ES2600917T3

ES2600917T3 - Jeringa de seguridad para inyector sin aguja

Info

Publication number: ES2600917T3
Application number: ES12767293.9T
Authority: ES
Inventors: Karim Menassa
Original assignee: Idee International R&D Inc
Current assignee: Idee International R&D Inc
Priority date: 2011-04-04
Filing date: 2012-04-03
Publication date: 2017-02-13
Anticipated expiration: 2032-04-03
Also published as: KR101945554B1; IL228753A0; RU2013148637A; CN103582504B; CN103582504A; EP2694138B1; RU2595504C2; JP2014514062A; US9662460B2; CA2847172A1; JP6138759B2; IL228753B; EP2694138A4; EP2694138A1; CA2847172C; US20140018731A1; WO2012135943A1; KR20140040125A

Abstract

Jeringa desechable para su uso en un inyector sin aguja que comprende un cuerpo tubular (16) que tiene un extremo abierto (18) y un extremo cerrado (19), una cámara (24) en dicho cuerpo (16) para recibir un fluido; un émbolo (17) que puede deslizarse por dicho extremo abierto (18) al interior de dicha cámara (24); un orificio (25) en el extremo cerrado (19) del cuerpo tubular (16) para descargar fluido del cuerpo (16) cuando el émbolo (17) se empuja hacia el orificio (25); una punta cónica separable (45) en un extremo de descarga (41) del émbolo (17) para taponar dicho orificio (25) cuando el émbolo (17) se empuja al interior de dicha cámara (24) durante una inyección; y un retén para separar la punta (45) del resto del émbolo (17) cuando el émbolo (17) se retrae después de una inyección, caracterizado porque el retén incluye un extremo de descarga cónico (40) de la cámara (24) detrás de y conectado al orificio (25); una protuberancia anular (42) en dicho extremo de descarga (40) de la cámara (24); un extremo de descarga (41) en dicho émbolo (17) que tiene la misma forma que el extremo de descarga (40) de la cámara (24) para acoplarse con dicho extremo de descarga (40) de la cámara (24); y una ranura anular (44) en dicho extremo de descarga (41) de dicho émbolo (17) para recibir la protuberancia (42), definiendo dicha ranura (44) una área frangible del extremo de descarga (41) del émbolo (17); por lo que, cuando el extremo de descarga (41) del émbolo se introduce con fuerza en el extremo de descarga (40) de la cámara (24), con lo que la protuberancia (42) entra en la ranura (44), y entonces se retrae, el extremo de descarga (41) del émbolo (17) se rompe en el área de dicha área frangible y la punta (45) del émbolo (17) permanece en el extremo de descarga de la cámara (24) bloqueando el orificio (25).

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

DESCRIPCION

Jeringa de seguridad para inyector sin aguja Antecedentes de la invencion

Esta invencion se refiere a una jeringa desechable, y en particular a una jeringa desechable para uso unico en un inyector sin aguja.

La patente estadounidense n° 5.190.523 concedida a I. Lindemayer el 3 de marzo de 1990 da a conocer una jeringa desechable y un inyector sin aguja. Hay muchas otras patentes y solicitudes de patente publicadas que se refieren a inyectores sin aguja, incluida la patente estadounidense n° 7.357.915, concedida a K. Menassa el 15 de abril de 2008.

La solicitud de patente US 2010/076374 A1 da a conocer un conjunto de boquilla para un dispositivo de inyeccion sin aguja. El embolo incluye una primera parte y una segunda parte unidas de manera desmontable por un area frangible.

La patente US 5.643.211 da a conocer un conjunto de boquilla adaptado para un inyector, que incluye un inyector frangible.

La patente US 5.875.976 da a conocer un mecanismo de bloqueo para ayudar en la prevencion del desenganche accidental o no intencionado del conjunto de boquilla de un dispositivo de inyeccion sin aguja.

A pesar de la gran cantidad de actividad en el campo, todavfa existe una necesidad para una jeringa de seguridad para un inyector sin aguja que puede usarse una vez y solamente una vez. Se cree que la presente invencion cumple con tal necesidad.

