JP6138759B2 - 使い捨てシリンジ - Google Patents

Description

本発明は、使い捨てシリンジに関し、特に一回のみ使用する無新注射器の使い捨てシリンジに関する。

１９９０年３月３日にI.Lindemayerに与えられた米国特許第５１９０５２３号に、使い捨てシリンジ及び無針注射器が開示されている。無針注射器に関しては、他にも２００８年４月１５日にK. Menassaに与えられた米国特許第７３５７９１５号を含む多数の特許及び公開された特許出願がある。この分野において大いに活用されているにもかかわらず、たった一回のみ使用する無針注射器用の安全シリンジには、依然としてニーズが存在する。本発明は、このようなニーズを満たすことができると考えられる。

米国特許第５１９０５２３号 米国特許第７３５７９１５号

上記課題を達成するために、本発明は、無針注射器に用いるための使い捨てシリンジを提供する。その使い捨てシリンジは、プランジャーをスライド可能に受け入れる開口端部と、閉塞端部とを有し、液体のチャンバー、すなわち、薬剤のような液体を受け入れるチャンバーを構成する管状の本体部と、前記本体部を注射器のバレルの排出端部に接続させるカプラーと、ピストンが押されて到達したときに、チャンバーから液体を排出するための、本体部の閉塞端部のオリフィスと、プランジャーの一端の分離可能な先端部と、を備えることによって、プランジャーが本体部内から液体を排出させるために本体部内に完全に押し込まれたときに、先端部がプランジャーから分離され、本体部内のオリフィスの封止位置に残り、シリンジの再利用が防止される。

本発明に係る使い捨てのシリンジを含むピストル型無針注射器の一端部の一部を断面とした側面図。 図１の使い捨てのシリンジを組立分解等角図。 図１及び図２のシリンジの長手方向の断面図。 図１〜図３のシリンジの正面図。 図１〜図４のシリンジの一端部の長手方向の断面図。 図１〜図４のシリンジの作動を示す長手方向の断面図。 図１〜図４のシリンジの作動を示す長手方向の断面図。 図１〜図４のガードを付けたシリンジの長手方向の断面図。 第２実施形態に係るシリンジの等角図。 図９のシリンジの側面図。 図９及び図１０のシリンジを組立分解等角図。 注射器のバレルの一端部と図９〜図１１のシリンジの一部の部材が省略された等角図。 図９〜図１１のシリンジの作動を示す長手方向の断面図。 図９〜図１１のシリンジの作動を示す長手方向の断面図。 図９〜図１１のシリンジの作動を示す長手方向の断面図。 第３実施形態に係るシリンジの長手方向の断面図。 第３実施形態に係るシリンジの長手方向の断面図。 第３実施形態に係るシリンジの長手方向の断面図。 第４実施形態に係るシリンジの長手方向の断面図。 第４実施形態に係るシリンジの長手方向の断面図。 第４実施形態に係るシリンジの長手方向の断面図。 本発明に係る使い捨てのノズルを組み合わせた無針注射器の一端部の長手方向の断面図。 図２２の注射器とノズルを組立長手方向の組立分解断面図。 図２２及び図２３の注射器に用いられるスペーサの等角図。 図２２及び図２３のノズルの一端部の等角図。 図２５のノズルの一端部及びそれに用さいられる第２実施形態に係るガードの長手方向の断面図。

本発明は、添付の図面を参照しながら、後段に詳述される。

［第１実施形態］
図１を参照して、本発明に係るシリンジは、本実施形態ではピストル形状の無針注射器である注射器２のために用いられ、全体で符号１により示されている。注射器２は、そのほぼ中央部から下方に延びるハンドル３を有する本体部を備えている。本体部は、上部シリンダー５と下部シリンダー６とにより構成されている。その上部シリンダー５及び下部シリンダー６のそれぞれは、注射器２の残りの構成要素の大半を含んでいる。注射器２の構成要素のうち、大半のものは、上記米国特許第７３５７９１５号に記載されている注射器の構成要素と同一又は類似である。

真鍮製のピストン７は、上部シリンダー５内にスライド可能に取り付けられている。ピストン７は、略カップ形状に形成されており、円筒状の永久磁石８を受け入れる後端側凹部を有している。管状のバレル１０は、上部シリンダー５の前端部に接続されている。ピストン７は、ピストン７の前端部に取り付けられているプランジャー１１を駆動するために用いられる。ピストン７及びプランジャー１１の移動は、トリガーガード１４に保護されているトリガー１３によって制御される。プランジャー１５は、下部シリンダー６内のバルブ（不図示）を制御するように、下部シリンダー６の外部に延びている。そのバルブは、上記米国特許第７３５７９１５号に開示されているバルブと類似のものである。バレル１０内でのプランジャー１１の前進運動によって、シリンジ１が作動される。

