JP6091818B2 - Microneedle patch administration device - Google Patents
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Description
本発明は皮膚表層及び／又は皮膚角質層に修飾効果及び／又は機能効果を与えるためのマイクロニードルパッチを皮膚に投与する装置に関する。The present invention relates to a device for administering to the skin a microneedle patch for imparting a modifying effect and / or a functional effect to the skin surface layer and / or the skin stratum corneum.
薬物を人の体内に投与する手法として、経口的投与と経皮的投与がよく用いられている。注射は代表的な経皮的投与法であるが、煩わしく苦痛を伴い、更に感染もあり得る歓迎すべからざる手法である。これに対し、最近マイクロニードルアレイを利用した、苦痛を伴わない経皮的投与法が注目されてきた（特許文献１、非特許文献１）。Oral administration and transdermal administration are often used as methods for administering a drug into a human body. Injection is a typical transdermal administration method, but it is an unwelcome technique that can be bothersome and painful, and can also be infected. On the other hand, a transdermal administration method using a microneedle array without causing pain has recently attracted attention (Patent Document 1, Non-Patent Document 1).
薬物の経皮的投与のさい皮膚角質層は薬物透過のバリアとして働き、単に皮膚表面に薬物を塗布するだけでは透過性は必ずしも十分ではない。これに対し微小な針、すなわちマイクロニードルを用いて角質層を穿孔することにより、塗布法より薬物透過効率を格段に向上させることができる。このマイクロニードルを基板上に多数集積したものがマイクロニードルアレイである。また、マイクロニードルアレイを皮膚に付着させるための粘着シートや、粘着シートを保護しマイクロニードルアレイを皮膚に貼付するさいの支えとするための保護離型シートなどを付加して使用しやすい製品としたものをマイクロニードルパッチという。ここに粘着シートとは、フィルム、布又は紙に粘着剤を塗布したものをいう。During the transdermal administration of a drug, the stratum corneum acts as a barrier for drug permeation, and simply applying the drug to the skin surface does not necessarily provide sufficient permeability. On the other hand, by perforating the stratum corneum using a fine needle, that is, a microneedle, the drug permeation efficiency can be significantly improved as compared with the coating method. A microneedle array is a large number of microneedles integrated on a substrate. In addition, the product is easy to use with an adhesive sheet for attaching the microneedle array to the skin and a protective release sheet for protecting the adhesive sheet and supporting the microneedle array on the skin. This is called a microneedle patch. Here, the pressure-sensitive adhesive sheet refers to a film, cloth or paper coated with a pressure-sensitive adhesive.
糖質などの体内で代謝により消失する基材を用いてマイクロニードルを作成すれば、仮にニードルが折れ皮膚内に残存したとしても事故とはならない。そればかりか、糖質中に薬物を含ませておくならば刺入されたマイクロニードルが体内で溶解されることにより、容易に薬物を皮内や皮下に投与することができる（特許文献２）。If a microneedle is made using a base material that disappears due to metabolism in the body, such as carbohydrates, even if the needle breaks and remains in the skin, no accident will occur. In addition, if the drug is contained in the carbohydrate, the inserted microneedle is dissolved in the body, so that the drug can be easily administered intracutaneously or subcutaneously (Patent Document 2). .
しかし一般に皮膚は柔軟であり、マイクロニードルアレイを皮膚に投与するさい、マイクロニードルアレイを指で押さえるだけではマイクロニードルを皮膚内に容易に刺入することはできない。これは皮膚は元来外界からの各種刺激や衝撃などを防御する役割を担っている弾力性のある組織であるから、マイクロニードルのとがった先端を皮膚に押しつけても、皮膚がその衝撃を吸収し変形することによりマイクロニードルの皮膚内侵入を妨げるためである。However, the skin is generally soft, and when the microneedle array is administered to the skin, the microneedle cannot be easily inserted into the skin simply by pressing the microneedle array with a finger. This is an elastic tissue that originally plays a role in protecting various stimuli and impacts from the outside world, so even if the sharp tip of the microneedle is pressed against the skin, the skin absorbs the impact. This is to prevent the microneedles from entering the skin by deformation.