Sumario de la invencion

Por consiguiente, la invencion proporciona una jeringa desechable para un inyector sin aguja que comprende un cuerpo tubular que tiene un extremo abierto y un extremo cerrado, una camara en dicho cuerpo para recibir un fluido; un embolo que puede deslizarse por dicho extremo abierto al interior de dicha camara; un orificio en el extremo cerrado del cuerpo tubular para descargar fluido del cuerpo cuando el embolo se empuja hacia el orificio; una punta conica separable en un extremo de descarga del embolo para taponar dicho orificio cuando el embolo se empuja al interior de dicha camara durante una inyeccion; y un reten para separar la punta del resto del embolo cuando el embolo se retrae despues de una inyeccion, caracterizado porque el reten incluye un extremo de descarga conico de la camara detras de y conectado al orificio; una protuberancia anular en dicho extremo de descarga de la camara; un extremo de descarga en dicho embolo que tiene la misma forma que el extremo de descarga de la camara para acoplarse con dicho extremo de descarga de la camara; y una ranura anular en dicho extremo de descarga de dicho embolo para recibir la protuberancia, definiendo dicha ranura un area frangible del

extremo de descarga; por lo que, cuando el extremo de descarga del embolo se introduce con fuerza en el extremo

de descarga de la camara y entonces se retrae, el extremo de descarga del embolo se rompe en el area de dicha area frangible y la punta del embolo permanece en el extremo de descarga de la camara bloqueando el orificio.

Breve descripcion de los dibujos

La invencion se describe a continuacion en mayor detalle con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

la figura 1 es una vista lateral parcialmente en seccion de un extremo de un inyector de tipo pistola sin aguja que contiene una jeringa desechable segun la invencion;

la figura 2 es una vista isometrica en despiece ordenado de la jeringa desechable de la figura 1; la figura 3 es una vista en seccion longitudinal vista de la jeringa de las figuras 1 y 2; la figura 4 es una vista frontal de la jeringa de las figuras 1 a 3;

la figura 5 es una vista en seccion longitudinal de un extremo de la jeringa de las figuras 1 a 4;

las figuras 6 y 7 son vistas en seccion longitudinal que muestran el funcionamiento de la jeringa de las figuras 1 a 4;

la figura 8 es una vista en seccion longitudinal de la jeringa de las figuras 1 a 4 con una proteccion;

la figura 9 es una vista isometrica de una segunda realizacion de la jeringa;

la figura 10 es una vista lateral de la jeringa de la figura 9;

la figura 11 es una vista isometrica en despiece ordenado de la jeringa de las figuras 9 y 10;

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

la figura 12 es una vista isometrica de un extremo de un cilindro de inyector y la jeringa de las figuras 9 a 11 con piezas omitidas;

las figuras 13 a 15 son vistas en seccion longitudinal que muestran el funcionamiento de la jeringa de las figuras 9 a 11;

las figuras 16 a 18 son vistas en seccion longitudinal de una tercera realizacion de la jeringa;

las figuras 19 a 21 son vistas en seccion longitudinal de una cuarta realizacion de la jeringa de la presente invencion;

la figura 22 es una vista en seccion longitudinal de un extremo de un inyector sin aguja que incorpora una boquilla desechable segun la invencion;

la figura 23 una vista en seccion longitudinal en despiece ordenado del inyector y la boquilla de la figura 22; la figura 24 es una vista isometrica de un separador usado en el inyector de las figuras 22 y 23;

la figura 25 es una vista isometrica de la boquilla de las figuras 22 y 23; y

la figura 26 es una vista en seccion longitudinal de un extremo de la boquilla de la figura 25 y una segunda realizacion de una proteccion usada sobre el mismo.

