μl
標準液:パリペリドン標準品180.0mgを精密に取って、100ml容量フラスコに入れ、溶出液で溶かして標線を合わせる。この液1.0mlを精密に取って、100ml容量フラスコに入れ、同一な溶出液で標線を合わせて標準液とする。
ペレット、放出制御コーティングされたペレット、錠剤、カプセル剤、咀嚼錠剤および速崩壊性錠剤などに含まれている活性成分の含量試験は、適切な溶液を用いて活性成分が含まれている製剤などを入れて振とう混和した後、遠心分離し上登液を得て、この液をろ過および希釈して検液を製造しHPLCを用いて分析した。
HPLC条件は次の通りである:
移動相:21.76gのリン酸二水素カリウムを4L水に溶かして、リン酸でpH2.0を合わせた溶液とアセトニトリル1Lの混合溶液
カラム(Column):XBridgeフェニル。150×4.6mm、3.5μm
流速(Flow rate):1.0ml/min
カラム温度(Column Temperature):27℃
波長(Wavelength):238nm
注入量(Injection volume):5μl
標準液:パリペリドン標準品180.0mgを精密に取って、100ml容量フラスコに入れ、移動相で溶かして標線を合わせる。この液10.0mlを精密に取って、100ml容量フラスコに入れ、同一な溶出液で標線を合わせて標準液とする。
実施例1:ペレットの製造
パリペリドン15.8g、ユードラジット(登録商標)RL PO(Evonik;塩化トリメチルアンモニウムメタクリレートユニットの含量が約10重量%)47.4g、コリドン(登録商標)SR236.8gをよく混合して、PET−015(Vanho、Korea)二重スクリュー押出機に投入させた。温度調節は3つの区域に分けて調節し、温度の設定は70乃至140℃に区域ごとに適切に設定した(投入部位:70℃、混合部位:140℃、放出部位:125℃;回転速度:100rpm)。ダイ−ヘッドから出る押出された筋はワインダーを用いて約800um(micrometer)の一定の太さになるようにし、押出が終わった後に別途の切断機を用いて高さ約800umの円柱になるように切断した。
ユードラジット(登録商標)RS100(Evonik;塩化トリメチルアンモニウムメタクリレートユニットの含量が約5重量%)3.08gをエタノール44gと水2.35gの混合溶媒に溶かした後、ジブチルセバケート0.308gとタルク(Talc)1.5gを入れて高分子コーティング液を製造した。
ユードラジット(登録商標)RS100(Evonik;塩化トリメチルアンモニウムメタクリレートユニットの含量が約5重量%)2.77gとユードラジット(登録商標)RL100(Evonik;塩化トリメチルアンモニウムメタクリレートユニットの含量が約10重量%)0.308gをエタノール44gと水2.35gの混合溶媒に溶かした後、ジブチルセバケート0.308gとタルク(Talc)1.5gを入れて高分子コーティング液を製造した。
実施例1で得られたペレット20gにアエロジル(Aerosil)0.05gを混合した後、シード(seed)としてmicrokitを装着したmini−glatt(Glatt、Germany)に投入し、前記製造されたコーティング液を上向噴霧式(Bottom spray)方式で噴霧しながらコーティングを実施した。コーティング液の噴霧が終わった後に乾燥させて薬物を含有する放出制御組成物21.8gを得た。
パリペリドン15.8g、ユードラジット(登録商標)RS PO(Evonik)284.2gをよく混合して、PET−015(Vanho、Korea)二重スクリュー押出機に投入させた。温度調節は3つの区域に分けて調節し、温度の設定は70乃至140℃に区域ごとに適切に設定した(投入部位:70℃、混合部位:140℃、放出部位:125℃;回転速度:100rpm)。ダイ−ヘッドから出る押出された筋はワインダーを用いて約800umの一定の太さになるようにし、押出が終わった後、別途の切断機を用いて高さ約800umの円柱になるように切断した。
ユードラジット(登録商標)RS100(Evonik)3.08gをエタノール44gと水2.35gの混合溶媒に溶かした後、ジブチルセバケート0.308gとタルク(Talc)1.5gを入れて高分子コーティング液を製造した。
得られたペレット20gにアエロジル(Aerosil)0.05gを混合した後、シード(seed)としてmicrokitを装着したmini−glatt(Glatt、Germany)に投入し、製造されたコーティング液を上向噴霧式(Bottom spray)方式で噴霧しながらコーティングを実施した。コーティング液の噴霧が終わった後に乾燥させて薬物を含有する放出制御組成物22gを得た。
得られた組成物のコア(ペレット)は、前述の含量試験方法(HPLC;参考例2参照)で測定した時、薬物(パリペリドン)を約5.3重量%で含有し、前述の溶出試験法(参考例1参照)で試験した時、24時間以内に薬物が60%以下に放出された。前記結果を下記の表3に示した:
パリペリドン15.8g、コリドン(登録商標)SR47.4g、ユードラジット(登録商標)RL PO(Evonik)236.8gをよく混合して、PET−015(Vanho、Korea)二重スクリュー押出機に投入させた。温度調節は3つの区域に分けて調節し、温度の設定は70乃至140℃に区域ごとに適切に設定した(投入部位:70℃、混合部位:140℃、放出部位:125℃;回転速度:100rpm)。ダイ−ヘッドから出る押出された筋はワインダーを用いて約800umの一定の太さになるようにし、押出が終わった後に別途の切断機を用いて高さ約800umの円柱になるように切断した。
実施例2−Aで得られた放出制御組成物10gにアエロジル(Aerosil)0.5gを付加し、3号カプセル(ゼラチン材質カプセル、ソフンカップセルから入手)に170mgずつなるように充填した。
充填されたカプセルに対して参考例1の方法を参照して溶出試験した結果を下記の表5に示した。2時間から24時間にわたって徐々に薬物(パリペリドン)が放出されるのを確認することができ、ゼロ次に近い放出パターンを示し、これは実施例2−Aのようにカプセル充填前に得られた放出パターンと同一であった。
Claims (11)
- 水不溶性アンモニウムメタクリレート共重合体、ポリビニルアセテート、および活性成分として抗精神病薬物を含む溶融押出されたペレット;および
