JP6162141B2 - 自動剥離ライナを備える接着剤で裏打ちされたｉｖカテーテル - Google Patents

Description

本開示は、一般的には静脈内（ＩＶ：ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ）カテーテルに関する。より具体的には、本開示は、自動剥離ライナ（ａｕｔｏｍａｔｉｃ ｒｅｌｅａｓｅ ｌｉｎｅｒ）を備える接着部を静脈内カテーテルに組み込んで、静脈内カテーテルを患者に一時的に固定することを可能にする様々な方法およびシステムについて検討する。

一般的に、血管アクセスデバイスは、流体を患者の血管系と連通させるのに使用される。例えば、カテーテルは、流体（例えば、食塩水、薬剤、および／または完全腸管外栄養）を患者に注入すること、患者から流体（例えば、血液）を抜き取ること、および／または患者の血管系の様々なパラメータを監視することに使用される。

静脈内（ＩＶ）カテーテル組立体は、様々なタイプの血管アクセスデバイスの１つである。オーバーザニードル周辺ＩＶカテーテルは、よく用いられているＩＶカテーテル構成である。その名称が示唆するように、オーバーザニードルカテーテルは、鋭い遠位先端を有する誘導針（ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ ｎｅｅｄｌｅ）の上に装着される。誘導針は、一般的に、針を誘導するのを助けるとともに、それのカテーテルとの協働を促進する針組立体に結合された、静脈穿刺針（ｖｅｎｉｐｕｎｃｔｕｒｅ ｎｅｅｄｌｅ）である。少なくともカテーテルの遠位部の内表面が、針の外表面と緊密に係合し、カテーテルのピールバック（ｐｅｅｌｂａｃｋ）を防止するとともに、それによって、カテーテルの血管への挿入を容易にする。カテーテルと誘導針は、誘導針の鋭い遠位先端がカテーテルの遠位先端を超えて延びるように、組み立てられることが多い。さらに、カテーテルと針は、挿入の間に、針の傾斜面（ｂｅｖｅｌ）が患者の皮膚から離れて上を向くように、組み立てられることが多い。カテーテルと誘導針は、一般的に、浅い角度で患者の皮膚を貫通して血管中に挿入される。

カテーテル処置に続いて、静脈内カテーテル組立体は、カテーテル組立体の早まった（ｐｒｅｍａｔｕｒｅ）除去および／または意図しない除去を防止するために、患者に固定される。場合によっては、臨床医は、接着剤片を準備してカテーテル組立体に貼り付ける間、挿入されたカテーテル組立体を指圧によって所定位置に保持する。この工程には、一般に、臨床医の両手が必要であり、したがって臨床医は、通常、カテーテル組立体を患者に挿入する前に、接着剤片を準備し、カテーテル組立体を固定しようと試みる間、接着剤片を一時的な場所に設置することが必要となる。この一時的な場所に設置することによって、接着剤片が所定位置に置かれるときに、感染菌がカテーテル組立体と接触するさらなる機会が生じる。その他の場合には、第１の臨床医が患者にカテーテル処置を行い、同時に第２の臨床医が、接着剤片を準備して貼り付けて、挿入されたカテーテル組立体を固定するので、感染リスクは減少するが、カテーテルを設置するのに必要な資源と労力は大きく増加する。すなわち、挿入されたカテーテル組立体を患者に固定する工程は、時間がかかり、煩わしいとともに、場合によっては、感染に対する過剰なリスクを追加する。

本開示は、一般的には、より簡単、より効果的、かつより低リスクで静脈内カテーテルを患者の中に設置する、静脈内カテーテルに関する。より具体的には、本開示は、自動的に剥離するライナを備える接着剤片を静脈内カテーテルに組み込み、静脈内カテーテルを患者の中に一時的に固定することを可能にする、様々な方法およびシステムについて考察する。