Descripcion detallada de los dibujos

Con referencia a la figura 1, una jeringa segun la presente invencion que se indica generalmente como 1 esta destinada para su uso en un inyector sin aguja 2, que en este caso es en forma de una pistola. El inyector 2 incluye un cuerpo con un mango 3 que se extiende hacia debajo desde aproximadamente el centro del mismo. El cuerpo esta definido por tubos superior e inferior 5 y 6, respectivamente, que contienen la mayona del resto de los

elementos del inyector. Mayoritariamente, los elementos del inyector 2 son los mismos que o similares a los

elementos del inyector descritos en el documento US 7.357.915 mencionado anteriormente.

Un piston de laton 7 esta montado de manera deslizable en el tubo 5. El piston 7 tiene generalmente forma de copa, que incluye un rebaje trasero para recibir un iman permanente cilmdrico 8. Un cilindro tubular 10 esta conectado al extremo frontal del tubo 5. El piston 7 se usa para accionar un embolo 11 montado en el extremo frontal del piston 7. El movimiento del piston 7 y el embolo 11 esta controlado por un gatillo 13, que esta protegido por una proteccion de gatillo 14, y un embolo 15 que se extiende hacia fuera del tubo 6 para controlar una valvula (no mostrada) en el tubo 6. La valvula es similar a la que se da a conocer en el documento US 7.357.915 mencionado anteriormente. El movimiento hacia delante del embolo 11 en el cilindro 10 provoca el funcionamiento de la jeringa 1.

Tal como se ve mejor en las figuras 2 y 3, la jeringa 1 incluye un cuerpo tubular 16 para recibir de manera deslizable un piston o embolo 17. El cuerpo 16 tiene un extremo interior abierto 18 (cuando esta montado en el cilindro 10 del inyector) y un extremo exterior cerrado 19. Una pestana anular 20 cerca del extremo exterior 19 limita el movimiento del cuerpo 16 al interior del cilindro 10. Las roscas 22 en el cuerpo 16 detras de la pestana 20 enganchan el extremo de descarga roscado interiormente 23 del cilindro de inyector 10 cuando se monta la jeringa en el inyector. El fluido, normalmente medicamento, de una camara 24 en el cuerpo 16 se descarga por un orificio 25 en el extremo exterior 19 del cuerpo 16. Un rebaje roscado exteriormente 27 en el extremo 19 forma parte de un cierre luer para conectar una aguja roscada exteriormente, cateter u otro dispositivo convencional (no mostrados) a la jeringa. Nervios que se extienden longitudinalmente 28 en el extremo exterior cilmdrico 19 del cuerpo 16 facilitan el agarre del cuerpo al roscar la jeringa en el cilindro de inyector 10. Dientes que se extienden radialmente 29 en la periferia anular del extremo cerrado 19 del cuerpo 16 impiden la rotacion del cuerpo cuando el inyector esta en uso, es decir cuando el orificio 25 o el extremo exterior 19 del cuerpo 16 se aprieta contra la piel durante una inyeccion. En una realizacion, el embolo 17 incluye un cuerpo alargado de seccion transversal cruciforme 30 por la mayona de su longitud con cartelas de refuerzo 31. Un par de discos separados 32 y 33 estan provistos en y cerca del extremo interior del cuerpo 30. El disco 32 se engancha por el embolo 11 durante una inyeccion. El disco 33 se desliza al interior del extremo de descarga estrecho del cilindro 10 durante la inyeccion y limita el movimiento del embolo 17 al interior del cuerpo 16 de la jeringa. Un tercer nervio de refuerzo en forma de disco 35 esta provisto aproximadamente a medio camino entre el nervio 33 y el extremo exterior cilmdrico 36 del cuerpo de embolo 30. Una faldilla 37 se ensancha hacia fuera de un rebaje anular 38 (figura 2) en el extremo exterior del cuerpo 30 para sellar el enganche con el conducto 24.

Tal como se observa mejor en la figura 5, el extremo de descarga 40 de la camara 24 y el correspondiente extremo 41 del embolo 17 tienen esencialmente la misma forma, es decir conica. El extremo 40 del conducto 24 se estrecha al orificio 25 e incluye una protuberancia o restriccion anular 42. El extremo 41 del embolo 17 tiene una conicidad identica a la del extremo 40 del conducto 24, y una ranura anular 44 (lmea de debilitamiento) cerca de la punta 45 del mismo. Una hendidura que se extiende longitudinalmente 46 esta provista en la punta 45 de modo que la punta pueda comprimirse al encontrarse con la restriccion 42.