衝撃吸収能のある皮膚にマイクロニードルアレイを投与するには、マイクロニードルアレイを皮膚に高速かつ衝撃的に投与することが必要である。この方法として、これまで、ばね（特許文献３−８）、空気圧（特許文献７）や磁力（特許文献９）などの利用が提案されてきた。ばねを女性や小児にも容易に使用できるようにするには、ばね圧縮方法とトリガー方法に工夫を要する。また、空気圧や磁力の利用も、必ずしも簡便とは言えない。従来のマイクロニードルアレイ投与装置は実用上の問題を残しており、利用者からはより簡便でかつ刺入が確実に実現できる装置が求められていた。In order to administer the microneedle array to the skin capable of absorbing shock, it is necessary to administer the microneedle array to the skin at high speed and impact. As this method, utilization of a spring (patent documents 3-8), air pressure (patent documents 7), magnetic force (patent documents 9), etc. has been proposed until now. In order to make the spring easy to use for women and children, it is necessary to devise a spring compression method and a trigger method. Also, the use of air pressure and magnetic force is not always simple. The conventional microneedle array administration device still has a practical problem, and a user has sought a device that can be more easily and reliably inserted.
本発明が解決しようとする課題は、衝撃吸収能を有する皮膚に確実にマイクロニードルパッチを投与できる簡便で使いやすいバネ式マイクロニードルパッチ投与装置を提供することである。The problem to be solved by the present invention is to provide a simple and easy-to-use spring-type microneedle patch administration device that can reliably administer a microneedle patch to skin having shock absorbing ability.
上記課題を解決するためになされた本発明に係わるマイクロニードルパッチ投与装置は、ピストン、押出バネ及び側面開口部を有し、該側面開口部よりマイクロニードルパッチを挿入することを特徴とする。The microneedle patch administration device according to the present invention, which has been made to solve the above problems, has a piston, an extrusion spring, and a side opening, and the microneedle patch is inserted through the side opening.
本発明に係わるマイクロニードルパッチ投与装置は、本体ケースと先端スライドにより構成し、本体ケースには可動ノブ、ピストン、押出バネ、ロックアーム及びロックピンが設けられ、先端スライドには側面開口部が設けられ、可動ノブの移動により押出バネを圧縮して、ロックアームをロックピンに係止させてピストンを一時的に保持し、マイクロニードルパッチを装着したパッチホルダーを側面開口部から挿入し、先端スライドを皮膚に押しつけてロックアームとロックピンの係止を解除し、押出バネがピストンを一気に押出し、ピストンがマイクロニードルパッチ背面を衝撃してマイクロニードルを皮膚内に刺入させるよう構成することができる。The microneedle patch administration device according to the present invention comprises a main body case and a tip slide, and the main body case is provided with a movable knob, a piston, a push spring, a lock arm and a lock pin, and the tip slide is provided with a side opening. The push spring is compressed by moving the movable knob, the lock arm is locked to the lock pin, the piston is temporarily held, the patch holder with the microneedle patch is inserted from the side opening, and the tip slides Can be configured so that the lock arm and the lock pin are released by pressing against the skin, the push spring pushes the piston at once, and the piston impacts the back of the microneedle patch and the microneedle is inserted into the skin. .
可動ノブを本体ケース上方側に引くことにより、押出バネが圧縮され、ロックピンにロックアームが係止してピストンと押し出しバネの圧縮状態とが一時的に保持される。
ここに、マイクロニードルパッチ投与装置の下方とはマイクロニードル刺入方向を、上方とはその逆の方向をいう。By pulling the movable knob upward on the main body case, the push spring is compressed, the lock arm is locked to the lock pin, and the compressed state of the piston and the push spring is temporarily held.
Here, the lower side of the microneedle patch administration device means the microneedle insertion direction, and the upper side means the opposite direction.