いくつかの静脈内カテーテル組立体は、カテーテル組立体を正しく設置すると、自動的に除去される剥離ライナを備える、一体型のカテーテル固定接着剤を含み得る。カテーテル組立体のいくつかの実施形態は、カテーテルアダプタと、前記カテーテルアダプタの一端に結合されたカテーテルと、前記カテーテルアダプタに貼付された少なくとも１つの接着部と、前記少なくとも１つの接着部に剥離可能に結合された剥離ライナとを含んでもよい。前記剥離ライナは折り返されていてもよい。前記カテーテルアダプタは翼付き拡張部（ｗｉｎｇｅｄ ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）をさらに含み、前記接着部は前記翼付き拡張部に貼付されていてもよい。前記接着部は、使用時に患者の皮膚に接触するように構成された前記翼付き拡張部の底面に貼付されてもよい。いくつかの実施形態では、前記翼付き拡張部の底面の少なくとも５０％は、前記少なくとも１つの接着部によって覆われてもよい。前記接着部は、抗菌剤を含んでもよい。いくつかの実施形態は、針シールドも含み、前記剥離ライナの一部が前記針シールドに永久的に取り付けられてもよい。

その他の実施形態においては、カテーテル組立体は、外表面を有するカテーテルアダプタと、前記外表面に貼付された接着剤と、前記接着剤に剥離可能に結合された剥離ライナとを含んでもよい。前記剥離ライナは、使用前には折り畳み構成で保持されてもよい。前記組立体は、前記カテーテルアダプタに取り付けられた剥離可能な構成要素も含み、前記剥離ライナの一部は前記剥離可能な構成要素に取り付けられてもよい。前記剥離可能な構成要素は、前記カテーテルアダプタの静脈内への設置を補助するように構成されるとともに、誘導針、針シールド、または針ハブの内の１つとしてもよい。

さらに別の実施形態においては、カテーテル組立体は、近位端、遠位端およびその間に延びる中央部を有するカテーテルアダプタと、前記中央部に結合されて、下面を有する固定プラットフォームと、前記固定プラットフォームの下面に貼り付けられた接着剤と、前記接着剤に貼り付けられた剥離ライナであって、前記カテーテルアダプタの近位端を超えて配置されたプルタブを有する剥離ライナとを含んでもよい。前記組立体はまた、針シールドおよび誘導針も含んでもよい。前記プルタブは、前記針シールドおよび前記誘導針の内の一方に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、前記接着剤は、単回使用接着剤、または複数回使用接着剤であってもよい。

本発明の上記およびその他の特徴および利点が得られる方法が容易に理解されるようにする目的で、上記で簡単に説明した本発明のより具体的な説明を、添付の図面に示されている、その具体的な実施形態を参照して行う。これらの図面は本発明の典型的な実施形態を示すだけのものであり、したがって、その範囲を限定するものではないことを理解の上で、添付の図面を使用して、本発明を、さらなる具体性と詳細さで記述して説明する。

接着部および剥離ライナを有する例示的なカテーテル組立体の底面斜視図である。 図１に示されたカテーテル組立体の側面図である。 図１のカテーテル組立体の底面図である。 誘導針がカテーテル組立体から引き抜かれ、それによってカテーテル組立体の接着部を露出させたときの、部分的に除去された剥離ライナをさらに示す、図１のカテーテル組立体の側面図である。 誘導針がカテーテル組立体から引き抜かれ、それによってカテーテル組立体の接着部を露出させたときの、部分的に除去された剥離ライナをさらに示す、図１のカテーテル組立体の底面図である。 誘導針がカテーテル組立体から引き抜かれ、それによってカテーテル組立体の接着部を露出させたときの、部分的に除去された剥離ライナを示す、例示的カテーテル組立体の側面図である。 異なる接着パターンを有するカテーテルアダプタの実施形態の底面図である。 異なる接着パターンを有するカテーテルアダプタの実施形態の底面図である。

図は、一体型のカテーテル固定接着剤および剥離ライナを備える、例示的な静脈内カテーテル組立体の特定の態様、および後述するようなデバイスを製作して使用する方法を示すものである。以下の説明と合わせて、図は、本発明の構造及び方法の原理、および本明細書において記述された原理を実証して説明する。図面において、構成要素の厚さおよび大きさは、分かり易くするために、誇張されているか、またはその他の方法で修正されていることがある。異なる図面における同一の参照番号は、同一の要素を表わしており、したがって、それらの説明は繰り返えさない。さらに、周知の構造、材料、または動作は、記載のデバイスの態様を曖昧にするのを避けるために、示されていないか、または詳細には説明されていない。さらに、図は、簡略化された視野、または部分的な視野を示すことがあるとともに、図における要素の寸法は、分かり易くするために、誇張されるか、またはそうではなく比例していないことがある。