En funcionamiento, el extremo de orificio de la jeringa esta conectado a una botella de medicamento (no mostrada) y

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

el embolo 17 se retrae para extraer medicamento al interior del conducto 24. Cuando el embolo 17 se empuja al interior del cuerpo 16 (figura 6), la punta 45 se introduce con fuerza en el extremo 40 del conducto 24, y la protuberancia 42 entra en la ranura 44. Cuando el embolo 17 se retrae (figura 7), la punta estrecha 45 del embolo permanece en posicion contra el orificio 25 mientras que el resto del embolo se retrae. Por tanto, el orificio 25 esta permanente bloqueado desde el interior, evitando volver a usar la jeringa.

Tal como se muestra en la figura 8, puede montarse una proteccion 50 en el extremo 19 del cuerpo de jeringa 16. La proteccion 50 realiza una funcion doble, concretamente evita la pulverizacion desde el sitio de inyeccion, y separa el orificio 25 del sitio de inyeccion. Con este fin, la proteccion 50 tiene la forma de un capuchon con un extremo exterior circular 51 y una pared lateral cilmdrica 52. Un agujero central 54 en el extremo 51 permite el paso de fluido desde el orificio 25 hasta un sitio de inyeccion. Debido a que el orificio 25 esta separado del sitio de inyeccion por el espesor del extremo 51, la fuerza del fluido es menor que si el orificio 25 estuviera presionado contra el sitio de inyeccion. Por tanto, la proteccion 50 se usa al hacer inyecciones subcutaneas. Una camisa roscada exteriormente 58 solidaria con el extremo 51 se acopla con el rebaje roscado 27 en el extremo 19 del cuerpo 16 para conectar la proteccion 50 a la jeringa. Se agarran protuberancias o nervios 59 al roscar la jeringa en el cilindro 10 del inyector. Un escudo fino en forma de copa 60 se extiende hacia fuera desde el extremo trasero de la pared lateral 52 para rodear un sitio de inyeccion.

Con referencia a las figuras 9 a 11, una segunda realizacion de la invencion incluye un cuerpo tubular 62 con un par de orejas curvilmeas 63 en el extremo interior 64 del mismo. Las orejas 63 se usan en un acoplamiento de bayoneta para montar la jeringa en el extremo de un cilindro de inyector 66, un extremo 67 del cual se muestra en la figura 12. El interior del extremo abierto 67 del cilindro 66 incluye un par de rebajes opuestos 68 para recibir las orejas 63. Las orejas 63 pasan a traves de los rebajes 68, y se rota entonces el cuerpo 62 para bloquear de manera liberable la jeringa en el cilindro 66. Cuando el cuerpo 62 se rota a la posicion bloqueada, una pequena protuberancia 69 en el extremo exterior de una oreja 63 entra en una muesca 70 en el extremo del cilindro 66. Como en la primera realizacion de la invencion, el extremo exterior 71 del cuerpo 62 contiene un orificio 72 y un rebaje roscado 73 para el uso en un conector luer.

Un embolo 74 esta montado de manera deslizable en el cuerpo 62. El embolo 74 incluye un cuerpo alargado 75 de seccion transversal cruciforme reforzado por nervios en forma de disco 76. Un disco grande 78 en el extremo interior 79 del cuerpo 75 soporta al cuerpo para el deslizamiento en el cilindro de inyector 66. Una cabeza cilmdrica 80 en el extremo exterior del cuerpo de embolo 75 contiene una ranura 81, que porta una junta torica 82 (figuras 13 a 15) para sellar el embolo 74 en el cuerpo 62 de la jeringa.