押出バネの圧縮状態が保持されているとき、先端スライドの側面開口部よりマイクロニードルパッチを装着したパッチホルダーを挿入する。側面よりパッチホルダーを挿入する方法は、底面より挿入する従来技術の方法に比較し、使用者にとって操作が容易である。使用者は本マイクロニードルパッチ投与装置により、容易にマイクロニードルを希望する部位に刺入できる。When the compressed state of the push spring is maintained, a patch holder fitted with a microneedle patch is inserted from the side opening of the tip slide. The method of inserting the patch holder from the side is easier for the user than the prior art method of inserting from the bottom. The user can easily insert the microneedle into a desired site using the microneedle patch administration device.
パッチホルダーは、中央に穴と、穴の周辺縁と、ハンドルとを有する。穴の形状はマイクロニードルアレイとマイクロニードルパッチの形状に合わせるのが好都合である。穴の大きさは、マイクロニードルアレイを保持するためマイクロニードルアレイより小さくないことが好ましい。周縁縁の大きさは、マイクロニードルパッチを保持するためマイクロニードルパッチより大きいことが必要である。従って、１つのマイクロニードルパッチ投与装置に対し、使用するマイクロニードルパッチの形状と大きさごとに、いくつかのパッチホルダーを使い分けることができる。The patch holder has a hole at the center, a peripheral edge of the hole, and a handle. The shape of the hole is conveniently matched to the shape of the microneedle array and microneedle patch. The size of the holes is preferably not smaller than the microneedle array in order to hold the microneedle array. The size of the peripheral edge needs to be larger than the microneedle patch to hold the microneedle patch. Therefore, several patch holders can be properly used for one microneedle patch administration device according to the shape and size of the microneedle patch to be used.
マイクロニードルパッチの保持のためには、パッチホルダーの周辺縁の下面を弱粘着性とすると好都合である。周辺縁の下面を弱粘着性とするには、粘着剤溶液を塗布し乾燥させればよく、ボールタック価が２〜５程度の粘着強度が望ましい。
なお、パッチホルダーの周辺縁の上面に、マイクロニードルパッチの粘着シートの粘着性を利用してマイクロニードルパッチを保持することもできる。In order to hold the microneedle patch, it is advantageous that the lower surface of the peripheral edge of the patch holder is weakly tacky. In order to make the lower surface of the peripheral edge weakly adhesive, an adhesive solution may be applied and dried, and an adhesive strength having a ball tack value of about 2 to 5 is desirable.
The microneedle patch can also be held on the upper surface of the peripheral edge of the patch holder by utilizing the adhesiveness of the adhesive sheet of the microneedle patch.
パッチホルダーがマイクロニードルパッチを保持した状態で供給されるならば、使用者はマイクロニードルパッチをパッチホルダーに装着する手間を省くことができる。パッチホルダーとマイクロニードルパッチが別々に供給されるときは、マイクロニードルパッチは使用者が保護離型シートを除去した後パッチホルダーに装着する必要がある。If the patch holder is supplied while holding the microneedle patch, the user can save the trouble of attaching the microneedle patch to the patch holder. When the patch holder and the microneedle patch are supplied separately, the microneedle patch needs to be attached to the patch holder after the user removes the protective release sheet.
マイクロニードルパッチ投与前に先端スライドを皮膚に押しつけると、先端スライドの円筒部分に取り囲まれた皮膚表面が一時的により高弾性となり、マイクロニードルの刺入が容易かつ確実となる。皮膚は元来は柔らかく衝撃を吸収し変形する組織であるが、このように硬い円筒によって圧迫されると内部の皮膚は外側に引っ張られてより硬く弾性を持つものとなる。このことはマイクロニードルアレイの皮膚挿入に極めて有利な条件となる。本発明のアプリケーターは、この原理を利用して、皮膚を強く圧迫して皮膚の弾性を大きくしてマイクロニードルの皮膚挿入を確実にすることに特徴がある。When the tip slide is pressed against the skin before the administration of the microneedle patch, the skin surface surrounded by the cylindrical portion of the tip slide temporarily becomes highly elastic, and the microneedle can be easily and reliably inserted. The skin is originally a soft tissue that absorbs and deforms shock, but when pressed by such a hard cylinder, the internal skin is pulled outward and becomes harder and more elastic. This is a very advantageous condition for skin insertion of the microneedle array. The applicator of the present invention is characterized by utilizing this principle to strongly press the skin and increase the elasticity of the skin to ensure the insertion of the microneedle into the skin.