以下の説明は、完全な理解をもたらすために、特定の詳細を提示する。それにもかかわらず、一体型のカテーテル固定接着剤および剥離ライナを備える、記載の静脈内カテーテル組立体、およびそれらを製作して使用する方法は、これらの特定の詳細を用いることなく実現して使用することができることを、当業者は理解するであろう。実際に、一体型のカテーテル固定接着剤および剥離ライナを備える静脈内カテーテル組立体および関連する方法は、例示のデバイスおよび方法を修正することによって実施することが可能であるとともに、業界において従来から使用されている、その他任意の装置および技法と合わせて使用することが可能である。

一般的に、本開示は、カテーテル処理に続いて、カテーテル組立体を患者に固定するシステムおよび方法に関する。場合によっては、カテーテル組立体は、カテーテル処理に続いてカテーテル組立体の位置を一時的に維持するように配置、構成された、１または複数の接着部を含んでもよい。接着部を覆って、保護する剥離ライナは、カテーテル組立体の誘導針の引き抜き時に、自動的に除去されて、接着剤を露出させてもよい。接着剤は、臨床医が、患者にカテーテル組立体を挿入し、カテーテル組立体のカテーテルアダプタを所望の位置に調節し、誘導針を引き抜いて、それによって、配置されたカテーテル組立体の接着剤から保護用の非粘着剥離ライナを除去し、露出された接着剤を患者の皮膚に接触させることによって、カテーテル組立体の位置を所望の位置に一時的に固定するように構成してもよい。場合によっては、露出された接着剤が、カテーテル組立体の位置を一時的に固定し、それによって臨床医が、カテーテル組立体を患者に長期固定するための最終材料を収集して塗布することを可能にする。その他の場合には、露出された接着剤は、カテーテル組立体と患者の間の長期粘着をもたらす。

次に図１〜３を参照すると、静脈内カテーテル組立体１００が示されている。静脈内カテーテル組立体１００は、静脈内カテーテル１１０がそれに固定される遠位端を有するカテーテルアダプタ１２０と、カテーテルアダプタ１２０の近位端に取り付けられた針シールド１３０と、カテーテル１１０の設置中に、誘導針１４２を引き抜くための針ハブ１４０とを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２０はまた、患者の皮膚とつながり、カテーテル処置に続いて、カテーテル組立体１００の所望の位置を安定化させることのできる、固定プラットフォームまたは翼付き拡張部１２２を含んでもよい。場合によっては、翼付き拡張部１２２は、可撓性または半可撓性として、翼付き拡張部１２２が患者の表面の輪郭を描き、それに適合することを可能にしてもよい。翼付き拡張部１２２はさらに、カテーテル組立体１００が、患者の皮膚上に設置されたときに、カテーテルアダプタ１２０の中心軸のまわりに回転するのを防止してもよい。

いくつかの実施形態では、翼付き拡張部１２２はまた、拡張部１２２の下面１２８上に配置される、１または複数の接着部１６０を含んでもよい。接着部１６０は、カテーテル処置に続いて、カテーテルアダプタ１２０の所望の位置を維持するように、配置されてもよい。いくつかの実施形態では、剥離ライナ１５０は、接着部１６０の上に設置して、患者に固定する前に、接着部１６０の粘着特性および無菌性を維持してもよい。

接着部１６０は、考察した方法および実施形態に使用するのに適する、任意の種類または形態の接着剤を含んでもよい。例えば、接着部１６０は、吹き付け式接着剤（ｓｐｒａｙ−ｏｎ ａｄｈｅｓｉｖｅ）、接着フィルム、またはその他任意の種類の接着剤用途としてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、接着部１６０は、ポリマーベース感圧性接着剤で形成されるか、またはそれを含んでもよい。それゆえに、翼付き拡張部１２２と皮膚の間に軽い圧力を加えることによって、接着部１６０と患者の皮膚の間に接合部が形成される。接着部１６０はさらに、皮膚との接合を容易にするわずかな液体キャリア（ｌｉｑｕｉｄ ｃａｒｒｉｅｒ）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、接着部１６０は、接着剤片が皮膚から除去されるとその粘着特性を失うように、単回使用接着剤を含んでもよい。いくつかの実施形態では、接着部１６０はまた、無菌の静脈内挿入部位を維持するのを補助するために、抗菌剤を含んでもよい。