前記ペレットの表面に形成された、水不溶性アンモニウムメタクリレート共重合体を含む高分子コーティング層:
を含む放出制御用薬学組成物であって、
前記ペレットに含まれている水不溶性アンモニウムメタクリレート共重合体および前記高分子コーティング層に含まれている水不溶性アンモニウムメタクリレート共重合体は、ポリ(エチルアクリレート/メチルメタクリレート/塩化トリメチルアンモニウムメタクリレート)共重合体であり、
前記ポリ(エチルアクリレート/メチルメタクリレート/塩化トリメチルアンモニウムメタクリレート)共重合体は、塩化トリメチルアンモニウムメタクリレートユニットの含量が全体共重合体重量基準に8.0乃至15.0重量%であるものまたは2.0乃至7.99重量%であるもの、またはこれらの混合物であり、
前記抗精神病薬物は、パリぺリドンまたはその薬学的に許容可能な塩である、放出制御用薬学組成物。 - 前記ポリビニルアセテートは、単独またはポリピロリドンと物理的に混合された形態のものである、請求項1に記載の放出制御用薬学組成物。
- 前記ポリビニルアセテートは、前記ポリビニルアセテートとポリピロリドンの混合比が重量比で9.9:0.1乃至は5:5(ポリビニルアセテート重量:ポリピロリドン重量)のものである、請求項2に記載の放出制御用薬学組成物。
- 前記水不溶性アンモニウムメタクリレート共重合体とポリビニルアセテートの混合比は、重量比で1:0.05乃至20(水不溶性アンモニウムメタクリレート共重合体重量:ポリビニルアセテート重量)である、請求項1に記載の放出制御用薬学組成物。
- 前記ペレットにおいて活性成分と前記水不溶性アンモニウムメタクリレート共重合体とポリビニルアセテートが混合された高分子の重量比は、1:1乃至100(活性成分重量:高分子混合物重量)である、請求項1に記載の放出制御用薬学組成物。
- 前記高分子コーティング層は、前記ペレットの重量対比1乃至500%である、請求項1に記載の放出制御用薬学組成物。
- 前記ペレットおよび高分子コーティング層のうちの一つ以上は、可塑剤、滑沢剤、着色剤、着香剤、甘味剤、界面活性剤、安定化剤、酸化防止剤、発泡剤、パラフィン、ワックス、および消泡剤からなる群より選択される1種以上の成分を追加的に含む、請求項1に記載の放出制御用薬学組成物。
- 前記可塑剤は、トリエチルシトレート、ジブチルフタレート、ジエチルフタレート、ジブチルセバケート、ジエチルセバケート、トリブチルシトレート、アセチルトリエチルシトレート、アセチルトリエチルシトレート、プロピレングリコール、トリアセチン、ポリエチレングリコール、セチルアルコール、ステアリルアルコール、およびセトステアリルアルコールからなる群より選択される1種以上である、請求項7に記載の放出制御用薬学組成物。
- 前記滑沢剤は、ステアリン酸、グリセリルベヘネート、グリセリルモノステアレート、マグネシウムステアレート、カルシウムステアレート、二酸化ケイ素、タルク、およびマグネシウムシリケートからなる群より選択される1種以上である、請求項7に記載の放出制御用薬学組成物。
- 請求項1乃至9のうちのいずれか一項による放出制御用薬学組成物を含む経口用製剤。
- 前記経口用製剤は、カプセル剤、一般錠剤、二重錠剤、咀嚼錠剤、速崩壊性錠剤、ドライシロップ型製剤、シロップ剤、ゼリー型製剤または顆粒剤である、請求項10に記載の経口用製剤。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
KR1020120158570A KR101659983B1 (ko) | 2012-12-31 | 2012-12-31 | 용융 압출된 방출 제어용 약학 조성물, 및 이를 포함하는 경구용 제제 |
KR10-2012-0158570 | 2012-12-31 | ||
PCT/KR2013/011972 WO2014104670A1 (ko) | 2012-12-31 | 2013-12-20 | 용융 압출된 방출 제어용 약학 조성물, 및 이를 포함하는 경구용 제제 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2016504349A JP2016504349A (ja) | 2016-02-12 |
JP6170569B2 true JP6170569B2 (ja) | 2017-07-26 |
Family
ID=51021651
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2015550303A Active JP6170569B2 (ja) | 2012-12-31 | 2013-12-20 | 溶融押出された放出制御用薬学組成物、およびこれを含む経口用製剤 |
Country Status (6)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US10143659B2 (ja) |
EP (1) | EP2939663B1 (ja) |
JP (1) | JP6170569B2 (ja) |
KR (1) | KR101659983B1 (ja) |
CN (1) | CN105025882B (ja) |
WO (1) | WO2014104670A1 (ja) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US11708463B2 (en) | 2018-04-06 | 2023-07-25 | Capsugel Belgium Nv | Spray drying process for low aspect ratio particles comprising poly[(methyl methacrylate)-co-(methacrylic acid)] |
JP7338423B2 (ja) | 2019-11-22 | 2023-09-05 | 株式会社Ihi | アーク溶け込み深さ推定方法 |
JP7338424B2 (ja) | 2019-11-22 | 2023-09-05 | 株式会社Ihi | 金属部材の熱影響部角度推定方法 |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN105412039A (zh) * | 2015-12-07 | 2016-03-23 | 青岛正大海尔制药有限公司 | 一种琥珀酸呋罗曲坦控释片及其制备方法 |