先端スライドの円筒部分が皮膚を圧迫するさいの圧迫圧力は、１〜４Ｎが適当である。これより弱くては皮膚の弾性が十分大きくならず、強くては皮膚圧迫痛が大きくなりすぎる。The compression pressure when the cylindrical portion of the tip slide presses the skin is suitably 1 to 4N. If it is weaker than this, the elasticity of the skin will not be sufficiently large, and if it is strong, the skin pressure pain will be too large.
先端スライドが皮膚を軽く圧迫している状態でさらに先端スライドを皮膚に押しつけると、ロックアームとロックピンの係止が解除されるよう構成する。例えば、先端スライドが一定値以上上方に移動したとき、ロックアームとロックピンの係止を解除するロック解除ピンを備えておく。係止が解除されると押出バネがピストンを一気に押しだし、ピストンがマイクロニードルパッチ背面を衝撃し、マイイクロニードルが皮膚に刺入される。When the tip slide is further pressed against the skin while the tip slide is lightly pressing the skin, the lock arm and the lock pin are unlocked. For example, a lock release pin is provided to release the lock arm and the lock pin when the tip slide moves upward by a predetermined value or more. When the locking is released, the push spring pushes the piston at a stroke, the piston impacts the back of the microneedle patch, and the micro needle is inserted into the skin.
ピストンがマイクロニードルを皮膚に押し込む際の衝撃エネルギーは、０．４ジュールから２．０ジュールであることが好ましい。０．４ジュールより小さいとマイクロニードルの刺入が不安定となり、２．０ジュールより大きいと衝撃時の皮膚の痛みが増大し、またマイクロニードルアレイが破損するおそれがある。The impact energy when the piston pushes the microneedle into the skin is preferably 0.4 Joules to 2.0 Joules. If it is smaller than 0.4 Joule, the insertion of the microneedle becomes unstable, and if it is larger than 2.0 Joule, the skin pain at the time of impact increases and the microneedle array may be damaged.
引用文献５は衝撃エネルギーは０．３ジュールで十分と記載している（引用文献５、請求項１）が、これはマイクロニードルが金属製であって先端が鋭利である上、マイクロニードル密度が疎なためと思われる。本発明が対象としている生体内溶解性材料（例：ヒアルロン酸）を用いるマイクロニードルの場合は、先端を金属ほど鋭利にすることは困難である。しかも、生体内溶解性材料を用いるマイクロニードルは、それ自身が有効物であるか、または薬物を内部に保持しているため、通常皮膚に穴を開けるための金属製マイクロニードルより高密度（例：２４０本／１ｃｍ２）に設けられている。これらの理由により、生体内溶解性材料を用いたマイクロニードルの刺入には、金属製マイクロニードルの場合より、より大きな衝撃エネルギーが必要である。The cited document 5 describes that the impact energy is 0.3 joule (cited document 5, claim 1). This is because the microneedle is made of metal and has a sharp tip, and the microneedle density is low. This seems to be due to sparseness. In the case of a microneedle using a biosoluble material (eg, hyaluronic acid) targeted by the present invention, it is difficult to make the tip as sharp as a metal. In addition, microneedles that use in-vivo soluble materials are effective in themselves or hold drugs inside, so they usually have a higher density than metal microneedles for making holes in the skin (eg : 240 / cm 2 ). For these reasons, greater impact energy is required for insertion of microneedles using an in-vivo soluble material than for metal microneedles.