その他の場合には、接着部１６０は、複数回使用接着剤で形成するか、またはそれを含んでもよく、接着剤片は、患者の皮膚に繰返し貼り付けることができる。例えば、接着部１６０による固定に続いて、カテーテル組立体の位置のその後の調節を可能にするために、複数回使用接着剤が望ましい場合がある。これは、カテーテルの先端が、血管内部で閉塞され、そのためにカテーテル１１０をわずかに動かして開放性（ｐａｔｅｎｃｙ）を回復する必要がある状況において望ましい場合がある。このことは、カテーテル組立体１００の設置が患者に対して不快になった場合にも、望ましい特徴である。

剥離ライナ１５０は、一般的に、接着部１６０の上に塗布されて、使用の前に接着部１６０の粘着特性を保存する、保護層として設けてもよい。剥離ライナ１５０の遠位端１５２（またはプルタブ）を、取付部１５６において針シールド１３０に取り付けてもよい。剥離ライナ１５０は、任意好適なデバイスまたは方法で、針シールド１３０に取り付けてもよい。例えば、遠位端１５２は、剥離剤で塗工しないか、または接着剤を使用して、針シールドへの粘着を可能にするその他の用剤を含んでもよい。その他の実施形態においては、遠位端１５２は、音波溶接、熱接着、またはその他の好適な製造技法によって、取付部１５６に取り付けてもよい。同様に、取付部１５６は、ボタン、リベット、ねじ、その他などの機械的締め具を含んでもよい。

剥離ライナ１５０は、折り返して接着部１６０を覆うとともに、針シールド１３０上を取付部１５６まで延びるように、形成して設置してもよい。剥離ライナ１５０を針シールド１３０に取り付けることによって、カテーテル組立体１００の設置時の剥離ライナの自動除去、および追加の材料を必要とすることなくカテーテルアダプタ１２０を容易かつ便利に配置するための、誘導針１４２の除去を行うことができる。自動剥離機能について、以下にさらに詳細に考察する。いくつかの実施形態では、針ハブ１４０をカテーテルアダプタ１２０から切り離すことによって、剥離ライナを接着部１６０から自動的に剥離させて、それを露出させるように、剥離ライナ１５０の遠位端１５２を、針ハブ１４０に取り付けてもよい。

剥離ライナ１５０はまた、カテーテル組立体１００の患者への早まった固定を防止して、それによって臨床医が、誘導針１４２を引き抜き、最終固定する前に、カテーテル組立体１００を自由に動かして位置決めすることを可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、接着部１６０および剥離ライナ１５０は、カテーテル組立体１００を患者に挿入するときに、臨床医の技能が妨害されることがないように、または調節を必要としないように、カテーテル組立体１００上に配置される。すなわち、臨床医がカテーテル組立体１００を患者に固定するのに接着部１６０を使用するか否かにかかわらず、臨床医は、カテーテル組立体１００を患者に挿入するのに同じ技法を使用することができる。

剥離ライナ１５０は、剥離ライナ１５０を接着部１６０から除去したときに接着剤が乱されることなく残される、剥離ライナ１５０と接着部１６０の間の一時的な接合を可能にする、任意の材料または材料の組合せを含んでもよい。剥離ライナ１５０に対して整合性のある材料の非限定の例としては、プラスチックフィルム、紙、プラスチック、金属箔、プラスチック塗工紙、ワックス塗工紙、ワックス塗工プラスチック、プラスチック塗工箔、およびワックス塗工箔が挙げられる。同様に、剥離ライナ１５０は、剥離剤で塗工、含侵、または層状化してもよい。いくつかの実施形態では、接着部１６０と接触している剥離ライナの部分の上でのみ、剥離特性または剥離剤を有してもよい。