CN110917175A (zh) * | 2019-12-05 | 2020-03-27 | 广东东阳光药业有限公司 | 一种美托洛尔缓释组合物及其制备方法 |
Family Cites Families (15)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE4031881C2 (de) | 1990-10-08 | 1994-02-24 | Sanol Arznei Schwarz Gmbh | Lösungsmittelfreie, oral zu verabreichende pharmazeutische Zubereitung mit verzögerter Wirkstoffreisetzung und Verfahren zu deren Herstellung |
US5965161A (en) * | 1994-11-04 | 1999-10-12 | Euro-Celtique, S.A. | Extruded multi-particulates |
WO1997049384A1 (en) | 1996-06-26 | 1997-12-31 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Hot-melt extrudable pharmaceutical formulation |
FR2795326B1 (fr) | 1999-06-28 | 2001-08-31 | Adir | Composition pharmaceutique solide thermoformable a liberation controlee |
KR20020071032A (ko) | 2000-02-08 | 2002-09-11 | 유로-셀티크 소시에떼 아노뉨 | 오피오이드 효능제와 길항제를 함유하는 서방성 조성물 |
KR100411195B1 (ko) * | 2000-09-26 | 2003-12-18 | 한국화학연구원 | 케토롤락 트로메타민이 함유된 서방형 펠렛 |
DE10353196A1 (de) | 2003-11-13 | 2005-06-16 | Röhm GmbH & Co. KG | Mehrschichtige Arzneiform mit einer die Abgabe einer modulatorischen Substanz beeinflussenden Matrix |
TWI350762B (en) | 2004-02-12 | 2011-10-21 | Euro Celtique Sa | Particulates |
UA95993C2 (ru) * | 2004-08-13 | 2011-09-26 | Бёрингер Ингельхайм Интернациональ Гмбх | Композиция пеллеты пролонгированного высвобождения, которая содержит прамипексол или его фармацевтически приемлемую соль, способ ее изготовления и ее применение |
CN101170997A (zh) | 2005-05-10 | 2008-04-30 | 诺瓦提斯公司 | 改进释放的泛昔洛韦药物组合物 |
US20090317355A1 (en) * | 2006-01-21 | 2009-12-24 | Abbott Gmbh & Co. Kg, | Abuse resistant melt extruded formulation having reduced alcohol interaction |
PL1978936T3 (pl) * | 2006-02-03 | 2013-11-29 | Evonik Roehm Gmbh | Kompozycje farmaceutyczne zawierające mieszaniny polimerów i trudno rozpuszczalnych w wodzie substancji czynnych |
KR100798730B1 (ko) * | 2006-06-12 | 2008-01-29 | 신풍제약주식회사 | 록소프로펜 또는 잘토프로펜 함유 제어방출성 제제 및 그의제조방법 |
WO2010009900A1 (en) * | 2008-07-25 | 2010-01-28 | Krka, D.D. Novo Mesto | Paliperidone composition comprising solid matrix particles |
WO2010026467A2 (en) * | 2008-09-04 | 2010-03-11 | Torrent Pharmaceuticals Ltd. | Controlled release dosage form of high solubility active ingredient |
-
2012
- 2012-12-31 KR KR1020120158570A patent/KR101659983B1/ko active IP Right Grant
-
2013
- 2013-12-20 JP JP2015550303A patent/JP6170569B2/ja active Active
- 2013-12-20 US US14/758,258 patent/US10143659B2/en active Active
- 2013-12-20 WO PCT/KR2013/011972 patent/WO2014104670A1/ko active Application Filing
- 2013-12-20 CN CN201380072515.6A patent/CN105025882B/zh active Active
- 2013-12-20 EP EP13869605.9A patent/EP2939663B1/en active Active