同じバネ強度で衝撃エネルギーを大きくするには、バネに蓄えられるエネルギーは変位の２乗に比例するので、ピストンの可動範囲を大きくする必要がある。そのため本マイクロニードルパッチ投入装置では、押出バネを圧縮しピストンと押出バネを一時的に保持してからパッチホルダーを挿入することとし、ピストンの可動範囲を広げ、バネの圧縮エネルギーを大きくした。あるいは必要なバネの圧縮エネルギーが同じ場合、バネ定数を小さくでき、腕力が十分でない女性でも容易にバネを圧縮できる。In order to increase the impact energy with the same spring strength, the energy stored in the spring is proportional to the square of the displacement, and therefore it is necessary to increase the movable range of the piston. Therefore, in this microneedle patch loading apparatus, the push spring is compressed and the piston and the push spring are temporarily held, and then the patch holder is inserted, thereby expanding the movable range of the piston and increasing the compression energy of the spring. Alternatively, when the necessary compression energy of the spring is the same, the spring constant can be reduced, and even a woman with insufficient arm force can easily compress the spring.
本発明のバネ式マイクロニードルパッチ投与装置によるマイクロニードル投与法は、マイクロニードルパッチを装着したパッチホルダーを先端スライド側面開口部より挿入することによりピストンの可動範囲を広くした結果、小さなバネ定数のバネを用いて必要十分な衝撃力を発生させることができる。その結果、非力な方でも容易に使用できる。According to the microneedle administration method using the spring-type microneedle patch administration device of the present invention, as a result of widening the movable range of the piston by inserting a patch holder equipped with the microneedle patch from the opening on the side surface of the tip slide, a spring with a small spring constant is obtained. Necessary and sufficient impact force can be generated using. As a result, even a powerless person can easily use it.
マイクロニードルパッチを装着したパッチホルダーを先端スライド側面開口部より挿入する方法は、マイクロニードルパッチの挿入と保持が従来方法より容易である。
さらに本発明のマイクロニードルパッチ投与装置は刺入時に皮膚の弾性を一時的に高めることができるので、マイクロニードル投与がより確実になる。これによりマイクロニードルアレイの利用が一層容易かつ便利になる。The method of inserting the patch holder fitted with the microneedle patch from the opening on the side surface of the tip slide is easier to insert and hold the microneedle patch than the conventional method.
Furthermore, since the microneedle patch administration device of the present invention can temporarily increase the elasticity of the skin at the time of insertion, the microneedle administration becomes more reliable. This makes it easier and more convenient to use the microneedle array.
本発明の実施形態はいくつか考えられる。以下に説明するのはその例であるが、本発明は以下の例に限定されるものではない。Several embodiments of the invention are possible. The following is an example, but the present invention is not limited to the following example.
本実施例のマイクロニードルパッチ投与装置は、大きさ１〜１．５ｃｍのマイクロニードルアレイを皮膚角質層に刺入するために設計された。マイクロニードルアレイの背面（マイクロニードルのない側）には直径２〜２．５ｃｍの粘着テープが付され、パッチホルダーに保持した形で供給される。The microneedle patch administration device of this example was designed to insert a microneedle array having a size of 1 to 1.5 cm into the stratum corneum. An adhesive tape having a diameter of 2 to 2.5 cm is attached to the back surface (side without the microneedles) of the microneedle array, and is supplied in a form held in a patch holder.
本発明のマイクロニードルアレイ投与装置の外観を図１に示す。本装置は、本体ケース１１と先端スライド１２により構成される。The appearance of the microneedle array administration device of the present invention is shown in FIG. This apparatus is composed of a main body case 11 and a tip slide 12.
マイクロニードルアレイ投与装置の初期状態の内部説明図を図２に示す。この図は本実施例のマイクロニードルパッチ投与装置の本体ケースと先端スライドを縦に切断したときの内部説明図に相当する。パッチホルダー３１は未だ装着されていないので、側面開口部２７は空孔状態である。押出バネ２２が伸びた状態であるので、ピストン２３は投与装置先端付近まで伸びている。このためこの状態ではマイクロニードルパッチホルダーを挿入することはできない。可動ノブ２１は下の位置にある。ロックアーム２５はロックピン２６と離れている。FIG. 2 shows an internal explanatory diagram of the initial state of the microneedle array administration device. This figure corresponds to an internal explanatory view when the main body case and the tip slide of the microneedle patch administration device of the present embodiment are cut vertically. Since the patch holder 31 is not yet mounted, the side opening 27 is in a hole state. Since the push spring 22 is in the extended state, the piston 23 extends to the vicinity of the tip of the administration device. For this reason, the microneedle patch holder cannot be inserted in this state. The movable knob 21 is in the lower position. The lock arm 25 is separated from the lock pin 26.