次に図４および５を参照すると、カテーテル１１０およびカテーテルアダプタ１２０の設置中に針ハブ１４０、針シールド１３０および誘導針１４２が、除去されるときに、カテーテル組立体１００は、剥離ライナ１５０を自動剥離させてもよい。誘導針１４２は、カテーテル１１０の遠位端から延びて、患者の皮膚を突き刺して、カテーテル１１０の遠位端を患者の血管系内部に配置する、鋭利で剛性のある要素を提供してもよい。カテーテル１１０が静脈内に入ると、針ハブ１４０を針シールド１３０から切り離して、誘導針１４２をカテーテル１１０から引き抜いてもよい。針シールド１３０は、引き抜かれた誘導針による不注意による穿刺を回避するために、誘導針１４２用の安全キャップを提供してもよい。それゆえに、誘導針１４２の引き抜き時に、針シールド１３０もまた、カテーテルアダプタ１２０から取り外し、次いで、針ハブ１４０、針シールド１３０および誘導針１４２を廃棄してもよい。

上記で考察したように、剥離ライナ１５０の遠位端１５２は、取付部１５６において針シールド１３０に取り付けてもよい。針シールド１３０をそれと一緒に取り込んで、誘導針１４２が引き抜かれるときに、遠位端１５２が引張られて、それによって剥離層が引き剥がされて、接着部１６０を露出させてもよい。誘導針１４２および針シールド１３０が完全に除去されると、剥離ライナ１５０も、接着部１６０から完全に取り外されて、カテーテルアダプタ１２０を患者に接着することが可能になる。いくつかの実施形態では、接着部１６０は、一時的取付部をもたらし、臨床医が、カテーテル１１０およびカテーテルアダプタ１２０を所定位置に保持するために、より多くの長期の固定箇所を取得して設置するのに両手を使用することを可能にすることができる。

図６を参照すると、カテーテル組立体１００と同様に、上記で考察したように、カテーテル組立体２００は、静脈内カテーテル２１０がそれに固定される、遠位端を有するカテーテルアダプタ２２０、カテーテルアダプタ２２０の近位端に取り付けられた針シールド２３０、およびカテーテル２１０の設置中に誘導針２４２を引き抜くための針ハブ２４０を含んでもよい。カテーテルアダプタ２２０はまた、固定プラットフォームまたは翼付き拡張部２２２、および拡張部２２２の下面２２８上に配置された、１または複数の接着部２６０を含んでもよい。カテーテル処置に続いて、カテーテルアダプタ２２０の所望の位置を維持するように、接着部２６０を配置してもよい。剥離ライナ２５０は、誘導針２４２を除去することによって、剥離ライナが接着部２６０から自動的に剥離されて、それを露出させるように、誘導針２４２に取り付けてもよい。例えば、遠位端２５２は、誘導針２４２がそこを通過する穴２５６を含んでもよい。剥離ライナ２５０の遠位端２５２は、針シールド２３０が除去されたときに、剥離ライナ２５０が自動的に剥離されて接着部２６０を露出させるように、針シールド２３０と針ハブ２４０の間にあってもよい。

図７〜８を参照すると、接着部は、カテーテルアダプタと患者の皮膚との間の所望の接着をもたらすのに必要な、任意の形状、パターン、大きさおよび／または構成に形成してもよい。例えば、図７に示されるように、接着部３６０は、カテーテルアダプタ３２０の翼付き拡張部３２２の下面３２８上に設置されて、一般に、翼付き拡張部３２２のそれぞれの上に円として形成される。この形態は、何らかの好適な接着剤を一滴の流体として堆積させて、上述したような使用のための接着部３６０を設けるための簡潔な製造ステップを可能にするので、カテーテルアダプタ３２０を製造するときに有利である。同様に、図８に示されるように、カテーテルアダプタ４２０の翼付き拡張部４２２の下面４２８上の接着部４６０は、翼付き拡張部４２２のそれぞれの上の不規則なパッチとして形成してもよい。

その他の実施形態は、単一の線に、または複数の線に形成された、接着部を含んでもよい。その他の実施形態においては、接着部は、いくつかの円、またはその他の所望の形状および構成を含んでもよい。さらに、いくつかの実施形態では、接着部１６０は、翼付き拡張部１２２の下面１２８の全体、または下面１２８の所望の部分を覆ってもよい。例えば、使用される接着剤の種類に応じて、使用時の十分な固定を確保するために、下面１２８のある割合を、接着剤で覆うのが望ましい場合がある。いくつかの実施形態では、被覆範囲は翼付き拡張部１２２の下面１２８の１０％から１００％の間としてもよい。より強い接着剤に対しては、より小さい割合の被覆範囲で十分であるのに対して、弱い接着剤はより大きな割合を必要とする。同様に、より大きいまたはより小さいカテーテルアダプタまたは翼付き拡張部に対しては、被覆範囲は、所望の固定のための凝着の十分な表面面積を与えるように調節してもよい。いくつかの実施形態では、図５に示されるように、約８０％の被覆範囲が与えられる。あるいは、図７に示されるように、約１５％、または図８に示されるように約５０％である。