図２及び図３に最も良く示されているように、シリンジ１は、ピストン７又はプランジャー１７をスライド可能に受け入れる管状の本体部１６を備えている。本体部１６は、開放された内端部１８（注射器２のバレル１０に取り付けられるときに）と閉塞された外端部１９とを備えている。外端部１９の近傍の環状のフランジ２０は、本体部１６のバレル１０内への移動を規制している。シリンジ１を注射器２に取り付けるときに、フランジ２０の背後の本体部１６のネジ部２２は、注射器２のバレル１０の、内部にネジが形成された排出端部２３に螺合される。本体部１６内のチャンバー２４からの液体、主として薬剤は、本体部１６の外端部１９のオリフィス２５を通して排出される。外端部１９の、内部にネジ部が形成された凹部２７は、従来型の外部にネジが形成されたニードル、カテーテル又はその他の器具（不図示）をシリンジ１に接続するためのルアーロック（luer lock）の一部を構成している。本体部１６の円筒状の外端部１９の長手方向に延びているリブ部２８は、シリンジを注射器のバレル１０に螺合するときに、本体部１６を握り易くしている。本体部１６の閉塞された外端部１９の環状外縁に放射状に延びている歯部２９は、注射器１の使用時、すなわち、注射時に本体部１６のオリフィス２５又は外端部１９が皮膚に押し付けられたときに、本体部１６の回転を防止する。

第１実施形態において、プランジャー１７は、長手方向の横断面の大半が十字形であり、補強ガセット３１を有する細長い本体部３０を備えている。一対の円盤部３２，３３は、本体部３０の内端部及び内端部の近傍に間隔を開けて配置されている。円盤部３２は、注射時にプランジャー１１に係合される。円盤部３３は、注射時にバレル１０の狭い排出端内へスライドするとともに、シリンジ１の本体部１６内へのプランジャー１７の移動を規制する。円盤形状の第３の補強リブ部３５は、円盤部３３とプランジャーの本体部３０の円筒状の外端部３６とのほぼ中間位置に配置されている。スカート部３７は、チャンバー２４との係合を封止するように、本体部３０の外端部３６内の環状の凹部３８（図２）から外方に広がっている。

図５に最も良く示されているように、チャンバー２４の排出端部である端部４０とプランジャー１７に対応する端部４１とは、基本的に同じ形状を有している。チャンバー２４の、オリフィス２５に向けて細くなるように形成された端部４０は、環状の突起部又は規制部４２を備えている。プランジャー１７の端部４１は、チャンバー２４の端部４０と同様の先細りとなっており、その先端部４５の近傍に環状の溝部４４（脆弱ライン）を有している。長手方向に延びているスロット４６が、先端部４５に設けられているので、先端部４５は、規制部４２と接触するときに圧縮される。

作動中においては、シリンジ１のオリフィス２５側の外端部１９は、薬瓶（不図示）に接続され、プランジャー１７は、薬剤がチャンバー２４に引き込まれるように後退させられる。プランジャー１７が本体部１６内（図６）に押し込まれると、先端部４５がチャンバー２４の端部４０に詰め込まれ、突起である規制部４２が溝部４４に進入する。プランジャー１７が後退させられると（図７）、プランジャー１７の小さな先端部４５がオリフィス２５に対向する位置に残されると同時に、プランジャー１７の残部が後退させられる。それゆえ、オリフィス２５は、内側から取り外せないように閉塞され、シリンジ１の再利用が防止される。

図８に示されているように、ガード５０が、シリンジ１の本体部１６の外端部１９に取り付け可能である。ガード５０は２つの役割、すなわち、注射部位からの噴出を防止する役割と、オリフィス２５に注射部位から距離をあけさせる役割を果たす。このような目的のため、ガード５０は、円形の外端部５１と円筒状の側壁５２とを備えたキャップ状に形成されている。外端部５１の中央のオリフィス５４は、オリフィス２５から注射部位への液体の通り道になる。外端部５１の厚さによってオリフィス２５が注射部位から距離をあけさせられているので、オリフィス２５が注射部位に押し付けられる場合に比べて、液体による力は弱い。それゆえ、ガード５０は、皮下注射を行うときに用いられる。外端部５１と一体であって外部にネジが形成されたスリーブ５８は、本体部１６の外端部１９のネジが形成された凹部２７に結合して、ガード５０をシリンジ１に接続する。突起部又はリブ部５９は、シリンジ１を注射器のバレル１０に螺合するときに把持される。カップ形状の薄いシールド部６０は、注射部位を囲うように、側壁５２の後端部から外方へ延びている。