可動ノブ２１を上に引き上げると、図３に示されるように、それと共にピストン２３も引き上げられ、押出バネ２２が圧縮される。可動ノブが上端まで引き上げられると、ピストンに設けられたロックピン２６が本体ケース内に設けられたロックアーム２５に係止され、押出バネは圧縮された状態で一時的に保持される。なお、図３では可動ノブ押しバネ２４の記載を省略している。When the movable knob 21 is pulled up, as shown in FIG. 3, the piston 23 is also lifted together with it, and the push spring 22 is compressed. When the movable knob is pulled up to the upper end, the lock pin 26 provided on the piston is engaged with the lock arm 25 provided in the main body case, and the push spring is temporarily held in a compressed state. In FIG. 3, the movable knob pushing spring 24 is not shown.
ロックピンがロックアームに係止すると、図４に示されるように、可動ノブは手を離せば可動ノブ押しバネ２４により元の位置に戻る。この状態で、先端スライドの側面開口部２７にマイクロニードルパッチを装着したパッチホルダー３１を挿入する。When the lock pin is engaged with the lock arm, as shown in FIG. 4, the movable knob returns to its original position by the movable knob pushing spring 24 when the hand is released. In this state, the patch holder 31 fitted with the microneedle patch is inserted into the side opening 27 of the tip slide.
図５は、図４の位置から９０°回した状態である。図５では、図の煩雑さを避けるため、可動ノブ押しバネ２４と図２に記載した符号の一部の記載を省略している。
可動ノブ２１の取っ手は一対あり、その間はピストンの内部のスリット４２を通るシャフト４１により連結されている。なお、この図は内部説明図であるので可動ノブの取っ手は現れていないが、取っ手はスリットに覆い被さっており、スリットは外部から見えない。シャフト４１は、可動ノブを上方に移動して押出バネ２２が十分に圧縮されたときスリット４２の上端に位置し、ピストンを引き上げる。このスリット４２は、可動ノブを引き上げたり、元に戻したりするのに十分な長さを有する。スリット４２のシャフト４１の反対側には、押出バネの支点が現れている。FIG. 5 shows a state rotated 90 ° from the position shown in FIG. In FIG. 5, the movable knob pushing spring 24 and a part of the reference numerals shown in FIG. 2 are omitted in order to avoid the complexity of the drawing.
There are a pair of handles of the movable knob 21, and between them is connected by a shaft 41 that passes through a slit 42 inside the piston. In addition, since this figure is an internal explanatory drawing, the handle of the movable knob does not appear, but the handle is covered with the slit, and the slit cannot be seen from the outside. The shaft 41 moves up the movable knob and is positioned at the upper end of the slit 42 when the push spring 22 is sufficiently compressed, and pulls up the piston. The slit 42 has a length sufficient to pull up or return the movable knob. On the opposite side of the shaft 42 of the slit 42, a fulcrum of the extrusion spring appears.
先端スライド１２を皮膚に接触させさらに少し押すと、ロック解除ピン３４がロックアーム２５を押し、係止を解除する。すると押出バネ２２が元の長さに戻る勢いでピストン２３を押し、ピストンがマイクロニードルパッチの背面を叩き、マイクロニードルは皮膚内に刺入される。パッチホルダー３１からマイクロニードルパッチがなくなり、この状態が図６である。マイクロニードルパッチ投与装置を皮膚から外し、パッチホルダーを取り出すと、一連の刺入動作が終了する。なお、応力調整バネ３３は、先端スライドを下の位置に保持し、押出バネとのバランスによりマイクロニードルの刺入応力を調整する。
なお、図６において、図の煩雑さを避けるため、図２に記載した符号の一部と皮膚の記載を省略している。When the tip slide 12 is brought into contact with the skin and pressed a little further, the lock release pin 34 pushes the lock arm 25 and releases the lock. Then, the push spring 22 pushes the piston 23 with the momentum to return to the original length, the piston strikes the back surface of the microneedle patch, and the microneedle is inserted into the skin. The microneedle patch disappears from the patch holder 31, and this state is shown in FIG. When the microneedle patch administration device is removed from the skin and the patch holder is taken out, a series of insertion operations is completed. The stress adjustment spring 33 holds the tip slide at the lower position and adjusts the insertion stress of the microneedle by balance with the extrusion spring.