先に示した修正に加えて、その他多数の変形および代替的な配設を、本開示の趣旨と範囲から逸脱することなく、当業者は考案することが可能であり、添付の特許請求の範囲は、そのような修正および配設を範囲に含めることを意図している。すなわち、情報は、現在最も実際的かつ好ましい態様であると考えられることに関して具体性と詳細さで上述したが、本明細書に記載された原理と概念から逸脱することなく、それに限定はされないが、形態、機能、動作方法、および使用を含む、多数の修正を行うことができることが、当業者には明白であろう。また、本明細書において使用されるときには、実施例および実施形態は、すべての点で、実証のためだけのものであり、いかなる方法においても限定的であると考えるべきではない。

Claims (15)

1. カテーテルアダプタと、
   前記カテーテルアダプタの一端に結合されたカテーテルと、
   前記カテーテルアダプタに貼付された少なくとも１つの接着部と、
   前記少なくとも１つの接着部に剥離可能に結合された剥離ライナと、
   針シールドと
   を備え、
   前記剥離ライナの一部が前記針シールドに永久的に取り付けられていることを特徴とする静脈内カテーテル組立体。
2. 前記カテーテルアダプタは翼付き拡張部をさらに備え、前記接着部は前記翼付き拡張部に貼付されていることを特徴とする請求項１に記載の組立体。
3. 前記少なくとも１つの接着部が、使用時に患者の皮膚に接触するように構成された前記翼付き拡張部の底面に貼付されていることを特徴とする請求項２に記載の組立体。
4. 前記翼付き拡張部の底面の少なくとも５０％が、前記少なくとも１つの接着部によって覆われていることを特徴とする請求項３に記載の組立体。
5. 前記剥離ライナが折り返されていることを特徴とする請求項１に記載の組立体。
6. 前記接着部は抗菌剤を含むことを特徴とする請求項１に記載の組立体。
7. 外表面を有するカテーテルアダプタと、
   前記外表面に貼付された接着剤と、
   接着剤に剥離可能に結合された剥離ライナと
   前記カテーテルアダプタに取り付けられた剥離可能な構成要素と
   を備え、
   前記剥離ライナの一部は前記剥離可能な構成要素に取り付けられ、
   前記剥離可能な構成要素は、誘導針、針シールド、または針ハブの内の１つであることを特徴とするカテーテル組立体。
8. 前記剥離ライナは、使用前に折り畳み形状を有することを特徴とする請求項７に記載の組立体。
9. 前記カテーテルアダプタに結合されたカテーテルをさらに備えるとともに、前記剥離可能な構成要素は、前記カテーテルアダプタの静脈内への設置を補助するように構成されていることを特徴とする請求項７に記載の組立体。
10. 近位端、遠位端およびその間に延びる中央部を有するカテーテルアダプタと、
    前記中央部に結合されて、下面を有する固定プラットフォームと、
    前記固定プラットフォームの前記下面に貼り付けられた接着剤と、
    前記接着剤に貼り付けられた剥離ライナであって、前記カテーテルアダプタの前記近位端を超えて配置されたプルタブを有する剥離ライナと、
    針シールドと、
    誘導針と
    を備え、
    前記プルタブは、前記針シールドおよび前記誘導針の内の一方に結合されていることを特徴とするカテーテル組立体。
11. 前記接着剤は、前記下面の少なくとも５０％を構成することを特徴とする請求項１０に記載の組立体。
12. 前記剥離ライナは折り畳み構成であることを特徴とする請求項１０に記載の組立体。
13. 前記接着剤は抗菌剤を含むことを特徴とする請求項１０に記載の組立体。
14. 前記接着剤は、単回使用接着剤を含むことを特徴とする請求項１０に記載の組立体。
15. 前記接着剤は、複数回使用接着剤を含むことを特徴とする請求項１０に記載の組立体。

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