［第２実施形態］
図９〜図１１を参照して、本発明の第２実施形態は、内側端部６４に一対の弓形の耳部６３を有する管状の本体部６２を備えている。耳部６３は、図１２に示されている注射器２のバレル６６の一端部６７にシリンジ１を取り付けるためのバヨネットカップリング（bayonet coupling）に用いられている。バレル６６の開放された一端部６７は、耳部６３を受け入れるための対向した一対の凹部６８を内部に備えている。耳部６３が凹部６８に嵌め込まれた後、本体部６２は、シリンジ１を着脱自在にバレル６６内に固定するために回転させられる。本体部６２が固定位置まで回転させられたときには、耳部６３の外側端部の小さな突起部６９は、バレル６６の一端部６７の切欠き７０に嵌め込まれる。本発明の第１実施形態と同様に、本体部６２の外側端部７１は、ルアーコネクタ（luer connector）に用いるためのオリフィス７２とネジが形成された凹部７３とを有する。

プランジャー７４は、スライド可能に本体部６２に取り付けられている。プランジャー７４は、横断面が十字型であり、円盤形状のリブ部７６によって補強されている細長い本体部７５を有している。本体部７５の内側端部７９の大径の円盤部７８は、本体部７５を注射器２のバレル６６内でスライドするように支持している。プランジャー７４の本体部７５の円筒状の外側端部８０は、プランジャー７４をシリンジ１の本体部６２に封止するためのＯリング８２（図１３〜図１５）が取り付けられる溝部８１を有している。

シリンジ１の本体部６２のチャンバー８４の外側の排出側の端部８３は、円錐状である。図１３〜図１５に図示されているように、プランジャー７４が後退位置（図１３）から伸張位置（図１４）に移動するときに、プランジャー７４の外側端部８０の円錐状のヘッド部８６は、チャンバー８４の円錐状の端部８３に詰め込まれる。ヘッド部８６は、非常に細く折れやすいネック部８７によってプランジャー７４の本体部７５の残部に接続されているので、プランジャー７４が後退させられたときに、ヘッド部８６は、チャンバー８４の円錐状の端部８３に残される。それゆえ、オリフィス７２は封止され、シリンジ１の再利用が防止される。ヘッド部８６を確実に分離するために、チャンバー８４の円錐状の排出端である端部８３とヘッド部８６の直径は、そのヘッド部８６が摩擦によって通路に残されるようなものでなければならない。すなわち、両者が同一のサイズであること、又は、ヘッド部８６が通路よりも直径においてわずかに大きいことが必要である。

［第３実施形態］
本発明の第３実施形態（図１６〜図１８）において、プランジャー７４の外側端部８０は、略円錐状のヘッド部９１の円筒状の内側端部を保持する円筒状の凹部９０を備えている。ヘッド部９１は、環状の溝部９２（図１６）を有しており、チャンバー９５の略円錐状の排出端である端部９４は、環状の突起部９６を有している。本発明に係る第２実施形態に（図１３〜図１５）おけるヘッド部８６の場合と同様に、プランジャー７４が伸張させられるときに（図１７）、ヘッド部９１は、チャンバー９５の端部９４に詰め込まれる。突起部９６は、ヘッド部９１の溝部９２に結合する。それゆえ、プランジャー７４が後退させられるときに（図１８）、ヘッド部９１がチャンバー９５の排出端である端部９４に残され、残されたヘッド部９１がオリフィス７２を閉塞する。

［第４実施形態］
図１９〜図２１を参照して、本発明に係る第４実施形態において、プランジャー７４の外側端部８０は、外側端部８０から分離可能なヘッド部９９を支える細径の円筒状の突起部９８を備えている。このため、ヘッド部９９は、その内側端部内に凹部１００を備えている。注射時に、ヘッド部９９の円錐状の先端部１０２は、薬剤のチャンバー１０５の円錐状の排出端である端部１０３に詰め込まれて、オリフィス７２を封止する。

図２２〜図２６に本発明に係る使い捨てノズル構造体が図示されている。図２２〜図２６のノズル構造体は、米国特許第７３５７９１５号に示されたタイプの使い捨て注射器を対象にしたものである。

先述の注射器のバレル１１０の排出端である外側端部１０９は、液体がバルブ部１１２を通って押し出されるピストン構造体１１１を備えている。そのバルブ部１１２は、ノズル１１５の吸入端部１１４の柔軟な中空のバルブステム部１１３と、柔軟なゴム製のバルブヘッド部１１６とで構成されている。ステンレス製の円形のスペーサ１１８は、バルブヘッド部１１６とバレル１１０内の環状の肩部１１９との間に挟持されている。図２４に最も良く示されているように、スペーサ１１８は、周縁部に、径方向で対向した４つの切欠き１２０、又は、複数の切欠きを備えている。切欠き１２０は、バルブヘッド部１１６の周囲の液体の流れを許容している。バレル１１０内の液体に十分に高い圧力が付与されたときに、液体は切欠き１２０を通り、バルブステム部１１３を圧縮し、それによってバレル１１０からの液体がノズル１１５に流入する。