In FIG. 6, in order to avoid complication of the drawing, a part of the reference numerals shown in FIG. 2 and the description of the skin are omitted.
先端スライド１２の円筒部分により皮膚を圧迫したときの皮膚の弾力変化を、皮膚粘弾性測定装置（株式会社インテグレ製、ＣＵＴＯＭＥＴＥＲ ＭＰＡ５８０）により測定した。標準測定法（モード１）による測定により、全体の圧力を表すＲ２の値は、皮膚を圧迫しないとき０．６３３、皮膚を圧迫したとき０．８３５であった。１．０に近づくほど高弾性であるので、圧迫により弾力性が向上していることが定量的に示された。The change in the elasticity of the skin when the skin was pressed by the cylindrical portion of the tip slide 12 was measured with a skin viscoelasticity measuring device (manufactured by Integre Co., Ltd., CUTOMETER MPA580). As a result of measurement by the standard measurement method (mode 1), the value of R2 representing the total pressure was 0.633 when the skin was not compressed and 0.835 when the skin was compressed. Since it is highly elastic as it approaches 1.0, it has been quantitatively shown that the elasticity is improved by the compression.
本実施例のパッチホルダー３１の斜視図を図８に、平面図を図９に示す。このパッチホルダーはポリエチレン製であり、直径１２ｍｍ程度の円形マイクロニードルアレイに直径２２ｍｍ程度の円形の粘着シートを付したマイクロニードルパッチを保持するためのもので、穴５１の直径は１６ｍｍ、周辺縁の幅は４ｍｍとなっている。
周辺縁に弱微粘着性を持たせるために、ＨｉＰＡＳ粘着剤（コスメディ製薬製）を厚さ１０μｍ塗布した。この粘着性によりマイクロニードルパッチを粘着シート裏面を利用して保持した。このパッチホルダー３１は、パッチホルダー３１を先端スライドの側面開口部より投与装置に挿入する際にパッチホルダーを指で保持するため用いるハンドル３７をも有する。FIG. 8 is a perspective view of the patch holder 31 of this embodiment, and FIG. 9 is a plan view thereof. This patch holder is made of polyethylene and is used for holding a microneedle patch having a circular adhesive sheet having a diameter of about 22 mm on a circular microneedle array having a diameter of about 12 mm. The hole 51 has a diameter of 16 mm and has a peripheral edge. The width is 4 mm.
A HiPAS pressure-sensitive adhesive (manufactured by Kosmedy Pharmaceutical Co., Ltd.) was applied to a thickness of 10 μm in order to give the peripheral edge weak and weak adhesion. Due to this adhesiveness, the microneedle patch was held using the back surface of the adhesive sheet. The patch holder 31 also has a handle 37 used to hold the patch holder with a finger when the patch holder 31 is inserted into the administration device from the side opening of the tip slide.
パッチホルダー３１の周辺縁５２の下面にマイクロニードルパッチ５０を装着したときの斜視図を図１０に示す。マイクロニードルパッチの粘着テープ裏面が、周辺縁５２の下面に保持されている。ピストン２３が引き上げられた状態で、マイクロニードルパッチを保持したパッチホルダー３１を包装袋より取り出し、先端スライドの側面開口部２７より挿入する。FIG. 10 shows a perspective view when the microneedle patch 50 is mounted on the lower surface of the peripheral edge 52 of the patch holder 31. The back surface of the adhesive tape of the microneedle patch is held on the lower surface of the peripheral edge 52. With the piston 23 pulled up, the patch holder 31 holding the microneedle patch is taken out from the packaging bag and inserted through the side opening 27 of the tip slide.