El extremo de descarga exterior 83 de una camara 84 en el cuerpo de jeringa 62 es conico. Tal como se ilustra en las figuras 13 a 15, cuando el embolo 74 se mueve desde una posicion retrafda (figura 13) hasta la posicion de inyeccion extendida (figura 14), una cabeza conica 86 en el extremo exterior 80 del embolo se introduce con fuerza en el interior del extremo conico 83 de la camara 84. Debido a que la cabeza 86 esta conectada al resto del cuerpo de embolo 75 por un cuello frangible muy estrecho 87, cuando el embolo 74 se retrae, la cabeza 86 permanece en el extremo conico 83 de la camara 84. Por tanto, el orificio 72 se sella, evitando volver a usar la jeringa. Para garantizar la separacion de la cabeza 86, los diametros del extremo de descarga conico 83 de la camara 84 y la cabeza 86 deben ser tales que la cabeza se retiene en el conducto por friccion; es decir deben ser del mismo tamano o la cabeza puede ser ligeramente mayor en diametro que el conducto.

En una tercera realizacion de la invencion (figuras 16 a 18) el extremo exterior 80 del embolo 74 incluye un rebaje cilmdrico 90 que sujeta el extremo interior cilmdrico de una cabeza generalmente conica 91. La cabeza 91 contiene una ranura anular 92 (figura 16) y el extremo de descarga generalmente conico 94 de la camara 95 contiene una protuberancia anular 96. Como en el caso de la cabeza 86 en la segunda realizacion de la invencion (figuras 13 a 15), cuando el embolo 74 se extiende (figura 17), la cabeza 91 se introduce con fuerza en el interior del extremo 94 de la camara 95. La protuberancia 96 se acopla con el rebaje 92 en la cabeza 91. Por tanto, cuando el embolo 74 se retrae (figura 18), la cabeza 91 que permanece en el extremo de descarga 94 de la camara 95 esta bloqueando el orificio 72.

Con referencia a las figuras 19 a 21, en una cuarta realizacion de la invencion, el extremo exterior 80 del embolo 74 incluye una protuberancia cilmdrica de diametro estrecho 98 que porta una cabeza 99, que puede separarse del extremo 80. Con este fin, la cabeza 99 incluye un rebaje 100 en el extremo interior de la misma. Durante una inyeccion, la punta conica 102 de la cabeza 99 se introduce con fuerza en el interior del extremo de descarga conico 103 de la camara de medicamento 105 para sellar el orificio 72.

Las figuras 22 a 26 ilustran conjuntos de boquilla desechables segun la invencion. Los conjuntos de boquilla de las figuras 22 a 26 estan destinados para su uso en un inyector desechable del tipo ilustrado en el documento US 7.357.915.

El extremo de descarga 109 del cilindro 110 del inyector anterior incluye un conjunto de piston 111 para forzar lfquido a traves de una valvula 112 definida por un vastago de valvula hueco flexible 113 en el extremo de entrada 114 de una boquilla 115, y una cabeza de valvula de caucho flexible 116. Un separador circular de acero inoxidable 118 esta situado entre la cabeza de valvula 116 y un reborde anular 119 en el cilindro 110. Tal como se observa

mejor en la figura 24, el separador 118 incluye cuatro muescas diametralmente opuestas 120 o una pluralidad de tales muescas en la periferia del mismo. Las muescas 120 permiten el flujo de lfquido alrededor de la cabeza de valvula 116. Cuando el Uquido en el cilindro 110 esta sometido a una presion suficientemente alta, el lfquido fluye a traves de las muescas 120 comprimiendo la valvula 113, por lo que el lfquido del cilindro 110 fluye al interior de la 5 boquilla 115.

La boquilla 115 esta definida por un cuerpo tubular 121 con un conducto 122 a traves del mismo. Un par de agujeros diametralmente opuestos 124 en el extremo interior o de entrada del cuerpo 121 estan normalmente cerrados por el vastago de valvula 113. El cuerpo 121 puede deslizarse en el extremo de descarga abierto del cilindro 110. Una ranura anular 125 (figura 25) en el cuerpo 121 recibe una junta torica 126 para sellar la boquilla en el cilindro 110. 10 Una pestana anular 127 en el medio del cuerpo 121 esta situada entre el extremo de salida del cilindro 110 y una tuerca o capuchon roscado interiormente 128 montado en el extremo exterior roscado exteriormente 109 del cilindro 110. El lfquido se descarga de la boquilla 115 a traves de un orificio 130 en el extremo exterior de otro modo cerrado del cuerpo 121.