ノズル１１５は、管状の本体部１２１と、それを貫通する通路とにより構成されている。本体部１２１の内側端部又は吸入端部１１４の径方向で対向した一対のオリフィス１２４は、通常、バルブステム部１１３によって閉じられている。本体部１２１は、バレル１１０の開放された排出端内でスライド可能となっている。本体部１２１内の環状の溝部１２５（図２５）は、バレル１１０内のノズル１１５を封止するＯリング１２６が嵌め込まれている。本体部１２１の中央部の環状のフランジ１２７は、バレル１１０の外側端部１０９と内部にネジが形成されたキャップ又はナット１２８との間に挟持されている。そのキャップ又はナット１２８は、バレル１１０の外側端部１０９に形成されたネジ部に取り付けられている。液体は、本体部１２１の閉塞された他の外側端部のオリフィス１３０を通ってノズル１１５から排出される。

本体部１２１は、外側端部の外部に、ガード１３５の内部にネジが形成された管状の本体部１３４に結合するためのネジ部１３１を備えている。オリフィス１３０から排出された液体は、オリフィス１３０に合わせて配置された本体部１３４のオリフィス１３６を通って排出される。略半球状のシールド部１３７は、ガード１３５の本体部１３４の内側又は後側の端部から外方へ拡がるように延びている。

図２６のガード１３９は、本体部１３４の外側端部１４０が厚く形成されていることと、外側端部１４０が円筒状の凹部１４１を有することを除き、図２２及び図２３のガード１３５と類似している。それゆえ、外側端部１４０が注射部位（不図示）に押し付けられたときに、オリフィス１３６と注射部位との間に隙間が生じる。

当然のことながら図２２〜図２６の器具によれば、注射後は、交換の必要があるのはガードのみである。

Claims (4)

1. 無針注射器に用いられる使い捨てシリンジであって、
   開口端部と閉塞端部とを有する管状の本体部と、管状の前記本体部内に位置し、液体を受け入れるチャンバーと、前記開口端部を通り前記チャンバー内でスライド可能なプランジャーと、管状の前記本体部の前記閉塞端部に設けられ、前記プランジャーが押し込まれて到達したときに、液体が管状の前記本体部から排出されるオリフィスと、注射時に前記プランジャーが前記チャンバーに押し込まれたときに、前記オリフィスを閉塞するために、前記プランジャーの先細り形状の外側端部に設けられた分離可能な先細り形状の先端部と、注射後に前記プランジャーが後退させられたときにのみ、先細り形状の前記先端部を前記プランジャーの残部から分離させる保持部とを備え、
   前記保持部は、前記オリフィスの背後に位置し、該オリフィスに接続され、前記プランジャーの先細り形状の前記外側端部と同じ形状を有し、前記プランジャーが押し込まれて前記オリフィスまで到達したときに、前記プランジャーの先細り形状の前記外側端部と結合する前記チャンバーの先細り形状の排出端部と、前記チャンバーの前記排出端部に設けられた環状の突起部と、環状の前記突起部と係合したときに前記プランジャーの先細り形状の前記先端部が圧縮可能となるように、前記プランジャーの先細り形状の前記先端部に設けられた長手方向に延びているスロットと、前記プランジャーの先細り形状の前記外側端部に設けられ、前記突起部を受け入れる環状の溝部とを有し、
   環状の前記溝部が、先細り形状の前記外側端部に破断可能エリアを構成することによって、前記プランジャーの先細り形状の前記外側端部が前記チャンバーの前記排出端部に詰め込まれた後に後退させられたときに、前記プランジャーの先細り形状の前記先端部が、前記破断可能エリアで破断されて前記チャンバーの前記排出端部に残され、前記オリフィスを完全に閉塞することを特徴とする使い捨てシリンジ。
2. 請求項１に記載の使い捨てシリンジであって、
   前記プランジャーの先細り形状の前記外側端部の直径は、前記チャンバーの先細り形状の前記排出端部の直径と比べて同一又は僅かに大きく形成されていることを特徴とする使い捨てシリンジ。
3. 請求項１に記載の使い捨てシリンジであって、
   前記シリンジの前記無針注射器のバレル内への移動を規制する環状のフランジを、管状の前記本体部の前記閉塞端部に備えていることを特徴とする使い捨てシリンジ。
4. 請求項３に記載の使い捨てシリンジであって、
   前記プランジャーは、環状の前記フランジの後方の大半で、長手方向の横断面が十字形であることを特徴とする使い捨てシリンジ。

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