実施例２のマイクロニードルパッチ投与装置本体は、ロックアーム、ロックピン及びロック解除ピンが実施例１の投与装置の場合より９０°ずれた平面内にあるほか、実施例１の投与装置と同様である。このように構造を修正してもマイクロニードルパッチ投与装置としての性能には変化がない。The microneedle patch administration device main body of Example 2 is the same as the administration device of Example 1 except that the lock arm, the lock pin, and the unlocking pin are in a plane that is shifted by 90 ° from the case of the administration device of Example 1. is there. Even if the structure is modified in this way, the performance as a microneedle patch administration device does not change.
実施例２のパッチホルダー３２は、図１１に示されるように四角形の穴を有する。このパッチホルダーは一辺１４ｍｍの正方形のマイクロニードルアレイに直径２２ｍｍの円形の粘着シートを付したマイクロニードルパッチを保持するためのものである。穴３８は一辺１５ｍｍの正方形であり、周辺縁３９の外直径は２４ｍｍである。
このような修正を行ってもマイクロニードル投与装置の性能や使いやすさに変化はない。The patch holder 32 of Example 2 has a square hole as shown in FIG. This patch holder is for holding a microneedle patch in which a circular adhesive sheet having a diameter of 22 mm is attached to a square microneedle array having a side of 14 mm. The hole 38 is a square with a side of 15 mm, and the outer diameter of the peripheral edge 39 is 24 mm.
Even with such modifications, there is no change in the performance and ease of use of the microneedle administration device.
実施例３のマイクロニードルパッチ投与装置本体は、図７に示すように、実施例１に比較し、本体ケース１１の上部が細くなり、可動ノブ２１が小型となっている。しかし、先端スライド１２、側面開口部２７は実施例１のものと同様であり、マイクロニードルパッチホルダー３１は実施例１、２の投与装置と互換性を持たせると好都合である。As shown in FIG. 7, the main body of the microneedle patch administration device of the third embodiment has a thinner upper part of the main body case 11 and a smaller movable knob 21 than the first embodiment. However, the tip slide 12 and the side opening 27 are the same as those of the first embodiment, and it is convenient if the microneedle patch holder 31 is compatible with the administration device of the first and second embodiments.
１１ 本体ケース
１２ 先端スライド
２１ 可動ノブ
２２ 押出バネ
２３ ピストン
２４ 可動ノブ押しバネ
２５ ロックアーム
２６ ロックピン
２７ 側面開口部
３１、３２ パッチホルダー
３３ 応力調整バネ
３４ ロック解除ピン
４１ 可動ノブシャフト
４２ 可動ノブシャフトが本体ケース内を移動可能なように設けられた空孔
３５、３８ パッチホルダー空孔
３６、３９ パッチホルダー周辺縁
３７ パッチホルダーハンドル
５０ マイクロニードルパッチ11 Body Case 12 Tip Slide 21 Movable Knob 22 Pushing Spring 23 Piston 24 Movable Knob Push Spring 25 Lock Arm 26 Lock Pin 27 Side Opening 31 and 32 Patch Holder 33 Stress Adjustment Spring 34 Lock Release Pin 41 Movable Knob Shaft 42 Movable Knob Shaft Holes 35, 38 provided so that can move in the body case Patch holder holes 36, 39 Patch holder peripheral edge 37 Patch holder handle 50 Microneedle patch
Claims (6)
該押出バネが該ピストンを一気に押出し、該ピストンが該マイクロニードルパッチ背面を衝撃してマイクロニードルを皮膚内に刺入させることを特徴とするマイクロニードルパッチ投与装置。 Moving knob, piston, extrusion spring, a microneedle patch administration device constructed by the tip sliding the lock arm and the lock pin have a body case and a side opening provided, the extrusion spring by the movement of the movable knob , The lock arm is locked to the lock pin, the piston is temporarily held, a patch holder with a microneedle patch is inserted from the side opening, and the tip slide is pressed against the skin Release the lock arm and the lock pin,
The microneedle patch administration device , wherein the push spring pushes the piston at a stroke, and the piston impacts the back surface of the microneedle patch to insert the microneedle into the skin .
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