El extremo exterior del cuerpo 121 incluye roscas exteriores 131 para acoplarse con el cuerpo tubular interiormente 15 roscado 134 de una proteccion 135. El lfquido que sale del orificio 130 se descarga a traves de un orificio alineado 136 en el cuerpo 134. Un escudo generalmente hemisferico 137 se extiende hacia fuera desde el extremo interior o trasero del cuerpo de proteccion 134.

La proteccion 139 de la figura 26 es similar a la proteccion 135 de las figuras 22 y 23, excepto que el extremo exterior 140 del cuerpo 134 es mas grueso e incluye un rebaje cilmdrico 141. Por tanto, cuando el extremo exterior 20 140 se presiona contra un sitio de inyeccion (no mostrado), hay una separacion entre el orificio 136 y el sitio de

inyeccion.

Se observara que con los aparatos de las figuras 22 a 26, despues de una inyeccion, solamente es necesario sustituir la proteccion.

Claims

reivindicaciones

1. Jeringa desechable para su uso en un inyector sin aguja que comprende un cuerpo tubular (16) que tiene un extremo abierto (18) y un extremo cerrado (19), una camara (24) en dicho cuerpo (16) para recibir un fluido; un embolo (17) que puede deslizarse por dicho extremo abierto (18) al interior de dicha camara (24);

5 un orificio (25) en el extremo cerrado (19) del cuerpo tubular (16) para descargar fluido del cuerpo (16)

cuando el embolo (17) se empuja hacia el orificio (25); una punta conica separable (45) en un extremo de descarga (41) del embolo (17) para taponar dicho orificio (25) cuando el embolo (17) se empuja al interior de dicha camara (24) durante una inyeccion; y un reten para separar la punta (45) del resto del embolo (17) cuando el embolo (17) se retrae despues de una inyeccion, caracterizado porque el reten incluye un 10 extremo de descarga conico (40) de la camara (24) detras de y conectado al orificio (25); una protuberancia

anular (42) en dicho extremo de descarga (40) de la camara (24); un extremo de descarga (41) en dicho embolo (17) que tiene la misma forma que el extremo de descarga (40) de la camara (24) para acoplarse con dicho extremo de descarga (40) de la camara (24); y una ranura anular (44) en dicho extremo de descarga (41) de dicho embolo (17) para recibir la protuberancia (42), definiendo dicha ranura (44) una area 15 frangible del extremo de descarga (41) del embolo (17);

por lo que, cuando el extremo de descarga (41) del embolo se introduce con fuerza en el extremo de descarga (40) de la camara (24), con lo que la protuberancia (42) entra en la ranura (44), y

entonces se retrae, el extremo de descarga (41) del embolo (17) se rompe en el area de dicha area frangible y la punta (45) del embolo (17) permanece en el extremo de descarga de la camara (24) 20 bloqueando el orificio (25).
2. Jeringa desechable segun la reivindicacion 1, en la que el extremo (41) del embolo (17) tiene las mismas dimensiones o unas ligeramente mayores que el extremo de descarga conico (40) de la camara (24).
3. Jeringa desechable segun la reivindicacion 1, que incluye una pestana anular (20) en el extremo cerrado (19) del cuerpo tubular (16) para limitar el movimiento de la jeringa al interior de un cilindro de inyector sin

25 aguja.
4. Jeringa desechable segun la reivindicacion 1, en la que dicha punta de embolo (45) incluye una hendidura

que se extiende longitudinalmente (46), por lo que la punta (45) puede comprimirse cuando se encuentra con la protuberancia anular (42).
5. Jeringa desechable segun la reivindicacion 3, en la que dicho embolo (17) tiene una seccion transversal

30 cruciforme por la mayona de su longitud.