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US11708463B2 (en) | 2018-04-06 | 2023-07-25 | Capsugel Belgium Nv | Spray drying process for low aspect ratio particles comprising poly[(methyl methacrylate)-co-(methacrylic acid)] |
JP7338423B2 (ja) | 2019-11-22 | 2023-09-05 | 株式会社Ihi | アーク溶け込み深さ推定方法 |
JP7338424B2 (ja) | 2019-11-22 | 2023-09-05 | 株式会社Ihi | 金属部材の熱影響部角度推定方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2016504349A (ja) | 2016-02-12 |
CN105025882B (zh) | 2018-05-22 |
EP2939663A1 (en) | 2015-11-04 |
CN105025882A (zh) | 2015-11-04 |
US20160213621A1 (en) | 2016-07-28 |
EP2939663A4 (en) | 2016-09-21 |
US10143659B2 (en) | 2018-12-04 |
WO2014104670A1 (ko) | 2014-07-03 |
KR20140087847A (ko) | 2014-07-09 |
KR101659983B1 (ko) | 2016-09-26 |
EP2939663B1 (en) | 2018-09-05 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
TWI682789B (zh) | 控釋藥物組合物及其製備方法 | |
KR102546742B1 (ko) | 붕해가 개선된 경구용 고형 제제 조성물 및 이의 제조 방법 | |
US9526789B2 (en) | Highly robust fast-disintegrating tablet and process for manufacturing the same | |
JP6170569B2 (ja) | 溶融押出された放出制御用薬学組成物、およびこれを含む経口用製剤 | |
ES2240313T3 (es) | Procedimiento y sistema para la liberacion uniforme de un farmaco. | |
CN109078186B (zh) | 一种胃漂浮组合物及其制备方法 | |
TW200529803A (en) | Extrusion process for forming chemically stable drug multiparticulates | |
JP2007509155A (ja) | クエチアピンを含有する薬剤 | |
WO2009034541A2 (en) | Controlled release pharmaceutical dosage forms of trimetazidine | |
US20150250746A1 (en) | Acamprosate formulations, methods of using the same, and combinations comprising the same | |
US11839684B2 (en) | Mucoadhesive pharmaceutical composition and preparation method therefor | |
AU2013213317B2 (en) | In-situ multilayered tablet technology | |
KR101757147B1 (ko) | 용융 압출된 방출 제어용 약학 조성물의 제조방법 | |
Lang et al. | Extended-Release Dosage Forms Prepared Using Twin-Screw Extrusion | |
Lang et al. | 10 Extended-Release Dosage |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20160517 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20160817 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20161017 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20170117 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20170515 |
|
RD04 | Notification of resignation of power of attorney |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A7424 Effective date: 20170518 |
|
A911 | Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20170612 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20170627 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20170630 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6170569 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
S111 | Request for change of ownership or part of ownership |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313111 |
|
R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |